1、佛山市*五金配件有限公司质 量 手 册发布日期：20 -01-18实施日期：20 -02-18编 号：QM版 本：B/0 编写: 审核: （管理者代表）批准: （总经理）（ 盖 章 处 ）佛山市*五金配件有限公司佛山市*五金配件有限公司质 量 手 册发布日期：20 -01-18实施日期：20 -02-18修订记录版 次：B/0第 1页 共 34 页 现版本原版本修改章节修改日期内 容备 注B/0A/0依版本升级全面修改20 -01-18按ISO9001：2008标准条款修订质量手册佛山市*五金配件有限公司质 量 手 册发布日期：20 -01-18实施日期：20 -02-18目 录版 次：B/02、第 2页 共 34 页修改记录1目录 2-3手册发布令 40.1公司简介50.2任命书60.3权责列表70.4质量手册管理和控制8-91.总则 102.引用标准 103.术语和定义 104.质量管理系统 114.1一般要求 114.2文件化要求124.2.1一般要求124.2.2质量手册124.2.3文件控制124.2.4质量记录控制135.管理责任 145.1管理者职责145.2客户导向 145.3质量方针 14-155.4策划 165.4.1质量目标165.4.2质量系统规划165.5职责、权限与沟通17-215.5.3内部沟通215.6管理评审 21-226.资源管理 236.1资源的供3、应 236.2人力资源 236.3基础建设 23佛山市*五金配件有限公司质 量 手 册发布日期：20 -01-18实施日期：20 -02-18目 录版 次：B/0第 3 页 共34页6.4工作环境 237.产品实现 247.1产品实现的策划 247.2客户相关的过程 247.2.1产品相关要求的确认 247.2.2产品相关要求的评审 247.2.3客户沟通 257.4采购 267.5生产的提供 277.5.1生产提供的控制 277.5.3标别和可追溯性 277.5.4客户财产 277.5.5产品防护 287.6量测和测试设备的控制288量测、分析和改进298.1概述298.2量测和监控298.4、2.1客户满意度298.2.2内部审核 298.2.3过程的量测和控制 308.2.4产品的量测和监控 308.3不合格品的控制 318.4数据分析 318.5持续改进 328.5.1持续改进 328.5.2纠正行动 328.5.3预防行动 32-33附件1 34佛山市*五金配件有限公司质 量 手 册发布日期：20 -01-18实施日期：20 -02-18手册发布令版 次：B/0第 4页 共34页 手册发布令为贯彻本公司的质量方针，完善质量管理体系，佛山市*五金配件有限公司根据ISO9001：2008要求，并结合公司实际情况制订质量手册，质量手册是本公司一切质量管理活动必须遵循的纲领性文件，现5、批准发布，于20 -02-18起实施。 佛山市*五金配件有限公司总经理：20 年01月18日佛山市*五金配件有限公司质 量 手 册发布日期：20 -01-18实施日期：20 -02-18公司简介版 次：B/0第5 页 共 34页0. 1公司简介佛山市*五金配件有限公司成立于1991年，是丹麦丹佛斯，荷兰威文，美国速连，日本sag，佛山通宝温控器、日丰管件等国内外著名企业的供应商之一。18年来，*公司秉承“拼搏 进取 团结 务实”的企业发展方针，热诚为国内外用户提供优良的服务。*公司是一家集产品开发，模具设计，来样加工于一体的五金制造企业。主要生产制造以下两大类精密五金件：1.冲压成型类：制造各6、种冲压类五金配件，工厂引进德国，台湾，扬煅等精密自动系列冲床近百余台，主要生产丹麦丹佛斯，日本sag，美国速连，通宝等精密五金零件。年供货量达1亿件以上。2.精密拉伸类：制造精密拉伸类零件，工厂自主开发了一套自动连续拉伸模具，在同行中处于领先地位，主要为荷兰威文，日丰管件生产各类型水管紧固不锈钢钢套，年供货量达2000万件。最近又成功地为丹佛斯开发了各型号的不锈钢阀体和不锈钢感温筒。公司组织严谨，管理规范，严格执行过程管理，对员工进行高质量的专业技能培训，不断提升员工的专业水准与敬业精神，并结合实际进行工作考核，以保证公司稳定、持续、高效的发展。公司坚持“精益制造 锐意创新 客户导向 服务根本7、”的原则，严格按照ISO9001:2008标准要求进行质量管理。展望未来，我们信心满怀,热诚欢迎海内外商家前来洽谈、合作，*将与您携手共创辉煌！佛山市*五金配件有限公司质 量 手 册发布日期：20 -01-18实施日期：20 -02-18任命书版 次：B/0第 6页 共 34 页0.2任命书任命书 为全面贯彻 ISO9001:2008质量管理体系要求，严格按照体系要求落实本公司质量体系的管理，现任命莫汝强先生为本公司质量体系管理者代表，全面负责本公司ISO9001：2008质量管理体系工作的策划、建立、维持和改进。 