1、质量安全管理制度手册台安县大米加工厂二一四年三月目 录质量安全目标3质量岗位职责3生产和质量工作人员资格能力规定5人员培训管理制度5生产设备管理制度6文件管理制度8生产场所卫生管理制度9产品标识管理制度15采购管理制度16仓库管理制度20过程检验管理制度21关键质量控制点管理制度23纠正预防措施制度24化验室管理制度28检测设备管理制度31产品贮存管理制度33质量安全目标质量问题是关系国计民生的重中之重，民以食为天，我们秉承“凭良心做人，做放心食品”的原则，积极抓好公司食品质量安全工作。为全面提升食品质量安全总体水平，我公司确定了今年食品安全各项工作目标。我们在总体目标的基础上，针对食品生产、2、食品销售、食品储藏及出厂管理、原辅材料购进使用、退回及过期食品处理五个环节，制定具体目标为：食品生产：我们严格按照国家有关对食品生产企业的各种规定搞好生产，严格遵守国家法律法规，须对每批次产品进行质量检验，并建立档案，合格率保障在98以上，各种食品添加剂检测合格率在99以上等。食品销售：建立销售档案，从出厂到终端做好跟踪，严把不合格产品走向终端，让客户投诉率确保为0.1以下。食品储藏及出厂管理：认真做好仓储车间管理，防止食品变质，及时清查处理不合格食品，杜绝不合格产品出厂，出厂食品严格建立详实档案。原辅材料购进使用：原辅材料生产者要l00%拥有并提供相应证书及权威化验报告；公司管理人员l00%3、建立进货查验记录、制度等；原辅材料使用要100%建立使用和添加生产材料记录、制度等。退回、召回及过期食品处理： 根据不同原因做出无害后处理，包括修正消费说明、改作他用、销毁等，100%不能重复做成食品食用。质量岗位职责1、负责车间生产从原材料到产品的质量检验工作。检验方法按有关规定执行，并对质检结果负责。2、负责指导车间个工段质检员的质检工作，对个工段质检结果进行抽查，其结果做为工段质检的考核依据之一。3、对产成品要认真核查产品名称，质量和标识，准确填写质量单，不允许有漏检或错发事情发生。4、做好常用质检、试验器具的使用，保管和维护工作，对计量器具要按规定做好检验和标识工作。5、做好“实验报告4、”，“检验、试验设备台帐”，“原材料检验学”，“合格证”及检验用“标识”的管理。质量检验员考核指标1、按照公司质量管理的要求，做好原材料到生产成品的质量检验工作。 漏检一次 扣2分 错检一次 扣2分2、负责工段质检员的技术指导和抽查工作。出现错误 扣1分3、严格对产成品进行质量管理。 出现一次质量事故 扣2分 标识不符 扣2分4、做好常用质检器具的维护、管理和校正等工作。 出现纰漏 扣2分5、做好“实验工作”，“原材料检验单”，“合格证”等质检记录和“标识的管理。 出现错误 扣1分（总分12分，每分10元，合计120元）生产和质量工作人员资格能力规定为全面贯彻落实食品安全法，严把食品生产质量关5、，现就我公司生产和质量工作人员的资质和能力做如下规定。一、 生产和质量工作人员应具有高中（或中专）以上文化程度，在本行业从事生产工作年限不低于3年，了解产品特性，熟悉标准。二、从事本公司生产和质量工作人员必须取得相关检验证书，必须定期参加公司和上级主管部门组织的相关培训。三、生产和质量工作人员任职前须接受公司食品安全小组的考核，考核合格后方可上岗。考核内容包括：岗位职责、检验内容及方法等。四、生产和质量工作人员在职期间，须接受品管部组织的定期考核，包括样品处理、仪器操作、数据处理等，对不能正确、熟练操作，记录不正确不完整的，取消其在本岗位的任职资格。人员培训管理制度为规范从业人员培训，保障公众6、食品安全，根据食品安全法、食品安全法实施条例等法律、法规及规章，制定本管理制度。一、我厂从业人员包括新参加工作和临时参加工作的人员必须经过食品安全知识培训、考核合格后，方可上岗工作。二、食品安全管理人员应制定从业人员食品安全教育和培训计划，组织各部门负责人和从业人员参加各种上岗前及在职培训。三、食品安全教育和培训应针对每个加工岗位分别进行，内容应包括食品安全法律、法规、规范、标准和食品安全知识、各岗位加工操作规程等。四、培训方式以集中讲授与自学相结合，定期考核，不合格者待考试合格后再上岗。五、建立从业人员食品安全知识培训档案，将培训时间、培训内容、考核结果等有关信息记录归档，以备查验。生产设备7、管理制度1. 范围为加强对公司生产设备的管理和维护，使之处于良好的技术状态确保产品质量。