1、x县x建材检测有限公司内部文件 请妥善保管 编号：01 质 量 手 册手册版本： 第三版发布日期： x年11月10日文件受控状态：批 准 人： 文件持有者： x-11-10发布 x-12-10实施 x县x建材检测有限公司x县x建材检测有限公司内部文件 请妥善保管 编号：01 质量手册修订页序号对应的章、节、条号修订内容批准人批准日期批 准遵照我国有关法律、法规和实验室资质认定评审准则的规定，根据国家对本所实验室管理和业务工作的要求，为确保检验数据准确可靠，履行管理、资源开发利用及有关科学研究等提供准确、可靠的社会公正基础数据的职能任务，我所结合实际工作情况，编制了x县质量技术监督检验测试所质量2、手册。本手册阐明了本所的质量方针，描述了本所的管理体系文件。其内容涉及到本所管理和技术活动。它是指导本所全体人员工作的法规性、纲领性文件和重要依据。本手册现已批准，并予以发布，自x年12月10日起实施。望本所全体职工认真学习理解，坚决贯彻执行，确保质量管理体系有效运行，以实现本实验室质量目标。x县x建材检测有限公司 (公章) 最高管理者(签名)： 批准日期:x年11月10日目 录批准页修订页目 录 第1章 概述1.1 简介 1.2 公正性声明 1.3 关于发布新版质量手册的通知 第2章 质量方针与目标2.1 质量方针 2.2 质量目标 第3章 术语与缩略语 3.1 术语 3.2 缩略语 第4章3、 管理要求4.1 组织 4.2 管理体系 4.3 文件控制 4.4 检测和/或校准分包 4.5 服务和供应品的采购 4.6 合同的评审 4.7 申诉和投诉 4.8 纠正措施、预防措施及改进 4.9 记录 4.10 内部审核 4.11 管理评审 第5章 技术要求 5.1 人员 5.2 设施和环境条件 5.3 检测和校准方法 5.4 设备和标准物质 5.5 量值溯源 5.6 抽样和样品处置 5.7 结果质量控制 5.8 结果报告 x县x建材检测有限公司质量手册文件编号：WJx001主题：简介第3版 第1次修订颁布日期：x年11月10日1. 概述1.1简介x县x建材检测有限公司是x县工商行政管理局依4、法批准设置的检测机构。其职责是:负责建材产品、商品的监督检验,负责建立、法律规定的其它检测任务,起草技术规范,为实施监督提供技术保证,并承办有关质量监督工作。本所现有编制16人,在岗职工12人。现有专业技术人员6人,大专以上8人。现有助工6人。本所现有实验室面积180平方米,其中恒温面积55平方米。现有固定资产75万元,其中仪器设备55万元,在用仪器设备52台件。本所目前已开展建材类产品55个项目的检验，年检测建材1500批次。本所目前设1个职能科室、3个专业实验室。职能科室有:办公室。实验室有:综合分析室、建材检验室、压力室。本所地址:x县x,邮编x电话:x。x县x建材检测有限公司质量手册文5、件编号：WJx001主题：简介第3版 第1次修订颁布日期：x年11月10日2.2质量方针和质量目标: 质量方针是:方法科学、行为规范、量值准确、服务优质、持续改进。 质量目标是:坚持以科学管理为基础,实行全面质量控制,保证检测出具的数据科学、公正、准确、可靠,保证出具的证书、报告符合国家技术规范的要求;保护顾客利益,为顾客保密,以满足顾客需求作为我们工作的最高目标;努力达到国家优秀实验室的工作水平。具体的质量控制指标是:1.顾客送检样品必须在规定工作日内检出;有不可抗拒原因,不能如期检出时,要向顾客说明理由。2.下厂服务要热情周到,不拖延。3.证书、报告的轻微缺陷率不超过0.1%;中等缺陷小于6、0.05%;严重缺陷率为零。轻微缺陷是指下列情况之一:纸面不整洁;词头、单位大小写失误,尚不影响理解;数字有效位数取舍不当。中等缺陷是指下列情况之一:字迹模糊,影响辨认;词头、单位大小写失误,构成理解失准;数字前正负号误用,尚未构成损失。x县x建材检测有限公司质量手册文件编号：WJx001主题：简介第3版 第1次修订颁布日期：x年11月10日严重缺陷是指下列情况之一:伪造数据,涂改数据;数据失准给顾客造成损失。x县x建材检测有限公司质量手册文件编号：WJx001主题：简介第3版 第1次修订颁布日期：x年11月10日1.2公正性声明x县x建材检测有限公司是x县工商行政管理局批准成立的第三方检验机7、构。公司不从事任何影响公正性地位的活动，本实验室工作人员严格遵守实验室有关规定、诚实地进行工作。特作如下声明：1、本实验室接受监督与指导，欢迎提出改进意见和建议；2、本实验室绝不在任何利益驱动下偏离国家法律法规和技术标准；3、本实验室信守协议，优质服务，确保质量； 4、本实验室恪守第三方公正立场，保证不受任何内部和外部的商务、财务和其他压力的影响和干预； 5、作为最高管理者，所长应坚守检测数据公正、准确和可靠的原则，决不干预业务部门及其实验室按照有关法律法规和技术标准独立开展检测活动；6、检测人员将严格履行职业道德和工作人员手则，严守机密；7、本实验室应承担所提供社会公正数据的法律责任。 监督8、电话：x x县x建材检测有限公司 x年十一月十日x县x建材检测有限公司质量手册文件编号：WJx001主题：简介第3版 第1次修订颁布日期：x年11月10日1.3关于发布新版质量手册的通知办公业务室、各检验室：x县x建材检测有限公司是通过x省质量技术监督局计量认证、审查认可依法设置的第三方检验机构。指导全公司质量工作的质量手册是根据国家认监委2007年1月1日起实施的实验室资质认定评审准则,重新修订编写。新版质量手册突出了以“顾客为中心，在国家法律法规的指导下，以满足顾客需求，作为我公司工作的最高目标”，手册中将我公司的质量方针重新表述为：“科学严谨、公正准确、优质高效。” 新版质量手册与现行的9、管理模式相匹配，并与程序文件、作业指导书等一系列文件构成了本所文件质量管理体系，是现阶段本所确保检验、测试质量的根本措施，是本机构日常工作的重要依据。经审定，现予以公布，并自发布之日起执行。 请全体工作人员遵照执行 特此通知经理：x年十一月十日 x县x建材检测有限公司质量手册文件编号：WJx002主题：质量方针与目标第3版 第1次修订颁布日期：x年11月10日2.质量方针与目标2.1 质量方针质量方针是：科学、公正、准确、满意。检验检测工作必须做到方法科学、行为公正、结果准确、客户满意。2.2 质量目标2.2.1依据产品质量检验机构计量认证/审查认可（验收）评审准则，建立并不断完善质量管理体系10、，确保持续有效运行，成为全省先进的检验技术机构之一；2.2.2 维护检验/检测工作的科学性、公正性，确保检验结果数据的准确，检验不得有数据或结论性差错，其它差错率低于1%；2.2.3 坚定不移地执行“以客户为中心”的服务宗旨，不折不扣地贯彻执行“科学公正、准确可靠、优质高效、方便客户”的服务方针，使客户的满意率达98%以上。2.2.4 质量体系文件结构：本监督检验站质量体系文件的构成分三部分，质量手册、程序文件、作业指导书和规章制度。2.3质量管理体系框图x县x建材检测有限公司质量手册文件编号：WJx003主题：术语与缩略语第3版 第1次修订颁布日期：x年11月10日3.术语与缩略语3.1术语11、3.1.1认证：与产品、过程、体系或人中有关的第三方证明。3.1.2实验室认可：对校准和检测实验室有能力进行指定类型的校准和检测所做的一种正式承认。3.1.3实验室评审：为评价校准和检测实验室是否符合规定的实验室认可准则而进行的一种检查。3.1.4（实验室）能力验证：利用实验室间比对确定实验室的检测/校准能力。3.1.5检验实验室从事检验工作的实验室3.1.6检验 按照规定的程序,为了确定设定的产品、材料、设备、生物体、物理现象、工艺过程或服务的或多种特性或性能的技术操作。3.1.7检验方法为进行检验而规定的技术程序。3.1.8质量体系为实施质量管理所需的组织结构、程序、过程的资源。3.1.912、质量手册 阐述一个组织的质量方针并描述其质量体系的文件。