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安全检测有限公司质量管理手册
安全检测有限公司质量管理手册.doc
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管理手册
上传人:职z****i 编号:1106598 2024-09-07 63页 589.45KB
1、XX市XX安全检测有限公司 质 量 手 册 版 本: 第1版编 制: 审 核: 批 准: 批准日期:XX年03月01日受控状态:R受控/非受控受控号:0002发布日期:XX年03月01日 实施日期:XX年03月01日XX市XX安全检测有限公司 颁布 XX安全检测有限公司质量守册文件代号:XX-XX第1页 共 63页标题:目录第1版 第0次修订颁布日期:XX年03月01日目录 1质量手册修订页 2第1章 概述 2.1 公司法人公正声明 32.2 公司公正性声明 42.3 保密承诺 52.4 员工守则 62.5 质量手册发布令 72.6 质量手册的管理 8第2章 质量方针与目标2.7 前言 1022、.8 质量方针与目标 11第3 章 术语与定义 12第4 章 管理要求4.1 组织 144.2 管理体系 224.3 文件控制 244.4 检测和/或校准分包 274.5 服务和供应品的采购 284.6 合同的评审 294.7 申诉和投诉 304.8 纠正措施、预防措施及改进 314.9 记录 324.10 内部审核 344.11 管理评审 35第5章 技术要求5.1 人员 365.2 设施和环境条件 385.3 检测和校准方法 405.4 设备和标准物质 435.5 量值溯源 455.6 抽样和样品处置 475.7 结果质量控制 485.8 结果报告 49第6章 附 录附录1 质量保证体系框3、图 52附录2 职能分配图 53附录3 检测、校准流程图 55附录4 检测人员定岗一览表 56附录5 主要负责人技术简历 57附录6 仪器设备的置一览表 58 附录7 程序文件目录表 63XX安全检测有限公司质量守册文件代号:XX01-XX第2页 共 63页标题:修改记录第1版 第1次修订颁布日期:XX年03月01日质量手册修改记录表(XX01-XX)修订序号对应的章、节、条号修订内容审核批准日期XX安全检测有限公司质量守册文件代号:XX02-XX第3页 共 63页标题:公司法人公正表明第1版 第0次修订颁布日期:XX年03月01日 第一章 概述1.公正性声明 我作为XX市XX安全检测有限公司4、的法定代表人,要求公司制定并贯彻为维护检测检验工作公正性和诚实性的行为准则,按照认可准则要求建立和维护管理体系,贯彻管理方针和服务目标。我保证公司完全独立自主的开展检测检验业务,坚持公正、诚实的服务宗旨,杜绝其他外在原因不恰当地干预检测检验活动,不给员工施加商业、财务和其他压力。我要求人事、后勤和管理部门对检测检验工作给予大力配合和支持,在人力资源,能源保证,物资采购,设施修缮,交通运输等方面给予充分的保障。我承诺在检测检验活动中尊重和保护客户的知识产权、专利权和所有权,并承担相应的民事法律责任。 法定代表人(签字): 日期: 年 月 日XX安全检测有限公司质量守册文件代号:XX03-XX第45、页 共63页标题:公司最高管理者公正性声明第1版 第0次修订颁布日期:XX年03月01日2.公司公正性声明 为确保XX市XX安全检测有限公司检测检验工作的公正性、独立性、科学性和准确性,特作声明如下:(1)遵守国家法律、法规和认可机构的要求,履行法律义务,承担法律责任。(2)严格遵守质量手册的规定,在检测检验工作中,严格按有关标准、规范、规程及细则等进行,以诚实、公正的态度确保各项检测检验工作的质量,并对检测检验结果负责。坚决抵制来自商业,行政或其它方面的影响:(3)不以经济指标考核公司内部工作人员,而应确保检测检验工作质量,及提供良好的服务,树立良好的公众形象,取得良好的社会信誉度,以此来获6、取较好的经济效益;(4)坚持独立检测检验、独立判断,保持和发展认可的检测检测能力; (5)坚持公开、公平、对所有客户一视同仁的检测检验服务原则;(6)不从事与客户送检产品相关的研发、生产、销售和技术咨询等活动。不接受有违检测检验公正性的投资赞助和代理要求,不介入客户之间的市场竞争和利益冲突;(7)维护客户的权利,保护客户的所有权和专利权不受侵犯,为客户保守秘密,不得参与受检产品的技术咨询和技术开发,未经受检单位同意,不得透露客户的技术资料、样品及检验数据和结果;(8)不阻拦客户与检测检验有关的投诉,并承诺在约定的时间内作出合理的答复;(9)承诺对客户应履行的法律义务和承担的民事责任。XX安全检7、测有限公司质量守册)文件代号:XX04-XX第5页 共63页标题:保护客户机密信息和所有权的承诺第1版 第0次修订颁布日期:XX年03月01日 法定代表人(签字): 日期: 年 月 日3.保密承诺公司承诺保护客户的机密信息和所有权。客户提供的检测方法、技术要求和图纸、工艺文件、说明书以及委托合同和协议等与检测检验有关的所有文件及受检实物、检测检验结果均列入公司保密范畴,由专人逐一登记控制为其保守秘密,以保护客户所有权的完整性。在主持能力验证和分包检验时,也为参加公司及客户的检测数据及结果保密。总经理:日期: 年 月 日XX安全检测有限公司质量守册文件代号:XX05-XX第6页 共 63页标题:8、公司员工守册第1版 第0次修订颁布日期:XX年03月01日4.员工守则 1.认真学习和贯彻国家关于检测检验活动的法律和法规,自觉执行公司的检测检验程序和规章制度; 2.努力推进公司质量方针的贯彻; 3.坚持公正、诚实、及时为客户服务的宗旨; 4.刻苦钻研技术,提高检测检验质量,做好本职工作; 5.不得从事有损公司名誉和利益的活动。 6抵制一切背离质量方针的行政干预和压力; 法定代表人:日期: 年 月 日XX安全检测有限公司质量守册文件代号:XX06-XX第7页 共 63页标题:质量守册发布令第1版 第0次修订颁布日期:XX年03月01日5.质量守册发布令本公司依据 CNAS-CL01:20069、(idt ISO/IEC 17025:2005)检测和校准公司能力认可准则,并参照GB/T 19001-2000(idt ISO 9001-2000)质量管理体系要求及相关法律、法规,结合本公司实际情况发布本质量手册,旨在进一步完善检测检验工作各环节的质量要求,是指导本公司建立、实施并不断完善管理体系的准则,是开展检测检验工作的规范和确保检测检验工作质量持久稳定、安全可靠的重要手段。经审定,本手册符合本公司管理体系实际情况,现予以正式发布,并于XX年 03月 01日起正式实施,请本公司全体员工认真贯彻执行。 法定代表人:日期: 年 月 日XX安全检测有限公司质量守册文件代号:XX07-XX第810、页 共 63页标题:质量手册的管理第1版 第0次修订颁布日期:XX年03月01日1. 总则 质量手册的管理主要是对其进行控制并保持其现行有效,明确管理者和持有者的责任。2. 职责2.1 质量手册由质量负责人归档管理,负责组织其编制、发放、宣贯、借阅、回收、归档并监督执行。2.2 质量手册由公司总经理批准和发布实施。2.3 当质量手册编制或作出重大修订后,由质量负责人组织全体员工进行学习和贯彻。2.4 质量负责人应维护质量手册的现行有效。3. 质量手册的版本和修订3.1 质量手册分正本(一本)和副本(若干本),受控和非受控。正本和副本,受控和非受控均应在首页加注相应的标记。3.2 受控副本编号登11、记发放,受控正本存档。手册内容需作更改时,应首先对受控正本进行更改,其后再对受控副本进行跟踪更换。更换下来的手册或手册插页应及时加注“作废”标识,归档保存或者销毁。3.3 非受控手册文本仅作发放登记,不作发放编号。3.4 遇到下列情况应考虑对手册进行改版: 1)认可准则改版;2)组织机构发生重大变化;3)检测检验标准和服务能力发生重大变化;4)评审中出现较大管理体系问题;5)法律法规变化。3.5 遇有以下情况,手册应予修订:1)实际执行中发现手册条款不适应现实工作或有不完善之处;2)组织机构或人员岗位调整,影响手册的执行;3)现行手册的条款与有关标准和法律、法规有矛盾;4)内审和评审中认为需要12、进行调整。3.6 质量负责人提出修改计划报公司总经理批准后实施。修改的手册报公司总经理批准发布实施。XX安全检测有限公司质量守册文件代号:XX07-XX第9页 共 63页标题:质量手册的管理第1版 第0次修订颁布日期:XX年03月01日3.7质量负责人应定期对质量手册进行审核,对不适应的部分进行及时的修改和调整,当修改部分文字较少或需紧急修改时,可以进行手写修改。修改的部分应由其签字并注明修改日期。4. 质量手册的发放和回收4.1 手册发放由档案室资料员负责。4.2 受控副本上交认可委,并发放至技术负责人。4.3 非受控本可发给上级主管机关和客户;4.4 受控本发放时应造册登记,由领用人员签名13、确认。4.5 领用人员在调离公司时应及时交回手册。4.6 受控本更换下来的旧版手册应及时回收,并加注“作废”标识。5. 质量手册的借阅5.1 受控手册属公司内部文件,不得外借和带离公司。5.2 非受控手册的借阅、发放和复印,应得到公司总经理的批准。6. 质量手册持有者的责任6.1 手册持有者应组织本部门的员工认真学习并熟悉手册的内容和要求。手册的存放应方便本部门员工的使用。6.2 手册持有人须妥善保管手册,不得自行更改。持有者不经批准不得擅自外借和复印,丢失时,应及时报告质量负责人。6.3 质量手册的解释权归公司总经理。7. 质量手册宣贯7.1质量手册颁布、修订或改版后,质量负责人负责制定宣贯14、计划,并做好宣贯工作,使全体人员充分了解质量手册内容并正确执行。7.2 公司新进人员,各部门负责人有责任对其做好宣贯工作。XX安全检测有限公司质量守册文件代号:XX08-XX第10页 共 63页标题:公司概况第1版 第0次修订颁布日期:XX年03月01日1. 公司概况 XX市XX安全检测有限公司是根据公司法依法成立的具有法人资格的技术服务有限公司。公司位于XX市,组建于2015年。公司注册资金300万元人民币,先后购置了仪器设备50台(套),拥有400平方米固定工作场所。具有一定的技术力量和具备省内先进水平的职业卫生检测仪器和专业设备。现有员工15名,其中高级职称1人,中级职称2人,专业技术人15、员占总数的90以上,均经过专业技术培训并取得相应资格培训证书,已具备了检测检验能力,能够完成检测检验工作。