1、版 本 变 更 记 录版本更改内容发行日期A/0新版发行2014年12月18日发布批准:为了提高生产效率，降低生产成本，稳定生产质量，增强本公司在市场中的竞争能力，满足客户现在和将来的需要，公司依据ISO9001：2008质量管理系统-要求，结合公司实际，编制了本质量手册，现予批准发布。本手册是公司在质量管理系统中遵循的政策性文件，也是公司在质量管理活动中必须遵循的准则，其它文件不得与此相予盾。本手册的各项规定，公司各部门和每位员工必须严格贯彻执行。本手册从2014年12月18日起执行。 批准： 日期：2014年12月18日1.本质量手册的目的质量手册规定本公司的质量方针、质量目标和所有质量管2、理的要求。是公司质量管理系统的纲领性文件。1.2质量手册的范围本质量手册适用于本厂制造数码相机、手机配件、笔记本电脑等的五金配件之生产和服务作业，本公司生产过程完全依据客户提供样品、图纸材料进行加工，无设计开发故删减ISO9001：2008之7.3款,对7.3条款的删减不影响本厂提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品的能力或责任。质量手册用作外部质量保证，并按照ISO9001：2008的质量管理模式，向顾客和第三方提供证实。质量手册用作内部管理，是东莞信雅电子科技有限公司每一位员工在质量管理系统运行中必须遵循的准则。1.3质量手册的管理 1.3.1制定管理者代表负责组织质量手册的制定，并确保3、质量手册所描述的质量管理系统符合ISO9001:2008的要求。1.3.2 修订1.3.2.1 为反映质量管理系统的实际情况，可适时对质量手册进行修改；1.3.2.2 质量手册的修改依文件控制程序执行.1.3.3批准1.3.3.1新版或更改版的质量手册发行时，必须得到总经理在手册批准发布页上批准；1.3.3.2质量手册的修改需得到管理者代表及总经理的批准。1.3.4 审核为维持质量手册的实用性和有效性，公司管理层每年至少在内审中要对其进行评审。1.3.5发放1.3.5.1文控中心负责质量手册的发放、回收、作废等管理，受控文本盖上红色文件受控文件章，原版文件不盖印章，作为原版文件由文控中心管制。4、1.3.5.2对提供给客户、供货商等的质量手册发放，须经过管理者代表以上人员的批准，外发文件不需盖受控章。1.3.5.3旧版的质量手册由文控中心回收后销毁或标识作废，原件标识保留文件后分开保存。2引用标准2.1 ISO9001:2008质量管理系统-要求2.2 ISO9000:2005质量管理系统-基础和术语3术语和定义3.1 ISO：国际标准化组织。3.2 产品：活动的结果。4质量管理系统 4.1总要求公司应按照ISO9001标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进。a）识别确定质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用； b）确定这些过程的顺序和相互作用；c）确定为确5、保这些过程的有效运作和控制所需的准则和方法；d）确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作和监视；e）监视、测量（适用时）和分析这些过程；f）实施必要的措施，以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进。公司应按照本标准的要求管理这些过程。注：上述质量管理体系所需的过程应当包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程。针对公司所外包的任何影响产品符合性的过程，公司应确保对其实施控制。本公司表面处理与外购件为外包过程，对外包供应商按照采购及供应商控制程序进行评价、选择、管理。4.1.1东莞信雅电子科技有限公司质量管理系统按ISO9001：2008标准要求建立本公司服务活动中的6、采购/市场/生产等过程是互相依存、互为补充的， 4.1.2东莞信雅电子科技有限公司建立各项的作业流程以达到符合客户要求与贯彻公司质量方针的结果。4.2文件化要求4.2.1为满足ISO9001：2008的要求并进行适当的控制，本公司采用并保持下面所需文件。