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工程检测有限公司质量管理手册
工程检测有限公司质量管理手册.doc
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管理手册
上传人:职z****i 编号:1107643 2024-09-07 61页 1.22MB
1、质 量 手 册 编制人: 审核人: 批准人: 持有人: XX工程检测有限公司质 量 手 册控制编号:01第 1 页 共 2 页目 录第B版 第1次修订 目录(2)授权书(4)颁布令(5)批准页(6)修订页(7)第一章 概述 (8)1.1试验室简介 (8)1.2质量手册的编制说明 (22)1.3公正性声明(22)第二章 质量方针和质量目标 (24)2.1质量方针 (24)2.2质量目标 (24)第三章 术语与缩略语 (25)3.1术语(定义) (25)3.2缩略语 (25)第四章 管理要求 (26)4.0总则 (26)4.1组织 (28)4.2管理体系(34)4.3文件控制 (36)4.4检测和2、/或校准分包 (38)4.5服务和供应品的采购(38)4.6合同的评审(38)4.7申述和投诉(39)4.8纠正措施、预防措施及改进(40)4.9记录(43)4.10内部审核 (44)4.11管理评审 (45) XX工程检测有限公司质 量 手 册控制编号:01第 2 页 共 2 页目 录第B版 第1次修订发布日期:XX年11月29日第五章 技术要求(46) 5.1人员(46) 5.2设施和环境条件(48)5.3检测和校准方法 (49) 5.4设备和标准物质(52) 5.5量值溯源 (54) 5.6抽样和样品处置 (56) 5.7结果质量控制 (57)5.8结果报告 (58) 附表 实验室管理体3、系要素要求岗位职能分配表 (62)XX工程检测有限公司质 量 手 册控制编号:02第 1 页 共 1 页授 权 书第B版 第1次修订发布日期:XX年11月29日授 权 书我作为XXXX工程有限公司的法定代表人 ,授权 为XX工程检测有限公司中心试验室主任,代理行使我对试验室的管理职权,负责建立实验室的管理体系,配置检验活动的资源,维护试验室的检验能力,按照认可准则的要求建设试验室。在检测活动中,履行相应的法律义务。我承诺我将按照中华人民共和国民法通则的要求承担相应的民事法律责任。我声明:不干涉公司的工作,不给公司行政和经济上施加压力,保证公司运行的资源。法定代理人(授权人)(签字): 被授权代4、理人(签字):授权日期:XX-11-29 被授权日期:XX-11-29XX工程检测有限公司质 量 手 册控制编号:03第 1 页 共 1 页颁 布 令第B版 第1次修订发布日期:XX年11月29日颁 布 令XX工程有限公司中心试验室依据国家质量技术监督局实验室资质认定评审准则,结合实际状况,试验室修订了质量手册。该手册阐述了试验室的质量方针和质量目标,描述了试验室的质量体系,是试验室质量管理和质量活动必须遵守的纲领文件,同时对试验室所从事的各项质量和技活动的管理体系提出了明确、具体的要求,是服务活动的行为准则。全体员工必须认真学习并贯彻执行。编写人:审核人:批准人:持有人: XX工程检测有限公5、司批准日期:XX年 11 月 29日XX工程检测有限公司质 量 手 册控制编号:04第 1 页 共 1 页批 准 页第B版 第1次修订发布日期:XX年11月29日批 准 页关于发布实验室新版管理体系文件的通知公司各部门:XX工程检测有限公司(简称“检测” )B版第一次修订管理体系文件已编制完毕,经主任办公会议讨论通过,现在正式批准并予以颁布。自XX年11月29日起实施。管理体系文件包括质量手册、程序文件、作业指导书三个部分。质量手册是对本检测质量方针、质量目标和管理体系要素的阐述,程序文件是对管理过程和检测过程的描述、要求和规范,作业指导书是详细指导检测工作的技术文件。新版管理体系文件根据(I6、SO/IEC 17025:2005)检测和校准实验室能力认可准则和实验室资质认定评审准则并结合本检测具体情况编制,是我检测管理体系的法规性文件,是指导我中心实验室建立并实施管理体系的纲领和行为准则,是全体实验室职工的工作指南,必须认真学习,遵照执行。XX工程检测有限公司主任(签字): XX年11月29日 XX工程检测有限公司质量手册控制编号:05第 1 页 共 1 页修 订 页第B版 第1次修订发布日期:XX年11月29日修 订 页文 件 修 订 记 录修订序号对应的章、节、条号修订内容批准人批准日期1授权书增加试验室主任授权书田小2颁布令增加质量手册颁布令田小3批准页简称“中心实验室”改为“7、检测”田小4第一章 1.1增加试验室简介附件田小5第一章1.2增加质量手册的编制说明田小6第四章 4.0增加总则田小7增加概述田小8增加组织机构框图田小9增加各部门职责田小10删除4.1.9, 4.1.10,4.1.11,4.1.12 内容田小11增加检测质量承诺田小12增加检测质量措施田小13增加不合格工作的控制田小14第五章 附表增加实验室管理体系要素职能分配表田小XX工程检测有限公司质 量 手 册控制编号:HXDJC/SC-B-01-XX第 1 页 共 14 页第一章 概述第B版 第1次修订发布日期:XX年11月29日1.1试验室简介XX工程检测有限公司于2010年成立,为独立法人的丙级8、资质。试验室业务上接受鄂尔多斯市公路工程质量监督站和鄂尔多斯市质量技术监督局的指导。承担交通土建工程等材料、产品及工程结构的质量试验检测,负责对我公司所有项目的试验进行检测、授权及监督管理。基本情况如下:机构名称:XX工程检测有限公司法定代表人:主 任:技术负责人:质量负责人:XX工程检测有限公司定编11人,检测技术人员7人,行政人员3人,财务人员1人。现有人员中具有高级职称1人,中级职称4人,初级职称6人,其中有3人持交通部颁发的公路工程试验检测工程师资格证,4人持交通部颁发的公路工程试验检测员资格证,持证总人数7人。XX工程检测有限公司占地面积1000m2,房屋建筑面积514 m2,拥有土9、工室、力学室、无机结合料室、检测室、化学室、沥青混合料室、沥青室、水泥室、水泥混凝土室、标养室、样品室、办公室、资料室等16个试验室。试验室装备有1000KN万能材料试验机、自动数显压力机、无核密度仪、燃烧炉、车撤仪等一大批先进仪器设备148台,仪器设备资产总值达60多万元。仪器设备均通过了相关单位的检定或校准,完全能够满足规范所要求的道路桥梁工程试验检测。为加强检测公司的建设与管理工作,根据ISO/IECI17025检测和校准实验室能力的通用要求和实验室资质认定管理办法(国认实函2006141号)和交通部12号令公路水运工程试验检测管理办法等文件要求,编制了XX工程有限公司质量手册、程序文件10、作业指导书等一系列管理文件。满足公路工程综合丙级资质要求。XX工程检测有限公司质 量 手 册控制编号:HXDJC/SC-B-01-XX第 6 页 共 14 页第一章 概述第B版 第1次修订发布日期:XX年11月29日 人员配备情况一览表序号姓名职务/职称学 历备注1234567891011 XX工程检测有限公司质 量 手 册控制编号:HXDJC/SC-B-01-XX第 7 页 共 14 页第一章 概述第B版 第1次修订发布日期:XX年11月29日附件5. 仪器设备配备情况一览表设备编号名称规格型号生产厂家量程/准确度保管人持有科室GL01010001土壤筛300浙江上虞道墟开发筛具厂007411、-60邵秋霞土工室GL01010002摇筛机ZBSX-92A浙江上虞矿山仪器厂震击次数147次/分左右,定时范围0-60分钟邵秋霞土工室GL01010003-1密度计(甲)TM-85上海天宇科技仪表有限公司邵秋霞土工室GL01010003-2密度计(乙)TM-85上海天宇科技仪表有限公司邵秋霞土工室GL01010004电子天平JA5001上海天宇科技仪表有限公司最大称量5000g,实际分度值d:0.1g邵秋霞土工室GL01010005电子天平JY1001上海天宇科技仪表有限公司最大称量1000g,实际分度值d:0.1g邵秋霞土工室GL01010006电子天平JY502上海天宇科技仪表有限公司最12、大称量500g,实际分度值d:0.01g邵秋霞土工室GL01010007电热鼓风干燥烘箱101-2北京市永光明医疗仪器有限公司控温范围:RT+10-250控温波动度:2邵秋霞土工室GL01010008光电液塑限联合测定仪LP-100D北京中科东晨科技有限公司最大量程:22mm,测量时间5s,分辨力:0.1mm邵秋霞土工室GL01010009电动重型击实仪JZ-2D华南仪器设备有限公司击锤重量4.5kg,击锤落高450mm,击锤锤面直径:50mm,锤击速度:30次/分邵秋霞土工室GL01010010液压电动脱模器YDT-20北京三宇路通仪器有限公司最大荷载200KN,测力表量程:0-40MPa邵13、秋霞土工室GL01010011杠杆压力仪HM-I北京华慧达泰试验仪器有限公司杠杆比10:1,承载板面积:25.2毫米-5平方厘米邵秋霞土工室GL01010012承载板及测力装置LCB-2南京土壤仪器厂千斤顶贯入速度调节1mm/min,贯入杆直径50mm邵秋霞土工室GL01010013分析天平FA2004N上海菁海仪器有限公司最大称重200g;分度值d:0.1mg邵秋霞土工室GL01010014土壤比重瓶100ml北京北玻邵秋霞土工室GL01010015百分表0-10mm广陆0.01mm邵秋霞土工室GL01010016测力环100KN上海英松邵秋霞土工室GL01010017表面震动压实仪GSBZ14、YS-4212沭阳县华通高速公路仪器有限公司邵秋霞土工室GL01010018量筒1000ml内径60mm,高度350mm内径60mm,高度350mm邵秋霞土工室GL01010019洗刷漏斗北京北玻邵秋霞土工室GL01010020洗刷钢刷北京工具厂邵秋霞土工室GL01010021电子测温仪902C北京云华测量范围:-50-150,测温精度0.5%,分辨率:0.1邵秋霞土工室XX工程检测有限公司质 量 手 册控制编号:HXDJC/SC-B-01-XX第 8 页 共 14 页第一章 概述第B版 第1次修订发布日期:XX年11月29日设备编号名称规格型号生产厂家量程/准确度保管人持有科室GL0101015、022电油砂浴HH-S江苏金坛控温范围室温-300,额定功率2500W邵秋霞土工室GL01010023三角瓶500ML北京北玻邵秋霞土工室GL01010024烧杯400ML北京北玻邵秋霞土工室GL01010025搅拌器78-1江苏金坛调速范围0-1400r/min,工作电源:220v 50HZ邵秋霞土工室GL01010026研钵北京北玻邵秋霞土工室GL01010027木碾北京北玻邵秋霞土工室GL01010028万用电炉可调天津方正邵秋霞土工室GL01010029电热恒温水浴HHW21600北京永光明温度调节范围RT+10-65,温度波动度1,水温均匀性1邵秋霞土工室GL01010030玻璃漏斗16、北京北玻邵秋霞土工室GL01010031滴管北京北玻邵秋霞土工室GL01010032电子温湿度仪KT201北京邵秋霞土工室GL01010033CBR装置邵秋霞土工室GL01020001集料标准筛300浙江上虞道墟开发筛具厂刘成伟集料室GL01020002细集料标准筛300浙江上虞开发筛具厂刘成伟集料室GL01020003摇筛机ZBSX-92浙江上虞市胜飞试验机械厂定时范围0-60分钟,震击次数147次/分左右刘成伟集料室GL01020004压碎值测定仪YYE-2000浙江上虞市承压桶内径77mm,承压桶高度70mm,压头直径75mm刘成伟集料室GL01020005针片状规准仪ZP-1浙江上虞市17、片状粒级分孔宽:3,5.2,7.2,9,11.3,14.3片状粒级分间距:18,31.2,43.2,54,67.8,85.8刘成伟集料室GL01020006游标卡尺100112明量精度0.02mm刘成伟集料室GL01020007电热鼓风烘箱101-2北京市永光明医疗仪器有限公司刘成伟集料室GL01020008电热恒温水浴HHW21600北京市永光明医疗仪器有限公司温度调节范围:RT+10-65控温波动度:1刘成伟集料室GL01020009集料分料器天津路达刘成伟集料室GL01020010电子计重称JSB10-01上海浦春最大称量10Kg,分辨率:1g刘成伟集料室GL01020011电子天平JY18、-1001上海浦春最大称量1Kg,分辨率:0.1g刘成伟集料室GL01020012玻璃干燥器天津方正刘成伟集料室GL01020013李氏比重瓶北京北玻刘成伟集料室XX工程检测有限公司质 