1、目次目次更改记录表质量手册发布令质量方针批准令管理者代表任命书0 前言1 范围2 引用文件3 术语和定义4 质量管理体系4.1 总要求4.2 文件要求4.2.1总则4.2.2 质量手册4.2.3 文件控制程序（BST/PD4.2.320 ）4.2.4 记录控制程序（BST/PD4.2.420 ）5 管理职责5.1 管理承诺5.2 以顾客为关注焦点5.3 质量方针5.4 策划5.4.1 质量目标5.4.2 质量管理体系策划5.5 职责权限与沟通5.6 管理评审程序（BST/PD5.620 ）6 资源管理6.1 资源提供6.2 人力资源管理程序（BST/PD6.220 ）6.3 基础设备6.4 工2、作环境6.36.4设备和工作环境控制程序（BST/PD6.36.420 ）7 产品实现7.1 产品实现的策划7.2 与顾客有关的过程控制程序（BST/PD7.220 ）7.3 设计和开发控制程序（BST/PD7.320 ）7.4 采购控制程序（BST/PD7.420 ）7.5 生产和服务提供控制程序（BST/PD7.520 ）重庆刀具有限公司 质 量 手 册BST/QM-20 目 次版次 A/0页 次 2/27.6 监视和测量设备控制程序（BST/PD7.620 ）8 测量、分析和改进8.1 总则8.2 监视和测量8.2.1顾客满意度监视程序（BST/PD8.2.120 ）8.2.2内部审核程3、序（BST/PD8.2.220 ）8.2.3过程的监视和测量8.2.4过程和产品的监视和测量控制程序（BST/PD8.2.420 ）8.3 不合格品控制程序（BST/PD8.320 ）8.4 数据分析8.5 改进8.5.1 持续改进8.5.2 纠正措施控制程序（BST/PD8.5.220 ）8.5.3 预防措施控制程序（BST/PD8.5.320 ）重庆刀具有限公司 质 量 手 册BST/QM-20 更 改 记 录 表版次 A/0页 次 1/1更 改 记 录 表序号文件编号更改前内容更改后内容审核批准日期备注重庆刀具有限公司质 量 手 册BST/QM-20 质量手册发布令版次 A/0页 次 14、/1质 量 手 册 发 布 令本质量手册是依据GB/T190012008 idt ISO 9001:2008质量管理体系 要求，结合公司实际情况而制定的，它阐述了公司的质量方针质量目标并对公司的质量管理体系提出了具体要求。 本质量手册自20 年03月01日起正式实施。 本质量手册是公司质量管理的基本法规，是指导公司建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则，也是公司对所有顾客的承诺，公司全体员工必须遵守执行。 总经理： 20 年02月28日 重庆刀具有限公司质 量 手 册BST/QM-20 质 量 方 针 批 准 令版次 A/0页 次 1/1质 量 方 针 批 准 令1. 质量方针以用户需求为中心5、，严格运行质量管理体系，持续不断地改进和提高产品质量，最大限度满足用户需求。1.1 质量方针的含义以用户需求为中心：用户是企业利润的源泉，是企业生存的条件。满足用户需求是企业所有工作的出发点和落脚点。所以公司每一个部门都是用户服务部，要以用户需求为中心。严格运行质量管理体系：它有两层含义，第一，质量管理体系是覆盖企业全员的、全过程的，要求每个员工、每个岗位要服从这个体系的要求。第二，这个体系运行的规定必须严格执行。持续不断地改进和提高产品质量：根据用户的需求，对质量的改进和提高是持续不断的，以不断提高用户满意度。最大限度满足用户需求：通过对质量的持续改进，使用户的满意度无限接近100。2. 质6、量目标2.1 产品一次交检合格率98以上；2.2 废品率0.5以下；2.3 用户满意度达到85以上。总经理： 签字：20 年 月 日重庆刀具有限公司质 量 手 册BST/QM-20 管理者代表任命书版次 A/0页 次 1/1管 理 者 代 表 任 命 书任命朱任为我公司的管理者代表，全权负责公司质量管理工作，其职责和权限如下：a)确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和持续改进；b)向总经理报告质量管理体系的运行状况，绩效和改进需求；c)确保在整个公司内提高满足顾客要求意识的形成；d)就质量管理体系有关事宜与外部联络。 望公司全体员工服从安排和指挥，共同履行各自质量职能，以确保质量管理体系有7、效运行。总经理： 签字：20 年 月 日重庆刀具有限公司质 量 手 册BST/QM-20 0 前 言版次 A/0页 次 1/20 前言0.1公司概况 重庆刀具有限公司是一家以产品研发和市场开拓为主的创新型五金企业，目前公司拥有两个商标、四个专利，生产研发基地及营销总部位于有“石刻之乡，中国西部五金之都”称呼的重庆市大足县。重庆市大足的五金制造业有一千多年的历史，它随着大足石刻的兴盛而发展至今，曾为中国五金制造业基地“五朵金花”的大姐。重庆刀具有限公司整合了大足著名五金制造企业，致力于把重庆大足最好的五金产品奉献给人们，经过科技人员不懈努力，开发出一系列适应时代发展，符合二十一世纪厨房要求的的现8、代厨房用具。 “”英语发音“best”是”“最好”的意思，但“只有更好”，没有最好，不断创新”是人不懈的奋斗目标，刀具有限公司以“科技改变生活”为企业理念，致力于开发新型材料，生产更美观，更安全，更舒适，更锋利，更人性化的厨房用刀具。重庆刀具有限公司质 量 手 册BST/QM-20 0 前 言版次 A/0页 次 2/20.2 质量手册管理0.2.1 质量手册编制、批准和发布0.2.1.1办公室依据GB/T190012008标准有关要求，结合公司的实际情况，负责组织编写质量手册。0.2.1.2 质量手册由管理者代表审核，总经理批准发布。0.2.1.3 质量手册换版时，仍按上述程序执行。0.2.29、 质量手册的发放0.2.2.1 质量手册由办公室负责登记发放，对内发放范围为总经理、管理者代表、部门负责人。对内发放的质量手册为受控版次加盖“受控”印章。对外发放给认证机构的为受控文件，加盖“受控”印章；发给顾客的为非受控版次。0.2.2.2 受控版次质量手册的持有者，应妥善保管，不得遗失、外借、擅自更改和复制，当调离工作岗位或离开公司时，应办理变更或交还手续。0.2.3 质量手册的更改和换版0.2.3.1 质量手册采用单面印刷，活页装订，质量手册由办公室负责更改。当受控版次质量手册的内容更改时，可以采用更改页替换作废页的形式更改，所有更改由办公室统一集中实施，并由办公室填写“更改记录”。0.10、2.3.2 当质量手册经重大或多次更改或公司质量管理体系发生重大调整，或依据的标准换版时，由办公室提出“质量手册换版申请”，经总经理批准后实施。质量手册的换版仍执行本质量手册0.2.1的规定。重庆刀具有限公司质 量 手 册BST/QM-20 1 范 围版次 A/0页 次 1/11 范围1. 1 本质量手册是依据GB/T190012008 idt ISO9001：2008质量管理体系要求制定的。1.2本质量手册阐述了公司的质量方针质量目标，对质量管理体系的各项要求作出了具体规定。1.3本手册描述的质量管理体系的范围包括了GB/T19001-2008 idt ISO9001：2008标准的全部要求11、，这些要求适用于公司厨用刀具的设计、生产及服务的控制和管理。重庆刀具有限公司质 量 手 册BST/QM-20 2引用文件3术语和定义版次 A/0页 次 1/12 引用文件2.1下列文件中的条款通过本手册的引用而成为本手册的条款凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本手册。然而，鼓励根据本手册达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版次凡是不注日期的引用文件，其最新版次适用于本手册。GB/T190002008 质量管理体系 基础和术语（idtISO9000: 2005）GB/T190012008 质量管理体系 要求（idtISO9001: 2008）3 12、术语和定义3.1 GB/T19000-2008术语和定义适用于本手册重庆刀具有限公司质 量 手 册BST/QM-20 4质量管理体系4.1 总要求版次 A/0页 次 1/14 质量管理体系4.1 总要求4.1.1公司依据GB/T190012008标准的要求，建立了质量管理体系，将其形成文件，公司全体员工将有效地贯彻执行并持续改进其有效性。4.1.2公司按照GB/T19001-2008标准的要求，对过程进行管理，确保质量管理体系的有效实施，并实现公司的质量方针和质量目标。公司对过程实施管理的方法是：a）确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用；b）确定过程顺序和相互作用； c）确定有效控13、制过程所需的准则和方法；d）明确所需的资源和信息；e）对过程进行监视 测量（适用时）和分析；f）采取必要改进措施，确保过程结果并实现持续改进。4.1.3本公司产品生产中外包过程：下料成型、热处理、磨削。4.1.3.1对外包过程的控制应考虑下列因素：a)外包过程对公司提供满足要求的产品的能力的潜在影响；b)对外包过程分担程序；c)由于热处理和表面处理过程对公司产品质量形成至关重要，公司采购部门按A级物资进行选择、评价和管理。执行采购过程控制程序。重庆刀具有限公司质 量 手 册BST/QM-20 4.2 文 件 要 求版次 A/0页 次 1/14.2 文件要求4.2.1总则4.2.1.1 公司的质14、量管理体系文件包括：a)质量手册（质量方针、质量目标）；b)质量管理体系程序文件；c)技术文件、管理文件（包括公司管理制度工作标准等）和操作规程等；d)外来文件：各类标准、适宜的法律法规、顾客提供的图纸、技术要求；e)与质量管理体系有关的记录。4.2.1.2 文件编写的基本要求：文件规定应与实际运作保持一致，应随质量管理体系的变化及质量方针和质量目标的变化及时修订质量管理体系文件，定期评审，确保有效性、充分性和适宜性。4.2.2 质量手册4.2.2.1 质量手册用以对公司的质量管理体系作出纲领性和概括性的描述，规定公司质量管理体系的范围以及质量管理体系过程间的相互作用。4.2.2.2 质量手册15、通常引出相应程序文件，程序文件是质量手册原则性要求的进一步展开和细化。5 相关/支持性文件BST/PD4.2.3-20 文件控制程序BST/PD4.2.4-20 记录控制程序重庆刀具有限公司 程 序 文 件BST/PD4.2.320 4.2.3 文件控制程序版次 A/0页 次 1/21目的 对与公司质量管理体系有关的文件进行控制，确保各相关场所使用的文件均为适宜的。2 范围 适用于质量管理体系有关的文件控制。3 职责3.1总经理负责批准质量手册(含程序文件)。3.2办公室负责质量手册的编制，定期评审及更改换版。3.3各部门负责相关文件的编制使用和保管。