1、x市五金制品有限公司质量管理体系文件文件名称：质量手册文件编号：版 次：A0编写部门：品管课 受控状况：编 写审 核批准/日期质量手册文件编号： 版次：A0编写日期：20xx-10-30共27页第1页1.0公司简介x五金制品有限公司成立于2001年，主要以制造加工管材类五金制品、钣金冲压件、烤炉配件、环表式温度计为主的台商民营合资企业。公司占地面积600，厂房面积400，具有制管、平钣、裁剪、冲压、焊接、折弯、抛光、组装一条龙设备100多台套，其中有先进的JL-TIG-500型逆变式直流氩弧焊制管机8台套和*-*型制管机3台套及8T-100T以内的冲压机床50多台套，生产能力可达月生产冲压件12、0万件以上。公司自组建以来，一直不断地在竞争中进步。目前，在五金配件生产及钣金冲压加工与管材生产方面均已具备了雄厚的生产实力!其产品品质能满足各类客户的各种要求。遵循“客户第一、质量第一、信誉第一”是公司的一贯宗旨。 产品范围：管材制造、五金、环表式温度计制品的生产联系电话： 传真：移动电话： 邮编：联 系 人：地 址：质量手册文件编号： 版次：A0编写日期：20xx-10-30共27页第2页2.0公司架构图及质量管理体系模式董事长2.1公司架构图 总 务 课关 务 课副总经理业 务 课生 产 课品 管 课维 修 课仓 储 课采 购 课财 务 课增值活动信息流以过程为基础的质量管理体系模式满意3、2.2质量管理体系模式图释质量手册文件编号： 版次：A0编写日期：20xx-10-30共27页第3页ISO9001：2000标准除7.3之外其它均适用于本公司质量管理体系。3.0 ISO9001条文要求与本公司程序展开权责对照表（注：表示协助部门，表示主要负责部门）ISO9001：2000标准要求程序文件名称业务课总务课生产课品 管 课管 理 层4.0质量管理体系4.1总要求4.2文件要求4.2.1总则4.2.2质量手册4.2.3文件控制文件控制程序4.2.4记录控制质量记录控制程序5.0管理职责5.1管理承诺管理责任程序5.2顾客为关注焦点管理责任程序5.3质量方针管理责任程序5.4策划5.4、4.1质量目标管理责任程序5.4.2质量管理体系策划管理责任程序5.5职责权限和沟通5.5.1职责和权限管理责任程序5.5.2管理者代表管理责任程序5.5.3内部沟通管理责任程序5.6管理评审管理责任程序6.0资源管理6.1资源提供6.2人力资源6.2.1总则教育训练控制程序6.2.2能力意识和培训6.3基础设施设施控制程序6.4工作环境质量手册文件编号： 版次：A0编写日期：20xx-10-30共27页第4页ISO9001：2000标准要求程序文件名称业务课总务课生产课品 管 课管 理 层7.0产品实现7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程7.2.1与产品有关的要求的确定客户服务控制程序5、7.2.2与产品有关的要求的评审合同评审控制程序7.2.3顾客沟通客户服务控制程序7.3设计和开发（不适用）7.4采购采购控制程序7.5 生产和服务提供7.5.1生产和服务提供的控制制程控制与检验程序模具控制程序7.5.2生产和服务提供过程的确认 制程控制与检验程序7.5.3标识和可追溯性制程控制与检验程序7.5.4顾客财产客户财产控制程序7.5.5产品防护仓储控制程序7.6监控和测量装置的控制计量仪器控制程序8.0测量分析和改进8.1总则8.2监控和测量8.2.1客户满意客户服务控制程序8.2.2内部审核内部审核控制程序8.2.3过程的监控和测量8.2.4产品的监控和测量进料检验控制程序制程6、控制与检验程序出货检验控制程序8.3不合格品控制不合格品控制程序8.4数据分析数据分析与应用程序8.5改进8.5.1持续改进8.5.2纠正措施改进控制程序8.5.3预防措施接上页质量手册文件编号： 版次：A0编写日期：20xx-10-30共27页第5页4.04.1总要求4.1.1目的建立并维持质量管理体系，保证产品质量得到不断的提高并充分满足顾客的要求。4.1.2范围适合公司按照ISO9001：2000标准建立并维持质量管理体系。4.1.3权责4.1.3.1 副总经理受公司委托负责建立并维持质量管理体系，并定期组织内部质量审核，将结果交管理评审会议。