本制度规定了生产设备的管理、使用与维护、修理、技术状态管理、检查等控制要求。本制度适用公司主要机械设备、动力设备和专用检测、试验设备等。设备工程部维修技师设备操作工2. 设备管理机构、人员：3. 职责3.1. 公司设备工程部负责全公司设备的综合管理。3.2. 维修技师负责设备的巡视检点和日常维护工作的指导。3.3. 设备操作工负责设备日常操作及异常情况信息反馈。4. 设备的保养、检修4.1. 设备保养检修制度根据设备档案、资料和每上半年设备普查情况，制定下半年及一年的设备保修、物料更换计划。计划报送总经理批8、准后，根据计划，按年、月安排贯彻、落实。4.2. 三级维修保养责任制4.2.1一级维修保养操作工每天的日常保养（点检）。其主要内容是：班前对设备的检查、清洁、冲洗、润滑；生产时严格按操作规程使用设备，并注意设备的运转情况。发现有小故障应及时排除，及时调整松动的机件。下班前对设备进行清洁，对零部件进行擦拭和注油，并认真做好交接班记录。4.2.2二级维护保养操作工按1个月或是3个月的定期保养。以操作工为主，由检修人员辅导，对设备进行局部解体。其工作内容有：清洁或清洗、冲洗所规定的部分，疏通油路，清洗或更换物料、油路和滤油器，调整各部分的配合间隙，紧固零件，调整设备所操纵机构、电路、阀门、限位开关等9、，使之灵活可靠，无漏电、漏水、漏油现象，由维修技师验收。4.2.3三级维修保养设备运转每半年至一年进行维护保养。以维修技师为主，操作工参加对设备进行局部解体检查和维修。当冲洗系统运转半年和灌装系统运转一年，要进行一次三级保养。其内容有：更换、修复易损件、磨损件，使之恢复精度。清洗传动系统和润滑系统换油，检查、维修电路、管道系统、消毒杀菌装置系统。三保完成后，应以完好设备条件作为验收标准。文件管理制度为保证公司文件的完整，便于查找利用，做好收集、立卷、保管、等工作，维护文件档案的完整和安全，特制定本制度。一、 公司设立文件档案管理专员，切实做好文件档案的收集、分类、整理、立卷、归档工作，保证文件10、档案资料的齐全完整，提高案卷质量，使文件档案管理工作达到标准化、制度化、规范化的要求，并逐步实现电子信息化管理。二、凡是公司在工作中形成的文件和具有查考利用价值的各类资料、原始记录、出版物、各种图表薄册、照片以及与本公司生产经营活动相关的上级事文等都要齐全完整地收集、整理、立卷、保管。三、人力资源专员要做好公司员工人事档案的收集、整理、立卷、管理工作，确保资料完整。四、档案管理员要对公司安全生产相关文件资料专门建档。进行管理。五、立卷应根据其相互联系、保存价值分类整理立卷，保证档案的齐全、完整，能反映公司的主要情况，以便于保管和利用。六、文件资料档案的保管、查阅。1、所有档案必须入框上架，科学11、排列，便于查找，避免暴露或捆扎堆放。2、文件柜、档案室要保持整洁卫生，认真做好文件档案“八防”工作，特别是档案室防火、防鼠、防湿、防盗工作要常抓不懈，要定期检查、经常核对文件档案资料，发现问题及时处理、报告并做好相关记录，确保文件档案资料的完整与安全。七、公司内部员工因工作需要查阅档案资料，须报请公司分管领导批准，外单位人员要查阅、复印公司档案，必须持单位介绍信并经本公司分管领导批准后，方可查阅；公司所有档案一律不允许外借。不论是谁查阅、复印档案，公司档案管理员都必须如实进行登记，注清查阅时间、查阅内容、查阅人姓名、批准领导、是否复印等相关内容。八、对于公司机密文件及档案的管理，要有专柜存放并12、单独设锁，无关人员不准接触，工作人员要严守机密。生产场所卫生管理制度目的：加强对员工健康、车间环境卫生和设备卫生的控制，防止各因素对产品安全造成的危害。一、个人卫生：A)健康规范1、根据食品卫生法的要求，公司生产厂必须确保所以工作人员每年一次由当地卫生防疫部门进行健康检查，取得其签发或续发的从业许可证后，方可参加或继续工作，新进厂的员工也必须取得健康证才能上岗。2、凡感染或接触过传染性疾病的人员不得参加生产厂的工作，如：痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病（有腹泻、呕吐症状的病症）结核病、化脓性渗出性皮肤病等。3、生产及原料包材贮存区内的一切工伤事故应当立即向管理人员（车间主任等）报告，特别是13、流血事故。