4 工作程序4.1文件的编号及修订状态规定16、4.1.1质量管理体系文件的编号手册、程序文件和相关的作业指导书、记录采用如下编码方法；a）质量手册文件号为BST / QM X X X X 公司代号 手册 年代号b）质量体系程序文件号为BST / PD X X X X X X X 公司代号 程序 标准条款号 年代号c）作业指导书/管理制度/三层次文件等编号为BST / *- X X X 公司代号 流水号d）质量记录表码为BST / QR X X X X X X 公司代号 质量记录 标准条款号 流水号e)质量记录编号为: X X X X X X X X X 记录顺序号月份号年份号注：1、流水号从01或001开始，“* *”为汉语拼音字母缩写的17、部门代号：生产部JS；生产部SC；销售部SC；办公室-ZH；采购部-WK；质检部-ZJ。4.1.2、文件的版次（版本/修订次数）采用A/0的方式进行识别（其中版本用A、B、C、D、EZ表示；修订次数用1、2、3、4、5 等表示）。4.2 文件的编写审核批准文件发布前应得到批准，以确保文件是充分与适宜的。4.2.1 质量手册由办公室组织编写，管理者代表审核，总经理批准后发布。4.2.2检验规范质检部编制、技术性文件由生产部编制，部长批准。4.2.3其他与质量有关的管理文件，由文件相关编制部门负责审批。4.3 文件的识别与发布4.3.1为确保文件使用处可获得适用文件的有关版次，文件发放部门在发放文18、件时填写文件发放、回收记录，作好文件的发放与回收记录。4.3.2文件发布后，当组织机构、人员岗位、过程要素等发生变更时，办公室应及时组织评价，检查其有效性和适宜性，发现问题及时处理。如需对文件进行更改，应将更改信息以书重庆刀具有限公司 程 序 文 件BST/PD4.2.320 4.2.3 文件控制程序版次 A/0页 次 2/2面形式及时传递到相关部门。4.4文件的更改控制 文件的更改应由原编制部门（或人员）进行更改，原审批部门（或人员）进行审批。当由原审批部门之外部门审批时，应由更改者提供相应更改背景资料说明。4.4.2文件更改时，由更改提出者填写文件更改单经所在部门领导和文件原审批领导同意后19、进行更改。4.4.3 文件更改完成后将文件更改单交原文件编制部门。原文件编制部门将文件更改页重新打印，并将版次作相应更改，然后将更改页发至原文件使用单位，收回作废页，同时填写文件发放、回收记录。4.4.4 文件更改完成后，原文件编制部门将文件更改单底稿归档保存，并同时填写文件更改记录。4.4.5 质量管理体系文件更改超过六次时应考虑文件的换版。4.5 文件的发放收回作废与销毁4.5.1 文件发放时应填写文件发放回收记录。4.5.2 所有作废或失效文件应从使用现场及时撤出，防止作废文件非预期使用，确保使用现场可获得适用的版本。4.5.3 为某种需要，保留失效或作废文件，则应注明“作废”标识，并隔20、离存放。4.5.4 对要销毁的作废文件，由相关部门填写文件销毁申请，经管理者代表批准，由文件主管部门销毁。4.6 文件的保存借阅复制 文件和资料应分类存放在干燥通风安全的地方。 文件使用人应妥善保管文件，不得乱涂乱改，不得私自外借。确保文件清晰，易于识别。 借阅复制与质量管理体系有关的文件，应办理复制借阅手续。4.7与质量管理体系有关外来文件的控制4.7.1与产品质量有关的国家、行业标准和规范等文件由生产部进行登记和识别（填写外来文件登记表。4.7.2与质量管理体系有关的法律法规等外来文件由办公室进行登记和识别（填写外来文件登记表。4.8记录按记录控制程序执行。4.9 技术文件可参照上述规定执21、行，确保文件的适宜性和充分性。5 相关/支持性文件 BST/PD4.2.420 记录控制程序6质量记录BST/QR4.2.301 文件发放、回收记录BST/QR4.2.302 文件更改单BST/QR4.2.303 文件更改记录BST/QR4.2.304 外来文件登记表BST/QR4.2.305 文件销毁清单重庆刀具有限公司程 序 文 件BST/PD4.2.420 记录控制程序版次 A/0页 次 1/11 目的 对质量管理体系所要求的记录予以控制。2 范围 适用于为证明产品符合要求和质量管理体系有效运行的记录。3 职责3.1办公室负责监督各部门的质量记录的管理。3.2 各部门负责编制本部门所需记22、录表格，并对记录填写的正确性、真实性负责；负责收集保管与本部门有关的记录。4 工作程序4.1 质量记录的控制4.1.1质量记录的标识编号按文件控制程序执行。4.1.2质量记录表格栏目内容应与实际运作相符，记录应准确完整清晰及时，便于查询和追踪。4.1.3与质量管理体系运行有关的所有部门，均应按要求妥善保管好有关的记录。4.2 质量记录填写a) 所有记录应字迹清晰，内容要完整齐全，提供数据资料要准确。质量管理体系运行记录要及时填写，并应随时整理。记录一经填写完成，不得更改。b) 如因笔误或计算错误要更正原数据，应采用单杠划去原数据，在其上方写上更正后的数据，加盖或签上更正人的印章或姓名及日期。423、.3 记录的标识各质量管理体系程序规定的记录编号按与相关的质量管理体系程序文件相对应，各种记录应在表格的右上方标识记录代号及流水号。4.4 记录的收集贮存和归档 a)各记录保存的责任部门负责收集和管理本部门形成的记录，并进行分类汇总立卷保管，存放于通风干燥地方，做好防火防潮防光防尘防虫防污染工作，所有记录应保持清洁，字迹清晰。按规定期限保存记录。 b) 办公室编制质量记录清单，并汇集备案记录的原始样本。 c) 质量记录的保留可根据质量记录的重要程度及产品周期划分为短期（1年以下）、中期（3-5年），永久性保存等。4.5 质量记录发放借阅和复制4.5.1 顾客查阅记录时，经记录保管部门负责人批准24、后，方可办理查阅手续。4.5.2出于法律证实处理质量纠纷或由于其他目的需要借阅记录时，经主管领导批准后，方可办理借阅手续。4.6记录的处置和销毁记录如超过保存期或其他特殊情况需销毁时，由办公室确认后执行销毁。4.7 记录格式各部门的质量记录格式，由各部门编制，由办公室审查。各相关部门可根据工作需要对格式更改时，按文件控制程序有关规定执行。5相关/支持性文件BST/PD4.2.320 文件控制程序6记录表格BST/QR4.2.401 质量记录清单重庆刀具有限公司质 量 手 册BST/QM-20 5管 理 职 责 5.1 管理承诺版次 A/0页 次 1/15 管理职责5.1 管理承诺 总经理承诺：25、有效并高效地建立实施质量管理体系并持续改进其有效性。总经理通过以下活动对其建立和实施改进质量管理体系的承诺，提供证据。a)向公司内有关部门和人员传达满足顾客要求和法律法规要求的重要性；1）总经理应清楚了解让顾客满意是最基本的要求；2）总经理应清楚了解产品质量与公司每个成员对质量的认识紧密相关；3）总经理应采取培训或会议等各种方式使全体员工都能树立质量意识，都能认识到满足顾客的要求和法律法规的要求对公司的重要性；并能经常持续地加强员工对质量的意识，使他们积极参加与提高质量有关的活动。b)制订和发布质量方针；c)依据质量方针和公司实际，制定质量目标；d)总经理按计划的时间间隔主持管理评审，执行管理26、评审程序；e)为公司质量管理体系的有效和高效运行配备适宜资源。重庆刀具有限公司质 量 手 册BST/QM-20 5.2 以顾客为关注焦点版次 A/0页 次 1/15.2 以顾客为关注焦点公司的成功取决于理解并满足其顾客当前和未来的需求和期望，公司应不断地识别顾客的需求和期望，并以实现顾客满意为目标。5.2.1 顾客对产品的需求和期望一般包括：符合性可信性可用性交付能力售后服务价格和寿命周期以及满足法律法规要求。5.2.2 通过市场调研预测或与顾客的直接接触的方式来确定顾客的需求和期望，执行与顾客有关的过程控制程序和顾客满意度监视程序中的规定。5.2.3 为满足顾客的需求和期望，应：a) 识别顾27、客，包括潜在的顾客；b) 识别并依据顾客的需求和期望来确定产品的要求；c) 建立必要的制度；d) 制订相应的职责；e) 配备并培训相关人员。5.2.4 坚持产品的最终监测者是顾客，顾客的需要就是产品的“标准”。5.2.5 相关/支持性文件 BST/PD7.220 与顾客有关的过程控制程序BST/PD8.2.120 顾客满意度监视程序重庆刀具有限公司质 量 手 册BST/QM-20 5.3 质 量 方 针版次 A/0页 次 1/15.3质量方针质量方针体现公司满足顾客要求和持续改进的承诺，总经理应组织制定公司的质量方针。5.3.1制定公司质量方针的原则是：a)质量方针应与公司的宗旨相适应，与总体28、经营方针相协调；质量方针应对满足要求作出承诺；b)质量方针应对持续改进作出承诺；c)质量方针应提供制定和评审质量目标的框架。5.3.2公司的质量方针见质量方针批准令5.3.3 质量方针体现了公司的组织目标以及顾客的需求和期望，各级管理人员要将质量方针传达到管理执行验证和作业等层次，使公司的所有员工都能理解并贯彻实施。5.3.4公司应不断地对质量方针进行评审，确保质量方针持续符合公司质量管理的需要。具体执行管理评审程序。5.3.5 质量方针是公司的重要质量文件，应按文件控制程序的规定控制其批准发布评审和修改。5.3.6 相关/支持性文件 BST20 文件控制程序 BST/PD5.620 管理评审29、程序重庆刀具有限公司质 量 手 册BST/QM-20 5.4 策划 5.4.1质量目标 5.4.2质量管理体系策划版次 A/0页 次 1/15.4 策划5.4.1 质量目标 质量目标应与质量方针含有的持续改进的承诺保持协调一致。质量目标应包括满足产品所需的内容，与质量相关的各部门应根据公司总质量目标进行展开，层层分解加以落实。 公司的质量目标见质量方针批准令。5.4.2 质量管理体系策划 总经理组织公司各部门对质量管理体系进行策划,以满足质量目标和质量管理体系总的要求：a)通过满足顾客要求增强顾客满意为宗旨设定公司的质量目标；b)公司应按GB/T190012008标准策划建立、实施和改进质量管30、理体系，即识别质量管理体系所需过程，包括管理职责、资源管理、产品实现、测量、分析和改进；c)因组织重组或改制、某些部门合并、人员调整、体系文件、过程、资源等的变化，应对质量管理体系的变更策划，要采取相应措施，保持质量管理体系的持续性和完整性。重庆刀具有限公司质 量 手 册BST/QM-20 5.5 职责、权限与沟通版次 A/0页 次 1/55.5 职责、权限与沟通为促进有效的管理，公司明确规定各部门的职责及相互关系，同时对内部联络作出规定。5.5.1 职责和权限公司依据管理运作的需要，结合公司的实际情况，建立了完善的组织结构，编制了“组织机构图”（见图1）、“质量管理体系结构图”（见图2），并31、结合GB/T190012008标准的要求，编制了公司“过程职责分配表”（见表1）。公司对与质量有关的所有人员，规定了质量职责并明确了相互间的配合协作关系。5.5.1.1总经理a) 全面主持公司的生产经营管理工作，向各级员工传达满足顾客要求和法律、法规要求的重要性；b) 领导公司质量工作，确定公司的质量方针和质量目标，批准质量手册，对产品和服务质量负最终责任；c) 负责公司的重大经营决策，确定公司内部重要资源的配置和重组；d) 主持管理评审，审批组织结构设置和管理职能分配；e) 任命管理者代表。5.5.1.2管理者代表a) 行使总经理赋予的各种权限，确保质量管理体系过程得到建立和保持； b) 向32、最高管理者报告质量管理体系运行情况，提出改进的建议；c) 对全体员工实施满足顾客、法律法规和标准要求的重要性的教育；d) 负责就质量管理体系的有关事宜对外联络。