4.1.3.2各部门按照ISO9001：207、00标准和公司质量管理体系的要求维持质量体系的有效运作。4.1.4作业内容4.1.4. 副总经理负责组织建立质量管理体系，确定体系运作的所需过程以及这些过程之间的顺序、相互作用和接口；确保对此过程进行控制的准则和方法得以有效实施。4.1.4.2若质量管理体系的结构需要更改时，应考虑到必须要满足ISO9001：2000标准的要求和公司质量管理体系的要求。4.1.4.3以上所述的过程及控制准则和方法均形成文件加以详细描述，同时对文件进行相关培训，确保员工领会其精神并掌握。4.1.4.4为保证质量管理体系持续有效的运作，对每年的管理评审和内部质量审核作出计划并按要求进行，以确保质量管理体系的持续改进8、。质量手册文件编号： 版次：A0编写日期：20xx-10-30共27页第6页4.1.4.5对质量管理体系所需的过程采取有效的测量、监视和分析。4.1.4.6本公司外协采购依采购控制程序（ 编号 ）执行。4.1.4.7确保质量管理体系的有效运作，确保对过程进行控制的准则和方法得以有效实施，体系要保证能得到必要的信息，公司最高管理层要配合，提供有效资源。4.1.5相关文件4.1.5.1质量管理体系中全部程序文件（详见本手册第3章节）4.2质量管理体系文件要求4.2.1目的制定文件对质量管理体系运作过程进行控制的准则和方法作出规定，并对体系文件实施有效管理，确保在质量体系运作的所有场所使用文件的有效9、版本，对质量记录进行管理，为证实体系运行符合规定要求及产品的可追溯提供依据。4.2.2范围适用于本公司质量管理体系内文件和质量记录的控制。4.2.3权责4.2.3.1品管课、总务课负责质量管理体系的文件的管理。4.2.3.2各部门负责本部门有效文件的使用、保存和管理。4.2.4作业内容4.2.4.1本公司质量管理体系的文件由质量手册、程序文件、工作指导书、质量方针、质量目标和质量记录等组成。4.2.4.2总务课负责制定文件控制程序（ 编号 ），品管课负责制定质量记录控制程序（ 编号 ），各部门依照以上文件规定执行。4.2.5相关文件4.2.5.1文件控制程序（ 编号 ）质量手册文件编号： 版次10、：A0编写日期：20xx-10-30共27页第7页4.2.5.2质量记录控制程序（ 编号 ）5.0管理职责5.1管理承诺5.1.1目的保证最高管理者对建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性作出承诺。5.1.2范围包含从公司质量管理体系的建立、实施至持续有效的改进。5.1.3权责5.1.3.1最高管理者对管理承诺达成提供必须的满足条件。5.1.3.2副总经理代表最高管理者为管理承诺的达成实施具体的措施。5.1.4作业内容5.1.4.1最高管理者应向公司体系内全体员工传达满足顾客要求和满足法律法规要求的重要性。5.1.4.2品管课受公司委托制定公司的质量方针和质量目标，以明确公司质量管理工作努力11、的方向和对顾客作出的承诺。5.1.4.3副总经理主持管理评审会的召开，评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。5.1.4.4副总经理要确保为达成管理承诺而必需的有效资源能够达到。5.1.5相关文件管理责任程序（ 编号 ）5.2以顾客为关注焦点5.2.1目的确保顾客的要求得到确定并予以满足，以增强顾客的满意度。5.2.2范围适用于公司所有的顾客和潜在顾客。质量手册文件编号： 版次：A0编写日期：20xx-10-30共27页第8页5.2.3权责5.2.3.1公司最高管理者确定顾客的要求，并为满足顾客的要求提供必要的有效资源。5.2.3.2全体员工为满足顾客的要求进行有效地作业。5.12、2.4作业内容5.2.4.1最高管理者应树立“以顾客为关注焦点”的管理思想，确保顾客的满意度得以不断提高。5.2.4.2对顾客的订单进行评审，确定顾客的要求，评审能否达到并满足顾客的要求。由业务课制定客户服务控制程序（ 编号 ）予以执行。5.2.4.3应测量顾客是否满足其要求的满意度，了解顾客对公司满足其要求的感知的有关信息。