本公司从事职业卫生检测、评价,安全生产技术咨询、评估,消防设施的检测、维护(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动),建立了科学的管理体制和质量保证体系,严格按照规范要求开展检测检验工作,在专业领域不断开拓创新。公司将以“安全第一、科学检测、诚信服务”为遵旨,竭诚为社会各界服务。2. 法律地位XX市XX安全检测有限公司于2015年经XX市工商管理局批准成立,公司具备法人资格,注册资金300万元,有固定场所和专业的技术人员,并建立合格的质量管理体系,有保证检测检验质量的措施和手16、段,能确保检测检验的质量及公正性。3. 公司标识 法人代表:单 位 名称:XX地 址:XX电 话:传 真XX安全检测有限公司质量守册文件代号:XX09-XX第11页 共 63页标题:质量方针和质量目标第1版 第0次修订颁布日期:XX年03月01日1. 质量方针 公正 科学 严谨 1.1 公正客观公正的出具真实的检测评价报告;1.2 科学遵守国家及行业规范标准,采用先进的设备,以科学手段进行检测检验;1.3 严谨严格按照检测检验流程工作,控制检验过程,精确分析检测检验数据并做出准确判断;2. 质量目标2.1 总体目标 进一步完善管理体系,规范并控制检测全过程,使公司成为用户满意,技术先进、管理完17、善的检测服务公司。2.2 控制性目标2.2.1检测报告缺陷率低于1%统计期内存在一般以上缺陷的报告数统 计 期 内 报 告 总 数检测报告缺陷率= 100%2.2.2 检测事故率低于0.1%统计期内出现检测事故的检测批次数统 计 期 内 检 测 批 总 数检测事故率= 100%2.2.3 承诺的检测时限完成率大于95%;统 计 期 内 检 测 批 次 总 数统计期内承诺时限内完成的检测批次数承诺时限完成率= 100% XX安全检测有限公司质量守册文件代号:XX10-XX第12页 共 63页标题:术语和定义第1版 第0次修订颁布日期:XX年03月01日1. 范围 本手册适用于本公司开展的职业卫生18、检测、评价。2. 引用标准 下列标准所包含的条文,通过在本手册中引用而构成本手册的条文。a) GB/T15481:2000检测和校准实验室能力的通用要求;b) GB/T 19000-2000质量管理体系基础和术语;c) 有关各项检测的有效法规、标准。3. 术语和定义 3.1 公司从事校准和或检验的机构。注1:如果公司只是某组织的一部分,该组织除了进行检验工作以外,还进行其他活动,则术语“公司”仅指该组织内进行检验工作的那部分。注2:本准则中的术语“公司”是指在下列情况下,开展检验工作的机构:1)在或来自一个固定的地点2)在或来自一个临时的设施,3)在或来自一个可移动的设施。3.2 检验公司:从19、事检验工作的公司。3.3 校准公司:从事校准工作的公司。3.4 校准 calibration 在规定条件下,为确定测量仪器或测量系统所指示的量值,或实物量具或参考物质所代表的量值,与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操作。 注1:校准结果既可给出被测量的示值,又可确定示值的修正值。 注2:校准也可确定其他计量特性,如影响量的作用。 注3:校准结果可以记录在校准证书或校准报告中。3.5 检验按照规定的程序,为了确定给定的产品、材料、设备、生物体、物理现象、工艺过程或服务的一种或多种特性或性能的技术操作。注:检验结果通常被记录在称之为检验报告或检验证书的文件中。3.6 校准方法 为进行校准而规20、定的技术程序。3.7 检验方法 XX安全检测有限公司质量守册文件代号:XX10-XX第13页 共 63页标题:术语和定义第1版 第0次修订颁布日期:XX年03月01日 为进行检验而规定的技术程序。3.8 检定(验证) 查明和确认计量器具是否符合法定要求的程序,它包括检查、加标记和(或)出具检定证书。3.9 质量体系为实施质量管理的组织结构、职责、程序、过程和资源。3.10 质量手册阐述一个组织的质量方针、质量体系和质量实践的文件。注:质量手册可以列出与公司质量工作有关的其他文件。 3.11 参考标准在给定地区或在给定组织内,通常具有最高计量学特性的测量标准,在该处所做的测量均从它导出。3.1221、 标准物质 具有一种或多种足够好地确立了的特性、用于校准仪器、评审测量方法或给材料赋值的材料或物质。3.13 有证标准物质 附有证书的参考物质,其一种或多种特性值用建立了溯源性的程序确定,使之可溯源到准确复现的表示该特性值的测量单位,每一种出证的特性值都附有给定置信水平的不确定度。 注1:有证参考物质一般成批制备,其特性值是通过对代表整批物质的样品进行测量而确定,并具有规定的不确定度。 注2:当物质与特制的器件结合时,例如,已知三相点的物质装入三相点瓶、已知光密度的玻璃组装成透射滤光片、尺寸均匀的球状颗粒安放在显微镜载片上,有证参考物质的特性有时可方便和可靠地确定。上述这些器件也可以认为是有证22、参考物质。 注3:所有有证参考物质均应符合本规范中测量标准的定义。 注4:有些参考物质和有证参考物质,由于不能和已确定的化学结构相关联或出于其他原因,其特性不能按严格规定的物理和化学测量方法确定。这类物质包括某些生物物质,如疫苗,世界卫生组织已经规定了它的国际单位。3.14 溯源性通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链,使测量结果或测量标准的值能够XX安全检测有限公司质量守册文件代号:XX10-XX第14页 共 63页标题:术语和定义第1版 第0次修订颁布日期:XX年03月01日与规定的参考标准,通常是与国家测量标准或国际测量标准联系起来的特性。注1:此概念常用形容词“可溯源的”来表述。注223、:这条不间断的比较链称为溯源链。3.15 能力验证 利用公司间的比对,对公司的校准或检验工作进行判定。3.16 要求 为能识别和考核一个实体,将对其特性的需要转化为一系列定量的或文字描述的规范。 XX安全检测有限公司质量守册文件代号:XX11-XX第15页 共 63页标题:组织第1版 第0次修订颁布日期:XX年03月01日1. 概述1.1 本公司是独立法人机构,具有从事职业卫生检测、评价,安全生产技术咨询、评估,消防设施的检测的职责和能力。本公司的管理体系、组织结构和运作方式保证本公司能独立、公正地进行的各项检测工作并符合相应的法律、法规要求。1.2 本公司从事的各项检测检验工作应满足评审准则24、要求,本公司识别并满足XX市质量技术监督局及客户的需求。本公司应保持与上述机构及客户的沟通与联系,及时获得上述机构的指令、文件及客户的要求,适时地文件化并纳入本公司管理体系。1.3 管理体系覆盖在本公司固定设施内和现场临时设施中进行的检测检验工作。1.4 已配备足够的管理人员和技术人员,并赋予其必要的权力和资源,明确其职责,对不符合检测检验工作进行控制,识别对管理体系或检测检验程序的偏离,采取纠正或预防措施,减少这种偏离。1.5 本公司采取各种措施,保证公司全体员工不受任何对工作质量的不良影响,不受来自于内部/外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响。1.6 保护委托方机密和所有权,包括25、保护电子存储和传输结果。具体执行HHRBDC/CX01-2006保密和保护所有权程序。1.7 本公司不从事检测以外的、有潜在利益冲突或损害本公司判断独立性和检测检验诚实性的活动,制定并实施保证公正性的程序,保证公正性,避免卷入任何可能会降低检测检验能力、公正性、判断或运作诚实性的可信度的活动。1.8 公司法人是本公司的最高管理者,制定质量方针、质量目标,主持内部机构设置、人员任用、技术业务、行政后勤等全面领导工作。1.9公司设质量、技术负责人各1名,质量负责人负责质量体系建立和有效运行;技术负责人全面负责技术工作。2. 公司内外部组织机构XX安全检测有限公司质量守册文件代号:XX11-XX第126、6页 共 63页标题:组织第1版 第0次修订颁布日期:XX年03月01日XX安全检测有限公司质量守册文件代号:XX11-XX第17页 共 63页标题:组织第1版 第0次修订颁布日期:XX年03月01日2.1 公司技术工作、质量管理与公司支持服务之间的关系。2.1.1本公司的技术运作是从识别客户需求开始,到利用资源将客户需求转化为检测结果,最终为客户出具检测报告工作的全过程,它是公司工作的主线,但必须在本公司的质量管理与公司支持服务的协助配合下才能完成并符合评审准则的要求以及满足客户、法定管理机构及认证机构的要求。2.1.2本公司的质量管理工作是由公司总经理领导和控制,并进行与检测检验工作质量有27、关的相互协调的活动,它贯穿于公司整个技术运作和支持服务中。公司的总经理领导公司各级管理层,对公司各项活动起到策划、组织、领导、控制和监督作用,目的是为了高效地完成预期的质量目标。2.1.3本公司的支持服务是为公司的技术运作服务的,它的任务是为公司技术运作做好一切资源上的准备,但其仍应符合公司质量管理的相关要求。2.2 公司关键岗位的质量职责。2.2.1公司法人1)贯彻执行党和国家有关方针政策、遵纪守法、主持公司各项工作;2)负责建立公司管理体系,制定质量方针、质量目标,批准发布质量手册和程序文件;3)确定组织结构 、岗位职责分工、权力委派、决定公司各类人员的聘用;4)主持质量体系管理评审活动,28、决定事故处理意见;5)批准新建项目、改造项目及仪器设备购置计划,保持和发展检测检验能力;6)批准或授权批准检测合同;7)建立公司内部沟通机制,及时将客户和法定要求传达到所有员工;8)建立自我完善管理体系的机制,主持管理评审;9)承担检测活动中的民事法律责任;10)具有本公司的最高决策权和否决权。11)决定业务、行政范围内由公司总经理决定的事宜。2.2.2技术负责人 1)全面负责公司技术运作;2)负责确保技术运作质量所需资源,测量设备的正确配备和测量设备申购、停用、报废的技术审核;3)组织技术类程序文件的编写和宣贯,并维护其有效性;4)负责公司技术能力的确认和新增检测检验项目的可行性分析和技术审29、核;XX安全检测有限公司质量守册文件代号:XX11-XX第18页 共 63页标题:组织第1版 第0次修订颁布日期:XX年03月01日5)负责检测检验工作所需环境仪器设备和外部服务供应的控制和设施配置的技术审核控制;6)负责检测检验方法的选择和确认,组织制定、审批作业指导书;7)负责检测检验工作细则等作业指导书的批准;8)负责测量设备周检计划批准; 9)负责非标准方法的审批;10)负责对检测检验过程中技术问题允许例外偏离的批准;11)负责解决公司日常检测检验工作中的各类技术问题;12)组织重大合同的评审和管理分包工作;13)组织技术性不符合工作的处理并实施相应的纠正或预防措施;14)制定员工技术30、培训计划,并组织实施15)负责测量溯源性的控制;16)组织编制和批准抽样计划;17)负责检测检验物品的控制;18)负责技术记录的规范与管理;19)落实检测检验质量的保证措施,组织评定测量不确定度、能力验证和比对;20)组织制定检测报告格式,监控报告质量;21)负责组织开展技术校核工作及编制公司间比对(能力验证)结果评价报告;22)负责公司检测报告型式设计;23)公司总经理交办的其它事项。