1、XX市XX职业安全检验检测有限公司管理手册文件编号：XX-1/0第 1 页共 1页第 1版第 0 次修订主题：批准页（封面）实施日期：XX年12月17日管 理 手 册批 准 人： 分 发 号：颁布日期：XX年12月16日 实施日期：XX年12月17日编 写： 审 核： XX市XX职业安全检验检测有限公司管理手册文件编号：XX-1/0第 1 页共 1页第 1版第 0 次修订主题：修订页实施日期：XX年12月17日修订序号对应章、节、条号修订内容批准人批准日期XX市XX职业安全检验检测有限公司管理手册文件编号：XX-1/0第 1 页共 2页第1版第 0 次修订主题：目 录颁布日期：XX年12月172、日章（节）标 题页数页次备注批准页1修改页1检验工作公正性声明1批准令1第1章概述11.1概况11.2机构简介11.3业务范围1第2章质量方针、目标12.1质量方针12.2质量目标12.3质量控制1第3章管理手册的控制23.1管理手册的编制和批准13.2管理手册的控制过程13.3管理手册的宣贯13.4管理手册的修订1第4章管理要求4.1组织74.2管理体系34.3文件控制24.4检测和/或分包14.5服务和供应品的采购14.6合同评审14.7申诉和投诉1XX市XX职业安全检验检测有限公司管理手册文件编号：XX-1/0第 2 页共 2页第1版第 0 次修订主题：目 录颁布日期：XX年12月17日3、章（节）标 题页数页次备注4.8纠正措施、预防措施及改进14.9记录24.10内部审核14.11管理评审1第5 章技术要求5.1人员35.2设施和环境条件25.3检测和校准方法25.4设备和标准物质25.5量值溯源15.6采样和样品处理25.7结果质量控制25.8结果报告2第6章食品检验机构资质认定特殊要求2附件程序文件目录XX市XX职业安全检验检测有限公司管理手册文件编号：XX-1/0第 1 页共 1页第 1版第 0 次修订主题：公正性声明实施日期：XX年12月17日公正性声明1. XX市XX职业安全检验检测有限公司独立承担职业安全检验任务的企业法人单位，具有第三方公正地位，检验工作质量不受4、任何不恰当行政干预和不良影响。 2.我公司严格执行中华人民共和国计量法、中华人民共和国标准化法、中华人民共和国产品质量法、工业产品质量责任条例等各项法律、法规，向社会出具科学、公正数据。 3.我公司所开展检验产品的检测能力，如经河北省质量技术监督局评审，将取得河北省计量认证合格证书，出具的检验检测报告具有法律效力。 4.我公司工作人员遵纪守法，不接受被检单位任何形式的馈赠或提出任何与检验无关的要求；不参与任何有损质检工作公正性的活动。对于违反规定者将给予严肃处理。 5.我公司工作人员严格执行保密制度，不向第三者泄露委托单位产品的技术秘密；不利用委托单位技术自行开发同类产品；不向委托单位泄露抽查5、检检等检验活动的有关安排；不在与检验项目直接有关的单位兼职或受聘。6.本公司工作人员具有良好的敬业精神，并不断地努力学习，提高业务水平和思想水平，以保证工作质量。本公司力行优质服务于社会，主动接受上级主管部门和社会各界的监督。 XX市XX职业安全检验检测有限公司经理： XX 年12月17日XX市XX职业安全检验检测有限公司管理手册文件编号：XX-1/0第 1 页共 1页第 1版第 0 次修订主题：批准令实施日期：XX年12月17日批准令为加强技术建设，提高管理水平，建立健全质量体系，保障检验工作的公正性、科学性、准确性，为客户提供一流的检验服务，依据实验室资质认定评审准则的有关条款，发布XX6、版管理手册，本管理手册汇集了我公司的各项规章制度、程序文件和各种规范性文件，对影响检验质量的各种因素进行了有效的预防和控制，是我公司开展各项工作的规范性、纲领性文件，同时也是有关单位了解我公司工作能力、业务范围、确认工作质量的、可信赖的途径之一。本管理手册的实施将对我公司质量体系的运行、保证检验工作质量具有重要的指导作用，自XX年12月17日起实施。 手册编号：XX 手册版号：第1版 生效日期：XX年12月17日 XX市XX职业安全检验检测有限公司 经理： XX 年 12月 17日XX市XX职业安全检验检测有限公司管理手册文件编号：XX-1/0第 1 页共 1页第 1版第 0 次修订主题：概述7、实施日期：XX年12月17日第 1 章 概述1.1 概况 单位名称：XX市XX职业安全检验检测有限公司地 址：河北省XX市邮政编码：联系电话：传 真1.2 机构简介本公司2011年注册成立。具有企业法人资格。依据标准化法、产品质量法、计量法建立，并经省级资质认定，具有第三方公正地位，为社会出具具有法律效力的数据。检验工作包括职业安全检验检测及其他检验。本公司现拥有检验办公场所400平方米，职工20名。其中高级工程师5 名，工程师1名，助工5名，其它9名。拥有各种检验仪器70台（套）、价值300余万元。1.3 编制管理手册的目的1.3.1传达本公司的质量方针、工作程序和要求，描述检验工作组织体系8、，使公司的产品检验工作处于受控状态。1.3.2 描述和实施有效的质量体系，为检验其有效运行提供指导；提供改进的常规控制，促进保证活动；为内部质量体系审核质量体系提供文件依据。1.3.3 向客户展示本公司质量保证体系，体现以客户为关注焦点的工作方针。1.3.4 向资质认定机构审查人员提供资料，证明本公司的组织管理和检验能力。 1.3.5 就质量体系要求及其实施方法培训人员。 1.3.6 环境改变时，保证质量体系及其要求的连续性。1.3.7 证明本公司质量体系满足开展产品质量检验实验室通用要求。1.4 业务范围我公司检验涉及职业安全检验、委托检验等，出具科学公正的检验检测报告。向政府、社会及各企业9、提供检验数据信息。检验数据具有法定效力并独立承担相应法律责任。XX市XX职业安全检验检测有限公司管理手册文件编号：XX-1/0第 1 页共 1页第 1版第 0 次修订主题：质量方针、目标和承诺实施日期：XX年12月17日第 2 章 质量方针、目标和控制2.1 质量方针方法科学、数据公正、服务一流。2.1.1方法科学：采用科学的管理方法和先进的检测技术，严格按照质量手册进行控制，掌握与检验相关的法律法规及检验知识，依据科学的标准进行检验，准确记录检验数据，出具检验检测报告。2.1.2数据公正：严格履行公正性声明的承诺，站在第三方的立场上，公平的对待所有客户，严格按规定程序开展各项工作，排除任何不10、正当的干扰，自觉维护本单位的公正地位和良好信誉。2.1.3服务一流：以客户为关注焦点，力争达到客户满意。全体人员要从各方面全心全意为客户服务，主动询问客户要求，热情介绍工作程序，高效准确完成检验工作。急客户之所急，想客户之所想，以客户满意作为衡量工作的尺度，认真履行检验合同，提高检验效率，为客户提供高效优质的服务。2.2 质量目标为确保“方法科学、数据公正、服务一流”质量方针的实施，本公司提出如下目标：2.2.1检验检测报告首次提交合格率95%；2.2.2检验检测报告延误率不大于5%。；2.2.3交付客户检验检测报告合格率98%；2.2.4完成报告批次客户满意率90%。2.3质量承诺2.3.111、对任何客户均持第三方立场，公平、公正对待每一位客户。2.3.2遵守诺言，按合同/协议约定，为客户提供检测服务。2.3.3公司领导对检验人员不施加压力和影响并带头抵制任何外来的压力和影响，保持检测人员对检测结果判断的独立性。2.3.4恪守国家法律法规，按国家实验室认可准则、实验室资质认定评审准则要求对外开展检测工作，对国家实验室认可和实验室资质认定机构负责。2.3.5对与检测活动相关的国家秘密，客户的商业和技术秘密履行保密义务和职责。2.3.6按受客户、实验室认可和实验室资质认定机构及上级主管部门的监督和检查。2.3.7按照国家有关标准和规定，合理收取检测费用。 XX市XX职业安全检验检测有限公12、司管理手册文件编号：XX-1/0第 1 页共 2页第 1版第 0 次修订主题：管理手册的管理实施日期：XX年12月17日第 3 章 管理手册的管理3.1概述 管理手册是阐明本公司质量方针和管理体系要求的纲领性文件。对管理手册的管理，主要是明确管理手册的编制、修订、使用发放和相关人员及手册持有者的责任，保持管理手册的现行有效性，从而保证本公司质量管理体系的适宜、符合性和有效性。3.2 管理手册编制和批准3.2.1 管理手册编制由质量负责人组织管理人员和专业技术人员，按照新评审准则 结合公司具体情况编写成册。3.2.2 检验所编写的管理手册由技术负责人审核，经办公会进行评审，确保其清晰、准确、适用13、和结构合理。3.2.3 对其预期的使用者应参与对手册的可用性进行评定和评论。3.2.4 最终评审后打印成册，由经理批准，并以文件的形式发布实施。3.3 管理手册的控制过程3.3.1管理手册的印制、发放、收回、组织宣贯、记录等日常工作由质量技术部负责。3.3.2 管理手册由质量技术部编制分发顺序号，发放给中层以上管理干部及手册使用者，登记领取。3.3.3 质量技术部在发放新版管理手册的同时，将旧版质量手册(受控部分)收回后统一处理。3.3.4 管理手册持有者应妥善保管，不得丢失或转借，离开管理岗位或调离公司时应由质量技术部收回所持手册，并办理注销手续。3.3.5 需要向用户或有关单位提供时，必须14、向质量技术室申请，经经理批准，再到质量技术室登记后，可提供非受控部分管理手册。3.3.6 质量技术室按年度检查管理手册的保管和使用情况。3.4管理手册宣贯3.4.1管理手册宣贯应以质量方针、质量目标的落实为宗旨，使得各要素得以实施控制为目的。3.4.2管理手册经批准发布实施后，质量技术室负责制定宣贯计划，并组织计划落实。宣贯由主任主持。3.4.3宣传贯彻,应使全检验所员工了解管理手册内容，明确质量方针和目标，以及与员工本职工作有关的组织管理层次权限、质量体系的要素审核评定和各项XX市XX职业安全检验检测有限公司管理手册文件编号：XX-1/0第 2 页共2页第 1版第 0 次修订主题：管理手册的15、管理实施日期：XX年12月17日作程序，并能严格遵守以此为检验工作控制的指南。3.4.4新调入职工，应由所在部门根据自身的工作职责，将管理手册的有关内容分别向新职工进行宣贯、培训，并能遵循。3.4.5 宣贯计划应包括对员工质量手册熟悉掌握情况的考核，以督促学习和理解。3.5 管理手册修订3.5.1修订原则： a) 管理手册在运行中某些章节不适应工作需要，或在实际实施中不可操作时； b) 组织机构及职能变动影响管理手册的实施时； c) 管理手册内容与法律、法规及上级主管部门的规定有矛盾时。3.5.2 修订的提出 a) 本公司全体职工都有义务提出对手册的修改意见，应以书面提出； b) 本单位通过内16、部质量体系审核、管理评审时，提出修改意见； c) 上级部门对我公司检查、认证、验收、认可时，对质量手册提出修改意见。3.5.3 修订程序3.5.3.1由质量负责人汇总、整理修改意见，提出修订方案。3.5.3.2由技术负责人组织对所涉及章节使用者座谈并审核，经理批准后，编写修改通知单。3.5.3.3修改通知单按所文件形式由质量技术室发放给管理手册持有者,由质量负责人统一收回手册，授权修改人修改具体修订内容，填写每章的修改记录和修改页内容后发给管理手册持有者。3.5.3.4如某章的具体内容修改量较大时，质量负责人在组织印刷修改的同时统一收回手册，印刷修改该章的全部内容，更换修改页后，将修改通知单一17、起发给持有者。3.5.3.5当质量体系发生较大变动时，管理手册应换版，重新批准发布，收回旧版手册。3.5.3.6管理手册作废页，由质量技术室收回后统一处理。3.5.3.7管理手册的重大修改应及时上报有关部门。XX市XX职业安全检验检测有限公司管理手册文件编号：XX-401-XX-1/0第 1 页共 9 页第 1版第 0 次修订主题：管理要求 -组织实施日期：XX年12月17日第 4 章 管理要求4.1 组织4.1.1法律地位4.1.1.1 本公司属企业法人, 2011年成立。4.1.1.2本公司属企业单位，具有独立的第三方公正检验地位，独立对外出具检验检测报告，有独立的经济帐目和独立核算的职能18、，是一个能够独立承担法律责任的实体。 4.1.1.3 本公司检验工作包括职业安全检测、一般委托检验及其他检验。 4.1.2管理组织结构本公司组织结构框图和组织隶属关系图见附件2（组织机构框图）。本公司部门设置和相关人员配备按实际工作需要由所行文确认见附件3（人员一览表）和附件4（人员任命文件）。 本公司最高管理者由主管部门行文任命。最高管理者授权任命技术负责人和质量负责人。最高管理者和技术负责人、质量负责人的变更要报资质认定主管部门确认。4.1.2.1部门设置业务室、质量技术管理室、办公室、财务室、检验室4.1.2.2岗位设置经理、副经理、 技术负责人、 质量负责人、室主任、检验员、文件（技术19、档案）管理员（兼）、设备（含设施、消耗材料）管理员（兼）、 计量检定管理员（兼）、 样品管理员、 监督员（兼）、 内审员（兼）、采样人员4.1.3质量职责4.1.3.1技术管理工作a) 提出人员、资金、设施、设备、技术和方法资源的配置要求，适时对人员进行技术培训和知识更新，组织对所开展新项目的评审。b)实施日常工作的技术管理，规范和监督员工的行为，防止不正当的行政干预对检测工作的影响。c)建立资源配置档案，对资源进行分配和管理。d)观察和评价本公司检测能力的变化，切实维护本公司检测技术资源的能力。e)制定检测技术文件并对技术文件的有效性进行有效的维护。f)组织合同评审，确认检验方法,制定检测计20、划，管理检测样品，对技术活动过程进行有效的监督。g)审批技术活动中偏离检测方法的例外允许申请，对发生和可疑的技术问题提出有效的XX市XX职业安全检验检测有限公司管理手册文件编号：XX-401-XX-1/0第 2 页共 9 页第 1版第 0 次修订主题：管理要求 -组织实施日期：XX年12月17日纠正和预防措施并保证这些措施的有效实施。h)按合同组织实施检测计划,并对检测全过程实施有效的监控。i)审核检测结果和报告，向客户清晰、客观、准确地报告检测结果。参与客户对检测结果投诉的调查和处理。j)组织参与能力验证和外部实验室间的比对试验，组织实施内部质量监控计划，跟踪和验证本公司检测结果的质量。k)21、对外部支持、服务和分包检测的质量进行有效地把关，防止质量不合格的材料、服务和数据进入本公司的检测活动和结果。4.1.3.2质量管理工作a)建立和维护质量管理体系，编制质量管理体系文件并对员工进行宣贯培训和教育。b)保证所用管理体系文件的有效性，并对管理体系文件的贯彻和执行实施日常监督。