5.2.4.4相关部门为达到满足顾客之要求需依照有关程序作业。5.2.5相关文件5.2.5.1客户服务控制程序（ 编号 ）5.2.5.2管理责任程序（ 编号 ）5.3质量方针5.3.1目的制定质量方针，规范公司质量管理的行为准则，满足公司的组织目标要求，满足顾客的期望和要13、求。5.3.2范围适用于公司质量方针的制定及遵循。5.3.3权责5.3.3.1公司最高管理者参照质量方针并组织相关部门对质量方针的持续适宜性进行定期评审。5.3.3.2公司全体员工应理解并遵循质量方针。质量手册文件编号： 版次：A0编写日期：20xx-10-30共27页第9页5.3.4作业内容5.3.4.1公司制定的质量方针以规范公司质量管理的行为准则，由副总经理级以上管理人员组织相关部门通过管理评审会议对质量方针的持续适宜性进行评审。5.3.4.2质量方针要概括公司对质量目标的要求，对质量管理的要求，体现满足产品质量和顾客的要求以及持续改进体系有效性的承诺。5.3.4.3总务课须用各种形式宣14、传公司的质量方针，对各级员工进行培训，确保全体员工都能理解并贯彻。5.3.5相关文件5.3.5.1质量方针（ 编号 ）5.3.5.2管理责任程序（ 编号 ）5.4策划5.4.1目的制定质量目标及对质量体系进行策划，为公司和公司各阶层的质量管理工作规定具体的要求。5.4.2范围适用于公司质量目标的制定和对质量目标的评价，以及质量管理体系的策划。5.4.3权责5.4.3.1依据公司制定的质量目标由副总经理级以上管理人员组织相关部门对质量目标的达成情况进行定期评审。5.4.3.2全体员工对质量目标的达成依本手册的要求工作。5.4.4作业内容5.4.4.1品管课受公司委托负责制定本公司的质量目标，由副15、总经理审查批准，并定期通过管理评审会对质量目标的达成进行评审。质量手册文件编号： 版次：A0编写日期：20xx-10-30共27页第10页5.4.4.2质量目标应包含满足产品要求所需的内容及增强顾客满意的内容。质量目标应是可度量的。5.4.4.3质量目标应是质量方针的具体体现，应能够反映到质量管理体系持续改进的要求。因此，质量目标要按年度制定，每年要不断进步。5.4.4.4每月对质量目标的达成情况进行统计分析，每半年考核一次，以作为质量管理工作的业绩考评。5.4.4.5以上质量目标可半年度制定，也可年度制定，应充分体现持续改进的要求，生产单位对质量目标的制定和达成应提交管理评审会评审。5.4.16、4.6品管课将本公司质量目标和各单位质量目标汇成文件，规范对质量目标的管理。5.4.4.7相关的质量策划依管理责任程序（ 编号 ）。5.4.5相关文件 5.4.5.1质量方针（ 编号 ）5.4.5.2质量目标（ 编号 ）5.4.5.3管理责任程序（ 编号 ）5.5职责、权限与沟通5.5.1目的通过规定相关人员的职责、权限及其相互沟通的方法，确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。5.5.2范围公司质量管理体系所涉及的人员。5.5.3权责5.5.3.1最高管理者：确保组织内的职责和权限得到规定与沟通，由副总经理级以上管理人员建立适当的沟通过程，确保其有效性。质量手册文件编号：版次：A0编写17、日期：20xx-10-30共27页第11页5.5.3.2副总经理以上人员：确保质量管理体系得到建立、实施和保持。5.5.4作业内容5.5.4.1合理界定部门与人员的职责、权限，制定管理责任程序（ 编号 ）、职位说明书（ 编号 ）。5.5.4.2最高管理者指定其管理者代表，以确保质量管理体系得到建立、实施和保持。5.5.4.3在组织内建立适当的沟通过程，对质量管理体系进行有效沟通。质量体系文件规范的各过程的各种沟通、电话联系、会议、内部联络单等形式进行内部沟通。5.5.5相关文件5.5.5.1管理责任程序（ 编号 ）5.5.5.2职位说明书（ 编号 ）5.6管理评审5.6.1目的通过管理评审，确18、保公司的质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。5.6.2范围适用于公司的质量管理体系的评审。5.6.3权责5.6.3.1副总经理：主持管理评审会议，并对重大问题作出决策，负责管理评审事项的审批，管理评审报告的审批和评审记录人的任命。