总经理： 20 年01月18日佛山市*五金配件有限公司质 量 手 册发布日期：8、20 -01-18实施日期：20 -02-18权责列表版 次：B/0第 7页 共34页0.3权责列表ISO要素/部门名称GMDPGRHRMKTCPDQAPCLG4.1 一般要求OOROOOOOOO4.2 文件化要求OOROOOOOOO4.2.2质量手册OOROOOOOOO4.2.3文件和资料控制OOOROOOOOO4.2.4质量记录控制OOOROOOOOO5.1管理者承诺ROOOOOOOOO5.2客户导向ROOOOOOOOO5.3质量方针ROOOOOOOOO5.4质量策划ROOOOOOOOO5.5权责与沟通ROROOOOOOO5.6管理评审ROROOOOOOO6.1资源的供应RROOOOOOO9、O6.2人力资源OOOROOOOOO6.3基础建设RROOOOOOOO6.4工作环境RROOOOOOOO7.1产品实现的策划OOOOOOROOO7.2客户相关的过程OOOOROOOOO7.4采购OOOOOOOORO7.5生产的提供OROOOOROOO7.6量测和监控设备的控制OOOOOOOROO8.1量测、分析和改善概述OOOOOOOROO8.2.1客户满意度OOOOROOOOO8.2.2内部审核OOROOOOOOO8.2.3过程的量测和监控OOOOOOOROO8.2.4产品的量测和监控OOOOOOOROO8.3不合格品控制OOOOOOOROO8.4数据分析OOOOOOOROO8.5改善OOO10、OOOOROOR：主要权责部门 O：相关部门.市场部：MK 行政部：HR 生产部：PD 品管部：QA总经理：GM 采购部：PC 物料部：LG 管理者代表：GR生产厂长：DP 工程部： TC佛山市*五金配件有限公司质 量 手 册发布日期：20 -01-18实施日期：20 -02-18质量手册的管理和控制版 次：B/0第 8 页 共34页0.4质量手册的管理和控制格式 1) 现用的封面页及内容的表格为固定格式，一直沿用，如果变更，视作修订。 2) 手册全册采用版本管理，而每个章节采用版次管理。编写本质量手册由管理者代表负责组织相关人员，根据公司质量方针与目标，结合ISO9001标准条文要求而建立，11、是公司质量体系的纲领文件。审批 1) 本手册由管理者代表会同体系内相关职能部门管理人员共同审核定稿。 2) 本手册经公司最高管理者批准后生效并发行实施。发行 1) 本手册为受控文件，遵守第4章“文件和资料控制”整个运作过程。 2) 本手册作为公司质量体系的纲领，策划并定义了所有的质量活动，需发放至各部门。使用本手册是本公司质量体系的纲领性文件，主要起到以下作用： 1)为公司内部质量体系的运行以及相关的质量活动提供依据。 2)作为第二方、第三方质量审核的依据。 3)公司质量体系的纲领，向客户及相关方展示公司质量保证的原理及依据，增强信心。修订 1) 质量手册的修订由管理者代表负责，根据下列情况考12、查质量体系并适时修订。 1.1) 符合性：依质量手册建立的质量体系必须符合ISO9001标准要求，必须围绕公司的质量方针进行展开。 1.2) 有效性：质量体系必须适合于公司实际情况，运作的结果必须是有效的。 1.3) 连续性：持续不断的符合和有效。 2) 被修订的章节的版次依次更新：A/0A/1A/5;章节版次更新至A/5后，则手册全册更新一个版本：A/5B/0；当因修改面涉及较广或体系升级换版时，应将原版本升级到下一个总版本，如A/0升级为B/0。版权本手册为佛山市*五金配件有限公司所有，任何人未经允许不可复印、翻译或转化！佛山市*五金配件有限公司质 量 手 册发布日期：20 -01-18实13、施日期：20 -02-18质量手册的管理和控制版 次：B/0第 9页 共 34 页0.4.8质量手册控制发行名单部门副本编号总经理01厂长（生产）02管理者代表03市场部04生产部05采购部06物料部07工程部08行政部09品管部10佛山市*五金配件有限公司质 量 手 册发布日期：20 -01-18实施日期：20 -02-18体系总则、范围及术语版 次：B/0第10页 共34页1. 总则1.1目的：本手册是为了顺应国际趋势及经贸要求和规范本公司在活动、产品及服务中的质量管理而订定的,本标准用以：1）证实公司有能力稳定的提供符合客户以及适用的法规要求的产品。2）通过系统的有效运作，包括系统的持续14、改进过程和保证符合客户及适用的法规的要求，以提高客户满意度的目的。1.2适用范围本手册策划的质量管理体系适用于本公司对客户来图的五金配件生产和销售，不含产品设计与开发。故删去7.3设计和开发。公司的产品都由后续工序检查产品质量，所以不存在特殊过程，故册去7.5.2生产和服务提供过程的确认。2.引用标准本手册根据ISO9001：2008标准制定3.术语和定义本手册采用ISO9001 2008版的术语和定义3.1持续改进：强化管理体系过程，目的是根据组织的质量方针，改进整体质量体系有效性。3.2管理体系：全部管理体系的一个组成部分，包括为制定、实施、实现、评审和保持质量方针所需要的组织结构、规划活15、动、职责、惯例、程序、过程和资源。3.3管理体系审核；客观的获取证据并进行评价，以判断一个组织的质量管理体系是否符合该组织所规定的标准，并形成文件化的过程，并将这一结果呈报给管理者。3.4质量目标：一个组织依据质量方针规定自己所要实现的总体质量目的，如可行则予以量化。3.5相关方：关注组织的质量或受质量影响的个人或团体。3.6组织；具有自身职能和行政管理的公司、有限公司、商业、企业、行政机构或事业单位，或是上述单位的部分或结合体，无论是合法法人团体、公营或私营。