x县x建材检测有限公司质量手册文件编号：WJx003主题：术语与缩略语第3版 第1次修订颁布日期：x年11月10日3.1.10质量审核：确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排，以及这些安排是否有效地实施并适合于达到预定目标的、有系统的、独立的检查。3.1.11标准为促进最佳的共同利益,在科学、技术、经验成果的基础上，由各有关方面合作起草并协商一致或基本同意而制定的适于公用并经济标准化机构批准的技术规范和其它文件。3.1.12 实验室间比对按照预先规定的条件,由两个或多个实验室对相同或类似的被测物品进行检测/校准的组织、实施和评价。3.113、.13溯源性：通过一条具有规定不确定度的间断的比较链，使测量结果或测量标准的值能够与规定的参考标准，通常是与国家测量标准或国际测量标准联系起来的特性。3.1.14标准物质：具有一种或多种足够均匀和和很好地确定了特性，用以校准测量装置、评价测量方法或给材料赋值的一种材料或物质。3.2缩略语3.2.1x县x建材检测有限公司简称:本公司3.2.2手册系指质量手册x县x建材检测有限公司质量手册文件编号：WJx003主题：术语与缩略语第3版 第1次修订颁布日期：x年11月10日3.2.3 TJS(x县x建材检测有限公司质量手册) SMJC(x县x建材检测有限公司程序文件)3.2.4委托人、客户系指本所与14、之签约（填写送样单）承担其样品检验或实验的个人或单位。x县x建材检测有限公司质量手册文件编号：WJx004-1主题：组织第3版 第1次修订颁布日期：x年11月10日4. 管理要求4.1 组织实验室应依法设立或注册,能够承担相应的法律责任,保证客观、公正和独立地从事检测和/或校准活动。4.1.1x县x建材检测有限公司是由x县工商行政管理局和x县城乡建设局批准成立的第三方检验机构。4.1.2 本所有固定的工作场所，拥有设备50多台套，内设办公室、综合业务室、建材室、压力室、综合分析室，有万能材料试验机、压力试验机等先进的检测设备。可对产品进行抗拉、抗压、延伸率、化学成分等综合检测。4.1.3 本公15、司管理体系覆盖所有场所进行的工作。4.1.4 本公司有与其从事检测和/或校准活动相适应的专业技术人员和管理人员。4.1.5 本公司人员不得与其从事的检测和/或校准活动以及出具的数据和结果存在利益关系；不得参与任何有损于检测和/或校准判断的独立性和诚信度的活动；不得参与和检测和/或校准项目或者类似的竞争性项目有关系的产品设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护活动。x县x建材检测有限公司质量手册文件编号：WJx004-1主题：组织第3版 第1次修订颁布日期：x年11月10日根据中华人民共和国产品质量法和山西省产品质量监督管理条例的有关规定，有独立检测的能力，能独立承担第三方公正检验，独立开展业16、务活动，不受任何来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响，并防止商业贿赂。4.1.6岗位职责4.1.6.1办公室主任岗位职责a、全面负责本公司各项工作，组织贯彻国家有关方针、政策、法律、法规；b、负责质量管理体制策划，制定本所质量方针和质量目标，批改质量手册和程序文件；c、负责本公司的发展规划和年度工作计划，组织配置所需资源；d、任命技术负责人和和质量负责人，聘任专业技术人员和部门负责人，任命关键岗位人员，指定关键管理岗位的代理人；e、负责审批新建项目，技术改造项目和设备购置计划；f、负责组织对全体人员的考核奖罚。4.1.6.2工程师岗位职责a、负责本公司的技术工作和技术改造项目的17、审查；b、负责组织处理检验、检测工作中和技术改造中的重大问题；x县x建材检测有限公司质量手册文件编号：WJx004-1主题：组织第3版 第1次修订颁布日期：x年11月10日c、负责组织新建项目、技术改造项目和设备购置计划的论证立项工作；d、组织和负责实验室的技术创新和科研开发、技术改进；e、负责审批检验、检测方法、校准方法，试验大纲等技术文件；f、负责组织实验室人员的培训进修，技术交流和专业人才的引进4.1.6.3技术负责人岗位职责a、技术负责在实验室主任领导下对实验室的检测技术工作全面负责；b、主持制定本公司的技术管理、质量管理、技术标准、操作规程、环境保护等方面的规章制度，审定和签署各种技18、术文件；c、编制并组织实施本所的科技发展规划，组织科技公关，组织引进和推行先进实验检测技术和设备仪器，负责处理重大技术问题；d、负责手册的编辑修订、贯彻执行和检查工作保证其有效运行；e、提出技术人员培训进修规划和意见，主持技术人员的考核工作。4.1.6.4质量负责人岗位职责a、质量负责人是指在技术负责领导下，执行对检测质量的监督管理，对技术负责人负责；x县x建材检测有限公司质量手册文件编号：WJx004-1主题：组织第3版 第1次修订颁布日期：x年11月10日b、全面负责监控本公司的检测质量，定期向技术负责汇报检测过程受控程度及存在问题；c、熟悉本公司使用仪器性能和各项检测方法，根据检测要求提19、出的技术措施，选用标准、拟定细则，从技术上保证本公司检验任务的完成；d、组织执行质量方针及政策，拟定检测质量保证体系的具体计划和有关规章制度。并贯彻、督促检查质量保证体系的执行；e、负责处理检测质量事故和用户申诉，并向技术负责报告处理结果；f、负责本公司技术规范和操作规程的编写报批。4.1.6.5室主任职责a、在公司领导下负责所在分室的全面工作；b、负责协调各方关系，组织完成实验测试任务；c、从组织上、经济措施上保证技术负责的技术措施到位，协助技术负责把好质量关；d、严格管理本公司分室考勤、考核、评比、安全卫生和劳动保护，保证文明生产、安全生产；e、组织分室业务学习和技术交流，做好技术考核和技20、术力量的培养。4.1.6.6分室技术负责人职责x县质量技术监督检验测试所质量手册文件编号：WJx004-1主题：组织第3版 第1次修订颁布日期：x年11月10日a、贯彻本公司“质量方针”，认真执行本所颁布的质量手册全面监管本分室的检测质量；b、监督指导技术人员按照样品的性质，分别选用满足用户要求的测试标准、规范和规程；c、负责监督标准物的使用；d、负责分室设备管理，了解仪器设备状况，及时提出购置、改造计划，定期组织仪器校验工作，保证量值准确；e、对分室职工进行技术安全教育，确保生产安全；f、检查和督促分室检测技术人员准确计算测试数据，认真填写原始记录，按分析批次形成档案。4.1.6.7业务办公21、室职责a、负责本公司会议的会务组织工作，做好会议记录，督促各项会议的落实情况。b、负责组织起草工作总结、工作计划等综合性公文，做好对外信息和信访接待工作。c、组织安排节假日市场抽检工作及定期检验工作，搞好抽样送检样品的工作。d、接待用户送检样品，办理送检样品收发手续，保证在收发过程中不损坏遗失样品，不错发证书。 e、负责全所业务工作的统计报表。 f、严格保管印章，正确使用印章。g、负责管理实验、测试档案及上报有关检测工作文件，及时x县质量技术监督检验测试所质量手册文件编号：WJx004-1主题：组织第3版 第1次修订颁布日期：x年11月10日对资料档案分类、编目、编号、登记、保管及借阅管理。h22、严守保密制度，不得私自复制、泄露检验报告、科研成果内容，不得损害用户利益。I、搞好资料室的清洁卫生，防潮、防虫、防霉、防火工作。4.1.6.8检验检测人员工作职责a、熟悉质量法律、法规，且有从事检验项目的技术能力，经考核合格取得相关项目的检验资格证。b、熟悉掌握所使用的检测仪器和设备的原理性能和操作方法，严格执行仪器设备的使用、维护制度，确保仪器设备完好率。c、严格执行产品检验标准和其它经认可的技术标准和方法标准，检测工作要精益求精，保证检验数据的准确可靠，检验报告规范无差错。d、保证检验测试的原始记录齐全，技术资料的完整，检验数据不得向无关人员泄露。e、质检人员不得私自将抽样送检样品带出实23、验室，要对抽样、送检样品妥善保管。f、完成所领导下达的各项检测任务和交办的其它各项工作。