c)实施内部审核,对管理体系的运行进行有效性和符合性的验证，保存质量活动的记录。d)控制和处理各种不符合工作,对各种纠正和预防措施的实施给予督促并对有效性进行验证。e)协助技术负责人对分包方的管理体系给予有效的审核。f)征求客户的意见，接受客户的投诉，对客户的投诉进行调查处理以及对所涉及管理体系的相关部分进行审核22、。g)协助经理开展管理评审, 维护和改进管理体系的适应性和有效性。4.1.3.3支持服务和保障工作a)负责保证检测活动的安全和作业环境，提供固定设施资源的维护。b)按照技术活动的要求负责提供设备、材料的采购和检测设施的维护。c)提供财务保障，保证水、电、气等能源的供给。d)提供交通运输，生活保障。4.1.3.4监督工作4.1.3.4.1本公司按监督人员与非监督人员之比不小于1:8配备监督员，以保证监督工作正常进行，并实行由质量负责人统一管理、质量技术室具体组织，监督人员数量为3名见附件3（人员一览表）。4.1.3.4.2 监督检查工作由质量技术室根据检测业务状况和已有的质量管理信息提出监督意见23、，经室主任审核、报质量负责人批准后，下达监督指令，由检验室负责人组织对检测工作的相关关键环节和相关人员实施监控。4.1.3.4.3部门监督员要做好监督记录，具体按监督检查实施程序执行。对发现的问题，监督员有权立即做出决定，并及时报告技术负责人后，按不符合工作控制程序和实施纠正措施程序进行处理。XX市XX职业安全检验检测有限公司管理手册文件编号：XX-401-XX-1/0第 3 页共 9 页第 1版第 0 次修订主题：管理要求 -组织实施日期：XX年12月17日4.1.3.4.4 监督计划实施完毕，由质量技术室收集、汇总监督员的监督活动记录，编制监督计划实施结果的报告，经室主任审核，报质量负责人24、批准后公布。4.1.3.4.5 对监督计划实施中发现的涉及本公司方针、程序、管理体系或者检测质量的不合格工作，在按不符合检测工作控制程序和实施纠正措施程序完成处理工作后，由质量负责人组织，按内部审核程序对其所涉及的工作范围和有关职责进行专题审核。4.1.4各级管理人员职责4.1.4.1经理职责最高管理者即为经理，履行以下职责：a) 负责确定和实施本公司质量方针、质量目标，并对方针和目标作出解释。b) 负责以适当方式对社会郑重作出公正性声明和承诺，并要求和检查全体员工认真执行承诺的各项条款，接受上级主管部门、客户和社会各界的监督。c) 负责合理配置资源、决策建立管理体系、完善组织、聘用岗位人员、25、批准签发检验协议、主管财务工作。d) 批准实施和实施本公司管理手册，负责组织对本公司员工进行管理体系文件的宣贯。e) 定期主持对本公司管理体系的管理评审，确保质量方针、目标的实现和管理体系的适应性有效性。f) 经理外出时，授权代理人负责工作。4.1.4.2 副经理职责a) 在经理领导下主管检验业务、技术和质量管理工作。b) 完成经理交办的各项临时性工作任务。c) 经理暂时不能履行其职责时,由经理授权代行其职责。4.1.4.3技术负责人职责技术负责人履行以下职责：a) 组织制定、批准实施本公司技术性文件、作业指导书以及相关记录用格式文件。主持检测技术运作，确保检测工作技术规程方法的现行有效。b)26、 负责策划本公司管理体系运行中的技术性工作，批准严重不符合检测工作纠正后的恢复。c) 负责组织对客户要求、标书和合同的评审并实施检验协议的技术审核。d) 确认资源需求，并对资源配备，人员培训与考核，检测工作重大技术问题的攻关作出决策。e) 负责检测方法的确认和非标方法、例外许可的确认。f) 负责对供应品、服务需求技术要求的审核。g) 组织检测业务、开发新项目的评审。XX市XX职业安全检验检测有限公司管理手册文件编号：XX-401-XX-1/0第 4 页共 9 页第 1版第 0 次修订主题：管理要求 -组织实施日期：XX年12月17日4.1.4.4质量负责人职责a)负责组织编制、修订本公司管理手27、册、程序文件和相关记录用格式文件。b) 组织实施内部审核，确保检测工作过程对质量管理体系要求符合性。c) 负责检查和考核本公司管理体系文件的执行情况，并向经理通报管理体系运行情况，促进管理体系的持续改进。d) 负责组织员工的质量教育、职业道德规范教育。e) 参与本公司的资源决策和各项技术管理活动，审批合格供应商。f) 组织贯彻国家质检工作法律、法规、在本公司的贯彻落实。g) 组织实施质量监督和监控计划，对检测结果的质量实施验证。h) 组织对严重不符合管理体系要求的不符合项进行的评估和纠正，需要时采取纠正措施和/或其它改进措施。i) 积极组织采用统计方法和统计技术，寻找质量改进时机，实施预防措施28、。j) 负责与外部有关本公司管理体系评审与认可工作的联系。4.1.4.5部门负责人职责a) 组织制订、审核、实施本部门业务范围内各类作业指导书、记录用格式文件。b) 负责制定本部门的工作计划并安排分解部门工作，监督检查部门工作是否符合管理体系控制要求，审核评价部门工作结果。确保检测结果的准确可靠。c) 确保本部门仪器设备、标准物质/品、环境条件满足检测工作需求，负责文件、记录、档案以及样品和检测方法等日常管理工作，严格按照管理体系文件的规定运行。d) 对本部门不符合要求的工作调查原因，组织采取纠正和预防措施。e) 负责组织本部门工作物品的管理。对可能出现漂移的、可疑的、使用频繁的设备，进行期间29、检查，保证结果的可信度。f) 负责收集和反馈对质量管理体系文件的修改修订意见和客户的投诉，向质量负责人汇报。g) 负责组织本部门人员的业务培训和考核工作。h) 负责部门工作总结及时反馈本部门工作完成情况和所需的资源要求，协助技术管理层进行资源配备。4.1.4.6监督员职责本公司监督员由熟悉检测方法、程序、目的和结果评价，具有扎实理论基础和技术能力的人员经经理聘任担任，承担质量监督工作，向技术质量负责人和本部门负责人负责履行如下职责:a) 开展分管领域的监督工作，包括对检验方法、规范和操作规程的有效性，对仪器设备、标准物质、样品、消耗材料、设施与环境条件的正确使用，以及检测人员的操作和原始记录的30、规范等进行监督。XX市XX职业安全检验检测有限公司管理手册文件编号：XX-401-XX-1/0第 5 页共 9 页第 1版第 0 次修订主题：管理要求 -组织实施日期：XX年12月17日b) 处理质量监督过程中发现的一般问题。当发现检测人员使用不正确的标准、操作不当、环境条件不符合要求、对检测数据可疑时，有权要求有关人员进行立即纠正，并作书面记录，对严重不符合检测工作要求的有权暂停该项检测工作并及时汇报技术负责人，并有权直接向主任汇报。c) 及时向技术负责人反馈有关检测监督和相关管理体系运行的情况。d) 完成其他与管理体系管理有关的任务。4.1.4.7授权签字人职责具有相应工作经历、工程师以上31、职称，熟悉签发授权资质认定领域工作，并熟悉和掌握检测管理程序、检测项目受限范围、仪器设备校准状态和实验室认可、实验室资质认定要求以及检测结果评定的人员，由省资质认定机构授权，履行以下职责：a) 审查检验检测报告及其原始记录的格式的符合性、项目的完整性、检验结论的正确性和可靠性，并做出判断。b) 审查出不符合规定或有错误的检测报告，退回有关编制人员进行改正，必要时，指示监督员查明原因和监督责任人员采取纠正措施，能够验证其结果。c) 审查并确认检验工作和报告结论的合法性。d）签发授权认可领域的检验检测报告。4.1.4.8内审员职责本公司内审员由熟悉内部审核内容、要求和方法，了解本公司管理体系运行过32、程，作风正派，客观公正，并经考核合格、被聘任的人员承担，履行以下职责：a) 协助质量负责人编制内部审核计划，编制内部审核检查表、实施内部审核。b) 如实、公正地记录审核中发现的问题，并向质量负责人报告所负责审核领域的审核发现。c) 协助质量负责人和质量管理部门针对审核发现的问题所采取的纠正措施的实施，并参与纠正措施有效性的评估工作。4.1.5 检测工作相关人员职责4.1.5.1检测人员岗位职责a) 经培训考核合格，持上岗证从事授权、规定范围内的产品/项目检测、仪器设备的操作及使用。b) 按现行有效的标准、程序、作业指导书规定进行产品检测、操作仪器设备、样品使用，如实填写检测记录，编制报告，按时33、完成检测任务，保证检测信息齐全、数据准确可靠。c) 负责保管和维护所使用的仪器设备、标准物质、基础设施和检验样品，并做好使用和维护记录。XX市XX职业安全检验检测有限公司管理手册文件编号：XX-401-XX-1/0第 6 页共 9 页第 1版第 0 次修订主题：管理要求 -组织实施日期：XX年12月17日d) 检测人员在工作中必须服从质量负责人、部门负责人、监督员的监控和指导，主动识别检测方法的偏离，并积极采取相应纠正和预防措施。e)对检测数据和结果独立作出判断，不受来自有关方面（内部和外部）影响检测质量因素的干扰。4.1.5.2业务受理兼样品管理岗位人员职责a) 按本公司检测工作流程和相关规34、定，受理各类抽取（送检）样品，负责内部流转和交接的全面核查。b) 处理客户的查询，听取客户的意见、要求和投诉，并向部门负责人或直接向质量负责人汇报，以便采取相应措施予以妥善解决。c) 负责样品库房的日常管理。d) 受检后在检测周期或承诺期限内及时向客户发送检测报告。负责留存报告的档案管理。4.1.5.3文件资料管理岗位人员职责a) 负责国内外相关法律、法规、文件、标准、规范最新版本和网上查询资料的收集、跟踪、更新和保管，及时（或定期）向质量负责人和技术负责人提供相关信息。b) 负责本公司管理体系文件的控制管理。c) 负责各类相关记录和技术资料的收集、归档和借阅、保密。4.1.5.4标准物质、危35、险品保管岗位人员职责a) 负责标准物质和易燃物品、易爆物品、腐蚀性物品、放射性物品和剧毒物品等危险品的管理工作。b) 严格执行本公司规章制度和相关工作程序，发现异常情况及时上报。c) 岗位变动，按规定办理交接手续。如有差错应查明原因，上报本公司领导，妥善处理，记录在案。4.1.5.5采样人员职责a) 严格执行采样工作计划和程序进行采样工作。b) 采样过程须按作业指导书进行控制，确保样品符合检测要求和检测结果的有效性。4.1.5.6设备管理人员职责a) 负责本公司所有设备的登记造册与管理。b) 编制设备周期校准和送检计划，及时通知有关部门并组织送检和实施期间核查。c)检查督促部门的设备的自校管理36、，按规范、有计划地开展设备的自检工作。d)监督实施对仪器设备实行标志管理，标明仪器设备校准状态和所处的技术状态。e) 组织编制设备维护计划，及时通知有关部门并组织实施。XX市XX职业安全检验检测有限公司管理手册文件编号：XX-401-XX-1/0第 7 页共 9 页第 1版第 0 次修订主题：管理要求 -组织实施日期：XX年12月17日4.1.6各有关部门职责4.1.6.1业务室职责a)协助管理本公司检验业务工作。b)按要求编制本公司检验工作的相关计划，监督检查计划完成情况。c)开展检验业务的合同评审，并负责样品登记、留样保管及处理。d)按时发放检验检测报告、做好检验检测报告的归档保存。e)负37、责各部门检验工作计划完成、统计报表等材料的收集和汇总。f)遵守财经纪律，严格遵守物价政策，做到合理收费。4.1.6.2 办公室职责a)负责人事、职称晋升和印鉴管理工作。b)负责公司检验工作资质文件、收费文件、行政文书的收发、登记、传递、传阅、催办和文件保管工作。c)负责文印及报刊杂志、图书资料管理。d)负责公司的基础设施、检测环境、后勤保障、实验室安全、卫生和考勤管理工作，按审批计划保质保量采购物资。4.1.6.3质量技术室职责a)负责组织质量监督活动和工作质量的考核、评比、总结工作，参与内审和管理评审。b)负责各部门质量工作计划、总结、统计报表等材料的收集和汇总。c)负责本公司质量管理文书的38、收发、登记、传递、传阅、催办工作。d)负责文书、科技、设备、人员培训等质量活动档案管理。e)根据公司工作需要，制订、实施科研计划，对项目实行全程管理，组织科研成果的鉴定、申报工作。f)负责公司工作人员的岗前、岗中培训和考核。g)协助经理组织管理体系文件编制、审核、发放、修改和宣贯的管理工作。h)负责国家实验室认可/资质认定申请和实验室认可/资质认定后的管理工作。i)负责收集有关质量法规、标准等文件，监督在用文件的有效性，负责各部门工作质量抽查、考核和检验（测）报告的核查。j)负责本部门各类资料的汇总和归档。4.1.6.4检验室职责a)负责按计划、合同规定完成检测任务。开展检测业务、参加特殊合同39、评审。b)实施部门质量管理和技术文件的控制，使其现行有效并易于员工使用。c)提出分包需求，按文件规定实施并报告分包项目的检测结果。XX市XX职业安全检验检测有限公司管理手册文件编号：XX-401-XX-1/0第 8 页共 9 页第 1版第 0 次修订主题：管理要求 -组织实施日期：XX年12月17日d)按要求为客户提供服务、解决客户抱怨事项并为所有客户保密。e)提出设施、环境、消耗品、仪器设备配置需求，明确质量要求，进行采购验收。f)识别和控制不符合检测工作的发生，提供监督活动和检验结果质量保证的证据。g)建立和保持部门技术和质量活动记录，使其真实、齐全、有效并予以保护。h)落实部门质量目标，40、实施纠正，预防措施和各项改进活动。i)提出人员培训需求、落实培训要求，保证人员持证上岗。j)按要求使用和维护仪器设备。基础设施、环境、监控装置。保持室内工作秩序、安全和环保要求的符合性。k)实施检测方法的选择和确定，编制部门所需作业文件并使其现行有效。l)实施量值溯源、保持设备、标准物质校准状态的可信度。m)按委托方要求参加样品抽取，负责检测中所需样品保管和维护。n负责检验检测报告编制、审核/校核、使其信息齐全、准确有效。o)及时进行工作总结，按需进行信息传递或汇报。4.1.7 公司利用各管理岗位和各部门的职能职责，明确质量管理、技术工作和支持服务之间的关系，将管理体系的要求分解落实到不同的岗41、位和部门。职能职责的基本概况见附件5“管理体系要素职能分配表”。4.1.8公司指定关键管理人员的代理4.1.8.1经理不在本公司时，授权技术负责人代行职责；4.1.8.2公司技术负责人不在本公司时，授权公司质量负责人代行职责；4.1.8.3技术负责人与质量负责人互为代理。4.1.8.4 授权签字人不得代理。4.1.9检验检测报告的批准签发由授权签字人担任。