1、版本：1.0x市XX电子科技有限公司 质 量 手 册发行日期：x.02.25生效日期：x.02.25编 号：QM -01版本： 1.0编写：x审核：x（管理者代表）批准：x（总经理）x市XX电子科技有限公司地址：XXXXXXXXXXXXXXX邮编：XXXXXX电话：020-XXX传真：020-XXXXE-MAIL：XXXXXXXXX.COMx市XX电子科技有限公司 质 量 手 册发行日期：x.02.25生效日期：x.02.25版次：1.0修订记录第 1页 共 37 页 编号修订人修订日期主要修订内容制定审核核准x市XX电子科技有限公司 质 量 手 册发行日期：x.02.25生效日期：x.02.2、25版次：1.0目 录第 2页 共 37 页 目录0 概述401 颁布令402 任命书503 公司简介61 质量方针和质量目标71.1 质量方针71.2 质量目标72 质量手册管理73 质量手册说明83.1 目的和适用范围83.2 引用文件83.3 术语和定义83.4 组织机构和职责83.5 质量管理体系过程职责分配表134 质量管理体系134.1 总要求134.2 文件要求134.3 质量手册154.4 文件控制154.5 记录控制165 管理职责175.1 管理承诺175.2 以顾客为关注焦点175.3 质量方针185.4 质量策划185.5 职责、权限和沟通185.6 管理评审196 资3、源管理19x市XX电子科技有限公司 质 量 手 册发行日期:x.02.25生效日期：x.02.25版次：1.0目 录第 3页 共 37 页 6.1 资源提供196.2 人力资源控制206.3 基础设施管理206.4 工作环境管理207 产品实现207.1 产品实现的策划207.2 与顾客有关的过程207.3 设计和开发217.4 采购控制237.5 生产和服务提供237.6 监视和测量装置控制268 测量、分析和改进278.1 总则278.2 监视和测量控制278.3 不合格品控制298.4 数据分析298.5 改进30x市XX电子科技有限公司 质 量 手 册发行日期：x.02.25生效日期：4、x.02.25版次：1.0总经理颁布令第 4页 共 37 页 01 颁布令总 经 理 颁 布 令质量是企业生存和发展之本，为了提升x市XX电子科技有限公司的质量管理水平，树立良好的企业形象，为顾客提供一流的产品和满意的服务，本公司依据GB/T190012000 idt ISO9001：2000质量管理体系要求GB19865-2005及GB6675-2003，结合实际情况编制完成了本质量手册，现予以批准、颁布和实施。本质量手册阐明了x市XX电子科技有限公司的质量方针和质量目标，适用于本公司产品实现全过程的质量管理工作，是本公司建立实施质量管理体系、实现质量方针及质量目标的纲领和准则，也是本公司开5、展质量活动的行动指南，全体员工必须认真学习贯彻，并严格遵照执行，以确保x市XX电子科技有限公司的质量管理体系适宜、充分和持续有效地运行。x市XX电子科技有限公司 总经理：x20x年 2 月 25 日x市XX电子科技有限公司 质 量 手 册发行日期：x.02.25生效日期：x.02.25版次：1.0任 命 书第 5页 共 37 页 02 任命书任 命 书为了在x市XX电子科技有限公司贯彻执行GB19865-2005及GB6675-2003 ，确保x市XX电子科技有限公司的3C体系有效运行，特任命x先生为本公司质量负责代表。其职责如下：1.负责建立满足本档要求的质量体系,并确保其实施和保持;2.确6、保加施强制性认证标志的产品符合认证标准的要求;3.建立文件化程序,确保认证证书和标志的正确使用,并妥善保管;4.建立文件化的程序,确保未获认证产品,不合格品和认证产品变更后未经认证机构确认,不加施强制性认证标志. 质量负责人应具充分的能力胜任本职工作.总经理：x 20x年 2 月 25 日x市XX电子科技有限公司 质 量 手 册发行日期：x.02.25生效日期：x.02.25版次：1.0公 司 简 介第 6页 共 37 页 03 公司简介 我们是专业的制造商，致力于电视游戏，教育类玩具，MP3，MP4，MP6等产品的研发，生产与销售。 我们的工厂建立于1999年，坐落于x，有超过6年的生产经验7、。 我们有专业的研发小组，现有员工50人，厂房面积1800多平方米，工作环境干净整洁，有3条装配生产线，集成电路装配车间及贴片生产线。 我们承诺：优质的服务，高质量的产品，合理的利润，对产品实行三包。 我们的产品已销往世界16个国家和地区。地址： x市x邮编：x电话：0x传真：xE-MAIL：xx市XX电子科技有限公司 质 量 手 册发行日期：x.02.25生效日期：x.02.25版次：1.0质量方针和质量目标、质量手册的管理第 7页 共 37页 1 质量方针和质量目标1.1 质量方针：持续改进，铸就卓越品质；诚信服务，满足顾客需求。质量方针是x市XX电子科技有限公司长期和艰巨的质量追求方向，8、是无止境的过程，x市XX电子科技有限公司将通过持续改进QMS，实现这一要求。1.2 质量目标：出厂检验合格率100；合同履约率100；顾客满意度不低于952 质量手册的管理2.1 目的规范质量手册文件的管理过程并使其受控。2.2 相关职责总经理：负责质量手册的批准、发布。管理者代表：负责组织质量手册的编制、审核和对外发放批准。工程部：负责手册的发行、修改、回收、作废。各级员工：负责质量手册及其支持文件的执行。2.3 工作程序总经理是质量手册的批准发布者，并从质量手册的内容上体现最高管理者对质量的承诺。未经正式发布的任何形式的质量手册均是无效版本。