1、公司简介 XX科技股份有限公司是深圳市XX科技有限公司子公司。专业致力于五金制品的开发生产，拥有齐全的机器设备和雄厚的技术力量。优质的服务，合理的价格，创新发展，合作互赢，我们的产品广泛的应用于通讯、建筑、电子电器、玩具、家用、汽车等行业。 公司正启动实施ISO9001：2008版、ISO14001:2004 ISO/TS16949：2009版汽车体系认证；公司生产设备先进齐全，技术力量雄厚、完善的管理制度、高精度的监视和测量设备，为客户提供优质的产品与服务。企业的核心竞争力源于持续不断的创新能力，持续不断的创新能力源于强大的变革能力，强大的变革能力基于强势的企业文化，经强势文化推动企业变革，2、把企业做大、做强、做久；公司质量方针以“客户为本、优质为先，全员参与，持续改善”，我们深知客户为本、优质为先的经营理念，公司推行“绩效考核管理模式”，不断改进完善团队。本着不断改良技术提升品质、提高管理水平及服务、增加先进设备来满足客户的需求，以达致“以客户为中心”的最终目的。公司地址：XX省联系电话 ，传真： 公司网址 ： 总经理： 1.0 前言 1.1总则： 本手册根据公司的质量方针、目标和ISO9001：2008ISOTS16949：2009标准要求所形成文件的程序且根据本公司质量管理体系运作实际需要形成其它所需办法类文件。1.2应用： 本质量手册适用于科技有限公司产品方面的生产和服务，3、本手册适用于汽车产品认证范围：汽车制动辅助系统（BAS）和刹车系统的控制模块用五金的加工， 1.3删减说明： 本公司目前的产品，由顾客提供相应的产品工艺或样品图纸执行，无产品设计和开发，只对制造过程设计，故ISO9001：2008TS169492009标准条款7.3中产品设计开发予以删减。 1.4本手册的目的与作用：为提升公司整体质量管理水平，有力的推动和落实ISO9001：2008ISOTS16949：2009 质量管理体系，为顾客提供优质的产品和服务，满足顾客和法律法规要求，超越顾客的需求和期望，进而增强公司的竞争力，提升公司整体经营业绩。为此，依据ISO9001：2008ISOTS1694、49：2009标准以及世航组织与顾客的特殊要求，结合本公司的实际运作编制了本质量手册。本质量手册规定了质量管理体系的基本结构的总体要求。规定了公司的质量方针和目标；确定了公司质量管理体系所需的过程；并确定了过程之间的顺序和相互作用关系；明确了文件化要求，并对展开了标准条款在公司各项管理活动中的应用；是实施、保持和改进质量管理体系长期 遵循的文件。 本质量手册是本公司质量管理体系的第一级文件，它阐明了质量管理体系的范围及要求。是本公司质量管理的纲领性、法规性文件，经总经理批准后生效，全公司各部门人员必须严格遵照执行。 本手册可作为： 公司内部质量管理体系的指导思想和纲要； 就质量管理体系要求及其5、实施方法进行全公司的培训文件； 1.4.3 为质量管理体系提供依据； 1.4.3 证明本公司质量管理体系满足国际标准要求和顾客要求的依据； 对外展示公司质量管理和质量保证的企图和决心。2.0引用标准： 2.1 ISO90012008 质量管理体系要求。 2.2 ISOTS16949：2009质量管理体系-汽车行业生产件相关要求。 2.3引用GB/T19000-2005规定的概念和术语定义。2.4本公司质量管理体系参考以下资料： 2.4.1 PPAP 生产件批准程序（第四版） 2.4.2 FMEA 潜在失效模式及后果分析（第四版） 2.4.3 APQP 产品质量先期策划和控制计划（第三版） 2.6、4.4 MSA 测量系统分析 （第三版） 2.4.5 SPC 统计过程控制 （第二版） 2.4.6 VDA6.3 汽车工业质量管理过程审核（第一版） 2.4.7 VDA6.5 汽车工业质量管理产品审核（第一版） 3.0术语和定义： 3.1控制计划:由组织制定的，对控制零件和过程的系统进行的形成文件的描述，对质量和工程要求有关的所有重要物性提供控制。 3.2防错:使用过程或设计来防止制造不合格产品。 3.3实验室：实验室是可包括化学、尺寸、物理、电气、可靠性试验或试验确认的试验设施。 3.4实验室范围：包括以下内容的质量记录：组织实验室能力进行的特定试验、评价和校准；用以进行上述活动的设备清单，7、进行上述活动所用的方法和标准清单。3.5制造:制造或装配以下事项的过程：生产原材料、生产或者服务件；装配；热处理、焊接、喷漆、电镀；3.6预见性维护:根据过程数据，针对通过预测可能的失效模式来避免维护性问题，以防止生产中断所进行的活动。3.7预防性维护：为消除设备失效和非计划的生产中断而策划的活动，是制造过程设计的输出。3.8外部场所:支持现场且没有产品制造过程发现的场所。3.9现场:组织进行增值生产过程的场所，（注1：包含其它公司制造的零件的分销商，注2：不包含间接材料，产品或车辆装配厂的供应商）3.10特珠物性:产品特性或制造过程参数随着变差的变化，可能会影响到安全性、符合法规、配合性、功8、能、绩效或后续的产品制造。3.11超额运费:合同规定的交货费用以外发生的费用。3.12汽车行业常用的英文件缩写： 3.12.1 OEM：汽车行业整车厂 3.12.2 FMEA: 潜在失效模式及后果分析 3.12.3 MSA: 测量系统分析 3.12.4 SPC: 统计过程控制 3.12.5 APQP:产品先期策划 3.12.6 PPAP:生产批准件程序 3.12.7 CP: 控制计划 3.12.8 PPK：初始能力指数3.12.9 CPK：过程能力指数3.12.10 CMK:设备能力指数3.12.11 SOP：作业指导书3.12.12 7S：整理、整顿 、清扫、清洁、素养、节约、安全； 3.19、3 过程定义：一组将输入转化为输出的相互关联的相互作用的活动，过程是为顾客（内部的或外部的）提供产品和服务的一系列活动，过程开始于输入，以输出为结果 。 3.14关键特性：材料，过程或零件的这样一些特性，其变化将对产品安装、性能、服务寿命或制造性产生重大影响。3.15 风险（Risk）：一种不需要的情况或环境,可能是事故的初期和会有潜在负面结果. 3.16 特殊要求（Special Requirements）: 由顾客识别或组织自己确定的要求,这些要求的实现由高风险,因而要求它们包含在风险管理过程中.确定特殊要求的因素包括产品或过程的复杂性,过去的经验和产品或过程的成熟性.特殊要求的例子包括顾10、客强加的业绩要求,而这是行业接受的最高能力或是组织确定的技术或过程能力的最高能. 3.17 关键项（Critical Items）对产品的实现和使用有重要影响的项目(如功能，零件,软件,特性,过程) ,包括安全，性能，形成，安装，功能,可生产性，服务寿命等，这些特定要求要被足够地管理。举例如关键项目包括安全临界项目，破损关键项目，任务关键项目,关键特性,等。4.0质量管理体系：4.1总要求： 本公司按ISO9001：2008ISOTS16949：2009标准要求，建立质量管理体系，公司的量管理体系必须考虑顾客和适用法律法规的质量管理体系要求；编制质量手册、程序类文件和相应的支持文件，各部门必须11、严格按文件要求实施和保持，并不断改进，以持续满足顾客的需求和期望。为了达到上述目的，公司建立的质量管理体系必须： 4.1.1通过对质量管理体系的策划，确定本组织所要控制的过程和过程间的相互关系及其在质量管理体系中的作用。通过质量方针的制定和进行目标管理，明确各部门在各过程中的职责和控制要求。为了确保这些过程的有效运行，公司必须制定相关办法、标准作业指导书和管理制度。公司提供充分的人力资源、生产环境、设备、测量工具，并通过顾客满意度调查、市场调研、内部沟通等方式，保证质量管理体系运行所需的资源和信息。公司通过对顾客的调查、内审、管理评审、过程及产品质量的监测等手段来测量和监视这些过程的有效性。公12、司通过对监测资料的分析，对不合格采取纠正措施，以不断改进组织的质量管理体系，不断满足顾客需求。公司的外发加工过程可通过质量手册中和采购控制程序、供应商管理程序，且确保控制外发加工过程不能免除对符合所有客户要求的职责，外包处理包括电镀、氧化、电着、喷粉、磨外圆、外委试验、外委计量、工装模具制造、维修等； 4.1.8公司质量管理体系分为：顾客导向过程（COP）、支持过程（SP）、管理过程（MP）； 4.1.9顾客导向过程（COP）：通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程，直接对顾客产生影响，是给公司直接带来效益的过程；公司通过识别和管理以下COP， 以实现客户满意；l C1市场分析 l C2新产品13、报价l C3 APQP过程 l C4订单管理 l C5产品制造 l C6产品交付l C7顾客满意度监督与服务4.1.10支持过程（SP）：提供主要资源或能力，为实现公司的经营目标，支持COP的实现，支持过程是支持COP功能的必要过程，公司通过对以下SP的管理，确保实现公司的经营目标；l S1文件和记录控制l S2人力资源及培训管理、工作环境及员工满意度l S3 采购与供应商管理l S4设备设施管理l S5实验室管理l S6产品的监视和测量l S7 不合格品控制 4.1.11管理过程（MP）：是用来衡量和评价顾客导向过程和支持过程的有效性和效率、组织策划将顾客 要求转化为组织衡量的目标和指标，确14、定公司组织结构、产生公司决策和目标及其更改等过程。 