任何伤口车间管理人员都应确保采用了正确的包扎方式，有严重割伤、烫伤、擦伤或伤口感染的人员应避免从事接触产品、原料、包材及水的工作。B)着装规范1、所有进入公司公司（车间）的人员都应穿着整洁的工作服装、工作帽，工段有特别要求的需穿着包括制服、发网或工作帽及工作靴或工作鞋。2、有洁净要求的岗位人员制服应选用能覆盖全身的样式，由上衣和工作裤组成的制服，既能达到覆盖全身的目的，由利于工作方便。3、上除了必要的拉练、搭扣外，不应有其他装饰物，如领带、纽扣、饰针等。同时，长袖制服的袖口应采用收紧设计；随时检查并更换破旧、搭扣松动或丢失、口袋有破口等的制服。有条件应尽量把拉链设计在背后。4、洁净要14、求岗位的工作人员应有两件以上的制服以保证其能每天更换，或在工作期间即时更换已被污染的制服。5、有洁净要求的岗位，负责使用的车间或部门必须设专人负责清洁及存取。使干净的制服应保存在清洁卫生的地方，并与使用过的制服分开存放。6、有洁净要求岗位工作人员的制服不应穿出工作区域，否则需要重新消毒后可再在工作区内使用。7、有洁净要求岗位的制服清洗时应使用热水、洗衣粉、去污剂或去油剂以保证清洗效果。清洗后的制服应经蒸汽、消毒剂处理或紫外灯照射以达到消毒的目的。8、生产区和原辅材料贮存区的工作人员使用的工作帽必须能达到将头发全部覆盖的目的。9、当用手直接接触干性材料、直接与产品内容物接触的包材时应使用干净的白15、色橡胶手套，以便清洗。而橡胶手套亦可因为保护的原因在接触化学物质及高温物质时使用。10、每一个进入有洁净区域的人（包括参观人员）应穿着白色的长工作服、工作靴或工作鞋（亦可用鞋套），并在入口的消毒池内进行消毒后再进入这些区域。11、工作靴应保持清洁干净，并不应在工作区外穿着。）妆饰规范1、长发应当束起，不可在本公司公司（车间）内佩带假发。2、生产车间的管理人员、员工必须确保指甲平滑、干净，不留长指甲、不涂指甲油。3、在有洁净要求区域工作的人员工作期间不准化妆、不准佩带手表、不准佩带徽章及各种首饰，如项链、耳环、头饰、戒指等，并且不准在工作帽上佩带装饰物。）行为规范1、每次生产前进入车间都要在更衣16、室进行洗手消毒。2、每次完成不卫生的动作或工作后，如上洗手间，清扫垃圾、处理废料、清洗设备等，应彻底消毒洗手。同时，在工作中应随时保持双手干净卫生，洗手要经过清水、洗洁剂、清水、消毒水、清水、擦干或烘干六个步骤。3、洗手的同时，小臂和指甲也应同样彻底清洗、消毒。4、洗手时应使用消毒剂或消毒皂，以达到清洗消毒的目的。5、咳嗽和打喷嚏时应掩住口鼻，然后彻底洗手消毒。6、不许在车间（公司）里随地吐痰。7、在洁净要求区域内不许修指甲、梳头、挖耳朵、挖鼻孔等不卫生行为8、所以的个人物品，如杂志、报纸、饭盒、水杯、餐票等不准带入洁净生产区域。9、在车间（公司）内禁止相互打闹。10、非车间（公司）内的工作人17、员，如参观人员等，应在更衣室换上干净的衣服、鞋和帽子，在有本公司职员陪同方可进入生产车间。11、对清洁区域以上工作区的制服、设备及工作人员的双手应定期进行微生物检查，以保证清洁效果。二、车间环境卫生、清洁规范 随时保持车间内环境的整齐、干净是保证产品质量的一个基本要求。1、车间内的地面应保持平整，无暴露的尘土。破损处要即时维修。2、随时保持下水系统的畅通，下水道口一楼的要有水封设施，所以下水口要有过滤网并便于清洁。3、随时维修生产区内的墙壁和天花板，以保持其平整干净。照明灯、指示牌等要以硬连接形式挂在墙面上。4、车间的入口处应设有无法跨越的消毒池。池内消毒剂随时保持在没及脚跟的深度。消毒剂要及18、时添加和更换，确保有效消毒力。5、车间的缓冲预进间设置必须确保先更衣、再洗手的操作秩序控制合理。6、及时更换修理照明设备，以随时保持车间、库房内的良好照明。7、生产洁净区域进出口的开启程度应以人员及货物进出时所需的最小宽度为宜。平时，这些区域的门窗须有自动装置保证常闭，并保证得到及时的维修。8、洁净区域里应装有足够的紫外灭菌灯（应低于房顶11、5米安装，每立方米需要40W照度），并在开机一小时保持开启状态。紫外灯须避开开口的容器及可能由于灯管破裂而引起异物进入产品中。9、所有的原料、辅料及成品不能直接放在地面或已被污染的潮湿的表面上。这些货品应避免放在管道或设备部件下方等有可能滴落冷凝水的地方19、。10、生产区的清洁用水应经过处理，确保无泥沙、异物，并符合生活饮用水标准。腐蚀性废料在倾倒前应经稀释中和处理。