1、- 本资料来自 -苏州鼎金精密五金有限公司 SZDJ/A-2015质 量 手 册（依据GB/T19001-2008 idt ISO9001：2008标准）发放编号：受控状态：Y N 编制： 日期： 审核： 日期： 批准： 日期： 2015-01-01发布 2015-01-01 实施- 本资料来自 - 本资料来自 -目 录01 任命书02 质量手册颁布令03 质量方针、质量目标颁布书一、 前言二、 引用标准和法规三、 质量手册管理四、 质量管理体系五、 管理职责六、 资源管理七、 产品实现八、 测量、分析和改进九、 附录附录A 苏州鼎金精密五金有限公司 组织机构图附录B 苏州鼎金精密五金有限公司2、 职能分配表附录C 苏州鼎金精密五金有限公司 质量手册修订记录附录D 苏州鼎金精密五金有限公司 程序文件清单附录E 苏州鼎金精密五金有限公司 工序流程图- 本资料来自 -任 命 书为保证公司质量管理体系有效地贯彻实施和运行，兹任命 同志为公司管理者代表，全面负责本公司的质量管理体系工作，其职责和权限如下：01 按GB/T19001-2008标准要求，负责本公司质量管理体系的建立、实施，并保持其持续有效运行，协调处理质量管理体系运行的相关问题。02 负责向总经理报告质量管理体系的运行情况，包括取得的业绩和改进的需要。03 负责公司贯标教育，确保提高公司全体员工满足顾客要求的意识。04 负责质量管3、理体系有关事宜与外部各方的联络工作。 总经理： 2015年1月1日- 本资料来自 -质量手册颁布令为了满足顾客的要求和期望，同时符合国家的法律法规要求，组织按照GB/T190012008 itd ISO9001：2008标准，对原有的苏州鼎金精密五金有限公司质量手册和相关的程序文件进行换版并保持现存的工作指导文件。以确保其持续的适宜性，充分性和有效。质量手册是规定组织的质量管理体系的纲领性文件。它说明了组织的质量管理体系的范围，程序文件的提要，说明了产品实现过程和支持过程的顺序和相互关系，以及对它们的管理和控制办法。质量手册发布了组织的“质量方针、质量目标”，它是我们企业的宗旨和方向，是企业领4、导向顾客所作的质量承诺，是我们全体职工努力追求的目标和过程活动的准则。组织授权公司内的管理者代表负责对组织的质量管理体系的建立、保持和改进，组织对职工进行质量意识教育，促进其树立以顾客为中心的指导思想。质量手册现予以发布，自发布之日起实施。要求组织所有员工必须严格执行。 总经理： 2015年1月1日- 本资料来自 -质量方针、质量目标颁布书根据GB/T19001-2008标准的要求，结合本公司经营理念，特制定如下质量方针和质量目标，现予颁布，全体员工应认真学习，深刻领会，时时对照，为实现既定的质量方针和质量目标共同努力。一、 公司质量方针：毫毫不差、精益求精、丝丝入扣二、 质量承诺质量看得见，5、过程是关键。所以我们要在生产、交付和服务全过程实施质量监视和控制，体现预防为主的质量管理思想。从每一个过程、每一个环节、每一个操作入手，把好质量关。严格实行“三不”政策，即不合格的材料不使用，不合格的半成品不流转，不合格的成品不出厂。坚持“毫毫不差、精益求精、丝丝入扣”的方针，以质量赢顾客，以质量赢市场。我们承诺不断改进我们的工作方法、质量管理，不断改善我们的技能、加工能力、服务质量，始终以“顾客满意”为宗旨，为顾客提供全方位的服务。三、 公司质量目标成品一次交验合格率达99.5%；顾客满意度达85%。 总经理： 2015年1月1日- 本资料来自 - 本资料来自 -1、 前言 江苏省苏州鼎金精6、密五金有限公司是台湾鼎胜五金企业有限公司于2000年9月技术转移至苏州友汇集团并投产的专业生产模具的工厂，在台湾富有40余年的技术经验和生产流程。主要为多工位螺母紧固件厂商，提供各类标准及非标类螺母模具设计制造，并作相关的技术支援和综合模具配套。 公司于2003年11月注册为苏州鼎金精密五金有限公司，团队技术在台湾鼎胜五金企业有限公司、台湾首威五金有限公司、马来西亚鼎隆五金有限公司的技术经验基础上，更新总结出更行之有效的成型技术和方法。公司秉持“质量、效率、服务”的宗旨，继续为广大新、老客户提供更完善的主流服务。- 本资料来自 -2、 引用标准和法规本手册所采用的下列标准和法律法规均为现行有效7、版本。2.1 GB/T19000-2008(idtISO9000:2005)质量管理体系 基础和术语2.2 GB/T19001-2008(idtISO9001:2008)质量管理体系 要求2.3 GB/T19004-2000(idtISO9004:2000)质量管理体系 业绩改进指南2.4 中华人民共和国产品质量法2.5 中华人民共和国计量法2.6 中华人民共和国合同法2.7 中华人民共和国消费者权益保护法2.8 中华人民共和国标准化法2.9 中华人民共和国仲裁法- 本资料来自 -3.0 手册的编制、审批及发布质量手册由公司管理部组织编制，经管理者代表审核，总经理批准后发布生效。3.1 管理部8、负责按文件控制程序的规定实施质量手册的管理。3.2 质量手册分“受控”和“非受控”两种，受控的质量手册在封面受控栏“Y”“”内盖“受控”章或打“”，其发放对象为认证机构、公司领导和各部门负责人，实施跟踪管理。非受控质量手册在封面受控栏“N”“” 内盖“非受控”章或打“”，供有关人员参考，不作跟踪控制。3.3 管理部应对受控的质量手册统一逐册编号，发放时要求领用人在发放记录上签名。3.4 质量手册的持有人必须注意妥善保管,不得擅自外传或自行复制。质量手册如有破损影响使用的，持有人可向管理部提出以旧换新的申请，经批准后履行换发登记手续，分发号仍用原号码，如丢失，持有人必须向管理者代表报告，经批准后9、，管理部予以补发重新编号的质量手册，原编号的质量手册注销。3.5 质量手册在实施过程中，公司可以根据管理和技术方面的需要以及外部环境的变化，加以修改或更新。质量手册更改应经管理者代表审核、总经理批准后，由管理部负责实施更改，手册持有者接到修改或更新的通知后，应及时将质量手册送管理部换页（换版），管理部将换下的旧页（旧版）文件集中后按规定统一销毁。3.6 质量手册的持有者调动工作或离开本公司，应将质量手册交还发放部门注销。3.7 管理者代表应定期组织（一般在每年的管理评审之前进行）对质量手册的评审，并将评审情况提交管理评审，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性，必要时可进行换版。3.8 为体现公10、司保持和实施质量管理体系的连续性，管理部可以保留一本旧版质量手册，但应对其进行标识和登记，加盖“作废”印章，其余的旧版质量手册一律予以销毁。3.9 本质量手册的解释权属管理部。- 本资料来自 - 本资料来自 -4.1 总要求:本公司按GB/T19001-2008的标准要求建立质量管理体系,形成文件加以实施和保持,并持续改进其有效性.4.1.1 质量管理体系范围本公司质量管理体系范围包括精密型腔模、高档建筑五金件的原材料采购、产品设计、生产制造、贮存、交付服务的实现过程和支持过程，涉及到公司所有与质量管理有关的部门和车间，且无删减过程。4.1.2 产品实现过程和支持过程的顺序和相互作用本公司所生11、产的精密型腔模、高档建筑五金件主要实现过程：采购产品设计生产制造质量检验包装和贮存发运和交付售后服务等过程。公司对这些过程进行系统的控制和管理。