2.3.1 质量手册的编制质量手册的编制由管理者9、代表主持，由工程部负责编写、修订，形成手册草案修订稿 。2.3.2 质量手册的审批和发布管理者代表负责组织对手册草案修订稿进行审查,形成手册报批稿。总经理审阅质量手册报批稿并签署手册发布令，正式批准颁布质量手册。2.3.3 质量手册的使用、修改和换版a) 各级各部门人员应严格按照本质量手册的要求和规定执行操作,手册使用期间如有修改建议,各部门负责人应及时汇总意见,反馈到工程部。 b）工程部应结合本公司每年的管理评审定期对手册的符合性、有效性和可操作性进x市XX电子科技有限公司 质 量 手 册发行日期：x.02.25生效日期：x.02.25版次：1.0质量手册的管理、质量手册说明第 8页 共 310、7 页 行评审，提出修改意见，经确认后由管理者代表组织工程部实施修订。手册的修订按照文件控制程序的有关规定执行。C）如内、外部环境发生重大变化或质量手册需要较大修改时，可考虑全面换版。2.4 质量手册的管理及其他要求2.4.1 质量手册的管理由工程部统一负责。负责对过期的和不适宜持有的质量手册进行回收，负责在受控质量手册上加盖“受控”印章，在回收、作废质量手册加盖“作废”印章。并负责销毁。2.4.2 各部门应妥善保管，不得损坏、丢失或随意涂抹。未经管理者代表允许，不能以任何形式将质量手册传播到外部，并有义务按质量手册规范自己及所在部门的质量行为。2.4.3 经过正式发布的质量手册分为受控和非受11、控两种版本。每种版本分为印刷版和电子版本，仅受控版本持有者可以得到最新有效版本。质量手册非受控版本的发放范围为顾客、供应商等。 质量手册说明3.1 目的和适用范围3.1.1 目的 本质量手册是依据GB/T190012000 idt ISO 9001：2000质量管理体系 要求编制而成，规定x市XX电子科技有限公司质量管理体系的总体要求，是本公司建立、实施并保持质量管理体系，确保满足顾客需求和期望、满足适用法律法规的要求，实现产品符合性的重要依据。3.1.2 适用范围 本质量手册规定的质量管理体系各项要求，覆盖了本公司的各个职能部门和生产车间，适用于对本公司电视游戏机、数码学习机等几大系列 电子12、器件和模具、金属零件等产品实现全过程和服务过程的质量管理和质量控制。本质量手册可证实本公司有能力、稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求的产品，是内、外部质量管理体系审核和评审的依据和证据。3.1.3 删减说明 本质量手册包括ISO 9001：2000标准的全部要求，无删减。3.2 引用文件本手册引用的标准包括：GB/T190012000 idt ISO9001：2000质量管理体系 要求x市XX电子科技有限公司 质 量 手 册发行日期：x.02.25生效日期：x.02.25版次：1.0质量手册说明第9页 共 37 页 GB/T190002000 idt ISO9000：2000质量管理体系 基13、础和术语3.3 术语和定义本手册采用GB/T190002000 idt ISO9000：2000质量管理体系 基础和术语标准中的有关术语和定义。本手册采用的供应链为：供方本公司顾客。3.4 组织机构与职责3.4.1 组织机构本公司设立图1所示的各级行政组织机构。 本公司质量管理体系的组织机构如图1所示，财务部不在受控范围。总 经 理总办秘书管理者代表行政部财务部制造中心市场部工程部品管部物料部采购部生产部x市XX电子科技有限公司 质 量 手 册发行日期：x.02.25生效日期：x.02.25版次：1.0质量手册说明第10页 共 37 页 3.4.2 职责和权限3.4.2.1 总经理a） 向全体14、员工传达满足顾客、相关方及法律法规要求的重要性，提高整体质量意识。b） 结合总部质量方针及本公司总体经营方针和管理实际，制定质量方针和质量目标，并予以批准实施。c） 任命本公司质量管理者代表。d） 为本公司质量管理体系有效运行提供必要的资源保障。e） 主持管理评审，确定体系的适宜性、充分性和持续有效性。3.4.2.2 副总经理a） 协助总经理主管本公司的经营销售工作，组织产品要求的评审和合同签定工作。 b） 协助总经理组织本公司的发展策略研究，并落实相应的目标和计划。c） 领导本公司的行政管理工作，为员工提供优质的行政服务及方便舒适的办公环境。3.4.2.4 各部门管理者的共同职责和权限a） 15、负责所管辖范围内质量方针的贯彻实施以及质量目标的分解落实工作。b） 保证所管辖范围内产品质量满足顾客和相关方的需求和期望以及法律法规的要求。c） 严格按照“本公司质量管理体系过程职责分配表”的规定履行质量职责分配，对管辖范围内各部门承担的质量活动采取有效控制，并对其结果负责。d） 负责对从事与本公司产品质量有关的管理、操作和检验人员，按照质量管理体系要求规定其岗位职责、权限和相互关系。e） 负责指导、监督和检查所管辖人员按规定的职责和程序履行质量管理体系职责的情况。f） 对所管辖范围内的资源进行合理调配，以保证本公司质量管理活动的有效开展。x市XX电子科技有限公司 质 量 手 册发行日期：x.16、02.25生效日期：x.02.25版次：1.0质量手册说明第11页 共 37 页 3.4.2.5 技质部a） 技术管理贯彻执行国家和上级机关有关科技及技术管理的政策,制定本公司技术管理的实施细则。负责下达和考核产品成品率指标；编制和组织编制产品定额文件；下达材料消耗定额指标，组织材料的综合利用。b） 组织新产品开发、创优及质量攻关、技术革新负责制订年度新产品设计开发和试制计划、创优及质量攻关计划，并组织实施。