4.2.1.1 质量方针和质量目标:东莞信雅电子科技有限公司的质量方针和质量目标由总经理制定,并写入质量手册中，以确保各级人员都能理解质量方针和质量目标，并得到贯彻执行。4.2.1.2 质量手册本手册规定本公司的质量方针和质量目标，以及在公司范围内维护质量管理系统的结构及方法，由管理者代表负责组织实施。4.2.1.3 程序文件程序文件用以描述为7、实施质量管理系统要素所涉及到的各职能部门的活动。由各职能部门根据文控中心编制格式要求进行制定。4.2.1.4 作业指导书在没有作业指导书就不能保证质量的情况下，公司使用作业指导书评述如何完成具体作业，由各部门根据实际需要制定。4.2.1.5 质量记录和表格公司的质量记录和表格为生产或生产是否达到了规定的要求以及是否正确实施了质量管理系统提供保证/证据。各部门根据需要制定部门使用的表格并保存相关的质量记录。4.2.2质量手册公司应编制和保持质量手册,质量手册包括：a） 管理体系的范围，包括任何删减的细节与合理性;b）为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用；c）质量管理体系过程的相互作用的表8、述。职能分配表 职能部门体系要求总经理管理代表业务部工程部PMC部生产部品质部行政部4.1质量管理体系策划4.2.1总要求4.2.2质量手册4.2.3 文件控制4.2.4 质量记录控制5.1 管理承诺5.2 以客户为中心5.3 质量方针5.4 策划5.5 职责、权限与沟通5.6 管理评审6.1 资源提供6.2 人力资源6.3 设施6.4 工作环境7.1 产品实现的策划7.2 与顾客有关的过程7.4 采购 7.5.1 生产和服务的提供7.5.2生产和服务提供过程的确认7.5.3标识与可追溯性7.5.4客户财产7.5.5产品防护7.6 监视和测量设备的控制8.1 策划8.2.1客户满意8.2.2 9、内部审核8.2.3过程的监视与测量8.2.4产品的监视与测量8.3 不合格品控制8.4 数据分析8.5.1 持续改进8.5.2纠正措施8.5.3预防措施 为责任部门 为协作或执行部门注：以上表格中，没有列入主要负责部门内的部门均为协助部门4.2.3文件控制各部门负责建立并维持形成文件的程序以控制所有的质量文件，包括适当范围的外部文件。4.2.3.1 品质部负责控制所有的质量文件资料以保证只有最新版本的受控文件在使用 。4.2.3.2东莞信雅电子科技有限公司使用的受控文件分为以下几类: a. 质量手册（含质量方针及质量目标）b. 程序文件c. 作业指导书d. 质量记录e. 相关国际/国家标准，客10、户的文件和资料。4.2.3.3 文件的批准和发布、更改及策划和运行质量管理体系所需的外来文件得到识别、控制按文件控制程序执行。4.2.4 质量记录应控制所建立的记录，以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据，以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制。记录应保持清晰、易于识别和检索。依质量记录控制程序执行5.0管理职责5.1管理承诺总经理是本公司最高管理者：总经理的领导作用、管理承诺和积极参与，对于建立并保持高效的质量管理体系，使公司所有相关方特别是顾客受益，从而使本公司受益。为此，本公司总经理承诺按ISO9001：2008标准的要求建立和实施质量管理体系，并通过持续的改进11、，使质量管理体系不断发展和完善：5.1.1在全体员工中展开宣传活动。5.1.2建立公司的质量方针和质量目标。5.1.3定期检讨质量方针的实施和质量目标达成的情况。5.1.4周期性开展管理评审活动。5.1.5提供充足的资源以保证质量系统的有效运行。5.2以顾客为关注焦点5.2.1市场部在接受合同评审之前须界定客户的需求，并将客户的需求，作为产品实现的输入条件，并反馈给相关部门（见7.2.1）。5.2.2市场部每年发客户满意度调查表，对客户评定进行汇总及评估客户投诉/退货处理情况，并与各相关部门进行沟通及采取有关的纠正与预防措施，确保客户对公司的产品满意（见8.2.1）。5.2.3总经理在年度的管12、理评审会议上作评审。