量 手 册控制编号:HXDJC/SC-B-01-XX第 9 页 共 14 页第一章 概述第B版 第1次修订发布日期:XX年11月29日设备编号名称规格型号生产厂家量程/准确度保管人持有科室GL01020014容量瓶1000ml北京北玻刘成伟集料室GL01020015容量瓶500ml北京北玻刘成伟集料室GL01020016捣棒北京北玻刘成伟集料室GL01020017粗集料漏斗北京永光明刘成伟集料室GL01020019、18细集料漏斗北京永光明刘成伟集料室GL01020019电子台称TCS天津市津鹰衡器厂准确度等级III级刘成伟集料室GL01020020砂当量试验仪SD-2上海路达试验仪器有限公司自控定时30s/次,振幅:203mm配重活塞:1Kg5g刘成伟集料室GL01020021洛杉矶磨耗机MH-II浙江上虞市路通公路仪器有限公司转速30-33转/分,钢球:约46.8mm,计数器5位刘成伟集料室GL01020022烧杯500ml北京北玻刘成伟集料室GL01020023容积升1L-50L北京市永光明医疗仪器有限公司刘成伟集料室GL01020024饱和面干试模北京北玻刘成伟集料室GL01030001水泥净浆搅20、拌机NJ-160无锡建仪搅拌叶宽度:111mm搅拌叶片与搅拌锅之间工作间隙:21mm王美英水泥室GL01030002标准维卡仪无锡市锡仪建材器厂滑动部分总重量300g1g王美英水泥室GL01030003雷氏夹测定仪LD-50无锡市锡仪建材器厂测定仪测定范围25mm王美英水泥室GL01030004沸煮箱FZ-31A上海东星建材试验设备有限公司最高沸煮温度:100,升温时间305mim王美英水泥室GL01030005水泥胶砂搅拌机JJ-5无锡市锡仪建材器厂搅拌叶宽度:134.5mm0.5mm搅拌叶片与搅拌锅之间工作间隙:31mm王美英水泥室GL01030006水泥胶砂振动台90DTY4北沧州建兴机21、械设备制造有限公司振动台的振幅:15mm0.3mm,王美英水泥室GL01030007恒温恒湿养护箱HSBY-40B北京精强仪器设备厂控制湿度:RH95%以上,控制温度:201王美英水泥室GL01030008电动抗折试验机KZJ5000山东省荣成市石岛仪器厂最大负荷11.7MPa,荷载速度0.1170.0117MPa王美英水泥室GL01030009全自动抗折抗压试验仪YAW-300北京恒应力科技有限公司最大试验力:抗压300KN抗折10000N准确等级1级王美英水泥室GL01030010比表面积测定仪FBT-9上海路达实验仪器有限公司计时精度0.2秒,测量精度1%王美英水泥室GL0103001122、水泥胶砂试模沧州建兴机械设备制造有限公司王美英水泥室GL01030012电子天平JA5001上海浦春最大称量5000g,实际分度值d:0.1g王美英水泥室XX工程检测有限公司质 量 手 册控制编号:HXDJC/SC-B-01-XX第 10 页 共14页第一章 概述第B版 第1次修订发布日期:XX年11月29日设备编号名称规格型号生产厂家量程/准确度保管人持有科室GL01030013水泥抗压夹具4040无锡中科仪器压辊直径10mm,下压辊跨距100mm王美英水泥室GL01030014水泥细度负压筛析仪FYS-150无锡建材分析仪器厂筛析测试细度:0.8um工作负压:4000-6000Pa王美英水23、泥室GL01040001标准养护室自动控温控湿设备FH-V120北京航天三卓试验仪器有限公司控温范围:203,相对湿度不小于90%王美英水泥室GL01040002单卧轴强制式混凝土搅拌机UJW-60沈阳建工仪器厂搅拌时间45秒,搅拌转速48转/分王美英水泥室GL01040003混凝土振动台HZJ-A天津市庆达试验仪器制造公司振幅0.3-0.6mm,振动频率2860次/分王美英水泥室GL01040004抗折试验夹具T0521-94北京工具厂千分表精度0.001mm,0级和1级王美英水泥室GL01040005坍落度筒100*200*300北京工具厂王美英水泥室GL01040006水泥砂浆搅拌机DJ24、Z-15沈阳建工仪器厂进料容量24升,最大出料容量15升,搅拌时间45秒王美英水泥室GL01040007水泥砂浆稠度仪SZ-145北京工具厂最小刻度值1毫米,圆锥角30高度145毫米锥座直径77.72mm王美英水泥室GL01040008水泥砂浆分层度仪北京工具厂内径为15厘米,上节高20厘米,高10厘米王美英水泥室GL01040009电液式压力试验机DYE-2000北京恒应力科技有限公司最大试验力:2000KN,精度级别1级王美英水泥室GL01040010混凝土抗压试模150*150*150mm无锡华南王美英水泥室GL01040011砂浆试模70.7*70.7*70.7mm无锡华南王美英水泥室25、GL01040012混凝土抗折试模150*150*550mm无锡华南王美英水泥室GL01050001混凝土贯入阻力仪HG-80北京三宇路通仪器有限公司贯入阻力0.2-3.5MPa测针截面积100mm2王美英水泥室GL01050002混凝土含气量测定仪AHC-7L北京时代试验仪器有限公司量钵容量7000ml王美英水泥室GL01050003钢筋锈蚀测量仪PS-6北京航天科宇测试仪器有限公司电流测量精度1.5%电位测量精度1%王美英水泥室GL01060001多功能电动击实仪YDT-II北京三宇路通仪器有限公司锤重4.5Kg落距450mm锤击30-32次/分邵秋霞无机结合料室GL01060002电液式26、压力试验机DYE-2000型北京恒应力科技有限公司最大试验力2000KN精度1级活塞最大行程30mm邵秋霞无机结合料室GL01060003电脑数控多功能路面强度试验机YZM-IIA北京航天科宇测试仪器有限公司最大载荷100KN分辨率0.01KN最大位移200mm邵秋霞无机结合料室GL01060004电热鼓风干燥箱101-2北京永光明医疗仪器厂控温范围RT+10-250,温度波动度2邵秋霞无机结合料室XX工程检测有限公司质 量 手 册控制编号:HXDJC/SC-B-01-XX第 11 页 共 14 页第一章 概述第B版 第1次修订发布日期:XX年11月29日设备编号名称规格型号生产厂家量程/准确27、度保管人持有科室GL01060005水泥混凝土标准恒温养护箱WH-40B北京航天科宇测试仪器有限公司控制湿度RH90%以上控制温度201邵秋霞无机结合料室GL01060006液压电动脱模器YDT-20北京航天科宇测试仪器有限公司最大载荷200KN测力表量程0-40MPa邵秋霞无机结合料室GL01060007电子天平JSB30-01上海浦春计量仪器有限公司称重30Kg感量0.1g邵秋霞无机结合料室GL01060008大肚移液管10ml 50ml北京北玻邵秋霞无机结合料室GL01060009锥形瓶200ml北京北玻邵秋霞无机结合料室GL01060010洗耳球北京北玻邵秋霞无机结合料室GL0106028、011玻璃珠3mm,0.25g北京北玻邵秋霞无机结合料室GL01060012量筒5-200ml北京北玻邵秋霞无机结合料室GL01060013酸式滴定管50ml北京北玻邵秋霞无机结合料室GL01060014无侧限试模150*150mm邵秋霞无机结合料室GL01070001低温针入度仪SYD-2801F上海昌吉地质仪器有限公司针入度精度1针入度,最大针入度深度600针入度,恒温水浴温度范围5.0-100恒温精度0.1刘成伟沥青室GL01070002电热恒温水浴HHWZ1600北京市永光明医疗仪器有限公司温度调节范围RT+10-65,温度波动度1刘成伟沥青室GL01070003恒温鼓风干燥箱DHG129、01-3A上海雷韵试验仪器制造有限公司控温范围:1-300,控温精度:1刘成伟沥青室GL01070004低温延度仪SYD-4508F上海昌吉地质仪器有限公司测量范围:1.5m(10mm)控温范围5-50可调温度显示分辨率0.01刘成伟沥青室GL01070005软化点仪LRHD-2北京三宇测温范围-7-125控温速率5-125刘成伟沥青室GL01070006万用电炉DL-1北京市永光明医疗仪器有限司电源电压220V50Hz刘成伟沥青室GL01070007比重瓶北京北玻20ml-30ml刘成伟沥青室GL01070008克利夫兰开口闪点仪SHC-3536浙江宏驰机械仪器制造有限公司加热功率0-40030、W连续可调刘成伟沥青室GL01070009沥青旋转薄膜烘箱85型上海路达实验仪器有限公司使用温度1630.5最高200,控温精度1630.5刘成伟沥青室GL01070010沥青粘韧性测试仪SYD-0624上海昌吉地质仪器有限公司拉伸速度(500mm10mm)/min线性误差0.5%刘成伟沥青室GL01080001自动沥青混合料拌和机LHB-II北京蓝航中科测控技术研究所拌合容量20升,拌合时间1-999秒刘成伟沥青混合料室GL01080002马歇尔自动击实仪ZMJ-II北京申克试验仪器厂落距(457.21.5mm)击实速度60次/分锤重4536g9g锤击次数58-59次/分刘成伟沥青混合料室X31、X工程检测有限公司质 量 手 册控制编号:HXDJC/SC-B-01-XX第12页 共 14 页第一章 概述第B版 