3.7产品；活动或制程的结果3.8质量方针；一个组织对其全部质量宗旨、意图与原则的陈述。佛山市*五金配件有限公司质 量 手 册发布日期16、：20 -01-18实施日期：20 -02-18质量管理体系版 次：B/0第11页 共 34 页4.质量管理体系4.1总要求：公司按ISO9001：2008标准建立质量管理体系，将其形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。公司应确定和管理这些过程：a) 确定质量管理体系所需的过程及在公司中的应用；b) 确定这些过程的顺序和相互作用；c) 确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法；d) 确保可以获得必要的资源信息，以支持这些过程的运作和监视；e) 监视测量（适用时）和分析这些过程；f) 采取必要的措施，以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进。公司对影响产品符合性的任何17、外包，应实施管理控制，明确类型和控制的分担程度。确保外包控制并不免除公司满足所有顾客和法定要求的责任。外包过程通过采购管理控制程序予以控制。佛山市*五金配件有限公司质 量 手 册发行日期：20 -01-18生效日期：20 -02-18质量管理体系版 次：B/0第12页 共 34页实施日期：20 -02-18质量管理体系版 次：B/0第13 页 共34页l 文控中心按照文件制订部门要求进行复印，在封面上盖上受控章作标识再分发。在分发新文件时必须收回相应的旧文件，文件原稿则保存于文控中心并记录。收回的陈旧文件按规定予以销毁。l 已发布的受控文件由各部门根据工作需要正确使用并妥善保管。受控文件不得私18、自复印，如有丢失、损坏或其他需求时，须提出书面申请，经相应批准后由文控中心办理。相关程序：“文件控制程序”4.2.4质量记录控制各质量记录责任部门负责对保存期限内的质量记录进行收集、标识、归档、储存以及记录到期的处理。.1质量记录的作用l 为质量体系有效运作以及产品符合规定要求提供证据。l 为质量分析、品质改善以及品质追溯提供依据。.2运作各部门按照质量体系要求运作并记录质量活动及其结果。记录要清晰完整，有必要改正时在错误内容上划横杠，并要有改正人的签名。各部门按照控制程序的规定负责保存相应的质量记录，具体如下。l 持续不断地收集并按一定的方法分类、归档、标识，保证查找时易于找到。l 在记录的19、保管期限内采用妥善的方法保存、保管记录，防止丢失、毁坏。l 对于逾期的质量记录，在没有特殊要求的情况下可以销毁。当因特殊要求而要延期保存时，按照上述要求另行分开保存。相关程序：“质量记录控制程序”佛山市*五金配件有限公司质 量 手 册发布日期：20 -01-18实施日期：20 -02-18管理责任版 次：B/0第14页 共34页5管理责任5.1管理者承诺总经理需通过以下活动，为策划和实施质量管理体系以及持续改善其有效性的承诺提供依据。l 产品符合客户及法定要求的重要性，沟通至各个阶层，表现在：-产品符合法律法规要求的评审-产品符合质量技术要求的评审-产品符合使用及交期的评审详情参考合同评审控制20、程序。l 制定质量方针；l 订定质量目标；l 实施管理评审；l 确保资源的获得。5.2客户导向公司要确保客户要求被满足且最大程度了解和提升客户满意度（见7.2.1和8.2.1）。市场部每半年对客户实施满意度调查，对调查结果进行分析、改善。调查内容为：-质量满意度-服务满意度-价格和交期满意度5.3质量方针。5.3.1概述质量方针简要地阐叙了公司质量管理和质量活动的大方向，体现了公司质量体系运行的总要求。l 质量方针与企业的经营宗旨相适应；l 包括对满足要求以及持续改善质量管理体系做出承诺；l 为目标、指标的建立提供框架；其适宜性在管理评审时进行评审；l 质量方针经公司最高管理层评审后制订，并经21、最高管理者批准后发行。l 经批准的质量方针按以下方式在公司内广泛地宣导，以确保各阶层的理解和彻底地贯彻执行。-制成标语等形式在会议室、车间等场所张贴、悬挂，-通过教育培训方式宣导，以保证全员理解、贯彻执行。佛山市*五金配件有限公司质 量 手 册发布日期：20 -01-18实施日期：20 -02-18管理责任版 次：B/0第 15页 共34页l 质量方针本公司质量方针为：精益制造，锐意创新；客户导向，服务根本公司的质量方针充分体现了对产品质量的追求及在产品质量与服务方面对客户所做出的承诺，本公司各项质量活动均将围绕着质量方针的进行有效展开。5.4质量管理体系规划质量目标5.4.1.1概述公司最高22、管理者确保在职能和层次上建立质量目标，质量目标应包括满足产品要求的内容。质量目标应可测量，并与质量方针保持一致。5.4.1.2 20 年度公司质量目标：l 月成品一次性合格率达到98%；l 月客户投诉率不超过2%；l 客户满意度达到17分（满分20分）；l 月交货及时率达到97%；l 物料及时到货率达到98%。佛山市*五金配件有限公司质 量 手 册发布日期：20 -01-18实施日期：20 -02-18管理责任版 次：B/0第16页 共34页质量管理体系规划质量管理体系规划和实施变更时，必须保证质量体系在规划和实施变更时满足4.1总要求以及保证质量体系的完整性。