5.5.1.3办公室a) 负责质量管理体系文件的管理；b) 负责识别公司各岗位人员的能力要求，负责各类人员的配置及技能、资格的管理；c) 负责年度培训计划的制定及监督实施，组织对培训效果进行评估；d) 负责组织编制质量手册，组织对现有体系文件的定期评审；e) 负责管理评审的组织工作，收集并提供管理评审所需的资料；f) 负责制定内部质量体系年度审核计划；g) 负责统筹公司相关信息的传递与处理及内部沟通活动；h) 负责公司行政公文和外来公文33、（法规类）的收发、传阅和管理；5.5.1.4质检部a) 负责编制产品检验规程、作业指导书等；b) 负责数据分析的管理；c) 负责对不合格项的纠正、预防和改进措施的实施及实施后的跟踪和验证；d) 负责不合格品的评审与处置。e) 负责对采购检验、工序检验、成品检验；f) 负责监视和测量设备的控制和管理；负责周检计划的编制与实施。5.5.1.5采购部a) 负责库房的管理；b) 负责制订采购计划并采购；c) 负责组织对供方的选择和定期评价，建立和更新“合格供方名录”。重庆刀具有限公司质 量 手 册BST/QM-20 5.5 职责、权限与沟通版次 A/0页 次 2/5生产部（车间）a) 负责制订生产计划34、并组织实施；b) 按生产计划组织生产，保质、保量满足供货要求；c) 负责组织安全文明生产，搞好生产现场管理工作；d) 负责产品标识的实施及管理； e) 负责选择和使用适宜的搬运工具和方法；f) 负责确保作业现场生产设备适用及工作环境良好；g) 负责生产设备的管理、维护和保养；h) 负责对各生产过程的管理。i) 负责对顾客财产的验证；j) 负责新开品的设计开发工作；k) 负责产品工艺技术文件和图纸的制定和发布。销售部a) 负责顾客要求的及合同评审，以及与顾客的沟通和联络； b) 负责售后服务工作；c) 负责市场信息的收集与反馈；d) 负责开展市场调查、分析，确定目标市场和潜在市场，针对不同的市场35、制定不同的销售策略。5.5.1.8库房a) 负责库房物资的出入管理工作；b) 库内物资应有标识，做到帐、卡、物相符；c) 对库存物资的防护质量负责。5.5.2 内部沟通a)内部联络的畅通是质量管理体系有效性的标志之一。确保在不同层次和职能之间就质量管理体系的过程及有效性进行沟通，达到相互工作、相互信任，实现全员参与的效果；b)内部沟通内容为：满足顾客要求、实现质量目标以及确保质量管理体系有效性等有关的内容；c)内部沟通形式主要有：质量会、会议、布告栏、简报及各种媒体等。重庆刀具有限公司质 量 手 册BST/QM-20 5.5 职责、权限与沟通版次 A/0页 次 3/5表1：过程职能分配表 注：36、-主要职责 相关职责管理者/职能部门过程要求管理层办公部生产部质检部采购部销售部4.1总要求总则4.2.2 质量手册 文件控制记录控制5.1 管理承诺5.2 以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4策划职责和权限5.5.2管理者代表内部沟通5.6管理评审6.1资源的提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程7.3设计和开发7.4采购生产和服务提供的控制生产和服务提供过程的确认标识和可追溯性顾客财产产品防护7.6监视和测量设备的控制8.1总则顾客满意内部审核过程的监视和测量产品的监视和测量8.3不合格品控制8.4数据分析8.5.1持续改进8.5.2纠正措37、施8.5.3预防措施重庆刀具有限公司质 量 手 册BST/QM-20 5.5 职责、权限与沟通版次 A/0页 次 4/5总经理财务部生产部销售部采购部办公室质检部仓库图1 组织机构图总经理生产部采购部销售部管理者代表办公室质检部仓库图2 质量管理体系结构图重庆刀具有限公司程 序 文 件BST/PD5.620 5.6管 理 评 审 程 序版次 A/0页 次 1/21 目的 按计划的时间间隔评审质量管理体系，确保公司的质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。2 范围 适用于质量管理体系的评审及评价质量方针和质量目标。3 职责3.1 总经理负责主持管理评审活动。3.2 管理者代表负责向总经理报告质38、量管理体系运行的情况，提出改进的建议。3.3 办公室负责管理评审计划的制定和组织工作，收集并提供管理评审所需的资料，并负责评审后的纠正/预防措施进行跟踪和验证；提供质量方针和质量目标实施情况的报告。3.4 各相关部门负责准备并提供本部门主管的各过程运行情况报告，并负责对评审中提出的纠正预防和改进措施进行实施。4 工作程序 4.1 评审频次4.1.1一般情况下，管理评审每年进行一次（但每次评审间隔不得超过12个月）。4.1.2当出现下列情况之一，由总经理提出是否需要进行管理评审：a) 公司组织结构产品结构资源配置发生重大变化时；b) 发生重大质量事故或有严重投诉或投诉连续发生时；c) 当法律法规39、标准及其他要求发生变化时；d) 市场需求或环境条件发生变化时；e) 即将进行第二三方审核或法律法规规定的审核时；4.2评审人员4.2.1管理评审由办公室负责组织，做好与管理评审有关的各项准备工作。4.2.2参加管理评审的人员通常有：总经理、管理者代表及各部门负责人等。4.2.3必要时，由总经理决定是否需增加参加管理评审的人员。4.2.4 每次管理评审的参加人员，在管理评审计划中作出具体规定。4.3 管理评审计划4.3.1 由办公室按每次管理评审的目的和要求编制“管理评审计划”其内容应包括：a) 评审目的；b) 评审内容；c) 评审时间；d) 参加评审部门人员；e) 评审依据。4.3.2 在实施40、管理评审前一周，由办公室负责将管理评审计划下发给参加管理评审的有关人员。4.4管理评审的输入管理评审的输入应包括以下内容：a) 审核结果，包括第一方第二方第三方质量管理体系审核的结果；b) 顾客的反馈，包括顾客满意程度的测量结果及与顾客沟通的结果等；c) 纠正措施和预防措施的实施情况；重庆刀具有限公司 程 序 文 件BST/PD5.620 5.6管 理 评 审 程 序版次 A/0页 次 2/2d) 上期管理评审所确定的跟踪措施的执行情况和有效性；e) 可能影响质量管理体系的变化，包括公司内外部环境变化法律法规的变化，新技术、新工艺、新设备的开发等；g）质量管理体系运行情况，包括质量方针和质量目41、标的适宜性和有效性及任何改进的要求和建议；h)过程的绩效和公司产品的符合性。4.5 管理评审的实施 4.5.1 总结报告/评审资料的准备办公室编制“管理评审计划”，总经理批准，签发给参加管理评审的部门（人员），由部门负责人准备并提供管理评审所需的资料：a) 包括检测设备管理、产品质量的符合性数据分析、技术管理、客户合同签订、顾客反馈及满意度调查分析、销售绩效、市场预测、人力资源管理、文件控制、质量管理体系运行情况及有关审核结果、预防措施和纠正措施的实施情况供方管理及采购物资质量情况、上期管理评审后采取措施跟踪情况和有效性、生产计划及完成情况、基础设施管理等情况的报告；b) 各部门按职责分工，主42、管过程的运行情况报告及需质量管理体系改进和变更的报告；4.5.2 各部门准备的总结报告/评审资料，于管理评审实施前交办公室。由总经理组织评审。4.6 管理评审的输出4.6.1 管理评审的输出由办公室负责形成文件，总经理批准。评审报告应包括与以下方面有关的任何决定和措施：a) 质量管理体系有效性及其过程有效性的改进；b) 与顾客要求有关的产品的改进；c) 资源需求。4.7 纠正措施、预防措施的实施和验证4.7.1 各责任部门按要求制定并实施相应的纠正和预防措施，需要改进措施时，由办公室提交相应改进计划，发给相关部门予以执行。4.7.2办公室组织有关人员对责任部门的纠正/预防和改进措施实施情况进行43、跟踪和验证。4.8办公室负责按记录控制程序的有关规定，保存与管理评审有关的记录。4.9 由管理评审所引起的文件更改，应执行文件控制程序5 相关/支持性文件 BST/PD8.2.220 内部审核程序 BST/PD4.2.320 文件控制程序 BST/PD4.2.420 记录控制程序6 记录表格 BST/QR5.601 管理评审计划BST/QR5.602 管理评审报告重庆刀具有限公司 质 量 手 册BST/QM-20 6 资 源 管 理 6.1 资 源 提 供版次 A/0页 次 1/16 资源管理6.1 资源提供6.1.1 公司应确定并提供确保顾客满意和实施保持质量管理体系并持续改进其有效性所需的44、资源，并对资源进行有效的管理。6.1.2 资源包括：人力资源基础设施工作环境等。6.1.3公司从顾客满意的角度出发，对人员基础设施和工作环境规定了相应的要求，归口管理部门定期测评资源是否充足适宜。6.1.4相关/支持性文件BST/PD6.2-20 人力资源管理程序BST/PD6.36.420 设备和工作环境控制程序重庆刀具有限公司 程 序 文 件BST/PD6.220 6.2 人力资源管理程序版次 A/0页 次 1/21 目的 对所有与质量有关的人员规定相应岗位的能力要求，并进行培训以满足规定要求。2 范围 适用于所有与质量有关的人员。4 工作程序3 职责 3.1 办公室a) 负责编制全体员工45、的岗位职责及任职要求；b) 负责公司年度培训计划的制定及监督实施；c) 负责建立、保存员工的培训档案。 3.2 各部门a) 负责新员工上岗前基础教育；b) 负责本部门员工的岗位技能培训。3.3 管理者代表a）负责批准公司年度培训计划；b）负责组织对培训效果进行评估。3.4 总经理批准部门负责人的岗位职责及任职要求。4 主要内容及要求4.1 人员能力 4.1.1 承担质量管理体系规定职责的人员应是有能力的，对能力的判断应从教育、培训、技能和经历方面考虑。 4.1.2 办公室编制全体员工的岗位职责及任职要求，报总经理审批，部门负责人应至少满足下列条件之一：a）具备相关专业的技术职称；b) 大专以上46、学历、并已工作五年； c) 受过相关的职业培训；d）具备三年以上相关工作经验。 4.1.3 岗位职责及任职要求经审批后，作为办公室选择、招聘、安排人员的主要根据。4.2 培训、意识和能力 4.2.1 应根据从事影响质量的活动的人员的能力需求，分别对新员工、在岗员工、转岗员工、各类专业人员、特殊工种人员、内审员等，根据他们的岗位责任制制定并实施培训需求。 4.2.2 新员工培训a）基础教育：包括公司简介、员工纪律、质量方针和质量目标、质量、安全和环保意识、相关法律法规、质量管理体系标准基础知识等的培训。在进入公司一个月内，由各部门组织进行；b) 部门基础教育：学习涉及本部门有关的二级文件主要内容47、，由所在部门负责人组织进行； c) 岗位技能培训：学习生产作业指导书、所用设备的性能、操作步骤、安全事项及紧急情况的应变措施等，由所在部门负责人组织进行，并进行书面和操作考核，合格者方可上岗。等），并创造安全、整齐、洁净、明亮、良好的工作环境，公司其他各部门予以配合。4.2.3 在岗人员培训按培训计划,每年应对在岗员工至少进行一次全面的岗位技能培训和考核。 4.2.4 特殊工作人员培训a) 特殊工序、关键工序人员的培训，由所在岗位技术负责人培训、培训合格后持证上岗；重庆刀具有限公司 程 序 文 件BST/PD6.220 6.2 人力资源管理程序版次 A/0页 次 2/2b) 电工、驾驶员等需取48、得国家授权部门相应的培训合格证书；c) 质量管理体系内审员应由质量认证咨询机构培训、考核、持证上岗。 