5.3质量方针：最高管理者应确保质量方针：a）与组织宗旨相适应；b）包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺；c）提供制定和评审质量目标的框架；d）在组织内得到沟通和理解；e）在持续适宜性方面得到评审。本公司质量方针:全员参与 全面品管 持续改进 追求卓越 5.4策划5.4.1最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标，质量目标包括满足产品要求所需的内容。质量目标应是可测量的,并与质量方针保持一致。本公司的质量目标是：产品合格率95% 客户满意度98% 投诉率2% 5.4.2质量管理系统策划总经理负责依照ISO9001：2008国际标准的要求对本公司质量管13、理系的规划，确保本公司的质量方针、质量目标的实现。质量管理系统的规划包括：a. 确定本公司所需的程序文件并贯彻实施；b. 确定各程序之间的相关顺序及关系；c. 提供必要的资源，确保各程序的有效实现；d. 对各程序的有效运作进行测量与监控；e. 采取必要的纠正与预防措施，实现质量系统的持续改进。5.5职责与沟通公司的组织结构图如下： 总 经 理管 理 代 表文 控 中 心品管部市 场 部PMC部工程 部财务部生 产 部行政 部 IPQCQAIQC业务跟单跟单仓库司机采购工模设计 包装 冲压 出纳 会计 总务电工 人力资源保安注:财务部不列入ISO9001:2008体系认证范围内 任 命 书 兹任14、命 万爱平为公司管理者代表，其主要工作职责为：1、 按照ISO9001：2008国际体系标准建立，推行 和维持质量体系；2、 监督检查质量体系的运行情况，以 作为评审和改进的基础；3、 负责质量体系之相关事宜同外部的 联络工作；4、 确保在整个组织内提高对顾客要求 的意识。 特此任命！批准：日期：2014年12月18日5.5.1职责 5.5.1.1总经理职责：a 营造并保持满足顾客要求重要性的意识，并确保理解和满足顾客要求。b 结合公司的现状，策划并批准实施品质方针和目标，并确保：1） 使方针、目标与组织及其顾客的需求相适应。2） 提供制定和评审品质目标的框架。3） 在整个组织内理解、贯彻实施15、品质方针、目标、并进行管理。c 对从事与品质有关的管理、执行和验证工作人员，规定其职责，权限和相互关系，并为品质体系有效运行提供充分的资源。d 定期对品质管理体系进行管理评审，并任命管理者代表。e 对公司产品品质负全责。f 负责产品价格的评定和批准。g 批准品质管理体系品质手册、程序文件的发行，批准公司及其他文件或制度。h 订单评审的裁决。i 批准公司年度经营总结报告。5.5.1.2管理者代表a. 确保品质管理体系依ISO9001：2008标准建立、实施与维持向外界（如顾客或认证机构）解说本公司ISO9001：2008体系运等状况。b. 向总经理报告品质管理体系运行状况。c. 确保各职能层次理16、解和贯彻顾客的要求。d. 审批内部品质审核计划，委派内部品质审核员，评审内部品质审核和外部品质审核的结果。e. 协助总经理组织管理评审会议并审核相关资料。f. 批准或审核品质管理体系或其他制度的文件或表单记录。h 审核品质手册、相关程序文件。5.5.1.3品质部a 负责公司一、二、三、四阶文件、外来文件的存档、发放、回收的控制。b 负责公司各部门品质管理体系日常监察，确保ISO9001：2008品质管理体系的符合性、充分性及有效性。c 建立健全的品质保证体系及编制检验标准和抽样办法。d 负责来料、在线品、成品、客户样品与可靠性测试检验工作。e 负责产品（包括形成产品的物料）品质的判定工作。f 17、负责品质异常的提出及纠正预防措施的跟踪验证。g 负责品质的持续改进，对品质工作状况和绩效汇总并报告管理者代表。h 组织召开品质会议。i 协助有关部门进行供方来料品质管理。j 负责解决顾客投诉的处理及改善工作。k 确保产品质量的稳定提高及处理和解决各种质理事故。l 运用统计技术进行品质数据分析。m 负责公司量测仪器的管理和检验。5.5.1.4行政部a 负责与品质体系有关的知识教育和宣传。b 负责人员培训和人员档案管理，并按要求报送相关报表。c 负责做好上下级、同级部门的关系协调工作。