1、目 录0.1目录 10.2颁布令 30.3食品安全小组组长任命书 40.4 FSM手册说明与管理50.5手册修改页 60.6企业简介 70.7食品安全方针和目标 80.8 FSM体系组织结构图90.9 FSM体系职责分配表100.10各小组成员在管理体系中的职责与权限111、范围13 1.1 总则13 1.2 应用132、引用标准133、术语和缩写134、食品安全管理体系144.1 总要求144.2文件要求155、管理职责175.1管理承诺175.2食品安全方针175.3食品安全管理体系策划185.4职责和权限185.5食品安全小组组长185.6 沟通195.7突发事件准备和响应205.8管理2、评审216、资源提供236.1资源提供236.2人力资源236.3基础设施236.4工作环境247、安全产品的策划和实现257.1 总则257.2前提方案（PRPs）257.3实施危害分析的预备步骤267.4危害分析297.5操作性前提方案的设计和再设计307.6HACCP计划的设计和再设计307.7预备信息、规定前提方案和HACCP计划的更新327.8验证策划327.9食品安全管理体系的运行338、食品安全管理体系的验证、确认和改进368.1总则368.2监视和测量368.3食品安全管理体系的验证378.4控制措施组合的确认388.5改进380.2 颁布令颁布令为健全公司的食品质量安全管理体3、系，确保公司食品质量安全管理工作的稳定性，不断满足顾客的要求，牢固确立公司产品在国际市场上的地位，现依据食品安全管理体系 对食品链任何组织要求、国际食品标准（IFS）及国家有关法律法规，结合公司实际情况，本着“科学、严谨、实用”的原则，编制本手册，现予以批准颁布实施。本手册是我公司食品质量安全管理工作的基本规范，阐明了我公司的食品质量安全方针和目标、食品质量安全管理体系和实践，是公司食品质量安全管理活动的指南。公司各部门员工包括总经理在内，都必须严格遵守手册中对食品质量安全管理的承诺，认真贯彻落实手册的各项要求，使之有效运行，确保公司在激烈的市场竞争中，立于不败之地。 总经理（签名）： 日 期4、： 年 月 日0.3 食品安全小组组长任命书 任命书为确保公司食品质量安全管理体系的建立和有效运行，协调各职能部门在质量安全管理方面的各项工作，公司决定任命 王瑞潭 为本公司食品质量安全管理者代表兼食品安全小组组长，除其他已规定的职责外，特授予如下职责：1 负责组织成立公司食品安全小组，组织小组的日常管理工作。2 组织策划并确保公司食品质量安全管理体系所需的各过程得到建立、实施和保持。3 及时向总经理及公司管理层报告公司食品质量安全管理体系工作业绩，根据需要提出关于食品质量安全管理体系的各类改进建议和需求。4 确保在公司内提高各层次员工满足顾客要求的意识，并提高其能力。5 对公司食品质量安全管5、理体系的有关事宜与各相关方进行沟通。总经理（签名）： 日 期： 年 月 日0.4 FSM管理体系手册的说明与管理1、 目的与内容：为加强本公司食品安全管理工作，消除和有效降低各种危害，为消费者提供卫生、安全的食品，进一步满足当前及今后发展的需要，我们依据ISO / WD 22000：2005食品安全管理体系(FSM) 要求和国家质量监督检验检疫总局颁布的出口食品生产企业卫生要求、出口*加工企业注册卫生规范以及国家标准GB*-*加工厂卫生规范的有关规定，结合我公司的实际情况，编制了此手册。包括：本公司的食品安全方针和目标、程序文件和相关记录等。2、 本手册为本公司的受控文件，由总经理批准颁布执行6、。手册管理的相关事项均由FSM小组统一负责，未经总经理批准，任何人不得以任何理由将手册提供给本公司以外人员。手册持有者调离工作岗位时要将手册交还FSM小组，并办理核收登记。3、 手册持有者应妥善保管，不得丢失、损坏、随意涂改。4、 在使用期间，如有修改意见，应召开FSM小组大会，汇总各方面意见，并确定修改方案。FSM小组要对手册的适用性、有效性进行评审，必要时予以修改，按文件控制程序中的相关规定执行。05 手册修改页章节号修改条款修改日期修改人审 核批 准06 企业简介*食品有限公司简介*食品有限公司成立于2004年12月，位于山东省*，与河南、江苏、安徽接壤，交通便利，毗邻优质芦笋、黄桃、梨7、原料基地。公司占地7万平方米，其中建筑面积4万平方米，年生产各类罐头8000多吨，公司产品现以蔬菜罐头、水果罐头为主，主导产品有芦笋、黄桃、梨、什锦水果、甜玉米、调味蔬菜罐头等，产品规格齐全，品质优良，产品主要出口美国、欧洲、中东、南美等国家和地区。公司出口卫生注册号为：3700/01131。公司拥有先进的全自动生产线，专业的技术人员以及高素质的管理团队，依靠科学的管理、先进实用的生产设备和检测仪器，生产出高质量的产品，力争以高质量、多元化、安全卫生的产品以及优质的服务创造一个完美的企业形象，持续改进，打响自己的品牌，争创国内外一流的罐头食品优秀加工基地，使我公司产品走向世界。地址：中国山东省8、*邮编：*电话：*传真：*E-mail:*07 食品卫生安全方针和目标食品安全方针： 国际品质 安全卫生 顾客满意 诚实坚毅 持续改进 行业先锋质量安全方针含义： 国际品质：质量是企业的生命，公司产品要想在国际市场占有一席之地，被国际市场认可，并处于不败之地，就必须确保自己的产品质量达到国际水平，被国内外消费者接受，满足消费者要求，才能持续发展、壮大自己。安全卫生：食品安全卫生是食品质量最基本的属性，没有食品安全卫生做保证就没有整体质量的保证，公司就无法生存。公司把“安全卫生”作为加工食品的安全方针，通过认真的贯彻执行，使全体员工树立良好的食品安全卫生质量意识，高度重视食品安全卫生，对出现的质9、量问题，无论大小，一律追查到底，对责任者决不姑息迁就，保证产品的安全卫生。 顾客满意：满足顾客要求是赢得市场的首要条件，公司将通过广泛的市场调研和与顾客充分的沟通，及时了解顾客的各种要求（尤其是潜在要求），依靠公司食品安全质量管理体系的有效运行，不断提高满足顾客要求的能力。 诚实坚毅：为完成公司“开创和谐的健康生活”的使命，要求公司员工树立食品质量安全意识，对出现的食品质量安全问题，实事求是，不弄虚作假，以诚待人；同时要求员工增强法制、道德观念，培养社会责任感，并持之以恒，以坚强的毅志，把企业的食品质量安全状况作为衡量诚实诚信水平的重要指标。 持续改进：不断地对管理体系进行更新改进是公司生存的10、真谛，通过对存在的各种问题及时采取纠正措施和预防措施，不断提高工作效益，降低生产成本，持续改进食品质量安全管理体系实施的有效性，从而达到满足顾客要求的能力和目的。 行业先锋：通过建立、实施并持续改进的食品质量安全管理体系，引进先进的设备、技术及高素质人才，减少浪费，加强污水、烟尘的处理，做好环境保护工作，使公司在管理、技术、设备、产品质量和环境保护上达到同行业之首。公司食品质量安全总目标（2010） 以食品质量安全方针为框架，公司的质量安全目标是： 员工培训率100%，公司全体管理人员和长期留用人员每年至少进行一次系统地深化培训；封口、杀菌和品管人员要通过培训考核，合格后方可上岗； 生产总产量11、突破 9000 吨； 产品产出合格率不低于99.7%； 每年严重质量事故（一次造成不合格产品0.5吨以上或危及食品安全的）次数为：0次；一般质量事故（一次造成不合格产品0.2-0.5吨）次数不超过2次； 原辅材料进厂抽检率为：100%，保证不合格的原辅材料不投产； 产品出厂合格率为：100%； 顾客投诉次数每年不超过2次，索赔为0次，处理返馈率为100%； 顾客满意率（达到满意或基本满意的程度）为100%； 规章制度执行、食品质量安全管理体系运行状况良好有效，能够顺利通过来自第二方、第三方的监督审核；人事行政部工作质量安全目标 按照体系文件要求本部门人员进行岗位知识培训，培训率达到100%； 12、公共环境卫生控制符合有关要求，考评结果良好率不低于90%； 公司要求人事行政部进行的周期性检查工作，执行率不低于90%; 后勤保障工作，因饮食、住宿问题而引起的员工伤害事件不超过1次；引起的罢工、停产事件为0次； 积极预防和处理各类突发事件，因打架斗殴伤人事件不超过2次，人为因素造成的安全危害为0次； 保护公司财物安全，小额财物失窃次数不超过3次，严重失窃（价值500元以上）次数为：0次； 加强基础设施维护，公司建筑物表面、公共设施、管道、路面及门窗、玻璃等破损处（面积达20C以上）不超过50处，影响使用的其它破损现象不允许存在，杜绝长明灯、长流水； 妥善处理和协调公司与外部环境及政府各职能部13、门的工作关系，做到因外部因素而影响公司正常生产工作秩序的次数为0次。