4.2.5 工程技术人员培训各类工程技术人员是产品生产、工艺设计、质量保证的主力军，应创造条件使他们的知识不断更新，由公司安排老师组织培训或外送培训。 4.2.6 转岗人员培训（同4.2.2b，c） 4.2.7 通过教育和培训，使员工意识到：a）满足顾客和法律法规要求的重要性；违反这些要求所造成的后果；自己从事的活动与公司发展的相关性。d）鼓励员工参与质量管理，为实现质量目标做出贡献。 4.2.8 评价所提供培训的有效性a）通过理论考核、操作考核、业绩评定和观察等方法，评价培训的有效性，评价被49、培训的人员是否具备了所需的能力；b）办公室加强对员工日常工作业绩的评价，可随时对各部门员工进行现场抽查，对不能胜任本职工作的员工，应及时暂停工作，安排培训、考核、或转岗，使员工的能力与其从事的工作相适应。 4.3 培训计划及实施 4.3.1办公室于12月30日前制定下年度的培训计划（包括培训内容、对象、时间、考核方式等内容），经管理者代表批准后下发各部门，并监督实施。 4.3.2 每次培训各相关部门应填写培训记录，记录培训人员、时间、地点、教师、内容及考核成绩等，培训后将有关记录、试卷或操作考核记录等交办公室存档。 4.3.3 各部门的计划外培训，应填写培训申请单，报管理者代表批准，由相关部门50、组织实施。5相关/支持性文件BST/PD4.2.420 记录控制程序主要岗位任职要求6记录表格BST/QR6.201 年度培训计划BST/QR6.202 培训记录和有效性评估表BST/QR6.203 员工花名册重庆刀具有限公司 质 量 手 册BST/QM-20 6.3 基 础 设 施版次 A/0页 次 1/16.3 基础设备6.3.1 生产部确定为达到产品符合要求所需的基础设备。这些基础设备包括：a) 建筑物、工作场所（生产场所、办公场所）和相关设备；b) 产品生产所需的设备和工量具；c) 支持性服务（如运输、通讯或信息系统等）。6.3.2生产部负责提出所需设备的配置，报总经理批准后，组织购置51、。6.3.3使用部门负责设备和日常维护保养。6.3.4 生产部负责对设备进行管理。重庆刀具有限公司 质 量 手 册BST/QM-20 6.4 工 作 环 境版次 A/0页 次 1/16.4 工作环境6.4.1 工作环境所涉及的内容a) 人的因素；1） 安全规则和有关的指南；2） 防护设备和特殊设备的使用。b) 物理因素1） 噪声温度、湿度、照明、天气；2） 卫生清洁度；3） 振动。6.4.2生产部识别并管理为实现产品符合性所需的工作环境中人和物因素，根据生产作业需要，创造良好的工作环境。6.4.3 相关/支持性文件BST/PD6.36.420 设备和工作环境控制程序重庆刀具有限公司程 序 文 52、件BST/PD6.36.420 6.36.4设备和工作环境控制程序版次 A/0页 次 1/11、目的识别并提供和维护为实现产品的符合性所需要的设备，识别并管理为实现产品符合性所需的工作环境中人和物的因素。2、适用范围适用于为实现产品符合性所需的设备，如工作场所、工具和设备、支持性服务如通讯、运输、信息系统等的控制；对工作环境中的人和物的因素进行控制。3、职责3.1生产部负责对实现产品符合性所需的设备进行控制。4、程序4.1 生产设备的识别、提供和维护4.1.1设备的识别公司为实现产品符合性活动所需的设备包括：工作场所（生产场所、办公场所等）、设备和工具、支持性服务（水、电、气供应）、通讯设备、53、运输、信息系统等。4.1.2设备的提供a）使用部门根据生产的要求及公司发展的需要，对所需设备的性能、品质、价格、生产厂家等提出申请，报总经理批准后，采购部具体实施采购。4.1.3 设备的验收a)采购设备由生产部组织进行安装调试。b）生产部对验收合格的设备进行编号，在生产设备台帐上登记；4.1.4 设备的使用、维护和保养a) 生产部组织对设备进行日常保养，并做好设施日常保养项目表。根据设备使用情况，制定设施检修计划，维修人员做好设备维修记录。b) 设备应及时进行维修，确保设备能力,。c) 检修中的设备应有“检修”牌。d) 现场使用的设备应有统一的编号，并有完好标识。4.1.5设备的报废a)对无法54、修复或无使用价值的设备，应报废，经生产部审核总经理批准后报废，并在生产设备台帐中注明情况。b)报废的设备应有报标识，必要时撤出现场。4.2 工作环境生产部识别并管理为实现产品符合性所需的工作环境中人和物的因素，根据生产作业需要，负责确定并提供作业场所必须的基础设施，创造良好的工作环境，包括：a)配置适用的厂房、仓库并根据生产需要适当装修，防止暴晒、风雨侵蚀和潮湿；b)配置必要的通风、消防器材，保持适宜的温、湿度和职业卫生、安全；5相关文件（无）6相关质量记录BST/QR6.3-01 生产设备台帐BST/QR6.3-02 设施检修计划BST/QR6.3-03 设备检验单BST/QR6.3-04 55、设备报废单BST/QR6.3-05 设施日常保养项目表BST/QR6.3-06 设备维修记录重庆刀具有限公司质 量 手 册BST/QM-20 7.1 产品实现的策划版次 A/0页 次 1/11 目的 公司对与产品实现有关的过程进行策划和作出规定，并对这些过程实施有效控制和管理。保证产品达到符合规定质量要求。2 范围 适用于对产品项目或合同的实现过程的策划。3 职责3.1各部门负责相关的产品实现策划的实施。3.2 生产部负责组织产品实现策划。4工作程序4.1常规产品项目或合同的实现过程的策划4.1.1 确定产品质量目标或技术要求，包括识别产品质量特性及目标值质量要求和约束条件并能满足顾客和法律法56、规要求。4.1.2 针对某一具体产品所需建立的过程和子过程。4.1.3 过程实施的阶段有关人员的职责权限，所需配置的资源。4.1.4 应采用的工艺流程和作业指导书。4.1.5确定需开展的检验和试验方法及验收标准。4.1.6 证明过程和产品符合性所必要的质量记录，如工艺参数、监控和检验记录。4.2 质量计划4.2.1应用于特定产品项目或合同的质量管理体系的过程和资源作出规定的文件即为质量计划，质量计划的策划时机：a) 现行的质量管理体系文件未能涵盖的特殊事项。b) 属特定的产品、项目或合同。4.2.2 质量计划编制原则a) 质量计划的内容根据产品实现策划的内容和结果来确定； b) 参照质量手册的57、有关内容，应符合质量方针目标，并与质量管理体系文件中的内容协调一致；b) 可引用已有的质量文件中的相关内容，并根据特殊的要求编制新的内容；c) 质量计划可以作为独立的文件，也可以根据需要作为其他文件（如项目计划等）的一部分。重庆刀具有限公司 程 序 文 件BST/PD7.220 7.2 与顾客有关的过程控制程序版次 A/0页 次 1/21 目的明确顾客的要求并形成文件，通过评审和沟通，满足顾客要求并争取超越顾客期望。2 范围 适用于顾客要求的识别产品要求的评审和与顾客的沟通。3 职责3.1 销售部负责识别顾客的需求和期望，组织有关部门对产品要求进行评审并负责与顾客的沟通。3.2生产部负责评审公58、司对产品的技术能力、检测能力、产品的生产能力及交货期。4 工作程序4.1 产品要求的识别4.1.1 顾客要求的识别顾客要求包括：a) 顾客明示的产品要求：顾客规定的产品要求及涉及可用性交付支持服务价格等方面的要求；b) 顾客没有明确要求，但预期的或规定用途所必要的产品要求。这一类习惯上隐含的潜在要求，公司为满足顾客要求应作出承诺。c)产品所涉及的法规要求；d)组织的任何附加要求。包括后续服务、三包、产品废弃后的处理等。4.1.2 法律法规要求和公司附加要求的识别 销售部负责识别并确定与产品有关的法律法规要求以及公司的附加要求，包括有关交付售后服务的承诺。4.2 产品要求的评审4.2.1 在接受59、合同/订单之前，销售部组织对产品要求进行评审，应确保：a) 产品要求（包括顾客的要求和公司的附加要求）得到规定；b) 顾客没有以文件形式提供要求时（如口头订单），顾客要求在接受前得到确认；c) 与以前表述不一致的合同或订单要求（如投标或报价单）已予以解决；d) 公司有能力满足规定的要求。4.2.2成熟产品或常规合同由销售部销售人员进行评审；特殊合同或金额在50万元以上的合同由销售部组织生产部、生产部等会签评审(注：当合同金额在100万元以上或特殊合同时，需由总经理签字)；评审记录应填写在产品要求评审表中。当评审通过后，方可在合同文本上签字。4.2.3在评审过程中，对产品要求中有关内容提出问题或60、修改建议时，由销售部负责与顾客联系，征求其书面意见。4.2.4销售部负责保存产品要求评审表及合同，包括对评审过程中提出的问题的解决及评审结果的实现等跟踪措施的记录。4.2.5以口头、电话等形式存在的订货要求，由销售部做好记录，并复述给对方听，如无误，且公司有能力提供满足其要求的产品，则签字确认。4.2.6以传真形式存在的订货要求（传真件要复印后保存），由销售部在收到传真并对其进行核实后，根据公司实际能力，作出是否接单的确认（在传真复印件上签字）。重庆刀具有限公司 程 序 文 件BST/PD7.220 7.2 与顾客有关的过程控制程序版次 A/0页 次 2/24.3 合同的签定和实施4.3.1 61、对产品要求评审通过后，由销售部代表公司与顾客签订合同，必要时由总经理签订。4.3.2 合同签订后，销售部提出要货通知报总经理批准后发生产部门执行。4.3.3 销售部负责合同执行监督，根据需要及时将信息与顾客沟通。4.4 产品要求的变更4.4.1 履行合同/订单过程中，因顾客原因需变更产品要求时，应对变更后的合同订单等进行评审并用合同/订单变更通知单及时通知相关部门；4.5 与顾客沟通4.5.1 与顾客进行沟通的内容应包括：a） 产品信息；b） 问询、合同/订单的处理（包括变更）；c） 顾客信息反馈（包括投诉）。4.5.2 在产品销售前，销售部应通过多种渠道收集顾客对产品的需求信息，并向顾客介绍62、公司产品，回答顾客的咨询。4.5.3 在合同执行过程中，销售部应接受顾客对合同/订单执行情况的问询，包括产品要求变更，要与公司内部相关部门及顾客协调一致。4.5.4 产品售出后，销售部负责收集顾客的反馈信息，妥善处理顾客的意见/投诉，以取得顾客的持续满意，执行顾客满意度监视程序的有关规定。4.5.5 对顾客投诉意见应及时处理，不能处理的要立即请示总经理。4.6 销售部负责建立合同管理台帐，并对合同执行情况进行监督和管理。5 相关/支持性文件 BST/PD4.2.420 记录控制程序 BST/PD8.2.120 顾客满意度监视程序6 记录表格 BST/QR7.201 产品要求评审表 BST/QR63、7.202 合同/订单变更通知单BST/QR7.203 合同管理台帐BST/QR7.204 电话/传真记录表重庆刀具有限公司 程 序 文 件BST/PD7.320 7.3 设计和开发控制程序版次 A/0页 次 1/31目的 对设计与开发的全过程实施控制，以控制产品的设计开发过程，确保产品满足相关产品标准要求。2范围适用于公司产品设计与开发的全部过程，包括引进产品的消化、转产及定型产品的改进。3职责3.1生产部负责产品的设计和开发。3.2销售部负责市场信息的收集及开发项目建议。4设计开发程序4.1立项4.1.1项目建议销售部根据市场需求提出项目建议，其内容包括：a) 项目名称；b) 销售对象、产64、品技术指标、经济指标等；c) 产品基本要求，包括功能、性能、结构外观和主要技术参数等；d) 市场预测分析；e) 可引用的原有技术。