4.1.3 本公司按GB/T19001-2008标准的要求建立质量管理体系,明确各部门职责和过程的管理要求并形成文件,严格按照要求进行管理。4.1.4 公司确保提供必要的资源,以支持这些过程的运行,并对这些过程进行监视、测量和分析，以实现持续改进，使产品符合规定要求，增强顾客的满意度。4.1.5 经识别，公司暂无外包过程，若今后发生，按7.4条款进行控制。4.1.6 公司应遵循PDCA的过程方法，对管理职责、资源管理、产品实现、测量、分析与改进等过程进12、行控制和管理。- 本资料来自 - 本资料来自 -过程方式模型图质量管理体系持续改进顾客 顾客管理职责满意测量、分析和改进资源管理要求产品产品实现 输出注释：增值活动信息流注释： 增值活动 信息流4.2 文件要求4.2.1总则为实现所确定的质量方针和质量目标，本公司按GB/T19001-2008标准建立质量管理体系，并形成文件。质量管理体系文件构成如下：F 质量方针和质量目标F 质量手册F 程序文件F 确保过程的有效策划、运行和控制而制定的办法、规定、规程、作业指导书等。F 其他质量文件。如表格、报告、记录，包括经识别的处来文件等。F 文件的形式可以是纸张、计算机磁盘、光盘或其他媒体。4.2.213、 质量手册质量手册阐明了本公司的质量方针和质量目标，对质量管理体系各过程之间的相互作用进行了表述，是质量管理体系的主体文件，是公司质量管理工作必须长期遵循的法规性和纲领性文件。F 质量管理体系覆盖的范围在本手册4.1.1中作出了规定。F 本手册除对标准明确要求形成文件的程序（文件控制程序、记录控制程序、内部审核控制程序、不合格品控制程序、纠正措施控制程序和预防措施控制程序）予以引用外，还对为确保过程有效策划，运行和控制而制定的相关文件予以引用。F 质量管理体系过程间的相互作用见本手册第4、5、6、7、8章的有关表述。- 本资料来自 -F4.2.3 文件控制4.2.3.1 文件的管理和控制职责F14、 管理部负责公司质量管理体系中管理文件的管理和控制。对公司各部门的文件进行登记备案，实行宏观控制；F 管理部负责组织质量手册和程序文件的编制和更改；4.2.3.2文件的管理和控制要求F 质量手册由管理部组织编制，管理者代表审核，总经理批准。F 程序文件由管理部组织编制，总经理批准。F 其他管理文件和质量记录表由相关责任部门组织编制，总经理批准，管理部备案。F 外来文件由管理部进行识别、确认、标识和登记，发放至使用部门。4.2.3.3管理部负责公司体系文件的发放和管理，应确保在使用处可得到相应文件的有效版本。文件应保持清晰，标识清楚且易于识别和检索。4.2.3.4文件的更改由文件起草部门编制文件15、更改申请单，经有关部门评审、总经理或管理者代表批准后进行更改，更改时应做好相应标识。作废文件需保留，应加以识别和标识。4.2.3.5 各类文件的具体管理和控制按文件控制程序的规定执行。4.2.4 记录的控制4.2.4.1 质量管理体系运行记录由管理部归口管理，其他质量记录按本手册质量管理体系职能分配表的分工归口管理。4.2.4.2 所有质量记录均应内容完整,数据正确真实,字迹清晰,传送及时,核对签收。记录不得随意涂改，要求用钢笔或圆珠笔填写。如笔误造成差错需要更改的，一律采用划线更改法，并由更改人在更改处签字或盖章。4.2.4.3 质量记录的保管条件应符合规定要求，要求环境适宜，防潮、防蛀、防16、变质，确保记录在保管期间不被损坏。保管方法应便于存取和检索，同时应能防止未经授权的更改。4.2.4.4 所有质量记录应规定保存年限，过期的质量记录按规定办理销毁手续后按规定进行销毁，做好销毁记录。4.2.4.5当合同有规定时，应保存合同规定的质量记录，在商定期内可供顾客或其代表评审时查阅。4.2.4.6 质量记录的具体管理和控制按记录控制程序的规定执行。- 本资料来自 -5.1 管理承诺总经理应通过以下活动，对建立、实施和改进质量管理体系起领导和管理作用。5.1.1 通过各种层次的会议向干部、职工灌输“顾客满意”思想，传达满足顾客和与产品有关的法律、法规要求的重要性，提高全体员工的质量意识。517、.1.2通过制定质量方针和质量目标实现公司质量宗旨，提出富有挑战性的奋斗目标，并采取措施在公司内部形成激励员工为实现公司质量目标作出贡献的环境。5.1.3通过管理评审找出差距，提出改进要求，落实改进措施，以保持质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。5.1.4通过参加有关会议，听取工作汇报，审批有关报告、文件计划和实地考察等识别资源需求，并根据实际情况调整或配备资源，以满足产品和质量管理体系有效运行及持续改进的需要。5.2 以顾客为关注焦点5.2.1 公司领导层应通过市场调研和市场预测，或通过与顾客的直接接触来了解顾客的要求和期望，这些要求和期望应包括顾客明示的和隐含的，当前的和未来的，同时18、还需充分考虑到与产品有关的法律、法规等方面的要求。5.2.2公司在制定质量方针和目标时，应体现“顾客满意”思想，并结合顾客的需求和期望。质量目标确定后，应分解落实到相关层次和部门。5.2.3 具体产品的要求通过合同或技术协议、产品过程策划、产品图样、工艺文件和质量计划等予以明确。5.2.4通过实施规定的过程要求，达到满足顾客需求和与产品有关的法律法规要求的目的。5.2.5 通过质量管理体系的有效运行和持续改进，增强顾客满意。5.3 质量方针5.3.1 质量方针由总经理批准发布，公司的质量方针是：科学管理，求实创新，为顾客提供满意的产品和服务。 质量方针的内容体现了公司的质量宗旨，为质量目标的制19、定和评审提供框架。5.3.2 质量方针体现了满足顾客和有关法规要求的承诺。5.3.3通过质量文件的下达、宣讲、培训以及各种会议的宣传，贯彻质量方针，使质量方针在公司内人人皆知和理解。5.3.4 结合每年的管理评审，由总经理组织对质量方针和质量目标进行评审，以保持其持续的适宜性和挑战性。5.4策划5.4.1 质量目标5.4.1.1全面贯彻GB/T19001-2008标准，不断提高管理水平，增强抗风险能力，创造更大的经济效益和社会效益。5.4.1.2全员参与，严格管理，产品质量符合国家法律法规、相关标准和顾客要求，成品一次交验批次合格率达98%；顾客满意度达85%。5.4.1.3以顾客满意为宗旨，20、想顾客所想，急顾客所急，及时优质地为顾客提供服务，确保顾客满意。为确保质量方针的贯彻和质量目标的实现，由管理部负责组织分解年度质量目标，经总经理批准后由各部门组织实施。5.4.2 质量管理体系策划5.4.2.1总经理根据以质量创品牌,以顾客满意为宗旨，制定质量目标，为确保实现这些目标，公司应对质量管理体系过程和产品实现过程进行总策划。5.4.2.2体系策划的具体工作在管理者代表的直接领导下进行，技术部负责组织实施。策划结果需报总经理批准。策划应包括下列内容：F 对实现目标所需的过程的识别和确定，提出实施和控制要求，并建立文件化质量管理体系。F 确定实现目标及支持过程运行和监视所需的资源。F 对21、已确定的体系过程进行持续改进的要求。5.4.2.3 在出现下列情况时需对质量管理体系的更改进行策划。F 根据有关标准、法规及体系运行情况需更改或改进质量管理体系时；F 公司的质量方针、组织机构等发生变更时；F 公司的资源及市场等情况发生重大变化时；F 出现体系文件未能涵盖的特殊事件时。