体系规划图如下：市场部订单生产计23、划/模具生产进料检验让步接收仓库生产/制程检验最终检验退供应商仓库交货服务返工报废材料采购或外发加工发外加工包 装拒收 接 是 收 不 合 格 不合格 合格 合格 拒收 合格佛山市*五金配件有限公司质 量 手 册发布日期：20 -01-18实施日期：20 -02-18管理责任版 次：B/0第17页 共34页5.5.1职责与权限5.5.1.1目的l 确保质量体系及各项质量活动具有足够的人力资源作为保证。l 明确清晰的职能、责任与权力的划分，并进行内部沟通，以保证体系良好顺畅地运作。5.5.1.2公司组织架构总经理管理者代表生产厂长财务部品管部工程部行政部生产部市场部采购部IPQCIQC二车间三车24、间计量管理FQC一车间物料部说明:作虚线标识部门不在体系覆盖范围内。佛山市*五金配件有限公司质 量 手 册发布日期：20 -01-18实施日期：20 -02-18管理责任版 次：B/0第18页 共34页.3. 职责、权限总经理 监督协调公司内各个部门的运作，以保证公司具有高的效率和效能。 收集各个方面的资讯，制订公司各个阶段的决策。 制订质量政策方针，评审质量体系、批准相关文件，给予足够的力度与支持，提供质量体系所需资源。 定期组织管理评审，以保证质量体系持续性、适宜性和有效性。 决定组织体制和人事编制，负责提供充足可靠的人力资源配备。 组织管理市场预测，以保证市场信息的有效性。管理者代表 确25、保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持； 向最高管理者报告质量管理体系的绩效和任何改进的需求； 确保在整个公司内提高满足顾客要求的意识； 就质量管理体系有关事宜与外部进行联络。厂长（生产） 监督协调生产部、物料部、行政部的工作以保证各部门运作顺畅，对总经理负责。 协调生产，以达到高质量、低成本、准时交货的目的。 监督纠正与预防措施的实施。 文件控制运作。 对总经理的协助以及相关部门的协调。 参与必要的订单评审。 参与分析制程不良、客户投诉等质量异常并采取措施予以处理。 供应商送样、评估认可。佛山市*五金配件有限公司质 量 手 册发布日期：20 -01-18实施日期：20 -02-18管理26、责任版 次：B/0第19页 共34页工程部部长 主导模具及工艺设计，保证模具设计合理，性能稳定，满足产品精度要求，对总经理负责。 新工艺技术引进、老工艺改进，以保证高质量、低成本并准时的完成模具制作。 监督纠正与预防措施的实施。 协助总经理的完成本部门和相关部门工作指导与改善。 推动设计、选材、工艺的标准化、引进先进的加工工艺和冲压技术。 分析制程不良、客户投诉等质量异常并采取措施予以处理。市场部部长 销售网络的维护、与客户的沟通、客户信息的收集、制订市场营销计划，并向管理层反映市场动态，对副总经理负责。 负责组织订单评审以及结果的传递。 参与新产品研制、客户投诉的处理和客户满意度调查。采购部27、部长 组织对供应商的评估、选择，建立合格供应商名册，对副总经理负责。 负责本公司材料采购和发外加工的管理，确保各项生产用物料配合生产计划及时到货并符合我公司质量要求。 了解市场行情，做好物料市场价格的调查工作，确保采购物料的性能、价格合理化，控制采购成本。物料部部长 交货付运的协调管理，对副总经理负责。 负责本公司各项物料的仓储，发外加工管理。 根据公司经营总方针、财务预算及市场订单情况，制定物料采购计划。 制定常用材料和成品的安全库存量以保证稳定及时的市场供应。物料部仓管员 负责厂内仓库的日常管理工作，向物料部部长负责。 负责仓库货物的保存、管理，做到货物摆放整齐、标识清晰易见。 负责仓库物28、料的登记入帐工作，认真核实进、出、存单据，做到帐、物、卡相符。 负责仓库物料的月、季、年度的盘点、统计工作。佛山市*五金配件有限公司质 量 手 册发布日期：20 -01-18实施日期：20 -02-18管理责任版 次：B/0第 20页 共34页行政部部长 负责全公司的人事、行政、后勤、保安、清洁、工业安全、对外联络等，对总经理负责。 负责提供符合要求的人力资源。 组织必须的教育培训及考核评定，提供培训基础设施。 保存各部门员工培训记录。 协助总经理与各部门的协调。 按文件控制程序工作保证文件控制的运作符合质量体系的要求。 负责质量记录的统一控制。生产部部长 负责生产计划的制定和调整及生产的各项29、管理，对总经理负责。 负责监督生产设备的维护、保养及登记管理。 负责执行有关纠正与预防措施。 督导所执行不合格品之控制与返工工作。 控制直接、间接物料的损耗，确保制程合格率的提高。 参与供应商的评估。车间主任 负责具体的生产安排和车间的现场管理，确保生产按计划、按文件要求进行，对生产部部长负责。 监督协调车间做好生产前的准备、生产中的管理及生产后的总结。 做好制程系统因素（人、机、料、法、环）的管理。 负责机器设备、工具的日常维护保养。 控制间接物料的耗用，制程合格率的提高。品管部部长 负责各项质量检验的管理，对总经理负责。 负责计量、检测、实验设备的维护、保养、校验及登记管理。 负责监督执行30、有关纠正与预防措施。 监督不合格品之控制与返工工作。 监督报废品之控制工作。 参与供应商的评估。 负责统计技术的应用控制 负责客户质量投诉的分析、处理。 