11、不准在生产过程中进行电焊、切割、打磨等工作，以免产生异味、碎屑污染。12、生产区域内的地面、墙壁、天花板及建筑中的横梁、架构、管道等应保持清洁，无挂尘、无积水、无霉斑，无异味，任何碎屑和溅洒的液体应立即清扫干净；废料、垃圾等应随时处理，移至远离这些区域2、5米以上的指定堆放地。13、所以的清洁工具，如扫把、簸箕等在使用后应及时单独存放。14、原辅料贮存区应保持干燥、无积水、无霉斑，无异味、无挂尘。15、可重复使用或继续使用的物料应另外存放，并作出明确标志。16、原料、辅料和成品20、应有各自独立的库房，不能混放在一起。外包装有破损的原料应单独放置，标明原因并在检验通过后才可使用。17、所有的原料、辅料及成品都应遵守“先进先出”的原则。18、定期检查存放的成品，及时除去有问题的产品。三、车间设备卫生规范清洁卫生的设备是生产优质产品的基本前提1、车间内的生产设备、部件表面应保持干净、无尘土、无废旧标签、无铁屑焊渣等。每个设备上应有形式统一、清晰明确的标签，用以标明设备的名称、编号、性能，责任人等。2、车间内所有物料贮村设备均应装有顶盖。3、有可能接触成品、原料、半成品及辅料的压缩空气应经过滤处理，无油、无尘、无味、无水。4、生产完成后，停机24小时以上重新开机前及一切必要的时21、候，应及时按规定程序进行清洗，并在清洗后认真检查设备，再次确保清洗效果良好，定期检查。5、设备备件应存放在指定的备件架上，各种工具使用后应及时放回指定的地方。6、系统停机48h内应开机运作一小时左右。产品标识管理制度一 概念食品标识是指粘贴、印刷、标记在食品或者其包装上，用以表示食品名称、质量等级、商品量、食用或者使用方法、生产者或者销售者等相关信息的文字、符号、数字、图案以及其他说明的总称。二 食品标识的标注内容第一条、食品标识的内容应当真实准确、通俗易懂、科学合法。我单位生产的产品采用国家标准规定的名称。食品标签中还应该标注以下内容：1、食品标识应当标注食品的产地。2、食品标识应当标注生产22、者的名称、地址和联系方式。生产者名称和地址应当是依法登记注册、能够承担产品质量责任的生产者的名称、地址。3、食品标识应当清晰地标注食品的生产日期、保质期，并按照有关规定要求标注贮存条件。日期的标注方法应当符合国家标准规定或者采用“年、月、日”表示。4、定量包装食品标识应当标注净含量，并按照有关规定要求标注规格。5、食品标识应当标注食品的成分或者配料清单。6、食品标识应当标注企业所执行的产品标准代号。7、产品执行的标准明确要求标注食品的质量等级、加工工艺的，应当相应地予以标明。8、实施生产许可证管理的食品，食品标识应当标注食品生产许可证编号及QS标志。第二条 食品标识不得与食品或者其包装分离。标23、识应当直接标注在最小销售单元的食品或者其包装上。第三条 食品标识应当清晰醒目，标识的背景和底色应当采用对比色，使消费者易于辨认、识读。第四条 食品标识所用文字应当为规范的中文。法律、行政法规规定应当标注的，依照其规定。三、我厂产品的标签标注管理工作由办公室统一管理，质量负责人负责。采购管理制度一、目的加强采购业务工作管理，做到有章可循，预防采购过程中的各种弊端，降低采购成本，提高采购业务的质量和经济效益。二、范围本制度适用于公司所有物品（原材料、辅料、备品备件、固定资产、劳保用品、办公用品）或劳务（技术、服务等）的采购。三、职责3.1市场部根据销售订单编制销售计划并下发相关部门。3.2生产技术24、部根据市场部销售计划，编制原辅材料需求清单。3.3供应部根据生产部门报送的材料需求清单，核实仓库存量，结合材料库存安全定额，编制采购计划，报经总经理批准后组织采购。3.4办公室负责编制公司劳保、办公用品的采购和办公用品日常维修申请计划。3.5设备工程部依据公司固定资产投资计划、设备运行状况以及生产经营需要编制设备的采购、固定资产维修以及零星维修制造所用备品备件采购计划。3.6各物品、劳务需求部门根据需求物品或劳务的性质和权属向办公室、生产技术部、供应部、设备部提交申请，并经初审后交各分管副总或总经理批准。3.7分管副总负责权限内的采购审批和超出权限的采购初审，总经理负责生产经营采购、固定资产购25、置、维修等计划的审批。3.8财务部负责日常采购的价格审查。3.9各采购经办人负责索要发票、办理结算，并对发票的真实性和合法性负责。