1、质 量 手 册第 C 版 第 0次修订第 0 章颁布日期 2011年01月01日第一节 批准页第 1 页 共 1 页质 量 手 册文件编号： XHJC/SC 01-2008版 号： 第 C 版编 写： 审 核： 批 准： 颁布日期：2011 年 01 月 01日控制状态：编 号：持 有 人：质 量 手 册第 C 版 第 4次修订第 0 章颁布日期 20xx年07月12日第二节 修订页第 1 页 共 1 页版号章节号修订次序修订内容修订人批准人及日期备注第C版第C版第C版第C版第C版第C版第二章第一节技术文件目录检测项目一览技术文件目录程序文件目录技术文件目录123456简介内容的修改技术文件目2、录的修改检测项目一览的修改修改及增加标准目录程序文件目录中删字技术文件目录的修改黄武军质 量 手 册第 C 版 第 0次修订第 0 章颁布日期 2011年01月01日第三节 目 录第 1 页 共 2 页 章 节 号 名 称 第 0 章 第一节（0.1） 批准页 第二节（0.2） 修订页 第三节（0.3） 目 录第 一 章 第一节（1.1） 引 言 第二节（1.2） 质量手册管理 第 二 章 概 述 第一节（2.1） 简 介 第二节（2.2） 公正性声明 第 三 章 质量方针和质量目标 第一节（3.1） 质量方针 第二节（3.2） 质量目标 第三节（3.3） 实现质量方针和质量目标的措施 第 四3、 章 管理要求 第一节（4.1） 组 织 第二节（4.2） 管理体系 第三节（4.3） 文件控制 第四节（4.4） 检测和校准分包 第五节（4.5） 服务和供应品的采购 第六节（4.6） 合同评审 第七节（4.7） 申诉和投诉 第八节（4.8） 纠正措施、预防措施及改进质 量 手 册第 C 版 第 0次修订第 0 章颁布日期 2011年01月01日第三节 目 录第 2 页 共 2 页 章 节 号 名 称 第九节（4.9） 记录第十节（4.10） 内部审核 第十一节（4.11） 管理评审 第 五 章 技术要求 第一节（5.1） 人 员 第二节（5.2） 设施和环境条件 第三节（5.3） 检测和校4、准方法 第四节（5.4） 设备和标准物质 第五节（5.5） 量值溯源 第六节（5.6） 抽样和样品处置 第七节（5.7） 结果质量控制 第八节（5.8） 结果报告 附件一 检测项目一览表附件二 技术文件目录附件三 质量保证体系框图附件四 检测工作流程图附件五 程序文件目录附件六 实验室平面布置图质 量 手 册第 C 版 第 0次修订第 一 章颁布日期 2011年01月01日第一节 引 言第 1 页 共 1 页1.1 引言 编制质量手册的目的 质量手册是阐述本公司的质量方针和质量目标并描述本公司管理体系的文件，是本公司管理体系建立和有效运行的纲领性文件。建立一个统一、完善、严谨的管理体系，编制一5、套与之相适应的质量手册是本公司提高实验室管理水平的需要，是为达到实验室资质认定（计量认证/审查认可）评审要求的需要。 适用范围（1） 指导全体员工贯彻实施本公司质量方针和质量目标；（2） 指导各项检测业务的技术和管理工作的开展，使之符合质量管理要求； （3） 指导本公司质量管理程序文件、质量计划、质量记录的编制； （4） 支持质量手册的程序性文件是本公司开展质量活动需遵循的方法； （5） 提供实验室资质认定（计量认证/审查认可）评审所需资料。 引用依据 （1） 实验室资质认定评审准则 （2） 检测和校准实验室能力认可准则 （3） 实验室和检查机构资质认定管理办法质 量 手 册第 C 版 第 06、次修订第 一 章颁布日期 2011年01月01日第二节 质量手册管理第 1 页 共 1 页1.2 质量手册管理 质量手册的日常管理 （1） 质量负责人负责质量手册的编制、修订和改版工作； （2） 质量手册由办公室负责统一印制、编号、登记、发放； （3） 质量手册的发放对象一般为经理、技术负责人、质量负责人、各科室负责人、质量监督员、内审员及有关人员； （4） 外单位人员要求赠送的，经公司经理批准，由办公室文件资料管理员登记并发放。 质量手册的修订和改版.1 质量手册修订原则： （1） 质量手册中某些规定已不适应工作需要或在实际执行中有不完善之处； （2） 机构设置和人员有较大变动严重影响质量手7、册的实施； （3） 上级行政主管部门或实验室评审管理机构要求有了重大变动，与现行质量手册有较大矛盾时； （4） 制定本质量手册的法律、法规有变动时。 .2 质量手册改版原则： （1） 管理评审后质量手册的局部修订涉及相当多处或相当多页须颁布新的版本； （2） 制定本质量手册所依据的评审准则发生根本性变化时则须颁布新的版本。 质量手册的管理.1 质量手册的管理按文件控制程序的规定进行。质 量 手 册第 C 版 第 1次修订第 二 章 概 述颁布日期 2011年10月20日第一节 企业简介第 1 页 共 2 页2.1 企业简介杭州兴红建设工程检测有限公司地处杭州市萧山区北干工业园区纬九路路东侧。公8、司于2004年04月正式组建成立，于2004年10月通过杭州市建设委员会的市政三级资质考核，并于同年12月21日取得了浙江省质量技术监督局颁发的计量认证合格证书。在新检测资质就位过程中，已于2008年4月取得了市政道路工程材料见证取样检测资质。经过多年来的发展，公司规模不断扩大，现有从事工程试验检测人员14人，其中工程师3人、助理工程师5人；公司现注册资本为160万元，拥有固定资产120余万元，各类试验检测设备140余台（套）；公司下设技术处、质量处、办公室、检测室等科室。公司在自我积累、自我完善、自我发展的道路上，成长为具有相当检测能力的检测机构，公司在独立检测省市大中型重点工程中，严格执行9、检测技术规程、标准，积累了较为丰富的实践经验，建立了较为完善的质量保证体系。公司对工程质量检测公平、公正、严格把关的认真态度，获得了建设单位和监理单位等的一致好评，得到了工程质量监督站的认同和赞许，在社会上树立了良好的形象。由我公司检测的包括已完成的工程项目主要有：杭州滨江区冠山隧道北接线工程、杭州经济技术开发区学林街工程、杭州市袁富路工程、杭州市古墩路（申花路文一西路）改建工程、杭州市秋石快速路工程、下沙路道路综合整治工程、杭州市小河直街历史街区保护工程、杭州市下沙二号坝路（德胜路快速路-纬三路）工程、杭州市下沙月雅路（德胜路-九沙大道）工程、开发区学源街（文津路-文渊路）综合整治工程、杭州10、经济技术开发区文渊路综合整治工程、杭州市新业北路（德胜路-艮山东路）工程等等。目前公司的检测能力已包括：普通混凝土、砌筑砂浆、水泥净浆的配合比设计试验、无机结合料稳定材料、加固土室内配合比设计试验；混凝土的抗压、抗折、抗渗性试验，混凝土劈裂抗拉、静力受压弹性模量试验、回弹法检测混凝土抗压强度、硬化混凝土的钻芯取样及强度试验；钢筋原材力学性能检测、焊接钢筋包括机械接头的力学性能检测；水泥细度、标准稠度用水量、凝结时间、安定性、胶砂强度试验；土工试验的压实度、道路弯沉、回弹模量承载板、CBR、击实试验等；建筑用砂、碎石的常规检测项目；水泥或石灰稳定土中的水泥或石灰剂量的测定；沥青混合料中的沥青含量11、试验、马歇尔稳定度试验、单轴压缩、弯曲、沥青三大指标试质 量 手 册第 C 版 第 1次修订第 二 章 概 述颁布日期 2011年10月20日第一节 企业简介第 2 页 共 2 页验、沥青溶解度、密度与相对密度试验等；烧结空心砖、空心砌块、混凝土普通砖和装饰砖、混凝土路面砖等强度试验、建筑砂浆、稳定土无侧限抗压强度试验、钢绞线拉伸试验、静载锚固性能试验等等。公司将在以后的道路中不断学习和成长，严格要求自己，实事求是，努力拓宽检测业务范围，积极学习、掌握、应用新技术、新方法，从而进一步提高公司的现有检测技术水平，保证检测结果的科学、公正、准确、及时，更好地保证工程的检测质量，更好地服务于社会。质12、 量 手 册第 C 版 第 0次修订第 二 章 概 述颁布日期 2011年01月01日第二节 公正性声明第 1 页 共 1 页2.2 公正性声明 为保证公司工作的公正性，特作如下声明： （1） 遵守国家法律、法规和规章，严守职业道德； （2） 保证对检测结果判断的独立性，所有检测结果不受来自商务、财务和行政及其它方面不恰当的干预； （3） 检测人员与从事的检测活动以及出具的数据和结果不得存在利益关系； （4） 检测人员不得参与任何有损于检测判断的独立性和诚信度的活动； （5） 严格执行检测标准、规范等技术性文件； （6） 对客户的技术、资料信息和检测结果保密； （7） 保护客户的知识产权，严禁13、公司人员利用客户的技术及信息从事牟利活动； （8） 为所有客户提供相同质量的检测服务； （9） 使公司每一位员工熟记并严格遵守本声明的规定，一旦发现有违反本公正性声明的事件出现，将对责任人给予必要的惩罚； （10）公司承诺承担由于公正性问题而对客户造成的损失。 经 理： 年 月 日质 量 手 册第 C 版 第 0次修订第 三 章 质量方针和质量目标颁布日期 2011年01月01日第一节 质量方针第 1 页 共 1 页3.1 质量方针 质量方针内容本公司推行质量管理，坚持以“科学、公正、准确、及时”为我公司的质量方针，并实行“质量否决”的制度。本公司把“用户至上，信誉第一”作为检测业务服务的宗旨14、。3.1.2 质量方针说明.1 科学、公正、准确、及时：（1） 优先使用国家、行业、国际、区域标准发布的方法和其他被证明是可靠的方法；（2） 检测结果的准确度应满足约定采用的检测方法的要求；（3） 在承诺的检测时限内及时完成检测项目。.2 用户至上、信誉第一：（1） 以“用户至上”为服务宗旨，严格履行检测委托书，向用户提供优质、规范的服务；（2） 行为公正 ，不受任何行政、商务、财务和其他方面压力的影响，保持判断的独立性和诚实性。质 量 手 册第 C 版 第 0次修订第 三 章 质量方针和质量目标颁布日期 2011年01月01日第二节 质量目标第 1 页 共 1 页3.2 质量目标 质量目标内15、容.1 检测报告缺陷率小于1%；.2 检测事故率小于0.1%；.3 承诺的检测时限完成率大于99%；.4 顾客投诉处理率达到100%；.5 仪器设备完好率大于98%，周检率达到100%。 质量目标说明.1 公司应每年对检测报告缺陷率进行统计分析，内容包括： （1） 检测报告与检测委托书的符合性和与检测原始记录信息的一致性； （2） 采用的检测依据、检测设备的适用性和有效性； （3） 检测结果的合理性和检测结论的正确性； （4） 报告认证标志使用的正确性。.2 公司应每年对检测事故率进行统计分析，内容包括： （1） 样品的意外丢失或损坏、检测人员违反检测工作程序等引起的质量事故； （2） 因操作16、人员使用不当或违反操作程序等造成的仪器设备损坏事故； （3） 因操作人员使用不当或违反操作程序等造成的人员伤亡事故。.3 公司应每年对顾客承诺的检测时限完成率进行统计分析，内容包括： （1） 样品收样员与委托方确定的检测完成时限是否合理；（2） 检测人员是否在约定的时限内及时完成该项目的检测。.4 公司应每年对顾客投诉处理率进行统计分析，内容包括： 顾客投诉包括对公司就质量方针、检测结果、服务质量以及管理水平等方面所提出的投诉等内容。.5 公司应每年对仪器设备完好率及周检率进行统计分析，内容包括： （1） 检查公司现有的仪器设备是否完好，能否满足现阶段的检测需求，是否有必要进行更新换代； （217、） 查看是否按照编制的对所有仪器设备进行相应的检定/校准（包括自检）。