1、文件标题名称文件编号文件版本质量手册目录生效日期文件版次秘密等级文件页码序号章节号文件名称对应ISO9001;2000条款号对应页码10.1质量手册目录0.1220.2公司概况简介0.2330.3实施批准令5.5440.4公司管理组织架构图0.2550.5公司质量管理体系组织架构图0.2660.6质量管理体系职能分配表5.57-870.7质量管理体系过程关系控制图0.2981.0范围与引用标准1.0、2.01093.0术语和定义3.011-12104.1质量管理体系要求4.113114.2文件要求4.214-15125.1管理承诺5.116135.2以顾客为中心5.217145.3质量方针5.2、318-19155.4质量目标管理体系策划5.420165.5职责权限与沟通5.521-23175.6管理评审5.624-25186.0资源管理6.026-27197.1产品实现、策划7.128207.2与顾客有关的过程7.229217.3设计和开发7.330-31227.4采购控制7.432237.5生产和服务提供7.533-34247.6监视和测量装置7.635258.2监视和测量8.236-37268.3不合格品控制8.338278.4数据分析8.439288.5持续改进8.54029附件质量手册管理第2页 共40页文件标题名称文件编号KPM-QM-0.2文件版本A公司概况简介生效日期23、006-7-1文件版次00秘密等级D文件页码1/1本公司无锡精密五金有限公司属xx集团下属五金产品生产企业，海威集团现有下属子公司5家，总员工2800人，管理人员280人，技术人员500人、质量保证人员430人。产品主要覆盖五金、塑料、电子三大类，主要客户IBM、联想、东芝、美能达、三洋、欧司朗、卡西欧、百灵。集团公司设有研发工程部、模具设计部、集团市场部、集团采购中心、质量部。集团公司于1980年设立xx精密五金有限公司香港公司；1990年因公司业务扩展在深圳xxxxxxxx设立生产工厂；2006年 2 月份因发展需要在无锡市锡山xxxxxxxxxxxx(无锡）精密五金有限公司。五金冲压、模4、具产品主要销往欧洲、美国及国内长江三角洲，深受广大客户的欢迎和信赖。 公司坚持以质量方针为宗旨，以质量目标为导向，坚持持续改进，不断满足客户需求。 坚持以人为本、全员参与、以顾客为中心、以市场为导向，群策群力、众志成城，不断完善、巩固持续改进机制，确保公司的整体业绩持续提升，使顾客、员工、企业、社会持续受益! 质量理念：本公司有着严谨的品保体系和健全品保制度，能确保产品质量均满足顾客、法律的要求。顺应国际市场的需要 、国家政策的要求、社会公众的期望，我公司重视质量管理的建设-视质量为生命，公司全体员工全力以赴按ISO 9001：2000标准建立、实施、持续改进质量管理体系、流程，努力提升本公司5、经营业绩和管理水平! 企业展望： 本公司将不断引进先进的生产设备和技术、管理人才，为客户不断生产更优质的产品。公司以市场为导向，以客户为中心，不断改善本公司硬、软件环境，提高管理水平和人员的综合素质，建立完善的管理体系，以期不断提高产品质量，改善环境。使公司面向全球化、多元化、高精方向发展!公司全称： 公司地址： 邮 编：电 话：传 真：联系人： 第3页 共40页文件标题名称文件编号文件版本A实施批准令生效日期文件版次00秘密等级文件页码1/1本手册是依据GB/T 19001-2000 idt ISO 9001：2000质量管理体系要求标准结合本公司产品五金冲压及模具设计制造特点编制而成。本手6、册描述了公司的质量方针、质量目标和五金冲压模具设计制造生产的质量管理体系，包括产品实现、支持过程的顺序及相互作用。对内是管理、指导本公司生产、经营纲领性文件，是全体员工进行质量管理的准则。并通过有效实施质量管理体系，包括采取预防和持续改进QMS业绩从而增强顾客满意；对外是证实本公司有能力持续、稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品承诺的文件。并作为第三方认证审核的审核准则之一。授权xxx先生为公司管理者代表，全面负责并督导依ISO 9001：2000版国际标准进行建立、实施、保持和持续改进公司质量管理体系；向公司最高管理者报告质量管理体系的业绩包括任何改进的需求；在全公司内建立持续满足和7、超越顾客要求、期望的意识。 授权xxx先生为ISO专员，负责质量管理体系日常具体事务之管理与推行；负责督导质量管理体系文件之标准化管理；处理影响质量管理体系的有关问题。特正式批准颁布本质量手册，自2006年7月1日起实施，凡本公司员工必须遵照执行！ 此令 总经理： 年 月 日第4页 共40页文件标题名称文件编号KPM-QM-0.6文件版本A质量管理体系职能分配表生效日期2006-7-1文件版次00秘密等级D文件页码1/2 职 能 部 门条款号 内 容 最高管理层管理者代表品管部生产部工程部人事部工模部营销部资材部质量管理体系4.1总要求4.2文件要求管理职责5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点8、5.3质量方针5.4策划5.5职责、权限与沟通5.6管理评审资源管理6.1资源提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境产品实现7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程7.3设计和开发设计和开发策划设计和开发策划输入设计和开发策划输出设计和开发策划评审设计和开发策划验证设计和开发策划确认设计和开发策划更改控制7.4采购生产和服务提供的控制生产和服务提供过程的确认第7页 共40页标识和可追溯性文件标题名称文件编号KPM-QM-0.6文件版本A质量管理体系职能分配表生效日期2006-7-1文件版次00秘密等级D文件页码2/2 职 能 部 门条款号 内 容 最高管理层管理者代表品管部生产部工程9、部人事部工模部营销部资材部顾客财产产品防护7.6监视和测量装置的控制测量分析和改进8.1总则顾客满意内部审核过程的监视和测量产品的监视和测量8.3不合格品控制8.4数据分析8.5改进说明： “”表示管理层责任 “”表示归口管理部门 “”表示相关协助管理部门编 制审 核批 准第8页 共40页文件标题名称文件编号KPM-QM-1.0文件版本A范围与引用标准生效日期2006-7-1文件版次00秘密等级D文件页码1/11.0范围1.1总则本公司按照ISO 9001:2000标准采用过程模式为基础建立质量管理体系，本公司的质量管理体系包括五金冲压及模具设计制造过程和支持过程，包括品管部、营销部、采购部、10、PMC部、生产部、人事部、货仓部场所。产品实现过程包括：模具设计、产品实现的策划（确定产品有关的要求）、合同评审、采购、生产过程控制、标识追溯、顾客财产、产品防护、监视和测量、交付和服务，支持过程包括：管理职责、资源管理、测量分析和改进。产品实现过程对应GB/T 19001-2000 idt ISO 9001：2000标准的第七章，支持过程分别对应第4、5、6、8章。