2.2.3 质量负责人 1)全面负责公司质量管理工作;2)负责组织建立质量体系并保持其有效运行;3)负责组织质量手册和质量管理类程序文件的编制、修订和宣贯,并维护其有效性;4)负责主持质量体系内部审核和组织管理31、评审,有权直接向公司总经理报告管理体系运行存在的问题;5)负责新开展项目的评审,各项计量认证/认可的准备工作;6)负责公司间比对(能力验证)的组织实施;7)负责指导和组织质量监督活动的开展;8)负责管理体系文件的管理;XX安全检测有限公司质量守册文件代号:XX11-XX第19页 共 63页标题:组织第1版 第0次修订颁布日期:XX年03月01日9)组织实施质量活动的记录和归档;10)组织管理性不符合工作的处理并实施相应的纠正或预防措施;11)负责外部服务和供应质量保证的监督;12)制定服务客户的措施,组织顾客抱怨投诉的处理;13)负责公司事故的分析调查和编写事故分析报告;14)负责公司质量活动32、中允许例外偏离的批准;15)负责公司检测报告质量、测量设备管理状况和样品管理状况的监督;16)公司总经理交办的其它事项。2.2.4 检测检验人员1)执行质量方针、质量目标,按质量体系文件的要求完成检测检验工作;2)负责检测工作、抽样工作安排;3)负责实施设备维护、期间核查、能力验证和比对以及为保证检测检验结果质量的监控工作;4)负责组织人员参加公司间比对(能力验证)工作;5)负责仪器设备的使用、维护、保养、标识、修理等环节的管理;6)对所用设备在投入使用前进行必要的技术核查;7)阻止未经核查或核查不合格的设备投入使用;8)负责新开展项目的调研工作;9)负责在检测检验过程中发生异常现象的处理,对33、事故提出处理方式及采取相应纠正措施;10)对检测检验过程中的偏离提出纠正意见,审核质量职责范围内允许例外偏离申请;11)负责技术校核工作的组织实施,负责组织实施测量设备的运行检查;12)配合质量负责人和内审员开展内审工作;13)认真校核原始记录数据,确保其和报告的一致性,对报告中的检测检验数据负责;14)拒绝不符合规定的各方干扰,严格执行保护客户机密和保护所有权程序,为顾客保密和保护所有权;15)做好公司和办公室的日常安全、卫生、清洁工作;16)完成上级交办的其它工作。2.2.5 检测报告审核批准人员XX安全检测有限公司质量守册文件代号:XX11-XX第20页 共 63页标题:组织第1版 第034、次修订颁布日期:XX年03月01日1)按程序文件中规定的检测报告审核程序和审核内容对报告进行独立的审核;2)对报告在审核中发现的问题,有权要求报告编制人进行改正;3)按程序文件中规定的检测报告批准程序和批准内容对检测报告进行批准; 4)对发现问题的检测报告有权告知报告编制人和审核人,使其更正;5)独立地进行判断,不受来自于各方面的干扰和压力;6)在符合要求的检测报告中指定的位置签名。2.2.6 质量监督员 1)在质量负责人的组织指导下,按程序文件的相关要求开展专业范围内的质量监督活动;2)熟悉检测检验方法、程序、目的和结果评价,对被监督人员的检测活动实施全过程监督;3)熟悉认可的检测检验能力,35、监督认可标志的正确使用;4)排除干扰,不受任何压力影响,确保质量监督工作的独立性;5)及时将质量监督中发现的问题上报室总经理或者质量负责人;6)协助质量负责人组织测量不确定度评定、能力验证和比对、检验结果质量监控和期间核查等技术活动;7)对检测检验工作过程中所使用的设备、环境的有效性进行监控;8)及时发现并有权终止违反检测检验标准和程序的不符合工作;9)负责对质量监督中发现的问题所采取的纠正的验证。10)完成质量负责人交办的其它工作。2.2.7授权签字人1)签发检测报告;2)熟悉授权签字范围的检测检验标准、方法或规程;3)掌握授权签字范围的检测检验项目的限止范围;4)对相关的检测检验结果进行评36、定,了解测量结果的不确定度;5)解有关设备维护保养规定,掌握其校准状态;6)熟悉并掌握记录和报告的核查程序;7)了解CNAS的认可条件、公司义务及认可标志使用等规定;8)对检测检验结果有批准权和否决权,对检测报告的完整性和准确性负责;2.2.8内审员1)在质量负责人的领导下,严格按内部质量审核依据开展内审工作;XX安全检测有限公司质量守册文件代号:XX11-XX第21页 共 63页标题:组织第1版 第0次修订颁布日期:XX年03月01日2)编制内审检查表,独立地作出判断,不屈从于无事实依据而要求改变审核结论的压力,忠实于得出的客观结论,履行被赋予的审核职责;3)查找管理体系运行中的不符合项;437、)认真填写审核文件,对提交的审核记录及报告负责;5)对审核结果中的不符合项的纠正措施进行跟踪检查,对纠正措施进行验证;6)有权建议停止有违管理体系文件的活动。2.2.9业务受理员1)负责接受顾客就检测业务的各种问题的咨询;2)负责与客户交接物品及资料,执行物品标识系统管理规定;3)负责客户物品的存放保管及维护;4)监督在检物品的管理,确保其真实、完整和安全;5)负责与顾客就检测方法的确定、检测样品的要求和准备、检测时限、检测费用以及其他有关检测的问题与顾客进行协商并予以确认;6)负责指导顾客填写“检测委托书”;7)负责检测报告的发放工作;8)完成公司总经理交办的工作。2.2.10文件资料管理员38、1)负责建立受控文件目录清单;2)负责受控文件及其它管理体系文件资料的登记、发放和借阅;3)负责行政文件及检测报告副本、原始记录等文件资料的立卷、归档与保管;4)维护资料、文件、档案的有效性和完整性;5)负责过期作废文件的跟踪回收、销毁;6)负责人员技术档案、供应商记录等质量活动记录的归档保存工作;7)严守档案机密,保护顾客的信息和所有权;8)完成室总经理交办的工作。2.2.11设备管理员 1)编制公司测量设备周期检定/校核/验证计划,实行动态管理;2)负责公司所有测量设备状态标识管理;3)负责公司测量设备周检计划的组织和实施;4)负责测量设备档案管理工作;5)完成公司总经理交办的工作。XX安39、全检测有限公司质量守册文件代号:XX11-XX第22页 共 63页标题:组织第1版 第0次修订颁布日期:XX年03月01日2.3 部门职责2.3.1综合室1)了解和掌握本公司的技术能力;2)负责体系文件、记录和报告的管理;3)受理客户的检测申请并与客户草拟检测合同或协议;4)主管客户物品和文件的交接;5)参与合同评审;6)编制和下达检测计划,并监督计划的执行;7)参加抽样活动;8)向客户发放检测报告。9)组织客户满意度调查,受理客户投诉;2.3.2检测室1)组织编制、评审本室作业指导书;2)按合同协议,完成下达的检测任务;3)按计划实施设备维护、期间核查、能力验证和比对、不确定度评定及内部质量40、控制活动;4)组织本室人员的专业技术培训;5)编制和审核检测报告;6)负责本室管理体系运行记录和检测数据的真实性、规范性和完整性;2.4 权力的委派为保证公司检测和质量管理活动的正常进行,防止公司行政管理、技术管理和质量管理因主管人员不在出现中断,当公司总经理和技术及质量负责人不在时,本公司规定由以下人员代理行使相应的职权:2.4.1公司总经理不在时由 代理行使职权;2.4.2技术主管不在时,由 行使职权;2.4.3上述情况出现时,权力委派自动生效。2.4.4授权签字人的识别 (注:仅限于签发报告的人员)姓 名签 字 识 别授权签字领域 授权签字人授权项目所有领域 授权签字人授权项目所有领域X41、X安全检测有限公司质量守册文件代号:XX12-XX第23页 共 63页标题:管理体系第1版 第0次修订颁布日期:XX年03月01日1. 总则 管理体系包括实施全面、有效质量管理的组织结构、程序、过程和资源。公司总经理在质量和技术负责人的配合下,建立和维护与本公司检测检验活动范围相适应的符合认可准则及其应用说明要求的管理体系,并将其政策、制度、计划、程序和指导书制订成文件,达到确保检测检验结果质量所需的程度。2. 公司的管理体系覆盖范围 本管理体系覆盖本公司固定设施内和现场相关的临时设施。3. 管理承诺 3.1 遵循各项计量检测的有效法规、标准,将满足法定要求和客户要求的重要性传达到组织;3.242、 认真贯彻质量手册和相关的政策和程序,确保在公司内部建立适宜的沟通机制,持续改进管理体系,维持管理体系的完整性;3.3 确保公司人员理解他们活动的相互关系和重要性,为管理体系质量目标的实现做出贡献; 3.4 保证按规定的方法和客户的需要进行检测检验,确保数据真实、准确;3.5 对客户提交的物品以及技术资料严格保密;3.6 积极与客户合作,对所有客户一视同仁,严格履行合同或协议。4. 检测质量承诺 本公司出具的检测报告保证客观、公正、准确。保证测量的溯源性,做到检验结果符合国家标准并与相应的国际基准一致。当有强制性要求或客户要求时,能够对检验结果的不确定度进行评估和表述。5. 服务水平承诺 本公43、司服务水平能达到评审准则和认可准则的要求,保证达到国内同类注册公司的服务水平,为客户提供高效、优质的服务。6. 管理体系的文件化6.1 公司总经理在质量负责人的协助下将管理体系文件化,组织编制质量手册,制定公司的质量方针和总体目标,并将质量目标分解到公司的每一个具体岗位上,以最有效的方式实现其方针和目标。在管理评审时应就管理体系对质量方针、目标的适宜性、有效性加以评审。6.2 管理体系要全面满足评审准则和认可准则的要求,与所从事的工作类型、工作范围相适应。XX安全检测有限公司质量守册文件代号:XX12-XX第24页 共 63页标题:管理体系第1版 第0次修订颁布日期:XX年03月01日7. 管44、理体系文件的宣贯7.1 管理体系文件发布后,由质量负责人负责向全体员工宣传贯彻,动员其积极参与。确保公司全体人员知晓其职责权限,理解他们活动的相互关系和重要性,以及如何为管理体系质量目标的实现做出贡献。7.2采取措施使所有与检测活动有关的人员,熟悉并方便地得到与之相关的质量文件,在工作中贯彻执行。8. 管理体系的运行维护8.1 质量负责人应配合公司总经理逐步建立管理体系自我改进完善的机制,做好管理体系内部审核和管理评审。