第1次修订发布日期:XX年11月29日设备编号名称规格型号生产厂家量程/准确度保管人持有科室GL01080003电热鼓风干燥箱101-02北京永光明医疗仪器有限公司控温范围RT+10-250控温波动度2刘成伟沥青混合料室GL01080004马歇尔稳定度仪LWD-3北京申克试验仪器厂最大压力30KN精度1%流值范围0-15mm精度0.1mm刘成伟沥青混合料室GL01080005标准恒温水槽GP-A北京三宇控制温度201刘成伟沥青混合料室GL01080006电动液压脱模器YT-30型32、天津市建仪试验仪器厂最大荷载250KN-300KN测力表量程0-38.2MPa刘成伟沥青混合料室GL01080007数控沥青混合料快速分离机LF-5型浙江宏驰机械仪器制造有限公司盛料桶容量1.5L盛料桶转速3000r/min刘成伟沥青混合料室GL01080008燃烧法沥青含量测试仪LDRS-6上海路达实验仪器有限公司最大试样质量3500g(推荐试样质量1000g-1500g)刘成伟沥青混合料室GL01080009电子计重秤JSB10-01上海浦春计量仪器有限公司最大称量10Kg分辨率1g刘成伟沥青混合料室GL01080010标准筛300浙江省上虞刘成伟沥青混合料室GL01080011液压车辙试33、样成型机LDCX-1上海路达实验仪器有限公司碾轮预热20-200碾轮压力在0-20KN内刘成伟沥青混合料室GL01080012自动车辙试验仪LDCZ-5上海路达实验仪器有限公司温度测量精度0.1位移测量范围0-30mm控温设定范围40-80刘成伟沥青混合料室GL01080013理论最大相对密度仪HCM-2012浙江宏驰机械仪器制造有限公司容器容积4300ml压力范围0-100KPa刘成伟沥青混合料室GL01080014电子天平WT50001SF常州万泰天平仪器有限公司最大称量5000g分度值0.1g刘成伟沥青混合料室GL01080015数显恒温低温溢流水箱CF-C上海路达实验仪器有限公司温度范34、围0-100,控温精度250.1刘成伟沥青混合料室GL01090001液晶万能材料试验机WE-1000E绍兴市肯特机械电子有限公司最大负荷1000KN弯曲支点间距500mm分辨率0.1KN刘成伟力学室GL01090002压力试验机SYE-3000浙江中科仪器有限公司最大载荷3000KN承压板间净距320mm刘成伟力学室GL01090003钢筋反复弯曲装置GWJ-3北方交通实验仪器厂线材直径5.0mm夹片园弧半径15mm刘成伟力学室GL01090004连续式标点机LB-40上海东星建材试验设备有限公司标点距离为10mm1mm,5mm0.5mm刘成伟力学室GL01100001环刀浙江辰鑫内径6-835、cm高度2-5.4cm邵秋霞检测室GL01100002灌砂筒RZY-150浙江辰鑫内径150总高360mm邵秋霞检测室GL01100003钻心取芯机HZ-20北京世纪成达试验仪器制造有限公司最大钻孔深度700mm功率9.0马力邵秋霞检测室GL01100004贝克曼梁弯沉仪5.4m江苏省南京公路工程仪器厂总长5400mm杠杆比2:1邵秋霞检测室GL01100005摆式摩擦系数测定仪BM-5江苏沭阳科兴公路仪器有限公司摆质量150030g摆中心距4105mm邵秋霞检测室GL01100006路面构造深度仪江苏沭阳量筒体积为250.15mm摊铺板下面贴橡胶板2-4mm邵秋霞检测室GL01100007沥36、青路面渗水试验仪STB-II上虞市路通公路仪器有限公司容积刻度100ml-500ml钢圈压重俩个每个质量5Kg邵秋霞检测室XX工程检测有限公司质 量 手 册控制编号:HXDJC/SC-B-01-XX第13页 共14页第一章 概述第B版 第1次修订发布日期:XX年11月29日设备编号名称规格型号生产厂家量程/准确度保管人持有科室GL01100008连续式路面平整度仪LXBP-5北京航宇科技发展有限公司位移测量范围0-40mm(-20-+20mm)精度0.25mm邵秋霞检测室GL011000093米直尺JZC-G2温州市质量信得过产品量杆直径不小于10mm刻度精度小于或0.2mm邵秋霞检测室GL037、1100010重型触探仪浙江上虞击锤重量10Kg10g落距500mm贯入锥度60度邵秋霞检测室GL01100011秒表ZSD-2000邵秋霞检测室GL01100012塞尺温州华昌测绘仪器厂刻度精度不小于或等于0.2mm邵秋霞检测室GL01100013泥浆含砂量计NA-1浙江上虞测管上刻度:15%以下每小格为0.5%15%-30%间每小格为1%邵秋霞检测室GL01100014水泥浆泌水率T-100浙江上虞邵秋霞检测室GL01100015泥浆粘度计NC-1006上海东星流出管孔径5mm,铜管长100mm邵秋霞检测室GL01100016钢筋位置测定仪DJGW-2A北京大地华龙科技有限责任公司直径测量38、范围:6mm-40mm,保护层厚度:35-70mm邵秋霞检测室GL01100017泥浆比重计NB-1上海东星刻度分度值为:0.01g/cm测试杯容量为:140cm邵秋霞检测室GL01100018钢直尺(0-1000)mm春光工量具厂邵秋霞检测室GL01100019钢直角尺(400*600)mm邵秋霞检测室GL01110001数显回弹仪DJHT225W-09北京大地华龙科技有限责任公司弹击锤冲程:75mm,回弹值传感器线性误差:0.5邵秋霞检测室GL01110002数显式碳化深度测量器HT天津建筑仪器厂量程:0-25.4mm精度:0.01mm邵秋霞检测室GL01110003全自动裂缝测宽仪DJC39、K-3廊坊大地工程检测技术开发有限公司放大倍数18倍,测量范围0.10mm4mm,邵秋霞检测室XX工程检测有限公司质 量 手 册控制编号:HXDJC/SC-B-01-XX第 14 页 共 14页第一章 概述第B版 第1次修订发布日期:XX年11月29日附件6. 房屋平面图XX工程检测有限公司质 量 手 册控制编号:HXDJC/SC-B-01-XX第 15 页 共 2 页第一章 概述第B版 第1次修订发布日期:XX年11月29日1.2质量手册的编制说明为了促进XX工程检测有限公司内部管理,规范试验行为,保证出据数据的科学性、准确性特编制质量手册。1.2.1编写目的-阐明检测中心的质量方针,规定管40、理体系的组织结构及质量职责-规定管理体系各要素的基本控制程序和质量活动的相互关系;-建立检测中心的管理体系,并保持其持续、有效的运行;-作为管理体系审核的依据;-证实检测中心的管理体系符合实验室资质认定评审准则的要求。1.2.2适用范围:本手册覆盖实验室资质认定评审准则中的全部要素,是检测中心各职能部门贯彻试验检测中心质量方针和目标,有效运行管理体系和履行质量义务的纲领性文件。适用于检测中心所开展的所有活动。1.2.3引用标准:-实验室资质认定评审准则1.3 公正性声明XX工程检测有限公司是独立法人,从事公路工程质量检测的技术机构。实验室负责人罗志宝为本公司的法定代表人。为了保护国家、客户、生41、产企业及供应商的利益,本实验室就检测工作的公正性作如下声明:1.接受各级交通主管部门及质量技术监督机构的监督指导,欢迎各级领导及客户提出意见及建议。2.XX工程检测有限公司对所有的客户都提供高质量的服务,不歧视任何有关方面,不谋取任何不正当的经济利益,绝不在任何利益驱动下偏离国家法律法规和技术标准。3.XX检测有限公司全体人员以严谨认真的态度对待每项检测工作和第一个检测数据,信守协议、优质服务、确保质量,保证检测结果的准备、清晰、明确、客观。 4.XX工程检测有限公司在检测工程中将恪守第三方公正立场,保证不受任XX工程检测有限公司质 量 手 册控制编号:HXDJC/SC-B-01-XX第 1642、 页 共 16 页第一章 概述第B版 第1次修订发布日期:XX年11月29日何内部和外部的商务、财务和其它压力的影响和干预。5.作为最高管理者,本人坚守检测数据应公正、准确和可靠的原则,决不干预业务部门及其实验室按照有关法律法规和技术标准独立开展检测活动。6.XX检测有限公司全体人员严格遵守检测工作的保密制度,不向无关人员提供或泄露被检材料或产品的技术资料和检测数据。检测人员不从事与所检产品或工程有关的技术开发和咨询工作;不兼职、监销与检测项目有关的产品;不在与检测产品有关的单位兼职或拿津贴;不监理与所检项目有关的工程。7.检测人员应奉公守法,秉公办事,不徇私情,不得接受商业贿赂,也不接受有关43、单位任何形式的馈赠,本公司承担提供社会公正数据的法律责任。上述声明中的规定,请XX工程检测有限公司全体人员认真遵守执行。如发现有违法本声明规定的情况,公司将给予严肃处罚。以上各项承诺,接受客户及社会各方面的监督。本声明自即日起生效。 XX工程检测有限公司 法定代表人(签字): XX年11月29日XX工程检测有限公司质 量 手 册控制编号:HXDJC/SC-B-02-XX第 1 页 共 1 页第二章 质量方针与目标第B版 第1次修订发布日期:XX年11月29日2.1 质量方针严谨科学、独立公正、规范管理、优质服务。释义:2.1.1严谨科学:试验检测坚持以严谨的态度对待,一切用数据说话,所有的工作44、坚持科学的方法,同时通过技术进步,消化吸收,技术应用来提高工作水平和质量。2.1.2 独立公正:保持本单位的工作独立性,公正客观地进行试验检测工作。2.1.3规范管理:管理、技术工作做到有“法”可依,有“法”必依,一切按国家、行业规范、制度办事。2.1.4 优质服务:用热情、优质的服务取得客户的信赖。 2.2 质量目标2.1.1建立和完善质量保证体系,加强质量监督和质量控制,保证质量体系持续、有效的运行并不断改进。2.2.2开展以计量法律、法规和质量管理为内容的教育,强化全体职工的法制观点和质量意识,开展以专业知识为基础的培训,提高全体职工的专业素质水平,增强本检测开展监督管理,检测服务的综合45、能力。2.2.3确保本检测所用检测设备均在有效期内,检测设备的按期送检率和使用完好率达100%。2.2.4 确保本检测所有人员均持证上岗,持证率达100%。2.2.5 确保本检测检测报告准确无误,无数据或结论性差错,检测结果准确率达100%。2.2.6 确保本检测工作高效,送检样品10个工作日内发出检测报告,现场检测5个工作日内发出报告,检测按时完成率达到99%以上。2.2.7 确保本检测为委托方提供优质服务,委托方满意率达98%以上。2.2.8 确保本检测收费合理规范,认真执行收费标准。XX工程检测有限公司质 量 手 册控制编号:HXDJC/SC-B-03-XX第 1 页 共 1 页第三章 46、术语与缩略语第B版 第1次修订发布日期:XX年11月29日3.1术语 术语是在特定学科领域用来表示事物、状态或过程概念的称谓的集合。3.2缩略语(仅用于本手册)1)HXDJC:XX工程检测有限公司2)SC:授控3)SCZD:授权制度4)G:公路5)C:材料6)Q:桥梁7)S:隧道8)A:交通安全设施9)J:机电工程10)(公路)检师:公路工程试验检测工程师XX工程检测有限公司质 量 手 册控制编号:HXDJC/SC-B-04-XX第 1 页 共 20 页第四章 管理要求 第B版 第1次修订4.0 总则质量手册是指导本公司质量活动的纲领性文件,质量手册的管理是对其进行控制并保持其现行有效,从而保47、证管理体系的有效运行。本章描述了质量手册的编写、审核、批准、发布、修订、改版、回收等内容。4.0.1职责质量负责人组织质量手册的编制工作,并负责保持其有效性。4.0.2手册的编写、审核、批准4.0.2.1由质量负责人组建质量手册编写组,根据实验室资质认定评审准则,结合本公司的实际情况,确定管理体系控制要素,起草质量手册。4.0.2.2手册的初稿应征集检测人员和责任人员的意见,审查稿送质量负责人审核,报批稿送公司法人批准。4.0.3质量手册的编制和管理4.0.3.1质量手册是全面描述本公司试验室工作质量体系,并确保质量体系有效运行的质量文件。由试验室主任授权限专人组织编制,由质量负责人对质量手册48、按程序文件执行日常管理(即质量负责人负责质量手册的执行)。4.0.3.2本公司受控的质量手册发放给公司法人,试验室质量负责人和技术负责人,各职能部门负责人,共用的质量手册由部门指定专人保管但必须保证部门人员方便领用和有效使用。每本质量手册均有唯一的编号和持有者的签名,发放时登记。4.0.3.3质量手册持有者应积极宣传并认真贯彻实施本手册及相关的质量体系文件,认真保管好质量手册,不得遗失,外借和复制,调离原岗位前必须向检测交还本人保管的质量手册。4.0.3.4需对外提供质量手册时,经试验室质量负责人批准后作为非受控文件提供。4.0.4质量手册的审批颁布和修订、再版4.0.4.1当质量手册中的内容49、与新颁布的法律、法规和有关技术规范不相符或质量体系在实际运行中有缺陷时,由试验室主任授权专人负责质量手册修订和再版。由主任批准颁布实施。4.0.4.2质量手册中修订的页次应全页更换,并收集存档。4.0.4.3当经过质量体系审核或质量体系管理评审后认为需要对质量手册作较大修XX工程检测有限公司质 量 手 册控制编号:HXDJC/SC-B-04-XX第 2 页 共 20 页第四章 管理要求第B版 第1次修订发布日期:XX年11月29日改时,应对质量手册换版。4.0.5质量手册的贯彻实施3.5.1质量手册批准发布后,由质量负责人制订质量手册实施工作计划,组织人员学习手册内容,明确各自工作职责。3.550、.2对于新的工作人员,上岗培训时,必须安排质量手册的学习。3.5.3质量手册由质量负责人负责解释。