公司通过对以下MP的管理，确保公司有效决策和持续改进。l M1经营计划策划l M2管理评审l M3内部审核l M4财务管理l M5纠正与预防措施4.2文件要求:为确保产品符合IS09001：2008&ISO/TS16949:2009的要求，应建立一个文件化的品质体系，同时公司应确保人员可以接触到并知道相关质量管理体系文件和更改信息。文件化的体系包括以下层次的系统：A、质量方针和质量目标B、质量手册C、程序文件D、指引、技术管理性文件、外来文件E、表格和记录本公司目前未收到法规性机构提供的任何要求，如后期涉及到汽车组织等适用的法规性机构的强制要15、求，必须对体系重新进行策划，将其要求纳入本质量手册中予以实施。本公司质量体系文件采用的下述表述方式：专用系统软件表述；文本文件形式表述；电子文件形式表述。公司将组织培训等方式确保相关人员可以接触到并知道相关质量管理体系文件的要求和更改信息。文件系统基本的四个层次为 :4.2.1质量手册手册的目的是描述深圳市XX科技有限公司ISO9001:2008& ISO/TS16949:2009 质量方针和目标及对客户、相关方等的承诺。质量手册应包括：1)质量管理体系的范围包括任何删减的细节与合理性；2)质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用3)质量管理体系过程之间的相互作用的表述。-质量手册修改管理者16、代表负责建立和维持本质量手册，通过质量手册的修改来反映正确的质量体系，负责准备修改版本 (包括新版本)，总经理批准修改的质量手册。-文件分发文件控制应负责按文件分发清单发出和按文件分发表回收质量手册，并保存分发记录。-定期审查高层管理者要在每年至少一次的管理评审会议上评审本手册，以维持本质量手册的适用性和有效性。管理者代表负责跟进管理评审会议上对手册所确立的更改。4.2.2程序文件为实现质量手册中所描述的质量方针和目标而建立的指导运作文件,描述实施质量管理体系所需活动的程序和产品过程顺序及相互关系的程序。同时还包括形成文件的质量方针和质量目标。 4.2.3 指引及技术管理性文件、外来文件 是对17、某一指定活动的过程及要求导致的结果和允许标准的描述,它们可以是: 1）图纸/文字2）核对和测试(控制)方法 3）工作样品或实例 4）制度或规定 4.2.4 表格和记录 根据规定的要求,描述和记载产品生产的事实和结果的文字或图表。文件可以任何形式和/或媒体保存。 4.2.5文件控制： 本公司制定了文件控制程序，以保证与质量管理体系有关的所有文件的适用性、系统性、完整性、有效性。 4.2.5.1文件的批准和发布：a). 所有文件的批准和发布，按文件控制程序执行。b). 质量手册质量方针和质量目标，由管理者代表审核，总经理批准后发放。c). 程序类文件由相关部门编写，管理代表审核，总经理批准后发放。18、d). 标准类文件由相关部门编写，部门主管审核、管理者代表批准后发放。e). 确保策划和运作质量管理体系所必须的外来文件得到识别，并控制其分发，外来文件的发放由相关部门确认后，具体执行参照文件控制程序。4.2.5.2凡质量管理体系运行的各个场所，都要使用相应文件的有效版本，作废文件应按原发放范围回收。4.2.5.3文件应保持清晰、整齐、易于识别。4.2.5.4确保公司所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件得到识别，并控制其分发。对于外来技术文件如顾客提供的图纸、规格书等，由文控中心负责发放和回收。4.2.5.5文件的发放和收回，要由文控中心负责登记和标识，以便能及时从发放和使用地点撤出失19、效文件。4.2.5.6当上述文件需要修改，应按评审意见进行修改完成并确认后，重新批准发放。4.2.5.7所有文件的更改执行文件控制程序，文件更改的审批权和制定的审批权相一致。4.2.5.8由管理者代表于每次管理评审中应评价质量管理系统文件的有效性。4.2.5.9业务部按照文件控制程序的规定，对所有收到的顾客工程标准/规范及按顾客时间进度要求的更改及时评审(评审时间不超过三个工作日)，并及时发放、实施。执行者须按照规定记录每项更改在生产实施日期，并确保实施时所有相关文件都得到有效更新。4.2.5.10顾客的工程更改在本公司生产中实施的日期由工程部标识并记录于相关的工程变更通知单上予以保存。4.220、.5.11由工程更改引起相关文件的变化，如PPAP文件、图纸、作业标准书等，品管部和相关部门应及时更新这些文件，具体执行文件控制程序。4.2.5.12汽车产品的客户或法规性机构代表在公司内部进行审核时，有权接触到质量管理体系的手册、程序文件及非机密的三级文件。 4.2.6记录控制： 为了对记录进行控制和管理，提供质量管理体系符合要求和有效运行的证据，并实施有效的追溯，本公司制定了质量记录控制程序。1） 记录的形式：书面形式。2） 记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置按质量记录控制程序执行。3） 记录要字迹清晰、填写完整、易于辨认和识别。4） 在合适的环境中保管，防止损坏、变质、丢失。521、） 记录的保管便于存取和检索，并规定记录的保存期限。6） 记录的更改，不应随意涂改，确实需要更改，必须加以盖印章或签字。7） 有关的记录的控制，适用时应符合到相关法律、法规要求。8） 若客户有特殊要求时须首先满足客户的要求。9） 对汽车产品质量管理体系的记录还应满足以下要求：记录控制必须满足法规和客户要求；对主要供方生成/保存的记录方法进行控制，具体要求见供应商管理程序；汽车产品的客户或法规性机构代表在公司内进行审核中，有权接触到汽车产品或资料的有关记录，在需要时，这些记录可供其进行评审。5.0管理职责： 5.1管理承诺：公司总经理有计划的采取各种活动或方式，使公司全体员工提高质量意识，充分意22、识到持续稳定提供满足顾客和法律、法规要求的产品和服务是企业的生命，并理解在此基础上制定的质量方针。采取的各种活动和方式可以是：培训讲座、看板，会议，早会等方式，向全体员工传达和宣传顾客和法律、法规要求，使其理解本人工作对公司的重要性。除上述活动外，为建立实施质量管理体系并持续改进其有效性，公司总经理还应开展下述活动。 1）制定质量方针。2）确保质量目标的制定。3）进行管理评审，具体执行管理评审控制程序。4）确保资源的获得。公司总经理必须评审产品实现过程和支持过程，以确保其有效性和效率。 5.2以顾客为关注焦点： 提供顾客满意的产品，是公司生存和发展的基础，公司将通过以下活动确定并满足顾客的要求23、。确定顾客的需求和期望：通过市场分析、预测与顾客的沟通、合同评审，识别并确定顾客的要求。将顾客的需求和期望转化为产品要求。 1）通过产品的制样评审将顾客的要求和期望转化为产品特性，并按客户要求提供顾客满意的产品。 2）通过质量方针和相关目标的承诺将顾客的需求转化为企业管理的要求，通过质量管理体系的有效实施，实现以顾客为中心的目标。确保转化的要求得以满足，通过各种方式，调查顾客对公司提供产品的满意程度，采取相应措施，确保顾客满意。5.2.4客户满意包括了外部的客户满意，也包括公司内部客户满意。为落实以客户为关注点的要求，公司内部质量管理活动的准则也是客户满意，需要努力达到下工序满意和上一级满意的24、基本要求。5.2.5 为有效服务客户,特指定一名人员作为顾客代表,顾客代表的职责参照任命书。5.2.6 公司总经理必须确保产品的符合性和及时交付，同时建立相应的测量控制方法并定期的进行测量，必要时应当采取适当的措施确保产品符合性和及时交付。5.3质量方针：公司的最高管理者(总经理)根据公司的目标和顾客的需求与期望订立公司的质量方针，定期确定本公司的质量目标，并对顾客作出承诺,并以适用方式来确保各级人员都理解本公司的质量方针，并坚持贯彻执行。公司的质量方针是：客户为本、优质为先，全员参与，持续改善！解释：*客户为本:我们以顾客满意(交期满意,质量满意,服务满意)为企业最根本的经营理念,体现以顾客25、为中心的指导思想。 *优质为先:以追求优良的品质为第一目标，体现产品质量的重要性。*全员参与:全体员工必须认真参与优质生产活动，体现质量意识、服务意识的参与。