授权签字人及识别见附件5（授权签字人识别）4.1.10保证检测工作质量的若干规定本公司是独立的第三方实验室, 为保证本公司检测工作质量及其公正性、诚实性和质量管理体系的有效运行，特作如下规定：4.1.10.1本公司按照实验室能力认可准则和标准42、的需求，为了鉴别从事检测以外活动潜在利益冲突，规定了参与检测活动并对其具有影响的相关人员和本公司内部各部门的职责及其相互关系，保证不对本公司检测质量产生不良作用。4.1.10.2本公司检测部门配备足够的管理和技术人员，不考虑他们的其他职责,能够满足检测工作的需求。这些人员具有所需的权利和资源，包括实施、保持和改进管理体系的职责，以及在履行职责时能抵御影响其技术判断的干扰和压力，确保其检测活动的独立性和诚信度，并能识别对质量管理体系和检测程序的偏离检测工作程序情况，及时采取相应的纠正措施和预防措施或尽可能减少这类偏离XX市XX职业安全检验检测有限公司管理手册文件编号：XX-401-XX-1/0第43、 9 页共 9 页第 1版第 0 次修订主题：管理要求 -组织实施日期：XX年12月17日4.1.10.3公司最高管理者对公司职工和社会各界批准发布“公正性声明”和“质量承诺”，不干涉并抵制来自任何方面的外部压力和影响，保证检测人员独立的从事检测活动和检验结果的判断。同时，建立和实施检测工作“职业道德规范”，按照相应的工作程序开展各项检测服务工作，避免使其卷入任何会降低检测工作质量和/或可信度的活动。4.1.10.4公司各级人员必须保守客户的机密信息和所有权，包括保护其电子存储和传输结果。严格执行相关政策和保护客户机密信息和所有权程序。4.1.10.5公司与检测活动相关的人员不得参与被检样品的44、研制、开发和宣传。检测人员应秉公检测，实事求是，以数据为证据进行独立判断。制定和实施保证公正性和诚实性程序，严禁参与影响检测工作公正性和诚实性的其它活动。4.1.10.6检测人员行为规范a) 遵守本公司职业道德规范。b) 遵守本公司质量方针、公正性承诺、反商业贿赂承诺及本管理手册的各项要求与规定。c) 严格执行检测工作各项程序文件和作业指导书。以严谨、科学的作风在工作中认真贯彻实验室能力认可准则和标准，做好记录，确保检测工作质量。d) 做好实验室内务管理和环境卫生、设施安全和保密工作。4.1.10.7由公司质量负责人组织实施，对所全体员工定期和不定期地进行法律法规教育、职业道德教育，同时要结合45、党纪和政纪教育，要求员工和各岗位管理人员自觉抵制来自任何方面的不正当商业利益的影响，防止商业贿赂。4.1.11 对政府下达的检验任务，由检验室负责人负责编制相应的工作计划，提出相应的工作措施，报请主任或副主任批准后按其执行，保质保量按时完成检验任务。具体运作过程执行检测结果质量保证程序。4.1.12支持性文件4.1.12.1 YX -CX-40101-XX-1/0公正行为控制程序4.1.12.2 YX-CX-40102-XX-1/0保护客户机密信息和所有权程序4.1.12.3 YX -CX-40103-XX-1/0监督检查实施程序4.1.12.4 YX -CX-40801-XX-1/0不符合检46、测工作控制程序401.12.5 YX -CX-40803-XX-1/0实施纠正措施程序401.12.6 YX -CX-41001-XX-1/0内部审核程序401.16.7 YX -CX-50701-XX-1/0检测结果质量保证程序401.16.8 YX -ZY-40101-XX-1/0 职业道德规范XX市XX职业安全检验检测有限公司管理手册文件编号：XX-402-XX-1/0第 1 页共 2页第 1版第 0 次修订主题：管理要求 管理体系实施日期：XX年12月17日第 4 章 管理要求4.2 管理体系4.2.1目的 实验室应建立和保持与其承担的检验工作类型、范围和工作量相适应的质量体系。为保证47、我公司“方法科学、数据公正、服务一流”这一质量方针的贯彻，必须对其组织机构、职能、资源进行合理调整和组合，建立起适应本公司检验工作管理需要的质量体系。 4.2.2管理体系的建立要符合实验室资质认定评审准则要求和相关法律、法规、技术标准。4.2.3 管理体系文件 本公司建立了完整、配套的管理体系文件，管理体系文件由管理手册、程序文件、作业指导书、记录格式文件等四个层次构成。按质量体系文件控制和维护程序予以控制，使工作人员方便的获得，按人员培训程序使有关人员理解并贯彻执行。本公司管理体系文件架构文件层次文件类别文件要点第一层管理手册阐明一个组织的质量方针并描述其管理体系的文件第二层程序文件为进行某48、项活动所规定的途径第三层作业指导书具体作业的指导文件第四层记录格式文件质量活动和检测工作的即时记录用的统一的规范的表格格式4.2.3.1管理手册 描述本公司的质量方针、目标及质量体系的法规性文件，对内适用于检验工作的质量管理和工作评价，对外为客户提供质量保证，也是第三方评价质量体系的依据。 由质量负责人组织编写和维护，经理批准，质量技术室发放，发放至中层以上管理人员。4.2.3.2 程序文件 程序文件是管理手册的支持性文件,为完成与质量体系有关的活动而规定的途径。程序文件编制的依据是管理手册、实验室资质认定评审准则，是指导职能部门和检验人员开展检验工作活动的规范和准则。程序文件具体见附件6程序49、文件目录。 程序文件由管理部门编写和维护，技术负责人批准，质量技术室发放至相关部门。4.2.3.3 作业指导书 作业指导书是管理手册和程序文件有效实施的行为规范，是落实管理手册和程序文件。XX市XX职业安全检验检测有限公司管理手册文件编号：XX-402-XX-1/0第2 页共 2页第 1版第 0 次修订主题：管理要求 管理体系实施日期：XX年12月17日要求的基础性作业文件，也是检验工作按规定要求进行的证明性文件。作业指导书包含了安全规定、检测细则、样品的处理和制备方法和要求、其他辅助作业规程(规则)、计算机软件程序、采样标准和方法、测量不确定度评定规范、数据处理方法、设备的自校（验证）和期间50、核查方法、操作和维护方法等作业技术文件。作业指导书包括管理类作业指导书和技术类作业指导书，由技术负责人批准，质量技术部发放至相关人员。具体见附件7作业指导书目录4.2.3.4记录格式文件和外来文件记录格式文件是为了记录足够的信息和便于统计或发现趋势,根据程序文件、标准和技术规范、作业指导书的要求而设计制定的质量活动和检测工作的即时记录用的、统一规范的、以文件形式管理的表格格式。具体见附件8格式文件目录。外来文件资料分技术规范、方法和技术标准以及和检验工作有关的法律、法规文件，由质量技术室归档管理。4.2.4实验室的组织和管理机构，应能满足各项工作的开展，各项职责的分配应能保证管理体系的正确实施51、。实验室管理体系监督网见本章图一，实验室管理体系要素与部门职能分配表见附录2，管理体系保证框图见附录3。管理体系要素职能分配表见附表2.1）。4.2.5 体系文件应传达至有关人员并被理解、获取和执行。4.2.6 管理手册、程序文件、作业指导书发放范围。4.2.6.1 管理手册、程序文件发放范围：主任、副主任、技术负责人、质量负责人、相关部门负责人。4.2.6.2 作业指导书发放范围，相关部门负责人及有关人员。4.2.7 发放方法：由质量技术室按规定负责发放，并对失效的管理体系文件收回加盖作废章。4.2.8 控制文件范围。4.2.8.1 管理体系文件。管理手册、程序文件、作业指导书、记录表格。452、.2.8.2 其他文件。国家标准、相关法律、法规、技术规范、方法等。4.2.9 支持性文件4.2.9.1 YX-CX-40301-XX-1/0文件控制和维护程序XX市XX职业安全检验检测有限公司管理手册文件编号：XX-403-XX-1/0第 1 页共 2页第 1 版第 0 次修订主题：管理要求-文件控制实施日期：XX年12月17日第 4 章 管理要求4.3 文件控制4.3.1概述为有效地控制构成管理体系的所有文件（包括以数字的、模拟的、摄影的或书面的形式/承载在硬备份或电子媒体等各种载体上的），内部制定的各项要求和外来的法律法规、产品标准、设备说明书等文件。本中心建立和保持文件控制和维护程序，53、由质量技术室负责、各检验室等部门参加对文件进行控制和管理，保证文件的现时有效、确保各部门各有关人员能方便地获取并使用与质量管理体系运行相应的现行有效的版本文件，维护和保持管理体系的有效运行。4.3.2 职责4.3.2.1 质量技术室负责文件发放、标准查新、使用登记、作废文件控制等统一管理工作。4.3.2.2检验室和相关部门负责部门所需作业文件的编制，协助质量技术室实施文件的使用控制。4.3.2.3 质量负责人负责文件控制的组织管理。4.3.3 文件控制要求4.3.3.1 文件的批准和发布管理体系文件应由以下人员进行审核批准和发布：a) 经理负责管理手册、程序文件、部门和岗位职责的审批。管理手册54、和程序文件由经理授权质量负责人组织拟编，经所质量负责人、技术负责人审核后，由经理批准并于实施之日前颁布。管理手册和程序文件解释权归经理。b) 技术负责人负责标准、技术性文件和作业指导书以及记录格式文件的批准颁布。c) 质量负责人负责质量管理活动作业指导书和相关记录格式文件的批准发布。d) 部门负责人会同监督员负责本部门业务范围内作业指导书和相关记录格式文件的编制与审核。4.3.3.2 文件唯一性标识质量技术室负责建立体系文件的唯一性标识系统，纳入管理体系的所有文件都必须由质量技术室按文件控制和维护程序进行唯一性标识，标识内容一般包括：文件名称、登记编号、页码、总页数、发布日期或修订日期、结束标55、记、发布机构。4.3.3.3文件的发放管理由质量技术室负责管理手册、程序文件、作业指导书的发放与管理，编制文件当前修订状态、发放编码和去向的控制清单，并易于查阅，以防使用无效或作废的文件。 4.3.3.4 文件使用要求XX市XX职业安全检验检测有限公司管理手册文件编号：XX第 2 页共 2页第 1 版第 0 次修订主题：管理要求-文件控制实施日期：XX年12月17日a) 纳入管理体系的所有文件在发布给实验室工作人员使用之前，必须经授权人员审查和批准，确保文件的充分和适宜；b) 纳入管理体系的所有文件由质量技术室文件管理员按文件控制和维护程序进行标识，并标明当前修改状态；分发的文件由文件管理员进56、行登记、标记，建立控制清单,确保所有控制文件便于查阅，更改和修订的状态在现场可以得到识别，防止使用无效或作废的文件；c) 要确保检验室和相关职能部门在作业现场都能得到相应文件的有效版本；d) 质量技术室定期审查文件，必要时进行修订，保证管理体系的所有文件持续适用并满足使用要求,并及时地从所有使用和发布处撤除无效或作废的文件；对必须保留的作废文件进行作废标识,收存并造册登记，防止误用；e) 外来文件，其中法律和法规、标准和技术文献、认证和认可文件、认证和认可证书,由所质量技术室档案资料员管理；质量技术室负责建立标准查新系统，并按标准查新管理程序维护在用标准的现时有效性。4.3.3.5文件变更4.57、3.3.5.1 本手册执行过程中，有下列情况之一时，可进行修订：国家颁布新的质量政策、法规和标准；本公司组织机构或管理职责有重大变化；本公司调整质量方针和目标或在管理体系运行中发现重大问题；其它因素导致必须修订的情况；4.3.3.5.2文件运行期间，文件制定、使用和管理的部门和人员发现文件需要修订和变更，应报质量技术室，由该室进行初步会审后报质量负责人共同组织修订和变更工作。4.3.3.5.3文件的修订由原文件编制人负责，其变更由原批准人审查批准，如有特别指定人员，该人员必须获得审查批准所依据的有关背景资料。文件修订、变更内容应有记录,并在文件中标明/其它记录中记载。4.3.3.5.4本公司受58、控文件允许在文件再版之前由持有人员按本章4.3.3.5.3条的要求和文件控制和维护程序进行手写修改。修改之处应清晰标注、签名并注明日期。修订后的文件应经原文件审批人批准后尽快发布。4.3.3.5.5贮存在计算机系统中的文件的修订和变更按文件控制和维护程序、计算机软件管理程序要求进行。4.3.4 支持性文件4.3.4.1 YX-CX-40301-XX-1/0文件控制和维护程序4.3.4.2 YX-CX-40302-XX-1/0标准查新管理程序4.3.4.3 YX-CX-50307-XX-1/0计算机软件管理程序XX市XX职业安全检验检测有限公司管理手册文件编号：XX-404-XX-1/0第 1 59、页共 1页第 1版第 0 次修订主题：管理要求-检验分包实施日期：XX年12月17日第 4 章 管理要求4.4 检验的分包 我公司无分包，不适用。XX市XX职业安全检验检测有限公司管理手册文件编号：XX-405-XX-1/0第 1 页共 2页第 1版第 0 次修订主题：管理要求-服务和供应品采购实施日期：XX年12月17日第 4 章 管理要求4.5 服务和供应品的采购4.5.1概述外部支持服务和供应是保障实验室正常开展工作所不可缺少的条件，也是关系到检测结果质量的重要环节之一。对影响检测质量的仪器设备、化学试剂、耗材、加工、溯源等和人员培训、设施设备安装、调试、维修等环节的服务和供应品质量，本60、公司建立和保持支持性服务和物品的供方选择和评价，服务和供应品包括选购、验收、储存、使用和检测设备校准在内的服务和供应品的采购程序对该项工作进行控制，保证检测工作和数据的准确可靠，事先避免影响检测质量的因素。4.5.2 职责4.5.2.1 行政办公室负责外部支持服务和供应品采购的统一管理。4.5.2.2 检验室和检验业务室负责外部支持服务和供应品采购需求的提出，协助行政办公室实施外部支持服务和供应品采购活动。实施供应品采购后的验收。4.5.2.3 质量技术室负责合格供应商的评定和合格供应商资质等档案资料保存。4.5.3服务和供应品的采购管理要求4.5.3.1需要服务和供应品的部门提出的采购申请，61、应提供对服务和供应品的技术、质量和时间方面的具体要求。必要时，要明确规定采购内容、形式、方法、时间及供应商。4.5.3.2要选择具有信誉、产品质量良好、价格等符合要求的供应商。供应商的资质和相关情况必须在采购申请中明确注明。4.5.3.3采购文件必须包含供应品的名称、规格型号、类别、等级、数量、质量检查说明等信息，以及可被接受的技术条件,也包括对提供服务的人员的资格能力水平的要求,以及提供服务或供应品的组织应满足质量体系标准的要求（如符合GB/T 19000 质量体系标准）等。采购文件发出/实施前应经过审查和批准。4.5.3.4对采购到的服务和供应品必须在验收中经核查或证实符合有关检测方法中规62、定的标准规范或要求之后加以明显的标识方可投入使用，有关部门负责保存所采取的符合性检查活动的记录。4.5.3.5本公司对供应商进行定期调查评价，确定并经主任批准的供应商名单，连同供应商的背景资料、业绩资料，调查评价记录均存质量技术室备案。