4.1.6.9实验室工作制度a、实验室是从事检验测试的重要场所，在办公室主任负责下应保持严肃的工作气氛。b、实验室禁止非本所人员入内，保持干净整洁、合理和文明x县质量技术监督检验测试所质量手册文件编号：WJx004-1主题：组织第3版 第1次修订颁布日期：x年11月10日的工作环境。c、实验室的仪器设备、药品、样品不得擅自拿出室外，与实验无关的物品不得带入实验室。d、实验室的样品、试剂、药品要按规定摆放，绝对不允许任意混合各种化学药品，以免发生事故。e、水、电一经使用完毕立即关闭，每日值日人员下班前必须检查24、，关好水、电、气门窗。f、实验室人员进入工作岗位必须认真负责，严格按有关标准、操作规程工作，并对自己的实验结果自负。4.1.6.10打印检验报告人员岗位职责a、打印检测报告前首先要查对送样单，检验测试原始记录，对不符合检查程序的检测报告有权提出意见，直至按有关规定要求修改合格后方可打印。b、检验报告一式两份，必须按规定格式打印，不得随意编改数据，结论不得涂改。 4.1.6.11校核人员岗位职责a、校核员负责对检测原始记录进行全面校核，确认计算公式及计算过程准确无误后签字，交分室质量审核员审查。b、校核员有权向检测人员询问使用方法、标准、仪器型号、工作状态及检测过程，如发现有错，即退回检测人员复25、查改正。x县质量技术监督检验测试所质量手册文件编号：WJx004-1主题：组织第3版 第1次修订颁布日期：x年11月10日校核人员无权更改检测数据。4.1.6.12设备管理员岗位职责a、贯彻执行局颁发的各项设备管理制度、细则、规范、规程、标准、管理办法和有关文件要求。b、掌握本室各种设备的分布使用和技术状况，并根据测试、科研等方面的需要，组织设备的平衡调度，定期对全室精密计量仪器进行检验鉴定。c、执行上级主管部门的设备调度决定，组织调出、调入设备的技术鉴定工作。d、会同有关部门编、报设备的申请购置计划和更新改造计划，按审批规定组织实施。e、检查各分室设备的日常使用维护。f、收集设备验收、运行、26、维修的原始资料，做好设备统计和档、卡、帐的登记和记录，按规定上报各项统计报表。g、做好设备档案管理工作。h、做好库存及封存设备的管理工作，组织设备报废的技术鉴定工作，办理呈报送审手续和具体处理工作。i、根据需要和可能，会同有关部门组织各种设备使用，维护知识讲座和短训。j、认真学习有关设备管理知识，不断总结经验，研究问题，x县质量技术监督检验测试所质量手册文件编号：WJx004-1主题：组织第3版 第1次修订颁布日期：x年11月10日制定措施，改进工作。4.1.6.13安全管理人员岗位职责a、负责本室技术安全、劳动卫生的管理工作，贯彻执行上级有关技安、劳卫规章制度。制定、落实检验站技安劳保措施，27、做好职工的安全生产教育及有关安全防范、劳动保护的日常工作，贯彻执行本室技术安全管理制度。 b、负责本室的安全技术和劳动安全管理工作。c、负责组织“三废”的净化处理，做好防尘防毒工作。d、做好职工安全生产的思想教育和安全技术培训工作。e、汇总和审查安全措施，督促保安措施的实施。f、参加劳保用品的审定和发放保健费的审批。g、搞好职工健康检查和职业病的防治。4.1.7质量管理体系框图4.1.8组织机构框图4.1.9实验室基本情况x县质量技术监督检验测试所质量手册文件编号：WJx004-1主题：组织第3版 第1次修订颁布日期：x年11月10日实验室情况表 表2人员情况总人数7人高级工程师0人工程师人数28、1人助理工程师人数3人技术人员人数3人固定资产（万元）房屋面积（m2）设备台数人均占有面积（m2） x县质量技术监督检验测试所质量手册文件编号：WJx004-2主题：管理体系第3版 第1次修订颁布日期：x年11月10日4.2 管理体系管理体系是实验室为了实现管理目的或效能由组织机构、职责、程序、过程和资源等一套体系文件构成。为确保本所实验室质量方针和目标的正确贯彻执行，适应检验/检测业务发展的需要，本所对组织机构、职能分配，资源配置进行了合理的组合，建立起适合本所实验室业务开展和管理需要的质量管理体系。为使质量管理体系围绕本站质量方针和目标有效地运行，使各项质量活动能协调配合，有效地开展工作，29、本所实验室配套制定了质量手册、程序文件等文件，以文件形式规定了各项质量活动的方法、程序、职责和相互关系。以确保检验数据的公正性和实验室检验工作的客观性、独立性。4.2.1质量手册 本所实验室质量手册以实验室资质认定评审准则为指南，对质量方针和目标作了明确规定，对质量管理体系作了系统的，纲领性的阐述，明确了应进行的质量活动和质量要素的控制，确保质量方针得以贯彻执行，是保证质量体系运行必须遵循的文件。4.2.2程序文件本所实验室为规范质量体系要素所涉及到各职能部门以及各x县质量技术监督检验测试所质量手册文件编号：WJx004-2主题：管理体系第3版 第1次修订颁布日期：x年11月10日级人员的质量30、活动，制定了适用的程序文件，程序文件明确规定了质量活动进行的范围及必要的依据，执行部门和执行人员的职责、行为方法及要求，行为发生的先后顺序，活动完成后应产生的文字材料及记录和对质量活动进行考核的要求，是本所质量手册的支持性文件。4.2.3管理职责4.2.3.1目的：为实现本所实验室的质量方针和目标,确定质量体系组织人员的职责和权限。4.2.3.2范围：适应于管理层及各职能部门和有关人员4.2.3.3职责4.2.3.3.1质量负责人负责质量方针、质量目标落实实施，质量手册由最高管理者批准。4.2.3.3.2技术负责人全面负责技术运作，负责技术性文件、作业指导书和外来文件适用性的审核，负责程序性文31、件的批准。4.2.3.3.3质量负责人负责质量手册和程序文件的审核，管理性作业指导书的批准。4.2.3.3.4监督员对质量体系运行负有组织管理、指导和监督职责，负责各部门质量活动的监控工作。x县质量技术监督检验测试所质量手册文件编号：WJx004-2主题：管理体系第3版 第1次修订颁布日期：x年11月10日4.2.3.3.5各实验室负责人负责本实验室按质量体系文件规定有效地运行。4.2.4组织机构：本所各实验室负责人负责本部门质量体系文件有效地运行，监控本部门的各项质量活动，本站下设业务办公室及各实验室。具体构成详见组织机构框图。4.2.5质量管理体系要素4.2.5.1仪器设备与实验环境条件的32、保证4.2.5.1.1为保证检测数据的准确，仪器设备必须保证其原有精度并正确使用，仪器设备必须按周期进行检定/校准，使用者必须严格按操作规程进行操作，详见量值溯源和校准程序。 4.2.5.1.2仪器设备的维护保养：各实验室应对所使用的仪器设备妥善保管，做好维护保养工作仪器发生故障，维修后，经检定/校准合格方可投入使用详见仪器设备的维护保养管理程序。检测环境必须符合规程和标准的要求，不得影响检测数据的准确性，详见实验室环境控制和保护程序.4.2.5.2外购物资保证4.2.5.2.1仪器设备的采购必须适应检测工作发展的需要，应选择x县质量技术监督检验测试所质量手册文件编号：WJx004-2主题：管33、理体系第3版 第1次修订颁布日期：x年11月10日国内先进水平的仪器设备，因此必须经过调研、认证、审批、验收，详见仪器设备的维护保养管理程序。4.2.5.2.2试剂、器材、物资采购的保证为保证试剂、器材、物资符合规定要求，满足工作需要，必须选择确保质量和信誉较高的供应商，并进行必要的审查和验收，详见服务和供应品的选择、购买、验收和储存程序。4.2.5.3检测过程的质量保证4.2.5.3.1样品及样品管理送检的样品必须保证其在检验和检测过程中的唯一性识别，不得发生混淆、变质或损坏而影响检测结果的准确性。详见样品的抽取和处置管理程序。4.2.5.3.2检验和检测过程中的质量保证为确保检测数据准确可34、靠，在工作过程中必须遵循下列程序文件之规定。