四、 采购作业操作规程4.1物资采购的计划、申请与审批4.1.1授权的请购部门根据生产计划、实际需要以及库存情况每月28日前报次月的采购计划，报分管经理审核。4.1.2经分管副总初审后的月度采购计划报财务副总审批后执行。4.1.3未列入月份采购计划或超出计划的临时采购申请需根据需求物品或劳务的性质和权属向办公室、生产技术部、供应部、设备部提交申请，并经初审后交各分管副总或总经理批准。4.1.4采购计划或申请应列明采购物品或劳务的名称、规格型号、数量、质量技术要求、估26、计价值、交货日期、用途等。4.2结算4.2.1采购发票按规定能够取得增值税发票的，且在我方能够抵扣增值税的采购项目必须索取增值税发票，不能取得的，价格按扣除增值税以后执行。4.2.2无论是现款采购还是赊购，在结算付款时均需由供应部门填开采购付款申请单，连同有关凭证报经财务部门审核，并经总经理批准后，出纳人员方可付款。4.2.3财务部在对采购物品结算付款时，应当认真审核请购单、采购合同、采购计划单、采购付款申请单、入库单、发票或收款收据等有关单证，账目结算不清或未按合同规定期限付款以及不符合税务制度规定的结算凭证财务部门不得办理相关手续。4.2.4出纳员须在接到经总经理批准的付款凭证后办理付款手27、续，付款时必须认真审核是否具备签章齐全的条件，对签章不全的付款凭证不得办理付款手续。五、 责任5.1不按规定程序未经审批采购的，由经办部门和人员自行负责处理，已经与供方签订购销合同，导致公司因不能履约而发生的损失由经办人员全额承担。5.2经审批的采购计划和申请，负责采购的部门和人员应在规定采购期限内采购到位，因没有人到责任不能按时采购而影响正常经营的，没发现查实一次罚款100元，给公司造成损失的按确定损失额的40%。5.3未经比价即进行采购的，采购价格明显高于比价结果的，价格高出部分由采购人员自行承担。提交供应商报价时，与供应商串通抬高价格，从中谋取私利；或未认真进行比价而导致采购价格明显过高28、；经查实后采购人员承担相应损失，损失额在5000元以上的责令其下岗。5.4物品使用部门（车间）必须依据生产计划、生产管理实际需要，认真按照4.1.5条之规定填制购物申请单。填写不规范，导致无法确认请购物资须知信息的，采购部门有权拒绝采购。采购计划及申请必须由请购部门主管签字，无请购部门主管签字，审批人不得予以审批。对贪图省事、乱报采购计划，造成本公司流动资金使用浪费的，依照银行贷款利率的两倍标准对有关责任人处以罚款。5.5供应部门在确保品质的前提下，必须充分考虑市场变化和库存成本等因素，制定大宗物品的采购方案，落实供货单位。并对采购物品的品质、货款结算安全负责。若因玩忽职守，造成公司经济损失的29、，应负相应的经济赔偿责任。特别是结算过程中产生的应收款项，有关采购人员负有无条件的清收责任。5.6财务部必须认真履行审核监督责任，对审核把关工作不严、不及时向总经理汇报有关事情真相，并造成公司经济损失的，给予相应的经济和行政处分。5.7验收部门必须对所有运抵本公司的采购物品，依照采购合同规定的质量要求进行质量检验。若发现品质不符时，必须及时报告采购部门（必要时直接报告总经理）处理。严禁品质不符的外购物品入库。因验收人员玩忽职守造成经济损失的，给予相应的经济和行政处分。5.8仓库对验收部门验收合格的外购物品办理入库手续，并对入库采购物品的数量负责。若发现数量不符时，应当及时向有关部门报告（必要时30、直接报告总经理），同时妥善保管该批采购物品等待处理。对仓库保管员工作马虎，未按本办法规定操作，造成入库数量短缺、超计划采购或不合格物资入库的应负经济赔偿责任。六、本制度自发布之日起执行。仓库管理制度一、对采购的食品及原料认真验货，做好登记，验收合格后方可入库保存。二、收集索证材料，分类存档，登记台帐。三、食品及原料分类分架、隔墙离地存放，食品库房内不得存有非食品、个人物品、药物、杂物及亚硝酸盐、鼠药、灭蝇药等有毒有害物品。对不符合卫生要求的食品及原料，拒收入库。四、货架上应对每类每批食品严格标明采购日期、产品名称、产地、规格、生产日期及最终保质时限，做到帐、卡、物相符，挂牌存放，并做到先进先出31、。五、存放的食品及原料应有包装，并标明产品名称，定型包装食品应贴有完好的出厂标识。禁止存放无标识及标识不完整、不清晰的食品及原料。