对执行中出现的问题和违反文件规定的行为将给予及时的解决或纠正,对需要调整的管理体系文件适时按照程序进行修改和补充。质量负责人应始终保持本公司质量管理体系文件的有效性。8.2 公45、司员工应熟悉与本岗位工作相关的文件,按照文件的规定、要求开展质量活动。在执行中可以向质量负责人提出对文件的修改或补充意见。8.3 公正性措施 为保证检测工作的公正性、诚实性,兑现对客户的承诺,本公司加强制度管理,制定了保证公正性、诚实性程序、为客户保密和保护专利权程序,并建立了监督机制,以保证客户的要求得到满足,客户的利益不受损失。8.4 有效沟通措施 公司总经理应确保公司人员理解各岗位活动的相互关系和重要性,以及如何为管理体系质量目标的实现做出贡献;确保在公司内部建立适宜的沟通机制,并就与管理体系有效的事宜进行沟通。8.4.1内部沟通1)确保本公司对与质量管理体系相关的人员、部门的职责明确、46、权限得当、关系协调;2)沟通方式可采用文件电话、会议、简报、电子媒体等多种形式;3)质量负责人应及时了解和收集员工对质量管理体系运行有效性提出的意见和建议,并将这些信息反馈给相关管理部门或最高管理者,使体系得以持续改进。8.4.2 外部沟通公司责成办公室或指定专人加强与客户、上级主管机关及认可委的沟通与联络。为充分、准确地了解客户的期望与要求,掌握客户对本公司服务的满意程度,办公室要采取多种方式组织客户满意度调查,对客户投诉要主动与其沟通并分析XX安全检测有限公司质量守册文件代号:XX12-XX第25页 共 63页标题:管理体系第1版 第0次修订颁布日期:XX年03月01日投诉原因。8.5 当47、策划和实施的管理体系变更时,公司总经理应确保管理体系的完整性。 当公司发生下述变化时,应及时修改管理体系文件,以确保管理体系的完整性,并及时以书面形式与CNAS进行沟通:1)公司名称地址法律地位发生变化。2)公司高级管理和技术人员、授权签字人发生变更。3)公司重要试验设备、环境、检测、校准工作范围及检测项目发生重大改变。4)其它可能影响其活动和运行的变更。8.6 公司的管理体系运行由质量负责人负责归口管理9. 支持文件保证公正性和保护客户机密及所有权的程序 (KX/B4.2-01)XX安全检测有限公司质量守册文件代号:XX13-XX第26页 共 63页标题:文件控制第1版 第0次修订颁布日期:48、XX年03月01日1. 总则控制本公司管理体系的所有文件的制定、批准、发布、发放、变更,防止使用无效、过期、作废文件;并定期审查、修订文件,确保文件持续适用和满足使用要求。具体执行HHRBDC/CX04-2006管理体系文件控制和维护程序。2. 管理体系文件的结构 质量手册 A 层次 程序文件 B层次 作业指导书 C层次 质量记录和质量计划 D层次3. 管理体系文件分类3.1 内部制定和形成的文件:质量手册、程序文件、作业指导书、质量记录格式、质量计划、规章制度、其它规范性文件等。3.1.1质量手册是本公司管理体系的纲领性文件,它明确了本公司质量方针、质量目标、组织机构、部门和人员职责以及体系49、中各职能部门质量活动的要点。3.1.2程序文件:质量手册的支持性文件,描述为实施管理体系要素所涉及到的各职能部门的活动的完成所规定的途径(或方法),明确了具体质量活动的目的、范围、责任部门(人)和工作流程。3.1.3作业指导书:作业指导书是程序文件的细化,指导开展检测检验工作和管理工作的操作性文件;3.1.4质量记录是质量活动的见证性文件,它具有可追溯性,应尽可能表格化,要求记录做到真实、准确、及时。记录包括公司所有质量活动和检测检验活动的即时记录,诸如原始观测记录、报告、内审和管理评审的报告等。质量计划则是公司针对特定质量活动,规定专门质量措施、资源和活动顺序的文件。计划包括检测计划、审核和50、评审计划、能力验证和比对计划、测量溯源计划、人员培训计划、仪器设备维护计划、开展新项目的计划、采购计划、抽样计划等。XX安全检测有限公司质量守册文件代号:XX13-XX第27页 共 63页标题:文件控制第1版 第0次修订颁布日期:XX年03月01日3.2 来自外部的文件:包括来自客户、法定机构和认可委员会的文件以及外来标准、规程(规范)、检验/校准方法以及图纸、(磁盘或光盘)软件等文件。4. 文件的批准和发布4.1 本公司要求,凡作为管理体系组成部分发给公司人员的所有文件,在发布之前应由公司法人、技术主管或质量负责人审查并批准使用,质量手册和程序文件由公司法人批准发布实施,并明确识别文件当前的51、修订状态。资料员应建立文件控制清单,以防止使用无效和(或)作废的文件。4.2 外来文件应当视同本公司制定的文件一样受控。对于需执行的文件,也应履行必要的审核、转换、批准手续后正式发布实施。5. 文件的使用和维护5.1 本公司制订的管理体系文件均有唯一性标识。该标识包括发布日期和(或)修订标识、页码、总页数和发布机构等。5.1.1各级主管和对管理体系有效运行起重要作用的所有作业场所,都能得到相应文件的授权有效版本;5.1.2由专人定期审查文件,必要时进行修订,以保证持续适用和满足使用的要求;5.1.3及时地从所有使用和发布处撤除无效或作废的文件,或用“作废”或“停用”标识方法确保防止误用;5.152、.4出于法律或知识保存目的而保留的作废文件,应有“参考文件”的标记。5.2 管理体系文件的发布可以文本文件和网络文件的形式发布。网络文件是指在本公司计算机局域网上运行并通过网络传递发送和保存的文件,此种文件也应受控。6.文件变更6.1 本公司管理体系文件的变更应由原审查人进行审查,原批准人进行批准。被指定的人员应获得进行审查和批准所依据的有关背景资料。6.2 将可行、更新的内容在文件或适当的附件中标明。6.3 本公司的文件控制制度允许在文件再版之前由授权人员按照程序对文件进行手写修改。修改之处应有清晰的标注、签名缩写并注明日期。修订的文件应尽快正式重新发布。XX安全检测有限公司质量守册文件代号53、:XX13-XX第28页 共 63页标题:文件控制第1版 第0次修订颁布日期:XX年03月01日6.3.1授权人员职责分配表如下:授权范围授权人员批准签发检测报告授权签字人对报告进行评价和说明授权签字人简单、日常合同评审批准业务受理员重大、复杂合同的评审、批准公司总经理签订检测合同或检测委托书业务受理员质量手册程序文件手写修改质量负责人质量手册程序文件的审核质量负责人质量手册程序文件的批准公司总经理技术文件手写修改技术负责人技术文件的批准技术负责人批准恢复不符合工作质量负责人7.支持文件 文件控制和管理程序 (KX/B4.3-01) XX安全检测有限公司质量守册文件代号:XX14-XX第29页54、 共 63页标题:服务和供应品的采购第1版 第0次修订颁布日期:XX年03月01日1. 总则外部支持服务和供应是保障公司正常开展工作、确保检测检验结果质量的重要控制环节之一。公司制定了外部服务和供应品的采购控制程序,对影响检测检验质量的设备、耗材、加工、溯源等的供应和服务的选择作出规定。2. 服务和供应品的范围2.1 服务的范围1)对本公司检测检验工作质量有影响的计量检定/校准服务;2)对检测检验工作质量有影响的人员培训服务;3)检测检验工作中使用的测量设备的运输、安装、调试、维修等服务;4)比对试验单位。2.2 供应品的范围测量设备、测量工具、标准物质、消耗性材料等。3. 工作程序3.1 公55、司应确保所购买的供应品和消耗材料,只有在经检查或证实符合检测检验方法中规定的要求之后才投入使用。所使用的仪器校准、加工服务和供应品应符合规定的要求。应保存所采取的符合性检查活动的记录。3.2 在影响检测检验质量的物品采购文件中,应包含描述所购供应品和服务的资料。采购文件在发出之前,其技术内容应经过技术主管的审查和批准。3.3 应保存采购物品验收、检查活动的记录。3.4 采购文件至少应包含描述采购的供应品的型式、类别、等级、规格、图纸、检查指南以及表明检验结果可被接受的技术条件。如果采购支持服务,应明确提供支持服务的人员的资格、能力水平的要求。明确对提供服务或供应品的组织应满足的管理体系标准要求56、。3.5 采购文件在发出之前,其技术内容应经过技术负责人审查批准。3.6 检测室对影响检测质量的重要供应品和支持服务的供应商进行评价。3.7 综合室负责保存这些评价的记录和获批准的供应商名录。4. 支持文件 服务和供应品采购管理程序 (KX/B4.5-01) 档案管理程序 (KX/B4.9-03)XX安全检测有限公司质量守册文件代号:XX15-XX第30页 共 63页标题:要求、标书和合同评审第1版 第0次修订颁布日期:XX年03月01日1. 总则要求、投标书和合同是规定客户与公司双方权利、义务的文件,具有法律效力,通过评审客户的要求以确定检测公司有能力和资源实现履约。2. 工作范围 所有客户57、的要求,投标书和合同评审全过程。3. 工作程序3.1 质量负责人、技术负责人和公司总经理负责对客户要求、标书和合同的评审。3.2 对来自客户的检测要求给予高度的重视,并建立和维持客户合同管理评审程序,以满足客户对检测的要求得到正确、及时和有效的满足。技术负责人确保为签订检测合同、标书而进行评审的政策和程序包含以下内容:3.2.1对所用的方法要求应予确认,必要时形成作业文件,并易于理解和执行。3.2.2有能力和资源满足这些要求得到实现。3.2.3选择适当有效、能满足客户要求的检测方法。3.3 当发现客户要求或标书与合同之间存在有任何差异,技术负责人应在检测工作开始之前得到有效的解决,使每项合同都58、能得到双方的接受。3.4 为保证所签合同、标书的有效性,应保存包括检测活动的记录以及在执行合同、标书期间,就客户的要求或工作结果与客户进行讨论的所有有关记录。3.5 对合同、标书的评审内容还包括被分包出去的所有检测工作。3.6 要求对所执行合同、标书的任何偏离均应及时通知委托检测的客户。3.8 在检测工作开始后如果需要修改合同或标书,技术负责人和合同评审人员则应重复进行同样的合同或标书的评审过程,应将所有修改后的内容通知公司内外的所有受到影响的人员。4. 相关文件 合同管理评审程序 (KX/B4.6-01) 记录管理程序 (KX/B4.9-01)XX安全检测有限公司质量守册文件代号:XX16-59、XX第31页 共 63页标题:申诉和投诉第1版 第0次修订颁布日期:XX年03月01日1. 总则1.1 本公司在接到委托方(客户)或其他单位对检测结果提出质量抱怨时,应认真地按程序处理。来自委托方(客户)或其他方面的抱怨是收集对本公司检测质量反馈意见的最佳有效途径,应予以重视,正确对待。1.2 处理客户申诉和投诉的程序本公司处理客户申诉和投诉的程序,用以处理委托方(客户)或其他单位对公司提出的抱怨,并记录和保存所有抱怨处理过程及其处理意见。