供应商名单应在调查XX市XX职业安全检验检测有限公司管理手册文件编号：XX-405-XX-1/0第 2 页共 2页第 1版第 0 次修订主题：管理要求-服务和供应品采购实施日期：XX年12月17日评价中不断淘汰和更新。4.5.4 支持性文件4.5.4.1 YX-CX-40301-XX-1/0 体系文件控制和维护程序4.5.4.2 YX-CX-40501-XX-163、/0 服务与供应品采购控制程序XX市XX职业安全检验检测有限公司管理手册文件编号：XX-406-XX-1/0第 1 页共 2页第 1版第 0 次修订主题：管理要求-合同评审实施日期：XX年12月17日第 4 章 管理要求4.6 合同评审4.6.1 概述检测合同（协议）是实验室检测活动的源头和依据，一经签定就依法成立,具有法律效力,实验室必须将所签定合同的各项条款贯彻和落实到检测工作的全过程。对来自客户的检测要求和与客户的任何形式约定的承诺均要给予高度的重视，确保全面、有效、按时履行合同（协议），取得客户信任，本公司建立和保持合同评审程序，以实现客户对任何检测要求得到正确、及时和有效的满足。4.64、6.2职责4.6.2.1 检验业务室负责常规合同及要求的评审、参加重大合同的评审，并保存所有评审的记录。4.6.2.2 检验室负责起草重大合同相关协议/标书，参加重大合同和其它所需的合同评审。4.6.2.3 技术负责人负责检验业务评审的组织管理。4.6.3 评审要求4.6.3.1、通过合同事先评审确保： a) 客户的要求（书面的和口头的订单、标书、合同草案），包括所使用检测方法形成适当的文件（检验委托书/委托检验协议）等，便于双方理解； b) 选择适当的能满足客户要求的检测方法。 c) 对所采用的检验方法应予确认，并证实本公司具有能力和物力、人力及信息资源，且人员对所从事的检测具有必要的技能和65、专业技术，满足客户的要求； d) 充分考虑到技术要素、财务要素、交付时间要素、法律责任要素、分包的要求、样品的要求、保密和保护所有权的要求、传送测试结果的要求、根据测试结果提供意见和解释的要求、在报告中提供测量不确定度的要求； e) 确保客户的要求或标书与合同之间的任何差异在工作开始之前的得到解决； f) 每一项合同都必须经本公司与客户双方同意和接受； g) 当合同涉及分包项目时，合同评审的内容应包括本公司分包出去的所有工作。4.6.3.2关注合同 a) 重大合同评审，如涉及金额巨大的、复杂的质量仲裁检验（质量鉴定）等，由XX市XX职业安全检验检测有限公司管理手册文件编号：XX-406-XX-66、1/0第 2 页共 2页第 1版第 0 次修订主题：管理要求-合同评审实施日期：XX年12月17日主任聘请法律顾问； b) 工作开始后如果需要修改合同，应进行同样的合同评审过程，并将所有修改内容通知所有受影响的人员； c) 严格按合同约定实施检测、报告结果，对合同的任何偏离必须通知客户。4.6.3.3评审和合同实施的管理a）合同的评审和签定：对要求、标书和合同的评审需以可行性或有效的方式进行，并考虑财务、法律和时间安排等方面的影响。本公司常规委托的合同由业务接待人员审定后与客户双方签字生效，重大业务技术合同（含较长期的委托、鉴定、仲裁、影响面广的监督检验、新技术开发等）由相关检验室主任提出书面67、文件（协议），由技术负责人组织审定，必要时召开技术评审会议评审后，经主任签字确认。b）应保存包括重大变化及分包工作在内的评审记录。在执行合同期间，就客户的要求或工作结果与客户进行讨论的有关记录均应予以保存。c）在执行合同期间，对合同的任何偏离应事先征得客户和原合同评审人员的同意后，方可进行。合同签字生效后，如需要修改合同，要重复进行同样的评审过程，并将修改内容通知所有受到影响的人员（客户和本公司所涉及到的部门及人员），防止工作差错造成损失。4.6.4 支持性文件4.6.4.1 YX-CX-40601-XX-1/0 合同评审程序XX市XX职业安全检验检测有限公司管理手册文件编号：XX-407-X68、X-1/0第 1 页共 2页第1 版第 0 次修订主题：管理要求-申诉和投诉实施日期：XX年12月17日第 4 章 管理要求4.7 申诉和投诉4.7.1概述受理客户的投诉是提高信誉和改善服务质量的重要环节，也是开展管理体系审核和评审的依据。收集、调查和处理来自客户或其它方面的投诉，以有效的监控机制，促进质量改进，是贯彻质量方针、目标、兑现对外承诺的具体体现，关系到本公司要为客户负责和诚信服务的信誉。为此本公司建立和维持客户投诉和申诉处理程序，以保证此项工作的正常开展。4.7.2 职责4.7.2.1 质量技术室负责客户投诉的处理，保存投诉意见，开展调查和采取改进措施活动的记录。4.7.2.2 检69、验业务室和各部门负责客户投诉意见的接收和登记，协助对客户投诉的调查并采取相应的改进措施。4.7.2.3 质量负责人负责处理客户投诉和申诉活动的组织管理。4.7.3 客户投诉和申诉管理要求4.7.3.1 投诉和申诉意见的受理4.7.3.1.1本公司采用对外公布联系电话、实验室地址、电子信箱、邮政编码、设置客户意见薄和/或意见箱、主动与客户沟通等各种方式接收客户投诉和/或申诉。4.7.3.1.2检验业务室和所各级管理人员和各部门岗位工作人员均有责任接收来自各方面的投诉和/或申诉，并应将客户口头提出的投诉和/或申诉意见进行记录。4.7.3.1.3 客户投诉和/或申诉的意见接收人要将其内容向所质量负责70、人进行传递。由质量负责人按客户投诉和申诉处理程序的要求进行判断、识别和受理。4.7.3.1.4当客户的投诉和/申诉意见不能及时受理和/处理时，应向客户说明原因并告知其受理和/或处理的相关期限。4.7.3.2投诉和/或申诉意见的调查由质量负责人组织质量技术室等职能部门实施客户投诉和/或申诉事项的调查，并将调查结果形成记录。4.7.3.3 对投诉和/或申诉意见的处理XX市XX职业安全检验检测有限公司管理手册文件编号：XX-407-XX-1/0第 2 页共 2页第1 版第 0 次修订主题：管理要求-申诉和投诉实施日期：XX年12月17日4.7.3.3.1 经调查核实需要向客户说明或解释的事项，由质量71、负责人或授权相关人员向客户采用适宜的方式进行说明并记录客户的满意意见。4.7.3.3.2经调查核实发现本公司的工作已对客户造成损害时，要按不符合检测工作的控制程序要求进行处理，尽量挽回和降低对客户造成损害的损失和影响。4.7.3.3.3 对来自上级主管部门，实验室认证/认可机构提出的抱怨意见，由质量负责人组织有关人员以文字的形式提出解决或处理意见，报主管部门批准。4.7.3.3.4 对由于本公司的原因而形成不符合/不合格的事项，由质量负责人组织有关部门按纠正措施实施程序采取纠正措施。4.7.3.3.5 如果客户对本公司做出的处理有疑问或不满意，质量负责人应及时向经理汇报，再次采取相应措施进行客72、户投诉和/或申诉的处理。4.7.4 由质量负管理室负责保存投诉和/申诉的记录和针对其进行调查和采取措施的相关记录。并由质量负责人将客户投诉、申诉的意见及其处理结果是提交管理评审。4.7.5 支持性文件4.7.5.1 YX-CX-40701-XX-1/0 客户投诉和申诉处理程序4.7.5.2 YX-CX-40801-XX-1/0 不符合检测工作的控制程序4.7.5.3 YX-CX-40803-XX-1/0纠正措施实施程序XX市XX职业安全检验检测有限公司管理手册文件编号：XX-408-XX-1/0第 1 页共 3页第 1版第 0 次修订主题：管理要求-纠正措施、预防措施及改进实施日期：XX年1273、月17日第 4 章 管理要求4.8 纠正措施、预防措施及改进4.8.1纠正措施4.8.1.1概述纠正措施是保证实验室实施有效质量管理不可缺少的重要措施。为消除和防止不符合工作的再度发生，本公司建立和保持纠正措施实施程序，在确认了不符合工作、偏离管理体系或技术运作中的程序时采取纠正措施，确保质量管理和技术运作的持续有效。4.8.1.2 职责 4.8.1.2.1 质量技术室负责纠正措施实施过程的管理。4.8.1.2.2 检验室等各职能部门负责纠正措施的实施。4.8.1.2.3 质量负责人负责纠正措施的组织管理。4.8.1.3 措施要求4.8.1.3.1产生偏离和不符合的原因分析纠正措施应从确认问题74、产生原因的调查开始。存在原因包括：客户的反馈和要求、样品的来源、检测方法的应用和操作程序、员工的技能和培训、消耗品、仪器设备及其校准情况、检测的条件与环境等。从这些影响因素中找出不符合或偏离发生的原因，针对原因确定需实施的纠正措施和相关部门。4.8.1.3.2 纠正措施的选择和实施当确认需要采取纠正措施时，由发生不符合工作和偏离的部门负责人针对产生问题的原因，选择和实施最能消除问题和防止问题再次发生的措施（同时考虑成本因素）。纠正措施的适宜性要与问题的严重程度及其造成的风险大小相适应。涉及质量活动偏离的纠正措施由质量负责人审批，涉及技术运作不符合的纠正措施由技术负责人审批。同时责成相关部门负责75、人组织实施，实施过程中应将纠正调查所要求的任何变更制订成文件并加以实施。4.8.1.3.3纠正措施的监控 本公司质量技术室负责组织纠正措施的过程和结果的跟踪监控，确保所采取的纠正活动的有效性、适时性。同时将监控情况向质量负责人和/或技术管理层报告。监控活动记录要妥善存留。4.8.1.3.4附加审核在实施了纠正措施以后，如果严重不符合项导致对本公司是否符合自身的政策和程序乃至准则和标准的要求产生怀疑，并危及检测活动时，质量负责人应尽快依据本公司管XX市XX职业安全检验检测有限公司管理手册文件编号：XX-408-XX-1/0第 2 页共 3页第 1版第 0 次修订主题：管理要求-纠正措施、预防措施76、及改进实施日期：XX年12月17日理手册410章的规定和内部审核程序对相关活动的区域组织一次附加审核，以确保管理体系要求的有效实施。4.8.1.4由质量负责人负责将纠正措施实施过程结果及其有效性提交管理评审。4.8.2预防措施4.8.2.1概述为事先主动防止不符合工作和偏离现象的发生，应确定其潜在不符合的原因和所需要的改进，并在相关管理体系或技术运作方面采取预防措施，消除潜在的或其他的不期望情况，化解可能要发生的风险，避免出现质量风险和其他可能出现的不期望结果造成对实验室或客户利益的损害。本公司建立和保持预防措施实施程序，在需要采取预防措施时，制订、执行和监控预防措施，以便减少不符合情况发生的77、可能性，并借机改进，以此提高实验室的质量工作。4.8.2.2 职责4.8.2.2.1 质量技术室负责预防措施实施过程的管理。4.8.2.2.2 检验室等各职能部门负责预防措施的实施。4.8.2.2.3 质量负责人负责预防措施活动的组织管理。4.8.2.3预防措施要求4.8.2.3.1 潜在不符合原因和所需改进的识别公司由质量负责人定期和不定期分别从质量管理和技术运作方面组织相关部门人员及监督员对潜在不符合原因进行识别、分析和确认，在排查分析过程中，找出薄弱环节，研究制定预防措施计划，由质量负责人组织质量技术室和相关部门予以实施。必要时，这些计划要报经经理审批后予以实施。日常运行中，部门负责人会78、同监督员可通过质量活动和技术运作的发展趋势分析、程序评价、能力验证、客户意见来识别潜在不符合信息，确定其原因，估量其风险性，向质量负责人报告，经确认后，由质量技术室/相关职能部门制订预防措施，经质量负责人批准后组织实施。4.8.2.3.2预防措施实施的控制预防措施应明确改进的时机、办法和预期要求。属于质量活动方面的预防措施由质量负责人审批后实施；属于技术运作方面的预防措施由技术负责人审批后实施。质量负责人负责组织对措施实施情况的效果的跟踪、验证、评价，以确保预防措施实施的有效性。整个预防措施实施过程应作好记录，妥善存留。XX市XX职业安全检验检测有限公司管理手册文件编号：XX-408-XX-179、/0第 3 页共 3页第 1版第 0 次修订主题：管理要求-纠正措施、预防措施及改进实施日期：XX年12月17日4.8.2.3.3 预防措施实施结果及其有效性由质量负责人提交管理评审。4.8.3改进4.8.3.1概述本公司通过实施质量方针和目标、应用内部审核结果、数据分析、纠正措施和预防措施以及管理评审等活动，来持续改进管理体系的有效性并增加客户的满意。4.8.3.2 职责4.8.3.2.1 质量技术室负责改进要求和活动及日常管理。4.8.3.2.2 各级管理人员负责改进需求意见的收集、改进需求的发现和改进建议的提出。4.8.3.2.3 各检验室和职能部门负责改进需求和活动的实施。4.8.3.80、2.4 质量负责人负责所改进活动的组织管理。4.8.3.3改进实施要求4.8.3.3.1 改进机会的寻求各级管理人员、各职能部门、各岗位工作人员利用岗位职责的实施、检测工作的监督体系有效性的沟通、客户的投诉和/或申诉、不符合检测工作的控制、内部审核、检测过程和检测结果质量保证等质量活动的实施，对不符合要求的现象和实际工作及结果进行识别和记录，提出改进需求。经理主要管理者利用管理评审，对管理体系包括质量方针、目标的适宜性、符合性做出评价并提出必要的更改和/或改进措施。4.8.3.3.2 改进的实施a）改进措施一般包括日常渐进的改进活动和重大的改进活动，日常渐进的改进活动通常采用纠正措施和预防措施81、相关程序的要求予以实现。重大的改进活动一般要根据管理评审的要求，本公司管理层的要求和认证/认可机构等管理部门的要求，进行体系的更改等涉及范围较大的改进措施。b）改进的实施过程按质量改进实施程序规定执行。4.8.3.3.3 提供有效性证据本公司管理层确保管理体系有效实施和持续改进，由质量技术室保存改进的有效性证据。4.8.4 支持性文件YX-CX-40801-XX-1/0 不符合工作控制YX-CX-40803-XX-1/0纠正及预防程序YX-CX-41001-XX-1/0内部审核程序XX市XX职业安全检验检测有限公司管理手册文件编号：XX-409-XX-1/0第 1 页共 2页第 1版第 0 次82、修订主题：管理要求-记录实施日期：XX年12月17日第 4 章 管理要求4.9 记录4.9.1概述记录是为完成的质量活动或达到的结果提供客观证据的过程，形成的文件也是质量活动的鉴证文件。质量记录可以表明质量要求得到满足的程度，同时也为管理体系运行的有效性和为质量活动的可追朔性提供客观证据。客观、真实、准确、及时地做好质量记录是全体人员必须原则。对包含了机构设置文件、人员任命文件以及所有外来文件和全部资源配置档案等质量活动和技术运作的记录，本公司建立和保持记录填写、收集、识别、存放、存档、索引、存取、清理等项工作的记录控制程序。