5.6.3.2各部门负责评审事项的提出及评审决议的执行。质量手册文件编号： 版次：A0编写日期：20xx-10-30共27页第12页5.6.4作业内容5.6.4.1管理评审会议每年召开，一般在内审后召开。5.6.4.2若公司质量体系发生重大质量事故或经营发生重大变革时，副总经理可指示召开临时性的管理评审会议。5.6.4.3评审的内容包括：公司的质量方针和质量目标19、过程业绩和产品符合性，质量审核的结果，客户的反馈，预防及纠正措施执行情况，上次评审后问题的改善情况，体系的变更及改进的建议。5.6.4.4管理评审会议由总经理主持召开。5.6.4.5会议决定的改善事项，要指定执行部门及制定完成期限，管理者代表在期限内确认改善成果。5.6.4.6评审会议应对如下事项作出决策：质量管理体系和过程改进，与顾客要求有关的产品的改进，保证以上改进所需要的资源。5.6.4.7副总经理安排人员根据管理评审会议的结果作出管理评审会议记录，交副总经理审批。5.6.4.8副总经理保存所有管理评审记录。5.6.5相关文件5.6.5.1管理责任程序（ 编号 ）6.0资源管理6.1资20、源提供6.1.1目的提供所需的资源，保障质量管理体系的需求和顾客的要求。6.1.2范围公司质量管理体系所需的人力资源，基础设施以及为实现产品符合性所需的工作环境。质量手册文件编号： 版次：A0编写日期：20xx-10-30共27页第13页6.1.3权责6.1.3.1公司最高管理者：所需资源的提供。6.1.3.2各部门：所需资源的提出及使用。6.1.4作业内容6.1.4.1为实施、保持质量管理体系，并持续改进其有效性，同时为增强顾客的满意度，应充分保障所需的资源。6.1.4.2各部门应确定为满足以上要求所需的资源，对于目前尚需增加的资源向最高管理者提出增加的要求。6.1.4.3最高领导者鉴定部门21、的要求，应能保障必需的资源需求。6.1.4.4各部门对提供的资源应做到合理应用，令其发挥至预期的作用。6.1.5相关文件6.1.5.1教育训练控制程序（ 编号 ）6.1.5.2设施控制程序（ 编号 ）6.2人力资源6.2.1目的建立培训管理程序，确保人力资源能力、培训、资格和意识符合质量管理体系需要。6.2.2范围适合于公司所有从事与产品质量有关的生产、检验及管理的人员。6.2.3权责6.2.3.1总务课负责制定培训计划并组织实施。6.2.3.2总务课、生产部负责员工操作技能及工序控制方法和手段的培训及考核工作。6.2.4作业内容6.2.4.1对入职的所有新员工必须进行资格及能力的认可。质量手22、册文件编号：版次：A0编写日期：20xx-10-30共27页第14页6.2.4.2各部门制定本部门培训需求情况并加以实施。6.2.4.3新进员工由总务课进行职前教育培训，由生产部进行上岗前的技能培训。6.2.4.4对专业技能人员的培训考核认定要有相关资历的课长级以上人员或外部机构确认。6.2.4.5考核不合格的在职员工需再培训，再次培训不合格则调转相应岗位或辞退。6.2.4.6总务课负责全公司员工培训记录的管理。6.2.5相关文件6.2.5.1教育训练控制程序（ 编号 ）6.3基础设施6.3.1目的加强基础设施的管理，保障质量管理体系的要求和顾客的需求。6.3.2范围公司内所有生产设备、动力设23、备、通讯系统以及工作场所和相关的设施。6.3.3权责6.3.3.1公司最高管理者保障基础设施的提供。6.3.3.2维修课负责全厂生产设备及其它设施的管理。6.3.3.3各部门按规定要求使用及维护基础设施。6.3.4作业内容6.3.4.1设施的需求由使用部门提出申请提交副总以上人员批准。6.3.4.2生产设备要进行标识编号并列入“设备台帐”。6.3.4.3所有的生产设备及生产辅助设备均编制操作规程或作业指导书，操作人员必须按操作规程或作业指导书操作。质量手册文件编号： 版次：A0编写日期：20xx-10-30共27页第15页6.3.4.4设备维修由设备使用部门通知维修课人员维修，使用部门验收，并24、做记录。6.3.4.5保养工作由设备使用部门和维修课共同完成，保养工作严格按照要求进行并作好相应的记录。