1.2目的建立并保持质量管理体系的目的，在于证实本公司有能力稳定地提供满足顾客要求、适用于法律法规要求的产品，并通过有效应用质量管理体系，通过持续改进过程增强顾客(其它相关方)满意。1.3说明本手册对GB/T 19001-200011、 idt ISO 9001:2000标准中第7.3章节进行说明：因本公司生产的产品的设计和更改受客户控制，并按照客户提供的产品图纸、材料要求执行模具结构设计，模具结构有权进行更改。1.4引用标准 ISO9000:2000标准 质量管理体系基础和术语 ISO9001:2000 标准 质量管理体系要求第10页 共40页文件标题名称文件编号KPM-QM-3.0文件版本A术语和定义生效日期2006-7-1文件版次00秘密等级D文件页码1/23.1本手册所用部分专业术语未加说明时均采用ISO9000:2000标准术语。3.2本公司行业术语3.2.1电镀： 为在金属具表面被覆其它金属，使金属表面增加光度、12、提高表面硬度，增强耐蚀性，对金属表面所进行的在化学工艺处理的工艺术语。3.2.2热处理：把金属材料在固态范围内通过一定的加热，保温和冷却以改变其组织和性能的一种工艺。3.2.3到角：强行将金属材料局部进行排挤，使工程料片冲裁毛刺、去除的一种冲压工艺。3.2.4硬度： 金属材料抵抗硬的物体压入自己表面的能力术语。 金属：具有不透明、金属光泽良好的导热和导电性并且其导电能力随温度的增高而减小，富有延性和展性等特性的物质。合金：由两种或两种以上金属或金属与非金属组成，具有金属特性的物质。披峰： 金属材料经过冲裁后，冲件断面边缘锋利的凸起。3.2.8 MINOR（轻微缺点）：任何非性能的缺点包括容易看13、到但不引起客人的投诉或退货。 MAJOR（较严重缺点）：任何性能不正常的缺陷，会导致寿命降低或功能下降。包括产品外观很明显的缺点，这些较严重缺点会引起客人投诉。3.2.10 致命缺陷：属产品预期功能缺陷可导致对人身生命安全、财产构成严重危害的缺点。3.2.11 CRITICAL（严重缺点）：任何导致客人第一眼看到就不想购买的缺点，或第一次使用就会肯定退货，包括任何一些违反申请规格或正常规格的缺点。首件检查：指每次生产幵拉、中途调机/换料时的调试产品的检查，操作员自检后， QC根据技术标准文件进行专检（数量3PCS或以上）、封样，合格后作为检验依据的活动。3.2.13巡检： 检验人员根据文件标准14、要求，按照一定的周期时间段对在线产品抽取一定量，进行的质量检验判定活动。3.2.14检验术语：IQC：Incoming Quality Control：来料质量控制；IPQC：Process Quality Control：制程质量控制 ；第11页 共40页 文件标题名称文件编号KPM-QM-2.0文件版本A术语和定义生效日期2006-7-1文件版次00秘密等级D文件页码1/2 OQA：Output Quality Assurance：出货质量控制； QA：Quality Assurance：品质保证3.2.15攻牙： 采用专用机器将沿内孔周围材料翻成侧立、凸起的一种冲压工艺。3.2.16线切15、割 采用专用机器将金属材料依图纸要求制作成预期效果的一种工艺。第12页 共40页文件标题名称文件编号KPM-QM-4.1文件版本A质量管理体系要求生效日期2006-7-1文件版次00秘密等级D文件页码1/14.1.1概况本公司按照GB/T 19001-2000 idt ISO 9001：2000质量管理体系要求建立质量管理体系，形成质量管理体系文件，作为公司整个管理体系的重要组成部分，加以实施和保持。通过管理评审、内部审核、数据分析、纠正和预防措施，促进质量管理体系持续改进。 4.1.2 QMS建立过程本公司通过以下活动实施、保持质量管理体系： a）识别公司质量体系运作所需要的主要过程,及支持16、过程应用，并识别、确定了这些过程的相互关系及作用(见本手册0.7章节)。 b）明确了管理体系过程控制之间的顺序和相互作用(见0.7管理体系持续改进过程模式图)。 c) 为确保过程的有效运行和控制所需的准则和方法. d) 并为确保获取必要的资源和信息,公司的支持过程包括人力设施设备信息数据的收集。以支持过程有效运行。并依据准则方法对其进行监视测量。 e）公司确定并建立过程的监视和测量分析的方法。以监视了解过程运行的趋势和实现策划的结果的程度。 f）并根据运行结果进行数据信息分析采取必要改进措施以持续改进这些过程。4.1.3 QMS持续改进过程模式图 產品资源管理管理职责顾 客 要 求顾客满意质量17、管理体系持续改进过程模式图測量分析和改进產品實現圖釋： 增值活动 信息流 注：本公司外包过程为电镀、热处理，其控制在采购活动中实施（见本手册7.4、7.5.2章节说明）。第13页 共40页文件标题名称文件编号KPM-QM-4.2文件版本A文件要求生效日期2006-7-1文件版次00秘密等级D文件页码1/24.2.1 总则：本公司的质量管理体系文件包括：a) 质量方针、质量目标；b) 管理手册；c) 标准要求和本公司规定应有的程序文件；d) 本公司为确保各过程的有效策划、运作和控制所需的指导书、图纸、技术标准相关文件；e) 标准要求和本公司规定应有的质量。 4.2.2 管理手册：4.2.2.1 18、本公司按GB/T 19001-2000 idt ISO 9001:2000标准的要求编制和保持管理手册，包括：a) 质量管理体系的范围（见1.0章）；b) 相关程序文件的引用；c) 质量管理体系各过程之间的相互作用的描述(见本手册0.4章节)；d) 经过授权人员批准并形成文件的质量方针、质量目标(见本手册5.3、5.4章节)。4.2.2.2 管理手册的控制：a) 本手册由ISO办负责拟定，管理者代表审核，总经理批准；b) 文控中心负责手册的日常管理工作： 负责手册正本的保存，副本的复制发放； 负责按文件控制程序进行手册的编号、修改、换版和旧版的回收处理； 确保手册的使用部门能够得到手册的有效版19、本。当手册某一章节被修改时，该章节的修改版次应随之变更。；c) 当手册因公司组织架构、高层管理者、产品认证范围、体系覆盖、ISO9001:2000标准、职能分配有较大变化时、质量管理体系范围、采用的体系标准换版时，或其它情况涉及手册作重大修改时，则由ISO办负责换版升版工作；d)手册修改需在手册修订页上记录，将原版本制定日期、生效日期、版本号与版本状态登记于各章节之首页中，以便了解历次修改的情况；本手册有“受控”“非受控”两种版本，“受控”版本为公司内部使用，受更改控制，发放对象为本公司高阶领导及部级单位；“非受控”版本可提供给顾客、相关方、认证机构，没有声明时其使用不予更换最新版本；e)本公20、司管理手册受控副本的保管、持有责任人一般为部门经理及以上人员，正本的保管责任人为文控主任。受控副本详见文件控制程序。