生产部工作质量安全目标 按照体系文件要求对本部门人员进行岗位知识培训，培训率达到100； 完成公司3400-4000吨芦笋罐头、4000-4500吨水果罐头、1600-2000吨蔬菜罐头等品种的生产计划； 产品产出合格率（以包装计）不低于99.7； 生产环节（从投料到产品入库）每产季严重质量事故为：0次，一般性质量事故不超过2次； 加强食品安全控制，产品中混入恶性杂质（玻璃碎屑、铁屑等）次数为：0次； 原料、电、煤、人工费吨耗比例不超过正常系数的10； 设备管理工作要规范，因设备事故及水、电、汽供应不足而造成的质量事故或停产事14、件每产季次数不超过：1次； 加强安全生产管理，严重设备事故及人身安全事故（损失在1000元以上）次数为：0次，一般事故（直接损失在1000元以下）次数不超过：2次。生产工器具的管理，小工器具（去皮刀、修整刀、镊子等）回收率为：100，周转箱消耗数（不包括破损）为30只以内； 树立以人为本的管理思想，提高基层管理队伍素质，防止粗暴管理，造成干群矛盾激化。因管理不善造成集体辞职或罢工而影响生产的次数为：0次； 关心和认真调解员工之间的矛盾，因生产人员之间打架斗殴事件而影响生产的次数为：0次； 品管部工作质量安全目标 按照体系文件要求对本部门人员进行岗位培训，培训率达到100； 监督和协助全公司培训15、工作的实施，使培训率达到100； 做好生产原辅料的进厂检验监督和实施工作，使原辅料进厂抽检率达到100； 因原辅料漏检或错检而造成的质量事故为：0次； 对质量事故的追踪、分析及处理率达到100；因工艺参数及规程的制订错误，而造成的质量事故为：0次； 因工艺检测和监督工作不力而出现的质量事故每产季不超过1次； 因监视和测量装置（计量器具）失准而造成的质量事故每产季不超过1次；严把产品质量和包装质量关，做到产品出厂合格率为：100； 按计划实施内审工作，审核次数不少于2次； 对公司食品质量安全体系的运行进行监督管理，做到使第二方或第三方对公司体系的审核工作出现不通过或不满意的次数为：0次； 与检验16、检疫部门进行沟通和协调，做好工作配合，使公司受到处罚或制裁的次数为：0次； 业务部工作质量安全目标 按照体系文件要求对本部门人员进行岗位知识培训，培训率达到100； 保证包装物料的供货质量，因包装物料质量问题而造成停产或质量事故的次数为：0次； 因包装物料供应不及时，而造成停产的次数为：0次； 对包装物料的供方评审率达到100； 因标签、纸箱、包装指令错误而造成的包装质量事故次数为：0次； 保证承运服务质量，因承运服务原因而造成影响出货计划的次数不超过1次； 为顾客提供好服务，对顾客的投诉反馈为：100； 仓储工作质量安全目标 按照体系文件要求对本部门人员进行岗位知识培训，培训率达到100； 17、加强叉运和仓储工作管理，做到叉运和仓储过程中每年严重质量事故次数为：0次，一般性质量事故次数不超过1次； 因包装和装柜所造成的严重质量事故为0次，一般性质量事故不超过1次； 确认产品合格后方可进行包装，产品出厂合格率为：100； 包装破碎不超过万分之一，装运破碎不超过1箱10柜； 实施辅料库存量警戒制度，做到因辅料意外性中断供应而影响生产的事件次数为：0次；原料科工作质量安全目标 按照公司要求进行原料基地的管理控制工作，保证做到不合格原料不采购、不进厂，原料合格率达到100%； 完成11000吨的芦笋、黄桃、梨、绿豆芽等原料的采购计划； 因原料供应不及时或因存在质量问题而造成生产中断的次数为:18、0次； 对原辅料供方的评审建档率不低于90%; 原料箱每年消耗数不超过30只；质量安全目标的测量方法 对培训工作考核要有培训计划、培训记录和考核结果（有要求时）者视为正式培训。关键工序人员必须取得相应资格证书； 对产品合格率的计算，通过对包装过程中所发现不合格品的统计和品管部报验情况统计； 质量事故的确定按照品管部对生产过程的监控结果和产品评定结论； 凡对产品质量有较大影响的原料、食盐、柠檬酸、包装物料等都需进行进厂检验，合格方可使用； 对公司财产、工器具及各项消耗指标的考核分别以财务部、仓库出具的数据为依据； 顾客书面抱怨、索赔等不满均视为投诉； 通过内审对各部门目标的实现情况逐项评审，并作19、为年终内审的主要内容之一进行单独审核0.8 FSM管理体系组织结构图食品安全管理体系组织机构图管理者代表人事部生产部业务部财务部设备科车间化验室原料科仓库总经理品管部后工段前工段班组班组操作工操作工化验员质检员成品库管理员辅料库管理员五金库管理员 0.9 食品安全管理体系职责分配表标准条款食品安全管理体系要求总经理FSM小组人事部生产部品管部业务部4食管品理安体全系4.1总要求4.2文件要求4.2.1总则4.2.2文件控制记录控制5管理职责5.1管理承诺5.2食品安全方针和目标5.3食品安全管理体系策划5.4职责和权限5.5食品安全小组组长5.6沟通5.7突发事件准备和响应5.8管理评审6资源20、管理6.1资源提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境7安全产品的策划和实现7.1产品实现的策划7.2前提方案7.3实施危害分析的预备步骤总则食品安全小组产品特性预期用途流程图、过程步骤和控制措施7.4危害分析7.5OPRP的设计和再设计7.6HACCP计划的设计和再设计7.7信息、方案文件和计划的更新7.8验证策划7.9.1总则可追溯性系统纠正和纠正措施潜在不安全产品的处理召回8HACCP体系验证确认改进8.1总则8.2监视和测量8.3食品安全管理体系的验证8.4控制措施组合的确认持续改进食品安全管理体系的更新：主要职能 ：相关职能0.10各小组成员在管理体系中的职责与权限姓名组内职务21、职 责王瑞谭组 长（管理者代表/副总经理）1. 组织食品安全小组的工作； 2. 组织制定公司HACCP计划及其相关资料；3. 组织实施公司HACCP方案；4. 组织对员工的HACCP培训；5. 组织食品安全管理体系的内部审核；6. 监督检查监控、纠偏、验证等过程的正确性。王正玉组 员 (生产部)1. 监督实施生产加工严格按照工艺流程操作；2. 监督做好生产加工中所要求的各种记录并认真审核；3. 监督操作人员严格按照生产操作规程执行；4. 负责落实公司HACCP计划的实施方案；5. 检查操作人员是否按照工艺流程和操作规程执行；6. 监督检查HACCP计划中的各种记录是否具备并按规定进行记录；7.22、 检查监督环境、生产、设备的卫生是否符合要求。万丽组 员 (实罐车间) 1. 负责对成品进行防护、标识；2. 对冷库环境卫生进行管理，保证符合质量及食品安全卫生要求；3. 负责贮存物品的不合格品的报告及处置。董建忠组 员 (实罐车间)1. 监督检查生产设备、制冷设备是否正常运行；2. 配合品管科对各种生产用计量工器具及监测用设备设施进行校准；3. 负责生产、仓储及监控设备设施的维护保养和检修工作；4. 负责生产用水、电、汽的正常供应及线路和管道的维护保养；做好检修、施工后的现场清理工作；苗卫华组 员（品管部）1. 负责配制各种清洗消毒液，并有严格的领用、分发记录；2. 负责对各生产工序加工的产23、品的检测，以保证各工序产品符合要求；3. 负责对HACCP计划实施效果验证的实验室检验；4. 负责各种检验结果的记录及保管；5. 负责制定工序检查作业标准及相关的技术标准，并检查操作人员是否按规定的作业操作规程进行；6. 负责组织品管员对生产过程中的人、机、料、法、环因素进行检查和监督，负责化验工作和公司产品卫生指标检测；7. 负责原辅材料和成品的质量检验工作，并对出厂产品（有合格记录）质量符合性负责；8. 负责对产品的标识和可追溯性进行监督和管理；汤琳玲组 员（经营部）1. 对原辅料、包装物及成品进行防护；2. 负责产品运输过程中的卫生、温度符合要求，做好产品防护；3. 负责产品的销售及销售24、后用户对产品卫生质量反馈信息的收集。4. 