XX工程检测有限公司质 量 手 册控制编号:HXDJC/SC-B-04-XX第 3 页 共 20 页第四章 管理要求第B版 第1次修订发布日期:XX年11月29日4.1 组织4.1.0概述XX工程检测有限公司通过建立完整的组织体系,按照先进、科学、合理的管理程序。明确试验验室的法律地位;规定实验室的组织机构,明确各部门的职责和相互关系,保证检测工作的科学公正。独立地开展检测业务。试验室主任由XX工程检测有限公司法人任命授权和委托试验室主任田小全面负责试验室各项工作;试验室的技术负责人和质量负责人亦51、由董事法人任命,分管试验室的技术和质量管理工作。试验室以固定形态设置,各部门及岗位人员有明确的职责权限和相互关系,保证了试验室的法律地位和检测工作的法律效力。4.1.1 XX工程检测有限公司是独立法人,内部各级人员和职能部门有明确的职责,能独立承担第三方公正检验,独立对外行文和开展业务活动。4.1.2 XX检测有限公司场地占地面积1000,试验室用房层面积514,仪器设备148余台套。4.1.3 本公司的管理体系覆盖了在室内固定场所、流动场所、室外场所等各方面的工作。4.1.4 本公司具有与所开展检测活动相适应的专业技术人员和管理人员。其中具有高级和中级职称的人员3人,工作年限在5年以上的人员52、占100%。4.1.5 本公司从组织机构和岗位职责方面保证实验室及所有人员与检测活动、检测数据和结果不存在利益关系;实验室及所有人员不得参与有损判断独立性或诚信度的活动,不得参与同检测、校准、检查、监督、抽样等工作有关的同类产品(工程)的设计、开发、生产、制造、销售、维修、监理等活动。本公司所有人员通过公正性声明及相关规章制度确保员工不受任何来自内外部的不正当商业、财务和其它方面的压力、影响,并防止商业贿赂。4.1.6 本公司所有人员承诺确保所熟悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密不外泄。4.1.7 组织机构框图表明了检测的组织、管理结构。以过程为基础的管理体系模式表明了本公司质量管理、技术运作和53、支持服务之间的关系。a)外部组织机构如图4-1:XX工程检测有限公司质 量 手 册控制编号:HXDJC/SC-B-04-XX第 4 页 共 20 页第四章 管理要求第B版 第1次修订发布日期:XX年11月29日外部组织机构框图XX自治区质量技术监督局鄂尔多斯市交通局公路工程检测资质评审XX公路工程质量监督站试验室资质认定 鄂尔多斯市质量技术监督局鄂尔多斯市路泰 公路工程有限责任公司鄂尔多斯市公路工程质量监督站 XX工程检测有限公司 注:1.独立法人的画出本试验检测机构内、外(行政或业务指导)部关系;3.直接关系用实线连接,间接关系用虚线连接XX工程检测有限公司质 量 手 册控制编号:HXDJC54、/SC-B-04-XX第 5 页 共 20 页第四章 管理要求第B版 第1次修订发布日期:XX年11月29日b)内部组织机构如图4-2:XX工程检测有限公司主任:田小技术负责人:罗志宝质量负责人:李改霞综合办公室负责人:祁鑫检测业务室负责人:李改霞仪器设备管理组组长罗志宝样品管理组后勤综合管理组文件档案组化学分析组力学组沥青及沥青混合料组水泥及水泥混泥土组土工现场检测无机结合料组组长田小组长曹云峰组长刘晓琴组长邵秋霞组长王美英组长刘成伟组长刘成伟组长邵秋霞XX工程检测有限公司质 量 手 册控制编号:HXDJC/SC-B-04-XX第 6 页 共 20 页第四章 管理要求第B版 第1次修订发布日55、期:XX年11月29日4.1.8各部门职责4.1.8.1综合组职责a)综合管理、协调与相关方的关系。b)负责外供品采购、发放。c)负责提供正常检验保障条件,如水、电等。d)负责安全、消防、保健等。e)负责制定仪器设备周期检定计划并实施。f)负责业务计划及质量计划编制,组织实施。g)负责检验委托受理及检验工作安排。h)负责样品、资料及证书的交接、发送、建立受检档案。4.1.8.2质保组职责a)负责试验室发展规划及检测研究管理。b)负责质量体系的运行监督,组织内审及参加管理评审。c)负责新项目的论证。d)负责技术资料、标准及规程的收集保管等。e)负责组织起草技术方法、作业指导书。f)负责试验室比对56、,能力验证的管理工作,会同相关专业试验室实施。4.1.8.3检验室的职责a)负责各专业项目使用仪器设备的维护、管理。b)开展相关项目的样品检验测试工作。c)负责制定检测实施细则及专业指导书。d)负责质量保证体系中对试验室管理各要素的执行。4.1.8.4领导职责试验室主任职责a)考核试验室人员的工作情况及质量状况。b)根据技术负责人、质量负责人建议,分配及管理内部人员、设备。4.1.8.5技术负责人和质量负责人职责4.1.8.5.1技术负责人职责XX工程检测有限公司质 量 手 册控制编号:HXDJC/SC-B-04-XX第 7 页 共 20 页第四章 管理要求第B版 第1次修订发布日期:XX年157、1月29日a)在试验室主任的领导下,全面负责检验业务技术工作,对试验室技术问题有领导作用。b)负责组织制定检验项目的建立、更新和改造计划,负责组织制定新项目开展计划和检验设备的购置、更新、改造、计划,审批仪器设备的维修、报废和停用申请。c)下达全年业务计划,检查业务和技术工作日常管理情况,主持年度业务工作总结,并定期报告公司业务工作情况。d)负责对检验活动开展过程进行控制,协调检验过程中的技术问题,组织对重大检验事故的调查。e)签发技术报告。4.1.8.5.2质量负责人职责a)审批与检验活动有关的人员培训计划,并监督实施。b)在主任的领导下,负责质量体系的建立有效运行。组织编写质量手册文件并贯58、彻实施对质量活动负有领导责任。c)负责处理申诉(抱怨),组织对检验质量事故的调查,对偏离质量体系文件规定的活动采取切实可行的纠正和预防措施,并监督有关部门实施。随时对检测人员的检测质量进行监督检查。d)制定内审年度计划并组织实施。e)负责组织编制、修订质量体系程序文件和作业指导书并批准执行,审批各种质量计划,参加质量体系管理评审。f)签发试验报告。4.1.8.6各检测室负责人职责a)领导本检测室认真履行质量手册规定的职责,履行涉及本检测室质量活动要素管理工作。b)负责检测室职能范围内的工作计划,并组织实施。c)确定本检测室工作人员的权责分工,并监督完成其本职工作。d)管理、参与专业技术部门的相59、关的质量活动。4.1.8.7权力委派的规定4.1.8.7.1当试验室技术负责人不在时,授权质量负责人代理行使其职责。当技术负责人及授权的质量负责人都不在时,可以由有多年试验经验的工程师行使技术负责人职责。XX工程检测有限公司质 量 手 册控制编号:HXDJC/SC-B-04-XX第 8 页 共 20 页第四章 管理要求第B版 第1次修订发布日期:XX年11月29日4.1.8.7.2质量负责人不在时,可由技术负责人或指定人员代理行使其职责。4.1.8.7.3所有的权力委派都必须以书面形式以确认。4.1.8.8检验人员职责a)严格按照质量手册和相关质量体系文件的规定,认真执行有关部门下达的检验任务60、。b)正确使用、维护和保管本岗位用于检验的仪器设备,使其保持良好的技术性能和现时有效的受控状况。c)保证检验原始记录的信息完整和相关资料齐全。d)对检验数据的准确性、正确性和证书、报告所出信息的完整性负责。4.1.8.9校检(复核)人员职责4.1.8.9.1依据质量手册和相关质量体系文件的规定,对每份证书、报告内容的规范性和检验结果的正确性,报告技术负责人。4.1.8.9.2在检验人员签字后,负责核对原始记录所含数据的准确性、正确性和证书报告所含数据与原始记录的一致性。4.1.8.9.3校核无误后,在检验栏内签名,若有误,有权抵制在证书、报告上签名。4.1.8.10授权签字人的职责4.1.8.61、10.1依据质量手册和相关质量体系文件的规定,对权限范围内的每份证书和报告的准确、真实、合法和适用性负全面责任。4.1.8.10.2在核验人员审核签名后,负责证书报告的审核、签发。4.1.8.10.3有权检查并制止不符合要求的证书、报告的发送。4.1.8.11样品管理员的职责4.1.8.11.1负责对各类样品情况进行检查,并对样品管理要素进行审核。4.1.8.11.2接受委托方送检样品时,对样品的完好性进行观测及记录。4.1.8.12质量监督的组织方式4.1.8.12.1检测为保证质量体系持续有效运行,实施质量监督权制。其组织方式为质量负责人、质保组、质量监督员三个层次。4.1.8.12.2质62、量负责人全面负责监督工作,负责质量管理、质量控制、质量策划。质保组组织实施质量监督计划,管理日常质量监督工作,质量监督进行具体的监督活动。4.1.8.12.3质量监督员应具有一定资格,由质量负责人根据监督工作需要提名并任命。XX工程检测有限公司质 量 手 册控制编号:HXDJC/SC-B-04-XX第 9 页 共 20 页第四章 管理要求第B版 第1次修订发布日期:XX年11月29日质量监督员的职责:a)根据授权范围监督,检查本工作区域或范围内质量手册的执行情况并向质量负责人报告。b)督促授权范围内管理部门下达的质量监督任务的完成。c)有权及时制止或抵制任何不符合质量手册和相关质量体系文件规定63、的活动和行为。4.1.8.13试验室间比对及验证试验4.1.8.13.1试验室间比对是按照预先规定的条件,由两个或多个试验室或不同人员对相同或类似样品进行检验或检验的组织、实施和评价。能力验证和利用试验室比对来确定试验室的检验或检验能力。4.1.8.13.2应积极参加相关部门组织的试验室间比对、能力验证。必要时自行组织和设计试验室间的比对,能力验证。无论是参加或组织都应以达到下列目的或其中之一为基础。a)确定试验室某项特定的能力。b)识别试验室不合格工作并制定相应措施。c)确定检验新方法。d) 作为技术校核的一种方法,监督检验结果,增加顾客的信心。e)标准物质或设备量值溯源。4.1.8.13.64、3质保组负责试验室比对,能力验证的管理工作,会同相关专业试验室实施。具体工作按比对、能力验证管理程序实施。4.2 管理体系本公司按照检测机构资质认定评审准则(以下简称评审准则)建立和保持的管理体系能确保公正性、独立性并与所开展的检测活动相适应。该管理体系包括行政管理、质量管理、技术运作。行政管理工作由行政领导(法人、主任)负责,质量管理工作由质量负责人负责,技术工作由技术负责人负责。4.2.1概述管理体系包括实施全面、有效质量管理的组织结构、程序、过程和资源。实验室主任在质量和技术主管的配合下,建立和维护与本实验室检测活动范围相适应的符合认可准则及其应用说明要求的管理体系,并将其政策、制度、计65、划、程序和指导书制订成文件,达到确保检测结果质量所需的程度。XX工程检测有限公司质 量 手 册控制编号:HXDJC/SC-B-04-XX第 10 页 共 20 页第四章 管理要求 第B版 第1次修订发布日期:XX年11月29日4.2.2管理体系的文件化4.2.2.1实验室主任在质量主管的协助下将管理体系文件化,组织编制质量手册,制定实验室的质量方针和总体目标,并将质量目标分解到实验室的每一个具体岗位上,以最有效的方式实现其方针和目标。在管理评审时应就管理体系对质量方针、目标的适宜性、有效性加以评审。4.2.2.2管理体系要全面满足检测和校准实验室能力的通用要求和实验室认可在专业测试领域的应用说66、明要求,与所从事的工作类型、工作范围相适应。4.2.3管理体系文件的宣贯4.2.3.1管理体系文件发布后,由质量主管负责向全体员工宣传贯彻,动员其积极参与。确保实验室全体人员知晓其职责权限,理解他们活动的相互关系和重要性,以及如何为管理体系质量目标的实现做出贡献。要采取措施使所有与检测活动有关的人员,熟悉并方便地得到与之相关的质量文件,在工作中贯彻执行。