2. 抱怨的受理2.1 监督管理部在接到质量申诉时,应填写“质量申诉登记表”,较轻的质量申诉由质量负责人进行处理;涉及重大质量申诉要立即报告技术负责人,由技60、术负责人组织有关人员按程序处理。一般抱怨(如:服务态度报告时间等)应进行解释或说明,承担责任,消除误解。2.2 当抱怨涉及到本公司的质量方针或检测质量时,应立即按内审程序组织内审,分析原因、制定纠正与预防措施,并验证其效果,防止问题再次发生,处理过程及其处理意见的记录应归档保存。2.3 通过审核,确定原报告有问题时,应采取相应措施进行补救或重新检测,然后补发一份对XX检测报告的更正的技术文件;经审核确定原报告无误时,以书面形式通知委托方(客户)。2.4 质量申诉登记表审核记录原始报告更正报告或通知书其他相关技术文件等须同原报告一并归档保存。2.5 检验报告自委托方(客户)收到之日起十五日内提出61、申诉(抱怨)有效;一般抱怨(如:服务态度报告时间等)提出申诉(抱怨)时间不受限制。2.6 委托方(客户)对申诉(抱怨)后的处理结果仍有异议时,可由第三方仲裁解决,仲裁单位由双方协商确定。3. 相关程序 处理客户申诉和投诉的程序 (KX/B4.7-01) 内部审核程序 (KX/B4.10-01) 档案管理程序 (KX/B4.9-03)XX安全检测有限公司质量守册文件代号:XX17-XX第32页 共 63页标题:纠正措施、预防措施及改进第1版 第0次修订颁布日期:XX年03月01日1. 纠正措施、预防措施、改进1.1 公司制定了纠正措施管理程序,通过对不符合工作的控制、内部或外部审核、管理评审、客62、户的反馈或员工的观察,一旦发现并经确定不合格工作偏离管理体系或技术运作中出现检测结果错误情况下执行纠正措施管理程序。纠正措施调查结果会导致对原程序文件的修改,因此必须遵循文件控制与维护程序程序,按规定修订文件并批准后加以实施。1.2 公司制定预防措施管理程序,对预防措施的实施工作做出了相关的规定,质量管理部的预防措施会议,确定是否存在潜在的不合格原因和所需要的改进。当确认有必要采取预防措施时,要按程序文件的要求,以减少类似不符合情况发生的可能性并借机改进管理体系。1.3 公司实施质量方针和目标,通过对审核结果、数据分析、纠正措施和预防措施以及管理评审来持续改进管理体系的有效性。1.3.1改进范63、围:1)质量方针、目标中设定的改进方面、区域;2)内审、数据分析、管理评审识别出的改进区域或改进点。1.3.2改进范围较大,涉及对现有过程进行战略改进由组织,成立改进小组进行改进活动。1.3.3改进范围较小,不涉及对现有过程进行修改时,其改进方法采用纠正和预防措施的方法执行。1.3.4质量管理部负责对改进措施的实施进行监督验证,并负责将改进措施的实施情况管理评审的输入,提交管理评审会议。2. 支持文件 预防措施管理程序 (KX/B4.8-01) 纠正措施管理程序 (KX/B4.8-02) 记录管理程序 (KX/B4.9-01) 内部审核程序 (KX/B4.10-01) 管理评审程序 (KX/B64、4.11-01)XX安全检测有限公司质量守册文件代号:XX18-XX第33页 共 63页标题:记录第1版 第0次修订颁布日期:XX年03月01日1. 总则本公司对记录的编制、填写、更改、识别、收集、索引、存档、维护和清理进行控制和管理,以证实管理体系运行的状况和检测工作的所有结果。具体执行KX/B4.9-02质量记录控制程序。2. 范围2.1 记录包括:质量记录和技术记录;2.2 质量记录可包括(但不限于):内部审核报告及记录、管理评审报告及记录、纠正措施和预防措施记录、投诉处理记录、各类质量监督记录等;2.3 技术记录可包括(但不限于):检测报告副本、检测原始记录、检测合同、与设备有关的记录65、等。3. 要求3.1 基本要求1)记录应清晰明了;2)记录应以便于存取的方式存放和保存在适宜的环境和设施中,以防止其损坏、变质和丢失;3)应规定记录的保存期;4)应对记录予以安全保护和保密;5)应对以电子形式存储的记录予以保护和备份,以防止未经授权的侵入和修改。3.2 特定要求1)每项检测记录应包含足够的信息,以便识别不确定度的影响因素,并保证该检测在尽可能接近原条件的情况下能够复现;2)记录应包括抽样人员、检测人员和结果校核人员的标识;3)观察结果、数据和计算应在工作时予以记录;4)记录的更改应划改,不可涂擦,以免原笔迹模糊或消失,将正确值填写在其旁边。记录的所有改动均应有更改人的签名或盖章66、。4. 档案室在规定的期限内应保存下列记录:1)检验原始记录,保存期限5年;2)检验报告副本,保存期限5年;3) 公司间比对(能力验证)记录,保存期限5年;4) 质量体系审核和管理评审记录,保存期限5年;5) 开展技术校核活动记录,保存期限5年;XX安全检测有限公司质量守册文件代号:XX18-XX第34页 共 63页标题:记录第1版 第0次修订颁布日期:XX年03月01日6) 新开展项目评审记录,保存期限5年;7) 纠正偏离和允许例外偏离记录,保存期限3年;8) 检验报告质量、仪器设备管理状况抽查记录,保存期限3年;9) 客户抱怨处理记录,保存期限3年;10) 其它质量活动记录,保存期限3年;67、11) 人员技术档案,永久保存;12) 仪器设备档案,永久保存;13) 检验能力分析表, 永久保存;14) 分包公司档案,永久保存;15) 本公司法律地位及建制文件,永久保存;16) 本公司最高管理者、质量负责人、技术负责人任命文件,永久保存;17) 本公司中层干部任职文件,质量监督员、内审员、授权签字人聘任文件,永久保存;18) 本公司质量手册、程序文件和作业指导书,永久保存;19) 其它应存档的记录。5. 支持文件 保证公正性和保护客户机密及所有权的程序 (KX/B4.2-01) 质量记录的控制程序 (KX/B4.9-02) 原始记录使用及检测数据处理程序 (KX/B5.4-05)XX安全68、检测有限公司质量守册文件代号:XX19-XX第35页 共 63页标题:内部审核第1版 第0次修订颁布日期:XX年03月01日1. 总则公司应定期地对其质量活动进行内部审核,以验证其运作持续符合管理体系和实验室资质认定工作指南的要求。每年度的内部审核活动应覆盖管理体系的全部要素和所有活动。审核人员应经过培训并确认其资格,只要资源允许,审核人员应独立于被审核的工作。2. 工作程序2.1 为了保证内部审核工作的计划性、系统性和独立性,实验室应当编制内部审核管理程序,对内部审核工作的计划安排、准备工作、实施审核、结果报告、不符合工作的纠正及验证等环节进行合理规范。具体执行内部审核程序。1)内部审核应制69、订计划,计划应覆盖管理体系的全部要素,包括检测检验活动;2)质量负责人负责按照预定的日程表组织内部审核,确定内审组长;由内审组长制订内审实施计划;3)内部审核应由经过培训和具备资格的人员来执行;4)可能时,审核人员应独立于被审核的活动。2.2 实验室应当定期对质量活动进行审核,一般有计划的内部审核一般一年不少于一次。通过审核结果可以评价管理体系运行的质量,可以证实管理体系是否持续符合了评审准则的要求。2.3 实验室每年度开展的内部审核应当包括管理体系的所有要素,即评审准则十九个要素的所有要求在实验室内部的实施情况如何,均要通过内部审核予以评价。从实验室的部门和场所看,每年度的内部审核应当覆盖与70、管理体系有关的所有部门、岗位或工作场所,不允许出现遗漏。2.4 当审核中发现的问题涉及管理体系运作的有效性,或检测检验结果的正确性和有效性时,应立即采取纠正措施。具体执行纠正措施管理程序。2.5 如调查表明,检测检验结果可能已受到影响时,应书面通知客户。2.6 应对审核活动进行跟踪,验证和记录纠正措施的实施情况及有效性。2.7 内部审核后应形成内部审核报告,并输入管理评审。2.8 内审实施计划、审核过程质量记录、采取的纠正措施及效果验证记录均应予以保存。3. 支持文件 内部审核程序 (KX/B4.10-01) 纠正措施管理程序 (KX/B4.8-02) 管理评审程序 (KX/B4.11-01)71、XX安全检测有限公司质量守册文件代号:XX19-XX第36页 共 63页标题:管理评审第1版 第0次修订颁布日期:XX年03月01日1. 总则 最高管理层应根据预定的日程每年定期对管理体系和检测工作进行评审,确定并实施必要的改进,以确保其持续的适宜性和有效性。具体执行管理评审程序。2. 管理评审范围1)政策和程序的适用性;2)管理和监督人员的报告;3)近期内部审核的结果;4)纠正和预防措施;5)外部机构进行的评审;6)公司间比对或能力验证的结果;7)工作量和工作类型的变化;8)申诉、投诉及客户反馈;9)改进的建议;10)质量控制活动;11)资源以及员工培训。3.工作程序3.1 实验室的管理评审72、每年至少组织一次,特殊情况下,可根据实际状况增加评审的次数。3.2 针对管理评审中发现的问题,及时采取必要的改进措施,管理层应确保这些措施在适当和约定的日程内实施。3.3 管理评审一般采用召开评审会议的方式进行,参加评审会议的人员可根据工作需要确定。3.3.1集中式的评审,即由最高层管理者再计划时间内,集中组织召开一次评审会议,对所有、应当进行评审的内容进行全面评审。3.3.2专题式评审,即由最高管理者按照计划,在一段时间内,召开多次评审会议,每次会议就某个或几个专题实施评审。3.4 管理评审后形成管理评审报告,与其它管理评审记录,包括确定的问题,采取的措施以及实施结果记录等一并存档。4. 支73、持文件 文件控制程序 (KX/B4.3-01)XX安全检测有限公司质量守册文件代号:XX19-XX第37页 共 63页标题:管理评审第1版 第0次修订颁布日期:XX年03月01日 出来客户申诉和投诉的程序 (KX/B4.7-01) 预防措施管理程序 (KX/B4.8-01) 纠正措施管理程序 (KX/B4.8-02) 内部审核程序 (KX/B4.10-01) 管理评审程序 (KX/B4.11-01) 结果报告管理程序 (KX/B5.9-01)XX安全检测有限公司质量守册文件代号:XX20-XX第38页 共 63页标题:人员第1版 第0次修订颁布日期:XX年03月01日1.总则本公司确保各类人员74、各岗位人员具有相应的资格和能力。公司总经理是本公司人力资源管理的主要职能人。公司总经理根据检测检验工作的需要,配备足够的相关专业人员和管理人员,对他们进行继续教育和培训,不断提高质量意识、技术水平和业务能力,确保所有操作专门设备、从事检测活动以及评价检测结果和签署检测报告人员的能力。2.范围2.1 本公司对影响检测质量的各级人员规定了任职资格和条件。对检测人员按有关规定持证上岗。