负责产品销售合同的评审，并与各部门进行有效沟通；5. 负责组织对对供方的选择和定期评价；6. 负责按计划的要求实施原辅料、包装物、零部件的采购；7. 负责组织采购物资的不合格品的评审处置；8. 审定年（月）度物质订货计划，组织重大物质的采购和订购工作，确保物质的均衡供应，避免不必要的积压和损失；9. 搞好本部门的采购物资的安全质量管理，提高本部门的质量保证能力，确保以“合理的价格采购最好的物资”；10. 负责对供应商信息的收集、评价。张春菊组 员（人事部）1. 负责制定公司的食品安全管理体系计划及其相关资料；2. 负责落实公司食品安全管理体系计划的实施25、方案，监督检查监控、纠偏、验证等过程的正确性；3. 负责对各部门食品安全管理体系计划的实施效果进行评价。1、范围1.1 总则本公司质量和食品安全管理体系满足下列公司需求：a） 证实公司具有能力控制食品安全危害，稳定地提供满足客户要求和适用的法规要求的产品及服务，适用于公司范围内所有产品和服务的食品安全管理；b） 通过体系的有效实施，包括体系持续改进的过程以及保证产品符合客户与适用的法律法规要求，达到增进客户满意。1.2 依据 本手册依据食品安全管理体系 对食品链任何组织的要求、国际食品标准（IFS）及相关法律法规，结合本公司实际而编制。1.3 目的 证实公司有能力控制食品质量安全危害，提供安全26、卫生的最终产品，同时满足顾客要求与法律法规要求； 通过有效控制食品质量安全危害，不断更新管理体系，增强顾客满意度。1.4 适用范围 适用于策划、建立、实施、保持和更新旨在提供最终产品的食品质量安全管理体系，并确保这些产品按预期用途使用时，对消费者是安全的； 了解和评估顾客要求，并证实最终产品符合双方协定且与食品安全有关的顾客要求； 与顾客及食品链中的其他相关方进行有效的沟通； 证实体系符合适宜的食品安全法律法规要求； 确保体系符合公司的食品质量安全方针和其他相关方的要求； 使用与外部组织对公司食品质量安全管理体系的认证；除上述内容外，本手册还适用于公司其他管理活动和过程，是各项食品质量安全管理27、活动都必须遵守的基本文件，适用于公司各类罐头食品加工制作及服务的全过程。2、引用标准编制本手册参考和引用的文件如下：食品安全管理体系 对食品链任何组织的要求ISO22000：2005ISO9001：2000质量管理体系-基础和术语国际食品标准（IFS）第5版食品卫生通则CAC/RCP1-1969，Rev.（1997）中华人民共和国食品卫生法（1995）出口罐头生产企业注册卫生规范（2003）同时，本手册也参考如下法规或标准：GB 8950-1988 罐头厂卫生规范GB148811994 食品企业通用卫生规范GB 5749-2006 生活饮用水卫生标准GB 11671-2003 果蔬类罐头食品卫28、生标准GB 7098-2003 食用菌罐头卫生标准GB/T 10784-2006 罐头食品分类GB/T 2828.1-2003 计数抽样检验程序QB/T 3600-1999 罐头食品包装、标志、运输和储存QB/T 3599-1999 罐头食品的感官检验GB 7718-2004 预包装食品标签通用规则CACHACCP体系及应用通则21CFR 113 低酸罐装食品113法则21CFR 114 酸化食品114法规欧洲议会、理事会第852/2004规章欧洲议会、理事会第2004/853/EC规章欧洲议会、理事会第2004/854/EC规章欧洲议会、理事会第2004/882/EC规章中国国家认证认可监督29、管理委员会公告 （2003.3）中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局令（第20号）出口食品生产企业向国外卫生注册管理规定（国家局 93.4.24）进出口食品标签管理办法（第19号局长令）3、术语和缩写3.1 食品安全：食品在按照预期用途进行制备和（或）食用不会伤害消费者的保证。3.2 食品链：从初级生产直至消费的各环节和操作的顺序，涉及食品及其辅料的生产、加工、分销和处理。3.3 食品安全危害：食品中所含有的对健康有潜在不良影响的生物、化学或物理因素或食品存在条件。3.4 食品安全方针：由组织的最高管理者正式发布的该组织总的食品安全宗旨和方向。3.5 终产品：组织不再进一步加工或转化的产品。30、3.6 控制措施：食品安全能够用于防止或消除食品安全危害或将其降低到可接受水平的行动或活动。3.7 前提方案：食品安全确保整个食品链处于卫生环境所必需的基本条件和行为，适用于安全终端产品和安全食品的生产、处理和供给等环节。3.8 操作性前提方案：为控制食品安全危害引人的可能性和（或）食品安全危害在产品或加工环境中污染或扩散的可能性，通过危害分析确定的、必要的前提方案（PRP）。3.9 流程图：根据各步骤之间的顺序及相互作用以图解的方式进行系统性表达。3.10 关键控制点：食品安全能够施加控制，并且该控制对防止或消除食品安全危害（3.3）或将其降低到可接受水平是所必需的某一步骤。3.11 关键限31、值：区分可接受和不可接受的判断值。3.12 监视：为评价控制措施是否有效，对控制参数实施的一系列策划的观察和测量活动。3.13 纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施。3.14 纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期望的原因所采取的措施。3.15 确认：食品安全获得包括HACCP计划和操作性前提方案（3.8）在内的控制措施（3.6）有效性的证据。3.16 验证：通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。3.17 更新：为确保应用最新信息而进行的即时和（或）有计划的活动。3.18 常用缩写语 HACCP：指危害分析和关键控制点，是“Hazard Analysis Critical Point32、”英文词的字母缩写。GMP： 是良好生产规范，指食品加工厂在加工生产食品时，从原料选用、加工制造、包装储运过程中，采取一系列措施，使均符合良好生产作业条件的一种质量管理体系，籍此防范使用不符合安全卫生要求的原材料，在不卫生条件下和可能引起品质劣化的条件下加工制造，并减少或防止加工制造过程中的差错，确保食品安全卫生和品质合格，国际称谓GMP。食品安全管理手册除了采用食品安全管理体系 要求中使用的术语和定义及本公司专用的有关术语和定义外，并对以下术语进行定义规定：本公司*食品有限公司FSM食品安全管理最高管理者公司总经理4、食品安全管理体系4.1 总要求本公司按照所引用的标准要求，应用过程方法，食33、品安全管理体系，形成食品安全管理体系文件，加以实施、保持，并持续改进管理体系的有效性。a) 关于过程：本公司在食品安全管理体系文件中明确了食品安全管理体系所需的过程及其应用（1.2）。确保过程的管理符合食品安全管理标准的要求；明确建立食品安全危害的识别、评价和控制过程，确保在体系范围内合理预期发生的与产品相关的食品安全危害得以识别和评价，并以组织的产品不直接或间接伤害消费者的方式加以控制；建立了沟通过程，确保在食品链范围内沟通与食品安全有关的适宜信息，在组织内就有关食品安全管理体系建立、实施和更新进行必要的信息沟通，以确保满足本标准要求的食品安全。b) 关于过程之间关系：本公司在管理体系文件中34、对食品安全管理体系所需的控制过程之间顺序、相互作用、控制方法加以描述，使过程得以有效控制，确保管理体系的有效实施；c) 关于过程控制的准则和方法：本公司通过建立文件化管理体系，包括手册、程序文件、管理规定、作业指导书、技术文件及引用适用的国家/行业/地方法律、法规、标准、规范及其他要求，明确了对过程的控制内容、程序和方法；d) 关于资源管理要求：本公司为确保质量和食品安全管理体系有效运行，配备了必需的资源，包括人力资源、基础设施、工作环境、技术、信息等；e) 关于监视、测量和分析要求：本公司通过对产品及质量和食品安全管理体系过程的测量和监测、内部审核、客户满意度测量、工作检查等监控手段，确保实35、现所策划的结果，并做到持续改进。