4.2.3 文件控制： 4.2.3.1 职责：a) 工程部负责质量管理体系文件的归口管理；第14页 共40页文件标题名称文件编号KPM-QM-4.2文件版本A文件要求生效日期2006-7-1文件版次00秘密等级D文件页码2/2b) 总经理批准管理手册，管理者代表批准程序文件；c) ISO专员与副管理者代表负责相关文件的起草、审核工作，d) 各相关部门负责本部门所使用的文件和数据的日常管理,制订并执行文件控制程序，以控制质量管理体系文件的发布、更改和处置； 4.2.3.2 管理要点21、：a)文件的编制由品管部归口管理部门负责，并按相应的审批程序经授权人员批准，以确保文件的适宜性；b)文件审批后由文控中心统一编号，组织打印、发布，按经批准的发放范围进行发放，以确保在使用处可获得适用文件的有关版本；c)必要时应对文件进行评审与更新，对文件的评审亦可通过内审或管理评审时进行。涉及到文件修改时，应遵循原审批程序进行批准；d)为确保文件的清晰和易于识别，本公司的所有文件均应使用计算机编辑和打印，且应有文件现行修订状态的标记。文控中心负责编制能够识别文件现行修订状态的受控文件清单，对质量管理体系文件实施管理；e)与质量管理体系有关的外来文件，予以标识，并记录其分发情况；f)公司内应确保22、文件的使用场所均能得到有效文件，及时收回并处置作废文件。对需 要保留的正本作废文件盖上“无效文件，仅供参考”印章标识，以防止作废文件的非预期使用；g)本公司的文件采用书面形式，贮存在计算机的文件稿，必须复制备份，并设置修改 权限密码加以控制； 4.2.3.3本章节按照文件控制程序实施有效的控制；4.2.4 记录的控制：4.2.4.1 职责：各部门负责相关质量记录的编制、记录和保护等控制。4.2.4.2管理要点：a) 制定并执行记录控制程序，以控制质量记录的标识、贮存、保护、检索、保 存期限和处置；b) 质量记录依据质量管理体系的要求而设置，由该项工作的归口管理部门负责编制、审批适用性，提供产品23、符合要求和质量管理体系有效运行的证据；c) 品管部制定质量记录的标识方法；d) 根据质量记录的类别和证实作用的重要程度确定质量记录的保存期限；4.2.4.3本章节按照记录控制程序实施有效的控制。第15页 共40页文件标题名称文件编号KPM-QM-5.1文件版本A管理承诺生效日期2006-7-1文件版次00秘密等级D文件页码1/1为确保本公司有能力稳定地提供满足客户要求和适用法律法规要求的产品，确保顾客满意，总经理批准建立、实施GB/T 19001-2000 idt ISO 9001：2000标准质量管理体系，持续改进质量管理体系的有效性，为此总经理通过以下活动对建立、实施质量管理体系并持续改进24、提供证据： a)向全体员工传达满足顾客、适用法律法规要求的重要性，确保在员工中树立品质意识、顾客意识(见本手册0.3、5,3、5、4章节)。 b)制订质量方针作为本公司的质量宗旨、方向，在公司各职能层次建立质量目标，并提供充分的资源，确保其有效实现。 (见5.3和5.4)； c)开展管理评审活动，以确保质量管理体系的适宜性、充分性和有效性(见5.6)； d)为实施和改进质量理体系过程，最高管理者提供必要的人力、设备设施和技术等资源（见本手册6.1）。第16页 共40页文件标题名称文件编号KPM-QM-5.2文件版本A以顾客为中心生效日期2006-7-1文件版次00秘密等级D文件页码1/1 5.25、2.1 职责：a) 最高管理者以增强顾客满意为目的，向员工传达增强相关方满意的重要性；b) 营销部负责识别、并确定顾客的需求和期望，转化为具体的产品、质量要求，使顾客满意； 5.2.2 管理要点：a) 顾客是公司依存和发展之本，最高管理者通过适当的方式向员工传达增强顾客满意的重要性，树立“以顾客为关注焦点”的意识；b) 营销部通过采用顾客调查、收集顾客意见、售后服务等方式了解和确定顾客变化的需求和期望，并向最高管理者报告调查了解的情况（见本手册8.2.1章节）；c) 最高管理者应确保相关部门识别、分析、确定顾客明示和隐含的需求和期望，将其转化为公司内部产品、相关过程、质量管理体系要求，并给予确26、定、满足（见本手册7.2章节）。第17页 共40页文件标题名称文件编号KPM-QM-5.3文件版本A质量方针生效日期2006-7-1文件版次00秘密等级D文件页码1/2公司的质量方针 突显领导作用， 提升顾客满意； 发动全员参与， 确保持续改进。质量方针理解：l 公司领导为创建、保持使员工积极充分参与实现目标的内部环境、文化氛围、激励机制发挥决定作用；建立公司统一宗旨和发展方向；而且作为公司管理者在公司各职能层次起到组织、领导、协调、计划、控制的重要作用；同时制定远景目标带领员工并赋予职权积极实现目标，提供配置实现目标所需的资源。 向各级组织人员传达满足顾客、适用法律法规要求的重要性，树立并增27、强质量意识、顾客意识。采取适宜措施调查、分析与顾客、产品有关信息并作为QMS改进业绩。l 顾客是公司生存、发展的根本基础；随着顾客要求和期望不断变化，充分识别、确定、并满足顾客要求和期望，确保全体员工具有满足顾客要求和期望的技能、知识，是公司巩固、发展市场、持续提升公司业绩的首要保证。持续提升顾客满意，造就具有忠诚度的顾客群体，提高市场占有率、增加利润，推动公司业绩的全面发展。l 公司的各级员工是组织之本，公司战略目标、质量目标、产品实现；顾客要求和期望的满足都有赖于全体员工积极参与、努力工作。对员工实施技能、意识的培训，积极完善员工为实现目标、满足顾客要求的激励措施。发动全员参与决策，树立、28、增强团队精神充分发挥整体功效。形成公司全面质量管理。l 市场竞争、技术进步、顾客要求和期望变化是公司持续改进的外部动力；持续满足顾客不断变化的要求、增强公司产品竞争能力、推动公司经营业绩持续提升是公司持续改进的内部动力；依据QMS要求建立持续改进体制与平台，确保公司产品、过程、资源管理持续改进。5.3.1 职责：a) 总经理负责确定并批准正式发布质量方针；b) 品管部负责组织质量方针的制订、培训、宣贯、评审、修改工作；c) 各部门负责本部门员工质量方针的学习、宣贯。 5.3.2 管理要点：5.3.2.1 质量方针的制定和发布：a) 品管部负责组织制订质量方针，结合本公司的经营宗旨及质量意图和方29、向，提出质量方针草案；第18页 共40页b) 管理者代表对质量方针草案进行审核，总经理负责批准并正式发布。文件标题名称文件编号KPM-QM-5.3文件版本A质量方针生效日期2006-7-1文件版次00秘密等级D文件页码2/2c) 本公司的质量方针包含管理责任、服务理念、实施方法与持续改进承诺；d) 本公司的质量方针为质量目标的制定和评审提供框架。5.3.2.2 质量方针的培训和宣贯：a) 人事部与品管部负责组织质量方针的培训、宣贯，b) 由总经理向管理层人员倡导质量方针的内涵及贯彻质量方针的要求；c) 各部门经理对本部门的人员进行质量方针的培训和宣贯；d) 通过在办公场所、生产车间等区域张贴、30、板报等适宜的方法宣传质量方针；使全体员工都能理解质量方针并贯彻执行。5.3.2.3 质量方针的评审和修改a.通过管理评审会议评审质量方针的持续适宜性； b.由品管部负责组织按文件控制程序的规定，对质量方针的批准、发布、评审和修改进行控制。 作为公司在质量方面统一的宗旨意图和方向，各职能部门应进行宣传，确保员工得以理解、贯彻实施。请各部遵照执行! 