4.1.2项目可行性评审生产部组织有关部门对项目建议进行可行性评审, 评审内容包括：a) 产品特性要求，核心技术，制作工艺的可行性；b) 主要原材料采购的可行性；c) 成本技术经济指标的可行性；d) 设计、试制进度的可行性；e) 法律、法规要求、环境、产品环保要求的可行性；评审后做出评审结论，生产部负责填写项目建议及可行性评审表，报总经理批准。4.2落实设计任务4.2.1生产部负责人根据总经理批准的项目建议及可行性评审表提出设计任务，内容包括：a) 确定项目负责人；65、b) 提出进度要求；c) 提出设计内容；d) 提出资源配置要求； e) 确定法律、法规及技术协议要求内容；f) 其他相关事项。4.2.2设计开发计划4.2.2.1由生产部编制设计开发计划书，制定设计开发计划，内容包括：a) 确定设计开发的输入、输出、评审、验证和确认等各阶段的人员分工；b) 确定各阶段的配合部门；c) 提出各阶段完成期限要求。4.2.2.2项目负责人填写设计开发计划书，报总经理批准后执行。4.3设计开发4.3.1设计开发的输入重庆刀具有限公司 程 序 文 件BST/PD7.320 7.3 设计和开发控制程序版次 A/0页 次 2/3设计开发的输入应包括以下内容：a) 功能和特性66、的要求；b) 法律、法规的要求；c) 参照以往类似产品设计得出的适用的要求；d) 产品设计必须满足相关的要求，包括安全、包装、运输、储存、安装、维护和环境等；e) 产品设计必须满足的国家标准的相关要求。4.3.2设计和开发的输出设计和开发人员根据设计开发计划书开展设计工作，并编制设计开发输出文件，内容包括：a) 产品图纸；b) 设计说明书，包括工艺要求，包装要求等；.c) 使用说明书；d) 外购材料明细表；e) 产品验收准则；f) 产品搬运、维护和说明等。设计人员填写设计开发输入输出清单。4.4 设计开发评审4.4.1综合评审在设计开发人员完成输入、输出清单之后，由总经理主持，项目负责人、设计67、人员和其他部门相关人员参加对输入、输出进行综合评审，其目的：a) 评价设计开发的先进性和合理性；b) 评价设计对于资源的适宜性，满足总体设计输入要求的充分性及达到设定目标的程度；c) 识别和预测存在问题的部位和不足；d) 提出纠正措施；综合评审后，生产部负责填写设计开发评审报告，报总经理批准。 4.4.2阶段评审 在设计开发过程中，必要时也可以对其中某一阶段进行评审，如：可行性评审、设计开发的输入评审、方案评审、产品结构评审、产品工艺评审和可靠性评审等。4.5 设计开发的验证4.5.1 根据评审通过的设计开发输出安排样品试制。试产负责人按设计图纸要求安排制作样品，并对试制工艺流程和过程能力进行68、评估，填写试制生产报告得出结论。生产部负责组织有关人员对样品性能进行测试验证。如果样品设计开发过程中，部分设计源于某个产品，则这一部分设计的功能、性能可以引用原产品设计的有关证据作为本次验证的依据。4.5.2项目负责人综合所有验证结果填写试生产报告中的验证栏目，得出验证结论，报总经理批准，决定是否批量生产。设计开发确认4.6.1 设计开发确认的目的是要证明产品能满足预期使用的要求。如可行，确认应在交付之前完成，这时可采用以下方式之一完成确认：a)组织相关部门对产品进行鉴定确认；b)质管部对产品按标准进行测试测量或送检确认； c)通过试销取得顾客的反馈意见进行确认。 重庆刀具有限公司 程 序 文69、 件BST/PD7.320 7.3 设计和开发控制程序版次 A/0页 次 3/34.6.2生产部在新产品鉴定完成后，应作鉴定结论，填写新产品鉴定报告，报总经理批准。4.7设计开发更改的控制4.7.1在设计开发的过程、生产过程以及在保障整个产品的寿命周期中都有可能产生设计开发更改的要求，为此在设计开发更改前，设计人员应充分识别和正确评估设计更改对原材料的使用、生产过程、生产工艺、使用性能、安全性和可靠性等方面带来的影响。4.7.2 设计开发更改的提出部门应填写设计开发更改申请，并付上相关资料，由生产部组织评审，评审通过后，报总经理批准，执行4.3-4.6程序。4.7.3 如果更改不涉及性能变更，70、结构没有较大变化，由生产部对4.34.6程序进行删减。4.7.4更改涉及到文件时，执行文件控制程序。5相关文件BST/PD4.2.320 文件控制程序6质量记录BST/QR7.301 项目建议及可行性评审表 BST/QR7.302 设计开发计划书 BST/QR7.303 设计开发输入输出清单 BST/QR7.304 设计开发评审报告 BST/QR7.305 试生产报告 BST/QR7.306 设计开发验证 BST/QR7.307 新产品鉴定报告 BST/QR7.308 设计开发更改申请 重庆刀具有限公司 程 序 文 件BST/PD7.420 7.4 采 购 控 制 程 序版次 A/0页 次 171、/21 目的对采购过程及供方进行控制，确保采购活动处于受控状态。2 范围 适用于对生产所需的各类物资采购、外包加工及供方提供服务的控制；对供方进行选择、评价和控制。3 职责3.1 采购部负责组织对物资供方的评价、选择、控制和重新评价，编制合格供方名录，负责编制采购计划，签订采购合同。3.2质检部负责采购物资的验证。4 主要内容和要求4.1 采购物资分类采购物资对随后产品实现及最终产品的影响程度分为两类a）重要物资为A类指构成产品的原材料;b）辅助物资为B类指加工产品过程所使用的消耗材料或包装材料。4.2 供方的评价 4.2.1 供方的调查 4.2.1.1 由采购部提出供方候选名单，开始调查评价72、工作。 4.2.1.2 拟选择供方应具备满足合同要求的能力。 4.2.1.3 优先选择质量体系经过认证或产品已通过质量认证的供方，对国家强制认证的产品，则必须选择通过国家认证的供方。 4.2.1.4由采购部对供方的能力进行调查，一般采用信函调查方式，必要时采用现场调查方式，并作好记录。 4.2.2供方的评价4.2.2.1根据采购物资或项目对公司的产品、服务质量的影响程度、采购的类别、采购频次、价格等因素，采取如下一种或几种方式： a）样品评价：对供方提供的样品进行评价或试用；b）供方能力评价：根据供方提供的证明或资料（如产品检验/试验报告、获奖情况、质量体系文件等）调查了解到的供方能力（如供方73、的生产能力、价格、交货能力、售后服务、质量信誉等）进行评价。必要时可对其质量体系进行现场评价； c）历史评价：以供方过去提供同类物资或项目的供货情况与质量的记录或对比其它同行厂家的使用情况进行评价。 4.2.2.2 由采购部组织对供方进行评定，并在评定记录上签字。 4.2.3 合格供方的选择与审批 4.2.3.1采购部对各供方进行综合分析、比较，选择出合格的供方，同一种物资可选择多个合格供方，对同种物质的多个供方应综合考虑其产品质量、质量保证能力、交货期和价格后，确定它们被选取的先后顺序，列为首选的排在首位，第二选择的排在名册第二位，其余类推，建立合格供方名录。 4.2.3.2由管理者代表对合74、格供方名录进行审核，总经理批准。采购时原则上在名录中选择供方。如因合格供方发生重大质量问题或不可抗拒的原因不能及时供货时，由管理者代表批准后，方可实行临时采购，但应对该新的供方按本程序的有关要求进行评价和控制。 重庆刀具有限公司 程 序 文 件BST/PD7.420 7.4 采 购 控 制 程 序版次 A/0页 次 2/2 4.2.3.3 合格供方的控制对每个合格供方都应在适当时（每次评价有效期为一年）按4.2.2条进行复评，但如发现某供方在履行合同中，出现质量问题或潜在质量问题时，要立即采取有效措施，对其进行跟踪检查，及时解决问题，保证合同的顺利执行，若通过及时跟踪检查，该供方不能解决问题，75、必须将其从合格供方名录中撤出。复评后重新修订合格供方名录。4.2.4由采购部负责建立并保存合格供方的档案。 4.3 采购信息 采购部根据公司生产经营情况，结合库存量编制采购单。业务员按采购单实施采购。4.4 采购产品的验证4.4.1 由质检部负责进货验证。4.4.2 当需要在供方现场对所采购的物资或项目进行验证时，由采购部在采购资料中制订验证的安排及产品放行的方式。 4.4.3当合同规定时，顾客对供方的产品需进行验证时，由本公司负责安排顾客在供方现场实施验证，但顾客的验证不作为本公司对供方质量进行有效控制的证据，也不能免除本公司向顾客提供合格产品的责任。 4.5采购控制记录文件由采购部归档保存76、。5 相关/支持性文件BST/PD4.2.420 记录控制程序BST/PD8.3 20 不合格品控制程序6 记录表格BST/QR7.401 供方评价表BST/QR7.402 合格供方名录BST/QR7.403 采购计划BST/QR7.404 供方业绩评定表BST/QR7.405 采购物资分类明细表BST/QR7.406 进货验收记录重庆刀具有限公司 程 序 文 件BST/PD7.520 7.5 生产和服务提供控制程序版次 A/0页 次 1/3 1 目的 策划并在受控条件下进行生产和服务提供，以确保满足顾客的需求和期望。 2 范围 适用于对生产和服务提供的控制、过程的确认、标识和可追溯性、顾客财77、产、产品防护等的控制。 3 职责 3.1生产部负责组织进行生产和过程控制，负责生产设施的维护保养，编制必要的作业指导书和相应的工艺规程，负责产品的防护。 3.2 生产部长负责“生产计划”的审批。 3.3 生产部长负责对实现产品符合性所需的工作环境进行控制； 3.4 质检员负责产品验证和标识及可追溯性控制。 3.5 销售部负责产品的交付和售后服务。 4 主要内容及要求 4.1生产和服务过程 4.1.1 获得规定产品特性的信息和文件 4.1.1.1必要时对生产过程编制作业指导书。4.1.1.2生产计划 a) 生产部长根据获得的市场及生产信息，按批次编制生产计划及完成情况统计表，经有关人员传阅后作为78、采购、生产等的依据。b) 生产部长根据生产计划及完成情况统计表的生产计划进行生产，并统计每批生产情况，填入生产计划及完成情况统计表。 4.2 生产和服务提供过程的确认4.2.1 生产流程图见附录4.2.2特殊过程：a) 产品质量不能通过后续的测量或监控加以验证的工序；b) 产品质量需进行破坏性试验或采用复杂、昂贵的方法才能测量或只能进行间接监控的工序； c) 该工序产品仅在产品使用或服务交付之后，不合格的质量特性才能暴露出来。公司产品生产过程中无特殊过程。4.3使用合适的生产服务设备，并安排适宜的工作环境；应按规定对设备进行维护保养，执行设施和工作环境控制程序的有关规定。4.4对生产服务提供实79、施监控，配置适用的测量与监控装置，执行监视和测量装置的控制中的有关规定；生产中要认真作好自检、互检、专检工作，并作好相应记录。对产品的放行应执行过程和产品的测量和监控程序的有关规定。 4.5 标识和可追溯性 4.5.1生产部负责对各类标识及其有效性进行监控，当产品出现重大质量问题时，组织对其进行追溯。4.5.2 各相关人员负责所属区域内产品的标识，负责将不同状态的产品区分摆放，负责对所有标识的维护。重庆刀具有限公司 程 序 文 件BST/PD7.520 7.5 生产和服务提供控制程序版次 A/0页 次 2/34.5.3 产品标识及可追溯性a) 在有追溯性要求时，对产品予以标识以便于追溯；如果不80、标识不会引起产品混淆或无追溯性要求时，也可以不对产品进行标识。