d 负责公司各项规章制度、决议、决定的督促检查、督办工作。e 负责主持办公室全面工作，组织并督促工作人员全面完成职18、责范围内的各项工作任务。5.5.1.5市场部a 对市场需求进行分析，销售预测。b 确定销售计划和销售预算制定及部门目标体系和销售配额。c 销售团队的建设及业绩的评估。d 负责客户抱怨、投诉的受理并递给品质部。e 对确保货款及时回笼负责。f 维护已有的客户并且开拓新客户追踪潜在客户，拜防客户，实地了解客户需求。g 订单的接收和评审主导。h 在公司内部代表客户的需求，外部进行对客户满意度调查、分析和改善活动。i 样品的寄送、出货跟催。5.5.1.6 采购（PMC部）a 及时掌握所需要的采购信息，保持良好的沟通。b 调查和掌握生产所用物料的供货渠道，寻找物料供应来源c 建立供应商档案，与供应商联络，19、以防止紧急状况时找不到替代的供应商。d 对原料市场行情，要求供应商报价。e 对供应商的供应价格、材料质量、交货期等作出评估，了解公司主要物料的市场价格走势，制作采购文件，采购所需的物料。f 负责生产订单的物料采购及跟催。负责生产来料不良的退货事宜联络。h. 按照采购合同协调供应商的交货期。J. 生产计划的制订与跟进。5.5.1.7 仓库（PMC部）a. 对吊滞物与废料进行预防和处理b 遵守公司规章制度，安全管控公司库存物资。c 严格执行部门管理条例、及本部门作业流程。d 对公司的进、出仓物料在数据上统一管理。e 物料需求计划的制定与未到材料的跟踪对物料异常问题的处理。f 负责仓库区域 “7S”20、标识、仓储物料工作。g 加强人员沟通、全力配合相关部门的工作需要。 5.5.1.8生产部a 负责编制生产调度工作，强化管理，平衡综合生产能力，合理安排生产作业时间，节约产品，降低生产成本。b 跟进生产进度，确保出货交期。c 负责抓好生产安全教育，加强安全生产控制与实施，严格执行安全操作规程，即使监督检查，确保安全生产。d 负责组织生产现场的管理工作，做好生产设备、计量器具的维护与保养工作。e 负责生产管理人员的专业培训与员工的技能培训工作，提升部门人员的整体。f 负责似定本部门的目标、工作计划，并组织实施。g 负责对本部门下属人员的考核与提升及转职申请。h 负责生产工时测定、产能分析。i 确21、保产品质量的稳定，不断提升产品质量，并严格执行生产工艺流程j 按时完成公司领导交办的其它工作任务5.5.1.9工程部a 负责模具的设计；样品资料的接收,样品的制作工作。b 负责对生产的首次选用的主要材料进行检验和试验工作。c 负责新工艺、新材料的导入。d 提供给生产部、品质部、采购部、市场部各项生产工艺文件及相关技术资料。e 负责生产的工艺保障及工艺优化工作。f 接收业务需求设计变更信息，参照工程变更控制程序主导整体变更过程，以至产品最终实现。5.5.2管理者代表 本公司任命 万爱平为管理者代表。5.5.3内部沟通通过以下的沟通方式来对质量管理系统的有效性、符合性进行评估和分析，并确立需要改进22、的事项： 部门主管、经理管理会议； ISO会议； 内部审核总结会议； 管理评审会议； E-MAIL或联系单； 培训。5.6管理评审5.6.1总则 最高管理者应按策划的时间间隔（每年至少一次）评审组织的质量管理体系，以确保其持续适宜性、充分性和有效性。评审应包括评价质量管理体系改进的机会和变更的需要，包括质量方针和质量目标。应保持管理评审的记录5.6.2评审输入管理评审的输入应包括以下方面的信息：a）审核结果；b）顾客反馈；c）过程业绩和产品的符合性；d）预防和纠正措施的状况；e）以往管理评审的跟踪措施；f）经策划的可能影响质量管理体系的变更;g) 改进的建议。5.6.3评审输出 管理评审的输出23、应包括与以下方面有关的任何决定和措施：a）质量管理体系及其过程有效性的改进；b）与顾客要求有关的产品的改进；c）资源需求。具体依管理评审控制程序执行。6.0资源管理6.1资源提供总经理确定并提供足够的资源以保持公司的有效运作，包括指定合适的人员维持质量系统运行和执行验证工作，并进行持续改进其有效性。6.1.1 资源包括但不限于下列内容： a. 人力资源（从事生产所需过程的人员）；b. 公司厂房设施、生产设备、检测设备或工具；c. 适当的工作环境。