总经理：第19页 共40页文件标题名称文件编号KPM-QM-5.4文件版本A质量目标管理体系策划生效日期2006-7-1文件版次00秘密等级D文件页码1/15.4质量体系策划 5.4.1 质量目标：a) 总经理根据公司的经营宗旨和质量方针，组织拟定并批31、准质量目标，包括总目标和展开到相关职能及各层次上的分目标；b) 质量目标与质量方针保持一致，建立在质量方针基础上，在质量方针给定的框架内展开；c) 质量目标应包括对满足产品要求的追求、对满足产品要求所需的过程、活动要求；d) 质量目标包括分阶段实施 ，持续改进；e) 质量目标应是可测量的，确保作业层次上的质量目标应予以量化；f) 公司领导和各部门经理通过文件、会议和板报等方式向员工宣传质量目标（包括总目标和分目标），职能部门和作业层的员工把相关的质量目标转化为各自的工作岗位上,并确保其实施.g) 管理评审内部审核应评价质量目标的实现情况，必要时对质量目标进行修订。 5.4.2质量管理体系策划：32、 总经理授权管理者代表负责组织对建立和实施质量管理体系所需要的过程进行策划，通过策划形成相应的文件，以满足质量目标及质量管理体系的总要求；质量管理体系策划包括： 确定质量管理体系所需的过程，包括产品实现过程和支持过程，规定过程的输入、输出及相应的活动； 明确实施这些过程以实现质量目标及指标所需投入的资源，包括人员、供方、设备设施、工作环境、财务资源和信息； 对质量管理体系实现质量目标的适宜性、充分性、有效性定期进行评审，根据评审寻找改进的契机，确保质量管理体系的持续改进(见本手册4.1章节)。5.4.3职责：a) 品管部负责组织拟定公司质量目标；b) 管理者代表负责组织并督导对质量管理体系进行33、策划。在对质量管理体系某一过程进行变更策划和实施时，应考虑其它过程的变化并采取相应措施，以保持质量管理体系的完整性。本章节按照目标管理控制程序、文件控制程序实施有效控制。 第20页 共40页文件标题名称文件编号KPM-QM-5.5文件版本A职责权限与沟通生效日期2006-7-1文件版次00秘密等级D文件页码1/35.5.1职责权限 总经理通过组织制定公司各职能层次、岗位职务说明书使其职责权限得以充分规定，并得以有效进行沟通。 5.5.1.1总经理 a) 负责宣传贯彻监督执行相关的法律法规，采取有效措施确保公司产品符合法律法规、满足顾客要求，对公司质量全面负责； b)制定、批准公司的质量方针、质34、量目标，采取措施确保员工得以理解、实施贯彻； c)提供建立、实施并持续改进质量管理体系所需的资源； e)依据策划的时间间隔主持管理评审，确保输出措施实施、监控； f)任命公司的管理者代表，并赋予相应的职权。 5.5.1.2副总经理a) 按照QMS标准要求组织建立和实施质量管理体系、过程, 并确保持续改进.b) 向最高管理者报告质量管理体系业绩和任何改进需求、措施.c) 确保在整个组织出现问题时采取必要的改进措施；d) 负责公司日常质量管理体系活动的协调处理；.管理者代表a)按照QMS标准要求建立和实施持续改进质量管理体系；b)向最高管理者报告质量管理体系业绩和任何改进需求、措施.c)确保在整个35、组织中树立、提高全体员工满足顾客要求的意识.d)负责公司质量管理体系的相关事宜与外部的联络.e) 负责公司内审工作的监督执行, 并协助最高管理者策划、召开管理评审；f) 负责质量管理体系、过程运作中质量问题、系统问题的协调处理与改进.采购部a) 负责公司原材料的采购定期对供应商进行评审, 包括外协厂选择、评价,以提高供货能力和供货质量；b) 开发优秀的供应商， 确保供方提供产品符合规定要求；c) 采购交期控制与采购质量异常的处理.品管部a) 负责公司产质量的检验与判定,处理所有质量问题；b). 负责重大质量问题的调查、分析与报告,相关纠正与预防措施改进结果.跟踪、验证；c) 负责产品信息、数据36、收集、统计，改进建议提出；d) 负责处理客户投诉,并反馈处理结果.营销部a) 负责市场信息收集、分析. 客户资料收集、调查、开发、建档工作b) 负责客户沟通（包括客户订单评审）、联络和售后服务.c) 负责客户反馈意见或建议收集及投诉的处理等,与相关部门沟通.第21页 共40页d) 负责客户满意度调查与评价,并作出改善对策.文件标题名称文件编号KPM-QM-5.5文件版本A职责权限与沟通生效日期2006-7-1文件版次00秘密等级D文件页码2/3生产部、工模部a) 负责按时完成客户订单的生产任务,并确保质量.b) 负责制定产品生产工艺和相关作业指导书. 生产设备的维护保养c) 生产现场中出现的各37、种质量异常问题分析、采取改进措施, 并与相关部门沟通.d) 负责对生产不合格品的返工、返修处理,并调查、分析原因, 制定纠正与预防措施.e) 负责生产的半成品、客供品搬运、贮存、防护、标识管理.f) 本部门质量目标统计；分析生产过程中的相关信息, 以提出改进建议.PMC部.a) 制定生产计划和物料需求计划, 并合理安排生产完成订单交期.合理配置资源和生产任务.b) 进行产能评估、分析, 依据客户交期, 制定生产排期表, 并跟进生产进度.c) 统计生产物料损耗, 准确作好物料控制,d) 本部门质量目标统计、分析.货仓部a)负责公司原材料、半成品、成品的搬运、贮存、标识、防护与交付.b)负责生产用38、料的发放、回收、半成品、成品以及来料的入库工作, 定期的盘点工作.c) 负责货仓区域划分、标识、整理与安全管理.人事部a) 根据公司实际情况制定全年员工培训计划.b) 根据各部门人力资源需求, 招聘和选用符合要求人才.c) 监督各部门按计划完成相关技能培训与考核.d) 负责公司基础设施管理与维护,确保安全生产.5.5.1.11工程部a) 负责制订公司新模具设计计划, 并管理相关技术文件数据.b) 负责产品检验流程、检查基准书的制定与修改.c) 负责向相关部门提供图纸、组装图、BOM和样板.d) 负责新模具试模的首件确认, 以及样板确定.e) 负责新模具试模后模具信息的收集, 以提供改进需求和新39、产品的开发信息.f) 负责模具工序的外发的协助验收和维护管理.g) 配合品管部、生产部、工模部处理新模试模、新产品量产异常问题解决.h) 模具的初步报价，工艺设计、结构设计可行性和成本的分析. 5.5.2管理者代表 管理者代表由公司总经理任命，见本手册5.5.1.3条款内容。5.5.3沟通： 5.5.3.1 最高管理者确保本公司进行内部沟通的职责、内容、方法和时机，确保各部门就质量管理体系各过程的实施情况及有效性进行沟通； 5.5.3.2本公司就以下内容进行内、外部沟通：a) 满足顾客要求、法律法规要求；b) 质量管理体系实施情况；c) 产品的质量情况； 第22页 共40页 d) 顾客的投诉和40、反馈；文件标题名称文件编号KPM-QM-5.5文件版本A职责权限与沟通生效日期2006-7-1文件版次00秘密等级D文件页码3/3e)数据分析、内审管理评审。 5.5.3.3本公司采用的沟通方式包括a) 管理评审会议及其产生的管理评审报告；b) 部门沟通会；c) 质量分析会；d) 纠正与预防措施要求书；e) 其它各种内容的会议、讲座；f) 各种统计报表和通知、通报、公告；g) 口头汇报、电子邮件等等。