六、经常检查所存放的食品及原料，发现有霉变或包装破损、锈蚀等感官异常、变质时做到及时清出，清出后在专用区域内落地另放并标明“不得食用”等字样，及时销帐、处理、登记并保存记录。七、保持仓库内通风、干燥，做好防蝇、防尘、防鼠工作，仓库门口设防鼠板，仓库内灭鼠使用粘鼠板，不得采用鼠药灭鼠。过程检验管理制度1目的和适用范围对过程产品的质量特性进行检验和试验，以验证过程产品是否满足规定的要求；适用于对产品实现过程检验和试验。2职责2.1技检部负责过程产品的检验和试验，做好检验32、和试验记录；负责检验和试验的委托。2.2相关部门负责协助质量检验员进行过程产品的检验和试验。3工作程序3.1过程件的质量检验执行“三检制”的检验制度，即：操作者日常的自检、班组长对本组各工序的互检和下道工序对上到工序质量的互检、质量检验员的专检。3.2专职检验员对批量加工实行首检，每班第一个产品在操作者自检合格后由专职检验员检查，合格后允许批量加工，并填写首检单，做好首检标识。加工过程中专职检验员须进行巡检，频次每班至少抽查3次，做好巡检记录。每道工序完工后，质量检验员按产品标准检验，要求进行全检，如检验合格，由质量检验员做好合格产品的标识，操作者填写“工序检验单” 质量检验员签字认可。3.333、经检验判定为不合格的产品，由质量检员填写“不合格品评审、处置、验证单”，并对不合格进行标识隔离。技检部负责组织生产、技术有关人员参与对不合格品的评审和处置，具体按不合格品控制制度的规定执行。3.4当某些检验和试验项目本公司不能进行时，由技检部委托有资格的单位进行检验和试验，并对所委托单位的检验和试验能力、资质等进行评价，填写供方评价记录。3.5因生产急需来不及检验和试验而转入下道工序例外放行的，必须经技术负责人书面批准，例外放行产品要做好标识和记录以便追溯。3.6产品在例外放行的同时，必须按规定进行正常的检验和试验，发现不合格应立即追回。3.7每一次检验和试验，质检员都应做好检验和试验记录，记34、录应及时、完整、清晰，并能准确地反映出被检产品实际状况。3.8技检员应得到质检部主管的授权，并在授权的检验范围内实施质量检验工作。关键质量控制点管理制度一、 质量控制点（关键工序）是按产品制造过程中必须重点控制的质量特性和环节，凡符合下列要求的需考虑设立控制点：产品性能、安全、寿命有直接影响的；出现不良品较多的工序；用户反映、定期检查等多次出现不稳定的项目。二、 控制点的确定由质检部门会同生产部和有关车间，根据工艺文件或内容标准的质量特性，共同认定经厂务经理批准。三、 工序质量由车间负责按人、设备、材料、方法和环境五要素展开的内容严格管理，在质检部门的组织下，工序质量的检验必须做到三自三检，即35、自检、自记、自分、首检、中检、终检，并进行不良品的分析。四、 工序质量控制点的操作人员必须按文件的内容，保证进行正确操作，自检和自控，并按要求做好原始记录工作，及时分析，及时解决，及时上报反馈。五、 工序质量控制点上的设备、工装、检具应键全日常点检制度，并按设备定期检查。六、 工序质量控制点应配备相应的设备操作规程。七、 车间质检员对控制点活动资料应及时分析，每月汇总一次，向领导汇报。八、 公司根据企业有关制度，对工序质量管理好，产品质量稳定或有所提高的有关人员给予奖励，对管理不好造成质量下降的将给予处罚。纠正预防措施制度1.目的对存在的或潜在的不合格原因进行调查分析；采取措施对不合格进行纠正36、；防止不合格再度发生或避免发生新的不合格；从根本上消除产生不合格的因素，杜绝不合格的发生；实现公司质量管理体系的持续改进。2.适用范围本制度适用于对产品生产、使用过程中实际和潜在的不合格因素的纠正和预防。3.责任质量管理部负责本制度的制定，公司各部门负责检查本部门不合格原因及采取纠正和预防措施，保证其有效性，质量管理部负责监督、协调纠正和预防措施的实施。4.内容4.1.概念纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施；纠正措施：为消除已发现不合格以防止再次发生所采取的措施；预防措施：为消除潜在不合格或其他不希望情况的因素以防止其发生所采取的措施。纠正可连同纠正措施一起实施 ，一个不合格或潜在不合格可37、以有若干个原因，采取纠正措施是为了防止在发生，而采取预防措施是为了防止发生。不合格情况收集4.2.实施流程不合格情况分析纠正措施实施验证确认潜在不合格采取预防措施验证确认递交管理评审结束4.3.