5.4.2.4 在对体系进行更改策划和实施时，应保持质量管理体系的完整性。5.5职责、权限与沟通5.5.1公司领导层主要人员职责、权限。5.5.1.1总经理明确本公司质量管理体系运行过程和产品实现过程所涉及的组织机构及岗位的设置，并对各部门和相关人员的职责、权限进行规定。5.5.1.2本公司的组织结构情况见附录A22、苏州鼎金精密五金有限公司 组织机构图。5.5.1.3本公司的质量管理职能分配情况见附录B苏州鼎金精密五金有限公司 职能分配表。5.5.1.4 总经理及管理层各级主要负责人的职责、权限及相互关系如下：A 总经理a) 贯彻国家和上级的质量政策、法令、法规，对产品质量负全部责任。b) 确定质量方针、质量目标，策划未来，激励员工，实现组织预定的目标，并批准质量手册。c) 建立质量管理体系组织机构，明确职责、权限。d) 指定管理者代表，并赋予职责和权限。e) 主持管理评审。f) 确保顾客的要求得到确定，并予以满足。g) 创造并保持员工能充分参与实现公司质量目标的内部环境。h) 提供质量管理体系有效运行和23、产品实现所需的资源。B 管理者代表a) 负责本公司质量管理体系的建立，实施和保持。b) 负责向总经理报告质量管理体系的运行情况，包括取得的业绩和改进需求。保证体系的适宜性和有效性。c) 负责公司内部质量管理体系审核工作，确保提高公司全体员工满足顾客要求的意识。d) 负责产品实现过程的策划，提出产品的质量目标、产品接收准则以及资源需求。e) 负责质量体系有关事宜与外部各方的联系工作。C 生产部部长a) 负责组织质量管理体系三层次文件的编制工作。b) 负责组织车间生产调度，编制生产计划，设备维护保养计划，保证所生产的产品质量符合国家标准及相关规定要求，对因工艺问题造成的质量事故负责。c) 负责生产24、现场管理，保持安全文明生产。d) 负责公司模具产品的设计、研发，客户确认等工作。e) 负责组织对生产过程的监控和产品在制造过程中质量信息的反馈工作。f) 组织生产设备的日常维护及定期维护，确保设备满足产品要求。g) 负责公司基础设施的维护和管理工作。h) 负责组织编制作业指导书，对作业指导书的可操作性和正确性负责。i) 负责组织特殊过程的确认。j) 负责生产过程中产品的防护。k) 协助质量管理体系相关事宜。D 品质部部长a) 按照公司的质量方针和质量目标，制定年度部门质量目标，对各部门贯彻GB/T19001-2008标准进行指导。b) 负责生产过程中质量事故的处理。负责重大质量事故的调查和处理25、工作，并将调查和处理情况报告总经理。c) 监督检查各工序的工艺纪律执行情况，采取措施，纠正偏离工艺规定的现象与行为。d) 负责公司的质量管理工作，原材料、半成品、成品、过程的监视和测量。e) 负责不合格品的管理工作。f) 负责公司检测、计量器具的管理。g) 负责组织新产品的试验、验证和确认工作。h) 组织质量分析例会，负责数据统计分析。i) 负责组织编制检验文件，对检验文件的可操作性和正确性负责。j) 协助总经理开展管理评审；协助管理者代表策划和组织内审。k) 负责改进的策划、纠正和预防措施。 E 管理部主任a) 负责公司员工的培训工作，确保员工胜任其岗位。b) 负责公司文件和记录的控制c) 26、负责公司后勤事务。d) 负责市场调研和营销，了解顾客需求及产品流行趋势，提出产品销售策略，为产品质量改进提供信息，对提高市场占有率，开拓和扩大市场份额负直接领导责任。e) 负责公司售前、售后服务，负责组织顾客要求评审、合同管理、产品交付等过程的质量控制和管理工作，以满足顾客的要求。负责与顾客的沟通，包括接受顾客的投诉和意见，负责开展顾客满意度的测量工作。f) 负责按计划（或合同）及时安排发货。g) 负责公司品牌形象的推广工作，进行总体计划并实施。h) 负责顾客满意度调查。i) 负责顾客财产的管理。j) 负责组织对供方的选择、评价和重新评价及原材料的采购。F 管理人员a) 贯彻公司质量方针、质量27、目标和相关制度。b) 按质量手册、程序文件的要求完成本职工作，确保公司质量管理体系正常运行，保证产品质量。c) 积极采用新技术、新工艺、新材料，不断提高产品的科技含量和劳动生产率，持续满足顾客的需要。 G 操作工人a) 熟练掌握质量标准和操作规程。b) 严格遵守工艺纪律和操作规程，保证工作质量。c) 做好自检、自分和自做标记工作，认真做好原始记录。d) 自觉接受质量教育，掌握必要的操作技能。e) 对不合格品做到：不合格原材料不投入生产；不合格的零部件不投入组装；不合格的半成品不转序；不合格的成品不出厂。5.5.2管理者代表管理者代表由总经理任命，其职责权限见本手册5.5.1.4（B）。5.5.28、3内部沟通5.5.3.1公司领导层和各部门管理层负责做好质量管理体系内部各层次职能之间的沟通，以达到相互了解，相互信任和全员参与的效果。5.5.3.2内部沟通的形式有各种会议、公司内部文件、公示栏、宣传标语、黑板报、总经理信箱等，沟通的内容有：F 顾客的满意程度；F 质量方针、质量目标和产品及过程的要求；F 产品质量、过程实施的结果和有效性；F 产品有关的法律、法规要求；F 员工对改进公司管理的意见和建议等。5.5.3.3总经理或管理者代表通过主持公司全员大会、质量例会、生产调度会等，向员工提供顾客满意思想和满足与产品有关国家法律、法规的信息，部署生产进度，研究质量状况和应对措施。各部门通过印29、发内部文件、简报以及公示栏、开会学习等活动向员工传达有关法律、法规、领导的意图、体系运行状况、取得的业绩、改进的要求等信息。部门之间通过各种交流形式对体系运行状况、产品符合性和顾客满意程度等方面进行沟通。5.6 管理评审5.6.1总则管理评审工作由总经理负责，品质部协助，每年至少（相邻两次评审的间隔周期不得超过12个月）对公司的质量管理体系进行一次评审，以确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。管理评审包括评价质量管理体系的改进机会、变更需要，质量方针和质量目标，并按记录控制程序的要求做好管理评审记录。5.6.2评审输入5.6.2.1为确保管理评审的有效性，每次评审前各有关部门应做好充分30、准备。管理评审的输入应有以下内容：F 售后服务情况和顾客满意度的测量结果。（由管理部提供）F 对供方质量管理和供货情况的评价报告。（由生产部提供）F 内、外质量管理体系审核的结果。（由品质部提供）F 生产过程控制的业绩和改进需求。（由生产部提供）F 产品质量符合性和不合格品控制情况。（由品质部提供）F 纠正和预防措施执行情况及质量改进实施情况。（由品质部提供）F 员工培训情况的报告。（由管理部提供）F 生产设备的维护、管理和使用情况的报告。（由生产部提供）F 以往管理评审的跟踪措施。（由品质部提供）F 经策划的变更和改进建议（管理者代表、提出建议部门）F 质量手册的评审情况（由管理者代表提供）31、F 特殊事件的报告。（有关部门）5.6.2.2管理评审的前期准备工作由品质部具体负责组织，应制定管理评审计划，明确各部门提供的资料，提前半个月通知有关部门，各部门至少提前3天完成管理评审输入所需的资料。管理评审工作流程见下图。管理评审策划管理评审会议管理评审报告调整改进跟踪验证记录整理保存管理评审输入l 评审时机管理评审通常在年末进行,但遇到下列情况时可进行管理评审:a)新的质量管理体系运行36个月；b)当社会环境发生变化对公司产生重大影响时；c)当公司的经营战略、市场需求发生重大变化时；d)在第三方质量管理体系审核前；e)出现严重质量问题(安全事故)时或顾客有重大质量投诉时。