加强对新技术、新工艺、新材料、新设备的推广和应用，并大力推动群众性的合理化建议、技术革新和技术改造活动，开展科学管理，不断提高企业科学技术管理水平。对产品和生产工艺的发展进行技术预测，参与17、制订产品发展规划、技术改造规划和技术引进规划。负责新产品包装的设计工作。d) 技术文件管理组织编制完整、正确、统一的技术文件,负责技术文件的制订、审批、归档、发行、修改、作废等管理工作。负责各部门之间的技术问题协调仲裁,工艺定点。负责企业标准化工作，贯彻上级标准化有关方针政策，组织各级标准的贯彻，组织编制企业标准和上级下达的国家标准、专业标准。标准化资料的管理。负责技术档案的收集、编号、归档、保管、借阅、复制、更改、销毁等管理工作。e) 技术指导与服务组织解决技术质量问题，对顾客的技术服务。负责企业工艺卫生管理工作。f) 技术信息质量信息管理负责技术信息工作，做好信息的收集、管理、分析、综合等18、工作，为技术改造和生产、新产品研发提供技术信息。研究本公司长远的技术发展和产业规划，为本公司制订技术发展战略提供信息支持。负责项目合作的先期准备工作。根据国家相关政策，做好项目的申请、组织报批，争取国有资金支持等工作。x市XX电子科技有限公司 质 量 手 册发行日期：x.02.25生效日期：x.02.25版次：1.0质量手册说明第12页 共 37 页 负责质量信息的收集、统计、传递、分析、处理、管理、考核等工作；及时向有关领导汇报质量方面的最新动态；定期向有关领导和部门汇报产品质量状况；处理重大质量事故，建立产品质量信息档案。g) 质量管理与控制负责QMS的建立、运行控制、协调、指导体系实施。19、负责QM文件的控制和记录控制。负责对工作环境进行监督。负责产品实现的策划和售后技术支持。负责根据顾客满意的调查，找出差距作为改进的依据。负责组织实施内部审核。负责合格供方的评审，外购器材的验收、本公司产品的检测和最终判定。 负责不合格品的最终确认和处置，负责本公司各部门之间质量问题的协调与仲裁。 负责数据收集分析和质量改进工作，组织有关部门对发生的或潜在的质量问题进行分析，并制定纠正和预防措施，负责对其它部门质量改进的结果进行验证。h) 质量服务协助经营部做好产品的售前、售后服务工作并及时处理客户反映的质量问题，对顾客退回的产品及时做出质量判定。3.4.2.6 制造部a) 生产计划负责年度生产20、计划的起草和上报，季度生产计划的编制和下达，月生产计划的制定和分发；根据生产经营情况随时制定生产调整计划。b) 加工控制组织实施生产计划、生产调整计划以及试制计划和技措计划，确保其进度。 定期清查零件库存与亏缺情况，协调好零件生产与装配的关系，力保均衡投料。保证生产所需物资的提供。C） 生产管理协助新产品开发、组织实施新产品的试制和生产工作。负责新工艺的试制和实施。负责本公司所有生产统计工作。对人身、设备事故，协助有关部门调查和进行处理；对新职工进行三级安全教育（厂级教育），建立健全职工的教育档案（三级教育卡）；负责保证工作环境符合产品所需要求，并保证执行国家环保政策。x市XX电子科技有限公司21、 质 量 手 册发行日期：x.02.25生效日期：x.02.25版次：1.0质量手册说明第13页 共 37 页 3.4.2.7 市场部a） 销售人员根据用户的要求书写销售合同，组织与产品有关要求的评审，并报副总经理批准。对于所管辖地区的不同用户，建立自己的用户档案，制定销售办法。负责产品销售，对产品销售进行全程的跟踪，包括产品的交付和资金回笼。 了解市场反馈信息，定期走访用户，以出差报告形式汇报给经理。b) 管理人员协助专职营销人员做好销售服务工作，介绍本公司产品。对于用户的来电，要做好详细的记录并通知有关人员及时处理。做好产品的销售统计工作，建立完善的用户档案。做好成品库各项统计工作、订发货22、明细月报、产成品发货月报及销售周报等。负责顾客满意的监视和测量。c) 物料管理办理品管部提交的成品验收报告、以及生产入库手续；并做好产品的在库安全管理工作，产品出库及交付数量（包括产品运输）的管理；根据市场部订单及生产计划制订所缺材料的采购欠料，并按期实施，所有材料的到料情况、保管和发放的管理。严格按照产品相关书面检验合格报告方可入仓；发货前、后要严格进行产品记录的登记，严格按照产品出仓要求进行发运，做到及时、数量准确、安全，发货后要及时通知客户办理提货手续。3.4.2.8 采购部a） 器材采购根据生产计划、生产准备计划、以及库存情况，制订年度、季度和分采购计划，资材部长审批采购计划，确保合理23、使用业务计划资金。b） 采购控制采购员负责提供市场信息，参与合格供方的选择，并依据合格供方的评定原则参与评定和重新评定。采购员要在合格供方处采购，要与供方签定采购合同，并报资材部长批准，以确保产品的需要。 采购器材出现不合格时，采购员应配合工程部进行该器材的调换、退货等处理，并做好相关器材的补料事宜。x市XX电子科技有限公司 质 量 手 册发行日期：x.02.25生效日期：x.02.25版次：1.0质量手册说明第14页 共 37 页 c） 发料与下料控制根据生产实际状况，仓管员负责组织备料、欠料追踪，并协调好材料进出库的相关事宜。落实生产计划，对所需器材的各类急亏进度日程安排，做好与各部门生产24、过程中各种情况的沟通及协调工作。d）仓库管理保管员对自己所管材料的数量负责做到帐、物、卡相符，盈亏必须有原因，损坏必须有报告，缺料要及时反映汇报。到库材料要根据不同质量性能分别妥善保管，执行先入先出原则，不允许因保管不善造成材料变质和混料。收料、发料、登帐做到三及时，并审查料单手续是否齐全，按要求进行登帐，做到来源清、去向明、帐面不得任意涂改，做到日清、月结、年总报。