对从事特定工作的人员,应按相应要求,根据相应的教育、培训、经历或可证明的技能由技术负责人进行资格确认。2.2 技术负责人根据公司总经理制订的总体目标、人力资源规划和各部门的培训要求制订年度人员培训计划,此计划应与公司75、当前和预期的任务相适应,除满足管理人员和检测检验人员岗位执业资格需求外,还应包括:标准化知识、质量控制与管理知识,计量理论知识、误差理论与数据处理技术、数理统计技术、国家法规和标准、外语知识、计算机知识,以及从事现场检测的安全防护知识等。应评价这些培训活动的有效性,程序执行人员培训和考核程序。2.3 本公司对从事特定工作的人员、进行特殊类型的抽样、检测、签发检测报告、提出意见和解释以及操作特定类型设备的人员进行授权,并在考核合格的基础上进行资格确认,持证上岗。2.4 公司总经理对在职人员的工作实施监督检查,确保所有人员的工作符合本公司管理体系的要求。2.5 对与检测工作有关的管理人员、技术人员76、和关键(重要)的支持人员,本公司保留其当前工作的描述,工作描述包含以下几个方面内容:1)从事检测工作的职责;2)检测计划和检测结果评价方面的职责;3)在方法改进,新方法制定和确认方面的职责;4)对检测报告中提供意见和解释工作的职责;5)应具备的专业知识和经验;6)所需的资格和培训要求(计划);7)管理的职责。2.6 本公司技术负责人、质量负责人及授权签字人必须具有中级以上技术职称XX安全检测有限公司质量守册文件代号:XX20-XX第39页 共 63页标题:管理评审第1版 第0次修订颁布日期:XX年03月01日(含中级),的专职人员担任,并经评审准则培训合格后发文任命。5.1.8当技术负责人和质77、量负责人变更时,应报发证机关确认(确认指考核)。公司最高管理者变更时, 应报发证机关备案。3. 工作程序3.1 一般检验项目专职检验人员不得少于2名。检验人员应经过考核合格,并取得本公司的资格确认后持证上岗。对国家和本省已开展检验人员职业资质制度的行业,检验人员必须取得响应的资质。3.2 本公司的内审员人数不得少于2名,并且取得计量认证或公司内审员证书后由本公司发文任命。3.3 对人员培训应加以考核,并作好考核记录,归入个人技术档案,综合室负责人员技术档案管理,人员技术档案内容包括:人员履历表、学历、学位、职称资格证书、执业资格证书、培训考核记录、发表的技术论文或文章、科研成果、专业技术人员年78、度考核登记表以及能反映技术业绩的文件资料等。人员技术档案将作为人员任职的依据,以上各种证书以复印件形式保留建档,综合室负责与原件核对,并印鉴见证。4. 支持文件 人员培训程序 (KX/B5.1-01) XX安全检测有限公司质量守册文件代号:XX21-XX第40页 共 63页标题:设施和环境条件第1版 第0次修订颁布日期:XX年03月01日1.总则配备必要的设施和环境条件并对其实施有效的监控是保证检测结果技术上有效的先决条件之一。本公司制定了环境保护程序,要求对检测结果有影响的设施和环境条件均进行控制,如样品贮存、检测场所环境等,并建立相应的环境监控和记录手段。技术主管负责组织设施和环境条件的落79、实和监控。2.职责2.1 检验室根据检验工作需要,提出公司设计或改造方案,以及设施和环境配置要求,技术负责人审核,经总经理批准后由综合室负责组织实施,相关人员协助实施。2.2 检验室对所配置的设施和环境进行日常维护、监控,保证各个检验过程在规定的环境条件下具体实施。2.3 技术检测部对实验室设施和环境的符合性和日常维护状况实施监督,负责组织各类设施的定期检修及内务管理。3.确定设施环境条件要求3.1为了保证检验结果的准确率和有效性,本公司根据不同的检测要求设置相应的检测设施和环境并加以控制。必要时,配置环境监控和记录设施,对可能影响检测工作的环境因素进行有效的监控。本公司环境设施、安全应急设施80、办公通讯设施、服务性设施等各种设施的配置均为满足检测工作正常和安全开展的需要。3.2 环境与设施的基本要求:3.2.1工作区域1)本公司拥有一个相对固定的工作场所。2) 对相邻区域的活动,相互间有可能造成影响时,采取了相应有效的隔离措施;3) 与检验工作无关的人员,未经准许不得进入和使用可能影响工作质量的区域。3.2.2设施和环境1) 检验室的设施、检测场地以及能源、照明和通风等条件应有利于检测检验工作的正常进行。2) 对可能影响检测检验结果的诸多环境因素,如温度、湿度等应予以适当重视,以适应相关的检测检验工作。3) 检测检验场地的环境条件应符合检测方法和检测仪器的有关要求,以保证检测结果的81、有效性和准确度。XX安全检测有限公司质量守册文件代号:XX21-XX第41页 共 63页标题:设施和环境条件第1版 第0次修订颁布日期:XX年03月01日4) 在户外取样和检测时,尤应注意环境条件,不能降低要求,以免影响结果的有效性和准确度。5) 公司的布局务求合理,避免同一公司内的测试项目存在相互干扰或交叉污染的隐患。当相邻区域内的工作互相有干扰时,要采取有效的隔离措施。6) 对电源、水源有特殊要求的公司,应有相应的电源、水源应急备用设施的保证。3.3 环境条件监控与维持 本公司根据有关标准和规范的要求或在可能会影响检测结果的场所按环境保护程序对环境条件进行监视、控制和记录。3.3.1本公司82、内的水、电和除湿、采暖、通风等设施的维护管理由综合室负责。3.3.2公司内其他控制如温度、相对湿度、电磁干扰、电网电源等设施的监控、记录由使用部门负责。1)检验人员应严格在规范、标准规定的条件下进行检验工作,并在原始记录中做好环境条件的记录。2)必要时,应启动环境调控设施(如空调等)以满足环境条件的要求,并作好监控记录。3)一经发现环境条件不符合规定要求,应立即停止检验工作,对此间出具的数据是否受到影响作出相应的判断和处理,并采取措施,以保证检验结果的准确有效。4)进行现场检测时,应特别注意其环境与设施也能按规定的要求进行监控,现场检测人员负责监督。3.3.3在本公司外包括公司内非固定场所进行83、检测工作所需的仪器设备和环境工作条件应符合仪器设备期间核查管理程序和现场检测程序的要求,环境的监控和记录由承担工作的检测人员负责。3.3.4监控记录由各相关部门在质量活动中形成,并在年底集中交档案室存档。3.4 公司的内务管理1)本公司建立管理制度以及采取充分的措施来保证公司的内务管理。2)公司只允许与工作有关的人员进入。如果外来人员需要进入公司,必须事先联系,由公司采取保密的措施后,经质量负责人或总经理批准后由本公司人员陪同进入公司。详见保证公正性和保护客户机密及所有权的程序。3.5 安全与健康XX安全检测有限公司质量守册文件代号:XX21-XX第41页 共 63页标题:管理评审第1版 第084、次修订颁布日期:XX年03月01日本公司建立有关安全、健康的管理规定。3.5.1检测安全工作由质量管理部负责人领导。质量管理部负责日常工作,各检测队设兼职安全员,负责监督安全制度的贯彻执行。3.5.2技术检测部在每次布置检测任务的同时,要对安全状况进行检查,发现隐患要及时上报。3.5.3质量管理部负责人每半年进行一次总结,找出差距,提出改进办法,在节日前进行一次全面安全大检查,查找隐患,采取措施,切实解决问题。3.5.4安全事故按上级有关规定划分为小事故、一般事故、大事故和重大事故。3.5.5小事故、一般事故由安全员负责,按规定类别填报上级主管部门。3.5.6大事故和重大事故发生后,应立即采取85、有效措施抢救伤亡人员,保护现场,并按规定报上级主管部门。3.5.7各类事故发生后,要对事故进行认真调查,分析原因,确定性质,分别情况,严肃处理以吸取教训。4.支持文件 环境保护程序 (KX/B5.2-01) 检测工作程序 (KX/B5.4-02) 仪器设备的管理程序 (KX/B5.5-02)量值溯源程序 (KX/B5.6-01)XX安全检测有限公司质量守册文件代号:XX21-XX第43页 共 63页标题:检测检验方法及方法的确认第1版 第0次修订颁布日期:XX年03月01日1. 总则1.1 本公司使用适合的方法和程序进行所有检测检验,包括被检对象的抽样、处理、运输、贮存和准备,适当时,还已包括86、测量不确定度的评定、分析检测检验数据的统计技术。1.2 如果缺少指导书可能影响检测检验结果,本公司具有所有相关仪器设备的使用和操作指导书和(或)处置、准备检测检验样品的指导书。如果国家、行业、地方、国际或区域的标准,或其他公认的规范已包含了如何进行检测检验的充分信息,并且这些标准是以可以被本公司操作人员使用的方式书写时,则不需再进行补充或改写为内部作业文件。对方法中的可选择步骤或其他细节,可能有必要提供附加文件。公司对所有检测检验项目都制定作业指导书。所有与本公司工作有关的指导书、标准、手册和参考资料已保持现行有效并易于员工取阅详见文件控制程序。1.3 对检测检验方法的偏离,已在该偏离应被文件87、规定、经相关技术单位验证其可靠性、由本公司技术负责人批准和客户接受的情况下才允许发生。2. 方法和程序本公司使用适合的方法和程序进行所有的检测以及样品的抽取、制备、处理、运输和存储,适当时,还包括测量不确定度的评定和分析检测数据的统计技术。2.1 作业指导书2.1.1如果缺少指导书可能影响检测检验结果时,应制订所有相关设备的使用和操作说明书,以及样品的处置、制备作业指导书。如果标准、规范中已包含了如何进行检测的简明和足够信息,则无须再制订作业指导书。2.1.2作业指导书、标准、手册和参考资料等应保持现行有效并易于员工取阅。2.2 检测方法的偏离在特殊情况下,当出现不能完全满足检测检验方法或有关88、规定时,由检测人员提出书面申请,说明偏离的原因和内容,做出不影响检测检验质量的技术判断或控制措施,经技术负责人批准后方可实施,必要时需经客户同意。偏离的程度和细节应在原始记录中表明,必要时还应在检测报告中说明。对检测检验方法的偏离,仅应在该偏离已被文件规定、经技术判断、授权和客户接受的情况下才允许发生。2.3 检测方法的选择2.3.1当客户指定检测方法时,应采用满足客户要求并且适用于所进行的检测的方法,包括抽样的方法。并且:XX安全检测有限公司质量守册文件代号:XX21-XX第44页 共 63页标题:检测检验方法及方法的确认第1版 第0次修订颁布日期:XX年03月01日1)应优先使用以国际、区89、域或国家标准发布的方法;2)应确保使用标准的最新有效版本;3)必要时,应采用附加检测细则对标准加以补充,以确保应用的一致性;4)企业标准不能直接作为计量认证、审查认可评审依据。2.3.2当客户未指定检测方法时应优先选择:1)国际、区域或国家标准发布的方法;2)由知名的技术组织或有关科学书籍和期刊公布的方法;3)由设备制造商指定的方法;4)自行制定的或采用的方法如能满足检测的预期用途并经过验证,也可以使用;5)对委托检测项目,所选用的检测方法应通知客户;如认为客户提出的方法不合适或已过期时,也应通知客户。