质 量 手 册第 C 版 第 0次修订第 三 章 质量方针和质量目标颁布日期 2011年01月01日第三节 实现质量方针和质量目标的措施第 1 页 共 1 页3.3 实现质量方针和质量目标的措施 为有效保证质量方针和质量目标的实现，应采取下列措施： 管理体系的建立、分析与完善（1） 根据质量方针和质量目标以及本公司工作范围、工作类型、工作量，建立管理体系并保证其有效运行；（2） 通过管理体系的审核与评审、 能力验证来分析和诊断管理体系存在的问题；（3） 通过修改和完善管理体系以进一步增强管理体系的有效性和适应性。 明确质量职18、责、严格责任制 （1） 明确与质量活动相关的所有部门与人员的质量职责；（2） 严格执行质量手册和程序文件，对擅自违反质量手册和程序文件的行为，均要追究质量责任，并予以处罚。 加强质量监督和质量抽查（1） 质量负责人负责全面质量管理，对管理体系的有效运行实施监督，并对重要的质量活动实施质量抽查；（2） 配备了熟悉检测方法和程序、了解检测目的、懂得检测结果评定的人员作为质量监督员，在质量负责人的指导下开展质量监督活动。3.3.4 加强管理体系文件的宣贯质量负责人应定期或不定期地组织员工进行质量手册和程序文件的宣贯，使每位员工熟记公正性声明、质量方针和质量目标，熟悉相关岗位的质量职责、开展质量活动的19、相关要求和规定，确保管理体系文件得到有效的贯彻和实施。质 量 手 册第 C 版 第 0次修订第 四 章 管理要求颁布日期 2011年01月01日第一节 组 织第 1 页 共 10 页4.1 总则公司根据实验室资质认定评审准则以及检测和校准实验室能力认可准则的相关要求，结合自身检测工作的类型、工作范围、工作量，设置了有效的组织结构，确保检测工作的公正性、独立性、诚实性。 公司的法律地位 本公司为独立法人单位，有明确的检验业务范围，能独立承担第三方公正检验，能独立对外行文和开展检测业务，有独立帐目和独立核算，并对公司的检测活动承担法律责任。4.1.2 公司具备固定的检测场所，拥有固定的设施、专用的20、设备和临时可移动检测设备。所有的设施设备都能够独立调配和使用。公司与检测工作相关的仪器设备、设施和标准物质情况详见。 公司所有场所包括固定的设施、专用的设备、离开固定设施的场所、临时的设施、移动的设施都已纳入了公司的管理体系范围之内。4.1.4 公司拥有固定的从事检测活动相适应的专业技术人员和管理人员。 详见。 公正性.1 为确保检测工作的独立、公正、科学，法人代表作出承诺，不对检测工作进行干预，不利用公司掌握的客户的机密信息进行产品开发及其它商业活动；公司及其人员不得与其从事的检测活动以及出具的数据和结果存在利益关系；不得参与任何有损于检测判断的独立性和诚信度的活动；不得参与和检测项目或者类21、似的竟争项目有关系的产品设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护活动。.2 同时为防止来自外界如商业利益、财政来源等的压力或利诱，防止检测创收额度等产生的负面影响，防止来自上级行政领导、管理部门包括人情在内的不恰当干扰,公司已建立保证公正性程序，经理亲笔签署发表公正性声明，阐述保持公正性和判断独立性的立场。 保密和保护所有权的规定.1 公司对其在检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务，并有相应措施。公司在受理检测业务后，涉及的相关人员对其在检测活动中所知悉的所有客户的技术资料、商业秘密、样品信息、检测数据和结果等，都是公司应为客户保密的内容。.2 公司已建立保密和保护所有22、权程序等制度，对检测场所人员进行限入管理，对客户数据结果保密，对样品完整性和完好性进行保护。质 量 手 册第 C 版 第 0次修订第 四 章 管理要求颁布日期 2011年01月01日第一节 组 织第 2 页 共 10 页 公司拥有明确的组织和管理结构，并明确了质量管理、技术运作和支持服务之间的关系。.1 公司组织和管理结构图如下： 浙江省建筑业管理局浙江省质量技术监督局局 杭州兴红建设工程检测有限公司 检测二科检测一科检测室办公室质量负责人技术负责人 .2 质量职责图经 理技术负责人质量负责人检测室主任办公室主任质 量 手 册第 C 版 第 0次修订第 四 章 管理要求颁布日期 2011年0123、月01日第一节 组 织第 3 页 共 10 页.3 质量职能分配表序号管理体系要 素质量活动经理技术负责人质量负责人办公室检测室1组织机构设置和职能确定公正性措施保密和保护所有权质量监督政府指令性检测任务2管理体系管理体系建立和运行有效性承诺证据管理体系变更3文件控制文件批准和发布文件变更文件管理4检测和校准分包分包工作管理 分包方的评价5服务和供应品的采购采购要求供应商评价与调查 6合同评审常规检测委托书评审特殊检测委托书评审7申诉和投诉受理处理反馈8纠正措施预防措施和改进不符合工作的识别纠正措施预防措施实施改进改进效果评价 领导职责 责任部门 配合部门质 量 手 册第 C 版 第 0次修订24、第 四 章 管理要求颁布日期 2011年01月01日第一节 组 织第 4 页 共 10 页质量职能分配表（接上）序号管理体系要 素质量活动经理技术负责人质量负责人办公室检测室9记录质量记录技术记录记录的保存10内部审核11管理评审12人员人员配备资格确认人员培训人员技术档案13设施和环境条件设施与环境要求监控与维持安全作业 环境保护14检测和校准方法检测方法、依据方法的选择非标准方法新检测方法方法确认数据控制与处理15设备和标准物质设备配置与维护使用外部设备 设备档案设备维护和使用状态标识 领导职责 责任部门 配合部门质 量 手 册第 C 版 第 0次修订第 四 章 管理要求颁布日期 201125、年01月01日第一节 组 织第 5 页 共 10 页质量职能分配表（接上）序号管理体系要 素质量活动经理技术负责人质量负责人办公室检测室16量值溯源性设备校准设备溯源期间核查17抽样和样品处置抽样计划 抽样控制样品状态确认样品标识 样品安全18结果质量控制控制方法数据分析19结果报告报告信息内容报告计量单位报告修改报告发送与存档 领导职责 责任部门 配合部门 公司最高管理者、技术负责人、质量负责人及各部门负责人应有任命文件。4.1.8.1 经理是公司的最高管理者，负责制定公司的质量方针和质量目标；主持全公司的机构设置、人员任用、技术业务、行政后勤等全面领导工作；.2 公司经理负责质量负责人和技26、术负责人以及各部门主管的任命并由公司经理发布任命文件，任命资格应符合相关文件规定要求。.3 公司为独立法人，公司最高管理者由上级机关单位任命；对最高管理者和技术管理者的变更需报发证机关或其授权部门确认才可变更。 各部门与关键岗位职责、权力和相互关系.1 经理职责 （1） 贯彻执行党和国家有关方针政策、遵纪守法、主持全公司工作；质 量 手 册第 C 版 第 0次修订第 四 章 管理要求颁布日期 2011年01月01日第一节 组 织第 6 页 共 10 页（2） 负责制定公司质量方针和质量目标、批准质量手册和程序文件； （3） 确定公司机构设置，配置公司各部门负责人，决定公司各类人员的聘任；（4）27、 主持管理体系管理评审活动，决定事故处理意见；（5） 批准新建项目、改造项目及仪器设备购置计划； （6） 决定业务、行政范围内由公司决定的事宜。4.1.9.2 技术负责人职责（1） 全面主持公司技术工作； （2） 主持公司新增检测项目的可行性分析和技术审核； （3） 负责公司测量设备的正确配备和测量设备申购、停用、报废的技术审核； （4） 负责检测工作细则等作业指导书的批准，负责测量设备周检计划批准。 （5） 负责检测工作所需环境和设施配置的技术审核； （6） 负责对检测过程中技术问题允许例外偏离的批准；（7） 负责解决公司日常检测工作中的各类技术问题； （8） 负责主持开展检测结果质量保证控28、制活动及分析质量控制的数据； （9） 负责公司检测报告型式设计； （10）经理交办的其它事项。4.1.9.3 质量负责人职责 （1） 全面主持公司质量管理工作； （2） 负责组织建立管理体系并保持其有效运行；（3） 负责组织编制、修订质量手册和程序文件； （4） 主持管理体系审核和组织管理评审； （5） 负责新开展项目的评审，各项计量认证/审查认可的准备工作； （6） 负责检测结果质量保证控制的组织工作； （7） 负责指导和组织质量监督活动的开展；（8） 负责外部服务和供应质量保证的监督；（9） 负责公司事故的分析调查和编写事故分析报告。（10）负责顾客投诉的处理； （11）负责公司质量活动中29、允许例外偏离的批准； （12）负责公司检测报告质量、测量设备管理状况和样品管理状况的监督； （13）经理交办的其它事项。质 量 手 册第 C 版 第 0次修订第 四 章 管理要求颁布日期 2011年01月01日第一节 组 织第 7 页 共 10 页4.1.9.4 办公室职责（1） 负责检测业务受理、下达；（2） 负责各项质量活动记录的归档保存； （3） 负责人员培训、考核和人员技术档案管理；（4） 负责公司测量设备、消耗材料等供应、服务商的选择和质量保证; （5） 负责测量设备购置、验收、建帐、建档、停用、报废等管理； （6） 负责测量设备量值溯源工作，负责编制测量设备周检计划表； （7） 负30、责公司受控文件及资料的管理； （8） 负责检测报告副本和原始记录的归档保存；（9） 完成公司领导交办的其它工作。4.1.9.5 检测室职责（1） 按管理体系文件的要求完成各项检测工作。 （2） 负责检测结果质量保证控制的组织实施，负责组织实施测量设备的期间核查。 （3） 负责检测工作安排； （4） 负责测量设备的周期检定/校准工作； （5） 组织人员参加实验室间比对（能力验证）工作； （6） 负责仪器设备的使用、维护、保养、标识、修理等环节的管理； （7） 负责新开展项目的调研工作；（8） 负责检测过程中发生异常现象的处理，对事故处理提出方案及采取相应纠正措施； （9） 对检测过程中发生偏离提31、出纠正意见，审核职责范围内允许例外偏离时申请； （10）完成公司领导交办的其它工作。4.1.9.6 质量监督员职责（1） 在质量负责人指导下，按程序文件相关要求开展专业范围内的质量监督活动； （2） 排除干扰，不受任何方面压力的影响，确保质量监督工作的独立性；（3） 及时将质量监督中发现的问题上报给公司经理或者质量负责人； （4） 负责对质量监督中发现的问题所采取的纠正措施进行验证。4.1.9.7 内审员职责 （1） 严格按内部质量审核依据开展内审工作； （2） 尊重事实，如实记录被审核方的实际状态，保证审核的客观和公正；质 量 手 册第 C 版 第 0次修订第 四 章 管理要求颁布日期 2032、11年01月01日第一节 组 织第 8 页 共 10 页 （3） 独立地作出判断，不屈从于无事实依据而要求改变审核结论的压力，忠实于得出的客观结论； （4） 对提交的审核记录及报告负责； （5） 对审核结果中的不符合项的纠正措施进行跟踪检查，并对纠正措施进行验证。4.1.9.8 检测报告审核人员职责 （1） 按公司程序文件中规定的检测报告审核程序和审核内容对报告进行独立审核； （2） 对报告在审核中发现的问题，有权要求报告编制人进行改正； （3） 在符合要求的检测报告上签字。4.1.9.9 检测报告批准人员职责 （1） 按公司程序文件中规定的检测报告批准程序和批准内容对检测报告进行批准； （233、） 对发现有问题的检测报告有权告之报告编制人和审核人，并使其更正；（3） 独立地进行判断，不受来自于各方面的干扰和压力； （4） 在符合要求的检测报告中指定的位置签名。4.1.9.10 检测人员职责（1） 正确执行标准、作业指导书等技术规范；（2） 对原始记录的完整性、真实性、准确性负责； （3） 拒绝不符合规定的各方干扰，严格执行保密和保护所有权程序，为顾客保密和保护所有权；（4） 检测中发现异常情况，应及时向技术负责人或质量负责人报告； （5） 负责检测原始记录的校核和检测报告的编制工作； （6） 严格按公司程序文件的相关要求作好测量设备的使用、维护、保管工作。 