评审会议由总经理32、亲自主持,全体评审员和公司中层以上干部参加, 品质部应提前将有关评审资料分发给各评审员,会上应明确主题及重点项目、鼓励全体评审员提出问题和建议,采用集思广益的办法展开讨论和评价,重点是发现改进和创新机会。总经理做会议总结性发言, 品质部负责会议记录,与会人员应签到。5.6.3评审输出5.6.3.1管理评审的输出应形成文件，由总经理签发，评审输出应包括以下内容。l 质量管理体系及其过程有效性的改进决定和措施。l 与顾客要求有关的产品的改进决定和措施。l 资源需求的决定和措施。l 现有质量管理体系（包括质量方针、质量目标和质量手册）和产品符合性的评价结论。5.6.3.2管理评审报告由品质部根据“评33、审输入资料”、会议记录、总经理发言等撰写。评审报告应包含评审输出中有关改进内容,并经总经理批准后才能公布、实施。根据管理评审报告中提出的改进措施，由品质部落实到具体部门（或责任人）,并规定完成期限,有关部门应确保所需资源。品质部负责管理评审输出的跟踪，做好检查验证记录，并向总经理报告。- 本资料来自 - 本资料来自 -6.1资源提供为确保质量管理体系的有效运行和持续改进，满足顾客和产品的要求，并不断增强顾客的满意程度，公司领导层负责识别和确定所需资源并予以提供，这些资源应是充分且适宜的。6.2人力资源6.2.1总则： 管理部是公司人力资源的归口管理部门，根据公司质量管理体系有效运作和生产的需要34、，合理做好从事影响产品与要求的符合性工作人员的教育、培训、技能和经验的交流，确保员工能够胜任所从事的工作。6.2.2能力、意识和培训6.2.2.1由管理部负责组织制定所有从事影响产品与要求的符合性工作岗位的岗位能力要求，并形成文件，报总经理审批后执行。6.2.2.2 管理部负责对从事影响产品与要求的符合性工作人员能力组织考评。6.2.2.3管理部每年根据公司发展规划，人员考评结果和质量管理体系运行的需要，编制年度培训计划，经总经理批准后实施。6.2.2.4管理部通过笔试、实际操作等方式检查培训效果是否达到了预期的目的，确保员工认识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标作出贡献。635、.2.2.5 管理部应保留每位职工的教育、培训、岗位资格认可和经验的有关记录。6.2.2.6 人力资源的具体控制要求按人力资源控制程序执行。6.3基础设施组织基础设施可包括:A建筑物,工作场所和相关的设施；B生产设备,检测设备,办公设备及硬件和软件；C运输,通讯或信息系统。6.3.1 公司提供并维护为达到产品符合要求所需的基础设施。6.3.2 生产部负责过程设备和资源需求的识别与管理。6.3.3 生产部负责所有基础设施的识别与维护管理。6.3.4各部门应识别本部门设备设施的需求，对在用设备和设施做好维护工作，以持续满足质量管理体系运行和改进的需要。6.4工作环境公司确定和管理达成产品要求符合性36、必须的条件。6.4.1物理环境：包括安全、卫生、劳保、噪声、通光采光、污染等因素，生产部对工作环境进行识别和日常管理，公司对为达到产品符合要求所需的工作环境应予以满足。6.4.2人文环境：包括为员工提供机会、对员工成绩的认可和嘉奖、为员工提供施展才华的舞台等。- 本资料来自 -7.1产品实现的策划公司应对产品的实现过程进行策划，策划的范围包括常规产品，新生产的产品，顾客有特殊要求的产品及有改进要求的产品。7.1.1生产部首先应识别产品质量特性，明确质量要求，建立目标值和约束条件。生产部负责产品实现的策划和设计开发，并对图样（包括顾客提供的产品要求）和产品实现过程（包括采购、生产、服务）及生产的37、工艺要求进行审核，根据审核的结果对直接影响产品质量的主要过程采用的工艺手段进行策划。当产品要求采用新材料、新工艺或新设备时，应进行必要的工艺试验或工艺评定，提出对产品所需的原辅材料的检验要求。7.1.2生产部根据产品工艺要求、工序流程图、产品标准、相关法律法规及样品试验结果确定质量目标，选择适宜的过程方法、工艺参数、设备、工装和工作环境，并按工艺要求组织生产。7.1.3生产部根据采购计划采购符合要求的原辅材料。7.1.4当顾客有特殊要求或对某些特定产品提出特定要求，而现有工艺文件不能涵盖时，生产部应组织进行策划、编制专项产品质量计划（或工艺文件）以满足其要求，产品质量计划应包括下列内容：F 产38、品的具体目标和要求；F 针对特定要求确定的过程文件和资源的需求；F 有关部门人员的职责；F 必要的检验、验证、确认和接收准则及记录要求等。7.1.5品质部应对满足产品质量要求的检验试验设备及其过程进行策划。7.1.6策划的结果形成文件，并按文件的要求进行控制。7.2与顾客有关的过程7.2.1与产品有关要求的确定管理部负责收集市场信息，对顾客有关的要求进行识别确定，对顾客有关的要求进行识别确定包括对交付及交付后活动的要求，交付后活动包括诸如担保条款规定的措施、合同义务（如维修服务）、附件服务(如回收或最终处置)等.顾客要求有顾客明示的要求和隐含的要求，同时也应明确与产品有关法律法规的要求，以及本39、公司认为必须改进和做到的要求，包括为使顾客满意所作出的承诺。7.2.2与产品有关的要求的评审管理部负责组织评审与产品有关的要求。评审应在向顾客作出提供产品的承诺之前进行，并应确保：F 产品要求得到规定；F 与以前表述不一致的合同或订单的要求已予解决；F 公司有能力满足规定的要求。7.2.2.1管理部负责会同生产部、品质部按其职责参与产品有关要求的评审。7.2.2.2总经理负责批准重大产品要求的评审。7.2.2.3若与产品有关要求发生变更，管理部应确保相关文件得到修改，并确保相关人员知道已变更的要求，必要时重新进行评审。若顾客提供的要求没有形成文件，管理部在接受顾客要求前应对顾客要求进行确认。740、.2.2.4对评审结果及为满足评审结果所采取的任何措施，管理部应予以记录并保持。7.2.2.5与产品有关要求的评审具体按与产品有关要求的评审控制程序执行。7.2.3顾客沟通7.2.3.1在本公司产品销售前, 管理部应通过提供样本、召开订货会、主动上门访问、开通网站和邀请顾客来公司参观等向顾客介绍产品，提供必要的咨询。7.2.3.2在合同执行过程中，管理部应与顾客保持沟通，回答顾客的问询，告知合同的进展情况。7.2.3.3产品交付给顾客后，管理部应通过回访、发函等形式继续保持与顾客的沟通，以了解顾客的反馈信息和抱怨。7.3设计和开发7.3.1设计和开发的策划7.3.1.1生产部负责设计和开发的策41、划，明确设计部门、任务完成形式及计划进度要求。按规定任命产品设计、工艺和检验负责人，明确需要配备的资源，保证上述人员都能了解为实现质量目标所担负的责任。7.3.1.2 设计开发部门应对每项设计开发活动进行策划，制定设计开发计划，设计开发计划至少包括以下内容：F 根据产品特点、公司能力和以往的经验等因素，明确设计开发过程的阶段，规定每一阶段的工作内容和要求；F 设计和开发评审、验证和确认具有不同的目的，根据产品和组织的具体情况，可以单独或任意组合的形式进行；F 明确规定每一阶段相关人员（设计、审核、会签、批准等）的职责和权限；F 明确参与设计开发活动的不同部门和小组之间的接口关系以及控制和协调方42、式，以确保提高设计开发效率。