a、允许偏离程序 b、检测工作程序c、允许偏离程序 d、结果报告管理程序e、标准物质的管理程序 f、报告的发放管理程序g、不符合工作控制及采取反馈和纠正预防措施的程序4.2.5.4 人员素质保证本站为确保检验/检测工作质量，对检验/ x县质量技术监督检验测试所质量手册文件编号：WJx004-2主题：管理体系第3版 第1次修订颁布日期：x年11月10日检测人员、管理人员和质量监督人员进行上岗培训，专业知识培训考核，不断更新知识，提高业务技术水平。详见人员培训和考核程序4.2.5.5事故处理对发生的仪器设备事故及检测事故须查明原因，据情处理， 使有关人员35、受到教育，吸取教训，并进而制定防范措施，详见实验室安全作业管理程序及不符合工作控制及采取反馈和纠正预防措施的程序。4.2.5.6质量体系控制保证图 4.2.6为贯彻质量方针，实现质量目标，本所优化资源配备，确保各类资源能够满足检验和检测工作需要，从以下几个方面提高资源保证能力。4.2.6.1及时补充配备技术管理人员和操作者，并加强全站人员质量意识和专业技能的培训。4.2.6.2及时补充完善检测仪器设备和计算机控制软件。4.2.7体系文件的构成质量手册程序文件检验方法、操作规程作业指导书，记录表格本所管理体系文件由三层构成质量手册、程序文件、作业指导书和记录表格。文件内容：x县质量技术监督检验测36、试所质量手册文件编号：WJx004-2主题：管理体系第3版 第1次修订颁布日期：x年11月10日第一层：根据所阐明的质量方针和质量目标描述质量管理体系第二层；描述实施质量管理所需的相互关联的过程和活动。第三层：由详细的作业指导书构成。4.2.8质量保证制度产品质量检验是控制产品质量的重要手段，它有效地防止不合格产品混入使用领域，从而避免因质量问题造成的社会经济损失，维护广大人民群众的切身利益。作为质检部门，检验结果的判别依据是检测数据，因此保证检测数据的准确可靠，从而保护送检单位、用户和国家的利益，进一步促进产品质量提高。实验室质量方针推行科学严谨、公正准确、优质高效，同时本所使用国家推行最新37、标准，先进的测试仪器，对影响检测质量的诸因素进行有效地控制，确保检测质量。a、本所的检测工作首先从抽样开始，抽样人员均按国标GB2828抽取样品。b、实验室使用的先进的检测仪器、设备，配备的药品、试剂齐全，开展了几十项的检测项目。c、各项检验均配备有丰富经验、技术熟练的检验人员承担，并按完整的检测实施细则进行操作。x县质量技术监督检验测试所质量手册文件编号：WJx004-2主题：管理体系第3版 第1次修订颁布日期：x年11月10日d、对检测过程中影响检测质量的各种因素制定切实可行的控制办法，严格管理，确保检测质量。e、用户对检测结果提出异议，由专人接待，按照规定程序办理，并承担因检测质量问题造38、成的损失。4.2.9 实验室质量监督4.2.9.1实验室监督是为了加强各项质量活动，主要是对从检测活动到报告形成这一过程的监督。4.2.9.2实验室检测工作的监督由各室的技术负责人负责，从检测过程、数据处理结论到报告形成的各个环节，发现偏差加以记录，并直接向本所技术负责人反映。保证产品质量的检测可以溯源可查，保证实验室的正常运行。4.2.10检验报告和质量文件的签发：检验报告的审查制度4.2.10.1检验报告实行三级负责、三级审查制a、打印完检验报告后，由主检人进行检测，并对原始记录进行自查，对检测结果和全部记录负责。b、质检员对原始记录和检测结果进行认真的质量审查，审查范围包括检验依据，以及39、空白的质量，检查所有项目是否填写完整，质检员对检测人员的原始记录和报出结果负责。c主检人提交检验报告由校核人对报告、原始记录进行认真复x县质量技术监督检验测试所质量手册文件编号：WJx004-2主题：管理体系第3版 第1次修订颁布日期：x年11月10日查，复查范围是该报告引用的标准，检验过程采用的计算公式及计算结果的准确性，原始记录所要求的项目是否填写完整。d、分室技术负责对质量审查过的原始记录进行全面审核，并对本分室的检测质量全面负责。4.2.10.2可签发检验报告的签名字样(附表4) 表4姓名职务及职称学历签名字样王建平所长、助理工程师大专杨勇工程师本科4.2.11 实验室承检能力（见附录40、E）4.2.12检验工作流程图(附表5) x县质量技术监督检验测试所质量手册文件编号：WJx004-2主题：管理体系第3版 第1次修订颁布日期：x年11月10日 表5抽样、送样样品受理登记 编号样品保管安排检测检 验局财务负责人签发、盖章登记、发出资料归档报告打印核对技术负责人审核质检员审查填写原始记录及数据处理检后样品处理抱怨复查仲裁4.2.13 实验室管理体系要素要求岗位职能分配表(附表3) 职能部门管理体系要素业务办公室几何量检测室金相试验室化学分析室型砂试验室机械性能试验室质量方针与目标管理组织管理体系文件控制分包服务与供应品采购合同评审申诉与投诉偏离反馈与纠正措施管理记录内部审核管理41、评审人力资源控制设施与环境控制检测与校准方法仪器设备管理量值溯源样品采集控制样品管理结果质量控制证书和报告控制x县质量技术监督检验测试所质量手册文件编号：WJx004-3主题：文件控制第3版 第1次修订颁布日期：x年11月10日 4.3 文件控制4.3.1目的对质量管理体系所要求的文件(包括资料数据及需要控制的外来文件及标准)进行控制与维护，以确保本站及有关场所使用的文件及资料为最新有效版本。4.3.2 范围适用于本所质量管理体系所有文件、资料和外来文件的控制与维护。4.3.3 职责a.质量负责人负责管理体系文件的控制和维护，包括外来的技术标准、技术法规、计量检定规程及本站的质量手册、程序文件42、和作业文件的管理；b.业务室负责外来文件的管理；c.各职能部门的专用文件及其资料由各职能部门自行控制保管；d.档案室负责所有文件的存档。4.3.4 控制要点4.3.4.1 文件的编制a.本所质量手册、程序文件、作业文件等管理体系文件由质量负责人组织编制；b.其它管理性文件由技术负责人组织编制；c.一般性技术文件（资料）由形成文件的部门编制。4.3.4.2 文件批准发布x县质量技术监督检验测试所质量手册文件编号：WJx004-3主题：文件控制第3版 第1次修订颁布日期：x年11月10日a.质量手册由质量负责人审核,站长批准发布；b.程序文件、作业文件、专项质量计划或质量保证大纲由质量负责人组织、43、质量负责人审核，技术负责人批准发布；c.其他管理性文件、一般性技术文件（资料）由技术负责人审核并批准发布。4.3.4.3 文件管理4.3.4.3.1文件的控制分为“受控”与“非受控”两种文本，受控文本用于内部管理，本监督检验站全体检测人员及相关人员在质量活动中必须贯彻执行，严格遵守；“非受控”文本用于提供委托方作为质量保证协议或有要求更改控制的场合使用，也是发给上级主管部门及提交考核组评审的为“非受控”文本，并盖有“非受控”章，盖有“受控”章的受控文本发放范围仅对本所负责人、技术负责人、内审员。a.在与管理体系有关的重要场合，必须使用现行有效的管理体系文件版本（包括质量手册、程序文件、作业文件44、和记录等） b.文件保持清晰、易于识别，并按本站的分类系统进行编号和管理，确定受控文件的目录清单；c.受控文件应有受控标识，并按规定的制度和规定的范围进行发放，发放和回收时要填写文件发放/回收记录表；d.根据需要而保留的已作废的文件，必须有“作废”和“仅作参考”的标识；e.对外来文件也要进行识别和登记，并控制其分发；x县质量技术监督检验测试所质量手册文件编号：WJx004-3主题：文件控制第3版 第1次修订颁布日期：x年11月10日f.按规定时间和要求将所有体系文件和技术文件分别汇集成册，并交资料信息管理员归档。4.3.4.3.2 文件由本站的办公业务室统一管理4.3.4.4 文件更改a.如发45、现管理体系在动作中需改进时,管理体系文件内容必须作相应的更改;b.一般性文件的更改由该文件原编制部门按原程序进行申请、起草、审核和批准。c.所有文件更改后，应将更改单由被更改文件的控制部门按规定的发放范围及时分发到位；d.