4.1.9.11 收样员职34、责（1） 负责接受顾客就检测业务的各种问题的咨询；（2） 负责与顾客就检测方法的确定、检测标识、检测时限、检测费用以及其他与检测有关的问题与客户进行协商并予以确认；（3） 负责指导客户填写；（4） 负责检测报告的发放、登记工作。 4.1.9.12 设备管理员职责 （1） 负责编制公司测量设备周期检定/校准计划，并实行动态管理；质 量 手 册第 C 版 第 0次修订第 四 章 管理要求颁布日期 2011年01月01日第一节 组 织第 9 页 共 10 页 （2） 负责公司所有测量设备的状态标识管理； （3） 负责公司测量设备周期检定/校准计划的组织和实施；（4） 负责测量设备的档案管理工作。4.35、1.9.13 文件资料管理员职责 （1） 负责公司受控文件的登记、发放等日常管理工作； （2） 跟踪规范、标准的有效性，及时收集有关标准，保证技术文件的现行有效； （3） 负责公司受控文件档案管理及借阅管理工作； （4） 负责公司行政文件及检测报告副本、原始记录的归档保存； （5） 负责人员技术档案、供应商记录等质量活动记录的归档保存工作； （6） 严守档案机密，保护客户的信息和所有权。4.1.9.14 权力委派 为了确保公司的管理工作、检测质量和各项质量工作不受领导者不在时的影响，公司实行指定代理人进行权力委派制度： （1） 公司经理不在岗时，由副经理代行其职责； （2） 公司技术负责人不在36、岗时，由质量负责人代行其职责； （3） 质量负责人不在岗时，由技术负责人代行其职责； （4） 检测室主任不在岗时，由质量监督员代行其职责。4.1.10 质量监督.1 为确保检测工作的初始能力和持续能力，公司任命了2名质量监督员，对检测工作过程的质量实施监督。质量监督员的任职条件为：熟悉检测方法和检测程序，了解检测工作目的，能正确评价检测结果，具有专业技术职称，能客观独立地进行监督。其主要职责是发现检测过程和检测结果中的问题，采取可能的纠正措施或及时反馈给经理；.2 公司质量监督工作由质量负责人领导；质量监督员应按质量监督工作管理程序的规定开展监督工作，并重点对比对试验、新项目开展、新设备投入、37、客户申诉、检测数据处于临界状态、仲裁检测、新上岗、在培员工检测时等情况进行充分的监督。 公司设技术负责人一名，全面负责技术运作；设质量负责人一名，对质量管理体系运行全面负责；质量负责人通过定期或不定期的组织员工学习质量手册和程序文件，确保全体员工熟悉公正性声明、质量方针和质量目标、自己的岗位职责和在组织中的作用，并为管理体系质量目标的实现做出贡献。质 量 手 册第 C 版 第 0次修订第 四 章 管理要求颁布日期 2011年01月01日第一节 组 织第 10 页 共 10 页4.1.12 对政府下达的指令性检测任务，由办公室负责编制检测工作计划下达至检测室执行，检测室应保质保量按时完成。4.138、.13 支持性程序 保证公正性程序质量监督工作管理程序 保密和保护所有权程序 质 量 手 册第 C 版 第 0次修订第 四 章 管理要求颁布日期 2011年01月01日第二节 管理体系第 1 页 共 2 页4.2 总则 管理体系是建立方针和目标并实现这些目标的体系。在本公司中主要指控制公司运作的质量、行政和技术体系。 建立、实施和保持管理体系.1 为使公司具有向客户持续提供高质量检测报告的能力，公司按照实验室资质认定评审准则和检测和校准实验室能力认可准则的要求建立了符合自身特点的管理体系，制订了管理体系文件，使全公司人员对各项质量活动的开展有章可循。对已建立的管理体系需要通过定期、独立、系统的39、审核发现问题，采取纠正措施使之有效运行并通过管理评审使之不断改进完善，以适应内外发展的需要。 公司管理体系中与质量有关的政策.1 质量方针 质量方针是公司的发展追求，是公司服务标准的声明，是质量目标的制定依据和框架，是质量目标持续改进的方向指南。质量方针由公司经理负责制定，并在公司经理授权下发布。.2 总体目标.2.1 总体目标包括质量目标、培训目标（培训计划实现率）、拓宽技术能力目标（筹建新项目完成率）等内容。.2.2 公司应制定总体目标并在管理评审时对总体目标加以评审。 管理层的有效性承诺证据.1 公司最高管理者应提供建立和实施管理体系及持续改进其有效性承诺的证据：.1.1 最高管理者应为40、内部审核、管理评审、质量控制分析、能力验证活动及相应的质量保证控制活动等合理配置资源；.1.2 应有管理层参加内部审核、管理评审等管理体系的相关活动记录。 公司经理应对政府委托或指令性检测任务要求责任部门编制计划并保质保量完成。 管理体系文件的架构.1 公司管理体系以管理体系文件的形式确定。公司管理体系文件分为三个层次： A层次：质量手册 B层次：程序文件 C层次：作业指导书、设备操作规程、自校规范、质量记录、技术记录4.2.5.2 质量手册：阐述公司质量方针并描述公司管理体系的钢领性文件；质 量 手 册第 C 版 第 0次修订第 四 章 管理要求颁布日期 2011年01月01日第二节 管理体41、系第 2 页 共 2 页4.2.5.3 程序文件：按质量手册的要求，描述为实施管理体系要素所涉及到的各职能部门的活动的完成所规定的途径（或方法）。4.2.5.4 作业指导书和质量记录等：作业指导书是指导开展检测工作和管理工作的指导性文件；设备操作规程是指导如何正确使用、维护仪器设备的文件；自校规范是对一些简单的仪器设备通过自检能符合检测工作要求的指导性文件；质量记录是管理体系运行的证据，它具有可追溯性；技术记录包括检测原始记录和检测报告等。 作用和责任.1 经理负责公司质量方针、质量目标的制定并使全体人员理解和贯彻执行；.2 技术负责人全面负责技术运作，提供确保运作质量所需的资源与准则相适应；42、.3 质量负责人负责管理体系的建立及其有效运行，对质量管理体系运行全面负责，确保与质量有关的管理体系得到有效实施和遵循；.4 公司各部门和全体人员根据质量职责按程序规定实施相应的活动，确保质量方针、质量目标的正确贯彻实施。 当策划和实施管理体系的变更时，公司经理应确保保持管理体系的完整性。.1 当对公司组织结构进行重大调整时以及管理层发生重大变化时，公司经理应负责对管理体系进行及时调整，以保证其完整性。同时，为适应外界要求和环境的变化，质量负责人通过加强质量活动的组织、实施和监督，开展管理体系审核与评审，对管理体系进行不断的调整和持续改进。 支持性程序 内部审核程序管理评审程序 文件控制程序质43、 量 手 册第 C 版 第 0次修订第 四 章 管理要求颁布日期 2011年01月01日第三节 文件控制第 1 页 共 2 页4.3 总则 管理体系文件作为全体员工履行质量职责、进行检测工作过程控制和开展各项质量活动的依据，应确保现行有效并受控。构成管理体系的所有文件的控制均应按公司制定的文件控制程序的规定进行。 职责.1 经理负责审批质量手册和程序文件，技术负责人负责审批技术性文件；.2 质量负责人负责质量手册、程序文件的编制；.3 各科室负责与其职能有关的技术性文件的编制工作；.4 办公室负责做好体系文件的发放、回收等管理工作。 文件的批准和发布.1 作为管理体系组成部分发给公司人员的所有44、文件，在发布之前应由授权人员审查并批准使用。文件资料管理员应建立有效文件目录，以识别管理体系中文件当前的修订状态和分发的控制清单或等效的文件控制程序并使之易于获取，并防止使用无效和作废的文件。4.3.2.2 对公司有效运作起重要作用的所有检测场所使用的文件都应是得到授权的、有效版本的文件。文件控制按文件控制程序的规定进行。.3 质量负责人应定期审查文件，必要时进行修订，以确保其持续适用和满足使用的要求。.4 办公室文件资料管理员应及时地从所有使用或发布处撤除无效或作废的文件或加盖“作废”印章，标准合订本有部分作废或失效，在作废标准上加盖“作废”印章，以防止误用。.5 出于法律需要或知识保存目的45、而保留的作废文件，由文件资料管理员加盖“作废”和“资料保留”印章后方可留用。.6 公司制订的管理体系文件应有唯一性标识。该标识应包括文件编号、发布日期、修订标识、页码、总页数或表示文件结束的标记和发布机构等。 文件变更.1 文件的变更应由原审查责任人进行审查和批准。当原审查责任人不在岗时，可由接替其岗位的人员审批。.2 更改的或增加的新的内容应在文件或附表中标明。.3 公司规定文件控制系统不允许在文件再版之前对文件进行手写修改，所有修订的文件都应正式发布。.4 如需对保存在计算机系统中的文件进行更改和控制，应按公司制定的计算机和自动质 量 手 册第 C 版 第 0次修订第 四 章 管理要求颁布46、日期 2011年01月01日第三节 文件控制第 2 页 共 2 页化检测控制程序的规定进行相应的更改和控制。 文件管理.1 办公室文件资料管理员应做好所有文件的修改、审批、发放、回收等记录的保存与归档。.2 归档资料存放地应有明显的标识，并采取有效的防护措施，以保证贮存的安全，并做好档案的保密工作。.3 文件资料的保存期限按文件控制程序的规定执行。 支持性程序 文件控制程序 计算机和自动化检测控制程序质 量 手 册第 C 版 第 0次修订第 四 章 管理要求颁布日期 2011年01月01日第四节 检测和校准分包第 1 页 共 2 页4.4 总则 公司由于未预料的原因或持续性的原因需将工作分包时47、，公司应选择有能力确保完成这些检测项目并通过计量认证的分包方进行分包，同时对其进行有效监控；接受分包的实验室必须符合实验室资质认定评审准则的相关要求。4.4.1 职责4.4.1.1 办公室负责分包管理工作；4.4.1.2 检测室负责分包项目的提出和可行性分析；4.4.1.3 质量负责人负责组织对分包方进行能力审核；4.4.1.4 技术负责人负责批准分包协议。4.4.2 进行分包的情况：.1 临时分包：公司原来具备能力，由于未预料的原因，暂时失去或不足此项目的能力，如某台设备突然失准或损坏等情况下可进行分包；.2 长期分包：当检测项目所需仪器设备价格昂贵、特种项目、使用频次低而公司未购置，使公司48、不具备此项目能力，公司可通过长期分包、代理或特殊协议等方式进行分包。但分包比例必须加以控制。4.4.3 检测项目需分包时，办公室应将分包安排以书面形式通知客户，征得客户的书面同意后方可分包。公司对分包方出具的检测项目结果对客户负有全部责任。但由客户或法定管理机构指定的分包方除外。4.4.4 分包方应通过计量认证、具备相应能力并需符合实验室资质认定评审准则的要求；技术负责人批准检测室提出的“检测项目分包申请表”后，质量负责人组织对分包方进行资格能力审查和评价，并记录于“分包方评价表”中。质量负责人在进行资格审查时应确保并证实分包方有能力完成分包任务。4.4.5 技术负责人对形成的审查和评价结果报49、告进行确认，并签署分包协议。4.4.6 分包工作的管理4.4.6.1 办公室应按管理体系要求对分包方进行日常检查，当分包方不能按协议要求履行或分包项目的检测能力发生变化不能满足要求时，应终止分包协议。4.4.6.2 办公室应保存对分包方能力的评价记录、保存分包方的符合性等资料；主要保存以下资料/内容： （1） 计量认证证书及批准范围附表（分包项目页）的复印件；质 量 手 册第 C 版 第 0次修订第 四 章 管理要求颁布日期 2011年01月01日第四节 检测和校准分包第 2 页 共 2 页（2） 分包协议书； （3） 调查表、审查和评价记录； （4） 合格分包方名录等。4.4.7 分包项目不50、承认能力，即分包方的能力不能算作本公司的能力。质 量 手 册第 C 版 第 0次修订第 四 章 管理要求颁布日期 2011年01月01日第五节 服务和供应品的采购第 1 页 共 2 页4.5 总则 为了确保所使用的服务和购买的供应品、试剂和消耗材料等符合规定的要求，并对外部支持服务和供应品进行控制，以确保检测工作具有较高的可靠性。