*不断完善:公司通过对员满意度调查,部门满意调查,客户满意度调查,过程KPI指标的统计分析,改善不足之处,运用PDCA循环改进模式促使公司体系更改健全。*公司以会议和张贴的方式，号召全体职员工认真学习，确保质量方针和目标的实现。5.4策划：质量目标：5.4.1.1公司总质量目标：客户报怨率(批)2.5%。 成品检验合格率98% 准时交货率95% 顾客满意度100分；5.4.1.2根据公司质量目标，定期统计分析各项目标完成情况，对质量目标的26、适宜性和有效性每年评审一次，必要时进行修订。所有目标应考虑技术方案、财务、运行和经营的要求,公司应制定正式的、文件化的、全面的经营计划，衡量质量目标的方法应予以确定，质量目标和衡量方法应包含在业务计划中。5.4.1.3其具体目标参见过程识别一览表及经营计划管理程序。 5.4.2.质量管理体系策划：5.4.2.1公司总经理在对质量管理体系进行策划、实施及改进过程中，确保质量管理体系始终满足管理方针和目标的要求，策划结果形成质量手册、程序类文件和相关作业标准。并保证必要的资源配置。 5.4.2.2本组织质量管理体系所需过程：a) 管理过程资源管理过程产品实现过程监测改进过程M1-M5。b) 管理过27、程：相关要求组织的方针目标职责、权限的分配与管理内部沟通管理评审。c) 资源管理过程：资源要求人力资源的招聘、培训基础设施的配置工作环境的描述。d) 产品实现过程：顾客要求识别产品要求评审打样过程采购生产和服务的操作防护交付维护。e) 监视改进过程：通过内审和管理评审确保管理体系的有效运行，通过过程和产品的测量和监视，控制产品的不合格。通过数据分析、纠正措施、预防措施，确保持续改进，达到顾客满意。f) 顾客导向过程，参照附录；g) 支持过程：参照附录 5.4.2.3上述过程通过质量手册相关条款和程序类文件对其顺序、相互关系、子过程的条款及控制方法予以描述,同时将公司主要活动建立过程识别一览表来28、进行控制。 5.4.2.4采用质量管理体系是公司的一项战略决策，为满足质量目标，公司总经理按照ISO9001：2008ISOTS16949：2009对管理体系的要求结合公司实际情况，对公司管理体系进行策划，并组织实施，建立、实施并保持有效运行的管理体系。 5.4.2.5质量管理体系的更改应在受控状态下进行，以保持质量管理体系的完整性，并满足本手册4.1的要求。5.5职责、权限与沟通：职责和权限：.1公司总经理确定公司的组织架构，职责和权限，部门之间的联系渠道促使质量活动过程顺利运作。在公司组织架构、部门组织架构及岗位说明书文件中明确规定。.2质量职责：应立即把不符合要求的产品或过程通报给负有纠29、正措施职责权限的管理者。负责产品质量的人员，应有权停止生产，以纠正质量问题。所有班次的生产作业都应安排负责保证产品质量的人员，或指定其代理人员管理者代表：公司总经理应指定一名本公司的管理者，无论该成员在其他方面的职责如何，应具有以下方面的职责和权限：参照附件管理者代表任命书顾客代表的职责和权限：参照附件顾客代表任命书 5.5.4质量代表的职责和权限: 参照附件质量代表任命书 5.5.5其他岗位职责与权限参照岗位说明书5.5.6 内部沟通 公司内部以联络单、内部通知、KPI检讨会议、周管理层常务会议、管理评审、品质检讨会等形式将公司内、外部信息（市场信息、品质信息、顾客需求等）向相关部门传递，并30、由各责任部门追踪确认相关资讯的处理结果。5.6管理评审：总则： 5.6.1.1为有效实施管理评审，本公司编制管理评审控制程序。 5.6.1.2管理者代表组织各部门按管理评审控制程序进行准备，确保本公司管理体系持续的适宜性、有效性和充分性。5.6.1.3年度管理评审由管理者代表召集，总经理主持，各部门主管参加。5.6.1.4评审输入：a) 内审、外审报告；b) 顾客满意、顾客投诉报告；c) 进料、制程及出货品质报告；d) 预防措施报告；e) 纠正措施报告；f) 质量目标达成状况报告；g) 质量成本分析报告；h) 以往管理评审跟踪措施的实施及有效性报告；i) 质量体系运行状况报告；j) 质量目标的31、适宜性、有效性报告；k) 经营计划完成情况；l) 任何有益的建议事项；m) 供货商评估分析报告；n) 实际的和潜在的市场失效及其对质量、安全或环境的影响分析；o) 质量管理体系的所有要求。 5.6.1.5评审输出：a). 质量管理体系及其过程的改进，包括对质理方针、质量目标、组织结构、过程控制等方面的评价；b). 与顾客要求有关的产品的改进，对现有产品符合要求的评价，包括是否需要进行生产过程审核等与评审内容相关的要求；c). 数据需求：由管理者代表根据管理评审输出的要求进行总结，编写管理评审报告，交总经理批准，发至相关部门并监控执行。本次管理评审的输出可以作为下次管理评审的输入文件归档由总经理32、室管制。6.0资源管理：6.1资源的提供： 为实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性，公司应及时提供所必需的人员、设施、工作环境、资金等资源，确保企业持续稳定提供满足顾客要求的产品及满足产品标准和法律法规的要求,所提供资源的及时性和到位情况，由管理代表或副管理代表组织验证，以确保其符合性和适宜性。 6.2人力资源： 总则：.1行政部根据实际生产要求，配备具备相应学历、技能(特别影响产品质量符合性的技能)、经验要求的人员上岗。确保全体员工意识到自身贡献的重要性及其组织中的角色。 .2依据公司发展规划及方针目标要求，行政部依据人力资源和培训管理控制程序培养满足公司需求的人才。能力、意识和培训：633、.2.2.1根据工作实际需要，行政部按人力资源和培训管理控制程序确定培训需求（确定培训需求时需考虑所有从事影响质量活动的不同层次员工和生产质量管理活动的需求），并有组织、有计划地对相关人员进行培训，满足工作要求，并验证培训的有效性。6.2.2.2采用定期或不定期的方式，对公司员工的工作能力、质量意识培训的结果进行考核评价。6.2.2.3产品技术人员要求：工程技术部门需确定产品设计人员所应掌握的工具和技术。必须确保产品工程满足要求：6.2.2.4从事特定工作人员的资格要求：行政部对从事特定工作的人员(如内审员、特殊工序作业人员、材料试验员)必须满足要求所必须的教育、培训和或经历进行资格考核。顾客34、有特定要求的工作须按满足顾客要求进行考核。必须保存适当的资格考核记录。6.2.2.5在岗培训：行政部必须组织对影响质量的新进人员或调职人员提供岗位培训。必须保存适当的考核记录。6.2.3员工激励：行政部通过各种活动调动员工积极性和提高员工质量意识，确保员工认识到所从事的质量活动与过程、产品质量的直接或间接的关系和重要性，了解本部门和本人的质量目标和质量活动要求，以及如何为实现质量目标作出贡献。行政部按照文件要求每年一次对员工满意度调查和评估，以衡量和评价员工是否认识到所从事活动的相关性和重要性，对相关质量目标的理解程度，及如何能为实现质量目标作出贡献。6.2.4建立和保持员工的培训记录，具体执35、行人力资源和培训管理控制程序。使其充分符合有关的法律和法规要求。6.3基础实施： 根据产品要求，本公司所需基础设施包括：.1满足生产与环境保护所需的设施(软/硬)、生产设备，详见公司设备清单。.2测试工具。.3适宜的工作环境、财力、信息系统等。.4每年根据管理评审结果，总经理决策对基础设施的增添要求。组织应采用多方论证的方法来制定工厂、设施和设备的计划。工厂的布局应优化材料的转移、搬运，以及对场地空间的增值使用，并应便于材料的同步流动。应制定并实施对现有操作的有效性进行评价和监视的方法。基础设施的维护：基础设施的维护执行基础设施管理程序。应急计划： 行政部组织制定应急计划，以便在出现紧急情况时36、，如安全措施、材料异常、设备故障、人力资源、退货等，确保产品的交货，具体依照应急计划控制程序。 6.4工作环境： 本公司为员工提供了为达到产品符合要求所需的工作环境，如适于产品要求和制造要求的、安全及有效作业的工作场地，符合法律规定的劳动条件如防尘、温度、湿度、洁净度、振动及其其它社会的、心理的因素等。当现行的工作环境影响到产品的符合性时，应申请加以改进。必要时，本公司应提供相应所需的资源。各部门须按6S管理规定、工作环境管理程序保持生产现场处于清洁、有序的状态，并按产品的需要和制造过程的需要进行维护。 6.5人员安全： APQP小组必须在先期产品质量策划过程中，根据产品特性对使用者安全、环境37、的影响程度，确定产品和过程安全特性，并在打样和制造过程中加以控制，使产品潜在风险降到最小，同时必须考虑员工在制样过程、制造过程中的安全，使生产过程中员工潜在风险降到最小。7.0产品实现：7.1产品实现的策划：产品实现过程是质量管理体系的主过程，公司按产品质量先期策划和控制计划（APQP）程序，以产品实现所需的过程，产品实现的策划与质量管理体系其它过程的策划要求相一致。 