实施程序4.3.1.纠正措施4.3.1.1.各部门应以适当的方法，调查和收集已发生的不合格品、不符合项。4.3.1.2这些不合格品、不符合项有以下来源：测量和检测过程中发现的不合格品、不符合项；各类检查中发现的不合格品、不符合项；由于法律法规标准的变更引起的不合格品、不符合项；事故、事件、违章及不符合调查中发现的不合格品、不符合项；相关方提出的有关不合格品、不符合项情况和意见；质量体系的内部或外部审核的38、不符合项报告；顾客的投诉或意见；其他不符合质量、职业健康安全和环境方针、目标或质量、职业健康安全和环境管理体系文件要求的情况。4.3.1.3分析发生不合格品、不符合项原因，制定纠正措施4.3.1.3.1收集到已发生的不合格品、不符合项，各部门应及时组织原因分析。原因分析可召开质量剖析会，也可采用其它方式；必要时可利用相关的统计技术。4.3.1.3.2针对上述分析的不合格原因，制定纠正措施；这些纠正措施要满足有效性和可操作性。4.3.1.4.实施和验证纠正措施4.3.1.4.1.纠正措施涉及的责任部门（人）应及时纠正不合格品、不符合项等，并按纠正措施要求认真实施，消除产生不合格的原因。4.3.139、.4.2.纠正措施完成后，应通知工程部对其验证。4.3.1.4.3.工程部应及时组织有关人员对纠正措施实施的有效性予以验证。4.3.2.预防措施4.3.2.1.分析潜在不合格的原因4.3.2.1.1.各部门应根据工程建设项目管理的实际，适时也收集潜在不合格的信息，这些信息有以下的来源：工程建设项目管理MIS系统中的过程和作业信息记录；管理体系内部/外部审核结果；质量体系运行记录服务回访报告等。4.3.2.1.2.对这些潜在不合格存在的原因进行分析，分析的方法可参照本程序5.1.3.1内容。4.3.2.2.预防措施的制定和实施针对4.2.1.2分析的原因，各部门主管组织提出预防措施及其实施计划；40、经部门主管审定后，报管理者代表批准。管理者代表批准后，责任部门应认真执行。4.3.2.3.预防措施有效性的验收4.3.2.3.1.责任部门的预防措施实施完成后，应与工程部、综合管理部及时联系；工程部、综合管理部应及时组织人员对其有效性进行验证。4.3.2.3.2.各相关部门应组织收集和整理质量信息，这些信息来源于：（但不限于此）验证有效的纠正/或预防措施；监理部或施工单位反馈的各种信息；各种外出会议获得的信息等。4.3.2.3.3.各相关部门在每年公司管理评审前，将采用预防措施及效果和收集的质量信息予以汇总，作为管理评审的输入文件，提交管理评审。4.3.3.纠正或预防措施若涉及修改程序文件（或41、作业文件）时，应按文件控制程序要求执行。4.3.4.供方的纠正措施的监督、检查项目监理应对供方出现的不合格及所采取的纠正措施进行检查和督促，并将有关情况向公司报告。化验室管理制度一、原始记录填写制度1）数据要保持完整性。2）要用专用的记录表格填写检查全过程，按此记录出具检验结果，字迹清晰、工整。3）填写记录要按计量法规单位填写。4）操作者必须在检验记录单和检验结果单上签字，由部门主管审核，并对记录结果负责。 二、化验室药品玻璃仪器、仪器管理制度 1）对常用药品和玻璃器皿，要存放整齐，标签要清晰。2）各种药品及试剂要分类保管。 3）仪器设备要由使用人员和管理人员一起验收，合格后方可使用并建立仪器42、登记。4）仪器发生故障或损坏等事故立即报告管理人员。5）每年一次对仪器设备的使用情况及安全情况进行检查，对不能使用的仪器设备提出 报废报告，总经理同意后处理。对法定的强制检定的器具要定期检定，取得检定证书，不合格计量器上报总经理。 三、检验制度1）样品按标准方法取样，取样后立即做样，防止样品发生变化。2）在检验过程中，样品由检验人员保管，保持样品不被污染直至检验结束。3）在取样前要保持冷冻状态（直至送检前）。发现异常数据后要进行仪器装置、试剂盒方法步骤的检查，并分析查明原因，及时报告有关部门，予以正确处理。4）每次检验结果均须报告总经理或部门主管，若有细菌超标，通知车间隔离产品，加样抽检查明原43、因由经理决定产品的去向。四、保密制度化验室人员要对以下内容保密1）本化验室的业务技术水平，技术工作计划、规划等，检测仪器设备技术条件、非标准检验方法、其他涉及本化验室权益的技术资料2）属于保密范围内的技术资料和文件，由有关人员传阅和处理，不得擅自复制或私自转借外单位人员。