6.3.5相关文件：无6.3.5.1设施控制程序（ 编号 ）6.4工作环境6.4.1目的设定并维持良好的工作环境，确保产品的形成过程能满足产品形成的要求。6.4.2范围适用于公司产品形成过程的生产场所、仓储场所和检测场所的环境要求。6.4.3权责6.4.3.1公司最高管理者提供能满产品符合性要求的工作环境。6.4.4作业内容6.4.4.1参与产品形成过程的单位应确定为达到产品的符合性而要求的环境条件，如：照明亮度、安全条件、卫生条件、生产及仓储场所的形式和面积等。6.4.4.2公司最高管理者25、应满足产品的符合性而提供适宜的工作环境。确定产品实现的全过程。6.4.4.3各参与产品形成过程的单位应正确维护及保持适宜的工作环境。6.4.4.4各部门应随时保持工作场所及办公场所的清洁卫生。6.4.5相关文件：无质量手册文件编号：版次：A0编写日期：20xx-10-30共27页第16页7.0产品实现7.1产品实现的策划7.1.1目的确定为使产品满足要求而采取的过程和方法。7.1.2范围7.1.3权责7.1.3.1品管课协同生产课制定产品生产工艺和方法及检验规范、接收准则。7.1.3.2生产车间按要求完成产品的生产。7.1.4作业内容7.1.4.1对新产品由业务课进行主导试作，试样要交客户确认26、以保证产品的规格达到顾客的要求。7.1.4.3生产课为产品的实现制定目标，加工要求，资源配备，组织分工和进度安排等。7.1.4.4品管课制定产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动以及产品接收准则。7.1.4.5对以上确定产品实现所需的过程和方法须制定提供证据所需的记录。7.1.4.6对产品实现的全过程须先行试作以规定各阶段所需的过程监控条件、方法、资源配备及责任单位等必需条件。7.1.5相关文件：无7.2与顾客有关的过程7.2.1目的明确顾客的要求及确保公司能满足顾客的要求。7.2.2范围适用于与公司所有的顾客相关的过程。质量手册文件编号：版次：A0编写日期：20xx-10-30共27页27、第17页7.2.3权责7.2.3.1业务课负责与顾客之间的信息传递。7.2.3.2业务课主导订单的评审工作。7.2.3.3公司各相关部门负责采取有效的措施以满足顾客的要求。7.2.4作业内容7.2.4.1业务课应及时将顾客的信息传递到公司。7.2.4.2有关产品的信息和对产品的要求传递至生产部，并对订单进行评审。7.2.4.3订单的评审过程还应确定与产品有关的法律法规的要求以及在最终顾客使用时所必需的要求。7.2.4.4生产过程中如有异常发生，若内部不能处理妥当，由业务课与顾客协商解决。7.2.4.5若订单要求变更需重新评审，变更内容应及时知会各相关单位。7.2.4.6在执行过程中，执行部门若28、不能达到生产任务要求，应及时报告业务课，由业务课与顾客协商。7.2.4.7有关顾客对产品的投诉及退货由业务课及时将信息传递品课。7.2.4.8品管课协同生产课对顾客的投诉及退货做初步分析认定，交相关责任部门进行原因分析并制定纠正措施及承诺完成期限。7.2.4.9生产课协助纠正措施的实施，并作好生产的安排。7.2.4.10品管课对纠正措施进行跟踪验证并确认纠正措施的有效性。7.2.4.11生产课将顾客投诉的处理结果反馈给品管课，再由业务课回复顾客。7.2.4.12品管课协同业务课定期对顾客的投诉情况（质量问题和货期问题）进行统计分析。7.2.5相关文件质量手册文件编号：版次：A0编写日期：20x29、x-10-30共27页第18页7.2.5.1客户服务控制程序（ 编号 ）7.2.5.2改进控制程序（ 编号 ）7.3开发和设计（本公司产品开发和设计由客户完成，无设计开发责任，亦无需证明设计开发的能力，故该条款予以删减。）7.4采购7.4.1目的规范采购程序，确保采购的产品符合规定的采购要求。7.4.2范围适用于产品形成过程中所有需采购的材料及外发加工的管理。7.4.3权责7.4.3.1业务课：外协采购商的评审与管理。7.4.3.2采购课：采购工作。7.4.4作业内容7.4.4.1采购工作由采购课完成。7.4.4.2材料申购前应先了解库存状况。7.4.4.3常备料的采购根据安全库存量申请。