f) 关于持续改进要求：本公司通过质量和食品安全方针、目标、管理体系文件的制定与实施，对产品、过程和体系实施监控、数据分析、信息交流、纠正和预防措施，并适时地进行内部审核和管理评审，必要时进行更新，持续改进产品、服务过程和管理体系，确保体系反映组织的活动、并纳入有关需控制的食品安全危害的最新信息。g) 关于外包要求：公司没有外包过程。当公司经营需要而选择可能影响食品安全的的外包过程（源于外部的过程）时，应对这些过程形成文件化的规定。4.2 文件要求4.2.1 总则公司制定并建立了食品安全管理体系文件，这些文件包括：a) 食品安全方针和目标的颁布令：阐明食品安全方36、针、目标的要求和内涵；b) 食品安全管理手册：提供关于食品安全管理体系一致性的信息。c) 程序文件：为进行跨职能的活动或过程规定途径，包括ISO22000标准所要求的形成文件的程序和其他包含程序的文件；d) 工作文件：为确保职能内的活动过程有效策划、运作和控制所需的文件，规定了开展活动的方法。包括管理标准(各种管理制度)、工作标准(各种设备、工序的作业指导书等)、技术标准(产品、技术、工艺规范或参数)等。e) 外来文件：适用的法律、法规、标准，以及主管部门的管理规范文件；f) 记录表格：规定质量记录应具的格式和要素，以便保持数据的记录；g) 管理体系所要求的记录：如操作记录、产品和服务记录、过37、程记录和输出（如公文、通知、纪要、报告、公告、标书等）。这些文件覆盖了公司食品安全管理的全部过程，描述了食品安全管理体系各过程的顺序和各环节之间的相互关系及其控制方法，同时也符合国家有关的法律法规及其他要求。文件的发放将根据部门和员工岗位的需要考虑发放的范围，确保所有文件得到控制。文件经发布后实施，通过对全体员工的宣传教育和培训学习，确保在实施过程中食品安全管理体系的文件化，以及过程运作和控制的有效性。4.2.2 文件控制为对食品安全管理体系运行中的所有文件进行控制，公司编制了文件控制程序（*），对以下内容作了规定：a） 将文件进行分类，规定了各类文件的批准人，以确保文件的准确性、实用性。b）38、 对文件的评审、修改方法、审批手续以及文件的更新做出规定。c） 文件的更改过程予以记录，并采用修订状态标识，以便识别文件的现行状态。d） 规定文件管理职责，以保证在使用处可得到有效版本的使用文件。e） 对各部门的文件作统一编码的要求，以保持文件清晰，方便查找，易于使用。f） 收集适用的法规、标准和其它要求，并建立获取这些法规和其它要求的良好渠道。公司应及时更新有关法规和其它要求的信息，并将这些信息传递给员工和其它有关相关方g） 对外来文件进行统一登记，并建立文件清单，保证外来文件得到识别，并控制其分发。h） 规定了作废文件的处理方法，对作为参考而保留的作废文件适当的标识以防止误用。作为记录的文39、件，应按4.2.3要求进行控制。公司文件可为电子版本和纸张形式。电子版本为非受控文件。4.2.3 记录的控制公司制定了在食品安全管理体系实施过程中所需要使用的记录要求，并编制了记录控制程序（*）对其进行管理。包括如下方面内容：a) 记录作为食品安全管理体系有效运行的证据，必须予以保持，规定了记录的保存期。b) 记录的收集和初步整理由产生记录的相关部门负责。c) 规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置的方法。d) 保持清晰、易于识别和检索的记录。公司的记录表格可为电子版本和纸张形式。电子版本为非受控文件。5、管理职责5.1 管理承诺为使食品安全管理体系得以有效建立并获得持续改进，公司最40、高管理者采取如下措施并形成相应的证据：a) 通过制定食品安全管理体系、会议和培训、上下级之间宣导等不同方式，使各部门员工明确理解满足客户的需求和相关的法律法规的重要性。b) 最高管理者根据公司的发展方向确立食品安全方针，并进行解释，形成文件，通过宣导，张贴标语等多种方式在全公司传达，确保全公司都能够理解和执行。c) 根据质量和食品安全方针，建立了可测量的质量和食品安全目标，并将其进行分解到相关职能部门。通过现场巡视、工作会议、定期考核、内部审核和管理评审对目标进行测量、分析，制定相应的控制措施，确保目标的实现。d) 按管理评审的要求，适时主持召开管理评审会议，对质量和食品安全管理体系的适宜性、41、充分性和有效性进行评审。e) 公司合理设置和调配人、财、物等资源，并进行适当管理确保质量和食品安全管理体系的持续有效性和不断增强客户满意度。5.2 食品安全方针公司制定和颁布了食品安全方针，并且根据食品安全方针，公司还制定了可测量的食品安全目标；根据各部门在食品安全管理体系中承担的职责，将食品安全目标分解落实到各职能管理部门。公司以及各部门的食品安全目标包括了食品安全危害控制水平、食品安全水平、满足服务和客户要求的内容。见食品安全方针和目标（食品安全管理手册0.7节）。a) 食品安全方针与公司一贯的宗旨相适应，适合于公司食品安全管理过程的性质和规模，与公司在食品链中的作用相关。b) 食品安全方42、针能体现公司满足包括食品安全在内的客户的需求和相关的法律法规要求，以及强调沟通的重要性和持续改进的承诺。c) 食品安全方针为制定公司和各部门的目标规定了框架基础，并应由可测量的目标来支持。d) 通过办公会议、专题学习、培训、墙报、内部刊物及其他方式，加深各部门员工对食品安全方针的认识、理解与沟通。通过宣传单、标识牌、文件的方式使食品安全方针便于相关方获取，让相关方了解和认同公司对食品安全管理体系的承诺。e) 通过管理评审，检查食品安全方针是否在持续适宜性、有效性方面得到满足。需要时，按文件控制程序规定进行修改。5.3 食品安全管理体系的策划最高管理者组织各职能部门对食品安全管理体系进行策划：a43、) 确定体系所需要的过程以及覆盖的范围（见1.2），以满足食品安全方针和目标的要求。b) 任命食品安全小组和组长，设立相应的管理组织架构，并明确各部门的食品安全管理职能，确保管理体系顺利建立、实施和持续改进。c) 通过对标准的学习与理解，结合公司的实际情况，编写相应的食品安全管理体系文件，以规范公司食品安全管理体系的运行。d) 当食品安全管理体系由于某种原因发生变更（如：公司组织架构发生大的调整；公司的产品、活动范围、技术和工艺发生变化时；相关法律法规要求发生变化时），公司将重新对上述内容进行策划，以确保食品安全管理体系的完整性和方针目标的持续适宜性。5.4 职责与权限为实施食品安全管理体系，44、公司规定了相应的食品安全管理组织结构（食品安全管理手册0.8节），编制了食品安全管理职能分配表(食品安全管理手册0.9节)，规定了各职能部门在管理体系中的职责与权限(食品安全管理手册0.10节)，编制各类岗位职责描述（*）描述各职能部门不同岗位的职责和权限。职责和权限的规定，通过在各层级上协商、沟通，以文件的形式传达到各管理者和相关职能部门，以确保各相关职能部门之间工作的衔接性和协调性。各职能部门对其管理的同一岗位不同员工的分工通过文件或工作安排予以规定，以便各司其职，有序工作。所有员工都应当被赋予相应的职责和权限，从而使他们能够为实现食品安全目标做出贡献，并使他们树立参与意识，提高能动性和做45、出承诺。所有员工都有责任向有关责任人员报告与食品安全管理体系有关的问题。这些人有明确的处理问题和保持相关记录的职责和权限。5.5 食品安全小组组长为建立、实施和保持、改进食品安全管理体系，公司以任命书的形式规定成立食品安全小组，任命食品安全小组组长。对于食品安全小组组长，无论在其他方面的职责如何，均具有食品安全小组任命书（食品安全管理手册0.3节）规定的职责。食品安全小组成员应来自于各相关职能部门，必要时，可包括外聘的专家。小组成员应具备多学科的专业知识和建立与实施食品安全管理体系的经验。这些知识和经验包括，但不需限于组织的食品安全管理体系范围内的产品、过程、设备的食品安全危害，并应保持证实食46、品安全小组具备所要求的知识和经验的记录（见6.2.2）。5.6 沟通5.6.1 外部沟通公司建立、实施和保持外部沟通的方式，包括电话、电子邮件、会议、文件、传真、信函、研讨会、座谈等，沟通公司的产品在食品安全方面的信息，特别是那些需要由食品链中其他组织控制的已知的食品安全危害。外部沟通由食品安全小组负责。沟通信息应作为体系更新和管理评审的输入。应保持沟通的外部相关方及与其沟通的内容包括：a) 供方和分包商，沟通原料、辅料和与食品接触材料的信息，包括质量与安全信息。