4.2.4管理体系的运行维护4.2.4.1质量主管应配合实验室主任逐步建立管理体系自我改进完善的机制,做好管理体系内部审核和管理评审。对执行中出现的问题和违反文件规定的行为将给予及时的解决或纠正,对需要调整的管理体系文件适时按照程序进行修订和补67、充。质量主管应始终保持本实验室质量管理体系文件的有效性。4.2.4.2实验室员工应熟悉与本岗位工作相关的文件,按照文件的规定、要求开展质量活动。在执行中可以向质量主管提出对文件的修订或补充意见。4.2.5 检测的质量承诺a) 对所出具的检测报告的正确性做出承诺;b) 对客户的样品及技术资料的保密做出承诺;c) 对约定服务时间及合理价格的收费做出承诺;d) 对服务中应承担的义务和恪守的法律责任作出承诺;4.2.6 XX工程检测有限公司的质量措施为实施本检测中心质量方针和质量目标,采取以下措施:a)积极推行全面质量管理方针,严格执行有关法律法规、标准、规程、规范,确保XX工程检测有限公司质 量 手68、 册控制编号:HXDJC/SC-B-04-XX第 11 页 共 20 页第四章 管理要求第B版 第1次修订发布日期:XX年11月29日对质量活动各要素实施有效控制;b) 用于检测的全部计量仪器设备,必须经过周期检定/校准,合格后方可使用;c) 各项检测工作均配备有经过培训、考核合格、持证上岗人员来承担;d) 每批检测分析,必须以相关国家标准物质实施质量监控和量值溯源;e) 保证授权签字人员的公正性和独立判断,授权签字人的工作不受任何外来因素的干扰。 4.3 文件控制4.3.1总则为有效实施文件化的管理体系,实验室建立了文件控制程序,将构成其管理体系的所有文件纳入受控范围,其内容包括一切与质量管69、理和检测活动有关的文件。质量主管应维护和确保管理体系文件的有效性。4.3.1.1管理体系文件的结构 质量手册 A 层次 程序文件 B层次 作业指导书 C层次其它质量文件 D层次4.3.1.2管理体系文件分类1) 内部制定和形成的文件:包括质量手册、程序文件、作业指导书、质量记录和质量计划等。其中,质量记录是质量活动的见证性文件,包括实验室所有质量活动和检测活动的即时记录,诸如原始观测记录、报告、内审和管理评审的报告等。质量计划则是实验室针对特定质量活动,规定专门质量措施、资源和活动顺序的文件。计划包括检测计划、审核和评审计划、能力验证和比对计划、测量溯源计划、人员培训计划、仪器设备维护计划、X70、X工程检测有限公司质 量 手 册控制编号:HXDJC/SC-B-04-XX第 12 页 共 20 页第四章 管理要求第B版 第1次修订发布日期:XX年11月29日开展新项目的计划、采购计划、抽样计划等。2) 来自外部的文件:包括来自客户、法定机构和认可委员会的文件以及外来标准、规程(规范)、检验/校准方法以及图纸、(磁盘或光盘)软件等文件。文件的批准和发布本实验室要求,凡作为管理体系组成部分发给实验室人员的所有文件,在发布之前应由实验室主任、技术主管或质量主管审查并批准使用,质量手册和程序文件由实验室主任批准发布实施,并明确识别文件当前的修订状态。资料员应建立文件控制清单,以防止使用无效和(或71、)作废的文件。外来文件应当视同本实验室制定的文件一样受控。对于需执行的文件,也应履行必要的审核、转换、批准手续后正式发布实施。文件的使用和维护1) 各主管和对管理体系有效运行起重要作用的所有作业场所,都能得到相应文件的授权有效版本;2) 由专人定期审查文件,必要时进行修订,以保证持续适用和满足使用的要求;3) 及时地从所有使用和发布处撤除无效或作废的文件,或用“作废”或“停用”标识方法确保防止误用;4) 出于法律或知识保存目的而保留的作废文件,应有“参考文件”的标记。本实验室制订的管理体系文件应有唯一性标识。该标识应包括发布日期和(或)修订标识、页码、总页数或表示文件结束的标记和发布机构。管理72、体系文件的发布可以文本文件和网络文件的形式发布。网络文件是指在本实验室计算机局域网上运行并通过网络传递发送和保存的文件,此种文件也应受控。文件变更本实验室管理体系文件的变更应由原审查人进行审查,原批准人进行批准。被指定的人员应获得进行审查和批准所依据的有关背景资料。若可行,更改的或新的内容应在文件或适当的附件中标明。本实验室的文件控制制度允许在文件再版之前由授权人员按照程序对文件进行手写修订。修订之处应有清晰的标注、签名缩写并注明日期。修订的文件应尽快正式发布。XX工程检测有限公司质 量 手 册控制编号:HXDJC/SC-B-04-XX第 13 页 共 20 页第四章 管理要求第B版 第1次修73、订发布日期:XX年11月29日支持文件 1. HXDJC-CX-B-03-XX文件控制程序4.4 检测和/或校准分包本公司检测不存在分包。4.5 服务和供应品的采购外部支持服务和供应是保障实验室正常开展工作、确保检测结果质量的重要控制环节之一。实验室制定了服务和供应品的选择、购买、验收和存储等程序,对影响检测质量的设备、耗材、加工、溯源等的供应和服务的选择作出规定。实验室应确保所购买的供应品和消耗材料,只有在经检查或证实符合检测方法中规定的要求之后才投入使用。所使用的仪器校准、加工服务和供应品应符合规定的要求。应保存所采取的符合性检查活动的记录。在影响检测质量的物品采购文件中,应包含描述所购供74、应品和服务的资料。采购文件在发出之前,其技术内容应经过技术主管的审查和批准。技术主管应组织对重要消耗品、供应品和服务的供应商进行评价,并保存这些评价的记录和获批准的供应商的名单。支持文件1. HXDJC-CX-B-06-XX服务和供应品的选择、购买、验收和存储等程序4.6 合同的评审本中心实验室有两种类型的合同:1) 简易合同:对常规的、例行的、大量重复的检测任务以委托单的形式作为简易合同(协议);2) 正式合同:对大型的、复杂的、技术含量较高、需时较长的检测任务签订正式合同(协议)。本公司建立并保持评审客户要求,标书和合同评审程序。该程序包括明确客户要求,评价实验室的能力和资源,选择检测方法75、考虑法律、财务、时间安排,合同的偏离和修订等内容。对分包出去的工作也需评审。合同评审的时机是在合同正式签订之前。XX工程检测有限公司质 量 手 册控制编号:HXDJC/SC-B-04-XX第 14页 共 20 页第四章 管理要求第B版 第1次修订发布日期:XX年11月29日4.7 申述和投诉对实验室的申述和投诉包括:1)客户或相关方对检测结论的异议2)客户或相关方对检测过程某些环节的异议3)客户或相关方对检测论据的方法存在异议4)客户或相关方对本中心实验室人员的不满5)客户或相对方对本中心实验室服务质量的不满6)客户对合同履约情况不满7)社会各界、上级领导、组织内部对实验室工作的意见本中心实76、验室为妥善处理以上申述和投诉,建立了相应的机制:1)由综合办公室负责受理:由质量负责人处理一般客户或相关方首次申述和投诉;由实验室主任负责处理客户或相关方二次申述和投诉;对同一客户或相关方三次或三次以上的申述和投诉根据合同或协议规定提交有关部门调解;有关部门调解无效的请法律机构裁决;与申述和投诉有关的当事人在受理或处理时须回避。2)当确实由于本中心实验室造成客户或相关方的损失时,由本中心实验室给予相应赔偿;3)当确实由于本中心实验室的有关人员的失职引起客户或相关方的申述或投诉时,根据情节对当事人作出批评和处罚;4)规定受理申述和投诉的有效时间为15天5)规定处理申述和投诉的最长时间为30天6)77、申述和投诉及处理结果的记录保存期限为3年以上内容详见客户申诉和投诉处理程序支持性文件:1. HXDJC-CX-B-07-XX客户申诉和投诉处理程序XX工程检测有限公司质 量 手 册控制编号:HXDJC/SC-B-04-XX第 15 页 共 20 页第四章 管理要求第B版 第1次修订发布日期:XX年11月29日4.8 纠正措施、预防措施及改进检测工作过程的各个方面和结果都有可能发生不符合程序或客户要求的情况。当发生了不符合工作的情况时,本实验室将实施纠正措施、预防措施。该程序包括不符合工作的识别、界定、停止工作、纠正、通知客户和恢复工作等活动。当界定结果表明不符合工作性质比较严重或可能会产生较大78、风险时,本中心实验室将采取纠正措施,以防止或减少类似的不符合工作再次发生的可能性。纠正措施应针对产生不符合工作的根本原因进行。通过对动作程序的定期评审或对质量控制结果分析,有助于发现潜在的不符合工作,此时应针对潜在的不符合工作的根本原因采取相应的预防措施,以防止该不符合工作的根本原因进行。通过对运作程序的定期评审或对质量控制结果的分析,有助于发现潜在的不符合工作,此时应针对潜在的不符合工作的根本原因采取相应的预防措施,以防止该不符合工作实际发生。对纠正措施、预防措施的实施结果要进行跟踪验证,以评价、确认措施的有效性。本实验室通过不符合工作控制、纠正措施、预防措施、审核和评审、质量控制等活动持续79、改进管理体系。4.8.1 纠正措施总则纠正措施是实施有效的质量管理和质量风险控制所必不可少的手段之一。实验室制定了纠正措施程序,并规定相应的权力,在确认不符合工作、偏离管理体系或技术运作中的政策和程序时实施纠正措施。原因分析实施纠正措施应从分析产生问题的潜在原因入手,进而确定其根本原因。这种潜在原因可包括:客户的要求、样品、样品规格、方法和程序、员工的技能和培训、消耗品、仪器设备及其校准等。纠正措施的实施应从确定问题根本原因的调查开始。纠正措施的选择和实施当确定需要采取纠正措施时,技术或质量主管应选择和实施最能消除问题和防止问题再次发生的措施,且实施的措施应与问题的严重程度和风险大小相适应。纠80、正活动所要求XX工程检测有限公司质 量 手 册控制编号:HXDJC/SC-B-04-XX第 16 页 共 20 页第四章 管理要求第B版 第1次修订发布日期:XX年11月29日的变更应制订成文件后加以实施。 纠正措施的监控技术主管或质量主管应对纠正措施的实施结果进行监控,以确保所采取的纠正活动是适时和有效的。附加审核当不符合或偏离导致了对本实验室符合其政策和程序或符合认可准则产生怀疑时,质量主管应尽快组织相关活动区域的管理体系审核。支持文件 1. HXDJC-CX-B-09-XX纠正措施程序4.8.2 预防措施实施有效的预防措施可以预防潜在的不符合工作发生,化解可能要发生的风险。无论在技术方面81、还是在管理体系方面,技术和质量主管都应分析确定不符合潜在的原因和所需要的改进。如需采取预防措施,应执行预防措施程序,制订、执行和监控预防措施实施计划,以减少类似不符合情况发生的可能性并借机改进。预防措施程序应包括措施的启动和控制以确保其有效性。除对运作程序进行评审之外,实验室制定的预防措施应涉及包括趋势和风险分析以及能力验证或比对结果在内的资料分析。支持文件 1. HXDJC-CX-B-10-XX预防措施程序4.8.3 改进4. 概述为保证管理体系及其运行的持续有效,实验室通过实施质量方针和目标、应用审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审来保持并改进实验室管理体系的有效性。4. 8.382、.2工作内容4. 8.3.3 实验室全体人员应树立持续改进思想,增强持续改进意识,积极提出改进建议,发挥积极性和创造性,使持续改进成为全体人员广泛参与的活动。XX工程检测有限公司质 量 手 册控制编号:HXDJC/SC-B-04-XX第 17 页 共 20 页第四章 管理要求第B版 第1次修订发布日期:XX年11月29日4. 实验室全体人员应重视信息的收集,包括客户要求、法律法规、新政策和新文件、新技术、新标准、新方法,以持续改进管理体系和检测工作。4. 质量主管应组织分析和评价现有管理体系的有效性,重视从客户处征求反馈意见,并应用于改进管理体系、检测和校准工作及对客户的服务。4. 技术主管应83、组织检测室分析质量控制以及能力验证和比对的数据,据此改进检测工作。 