凡需保养的材料，要按规定进行相关维护保养，使库存材料性质达到不锈、不潮、不混。3.4.2.9 人事行政部a） 组织对人力资源的选择和评定及录用，建立健全人事档案。b） 确认员工的能力，组织对员工的技能培训，并保持员工技能、经验的档25、案。c） 保证办公设施的完备和办公环境的整洁。d） 负责行政事物的管理以及公共关系的协调。e） 负责党委工会工作以及安全保卫工作。f) 教育职工自觉遵守各项规章制度，并负责考核及奖惩；编制各工种、岗位的工作职责，并进行考核；3.4.2.10 生产车间职责a）生产技术管理 按时完成本公司下达的年度、季度、月计划和临时调整的计划。负责组织车间各班组、各工序的零部件生产、工模具的设计制造及整管的组装、出品、测试。配合工程部做好新产品的技术研发、生产试制。x市XX电子科技有限公司 质 量 手 册发行日期：x.02.25生效日期：x.02.25版次：1.0质量手册说明、质量管理体系第15页 共 37 页26、 负责提交职工培训需求，并协助完成新员工入厂后的实习任务。3.4 质量管理体系过程职责分配表 （见表一）4质量管理体系（QMS）4.1 总要求4.1.1本公司QMS所需的过程及应用，在第48章中进行了识别；4.1.2 采用组织结构图、职能分配表。产品实现过程图和QMS各过程的描述，规定了这些过程的顺序和相互作用；4.1.3 为确保这些过程的控制和有效运作，本公司编制了QM手册、程序文件，详细作业文件，质量记录格式等QMS文件，并采用适当的外来文件，这些文件是确保本公司QMS所需过程有效运行的准则和方法；4.1.4 确保过程获得必要的资源和信息，以支持对这些过程的有效运行和监控；4.1.5 对过27、程进行监视、测量和分析，并采取必要措施持续改进过程。4.1.6 按照标准的要求对过程进行全面管理，实现所策划的结果，实现本公司的质量方针和质量目标。4.1.7本公司的外包过程是材料的理化分析和瓷件的外协加工，对外包过程的控制按采购控制程序的要求执行。4.2 文件要求4.2.1 总要求本公司建立的质量管理体系文件，结构如下：4.2.1.1 形成文件的质量方针和质量目标。4.2.1.2 形成文件的质量手册。（第一层）4.2.1.3 程序控制文件。（第二层）4.2.1.4 本公司质量活动所要求的其他相关文件。（第三层）4.2.1.5 质量管理体系标准要求的和本质量管理体系控制所需的相关质量记录。（第28、三层）本公司质量管理体系文件的结构如图2所示：x市XX电子科技有限公司 质 量 手 册发行日期：x.02.25生效日期：x.02.25版次：1.0质量管理体系第16页 共 37页 质量手册 第一层 程序文件 第二层其他质量文件：技术标准、图纸、工艺文件法律法规、技安文件、质量计 第三层划、外来文件、管理制度、岗位责任要求、记录等图2 本公司质量管理体系过程职责分配表表1 职 能部 门体 系 要 求总经理管理者代表生产部工程部市场部采购部行政部品管部物料部4.1 质量管理体系总要求4.2. 文件控制5.1 管理承诺5.2 以顾客为关注焦点5.3 质量方针5.4 策划5.5 职责、权限与沟通5.629、 管理评审6.1 资源提供6.2 人力资源6.3 基础设施x市XX电子科技有限公司 质 量 手 册发行日期：x.02.25生效日期：x.02.25版次：1.0质量管理体系第17页 共 37页 6.4 工作环境7.1 产品实现的策划7.2 与顾客有关的过程7.3 设计和开发7.4 采购7.5 生产和服务提供7.6监视和测量装置控制8.1 测量分析和改进总要求8.2.1 顾客满意8.2.2 内部审核8.2.3 过程的监视和测量8.2.4 产品的监视和测量8.3 不合格品控制8.4 数据分析8.5 改进负责人 执行部门 配合部门4.2.1.6 文件的形式可以是任何媒体，如：纸张、计算机磁盘、光盘、照30、片或样件，生产现场均以书面文件为准。文件管理执行文件控制程序。4.3 质量手册 本公司编制了质量手册，内容包括：4.3.1 质量管理体系的范围及无删减的说明。4.3.2 为控制质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用的表述。4.3.3 引用了为控制质量管理体系过程而编制的程序文件和其他支持性文件。4.4 文件控制 本公司质量管理体系所要求的文件应按文件控制程序的规定实施控制，具体要求如下：4.4.1 文件的分类x市XX电子科技有限公司 质 量 手 册发行日期：x.02.25生效日期：x.02.25版次：1.0质量管理体系第18页 共 37页 a) 质量体系管理文件：质量手册、程序文件。b) QM31、S技术工艺文件: 详细规范、产品说明书、设计图纸、过程检验卡、冲压卡、机加卡、定额文件、操作卡、技安文件、检验说明等。c) 企业标准：企业产品标准、技术标准和其他标准化文件。d） 质量记录。e） 外来文件：国家标准、部标准及相关行业标准、法律法规文本及顾客提供的有关文件、图样等。4.4.2 文件的审批 本公司编制的所有质量管理体系文件在发布前均应经过相关负责人批准，以确保文件的充分性和适宜性，具体审批职责为：a） 质量手册和程序文件由管理者代表审核，总经理批准。b） 技术工艺文件及其他相关作业文件由各技术主任审核，工程部组织会签，总工程师批准。 4.4.3 文件的更改与标识a） 本公司质量管理32、体系文件、组织机构、产品范围、流程及外部法律法规等发生变化时应对文件进行重新评审，若需修改时，更改后依据4.4.2的要求批准后方可发布。b） 质量手册、程序文件需更改后,修改人在更改记录栏上做记录，复制后发放。