文件更改条款较多或内容有重大更改时应改版,改版版本的审批同原文件程序4.3.5 支持性文件 文件控制和管理程序 SMJC -xx县质量技术监督检验测试所质量手册文件编号：WJx004-4主题：检测和/或校准分包第3版 第1次修订颁布日期：x年11月10日4.4 检测和/或校准分包4.4.1 在检测工作中，为了满足客户的需求，将不能检测的个别参数委托给符合分包要求的实验室进行检46、测。本所应对分包单位的检测质量进行有效控制，以确保本站检测的工作质量。实验室应将分包事项以书面形式征得委托方同意后方可分包。4.4.2 分包的原则当测试工作中部份项目，因设备环境条件不具备，而需分包给外单位检测实验室时，应对分包实验室检测能力、资源、资质进行评审确认，保证数据准确可靠。实验室分包项目俟限定在仪器设备使用频次低、价格昂贵及特种项目,并非所有的项目都可进行分包。4.4.2.1 检测室对需分包的检测项目提出分包实验室的建议申请。技术负责人、质量负责人组织有关检测室对分包实验室进行考核，经领导批准确定分包实验室。4.4.2.2 办公室与分包实验室签订协议，并保存分包实验室档案。4.4.47、2.3 在分包检测时应派检测人员监督，并记录观察结果，随原始记录送交办公室，编辑测试证书。4.4.3 分包业务管理4.4.3.1 质量负责人、技术负责人组织相应检测室对分包实验室进行考核，考核内容：a分包实验室的质量手册，看其检测质量保证能力；x县质量技术监督检验测试所质量手册文件编号：WJx004-4主题：检测和/或校准分包第3版 第1次修订颁布日期：x年11月10日b分包实验室承检参数的设备配备能力；c所用仪器设备是否在检定、校准、对比的有效期内，是否处于正常状态；d管理人员和检测人员的业务能力和检测资格；e检测环境条件能否满足检测方法要求；4.4.3.2 经考核合格的分包实验室与本站签订48、“分包协议书”一式三份，分别交相应检测室、分包实验室，本站（存档）。对暂不具备分包质量保证能力的待分包实验室改进后，再签订协议。4.4.3.3 各相应检测室每半年对分包实验室进行业绩考核，其内容：a各项检测质量是否保持改进还是降低；b是否按期完成分包检测，出具的数据是否保持准确可靠；4.4.3.4 若有两次考核结果为不合格，则应解除分包协议，重新考核选择分包单位。x县质量技术监督检验测试所质量手册文件编号：WJx004-5主题：服务和供应品的采购第3版 第1次修订颁布日期：x年11月10日4.5服务和供应品的采购4.5.1监督检验站承检的项目,在检测过程中受到各种理化手段、测试环境、试剂等供应49、质量的影响，因此要对采购质量进行控制。实验室在寻求外部支持服务和供应以支持其检验工作时，应选用能充分保证实验室检检验验质量的外部支持服务和供应。适用文件:服务和供应品的选择、购买、验收和储存等程序4.5.2 如外部支持服务或供应商无独立的质量保证，实验室则制定有关程序确保所购仪器设备、材料和服务符合规定的要求。只要有可能，实验室应确保所购仪器设备和消耗材料在使用前按相应的检验所要求的标准规范进行检验、校准或检定（验证）。4.5.3 实验室应保存为实验室提供所需的支持服务和供应品的所有供应商予以记录并完整归档。x县质量技术监督检验测试所质量手册文件编号：WJx004-6主题：合同的评审第3版 第50、1次修订颁布日期：x年11月10日4.6合同的评审为了达到客户的要求，实验室要与客户充分沟通、真正了解客户需求，并对自身的技术能力是否能够满足客户的要求进行必要评审。实验室应建立并保持评审客户要求、标书和合同的程序，明确客户的要求。4.6.1“要求、标书和合同”是客户向实验室在委托检测或校准时提出的要求；实验室在项目投标时，客户在标书中提出的需求；实验室在与客户签订有关的合同时，客户在合同文本中提出相关规定。委托书、标书或合同是明确客户与实验室双方责任和义务的文件，一经签订就具有法律效力。对委托书或合同有不同意见，一定要在开始工作前得到解决，双方达成一致意见。4.6.2 对于常规的、一般性的或51、非常明确的客户需求，可简化评审的过程，经有关人员加以确认即可；对于偏离标准的或检测/校准法律后果需要论证的，以及需要落实工作量工期能否满足客户要求的，实验室应按照的关程序的规定实施评审。x县质量技术监督检验测试所质量手册文件编号：WJx004-7主题：申诉和投诉第3版 第1次修订颁布日期：x年11月10日4.7申诉和投诉4.7.1总则对客户或相关方对本所检测和/或校准结论提出的异议,应按程序规定进行处理。“投诉”是客户以书面和口头的形式表达对实验室提供的检测/校准服务的不满意或抱怨；“申诉”是客户对实验室提供的检测/校准服务或数据、结果的异议。4.7.2职责本所业务办公室负责申诉和投诉的受理和52、处理记录，质量负责人负责组织申诉和投诉的评审和处理。4.7.3申诉和投诉的受理 业务办公室对口头申诉和投诉作好记录，并报告质量负责人，对书面申诉和投诉进行登记并报告质量负责人。各分室要以积极的态度对待顾客的申诉和投诉,争取及时解决。4.7.4申诉和投诉的处理4.7.4.1质量负责人组织有关人员对申诉进行分析、评审，对不同申诉进行不同处理，受理后答复期不得超过15天。4.7.4.2 证书、报告结论错误、检测数据严重失准，按岗位职责处理，造成用户损失的必须赔偿。4.7.4.3属于对证书报告数据有疑义，可提出申请复检，经领导同意后进行复检。4.7.4.4当申诉投诉涉及质量体系的适应性、有效性由质量负53、责人组x县质量技术监督检验测试所质量手册文件编号：WJx004-7主题：申诉和投诉第3版 第1次修订颁布日期：x年11月10日织附加审核或建议管理评审。4.7.4.5属于办事不公，营私舞弊，服务态度不好的申诉投诉，由本站站长按行政考核奖罚办法处理。4.7.4.6所有申诉和投诉处理由业务办公室做好记录。所有的记录由办公业务室整理，归类、存档，一般保存期为二年。4.7.4.7对申诉的处理结果要告知申诉人并使其满意，消除其影响。4.7.5适用文件处理客户申诉和投诉的程序x县质量技术监督检验测试所质量手册文件编号：WJx004-8主题：纠正措施、预防措施及改进第3版 第1次修订颁布日期：x年11月1054、日4.8 纠正措施、预防措施及改进4.8.1纠正措施4.8.1.1 在确认不符合工作，偏离质量管理体系或技术活动中的方针和程序或已发现其他不期望情况发生的原因时，实施纠正措施，由纠正措施导致的对操作程序的任何必要更改，应制定成文件加以实施。4.8.1.2职责a.质量监督小组负责纠正措施的要求，监督实施，跟踪验证。b.责任检定室（项目）负责纠正措施的制定、实施。c.计量副主任或质量负责人负责纠正措施的审批。4.8.1.3出现不合格项后质量监督小组与责任检定室（项目）共同分析不符合原因。4.8.1.4责任检定室制定出切实有效经济合理的纠正措施，报计量副主任批准后实施，若纠正措施导致操作程序或程序文55、件更改，由技术负责人或质量负责人审定，由本站领导批准下文实施。4.8.1.5质量监督小组从不合格产生原因到纠正措施完成的全过程跟踪监控记录，保证纠正措施是有效的。4.8.1.6对组织是否符合自身的管理体系要求或符合标准规范要求产生怀疑情况时有必要实施附加审核或管理评审。4.8.1.7适用文件预防措施控制程序4.8.2预防措施x县质量技术监督检验测试所质量手册WJx004-8主题：纠正措施、预防措施及改进第3版 第1次修订颁布日期：x年11月10日4.8.2.1为从技术和质量体系方面识别潜在的不合格工作产生原因和改进的机会，应制定、实施并监督行动计划以减少这种不合格工作发生的可能性，并充分利用改56、进的机会。4.8.2.2职责a.质量监督小组负责策划预防措施，监督实施，评审有效性。b.检定室（项目）参与策划并负责组织实施。c.技术负责人、质量负责人负责预防措施的审定，本站站长批准后实施。4.8.2.3预防措施的策划a.识别潜在的不合格及其原因，无论是对管理工作还是技术工作，一旦确定潜在不符合的原因，就应当及时制订预防措施，启动改进工作，并实施预防活动。b.质量监督小组与相关检测人员共同策划预防措施，并根据潜在问题的影响程度考虑优先顺序。4.8.2.4预防措施的改进工作a.