2.4 自行制定的方法为满足检测的需要而自行制定方法的过程应是有计划的活动,并应指定具有足够90、资源的有资格的人员进行。2.4.1非标准方法 当必须使用标准方法中未包含的方法非标准方法时,必须做到:1)应征得客户同意;2)非标准方法应经过适当的确认方可使用。2.4.2方法的确认应对采用的非标准方法、自行制定的方法、超出其预定范围使用的标准方法、扩充和修改过的标准方法进行确认,以证实该方法适用于预期的用途。应做到:1)确认应尽可能全面;2)记录所获得的结果、使用的确认程序以及方法是否适合预期用途的声明;3)确认的方法得到的值的范围和准确度应适应客户的需求;4)方法确认的技术可采用下列情况之一,或是其组合:a)使用标准物质(参考物质)进行比较;b)与其它方法所得的结果进行比较;c)公司间比对91、;d)对影响结果的因素作系统性评审;e)根据对方法的理论原理和实践经验的科学理解,对所得结果不确定度进行的评定。XX安全检测有限公司质量守册文件代号:XX21-XX第45页 共 63页标题:检测检验方法及方法的确认第1版 第0次修订颁布日期:XX年03月01日2.5 测量不确定度的评定2.5.1适用时,本公司对检测结果的测量不确定度进行评定。程序执行HHRBDC/CX19-2006测量不确定度评定程序。2.5.2某些情况下,检测方法的性质会妨碍对测量不确定度进行严密的计量学和统计学上的有效计算。在这种情况下,应至少努力找出不确定度所有分量且作合理评定,并确保结果的表达方式明确。合理的评定应依据92、对方法性能的理解、测量范围以及过去的经验和已确认的数据。2.5.3某些情况下,公认的检测方法规定了测量不确定度主要来源的值的极限,并规定了计算结果的表示方式,这时,只要遵循该检测方法即可。2.5.4测量不确定度评定的严密程序取决于下列因素:1)检测方法的要求;2)客户的要求;3)作出满足某规范决定的限量。2.5.4在评定测量不确定度时,对给定条件下的所有重要不确定度分量,均应采用适当的分析方法加以考虑。2.5.5构成不确定度的来源包括(但不限于),所使用的1)标准物质(参考物质);2)方法和设备;3)环境条件;4)样品的性能和状态;5)操作人员。3. 数据控制3.1 应对数据的计算和传递进行系93、统和适当的检查。3.2 当使用计算机或自动设备对检测数据进行采集、处理、记录、报告、存储或检索时,应确保:1)使用者自行开发的计算机软件应制订成详细的文件,并对其适用性进行适当的验证;2)应确保数据的输入或采集、存储、传输和处理的完整性和保密性;3)维护计算机和自动设备以确保其功能正常,并提供保护检测数据完整性所必需的环境和运行条件。XX安全检测有限公司质量守册文件代号:XX21-XX第46页 共 63页标题:检测检验方法及方法的确认第1版 第0次修订颁布日期:XX年03月01日4. 支持文件 应用不确定度评定程序 (KX/B5.3-01) 现场检测程序 (KX/B5.4-04) 仪器设备的管94、理程序 (KX/B5.5-02) 量值溯源程序 (KX/B5.6-01)不符合工作控制的程序 (KX/B5.9-02) XX安全检测有限公司质量守册文件代号:XX22-XX第47页 共 63页标题:设备和标准物质第1版 第0次修订颁布日期:XX年03月01日1. 总则1.1 公司应正确配备进行检测,包括抽样、样品制备、数据处理与分析所需的所有测量设备。1.2 当需要使用固定控制之外的设备进行检测时,本公司应确保其满足认可准则、评审准则及本公司管理体系的要求。2. 确保测量设备及其软件准确性2.1 设备应满足以下基本要求:1)达到要求的准确度,并符合检测相应的规范要求;2)由经过授权的人员操作;95、3)得到保护,以避免发生因错误的调整致使测量设备的功能失准;4)使用受控,并对其进行有计划的保养,以确保其功能正常,防止污染或性能退化。具体执行仪器设备管理程序;5)使用和维护的最新版本说明书,便于有关人员使用。2.2 对检测结果有影响的测量设备的维护措施:1)制订其校准计划;2)在投入工作前进行校准或核查;3)在每次使用前进行核查或校准;4)测量设备的计量校准,具体执行量值溯源程序;5)使用标签、编码或其它标识表明其校准状态;6)需要时,对其进行期间核查以维持其校准状态的可信度;7)加以唯一性标识;8)当校准产生新的修正因子时,应使所有原修正因子得到及时更新;9)保存其记录档案,其内容至少包96、括:a)设备及其软件的识别;b)制造商名称、型号、序号或其他唯一性标识;c)接收时的状态(例如全新的、用过的、经改装的)、对设备是否符合规范的核查、接收日期和启用日期; d)目前放置地点(如果适用);e)制造商的说明书(如果有);f)所有校准报告和证书的日期、结果及复印件,设备调整、验收准则和下次校准的预定日期;XX安全检测有限公司质量守册文件代号:XX22-XX第48页 共 63页标题:设备和标准物质第1版 第0次修订颁布日期:XX年03月01日g)设备维护计划,以及已进行的维护(适当时);h)设备的任何损坏、故障、改装或修理的记录。2.3 当测量设备发生故障、出现缺陷、给出可疑结果时,应立97、即停止使用,加以明显的标识,直至修复并通过校准证实其可正常工作为止。同时应核查该测量设备对先前的检测的影响。2.4 当测量设备脱离了本公司的直接控制,在其返回后,应确保在使用前对其功能和校准状态进行核查,确保显示满意结果方可使用。3. 仪器质量档案 本公司质量活动形成的质量记录分别由相关人员立卷。3.1 设备的选购、验收、交付、管理、处理、鉴定记录由设备管理员归卷。3.2 过载和误用设备的鉴别记录由质量负责人归卷。3.3 外部仪器设备使用记录由检测人员附入检测报告交档案室存档。4. 支持文件 不符合工作控制的程序 (BJ/B5.9-02) 记录管理程序 (BJ/B4.9-01) 仪器设备管理程98、序 (BJ/B5.5-02) 量值溯源程序 (BJ/B5.6-01)XX安全检测有限公司质量守册文件代号:XX23-XX第49页 共 63页标题:量值溯源第1版 第0次修订颁布日期:XX年03月01日1. 总则用于检测的所有设备,包括辅助测量设备(例如用于测量环境条件的设备),只要对检测和抽样结果的准确性或有效性有显著影响的,在投入使用前均应进行校准。程序执行量值溯源程序。2. 仪器设备的检定 2.1 由计量管理员负责编制仪器设备送检计划,按周期把仪器设备送到计量检定单位进行检定。详见仪器设备管理程序和量值溯源程序。2.2 新购置的仪器设备,须经计量检定单位进行检定合格后并贴上合格标志(绿色标99、志),方可投入使用。2.3 凡是超过检定周期和检定不合格的仪器设备,一律停止使用。3. 仪器设备的校准(校验)3.1 用于检测但无检定规程需要自行校准的仪器设备为校验仪器设备。3.2 校验仪器设备由技术负责人组织编写制定仪器校验方法,经公司总经理批准后方可使用。3.3 校验仪器设备应按周期进行根据仪器校验方法进行校验。用作校验的工作计量标准应送计量检定单位检定,确保计量标准的准确有效。3.4 必要时,部分仪器设备应通过比对来判断误差是否在允许的范围之内。比对由仪器设备管理人员组织运行,其结果应存入仪器设备档案。4. 运行检查4.1 对于使用频率较高的检测仪器设备,在两次检定或校验之间要进行运行100、检查。4.2 仪器设备运行检查范围由仪器计量管理人员提出,经质量负责人审核技术负责人批准后,由技术检测部主任安排操作人员对仪器设备的稳定性技术指标等进行运行检查。运行检查情况要予以记录并存入仪器设备的技术档案中。5. 不可溯源性的处理对不可能或不适宜追溯到国家基准的仪器设备,采取以下方式提供测量结果相关性满意的证据。1)对性能稳定的样品进行重复性检测。2)用不同的仪器对同一参数进行检测。6. 能力验证6.1 能力验证是评价质量体系有效进行和检测结果是否符合规定,也是提供评价XX安全检测有限公司质量守册文件代号:XX23-XX第50页 共 63页标题:量值溯源第1版 第0次修订颁布日期:XX年0101、3月01日测试公司是否有胜任其所从事的检测工作能力的依据。6.2 能力验证程序按照能力验证管理程序执行。6.3 能力验证管理 6.3.1质量负责人积极申请参加能力验证的比对活动,或策划同行实验室比对活动。6.3.2综合管理室负责按照能力比对计划实施。6.3.3质量负责人对检测公司间检测结果进行有效的比对、评价、分析及反馈。如出现不满易结果的,须依照能力验证纠正活动的要求进行整改,与技术负责人协商寻找和分析出现的原因,开展有效的整改活动,并把评价的整改报告以书面形式提交综合管理室。6.3.4保存所有比对检测的记录。7.支持文件量值溯源程序 (KX/B5.6-01)结果质量控制程序 (KX/B5.102、5-01)仪器设备管理程序 (KX/B5.5-02)能力验证管理程序 (KX/B5.6-03)XX安全检测有限公司质量守册文件代号:XX24-XX第51页 共 63页标题:抽样和样品处置第1版 第0次修订颁布日期:XX年03月01日1. 总则为保证检测样品符合要求,并且避免在储存、处置、准备和检测过程中损坏,本公司采用相应的资源和文件进行控制。2. 工作程序2.1 样品的抽取当抽样作为检测方法的一部分时,其采取的抽样统计技术和程序,必须使样品具有代表性,详见抽样与样品管理程序。2.2 样品的接收2.2.1样品由综合管理室负责接收、标识和管理。2.2.2样品在接收时应记录其状态,包括是否正常,是103、否与相应的检测方法中的要求有所偏离。2.2.3如果对样品是否适用于检测有疑问,或样品与提供的说明不符,或对要求的检测规定不完全,检测任务管理员在接收样品时应询问客户,要求进一步给出说明。2.3 样品的标识样品的唯一性标识由综合管理室负责,并确保样品的标识在任何时候不发生混淆,详见抽样与样品管理程序。2.4 样品的保管2.4.1未测样品和在测样品由相关检测队负责保管,已测样品由样品管理员保管。2.4.2应避免样品储存、处置、准备和检测过程中损坏,并遵守随样品提供的任何有关说明。2.4.3如果样品必须在特定的环境条件下储存或处置,应对这些条件加以维护、监控和记录(如有必要)。2.5 样品失效、损坏104、或变质的处理样品在检测过程发生失效或变质,应分析原因,分清责任后使用副样重新检测,如因本公司原因造成样品失效、损坏,需要重新取样时,应由综合管理室通知客户,讲明原因,同时承担客户损失,必要时由质量负责人组织内审,制定必要的预防措施,以防类似事故再发生。2.6 样品的领取、退库和处理样品的传递、流转必须在登记表上记录。