c） 设计文件、工艺文件及指导性技术文件更改后，资料员按照更改内容及更改附件对原件进行更改，并在原页上加注更改标记，然后在更改记录栏上做记录。d） 应确保文件的更改和修订状态得到识别。4.4.4 文件的发放和领用已批准发布的文件由工程部打印，按照Q/DL3295-96规定的份数下发,各部门的资料员按照Q/DL3295-96的规定接收文件，被替代的文件由工程部及时收回，按4.4.5的要求进33、行处理；因原件无法使用需重新领用时，需经技术主任审核和总工程师批准，以确保对质量管理体系运行起重要作用的各个部门、场所或有关人员都能得到相应文件的有效版本。4.4.5 文件管理a） 任何人不得在受控文件上擅自涂改，确保文件的清晰、整洁和完好，以易于识别和检索。b） 未经有关授权人批准，不得私自外借。c） 文件原件由工程部归档保存，被代替的原件应加盖作废印章，注明日期。每年一次性x市XX电子科技有限公司 质 量 手 册发行日期：x.02.25生效日期：x.02.25版次：1.0质量管理体系第19页 共 37 页 封存，并保留5年后销毁。销毁时需经总工程师批准,执行三人在场原则，防止作废文件的非预34、期使用。4.4.6 外来文件的识别和控制按文件控制程序执行，以确保其有效性。4.4.7 相关文件 技术文件更改规定 技术文件编号规定 产品工艺文件编制规则 设计文件的分类编号 蓝图管理的规定 文件控制程序 4.5 记录控制与本公司质量管理体系活动相关的记录应对其标识、贮存、保护、检索、处置和保存期限进行控制，具体要求如下：4.5.1 记录的种类和形式a） 管理评审、内部审核记录。b） 文件控制记录、教育培训和技能经验记录C） 设计开发输入、输出、评审、验证、确认和更改记录d） 合同评审、合格供方评价记录e） 可追溯性记录、产品实现过程及产品满足要求的证据记录f） 测量监视装置校准验证记录、设备35、管理记录g） 不格品记录、纠正和预防措施记录h） 其它相关记录。i ) 本公司质量记录的形式可以是图表、表格、卡片；报告；光盘、软盘；磁带、录像带或胶片等。 4.5.2 记录的管理a） 凡需有记录的场合，应指定与之有关的人员进行书写，然后签字并注明日期。b） 记录书写应及时，内容真实完整，字迹清晰，记录以名称和编号进行标识。c） 工程部汇总本公司所有受控的记录，编制成记录清单，其中包括记录名称、编号、保存期限、使用部门等；并汇集备案所有受控记录的样本，赋予记录受控编号，保持记录标识的唯一性,便于查阅和检索。x市XX电子科技有限公司 质 量 手 册发行日期：x.02.25生效日期：x.02.2536、版次：1.0质量管理体系、管理职责第20页 共 37 页 4.5.3 记录的保存a） 各部门的记录根据使用情况，按月或按季装订成册，年度末统一整理，一次性归部门资料管理员存档保管。b） 各部门依据追溯性要求的轻重程度，保存期为半年至5年的原则，自行确定保存期限。4.5.4 记录的查阅、借阅a） 查阅记录需经部门资料管理员同意，在记录保存处进行。b） 借阅记录需经双方部门负责人同意，由保存部门资料管理员进行登记，并写清归还期限。4.5.5 记录的处置记录的销毁应经部门技术负责人签字认可，由授权人执行销毁。4.5.6 相关文件记录控制程序 5 管理职责5.1 管理承诺总经理通过以下活动实现其建立和37、实施QMS并持续改进其有效性的承诺：5.1.1 通过培训、宣传或会议等方式向全体员工传达满足顾客要求、满足法律法规要求的重要性，以不断提升质量意识。5.1.2 结合本公司的总体实际，制定适合自己的质量方针。5.1.3 在本公司质量方针的框架下，确保质量目标的制定。5.1.4 组织对质量管理体系的适宜性、充分性和有效性进行管理评审，以保证其持续改进。5.1.5 确保本本公司质量管理体系有效运行所必要的技术、人员和财物等资源的提供。5.1.6 任命管理者代表，负责质量管理体系建立和保持的具体事宜。5.2 以顾客为关注焦点5.2.1 总经理必须向全体员工贯彻以顾客为关注焦点的原则，以增强顾客满意为最38、终目的，确保顾客对产品的要求、对法律法规的要求或附加要求等得到确定和满足。5.2.2 总经理应主动了解顾客要求的各类信息，理解顾客当前和未来的需求，满足顾客的要求并争取超越顾客的期望。（见与顾客有关的过程控制程序和顾客满意度评定控制程序）5.2 质量方针5.3x市XX电子科技有限公司 质 量 手 册发行日期：x.02.25生效日期：x.02.25版次：1.0管理职责第21页 共 37 页 总经理应结合本公司实际情况，以管理原则为基础，并考虑相关方的要求，制定质量方针，并形成文件传达到每位员工，质量方针应确保：5.3.1 与本公司的经营方针相适宜；适合本公司的生产性质和规模。5.3.2 包括对满39、足顾客要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺5.3.3 为制定和评审质量目标提供框架。5.3.4 质量方针要在各级员工中传达贯彻，充分沟通，达到理解一致。5.3.5 在持续适宜性方面能够得到评审。5.4 质量策划5.4.1 质量目标a） 总经理应确保质量目标在本公司相关职能部门和相关层面上得到建立和分解。b） 质量目标应与质量方针相一致，在质量方针提供的框架下展开，应高于现状，应具体、可测。c） 质量目标应包括满足产品要求所需的内容。5.4.2 质量管理体系策划总经理必须对质量管理体系进行策划，以确保本公司质量目标的实现：a） 确定与本公司质量管理体系相关的过程和相应活动，确定为实现质量目标过40、程活动所需的资金。b） 对本公司因人员、组织结构、体系文件、过程和资源发生变化时，总经理应确保对质量管理体系更改进行策划，以保证体系的完整性。