五、化验室及无菌室安全卫生制度1）化验室每天要清扫，保持整洁卫生，仪器设备要布局合理，保持干净。2）检验用的样品要存放整齐，不可乱堆乱放。3）一切不容物质或浓酸、浓碱，严禁直接倒入水池，以防堵塞腐蚀水管， 浓酸浓碱应稀释到适应浓度后才能倒入下水道。4）对细菌污染的地面、台面要先用药品消毒，在擦拭干净，各种废物要丢到指定的污桶中44、。5）消毒时要认真仔细，严格按照操作规程，注意高压灭菌锅的安全使用。6）用过的接种环、针应进行火焰灭菌，再放回原处，凡接触过细菌培养基物的器皿、容器均因严格消毒，然后再洗刷。7）无菌室要整洁明亮，无闲置物，室内要保持密封、清洁、干燥、防尘，使用前开紫外灯灭菌30分钟后方可入内工作。8）凡进入无菌室的物品（样品除外）均应消毒，切不可将未灭菌的物品带入无菌室内。9）检验工作结束后，操作人员应洗手消毒，对室内进行全面清理、擦拭和消毒，并做好安全检查，方可离开无菌室。10）化验室工作完毕后，详细检查化验室的门、窗、水、电安全后方可锁门。检测设备管理制度1 仪器使用人员要经过认真学习，熟悉仪器的工作性能45、，掌握仪器的工作原理，认真操作。2 大型精密仪器要专人专管专用，责任到人，其他人员不得随意操作，一般仪器也不得随意搬动。仪器离开、返回实验室均应通知化验员，仪器返回后，在使用前由化验员对其性能进行核查，显示满意结果方可使用。3 仪器使用后要记录仪器的工作情况、使用时间、使用人员，有无异常现象发生等，填写仪器使用记录表。仪器使用完毕后，要做好现场清理工作，切断电源、热源、气源等，并做好防尘措施。4 按照仪器规定达到的指标或调试时的性能指标定期进行检验，并且登记备查。（大型仪器半年一次，常规仪器三个月一次，检验项目包括仪器的稳定性、灵敏度、精密度与精度等）。5 不是经常使用的仪器要定期通电检查（梅46、雨季节每周通电一次，其它季节半月通电一次）和更换防潮硅胶（硅胶发红即更换）等，并且登记备查。6 与仪器配套使用的电脑不得安装与仪器使用无关的软件。7 有特殊要求的仪器要按特殊要求进行维护。8 仪器室内要穿工作服，不准吃零食，不准吸烟，保持室内整洁、卫生、干燥，一切有腐蚀性物质不得存放在仪器室内。9 每台仪器应有固定标识牌，包括仪器名称、仪器型号、仪器出厂号、固定资产号、购置日期、化验员等。10 每台仪器由化验员建立仪器档案。内容包括仪器使用说明书、生产厂家、生产日期、购进时间、启用时间、验收报告、调试报告、使用登记、维护和维修记录、仪器故障记录及检定记录（检定合格证书），交由档案员存档。11 47、仪器使用人员要经过严格培训，要能独立熟练地操作仪器。其中仪器责任人要负责仪器的日常维护。12所有仪器设备应配备相应的设施与操作环境，保证仪器设备的安全处置、使用和维护，确保仪器设备正常运转，避免仪器设备损坏或污染。13所有仪器在使用过程中发现有异常现象发生时，应立即停止使用，终止测试。由化验员向经理汇报，按仪器设备的维护和维修程序申请维修。在维修期间应加以“停用”标识，避免其他使用人员误用。14属于国家法定计量检定的仪器设备，应按有关文件规定，送计量部门定期检定，经检定合格方可使用。按检定结果在仪器醒目位置贴上仪器使用“三色标识”。即：“合格”、“准用”、“停用”。 产品贮存管理制度1.仓库保48、管员须按质量部的产品检验报告单和生产部门填写的产品入库单验收产品。 1.1库区条件符合所贮藏产品贮存要求抽查湿度记录抽查湿度表实际示值，均应符合贮存条件，通风良好。1.2接收的合格产品，应填写产品入库总帐，设置产品库存货位卡，内容应包括产品代号、品名、批号、批量数、有效期、检验单号、入库总量、发货日期、客户名称、贮存温度、发货人、验收人、发货指令号、发货量、发货员签名和库存量。2.入库产品应按品种、批号、规格、分批、分类、分区码放整齐.产品置于垫仓板上。3.退货产品应存放在指定区域，挂待检标志，报请检验，根据检验结果做相应处理。4.超过有效期的产品为不合格品，应及时填写不合格品申请处理单报质量部，然后按质量部处理意见进行处理。5.各类产品墙垛间距按原辅料储存管理规程的规定间距摆放。6.根据在库产品状态按物料状态标志管理规程的管理办法挂上状态标志。7.为了防止在库产品受阳光照射，可用遮挡的办法遮挡阳光。8.产品库要有防潮、防鼠措施，保持产品库干燥。9.库房应按仓库卫生管理规程要求保持卫生清洁，定期打扫