4.5.1 职责4.5.1.1 办公室负责支持服务和供应商的选择和质量保证；4.5.1.2 公司经理负责批准支持服务和供应品的申请；4.5.1.3 技术负责人负责支持服务和供应品的技术审核；4.5.1.4 质量负责人负责支持服务和供应品质量保证的监督；4.5.1.5 51、办公室负责建立和保存合格供应商的档案。4.5.2 使用的服务和供应品应符合规定的要求4.5.2.1 办公室应确保优先选择通过管理体系认证的产品的供应商和服务商，选择质量有相对保证的、有良好信誉的供应商和服务单位。4.5.2.2 办公室应确保所购买的、影响检测质量的供应品、试剂和消耗材料等符合国家标准生产的产品，并符合质量要求。4.5.2.3 检测室应确保所购买的、影响检测质量的供应品、试剂和消耗材料在投入使用前都经过检查或验证，检查或验证的结果应符合检测方法中规定的标准或要求。4.5.2.4 服务和供应品的采购按服务和供应品采购程序的规定进行。4.5.2.5 办公室应保存对供应品、试剂和消耗材52、料的检查或验证相关的检查活动记录。4.5.3 对所购服务和供应品、试剂和消耗材料的采购文件，申请时应描述所购报务和供应品的型式、类别、等级、准确的标识、规格、检查说明、技术、质量要求等内容，这些采购文件在发出之前，其技术内容应经过审查和批准。4.5.4 对供应商进行评价4.5.4.1 技术负责人应对仪器设备、化学试剂、消耗性材料、校准服务、培训机构、其他服务的采购的供应商的资信能力、质量保证能力、价格和服务情况等综合进行评价。4.5.4.2 办公室应优先选择经产品认证的、经质量管理体系认证的、获生产许可证的、获出口许可证的供应商；当供应商未能满足上述条件时，公司办公室及检测室应按服务和供应品采53、购程序组织调查、进行验收，以保证供应品与外部服务的质量满足公司工作的要求。4.5.4.2.1 组织调查的主要内容包括：（1） 各供应商同类材料、仪器设备性能及主要技术指标的比较；质 量 手 册第 C 版 第 0次修订第 四 章 管理要求颁布日期 2011年01月01日第五节 服务和供应品的采购第 2 页 共 2 页 （2） 各供应商的质保、服务能力； （3） 同类材料、仪器设备的性价比； （4） 其它用户使用该类材料、仪器设备的信息反馈。4.5.4.2.2 办公室与检测室应加强验收环节，所有采购的供应品未经验收一律不得入库，不得投入使用。4.5.5 办公室应对评价合格的供应商纳入中，并为合格供54、应商建立档案；内容包括：供方调查、评价记录、每批供货量、服务质量、交货期等；办公室应保存合格供应商的评价记录和获批准的供应商名单。4.5.6 支持性程序服务和供应品采购程序 文件控制程序 设备维护管理程序 标准物质控制程序质 量 手 册第 C 版 第 0次修订第 四 章 管理要求颁布日期 2011年01月01日第六节 合同评审第 1 页 共 2 页4.6 总则 为了更好地理解和执行客户的要求，公司在与客户签订时，应对按合同评审程序进行相应的评审。4.6.1 职责4.6.1.1 经理负责评审的授权和特殊检测委托任务的批准；4.6.1.2 办公室收样员负责与客户签订，并进行常规项目的评审；4.6.55、1.3 技术负责人负责组织对特殊检测委托任务进行评审。4.6.2 根据公司已建立的合同评审程序，在签订时，样品接收员应与客户确定检测依据、检测方法、检测内容、检测时限、费用结算等相关内容：4.6.2.1 办公室应确保使用标准的最新有效版本，并应证实检测人员能够正确地运用这些标准方法。对公司自己制定的或采用的方法如能满足预期用途并经过确认，也可使用，但应征得客户的同意。4.6.2.2 公司应当有证据证实公司具备了必要的物力、人力和信息资源，且公司人员对所从事的检测具有必要的技能和专业技术，并能满足文件的要求。4.6.2.3 公司应选择适当的、能满足客户要求并适用于所进行的检测的方法，并优先使用以56、行业、区域或国家标准发布的方法。4.6.2.4 当认为客户建议的检测方法不适合或已过期时，办公室应通知客户并说明情况。4.6.2.5 与客户确定的可以是书面的或口头的协议。口头的也应有记录，但最终应以书面形式为准。4.6.2.6 客户的要求或标书与委托书之间的任何差异，应在工作开始之前得到解决。每项委托书的签订应得到公司和客户双方的接受。4.6.3 评审记录.1 办公室应保存包括任何重大变化在内的评审的记录。在执行检测委托期间，就客户的要求或工作结果与客户进行讨论的有关记录，也应予以保存。4.6.3.2 检测委托书的评审是一项技术工作，评审人员应熟悉技术并了解本公司的检测能力范围。检测委托书分57、为常规和特殊检测委托书两种： （1） 常规检测委托书：包括计量认证范围内、标准方法、重复性的例行工作；（2） 特殊检测委托书：包括计量认证范围外、非标方法、客户提供的方法。4.6.3.3 对于常规检测委托书的评审，公司经理通过授权给样品接收员，由样品接收员注明日质 量 手 册第 C 版 第 0次修订第 四 章 管理要求颁布日期 2011年01月01日第六节 合同评审第 2 页 共 2 页期并加以签字确认即可。4.6.3.4 对于特殊检测委托书的评审，技术负责人应组织内审员及相关专业技术人员通过会议、传递评审并作好评审记录，并由公司领导批准的方式加以认可。4.6.3.5 对于新的、复杂的或先进的58、检测任务，由技术负责人组织检测室进行可行性研究分析，评审时权衡利弊，保存更为全面的评审记录。4.6.4 对评审时的内容应包括被公司分包出去的任何工作。4.6.5 在对检测委托书的执行过程中，无论是任何形式的偏离，偏离是否影响检测质量均应通知客户。4.6.6 工作开始后如果需要修改检测委托书，应重复进行同样的合同评审过程，并由办公室将所有修改内容通知所有受到影响的人员。4.6.7 支持性程序 合同评审程序 文件控制程序质 量 手 册第 C 版 第 0次修订第 四 章 管理要求颁布日期 2011年01月01日第七节 申诉和投诉第 1 页 共 2 页4.7 总则 正确、有效地处理客户投诉，预防和消除59、影响公司工作的不合理因素，有利于提高管理水平，完善质量管理体系，提高公司能力；以“用户至上”为服务宗旨，严格履行检测委托书，向用户提供优质、规范的服务。 职责.1 办公室负责与客户保持服务方面的沟通，收集客户的意见和建议；负责保存所有客户申诉和投诉的记录、针对申诉和投诉开展的调查记录、纠正措施记录等相关资料；.2 技术负责人负责与客户保持技术方面的良好沟通并给予建议和指导；.3 质量负责人负责投诉的受理及组织调查、分析、复验（必要时）、答复、纠正措施等工作并处理投诉意见，必要时按规定进行内部质量审核；并负责服务客户的质量监督以及向客户的信息反馈。.4 检测室负责配合调查、分析、复验（必要时）、60、纠正措施实施工作； 任何针对公司质量方针、检测结果、服务质量以及管理水平等方面的申诉和投诉都应该是允许的和受欢迎的；申诉和投诉可以是口头的、书面的、直接的、间接的。申诉和投诉有利于与客户沟通，了解市场信息。公司应理解并明确客户要求，对客户的一些合理要求应在确保其他客户机密的前提下与其保持良好沟通，给予客户合理建议和指导，并就得出的检测结果给予意见和解释。4.7.3 当客户对公司质量方针、工作程序、检测工作质量等有异议而提出的申诉和投诉时，由质量负责人负责受理。 质量负责人在受理申诉和投诉后应及时组织相关人员对申诉和投诉的问题进行调查和分析，及时处理相关方对检测结论提出的异议；必要时进行复验，并61、将处理结果以书面形式及时向客户进行反馈；办公室应积极向客户征求反馈申诉和投诉处理结果的意见。无论是正面的还是负面的意见，办公室都应积极向客户征求反馈；反馈可通过客户满意度调查表、与客户一同对检测报告进行评审等方式进行。 技术负责人和质量负责人应使用和分析这些意见并用以改进管理体系、检测活动等并为客户提供更好的服务。 在申诉和投诉处理过程中，如发现有影响公司工作质量的不合理因素存在时，质量负责人可根据具体情况进行内部质量审核，内部质量审核工作按内部审核程序进行。 客户申诉和投诉的处理具体按申诉和投诉处理程序的规定执行。质 量 手 册第 C 版 第 0次修订第 四 章 管理要求颁布日期 2011年62、01月01日第七节 申诉和投诉第 2 页 共 2 页 办公室应将所有处理申诉和投诉的申请、调查记录、复验结果、纠正措施等资料归档、保存。 支持性程序 申诉和投诉处理程序保密和保护所有权程序 内部审核程序 质 量 手 册第 C 版 第 0次修订第 四 章 管理要求颁布日期 2011年01月01日第八节 纠正措施、预防措施和改进第 1 页 共 3 页4.8 总则 为有效识别和发现可能发生在管理体系和技术运作过程中的不符合检测工作或问题，并在确认了不符合工作时采取纠正措施；在确定了潜在不符合的原因时采取预防措施，以减少类似不符合工作发性的可能性，并通过实施纠正措施和预防措施等来持续改进公司的管理体系63、，并通过总结达到预防类似不符合检测工作的再次发生。4.8.1 职责4.8.1.1 各质量活动相应的质量职责人员负责发现检测过程中的不符合工作；及负责预防措施和纠正措施的制定和执行并实施改进和实现改进；4.8.1.2 质量负责人负责预防措施实施的监控和纠正措施的跟踪检查和验证以寻求进一步改进机会，并对改进的实质进行有效评价；4.8.1.3 公司经理负责各类预防措施和纠正措施的批准实施；4.8.2 不符合检测工作.1 公司各职责人员应尽可能识别和发现在管理体系和技术运作的各个环节中的不符合检测工作或问题，公司通过以下方式发现检测过程中存在的不符合工作或问题（不仅限于以下方式）：（1） 客户的投诉、64、客户满意度调查表；（2） 检测报告质量抽查；（3） 对员工的考察或实施质量监督；（4） 管理评审、内部和外部审核等环节；（5） 仪器设备的校准、核查；（6） 消耗材料的质量验收；（7） 检测原始记录校核、检测报告的审核批准；（8） 检测结要质量保证控制活动； （9） 检测过程的质量控制。4.8.2.2 对发现的不符合检测工作或问题，责任部门应分析不符合检测工作的原因，提出纠正意见和措施，并予以纠正；必要时暂停检测工作或扣发检测报告，并应及时通知客户。4.8.2.3 当检测工作的任何方面或该工作的结果不符合其程序或与客户达成一致的要求时，按预防措施和纠正措施的规定进行并实施改进。4.8.2.4 65、当评价结果表明不符合工作可能再度发生，或对公司的运作与其政策和程序的符合性质 量 手 册第 C 版 第 0次修订第 四 章 管理要求颁布日期 2011年01月01日第八节 纠正措施、预防措施和改进第 2 页 共 3 页产生怀疑时，应立即执行纠正措施程序。 纠正措施.1 通过不符合检测工作的控制、内部或外部审核、管理评审、客户的反馈或员工的观察等各种活动识别偏离管理体系或技术运作中的政策和程序后，实施纠正措施。.2 实施纠正措施按纠正措施程序的规定进行。.3 原因分析：纠正措施应从确定问题根本原因的调查开始，因此需要仔细分析产生问题的所有潜在原因。潜在原因可包括：客户要求、样品、样品规格、方法和66、程序、员工的技能和培训、消耗品、设备及其校准。.4 纠正措施的选择和实施：（1） 需要采取纠正措施时，责任部门应对潜在的各项纠正措施进行识别，并选择和实施最有可能消除问题和防止问题再次发生的措施。（2） 纠正措施的选择和实施应与问题的严重程序和风险大小相适应。（3） 办公室应将纠正措施调查所要求的任何变更制定成文件并加以实施。.5 纠正措施的监控：质量负责人应对纠正措施的实施进行跟踪检查并对纠正措施的结果进行验证，以确保所采取的纠正措施是有效的。.6 当对不符合或偏离的识别涉及违反公司质量方针或程序，或者涉及检测质量有重大疑问和对业务有危害时，质量负责人有必要对涉及的要素和部门进行附加审核。