b) 顾客，特别是与产品信息（包含与预期用途有关的说明书，特定贮存要求，以及适宜时包含保质期）、问询、合同或订单处理包括对其修改，以47、及顾客反馈，包括客户抱怨等产品和服务的需求信息、合同信息、产品和服务效果的评价信息。c) 食品主管部门，沟通技术的发展信息、法律法规的变化、食品安全信息；d) 从对食品安全管理体系的有效性或更新产生影响，或将被其影响的其他组织沟通相关的信息。如下沟通记录要予以保持：a) 公司产品中的食品安全方面提供充分的信息，特别是应用于那些需要由食品链中其他组织控制的已知的食品安全危害，记录于终产品特性描述和标识。b) 来自顾客和主管部门的所有与食品安全有关的要求。通过外来文件识别和顾客要求识别实现记录。c) 合同和订单信息。d) 客户投诉的信息。沟通的基本信息，如人员、日程表等。通过会议签到表记录。必要时48、编制沟通报告。5.6.2 内部沟通公司建立、实施和保持如下的内部沟通方式、方法，在不同部门和层次之间对食品安全管理体系运行的有效性包括过程和要求、食品安全危害信息、目标完成情况进行沟通，使不同层次的人员都能及时有效地获取与工作相关信息。对沟通过程中发现的问题及时解决落实，消除食品安全管理体系有效运行的障碍。为确保内部沟通的有效性和持续改进，沟通过程视需要而定，会议、座谈讨论、通报、书面材料、电子媒体、记录、通讯、内审、管理评审等是可选择的方法。一般沟通活动可包括：a) 文件（包括记录）；b) 在工作区域内由管理者引导的沟通；c) 小组简要情况介绍会或其它会议；通过管理例会和有关专题会议，如成绩49、表彰会，加强各职能部门之间的信息交流与沟通。与任务有关的应有会议签到表，必要时应做书面会议记录和报告；d) 布告栏、内部刊物和（或）杂志；e) 声像和电子媒体，如电子邮件和网址；f) 组织内人员的调查表和建议书。鼓励不同岗位之间员工就如何实现目标和工作的配合、协调进行积极充分的沟通。沟通应贯穿于整个体系中，对新产品的开发和投放，原料和辅料、生产系统和设备、顾客、人员资格水平和职责的预期变化进行明确地沟通，是非常重要的。宜特别关注新的法律法规要求、突发或新的食品安全危害及其处理方法的新知识。上述沟通过程可使用的适当记录包括：会议签到表等。通过内部沟通过程，应确保最高管理者和食品安全小组及时获得包50、括但不限于以下方面的信息，以用于体系的更新和管理评审：a) 产品或新产品；b) 原料、辅料和服务；c) 生产系统和设备；d) 生产场所，设备位置，周边环境；e) 清洁和消毒程序；f) 包装、贮存和分销系统；g) 人员资格水平和（或）职责及权限分配；h) 法律法规及有关标准要求；i) 与食品安全危害和控制措施有关的知识；j) 组织遵守的顾客、行业和其他要求；k) 来自外部相关方的有关问询；l) 表明与产品有关的食品安全危害的抱怨；m) 影响食品安全的其他条件。5.7 突发事件准备和响应公司建立和保持相应程序，突发事件准备和响应控制程序（*）以识别潜在事故、紧急情况和事件，对其规定预案，以做出响应51、，防止和解决可能伴随的食品安全影响。要对突发事件处理方案进行评审或演练，保持相关记录以证实对其进行管理，其结果作为管理评审的输入。尤其在实际发生事故或紧急情况之后，应确保评审和修改其应急准备和响应程序。根据不同的情况，潜在紧急情况和事故的实例包括火灾、洪水、生物恐怖主义、阴谋破坏、能源故障、直接环境的突然污染、出现新的危害等。在必要时，应包括媒体的渲染（不管是否科学）带来公众的反应，以及相应引起的商业见险。5.8 管理评审5.8.1 总则公司编制了管理评审控制程序（*）规定最高管理者应在不超过12个月的时间间隔内评审食品安全管理体系，包括评价食品安全管理体系改进的机会和变更的需要，形成并保持相52、关的记录，确保食品安全管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。5.8.2 评审输入管理评审会议应对以下事项进行评审分析：a) 对食品安全管理体系的内、外部审核结果。b) 内、外部沟通活动，包括顾客反馈信息，以及相关方的意见。c) 食品安全管理体系运行的绩效，包括食品安全管理体系的方针和目标实现情况，产品实现过程和产品安全控制措施和结果。d) 纠正和预防措施状况。e) 以往管理评审会议的跟踪措施。f) 可能影响食品安全管理体系的有效性的内、外部环境的变化情况。g) 对食品安全管理体系提出的改进建议。h) 外部产品检验，食品安全的验证活动结果的分析。i) 紧急状况、事故和撤回。j) 体系更新活动的评53、审结果。资料的提交形式应能使最高管理者将所含信息与食品安全管理体系的目标相联系。5.8.3 评审输出记录管理评审过程并编制管理评审报告作为评审输出，其内容应包括：a) 食品安全管理体系方针、目标的修订。b) 对食品安全管理体系及其过程有效性采取的必要改进措施。c) 与客户要求有关的产品的必要改进措施。d) 食品安全的保证。e) 由于上述改进措施而导致的资源（包括设施）要求的变化。管理评审报告分发各部门实施，并由FSM小组组长组织对实施效果进行验证。6 资源管理6.1 资源的提供为实施、保持和持续改进食品安全管理体系，增强客户对公司冷鲜分割猪肉的加工和服务的满意程度，公司提供如下适当的资源配置并54、适当管理，包括人力资源、基础设施、工作环境。6.2 人力资源6.2.1 总则为顺利实施食品安全管理体系，公司在人员的招聘录用和工作安排上，从教育、培训、技能和经历等方面考虑员工的能力特点，结合岗位要求，合理地安排人员承担各项工作职责，以确保在各工作岗位上的员工都具有承担食品安全管理体系规定职责的能力。当需要外部专家帮助建立、实施或运行食品安全管理体系时，这些专家的职责和权限应以协议的方式予以记录。6.2.2 能力、意识和培训公司编制了人员培训控制程序（*）描述以下方面的要求：a) 根据各岗位的职责分配，编制文件岗位能力-技能要求(*)规定其对任职员工能力的需求，以此作为人员安排的重要依据。b)55、 公司对能力不能满足需求的员工提供培训或其他措施，使员工的能力满足岗位的需求，胜任本职工作。c) 以各种方式如理论考试、操作考核、业绩评定及现场观察等办法对培训或其他措施的有效性进行评价。对于确实难以胜任岗位要求的人员，可以考虑采用再培训、调岗或解除劳动合同等措施，以满足食品安全管理体系的要求。d) 通过培训、宣传让员工具有相应意识或能力l 个人的工作对方针、目标的实现的相关性和重要性；l 严格遵守食品安全管理体系规定是实现食品安全方针和目标的基础。员工个人素质和能力的提供有助于食品安全方针、目标的实现；l 负责食品安全过程的监视人员接受适宜的监视技术培训，并在过程失控时能够采取必要措施；l 56、影响食品安全的员工能够认清有效的内部沟通和外部沟通的必要性；e) 应按记录控制程序规定 保持教育、培训、技能和经历的相关记录。6.3 基础设施公司提供罐头食品加工所需的基础设施包括：a) 必要的生产设备和检测仪器；b) 足够生产和储存的场所；c) 必要的支持性服务，如运输、通讯等；公司编制设备、设施维护保养控制程序(*)对基础设施的提供、管理和使用、维护要求进行了具体描述。6.4 工作环境为了确保产品能够满足要求，从食品安全要求、生产流程、技术和人的生理、心理等方面考虑，公司提供并由各责任部门管理适当的工作环境：a) 符合国家法律法规要求；b) 舒适，有利于员工的健康；c) 工作现场整齐：各岗57、位现场定期清理、整理、保持通道畅通，物料排列整齐，产品分类、分状态、分规格存放和标识；d) 工作现场清洁：工作场所周围经常清扫，保持清洁干净；e) 工作现场有序：各场所人流、物流顺畅，光线适度，空气流通，操作者保持精心、细心、全心全意精神状态；f) 安全消防设施齐备存放，禁止烟火，无任何安全隐患；g) 营造公司内部良好、融洽的工作氛围，加强员工之间的团结协作，鼓励员工发挥自己的潜能，开展创造性工作；h) 积极取得外界及客户的认同，创造良好的外部环境。工作环境不仅限于厂区或建筑物内，还可能包括周边及外部区域情况，如邻居的活动、重要运输线路和涉及害虫出没和其他影响质量、卫生重要参数的地理位置。