汽车产品在投入生产前，都要进行产品实现的策划。工程部负责新样产品，新模具试模具，其余部门配合。依据合同和客户标准要求，对产品实现过程进行策划，并对制样过程，采购过程、生产过程、交付过程制定了相应的办法文件和标准文件。如有必要对于38、客户特殊要求的合同、产品、应形成质量控制计划。质量控制计划的内容：.1汽车产品的质量目标必须包含以下方面：-产品和人员安全；-可靠性、可用性和可维护性；-可生产性和可检验性；-使用在产品中的零件和材料的适宜性；-嵌入式软件的选择和开发；-产品在寿命结束时的回收和最终处理。.2针对产品确定产品实现所需过程和子过程，确定需建立的过程文件和实现过程所需的资源。.3产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动安排，以及产品接收准则；这些验收准则可以是：公司执行的国家/国际标准、行业标准、企业标准和/或客户合同中规定的其他技术标准。.4为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录。.5适合于产品的技术状39、态管理；.6支持产品使用及维护的资源。确定接收准则： APQP小组负责确定接收准则，顾客要求时，接收准则需按照顾客要求，或者经顾客批准，对汽车产品计数型数据抽样，接受水平必须是零缺陷。保密： 由业务部、工程部制订并实施项目保密制度，包括小组成员的书面承诺，以确保正在开发的项目和有关产品信息的保密。产品和过程更改：当产品和制造过程发生更改时，参照工程更改控制程序包括供方提出的更改，工程部门必须对更改的影响进行评审，并注意：a) 对产品设计更改的评审，应包括评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响。b) 更改在评审后应进行验证和确认后方能执行。如更改影响到顾客要求，须经过顾客批准。c) 更改的生效40、日期必须记录在更改单上予以保存。d) 当顾客有要求时，应满足其额外的验证/识别要求。产品实现策划的输出： 策划的输出形式应适合公司的运作方式，具体见产品质量先期策划(APQP)程序的规定。 7.1.8针对汽车行业产品：必要时采取以下方法进行策划：7.1.8.1项目管理“项目管理与APQP控程序“当适合于组织和产品时，组织应以一种结构化的和受控的方式去策划和管理产品实现，并在限定资源和时间周期内,用一种可接受的风险来满足要求。7.1.8.2工作转移的控制组织应建立、实施和保持一个策划和控制临时性或永久性转移工作的过程,（如：从组织的一处设施转移到组织的另一处， 从组织转移到供应商，从一个供应商转41、移到另一个供应商）,并验证工作对要求的符合性。“参照工作转移作业指引”7.2与顾客有关的过程：与产品有关要求的确定：1）与产品有关的要求，包括对交付和交付后活动的要求；交付后活动包括诸如担保条件下的措施、合同规定的维护服务、附加服务（回收或最终处置）等。2）顾客规定的要求。3）产品规定的用途或已知预期用途所必需的要求。4）确定与产品有关的法律、法规要求。5）企业确定的附加要求。6）顾客指定的特殊特性和本公司识别的特殊特性如顾客指定特殊特性，本公司必须在特性的选择、文件化和控制方面证明与顾客一致。7）总经理室确定本公司的法律、法规：8）确定清楚与公司活动，产品有关的法律、法规。9）予以遵守相关法42、规 。10）由总经理室定期向当地环境部门获取相关环保法规信息。与产品有关的要求的评审：本公司在向顾客作出提供产品的承诺之前，应对与产品有关的要求实施评审以确保提供顾客满意的产品，具体执行相关程序。7.2.2.1评审方式：业务部依据与顾客有关的过程控制程序负责组织相关部门进行评审。7.2.2.2评审时机：接受合同/订单前；合同/订单变更前。7.2.2.3评审的内容：a). 各项要求都有明确的规定，并形成文件，对顾客口头/电话方式提出要求，在没有书面说明的情况下，应确保其要求在被接受之前得到同意。b). 公司是否有能力满足顾客的要求(包括功能要求、技术要求、交付实现、服务等)。c). 以前表达不一43、致的合同订单予以解决。d). 对产品要求的评审应形成相关记录。e). 产品要求评审通过，并经相关权责人员核准后的合同/订单方可实施，如属新产品，还应评审本公司制造风险、制造可行性。f). 合同要求的修改：) 本公司提出的产品要求修订，经权责人员批准(必要时进行评审)，在取得顾客的书面认可意见后实施。) 顾客提出的产品要求修订，应按照与顾客有关的过程控制程序进行评审，并与顾客形成书面材料。) 要求更改后，业务部应将合同更改结果通知相关部门和人员。 g).所有产品要求评审的质量记录由业务部整理保存。h).对于汽车产品,业务部收到订单后按与顾客有关的过程控制程序组织相关部门进行评审，还应确保： 客户44、所提供的资料足够用于生产； 公司的生产能力满足客户要求； 客户的产品制造可行性得到确认； 所有客户的要求均已被理解； 存在的问题均已得到解决，包括客户资料审核中发现的问题以及可能需要的更改；以上内容均须得到客户的认可； 确定有能力满足所有的客户要求； 产品的特殊要求已得到确认； 充分评估过程中的风险，以及因特殊要求（如应用新技术或快件订单）而造成的风险。i)法律法规符合性业务部须协助品管部充分了解产品销售国的有关环境、电力及电磁方面的规定，通过内部的努力，保证产品符合这些方面的要求。顾客沟通： 1）本公司与顾客沟通主要由业务部主导，工程部、品管部、生产部协助。当客户有沟通方式限定时，必须采用客45、户限定的方式与客户进行沟通。 2）业务部负责生产交货方面与客户的沟通，并及时将本公司生产信息通知顾客，工程部、品管部与客户产品质量方面的沟通，及时处理品质问题，并负责处理有关技术方面通知业务部与客户的沟通。 3）与顾客有关人员认真解答顾客的询问，并根据顾客的要求组织相关部门制定方案，与顾客达成共识。 4）合同签订后，业务部门针对生产、交付等一系列问题，及时与顾客沟通，必要时应形成文件。 5）相关部门针对顾客的服务，请求或投诉，知会相关部门解决。 6）本公司须按顾客要求，具备用顾客使用的语言，按顾客规定的格式传递必要的信息和资料的能力。 7.3样品制作：样品制作策划： APQP小组负责按项目管理46、与产品质量先期策划和控制计划(APQP)程序对产品过程的制作样品进行策划和控制，样品制作策划时应：1) 根据产品过程的特点和复杂程度确定过程制样阶段。2) 确定适合于制样板每个过程阶段的评审，验证和确认活动。3) 确定制样过程的职责和权限，明确部门或人员的分工。APQP小组负责对参与制样的不同部门或人员之间的接口加以规定并进行管理，明确接口的职责分工，确保有效衔接和沟通，制样策划的输出应形成计划和相关文件。适当时，随制样的进展，该输出应予更新。 4) 多方论证方法：本公司采用多方论证方法进行产品过程的策划，多方论证的方法应用于特殊特性的制样最终确定和监测、FMEA的制样和评审、控制计划的制样和47、评审、验证、确认等方面。 样品制作的输入：1) 过程设计输入：APQP小组根据顾客与产品有关的要求，确定过程制样输入，输入应包括：a). 产品制作输出数据。b). 设备综合效率,制程能力和成本目标。c). 顾客要求(如顾客对过程的要求)。d). 以前制样板过程的经验。2) 特殊特性要求：APQP小组必须应用产品分类和产品过程特性来确定特殊特性，并符合客户对特殊特性的定义和符号。所有特殊特性都必须包括在控制计划中。程控文件，如图样、FMEA、控制计划、作业标准，必须标上顾客的特殊特性符号或本公司的特等效符号或记号，以表明那些对特殊特性有影响的工序。3) 评审输入：APQP小组负责组织对输入进行评48、审，以确保输入是充分与适宜的。输入应完整、清楚并且不能自相矛盾。制样的输出：制样过程输出应包括：a). 规范及图纸。b). 过程流程图。c). 过程FMEA。d). 控制计划。e). 作业标准。f). 过程批准接收相关规定。g). 有关质量、可靠性、可维护性及可测量性的数据。h). 必要时采用防错措施。 i). 产品/制造过程不合格的快速检测设备和反馈方法。j). 产品防护信息。k). 其它。制样过程的评审APQP小组负责按计划安排，组织对制样进行系统的评审，其目的是：1) 评价制样的结果满足样品、标准和其它要求的能力；2) 识别有关制造、检验及其它方面存在问题并提出必要的解决措施。制样评审可49、采用会议评审的方式，评审的参加者应包括与所评审的制样阶段有关部门的人员。评审结果和任何必要的措施的记录工程部保存。3) APQP小组必须确定、监测、分析所规定的制样阶段的衡量指标，适当时，这些指标包括质量风险、成本、前置期、关键路径和其它事项。过程制样的验证： APQP小组负责按计划的安排，组织对制样进行验证，以确保制样输出满足设计输入的要求。验证的结果和任何必要的措施的记录由工程部保存。