负责质量异常的改善和跟踪。佛山市*五金配件有限公司质 量 手 册发布日期：20 -01-18实施日期：20 -02-18管理责任版 次：B/0第21页 共34页品管部质检员（IQC、LQC、FQC） 对物料、在制品或成品按公司检验标准进行检验，标识产品检验状态并作相关记录。 不合格品的处理，纠正与预防措施执行结果的跟踪。5.5.2管理者代表：公司最高管理者应在本公司的管理层指定一名成员为管理者代表，无论该成员在其它方面的职责如何,应使其具有本31、手册5.5.1规定的职责和权限。5.5.3内部沟通总经理应在组织内建立适当的沟通过程，并确保对质量体系的有效性进行沟通。l 使用内部联络单进行一般事务性沟通。l 利用纠正与预防措施、内部质量体系审核、管理评审进行体系有效性沟通。l 公司常务工作会议方式沟通。l 通过、培训、墙报、宣传栏、标语、条幅、文件的发行与会签等进行内部沟通。5.6管理评审5.6.1总则：为确保公司质量管理体系的充分性、适宜性和有效性，本公司每年至少进行一次管理评审，评审由公司最高管理者总经理主持，评审包括评价改进的机会和质量体系变更的需求（含质量方针和质量目标）。正常情况下，在每年七月中旬左右召开一次管理评审会议，当质量32、体系有重大变动或外部要求以及ISO标准发生变化时，需适时召开管理评审会议。.2管理代表在召开会议前半个月发出“管理评审会议通知”到相关部门.5.6.2管理评审会议的输入：a) 审核结果；b) 顾客反馈；c) 过程的绩效和产品的符合性；d) 纠正、预防措施的状况；e) 以往管理评审的后续措施;f) 可能影响质量管理体系的变更;g) 改进的建议；h）质量方针和质量目标的适宜性，是否需变更或调整。J）质量体系手册、程序、办法、记录的适宜性。佛山市*五金配件有限公司质 量 手 册发布日期：20 -01-18实施日期：20 -02-18管理责任版 次：B/0第22页 共34页5.6.3根据评审，会议将作33、出相关的决策，决策包括与以下有关的任何决定和措施：a) 质量管理体系有效性及其过程有效性的改进;b) 与顾客要求有关的改进；c) 资源需求；d）对质量管理体系做出总结和评价。这些决策需在会议上落实具体的执行要求。相关程序“管理评审程序”。佛山市*五金配件有限公司质 量 手 册发布日期：20 -01-18实施日期：20 -02-18资源管理版 次：B/0第23页 共34页6.资源管理6.1资源的提供总经理应确定并提供以下方面所需的资源：l 实施、保持质量管理体系并持续改善其有效性所需的资源；l 满足客户要求，增强客户满意度所需的资源。6.2人力资源6.2.1总则：公司应确定在质量管理体系中担任任34、何工作(无论间接或直接影响产品要求符合性)的人员有适当的教育、培训、技能和经验，以胜任相关工作。6.2.2能力、意识和培训l 确定从事影响产品要求符合性工作的人员所需的能力;l 适用时,提供培训或采取其它措施以获得所需的能力;l 评价所采取措施的有效性;l 确保公司的人员认识到所从事活动的相关性和重要性,以及如何为实现质量目标做出贡献;l 保持教育、培训、技能和经验的适当记录。确保对质量体系相关人员的需求开发及适时、足够的培训，对特殊岗位人员的资格认可，从而保证体系运作。行政部负责统筹计划所有人员需求及培训需求，管理所有人员招聘及培训并保证达成。各部门提出人员需求及培训要求并按年度培训计划执行35、。相关程序“人力资源控制程序”6.3基础建设组织应决定、提供和维护为达到符合产品要求的基础设施。基础设施包括：l 建筑物、工作场所和相关设施；l 过程设备(硬件和软件);l 支持性服务(如运输、通讯和信息系统)。相关程序：“生产设备控制程序”6.4工作环境组织应识别并管理为满足产品要求所需要的工作环境。包括物理的、环境的和其他因素，如：噪音、温度、湿度、照明或天气等。佛山市*五金配件有限公司质 量 手 册发布日期：20 -01-18实施日期：20 -02-18产品实现版 次：B/0第24页 共34页7.产品实现7.1产品实现的策划:产品实现的策划应与质量管理体系其它他程的要求相一致，并应确定以36、下适当内容：l 产品的质量目标和要求(例如时间、品质);l 针对产品建立过程、文件和资源的需求（例如订单、工艺卡、模具等）；l 产品所要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动，以及产品的接收准则，例如工艺验证、首板确认、试模活动；各种检验规程要求等；l 证实过程和产品满足要求的记录;对于特定产品、项目、合同的质量管理体系过程（含产品实现）和资源可制定质量计划。7.2客户相关的过程7.2.1与产品有关要求的确定l 客户通过定单书面或口头要求（包括交付及交付后的活动，如担保条款规定的措施；合同义务如售后服务、附加服务、回收或最终处理等）；l 客户虽然没有要求，但由经验可知必须达到的条件；l 国37、家法令法规提出的要求；l 公司为提升客户满意度所附加的条件。7.2.2 与产品要求有关的评审l 公司市场部确保所有的订单在受理前均经过适当的评审；准确掌握客户订单的详细要求，当经过评审后有能力满足客户要求时，同意受理订单。