4.9.2 职责4.9.2.1 质量技术室负责记录格式文件的综合管理83、和已完成记录的存档。4.9.2.2 检验室和各职能部门负责本部门记录格式文件的编制、记录填写、记录传递和所需记录的存放。4.9.2.3 质量负责人负责记录控制的组织管理。4.9.3 记录分类 记录分为：质量记录和技术记录。4.9.3.1质量记录质量记录是质量监控、内部审核、管理评审以及不符合工作控制、纠正措施、预防措施等质量保证活动记录, 它们表明质量保证工作是否达到了规定的质量或预期的目的。4.9.3.2技术记录技术记录是进行检测所得数据和信息的累积,他们表明检测是否达到了规定的质量或规定的过程参数，是检测活动中所生成的技术记录。技术记录包括: 检测原始观测记录、导出数据、人员（签字）记录、84、检验检测报告等，包含：仪器设备维护、量值溯源、人员培训、开展新项目、采购、采样等检验工作计划及检验工作活动记录、员工记录、检测检验检测报告的副本以及各类记录格式文件等。4.9.4记录的控制要求4.9.4.1记录的格式：应与其记载的内容相宜，保证信息的完整、简便易懂、便于发现趋势，并进行统一编号，保持其标识的唯一性。4.9.4.2技术记录应包含原始观察记录、导出数据、开展跟踪审核的足够信息，以便识别不确定度的影响因素，在尽可能接近原有条件下保证检测工作的复现性，XX市XX职业安全检验检测有限公司管理手册文件编号：XX-409-XX-1/0第 2 页共 2页第 1版第 0 次修订主题：管理要求-记85、录实施日期：XX年12月17日同时应有相关人员标识。4.9.4.3观察结果、数据和计算应在工作时予以记录，禁止追记和补记，记录应真实可靠，清晰明了,并能按照特定任务分类识别（可溯源性）。4.9.4.4记录应以便于存取的方式存放和保留在具有防止损坏、变质、丢失等适宜环境的设施中，并规定记录的保存期。4.9.4.5所有记录应按保护客户机密信息和所有权程序予安全保护和保密。4.9.4.6对保护和备份以电子形式存储的记录作出文件规定，防止未经授权的侵入和修改。4.9.4.7带有计算机等储存、处理功能的仪器所测试出的原始和统计数据应随时打印出来。4.9.5记录差错的修改当记录中出现差错，经识别后须修改时86、不可擦涂掉，要严格按记录控制程序进行划改并将正确内容填写在其旁边。对记录的改动应有改动人的签名。对电子存储的记录也应采取同等措施，以避免其信息改动或丢失。4.9.6记录归档要求记录由质量技术室归档统一管理，各部门收集后统一保存在档案室。记录档案的收集、编号、标识、归档以及存档期限等按记录控制程序执行。4.9.7记录档案的查阅需要对归档记录进行查阅时（如内部审核等），应得到质量负责人的同意方可在现场查阅。4.9.8 支持性文件4.9.8.1 YX-CX-40901-XX-1/0 记录控制程序4.9.8.2 YX-CX-40102-XX-1/0保护客户机密信息和所有权程序 XX市XX职业安全检验检87、测有限公司管理手册文件编号：XX-410-XX-1/0第 1 页共 2页第 1 版第 0 次修订主题：管理要求-内部审核实施日期：XX年12月17日第 4 章 管理要求4.10 内部审核4.10.1概述按照规定的时间间隔和程序，对本实验室的质量活动进行内部审核，以验证其管理体系的符合性、充分性和有效性，便于及时采取纠正和预防措施以实现持续改进。4.10.2 职责414.2.1 质量技术室负责内部审核的日常管理工作。414.2.2 检验室和其它各职能部门参加内部审核，制定和实施纠正措施。414.2.3 质量负责人负责内部审核的策划和组织管理。4.10.3 控制要求4.10.3.1内部质量体系全面88、审核，每年至少进行一次。4.10.3.2当出现下列情况时要适时地进行内部质量审核：a)机构变动、标准、法律、法规变化；b)某一环节屡次发生质量问题；c)上级检查工作对质量体系运行提出异议时；d）出现重大质量问题。4.10.3.3审核实施 内审工作由质量负责人组织，并负责确定审核组长和审核员。必要时，人员可以聘用。内审工作应由经过培训、考核并获得资格的人承担。只要可能，审核人员应与被审核工作无关。质量技术室在每年初制定内审计划，应包括全部要素和部门。专题内审可不定期进行。内审工作应按内部审核程序进行。内部审核工作完成后，审核组将内部审核的结果及对内审中发现不符合项采取纠正措施的有效性编制成内部审89、核报告，经质量负责人批准，报主任批示。4.10.3.4内审中发现问题的改进当审核中发现的问题导致对运作的有效性或对检测结果的正确性产生怀疑时，本公司经综合分析和确认后及时按纠正措施实施程序及时采取纠正措施，需要时，采取预防措施。如果调查表明所出具的检测结果可能已受影响，由检验业务室立刻以书面方式通知客户。4.10.3.5纠正措施的跟踪XX市XX职业安全检验检测有限公司管理手册文件编号：XX-410-XX-1/0第 2 页共 2页第 1 版第 0 次修订主题：管理要求-内部审核实施日期：XX年12月17日纠正措施的实施情况必须进行跟踪，以验证其有效性。审核活动中发现的问题和采取的纠正措施，应予以90、记录。4.10.3.6 内部审核活动及其审核情况（符合与不符合）、评价报告和纠正措施的实施要形成一份完整记录。质量技术室存档。4.10.3.7 质量负责人定期对内审活动进行总结，将总结结果形成报告输入管理评审。4.10.4 支持性文件4.10.4.1 YX-CX-41001-XX-1/0 内部审核工作程序4.10.4.2 YX-CX-40801-XX-1/0不符合工作控制4.10.4.3 YX-CX-40803-XX-1/0纠正及预防程序XX市XX职业安全检验检测有限公司管理手册文件编号：XX-411-XX-1/0第 1 页共 2页第 1 版第 0次修订主题：管理要求-管理评审实施日期：XX年91、12月17日第 4 章 管理要求4.11.1概述管理评审是对管理体系进行适宜性、充分性和有效性的正式评价。本公司按管理评审程序每年至少组织一次对管理体系和检测活动进行的管理评审，寻求对管理体系进行必要的改进，以确保其持续适宜和有效。管理评审列入本公司年度工作计划，在内部审核进行后的适宜时机实施。遇有管理体系在实际运行中发生重大变更，主任可临时决定进行专项评审。4.11.2 职责4.11.2.1 经理主抓管理评审，确定评价意见和改进要求，审批管理评审计划和报告。4.11.2.2 质量负责人协助主任进行管理评审活动的策划，组织评审计划和评审报告的编制。4.11.2.3 质量技术室负责评审活动的准备92、保存评审活动记录，监控改进要求的落实。4.11.2.4 技术负责人、质量负责人、各部门负责人参加管理评审负责对主管工作进行调查分析，提出报告和改进建议。4.11.3 管理评审要求4.11.3.1评审的一般内容4.11.3.1.1质量方针、目标、承诺等质量政策和程序的适用性，即是否适应社会与客户的需求和本公司自身发展的要求。4.11.3.1.2组织结构、管理职能及资源配置的适用性和协调性。4.11.3.1.3各种运作过程的持续受控性、有效性（是否需要改善或优化）。4.11.3.1.4管理和监督人员的报告、近期内部审核的结果、纠正和预防措施的实施与跟踪情况，以及由外部机构进行的评审情况。4.1193、.3.1.5实验室间比对或能力验证的结果。4.11.3.1.6工作量和工作类型的变化情况，即是否适应质量活动和技术运作的要求。4.11.3.1.7客户反馈意见的分析使用及改进状况。4.11.3.1.8客户的反馈和抱怨，抱怨处理的满意情况。4.11.3.1.9日常管理会议中有关质量议题的研究情况和所需的改进。4.11.3.1.10其它相关因素，如质量控制活动及员工培训教育的有效性。4.11.3.2 管理评审计划4.11.3.2.1 管理评审计划包括：评审日程、评审内容、评审参加人员，需提供的评审输入信息准备等要求。4.11.3.2.2 管理评审计划由质量负责人组织制定，报经理批准后实施。XX市X94、X职业安全检验检测有限公司管理手册文件编号：XX-411-2011-1/0第 2 页共 2页第 1 版第 0次修订主题：管理要求-管理评审实施日期：XX年12月17日4.11.3.2.3 本公司每年至少进行一次管理评审（时间间隔一般为12个月）。遇有下列情况，由经理决定增加管理评审次数：a) 管理体系发生重大变化,如组织机构发生重大变化；b) 认可机构或上级检查对管理体系运行提出整改要求时；c) 出现重大质量问题或客户有严重抱怨；d) 检验市场需求有重大变化； e) 比对试验和能力验证计划中出现严重不符合，涉及本公司质量方针、目标、管理手册、程序文件的适应性。4.11.3.3管理评审的实施4.95、11.3.3.1经理主持管理评审会议。4.11.3.3.2质量负责人协助主任组织实施。4.11.3.3.3技术负责人、质量负责人、部门负责人分别向管理评审会议报告主管及部门技术运作的情况、质量活动与质量改进的情况、工作任务完成与质量目标实现的情况并提出改进的建议。4.11.3.3.4经理在管理评审中主持对相关问题的核实，并进行讨论、研究和系统分析。4.11.3.3.5 管理评审会议对质量工作作出决议, 主任对管理体系现状的适宜性、有效性和充分性作出结论,并形成管理评审报告。4.11.3.3.6管理评审发现的问题和由此采取的纠正措施等改进要求，按不符合检测工作控制程序、纠正措施实施程序和质量改进96、实施程序的规定执行。4.11.3.3.7经主任批准后的管理评审报告发至所属各部门。4.11.3.3.8管理评审应详尽记录，其结果输入本公司下一年度质量管理工作计划并在约定的期限内得到实施。4.11.3.3.9管理评审后改进措施的实施、检查、督促和验证工作由质量负责人会同质量技术室组织实施。4.11.4 支持性文件4.11.4.1 YX-CX-41101-XX-1/0管理评审程序4.11.4.2 YX-CX-40801-XX-1/01不符合工作控制4.11.4.3 YX-CX-40803-XX-1/0纠正及预防程序XX市XX职业安全检验检测有限公司管理手册文件编号：XX-501-XX-1/0第 97、1 页共 3页第1版第 0 次修订主题：技术要求-人员实施日期：XX年12月17日第 5 章 技术要求5.1 人员5.1.1概述通过对本公司从事管理、执行和验证的各岗位人员明确岗位资格需求，进行适宜的培训，对其工作进行监督和岗位技能/能力评价等措施的实施，使各岗位工作人员，增强胜任岗位工作的能力，确保各专业技术人员和各级管理人员与本公司检测活动的需求相适应。5.1.2职责5.1.2.1经理确定岗位人员任职资格、授权管理人员，确保人力资源的提供。5.1.2.2质量技术室负责人员培训上岗证发放登记和人员技术档案的管理。5.1.2.3 职能部门配合质量技术室落实人员培训等管理工作。5.1.3 人员控98、制要求5.1.3.1 管理人员和技术人员任职/上岗条件，见下表:职 务职称专业年限任 职 条 件经理中级1年以上熟悉本公司检测业务范围, 了解有关的国家和部门政策、法律和法规副经理中级1年以上熟悉本公司检测业务范围，了解有关的国家和部门政策、法律和法规, 具有一定的组织管理能力.技术负责人中级1年以上熟悉本公司检测业务范围，熟悉与检验工作有关的国家标准、规范和技术要求；具有检测工作的经历，掌握检测工作的业务流程;有对检验工作质量进行判断、处理，解决技术难点的能力。质量负责人中级1年以上掌握国家法律法规，实验室认可准则、实验室资质认定评审准则对实验室的管理要求，具有相关的质量管理专业知识;有对检99、验工作质量进行判断、处理，解决技术难点的能力;在本公司连续工作3年以上。授权签字人中级1年以上具有中级及以上技术职称；与检测技术接触紧密，掌握有关的检测/校准项目限制范围；熟悉有关检测标准、方法及规程；有能力对相关检测/校准结果进行评定，了解测试结果的不确定度，了解有关设备维护保养及定期校准的规定，掌握其校准状态；十分熟悉记录、报告及其核查程序；室主任初级1年以上具有一定的组织管理能力，熟悉专业知识，掌握相应领域技术规范和相关的法律、法规和本公司的管理体系要求。内审员初级以上1年以上具有省级以上管理部门内审员培训合格证书，熟悉本单位管理体系文件要求，全面理解各部门在整个组织中的作用，具有良好的100、职业道德和修养。监督员中级1年以上熟悉检验工作流程和检验项目方法要求，了解检测工作的目的、任务，有评定检测过程中操作的规范性及检测结果正确与否的能力。样品管理员初级以上1年以上熟悉部门检验工作内容，能准确提供检验必须的样品信息，熟悉检测样品的存放条件，了解样品标识、使用、返还、处理的管理体系文件要求。 检测工作人员初级以上1年以上有专业检验基础知识，能够正确使用检验方法及设备操作，经过专业检测培训，有上岗证，能够独立的开展检验工作，并按产品标准要求进行检验结果判断。设备管理人 员初级以上1年以上熟悉本公司管理体系对设备管理的规定，具有计量检定/校准、期间核查、量值溯源的专业基础知识。标物危品管101、 员初级以上21年以上熟悉标准物质、危险品的管理知识，了解和掌握本公司管理体系对标准物质、药品试剂和/或危险品的管理规定。档案员初级以上1年以上了解和掌握本公司管理体系对文件、记录存档管理的要求，熟悉档案管理的法律、法规，掌握各种档案资料收集与整理的技能。采样人 员初级1年以上了解和掌握本公司管理体系对采样工作的要求，熟悉产品检验规则的规定。5.1.3.2质量技术室组织进行人员的培训需求调查，组织制定中长期培训规划以及各类岗位人员年度培训计划和特殊教育、培训和技能目标，确定人员教育、培训的政策和程序。经理和技术管理层确保教育、培训的资源投入，确保对全体人员有足够的学时数，使其知识与技能不断更新102、，有效地保持人力资源。培训内容包括与检验工作相关法律法规、实验室认可规则、实验室资质认定评审准则，本公司管理体系要求、专业知识、标准化知识、计量知识、质量控制与监督管理知识、职业道德规范、外语、计算机等。质量技术室制定与本公司当前和预期的任务相适应的人员培训计划，经主任批准后组织实施并定期评审这些培训活动的有效性，具体按照人员培训与考核程序执行。5.1.3.3 人员资格确认5.1.3.3.1 本公司技术负责人对采样人员、检测人员、仪器设备操作人员组织考核，合格后发上岗证。技术负责人、质量负责人、报告授权签字人由经理授权，授权签字人省局考核合格，监督员以及考核合格的内审员由经理聘任。5.1.3.103、3.2 经理对专门人员进行授权，包括： a) 特殊类型的采样、检测人员; b) 签发报告的人员; c) 在检验检测报告中提供意见和解释的人员。