过程制样的确认：1) 按顾客项目时间要求，在产品投入批量生产前，APQP小组负责组织将生产的样品及相关数据，包括类似产品的市场报告的分析，进行确认。确认必须与顾客要求一致，确认结果和任何改进的要求及采取的措施50、，由品管部记录并保存。2) 样件要求：当顾客要求时，APQP小组必须制订样件计划和控制计划，并尽可能采用与正生产中相同的供方、工装和制造过程进行样件试制。必须跟踪样件的所有的性能和功能试验，以监视及时完成并符合要求。3) 产品批准过程：APQP小组在过程确认后，必须按顾客认可的产品和过程批准程序对生产件进行批准，具体参加生产件批准管理程序，当顾客要求批准时，提交顾客批准，当顾客不要求批准时，由本公司顾客代表批准。这一程序必须同样应用于供方。制样更改的控制： 工程制样前段时间负责识别制样的更改，并按要求进行控制，更改、评审、验证和确认记录及所采取的措施记录由工程部负责保存。 7.4采购：采购过程51、：1) 为确保采购产品和外加工产品满足合同规定的要求，以及可施加影响的分供方，采购部制定采购控制程序及供应商管理程序，负责选择和评价供货商，相关部门负责专业技术支援，同时汽车产品还应考虑产品本身的符合性及供应商的服务能力。2) 采购部门根据采购控制程序及供应商管理程序，每年对供货商进行一次评价形成供货商调查表、供货商审核报告，并严格在合格供应商清单中选择供应商进行采购外发。3) 本公司用于产品中的所有采购的产品或材料，均必须满足相应的法规要求，若合同(如顾客图纸、规范)有规定，本公司须从顾客批准的供方处采购产品、材料或服务。本公司对从顾客指定的供方采购的产品、材料和服务仍必须确保其质量，不能免52、除组织确保所采购产品的质量责任，因此将同样对其进行控制。4) 必须把符合ISOTS16949：2009作为开发供方质量管理体系的目标，并定期评审供方。但作为第一步，供方必须获得ISO9001：2008的第三方认证。6) 对于汽车产品加工供应商，必须：a) 保持一份批准的汽车产品加工供应商供方名录，包括批准状态（如：批准，有条件批准，不批准）和批准范围（如：产品类型、过程类别）；b) 周期性地评估供方的业绩；应使用这些评审结果作为确定实施控制程度的依据；c) 当供应商不能满足要求时，规定采取必要的措施；d) 当要求时，确保组织和所有供应商都使用顾客批准的特殊过程资源；e) 对于批准状态决定、批准53、状态更改以及根据供应商批准状态对供应商进行控制使用的条件确定过程、职责和权力。f) 选择和使用供应商时，确定和管理风险;采购信息：1) 其它部门进行采购采购过程管理程序应依据了经审批后方可实施。2) 如需委外加工，由工程、品管部提供相关技术资料、品质标准、样板，委外加工应明确对工程产品的质量要求、规范、图样、设备要求及验收标准等，3) 明确供应商提供的规范、图样、过程要求、检验/验证说明书和其他有关的技术资料的标识和修订状态；4）组织的设计、试验、检验、验证的要求（包括生产过程的验证），用于产品接收的统计技术的使用，和有关组织接收的指导书，以及适用的关键项目包括关键特性；5）用于设计批准、检验54、/验证、调查或审核的试验样件的要求（例如，生产方法，数量。储存条件）。6) 需要考虑对供应商的下述要求：-向组织通报不合格产品，-不合格品处理得到组织批准；-将产品和/或过程的更改，供应商更改，生产设施地点更改应报告组织，并且在要求时获得组织的批准；-向供应链传达适用要求，包括顾客要求；7) 规定供应商记录保存要求；8) 组织及其顾客,和法规性机构可接触涉及订单的任何层次的供应链所有设施的适用区域,和所有适用记录的权利。采购产品的验证：1) 如需在供货商处验证，应在采购合同中规定验证安排和产品放行的方式。2) 进货检验：由相应责任部门负责组织，按照相应产品、设备、原材料的各相关检验标准执行，具55、体按照产品的监视和测量控制程序执行检验作业，检验合格后方可投入使用或加工，对不合格品做好标识，按不合格品控制程序执行。3) 顾客的检验：合同中有此规定时，顾客参加验证供货商产品的质量，但不能替代本公司相应责任部门。4) 本公司对进货产品按以下一种或几种方式进行控制。a). 检验/试验。b). 当有可接受质量记录时，对供方现场进行的第二方或第三方审核。c). 对收到的统计资料加以评价。d). 顾客同意的其它方法。e). 需要时，公司或顾客提出在供方的现场实验验证时采购部门应在与供方签订的合同采购订单中 或以其它形式对验证的安排和产品放行的方法作出规定。J).在等待所有要求的验证活动完成前，如果采56、购的产品被发放用于生产，应对其进行标识和记录，做到如果验证结果发现产品不符合要求，能够对其进行召回和更换。H).在组织派人员去供应商处进行验证时，应规定委派的要求并保持委派人员的记录。供方监控：采购部门必须通过以下指方向监控供方业绩评估：1) 交付物料质量表现。2) 在顾客处的故障，对顾客造成的生产断料，包括市场退货。3) 遵守交付时间表现(包括额外运费)。4) 就质量和交付问题有关的特殊状况所引起的顾客报怨。5) 采购必须促进供方监控和改善其制造过程的表现。7.5生产和服务的提供： 生产和服务提供的控制。1) 对本公司产品的生产、保管、交付和服务过程进行有效控制，确保这些过程在受控状态下进行57、。2) 对产品的生产计划过程进行控制：a) 根据订单的数量、质量要求和交货期，结合标准工时，根据月销售计划制定订单的“月生产计划”，同时计划的制定必须在交货期的基础上提前15%（生产提前期），计划的编排必须以“前紧后松”为主要原则b) 汽车产品计划的编排以规格从小到大为顺序进行编排，以利于工装夹具的合理使用。c) 如遇订单的变更，特别是交货期的提前或订单数的变动，应立即核对标准工时及月销售计划，将“月生产计划”进行适当调整。需按实事求是的原则，适当合理安排生产计划，以保证交货期。参照生产计划控制程序执行。3) 根据不同产品的生产特点，由生产部负责编制相关文件并组织实施。 4) 公司对监控和测量58、设备的使用和管理执行监视和测量装置控制程序、测量系统分析、检测室管理程序及仪器校正指引。5) 控制计划：APQP小组考虑FMEA的结果，针对产品系统、子系统、部件和材料各层次制订试生产的控制计划，控制计划的内容必须包括：a)用于制造过程的控制方法；b)当过程不稳定或不具有统计能力时的反应计划；c)顾客要求的信息(如有)：当产品和过程变更时，APQP小组必须对控制计划作适当的评审和更新。具体依统计过程控制程序执行。 6) 生产和服务提供受控条件：a)生产部、品管部正确使用、维护保养监视和测量装置并按规定实施产品特性和过程特性的监视和测量；b)工程及相关部门负责将有关产品要求的产品图纸、控制计划、59、作业标准应保证使用人员易于得到；c) 维修设备管理人员须利用预测性维护方法持续改进生产设备的效率和有效性；对关键设备进行有计划的全面预防维护，并为维护提供适当资源。全面预防性维护包括：按计划定期维护保养；对关键设备准备和维持参照设备、设施控制程序。d) 生产部部负责按照业务部月度销售计划制订生产计划，并将生产计划，顾客的特殊要求及时发放或传递到各使用部门。e) 无论何时进行作业准备时(如作业的初步运行、材料的改变、作业更改)，生产车间均应进行作业准备验证，作业准备人员须易于得到作业标准，作业准备验证优先考虑首件和末件比较的方法。适用时须采用统计方法进行验证。f) 各工序按规定放行产品，未经核对60、和试验或检验不合格的产品不准放行；g) 业务部负责按订单要求交付产品，并组织相关部门实施交付后的服务活动。h) 服务信息反馈：公司必须建立并保持有关的制造、工程和技术服务信息能与内部各职能部门沟通的过程。（注：将“服务考虑”增加到这个要素，其目的是为了保证公司知道发生在公司以外的不符合）。i) 与顾客的服务协议：若本公司与顾客有服务协议时，业务部必须验证下列方面的有效性：专用工具或测量设备；服务人员培训。7）工装管理：本公司规定实施工装管理体系，参照工装管理程序提供适当的技术资源，包括：维护和修理设施与人员、贮存与修复、工装准备、易损工具与更换计划、工具设计的更改、工具的更改及其文件的修订，包61、括借出、生产记录、保养、标识工装状态与检验的确定。 8）针对汽车产品，生产控制还应包括：组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。适用时， 受控条件应包括：a) 获得表述产品特性的信息；注：信息可包括图纸、零件清单、材料和工艺规范。b) 必要时，获得作业指导书；注：作业指导书可包括过程流程图、生产文件（如：制造计划、路线图、流程卡、生产指令和过程卡）和检验文件。c) 使用适宜的设备；注：适宜的设备可包括产品专用工装（型架、夹具、模具）和软件程序。