l 市场部负责组织相关部门对所有客户订单进行评审，评审的项目主要包括：客户名称、产品型号、规格、质量技术要求、数量、交期、交货方式、交货地点等等，各项要求要清晰无误，双方表述不一致的地方已协商并达成一致，要确保所有的客户要求均能予以满足。l 对于口头订单，市场部必须详细记录，必要时传真给客户认可，同时进行订单评审。l 出口订单因客户要求较复杂且数量较大，必要时由市场部组织物料38、部、生产部、采购部、工程部、品管部等共同评审。l 对于订单的变更，市场部应更改订单内容并通知相关人员，并组织各相关部门进行评审，评审可达成客户要求的按更改后内容执行。相关程序“合同评审控制程序”佛山市*五金配件有限公司质 量 手 册发布日期：20 -01-18实施日期：20 -02-18产品实现版 次：B/0第25页 共34页7.2.3客户沟通公司应在产品资讯、合同、询价、定单处理等方面和客户有效的沟通，并参照如下程序作好相关的服务。l 客户投诉市场部负责收集客户投诉的信息，填写客户反馈处理表并进行相关处理，参考客户管理控制程序。l 客户退换货客户退换货要求经总经理批准后，由市场部与客户确认退39、货细节。品管部和物料部负责对退换货接受和检验，生产部协助进行处理不合格品。l 市场部负责与客户之间的联络沟通，确保有效解决问题及客户满意。相关程序“客户管理控制程序”佛山市*五金配件有限公司质 量 手 册发布日期：20 -01-18实施日期：20 -02-18产品实现版 次：B/0第26页 共34页7.4采购7.4.1采购过程：采购部依采购产品对最终产品的影响决定供方选择和其交付产品的控制方式，以确保采购的产品符合采购要求。l 供方的评估n 采购部负责对新供方的进行调查评估,执行采购活动以及与供方的联络协调，并定期对供方进行考核；n 品管部、工程部和生产部负责对新供方送样进行评估；n 品管部负40、责对采购的各项生产材料进行检验。l 合格供方当供方基本情况评估通过后即要求送样给相关部门评估，送样评估通过后的样品，作为供方生产及进料检验的依据由品管部保存。对送样合格的方下试订单考查其实际交货能力，相关部门经过对其评估后，由采购部将其列为合格供方，记录于合格供方名册内。采购部需对供方的交货情况进行记录以作定期考核的依据。相关程序“采购管理控制程序”7.4.2采购信息 采购管理包括分包管理，根据需要，在合格供方名册中选取供方，采购部开出采购通知单向供方采购，采购单须经总经理批准后方可发出。实施采购前应就以下信息和供方进行充分适宜的沟通：l 产品、程序、过程和设备的批准要求；l 人员资格要求；l41、 质量管理体系的要求。相关程序“采购管理控制程序” 7.4.3采购产品的验证本公司通过进料检验方式进行采购产品的验证：- 对原材料和发外加工的半成品的检验，品管部根据相关检验标准要求进行抽样检验并作相关记录。- 当进料不合格时，将检验结果通知采购部，由采购部根据物料急需程度作协调处理，并要求供方改善。佛山市*五金配件有限公司质 量 手 册发布日期：20 -01-18实施日期：20 -02-18产品实现版 次：B/0第 27页 共34页7.5生产和服务提供7.5.1生产提供的控制公司在受控条件下进行生产和服务提供，受控条件包括：l 公司通过客户订单及其他途径获得关于产品的信息。l 必要时对相关工42、作岗位制定作业指导书。l 要选择合适的生产装备，并定期对设备进行保养。l 获得和使用适宜的监视和测量设备l 要对生产过程的各个环节进行监控。l 实施交付和交付后活动7.5.2删减7.5.3标识与可追溯性公司应确保物料和产品在仓储、生产过程及产品交付各个阶段均有适当的标识，确保产品在检验和测试后得到适当标识，以明确状态，从而保证所有的检验和实验全部实施，以防止非预期的交付或误用。为满足追溯性要求，对产品的唯一性标识依实际需要进行控制，并保持记录，以满足追溯性的要求。l 品管部负责进料检验、制程检验和最终检验合格、不合格、待检查的状态标识；l 生产部及物料部负责对相应的物料和成品进行供应商、品名、43、型号、数量等其它必要的标识。相关程序“产品标识可追溯性控制程序”7.5.4客户财产7.5.4.1概述：公司应保证客户提供的物料、信息、知识产权等均得到合理妥善的保管、使用和维护。各相关部门均对客户财产负有防护和保全的责任，以避免不正常的损坏或遗失。对于客户财产由市场部负责与客户方面的联络与协调；品管部负责对客供物料执行入仓前检验；物料部负责对客户供应物料依要求进行储存；生产部负责对客户财产的进行维护和使用。7.5.4.2实际运行l 市场部接收到客户提供的样品或图纸后，由市场部登记保管。其它部门借用必须经过工程部批准。任何破坏性实验的行为必须经过客户同意。当样品的设计和开发用途失去时（指经客户确44、认的设计开发成果已量产完毕），可以经过客户同意，不再保存。佛山市*五金配件有限公司质 量 手 册发布日期：20 -01-18实施日期：20 -02-18产品实现版 次：B/0第28 页 共34页l 客户提供的物料由市场部通知物料部和品管部负责接收和入仓前检验。检验依据客户订单的要求及公司的检验标准。如果发现有数量短少或质量不合格，须立即通知市场部与客户沟通处理。物料部对验收合格的客供物料标识客户名称和订单号，并与其它物料分开存放。品管部须监督生产过程中客供产品的使用情况。l 客户所有的商标和其它知识产权须得到保护，不可故意泄露或用于其它客户未授权的目的。