7.30、4.4.4非常备料或一次性需求的物料，由使用部门书面知会提出申请。7.4.4.5采购申请由副总经理级或以上人员批准。7.4.4.6供应商应是经评审合格的，并应进行定期的重新评审。7.4.4.7业务课应对供应商提出具体的供货要求（如：材料名称、规格、数量、质量要求和交期等），并跟进供货情况。7.4.4.8采购变更由业务课同供应商协调。7.4.4.9采购的材料进厂后必须验收规格、数量并按照要求进行严格的检验，当需在供应商处验证产品时，业务课列出产品要求及放行方式。7.4.5相关文件7.4.5.1采购控制程序（ 编号 ）质量手册文件编号： 版次：A0编写日期：20xx-10-30共27页第19页7.31、5生产和服务提供。7.5.1目的确保产品形成的过程得到有效的管理和控制，以向顾客提供满意的产品和服务。7.5.2范围产品生产和服务形成的全过程。7.5.3权责7.5.3.1品管课协同生产课制定相应的工作指导书，检验规程及标准、设备和仪器的操作规程用以指导操作人员的工作。7.5.3.2仓储课负责材料、半成品和成品的储存管理和收入、发放以及防护。7.5.3.3生产设备和计量仪器的使用部门负责设备、仪器的使用和维护。7.5.3.4生产部门负责产品的标识、防护。7.5.4作业内容7.5.4.1制定制程控制与检验程序（ 编号 ），使产品均能在正常状态下稳定生产，并对制程异常状况加以预防和改进。7.5.432、.2制定指导操作人员工作的相关工艺或标准，经授权人审批后执行，同时必须对操作人员进行培训。7.5.4.3应适时地收集产品标准，包括国际标准、国家标准和行业标准。制定符合顾客要求和公司质量管理要求的用于指导检验人员检验工作的相关检验标准。此类检验文件必须经授权人审批后执行，同时必须对检验人员进行培训考核后才可上岗。7.5.4.4制订并执行模具控制程序，加强对模具的管理。7.5.4.5制订并执行客户财产控制程序（ 编号 ），加强对客供品的管理。7.5.4.6制定仓储控制程序（ 编号 ），规定物料、半成品、成品的存储、标识、防护要求及出入仓规定。质量手册文件编号： QM-03版次：A0编写日期：2033、xx-09-30共27页第20页7.5.4.7在生产加工过程和产品检验过程中，要对所处的不同阶段的产品进行标识，检验的产品要进行检验状态的标识。7.5.4.7.1不同阶段的产品的标识必须是唯一性的。7.5.4.7.2对产品检验的结果记录于相应的报告上。7.5.4.8产品交付人员严格按照作业规程作业，以确保交付的产品符合顾客的要求。7.5.5相关文件7.5.5.1制程控制与检验程序（ 编号 ）7.5.5.2模具控制程序（ 编号 ）7.5.5.3客户财产控制程序（ 编号 ）7.5.5.4仓储控制程序（ 编号 ）7.6监视和测量装置的控制7.6.1目的确保公司使用的计量仪器的准确性，确定各阶段的检验34、与测试结果的正确性，使产品符合顾客的要求。7.6.2范围本公司所有对产品监视和测量的计量仪器。7.6.3权责7.6.3.1品管课负责计量仪器的检定及管理。7.6.3.2各仪器的使用部门负责计量仪器的日常管理及维护。7.6.4作业内容7.6.4.1品管课负责建档、标识、保养、检定等管理工作。7.6.4.2计量仪器的增加由使用部门申请。7.6.4.3购回的计量仪器由品管课验收，验收合格后建档、编号、标识。7.6.4.4品管课按规定的检定周期对计量仪器进行检定。质量手册文件编号： 版次：A0编写日期：20xx-10-30共27页第21页7.6.4.5检定分为外检、免检及内检。7.6.4.6外检送符合35、国际或国家标准的机构，外检应有检定记录。7.6.4.7检定后的计量仪器要经品管课判定是否合格。7.6.4.8检定合格的仪器要作适当的合格标识。7.6.4.9暂停使用的仪器予以修理，修理后再行校验。7.6.4.10计量仪器检定应保存记录。7.6.4.11计量仪器的使用、搬运、维护和贮存期间要防止损坏或使仪器失效。7.6.4.12若发现计量仪器不符合要求时，使用部门应对此仪器以往的测量结果的有效性作评价和记录，并对该仪器和受其影响的产品采取适当的措施。7.6.5相关文件7.6.5.1计量仪器控制程序（ 编号 ）8.0测量、分析与改进8.1总则8.1.1目的确定测量、分析和改进的过程，确保产品的符合36、性和质量管理体系的符合性，保证质量管理体系的持续改进。