d) 获得和使用监视和测量设备；e) 实施监视和测量；f) 产品放行、交付和交付后活动的实施；g）在生产过程中对所有的产品负有责任（例如：零件数量、62、分作业指令、不合格品等）；h）所有生产和检验/验证操作已经按计划或其他文件完成的证据并被认可；i）预防、检测和去除外来物的措施；j）对会影响产品要求符合性的用品和供给物（如水、压缩空气、电及化学产品）进行监视和控制，k）以最清楚实用的方式（例如，文字标准、样件或图示）规定工艺准则。适用时，策划应考虑：-建立、实施和保持适当的过程来管理关键项目，包括对识别出关键特性的过程控制；-设计、制造和使用工具以测量变量数据；-当适宜的符合性验证不能在产品实现的后面阶段进行时，识别过程中的检验/验证点。-特殊过程(见7 . 5 . 2）。7.5.1.1 生产过程的验证: 组织应使用从首批生产的新零件或组件中63、确定的有代表性的项目来验证生产过程、生产文件和工装能够生产满足要求的零件和部件。当发生使原来验证结果无效的更改时，应进行重新验证过程(如工程更改,制造过程更改,工装更改)。注：此项活动通常被称为首件检验。7.5.1.2 生产过程更改的控制必须确定授权批准生产过程更改的人员。组织应当对影响过程、生产设备、工装或软件程序的更改进行控制和文件化。对生产过程更改的结果应进行评定，以便证实已达到了预期的效果并对产品符合性没有不利的影响。7.5.1.3 生产设备、工装和软件程序的控制生产设备、工装和用于使生产实现过程自动化和控制/监视的软件程序在使用前应进行确认，并应进行维护。对储存的生产设备或工装必须确64、定储存要求，包括定期进行防护和状况检查。7.5.1.4 交付后支持适用时，交付后应为下述活动提供支持：1) 使用中数据的收集和分析；2) 当交付后发现问题时，要采取的措施，包括调查和报告；3) 技术文件的控制和更新；4) 修理大纲的批准、控制和使用；5) 对基地外工作要求的控制（例如，组织在顾客设施上进行的工作）。生产和服务过程的确认：7.5.2.1品管部负责识别并确定在所有生产和服务提供过程中，需实施确认的过程，包括特殊过程(该过程的输出不能由后续的监视和测量加以验证或仅在产品使用之后问题才显现)，品管部会同生产对过程进行确认，包括根据规定的准则对过程认可，对设备认可及人员资格要求的认可，确65、认结果将由品管部进行记录。7.5.2.2当材料、设备、人员及其它过程条件发生变化时，应对过程进行再确认。本公司目前的特殊过程为焊接。标识和可追溯性：1)标识方法：本公司产品一般采用标牌、标记、标签、吊牌方法进行标识。2)相关责任部门根据情况确定和设计标识方法。3)产品状态的标识分类：a) 待检； b) 检验中；c) 待处理/待返修（黄色）d) 已检合格；（绿色）e) 已检不合格；（红色）4)产品状态标识是通过检测记录、标签、标牌、随生产排程等形成实现的。5)追溯：a)通过产品/设备的唯一标识可追溯到每一产品/设备的历史记录。b)通过对生产、交付过程的标识和记录，可追溯到产品或设备的生产批次、生66、产时间、实施过程等。c)通过来料入库物料批号Matl.lot#,查出货标识的物料批号可追溯到物料批次。d)通过对生产计划批号Prod.lot#,查核计划批号可追溯本批生产数量;6)标识的管理：a)所有标识均应明确易辨。b)当发现标识有丢失、损坏和失实时，由相应责任部门按原始记录进行核实后重新标识并记录。具体参见标识与可追溯性控制程序。 7）针对汽车产品特殊标识要求，品管部负责按照有关文件对检验员印章进行管理，确保检验员与印章一一对应，可以清晰的进行追踪。8）针对汽车产品的特殊追溯性要求，包括：-整个产品寿命期内保持标识；-能追溯由同一批原材料或同一制造批生产的所有产品，以及所有同一批产品的最终67、去向（如交付、报废）；-对于组件，能追溯其组合的单元件以及后面更高级的组件的标识；-对给定的产品，能追溯其生产（加工、装配、检验/验证）的连续的记录。顾客财产：1)为确保产品的最终质量，必须对顾客提供给本公司使用，或纳入本公司产品的顾客财产进行标识、验证、保护和维护。2)客户提供物料，应按仓库管理办法收发保管，来料品质由客户负责(当客户指明不需本公司检验)。3)客户来料按照进料检验指引执行。4)如客户提供之产品有问题或不适应，品管部须将有关之产品冻结并知会业务部向客户反映，共同对策5)本公司之验证并不减轻客户提供合格产品的责任。凡所有权归顾客的知识产权、个人信息、产品、物料、可回收使用的包装、68、均属顾客财产。对顾客财产应做明显标识；顾客所有的工具，用于制造、试验、检验的必须永久性标识，以明确所有关系。产品防护：1)本公司针对产品的特点及顾客要求，在生产、交付期间对产品进行适当的防护，确保产品在交付给顾客时，满足合同要求。2)产品防护包括：标识、搬运、包装和保护。详细执行产品防护控制程序。3)产品的标识具体执行参照相关作业标准执行。4)储存：产品、原材料、半成品、成品的储存执行产品防护控制程序。5)保护：各责任部门应随时对交付前的在制品及成品进行检查，采取适当的保护措施。6)仓库应使用库存管理系统，包括先进先出的方法，优化库存周转期，确保货物周转。7)对有贮存期要求的产品，进行定期检查69、，发现问题及时处理。8)适用时，按产品规范和适用的法律法规，产品的防护还应包括下列规定：a.清洁；b.预防、检测并去除外来物；c.对敏感的产品的特殊处理；d.包括安全警示的标记和标签；e.贮存期控制和存货周转；f.对危险材料的特殊处理。7.6监视和测量设备的控制：品管部负责监视和测量设备的管理，具体参照监视和测量装置控制程序、测量系统分析（MSA）控制程序、检测室管理程序。本公司采用监视和测量设备的种类：1） 设备测试工具：万用表、百分表等；2） 产品测试工具：规类、卡尺、千分尺、硬度仪、投影仪、高度尺、测径仪、粗糙度仪、光泽度仪等；3） 选用：对准备选用的测试设备使用前必须按照年度校正计划仪70、器校正作业指引进行校正后方可使用。4） 检定与校准：品管部应定期按照仪器校正作业指引对测试设备进行检定与校准并形成校正标签。5） 维护与更新：测试设备的各使用部门，应定期对测试设备进行维护，对不适用的测试设备进行更新，更新的测试工具在使用前必须进行评价/检定。6） 通过评价/检定的测试设备应对其进行标识。7） 测试设备必须在使用说明书中规定的使用环境下使用。8） 当发现测试设备与要求不符时，使用人员应评定和记录以前的测量结果的有效性，并对该设备或受到影响的产品采取适当的措施。9） 品管部负责所有评价、校准记录的保存，建立并保存测试设备记录。10） 对于在控制计划中提及的测量系统须每年进行一次分71、析研究，所有的分析方法及接收准则按MSA参考手册以及测量系统分析（MSA）程序中规定执行，如经顾客批准也可采用其它方法及接收准则。11） 校准验证记录：监视和测量装置的校准/验证记录须包括：a)设备鉴定，包括设备校准的测量标准；b)由计量或校准员更改所引起的修订；c)校准/验证时发现的任何偏离规范的读数；d)对规范以外的影响情况的评估；e)校准/验证后有关符合规范的说明；f)如果可疑材料或产品已经被发运，通知顾客的情况。12）组织必须保持这些监视和测量设备的清单；并规定其校准/检定所采用的过程，包括设备型号、唯一性标识、所在位置、校准周期、检验方法和接收准则。注：监视和测量设备包括但不限于：试72、验硬件、试验软件、自动试验设备（A T E）和用于获取试验数据的绘图仪。也包括用于提供产品符合证据的个人拥有的和顾客提供的设备。13）组织必须确保校准、检验、测量和试验有适宜的环境条件。14）组织应对监视和测量设备要求校准和检定时的召回，建立、实施并保持一个过程。实验室要求：1） 实验室质量体系：本公司制定并实施检测室管理程序，确定实验室实验范围，确保实验室在其范围内的检验、试验和校准活动质量的方针、体系、办法、标准和结果形成文件。a) 实验室人员：本公司规定对工作人员素质及知识、经验的要求并经过专业机构培训考核合格后 才可上岗（仪校人员、测量试验人员）。b) 对试验样品的接收、标识、搬运、防73、护、保存或处理按检测室控制程序的要求作业。c) 对有特别要求的技术活动必须按其要求规定和保持适当的环境状况。如环境状况会影响试 验结果，则必须实施监控和记录。d) 实验室必须根据相关的标准确定试验方法，以保证正确进行实验的能力。如使用标准以外 的方法须征得顾客同意。实验方法应形成作业标准;e) 实验完成后实验人员按作业要求对实验结果进行记录、评审后签名。2） 如使用外部实验室时，该实验室必须经顾客认可或通过ISOIEC17025或等同的国家标准的认可，且本公司应查明其被认可的实验范围是否满足本公司的实验要求。如由顾客的评定或顾客批准的第二方评定等方式可作为证明实验室满足GB/T15481或国家74、等效文件意图的证据。3） 对于某一些设备，当没有具有资格的实验室时，校准服务可以由原设备制造厂家进行。这种情况下，组织应当确保上述7.6.3./1）要求已得到满足。 