若客户财产发生遗失、损坏或其它不适合使用45、的情况，发现的部门必须马上通知市场部与客户进行沟通处理。7.5.5产品防护组织应确保产品在内部处理和交付到预定地点期间对产品提供防护，以保持产品符合要求，这种防护包括标识、般运、包装、贮存和保护。相关程序：“产品搬运包装储存防护控制程序”7.6监视和测量设备的控制确保检验、试验及测量设备得到适当的管理、校正及维护，从而保证具有足够的检测力。品管部负责检验、试验及测量设备相关的各项管理。l 品管部和其它相关部门负责确定为验证产品符合有关法规和客户要求所需的检验、试验及测量设备，不足时应向采购部申请购买。l 品管部负责对购入的检验、试验及测量设备进行验收、编号建档及使用培训。-对于关系产品测量且精46、度要求较高或有关法规规定以及有关产品安全性的检验、试验及测量设备，由品管部联系具有国家认可资质的校验机构进行外部校验并标识校验状态，保持外校记录。l 使用部门对检验、试验及测量设备负有防护和正确使用的责任，禁止对已校准的设备进行任何影响到其精度的调整，并防止在搬运、维护和贮存期间受到损坏或失效。l 如发现检验、试验及测量设备不符合精度要求时，品管部应立即安排重新校验，必要时由总经理批准报废，并对以往此设备的测量结果的有效性进行分析和评审。如影响到产品的质量，必须采取纠正措施。l 对于电脑用的测量软件在安装时对其适宜性进行评估，当有需要时将再次评估。相关程序：“计量设备控制程序”佛山市*五金配件47、有限公司质 量 手 册发布日期：20 -01-18实施日期：20 -02-18量测、分析和改善版 次：B/0第29页 共34页8. 测量、分析和改进8.1公司策划建立内部审核控制程序、进料检验控制程序、制程检验控制程序、最终检验控制程序、不合格品控制程序、统计技术控制程序、纠正与预防措施控制程序通过测量、分析和改进以达成以下目的：l 证实产品的符合性；l 确保质量管理体系的符合性；l 持续改进质量管理体系的有效性；l 包括适用方法（含统计技术）及其运用程度的确定。8.2监视和测量8.2.1客户满意度作为对质量管理体系绩效的一种测量，公司应通过以下方法监视顾客关于我司是否满足其要求的感受的相关信48、息，并确定获取和利用这种信息的方法：l 顾客满意度调查；l 来自顾客的关于交付产品质量方面数据l 用户意见调查（包括电话调查）l 流失业务分析l 顾客赞扬l 担保索赔l 顾客回访市场部定期或不定期开展活动，并将结果进行统计、分析、反馈，以达成持续提升客户满意度的目的。8.2.2内部审核8.2.2.1概述：公司确保定期地、有计划地实施对整个质量体系内部质量审核活动，保证所有的质量活动及相关结果符合预先的计划，从而保证质量体系的有效性。管理者代表负责对质量体系有效性的评估并将结果输出进行管理评审，内审员负责执行内部质量审核活动以及对改善和预防的跟进。8.2.2.2内部质量审核的时机-原则上每年至少49、进行一次，时间定于每年六月中旬左右。-当有以下情况时必须适时进行内部审核：l ISO9001国际标准或质量体系的变化。l 外部机构或最高管理者的要求。l 重大的质量事故。佛山市*五金配件有限公司质 量 手 册发布日期：20 -01-18实施日期：20 -02-18量测、分析和改善版 次：B/0第 30页 共34页8.2.2.3内审员资格-公司内部各部门主要管理人员或其他服务一年以上的相关人员。-经过培训且经认可资格者。8.2.2.4运作l 管理者代表按照以上所述指派合格的内审员，按照内审员不得评审自己所属部门工作的原则分工并提前一月制订审核计划，发放至相关人员以作准备。l 内审员在管理代表的领50、导下在执行内部审核，审核必须客观公正，审核过程记录于内审检查表，不符合时开立不符合报告，不符合项应经被审核部门认同签名。l 被审部门对发现的不符合项必须制订纠正与预防措施并执行。l 当有一个或以上的主要不符合项时，管理者代表需检讨质量体系的完整性和有效性。l 管理者代表总结质量体系的有效性形成内部审核报告向管理评审提交讨论。相关程序：“内部审核控制程序”8.2.3过程的量测和监控：公司或各部门应采用适宜的方法，对质量管理体系过程进行监视，并在适用时进行测量。当未达到所策划的结果时，应采用适当的纠正措施。需根据每个过程对产品要求的符合性和质量管理体系有效性的影响，考虑监视和测量的类型与程度。8.51、2.4产品的量测和监控由公司品管部建立进料检验控制程序、制程检验控制程序、最终检验控制程序，并实施，以证实产品要求得到满足，符合产品的接收准则。在产品实现过程的适宜阶段，应当保持与在接受准则相符合的证据。记录应当指明有权放行产品的人员，除非得到有关授权人员，以及适用时得到客户批准，否则，在所有计划均已圆满完成之前，不得放行和交付产品。产品的测量和监控文件应明确，如监控和测量的项目、方法、频次、允收标准、人员资格和记录要求等。相关程序：“进料检验控制程序”“制程检验控制程序”“最终检验控制程序”佛山市*五金配件有限公司质 量 手 册发布日期：20 -01-18实施日期：20 -02-18量测、分52、析和改善版 次：B/0第 31页 共34页8.3不合格品的控制8.3.1概述：确保不合格得到及时的标识、记录、隔离、分析和处理，从而保证防止不合格品被误用或交付。