7.3.1.3 策划的输出可采用文件的形式，也可采用其它形式。随着设计开发的进展，可能发生设计要求的变更，因此可适时修改策划的输出。7. 3. 2设计和开发的输入根据公司设计和开发策划的输出，在设计部门完成预研和设计方案论证后，根据综合部下达设计任务书，形成设计输入。7.3.2.1 设计任务书应明确以下内容：F 产品功能要求和性能方面的要求，包括安全性、经济性、可靠性、外观等；F 适用的法律法规要求；F 过去类似设计证明是有效的和必要的要求；F 设计开发所必须的其它要求。7.3. 2.2 设计开发小组应对设计任务书的适宜性和充分性进行评审，对含糊的、不完整的和有矛盾43、的要求予以解决。评审的方法可以是会议讨论、会签、责任人审查批准等形式。7.3.2.3 生产部应对设计开发输入的充分性和适宜性进行评审。7. 3. 3设计和开发的输出7.3.3.1 设计和开输出的方式应适合于对照设计和开发的输入进行验证，并应在发行前得到批准。7.3.3.2 设计和开发的输出至少应满足以下要求：F 为产品运作提供适当的信息资料，如采购、生产和服务的信息；F 包含或引用产品接收准则，这些准则包括在采购、生产和服务提供过程中所依据的检验和试验要求；F 设计开发输出所规定的产品特性中，应确定对产品正常使用至关重要的特性和对产品安全性有影响的安全特性，以保证在后续的产品实现过程、产品验收44、交付乃至使用中，对这些“关键的少数”实施重点控制。 7.3.3.3 设计和开发输出的形式F 采购清单、工艺流程、作业指导书等技术资料；F 新产品企业标准；F 产品包装图案等。F 所有的输出文件发布前应得到批准。F 生产和服务提供的信息可能包括产品防护的细节。7. 3. 4设计和开发评审 7.3.4.1 根据设计和开发策划的安排，在适宜阶段，由生产部组织对设计和开发的阶段结果进行评审，设计和开发评审应达到以下要求：F 评审设计开发满足输入要求的能力；F 识别和发现设计中的问题和不足，提出必要措施，以期有效解决。 7.3.4.2 设计和开发评审应有与该阶段质量有关的部门代表（也可聘请专家）参加，45、合同有要求时，应按要求请顾客或其代表参加。 7.3.4.3 根据评审的范围、内容要求，可采用一次评审或分级、分次分阶段评审。 7.3.4.4 设计开发评审的结果和决定采取的措施，生产部应予记录并保持。7. 3. 5设计和开发验证 7.3.5.1 为确保设计和开发的输出满足输入的要求，生产部应根据设计和开发策划的安排，对设计开发的输出进行验证，验证的方式主要有：F 生产部根据规定的验证项目、试验方法组织验证，验证结果经审批后送设计人员；F 设计人员可以通过变换方法进行计算、与已证实的类似设计比较、试验和演示等方法进行验证；F 设计文件在发布前进行审批。 7.3.5.2 当验证结果表明设计开发的输46、出不能或部分不能满足输入要求时，设计人员应采取有效（包括更改设计）措施予以解决。 7.3.5.3 验证结果和决定采取的任何措施，生产部应予以记录并保持。 7. 3. 6设计和开发确认 7.3.6.1为确保设计开发的产品满足规定使用要求或已知的预期用途要求，在投产前，由生产部组织设计和开发的确认，主要方式有：F 采用模拟用户使用条件进行试用或交顾客进行试用，出具试用报告；F 合同产品可以由顾客或其代表对样机（设计输出）进行确认；F 对在产品交付或实施前不可能做到全部确认的，则应在此前最大限度地完成可能进行的部分确认。 7.3.6.2 当确认结果不能或部分不能满足预期的使用要求时，设计人员应采取有47、效措施予以解决，包括变更或重新设计以满足要求。 7.3.6.3设计部门应对确认结果和采取的措施予以记录并保持。 7. 3. 7设计和开发更改的控制 7.3.7.1 公司因顾客要求、市场需要、质量改进和提高效率等原因，可能会对产品进行设计更改。由于设计更改对产品是否满足顾客要求有直接影响，因此对设计更改作如下控制：F 所有的设计更改应形成文件；F 生产部根据更改范围的大小、重要性的不同，决定是否需要进行评审、验证和确认；F 对更改评审除适当考虑本章7.3.4的要求外，还应评价更改部分对产品其它部分及整体功能、性能和结构等方面的影响，评价对已交付产品的影响，以便确定更改的适宜性；F 各职能部门按规48、定对更改的局部或更改后的产品整体进行适当的评审、验证和确认；F 在认定合理可行的基础上由生产部组织更改，更改在实施前应得到批准。 7.3.7.2 设计人员负责设计更改的实施。 7.3.7.3 所有设计和开发更改、更改评审的结果和随后采取的措施，生产部应予以记录并保持。7.4采购7.4.1采购过程为确保直接影响最终产品质量的原辅材料、外协外包件和外购件等采购产品符合规定的要求，管理部负责组织对供方进行选择和评价，对采购过程进行有效控制。7.4.1.1职责F 管理部负责组织对供方的选择和综合评定。F 品质部参与对供方的评定。F 总经理负责合格供方评定的审批。7.4.1.2物料采购物资采购资料应清楚49、地注明订购产品的要求，包括：a)采购产品的类别、规格、型号、等级、产地、厂家、品牌、数量等；b)适用的法律、法规、规范、标准、图样、过程要求、检验规程、其它有用的技术资料的名称、标识和文件的名称及适用版本；c)适用的质量管理体系、标准的名称、编号和版本。7.4.1.3生产部负责制定物料检验标准7.4.1.4管理部负责依据物料对随后的产品实现和对最终产品的影响程度，依据供方的供货能力和供货业绩对采购物料实施控制。7.4.1.5供方的选择和认定F 供方的选择和认定的方式分供方现场评定、样件认定两种。F 供方现场评定的流程送样申请预选供方寄送调查表组成审核组现场审核签订技术质量协议供方认定F 供方的50、选择和评定的要求对A类原材料原则上要求对供方进行现场评定。有多年业务往来且供货业绩优秀或是国内外著名厂商可不作评定。对B类原材料一般要求样件评定，必要时作现场评定。7.4.1.6合格供方的评价F 管理部负责建立供方档案，积累供方供货业绩信息，保持评价结果及评价所引起的任何必要措施的记录；F 在认定过程中，当发现验收的产品需要改进时，管理部负责发出纠正（预防）措施处理表，并跟踪验证直至满足要求。F 管理部负责组织对合格供方的重新评价，每年评定一次，评价的主要依据是供方的产品质量、交付和服务情况。7.4.1.7发生以下情形之一时，应发出暂停供货通知：进货检验连续三批不合格或连续二批检验重复性不合格51、；定期评价不合格；纠正（预防）措施处理表跟踪验证在规定的期限内不能满足要求。7.4.1.8对提供服务供方的控制对提供计量、运输等服务的供方，也应评价其满足要求的能力（国家认可的机构除外），长期的服务应签订服务合同。7.4.1.9管理部负责制订、更新合格供方名单7.4.1.10对供方评价结果及评价引起的必要控制措施，管理部应予以记录并保持。7.4.1.11对供方的选择与评定具体按采购控制程序执行。7.4.2采购信息7.4.2.1各类采购产品（包括外包过程提供的产品）由生产部提供相关产品的要求，并清楚地说明产品的技术质量要求，必要时还应说明过程要求、验收准则、供方资质及质量管理体系的要求。7.4.52、2.2制定采购要求的信息形式可以是合同、订单、技术协议（含技术文件、图样等）、询价单及采购计划等。采购计划必要时经总经理批准，以确保采购信息是充分的和适宜的。7.4.2.3管理部根据生产计划和采购产品质量要求编制采购计划并组织采购。