当计算机软件用于规定要求的监视和测量时，应确认其满足预期用途的能力。确认应在初次 使用前进行，并在必要时予以重新确认。确认计算机软件满足预期用途能力的典型方法包括验证和保持其适用性的配置管理。8.0测量、分析和改进：8.1总则：品管部负责组织各部门对公司的测量、分析和改进工作进行策划和实施。公司每年通过管理方针、目标的制定和考核、顾客满意度调查、内审、管理评审和持续的改进活动，确保公司管理体系的符合性和有效性。公司编制了产品的监视75、和测量控制程序、不合格品处理程序等文件，用以监视产品质量，并证实产品的符合性。公司通过顾客满意度调查及对产品检测数据的分析，采用数据统计方法，寻找缺陷或不合格不符合趋势，制定纠正和预防措施，一起改进管理体系的有效性。策划时应考虑：a)确定监视、测量、分析、改进的项目、内容、方法、频次和必要的记录；b)对统计技术的应用，确定适用的方法及其应用的程度，包括在质量先期策划中确定每一过程适用的统计工具，并列于控制计划中；c)策划的输出形式应适于运作，形成必要的文件。公司所有相关部门按照策划要求实施监视测量、分析和改进过程。本公司相关人员必须了解和使用基本的统计概念，如变差、控制（稳定性）、过程能力和过76、度调整。根据产品的性质并依据规定的要求，统计技术可以用于支持：设计验证（例如：可靠性、维修性、安全性）；过程控制：关键特性的选择和检验；过程能力测量；统计过程控制；实验设计；检验,和失效模式、影响和严重度分析。8.2监视和测量：顾客满意：1） 以顾客满意的程度作为公司测量质量体系业绩的方法之一，并以此确定需要改进的领域。2） 业务部门负责制定顾客满意程度的信息收集方法并组织实施。3） 业务部门收集到相关信息，交责任部门分析原因并做评价，具体依与顾客有关过程控制程序执行。4） 收集顾客满意度信息的方式：a). 有关产品质量、交付、服务方面的顾客反映或投诉。b). 顾客或市场的走访，调查（如问卷、77、洽谈会、电话调查等）。c). 对顾客造成的生产中断干扰，包括售后退货；d). 交付表现，包括准时交付情况、发生的超额运费e). 公司内部不同部门的信息。f). 与质量或交付问题相关的特殊状态的通知顾客。 5）监视和用于评价顾客满意的信息应包括，但不限于：产品符合性，准时交付表现，顾客抱怨和纠正措施要求。组织应开发和实施顾客满意度改进计划来解决识别出的不足，并评价结果的有效性。内部稽核：1)内部稽核主要指内部质量管理体系稽核，其目的是验证质量管理体系运行的符合性和有效性并不断改进和完善质量管理体系。a)质量管理体系稽核：以确定质量管理体系是否符合产品实现策划的安排、ISO9001：2008标准和78、ISOTS16949：2009技术规范要求，及任何附加的质量管理体系要求(包括顾客合同要求)，并得到有效实施与保持。b)过程稽核：以验证生产程控的有效性。依过程审核程序执行。c)产品稽核：在生产和交付的适当阶段对产品进行稽核，以验证符合所有规定的要求（如产品尺寸、功能、包装、标签等）。依产品质量审核程序执行。d)针对质量管理体系和稽核产品、过程稽核，应制订年度的内审计划，在实施稽核前编制覆盖所有与质量管理有关的过程、活动和班次的内部审核实施计划，成立内部稽核小组，选择具有资格的内审员，内审员不能稽核自己部门；2)组织稽核：a)公司统一组织、管理内部质量管理体系稽核工作，管理代表负责制定内部质量79、审核程序并贯彻执行；b)管理者代表负责领导和策划内部质量管理体系审核工作，批准年度审核计划和追加稽核计划，批准稽核组成员，批准稽核实施计划，审批年度内审报告。c)管理代表负责管理内部质量管理体系审核工作，负责确定稽核组成员名单，根据实际情况和重要性安排稽核顺序，负责编制年度稽核计划和追加稽核计划，报总经理批准后执行。4)实施审核：a)审核组编制内部审核计划表，报管理者代表批准；b)审核组负责在实施审核前一周，向被稽核方发出书面审核通知；c)审核小组按内部质量审核程序实施审核。d)审核员收集客观证据，通过分析整理作出公正判断，填写内部审核不合格项报告提交审核组长，并由被稽核部门负责人签字确认不合80、格项。5)审核报告：审核组长应在完成全部审核后，按规定格式编写内部审核报告提交管理代表，经其审阅提交总经理作为管理评审的依据。6)纠正措施和跟踪验证：a)受稽部门负责人参照审核员提出的纠正措施建议制定纠正措施，填写在内部审核不合格报告中；b)被稽核部门在规定期限内落实纠正措施后，应将纠正措施完成状况填写到内部审核不合格报告相应栏内，然后将内部审核不合格报告提交管理代表。7)管理代表视具体情况进行检查或通知原稽核员复查，跟踪验证纠正措施实施情况，并将验证结果填写在内部审核不合格报告中。8)审核记录：审核组长应收集所有内部质量管理体系中稽核发生的计划通知、检查表格、记录、不符合报告、稽核报告、总结81、等原始数据，整理后按质量记录控制程序的规定办理。过程监视和测量：1)过程监视的目的是通过对各过程运行结果是否达到了预期目标进行监视，对发现的不合格采取措施予以纠正，以保证体系运行的有效性和不断满足顾客对产品和服务的要求。2)本公司对过程监测分两个方面：a)产品实现过程的监测：在各过程的策划中，按PDCA循环要求设置了检查点，通过评审评价、验证、检查等方式，由各责任部门负责实施，并形成记录。b)过程监测考虑的因素：顾客要求、过程策划目标的完成和实施情况。过程活动中各部门是否承担了相应职责，并传递了必要的信息。过程使用的资源是否满足了活动的要求。3)过程监视中发现的问题应采取有效的纠正及纠正措施，82、具体执行8.3、8.4、8.5条要求，并对其结果进行验证。4)制造过程的监视和测量：a)工程部负责组织对新的制造过程进行过程研究，以验证过程能力，并为过程序控制提供补充输入。过程研究的结果须形成文件，适当时，附有生产方法、测量和试验以及维护指示的规范。这些文件必须包括过程能力、可靠性、可维护性和可获得性的目标及其接收准则。b)各部门必须严格执行控制计划和过程流程图，包括按规定执行测量技术、抽样计划、接收准则，以及不满足接收准则时执行反应计划，以保持和超过顾客产品批准时的过程能力。c)重要的过程事件和更改必须在控制图上注明。d)当控制计划中的特性不稳定或能力不足时，生产部门应启动反应计划，如控制83、产品、100%检验。生产部门必须制订纠正措施计划确保过程变得稳定和有能力，必要时此措施计划经顾客评审和批准。5)针对汽车产品，如果过程不合格，组织必须：a)采取适当的措施纠正不合格的过程；b)评估过程的不合格是否已导致产品的不合格c)确定过程不合格是否限于特殊情况，或是否已经影响了其它过程或产品；d)识别和控制任何的不合格品(见8 . 3 )。产品的监测和测量：1)为了确保公司产品满足客户与合同要求，公司编制了相应办法以指导产品检验/测试工作2)进货检验和试验：a)进货检验由品管部负责组织，按照相应产品检验规范执行，验证合格后方可投入使用或加工，对不合格品应做好标识，按不合格品控制程序执行。b84、)如因生产/工程急需来不及验证而放行时，管理代表或质量代表批准并对该产品做出明确标才识，做好记录，并及时对抽取的样品进行检验以便一旦发现不符合规定要求时，能立即追回或更换。3)产品过程检验和试验：过程检验由品管部负责组织，按照相应产品检验和试验规范执行。4)最终检验和试验：最终检验由QA部负责组织，按照相应产品的检验和试验办法执行，并在规定的进货检验和过程检验均以完成，且结果满足规定要求的前提下，进行最终检验和试验。检验后检验员应填写相应记录。5)检验和试验记录：所有检验和试验活动均作书面记录中，并经顾客或部门责任人签字确认，检验和试验记录由各责任部门整理归档。6)全尺寸检验和功能试验：品管部85、按照控制计划规定的频次，依据顾客的工程材料及性能标准，对所有产品进行全尺寸检验和功能验证，其结果按顾客要求提交评审。7)外观项目：本公司的产品如被顾客指定为“外观项目”时，须对以下方面进行控制。a)外观检验应有适当的照明等资源。b)检验区现场应得到适当颜色、纹理、光泽、结构、形象清晰的标准样件。c)对标准样件和评价设备进行维护和控制。d)对外观检验人员的资格进行验证。8)针对汽车产品，对产品接收的测量要求应形成文件并应包括：a)接收和/或拒收准则；b)按顺序进行测量和试验操作的场所；c)要求的测量结果的记录（至少表明接收还是拒收）；d)要求的任何专用测量仪器及其有关的专用使用说明书。当关键项目86、，包括关键特性已被识别时，组织应保证按照建立的过程，对其进行控制和监视。当组织使用抽样检验作为产品接收的方法时，抽样计划在公认统计原理基础上应是合理的，并是适于使用（如：抽样计划与产品的重要度和过程能力相匹配）在等待所有要求的监视和测量活动完成前，如果产品被发放用于生产，应对其进行标识和记录，做到如果后来发现产品不符合要求，能够对其进行召回和更换。