确保不合格原因得到明确分析，并依据实际原因制定改善和预防措施并执行，以改善不合格，提高产品质量。品管部负责不合格品的标识、隔离及处理。相关责任部门负责原因分析、制订及执行改善与预防措施。8.3.2运作l 本公司不合格品的处理方式分退货、返工（返修）、报废和特采。l 不合格的物料，在不影响产品安全性、特性和实际功能而生产又急需时，可由相关部门申请特采，特采必须经过各部门会审同意并经总经理批准后方可成立。l 各项物料或成品无法采取措施使其53、符合要求的，经过品管部确认，总经理或管理者代表批准后报废处理。l 半成品或成品能够采取措施使其符合我公司检验标准或客户要求的需采取措施使其符合要求。l 当在交付或开始使用后发现产品不合格时，应采取与不合格的影响或潜在影响程度相适应的措施，在不合格得到纠正之后应对不合格品再次验证，以证实其符合性。l 应保持不合格性质及其随后所采取任何措施的记录，包括所批准的特采记录。相关程序：“不合格的控制程序”8.4数据分析8.4.1概述：由公司品管保建立统计技术控制程序，并实施。规定、确定、搜集和分析适当的数据，包括必要的统计技术的应用，来证实品质管理体系的适用性、有效性，以及来评价实施的品质管理体系的可持54、续改进之处，这应包括来自监视和测量的结果以及其它有关来源的数据，数据分析应提供以下方面的信息：l 顾客满意；l 与产品要求的符合性；l 过程和产品的特性和趋势，包括采取预防措施的机会；l 供方。佛山市*五金配件有限公司质 量 手 册发布日期：20 -01-18实施日期：20 -02-18量测、分析和改善版 次：B/0第 32页 共34页8.4.2适用的统计技术根据公司的实际业务范围，确定选用如下统计技术。l 柏拉图用于过程质量分析与控制；l 因果图用于质量分析，对某过程或工序的质量控制；l 查核表用于各类资料的统计分析；l 客户满意度调查表及其分析汇总表用于客户满意度的调查分析。相关程序“统计55、技术控制程序”8.5改进8.5.1持续改进针对生产/服务过程以及质量体系中实际存在的或潜在的不合格原因采取及时的、有效的纠正或预防措施并确保有效地实施，从而保证质量体系的维持与持续改善。所有部门都有责任就质量异常现象提出改正和预防措施的要求。品管部负责监督、管理、改正和预防措施的全过程，相关部门有责任制定改正和预防措施并执行。主要通过以下过程和方法达成持续改善的目的：l 质量方针；l 质量目标；l 内部审核；l 管理评审；l 数据分析；l 纠正措施和预防措施。8.5.2 纠正措施组织应采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再发生。纠正措施应与不合格的影响程度相适应。l 组织各部门在实际发生56、不合格时向相关部门提出纠正要求，开立纠正和预防措施报告。l 责任部门对提出的问题作出确认，确系本部门责任时组织进行原因分析。l 由责任部门组织原因分析，制定措施并实施执行，品管部或内审员负责效果跟踪确认活动，直至问题彻底改善为止。l 由品管部评审所采取的纠正措施的有效性，评审满意后，关闭纠正和预防措施报告。l 品管部对纠正和预防措施报告进行跟踪、管理及收集统计，将此作为管理评审的输入。佛山市*五金配件有限公司质 量 手 册发布日期：20 -01-18实施日期：20 -02-18量测、分析和改善版 次：B/0第 33页 共34页8.5.3. 预防措施组织应确定措施，以消除潜在不合格的原因，防止不57、合格的发生。预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。l 品管部收集、汇总来自各方面的质量问题信息。l 品管部分析、筛选、汇总后的质量问题信息，确认采取预防措施的时机。确认应采取相适应的预防措施时发出纠正和预防措施报告给相关责任部门确认。l 相关部门确认后进行原因分析，制定预防措施，报管理者代表批准后实施。l 品管部对预防措施实施有效性予以验证，并将验证结果及时递交管理者代表。l 每年管理评审前由品管部把预防措施验证结果提交公司管理评审。相关程序“纠正与预防措施控制程序”附件1 *公司二、三阶文件一览表序号ISO9001.2008标准对应条款文件编号文件名称主导部门1文件控制程序行政部2质量记录控58、制程序行政部3信息沟通控制程序管理代表45.6QP-5.6-01管理评审控制程序管理代表5人力资源控制程序行政部6QP-6.3-01生产设备控制程序生产部7合同评审控制程序市场部8客户管理控制程序市场部9供方商管理控制程序采购部10采购管理控制程序采购部11进料检验控制程序品管部126.4/7.51生产控制程序生产部13产品标识和可追溯性控制程序物料部14仓储管理控制程序物料部15产品搬运包装储存防护控制程序物料部16产品包装入库控制程序物料部177.6QP-7.6-01计量器具控制程序品管部18内部审核控制程序管理代表19制程检验控制程序品管部20最终检验控制程序品管部218.3QP-8.3-01不合格品控制程序品管部228.4QP-8.4-01统计技术控制程序品管部238.5QP-8.5-01纠正与预防措施控制程序品管部24总经理信箱作业办法总经理25模具设计、制作作业办法工程部268.3QI-8.3-01不合格标识、管制作业办法品管部278.4QI-8.4-01统计技术说明品管部