无论是采取纠正措施，还是实施预防措施，目的是对实验室的管理体系实施改进，不断地提高管理体系运行有效性，保证检测/校准数57、据和结果质量。b.为确保预防措施实施结果的有效性，应对预防措施实施的情况进行监督，并对产生的原因，措施计划的内容及结果进行记录。c.评审有效性，评价预防措施的完成情况及其结果达到预期要求x县质量技术监督检验测试所质量手册WJx004-8主题：纠正措施、预防措施及改进第3版 第1次修订颁布日期：x年11月10日的程度。4.8.2.5适用文件 预防与纠正措施控制程序x县质量技术监督检验测试所质量手册WJx004-9主题：记录第3版 第1次修订颁布日期：x年11月10日49记录4.9.1记录的分类:一般分为管理记录和技术记录两类。管理记录是指实验室管理体系活动中所产生的记录，包括内部审核、管理评审、58、纠正措施和预防措施记录、申诉和投诉记录、人员培训考核记录等。技术记录是进行检测/校准活动的记录，包括抽样记录、检测/校准的原始记录、观测记录等。4.9.2职责a.质量负责人负责内部审核、管理评审，纠正、预防和改进措施的记录和保存，负责质量记录控制。b.技术负责人负责技术记录格式的批准（检测、比对、标准稳定性、运行检查、证书等）。C.办公室负责人员培训记录和人员技术档案的管理，负责接件单和样品台帐的记录保存。d.总工办负责“设备台帐”“设备一览表”、“周检台帐” 、“标准、更新受控台帐”等的编制填写及相关技术资料更新收集。e.检测室（项目）负责本室（项目）的记录管理。4.9.3记录要求a.质量管59、理记录格式由质量负责人批准印制。检定测试、计量标准稳定性考核记录、运行检查记录、比对实验等记录格式，应按规程、规范的规定，报技术负责人批准后印制。b.所有记录必须使用法定计量单位和法定计量单位符号，记录使x县质量技术监督检验测试所质量手册WJx004-9主题：记录第3版 第1次修订颁布日期：x年11月10日用碳素笔或钢笔填写。4.9.4记录的更改a.记录出现错误时，应按规定的方式进行更改。不允许涂改、擦改。b.各类记录文件，证书报告发现有误需要更改时，按记录管理程序进行更改。4.9.5记录的保存a.所有记录应予安全保护和保密，一般保存期2年，涉及仲裁检定，重大质量案件的测试报告证书，保存5年。60、b.微机采集的记录每三个月至半年进行刻录光盘和软件备份，加标识后交办公室登记保存。c.超过保存期的记录，由档案管理人员编目，经站长批准，由办公室组织销毁。4.9.6记录的管理a.实验室对形成的文件和材料均由业务办公室专人负责立档管理。所有记录、证书和报告都应安全贮存、妥善保管并为委托方保密。b.存档的检测报告及检测原始记录（包括送样单、数据记录、计算公式）在报告盖章发出后（1式2份报告）由业务办公室保管。4.9.7适用文件记录管理程序x县质量技术监督检验测试所质量手册WJx004-10主题：内部审核第3版 第1次修订颁布日期：x年11月10日4.10内部审核4.10.1实验室按照管理体系文件规61、定，对其管理体系的各个环节组织开展的有计划的、系统的、独立的检查活动。内部审核计划涉及质量体系的全部要素。4.10.1.1质量负责人全面负责内部审核工作，制定年度内审计划，委派审核员组织实施内审，编写内审报告。4.10.1.2受委派的内审员负责分审部份的审核，并对纠正措施进行跟踪和验证。4.10.1.3责任部门（项目）负责纠正措施制定和实施。4.10.2内审工作的实施4.10.2.1质量负责人每年制定年度内部审核计划，定期对质量活动进行内部审核。根据内审计划，组成内审小组，分工负责内审工作。本站年度内审工作在手册改版后一年进行一次。4.10.2.2内审根据“内审检查表”对受审部门质量体系运行情62、况或某些要素进行现场审核，对发现的不符合项详细记录，与责任部门（项目）对不符合项按改进控制程序采取相应的纠正措施。必要时报站长支持纠正措施的实施。4.10.2.3内审员应对纠正措施的实施情况和有效性进行跟踪验证。4.10.2.4内审小组根据审核结果对受审部门质量体系运行现状或要素执行情况作出客观评价，并由质量负责人写出内审报告。4.10.3相关文件 x县质量技术监督检验测试所质量手册WJx004-10主题：内部审核第3版 第1次修订颁布日期：x年11月10日内部审核程序x县质量技术监督检验测试所质量手册WJx004-11主题：管理评审第3版 第1次修订颁布日期：x年11月10日4.11管理评审63、本所所长应根据预订的计划和程序，定期地对管理体系和检测活动进行评审，以确保其持续适用和有效，并进行必要的改进。4.11.1职责4.11.1.1所长负责管理评审活动，并写出评审报告。4.11.1.2质量负责人报告质量体系的运行情况及各次内审活动效果，组织管理评审结论的实施。4.11.1.3各检验检测室提供本室内审资料，组织实施管理评审提出的相关纠正、预防措施。4.11.1.4质量监督小组负责对评审后的改进纠正，预防措施进行跟踪和验证。4.11.2管理评审内容4.11.2.1管理评审每年3月份进行。4.11.2.2内容a.质量方针、质量目标、中心规章制度、程序文件的适用性；b.资源配置、人员培训是64、否适宜开展的检验检测工作，比对和能力验证结果；c.内部审核结果和改进、纠正、预防措施的有效性；d.与质量管理体系相关的各项活动和客户反映等；4.11.2.3对管理评审提出的问题和采取的措施应作记录，管理评审记录应保存五年。x县质量技术监督检验测试所质量手册WJx004-11主题：管理评审第3版 第1次修订颁布日期：x年11月10日4.11.2.4质量负责人应对管理评审中确定的各项改进措施在规定的期限内组织实施。4.11.3相关文件 管理评审程序x县质量技术监督检验测试所质量手册WJx005-1主题：人员第3版 第1次修订颁布日期：x年11月10日5.1人员5.1.1实验室应根据所从事检测和/或65、校准工作的特点和工作量配备管理和技术人员。实验室应使用正式人员和合同制人员。5.1.2人员培训和考核5.1.2.1凡从事抽样、检测和/或校准、签发检测/校准报告以及操作设备等工作的人员，应按要求根据相应的教育、培训、经验和可证明的技能进行资格确认并持证上岗。5.1.2.2从事检测的人员必须受过职业培训或通过专门机构考核认可。5.1.2.3检测人员的专业培训、考核，由各分室技术负责人主持,标准/法律法规与数理统计基础知识由各分室主任负责。5.1.2.4扩大参加技术交流工作面，让职工有更多的机会锻炼和积累，如遇到技术问题要及时交流。切实保证人员培训，使知识与技术不断地得到更新。5.1.2.5人员应66、经过与其承担的任务相适应的教育、培训，并有相应的技术知识和经验。建立人员培训和计划，经业务办公室统一计划安排。5.1.2.6业务办公室保存人员的资格、培训、技能和经历等档案。5.1.3本所属依法设置和依法授权的质量监督检验机构，技术主管、授权签字人具有工程师以上（含工程师）技术职称，熟悉业务，已在x县质量技术监督检验测试所质量手册WJx005-1主题：人员第3版 第1次修订颁布日期：x年11月10日本专业领域从业三年以上。5.1.4检验检测人员一览表 5.1.5适用文件人员培训程序x县质量技术监督检验测试所质量手册WJx005-2主题：设施和环境条件第3版 第1次修订颁布日期：x年11月10日67、5.2设施和环境条件5.2.1实验室的设施和环境条件是检测/校准工作的重要基础条件。实验室的设施条件主要是指场地、能源、照明（采光）、采暖、通风等，应保证有利于正常进行检验工作的质量；实验室的环境条件包括内部环境条件和外部环境条件。内部环境条件主要包括温度、湿度、洁净度、电磁干扰、冲击振动等，外部环境条件即周围环境因素主要包括如微生物菌种、灰尘、电磁干扰、电源电压（或电网频率）、温度、湿度、噪声、振动、海拔、大气压强、雷电、有害气体等。实验室占地面积 240 m2。5.2.2实验室的工作环境条件应能确保测试结果的有效性和测量准确性，特别要注意非固定场所和临时的、可移动的设施工作时的环境条件是否68、能保证测试结果的有效性和测量准确性。