不合格工作的控制本室通过质量管理体系中各过程输出的各种信息来识别不合格工作,识别潜在不合格工作及其原因,并汇集到质保组。质保组组织对不合格工作实施控制并评审。当评审表明不合格工作出自于质量管理体系或技术操作,质保组组织对此类不合格的原因实施纠正措施,并监控其结果,必要时进行特殊审核。针对潜在的不合格工作及其原因,质保组负责组织确定并实施预防措施。XX工程检测有限公司质 量 手 册控制编号:HXDJC/SC-B-04-XX第 18 页 共 20 页第四章 管理要求第B版 第1次修订发布日期:XX年11月29日4.9 记录总则记录84、是为完成的活动或达到的结果提供客观证据的活动过程,也是质量活动的鉴证文件。实验室制定了记录管理程序,对记录的识别、收集、索引、存取、存档、存放、维护和清理进行了规定,全体员工应遵照执行。质量记录应包括来自内部审核和管理评审的报告及纠正和预防措施的记录。所有记录应清晰、明了,并以便于存取的方式存放和保存在具有防止损坏、变质、丢失等适宜环境的设施中。应在程序中明确规定记录的保存期。实验室要求所有记录应予安全保护和保密。实验室建立相应的程序来保护和备份以电子形式存储的记录,并防止未经授权的侵入或修订。技术记录本实验室要求将检测原始观察记录、导出数据、开展跟踪审核的足够信息、校准记录、员工记录以及发出85、的每份检测报告的副本按规定的时间保存。每项检测的记录应包含足够的信息,以便识别不确定度的影响因素,并保证该检测在尽可能接近原条件的情况下能够复现并能据此找出质量事故的原因以及仲裁检测时对引发争议的原因作出判断的依据。记录应包括负责抽样的人员、从事各项检测的人员和校核人员的签字或标识。检测观察数据、结果和计算应在工作活动时予以现场记录,并能按照特定任务分类识别。为保全检测证据,当记录中出现错误时,每一错误应划改,并将正确值填写其旁边。对记录所有改动应有改动人的签名。对电子存储的记录也应采取同等措施,以避免原始数据的丢失或改动。支持文件1. HXDJC-CX-B-11-XX记录管理程序XX工程检测86、有限公司质 量 手 册控制编号:HXDJC/SC-B-04-XX第 19 页 共 20 页第四章 管理要求第B版 第1次修订发布日期:XX年11月29日4.10 内部审核内部管理体系审核是对管理体系运行有效性和符合性的独立和系统检查,为保持和维护管理体系现行有效,本实验室制定了内部审核程序,每年年初或年终定期地对其质量活动进行内部审核,以验证其运作持续符合管理体系和认可准则的要求。内部审核计划应涉及管理体系的全部要素,包括质量活动和检测活动。质量主管负责按照日程表的要求和管理层的需要策划和组织内部审核。审核应由经过培训和具备资格的人员来执行,只要资源允许,审核人员应独立于被审核的活动。内部管理87、体系的审核周期通常为一年。当审核中发现的问题导致对运作的有效性,或对检测结果的正确性或有效性产生怀疑时,应及时采取纠正措施。如果调查表明所出具结果可能已受影响,应立刻以书面方式通知客户。审核活动的领域、审核发现的情况和因此采取的纠正措施,应予以记录。跟踪审核活动应验证和记录纠正措施的实施情况及有效性。4.10.5支持文件1. HXDJC-CX-B-12-XX内部审核程序。XX工程检测有限公司质 量 手 册控制编号:HXDJC/SC-B-04-XX第 20 页 共 20 页第四章 管理要求第B版 第1次修订发布日期:XX年11月29日4.11管理评审管理评审是对管理体系运行适用性和有效性的正式评88、价。实验室主任应根据管理评审程序和预定的日程表和程序,定期地对管理体系和检测活动进行评审,以确保其持续适用和有效,并对管理体系进行必要的改动或改进。评审应考虑到:1) 政策和程序的适用性;管理体系运行的有效性;2) 实验室的总体目标3) 管理和监督人员的报告;4) 近期内部审核的结果;5) 纠正和预防措施;6) 由外部机构进行的评审结果;7) 实验室间比对或能力验证的结果;8) 工作量和工作类型的变化;9) 客户的反馈意见;10)客户投诉原因;11)改进的建议12)其他相关因素,如:质量控制活动、资源以及员工培训等。13)下一年度的总体目标和活动计划;管理评审时应记录评审中发现的问题和由此采取89、的纠正或改进措施。管理层人员应确保这些措施在适当和约定的日程内得到实施。支持文件1. HXDJC-CX-B-13-XX管理评审程序。XX工程检测有限公司质 量 手 册控制编号:HXDJC/SC-B-05-XX第 1 页 共 17 页第五章 技术要求第B版 第1次修订发布日期:XX年11月29日5.1 人员5.1.1 本公司具有开展公路、桥梁检测(校准)所需要的专业人员;管理人员包括公司法人、试验室主任、技术负责人、质量负责人、仪器设备管理员、样品管理员、文件资料管理员等。根据国家人事制度,本实验室人员主要为在编(正式)人员。所有从事检测(校准)的人员的能力都是得到保证的,其工作都受到适当监督。90、所有员工都按照管理体系的要求从事其本职工作。本实验室根据人员的教育、培训、执业资格、工作经验、技能考核情况对本实验室人员进行资格确认和检测业务授权。本实验室某些检测(校准)工作需要由经过专门培训有特殊技能的人员进行,其资格确认和持证上岗还要符合有关法律、法规的规定。5.1.3 本实验室制定并保持了员工培训考核管理程序,对人员的技能目标、继续教育、岗位培训、考核、技术知识和经验评价等作了明确规定。为运行该程序,每年初制定和实施人员培训计划,年终进行总结。5.1.4 当使用在培员工和临时签约人员时,要安排适当的监督。5.1.5 本公司建立了人员的业绩档案。其内容包括人员的简历、学历、职称、资格、培91、训、荣誉、年度工作总结等。该档案由实验室直接控制。人员档案的内容及时更新,技术主管或指定人员对其真实性、完整性、时效性定期检查。5.1.6 本公司技术负责人的任职条件为:1)具有工程师或以上技术职称2)在本专业领域从业5年以上3)熟悉公路工程试验检测业务,知识全面4)掌握质量管理方面的基本知识本公司质量负责人的任职条件为:1)具有中级工程师或以上技术职称2)在本专业领域从业5年以上3)熟悉公路工程试验检测业务和程序,并能经常参与试验检测活动XX工程检测有限公司质 量 手 册控制编号:HXDJC/SC-B-05-XX第 2 页 共 17 页第五章 技术要求第B版 第1次修订发布日期:XX年11月92、29日4)具备质量控制的基本知识技术负责人和质量负责人须经考核合格上岗。5.1.7人员的教育培训及考核为确保实验室人员技能水平持续满足工作需要,实验室最高管理者制定了长远培训规划和年度培训计划。培训计划要充分考虑有关人员的技术背景和岗位需求以及知识更新和未来发展的需要,确定有针对性的培训计划及应达到的技能目标。实验室对培训活动要组织相应的考核,评价这些培训活动的有效性。员工教育、培训计划的实施情况纳入管理体系审核和评审工作。5.1.8人员的监督本实验室使用长期雇用人员或签约人员。在使用签约人员和额外技术人员及关键的支持人员时,本实验室确保这些人员是胜任的且受到监督,并按照实验室管理体系要求工作93、。5.1.9建立人员技术档案本实验室保留与检测有关的管理、技术和关键支持人员当前工作的描述,即为所有技术人员(包括签约人员)的相关授权、能力、教育和专业资格、培训、技能、经验等建立技术档案,以便需要时易于查阅。 本实验室对从事特定工作的人员、进行特殊类型的抽样、检测、签发检测报告、提出意见和解释以及操作特定类型设备的人员进行授权,并在考核合格的基础上进行资格确认,持证上岗。支持文件 1. HXDJC-CX-B-14-XX人员培训考核管理程序XX工程检测有限公司质 量 手 册控制编号:HXDJC/SC-B-05-XX第 3 页 共 17 页第五章 技术要求第B版 第1次修订发布日期:XX年11月94、29日5.2 设施和环境条件本中心实验室具有足够的空间、合理的布局、其设施和环境条件满足公路水运工程试验检测机构等级标准等各项法规/规范/标准的规定。概述配备必要的设施和环境条件并对其实施有效的监控是保证检测结果技术上有效的先决条件之一。本实验室制定了检测环境保护程序,要求对检测结果有影响的设施和环境条件均进行控制,如样品贮存、检测场所环境等,并建立相应的环境监控和记录手段。技术主管负责组织设施和环境条件的落实和监控。5.2.1.1确定设施环境条件要求用于检测的设施,能源、照明和环境条件,应满足检测标准或规范以及仪器设备正常使用的要求。在固定设施以外的场所进行抽样、检测时,应予特别注意。对影响95、检测结果的设施和环境条件的技术要求应制订成文件。5.2.2实施监控 当相关的规范、方法和程序对环境条件有要求时,实验室应监测、控制和记录环境条件。对诸如湿度、温度、生物消毒、电磁干扰、辐射和振级等应予重视,使其适应于相关的技术活动。当环境条件危及到检测结果时,应停止检测。5.2.3防止干扰如相邻区域的相互干扰影响正常检测时,应采取有效的隔离措施,防止相互影响或交叉污染。5.2.4区域管理实验室根据自身特定情况确定控制的范围。对影响检测质量的区域有明确的警示,严格控制进入和使用。外来人员进入检测区域需经实验室质量主管批准,办理登记手续。5.2.5安全与健康实验室应保持整洁、有序、良好的内务管理,96、明确专人分管保障员工的人身安全、健康及实验室设备、设施、被试样品的安全,并将安全教育纳入员工培训计划。对检测中形成的有害物质应实施严格管理,达到环境保护的要求。实验室的内务管理一定要严格执行,不能放松。支持文件 XX工程检测有限公司质 量 手 册控制编号:HXDJC/SC-B-05-XX第 4 页 共 17 页第五章 技术要求第B版 第1次修订发布日期:XX年11月29日1. HXDJC-CX-B-14-XX检测环境保护程序 5.3 检测和校准方法5.3.1概述选择和制定检测方法是确保检测工作科学、技术上有效、防止检测活动出现随意和因人而异的前提条件,采用满足客户要求并适合于所进行的检测的方法97、是实验室的基本职责。本实验室制定了检测方法及方法确认程序,技术主管负责组织实验室所用方法的确认、审批。5.3.1.1补充作业指导书本实验室按照相关技术规范或者标准,使用适合的方法和程序实施检测活动。本中心实验室优先选择国家标准、行业标准、地方标准。如有以下情况本中心实验室将制定相关的作业指导书1)标准/规范内容不完整、不充分、可操作性不强;2)有可选择的内容;3)标准/规范中引用标准较多时;4)在培员工、签约员工较多时。5.3.1.2偏离的控制对检测方法的偏离,仅应在该偏离已被文件规定、经技术判断、技术主管授权和客户同意的情况下才允许发生。5.3.2 方法的选择本实验室优先使用国际、区域或国家98、标准发布的方法,并确保使用标准为最新有效版本,除非该版本不适宜或不可能使用。必要时,应采用附加细则对标准加以补充,以确保应用的一致性。当客户未指定方法时,本实验室选择国际、区域或国家标准发布的,或由知名技术组织或有关科学书籍和期刊公布的,或由设备制造商指定的方法。实验室自行制定的或采用的方法如能满足要求并经过验证确认,也可使用。所选用的方法应通知客户。在开始检测之前,实验室应确认能够正确地运用这些标准方法。如果标准方法发生了变化,应重新进行确认。当认为客户提出的方法不合适或已过期时,实验室应及时通知客户。XX工程检测有限公司质 量 手 册控制编号:HXDJC/SC-B-05-XX第 5 页 共99、 17 页第五章 技术要求第B版 第1次修订发布日期:XX年11月29日 实验室制定的方法如本实验室为其应用而制定检测方法的过程应是有计划的。技术主管应组织具有足够资格的人员按计划实施。计划应随方法制定的进度加以更新,并确保所有有关人员之间的有效沟通。5.3.4 非标准方法当本实验室必须使用标准方法中未包含的非标准方法时,应征得客户的同意,并在该非标准方法中清楚地说明客户的要求及相应的检测目的。