产品标识采用采购产品本身的标识（如原标识不清，可用物料标识卡或成品合格证等进行标识）。b) 当合同、法律、法规和公司自身需要（如顾客因质量问题引起投诉的风险等）对可追溯性有要求时，公司产品的追溯路径为：成品合格证（产品标签） 生产检验记录 原料4.5.4 产品及检验状态标识为：原料、半成品、待检、合格品、不合格品；在生产现场以标牌或划分区域作为标识； 4.6 顾客财产的控制4.6.1 顾客的财产一般包括 a）顾客提供的构成产品的原材料，生产、检测用的设备；b）顾客直接提供的包装材料； c）顾客知识产权的保护，包括信息、规范、图样等。81、 4.6.2 顾客财产的验证生产部按照过程和产品的测量和监控程序要求进行验证；如发现不合格，填写顾客财产验收登记表表，及时反馈给顾客，协商处理。 4.6.3 验证合格的顾客财产，应将其放置于专门指定的区域，或标明为顾客提供的产品。4.6.4顾客的财产应按顾客指定的用途使用，未经顾客同意不擅自挪作它用或处理。在使用和贮存过程中发现问题，填写顾客财产问题反馈表，及时反馈给顾客，协商处理。 4.7 产品的防护4.7.1 对于产品从原材料生产到成品的所有阶段，应防止产品损坏和错用。4.7.2生产部负责库房及贮油罐的管理。并应针对顾客的要求及产品的符合性对其提供防护，应包括对标识、搬运、包装、贮存等。482、.7.6 交付控制a) 根据合同的交付要求，保证交付货物的质量、数量、包装、标识等符合有关规定；b) 合同要求时，公司对产品的保护要延续到交付目的地。4.8 产品交付后的活动4.8.1 销售部负责产品的售后服务a）负责组织、协调产品的售后服务；b) 负责与顾客联络，妥善处理顾客投诉，负责保存相关服务记录；c）负责对顾客满意程度进行测量，确定顾客的需求和潜在需求，执行顾客满意程度测量程序 d）建立顾客/或合同台帐，详细记录其名称、联系方式及订货情况；整理了解顾客的定货方向，及时做好供货准备；e）利用与顾客的交往，主动向顾客介绍公司产品，提供宣传资料，解答顾客疑问。4.8.2 咨询服务对顾客面谈、83、信函、电话、传真等方式的咨询，销售部负责解答并作好记录，暂时不能解答的，应详细记录并会同相关人员研究后予以答复。重庆刀具有限公司 程 序 文 件BST/PD7.520 7.5 生产和服务提供控制程序版次 A/0页 次 3/35 相关/支持性文件BST/PD4.2.320 文件控制程序BST/PD7.620 监视和测量设备控制程序BST/PD8.2.420 过程和产品的监视和测量控制程序BST/PD8.2.120 顾客满意度监视程序6 记录表格BST/QR7.501 生产计划及完成情况统计表BST/QR7.502 生产月报表BST/QR7.503 顾客财产验证记录BST/QR7.504 顾客财产84、异常记录重庆刀具有限公司 程 序 文 件BST/PD7.620 7.6 监视和测量设备控制程序版次 A/0页 次 1/21 目的通过对监视和测量设备进行有效控制，使其处于良好状态，确保测量能力与测量要求的一致性。2 范围 适用于对产品特性和过程参数进行监视和测量的监视和测量设备的控制和管理。3 职责3.1质检部负责监视和测量设备的控制和管理。3.2采购部负责监视和测量设备的采购。3.3总经理负责批准监视和测量设备的采购。4 工作程序4.1 监视和测量设备购置 使用部门根据所需的测量能力和测量要求提出购置监视和测量设备申请，经总经理批准后，由采购部负责购置。4.2 监视和测量设备验收 由质检部长85、组织对购置的监视和测量设备进行验收，并送国家授权的部门校准或检定。校准或检定判为不合格的，由购置人员负责退货。4.3 监视和测量设备周期校准或检定4.3.1 质检部每年执行检测设备的周期校准。a)对需外部校准或检定的监视和测量设备，由质检部负责联系国家法定计量部门进行校准或检定，并出具校准或检定报告。b)对外部无法校准或检定的由质检部制定校准规程进行自校，并作好记录。4.3.2 所有监视和测量设备必须按规定周期校准或检定，到期未校准或检定，以及校准或检定不合格的监视和测量设备不准使用。4.4 监视和测量设备偏离校准状态的控制4.4.1 发现监视和测量设备偏离校准状态时，应停止检测工作，及时报告86、质检部。质检部应追查使用该装置检测的产品流向，再评价以往检测结果的有效性，确定需重新检测范围并重新检测。质检部应组织对装置故障进行分析、维修、调整、并重新校准，采取相应的纠正措施，防止再次发生偏离状态。4.4.2 经多次调整无法修复的或再次校准或检定仍不合格，予以报废。4.5 校准和检定状态标识4.5.1校准或检定合格的监视和测量设备，应有合格标签或有效期；并标识于设备上。4.5.2 对校准和检定不合格的监视和测量设备当无法修复时，要办理报废处理。4.6 监视和测量设备的使用、维护、保养和管理4.6.1 监视和测量设备使用前必须进行确认：a) 该装置在搬运、维护和贮存过程中是否失准；b) 该装87、置的测量范围和精度是否符合要求；c) 该装置是否在检定周期之内。4.6.2 使用者应严格按照使用说明书或操作规程进行操作，确保装置的监视和测量能力与要求相一致，防止发生可能使校准失效的调整。使用后要进行适当的维护和保养。4.6.3 使用者在监视和测量设备搬运、维护和贮存过程中，要遵守使用说明书和操作规程的要重庆刀具有限公司 程 序 文 件BST/PD7.620 7.6 监视和测量设备控制程序版次 A/0页 次 2/2求，防止其损坏或失效。4.6.4 当监视和测量设备在使用过程中发现异常偏差或损坏时，应及时报告，质检部负责调整或维修；维修后须重新校准或检定，并用合格的监视和测量设备对该装置检测结88、果进行复检，评审和记录检测结果的有效性。4.7监视和测量设备的使用应具有适宜的环境条件，应符合相关技术文件的规定，由质检部负责监督检查。4.8 监视和测量设备的封存4.8.1 一年以上不使用或因工艺更改而闲置的监视和测量设备需封存时，由使用部门提出申请，经质检部同意后，并在“监视和测量设备台帐”上作封存记录，并在监视和测量设备的明显部位贴上“封存”标记。4.8.2 重新启用时，须进行校准或检定，合格后再启用。4.9 有关记录由质检部按记录控制程序的规定保存和归档。5 相关/支持性文件BST/PD4.2.420 记录控制程序6 记录表格BST/QR7.601 监视和测量设备一览表检定证书重庆刀具89、有限公司质 量 手 册BST/QM-20 8 测量、分析和改进8.1 总 则版次 A/0页 次 1/18. 测量、分析和改进8.1总则8.1.1为确保公司产品、质量管理体系和过程的符合性，以及实现其不断改进，应策划并实施测量、分析和持续改进过程：a) 证实产品符合顾客和有关法律法规要求；b) 确保质量管理体系的符合性；c) 持续改进质量管理体系的有效性。8.1.2 考虑监视、测量、分析和改进活动的项目、内容、方法、频次和必要的记录，其策划的结果应形成规定，而不应是单纯用于积累信息。8.1.3 确定监视、测量、分析和改进的使用方法及应用程度，应考虑包括使用统计技术在内。重庆刀具有限公司质 量 手90、 册BST/QM-20 8.2监视和测量版次 A/0页 次 1/18.2 监视和测量8.2.1 相关/支持性文件BST/PD8.2.1-20 顾客满意度监视程序BST/PD8.2.2-20 内部审核程序BST/PD8.2.4-20 过程和产品的监视和测量控制程序BST/PD8.3-20 不合格品控制程序重庆刀具有限公司程 序 文 件BST/PD8.2.120 顾客满意度监视程序版次 A/0页 次 1/21 目的对顾客满意程度的有关信息进行监视，确保质量管理体系的有效性并确定改进机会。2 范围适用于对顾客满意程度的监视。3 职责3.1 销售部负责收集、整理并传递顾客满意程度信息，负责保存相关记录91、。3.2 相关责任部门负责分析、处理顾客反馈信息。4 工作程序4.1 顾客信息的分类与来源4.1.1 与顾客有关的信息：a) 对顾客和使用者的调查；b) 有关产品方面的信息；c) 顾客要求和合同信息；d) 市场需求；e) 服务提供数据；f) 竞争方面的信息。4.1.2 有关顾客满意程度方面的信息来源主要包括：a) 顾客投诉、意见或建议；b) 与顾客直接沟通；c) 问卷调查； d) 市场调研，收集市场或消费者组织、媒体及行业组织的报告。4.2 顾客信息的收集、分析与处理4.2.1 销售部对所有与顾客面谈、信函、电话、传真、社会媒体等方式反馈的需求要详细记录。4.2.2 销售部业务员利用参加行业会92、议、展销会及外出各种活动，及时掌握市场动态和顾客要求，积极与顾客沟通，收集有关信息及时反馈给公司有关部门，如有关于质量问题的应该填写质量信息传递处理单。4.2.3 每半年销售部进行一次顾客意见征询，可采取走访用户、问卷调查、讨论会等形式，收集顾客意见，获取顾客对产品或服务质量的评定信息，将具有代表性的反馈信息填写质量信息传递处理单中。4.2.4 销售部负责对质量信息传递处理单进行整理，将顾客反映的问题填写在质量信息传递处理单上，及时传递给生产部，生产部组织相关部门进行原因分析，责成有关部门采取纠正或预防措施，并跟踪实施效果，销售部根据情况及时将实施结果反馈给顾客。4.3 顾客满意程度监视顾客满93、意度的评价方法采用五级标度法，分为：很满意（100-90分）、满意（90-80分）、一般（80-60分）、不满意（50分以下）、很不满意（0分）。由顾客在相应栏目中选择打钩，并由顾客在改进要求和建议栏中提出意见。 4.3.2顾客满意度的计算分析一般先计算每个单项的顾客满意度，公式为：Sj= 1/n (Si)式中：n为回收的调查表数；Si为第i张表的评价分数。4.3.3根据每个单项的顾客满意度，采用加法规则计算综合的顾客满意度，公式：重庆刀具有限公司程 序 文 件BST/PD8.2.120 顾客满意度监视程序版次 A/0页 次 2/2S=jSj式中：Sj为第j项的顾客满意度，j为第j项的加权系数94、。4.3.4上条加权系数j的值0j1，全部项目的值的和为1。对每个项目的值根据项目特性及项目的重要程度进行设置，由销售部确定。4.3.5如果某个顾客对某个单项未进行选择的，则在计算时对该项目的n值作相应的减除。除特别需要外一般不单独计算每一个被调查顾客的满意度。4.3.6公司在质量目标中对顾客满意度规定指标值，并根据需要适时修改。销售部负责根据顾客满意度调查分析结果编制书面报告。5 相关/支持性文件 BST/PD7.220 与顾客有关的过程控制程序 BST/PD8.5.220 纠正措施控制程序 BST/PD8.5.320 预防措施控制程序6 记录表格 BST/QR8.2.101 顾客满意程度调95、查表 BST/QR8.2.102 质量信息传递处理单重庆刀具有限公司 程 序 文 件BST/PD8.2.220 8.2.2 内部审核程序版次 A/0页 次 1/31 目的通过内部质量审核，以确定公司质量管理体系是否符合策划的安排、满足标准的要求及有效的实施和保持，从而及时发现存在的问题并采取纠正措施实现持续改进。2 范围适用于公司开展的内部质量管理体系审核。3 职责3.1 管理者代表负责内部质量管理体系审核的组织领导工作，批准年度内部质量审核计划、每次审核实施计划和内部质量审核报告；任命内审组长、并指派审核员。3.2 办公室负责内部质量审核的日常管理工作，编制年度内部质量审核计划，组织协调内审96、活动展开。