5.1.3.4人员的监督和考核本公司技术负责人组织监督员，必要时指定专人对在培人员、签约人员、编外技术人员和关键的支持人员实施适当的和有效的监督，确保这些人员依据管理体系要求胜任其工作。5.1.3.5 人员技术业绩档案XX市XX职业安全检验检测有限公司管理手册文件编号：XX-501-XX第 3 页共 3页第1版第 0 次修订主题：技术要求-人员实施日期：XX年12月17日5.1.3.5.1 质量技术室负责对所有技术人员（包括签约人员）建立在岗技术人员个人104、技术业绩档案，以便需要时易于查阅。档案至少包括相关授权、能力、教育和专业资格、培训、技能、包括授权能力确认的日期的记录。5.1.3.5.2质量技术室负责统一收集、编号、登记、标识、归档保存本公司有与检测质量有关的所有技术人员个人技术业绩档案，并认真执行记录控制程序，确保人员技术档案的信息资料易于得到。5.1.3.5.3 人员聘用 由技术负责人组织管理，质量技术室实施相关活动，按聘任人员管理程序的要求，由主任或授权人员对本公司内部各岗位人员予以聘用。5.1.3.6技术负责人和授权签字人的管理5.1.3.6.1技术负责人和授权签字人，除具有工程师以上技术职称、熟悉业务工作外，还应经实验室认可/实验105、室资质认定评审组评审确认。技术负责人和授权签字人的变更需报实验室认可和资质认定主管部门备案。5.1.4支持性文件5.1.4.1 YX-CX-50101-XX-1/0人员培训考及控制程序5.1.4.2 YX-CX-40901-XX-1/0记录控制程序5.1.4.3 YX-CX-41001-XX-1/0内部审核程序5.1.4.4 YX-CX-50102-XX-1/0聘用人员管理程序 XX市XX职业安全检验检测有限公司管理手册文件编号：XX-502-XX-41/0第 1 页共 2页第1 版第 0 次修订主题：技术要求-设施和环境实施日期：XX年12月17日第 5 章 技术要求5.2 设施和环境条件5106、.2.1概述设施与环境条件是影响检测结果准确性和可靠性的重要因素，也是测量不确定度评定必须考虑的因素之一。本公司建立和保持检测设施和环境管理程序和实验室内务、安全、环保管理程序，根据检测工作的需要，配置满足检测结果准确性和有效性要求、符合有关健康、安全环保要求的样品贮存场所和检测场所等工作区域，以便有助于检测的正确实施，同时要建立相应有效的环境监控和记录，确保实验室环境条件不会使结果无效，或对所要求的测量质量产生不良影响。本公司在实验室外部或非固定场所进行检测时，对现场检测的设施和环境条件依照检测设施和环境管理程序进行控制，防止不适宜的设施和环境条件对检测结果造成不良影响。5.2.2职责5.2107、.2.1 行政办公室负责本公司设施和环境条件的整体管理。5.2.2.2 各检验室等职能部门负责本部门所需设施和环境条件的控制。协助行政办公室实施和环境条件的管理。5.2.2.3 技术管理层负责设施和环境条件的组织管理。5.2.3 设施和环境条件要求5.2.3.1 设施和环境条件的配置5.2.3.1.1 满足相关法律法规、检测方法、技术规范的要求并制定成文件。5.2.3.1.2 按需要配置理化检验室、仪器室、色谱室、样品存放室、药品室等具有温、湿度要求和或其它要求检验工作场所（见管理手册附件：实验室平面示意图）。5.2.3.1.3 按检测环境工作需求，配置所需的停水、停电、通排风、污水排放、噪声108、消除设施，保持检测环境符合要求不受影响。5.2.3.1.3 保持水、电、暖等基本设施的正常供应并有利于检测工作的正确实施。5.2.3.2 设施和环境条件的监控和管理5.2.3.2.1 由检验室对具有环境条件要求的场所进行监视和测量，按程序文件的规定进行环境条件的记录。当环境条件危及到检测结果时，应停止检测工作。5.2.3.2.2 对具有不能相容活动的区域采取隔离措施/分区域进行检测工作，防止交叉污染。5.2.3.2.3 检测区与非检测区隔离，于通道入口处建立明显的控制标志，对进入影响检测XX市XX职业安全检验检测有限公司管理手册文件编号：XX-502-XX第 2 页共 2页第1 版第 0 次修109、订主题：技术要求-设施和环境实施日期：XX年12月17日质量的区域应加以控制，未经许可无关人员不得随意进入检测区，以保障委托人利益和保证检测工作不受影响。对样品室、供配电室、色谱室、理化室、精密仪器室、危险品库房等，设置岗位管理人员，其它人未经许可不得进入。5.2.3.3 实验室内务、安全作业和环境保护按实验室内务、安全、环保管理程序的要求，确保：a) 实验室工作秩序正常，使检测工作不受影响。b) 对化学危险品、毒品、有害生物、带电作业等危及人身和财产安全的因素进行有效控制。c) 使废气、废液、粉尘、噪声、固废物等的处理符合环境和健康保护的要求。d) 对危及安全、环保、人身健康的作业场所/检测110、工作，配置齐全的防护设施，并可采取应急处理措施。5.2.4支持性文件5.2.4.1 YX-CX-50201-XX-1/0检测设施和环境管理程序5.2.4.2 YX-CX-50202-XX-1/0检验室内务管理程序5.2.4.3 YX-CX-50203-XX-1/0 安全作业管理程序5.2.4.4 YX-CX-50204-XX-1/0 检验环境控制程序XX市XX职业安全检验检测有限公司管理手册文件编号：XX-503-XX-1/0第 1 页共 4页第 1 版第 0 次修订主题：技术要求-检测和校准方法实施日期：XX年12月17日第 5 章 技术要求5.3 检测和校准方法5.3.1概述采用适合的方法111、和程序进行检测工作，对检测工作过程所需的方法、程序和作业文件进行控制，以确保检测工作的一致性和检测结果符合客户要求、科学准确、可靠有效。对检测方法的偏离，仅应在该偏离被文件规定、经技术判断、授权和客户同意情况下才允许发生。5.3.2 职责 5.3.2.1 质量技术室负责检测方法的选择确认和使用控制的统一管理。5.3.2.2 检验室和业务室负责检测方法的日常使用和维护，按其要求进行检验工作，协助质量技术室实施对检测方法的控制和管理。5.3.2.3 技术负责人负责检测方法控制的组织管理。5.3.3 控制要求5.3.3.1本公司要使用合适的方法和适宜的检测工作程序来进行所有的检测工作。包括样品的抽取112、处理、运输、存储、试样制备、试验和测量，必要时，还应包括测量不确定度的评定以及数据分析的统计技术。5.3.3.2 检测方法及相关文件要满足检测活动正确实施的需要。如果缺少作业指导书可能影响检测工作和/或检测结果时，要编制相关的仪器设备、样品制备、检验细则等作业文件，以保证检测活动依据的一致性。作业指导书一般应包含如下内容：a) 检验细则。b) 仪器设备的使用说明书或操作规程。c) 样品的处置和制备方法。d) 仪器设备、标准物质的技术检查，检测质量的验证和检查，设备维护检查等作业规则。e) 用于检测的计算机软件程序。f) 对照图、曲线、换算表。g) 测量不确定度评定规范。h) 数据计算和处理方113、法。i) 设备的自校(自验)方法、期间核查方法。j) 采样方法。k) 检验结果的校核方法。l) 其他与检测活动有关的作业文件。XX市XX职业安全检验检测有限公司管理手册文件编号：XX-503-XX-1/0第 2 页共 4页第 1 版第 0 次修订主题：技术要求-检测和校准方法实施日期：XX年12月17日5.3.3.3所有与检测工作相关的方法、技术规范、工作程序和作业文件要适时更新和/或不断完善，保持其现行有效并易于相关岗位工作人员使用。对检测方法的偏离，仅应在该偏离已被文件规定、经技术判断、授权和客户同意的情况下才允许发生,具体按偏离标准的例外许可程序执行。5.3.3.4 检测方法的选择5.3114、.3.4.1本公司首选客户指定的并符合相关标准要求的检测方法，当客户提出的方法不适合或已过期作废时，应通知客户。5.3.3.4.2 当客户未指定所用方法时，可选择以下几类方法：a) 优先国际、区域、国家实施的标准方法和技术规范要求的方法。b) 行业、地方行政实施的标准方法和技术规范要求的方法。c) 知名技术组织或有关科学书籍、期刊上公布的方法。d) 仪器设备制造商指定的方法（如使用技术说明书等）。应确保使用的方法是现行有效版本。必要时，应采用附加细则对标准加以细化，以确保应用的一致性。当本公司选择由知名的技术组织或有关科学书籍和期刊公布的或由设备制造商指定的方法时，应按非标准方法控制程序将其制115、定成本公司非标准方法, 经客户同意和本公司确认后实施。5.3.3.4.3 对本公司使用的检测方法，要在开始检测之前，应证实能够正确地运用这些方法。如果检测方法发生了变化，应重新进行证实。5.3.3.4.4 为满足实际工作中各方面对新检测工作项目的要求，本公司有计划、有重点、有步骤的开拓新检测工作项目。新检测工作项目的开发和开展，按开展新工作项目评审程序组织实施工作项目的评审、验证和确认活动。5.3.3.4.5 本公司可按需要采用国际标准，但要仅限于特定委托方的委托检测。5.3.3.5 实验室制定的方法5.3.3.5.1 为满足实际工作中各方面特殊要求，本公司技术负责人组织策划实验室检测方法制定116、的开发计划，组织具有足够资源和资格的人员予以实施。5.3.3.5.2 实验室制定方法的开发计划要随实施进度加以更新，并确保所有有关人员之间的有效沟通。5.3.3.5.3实验室制定方法的具体实施要按实验室方法开发制定程序执行。该方法经确认后,仅限对特定客户/委托方的检测。5.3.3.6 非标准方法5.3.3.6.1 当本公司必须使用非标准方法进行检测工作时，应征得客户的同意，并清楚地说明客户的要求及相应的检测目的。XX市XX职业安全检验检测有限公司管理手册文件编号：XX-503-XX-1/0第 3 页共 4页第 1 版第 0 次修订主题：技术要求-检测和校准方法实施日期：XX年12月17日5.3117、.3.6.2 若使用的方法能涵盖所需开展检测工作的足够信息，则实验室不需再重新制定作业指导书；若方法的操作步骤不够详细，技术要求不够明确、超出预定范围的使用或方法的扩充和修改，则应附加检测细则，对方法进行补充说明；检测细则编制方法按产品检验细则编写规范进行。5.4.3.7检测方法的确认5.3.3.7.1本公司对非标准方法、实验室制定的方法、超出其预定范围使用的标准方法、扩充和修改过的标准方法进行确认。确认范围还可包括取样、样品处置和传递程序。5.3.3.7.2检测方法确认的目的是通过核查并提供客观证据，以证实该方法能达到检测的预期用途、满足客户提出的要求和本公司能够使用所选用的方法。5.3.3118、.7.3方法确认采取下列一项或多项技术的组合，以证实其适用于预期的用途：a) 利用参考标准或标准物质作校准。b) 与其他方法所得结果的比对。c) 实验室间的比对。 d)对影响结果诸多因素的系统评审。 e)建立在对方法的理论原理的科学理解和实际经验基础上的，对结果不确定度的评定。5.3.3.7.4由经过方法确认所得的一些指标，如：测量结果的不确定度、检出限、方法的选择性、线性度、重复性限、复现性限、抵御外来影响的稳定度、抵御来自检测物母体干扰的交互灵敏度的范围和准确度应满足客户的需求。实验室应记录确认的过程、结果、提交证实方法是否满足预期用途和领域的确认报告；报告内容应至少包括：目的、方法的选择119、性、测量范围、检出限、重现性、准确度和不确定度等内容。5.3.3.8 测量不确定度的评定5.3.3.8.1测量不确定度的评定应满足标准规定和/或委托方的要求。为确保检测结果可靠和有效，本公司建立和保持测量不确定度评定控制程序并按需实施。5.3.3.8.2遇下列情况时，应在检测报告中给出检测结果的测量不确定度：a) 当不确定度与检测结果的有效性或应用有关时；b) 当客户和/或认证/认可机构有要求时；c) 当不确定度影响到规范限度的符合性时。5.3.3.8.3 评定要求a) 在给定条件下评定测量不确定度时，要采用适当的分析方法考虑其所有重要的不确定度分量,主要包括： 所用的测量参考标准和测量仪器。120、 标准物质。XX市XX职业安全检验检测有限公司管理手册文件编号：XX-503-XX-1/0第 4 页共 4页第 1 版第 0 次修订主题：技术要求-检测和校准方法实施日期：XX年12月17日 检测方法。 环境条件。 被检测物品的性能和状态。 检测人员的技术能力。 对检测结果有影响的消耗材料。 其他因素。b) 采用检测方法标准、认证认可机构给出的评定方法。c) 对无法进行评定的项目，至少要努力找出测量不确定度的所有分量，并做出合理评定，并确保结果的表达方式不会造成对不确定度的错觉。5.3.3.9数据控制5.3.3.9.1对于所有的计算和数据转换/传递过程、检验人员、报告编制和审核人员要在对检测记121、录和检测报告进行检查、审核时，进行系统和适当的核查。5.3.3.9.2 对于利用计算机或自动化设备对检测数据进行记录、处理、报告、储存、检索时，要求确保：a)由本公司开发的计算机软件应被制订成足够详细的文件，并对其适用性进行适当确认。b) 建立并实施数据保护的程序。这些程序应包括：数据输入或采集、数据存储、数据转移和数据处理的完整性和保密性。c) 维护计算机和自动设备以确保其功能正常，并提供保护检测数据完整性所必需的环境和运行条件。5.3.3.9.3按数据控制与保护程序的规定，实施对计算和数据转移检查，实现对利用计算机或自动设备进行数据采集、处理、记录、报告、存储或检索的控制要求。5.3.3.122、10 要按文件控制和维护程序的规定，确保检测工作需要的所有检测方法现行有效并便于工作人员使用。5.3.4 相关支持性文件5.3.4.1 YX-CX-50302-XX-1/0检测方法偏离许可控制程序5.3.4.3 YX-CX-50303-XX-1/0非标准方法控制程序 5.3.4.4 YX-CX-50301-XX-1/0检测方法的确认程序5.3.4.5 YX-CX-50305-XX-1/0测量不确定度评定控制程序5.3.4.6 YX-CX-50306-XX-1/0数据控制与保护程序5.3.4.7 YX-CX-50306-XX-1/0开展新工作项目评审程序5.3.4.9 YX-CX-40301-X123、X-1/0文件控制和维护程序XX市XX职业安全检验检测有限公司管理手册文件编号：XX-504-XX-1/0第 1 页共 5页第 1 版第 0 次修订主题：技术要求-设备和标准物质实施日期：XX年12月17日第 5 章 技术要求5.4 设备和标准物质5.4.1概述为确保仪器设备（包括采样、物品制备、数据处理与分析的设备和标准物质）在检测时的能力和准确度，保证检测数据的准确可靠，本公司按照检测业务范围配备所要求的采样、检测设备和标准物质，并对仪器设备和标准物质的配置、采购、检定/校准（量值溯源）、标识、使用、维护、保管、设备档案管理等进行控制，以确保仪器设备满足本公司检测工作的需求。