附67、加审核常在纠正措施实施后进行，以确定纠正措施的有效性；审核时依据内部审核程序的规定进行。 预防措施.1 当在管理体系方面和技术运作方面识别出潜在不符合和改进机会，或需采取预防措施时，各责任部门应制定预防措施计划并执行这些措施计划。4.8.4.2 预防措施是事先主动识别改进机会的过程，而不是对已发现的问题或投诉的反应。质量负责人需对这些措施计划的实施进行监控，以减少类似不符合情况发生并借机改进。4.8.4.3 除对运作程序进行评审之外，预防措施还可能涉及包括趋势和风险分析结果以及能力验证结果在内的数据分析。.4 预防措施的进行按公司制定的预防措施程序的规定执行，以确保其有效性。 改进.1 改进机68、会：（1） 质量负责人应定期组织对现有管理体系文件进行评审，各科室结合平时使用情质 量 手 册第 C 版 第 0次修订第 四 章 管理要求颁布日期 2011年01月01日第八节 纠正措施、预防措施和改进第 3 页 共 3 页况及时反馈信息，寻求改进机会； （2） 通过组织质量监督、质量保证、数据分析、内外部审核的结果不断发现管理体系中的薄弱环节，寻求改进机会。4.8.5.2 实施改进 在实施改进之前，各责任部门应分析原因后制定相应的纠正措施和预防措施，并实施纠正措施和预防措施，实现改进。纠正措施和预防措施按纠正措施程序、预防措施程序的规定进行。4.8.5.3 改进验证 质量负责人应对各责任部门69、在实施纠正措施和预防措施时进行跟踪检查、验证其纠正的有效性并作好相应的记录。4.8.5.4 评价改进效果 公司经理应在管理评审时对改进效果进行评价，从而确定新的改进目标。 办公室应完整保存这些纠正措施、预防措施及改进活动的所有相关记录、资料。 支持性程序纠正措施程序预防措施程序内部审核程序 质 量 手 册第 C 版 第 0次修订第 四 章 管理要求颁布日期 2011年01月01日第九节 记 录第 1 页 共 3 页4.9 总则 记录是公司各项质量活动、工作程序、检测活动当时客观事实的陈述，是活动的结果。公司已建立和保持识别、收集、存取、维护和清理质量记录和技术记录的记录控制程序。公司所有记录都70、安全贮存、妥善保管并为客户保密。4.9.1 职责4.9.1.1 公司各负有相应质量职责的人员负责相应质量职责范围内的各项记录工作，并为记录的真实性负责；4.9.1.2 办公室是公司记录存贮的责任部门，负责各类质量活动记录、技术记录的存档和保管工作。4.9.2 质量记录 质量记录应包括内部审核报告、管理评审报告以及纠正措施、预防措施、培训、能力评价、供应商评价、事故等的记录。4.9.2.1 所有记录应清晰明了，可存于任何媒体上，但需便于存取并存放和保存在具有防止损坏、变质、丢失的适宜环境的设施中；或采取必要的措施（如防火、防潮、防蛆、防盗等），保证记录在保存期限内完好。4.9.2.2 公司所有的71、记录应妥善保存，办公室是公司记录保存的职责部门，公司指定专人进行记录的管理，对记录的调阅实行权限管理，以保证记录的安全和保密；记录的保存应以存档的方式进行，档案应有相关的分类和编目方法，以便于检索。4.9.2.3 公司已建立计算机和自动化检测控制程序来保护和备份以电子形式存储的记录；对于录入计算机或自动化设备采集的数据，以及通过计算机处理后的数据及结果必须妥善的加以保存，及时地进行备份。4.9.2.4 计算机的使用应按保密和保护所有权程序的规定保证数据及信息的保密和安全，并防止未经授权的侵入和修改。4.9.3 技术记录 技术记录是进行检测时所得数据和信息，它们表明检测是否达到了规定的质量或规定72、的过程的参数；技术记录包括表格、合同、工作单、工作笔记、外部和内部的检测报告、客户信函等。4.9.3.1 检测原始记录应采用统一固定的记录表格，并包含充分的信息，以便在可能时识别不确定度的影响因素，并确保该检测在尽可能接近原条件的情况下能够重复。质 量 手 册第 C 版 第 0次修订第 四 章 管理要求颁布日期 2011年01月01日第九节 记录第 2 页 共 3 页4.9.3.2 检测原始记录的观察结果、数据应在产生的当时由检测执行人员及时予以记录，填写应规范，记录应清晰；检测人员不得凭追忆事后填写或抄正；检测人员不得不记录原始观察值而直接填写检测结果。4.9.3.3 检测原始数据计算应列出73、计算公式，数据的表示与修改约按GB1250极限数值表示方法和判定方法、GB8170数值修约的规则进行，数值单位应采用国家法定计量单位。 4.9.3.4 检测原始记录应包括负责抽样的人员、每项检测的操作人员和结果校核人员的签字识别；原始记录校核人员应对原始观察数据计算的正确性和检测结果判断的正确性进行校核。4.9.3.5 当记录中出现错误需要更改时均应在原有记录上进行，每一错误应划改，不能覆盖原有记录的可见程序，不可擦涂改，以免字迹模糊或消失，并将正确值填写在其旁边；对记录的所有改动应有更改的实施者签名。必要时，应注明更改原因。4.9.3.6 对电子存储的记录也应采取4.9.3.5的相同措施，以74、避免原始数据的丢失或改动。4.9.4 办公室应将原始观察、导出资料和建立审核路径的充分信息的记录、校准记录、员工记录以及发出的每份检测报告的副本按规定的时间保存。公司规定下列记录的保存期限： （1） 检测原始记录； 保存期限3年 （2） 检测报告副本； 保存期限3年（3） 实验室间比对（能力验证）记录； 保存期限3年（4） 公司管理体系审核和管理评审记录； 永久保存（5） 检测结果质量保证控制活动记录； 保存期限3年（6） 新开展项目评审记录； 保存期限5年（7） 纠正措施、预防措施记录； 保存期限3年（8） 检测报告质量、仪器设备管理状况抽查记录； 保存期限3年（9） 客户投诉处理记录； 保75、存期限3年（10）其它质量活动记录； 保存期限3年（11）人员技术档案； 永久保存（12）测量设备档案； 永久保存（13）公司检测能力分析表； 永久保存（14）公司质量手册、程序文件和作业指导书； 永久保存（15）公司法律地位及建制文件； 永久保存（16）公司最高管理者、质量负责人、技术负责人任命文件；永久保存质 量 手 册第 C 版 第 0次修订第 四 章 管理要求颁布日期 2011年01月01日第九节 记录第 3 页 共 3 页（17）公司中层干部任职文件，质量监督员、内审员、聘任文件；永久保存（18）其它应存档保存的记录。4.9.5 超过保存期限的记录和档案由保管部门提出处理意见，经质量76、负责人批准后实施。4.9.6 支持性程序 文件控制程序 记录控制程序计算机和自动化检测控制程序保密和保护所有权程序质 量 手 册第 C 版 第 0次修订第 四 章 管理要求颁布日期 2011年01月01日第十节 内部审核第 1 页 共 2 页4.10 总则 公司应定期或不定期地对各种活动进行内部审核，以验证其运作持续符合管理体系和实验室资质认定评审准则的要求，使管理体系不断改进完善，管理水平不断提高。4.10.1 职责4.10.1.1 质量负责人负责内部审核的策划和组织实施；4.10.1.2 相关部门负责配合内部审核工作；4.10.1.3 办公室负责归档、保存内部审核所使用的所有文件、记录。477、.10.2 质量负责人应根据预定日程表的要求和管理层的需要策划和组织内部审核， 审查运作的符合性和有效性。公司规定内部审核每年至少进行一次。4.10.3 质量负责人负责制订每年的内部审核计划，每年度的内部审核计划应覆盖管理体系的全部要素和所有活动。对于关键要素的审核应不少于二次，特殊情况下和客户申诉、投诉涉及公司管理体系运行和检测工作质量时，应针对相关要素增加审核频次。4.10.4 内部审核工作由质量负责人主持，由质量负责人确定公司审核人员的聘任名单，并担任审核经理。在实施具体审核时，质量负责人聘任审核员，只要资源充许，必须保证审核员与被审核部门无直接责任关系。4.10.5 公司要求审核人员熟78、悉公司检测业务，有一定的检测技术工作经验、具有质量管理基本知识，受过质量审核相关培训，有较强的判断能力和口头、书面的沟通能力。审核人员的任职条件： （1） 经过培训，获得相应资格证书，并独立于被审核的工作； （2） 熟悉实验室资质认定评审准则、质量手册和审核工作程序； （3） 能如实记录被审核方的实际状态，保证审核记录的客观、公正； （4） 具有助工以上职称，从事专业工作3年以上的技术人员。4.10.6 审核活动以实验室资质认定评审准则和公司管理体系文件为依据，检查实际运作与规定的符合性和有效性，具体按内部审核程序的规定进行。4.10.7 对审核中发现的不符合项，审核组应发出不符合报告，被审核79、部门在收到不符合报告后应对不符合及潜在不符合因素进行分析，确定纠正和预防措施，按期进行纠正并作好相应的记录。4.10.8 审核组人员应对发出的不符合报告进行跟踪检查，并验证其纠正的有效性并作好记录。4.10.9 当审核中发现的问题导致对运作的有效性，或对检测结果的正确性或有效性产生怀疑质 量 手 册第 C 版 第 0次修订第 四 章 管理要求颁布日期 2011年01月01日第十节 内部审核第 2 页 共 2 页时，质量负责人应立即书面通知可能受到影响的客户暂停对检测结果的使用。4.10.10 审核活动结束后，质量负责人应根据审核实际情况和不符合项报告编制审核报告，提交公司领导层和相关部门。4.80、10.11 内部审核中使用的全部记录由审核组移交办公室归档、保存。4.10.12 支持性程序 文件控制程序 内部审核程序 纠正措施程序 预防措施程序质 量 手 册第 C 版 第 0次修订第 四 章 管理要求颁布日期 2011年01月01日第十一节 管理评审第 1 页 共 2 页4.11 总则 管理评审活动是对公司管理体系运行现状是否有效、能否适应内部的发展和外部的需求作出最高层判断性的评价，以调整公司的方针目标和管理体系，使之更合理和优化，以确保其持续适用和有效，并进行必要的改进。4.11.1 职责4.11.1.1 公司经理负责策划、主持管理评审工作；4.11.1.2 质量负责人负责组织实施管81、理评审工作；4.11.1.3 相关部门负责配合管理评审工作；4.11.1.4 办公室负责归档、保存管理评审所使用的所有文件、记录。4.11.2 公司经理应根据预定的日程表计划和程序，定期的对公司的管理体系和检测活动进行评审，以确保管理体系持续的适宜性和有效性，并进行必要的变更或改进。4.11.3 公司规定管理评审每年至少需进行一次。当内、外部有特殊、或重大的变动调整时还应及时多次安排管理评审活动。4.11.4 管理评审由公司经理负责策划和主持，要求全公司人员参加，质量负责人协助确定评审重点、编制评审计划和组织实施落实。管理评审应考虑到以下内容： （1） 政策和程序的适应性； （2） 管理和监督82、人员的报告； （3） 近期内部审核的结果； （4） 纠正措施和预防措施； （5） 由外部机构进行的评审； （6） 实验室间比对或能力验证的结果； （7） 工作量和工作类型的变化； （8） 客户反馈； （9） 申诉和投诉； （10）改进的建议； （11）对日常管理会议中有关议题的研究； （12）其他相关因素，如质量控制活动、资源以及人员培训情况等。4.11.5 评审会议应针对评审重点按计划进行，由质量负责人汇报上次评审以来管理体系审核结果和质量监督、验证比对、客户申诉和投诉等情况以及内、外部的机构和要求变化情况。按质 量 手 册第 C 版 第 0次修订第 四 章 管理要求颁布日期 2011年0183、月01日第十一节 管理评审第 2 页 共 2 页评审内容展开分析、讨论，并对管理体系的适应性作出评价。4.11.6 评审会议需对评审内容作出结论（包括进一步的调查、验证等），由组织者编制管理评审报告。