3.3 内审组长负责编制、实施本次审核实施计划，编写并提交内审报告。3.4 审核员配合并支持内部审核组长工作，编制分工范围内的内审检查表，开展现场审核、收集证据、开据不合格报告、报告审核结果、验证纠正措施的有效性。3.5 受审核方按照审核要求配合审核工作，针对不合格项制定并实施相应的纠正措施。4 工作程序4.1 内部审核方案策划4.1.1 由办公室每年12月底前，根据审核的过程和区域的情况及重要性和以往审核的结果，对内部审核方案进行策划，规定审核准则（审核依据）、目的、范围、频次，编制本年度年度内部质量审核计划，报管理者代表批准后组织实施。一般情况下，每年至少进行一次全面的内部质量管97、理体系审核。如有下列情况之一时，可适当增加内审频次：a) 组织结构、质量管理体系发生重大变化；b) 出现重大质量事故或连续出现顾客投诉时；c) 法律、法规及其他外部要求的变更；d) 在接受第二方 、第三方审核之前；4.1.2 根据需要，可审核质量管理体系覆盖的全部要求和部门；也可以专门针对某几项要求或部门进行重点审核，但全年内的内审必须覆盖质量管理体系全部要求。4.2 审核准备4.2.1 管理者代表任命内审组长和内审组员，内部质量审核员须经培训，取得国家资格认可机构核发的资格证书。内审应由与受审核部门无直接关系的内审员负责。4.2.2 审核组长编制审核实施计划，报管理者代表审批后实施。审核实施98、计划的内容包括：a) 审核目的、范围；b) 审核时间安排；c) 审核依据；d) 受审核部门及审核要点；e) 审核组成员及分工；f) 受审核部审核日程安排；g) 首末次会议时间安排；h) 审核报告发布日期和分发范围。4.2.3 在了解受审核部门的具体情况后，内审组长组织内审员编写内审检查表，内审检查重庆刀具有限公司 程 序 文 件BST/PD8.2.220 8.2.2 内部审核程序版次 A/0页 次 2/3表要详细列出审核项目、依据、方法及询问或确保要求无遗漏，使审核能顺利进行。4.2.4 内审组长予内审前七天将内审时间通知受核审部门，受审核部门对内审时间如有异议，应在内审前三天通知内审组长，经99、协商再作安排，在审核开始前，受审核方要做好必要的准备，确定陪同人员。4.2.5 准备工作文件和记录表格，包括：a) 内部质量审核实施计划；b) 内审检查表；c) 不合格报告表；d) 会议签到表；e) 内部质量审核报告表；f) 质量手册（程序文件）、GB/T190012008标准。4.3 审核实施4.3.1 首次会议a) 审核组长主持召开首次会议，公司领导、各部门负责人、内审组成员等与会者在会议签到表上签字；b) 会议内容：由审核组长介绍审核组成员及分工、声明审核的目的、范围和依据、方式和内审日程安排及其他有关事项。4.3.2 现场审核a) 审核员按照内审检查表进行。审核中通过面谈、现场检查、查100、阅文件和记录、观察有关方面的工作环境和活动现状，收集证据，记录观察结果，确定不合格项；b) 审核员对观察结果进行整理分析，确定不合格项，不合格事实描述要明确审核的地点、时间、审核对象、不合格证据、不合格结论，审核员要将不合格项及时报告审核组长。c) 审核组长召开内审会议，全面了解内审情况，审核员填写不合格报告，审核组长审核签字，分析所有不合格项及分布，对质量管理体系运行情况进行总体评价，会后请受审核方负责人在不合格报告上确认签字。4.3.3 召开末次会议a) 审核组长负责主持召开末次会议，公司领导、各部门负责人、内审组成员及相关人员参加，参加人员在会议签到表上签到，由办公室保存。b) 末次会议101、内容：1) 审核组长综述审核实施计划完成情况、初步结论、宣读不合格报告、说明审核报告发布时间、对采取纠正措施等后续工作要求；2) 受审核方负责人对实施纠正措施的承诺；3) 管理者代表总结发言。4.3.4 审核报告编制审核组长组织编制内部质量审核报告，经管理者代表审批。审核报告的主要内容：a) 审核目的、范围、依据和方法；b) 审核组成员、受审核部门名单c) 审核实施计划的实施情况总结；d) 不合格项分布情况分析、不合格项数量及严重程度；e) 存在的主要问题分析；重庆刀具有限公司 程 序 文 件BST/PD8.2.220 8.2.2 内部审核程序版次 A/0页 次 3/3f) 对公司质量管理体系102、有效性、符合性结论及建议改进的地方。4.4 审核结果的处理4.4.1 按照预定时间由审核组长将内部质量审核报告分发给受审核部门和有关人员。4.4.2 审核组长负责将内部质量审核的全部记录整理移交给办公室，办公室按记录控制程序规定收集和保存。 4.5 纠正措施实施、跟踪及验证4.5.1 受审核方按不合格报告中整改要求，组织分析不合格原因，制订纠正措施。4.5.2 办公室组织内审员对纠正措施实施情况进行跟踪，发现问题协助受审核方解决问题。纠正措施完成后，由内审员对纠正措施的有效性进行验证，验证结果填写在不合格报告相应记录栏内。4.5.3 办公室对内部质量审核后的纠正措施实施跟踪验证情况整理，形成书103、面报告，并作为管理评审的输入。5 相关/支持性文件 BST/PD4.2.420 记录控制程序6 记录表格 BST/QR8.2.201 年度内部质量审核计划 BST/QR8.2.202 审核实施计划 BST/QR8.2.203 内审检查表BST/QR8.2.204 不合格报告 BST/QR8.2.205 内部质量审核报告 BST/QR8.2.206 不合格项分布表 07 内审首（末）次会议签到表重庆刀具有限公司 质 量 手 册BST/QM-20 8.2.3过程的监视和测量版次 A/0页 次 1/18.2.3 过程的监视和测量 公司对质量管理体系的各个过程进行监视和测量,以确保满足顾客要求和适宜的104、法律法规要求。8.2.3.1 过程监视和测量采用的方法有：内部审核、过程及其输出的监视和测量、过程参数监视、过程产品测量及过程有效性的评价等。8.2.3.2 过程监视和测量作用是证实过程是否保持其实现预期结果的能力。8.2.3.3 当过程和测量反映出过程未能达到预期结果时，应进行分析并采取纠正和纠正措施，消除过程运行中引发的不合格原因。8.2.3.4 以确保产品的符合性和过程的有效性为准则,来判断所采用的过程监视和测量方法是否适宜和判断解决过程不合格的纠正措施是否有效。8.2.3.5 相关/支持性文件 BST/QR8.2.420 过程和产品的监视和测量控制程序重庆刀具有限公司程 序 文 件BS105、T/PD8.2.420 8.2.4过程和产品的监视和测量控制程序版次 A/0页 次 1/11 目的对过程和产品特性进行测量和监控，以验证产品要求得到满足。2 范围适用于对过程以及各类外购物料、外协件、工序产品和成品的监视和测量。3 职责3.1 办公室负责实施对过程的监视和测量。3.2 质检部负责产品的监视和测量。3.3 经授权的检验员负责对产品进行检验。4 工作程序4.1 过程的监视和测量办公室负责组织生产、质检、技术等部门，识别需要进行监视和测量的过程。办公室负责将公司质量目标进行分解，转化为各部门具体的质量目标，并负责跟踪落实情况、实施监督。各部门为保证目标的实现，对负责的相关过程进行监视106、和测量，如：生产部的产品合格率、废品率；销售部采购物品的合格率；销售指标完成情况及顾客对产品和服务的满意率等。办公室负责对上述过程有关的检测项目进行测量和监控，并予以记录。4.2 采购物资的监视和测量4.2.1 对外购物料，库管员核对，确认物资品名、型号、规格、数量等无误后，通知检验员。 检验员按有关规定对外购物资进行验证，并在产品进仓检验报告单上签字，库管员根据合格记录或标识办理入库手续，验证不合格时，按不合格品控制程序进行处理。4.3 工序产品的监视和测量检验员依据图纸、工艺要求进行产品检验，并按要求填写首检/过程检验记录表、巡检记录表上作记录。不合格品按不合格品控制程序执行。4.4 成品107、的监视和测量4.4.1 当所有规定的外购物资的监视和测量、过程产品的监视和测量活动均已完成且产品合格后，才能进行成品的监视和测量活动。4.4.2 检验员依据图纸、检验工艺要求对成品进行监视和测量，做好成品检验报告单，由库管员按合格记录或标识办理入库手续。不合格品按不合格品控制程序执行。4.4.3除非得到有关授权人员或顾客批准，否则在所有规定的监视和测量活动均已圆满完成之前，不得放行产品和交付服务。4.5 监视和测量记录在监视和测量记录中应清楚地表明产品是否已按规定标准通过了监视和测量，以及负责合格品放行的授权责任者，监视和测量记录由生产部负责保存。5 相关/支持性文件 BST/PD8.320 108、不合格品控制程序6 记录表格BST/QR8.2.401产品进仓检验报告单BST/QR8.2.402首检/过程检验记录表BST/QR8.2.403巡检记录表BST/QR8.2.404成品检验报告单重庆刀具有限公司 程 序 文 件BST/PD8.320 8.3 不合格品控制程序版次 A/0页 次 1/21 目的对不合格产品进行识别和控制，防止不合格品的非预期使用或交付。2 范围适用于外购物料/物资、过程产品和成品的监视和测量及交付后的产品发生的不合格品的控制。3 职责3.1 质检部负责组织对不合格品进行评审；3.2各部门负责对不合格品的标识和隔离工作，参与不合格品的评审，并具体实施对不合格品的处置109、。4 工作程序 4.1 不合格的鉴别通过执行过程和产品的测量和监控程序分别对进货、过程、最终产品进行检验/试验，对合格与否作出鉴别。 4.2 不合格品的隔离和标识一旦发现不合格品（原材料、外包件、半成品、成品），应立即对不合格品进行隔离，并挂上不合格品标牌，作好不合格品记录。 4.3 不合格发生的情况报告及信息传递 4.3.1 使用下列通知单对不合格的发生情况进行报告及传递： a）检验结果通知单；b）不合格品报告。 4.3.2不合格分类a）严重不合格：经检验判定的批量不合格（一次出现不合格数量50个）或造成较大经济损失、直接影响产品质量、主要功能、性能技术指标等的不合格。b）一般不合格：一次出110、现不合格数量50个不影响最终产品质量的不合格。 4.4 不合格品的评审和处理 4.4.1出现严重不合格情况时，由管理者代表会同相关主管人员对不合格品进行评审，填写不合格报告，并将评审处置结果报总经理批准；出现一般不合格品由质检员负责对不合格品进行评价，并在相关记录上将评价处置结果交责任人员处置。4.4.2 严重不合格的评审内容包括：不合格品发生的范围（如生产时间、生产设备或生产批次等）的确定；不合格原因分析（详见改进控制程序）；对不合格品应采取的处置方案等）。 4.4.3处置不合格品可选择下列方案： a) 对外购产品中的不合格品，由采购部通知供方并办理退换或退货手续； b) 对不合格品进行返工111、，以达到规定要求；c) 对无返工价值的不合格品作报废处理。4.4.4 对顾客退回的不合格品，由质检员进行复检，确认不合格品的数量后，补发或返工（经顾客同意）或重新制造相同数量和质量的产品，同时将不合格品按4.4.3条进行处置。4.4.5 所有经返工或返修的产品应重新进行检验，以证实其是否合格。4.4.6对经返工或返修仍不能满足规定要求的不合格品作报废处理。4.4.7当合同要求时，在确保出厂产品质量符合要求的前提下，对虽不符合原规定要求但能满足预期使用要求的不合格品，或对质量影响较小且可在工艺范围内作适当调整以减少或消除这种影响的不合格品，公司若要使用或交付这类不合格品，销售部应向顾客提出让步申112、请，经顾重庆刀具有限公司 程 序 文 件BST/PD8.320 8.3 不合格品控制程序版次 A/0页 次 2/2客同意后才允许使用或交付，同时应记录不合格和返修的情况以备查。