7、58、安全产品的策划和实现7.1 总则本公司为食品加工企业，针对产品实现的实际情况对其过程进行策划，并将策划的结果在相关的食品安全管理体系文件中进行了描述，以保证公司的食品生产能很好地实现，有效控制食品安全危害并满足客户、合同及法律法规的要求。策划内容包括：a) 食品安全目标和要求；b) 针对食品生产的特点和客户具体需求，确定过程，文件和资源的要求，包括前提方案、产品描述、厂区布置和活动图、工艺流程图和工艺步骤及控制措施描述、食品安全危害分析和评价、HACCP计划等；c) 食品生产过程所需验证（单独要素和整体绩效两方面的验证）、确认、监视、检验和试验的活动，以及产品的交付标准，；d) 必要的记录。策59、划输出的形式：产品实现的策划输出与公司的运作方式一致，可行时，直接使用现有体系过程、文件和资源。控制措施的实施通过操作性前提方案HACCP计划实施。7.2 前提方案（PRP(s)）7.2.1 总要求公司识别法律法规和顾客有关食品安全的要求，确定、实施和保持文件化的前提方案（PRP(s)），以有助于：a) 控制食品安全危害通过工作环境进入产品的可能性；b) 控制产品的生物、化学和物理污染，包括产品之间的交叉污染；c) 控制产品和产品加工环境的食品安全危害水平。公司编制的前提方案（PRP(s)）应得到食品安全小组的批准；同时，危害分析中（7.4）应包括前提方案（PRP(s)）与食品安全危害控制的相60、关性和适宜性。公司前建立和保持前提方案控制程序（*）对前提方案的编制、执行、确认进行具体规定，确保：a) 根据行业的特点，编制公司统一规范的和适合公司实际情况的基础设施和维护基本方案。b) 操作性前提方案在需要时得以文件化的建立并有效运行，与公司安全食品实现过程一致并对其予以支持，包含适当程序的控制措施以控制那些已经确定的危害并得到确认。7.2.2 基础设施和维护方案公司依据国家法律法规并结合自身的实际情况，建立和保持达到法和食品安全需要所要求的基础设施，包括：a) 建筑物和设施（包括工作空间、员工设施和配套设施）的布局、设计和建设；b) 空气、水、能源和其他条件的供应；c) 设备，包括其预防61、性维护、卫生设计和每个单元维护和清洁的可达性；d) 包括废弃物和排水处理的支持性服务。7.2.3 操作性前提方案公司应建立、保持和更新操作性前提方案，并形成了文件。当确定的食品安全危害不通过HACCP计划控制时，构成或包含与这些方案中的控制措施的严格程度应能使这些食品安全危害受控。公司根据所加工产品的性质及特点结合公司的经营规模和类型，制定了操作性前提方案。并应用于公司的整个生产体系中，在建立方案时，考虑了但不限于以下因素：a) 人员卫生；b) 清洁和消毒；c) 虫害控制；d) 交叉污染的预防措施；e) 包装程序；f) 对采购材料（如原料、辅料、化学品）、供给（水、空气、蒸汽等）、清理（如废物62、和排水系统）和产品处理（如贮存和运输）的管理。7.3 实施危害分析的预备步骤7.3.1 总则公司食品安全小组应以受控文件形式收集、保持和更新所有实施危害分析所需的相关信息，适用时包括如下方面：a) 产品描述：包括法律法规、主管部门、顾客和公司要求原料、辅料、与产品接触的材料和终产品的产品特性，并规定终产品的预期用途。b) 布置图和流程图：包括过程或产品、工艺的流程图，其他的图表/车间示意图或进行描述（如气流、员工流、物流等），显示危害和控制措施的相关位置、关系等信息。c) 过程步骤和控制措施描述：包括食品安全管理体系所覆盖产品或过程类别的流程图、流程图规定的所有过程步骤和控制措施。7.3.2 63、食品安全小组公司成立了食品安全小组（见手册0.3节），对组内人员进行合理分工，其成员应由多学科、各相关专业的技术人员，与食品安全管理体系相关的部门及企业管理层的管理人员组成，包括管理、技术、生产、检验、品控、维修、仓储、采购、运输方面的人员。小组成员及职责具体见0.10章节，小组成员负责收集相关的食品安全信息，保持以受控形式进行。对相关信息进行保持和管理，并保持相应的记录。公司建立了过敏源控制程序（*）对公司的产品过敏源进行有效的控制，防范和消除由于管理不当造成的食品安全隐患。7.3.3 产品特性7.3.3.1 原料、辅料和与产品接触的材料HACCP计划书中原料、辅料、与食品接触材料描述表应包64、括如下方面的信息，其详略程度应足以识别和评价食品安全危害；适用时包括以下方面：a) 化学、生物和物理特性；b) 配制辅料的组成，包括添加剂和加工助剂；c) 产地；d) 生产方法；e) 交付方式，包装和贮存条件； f) 使用或加工前的预处理；g) 与采购原料和辅料预期用途相适宜的食品安全接收准则或规范。上述描述应保持更新，需要时，包括按照7.7要求进行的更新公司建立转基因控制程序（*），从原料方面杜绝转基因危害，实现我公司产品持续满足顾客及转基因法律法规要求。7.3.3.2 终产品特性HACCP计划书中终产品描述应包括如下方面的信息，详略程度应足以进行危害分析；包括以下方面的信息：a) 产品名称65、或类似标识；b) 成份；c) 与食品安全有关的化学、生物和物理特性：如温度，PH值，水分活度等；d) 预期保质期和贮存条件；e) 预期用途f) 包装形式、方法和材料；g) 与食品安全有关的标识，和（或）处理、制备和使用说明书；h) 分销方式：包括运输和销售。7.3.4 预期用途公司应考虑终产品的预期用途和合理的预期处理，并应在终产品特性中包括此内容。识别各种产品和（或）过程类型的使用者和消费者如公众、特定群体（老人、婴儿等）、再加工的食品企业，并应考虑消费群体中确定的食品安全危害的易感人群；识别预期的处理如直接食用、加热后食用，作为其他食品的原料再加工使用，并应识别非预期但可能会出现的产品的误66、处理和误用。公司在HACCP计划书中对上述信息进行了描述，并定期保持更新。7.3.5 流程图、过程步骤和控制措施7.3.5.1流程图食品安全小组负责绘制管理体系覆盖的食品安全管理体系所覆盖产品或过程类别的流程图。流程图应清晰、准确和足够详尽，提供食品安全危害可能出现、增加或引入的信息。流程图应包含如下信息：a) 所有操作步骤的顺序和相互关系；b) 源于外部的过程和分包的工作；c) 原料、辅料和中间产品投入点；d) 返工和循环点；e) 终产品、半成品和副产品转出点及废弃物的排放点。7.3.5.1 过程步骤和控制措施的描述食品安全小组负责利用操作性前提方案和HACCP计划提供的信息对与流程图对应的67、每个步骤进行详细的说明。描述应包括如下内容，并规定其严格程度以满足实施危害分析所需。a) 流程的操作和活动；b) 所使用的设施设备和工具；c) 投入或产出的物料；d) 过程参数（如温度、频次等）、应用强度（或严格程度）（如时间、电压、规格等）和加工差异性（相关时）；e) 影响选择控制措施及其严格程度的外部要求（如来自顾客或主管部门）。可能的控制措施包括贯穿食品链的各种应用措施，包括：a) 食品处理和消费的良好规范中（农业、动物养植、卫生）和良好消费者规范；b) 包括于生产、加工、分销（含运输）、贮藏和零售中应用的方法；c) 食品的内在因素（如pH值和水活度）中；d) 当以批次为基础时，还包括在68、检验程序基础上的分类，如产品抽样和测试；e) 预期使用，如特定预期使用、打开包装前和打开包装后的保质期限，以及其他与食品安全有关的、用于指导/指示顾客的标识。只要可能，控制措施应直接针对食品安全危害的原因或根源提出。公司建立了过敏源控制程序（*）公司建立异物控制程序（*）和玻璃管制程序（*）以严格控外来异物对食品安全造成的隐患。7.4 危害分析7.4.1 总则公司建立和保持危害分析控制程序（*）规定食品安全小组针对每类产品和（或）过程合理预期发生的食品安全危害实施危害分析并记录，包括如下方面的活动和及其方法：a) 必要时重新进行危害分析；b) 危害识别；可行时，确定终产品中食品安全危害的可接受69、水平c) 危害评价和分类；d) 控制措施的识别和评价，确定适当的控制措施组合。7.4.2 危害识别和可接受水平的确定公司建立和保持风险评估控制程序要求FSM小组应识别并记录与产品类别、过程类别和实际生产设施相关的所有合理预期发生的食品安全危害并对其进行风险评估。识别基于以下方面：a) 危害分析预备步骤的输出：产品描述表、布置图和流程图、过程步骤和控制措施的描述等；b) 经验；c）外部信息，尽可能包括与所论该类产品有关的流行病学和其他历史数据；d) 来自食品链中，与终产品、半成品和食品链终端（消费阶段）食品的安全可能相关的食品安全危害信息。