8.1.2范围公司质量管理体系内产品的检测及质量管理体系的监视。8.1.3权责8.1.3.1副总经理表负责内部质量审核的组织和实施。8.1.3.2业务课负责将顾客的意见反馈传递至品管课。8.1.3.3品管课负责统计、分析顾客的意见。质量手册文件编号： 版次：A0编写日期：20xx-10-30共27页第22页8.1.3.4生产课协同品管课负责检测产品的符合性并作统计分析。8.1.3.5各部门对质量体系内的不符合及严重的产品质量异常采取纠正及预防措施。8.1.4作业内容8.1.4.1品管课制定检验标准或检验规范对产品进行检验，以确保产品的符合性37、。8.1.4.2对不合格品实施有效的处理措施，以防止不合格品的非预期使用或交付。8.1.4.3业务课定期对所有顾客进行满意调查，将顾客意见及时传递至品管课，由品管课作统计分析，以采取有效的改进措施提高顾客的满意度。8.1.4.4运用统计技术总结分析制程、产品/服务质量相关的质量信息，以便及时发现问题，寻求相应的解决对策，从而稳定制程，提高产品质量和服务质量。8.1.4.5每年至少一次对质量管理体系进行内部审核，由副总经理人员组织审核小组，委派审核组长，审核小组对质量体系的符合性和有效性进行全面审核。8.1.4.6对质量体系内部不符合和严重的产品质量异常采取有效的纠正和预防措施，确保质量体系的符38、合和产品质量的符合性。8.1.5相关文件：无8.2监视和测量8.2.1目的通过测量和监控，以使我们不断地改进产品的质量，不断地提高顾客的满意度，同时对不符合项能适时地采取适当的纠正和预防措施，从而确保质量管理体系持续有效地运作。质量手册文件编号： 版次：A0编写日期：20xx-10-30共27页第23页8.2.2范围公司质量管理体系内产品的检测及质量管理体系的监视。8.2.3权责8.2.3.1检验部门负责产品形成的不同阶段的原料检验、制程检验和成品检验。8.2.3.2业务课负责调查顾客的意见，并将调查信息传递至品管课。8.2.3.3品管课负责对顾客意见进行统计分析。8.2.3.4生产课负责内部39、质量审核的实施工作。8.2.3.5最高管理者负责提供内部审核所需的资源。8.2.3.6各部门负责对所有监控和测量的不符合结果进行有效的改进。8.2.4作业内容8.2.4.1品管课依据品质要求负责对原材料进行检验。8.2.4.2各生产工序必须严格按照检验规程对产品形成的不同阶段的半成品及成品进行检验。8.2.4.3以上的检验、测试必须制定适用的检验规程文件，检验人员严格依文件进行检验，对检验测试的结果依照接收的准则判定是否合格，对评审判定及批准人员应确定其资格。8.2.4.4确保符合预期要求的原料，半成品和成品才可交付，除非得到顾客的认同批准。8.2.4.5业务课每半年对所有的顾客进行一次满意度40、调查，将调查信息传递给品管课。8.2.4.6品管课将顾客意见知会相关部门，由相关部门采取有效措施作出整改。8.2.4.7品管课每半年根据不同的客户进行一次顾客意见统计分析，统计分析的结果提交管理评审会议进行评审。质量手册文件编号： 版次：A0编写日期：20xx-10-30共27页第24页8.2.4.8通过管理评审确定顾客的满意程度，制定对策不断满意顾客的需求，从而达到持续改进的目的。8.2.4.9定期进行内审，当质量管理体系发生重大变更，产品质量发生严重异常，或为了评估体系运行状况以及各部门依实际情况提出内审时，可进行不定期审核，不定期审核需管理者代表批准。8.2.4.10内审小组由副总经理组41、织，审核组长由副总经理指定。8.2.4.11内审员资格必须得到认可。8.2.4.12副总经理制定内审具体排程，内审组长编制内审检查表。8.2.4.13审核组长召集受审核单位负责人召开首次会议。8.2.4.14审核员按照检查表做实地审核，收集各类审核事项的客观证据。8.2.4.15现场审核完毕，审核组长召集受审核部门负责人召开末次会议。8.2.4.16审核组将收集到的不符合事项编制成“内审不符合报告”，交责任部门采取纠正措施。8.2.4.17审核组在纠正措施完成期限内跟踪纠正措施的有效性，直至纠正措施按计划完成。