第23页 共40页文件标题名称文件编号KPM-QM-5.6文件版本A管理评审生效日期2006-7-1文件版次00秘密等级D文件页码1/25.6.1 总则： 5.6.1.1 目的：a) 评价质量管理41、体系的适宜性、充分性和有效性；b) 检查质量方针的实施和质量目标的实现情况；c) 评审质量管理体系变更和改进的需要。5.6.1.2 职责：a) 总经理负责批准管理评审计划，主持管理评审活动，并批准管理评审报告；b) ISO专员负责拟订管理评审计划，副管理者代表负责审核，并协助总经理主持评审活动以及审核管理评审报告；c) ISO专员负责安排管理评审前的各项准备工作，包括组织评审中所需要的文件和数据的收集、管理评审会议的具体会务工作,负责提供内、外部质量审核报告和实施预防措施的有关信息，负责会议记录及决议事项的跟踪、检查，并及时向管理者代表汇报执行情况，是管理评审的归口管理部门；详见管理评审控制程42、序。d) 各部门负责人参加管理评审会议，按评审计划要求组织和提供相关的数据，并负责执行会议决议及跟踪本部门纠正和预防措施的实施工作。5.6.1.3 管理评审的时间间隔和时机： 管理评审活动每年至少举行一次，在质量体系建立和实施初期,视情况的需要可安排管理评审，当出现下列情况时，a) 质量体系发生重大变化时（如组织机构的重大变化，采用标准的变化，产品实现过程的重大变化）；b) 市场情况发生重大变化时；c) 出现重大质量事故或连续被顾客投诉时；d) 外部质量管理体系审核之前（如认证注册审核、监督审核等）e) 法律法规及其它要求重大变化时f) 其它认为有评审需要时。 5.6.1.4管理评审前的准备：43、a). 管理者代表确定要进行管理评审活动时，由副管理者代表负责组织准备工作；b). ISO专员编制管理评审计划，由副管理者代表审核，经管理者代表批准后，提前一周分发给会议成员，管理评审计划中应明确： 本次管理评审的目的、范围、依据；管理评审参加人员名单；评审的时间和地点；评审议程安排； 评审工作要求；必要时，附上提供评审用的文件。第24页 共40页文件标题名称文件编号KPM-QM-5.6文件版本A职责权限与沟通生效日期2006-7-1文件版次00秘密等级D文件页码2/2c). 按管理评审计划要求准备相应资料，做好发言准备。 5.6.1.5评审的实施：a) 评审会议由总经理或其授权委托的人员主持44、；b) 评审项目责任部门负责陈述被评审项目(活动)的现状；c) 与会人员按计划进行讨论和评价；d) 品管部负责做好详细的记录；总经理根据讨论和评价情况，对评审内容作出评价结论。 5.6.2评审输入： 管理评审应予以评价的内容包括以下方面有关的当前业绩和改进机会：a) 质量管理体系审核的结果（内审/外审）；b) 顾客反馈（包括顾客抱怨、需求和期望以及顾客满意的调查结果）；过程业绩和产品实现质量分析；c) 预防和纠正措施的实施情况；d) 执行质量方针和实现质量目标的情况；e) 以往管理评审决议事项的执行情况；f) 可能影响质量管理体系的变更；g) 改进质量管理体系过程的建议；h) 其它需要评审的内45、容。5.6.3评审输出： a) 管理评审的输出包括与以下方面有关的措施：质量管理体系及其过程有效性的改进；评审工作要求，必要时，附上提供评审用的文件。为满足顾客要求和适用的法律法规要求而实施的产品改进;资源需求。b) 品管部编制管理评审报告以记录评审的结果，管理评审报告的内容包括：管理评审目的；管理评审范围；管理评审时间和参加人员；管理评审内容；管理评审综述和结论；决议事项（包括5.6.3提及的有关措施）。c)管理评审报告经管理者代表确认，总经理批准后由品管部印发给参加会议的有关部门；d)管理评审决议事项由相关责任部门执行，记录执行情况；e)品管部保存管理评审数据和记录。第25页 共40页文件46、标题名称文件编号KPM-QM-6.0文件版本A资源管理生效日期2006-7-1文件版次00秘密等级D文件页码1/2 6.1 资源提供： 6.1.1 本公司通过策划确定了为有效实施和改进质量管理体系过程、实现质量目标并达到满足顾客要求、所需的人员、设施、工作环境以及信息和供方；6.1.2 总经理确保提供所需的资源,以满足有效实施和改进质量管理体系过程的需求。6.2 人力资源： 6.2.1 人员配置：a) 本公司规定从事质量管理体系各职能岗位工作的人员应该具备相应的能力，包括学历、经历、工作经验和策划能力等；b) 安排具有相应能力的人员承担适宜的质量管理体系职能工作；人事部在招聘员工时，应选择具有47、岗位工作所需的技能、经验要求。 6.2.2 能力、意识和培训：a) 人事部根据公司的发展需要及产品质量要求，并结合员工的进取需求，制定并组织实施年度员工培训计划；b) 通过提供培训或适宜的措施，使员工具备所从事岗位工作应有的能力，满足员工的进取需求；c) 提供培训的方式或措施有：公司内部实施的培训；送外培训；鼓励员工业余自学；继续教育工程；讲座、研讨会；参观、考察等。d) 采取以下方式对所提供培训的有效性进行评价：通过书面考试、口头评价员工对所从事工作的理解；通过实际操作考核、平时工作观察，评价员工的工作能力；通过工作业绩和内部审核评价培训工作的整体有效性；e) 建立管理层和重要岗位人员的培训48、档案，保存教育、经历、培训技能和经验的适当记录。6.2.3 本章节按照人力资源控制程序实施有效控制。6.3 基础设施： 6.3.1 本公司根据生产规模、满足生产经营活动需要和达到产品符合要求所需，提供适宜 的基础设施，包括： a) 厂房及配套的消防设施；b) 生产、检测设备；c) 办公设施（如计算机、复印机、传真机等）；d) 叉车等运输设备第26页 共40页文件标题名称文件编号KPM-QM-6.0文件版本A职责权限与沟通生效日期2006-7-1文件版次00秘密等级D文件页码2/2e) 监视和测量设备的管理。6.3.2 制定并执行设备设施控制程序维护和保养基础设施，确保其满足产品符合要求 所需；49、6.3.3本章节按照设备设施控制程序实施有效控制。6.4 工作环境：为达到产品符合要求，生产车间具有适宜的面积、空间、照明和保持空气流通，生产 现场实行安全管理和“5S”管理并对不同的生产过程提出不同的工作环境要求，确保工作环境符合产品生产要求。 第27页 共40页文件标题名称文件编号KPM-QM-7.1文件版本A产品实现、策划生效日期2006-7-1文件版次00秘密等级D文件页码1/17.1.1 职责：a)品管部负责策划产品实现所需过程包括质量监测的策划管理； b）营销部负责与顾客有关的过程的策划； c)采购部负责采购过程的策划； d) 生产部、PMC负责生产过程的策划； e)人事部负责产品50、实现所需过程包括支持过程人力资源的策划；7.1.2 管理要点： 7.1.2.1 品管部根据产品特性和顾客要求及适用的法律法规要求确定本公司产品实现所需过程包括支持过程。