在识别危害时，应考虑特定操作的前后步骤、生产设备、生产服70、务和周围环境、以及食品链的前后联系。只要可能，应针对每个已确定的食品安全危害确定终产品中食品安全危害的可接受水平。确定水平应考虑以制定的法律法规要求、顾客食品安全要求、经验以及顾客对产品的预期用途。应记录用于确定的证据和确定的结果。7.4.3 危害评价FSM小组应对每种已识别的食品安全危害进行危害评价，以确定消除危害或将危害降至可接受水平是否是生产安全食品所必需的；以及是否需要控制危害已达到规定的可接受水平。应根据食品安全危害造成不良监控后果的严重性及发生的可能性，对每种食品安全危害进行评价和分类。应指明在原料、加工和分销中哪个环节每种食品安全危害可能被引入、产生或增加程度。应记录食品安全危害71、评价所采用的方法和结果。7.4.4 控制措施的识别和评价7.4.3中已经确定的食品安全危害通过适宜地选择和实施控制措施或其组合来控制，将预防、消除或减少危害的产生以满足规定的可接受水平。针对每一危害均应识别其相对应的控制措施，否则，应建立这样的控制措施。应用逻辑方法对控制措施的有效性进行评审，以确定某一控制措施是否关键的控制措施。关键控制措施应满足如下准则：a)根据应用的强度，控制措施对已确定食品安全危害的效果是有效的；b)对该控制措施进行监视的可行的（具有及时监视以便立即采取纠正措施的能力）；c)相对其他控制措施，该控制措施在体系中的位置是处于最后的，即在其后再无其他控制措施对其控制的危害进72、行有效控制；d)一旦该控制措施作用失效，后果的严重程度将是中等风险以上（见4.2.3）。属于HACCP计划管理的控制措施应按照7.6条款要求实施，其他控制措施影根据7.5条款，作为操作性前提方案实施7.5 操作性前提方案的设计和再设计我公司FSM小组通过对加工产品全过程进行危害分析确定了属于操作性前提方案的控制措施，主要包括：a）食品安全危害通过预定的控制措施进行控制；b）属于操作性前提方案的控制措施已在危害分析工作单中阐明；c）为了保证操作性前提方案制定的控制措施的有效性，对其运行规定了相应的监视程序；d）对于措施失控或出现不符合时，采取一定的纠正和纠正措施；e）规定了设计每个操作性前提方案73、具有职责和权限的细节。7.6 HACCP计划的设计和再设计7.6.1 HACCP计划公司建立和保持HACCP计划控制程序（*）对HACCP计划的编制和运行进行具体规范，包括:a) 明确HACCP计划管理的关键控制点(CCPs)及其所要控制的危害；b) 确定针对每个危害在每个关键控制点（CCP）上的关键限值，必要时确定操作限值；c) 规定在每个关键控制点（CCP）中每种危害的监视系统，包括职责、频率、监视内容和方法、记录要求等；d) 规定关键限值超出时应采取的措施；e) 对HACCP计划的确认、评价和更新。7.6.2关键控制点（CCPs）的识别由HACCP计划控制的每个危害，应针对确定的控制措施74、识别关键控制点。a) 根据危害分析的结果（危害分析工作表），由HACCP计划管理的控制措施所在的产品和/或过程步骤即为关键控制点。b) 如果危害分析的结果不能确定关键控制点，潜在的危害须由操作性前提方案控制。c) 同一危害可能由不止一个关键控制点实施控制；而在某些产品加工中可能识别不出关键控制点。7.6.3 关键控制点中关键限值的确定对于有每个关键控制点设立关键参数：a) 对每一个关键控制点上的食品安全危害都应设立对应的关键参数，关键参数应能严格反映危害水平。b) 关键参数应符合有效、直观、简捷快速和经济的原则。c) 从危害及其可接受水平、相应的控制措施来确定关键参数。只符合上述原则，应优先考75、虑直接依据危害来设立关键参数。针对每个关键参数，确定关键限值：a) 在关键限值内，应可确保食品安全危害在可接受水平内。b) 确定关键限值要基于科学依据，如法规限量、科学文献、工业标准、验证和确认的结果、试验结论、客户和专家意见、公认惯例等。c) 当一个关键参数控制多个危害水平时，其关键限值应由对其最不敏感的危害来决定。应保持文件化的确定关键限值全理性的证据。基于主观信息的关键限值，如对产品、过程、处理等的感官检验，应有指导书、规范和（或）教育和培训的支持。7.6.4 关键控制点中的监视系统对每个关键控制点应建立监视系统,测量和观察其所有关键限值，以证明关键控制点处于受控状态。监视系统包括监视对76、象、方法、频率、职责和记录等方面的要求，应能够及时识别是否超出关键限值，以便在产品使用或消费前对产品进行隔离。l 监视对象：每个关键控制点的关键参数。l 监视方法：a) 监视方法应保证在适宜的时间框架内（在产品交付前）提供结果。通常选择化学或物理的可提供快速的结果的方法。b) 监控方法使用监视装置时应标明，如监测温度计、钟表、PH计、水活度计、传感器及分析仪器。c) 监视和测量装置的控制（包括校准）按监视和测量装置控制程序的要求进行。l 监视频率：应根据危害分析工作表决定。监视可以是连续的或非连续的，如果可能应连续监控，如果不能连续监测，应确定监测周期。l 监视职责：a) 规定每个监视对象的监77、视和评价监视结果的职责和权限，应指明部门和岗位。执行这相关职责的岗位应能及时地进行监控活动,准确记录每次监控活动。b) 监视职责应尽可能由关键控制点上的直接操作岗位承担，而相应的品管宜担当评价监视结果职责。l 监视记录：应对所有的监视数据由监视人员进行实时记录，填写各关键控制点监视记录表并由其主管进行当班审核，出现偏差时还应有评价监视结果人员的即时审核。监视系统应在HACCP计划表中详细规定，必要时建立产品的监视和测量控制程序做进一步的规定。7.6.5 监视结果超出关键限值时采取的措施根据关键控制点监视系统的特性，预先策划监视结果超出关键限值时执行公司建立的纠正和纠正措施控制程序，并在HACC78、P计划表中明确规定。7.7 预备信息、规定前提方案和HACCP计划的更新为确保食品安全管理体系有效运行，公司应在每次设计或重新设计后，在危害分析前，对规定的信息进行更新，包括：产品特性、预期用途、流程图、加工步骤和控制措施；必要时，还应包括HACCP计划和操作性前提方案，以及由此导致的基础设施和维护基本方案的更改。这些更新应按进行验证并保持记录。7.8 验证策划公司进行食品安全验证的策划，建立和保持食品安全验证控制程序（KLD-B-7.8-01）对食品安全的验证目的、方法（内部审核、对单项验证结果的评价和对验证活动结果分析）、频率、职责和记录要求进行规范。确保验证能确认如下信息：a) 危害分析79、的输入持续更新； b) 操作性前提方案和HACCP计划中的要素得以实施且有效；c) 前提方案得以实施； d) 危害水平在确定的可接受水平之内；e) 组织要求的其他程序得以实施，且有效。策划包括f）验证策划的目的g）方法；h）频率；i）职责；j）记录。策划输出应采用适于组织运作的形式。7.9 食品安全管理体系的运行7.9.1 总则公司应确保策划的活动和由此产生的变化得以实施、运行且有效。7.9.2 可追溯性系统公司通过挂牌、标签、记录、编码、动检章、卫检章或具有特定形态的实物本身等标识的方式在产品实现的全过程中对品种（原料、半成品、成品）及其检验状态进行识别。标识力求做到清晰、醒目、牢固。品种标80、识（包括原料、半成品、成品）由生产车间和仓库实施，以防止易混淆的产品品种错用或误用，防止可食品种和有害品种混放或误用。a) 库存物料分类存放，并建立物料卡以标识品种和存量；属特采或让步的情况要予以注明。b) 对于清洁、消毒、防四害等非食用物品应规定专用的存放区域并打上警示标识。公司对产品和主要原料、辅料、与食品接触材料有可追溯性要求,建立相应原记录构成了公司食品的可追溯系统，记录按记录控制程序要求进行保持，以进行体系评价，使潜在不安全产品能够处置和撤回。可追溯性记录系统可以基于终产品的保质期和原料的使用期，并应符合顾客、法律法规要求：a) 在采购环节，记录供方和产品名称、采购时间与数量、采购单81、号以追溯原料、辅料、与产品接触材料的来源和采购过程；b) 在储存和配送环节，通过出入仓单和配送单的记录可实施从产品生产环节到采购环节的追溯；c) 在产品制作环节，通过日期或批次，并对终产品实行批标识，以实现终产品与采购、储存和配送环节的追溯。