5.5 职责、权限和沟通5.5.1 职责和权限 总经理必须确保本公司内部的职责和权限得到规定，并保证得到沟通：a） 明确本公司内各部门各岗位的设置，并规定它们的职责和权限，以保证其有效性。b） 总经理通过会议、座谈和培训等方式，使各部门和岗位得到相互了解，以使过程接口连接更加合理，使质量管理活动更加有效。5.5.2 管理者代表总经理应在本公司管理层中任命一名管理者代表，并赋予其以下职责和权利：a） 确保本公司质量管理体系各个过程得以建立、实施和保持。b）41、 向总经理汇报质量管理体系的业绩和任何改进的需求。x市XX电子科技有限公司 质 量 手 册发行日期：x.02.25生效日期：x.02.25版次：1.0管理职责第22页 共 37 页 c） 通过培训、宣传资料和座谈等方法，使全体员工不断提升对满足顾客要求重要性的意识。d） 负责就与QMS有关事宜的外部联络和沟通。5.5.3 内部沟通总经理应在本公司内建立适当的沟通过程，以确保对质量管理体系的有效性进行沟通：a） 本公司内部建立适当的沟通的方式包括：会议、简报、刊物、布告和联网等。b） 不断改进沟通方式，保持沟通畅通，确保对质量管理体系有效性进行沟通。5.6 管理评审5.6.1 管理评审计划 a）42、 本公司的管理评审每间隔12个月进行一次，以确保QMS的适宜性、充分性和有效性。b） 工程部编制年度管理评审计划，经管理者代表审核后，提交总经理批准。总经理主持召开管理评审会议。d） 评审应包括质量方针、目标的适宜性和评价QMS需改进的方面和变更的需求。e）工程部负责保持管理评审的记录。5.6.2 管理评审输入管理评审输入的内容应包括：a） 质量管理体系审核的结果，b） 顾客反馈的信息和顾客满意度测量的结果。c） QMS的业绩、重要质量问题处理的结果和产品质量符合性及趋势。d） 纠正预防和改进措施的实施情况。e） 以往管理评审的跟踪措施实施情况。f） 有无可能影响质量管理体系的变更。g） 改进43、的建议。5.6.3 管理评审的输出管理评审输出的内容应包括：a） 对质量管理体系充分性、适宜性和有效性的总体评价。b） 质量方针和质量目标的实施情况，是否需要调整。c） 对质量管理体系及其过程有效性改进方面的决定和措施。x市XX电子科技有限公司 质 量 手 册发行日期：x.02.25生效日期：x.02.25版次：1.0管理职责、资源管理第23页 共 37页 d） 与顾客要求有关的产品改进的决定和措施。e） 有关资源需求的决定和措施。5.6.4 纠正和预防措施的跟踪验证工程部根据管理评审结果，编写管理评审报告，经总经理批准后，发放到相关部门进行纠正与预防措施的实施，工程部要对纠正与预防措施实施的44、情况进行跟踪和验证，并保持记录。5.6.7 相关文件 纠正预防措施控制程序 信息管理与数据分析控制程序 管理评审控制程序 6 资源管理6.1 资源提供本公司应确保为实施、保持和改进质量管理体系有效性，为满足顾客要求达到顾客满意所需的资源，包括：人力资源、信息资源、基础设施和工作环境等等。6.2 人力资源控制6.2.1 所有从事影响产品质量工作的人员，应能胜任其工作。对胜任的要求应基于教育、培训、技能、经验四个方面予以规定。6.2.2 能力、意识和培训 a) 本公司应确定质量管理体系过程中各个岗位所需人员必备的能力。b) 对人员的选择、录用和安排需有评定，并建立健全人事档案。c) 应对员工进行培45、训，或采取其他措施如招聘、换岗等以满足人员能力要求和产品质量的需要。d) 应对为满足需要而实施的培训和其它措施的有效性进行评价。e) 应实施对员工质量意识的教育，使他们意识到自己所做的工作与质量目标的联系和对公司质量管理体系的重要性、相关性，以及如何为实现质量目标作出贡献。f) 保持员工教育、培训、资格认证和技能经验的记录。6.3 基础设施管理6.3.1 本公司应确定、提供和维护生产场所和办公环境所需的设施，如（水、电、气等）。6.3.2 应确定和提供过程所需的设备，包括硬件和软件，对其符合性、运行能力进行验证，并给予维护和保养。（见设备维护控制程序）6.3.3 保持支持性服务如运输、通讯和维46、护网点的畅通。x市XX电子科技有限公司 质 量 手 册发行日期：x.02.25生效日期：x.02.25版次：1.0资源管理、产品实现第24页 共 37页 6.4 工作环境管理本公司应确定和管理为达到产品符合要求所需的工作环境，包括：a) 保持生产所需的温度、湿度、封接度、防静电等环境要求；b) 保证材料、产品贮存所需的工作环境；c) 为员工提供整洁、舒适、通风、照明充足和绿化、美化等适宜的工作环境；d) 加强内部管理，创造良好的人际关系和员工成长空间，确保为产品符合要求提供保障。（见基础设施与工作环境控制程序 真空卫生管理条例）7 产品实现7.1 产品实现的策划本公司应对产品实现的全过程进行策47、划，并与质量管理体系其它过程（如管理职责、资源管理等）的要求相一致，与本公司的运作方式相适宜。为此应确定以下方面的适当内容：（见产品实现和服务过程控制程序）7.1.1 产品的质量目标和要求。7.1.2 针对产品确定所需的过程、资源及应形成的文件和记录要求。7.1.3 确定产品实现过程所需进行的验证、确认、监视、检验、试验活动以及产品接收准则等。以上要求应用到特定产品、项目或合同时，其策划的输出应形成相关文件或其他等效文件。输出形式应适合于组织的运作方式。7.2 与顾客有关的过程7.2.1 与产品有关的要求的确定本公司必须明确与产品有关的所有要求，从而达到使顾客满意，其内容包括：a） 顾客对产品48、的明确要求，如：性能技术指标、可靠性、包装、运输和售后服务等。