样品的领取、退库和处理。按抽样与样品管理程序执行。XX安全检测有限公司质量守册文件代号:XX24-XX第52页 共 63页标题:量值溯源第1版 第0次修订颁布日期:XX年03月01日3. 相关程序 合同评审管理程序 (KX/B4.6-01) 记录管理程序 (KX/B4.9-01) 105、抽样与样品管理程序 (KX/B5.7-01) 结果报告管理程序 (KX/B5.9-01)XX安全检测有限公司质量守册文件代号:XX25-XX第53页 共 63页标题:结果质量控制第1版 第0次修订颁布日期:XX年03月01日1.总则公司的检测能力体现于其检测设备和人员水平的高低和对检测质量的控制。只有充分重视并主动采取各种保证检测结果质量的措施,使其中行之有效的方法得以长期坚持下去,才能确保出具数据和报告的准确、可靠、有效。本公司制定了结果质量的控制程序,由技术主管组织实施。2. 工作程序2.1技术主管应组织适用和有效的方法来监控检测过程和确保结果的技术有效性。检测室负责人和监督员应根据项目的106、工作特点分别选用监控和验证方法,指导项目组按照规定的方法和计划实施。监控和验证可采取以下方法(但不限于这些方法):1)定期使用核查标准或有证标准物质(参考物质)和(或)次级标准物质(参考物质)进行内部质量控制;2)参加公司间的比对或能力验证计划;3)利用相同或不同方法进行重复检测或校准;4)对存留物品进行再检测或再校准;5)分析一个物品不同特性结果的相关性。2.2应及时记录实施监控和验证所观测到的数据和结果。记录方式应利于能够发现检测质量的发展趋势,如可行,尽可能采用统计技术对监控结果进行分析;当发现质量控制数据超出预定的判据时,应采取有计划的措施来纠正出现的问题,以防止出具错误的结果。技术主107、管应适时组织对所采用的监控方法的有效性进行评审,对可操作性差的措施应当及时予以调整。评审结论应在管理评审会议上专题报告。3.支持文件预防措施控制程序 (KX/B4.8-01)纠正措施管理程序 (KX/B4.8-02)不符合工作控制的程序 (KX/B5.9-02)结果质量控制程序 (KX/B5.8-01)应用不确定度评定程序 (KX/B5.3-01)XX安全检测有限公司质量守册文件代号:XX26-XX第54页 共 63页标题:结果报告第1版 第0次修订颁布日期:XX年03月01日1. 总则检测报告是公司提交给客户的最终“产品”,授权签字人签发的检测报告确立了公司和客户之间的民事责任,其质量的优劣108、直接关系到报告的使用风险和客户的切身利益以及公司应承担的民事责任和信誉。公司已制定检测报告管理程序,对报告的起草、校核、批准、发送等做作出明确规定,技术主管应负责监控报告的质量。 1.1 本公司应客观地报告每一项检测或一系列检测的结果。1.2 检测报告应能准确、清晰、明确和客观地报告检测结果,并包括客户要求的、说明检测结果所必需的、以及依据的检测方法要求的全部信息。还应做到:1)符合检测方法中规定的要求;2)以检测报告的标准形式出具。客户要求时,可用简化的方式报告结果,但对于完整检测报告中未向客户报告的信息,应确保存档并能方便得到。1.3 检测报告的编制和管理执行检测报告管理程序。2. 一般要109、求公司应确保准确、清晰、明确和客观地报告每一项检测,或一系列的检测的结果,并符合标准或检测方法中规定的要求。3. 检测报告的内容3.1 每份检测报告至少应包含的信息:1)标题,如在检测报告封面上有“检测报告”字样和本公司的印章;2)本公司的名称和地址,进行检测的地点(如果不在本公司检测时);3)检测报告的唯一性标识和每一页上的标识,以确保能够识别该页是属于报告的一部分,以及表明报告结束的清晰标识;4)客户的名称和地址;5)所用方法的标识;6)检测物品的描述、状态和明确的标识;7)对结果的有效性和应用至关重要的检测物品的接收日期以及进行检测的日期;8)如与结果的有效性和应用相关时,所用的抽样计划110、和程序的说明;9)检测的结果;10)检测报告批准人的标识;11)相关之处,结果仅与被检物品有关的声明。3.2 当需要对检测结果给出解释时,除了3.1中所要求之外,还应包括下列内容:XX安全检测有限公司质量守册文件代号:XX26-XX第55页 共 63页标题:结果报告第1版 第0次修订颁布日期:XX年03月01日1)对检测方法的偏离、增添或删节,以及特殊检测条件的信息,如环境条件;2)需要时,符合(或不符合)要求和(或)规范的声明;3)适用时,评定测量不确定度的声明。当不确定度与检测结果的有效性或应用有关,或客户的指令中有要求,或当不确定度影响到对规范限度的符合性时,检测报告中还需要包括有关不确111、定度的信息;4)适用且需要时,提出意见和解释;5)特定方法、客户或客户群体要求的附加信息;6)抽样日期;7)抽取的物质、材料或产品的清晰标识(适当时,包括制造者的名称、标示的型号或类型和相应的系列号);8)抽样地点,包括任何简图、草图或照片;9)所用抽样计划和程序的说明;10)抽样过程中可能影响检测结果解释的环境条件的详细信息;11)与抽样方法或程序有关的标准或规范,以及对这些规范的偏离、增添或删节。3.3 在为内部客户进行检测或与客户有书面协议的情况下,可用简化的方式报告结果。对于3.1至3.2中所列却未向客户报告的信息,应能方便地从本公司的检测记录中获得。3.4 当发现诸如测量设备有缺陷或112、测量过程失控等危害情况时,技术管理层应立即组织对所出具报告和报告修正件的正确性进行认真的校核。如发现存在隐患或对报告结果的正确性有怀疑时,公司应立即以书面形式通知客户或报告的所有接收方。4. 分包检测结果4.1 当检测报告包含了由分包方出具的检测结果时,这些结果应予以清晰标明;4.2 分包方应以书面或电子的方式报告结果。5. 建议和意见5.1当检测报告中包含意见和解释时,意见和解释应被清晰标注;5.2意见和解释可包括(但不限于)下列内容:1)关于结果符合(或不符合)要求声明的意见;2)合同要求的履行;3)如何使用结果的建议;4)用于改进的指导。XX安全检测有限公司质量守册文件代号:XX26-X113、X第56页 共 63页标题:结果报告第1版 第0次修订颁布日期:XX年03月01日5.3 许多情况下,通过与客户直接对话来传达意见和解释或许更为恰当,但这些对话应作记录并保存。6. 检测结果的电子传送本公司发送的检测报告应遵循与客户在检测委托书中达成的发送方式。但当客户要求用电话、电传、传真或其它电子、电磁等电子方式方式传送检测结果时,公司应向客户详细询问发送方式,尽量采取保密、可靠的措施,以确保数据传送的完整性和保密性。本公司应向客户发送满足客户需要数量的报告,但此类报告的编号应当具有唯一性识别。为了分清保密责任,本公司只保存报告的副本。7. 检测报告的更改7.1 为防止提供给客户报告的随意114、性,造成对报告使用的误解,本公司的检测报告应按照能够清楚地表达检测数据,读者容易理解,符合检测标准格式的要求统一编排,并使之标准化、规范化。技术管理层应认真组织对报告格式的编排和制定。检测报告的更改应确保满足CNAS-CL01:2006认可准则的所有要求。程序执行HHRBDC/CX26-2006检测报告管理程序。7.2 对已发出的报告如需要作补充或实质性修改,则仅以追加文件或资料调换的形式实施,并应由技术管理层起草一份“对编号为XXX报告的”补充或修改声明文件,该声明文件应附以补充或修改后的检测数据或结论。当需要重新发布全新的检测报告时,应在新报告上注以唯一性标识。本公司还应当在新报告中书面作115、出“对编号为XXX报告全部作废”的声明或本报告完全取代编号为XXX的报告或原编号为XXX报告的结论全部作废的声明。8.支持文件 保证公正性和保护客户机密及所有权的程序 (KX/A4.2-01) 合同评审管理程序 (KX/B4.6-01) 记录管理程序 (KX/B4.9-01) 结果报告管理程序 (KX/B5.9-01)质量保证体系检测人员素质保证按计划进行培训考试考核不合格合格存技术档案发合格证上岗仪器设备环境保证仪器检测环境温湿防尘稳压达不到要求调整改善不合要求停用满足要求专人保管仪器设备按期检定校验登记使用维护保养检查不合格停用合格使用维修检定校验不合格降级或报废新购仪器 验收调试合格不合116、格退货索赔调换检测过程质量控制国家监督部门监督能力验证比对用户委托合同审查登记编号下达任务监督管理部检测队检查分析基本分析检测事故处理检测质量事故仪器设备事故重大事故分析原因采取措施现场分析事故原因填写事故报告追究责任事故报告事故分析处理存档上报登记检查维修检验正常降级或报废合格继续检测逐级上报存档质量申诉处理登记建档调查分析处理结果错误结果正确组织内审通知申诉者制定纠正措 施纠正效果验 证资料存档通知复测原始记录审核汇总工程师审核合格不合格质量负责人审 核合格技术负责人终 核合格打印校对公司法人批准附录一 质量保证体系框图附录二 职能分配表条款号质量体系要素质量活动总经理技术负责人质量负责人117、综合室技术检测部4.1组 织部门、岗位设置和职能确定公正性措施保密和保护所有权诚实性保证质量监督4.2管理体系管理体系建立和运行质量方针、目标4.3文件控制文件的批准发布文件的管理4.4要求、标书的合同评审4.5检测的分包4.6服务和供应品的 采 购4.7服务客户4.8投 诉4.9不符合检测工作的控制4.10改 进4.11纠正措施4.12预防措施4.13记 录4.14内部审核4.15管理评审5.1总 则5.2人 员人员配备人员培训、考核人员技术档案管理5.3设施和环境条件设施与环境配置环境监控、记录公司内务安全、环保条款号质量体系要素质量活动总经理技术负责人质量负责人综合室检测室5.4检测方法118、及方法的确 认方法的选择、确认方法执行测量不确定度评定计算机管理5.5设 备设备配置设备使用维护管理设备标识设备档案5.6量值溯源溯源计划溯源保证期间核查5.7抽 样5.8检测样品的 处 置样品收发样品唯一性标识样品确认样品保密和存贮5.9检测结果质量的保证5.10结果报告检测报告编制、审核检测报告批准发送与存档图例说明: 表示主管人员 表示主要负责部门 表示协办部门附录三 检测工作流程图检测工作流程图发报告委托方申请业务部登记开收费单编检测批号下任务派发单总经理批准监督管理部打印校对技术检测部合格不合格通知复查返工检测队检测任务技术负责人审核检测结果校核汇总合格不合格合格不合格质量负责人审核不合格合格技术检测部审核附录四 人员定岗一览表姓名性别年龄学历职称工作年限所定岗位附录五 主要负责人技术简历主要负责人技术简历董事长(总经理)质量负责人技术负责人
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