管理评审的输出应当包括：（1） 公司质量管理体系及过程有效性的改进；（2） 与客户有关的数据和报告质量的改进；（3） 资源需求。4.11.7 相关部门和人员对评审决议提出的要求组织实施和验证。公司经理应确保管理评审中提出的措施在适当和约定的时限内得到实施。4.11.8 管理评审的开展具体按管理评审程序的规定进行。4.11.9 评审结果应当输入公司策划系统，并包括下年度的目的、目标和活动计划。4.184、1.10 管理评审中使用的全部记录由办公室归档、保存。4.11.11 支持性程序 文件控制程序管理评审程序纠正措施程序预防措施程序质 量 手 册第 C 版 第 0次修订第 五 章 技术要求颁布日期 2011年01月01日第一节 人 员第 1 页 共 3 页5.1 总则 人员是最宝贵的资源，是确保公司各项活动有效开展的关键因素。公司应配备数量足够、能力相当的人员，制定并实施及时有效的培训计划，提高人员的技能和素质。5.1.1 人员配备5.1.1.1 公司根据质量方针、质量目标、工作方式、工作类型、工作范围和工作量确定了各个工作岗位，每个岗位都配备了足够的与其从事的检测活动相适应的专业技术人员和管85、理人员。公司规定每个检测项目应至少有2名以上检测人员并持证上岗。.2 公司人员配备的详细情况详见；所有专业技术人员和管理人员均需纳入公司管理体系范围；.3 公司拥有的所有专业技术人员和管理人员应都为正式编制人员，公司应与每位员工签订了劳动合同并为其缴纳社会保险；以确保了管理人员、技术人员和关键支持人员的长期雇佣或通过签约使用。5.1.2. 资格确认.1 公司应确保各个岗位人员应满足与其岗位职责相对应的任职资格和条件，并提供足够证据来证明其受过的教育、培训，具有的技术知识和经历能与其承担的任务相适应；这些证据包括学历、培训证明或证书、工作经历、考核材料、技术任职资格等。5.1.2.2 对从事特定86、工作的人员，应按要求根据相应的教育、培训、经验可证明的技能进行资格确认；.3 公司适时地对管理人员、技术人员和关键支持人员进行考核，以确保他们是胜任的、受到监督的，并能按照公司管理体系要求工作。该类考核由质量负责人、技术负责人组织进行，考核分以下两种： （1） 新上岗人员或由于标准更新、方法改变、新开展项目等引起的上岗考核及承担检测项目的合格证考核。考核内容包括必要的专业理论知识、检测原理和检测方法、仪器设备的操作技能、数据处理及检测报告的出具、管理体系知识等。考核分书面和实际操作考核，考核结果由两名主持人给出，合格后由技术负责人审批，办公室备案并发放检测人员上岗资格证； （2） 上岗人员的定87、期考核：由技术负责人和质量负责人确定考核人员范围并组织实施重新培训，考核方法和内容同（1）。对考核不合格人员应取消上岗资格，重新培训考核合格后方能重新上岗。5.1.2.4 公司明确以下人员的任职条件及上岗资格：质 量 手 册第 C 版 第 0次修订第 五 章 技术要求颁布日期 2011年01月01日第一节 人 员第 2 页 共 3 页（1） 质量负责人：必须在法定退休年龄以内的专职人员，大专以上学历，相关专业中级（含）以上技术职称，熟悉有关专业业务，从事检测工作3年以上，试验场地质量管理工作经历3年以上，工作业绩突出，并经实验室资质认定评审准则培训合格。（2） 对检测报告所含意见和解释负责人员88、： 具备相应的资格、培训、经验以及所进行的检测方面的充分知识； 用于制造被检测物品、材料、产品等所用的相关技术知识，已使用或拟使用方法的知识，以及在使用过程中可能出现的缺陷或降级等方面的知识； 法规和标准中阐明的通知要求的知识； 对物品、材料和产品等正常使用中发现的偏离所产生影响程度的了解；（3） 检测室主任：大专以上学历，相关专业中级（含）以上技术职称，从事本室专业范围内的专业技术工作3年以上或具有较丰富的组织管理经验和较强的组织管理才能。（4） 检测人员：初中以上学历，所拥有的专业技术知识和经历与从事的检测工作相对应，经考核合格并持有公司上岗操作资格证和检测项目合格证，能独立地完成所从事的89、检测或检测工作。对国家和本省已开展检验人员执业资质制度的行业，检测人员应取得相应资质。（5） 报告审核人员：大专以上学历，从事检测工作3年以上，具有丰富的专业技术知识和经验，拥有的专业技术知识和经历与报告审核范围相对应。（6） 质量监督员：大专以上学历，从事检测专业技术工作3年以上，及具有对质量管理和监督管理工作实践经验。（7） 内审员：中专以上学历，从事专业技术工作3年以上，经过实验室资质认定评审准则培训考核，获得相应资格证书，熟悉实验室资质认定评审准则，质量手册及审核工作程序，能独立于被审核工作，如实记录被审核方的实际状态，公正、客观。5.1.3 人员培训5.1.3.1 公司经理负责制订全90、公司人员的教育、培训和技能目标，办公室根据教育培训目标制定人员培训计划，该培训计划分为年度计划和临时计划。年度计划根据全公司各部门岗位的培训要求和培训目的，围绕既定的培训主题进行编排；临时计划根据人员工作岗位、工作内容和范围的变化作出适时的编排。5.1.3.2 各部门负责人根据本部门工作岗位对人员的要求，适时地向公司经理提出人员培训申请，确保人员培训计划涵盖各部门的培训要求。5.1.3.3 公司经理应保证全公司人员培训计划的组织实施，并对计划的执行进行监督，对重要质 量 手 册第 C 版 第 0次修订第 五 章 技术要求颁布日期 2011年01月01日第一节 人 员第 3 页 共 3 页的培训91、可通过能力验证、人员比对、操作观察、内部审核等评价方法证明培训的有效性并给出评价结果。5.1.3.4 人员培训按公司制定的人员培训管理程序的规定进行。 当使用正在培训的员工时，应对其安排适当的监督，并留有监督记录。 人员技术档案 公司应建立全公司专业技术人员的技术档案，保存全部技术人员的相关授权、能力、教育和专业资格、培训、技能考核和经验的记录，并包含授权和/或能力确认的日期等。这些信息应易于获取。 公司规定技术负责人、授权签字人的任职资格条件：（1）技术负责人：必须在法定退休年龄以内的专职人员，具有工程师以上（含工程师）技术职称，从事专业技术工作3年以上，具有丰富的专业技术工作经验和试验场地92、组织管理经验，熟悉业务，并经实验室资质认定评审准则培训并考核合格。（2）授权签字人：必须在法定退休年龄以内的专职人员，具有工程师以上（含工程师）技术职称，并从事相关检验工作3年以上，精通专业技术，熟悉公司有关质量管理手册、程序文件，并经实验室资质认定评审准则培训合格，能对所批准的检测报告在技术、形式和质量上负责。授权签字人签字识别姓 名职 务/职 称签 字 识 别签字领域赵文兴总经理/工程师所有开展的检测项目黄武军副经理/工程师所有开展的检测项目赵 霞质量负责人/工程师所有开展的检测项目 对依法设置和依法授权的质量监督检验机构，其授权签字人应具有工程师以上（含工程师）技术职称，熟悉业务，在本专93、业领域从业3年以上。5.1.8 支持性程序 人员培训管理程序 文件控制程序质 量 手 册第 C 版 第 0次修订第 五 章 技术要求颁布日期 2011年01月01日第二节 设施和环境条件第 1 页 共 2 页5.2 总则 为了保证检测结果的准确率和有效性，公司根据不同的检测要求设置相应的检测环境并加以控制，配置了必要的环境监控和记录设施，对可能影响检测工作的环境因素进行有效的监控。本公司环境设施、安全应急设施、办公通讯设施、服务性设施等各种设施的配置均应满足检测工作正常和安全开展的需要。5.2.1 设施与环境要求为保证检测工作的正常开展，实验室应具备满足检测工作开展所必备的场地、照明、电源、水94、源等条件，且有利于检测的正确实施并满足相关法律法规、技术规范或标准的要求。个别检测项目按委托方要求在公司固定场所外进行时，应按现场检测质量控制程序的规定进行控制。5.2.2 监控与维持.1 设施和环境条件对检测结果的质量有影响时，必须按相关标准规范、方法和程序的要求或在可能会影响检测结果的场合对环境条件进行监测、控制和记录环境条件。.2 在非固定场所进行检测时应特别注意环境条件的影响并随时做好环境条件的监测和记录。5.2.2.3 检测人员应严格在规范、标准规定的条件下进行检测工作，并在原始记录中做好环境条件的记录。必要时应启动环境调控设施以满足环境条件的要求，并做好监控记录。5.2.2.4 检95、测过程中使用的消耗性材料和物质的贮存对环境条件有要求时，应有措施保证予以满足，以防止交叉污染。5.2.2.5 一经发现环境条件不符合规定要求，应立即停止检测工作，对此间出具的数据是否受到影响作出相应的判断和处理，并采取措施，以保证检测结果的准确有效。 公司应建立并保持安全作业管理程序，确保化学危险品、毒品、有害生物、电离辐射、高温高电压、撞击、以及水、气、火、电等危及安全的因素和环境加以控制，并有相应的应急处理措施。.1 公司规定检测场所严禁吸烟，不得堆放与检测工作无关的用品，不得进行娱乐活动。.2 检测场所应根据安全需要，配备适当的安全接地，屏蔽、灭火等设施；可能触及的带电物体、高压装置及其96、它电气装置应有必要的防触电措施。.3 无关人员未经同意不得随意进入检测场所，尤其是有特殊环境要求的工作区域，应有警示并严格限制人员的进出，以免影响环境的稳定性和检测工作的安全。外来人员进入检测场质 量 手 册第 C 版 第 0次修订第 五 章 技术要求颁布日期 2011年01月01日第二节 设施和环境条件第 2 页 共 2 页所须经检测室主任许可，并应有检测人员陪同，同时须遵守本公司保密规定及其他有关管理制度要求。.4 公司已建立安全作业管理程序，各检测人员应严格按照安全作业管理程序的规定进行相应的检测活动。5.2.4 公司已建立环境保护程序制度，具备相应的设施设备，确保检测活动中产生的废气、97、废液、粉尘、噪声、固废物等处理符合环境和健康的要求，并有相应的应急处理措施。5.2.4.1 各检测人员应严格按照公司制定的 环境保护程序的要求搞好检测场所的环境管理；对三废的处理应符合环保要求，并进行登记。.2 对相关检测过程产生的强噪声应采取减噪或隔声措施；对有废气、废水和烟雾产生的检测场所和试验装置应安装合适的排放系统，使实验室保持清洁、整齐、安全的良好受控状态，从而保证检测工作质量和检测人员的健康安全。不得在实验室内进行与检测无关的活动、存放与检测无关的物品。 各实验室应实行测试区域（包括样品制备和存放区域）与办公场所分离，防止对检测工作质量产生不利影响。实验场地应布局合理，根据实验室的98、功能和用途，充分考虑能源、采光、通风等要求，并应考虑环境因素（如温湿度、电磁干扰、噪声、振动等）对检测工作可能造成的不利影响，并采取有效的预防措施和隔离措施。 对影响工作质量和涉及安全的区域和设施应加以有效控制并正确标识（如可靠的安全接地、绝缘、醒目的警示标志等）。5.2.7 支持性程序 安全作业管理程序环境保护程序 保密和保护所有权程序 现场检测质量控制程序质 量 手 册第 C 版 第 0次修订第 五 章 技术要求颁布日期 2011年01月01日第三节 检测和校准方法第 1 页 共 3 页5.3 总则 检测方法是实施检测的技术依据，是公司开展检测服务的重要资源，为保证公司检测数据的准确和结论99、正确，必须对检测工作有关的指导书、标准、手册和参考资料进行控制，应保持现行有效并易于员工取阅。5.3.1 检测标准、依据5.3.1.1 检测室应根据检测任务要求，按照相关技术规范和标准，选择使用适合的方法和程序实施检测活动。公司应优先选择国家标准、行业标准、地方标准；除非该版本不适宜或不可能使用。5.3.1.2 当检测标准等技术依据不够详细，不足以指导检测工作，或可能影响检测结果，检测室应编制相关设备的使用和操作指导书以及处置、准备、检测物品的作业指导书。5.3.2 方法的选择.1 公司在优先使用国家标准、行业标准、地方标准发布的方法时，应能提供证据证实公司检测室有这个能力能够正确的运用所选择100、确定的标准方法。