所制定的方法在使用前应进行适当的确认,并制定成相应的程序,程序中应包含足够的信息。5.3.5 方法的确认确认是通过核查并提供客观证据,以证实某一特定预期用途的特殊要求得到满足。本实验室应对非标准方法、本100、实验室设计(制定)的方法、超出其预定范围使用的标准方法、扩充和修订过的标准方法、放置在现场使用的作业指导书进行确认。确认应尽可能全面,以满足预定用途或应用领域的需要。本实验室应记录确认所获得的结果、使用的确认程序以及方法是否适合预期用途的声明。确认可以包括样品的抽取、处置和传递程序。确认方法应采取下列一项或多项技术的组合:(1) 使用参考标准或标准物质进行校准;(2) 与其他方法所得结果进行比较;(3) 实验室间的比对;(4) 对影响结果的因素作系统性评审;(5) 根据对方法的理论原理和实际经验的科学理解,对所得结果不确定度进行的评定;当对已确认的非标准方法作某些改动时,应当将这些改动的影响制101、订成文件,适当时应当重新进行确认。按预期用途进行评价所确认的方法得到的值的范围和准确度应满足客户需求,这些值诸如:测量结果的不确定度、检出限、方法的选择性、线性、重复性限、复现性限、抵御外来影响的稳健度。确认要在成本、风险和技术可行性之间作出某种平衡。5.3.6测量不确定度的评定XX工程检测有限公司质 量 手 册控制编号:HXDJC/SC-B-05-XX第 6 页 共 17 页第五章 技术要求第B版 第1次修订发布日期:XX年11月29日测量不确定度的评定应满足中国合格评定国家认可委员会公布的有关测量不确定度评定的政策,本实验室据此制定了测量不确定度的评定程序。技术主管应结合本实验室实际组织各102、项目负责人认真评定。评定形成的文件应组织有关人员进行评审。校准实验室或进行自校准的检测实验室,对所有的校准和各种校准类型都应具有并应用评定测量不确定度的程序。对所有校准的量值都应评定其测量不确定度并在校准证书中给出测量结果的不确定度。对检测实验室开展的需出具数字结果的检测参数,应具有并应用评定测量不确定度的程序并在以下三种情况出现时有能力在检测报告中给出测量结果的不确定度:1) 当客户有要求时;2) 不确定度与检测结果的有效性或应用有关时;3) 当不确定度影响到对规范限值的符合性判断时。在评定测量不确定度时,对给定情况下的所有重要不确定度分量,均应采用适当的分析方法加以考虑。通常不考虑被检测或103、校准物品预计的长期性能。5.3.7数据控制.1本实验室制定了数据控制与保护程序。技术主管负责组织制定检测流程,检测人员应对计算和数据转移进行系统和适当的校核检查。对有疑问的数据应安排必要的验证。当利用计算机或自动设备对检测数据进行采集、处理、记录、报告、存储或检索时,应执行网络系统,检测用计算机及计算机软件管理程序,确保:1) 由使用者开发的计算机软件应被制订成足够详细的文件,并对其适用性进行适当验证;2) 建立并实施数据保护的程序。这些程序应包括:数据输入或采集、数据存储、数据传输和数据处理的完整性和保密性;3) 维护计算机和自动设备以确保其功能正常,并提供保护检测数据完整性所必需的环境和运104、行条件。支持文件 1. HXDJC-CX-B-30-XX检测方法及方法确认程序 2. HXDJC-CX-B-16-XX测量不确定度的评定程序XX工程检测有限公司质 量 手 册控制编号:HXDJC/SC-B-05-XX第 7 页 共 17 页第五章 技术要求第B版 第1次修订发布日期:XX年11月29日 3. HXDJC-CX-B-04-XX网络系统,检测用计算机及计算机软件管理程序 5.4 设备和标准物质5.4.1本中心实验室配备正确进行检测(校准)所需的仪器设备,包括:1)抽样、样品包装、运输、制备、养护、处置设备2)测量分析仪器设备3)数据采集、处理、分析设备4)参考标准、参考物质、参考样105、品5)试剂、消耗材料6)配套工具、辅助设备以上仪器设备包括装置、系统、硬件、软件等。本实验室对所有仪器设备进行正常维护,对重要的或复杂的仪器设备,根据设备制造商的提供的资料制定维护计划和维护方法,定期维护(详见仪器设备管理程序)。5.4.2如果仪器设备有过载或错误操作、或显示的结果可疑、或通过其他方式表明有缺陷时,则立即停止使用,并加以“停用”标识,与其它仪器设备隔离,直至修复。修复的仪器设备必须经检定、校准、核查等方式证明其功能指标已恢复。如果检查表明实验室曾经使用过这种有缺陷的仪器设备,并依此出具过检测(校准)证书/报告,则须视后果严重的风险大小采取措施消除影响,例如收回原检测(校准)报告106、,通知客户和相关方等。5.4.3 本实验室在某些情况下,例如设备临时故障、运输困难、任务紧急等,可能要租用、借用其它单位的设备。这种情况仅限于某些使用频次低、价格昂贵或笨重、有危险性的设施设备。在租借时须保证其性能和功能符合相关标准规范要求,经检定或校准合格且在检定或校准周期内。在使用时如发现其量值可疑,应立即停用或采取措施解决。5.4.4 本实验室设备均由经过授权的人员操作(被授权的检测(校准)人员自然具备操作该检测(校准)项目的仪器设备的资格)。设备使用和维护的有关技术资料,例如维护手册、操作规程等均以副本或复印件的形式发放给相关人员使用。本实验室建立并保存对检测/校准具有重要影响的设备及107、其软件的档案。该档案包括:1.设备及其软件的名称;XX工程检测有限公司质 量 手 册控制编号:HXDJC/SC-B-05-XX第 8 页 共 17 页第五章 技术要求第B版 第1次修订发布日期:XX年11月29日1)制造商名称、型式标识、系列号或其他唯一性标识;2)对设备符合规范的核查记录(如果适用);3)当前的位置(如果适用);4)制造商的说明书(如果有),或指明其地点;5)所有检定/校准报告或证书;6)设备接收/启用日期和验收记录;7)设备使用和维护记录(适当时);8)设备的任何损坏、故障、改装或修理记录。仪器设备档案的内容随时更新,技术主管或其指定人员对其内容的真实性、完整性、时效性定期108、检查。5.4.6 本实验室对仪器设备(包括标准物质)的状态实施标识管理。1)绿色标识(合格证):表明该仪器设备经检定/校准/检查等,全部性能功能合格;2)黄色标识(准用证):表明该仪器设备经检定/校准/检查,部分功能丧失,但本中心实验室所需使用的其它功能正常;或某个量程段失准,但本中心实验室所需使用的其它量程段仍准确;或降级使用的计量器具。3)红色标识(停用证):表明该仪器设备经检定/校准/检查,已损坏或失准,不能使用或由于其它原因停止使用。仪器设备状态标识包括以下信息:1)名称、型号规格、出厂编号、生产厂商、购置日期、管理编号、启用日期、存放地点、管理人2)检定/校准/检查日期3)检定/校准109、/检查机构或人员4)检定/校准/检查结果:合格或准用或停用5)检定/校准/检查有效期或下次检定/校准/检查日期6)状态标识相对固定在仪器设备的机身的明显部位。有些仪器设备是不能或不便粘贴状态标识的,此时可将状态标识相对固定在仪器设备的专用盒子或架子上。XX工程检测有限公司质 量 手 册控制编号:HXDJC/SC-B-05-XX第 9 页 共 17 页第五章 技术要求第B版 第1次修订发布日期:XX年11月29日仪器设备有可能脱离实验室的直接控制,例如借出或长期在外,本实验室确保该设备返回后,在使用前对其功能和校准状态进行检查并能显示满意结果,例如进行再检定、再校准、核查、对保留样品(样机)的重110、复检测(校准)等(详见仪器设备管理程序)。本实验室对量值易变或量值可疑的仪器设备安排期间核查以证设备校核状态可信度。这种核查通常以较低的成本核较简易的方式实现。一般在仪器设备两次周期检定或校准之间安排一至两次核查。核查的主要方法是使用核查标准(一种稳定的可靠的被测对象),也可以用此对试验、保留样品(样机)的重复检测(校准)等方法实现。本中心实验室制定了各类仪器设备的仪器设备期间核查程序。量值稳定可靠可信的仪器设备不需安排期间核查。校准周期较短的仪器设备,由于经常用标准物质/标准样品获得校准曲线,也不需额外安排期间核查。当核查难以实现时(例如没有合适的核查方法或核查标准),可用自校准来代替核查。111、核查结果的符合性用En值来判定。当通过期间核查发现仪器设备失准时,应立即进行再校准或再检查,决不能用核查的数据来调整仪器设备的量值。5.4.9 无论是外部校准还是自校准都有可能产生一个或一组修正因子(包括校准曲线、灵敏系数、放大倍数等),本中心实验室强调正确使用该修正因子,尤其是在检测(校准)数据处于判断临界值时(详见作业指导书)。此时,首先应在所有使用场合(纸版的或电子版的)对原修正因子进行刷新或更改;其次将原修正因子存档,本中心实验室对历次使用的修正因子保存一年(详见计算机及计算机数据的管理程序)。本实验室一般不购置或使用未经定型的检测(校准)仪器设备,特殊情况需购置或使用时,要由相关技术112、单位(例如计量技术机构或产品质量检验机构)提供验证证明。支持性文件:1. HXDJC-CX-B-17-XX仪器设备管理程序2. HXDJC-CX-B-04-XX网络系统,检测用计算机及计算机软件管理程序3. HXDJC-CX-B-18-XX仪器设备期间核查程序5.5 量值溯源5.5.1 本实验室确保相关检测和/或校准结果能够溯源至国家基标准。实验室制定和实施了仪器设备的校准和/或检定(验证)、确认的总体要求:凡属依法管理和强制检定的计量器具法定计量技术机构或政府授权的计量技术机构检XX工程检测有限公司质 量 手 册控制编号:HXDJC/SC-B-05-XX第 10 页 共 17 页第五章 技术113、要求第B版 第1次修订发布日期:XX年11月29日定,检定周期一般均按国家计量检定规程的规定执行;属本行业专用测量仪器的,实行外部校准或自校准。外部校准机构须具备相应的资格(如通过资质认定或实验室认可)本实验室在取得校准证书后,对于校准结果确定满足试验要求后方可使用。(详见设备校准结果确认管理规定)。在没有合适的外部校准机构的情况下,可进行自校准,其条件是:1)有经过培训的校准人员2)制定了校准方法(可参考有关技术规范或标准制度)3)有进行校准的合格的环境条件4)有进行校准的参考标准或参考物质5)绘制能溯源到国家计量基准的量值传递方框图6)评定校准的测量不确定度7)校准周期由于本中心实验室按照114、GB/T19022测量管理体系的规定确定。本实验室规定,仪器设备首次检定/校准率和使用中的周期检定/校准率均要达到100%,仪器设备检定或校准后需对技术性能是否满足本中心实验室的要求经过确认,并保留确认记录。5.5.2当检测结果不能溯源到国家基标准时,本中心实验室通过设备比对、能力验证结果等提供该仪器设备性能满意的证据,或溯源到协议标准。5.5.3 本中心实验室对各类仪器设备都制定了周期检定/校准的计划。在使用对检测、校准的准确性产生影响的测量、检测设备之前,按照国家相关技术规范或者标准进行检定/校准,以保证结果的准确性。5.5.4参考标准属于强制检定的计量器具,本中心实验室有参考标准的检定计115、划。参考标准在任何调整之前和之后均须校准。本中心实验室持有的测量参考标准应仅用于校准而不用于其他目的。除非能证明作为参考标准的性能不会失效。XX工程检测有限公司质 量 手 册控制编号:HXDJC/SC-B-05-XX第 11 页 共 17 页第五章 技术要求第B版 第1次修订发布日期:XX年11月29日5.5.5 本实验室通常使用有证标准物质(参考物质)。没有有证标准物质(参考物质)时,本中心实验室自制标准物质,为确保量值的准确性,对各个测量和操作环节都进行控制,并评定其量值的不确定度。本实验室根据规定的程序对参考标准和标准物质(参考物质)进行期间核查(详见仪器设备期间核查程序),以保持其校准116、状态的置信度。在有困难的情况下,本实验室也可能采用委托外部机构对参考标准和标准物质(参考物质)进行期间核查的方法。