5.4.2 职124、责5.4.2.1 质量技术室负责所仪器设备控制的统一管理工作。5.4.2.2 检验室负责仪器设备配置需求提出和使用保管及维护，协助质量技术室实施仪器设备的控制管理。5.4.2.3 技术管理层负责仪器设备控制的组织管理。5.4.3 控制要求5.4.3.1 设备及其软件（包括标准物质）配置 a) 按照本公司检测业务范围需求，配备其功能和技术参数及等级符合检测方法要求的检测设备（包括采样、物品制备、数据处理与分析等所需设备）。 b) 仪器设备及其软件和标准物质的配置采购按服务和供应品采购程序和仪器设备控制程序的规定实施。c) 如果需要借用和租用本公司永久控制范围以外的仪器设备（仅限于使用频次低、价格125、昂贵或特定的检测设备），应经所技术负责人同意。被借用或租用的设备的管理状况要符合本章对设备使用控制和管理的各项要求。d) 本公司一般不采用未经定型的检测设备用于检测工作。当具有特殊要求而需要采用未经定型的检测设备时，要求其供应商提供出满足检测方法规定要求的相关证明。5.4.3.2 仪器设备的检定/校准和标识5.4.3.2.1 检定/校准a) 对检测结果有影响的所有的仪器设备均应在投入使用前进行校准或核查，以证实其能够满足检测方法和相应技术规范的要求。XX市XX职业安全检验检测有限公司管理手册文件编号：XX-504-XX-1/0第 2 页共 5页第 1 版第 0 次修订主题：技术要求-设备和标准126、物质实施日期：XX年12月17日b) 质量技术室负责组织编制本公司己投入使用仪器设备的周期检定/校准计划，并组织实施，定期送法定计量检定机构检定或经国家认可的校准实验室校准。c) 用于检测和采样的设备及其软件必须经校准（自校、验证）合格方可投入使用。当校准产生了一组修正因子时，由设备管理员书面通知设备操作人员执行量值溯源程序和数据控制与保护程序规定,确保该修正因子的备份得到及时正确的更新。5.4.3.2.2 仪器设备检定/校准状态标识用于检测并对结果有重要影响的所有仪器设备实行校准状态标识管理，使用国家质量技术监督检验检疫总局统一制定的计量状态标识标签，标签应贴在设备醒目的位置。标签上应注明计127、量检定/校准证书编号、检定/校准日期、有效期、检定/校准机构或自校人员。 标签分合格证（绿色）、准用证（黄色）、停用证（红色）三种，其应用范围为：a) 合格证（绿色）计量检定/校准合格者。设备不必检定，经自检功能正常者（如计算机、冰箱等）。设备无法检定，经比对或验证适用者。b) 准用证（黄色）多功能设备，某些功能丧失，但检测工作所用功能正常，且经校准(验证)合格者。测试设备某一量程精度不合格，但检测工作所用量程合格者。降级使用但检测工作所用功能合格者。c) 停用证（红色）仪器设备损坏者。仪器设备计量检定不合格者。仪器设备性能无法确定者。仪器设备超过检定周期者。长期不用的仪器设备。5.4.3.2128、.3仪器设备的唯一性标识用于检测并对结果有影响的每一台设备及其软件，由设备使用管理人员按规定加以唯一性标识编号。5.4.3.3 重要、关键设备的操作授权价值在1万元以上的设备、精密和操作技术复杂的设备、涉及安全的设备、技术负XX市XX职业安全检验检测有限公司管理手册文件编号：XX-504-XX-1/0第 3 页共 5页第 1 版第 0 次修订主题：技术要求-设备和标准物质实施日期：XX年12月17日责人和/或检测室负责人认为有必要的设备，其操作人员须经培训考核并取得授权，方可操作。5.4.3.4 设备使用、维护和贮存a) 仪器设备使用和维护的最新版说明书、供应商提供的有关资料和必要时编制的作业129、指导书由文件档案管理员统一管理,对相关人员发放使用。操作仪器设备须严格执行仪器设备操作规程或说明书的规定。对使用的工器具要按照规定的程序和作业指导书实施管理措施，对清洗后工器具进行明确标识以与采样后工器具加以区别。b) 对使用频度较高、长期稳定性较差的检测仪器设备，要利用期间核查以维持设备在两次校准之间校准状态的可信度，以减少由于仪器设备稳定性变化所造成的检测风险。c) 检测过程中如果仪器设备发生了过载、误操作或处置不当、显示出可疑结果或已显示出缺陷、超出规定限度，操作者应立即停止使用，加上明显标记,清晰表明该仪器设备已停用并记录发生的情况，同时向室主任报告情况，及时采取措施进行处理。可能时将130、其单独存放以防误用，直至修复并通过校准或检定表明所用的各项技术指标正常工作为止。质量技术室主任负责组织有关技术人员，检查由于上述缺陷或偏离规定极限对先前的检测的影响，并执行不符合检测工作控制程序和纠正措施实施程序。d) 设备出现故障，由设备管理员组织技术人员进行修理。本食品所技术力量不能满足修理要求时，由设备管理员按服务和供应品的采购程序选择有质量保证的修理部门修理。设备修理完毕，由设备管理员组织技术力量进行验收并经校准（验证）或检测，满足要求后方可投入使用。e) 设备使用部门负责人应针对仪器设备固定或移动使用的特点，按仪器设备说明书及其性能和使用情况，组织制定具有安全处置、运输、存放、使用和131、维护的作业指导书，使用人应按期、及时地对仪器设备进行维护、保养。设备的安全处置、运输、存放、使用要符合仪器设备控制程序、量值溯源程序和作业文件的规定，确保其功能正常并防止污染或性能退化。精密仪器设备、大型仪器设备、移动使用的仪器设备或停用时间过久的设备，在使用XX市XX职业安全检验检测有限公司管理手册文件编号：XX-504-XX-1/0第 4 页共 5页第 1 版第 0 次修订主题：技术要求-设备和标准物质实施日期：XX年12月17日前应进行校准或核查,并保留相应的记录。f) 携带设备进行现场检测时,检测人员必须严格执行仪器设备控制程序,正确包装、运输、携带、使用、维护设备,确保检测结果的准确132、性和可靠性。g) 无论什么原因，若设备脱离了本公司的直接控制，在设备返回后加以记录，设备管理员会同相关检测部门的室主任采取必要的措施在使用前对其功能和校准状况进行核查，并显示满意的结果，方可使用。h) 仪器设备操作规程要发到仪器设备操作人员手中，由其按操作规程操作并对设备包括软件进行使用中的保护，避免发生致使检测和/或校准结果失效的调整。5.4.3.5 设备的降级、报废5.4.3.5.1 仪器设备的降级仪器设备长期使用后，其技术性能或准确度降低，不能满足原检测精度的要求，但尚能满足其它项目检测要求，应予以降级使用。5.4.3.5.2 仪器设备的报废仪器设备损坏无法修复、其技术性能不能达到检测方133、法规定的任何精度要求时，应予以报废处置。经批准报废的仪器设备由设备管理员换贴“停用”标签。5.4.3.5.3 仪器设备降级和报废的实施执行仪器设备控制程序的规定。5.4.3.6 设备档案5.4.3.6.1质量技术室设备管理员负责保存对检测具有重要影响的每一台设备及其软件的记录资料建立档案。仪器设备档案至少包括：a) 仪器设备及其软件的识别。b) 制造商名称、型号标识、系列号或其他唯一性标识。c) 对仪器设备是否符合规范的核查。d) 制造商的说明书或其存放地点。e) 所有校准报告和证书的日期、结果及复印件，设备调整、验收准则和下次校准的预定日期。f) 仪器设备维护计划以及已进行的维护（适当时）的134、记录。g) 仪器设备的任何损坏、故障、改装或修理。XX市XX职业安全检验检测有限公司管理手册文件编号：XX-504-XX-1/0第 5 页共 5页第 1 版第 0 次修订主题：技术要求-设备和标准物质实施日期：XX年12月17日h) 当前的放置的场所；5.4.3.6.2 设备及其软件的记录资料由设备管理员负责收集、整理、编号、登记、标记、归档，有关人员协助，具体按记录控制程序办理。5.4.3.7 仪器设备其它管理要求5.4.3.7.1 对不需要进行计量检定/校准的仪器设备也要采用不同的颜色和不同的术语（如“正常”、“完好”、“停用”等）来标识当前的技术状态。5.4.3.7.2 检验过程中所需标135、准物质的管理 标准物质及标准滴定溶液的综合管理工作由质量技术室负责。各检验室负责提出标准物质需求、采购验收、日常实物的保管、维护和使用记录。管理过程按标准物质控制程序的规定实施。5.4.4 支持性文件5.4.4.1 YX-CX-40501-XX-1/0服务和供应品的采购程序5.4.4.2 YX-CX-40801-XX-1/0不符合检测工作控制程序5.4.4.3 YX-CX-40803-XX-1/0纠正措施实施程序5.4.4.4 YX-CX-40901-XX-1/0记录控制程序5.4.4.5 YX-CX-50306-XX-1/0数据控制与保护程序5.4.4.6 YX-CX-50401-XX-1/136、0量值溯源程序XX市XX职业安全检验检测有限公司管理手册文件编号：XX-505-XX-1/0第 1 页共 3页第 1版第 0 次修订主题：技术要求-量值溯源实施日期：XX年12月17日第 5 章 技术要求5.5 量值溯源5.5.1概述为了保证检验仪器设备的量值可溯源性,实验室对检验结果准确性和有效性有重要影响的仪器设备(含辅助设备)，在使用前应进行周期检定或自校准并保证量值能溯源到国家基准，向社会和客户提供准确、可靠、满意的测量结果。5.5.2 职责5.5.2.1 质量技术室负责测量溯源性要求的统一管理工作。5.5.2.2 检验室负责测量溯源要求的具体实施并协助所的统一管理。5.5.2.3 技137、术负责人负责量值溯源的组织管理工作。5.5.3 通用要求5.5.3.1 用于检测的对检测和采样结果的准确性或有效性有明显影响的所有设备(含仪器和标准物质)，包括辅助测量设备（例如用于测量环境条件的设备），在投入使用前或维修后，必须经过校准（检定、自校、验证）合格。 5.5.3.2 质量技术室负责统一制定设备的校准（自校、验证）的总体计划，负责编制仪器设备年度校准（自校、验证）计划，经技术负责人审核和经理批准后，统一安排仪器设备校准（自校、验证）工作。确保测量可溯源到已有的国家计量基准。5.5.3.3 设备校准（自校、验证）计划应确保自校或外部校准服务的资格、测量能力、溯源性能满足CNAS-CL138、 01：2006检测和校准实验室能力认可准则或国家法律规定的要求；本公司不从事计量检定工作，计量检定需要外部服务完成，由设备管理员按服务和供应品采购程序确保设备由计量行政管理部门依法设置和授权的法定计量检定机构或获得实验室国家认可的校准实验室来完成。其发布的校准证书须带有认可机构的标志；当需要由本公司自校完成时，由检测室负责人组织专业技术人员编制自校规程，经室主任验证审核，报技术负责人批准后实施。自校工作必须由具有能力、经过授权的技术人员按批准的规程完成。5.5.4特定要求5.5.4.1按照量值溯源关系，质量技术室每年应制订本年度仪器设备周期检定/校准计划，保证检定/校准结果能够溯源到国家计量139、基准，直至国际单位制（SI），提供的测量结果以XX市XX职业安全检验检测有限公司管理手册文件编号：XX-505-XX-1/0第 2 页共 3页第 1版第 0 次修订主题：技术要求-量值溯源实施日期：XX年12月17日及相应的测量不确定度，应符合相关规定的要求。5.5.4.2凡属无法直接溯源的仪器设备，有关检验室负责人应组织人员，尽可能地参加适当的实验室间比对。对无法溯源至国际单位制的量值,按比对和能力验证程序提供测量结果相互比对的、适当的、可信的证据，包括：a）使用有资格的供应者提供的标准物质来给出材料可靠的物理或化学特性。b）使用规定的方法或被有关各方接受并且描述清晰的协议标准。c）参加适当140、的实验室间比对计划或对其进行测量有效性的验证。5.5.5 标准物质本公司使用的标准物质应溯源到国家（国际）基准的标准物质，并按量值溯源程序和标准物质控制程序执行。本公司使用的参考物质由质量技术室组织相关检验室实施，按量值溯源程序组织对参考物质安排校准和验证，并列入本公司的校准溯源计划内，在充分证明其可靠有效后才可投入使用。只要经济和技术条件允许，各相关检验室应对内部标准物质（参考物质）进行核查。5.5.6 参考标准本公司使用的参考标准应按量值溯源程序和参考标准控制和维护程序的要求，由能够提供溯源的机构进行校准。所内所用测量参考标准应仅用于校准/核查而不用于其它目的，除非能证明作为参考标准的性能141、不会失效，参考标准在任何调整前后均要校准。5.5.7期间核查与运输储存质量技术室按设备期间核查程序程序制定计划对设备、标准物质、内部参考物质在有效期间内进行计量特性稳定性和准确性核查。相关检验室的负责人应按计划组织实施，以确保其在两次校准期间的变化能尽可能及时被发现，并保持其校准状态的置信度。标准物质应严格按标准物质控制程序进行安全处置，运输、储存和使用，以防止其污染或损失并确保其完整性。5.5.8支持性文件5.5.8.1 YX-CX-50702-XX-1/0比对和能力验证程序XX市XX职业安全检验检测有限公司管理手册文件编号：XX-505-XX第 3 页共 3页第 1版第 0 次修订主题：技142、术要求-量值溯源实施日期：XX年12月17日5.5.8.2 YX-CX-50501-XX-1/0量值溯源程序5.5.8.3 YX-CX-50402-XX-1/0标准物质控制程序5.5.8.4 YX-CX-50503-XX-1/0设备期间核查程序5.5.8.5 YX-CX-50502-XX-1/0参考标准控制和维护程序5.5.8.6 YX-CX-40501-XX-1/0服务和供应品采购程序XX市XX职业安全检验检测有限公司管理手册文件编号：XX-506-XX-1/0第 1 页共 3页第 1 版第 0 次修订主题：技术要求-采样和样品处置实施日期：XX年12月17日第 5 章 技术要求5.6 采样143、和样品处置5.6.1概述抽取有代表性的样品确保检测结果的准确性、可靠性。确保接收的样品的在实验室的全过程标识清晰，不发生非正常的变质、退化、损坏、丢失和混乱，以满足检测的要求。5.6.2 职责3.1 业务室根据检验计划的要求指导采样部门制定采样计划。3.2 业务室协助采样部门制定采样计划并实施采样。3.3 业务室负责样品接收、登记、标识、入库、保管、处置工作。3.4 检验部门负责样品在本部门期间的监测、制备和保管。5.6.3 采样要求5.6.3.1 为了后续检测需要对产品进行采样时，本公司按采样控制程序和相关检测方法的要求制定相关的采样计划，该计划一般包括采样程序、采样方案和采样方法、样品包装144、和签封等内容和要求。