5.2.3 实验室对环境条件进行有效监测、控制、记录，对影响检验的因素予以适当重视（温度、噪声、振动、灰尘等），配置停电、停水、防水等情况下应急的安全措施。5.2.4实验室建立和实施安全作业管理程序，对涉及化学危险品、毒品、有害生物、电离辐射、高温、高电压、撞击以及水、气、火、电等危及安全的因素和环境，应有效控制确保安全。环境条件严格控制，防止意外事故发生；化学危险品做到安全存储、安全领用；实验室有水、电、火、气等日常管理制度和检查制度。5.2.5相邻区域的工作（活动），采取有效的隔离措施，防止交叉污染。x县质量技术监督检验测试所质量手册WJx005-2主题69、：设施和环境条件第3版 第1次修订颁布日期：x年11月10日5.2.6实验室的区域限制和控制5.2.6.1实验室应允许客户（委托方）或其代表进入有关区域，以观察为该客户所进行的检测或校准，这种准入应不与为其它客户的工作保密与案件的规定相冲突。5.2.6.2进入和使用会影响工作质量的区域应明确地限制和控制，并应有良好的措施。5.2.7实验室平面x县质量技术监督检验测试所质量手册WJx005-3主题：检测和校准方法第3版 第1次修订颁布日期：x年11月10日5.3检测和校准方法5.3.1实验室按照相关技术规范或标准的要求，使用合适的检测/校准方法和程序进行检测/校准工作。检测和校准方法是实施检测/70、校准工作的依据，是开展检测工作所必须的资源。实验室应优先选择国家标准、行业标准、地方标准作为检测/校准的依据。5.3.2实验室使用新标准、新方法实施检测/校准，确保使用的标准为最新有效版本。5.3.3实验室所有与检测/校准工作有关的标准、技术规范、手册、作业指导书等实施受控管理，并通过有效可靠的渠道对在用标准、技术规范和检测方法进行不间断的跟踪，定期进行清查，确保使用标准现行有效。5.3.4针对委托方要求直接采用国际标准进行检测的，国家对其限定在特定的委托方，如涉外检验、仲裁检验、司法鉴定和涉及对科研、生产有重要影响的项目。承担这类检测服务，应首先对国际标准进行研究，资质认定的能力能够覆盖该国71、际标准时，方可直接采用。5.3.5为鼓励实验室科技进步，实验室自行制定非标方法，经确认后，可以作为资质认定项目，使用非标方法限制在特定委托方的检测。5.3.6检测和校准方法的偏离须有相关技术单位验证其可靠性或经有关主管部门核准后，由实验室负责人批准和客户接受，并将该方法偏离进行文件规定。偏离仅限于在该偏离已被文件规定，并经技术判断、授权和经客户同意的情况下才允许发生。x县质量技术监督检验测试所质量手册WJx005-3主题：检测和校准方法第3版 第1次修订颁布日期：x年11月10日5.3.7实验室在检测/校准活动中，避免因计算处理和数据转换出现的错误而造成结果不可靠。在使用计算机或自动化设备对检72、测数据进行采集、处理、记录、报告、存储或检索时，应对出具的数据进行质量控制，以保证数据的完整性和保密性，包括建立并实施数据保护程序，内容包括：a.使用者开发的软件应被制成足够详细的文件，并加以验证；b.要逐步开展对计算机软件的测评，经确保软件的功能和安全性；c.计算机操作人员应实行专职制，未经批准不得交叉使用；d.计算机硬盘应有备份，并建立定期刻录和电子签名制度；e.光盘、软盘、U盘应由专人妥善保管，防止结果被修改；f.软件应有不同等级的密码保护；g.经常对计算机或自动化设备进行维护，确保其功能正常，并提供必需的环境和运行条件，防止病毒感染。x县质量技术监督检验测试所质量手册WJx005-4主73、题：设备和标准物质第3版 第1次修订颁布日期：x年11月10日5.4设备和标准物质仪器设备和标准物质是实验室开展检测/校准工作所必需的重要资源，也是保证检测/校准工作质量、获取可靠测量数据的基础。5.4.1正确配备检测所需要的仪器设备，包括抽样工具、样品制备和数据处理需用的仪器设备和相关软件。对所有仪器设备进行正常维护，使仪器设备始终处于完好的状态。 5.4.2在检测过程中，如果仪器设备出现过载或操作不当等错误，或已显示出缺陷、超出规定限度，立即停止使用该仪器设备，并加贴停用标识，避免误用。对偏离规定的极限或缺陷对过去进行的检测造成的影响进行追溯，发现不合格按不符合工作的控制程序进行处置。5.74、4.3租用、借用或利用客户的设备进行检测工作（特别是现场检测），限制在使用频次低、价格昂贵或特殊的检测设备。5.4.4设备由专门指定（以授权方式体现）的操作人员操作，操作者经过培训考核，持证上岗，未经指定的人员不得动用该设备，使仪器设备处于良好的工作状态。有关设备使用和维护的作业指导书应现行有效，并便于有关人员取用。5.4.5业务办公室统一保存设备及其软件的档案，该档案应包括：a.设备及其软件的名称；b.制造商名称、型式标识、系列号或其他唯一性标识；c.当前的位置；d.所有检定/校准报告或证书；x县质量技术监督检验测试所质量手册WJx005-4主题：设备和标准物质第3版 第1次修订颁布日期：x75、年11月10日e.设备接收/启用日期和验收记录；f.设备的任何损坏、故障、改装或修理记录。仪器设备的购置、验收、流转、受控、状态标识见设备维护保养管理程序和标准物质的管理程序。5.4.6所有仪器设备及其软件、标准物质均有明显的标识来表明其状态，实施标识管理。状态标识分为“合格”、“准用”、“停用”三种，合格标志（绿色）、准用标志（黄色）、停用标志（红色）。5.4.7当设备脱离实验室直接控制，如被租用和停用，在返回使用前对其功能和校准状态进行检查，确保合格。5.4.8需要利用期间核查以保持设备标准状态的可信度时，应按照规定的程序进行。5.4.9当仪器设备经校准给出一组修正因了时，应确保有关数据得76、到及时修正，计算机软件也应得到更新，确保其得到正确应用。5.4.10实验室使用未经定型的专用检测仪器，需提供技术机构对该设备的验证证明，以增强该设备出具数据的可信度。5.4.11使用设备一览表 5.4.12标准物质x县质量技术监督检验测试所质量手册WJx005-5主题：量值溯源第3版 第1次修订颁布日期：x年11月10日5.5量值溯源5.5.1实验室确保相关检测结果能溯源至国家基标准，制定并实施仪器设备检定/校准（验证）、确认的总体要求。绘制能溯源到国家计量基准的量值溯源图。确保在用测量设备量值符合计量法制规定。5.5.2检测结果不能溯源到国家基标准的，实验室提供设备比对、能力验证结果的满意证77、据。5.5.3为了保证实验室检测数据结果准确，实验室在用的仪器设备应按国家规定定期进行计量检定和校准，具体计划提出，检/校的实施由质控办公室负责。计量装置按照计量检定系统表按周期送检；属于有计量检定周期的仪器设备在投入使用前或维修后必须进行计量检定，以保证结果的准确性。5.5.4实验室当需建立使用参考标准时，须有检定/校准计划，任何调整前后均须进行校准，参考标准只用于校准，不用于对参数项目的检测。5.5.5实验室确保使用有证标准物质，当有检测项目确无有证标准物质时，采取有效质量控制，确保量值的准确性。5.5.6实验室制定程序对标准物质、建立使用的参考标准及关键的和需特别关注的重点测量设备进行期78、间核查，以保持其校准状态的置信度，见仪器设备（参考标准和标准物质）期间核查程序。5.5.7实验室制定程序，对标准物质和使用参考标准的安全处置、运输、存储和使用进行控制，以防止污染和损坏，确保其完整性，见x县质量技术监督检验测试所质量手册WJx005-5主题：量值溯源第3版 第1次修订颁布日期：x年11月10日标准物质的管理程序。x县质量技术监督检验测试所质量手册WJx005-6主题：抽样和样品处理第3版 第1次修订颁布日期：x年11月10日5.6抽样和样品处置对检测样品的抽取（采集）进行控制，确保受检样品的安全性、真实性、符合性和样品标识的唯一性，以保证检测结果的准确、可靠。各实验室负责样品的79、采集，业务办公室负责对样品的管理和控制。抽（送）检的样品经本站业务办公室人员接收后，必须始终处于质量管理体系的控制范围之内，做好其所处状态的记录、标识及在贮存、流转、检测过程中的质量控制。