5.5.7以安全处置、运输、存储和使用参考标准和标准物质(参考物质),以防止污染或损坏,确保其完整性。5.6 抽样和样品处置5.6.1 抽样概述抽样是通过对所抽取典型样品检测的结果来判定所代表整体产品的质量,因此是一种风险检测。在评定检测结果的不确定度时,样品的不均匀性也是一个需考虑的分量。因此本实验室制定了样品管理程序,指定有足够经验的人员来执行抽样活动,使所抽取样品具有足够的代表性,从而使误判概率降至最低。技术主管负责抽样工作的组织实施。技术管理层应保证抽样人员在抽样场所能够得117、到有效的抽样计划和程序。在合理有效的前提下,抽样计划可以根据已颁布的标准、文件和适当的统计方法制订。抽样计划应规定抽取样品的名称、样品基数、抽样方法、抽取样品的数量等条件,对需控制因素实施有效的控制,以确保抽取样品的真实性和代表性进而确保检测结果的有效性。当客户对文件规定的抽样程序有偏离、添加或删节的要求时,制定抽样计划的负责人员应详细记录这些要求和相关的抽样资料,并记入包含检测结果的所有文件中,同时告知所有相关人员。当抽样作为检测工作的一部分时,实验室应制定程序记录与抽样有关的资料和操作。这些记录应包括所用的抽样程序、抽样人的识别、环境条件(如果相关)、必要时有抽样地点的图示或其他等效方法,118、如果合适,还应包括抽样程序所依据的统计方法。如果本实验室不从事抽样或不直接负责抽样或不能保证从批量产品中抽取的样品真正有代表性,则应在报告中作出“本检测结果仅与所收到的样品有关”的书面声明。支持文件 HXDJC-CX-B-01-XX样品管理程序XX工程检测有限公司质 量 手 册控制编号:HXDJC/SC-B-05-XX第 12 页 共 17 页第五章 技术要求第B版 第1次修订发布日期:XX年11月29日5.6.2 样品处置概述检测结果取决于检测物品的真实性和有效性以及它与测量系统的适配关系,物品的制(置)备、安装、连接等诸多环节均是评定测量不确定度时要考虑的因素之一。被检物品的管理贯穿于检测119、全过程,对其有效管理与控制直接关系到检测结果的质量和实验室的信誉。本实验室对物品的运输、接收、处置、保护、存储、保留和销纳管理执行标准物质管理程序,技术主管负责组织实施。5.6.2.2物品标识为防止物品识别管理上的混淆,实验室建立了物品的标识系统。该标识系统包括物品的唯一性编号和待检、在检、已检的检测状态,物品在实验室的整个期间应保留该标识。标识系统的设计和使用应确保物品不会在实物上或在涉及的记录和其他文件中混淆。如果需要,标识系统应包含物品群组细分的子系统和物品在实验室内外部的传递。5.6.2.3物品接收物品接收人员在接收检测物品时,应记录异常情况或对检测方法中所述正常或规定条件的偏离。当对120、物品是否适合于检测存有疑问,或当物品不符合所提供的描述,或对所要求的检测规定得不够详尽时,物品接收人员应在开始工作之前询问客户,以得到进一步的说明,并记录下与客户讨论的内容。5.6.2.4物品储存物品经手人员应当确保避免检测物品在存储、处置准备和保管过程中发生退化、丢失或损坏。应遵守随物品提供的处理说明。当客户要求或方法要求物品需要被存放或在规定的环境条件下养护时,接收物品的相关人员应维持、监控和记录这些条件。当对检测物品或其一部分需要安全保护时,本实验室的管理层应对存放和安全作出安排,以保护该物品或其有关部分的状态和完整性。支持文件 1HXDJC-CX-B-19-XX标准物质管理程序2HXD121、JC-CX-B-01-XX保护客户机密信息和所有权程序。5.7 结果质量控制概述XX工程检测有限公司质 量 手 册控制编号:HXDJC/SC-B-05-XX第 13 页 共 17 页第五章 技术要求第B版 第1次修订发布日期:XX年11月29日实验室的检测能力体现于其检测设备和人员水平的高低和对检测质量的控制。只有充分重视并主动采取各种保证检测结果质量的措施,使其中行之有效的方法得以长期坚持下去,才能确保出具数据和报告的准确、可靠、有效。本实验室制定了质量控制程序,由技术主管组织实施。技术主管应组织适用和有效的方法来监控检测过程和确保结果的技术有效性。检测室负责人和监督员应根据项目的工作特点分122、别选用监控和验证方法,指导项目组按照规定的方法和计划实施。监控和验证可采取以下方法(但不限于这些方法):1)定期使用有证标准物质(参考物质)进行监控(俗称盲样检测)2)使用次级标准物质(参考物质)(俗称质控品)开展内部质量控制3)参加实验室间的比对或能力验证4)使用相同或不同方法进行重复检测校准5)对存留样品再检测或再校准,其判据是En值6)分析一个样品不同特性结果的相关性7)实验室内部比对(人员、设备等)应及时记录实施监控和验证所观测到的数据和结果。记录方式应利于能够发现检测质量的发展趋势,如可行,尽可能采用统计技术对监控结果进行分析;当发现质量控制数据超出预定的判据时,应采取有计划的措施来123、纠正出现的问题,以防止出具错误的结果。技术主管应适时组织对所采用的监控方法的有效性进行评审,对可操作性差的措施应当及时予以调整。评审结论应在管理评审会议上专题报告。支持文件1. HXDJC-CX-B-23-XX质量控制程序5.8 结果报告5.8.1 总则检测报告是实验室提交给客户的最终“产品”,授权签字人签发的检测报告确立了实验室和客户之间的民事责任,其质量的优劣直接关系到报告的使用风险和客户的切身利益以及实验室应承担的民事责任和信誉。实验室已制定检测报告管理程序,对报告的起草、校核、批准、发送等做作出明确规定,技术主管应负责监控报告的质量。 5.8.2对报告的一般要求XX工程检测有限公司质 124、量 手 册控制编号:HXDJC/SC-B-05-XX第 14 页 共 17 页第五章 技术要求第B版 第1次修订发布日期:XX年11月29日实验室应确保准确、清晰、明确和客观地报告每一项检测,或一系列的检测的结果,并符合标准或检测方法中规定的要求。本实验室的检测结果应以检测报告的形式出具,并且应包括客户要求的、说明检测结果所必需的和所用方法要求的全部信息。除非实验室有充分的理由,否则每份检测报告应至少包括下列信息:1) 标题(例如检测报告);2) 实验室的名称和地址,进行检测的地点(如果与实验室的地址不同);3) 检测报告的唯一性标识(如系列号)和每一页上的标识,以确保能够识别该页是属于检测报125、告的一部分,以及表明检测报告结束的清晰标识;4) 客户的名称;5) 所用方法的标识;6) 检测物品的描述、状态和明确的标识;7) 对结果的有效性和应用至关重要的检测物品的接收日期和进行检测的日期;8) 如与结果的有效性和应用相关时,实验室或其他机构所用的抽样计划和程序的说明;9) 检测的结果,适当时,带有(SI)测量单位;10) 检测报告证书批准人的姓名、签字或等同的标识和日期;11) 相关之处,结果仅与被检测物品有关的声明;12) 未经本实验室书面批准,不得复制(全文复制除外)检测报告的声明;超出认可能力的检测数据应当加以显著的标识,防止客户误解并给使用带来风险。在为内部客户进行检测或与客户126、有书面协议的情况下,可用简化的方式报告结果。对于至中所列却未向客户报告的信息,应能方便地从本实验室的检测记录中获得。 检测报告 当需对检测结果作出解释时,除本手册中所列的要求之外,检测报告中还应包括下列内容:1) 对检测方法的偏离、增添或删节,以及特殊检测条件的信息,如环境条件;2) 需要时,符合(或不符合)要求和(或)规范的声明;XX工程检测有限公司质 量 手 册控制编号:HXDJC/SC-B-05-XX第 15 页 共 17 页第五章 技术要求第B版 第1次修订发布日期:XX年11月29日3) 适用时,评定测量不确定度的声明。当不确定度与检测结果的有效性或应用有关,或客户的指令中有要求,或127、当不确定度影响到对规范限度的符合性时,检测报告中还需要包括有关不确定度的信息;4) 适用且需要时,提出意见和解释(见本手册第款);5) 特定方法、客户或客户群体要求的附加信息。 当需对检测结果作解释时,对含抽样结果在内的检测报告,除了本手册和所列的要求之外,还应包括下列内容:1) 抽样日期;2) 抽取的物质、材料或产品的清晰标识(适当时,包括制造者的名称、标示的型号或类型和相应的系列号);3) 抽样地点,包括任何简图、草图或照片;4) 所用抽样计划和程序的说明;5) 抽样过程中可能影响检测结果解释的环境条件的详细信息;6) 与抽样方法或程序有关的标准或规范,以及对这些规范的偏离、增添或删节;校128、准证书应仅与量和功能性检测的结果有关,如欲作出符合某规范的声明,应指明符合或不符合该规范的那些条款。如果只给出了符合某规范的声明而没有给出测量结果及其测量不确定度时,实验室应记录并保存这些结果,以备日后查阅。作出符合性声明时应考虑测量不确定度。 当用于被校准的仪器已被调整或修理时,如果可获得,应报告调整或修理前后的校准结果。 除非法律和法规已经作出要求和规定,本实验室出具的校准证书(或校准标签)不应包含对校准时间间隔的建议。 意见和解释如证书中包括专业性意见和解释时,本实验室应把作出的意见和解释的依据制订成书面文件。意见和解释应与检测报告一样,被清晰地标注。 从分包方获得的检测结果当检测报告包129、含了由分包方所出具的检测结果时,这些结果应予清晰标明。本实验室要求分包方应以书面方式向本实验室报告结果。XX工程检测有限公司质 量 手 册控制编号:HXDJC/SC-B-05-XX第 16 页 共 17 页第五章 技术要求第B版 第1次修订发布日期:XX年11月29日 结果的电子传送本实验室发送的检测报告应遵循与客户在检测委托书中达成的发送方式。但当客户要求用电子方式发送检测结果时,实验室应向客户详细询问发送方式,尽量采取保密、可靠的措施。本实验室应向客户发送满足客户需要数量的报告,但此类报告的编号应当具有唯一性识别。为了分清保密责任,本实验室只保存报告的副本。 报告的格式为防止提供给客户报告130、的随意性,造成对报告使用的误解,本实验室的检测报告应按照能够清楚地表达检测数据,读者容易理解,符合检测标准格式的要求统一编排,并使之标准化、规范化。技术管理层应认真组织对报告格式的编排和制定。检测报告的修订报告的更改对已发出的报告如需要作补充或实质性修订,则仅以追加文件或资料调换的形式实施,并应由技术管理层起草一份“对编号为XXX报告的”补充或修订声明文件,该声明文件应附以补充或修订后的检测数据或结论。当需要重新发布全新的检测报告时,应在新报告上注以唯一性标识。本实验室还应当在新报告中书面作出“对编号为XXX报告全部作废”的声明或本报告完全取代编号为XXX的报告或原编号为XXX报告的结论全部作131、废的声明。对报告疑问的处置当发现诸如测量设备有缺陷或测量过程失控等危害情况时,技术管理层应立即组织对所出具报告和报告修正件的正确性进行认真的校核。如发现存在隐患或对报告结果的正确性有怀疑时,实验室应立即以书面形式通知客户或报告的所有接收方。支持文件1. HXDJC-CX-B-26-XX检测报告管理程序XX工程检测有限公司质 量 手 册控制编号:HXDJC/SC-B-05-XX第 17 页 共 17 页第五章 技术要求第B版 第1次修订发布日期:XX年11月29日实验室管理体系要素要求岗位职能分配表管理体系要素职 能 部 门最高管理者技术 负责人质量 负责人办公室现场 检测组室内 检测组工地 试验室质量方针与目标管理组织 管理体系 文件控制 检测和/或校准分包 服务与供应品采购 合同评审 申诉与投诉 纠正措施、预防措施及改进记录 内部审核 管理评审 人员管理 设施与环境管理 检测与校准方法 设备和标准物质管理 量值溯源 抽样和样品处理 结果质量控制 证书和结果报告 表示主管人员 表示主要负责部门 表示协办部门
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