6.1.2行政部依照质量手册的要求对人力资源进行管理。6.1.3生产部依照质量手册的要求对公司设施、生产设备、检测仪器等资源进行管理。6.1.4行政部24、组织每月对厂区环境设施、安全状况进行巡查。6.2人力资源行政部负责明确培训需求，确定从事影响产品符合要求的工作人员所必要的能力，确定所需的教育、培训、技能和经验，对员工提供必要的知识和技能等岗位培训，以达到规定的要求， 使员工能完成指定工作。6.2.1行政部统筹协调全公司范围内的培训工作，各部门主管、经理负责本部门人员岗位培训工作。6.2.2行政部每年考虑各级人员的培训需求，确定培训对象，制定年度培训需求计划表指定培训项目,安排培训，并进行考核，评价所培训的有效性，使各级人员具备相应的资格。6.2.3确保员工意识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标作出贡献；对重要人员和部分在人25、力资源管控程序文件中规定需先经过培训的特殊工作人员，需按要求接受相应的教育，培训、技能培训考核，取得资格认可，方可上岗。6.2.4保持教育、培训、技能和经验的适当记录。6.3基础设施生产部负责建立相关体系文件，对公司的基础设施（如运输、或通讯或信息系统）进行控制。6.3.1生产部负责建立公司设施档案，工程部负责建立公司设备档案。6.3.2生产部安排相关人员对基础设施进行维护、保养,并记录于设备保养点检表。6.3.3在维护保养过程中发现问题，即刻提出维护申请，获批准后进行维修。6.3.4有关的维修记录由生产部门保存。6.3.5因设备维修费用过高或不能满足使用要求，由生产部门申请报废，报总经理批准26、。6.4工作环境生产部门负责对公司内的工作环境进行监控，确保工作环境能满足生产的要求。6.4.1生产部门对影响生产质量的各种工作环境因素鉴定：如噪音、温度、湿度、照明等。6.4.2生产部门对各项环境定期检查，对不能符合规定的因素提出纠正和预防措施。7.0产品实现7.1产品实现的策划工程部负责组织相关部门对产品实现的流程进行策划，制定生产过程质量计划。7.1.1工程部确定过程质量计划中合同评审、生产计划等流程的确定以及相关文件的制定。7.1.2工程部制定管理计划中有关生产流程的方法、工艺要求，控制参数并制定相关的作业指示文件。7.1.3工程部制定生产的监控、检验与测试要求方法及生产允收准则。7.27、1.4各项活动相关的质量记录由责任部门保存。7.2 与顾客有关的过程7.2.1 产品相关之决定市场部负责建立文件，对产品的要求进行评定，确保产品的明确或隐含要求被确定并得到充分实施。7.2.1.1接到产品订单后，市场部评审客户对该生产的要求，这些要求包括：a.生产的质量、交付等明文规定要求；b.生产未能明确但对客户使用有影响的要求；c.适用的有关法律、法规要求；d.其它公司认定要求及组织所需考虑确定附加要求的事项。7.2.1.2 市场部将上述要求形成有关文件并传达到相关部门。7.2.1.3 相关部门按生产要求制定有关的文件并实施。7.2.2产品要求之审查公司应评审与产品有关的要求。评审应在组织28、向顾客作出提供产品的承诺之前进行，口头要求也应进行确认。（如：接受合同或订单及接收合同或订单的更改）并应确保：a） 产品要求得到规定；b）与以前表述不一致的合同或订单的要求已予解决；c）组织有能力满足规定的要求。 评审的结果及评审所引发的措施的记录应予保持（见4.2.4）。 若顾客提供的要求没有形成文件，公司在接收顾客要求前应对顾客要求进行确认。市场部负责建立规定以明确客户的质量要求，解决不一致问题，确保公司有能力满足客户需要。7.2.2.1合同评审a. 合同评审内容包括：质量要求、数量、交付期、生产能力等。b. 合同评审结论由市场部裁定，特定合同报总经理裁定。c.客户有特殊要求的合同由市场部29、组织相关部门进行评审并记录于合约/订单审查记录7.2.2.2合同修改a. 合同修改由市场部与客户协商后进行。b. 合同修改必须有书面的依据，并重新进行评审，评审后的修改内容应及时传递到各相关部门。c. 修改合同后相关部门必须保证其正常履行和兑现，保证合同的正常执行。d. 合同评审记录必须妥善保存。7.2.3与客户之沟通市场部负责与客户沟通并将有关信息(含产品信息)及时传达到相关部门。