如果标准方法发生了变化，则应重新进行证实，并应确保使用标准的最新有效版本。.2 为了确保新检测方法的可靠性和工作质量，公司制定了开展新方法/新工作的评审程序，新检测方法按开展新方法/新工作的评审程序的规定进行。新检测方法的程序应包含下列信息： （1） 适当的标识；（2） 范围； （3） 被检测或校准物品类型的描述； （4） 被测定的参数或量的范围； （5） 仪器和设备，包括技术性能要求； （6） 所需的参考标准和标准物质/参考物质； （7） 要求的环境条件和所需的稳定周期； （8） 程序的描述（包括物品的附加识别标志、处置、运输、存储和准备；检查设备工作是否正常；观察和结果的记101、录方法；需遵循的安全措施；）； （9） 接受（或拒绝）的准则和（或）要求； （10）需记录的数据以及分析和表达的方法；.3 办公室在接收检测任务及样品时，应与客户确定现行有效、受控检测依据中的有关方质 量 手 册第 C 版 第 0次修订第 五 章 技术要求颁布日期 2011年01月01日第三节 检测和校准方法第 2 页 共 3 页法；当委托方有特殊要求时，检测方法由双方商定并应由委托方书面确认，确认的方法应适用于所进行的检测，包括抽样的方法。公司已制定检测方法（工作）程序，具体执行按检测方法（工作）程序的规定进行。 与检测工作有关的标准、规范、手册、指导书等在使用前都应经过标准化研究院的有效性102、确认并保持现行有效；各检测标准应分发与检测人员手中，以便检测人员方便使用，并应确保各检测人员手中的标准现行有效。 当客户未指定所用检测方法时，应选择：（1） 以国家标准、行业标准、地方标准发布的方法；（2） 由知名的技术组织或有关科学书籍和期刊公布的方法；（3） 由设备制造商指定的方法；（4） 公司制定的或采用的方法如能满足预期用途并经过确认，也可使用；（5） 需要时，可以采用国际标准，但仅限于特定委托方的委托检测。所选择的方法应通知客户。 公司自行制定的非标准方法.1 公司自己制定检测方法的过程应是有计划的活动，在制定方法前应编制相应的计划，并应指定具有足够资源的有资格的人员进行。计划应随方103、法制定的进度加以更新，并确保所有有关人员之间的有效沟通。.2 公司自己制定的非标准方法经确认后，可以作为资质认定项目，但仅限于特定委托方的检测。.3 当必须使用标准方法中未包含的方法时，应遵守与客户达成的协议，且应包括对客户要求的清晰说明以及检测的目的，并在使用前应经适当的确认。.4 检测方法的确认是通过检查并提供客观证据，以证实某一特定预期用途的特定要求得到满足。确认可包括对抽样、处置和运输程序。5.3.5.5 技术负责人应对以下四种方法进行确认，以证实该方法适用于预期的用途： （1） 非标准方法； （2） 公司设计（制定）的方法； （3） 超出其预定范围使用的标准方法； （4） 扩充和修改104、过的标准方法。确认时应记录所获得的结果、使用的确认方法程序以及该方法是否适合预期用途的声明。当对质 量 手 册第 C 版 第 0次修订第 五 章 技术要求颁布日期 2011年01月01日第三节 检测和校准方法第 3 页 共 3 页已确认的非标准方法作某些改动时，需重新进行确认。5.3.5.6 确认常用的5种方法（或是其组合）： （1） 使用参考标准或标准物质/参考物质进行校准； （2） 与其他方法所得的结果进行比较； （3） 实验室间比对； （4） 对影响结果的因素作系统性评审； （5） 对所得结果不确定度进行的评定。5.3.5.7 按预期用途进行评价，所确认的方法得到的值的范围和准确度应满足105、客户要求。 对检测方法的偏离须有相关技术单位验证其可靠性或经有关主管部门核准后，由公司经理授权批准和经客户接受，并将该方法偏离进行文件规定的情况下才允许发生。5.3.7 公司应有适当的计算和数据转换及处理规定，并有效实施。5.3.7.1 办公室应对计算和数据转移进行系统和适当的检查。5.3.7.2 当利用计算机或自动设备对检测或校准数据进行采集、处理、记录、报告、存储或检索时，应确保： （1） 由使用者开发的计算机软件应制定成文件，并验证其适用性； （2） 有数据保护程序，确保数据处理的完整性和保密性； （3） 维护计算机和自动设备以确保其功能正常，并提供保护检测数据完整性所必需的环境和运行条106、件； （4） 通用的商业现成软件（如文字处理、数据库和统计程序），在其设计的应用范围内可认为是经充分确认的，但公司对软件进行了配置或调整，则应按（1）进行确认。5.3.7.3 数据保护、存储、转移和处理等按计算机和自动化检测控制程序的规定进行。5.3.8 支持性程序 检测方法（工作）程序 开展新方法/新工作评审程序计算机和自动化检测控制程序质 量 手 册第 C 版 第 0次修订第 五 章 技术要求颁布日期 2011年01月01日第四节 设备和标准物质第 1 页 共 3 页5.4 总则 正确配备开展检测工作所需的所有仪器设备和标准物质，采用文件化程序对其使用、维护及状态标识进行受控管理，保存其相107、关记录，是公司确保所有仪器设备的技术性能满足检测工作的必要手段。 设备配置和维护5.4.1.1 公司根据开展检测工作的技术依据正确配置仪器设备和标准物质（包括抽样、样品制备、数据处理与分析），确保它们完全满足检测技术依据的要求。一般的，公司配置仪器设备应符合： （1） 功能应覆盖技术依据要求的全部项目； （2） 测量范围和准确度满足检测依据的要求； （3） 应配备自动化程度高，可靠性好的仪器设备。.2 公司所有仪器设备和标准物质都要得到正确的使用和正常的维护。（1） 检测室设备保管人员及使用人员负责做好设备的日常维护保养工作，做到事前检查事后保养。（2） 对一万元以上精密贵重和影响检测结果的主108、要仪器设备应由设备管理员制定定期维护和保养计划并按时实施，以确保其功能正常并防止污染或性能退化。 （3） 检测设备包括硬件和软件应得到有效保护，以避免发生致使检测结果失效的调整。.3 公司已制定了设备维护管理程序和标准物质控制程序，对仪器设备的维护管理应严格按照此规定进行。对在公司固定场所外使用设备进行检测时，应按公司制定的现场检测质量控制程序的规定进行。5.4.2 仪器设备使用过程中有出现过载，或由于操作不当或设备示值显示不稳定，显示结果可疑，或通过检定/校准或其他方式证明其有缺陷时，应立即停止使用并贴停用证，加以醒目标识或转移至非检测场所，以证明其被有效地隔离，直至修复；修复的仪器设备必须109、过检定/校准等方式证明其功能指标已恢复。公司应核查这些缺陷或偏离导致对先前的检测结果造成的影响。 利用外部设备的管理.1 如果要使用公司永久控制范围以外的仪器设备，包括租用、借用、使用客户的仪器设备时，只限于某些使用频次低、价格昂贵或特定的检测设施设备或公司仪器设备突然损坏的情况；.2 利用外部设备必须符合以下条件：质 量 手 册第 C 版 第 0次修订第 五 章 技术要求颁布日期 2011年01月01日第四节 设备和标准物质第 2 页 共 3 页（1） 量程、准确度等技术指标符合检测工作的需要； （2） 具备有效的合格证明，并具备有效校准/检定证书； （3） 仪器设备的使用环境条件应满足相应110、检测工作要求。 仪器设备的操作人员应经过公司经理授权。设备使用和维护的说明书应便于操作人员取用。 设备档案.1 办公室应建立。应包括：设备名称、规格型号、出厂编号、内部编号、生产厂家、精度等级、校准周期、校准单位、保管人、存放地点、出厂日期等内容。.2 办公室应保存对检测具有重要影响的每一设备及其软件的记录，并为每一设备建立档案。设备档案至少应包括以下内容： （1） 设备及其软件的识别； （2） 制造商名称、型式标识、系列号或其他唯一性标识； （3） 对设备是否符合规范的核查记录（如果适用）； （4） 当前的位置（如果适用）； （5） 制造商的说明书（如果有），或指明其地点； （6） 所有检定111、/校准报告和证书的日期、结果及复印件，设备调整、验收准则和下次检定/校准的预定日期； （7） 设备接收/启用日期和验收记录；（8） 设备使用和维护记录（适当时）； （9） 设备的任何损坏、故障、改装或修理记录。 设备（标准物质）状态标识公司对用于检测的每一设备及其软件均以设备管理卡的方式按类别进行唯一性编号，并用绿色、黄色、红色标志来分别识别设备的合格、准用、停用状态： （1） 经校准或测试证明仪器设备性能符合要求；不必校准或测试，经检查功能正常（如计算机、打印机）；或无法校准，经验证比对证明其性能符合要求的设备均用合格证（绿色）标识； （2） 测试或校准证明其性能在一定量限、功能内符合要求或112、降级使用的仪器设备用准用证（黄色）标识，并明示其限用范围；质 量 手 册第 C 版 第 0次修订第 五 章 技术要求颁布日期 2011年01月01日第四节 设备和标准物质第 3 页 共 3 页（3） 已损坏，或经检定/校准、测试不合格，或超过校准周期，或暂时不使用的设备用停用证（红色）标识。 无论什么原因，若设备脱离了公司的直接控制，公司应确保该设备返回后，在使用前对其功能和检定/校准状态进行核查并能显示满意结果。 公司仪器设备的完好运行状态直接影响检测结果的准确可靠，为保持设备检定/校准状态的置信度，检测室应按期间核查程序的规定进行期间核查，并做好相关记录。 当检定/校准产生了一组修正因子时113、，公司应确保其得到正确应用。 未经定型的专用检测仪器设备需提供相关技术单位的验证证明。5.4.11 支持性程序 设备维护管理程序 标准物质控制程序期间核查程序计算机和自动化检测控制程序 现场检测质量控制程序 质 量 手 册第 C 版 第 0次修订第 五 章 技术要求颁布日期 2011年01月01日第五节 量值溯源第 1 页 共 2 页5.5 总则 仪器设备的量值溯源和校准是检测数据准确可靠的重要保证。因此对于检测和抽样结果的准确性或有效性有显著影响的所有仪器设备，包括辅助测量设备（如用于测量环境条件的设备）在投入使用前均应进行检定/校准。5.5.1 公司应确保其相关检测结果能够溯源到国家基标准114、。办公室依据量值溯源和校准程序编制检测设备的周期检定/校准计划，报技术负责人批准。该计划的制定应保证公司检测结果的数据能溯源到国家基标准；对于设备校准，应绘制能溯源到国家计量基准的量值传递方框图（适用时），以确保在用的测量仪器设备量值符合计量法制规定。 检测结果不能溯源到国家基标准的，要求测量能够溯源到诸如有证标准物质/参考物质、使用规定的方法或协议标准，可能时参加适当的实验室间比对计划。公司应提供设备比对、能力验证结果的满意证据。5.5.3 校准5.5.3.1 列入强制检定/校准的计量器具，应由经计量授权的执行强制检定任务的计量检定机构提供服务，取得检定合格印、证。5.5.3.2 强制检定/115、校准以外的其他计量器具，公司在寻求外部量值溯源时，应由经计量授权或其他有资质的计量技术机构提供服务。5.5.3.3 使用外部检定/校准服务时，应使用能够证明资格、测量能力和溯源性的实验室的检定/校准服务，以保证测量的溯源性。这些实验室发布的检定/校准证书应有包括测量不确定度和/或符合确定的计量规范声明的测量结果。5.5.3.4 使用外部检定/校准服务时具体按服务和供应品采购程序的规定进行。5.5.3.5 对于无计量检定规程、标准、相关技术资料或无法溯源到国家计量基准而需要进行自校的项目，应满足以下条件： （1） 有相应的合格的检定/校准用的计量标准器； （2） 按JJF1071-2000国家校116、准规范编写导则制定，由本单位发布的校准规范； （3） 有考核合格的人员； （4） 有合适的检定/校准环境条件。5.5.3.6 自检定/校准的仪器设备，应按国家计量检定系统的要求，绘制能溯源到国家计量基准的量值传递方框图（适用时），以保证在用的测量设备值符合计量法制规定的要求。