采购人员必须了解采购物品的技术数据和用途。7.4.2.4当合同规定顾客或其代表有权在供方或本公司对供方的产品进行验证时，管理部负责在相应的采购文件中注明并及时与供方沟通。7.4.3采购产品的验证7.4.3.1采购物资进入公司后，采购人员及时通知验货人员验证，验证按产品的监视和测量控制程序执行，发现质量不符合要求时，按不合格品控制程序处理。7.4.3.2顾客对供方产品53、有验证要求时，验证的品种、规格以不超出本公司对顾客供货的品种规格为原则。该验证不作为供方对质量进行了有效控制的证据；本公司不因为顾客的验证，就免除自己提供可接收产品的责任；7.4.3.3品质部根据合同或协议的要求，可以派代表在供方进行检验和（或）试验，采购文件中应规定验证安排和交付办法。7.4.3.4采购产品的验证方式可以是：F 对产品进行检验和试验；F 验证供方提供的合格证明文件，如检验报告、质量保证书；F 免检，由品质部提出免检清单，总经理审批生效。7.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供的控制7.5.1.1生产部负责生产运作过程的策划和控制。生产部根据管理部提供的信息和库存情况编制月54、度生产作业计划，负责生产技术准备和调度，督促检查生产车间做好过程控制。7.5.1.2生产部负责提供过程控制所需文件。7.5.1.3生产部按生产作业计划组织生产，并严格按工艺文件和操作规程进行操作，确保产品制造过程处于受控状态。7.5.1.4生产部按照设备管理制度负责生产设备的管理，并对工具、夹具、工位器具实施管理，对在用设备进行日常的维护、保养，以保持其过程能力。生产部负责生产过程中计量器具的管理，确保在用计量器具在规定的合格周期内且有效。7.5.1.5品质部按照过程检验和最终检验、试验规程要求，识别、使用监视和测量设备并实施检验和试验，对产品质量进行控制。7.5.1.6车间按各自分工对影响产55、品质量的生产环境进行适当的控制，严格执行公司现场管理和文明生产管理制度。7.5.1.7管理部负责操作人员和检验人员的技术和专业培训、考核，保证上岗人员满足规定要求。7.5.1.8对产品放行、交付和交付后活动的实施由以下几方面控制：F 品质部负责产品的出厂检验，对产品质量实施控制；F 仓库负责对产品出厂的数量、规格型号实施控制；F 管理部负责产品交付及产品交付过程中的控制，并对产品交付后的使用状况进行跟踪，必要时提供相应的服务。7.5.2生产和服务提供过程的确认当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视和测量加以验证时，生产部应组织对这些过程进行确认，这包括仅在产品使用和服务已交付之后问题才显现56、的过程，经识别，本公司目前无特殊过程，若今后产品或工艺发生变化，则按以下方法进行确认。7.5.2.1 对于特殊过程，生产部应组织制定专门的工艺文件或质量控制文件，生产车间应严格按照规定组织生产。要尽可能地运用统计技术并在工艺文件或质量控制文件中作出明确规定。7.5.2.2 为确保这些过程的输出能持续满足要求，生产车间工艺人员应组织操作人员对这些过程参数进行连续监控。7.5.2.3 这些过程的操作人员应经过专门的培训，经考核合格后持证上岗。7.5.2.4 各有关部门应保存过程、人员、设备的确认记录。7.5.2.5 为确保这些过程有能力达到规定的要求，有关部门应对这些过程的确认方法和内容作出规定，57、可能适用的方法有以下几种或是其组合。F 过程能力合格水平的评价要求；F 过程设备认可方法及过程人员资格水平的考核；F 确认时应采用的方法和程序步骤；F 必要的记录；F 是否需要再确认。 7.5.2.6 生产和服务提供及过程的确认控制要求具体按生产和服务提供控制程序执行。7.5.3标识和可追溯性7.5.3.1标识分为产品标识和检验、试验状态标识。产品标识要求在产品实现的全过程中能有效地区分各种不同的产品，如产品名称、规格型号、生产批次等，检验、试验状态标识用于标识原材料、零部件和成品的检验、试验结果，确保只放行和使用合格品。F 外购产品由供方标识，进货时由品质部负责进行确认和记录，过程产品的标识58、由生产部按实际情况和工艺文件进行，成品的标识由生产部按文件规定的形式和要求进行；F 不同标识的产品应分别存放；F 从产品进货开始至成品交付的整个过程，有关人员都应保持好标识；F 对无标识或标识不清的产品，发现者应立即通知有关人员，重新确认、标识；F 掌握和使用标记或印章的人员，应正确使用妥善保管，当不再需要时，应交主管部门收回。7.5.3.2在规定有可追溯性要求的场合，应对产品标识进行控制，并记录产品唯一性标识。F 成品以型号、出厂编号、生产日期等保持可追溯性；F 原材料可通过进货检验记录、配套记录等保持可追溯性。7.5.3.3标识和可追溯性的控制具体按标识和可追溯性控制程序规定执行。7.5.59、4顾客财产顾客财产是指顾客所拥有的，为满足合同要求交由本公司控制或使用的财产。7.5.4.1顾客财产包括：顾客提供的构成产品的零部件、组件、原材料，用于修理、维护的产品，设备、工具；顾客直接提供的包装材料；代表顾客提供的服务；顾客的知识产权（如图纸、规范、软件、图样等）及个人信息等。7.5.4.2管理部为顾客财产的归口管理部门，负责顾客财产的识别和标识，以防止非预期使用。7.5.4.3顾客财产的使用和处置应严格按照合同和（或）协议的要求进行。7.5.4.4当顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用时，职能部门应及时将情况告知管理部，管理部应及时将顾客财产的丢失、损坏或不适用情况向顾客报告并做好记录。60、7.5.4.5使用顾客财产的部门对顾客财产负有保管、维护和保密的责任。7.5.5产品防护7.5.5.1生产部应根据产品的特点，对产品的防护要求作出具体的规定。F 在产品的外包装上标识产品的防护图案，如堆码要求、小心轻放、防雨等，防护图案应符合国家有关标准。F 在搬运产品时，明确应使用的工具和/或搬运方法，防止因震动、撞击等原因造成产品损害、变质和污染。F 在产品贮存期间，应明确规定贮存的环境要求（温度、湿度、洁净度等）和检查要求。F 应明确产品的包装要求和包装方法，确保产品在入库直至交付时质量不受影响。7.5.5.2各职能部门严格按照有关规定执行。F 生产车间应对搬运过程进行监督，防止野蛮行为61、。按照包装要求做好产品的包装工作。在堆放、贮存时符合产品防护标识的要求；F 有关部门应按照产品防护标识的要求堆放、贮存产品，制定入库验收、保管和发放的管理办法，定期评定库存产品的质量状况，并对产品交付过程中的防护工作进行监视；F 生产部负责对产品的搬运、贮存和包装过程进行监督和检查工作。7.5.5.3公司提供满足产品防护要求的基础设施，防止产品损、蚀、脏、污。7.5.5.4产品的防护控制要求具体按产品防护控制程序执行。7.6监视和测量设备的控制7.6.1总则 为确保产品符合规定要求提供可靠证据，对监视和测量设备进行控制，确保其测量精度和准确性，满足使用要求和溯源性。7.6.2职责7.6.2.162、品质部应根据实施的监视和测量，确定所需的监视和测量设备。7.6.2.2管理部负责监视和测量设备的采购。7.6.2.3各部门应正确使用和维护检验、测量装置。7.6.2.4品质部负责监视和测量设备的归口管理。7.6.3品质部负责编制监视和测量设备周期检定计划。