采样计划和程序在采样地点应能够得到。采样计划要规定在采样中落实采样过程需要控制的因素，确保检测结果的有效性。5.6.3.2 当客户对文件和/或检测方法规定的采样程序有偏离、添加或删节的要求时，现场采样部门的人员要详细记录这些要求和相关的采样资料，并记入包含检测结果的所有文件中，同时告知与采样、样品使用保管相关的所有人员。5.6.3.3 采样作为检测工作的一部分时，严格执行采样控制程序规定，记录与采样有关的资料和操作。采样记录应包括所有的采样程序、采样人的识别、环境条件（如果相关）、采样工作依据和相关的技术依据，必要时有采样地点的图示或其他等效方法。要保证采样单相关内容齐全、145、正确。需要时应作备注说明。5.6.3.4 本公司采样人员必须由经过培训考核获得相应产品采样资格的人员承担。采样人员必须携带符合规定的采样文件、身份证明、采样单、采样工具、样品包装用品、封条等必备品，按照采样控制程序规定进行。采样人员保证被采样品的保管，使其完好无损的进到本公司。5.6.3.5 样品运送与交接当标准对产品运输条件有特殊要求时，采样人员应检查环境设施和环境监测、控制、记录设施满足要求、符合规定。当样品需由客户运送到本公司时，由采样主要负责人书面通知客户有关样品运送要求、条件和责任。XX市XX职业安全检验检测有限公司管理手册文件编号：XX-506-XX-1/0第 2 页共 3页第 1146、 版第 0 次修订主题：技术要求-采样和样品处置实施日期：XX年12月17日抽取的样品送检验业务室办理交接手续。当需要现场封存样品时，必须选择符合样品存放条件的场所，对样品进行全面签封，不得使之能被改变封存状况，同时以书面形式通知客户保存样品和签封状态的要求和保存期限、解封条件以及责任。5.6.3.6 有关声明如果本公司不直接负责采样或不能保证采取的样品具有代表性时，由报告编写人员在检测报告上声明：“本实验结果仅与所收到的样品有关”或“所检样品由单位送检”等适宜字样。5.6.4 样品处置要求5.6.4.1 样品来源和相关责任5.6.4.1.1本公司样品来源分为二类，一类是由检测人员现场抽取(采147、集)的样品，另一类是由客户送检样品（水、气样），对前者由所对从采样到结果报告的全过程负责，对后者，本公司只对从样品接收到结果报告的过程负责，且检测结果仅反映接收时的样品状态。5.6.4.1.2对现场抽取(采集)的样品由采样人员负责按照相关技术规范和标准要求保存、运送、移交至本公司检验业务室样品管理人员，样品受理人员负责样品交接过程管理，检验室检验人员负责检测过程中样品的管理。5.6.4.2 检测样品的接收和使用管理5.6.4.2.1本公司对接收的样品建立一整套唯一性识别系统，包含了样品群组的细分和样品在实验室内外部的传递，也包括样品待检、在检、已检三个检测状态标识。样品在实验室的整个期间保留其148、识别标识，并确保样品实物上、在涉及的记录和其他文件中不会混淆、不发生混乱。各环节收样人对样品进行唯一性识别标识的建立和/或保持，样品在检测检验过程中应有检验状态标识。5.6.4.2.2各环节收样人/领样人/样品使用人在接收样品时，必须检查并详细记录样品状态、异常情况或对检测方法中所述正常（规定）条件的偏离。当对样品是否能适用于检测存有疑问，或者样品不符合所提供的描述，或者对所要求的检测规定不够详尽时，本公司相关环节收样品人负责在工作开始前进行必要的内部沟通和/或询问客户并得到进一步的说明，并记录与客户讨论和/或内部沟通的内容。 5.6.4.2.3本公司要遵守随样品提供的处置说明书的相关规定。如149、果标准规定样品必须在特定的环境条件下贮存或处置，检验业务室和样品使用保管人应当维持、监测、控制和记录环境条件，确保检测样品在存储、处置和准备过程中不发生变质、丢失或损坏。当一个样品或其一部分需要安全保护时，为避免检测样品在存储、处置和准备过程XX市XX职业安全检验检测有限公司管理手册文件编号：XX-506-XX-1/0第 3 页共 3页第 1 版第 0 次修订主题：技术要求-采样和样品处置实施日期：XX年12月17日中发生变化，丢失或损坏，样品要由专人负责保管并按客户、技术规范和样品处置程序予以保护和传递。本公司确保在样品有效期内尽快检测，实验室及样品库应具备适当的设备和环境条件并有安全保护措150、施，以保证样品的状态和完整性。5.6.4.2.4 按样品处置程序的要求，建立和保持实验室内样品流转的记录。由检验业务室和相关检验室负责按样品处置程序规定的样品保存期限实施样品保存、退还和处理。5.6.5 支持性文件5.6.5.1 YX-CX-50601-XX-1/0 检验样品抽取程序5.6.5.2YX-CX-50602-XX-1/0检验样品样品处置程序XX市XX职业安全检验检测有限公司管理手册文件编号：XX-507-XX-1/0第 1 页共 2页第 1 版第 0 次修订主题：技术要求-结果质量控制实施日期：XX年12月17日第 5 章 技术要求5.7 结果质量控制5.7.1概述 为保证公司的检151、验技术和检验活动达到质量要求，监视过程并排除导致不合格、不满意的原因以取得准确可靠的数据和结果，以便有针对性的采取纠正措施和预防措施，避免或减少不符合情况的发生，公司对检验结果进行质量控制。5.7.2 职责5.7.2.1 质量技术室负责检测结果质量保证的统一管理工作。5.7.2.1 检验室负责质量保证监控计划的具体实施。5.7.3 检测检验结果的质量保证要求5.7.3.1质量监控措施质量技术室编制所的质量监控计划来监控检测结果的准确性、可靠性。检测室负责人结合检验工作类型、工作量和项目/参数的具体情况分别选用适宜的监控和验证方法。质量监控方法一般包括（但不限于）：a) 定期使用有证标准物质和内152、部参考物质进行内部质量控制。b) 参加实验室间的比对或能力验证计划。c) 利用相同或不同方法进行重复检测。d) 对存留物品进行再检测。e) 实验室内平行样、加标样、空白样等监控样品进行内部质量控制。5.7.3.2 质量监控计划的制定质量技术室每年制订本公司内部质量监控计划，该计划的主要内容一般包括：a) 接受监控的职能部门。b) 与监控计划实施相关的职能部门/岗位管理人员职责c) 监控方法选择的要求（如参加实验室间比对/对保留样品再检测等）d) 监控的对象（如样品的使用及处置、检测过程、仪器设备使用、检测结果等）e) 计划实施的日程安排等该计划由所技术负责人批准（必要时报请主任同意）后，下发至153、质量负责人、检验室和检验业务室等相关部门。 5.7.3.3质量监控计划的实施经技术负责人批准的质量监控计划，由检验室、检验业务室按计划的要求予以实施，并按具体的时间要求汇总上报监控活动实施的记录。5.7.3.4 监控结果的数据分析和采用XX市XX职业安全检验检测有限公司管理手册文件编号：XX-507-XX-1/0第 2 页共 2页第 1 版第 0 次修订主题：技术要求-结果质量控制实施日期：XX年12月17日各检验室按监控计划实施的结果，要在规定的时间内向质量技术室传递，由质量技术室对监控结果进行数据分析并形成评价意见，报所质量负责人和技术负责人各一份。由质量负责人和技术负责人决定并提出监控结154、果的采用需求。与发现质量控制数据将要超出预先确定的判据时，要采取不符合检测工作的控制程序等适宜措施，防止报告错误的结果和/或不符合的再次出现。5.7.3.5技术管理层适时组织对采用质量监控计划和监控措施的可行性、有效性进行评审，适时调整和改进检测质量的保证措施，使其不断完善。5.7.4支持性文件5.7.4.1 YX-CX-40801-XX-1/0不符合检测工作控制程序5.7.4.2 YX-CX-50701-XX-1/0 检验过程质量控制程序 XX市XX职业安全检验检测有限公司管理手册文件编号：XX-508-XX-1/0第 1 页共 3页第 1 版第 0 次修订主题：技术要求结果报告实施日期：X155、X年12月17日第 5 章 技术要求5.8 结果报告5.8.1概述检验检测报告是检验结果的证明文件，实验室工作质量的最终体现。结果报告的准确性和可靠性，直接关系客户的切身利益，也关系到实验室的形象和信誉。为确保出具检验检测报告的质量满足客户和规定的要求，实验室应按照相关技术规范或标准要求及时出具检验检测报告。数据和结果应准确、清晰、明确、客观、真实，检验检测报告应使用法定计量单位。5.8.2 职责5.8.2.1 检验业务室负责检验检测报告标识、登记、发放的统一管理。5.8.2.2 检验室负责检验检测报告的编写和审核。5.8.2.3 质量技术室负责检验检测报告格式文件的控制和检验检测报告的存档管156、理。5.8.2.4 技术负责人负责检验检测报告的组织管理。5.8.3 检验检测报告的信息5.8.3.1 基本要求 要按照相关技术规范、产品标准和相关检定的要求及时出具检验结果的报告，要做到准确、清晰、明确、客观地报告检测结果并使用法定计量单位。5.8.3.2 检验检测报告的管理要求检验检测报告应包括客户要求的、说明检测结果所必需的和所用方法要求的全部信息。5.8.3.2.1标题；5.8.3.2.2本公司名称、地址、采样和测试现场的地点（必要时）；5.8.3.2.3检验检测报告的唯一性标识和每一页上的标识（共几页第几页），并打印“以下空白”作为报告的结束语；5.8.3.2.4客户的名称（如送（委157、托）检单位名称）和地址（必要时）；5.8.3.2.5给出质量评价依据的标准、文件名称和编号；5.8.3.2.6样品标识、状态、数量、批号等明确记录；5.8.3.2.7采样日期、送样日期、收样日期、检测日期等；5.8.3.2.8必要时，对采样方法和程序说明；5.8.3.2.9检测结果：应按检测方法的要求给出结果，包括测量值和测量单位等信息；5.8.3.2.10检验/编制人、审核人、签发批准人的签名；5.8.3.2.11需要时应注明检测结果仅对样品或批次有效以及不得随意复印检验检测报告所需的声明。XX市XX职业安全检验检测有限公司管理手册文件编号：XX-508-XX-1/0第 2 页共 3页第 1158、 版第 0 次修订主题：技术要求结果报告实施日期：XX年12月17日5.8.3.3 检验检测报告的附加信息5.8.3.3.1 当需对检测结果作出解释时，检验检测报告还应包括下列信息：a) 对检测方法的偏离、增添或删除，以及特殊检测条件（如环境条件的说明）；b) 需要时，根据标准的规定，给出符合或不符合的结论；c) 当不确定度与检测结果的有效性和应用有关及影响到对规范限度符合性时或客户有要求时，检验检测报告应包括测量不确定度的信息；d) 需要时提出意见和解释；e) 特定方法、客户或其它组织要求的附加信息。5.8.3.3.2当检测结果含采样结果时，对含采(抽)样结果在内的检验检测报告，还应包括下列159、内容：a) 采样日期；b) 抽取样品的名称、类别、性状和检测项目等；c) 采样地点，必要时附示意图；d) 采样方案或程序的说明等；e) 采样过程中可能影响检测结果时，附详细说明；f) 列出与采样方法或程序有关的标准或技术规范，以及对这些规范的偏离、增添或删减时的说明。5.8.3.4 当报告中包含意见和解释时，应包括：a) 对结果符合/不符合要求的声明的意见。b) 满足合同要求的程序。c) 对结果如何使用的推荐性意见。d) 用于改进的指导。对专业性意见和解释，应把作出的意见和解释的依据文件化。业务人员应在可能的情况下，通过与客户直接对话来传达“意见和解释”，但对话必须有文字记录。5.8.3.5 160、从分包方获得检测结果当检验检测报告含有由分包方所出具的检测结果时，这些结果应予清晰标明。要求分包方以书面方式报告结果，并将分包方所出的报告存档。5.8.3.6在与客户有书面协议时，经技术负责人批准，可用简化的方式报告结果。被简化而未向客户报告的信息，由质量技术室妥善保存，确保能方便地从保存的检测的资料中获得。5.8.3.7 结果的电子传递XX市XX职业安全检验检测有限公司管理手册文件编号：XX-508-XX-1/0第 3 页共 3页第 1 版第 0 次修订主题：技术要求结果报告实施日期：XX年12月17日发送的检验检测报告应遵循与客户在检测委托书中达成的发送方式。当需要用电话、传真或其它电子或161、电磁方式传递检测结果时，应详细询问发送方式，按照检验检测报告的编制和管理程序和保护客户机密信息和所有权程序采取保密、可靠的措施。5.8.3.8检验检测报告的格式检验检测报告格式应按有关标准和技术规范的要求，仔细地逐一设计所承担的每类检验检测报告的格式，使之标准化、规范化，并适用于所进行的检测类型，数据表达既要符合专业规范的要求，又便于客户理解并尽量减少误解和误用的可能性。5.8.3.9 检验检测报告的修改5.8.3.9.1 对报告疑问的处置当发现诸如检测仪器设备有缺陷或检测过程失控等危害检测结果的情况时，各相关的岗位工作人员（发现人员），要立即组织对己形成/己出具报告的正确性进行认真的校核。如162、发现存在隐患或对报告结果的正确性有怀疑时，对己发出的检验检测报告要立即以书面形式通知客户或报告的所有接收方。报告的修改和对可疑结果的处理同样应满足保密要求。报告在审核和签发批准中，如发现有误，退回原编制人修改。5.8.3.9.2 检验检测报告的补充和更改对已发出的报告如需要作补充或实质性修改，由本公司重新发布全新的检验检测报告时，在新报告上注以唯一性标识，即在原报告编号后加（G）标示，注明所替代的原件，按原发放范围发出 “对编号为XXX报告的”补充或修改声明文件，该声明文件应附以补充或修改后的检测数据或结论，书面通知所有受到影响的部门和客户 “对编号为XXX报告全部作废”的声明或“本报告完全取163、代编号为XXX的报告”或“原编号为XXX报告的结论全部作废”的声明，收回原报告并与补充或修改报告一起存档。5.8.3.9.3当追溯到报告的错误，是因检测方法或仪器设备问题导致的，则应及时与客户勾通，应重新检测，重测样品应与留存的原检测样品相同。检验室负责人和专业人员追溯检测方法或仪器设备问题对以前检测结果的影响。5.8.3.10 检验检测报告及其原始资料管理5.8.3.10.1 检验检测报告发放和统计汇总由检验业务室负责管理并按检验检测报告编制和管理程序的规定实施。5.8.3.10.1 由检验业务室统计汇总的检验检测报告存档文件和记录（包括硬拷贝），由质量技术室负责归档保存。5.8.4支持性文件5.8.4.1 YX-CX-50801-XX-1/0 检验检测报告控制程序5.8.4.2YX-CX-40102-XX-1/0保护客户机密信息和所有权程序