5.5.4 公司如持有测量参考标准时应编制校准其参考标准的计划和程序，参考标准应由能溯质 量 手 册第 C 版 第 0次修订第 五 章 技术要求颁布日期 2011年01月01日第五节 量值溯源第 2 页 共 2 页源的机构进行检定/校准。测量参考标准仅用于校准而不用于其他目的，除非能证明作为参考标准的性能不会失效。参考标准117、在任何调整之前和之后均应检定/校准。5.5.5 公司所使用的标准物质/参考物质应首先采用国家技术监督局批准颁布的有证标准物质（有效期内），具备有效证书；当无有证标准物质时，公司应尽可能使用有质量保证的纯物质来配制内部标准物质，并进行核查，可能时应溯源到国家基标准或有证标准物质/参考物质。标准物质的控制按公司制定的标准物质控制程序的规定进行。5.5.6 检测室应按期间核查程序的规定编制，并按日程对参考标准、基准、传递标准或工作标准以及标准物质/参考物质进行核查，并做好相关记录，以保持其检定/校准状态的置信度。5.5.7 办公室应按量值溯源和校准程序的规定安全处置、运输、存储和使用参考标准和标准物118、质/参考物质，以防止污染或损坏，确保其完整性。5.5.8 当参考标准和标准物质/参考物质用于公司固定场所以外的检测或抽样时，应按公司制定的现场检测质量控制程序的规定进行。5.5.9 支持性程序 量值溯源和校准程序 服务和供应品采购程序 标准物质控制程序期间核查程序现场检测质量控制程序质 量 手 册第 C 版 第 0次修订第 五 章 技术要求颁布日期 2011年01月01日第六节 抽样和样品处置第 1 页 共 2 页5.6 总则 检测样品的有效性和完整性将直接影响检测结果的准确度，因此必须对检测样品各个环节实施有效的质量控制，并对检测样品进行科学管理。 公司对用于检测样品的抽取、运输、接收、处置119、保护、存储、保留和/或清理等制定了样品抽样管理程序和检测样品管理程序，以确保检测样品的完整性。5.6.2 公司应按照相关技术规范或者标准实施样品的抽取、制备、传送、贮存、处置等。没有相关的技术规范或者标准的，公司应根据适当的统计方法制定抽样计划。公司为后续检测而对物质、材料或产品进行抽样时，应根据公司制定的样品抽样管理程序编制抽样计划。抽样计划和程序在抽样的地点应能够得到。5.6.3 抽样计划应根据适当的统计方法制定，抽样应由两人以上共同进行，抽样人员在抽样过程中应严格按抽样计划进行抽样；抽样过程应注意需要控制的因素，并保证所抽样品的代表性、有效性和完整性。抽样完成后应当场封样，并应签字确认120、；被抽样单位对所抽样品有补充意见或说明时，应在记录中填写说明的内容。当抽样作为检测工作的一部分时，抽样人员应依据样品抽样管理程序记录与抽样有关的资料和操作，这些记录应包括： （1） 所用的抽样计划、程序； （2） 抽样人的识别； （3） 环境条件（如果相关）； （4） 有抽样位置的图示或其他等效方法（必要时）； （5） 抽样程序所依据的统计方法（如果合适）。5.6.4 当客户对文件规定的抽样计划、程序有偏离、添加或删节的要求时，应该详细记录这些要求和相关的抽样资料，并记入包含检测结果的所有文件中，同时告知相关人员。5.6.5 样品的状态确认.1办公室负责检测样品的完整性和对检测要求的符合性进行121、检查验收，记录样品状态，包括与正常（或规定）条件的偏离，并负责将样品及其资料传递至检测室； 检测室负责对样品进行有效性确认，记录样品的相关信息，并做好样品的贮存、流转、处置等过程中的质量控制。.2 办公室在接收样品时对样品的状态应进行记录并确认，包括是否异常或是否与相应的检测方法中所描述的标准状态有所偏离。.3 如果对样品是否适用于检测存有疑问，或者样品与提供的说明不符，或者对所要求的检测规定得不够详尽时，检测室应通过办公室在检测工作开始之前询问委托方，并要求进一步质 量 手 册第 C 版 第 0次修订第 五 章 技术要求颁布日期 2011年01月01日第六节 抽样和样品处置第 2 页 共 2122、 页予以说明，相关的过程应在检测原始记录中作好记录。 样品唯一性标识.1 办公室收样员负责样品的唯一性标识。样品唯一性标识由样品唯一性编号和样品检测状态组成。.2 样品唯一性编号用委托单编号加类别号加顺序号代替，具体编号细则按检测样品管理程序的规定进行编号；样品状态分“待检”、“检毕”“留样”三种状态。检测人员应根据检测状态及时地在样品标识上的样品状态框中作相应的标记。.3 现场检测样品的唯一性标识由检测人员负责，样品唯一性标识为委托单位提供的设计图纸中具体位置的编号；.4 在整个检测和样品流转过程中应保留样品的唯一性标识。检测人员在样品制备、流转、贮存等过程中，都应做好标识的转移工作，以保持123、样品识别的唯一性，保证必要时可追溯。5.6.7 样品的防护、贮存与处置5.6.7.1 公司应根据检测样品的特性（如随样品提供的任何有关说明的要求）配备适当的环境条件和设施对样品进行防护，必要时，应对环境条件加以维持、监控和记录。5.6.7.2 与样品相关的人员应严格遵守检测样品管理程序的有关规定，防止样品出现不正常损坏。5.6.7.3 样品的处置：检毕样品留样期不得少于报告申诉期，留样期一般不超过60天。特殊样品根据要求另行商定。留样期满，样品管理员按检测样品管理程序的相关规定对样品进行处置。5.6.7.4 样品的保密与安全：本公司严格执行保密和保护所有权程序的规定，对委托方的样品、附件及相关124、信息负保密责任。5.6.8 与样品相关的所有资料包括流转记录均由办公室资料管理员统一管理。 支持性程序 样品抽样管理程序检测样品管理程序保密和保护所有权程序质 量 手 册第 C 版 第 0次修订第 五 章 技术要求颁布日期 2011年01月01日第七节 结果质量控制第 1 页 共 1 页5.7 总则 为了监督检测过程中服务和产品的质量，公司进行检测质量控制，以监控检测结果的有效性。5.7.1 检测结果质量保证的方法.1 公司除运用内部质量审核、报告抽查等质量活动发现已出具检测报告的问题之外，还要求检测人员进行对检测数据和检测结果的质量保证控制，以确保其准确可靠。.2 质量保证控制选用的方法应当125、与所进行工作的类型和工作量相适应，尽量采用统计技术对结果进行审查，检测室应根据检测对象的特性、检测方法的机理等选用，通常为如下几种，并鼓励技术人员开拓新方法： （1） 定期使用有证标准物质/参考物质进行监控和/或使用次级标准物质/参考物质开展内部质量控制； （2） 参加实验室的比对或能力验证计划； （3） 使用相同或不同方法进行重复检测； （4） 对存留样品进行再检测； （5） 分析一个物品不同特性结果的相关性。5.7.1.3 质量保证控制实施之前应编制相应的质量保证控制实施计划，检测室按批准的实施计划进行，并做好实施记录。5.7.2 对质量控制记录的数据进行分析，数据分析应采用适当的统计方法126、；当发现质量控制数据将要超出预先确定的判断时，应根据纠正措施程序和预防措施程序的规定采取有计划的措施来纠正和预防出现的问题，并防止报告错误的结果。5.7.3 检测结果质量的保证具体按公司制定的检测结果质量保证控制程序的规定进行。5.7.4 支持性程序 检测结果质量保证控制程序纠正措施程序预防措施程序质 量 手 册第 C 版 第 0次修订第 五 章 技术要求颁布日期 2011年01月01日第八节 结果报告第 1 页 共 3 页5.8 总则 检测报告是公司的最终产品，公司应准确、清晰、明确和客观的出具检测报告，并应包括客户的要求和符合检测方法中规定的要求及按评审准则的要求完整的表述相关信息。5.8127、.1 公司应按照相关技术规范或者标准要求和规定的程序，及时出具检测数据结果，并保证数据和结果准确、客观、真实。.1 公司检测报告应采用统一固定的格式，检测报告格式应按检测项目逐一设计，设计应合理，并尽量减小产生误解或误用的可能性。.2 检测结果的表达应采用国家法定计量单位。检测报告的表达方式尤其是检测数据的表达应易于读者理解，所用标题应当尽可能地标准化。5.8.2 检测报告应至少包括下列信息： （1） 标题（例如“检测报告”）； （2） 公司的名称和地址，进行检测的地点（如果与公司的地址不同）； （3） 检测报告的唯一性标识（如系列号）和每一页上的标识，以确保能够识别该页是属于检测报告的一部分128、，以及表明检测报告结束的清晰标识； （4） 客户的名称和地址； （5） 所用方法的识别； （6） 检测物品的描述、状态和明确的标识； （7） 对结果的有效性和应用至关重要的检测物品的接收日期和进行检测的日期； （8） 如与结果的有效性或应用相关时，公司所用的抽样计划和程序的说明； （9） 检测的结果，适用时，带有测量单位； （10）检测报告批准人的姓名、职务、签字或等效的标识； （11）相关时，结果仅与被检测物品有关的声明； （12）未经公司书面批准，不得复制（全文复制除外）检测报告的声明。5.8.3 当需对检测结果作出解释时，除5.8.2中所列的要求之外，检测报告中还应包括： （1） 对检测129、方法的偏离、增添或删节，以及特定检测条件的信息，如环境条件； （2） 相关时，符合（或不符合）要求和/或规范的声明； （3） 当不确定度与检测结果的有效性或应用有关，或客户的指令中有要求，或当不确定度影响到对规范限度的符合性时，检测报告中还需要包括有关不确定度的信息； （4） 特定方法、客户或客户群体要求的附加信息。质 量 手 册第 C 版 第 0次修订第 五 章 技术要求颁布日期 2011年01月01日第八节 结果报告第 2 页 共 3 页.1 当含有意见和解释时，应在检测报告中清晰标注，说明是意见和解释，不是专业判断。.2 检测报告中包含的意见和解释可以包括（但不限于）下列内容： （1） 130、对结果符合（或不符合）要求的声明的意见； （2） 合同要求的履行； （3） 如何使用结果的建议； （4） 用于改进的指导。.3 当通过与客户直接对话来传达意见和解释时，公司应当对这些对话留有记录。5.8.4 当需对检测结果作解释时，对含抽样结果在内的检测报告，除了5.8.2和5.8.3所列的要求之外，还应包括下列内容： （1） 抽样日期； （2） 与抽样方法或程序有关的标准或规范，以及对这些规范的偏离、增添或删节。 （3） 抽样位置，包括任何简图、草图或照片； （4） 抽样人 （5）列出所用的抽样计划和程序； （6）抽样过程中可能影响检测结果解释的环境条件的详细信息； 当检测报告包含了由分包方131、所出具的检测结果时，这些结果应予以清晰标明，必要时可以详细说明。分包方应以书面方式或电子方式报告结果。 当委托方要求用电话、电传、传真或其他电子或电磁方式传送检测结果时，办公室应确保遵守保密和保护所有权程序的相关规定，维护客户的保密要求，并符合实验室资质认定评审准则的相关要求。 检测报告的修改.1 由于公司或客户自身的原因，需对已发布的检测报告进行实质性修改的，由公司相关人员或客户自身提出书面修改申请，报公司技术负责人批准后实施修改（如为连网的检测项目还需报市质监总站经批准后实施修改）。报告的修改应满足实验室资质认定评审准则的所有要求；.2 修改后的报告应仅以追加文件或资料更换的方式进行，并包括如下声明：“对检测报告的补充，系列号（或其他标识）”，或其他等效的文字形式。.3 当有必要发布全新的检测报告时，应注以唯一性标识，并注明所替代的原件；重新颁发的报告应在对原检测报告收回后发出。质 量 手 册第 C 版 第 0次修订第 五 章 技术要求颁布日期 2011年01月01日第八节 结果报告第 3 页 共 3 页.4 检测报告的具体修改按公司制定的检测报告管理程序的规定执行。.5 检测报告的修改记录应与原报告副本一并归档保存。5.8.8 支持性程序 保密和保护所有权程序 文件控制程序 检测报告管理程序