b） 顾客未明确要求，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求。如：使用条件和使用环境等。c） 与产品有关的法律法规要求，如：环境、安全等。d） 本公司自身对产品赋予的附加要求。（如内控标准等） 7.2.2 与产品有关的要求的评审本公司在合同评审中必须使与产品有关的所有要求得到确定：a） 7.2.1明确的产品的所有要求应得到规定。b）x市XX电子科技有限公司 质 量 手 册发行日期：x.02.25生效日期：x.02.25版次：1.0产品实现第25页 共 37页 c） 与前期订单或标书不一致的地方得到统一或予以解决。d） 有能力满足规49、定的全部要求，如：质量、数量和交付期等。e） 评审的结果和相应措施应予以记录和保存。f） 若产品要求发生更改，责任部门应确保相关文件得到修改并及时通知相关部门和人员，以确保其知道已变更的要求。（见与顾客有关的过程控制程序）若顾客要求未形成文件，本公司应确保与产品有关要求确认后才能接受顾客口头要求。7.2.3 顾客沟通本公司应对与顾客沟通的实施做出有效安排：a） 经常以广告、宣传资料、网页的形式介绍本公司的（新）产品，主动向顾客传递信息。b） 对顾客的来信、来电和传真形式的询问和咨询，如：合同的处理和更改等，设专人解答并保持记录。c） 对顾客的信息反馈和抱怨，执行信息管理和数据分析控制程序和与顾50、客有关的过程控制程序。7.3 设计和开发7.3.1 设计和开发策划工程部经理负责对产品的设计和开发进行策划和控制。在进行策划时应确定：a) 设计开发的阶段；b) 适合于每个阶段的评审、验证和确认活动；c) 明确设计开发有关部门的职责和权限。并对各部门之间的接口进行管理，确保有效沟通。工程部负责设计和开发各阶段的组织协调和监督管理工作。当设计开发过程活动及进度与原策划的输出不相吻合时，应随项目的进展，在适当时，对策划的输出予以更新。7.3.2 设计和开发输入对于立项的项目，工程部技术管理工程师负责组织编制项目设计任务书作为设计开发输入, 任务书中应包括：x市XX电子科技有限公司 质 量 手 册发51、行日期：x.02.25生效日期：x.02.25版次：1.0产品实现第26页 共 37页 a） 产品名称、功能描述、主要技术参数和性能指标；b） 产品适用的法律法规、相关标准、顾客的特殊要求以及社会的需求；c） 适用时，以前类似设计提供的信息（如采用已成功的或成熟的技术方案）；d） 设计和开发所必需的其他要求，如安全、防护、环境等方面的要求。应对设计输入进行评审，评审应在会签过程中完成，以确保输入是充分与适宜的。各项输入要求完整、清楚，且不能自相矛盾。如评审未通过，工程部应组织对产品初定规格的修订,产品开发技术可行性的进一步确认，修订设计任务书，直至评审通过，经总工程师批准后，由工程部下发到相关52、单位。工程部负责保存设计输入及评审的相关记录。7.3.3 设计输出设计工程师根据项目设计任务书的要求进行设计活动，编制相应的设计输出文件，设计输出应以能针对设计输入进行验证的方式提出，并应满足下列要求：a） 满足设计开发输入的要求；b） 给出有关采购、生产、服务实施的适当信息；c） 包含或引用产品接收准则；d） 规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性。设计开发的各项输出应以能验证输入的方式提出并应在放行前保证有关负责人的批准。7.3.4 设计评审在适宜的阶段，应依据设计开发策划的安排对设计开发进行系统的评审，以便：a) 评价设计和开发的结果满足要求的能力；b) 确定存在的问题和措施等，参加53、评审人员应包括该设计方案提出的人员及有关技术人员；c) 保持评审及根据评审结论制定相应的纠正或改进措施的记录，工程部负责跟踪记录措施的执行情况。 7.3.5 设计验证为确保设计开发输出满足输入要求，由工程部按设计开发策划的安排组织进行产品的设计验证工作，综合各项验证数据，确保项目设计任务书中每一项技术参数或性能指标都有相应的验证记录。对于设计验证过程中发现的问题，由工程部组织采取相应的纠正和改进措施，并跟踪记录措施的执行情况，保证验证结果及采取必要措施的记录。x市XX电子科技有限公司 质 量 手 册发行日期：x.02.25生效日期：x.02.25版次：1.0产品实现第27页 共 37页 7.354、.6 设计确认a) 应按设计开发策划的安排对设计开发进行确认，设计确认通常针对最终产品在交付之前完成。试产合格的正样产品，由经营部组织用户试用，提交用户试用报告，必要时由工程部组织召开新产品鉴定会，提交新产品鉴定报告，确保设计的产品能满足预期的使用要求。b) 工程部负责对确认结果及采取的任何必要措施的记录予以保存。7.3.7 设计更改a）设计更改贯穿在产品的整个生命周期中，无论来自内部或外部的要求，首先应识别更改并保存记录，工程部接到更改申请后，由技术管理工程师组织进行会签评审，经总工程师批准后方可进行更改。更改记录需保持并应评审确定相关技术或工艺文件应进行的相应更改，做出更改标记。b)当设计55、更改涉及到主要技术参数和性能指标的改变或涉及人身安全时，需要重新进行评审、验证或确认，通过后方可实施。并保持相应的记录。c)更改的评审结果及任何必要措施的记录应予保存。 7.3.8 有关设计过程的详细内容见设计和开发控制程序；有关设计更改的详细内容见文件控制程序。7.4 采购7.4.1采购过程a） 本公司应对采购过程进行控制，确保采购产品符合规定的要求，从而确保产品满足要求。b） 应依据本公司所制定的选择、评价和重新评价供方的原则对供方提供采购品的能力进行评定。