7.2.3.1沟通的内容包括：a. 生产要求（质量、交付期等）；b. 订单的执行，合同修改情况；c. 客户反馈信息或客户投诉/退货等。7.4采购7.4.1公司应确保采购的产品符合规定的采购要求。对供方及采购的产品控30、制的类型和程度应取决于采购的产品对随后的产品实现或最终产品的影响。 组织应根据供方按组织的要求提供产品的能力评价和选择供方。应制定选择、评价和重新评价的准则。评价结果及评价所引发的任何必要措施的记录应予保持。(见4.2.4)合格供货商评定：7.4.1.1采购部负责对供货商进行评定，根据供应商满足合同要求的能力评定和确定合格供应商名单，报总经理批准。7.4.1.2 采购部负责建立评价供应商的准则。7.4.1.3根据以往供货的质量状况，采购部每年对合格供应商进行重新评估。7.4.2 采购7.4.2.1采购部负责制定采购计划/填写采购订单，经总经理批准后实施。7.4.2.2采购部根据批准的采购计划/31、采购订单向合格供应商下达采购订单，实施采购。7.4.2.3所有采购文件在发布前应经授权人批准。7.4.3采购产品的验证7.4.3.1采购生产由工程部人员按检验标准实行验收。7.4.3.2当公司提出要到合格供应商处采购物资进行验证时，应在采购文件中规定验证安排及生产放行方式。7.4.3.3当客户提出要对供应商物资实施验证时，公司将协助客户作好安排。7.4.3.4客户对供应商物质的验证不能代替公司的验证，也不能排除其后客户的拒收。以上依采购及供应商控制程序执行.7.5生产作业7.5.1生产与服务提供7.5.1.1由生产部依据安装的特性，确定直接影响生产质量的一般过程工序和关键过程工序。7.5.1.32、2根据过程分类，由生产部对整个生产安装过程进行策划，协调各部门使过程处于受控状态。7.5.1.3 生产部必须接收相关培训，以确保具有相应的技能。7.5.1.4生产部对在使用的生产设备及在使用的检验、测量和试验设备进行维修、配置，保证生产和检测设备过程控制的要求。7.5.1.5生产部对生产现场环境进行管理，在制生产、各工具装备、生产中的废料按规定场地实行定置堆放。达到安全、文明、整洁、有序的生产环境。7.5.1.6生产部对生产质量、生产效率、设备使用和质量检验进行监控，作相应的记录。 以上具体依各部门工作流程及相关作业指导书进行.7.5.2生产和服务提供过程的确认 当生产和服务提供过程的输出不能33、由后续的监视或测量加以验证，仅在产品使用或服务已交付之后问题才显现时，组织应对任何这样的过程实施确认。 本公司特殊/关键过程为焊接，相关过程需确认。7.5.3生产标识和可追溯性7.5.3.1产品标识a. 公司标识方法采用挂牌、标签或直接在物料外包装表面书写标识。b. 工程部负责对生产安装标识的规范化设计和识别。c. 品质部组织生产标识的具体实施。d. 产品标识应清晰、完整、唯一，便于保持。检验合格要盖“合格”章，检验不合格的要盖“不合格”章，一时不能判定好坏的应放在待处理区。7.5.3.2产品可追溯性a. 当合同规定对生产进行可追溯时，应明确追溯的起点的终点。b. 对可追溯性产品应加以唯一性标34、识和记录。7.5.4客户财产公司应爱护在组织控制下或组织使用的顾客财产。组织应识别、验证、保护供其使用或构成产品一部分的顾客财产。当顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况时，应报告顾客，并保持记录。备注：顾客财产可包括知识产权。本公司无客户财产。7.5.5生产的防护措施7.5.5.1搬运、贮存、防护a. 在搬运过程选用适当工具和搬运方法，以保证产质量量不受损失。b. 根据质量的要求，对生产采用适当的防护方法。7.5.5.2包装a. 包装应符合规定的要求，如客户对包装有特殊要求时，应按其要求进行。7.5.5.3交付a. 交付时由品质人员对产品进行清点、核对，防止生产短漏装。b. 品质部应对生产35、详细状况作好记录，以便可追溯。 以上产品的防护还指在“在内部处理和交付到预定的地点期间”7.6检验、测量与试验设备的控制公司确定需实施的监视和测量以及所需的监视和测量设备为产品符合确定的要求提供证据。公司建立了过程以确保监视和测量活动可行并以与监视和测量的要求相一致的方式实施。