4.4.8对已交付给顾客甚至顾客在使用过程中发现的不合格品，销售部应积极采取有效的措施（包括4.4.4条规定的要求），以消除由此给顾客造成的影响。 4.5 质检部负责对本程序产生的记录进行归纳整理、保存，保存期按规定执行。5 相关/支持性文件BST/PD4.2.420 记录控制程序BST/PD8.5.220 纠正措施控制程序6 记录表格 BST/QR8.301 不合格品处理单重庆刀具有限公司 质 量 手 册BST/QM-113、20 8.4 数据分析版次 A/0页 次 1/1各部门应确定、收集和分析适当的数据，以证实质量管理体系的适宜性和有效性，并评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性。这应包括来自监视和测量的结果以及其他有关来源的数据。 数据分析应提供有关以下方面的信息： a) 顾客满意； b) 与产品要求的符合性； c) 过程和产品的特性及其趋势，包括采取预防措施的机会； d) 供方。重庆刀具有限公司 质 量 手 册BST/QM-20 8.5 改进 8.5.1 持续改进 版次 A/0页 次 1/18.5 改进公司持续地开展改进活动，其中包括对产品、过程和体系的改进，不断完善质量管理体系，以便向顾客提供稳定的、114、满意的产品和服务。8.5.1 持续改进8.5.1.1持续改进是增强满足要求的能力的循环活动，改进的重点是改善产品的特性和提高质量管理体系过程的有效性。持续改进要求寻找进一步改进机会，并采取适当改进方式；可以是日常渐进的改进活动，也可以是突破性的改进项目。8.5.1.2 为实现质量管理体系的持续改进，组织应当：a) 通过质量方针建立和实施，营造一个激励改进的氛围与环境；b) 建立质量目标以明确改进的方向；c) 通过数据分析、内部审核、不断寻求改进机会，并策划适当的改进活动安排；d) 实施纠正和预防措施以及其他适用的措施实现改进；e) 在管理评审中评价改进效果，确定新的改进目标和改进的决定。8.5115、.1.3 相关/支持性文件BST/PD8.5.2-20 纠正措施控制程序BST/PD8.5.3-20 预防措施控制程序重庆刀具有限公司 程 序 文 件BST/PD8.5.220 8.5.2 纠正措施控制程序版次 A/0页 次 1/21 目的为消除质量管理体系运行和产品生产过程中已发现不合格的原因，防止类似问题再发生。2 范围适用于纠正措施的制定、实施和跟踪验证。3 职责3.1 质检部是负责纠正措施的归口管理，对纠正措施的实施情况及效果进行跟踪和验证。3.2各相关部门负责制订纠正措施计划，并组织实施。4 工作程序4.1 当遇到下列情况之一时，应采取相应纠正措施：a) 产品、过程质量出现重大问题时116、；b) 内部审核中发现的不合格时（包括第二方、第三方审核）；c) 顾客对产品质量或服务投诉时；d) 管理评审中发现的不合格时；e) 供方产品或服务出现严重不合格或连续出现不合格时；f) 其他不符合质量方针、目标或质量管理体系文件要求时等。4.2 不合格原因的调查与分析4.2.1 从下列资料中分析不合格原因：a) 监视和测量记录；b) 质量分析会记录；c) 不合格报告；d) 员工的意见和报告；e) 顾客信息反馈；f) 数据分析结果；g) 管理评审结果等。4.2.2 不合格的原因可能有以下几方面：a)用于产品生产、贮存或运输的原辅材料、过程、设备或设备存在质量问题、故障或误操作。b)文件不当或缺少117、；c)不符合程序要求；d)过程控制不当；e)计划安排不当；f)缺乏培训；g)工作环境不适宜； h)资源不足等。4.3 纠正措施确定和实施出现不合格，责任单位应进行分析，查清造成不合格的原因，由质检部根据问题的严重性和所承担的风险程度，评价防止不合格不再发生所采取的措施的需求，采取相应的纠正措施，同时保持所形成的记录。4.3.1 凡出现严重不合格时，质检部组织有关部门针对调查分析不合格原因所需采取纠正措施，明确责任部门，由责任部门填写纠正/预防措施实施报告，由责任部门负责组织实施。4.3.2 顾客投诉/反馈产品质量问题，由销售部转质检部组织相关人员，调查分析原因，明确责任部门，采取纠正措施，填写118、纠正/预防措施实施报告进行处理。4.3.3 对管理评审中提出的整改建议，按管理评审程序的有关规定执行。重庆刀具有限公司程 序 文 件BST/PD8.5.220 8.5.2 纠正措施控制程序版次 A/0页 次 2/24.3.4 对内部审核和外部审核中发现的不合格项，按内部审核程序的有关规定，由出现不合格项的责任部门，在不合格报告上填写不合格原因分析和纠正措施计划，由责任部门负责实施。4.3.5 纠正/预防措施实施报告中应明确：谁来纠正、纠正什么、何时纠正。在实施纠正措施过程中，责任部门负责人要进行检查，确保按计划完成。质检部对纠正措施实施情况进行跟踪。4.4 纠正措施实施效果的评价和验证4.4.119、1 纠正措施完成后，由实施人员向部门负责人报告，部门负责人进行检查，在纠正/预防措施实施报告上签署意见，对纠正措施执行情况及其有效性作出评价。纠正/预防措施实施报告交质检部后，由质检部组织有关部门和人员进行验证，给出验证结论。4.4.2 当纠正措施确认无效时，由责任部门继续查找原因，重新进行审批后实施，实施完成后再验证，直至确认有效。4.5 巩固实施纠正措施实施完成，并经确认其效果有效后，由质检部组织有关部门和人员研究提出对质量管理体系文件是否进行补充或修订意见，具体按文件控制程序的规定实施。4.6 质检部负责将纠正措施的实施情况进行收集、整理，将分析结果作为管理评审的输入之一。4.7 纠正措120、施的记录由质检部负责按记录控制程序的规定收集、保存。5 相关/支持性文件 BST/PD4.2.320 文件控制程序 BST/PD4.2.420 记录控制程序BST/PD8.2.220 内部审核程序6 记录表格BST/QR8.5.201 纠正/预防措施实施报告重庆刀具有限公司程 序 文 件BST/PD8.5.320 8.5.3 预防措施控制程序版次 A/0页 次 1/11 目的为消除产生问题的潜在的不合格原因，防止发生不合格，确保质量管理体系有效运行、不断完善和持续改进。2 范围适用于质量管理体系运行过程中，预防措施的制定和实施。3 职责3.1 质检部负责预防措施的归口管理，对预防措施的实施情况121、及效果进行跟踪和验证。3.2 各部门负责制订和实施预防措施。4 工作程序4.1 预防措施的制定与实施4.1.1 预防措施制定的信息： 内、外部审核报告； 社会调查报告及旅客意见； 内、外质量信息分析报告； 质量记录。4.1.2 质检部根据以上质量信息组织进行综合分析，也可针对某一特定项目进行，查清可能造成不合格的原因，由质检部根据问题的严重性和所承担的风险程度，评价防止不合格不再发生所采取的措施的需求，采取相应的预防措施，同时保持所形成的记录。4.1.3 质检部负责填写纠正/预防措施实施报告并通知责任部门，责任部门按要求制定并实施预防措施。4.1.4 预防措施效果的评价及验证4.1.4.1责任122、部门完成预防措施后，由责任部门负责人在纠正/预防措施实施报告上签署意见，对预防措施实施实施情况及其有效性作出评价，再将纠正/预防措施实施报告交质检部，由质检部组织进行验证，给出验证结论，确认预防措施是否有效。4.1.4.2预防措施经验证无效时，由责任部门组织查找原因，重新制订预防措施，并按原审批程序进行确认后实施，实施完成后再验证，直至确认有效。4.1.5 采取预防措施的有关信息应提交给管理评审。4.1.6记录 采取纠正和预防措施的有关信息应形成记录，由质检部负责建档保存。5 相关/保持性文件 BST/PD4.2.320 文件控制程序 BST/PD4.2.420 记录控制程序6 记录表格 BS123、T/QR8.5.201 纠正/预防措施实施报告重庆刀具有限公司 质 量 手 册BST/QM-20010附一：质量记录清单版次 A/0页 次 1/1附二：质量记录清单序号记 录 名 称编号保存期保存部门备注1文件发放、回收记录-012年办公室2文件更改单-021年办公室3文件更改记录-031年办公室4外来文件登记表-043年办公室5文件销毁清单-053年办公室6质量记录清单3年办公室7管理评审计划BST/QR5.6-013年办公室8管理评审报告BST/QR5.6-023年办公室9年度培训计划BST/QR6.2-011年办公室10培训记录和有效性评估表BST/QR6.2-021年办公室11员工花名124、册BST/QR6.2-03长期办公室12生产设备台帐BST/QR6.3-01长期生产部13设施检修计划BST/QR6.3-021年生产部14设备检验单BST/QR6.3-031年生产部15设备报废单BST/QR6.3-041年生产部16设施日常保养项目表BST/QR6.3-051年生产部17设备维修记录BST/QR6.3-061年生产部18产品要求评审表BST/QR7.2-012年销售部19合同/订单变更通知单BST/QR7.2-022年销售部20合同管理台帐BST/QR7.2-032年销售部21电话/传真记录表BST/QR7.2-041年销售部22项目建议及可行性评审表BST/QR7.301125、2年生产部23设计开发计划书BST/QR7.3022年生产部24设计开发输入输出清单BST/QR7.3032年生产部25设计开发评审报告BST/QR7.3042年生产部26试生产报告BST/QR7.3052年生产部27设计开发验证BST/QR7.3062年生产部28新产品鉴定报告BST/QR7.3072年生产部29设计开发更改申请BST/QR7.3082年生产部30供方评价表BST/QR7.4-011年采购部31合格供方名录BST/QR7.4-021年采购部32采购计划BST/QR7.4-031年采购部33供方业绩评定表BST/QR7.4-041年采购部34采购物资分类明细表BST/QR7.4126、-052年采购部35生产计划及完成情况统计表BST/QR7.5-011年生产部36顾客财产验证记录BST/QR7.5-021年生产部37顾客财产异常记录BST/QR7.5-031年销售部38随工卡BST/QR7.5-041年生产部39特殊过程确认表BST/QR7.5-051年生产部40监视和测量设备一览表BST/QR7.6-01长期质检部41检定证书/有效期内质检部42顾客满意度调查表2年销售部43质量信息传递处理单1年质检部44年度内部质量审核计划2年办公室45审核实施计划3年办公室46内审检查表3年办公室47不合格报告3年办公室48内部质量审核报告3年办公室49不合格项分布表3年办公室50内审首（末）次会议签到表3年办公室51产品进仓检验报告单3年质检部52首检/过程检验记录表3年质检部53成品检验报告单4年质检部54不合格品处理单BST/QR8.3-011年质检部55纠正/预防措施实施报告BST/QR8.5.2012年质检部5657重庆刀具有限公司 质 量 手 册BST/QM-20010附二：工艺流程图版次 A/0页 次 1/1原材料进厂验收 下料成型（外包） 热处理（外包） 磨削（外包） 打砂轮修样 抛砂 抛光 上刀把开刃口 检验 包装 入库