d) 在产品销售环节，通过冷库的过磅单以及销售部的发货单可追溯到每一批食品的消费者；对每一批产品均实行48小时留样，以在必要时追溯已发生的产品危害，撤回该批产品，并采取其他法律措施。7.9.3 纠正和纠正措施7.9.3.1 纠正措施监视得到的数据应由具备足够知识和具有采取纠正措施权限的指定人员进行评价，以采取纠正措施。当关键限值发生超出和不符合操作性前提方82、案时，应采取纠正措施。公司建立了纠正和预防措施控制程序（*），规定以下方面的要求，确保采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再发生。纠正措施应与所遇到不合格的影响程度相适应。a) 评审不合格（包括客户抱怨）；b) 对可能表明能够向失控发展的监控结果的趋势进行评审；c) 确定不合格的原因；d) 评价确保不合格不再发生的措施的需求；e) 确定和实施所需的措施；f) 记录所采取措施的结果；g) 评审所采取的纠正措施。7.9.3.2 纠正根据终产品用途和交付要求，公司为确保受不符合关键控制点，或不符合操作性前提方案影响的终产品得以识别和控制，建立了纠正和预防措施控制程序（*），规定：a）识别和评价83、受影响的终产品，以确定对他们进行适宜的处置；b）评审所实施的纠正。7.9.4 潜在不安全产品的处理公司建立了不合格品和潜在不安全品控制程序（*）对不合格品和潜在不安全品的处置的职责和权限进行了规定，确保对其进行识别和控制、响应，防止非预期使用或交付。不合格品和潜在不安全品控制主要内容包括：a) 识别和评价受HACCP计划和OPRPs的不符合影响的产品，并采取措施防止不合格品（不安全产品）进入食物链。b) 实施纠正，如返工或进行一步加工以消除发现的不合格，应对纠正后的产品再次进行验证，以证实符合要求，并评审所实施的纠正。c) 无法返工的，应采取措施，包括销毁或作废，防止其原预期的使用或应用；d)84、 应保持不合格的性质、原因和后果以及随后所采取的任何措施如纠正的记录；e) 当在交付或开始使用后发现产品不合格时，组织与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施，如产品还在公司控制范围内，应封存，否则，应启动召回。7.9.5 召回为使按7.9.4条款已确定为不安全批次的终产品在交付后，能够完全、及时的召回，公司建立了产品召回控制程序（*）以便通知相关方（如主管部门、顾客和（或）消费者）。为了了便于召回，应规定：a）最高管理者应任命有权限启动召回的人员和负责执行召回的人员；b）通知相关方的程序（如主管部门、顾客和（或）消费者）；c）处置召回产品及库存中相关产品的程序；d）一旦召回，采取措施顺序的85、程序；e）记录要求；f）可追溯性系统。召回的原因，范围和结果向总经理报告，作为管理评审的输入，并保持模拟召回记录。8 食品安全管理体系的验证、确认和改进8.1 总则公司建立了验证、确认和改进过程，明确对包括统计技术在内的适用方法及其应用程度，在以下方面加以实施：a） 证实食品安全管理体系的有效性：包括方针、目标、过程的实现及符合性；b） 证实食品安全的符合性（法律法规、顾客要求和公司承诺）；c） 持续改进食品安全管理体系的有效性。8.2 监视和测量公司规定应采用适当的方法对的管理体系过程进行监视和在适用时进行测量，这些方法包括监视工艺流程各步骤和参数（OPRP和HACCP计划中的控制措施的执行86、）、单项结果验证的评价、日常工作检查、定期工作监督、工作和能力考核、业绩考核、内部审核和管理评审等，以证实每一个过程持续满足其预期目的的能力。当上述过程的监视和测量发现有不合格事项或出现偏差时时，监视和测量人应区别不合格事项的性质和影响，按相关要求进行处理，并采取适当的纠正和纠正措施，以确保产品的符合性。本公司建立和保持产品的监视和测量控制程序（*），对上述要求的具体实现进行详细描述。为确保结果有效，对于测量设备和方法，应：(1) 按照规定的时间间隔或在使用前，依据可以追溯到国际或国家测量基准的测量标准对其进行校准或检定。如果这样的标准不存在，则应记录校准或检定的依据；(2) 对其进行必要的调87、整或再调整；(3) 对其校准状态进行标识；(4) 保护其免受使测量结果无效的调整；(5) 确保其在搬运、保养和贮存期间不会损坏和磨损。此外，当发现测量设备不符合要求时，应评估和记录以前的测量结果的有效性。并对该设备以及所有受到影响的产品采取适当的措施。本公司保持校准和检定结果的记录。当使用计算机软件监视和测量规定要求时，使用部门负责确认软件满足预期用途的能力。此项工作应在初次使用前进行。采用适宜的测量方法进行验证和确认，并确保其所得到的结果可复现、可重复，并保持相关记录。8.3 食品安全管理体系的验证8.3.1 内部审核公司建立了内部审核控制程序（*）对内部审核的开展进行了具体规定，包括：a）88、 策划和实施审核、报告审核结果并保持记录，规定相关职责和要求；b） 审核的准则、范围、频次和方法；c） 根据拟审核的过程和区域的状况和重要性，以及以往审核的结果，策划内审方案； d） 审核员选择和审核实施的客观性和公正性，审核员不得审核自己的工作；e） 通过内部审核，发现不符合的情况，确定管理体系是否：l 符合食品安全管理体系标准的要求；l 符合管理体系确定的要求和产品实现策划的安排；l 得到有效实施和保持；f） 负责受审区域的管理者应确保及时采取措施，以消除所发现的不合格及其原因；g） 审核员应保持跟踪，跟踪活动应包括对所采取措施的验证和验证结果的报告；审核结果应以适当的形式向最高管理者汇报89、，以作为验证活动结果分析的一部分，并应作为食品安全管理体系更新的输入。8.3.2 单项验证结果的评价当验证不能证明与策划的安排相符合时，应采取包括但不限于以下措施：a) 对当前的危害分析的预备信息、更新程序和沟通渠道进行评审；b) 对危害分析结论进行评审，必要时重新分析；c) 操作性前提方案和HACCP计划案进行评审，必要时对控制措施进行调整；d) 基础设施和维护方案进行的评审；e) 人力资源管理和培训活动有效性的评价。验证结果应予以记录，并应与食品安全小组沟通。单项验证结果的评价在食品安全验证控制程序（*）中作详细的描述。8.3.3 验证活动结果的分析食品安全小组应分析验证活动的结果，包括内90、部审核的结果。通过分析，以达到下述目的： a) 确认体系的整体运行满足策划的安排、标准的要求和管理体系的要求； b) 识别管理体系改进或更新的需求； c) 识别表明潜在不安全产品高事故风险的趋势； d) 建立信息，便于策划与受审核区域状况和重要性有关的内部审核方案； e) 提供证据证明已采取纠正和纠正措施的有效性。验证活动结果的分析在食品安全验证控制程序中作详细的描述。8.4 控制措施组合的确认包括在操作性前提方案和HACCP计划中的控制措施组合的初步设计及随后的变更以确定认控制措施食品安全危害控制已经达到所要求的预期水平：a) 关键限值,能够实现对所针对食品安全危害设定的预期控制；b) 组合91、中的控制措施有效且能够确保控制已确定食品安全危害，并获得满足规定可接受水平的终产品。确认活动应包括适当的措施，当结果表明不能认定所有控制措施有效时，对其涉及的安全产品实现策划的过程或输出进行修改和重新评价。控制措施组合的确认包含于食品安全管理体系整体确认中，具体规定见食品安全验证控制程序。8.5 改进8.5.1 持续改进公司利用食品安全方针和目标、内外部沟通、审核结果、食品安全的验证、验证结果评价、验证活动结果的分析、控制措施组合的确认、数据分析、纠正和预防措施、食品安全管理体系的更新以及管理评审，遵循PDCA循环来实现食品安全管理体系有效性的持续改进。8.5.2 食品安全管理体系的更新食品安全小组应利用预防措施的机制开展食品安全信息更新活动，定期评价和评估顾客反馈，包括有关食品安全的抱怨、审核报告和验证活动分析结果；继而应考虑对危害分析、操作性前提方案PRP(s) 和HACCP计划的设计进行评审的必要性。更新评价和评估活动的输入应包括：a） 5.5中所述的内部和外部沟通；b） 有关食品安全管理体系适宜性、充分性的其它信息；c） 验证活动结果分析的输出；d） 管理评审的输出。任何这方面的活动应形成文件，并作为管理评审的输入。