产品的实现过程包括：确定产品有关的要求、对产品要求的评审、采购、生产的控制、生产过程的确认、标识和可追溯性、顾客财产、产品防护、监视和测量装置的控制、交付和服务等过程； 7.1.2.2 品管部组织与各过程有关的部门对实现过程的运作进行策划，通过策划制定所需的资源包括过程使用的文件； 7.1.2.3 进行产品实现过程策划时应确定以下方面的适当内容：a) 过程、产品监测所需的质量目标和要求（如产品要达到的功能和性能、相关的质量特性、51、使用要求以及生产过程业绩的要求）； b) 产品实现所需建立的过程和文件，包括过程的输入、输出和相应的活动方式、特殊 过程的确定； c) 产品实现所需提供的资源和设施； d) 产品实现所需的验证、确认、监控、检验和试验活动以及产品验收准则； e) 为过程和产品的符合性提供证据所必要的记录； f) 适用时当某一具体的产品、项目或合同的质量特性、要求有较大改变时，应制订管理方案或项目计划以表述其实施过程。7.1.3 相关文件： 策划所形成的文件见本手册0.4、4.1、7.2、7.6章节。公司制定制造控制程序、生产运作控制程序、制程检验控制程序对产品实现实施控制。第28页 共40页文件标题名称文件编号52、KPM-QM-7.2文件版本A与顾客有关的过程生效日期2006-7-1文件版次00秘密等级D文件页码1/17.2.1 产品有关要求的确定： 营销部负责与顾客接触沟通、洽谈识别、确定顾客有关产品要求，包括： a) 顾客规定的产品质量要求，包括交付方式和交付后的跟踪活动（需要时）； b) 顾客没有提出，但规定用途或已知预期用途所必需的要求； c) 与产品有关的法律法规要求； d) 公司确定的任何附加要求。 7.2.2 产品要求的评审： 7.2.2.1 职责：a) 营销部负责合同签订工作及产品要求评审归口管理；b) PMC负责产能、交期的评审c) 工程部负责部品的包装工艺制作以及新部品或设变部品的相53、关技术文件的转换；d) 采购部负责物料供给能力的评审； 7.2.2.2 管理要点：a) 公司在签定合同或接受订单（包括接受合同或订单的更改）之前，对合同、订单中规 定的产品要求进行评审，以确保： 产品要求得到确认； 与以前表述不一致的合同或订单的要求予以解决； 公司有能力满足合同或订单的要求。b) 对客户的口头订单需作书面记录并由客户确认；c) 评审过程需做记录并应有评审人员的签署； d) 合同、订单的修改应视需要通知相关部门，以确保客户变动之处要求得以识别、确定、满足； e) 合同、订单的修改由客户通知本公司或本公司申请得到客户的认可； f) 合同、订单的修改应做书面记录；7.2.3 顾客沟54、通： 公司通过以下方面实施与顾客沟通，以确保满足顾客要求：a) 将本公司各类型的产品编成图文并茂的产品介绍，让顾客更好地了解本公司的产品； b) 参加相关产品的展销会及有关宣传活动； c) 顾客亲临公司或来函、来电询问产品的有关事项时，由营销部热情接待、解答或回 函、回电答复有关询问； d) 签订合同、订单时，营销部负责与顾客商定合同条款的要求； e) 合同或订单发生更改时，与顾客协商处理； f) 及时收集、分析、处理顾客的反馈信息包括投诉、抱怨，并保持记录，定期主动征询顾意见。 7.2.4 本章节按照顾客要求评审控制程序、与顾客沟通控制程序实施有效控制。第29页 共40页文件标题名称文件编号55、KPM-QM-7.3文件版本A设计和开发生效日期2006-7-1文件版次00秘密等级D文件页码1/27.3 设计和开发7.3.1 设计和开发策划为确保模具设计达到预期要求，公司工程部编制模具设计方案对模具设计开发实施策划. 具体内容包括:a) 工程部根据产品要求特点、模具寿命、工程技术能力和以往设计开发成果、客户要求、法律法规、行业技术规范、开发成本等因素,明确划分设计开发过程的阶段,并规定每一个阶段的工作内容和要求及负责人.b) 规定了在每个设计开发阶段需要实施适当的评审、验证以及确认活动, 包括活动的时机, 参与人员和活动要求.c) 明确规定了各设计开发小组在参加设计开发活动中的职责和权限56、.d) 规定参与设计开发活动的不同部门和小组之间的接口关系,衔接与协调， 确保各负其责, 确保统一性和有效性协调,确保信息的有效沟通交流.在设计开发计划实施过程中,如出现产品要求、资源发生变化时,工程部应对设计开发策划内容做及时调整、更新,确保策划的结果达到预期目的.7.3.2 设计和开发输入工程部、工模部、营销部应在模具订单评审时共同确定顾客要求.输入策划时应共同进行小组会议，以确定模具设计输入有关的要求，设计开发输入的信息应针对产品模具特性的要求.设计输入的信息内容包括:a) 产品模具功能和性能方面的要求、模具工艺要求.b) 适用的法律、法规要求, 如环保、安全性等方面的要求.c) 过去类57、似产品模具设计中被证实的成果,顾客要求.d) 其它所必需的要求.工程部、工模部应对以上信息进行分析评价, 确保输入完整全面、清晰相互协调不相互矛盾， 确保输入信息的充分性和适应性. 评审时应根据产品特点、复杂性、使用材料、寿命、维修性确定模具结构、制造工艺设计方式, 并进行小组评审、讨论.确定后以书面的形式记录设计输入。7.3.3 设计开发输出设计开发的输出是针对产品模具设计输入进行,并为后续的生产制造、采购检验提供依据，具体包括:a) 满足设计开发输入的要求.b) 提供采购、生产和制造的相关信息,包括样板、BOM、模具组装图；c) 检查基准书、图纸等数据，模具部件的检验准则；d) 提供产品使58、用说明例如合模参数、冲床吨位要求；e) 包括或引用产品接收准则. 工程部应对以上这些输出项目在使用时得到审核、批准, 以证明输出信息的充分性和有效性.第30页 共40页文件标题名称文件编号KPM-QM-7.3文件版本A设计和开发生效日期2006-7-1文件版次00秘密等级D文件页码2/27.3.4 设计和开发评审模具设计开发的策划、输入、输出进行评审，确保设计开发各阶段成果满足要求的能力及总体有效性.识别出各阶段存在问题, 便于及时采取改进措施.工程部组织各阶段评审代表进行系统评审，评审范围、内容要求、方式有所不同. 评审包括以下内容:a) 对各阶段的设计成果满足质量要求的能力做出评价.b) 59、识别和发现设计中的任何问题和不足, 并提出改善措施, 以期有效解决.工程部应对评审的结果和改进措施予以保持记录.7.3.5 设计和开发验证模具设计在输出阶段和模具在整体组装后根据模具设计的策划和输入信息进行整体进行验证，确定设计和开发输出结果是否满足输入的要求, 并达到预期策划的目的. 验证内容和验证方式可采用以下方式:a) 变换方法进行计算；b) 与已证实的类似设计比较；c) 检测、检验、试验；d) 设计开发文件发布前的批准.当验证的结果表明设计输出未能完全满足输入要求时, 工程部应采取有效的措（包括更改设计）及时改进, 以达到策划要求. 验证结果和采取改进措施的实施应保持记录.7.3.6 60、设计和开发确认模具在整体进行验证通过后，由工程部、工模部、生产部、品管部依据计划进行试模确认，确保所设计开发的产品满足规定的或预期使用的要求.模具设计开发确认一般在设计开发试模完成后,模具交样前进行。确认由工程部、工模部、品管部辅以试模品检测手段进行，工程部应在模具设计方案中明确规定确认的内容、方式、条件以及确认点.当确认结果显示设计开发的产品不能或不能完全满足预期使用的要求时,工程部应分析原因, 制定有效措施改进.确认的结果和制定的改进措施.应予以记录和保持.7.3.7 设计和开发更改的控制设计和开发的更改是产品满足顾客要求的直接手段,工程部应识别管理.