为确保结果有效必要时测量设备应a) 对照能溯源到国际或国家标准的测量标准按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或检定。当不存在上述标准时应记录校准或检定的依据b) 进行调整或必要时再调整 得到识别以确定其校准状态 防止可能使测量结果失效的调整 在搬运维护和贮存期间防止损坏或失效此外当发现设备不符合要求时公司应对以往测量结果36、的有效性进行评价和记录。公司应对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施。校准和检定结果的记录应予保持。公司应安排人员对上述设备进行登记/管理.当软件用于规定要求的监视和测量时应确认其满足预期用途的能力。确认应在初次使用前进行必要时再确认。本公司没有用于监视与测量的软件8.0测量分析和改进8.1简述公司建立测量、监督与分析的实施方法（主要运用QC七大手法），持续改进生产及质量系统，证实产品要求的符合性。8.1.1市场部定期调查客户的满意程度并进行评估分析。8.1.2实施定期的内部审核，对公司的质量体系进行监督和评估。8.1.3对质量体系运行过程及产品实现过程实施监控。8.1.4 品质部通过来料检37、验、巡检、及客户验收，监控生产质量。参照来料检验程序制程检验程序成品检验程序执行。8.1.5 实施数据分析，以期寻找体系运行或产品实现过程的改进空间。8.1.6 所有测量、监督与分析过程中发现的不合格项需采取相应的纠正和预防措施。8.2 测量与监视8.2.1 客户满意度评估市场部负责建立并保持客户满意度评估制度，以验证公司提供的生产或生产是否已经满足了客户的要求。8.2.1.1 市场部至少每年发出客户满意度调查表一次，调查客户在质量、交付生产、业务配合等过程中的满意度。8.2.1.2 市场部在接到客户有关反馈公司生产质量时（如电话、客户负责人的谈话），应及时记录在客户投诉一览表中。8.2.1.38、3 对客户投诉或退货，市场部应填写纠正预防措施处理单，交工程部办理。8.2.1.4 市场部每年统计上述各项信息并对客户满意度做出评估，对不符合客户要求的方面提出纠正和预防行动要求。8.2.2内部审核8.2.2.1符合ISO9001：2008标准的要求。8.2.2.2公司定期进行内部质量审核,以查明质量管理体系实施的效果以及质量体系是否符合策划的安排、ISO9001：2008标准的要求及本公司确定的质量管理体系要求。2.1工作内容2.1.1公司制定并实施内部审核控制程序，以确定质量管理体系是否：a)符合策划的安排、ISO9001：2008标准的要求及本公司确定的质量管理体系要求。b)得到有效的实39、施和保持。2.1.2管理者代表进行审核方案的策划，并制定内部审核方案，内容包括审核的准则、范围、频次、方法等。策划时应考虑拟审核的过程和区域的状况、重要性，以及以往审核结果。2.1.3内部质量审核每年至少一次,管理者代表负责内部质量审核的计划、组织、监督和验证，任命审核组长和审核员。审核组长负责编制内部质量审核实施计划、审核检查表，不合格项报告等。 2.1.4内部质量审核员要求有相关培训以取得合格资格,且与所审核的活动没有直接责任,审核必须交叉进行，审核员不审核自己的工作。2.1.5按规定程序实施审核，审核员通过交谈、查阅文件和记录、检查现场，收集证据。现场发现问题时应及时让该项工作负责人确认40、并据此填写不合格报告。责任部门或人员尽快按要求采取纠正措施，审核组对纠正措施的实施进行监督、跟踪、验证，并将验证结果报告给管理者代表及相关部门。2.1.6管理者代表负责编写成审核报告，作出审核结论，呈报总经理。内部审核过程中形成的相关记录，如审核计划、审核报告、不合格项报告、首末次会议记录等应予以保存，作为管理评审和下一次内部审核的依据。详见内部审核控制程序8.2.3生产过程的监视和测量 公司应采用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视并在适用时进行测量。这些方法应证实实现所策划的结果的能力。当未能达到所策划的结果时应采取适当的纠正和纠正措施以确保产品的符合性。3.1总则：对过程进行监视和测量，41、以保证过程的能力。