在用监视和测量设备由生产部按规定的周期进行送检，校准或检定。校准和检定必须遵循量值传递规定，已建立国际或国家基准的，品质部按有关规定进行检定或校准，无国际或国家基准的，品质部应制定检定或校准规范（包括校准检定的项目、方法、设备、周期、条件和合格标准等）并进行检定或校准。校准或检定合格的应有合格标识；不合格的应停止使用，隔离存放，并作出明显标识63、，在不合格的原因被排除，且经重新校准合格后方可投入使用。当发现设备不符合规定时，应立即停止使用，生产部应组织公司有关部门对已测数据或已做试验结果的有效性进行评价和追溯，对可疑检测数据重新检验，追回可疑产品，并作好记录。7.6.4对暂不使用的监视和测量设备重新启用时，品质部应进行校准，合格后方可投入使用，无法使用的应办理报废手续，予以注销。7.6.5使用人员应正确使用监视和测量设备，防止因使用不当使监视和测量设备失准。品质部做好监督检查工作。7.6.6监视和测量设备的校准、检定和使用环境应符合有关要求。7.6.7当计算机软件用于产品的监视和测量时，应确认其满足预期用途的能力，确认应在初次使用前进64、行，并在必要时予以重新确认，品质部应规定对软件的确认，使用部门在使用前应对软件进行确认并根据要求进行再确认。确认计算机软件满足预期用途能力的典型方法包括验证和保持其适用性的配置管理（技术状态管理）。7.6.8品质部应保持每台、每件监视和测量设备的资料和有关记录。- 本资料来自 -8.1总则为证实产品的符合性，确保质量管理体系的符合性、有效性及持续改进，公司负责策划所需的监视、测量、分析和改进的进程，并以适宜的方法组织实施，包括应用适宜的统计技术，以增强顾客满意和提高质量管理体系的业绩。8.2监视和测量8.2.1顾客满意8.2.1.1 管理部接受顾客的质询及投诉、组织回访用户、问卷调查以及从行业65、和媒体中收集与顾客满意度有关的信息。顾客满意的表现形式有：顾客满意度调查、来自顾客的关于交付产品质量方面数据、用户意见调查、业务损失分析、顾客赞扬、索赔和经销商报告等。8.2.1.2管理部对顾客信息进行汇总整理，应用适当的统计技术找出差距和存在的问题。8.2.1.3 测量的结果提交管理评审，并由管理者代表组织有关部门制定改进计划，或直接提出纠正或预防措施要求，落实到有关部门进行实施，以达到不断提高顾客满意度和改进质量管理体系业绩的目的。8.2.1.4 顾客满意度调查的控制要求具体按顾客满意控制程序的规定执行。8.2.2内部审核8.2.2.1总则为验证质量管理体系各过程的活动是否符合策划的安排、66、标准的要求和体系文件的要求，公司按策划的时间间隔开展内部质量管理体系审核活动，以形成自我改进机制，促进质量管理体系的有效运行，并为质量管理体系的改进提供依据。8.2.2.2品质部负责内部审核的策划，每年年初制定年度内部审核计划。管理者代表担任或指定审核组长，指派内审员组成内审组。内部审核每年至少进行一次，两次的间隔时间不超过12个月，根据以往审核的结果和过程控制的需要，对某些过程和部门可适当增加审核次数。8.2.2.3审核组成员应是受过专门培训，并取得资格认可的人员担任。审核员不得审核自己的工作。8.2.2.4审核组长编制审核计划，内容包括审核目的、范围、依据和日程安排，由管理者代表审批后分发67、至被审核部门。8.2.2.5内部审核结束后，由审核组长负责编写审核报告，提出不合格项和纠正措施要求，责任部门制定并实施纠正措施，审核组成员对纠正措施进行跟踪和验证，将验证结果记入不合格报告中。8.2.2.6内部审核的控制要求具体按内部审核控制程序的规定执行。8.2.2.7内部质量管理体系审核的全部记录由审核组长整理，汇总后交品质部发放到相关部门并提交管理评审。8.2.2.8 品质部应按记录控制程序的要求保持内部审核的所有记录。8.2.3过程的监视和测量8.2.3.1总则为证实和确保质量管理体系的过程具有持续满足其预定目标的能力，品质部负责识别过程的监视和测量的适宜方法，各职能部门采用适宜的方法68、对质量管理体系的各个过程进行监视，并在适用时进行测量，当未能达到策划的目标时，应采取适当的纠正和预防措施，以确保质量管理体系运行的符合性、有效性和产品的符合性。8.2.3.2各部门除通过一年一度的内部审核外，还应通过其他方式监视质量管理体系过程的运行是否符合规定要求和满足顾客的需求。8.2.3.3品质部对产品实现过程是否满足规定要求进行监视和测量，监视和测量依据是工作计划、质量计划、工艺设备、人员资格、产销计划、检验文件、合同规定要求等，生产部、管理部等职能部门可采用可行的方式对其子过程进行监视和测量。在对过程的监视和测量中，可选用抽样检验等统计技术。对过程进行任何的监视和测量均应作好记录，并69、予以保持。8.2.3.4当监视和测量反映过程未能满足预期能力要求时，品质部应督促有关部门根据实际情况，采取纠正措施来消除过程中的不合格因素，确保过程输出满足规定的要求。8.2.4产品的监视和测量8.2.4.1总则为验证产品满足规定的要求，品质部负责按程序和检验文件的要求，对产品进行检验和验证，以确保未经检验合格的产品未经批准不入库、不加工、不转序、不出厂。8.2.4.2职责F 品质部是产品监视和测量的归口管理部门，根据授权出具检验报告，对检验工作质量和检验报告的正确性负责；F 生产部负责制定产品接收准则；F 品质部按规定的质量要求做好产品质量的检验和试验工作。8.2.4.3采购物资的监视和测量70、F 采购物资进公司后，品质部根据采购物资接收标准对其实施检验和验证，开具检验报告，合格的准予入库，不合格的按不合格品控制程序执行，并作好相应记录；F 采购人员凭采购物资检验合格证明办理入库手续；仓库对入库物资必须进行标识，按产品特性加以防护；F 本公司不允许紧急放行；F 品质部须保存供方的质量证明文件。8.2.4.4过程产品的监视和测量生产车间按有关规定实施过程产品的检验和测量，确保未经检验测量合格的过程产品不转序加工。对合格品检验员在产品流转单相应栏内盖上检验员印章后方可转入下一道工序，发现不合格时按不合格品控制程序执行。本公司不允许例外转序。8.2.4.5最终产品的监视和测量品质部根据产品71、质量标准的规定实施最终检验和试验。只有在规定的各项检验完成且都符合要求后，授权人才可签署最终产品检验合格报告，合格产品才能入库。8.2.4.6检验和试验记录所有规定的检验和试验应有完整的记录和报告，并经授权的具有相应资格的检验人员签署，由品质部按记录控制程序的要求负责保管和归档。8.2.4.7 产品的监视和测量具体按产品的监视和测量控制程序的规定执行。8.3不合格品控制8.3.1总则为确保不符合要求的产品（包括交付时或开始使用后发现的不合格品）得到识别和控制，品质部负责建立、实施并保持不合格品控制程序，以防止不合格品的非预期使用和交付。8.3.2职责8.3.2.1品质部负责不合格品的归口管理，72、包括对不合格品的判定、标识、记录和监督处置。8.3.2.2品质部负责采购物资和产品交付后中不合格品的识别和处置。8.3.2.3品质部负责生产过程中不合格品的处置。8.3.2.4管理部负责售后不合格品的处置。8.3.3不合格品的评审和处置8.3.3.1品质部负责所有不合格品的识别和评审。8.3.3.2所有让步使用、放行或接收不合格品须经总经理批准，适用时还须经顾客批准。8.3.3.3不合格品处置部门负责采取措施，消除已发现的不合格品或防止其预期的使用或应用。