设计开发的更改主要指对已经评审、验证或61、确认的设计结果（包括各阶段成果的更改）.产品任何更改均应做再次评审、验证和确认.以确保更改的适用性、充分性和有效性.因更改引起的所有活动均应保持记录,本公司产品设计更改内容主要有以下方面:a) 结构功能更改b) 外观、颜色、尺寸的更改.c) 材料更改. 公司对产品模具设计和开发的过程制定模具设计开发控制程序进行设计开发活动、控制，以确保设计开发的产品模具满足顾客规定要求.第31页 共40页文件标题名称文件编号KPM-QM-7.4文件版本A采购控制生效日期2006-7-1文件版次00秘密等级D文件页码1/17.4.1 采购过程：a) 为确保采购的产品符合规定的要求，本公司依据规定的要求、准则评价62、选择供应商，采购均在合格供应商中进行；确保采购产品符合规定要求；b) 采购部负责执行供应商管理控制程序，组织对构成产品要求有重要影响的原物料供应商、外协件加工厂等供方进行选择、评价和再评价，品管部主导参与评价；c) 评价的结果应予以记录，评价合格的供应商经总经理批准后录入合格供应商清单；d) 建立合格供应商日常管理的规定并跟踪其供货业绩，以作为重新评价和选择的依据；e) 对采购产品的质量、应有记录，必要时通知供方采取纠正措施改进，并跟踪其实施的有效性，对不能持续改进的供方从合格供应商清单清除；7.4.2 采购信息：a) 工程部负责向采购部提供新产品的所需技术数据；b) 采购部根据PMC部的物63、料需求计划编制采购计划实施采购；c) 当对拟采购产品（如有外加工产品）有较高要求时，应与供应商签订采购协议， 协议的内容适当时可包括：产品、程序、过程和设备的批准要求；人员资格的要求；质量管理体系的要求；在与供应商沟通前，协议、采购订单的内容须经批准，以确保规定的采购要求是充分的与适宜的。7.4.3 采购产品的验证：a). 采购产品的验证，按品管部负责组织编制的进料检验控制程序实施；b). 本公司或顾客认为有必要在供方现场实施验证时，公司应在采购信息中对验证的安排和产品的放行方法作出规定； c)本公司外包的电镀、热处理工序依据制定的参数进行来料验证控制。7.4.4 以上各章节均按照采购控制程序64、供应商管理控制程序实施有效的控制。第32页 共40页文件标题名称文件编号KPM-QM-7.5文件版本A生产和服务提供生效日期2006-7-1文件版次00秘密等级D文件页码1/27.5.1 生产和服务提供的控制：7.5.1.1 职责：a) 生产部、工模部是生产控制的归口管理部门，负责组织生产作业和对产品生产实施控制；b) 工程部负责确定产品工艺流程、组织编制作业指导书；7.5.1.2 管理要点：a) 营销部将反映产品要求的外来图纸和技术数据通过工程部文控中心发放到相关的使用部门；b) 工程部负责确定产品工艺流程、组织编制作业指导书，并由文控中心将相关技术文件发放到使用部门。使用部门各岗位按产品65、工艺流程与作业指导书的规定进行生产作业。c) 根据产品的要求选择适宜的生产设备和工具，正确使用和维护生产设备，确保设备的能力满足生产需要；d) 配备充分的监视和测量装置，并按规定的要求使用这些装置；e) 对运作过程的有关参数实施监视和测量；f) 营销部负责制订并执行与顾客沟通控制程序，对交付后的活动实施控制；g) PMC部负责制订生产运作控制程序，控制生产的进度，以满足客户的要求；h) 生产部、工模部负责组织制订制程控制程序，规范生产过程，确保生产安全和有序的进行，并对产品的放行和交付实施控制。7.5.2 生产和服务提供过程的确认： 在本公司的产品实现过程中特殊过程有电镀、热处理均做外发管理，66、其特殊过程依据采购过程实施控制（见本手册4.1、7.4.3章节）。7.5.3标识和可追溯性：a) 货仓部与品管部负责制订产品的标识方法及可追溯性，并归口管理；b) 适用时生产现场和检验人员按标识可追溯性控制程序、对产品的名称规格、型号、检验状态和加工状态等实施相应标识；货仓部对以上标识及可追溯性在出、入库时实施控制；c) 在有可追溯性要求时，规定产品生产批次号作为追溯的唯一标识，并在相应记录中予以记录；7.5.4 顾客财产：a) 本公司所涉及到顾客财产有：顾客提供的产品样板、图纸、技术数据、为特定顾客生产的含有顾客专利的产品、顾客提供的用于产品上的材料、零件、设备等；b) 对顾客有关知识产权方67、面的财产，要为其保密，在未得到顾客批准前，不得向外界透露或展示；第33页 共40页文件标题名称文件编号KPM-QM-7.5文件版本A生产和服务提供生效日期2006-7-1文件版次00秘密等级D文件页码2/2 c) 对顾客提供的材料等产品，到货时要验证，贮存时要隔离，并有明确标识。在使用时若发生丢失、损坏或发现不适用的情况时，应报告顾客，并予以记录； d) 本章节按照设施设备管理控制程序、文件控制程序、进料检验控制程序实施有效控制。7.5.5 产品防护：a) 货仓部负责规定物料的标识、搬运、贮存和防护要求；b) 仓库负责按原物料、半成品、部品、零配件、成品实施防护管理；c) 合同规定时，对最终产68、品的防护应延续到交付目的地；d) 在生产过程中，各车间按货仓规定对在制品进行防护管理；必要时（如使用的设备、材料发生变化），对过程进行再确认。 第34页 共40页文件标题名称文件编号KPM-QM-7.6文件版本A监视和测量装置生效日期2006-7-1文件版次00秘密等级D文件页码1/17.6.1 本公司根据产品质量标准和生产过程测量和监控的规定选择合适的监视和测量装 置； 7.6.2规定测量监控设备的选购、贮存、搬运、维护和正确使用的要求，确保监视和测量装置的测量能力和测量要求相一致； 7.6.3 当测量的结果作为生产过程控制和产品质量符合要求的有效证据时，测量设备应： a) 对照能溯源到国际69、或国家标准的测量标准，定期或在使用前进行检定或校准。当 不存在上述标准时，应记录校准的依据和数据；b) 进行调整或必要时再调整；c) 可以得到识别，以确定其校准状态； d) 防止可能使测量结果失效的调整； e) 在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效。7.6.4 当发现设备不符合要求时，应对以往测量结果的有效性进行评价和记录，并对 该设备和任何影响的产品采购进行适当的措施。校准和验证结果的记录予以保持；7.6.5 当计算机软件用于规定要求的监视和测量时，应在初次使用前确认满足其预期 用途的能力。 7.6.6本章节按照设备设施管理控制程序实施有效的控制。第35页 共40页文件标题名称文件编号KPM70、-QM-8.2文件版本A监视和测量生效日期2006-7-1文件版次00秘密等级D文件页码1/28.2.1 顾客满意： 8.2.1.1 营销部负责就以下方面是否已满足顾客要求的有关信息进行收集和统计：a) 规定的产品要求、交付和交付后的活动；b) 未作规定，但规定或已知预期用途所必要的产品要求；c) 法律法规的要求；d) 公司确定的任何附加要求。8.2.1.2 获取这些信息的方法可以是：a) 向顾客发出调查表，收集调查表了解顾客的满意度；b) 采用各种方式对顾客进行回访，了解顾客的需要是否得到满足；c) 收集并及时处理顾客意见、抱怨或投诉。