3.2职责: 3.2.1生产部负责对特殊过程参数进行监视和测量. 3.2.2品质部负责质量控制点的监视和测量,负责对重要的过程进行巡回监视。 3.2.3各部门对相关的过程进行监视和测量.3.3控制要求 3.3.1公司通过对过程质量目标的统计、内部审核、工作检查等方式，监视过程实现策划结果的能力。 3.3.2公司在生产过程控制程序、工艺规程等文件中对生产过程的监视和测量的方法作出了规定，这些方法能够证实过程的能力满足策划的结果。 3.3.3监视和测量的方法包括:a)对特殊过程的过程参数进行连续的监视和测量.b)在过程(一般是质量不稳定的过程和影响产品关键质量特性的过程)的适当位42、置设立监控点和质量控制点进行测量和监控。c)对重要过程建立巡查制度,确保过程按文件进行运作。d)使用适当的统计技术对生产计划达成率、损耗率等进行统计分析，据统计结果采取适当的措施。3.3.4对过程监视和测量的结果与设定的标准进行分析比较,如有差距,则适时采取纠正和预防措施。8.2.4 产品的监视和测量组织应对生产的特性进行监视和测量以验证生产要求已得到满足。这种监视和测量应依据所策划的安排(见7.1)在产品实现过程的适当阶段进行。应保持符合接收准则的证据。记录应指明有权放行产品的人员 (见4.2.4 )。除非得到有关授权人员的批准适用时得到顾客的批准否则在策划的安排(见7.1)已圆满完成之前不43、应向客户放行产品和交付服务。8.3不合格品控制8.3.1应标识和控制不符合要求的产品，以防止非预期的使用和交付。8.3.2应纠正不合格的产品，并在纠正后重新验证，以证实其符合性。8.3.3对在交付后发现的不合格，应采取措施并向顾客做出承诺。8.3.4对于返工的不合格品的放行应经授权人批准。关于不合格品的控制，详见不合格品控制程序8.4 数据分析 品质部应确定收集和分析适当的数据以证实质量管理体系的适宜性和有效性并评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性。这应包括来自监视和测量的结果以及其它有关来源的数据。数据分析应提供以下有关方面的信息a) 顾客满意b) 与产品要求的符合性c) 过程和产品的44、特性及趋势包括采取预防措施的机会d) 供方。选用合适的统计技术，对安装和服务资料进行分析，提供改进和决策依据。8.5 改进8.5.1持续改进公司应利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审，持续改进质量管理体系的有效性。8.5.2纠正措施 公司应采取措施，以消除不合格的原因，防止再发生。纠正措施应与所遇到不合格的影响程度相适应。应编制形成文件的程序，以规定以下方面的要求：a）评审不合格(包括顾客投诉)；b）确定不合格的原因；c）评价确保不合格不再发生的措施的需求；d）确定和实施所需的措施；e）记录所采取措施的结果； f）评审所采取的纠正措施。8.5.3预防措施 公司45、应确定措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格的发生。预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。应编制形成文件的程序，以规定以下方面的要求：a）确定潜在不合格及其原因；b）评价防止不合格发生的措施的需求；c）确定并实施所需的措施；d）记录所采取措施的结果e )评审所采取的预防措施。 具体依纠正及预防控制程序执行。 程 序 文 件 列 表 NO.文件编号程 序 文 件 名 称对应标准序号权责单位1QP-001文件控制程4.2文控中心2QP-002管理评审控制程序5.6管理代表3QP-003人力资源控制程序6.2行政部4QP-004采购及供应商控制程序7.4.3采 购5QP-005生产过程控制程序7.5生产部6QP-006内部审核控制程序8.2.2业 务7QP-007来料检验程序8.2品 管8QP-008制程检验程序8.2品 管9QP-009成品检验程序8.2品 管10QP-010不合格控制程序8.3 品 管11QP-011工程变更控制程序7.5工 程12QP-012纠正及预防控制程序8.5品 管13QP-013 质量记录控制程序4.2.4品 管以下空白