8.2.4.18审核组长对审核作出“内部质量审核报告”交战国总经理批准后分发给所有受42、审核部门，作为缺失检讨和改进提高的工作依据。8.2.4.19内部质量审核的情况要提交管理评审会议进行评审。8.2.5相关文件8.2.5.1客户服务控制程序 （ 编号 ）8.2.5.2内部审核控制程序 （ 编号 ）8.2.5.3进料检验控制程序 （ 编号 ）8.2.5.4制程控制与检验程序（ 编号 ）8.2.5.5出货检验控制程序 （ 编号 ）8.3不合格品控制质量手册文件编号：版次：A0编写日期：20xx-10-30共27页第25页8.3.1目的明确对不合格品的控制手段和处置方法，防止不合格品被非预期使用。8.3.2范围产品形成的各个阶段检验出的不合格品。8.3.3权责8.3.3.1检验部门：43、不合格品评估与记录。8.3.3.2责任部门：不合格品的处理。8.3.4作业内容8.3.4.1经检验判定的不合格品由检验单位立即予以标识，并作相应的记录。8.3.4.2可行时应对不合格品予以隔离。8.3.4.3对不合格品的处置依不合格程序进行：特采、返工、挑选或报废。8.3.4.4对于挑选或返工的不合格品，返修或返工完毕后需再次检验，确保符合要求后才可移交。8.3.4.5对于进料检验、过程检验和成品检验的不合格品的处置均要制定相应的文件规定处置的办法。8.3.4.6对不合格品的判定及处置决定必须由相应的授权人批准。8.3.5相关文件8.3.5.1不合格品控制程序（ 编号 ）8.4数据分析8.4.44、1目的运用统计技术判定质量管理体系的适宜性和有效性，以便及时发问题，制定相应的解决方案，从而确保质量管理体系持续有效地进行。8.4.2范围包括从原材料检验到客户满意度调查的所有质量活动所涉及到的统计质量手册文件编号： 版次：A0编写日期：20xx-10-30共27页第26页分析。8.4.3权责8.4.3.1统计技术的应用部门负责统计数据的收集，统计报表的制作、审核及分析。8.4.4作业内容8.4.4.1所有质量活动所涉及到的质量记录均可作为统计分析资料收集的来源。8.4.4.2各部门组织根据检验结果作质量问题分析。8.4.4.3品管课根据顾客意见调查和其它顾客反馈信息作顾客满意度分析。8.4.45、4.4品管课根据各类质量报表作质量目标的达成情况分析。8.4.4.5统计分析结果，应运用统计技术制作出直观、简捷的统计图表。8.4.4.6各种统计图表必须有部门负责人的审核、批准。8.4.4.7根据统计图表判断质量状况是否异常，若有异常则采取相应的纠正及预防措施。8.4.5相关文件8.4.5.1数据分析与应用程序（ 编号 ）8.5改进8.5.1目的确保持续改进质量管理体系的有效性。8.5.2范围质量管理体系改进措施的实施。8.5.3权责8.5.3.1各部门依要求确保质量管理体系的有效性在得到持续地改进。8.5.3.2各部门均有责任对质量异常提出采取纠正和预防措施的要求。质量手册文件编号： 版次46、：A0编写日期：20xx-10-30共27页第27页8.5.3.3质量异常责任部门采取有效的措施整改质量异常。8.5.3.4品管课负责纠正和预防措施资料的汇总及管理评审的输入。8.5.4作业内容8.5.4.1通过使用与执行质量方针、质量目标、内部质量审核、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审来确保公司质量管理体系的有效性得到持续的改进。这些在本手册中均作描述并且在体系的规划时将这些过程的使用均予以确定。8.5.4.2当质量问题达到一定的影响程度时，部门负责人确认有必要时发出纠正/预防措施要求。8.5.4.3发出纠正/预防措施要求对质量异常的描述应详细、具体，由发出部门交由责任部门做原因调查分析并制定相应的解决措施及完成日期。8.5.4.4责任部门在预定的完成日期内采取措施，由发出纠正/预防措施要求的部门验证整改措施的有效性，直至确认达到预期的目的。8.5.4.5纠正与预防措施实施完毕，验证部门将结果记录交总务课汇总所有的纠正与预防措施记录。召开管理评审会时提交管理评审会评审。8.5.4.6经确认执行有效的预防措施，责任部门可将其标准化，制定文件以维持预防措施的持续有效性。8.5.5相关文件8.5.5.1改进控制程序（ 编号 ）