8.3.3.4本公司对不合格品的处置有以下几种形式：F 进行返工以消除发现的不合格。经返工的产品必须经过重新检验；F 经返工或不经返工作为让73、步接收或放行；F 拒收或报废；8.3.3.5各处置部门应保持不合格的性质以及随后所采取的任何措施的记录，包括所批准的让步记录。8.3.4交付后不合格品的识别和处置。8.3.4.1产品交付或开始使用后发现不合格，由管理部及时和顾客联系，同时派出服务人员到使用现场对不合格品进行识别，采取降价、调换等方法进行处置，以最大程度消除不合格的影响或潜在影响，在处置前须得到总经理批准，在处置结束后应得到顾客的认可，并作好相关记录。8.3.4.2产品交付或开始使用后，发现不合格品的处置及跟踪措施记录由管理部保存。8.3.5 对不合格品的控制要求具体按不合格品控制程序的规定执行。8.4数据分析8.4.1总则为证74、实质量管理体系的适宜性和有效性，并评价在何处可以进行质量管理体系的持续改进，品质部负责确定、收集和分析适当的数据，提出改进需求，并组织实施。 8.4.2职责8.4.2.1品质部负责收集与产品质量有关的各类信息，进行分析和处理。8.4.2.2相关部门对收集到的信息进行分析，寻找改进机会，提出改进需求。8.4.3数据分析和管理。8.4.3.1根据体系运行和产品质量控制的要求，确定收集下列信息，并进行数据分析。F 售后服务的有关信息和顾客满意度测量的有关信息。F 公司及各车间产品质量指标实施的结果及趋势的信息。F 生产过程中不合格品及处置的有关信息。F 内外部质量审核、管理评审、产品抽查、上级检查等75、与过程或结果的有关信息。F 供方提供产品使用情况的有关信息。8.4.3.2各有关部门应按照规定收集质量数据，采用排列图、因果图、控制图等方法对有关数据进行整理分析。8.4.3.3经分析、识别，当产品质量或体系运行需改进时，由各部门按纠正和预防措施的实施要求进行。8.5改进公司应选用适当的方式实现持续改进，持续增强顾客满意。8.5.1持续改进8.5.1.1公司通过过程的监视和测量、产品的监视和测量、内外部质量管理体系审核、管理评审、数据分析等活动和对质量方针、质量目标的测量，对质量管理体系的适宜性、充分性和有效性进行全面评价，寻求对体系持续改进的机会，找出顾客不满意的原因，对产品符合性和质量管理76、体系的薄弱环节及时采用纠正和预防措施，实现持续改进，增强顾客满意。8.5.1.2各部门及员工平时主动提出的改进，可通过申报项目，自主实施由有关部门验证，品质部确认的形式进行，鼓励全员参与质量改进，对取得成绩的人员给予奖励。8.5.2纠正措施公司应采取措施，消除不合格的因素，防止不合格的再发生。8.5.2.1通常情况下，发生下列不合格时应采取纠正措施。F 对不合格及顾客投诉作必要的评审。F 分析、确定不合格的原因。F 评定是否采取纠正措施 。F 确定实施必要的纠正措施。F 评审所采取纠正措施的有效性。F 保持以上的记录。不合格包括：产品不合格、质量体系不合格、设备不合格等。8.5.2.2对于生产77、中一般的不合格品由责任部门调查原因并进行评审，确定是否需要采取纠正措施，对重大不合格，由品质部、生产部等相关部门调查原因，责任部门制定纠正措施，品质部进行跟踪验证。8.5.2.3对于在过程或质量管理体系中出现的不合格项，使体系的某一过程未能有效运行的，由责任部门调查原因并制定纠正措施，内部审核员进行跟踪验证。8.5.2.4对顾客投诉或抱怨的质量问题，由管理部组织分析处理，并确定是否需要制定相应的纠正措施。8.5.2.5各部门应按照记录控制程序的要求保持所有与纠正措施有关的记录。8.5.2.6富有成效的纠正措施有可能导致质量管理体系文件的修改，文件的修改按文件控制程序执行。8.5.2.6纠正措施78、的控制要求具体按纠正措施控制程序的规定执行。8.5.3 预防措施公司应采取措施分析和消除潜在的不合格因素，防止不合格的发生。F 识别潜在的不合格及其产生的原因。F 评价防止不合格发生的预防措施的必要性。F 确定并实施所需的预防措施。F 保持以上记录。F 所采取的预防措施的有效性。8.5.3.1公司各部门按照规定的职责，分别负责收集生产过程、服务过程和质量管理体系运行中的质量信息，运用统计技术来分析可能发生潜在的不合格及其原因，提出预防措施的建议。8.5.3.2责任部门制定的预防措施必须报公司评审，经总经理或管理者代表批准后实施。8.5.3.3品质部对采取的预防措施进行跟踪、验证。8.5.3.479、预防措施的实施情况，由实施部门形成记录或报告，由品质部组织有关部门评审，评审结果形成文件，报告管理者代表，并提交管理评审。8.5.3.5各部门应按照记录控制程序的要求保持所有预防采取措施的记录。8.5.3.6由于预防措施的实施，可能导致质量管理体系文件的修改，文件的修改按文件控制程序执行。8.5.3.7预防措施的控制要求具体按预防措施控制程序的规定执行。- 本资料来自 - 本资料来自 -附录A 苏州鼎金精密五金有限公司 组织机构图 总经理管理者代表品质部管理部生产部 - 本资料来自 -附录B 苏州鼎金精密五金有限公司 职能分配表名 称总经理管代品质部生产部管理部4.1 总要求4.2.1 总则480、.2.2 质量手册4.2.3 文件控制4.2.4 记录控制5.1 管理承诺5.2 以顾客为中心5.3 质量方针5.4 策划5.5 职责、权限和沟通5.6 管理评审6.1 资源提供6.2 人力资源6.3 基础设施6.4 工作环境7.1 产品实现的策划7.2与顾客有关的过程7.3 设计和开发7.4.1采购过程7.4.2采购信息7.4.3采购产品的验证7.5.1生产和服务提供的控制7.5.2 生产和服务提供过程的确认7.5.3 标识和可追溯性7.5.4 顾客财产7.5.5 产品防护7.6 监视和测量装置的控制8.1 总则8.2.1顾客满意8.2.2内部审核8.2.3过程的监视和测量8.2.4产品的监81、视和测量8.3 不合格品控制8.4 数据分析8.5 改进注： 责任部门 相关部门- 本资料来自 -附录C苏州鼎金精密五金有限公司质量手册修订记录章节/版本修订记录制订/日期审核/日期批准/日期SZDJ/A-2015最初发布- 本资料来自 -附录D苏州鼎金精密五金有限公司程序文件清单序号文件编号文件名称1.SZDJ/B4201-2015文件控制程序2.SZDJ/B4202-2015记录控制程序3.SZDJ/B6201-2015人力资源控制程序4.SZDJ/B7201-2015与产品有关要求的评审控制程序5.SZDJ/B7301-2015设计开发控制程序6.SZDJ/B7401-2015采购控制程82、序7.SZDJ/B7501-2015生产和服务提供控制程序8.SZDJ/B7502-2015标识和可追溯性控制程序9.SZDJ/B8201-2015顾客满意控制程序10.SZDJ/B8202-2015内部审核控制程序11.SZDJ/B8203-2015产品的监视和测量控制程序12.SZDJ/B8301-2015不合格品控制程序13.SZDJ/B8501-2015纠正措施控制程序14.SZDJ/B8502-2015预防措施控制程序 附录E苏州鼎金精密五金有限公司 工序流程图 包装入库检验设计生产试样 成品调整 模具: 五金件： 包装入库检验下料车削钻孔 成型攻牙 注解：带为特殊工序，外包工序。 未注明检验的工序是采用操作工自检、互检和质检员抽检的方式进行检验