8.2.1.3 通过分析统计有关顾客满意的信息，作为质量71、管理体系业绩的一种测量；8.2.1.4 本章节按照与顾客沟通控制程序实施有效控制。8.2.2 内部审核： 8.2.2.1 职责：a) 品管部负责内部审核的归口管理，组织制订并实施审核计划；b) 内审小组负责按计划实施审核活动；c) 各部门经理负责配合内审小组完成本部门审核工作，对不合格项采取纠正和预防措施。8.2.2.2管理要点：a) 品管部负责制定内部审核控制程序，按程序文件规定定期进行内部审核活动，以确定质量管理体系的符合性和有效性：符合公司所确定的各项工作计划安排和质量管理体系的要求以及GB/T 19001-2000 idt ISO 9001:2000标准要求； 得到有效的实施和保持。b72、)内部审核控制程序规定审核的准则、范围、频次、方法、实施审核、确保审核 独立性、记录审核结果并向部门经理与管理者代表处报告的职责和要求；c) 品管部编制年度内部审核方案，内审组长根据审核活动和区域状况、重要程度以及以往的审核结果编制审核计划，经管理者代表审批后实施；d) 审核员不得审核自己的工作部门；e) 部门经理应确保及时采取措施，以消除所发现的不合格及其原因；f) 品管部负责对纠正措施的实施结果进行跟踪验证，并报告验证结果; g) 过程实现策划结果的能力； 8.2.2.3 对质量管理体系过程进行监视和测量的方法有： a) 对产品采用统计、监视和测量，对结果进行分析，必要时进行产品、过程审核73、，以保证实施对产品实现过程的监视和测量； b) 通过内部审核和管理评审，对管理过程、QMS进行监视和测量； 第36页 共40页 文件标题名称文件编号KPM-QM-8.2文件版本A监视和测量生效日期2006-7-1文件版次00秘密等级D文件页码2/2 c) 通过顾客满意度统计，对管理体系业绩进行监视和测量。 d) 通过法律法规符合性评价； 8.2.2.4 当未能达到所策划的结果时，应采取适当的纠正和预防措施，以确保符合产品、过程、QMS要求。 8.2.3 过程的监视和测量： 8.2.3.1 本公司采用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视。并在适用时进行测量，以证实过程实现策划结果的能力； 8.274、.3.2 对质量管理体系过程进行监视和测量的方法有： a) 对产品采用统计、监视和测量，对结果进行分析，必要时进行产品、过程审核，以实施对产品实现过程的监视和测量； b) 通过内部审核和管理评审，对管理过程、QMS进行监视和测量； 8.2.4.1 职责： a) 品管部是产品的监视和测量的归口管理部门，负责组织产品的检验和试验； b) 各部门协助品管部开展产品的监视和测量。 8.2.4.2 管理要点： a) 品管部负责制订产品检验的标准，并规定产品生产中各个过程的检验要求和检验方法； b) 品管部具体实施进料检验和最终检验 c) 品管部具体实施制程检验； d) 建立并保持检验和试验记录，检验记录75、中应有授权放行产品的人员的签名，适用时得到顾客的批准，否则在所有规定的检验和试验已圆满完成之前，不得放行产品； e) 检验和试验发现的不合格品，按第8.3章节不合格品控制程序执行。 8.2.4.3 本章节按照进料检验控制程序、制程检验控制程序、最终检验控制程序、实施有效控制。第37页 共40页文件标题名称文件编号KPM-QM-8.3文件版本A不合格品控制生效日期2006-7-1文件版次00秘密等级D文件页码1/18.3 不合格品控制为防止不合格品的非预期交付或使用,公司制定不合格品控制程序，对不合格品进行有效的标识、隔离、记录、报告、评审、处置、重新验证进行控制.a) 品管人员通过首检、巡检、76、抽检方式对产品实施检验,发现不合格品,由品管人员(IQC、QC、QA)贴不合格品票进行标识,责任部门进行隔离. IQC、QC、QA记录并出具报告,发出品质异常联络/整改对策书,由责任部门采取措施,消除已发现的不合格;b) 并进行纠正后的再次验证. 适时组成MRB评审小组对不合格品进行评审、处置.处置内容包括:返工、返修、拆零、挑选、重工、特采、退货、降级处理、 报废； c) 当特采放行或接受不合格品时,应得到相关人员批准. 任何采取措施的记录,包括特采记录,需经有关授权人员批准. 必要时需征得顾客同意.为确保不合格品得到有效控制,公司制定了进料检验控制程序、制程检验控制程序、最终检验控制程序对77、不合格品处理进行规定.明确标识、隔离、记录报告、评审、处置的方法.并规定不合格品处置的职责与权限.第38页 共40页文件标题名称文件编号KPM-QM-8.4文件版本A数据分析生效日期2006-7-1文件版次00秘密等级D文件页码1/18.4.1 职责： 8.4.1.1 品管部负责数据分析的归口管理； 8.4.1.2 各部门负责确定、收集和分析适当的资料。8.4.2 管理要点： 8.4.2.1 相关部门通过已有的质量记录、交谈或调查等方式，收集与产品、质量管理体系过程、顾客满意等方面来自测量和监控活动以及其它来源的有关的资料进行统计分析； 8.4.2.2 通过采用调查表、排列图、因果图、柏拉图等78、统计技术，对收集的数据进行分析； 8.4.2.3 数据分析的结果可提供有关以下方面的信息：a) 顾客满意和（或）不满意；b) 与产品要求的符合性；c) 过程和产品的特性、趋势，包括采取预防措施的机会；d) 供应商。 8.4.2.4 评价上述信息以证实质量管理体系的适宜性、有效性和评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性。第39页 共40页文件标题名称文件编号KPM-QM-8.5文件版本A持续改进生效日期2006-7-1文件版次00秘密等级D文件页码1/18.5.1 持续改进：a) 通过质量方针和质量目标的制定，旨在建立持续改进机制；b) 通过监测、数据分析找出顾客的不满意、产品未符合要求、过79、程不稳定等事项；c) 利用内部审核的结果不断发现管理体系的薄弱环节；d) 利用纠正措施尤其是预防措施，避免不合格的发生或再发生；e) 通过在管理评审活动中对管理体系的适宜性、充分性和有效性的全面评价，发现对管理体系有效性的持续改进的机会。8.5.2 纠正措施：a) 通过评审管理体系、产品方面的不合格，特别应注意由于不合格所引发的顾客抱怨;b) 通过调查分析确定不合格的原因;c) 评价确保不合格不再发生的措施的需求;d) 确定并实施所需要的纠正措施;e) 跟踪并记录纠正措施的结果;f) 有关纠正措施的信息要输入管理评审。8.5.3 预防措施：a) 品管部负责督导责任部门确定管理体系方面潜在的不合格并分析其原因，品管部分别负责督导相关责任部门确定相关产品要求的潜在不合格并分析其原因;b) 确定防止不合格发生的预防措施的需求，应从该潜在不合格对公司的影响程度考虑;c) 确定并实施所需的预防措施;d) 跟踪并记录所采取的预防措施的效果;e) 评价预防措施的有效性，如果达到了预期的效果，应汇总于品管部，并由品管部负责 纳入标准化;f)有关纠正措施的信息要输入管理评审。本章节按照纠正与预防措施控制程序实施有效控制。第40页 共40页