5.6.1实验室制定程序，用于检测样品的抽取、运输、接收、处置、保护、存储保留和/或清理，确保检测样品的完整性。见样品的抽取和处置管理程序。5.6.2实验室按照相关技术规范或适当的统计方法（无相关技术规范时）制定抽样计划，实施样品的抽取、制备、传送、贮存、处置等。样品抽取对相关因素进行控制，以确保检测结果的有效性。5.6.3实验室抽样记录包括所用的抽样计划、抽样人、环境条件、及必要时的抽样位置图示，抽样计划依80、据的统计方法（可能时）或其它等效方法。5.6.4实验室须详细记录客户对样品计划的偏离、添加、删节的要求，并告知相关人员。5.6.5实验室须记录接收检测样品的状态，包括与正常（或规定）条件的偏离。5.6.6实验室建立检测样品的标识系统，根据样品所处的检验状x县质量技术监督检验测试所质量手册WJx005-6主题：抽样和样品处理第3版 第1次修订颁布日期：x年11月10日态，分别加贴“未检”、“在检”、“检毕”标签，标签应有其唯一的识别号，识别号由各实验室编排。在不同的检验状态，都应做好标签的转移工作，避免样品或记录中的混淆。5.6.7实验室有设备设施贮存、处理样品，确保样品不受损坏，保持样品流转记81、录。5.6.7.1样品在制样、检验、传递等过程中应加以严格防护，遵守其使用说明，避免非检验性损坏，防止丢失。如果意外损坏或丢失，应在原始记录中说明，并报告主管领导，追查责任，检验完毕的样品应交样品管理员保管。5.6.7.2实验室应有适宜的环境场所存贮样品，应严格控制环境条件，配置适当设施，满足存放要求。危险品应隔离存放。5.6.7.3检验完毕的剩余样品和备份样品的留存期不得少于报告的申诉期，留存期一般不超过一个月。5.6.7.4样品提前支取须对检验报告进行认可并无异议后方可办理。5.6.7.5凡不合格产品的样品取走时应予标注清楚。x县质量技术监督检验测试所质量手册WJx005-7主题：结果质量82、控制第3版 第1次修订颁布日期：x年11月10日5.7结果质量控制质量控制是指为过到质量要求所采取的作业技术和活动，目的在于监视过程并排除导致不合格、不满意的原因以取得准确可靠的数据和结果。5.7.1实验室制定质量控制程序（和相关质量控制计划）。以监控检测结果的有效性。实验室除定期审核外，针对不同情况还应采用多种校核方法用于内部质量控制，来确保检测结果的质量及可信度。内容包括a、定期使用标准物质或次级标准物质进行内部质量控制。b、参加能力验证检验或实验室之间比对。c、用相同的或不同的方法来重复测试。d、对保留样品再检测。e、分析一个样品不同特性结果的相互关系。以上校核方法，业务办公室根据不同情83、况适时制定并经技术负责人批准，下达比对验证任务，按结果质量控制程序执行。5.7.1.1对校核方法的有效性每年末评审一次。5.7.1.2技术负责人根据评审结果，写出评审分析报告。5.7.2实验室对检验数据、质量控制数据进行分析，通过对测量设备计量特性和检测过程性能特性的稳定性，变化趋势的分析，发现检验/检测数据将要超出预先确定判断依据时，须采取有计划的措施，纠正x县质量技术监督检验测试所质量手册WJx005-7主题：结果质量控制第3版 第1次修订颁布日期：x年11月10日出现的问题，防止报告错误的结果。x县质量技术监督检验测试所质量手册WJx005-8主题：结果报告第3版 第1次修订颁布日期：x84、年11月10日5.8结果报告5.8.1检验/检测证书或报告是我所的最终产品，检验/检测报告、证书是一种向社会提供产品质量公证数据信息的文件，同时它们也是向社会表明本站检测工作公正性、科学性和权威性的证据，实验室按相关技术规范或标准要求和规定的程序，及时出具检测数据和结果并保证数据和结果的准确、客观、真实。报告使用法定计量单位。对报告填写，编制，打印，审核，批准，发送和归档等各个环节实行有效的控制。切实维护客户和本站实验室的正当权益。质量负责人批准（或授权批准）签发检测报告，或经由授权的负责人其他授权人签发。技术负责人负责检测报告的质量控制和审核，业务办公室负责管理，各实验室负责报告的编制。5.85、8.1.1原始记录原始记录是编制检测报告的依据，也是审批检测报告，检查工作质量，查询和处理质量申诉投诉和争议的重要凭证。本站实验室各检验/检测项目用原始记录表按照相关技术规范统一印制，检验/检测人员填写原始记录时，内容和要求应符合记录管理和数据处理程序的要求。存档的检测原始记录（包括送样单、数据记录、计算公式）由业务办公室保管。原始记录格式（见附录J）5.8.1.2检测报告检测报告的内容和数据，要全面来自原始记录，其内容和要求应符合结报告管理程序的要求。x县质量技术监督检验测试所质量手册WJx005-8主题：结果报告第3版 第1次修订颁布日期：x年11月10日检测报告的编制，审核和批准的工作程86、序及其格式和结论用语，详见结果报告管理程序。检验报告有统一编号，由规定人员签发“报告”。检验报告一式2份留存的报告由业务办公室保管。监督检验站的检验报告（具体格式以检测项目为准）委托检验报告结果仅对检验样品有效。 5.8.2 检测报告包括以下信息：a 标题b 实验室的名称和地址，以及与实验室地址不同的检测地点；c 检测报告的唯一性标识（如系列号）和每一页上的标识，以及报告结束的清晰标识；d 客户的名称和地址（必要时）；e 所用标准或方法的识别；f 样品状态描述和标识；g 样品接收日期和进行检测的日期（必要时）；h 如与结果的有效性或应用相关时，所用抽样计划的说明；I 检测的结果；J 检测人员及87、其报告批准人签字等效标识；k 必要时，结果仅与被检测样品有关的声明。5.8.3需对检测结果做出说明的，报告可包括下列内容：a 对检测方法的偏离、增添或删节，以及特定检测条件信息；b 符合（或不符合）要求和/或规范的声明；x县质量技术监督检验测试所质量手册WJx005-8主题：结果报告第3版 第1次修订颁布日期：x年11月10日c 当不确定度与检测结果的有效性或应用有关，或客户有要求，或不确定度影响到对结果符合性判定时，报告还需要包括不确定度的信息；d 特定方法，客户或客户群体要求的附加信息；5.8.4对含抽样的检测报告，还应包括下列内容：a 抽样日期;b 与抽样方法或程序有关的标准或规范，以及88、对这些规范的偏离、增添或删节；c 抽样位置，包括任何简图、草图或照片；d 抽样人；e 列出所用的抽样计划；f 抽样过程中可能影响检测结果解释的环境条件的详细信息。5.8.5检测报告中含分包结果的，这时结果应予清晰标明。分包方应以书面或电子方式报告结果。5.8.6若客户需要电话、电传、传真或其它电子电磁方式传送检测结果时，满足准则要求。在受理时应申明可能出现的意外及后果，而委托申请单位中的客户联则留在业务办公室作为资料员传送的依据。供客户慎重选择。对于要求电传报告内容的客户，要按保证公正性和保护客户机密及所有权的程序执行。5.8.7检验报告的修改与补充须按处理客户申诉和投诉的程序和不符合工作控制89、及采取反馈和纠正预防措施的程序的规定进行。x县质量技术监督检验测试所质量手册WJx005-8主题：结果报告第3版 第1次修订颁布日期：x年11月10日实质性修改，应追加文件或更换报告的形式设施，新发报告应有唯一性标识，并注明所替代的原件。质量管理体系要素要求岗位职能分配表职能部门管理体系要素（条款号）最高管理者技术负责人质量负责人设备负责人业务办公室实验室质量方针与目标管理组织 （4.1）管理体系 （4.2）文件控制 （4.3）分包 （4.4）服务与供应品采购 （4.5）合同评审 （4.6）申诉与投诉 （4.7）偏离反馈与纠正措施管理 （4.8）记录 （4.9）内容审核 （4.10）管理评审 （4.11）人力资源控制 （5.1）设施与环境控制 （5.2）检测与校准方法 （5.3）仪器设备管理 （5.4）量值溯源 （5.5）样品采集控制和管理 （5.6）结果质量控制 （5.7）证书和报告控制 （5.8）表示负责人或负责部门 表示相关人或部门 表示归口管理部门