8.3不合格品的控制：通过对采购、工程、生产、交付各阶段生产的不合格品的识别和控制，以防止误用和交付不合格品，确保公司产品质量符合标准或客户要求。品管主管主导处理不良品，不良品区域保管与统计归生产部，最终决定报废品统一存放在不良品房内，每月清理处理一87、次，不合格品的标识、记录、评价、隔离和处置，并通知相关责任部门，需要上机时返工时、生产操作工返工时，需要生产部PMC安排到生产日计划上，详细请执行不合格品控制程序。不合格品的评审和处置。1)进料不合格品由采购部门负责。2)处理方法：a)挑选 b)退换货； c)返工； d)报废； e)特采；3)经返工的产品必须重新检验并确认与标识。4)特采：当产品能满足功能需求但存在轻微差异时、品管部向顾客提出让步申请，经与顾客协调达成书面协议后，方可做让步处置。5)产品交付后，顾客使用中发现的不合格产品，经验证属本公司责任报废，应给予更换，直到顾客满意为止。6)对不合格品的处置后的检验结果均有各责任部门进行整88、理后归档。7)品管部负责按不合格品控制程序对可疑产品（包括不确定或可疑产品、废旧产品）实施识别和控制，以防止其预期的使用或交付。8)本公司不合格的处理办法有返工、报废、退货（退还供方）、特采，对于返工，工程部门应制订重工作业标准，包括重新检验的要求，品管部负责对重工的产品重新检验。（具体执行参照返工作业指引。9)当不合格品被发运时，品管部须立即通知业务部知会顾客。10)顾客让步：只要产品或过程不同就需事先经顾客让步许可（包括从承包方采购的产品和服务），品管部须保存经批准的期限和数量方面的记录，当授权期满时，须确保符合原来的替代的规范要求，被批准的材料装运时，须在各包装箱上作适当的标识。 8.389、.4针对汽车产品不合格品控制还应满足以下要求：1)物料和在制品不允许采用让步接收的处置方式。成品让步接收须经客户同意，且所有的让步接收须经品管部负责人批准。2)在制品和成品不允许采用返修的处理方式，除非得到客户同意。3)废品须作明显且永久性的标识，并放入废品区，各废品区应加锁控制。4)物理、化学试验中发现产品或工艺条件（温度等）出现不合格时，按要求进行停线及原因调查 处理，须对此批产品或在此条件下加工的产品进行全面检查，确定合格后方可继续生产5）可疑产品的处理：不合格品包括已确定的不合格品，同时也包括可疑产品，即状态不清楚或有可能出现不合格的产品。6)客户通知当不合格产品被发运后，品管部组织相90、关部门应对不合格品的影响进行分析并确定处 置措施，并向客户提交不合格品发运的通知，内容需要包括：零件号、档案号、数量、发运日期、不合格原因及可能的影响；业务工程部负责立即通知客户，并提出我方的的处置建议。如客户对已发货的不合格品有其他要求，按客户要求执行。7)经工程批准的产品的授权（客户特许）：当产品或过程与当前PPAP批准过程或产品的不同时，必须在产品交付之前，经过客户书面批准。此规定也适用于从供方采购的产品和服务。被批准的物料装运时，由成品库在产品包装上做出适当的标识。品管部负责保存关于有效期限或授权数量方面的记录。当授权期满时，必须确保符合原有的或替代的规范和要求。8）只有经过授权的、组91、织负责设计的代表批准后，才可以做出原样使用或返修的处置。9）如果不合格导致偏离合同要求，除非经过顾客特殊批准，否则组织不能做出原样使用或修理的处置。10）处置为报废的产品，必须做出明显的和永久性的标记，或进行有效的控制，直至在物理上不可能被使用。8.4数据分析：为了确定管理体系的适应性和有效性，为质量改进提供依据，由品管部主管组织各相关部门定期对适当的数据进行收集分析，制定计划（明确分析的目的、内容、方法、责任部门等）并监督实施。收集数据：1)与产品质量有关的数据：市场调查、检验记录、产品不合格信息，顾客投诉等。2)与运行能力有关的数据：如过程的测量和监控信息，打样过程控制，内审结论，管理评审92、输出等。3)与管理体系业绩有关的数据：顾客满意度信息。4)数据的来源：顾客满意度的调查，产品检验/测试的记录，竞争对手，相关过程的记录等。5)数据分析所使用的统计方法：柱形图、查检表、柏拉图、推移图、对策表等。6)各部门通过对收集的数据进行分析，为质量管理体系的适应性和有效性提供下列信息：a)顾客满意度；b)所提供产品与顾客要求和符合性；c)产品特性变化的趋势;d)供方产品过程和体系的相关信息。7)根据数据分析的结果，由品管部主管确定改进的方向。绩效数据的分析和使用：本公司确定反映质量和运行的绩效数据，通过趋势图展示其趋势，以及与业务目标、竞争对手或适当的基准数据相比较，并采取措施以支持。优先93、解决与顾客相关的问题：确定与顾客相关的关键趋势和相互关系，以支持状况评审、决策和长期策划。及时报告在使用中产生的产品信息的信息反馈系统。各部门应按规定按时统计，并向管理者代表提供有关报表，如实填报有关数据。管理者代表按规定定期进行数据分析，并将分析结果及时报告总经理，并向各部门通报。具体按照信息与数据分析控控制程序纠正与预防措施程诹执行。8.5改进：持续改进：1)持续改进的目的：a)不断地提高质量管理体系运行的有效性和效率。b)持续地改进和质量管理体系运行的各过程，确保公司的质量方针和目标得以实现。2)持续改进的分类与项目：a)持续改进贯穿于过程之中，分为日常改进活动（如采取纠正和预防措施）和94、重大的长远的改进项目（如对现有过程和产品的更改及资源的需求）。b)通过质量方针、目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审活动实现日常的改进，并提出改进项目，以促进质量管理体系的持续改进。3)改进项目的策划与管理：a)由责任部门调查、测量、分析现场，确定改进项目和改进目标。b)调查可能原因，并通过数据分析，找出关键原因。c)为实现已确定的改进目标，研究、评价、确定改进方案。d)实施确定的改进方案。e)对改进结果进行测量验证，以证实和确认改进结果。f)将证实有效的改进措施纳入相关文件。4)制造过程的改进：一旦制造过程有能力且稳定，或产品特性可以预测且满足顾客要求时，应考虑实施持续改进。95、改进必须关注产品特性和制造过程参数的变差的控制和减少。具体依信息与数据分析控制程序执行。5)组织应当监视改进活动的实施并评价结果的有效性。纠正措施：1） 为防止不合格和缺陷的再发生，促进质量管理体系改进，各部门应定期分析与产品过程及本部门相磁的不合格信息，执行纠正和预防措施程序。2） 不合格的信息处理来源：顾客投诉、内审不合格报告、管理评审的要求、数据分析的结果、顾客满意度、产品及过程测量的结果。3） 相关部门对顾客投诉、内审不合格报告、管理评审的要求、数据分析结果、顾客满意度、产品及过程测量的结果。4） 由品管部及管理者代表组织相应责任部门分析问题发生的原因，并做好记录。5） 责任部门接到通96、知后制定纠正措施并认真执行，由品管部及管理者代表组织评价纠正措施的有效性，重大纠正措施为管理评审的输入。6） 相关部门对纠正措施实施情况进行跟踪检查、评价、并做好记录。7） 必要时，相关部门应及时将纠正措施实施效时效果向顾客反馈。8） 因纠正措施引起质量管理体系文件的更改，按文件控制程序执行。9） 解决问题：公司给予问题定义：现状把握把握因果关系要因调查分析纠正、纠正措施、预防措施，实施提出与检讨效果确认等管理模式解决问题，比如（QC七大手法、5MIE、等管理工具是解决问题有效措施）消除根本原因的产生，于客户数据信息沟通格式及语言保持一致，确保信息准确及时、有效。同时公司在纠正措施过程中采用一97、定的防错方法。10） 公司在纠正措施过程中，使用产品或生产过程设计和开发特殊特性来防止生产不合格产品。11） 纠正措施影响：实施纠正措施及其实施控制来消除在其它类似的过程和产品中存在的不合格原因。12） 退货产品实验和分析： 公司建立执行客户投诉办法来管理退货产品实验和分析，预防不合格的再 发生，应规定退货产品实验和分析处理的流程和活动，公司对客户投诉退货品及时进行分析和做实验，且将相关记录形成文件并进行存档。13） 当确定的不符合的责任者是供应商时，向供应商传递纠正措施要求。14） 当不能及时和/或有效地实现纠正措施时取的特别措施。15） 基于不合格的原因，确定是否存在另外的不合格品，当要求时采取进行一步措施。预防措施：1） 为消除潜在的不合格原因，防止不合格的发生。各部门定期分析与本部门相关的来自产品、过程、客户等方面的信息，详细执行纠正和预防措施程序。2） 由业务部、品管部组织有关部门对市场分析、全部生产过程、操作、特采、质量管理体系服务报告和顾客投诉等信息来源进行分析，查明潜在不合格原因并报送主管领导及有关部门。3） 针对潜在的原因，由管理者代表汇同有关部门，确定应采预防措施，重大预防措施作为管理评审的输入。4） 相应责任部门执行预防措施。5） 预防措施是否有效，由管理者代表汇总提供管理评审，因预防措施引起的质量管理体系文件更改，按文件控制程序执行。