对供方评价和重新评价的准则在采购过程控制程序中予以规定。c) 对供方和采购品的控制类型和程度取决于采购产品对随后的产品实现和最终产品的56、影响程度。d) 评价结果及采取的任何必要措施的记录应予以保存。7.4.2 采购信息a） 采购应在合同中标明采购品的验收标准，采购文件中标明所采购产品的名称、规格、技术要求等有关信息，若有对其程序、过程和设备的批准要求，也应一同标明。d） 本公司对供方人员资格暂无要求。e） 对供方质量管理体系的要求按合格供方的评定原则执行。x市XX电子科技有限公司 质 量 手 册发行日期：x.02.25生效日期：x.02.25版次：1.0产品实现第28页 共 37页 在与供方沟通及实施采购前，应确保所规定的采购要求是充分与适宜的。7.4.3 采购产品的验证a） 采购品的验证按检验和试验控制程序执行。b） 本公司57、暂无顾客或本公司到供方现场验收情况，若遇到时，在合同中明确放行的方法和验证的安排。7.5 生产和服务提供7.5.1 生产和服务提供的控制本公司策划并在受控条件下进行生产和服务的提供，适用时包括以下方面：a） 获得为保证产品特性而设计输出的成套技术文件、图纸、合同要求等表述产品特性的信息。b） 必要时，获得保证产品符合性必要的工艺文件和操作规程。c） 为生产和服务配备适宜的设备，并进行维护和保养。d） 为保证产品符合性而配置测量和监控装置。e） 对过程和产品特性进行必要的测量，确保产品、生产环境、设备和测量装置符合规定的要求。f） 规定产品的放行方法，交付的条件和方式，以及交付后的服务工作。7.58、5.2 生产和服务提供过程的确认本公司产品的生产和服务提供过程中一些过程的输出不能由后续的监视和检验活动进行验证，而只有在使用时才能显现其缺陷，本公司对这些过程实施“过程确认”，确认应证实这些过程实现其所策划的结果的能力。本公司应对这些过程作出安排，适当时包括：1） 为过程的评审和批准所规定的准则；2） 设备的认可和人员资格的鉴定；3） 使用特定的方法和程序；4） 规定有关记录的要求；5） 当设备、人员和程序发生变化时应进行再确认。具体执行生产和服务提供控制程序7.5.3 标识和可追溯性 在本公司产品实现的全过程中，使用必要的、适宜的方法识别产品，并应根据监控和测量的要求识别产品的检验状态，防59、止不同类别、不同检验状态的产品混淆或误用，控制x市XX电子科技有限公司 质 量 手 册发行日期：x.02.25生效日期：x.02.25版次：1.0产品实现第29页 共 37 页 并记录产品的唯一性标识，以实现产品实现全过程的可追溯性。7.5.3.1 外购器材的标识a） 置于待检区域内的采购器材，供方合格证、材质单标识应齐全。b） 检验合格的器材，进入合格品区，应附有材料出库检验合格证，并于存放处建立动态卡片标识。c） 检验不合格的器材，进入不合格品区，并有外购器材不合格通知单作为标识。d） 让步接收的器材，用材料出库检验准用证对其进行标识。e） 紧急放行的器材，附有生产急需用料申请单作为标识，60、待检验合格后，再更换材料出库检验合格证进行标识。7.5.3.2 半成品的标识a） 生产过程中的半成品，各部门可使用零件检验合格证、随工单、电子管试验原始记录卡等对其进行标识。b） 生产过程中所使用的物料，如未能保持原有标识，可在盛装的容器上或包装上直接进行标识。c） 生产过程中的待检品、检验合格品和不合格品，应按规定分别置于待检区域、合格品区域和不合格品区域内；或者有明显标识标明其检验状态。7.5.3.3 成品标识a） 车间检验合格的成品，进入工程部的暂存库，并以成品送货单（1）作为检验状态的依据，成品上已赋予的各类标识均保持原状。b） 存放期满测试检验合格的成品，进入成品库，并附有合格证及质61、量保证卡进行标识。7.5.3.4 标识的管理a） 工程部组织制作本公司所有的标识，并对其有效性进行验证和监视。b） 各部门对所使用的各类标识进行维护，一旦发现标识损坏或遗失，应立即报原标识部门进行处理。7.5.3.5 产品追溯 工程部根据生产过程中出现的影响产品质量的异常现象、顾客要求或产品的安全性能等因素,通过生产批次管理和生产过程中记录的使用材料、产品批号，控制和记录唯一性标识，实现追溯性控制。7.5.3.6 相关文件x市XX电子科技有限公司 质 量 手 册发行日期：x.02.25生效日期：x.02.25版次：1.0产品实现第30页 共 37 页 产品标识和可追溯性控制程序 7.5.4 顾62、客财产 为确保顾客财产（包括知识产权）得到保护和控制，本公司对顾客财产进行识别、验证、保护和维护，当发生丢失、损坏或不适用的情况时，应予以记录并向顾客报告。7.5.5 产品防护 对产品及其组成部分在本公司内部贮存、加工处理开始，直至产品交付到顾客预定地点期间本公司针对产品的符合性实施有效的防护控制，以确保产品完好无损。7.5.5.1 标识 无论成品、半成品还是外购器材，无论它们是处在生产过程，还是处在贮存、搬运、状态，为防止其遭到损坏，都应有明确的标识。7.5.5.2 贮存 用于贮存的库房，应清洁、通风、无腐蚀；防火、防潮、防雷击防漏、防晒；库房周围不应有强烈的震源。 经净化后的半成品，用专用63、材料包装，贮存放置于专用容器内。 到库的成品、半成品和外购器材，贮存时应分门别类，须有明显防护的标识。7.5.5.3 搬运 成品、半成品、外购器材的搬运，必须指定专人和使用专用运输工具进行。 对部分易燃爆、有毒害的产品，严格按相关技术规范执行。 搬运人员应了解产品的搬运要求，专用运输工具必须定期保养。7.5.5.4 包装要求a） 产品包装的设计图纸，经审核、标准化检查、总工程师批准后，才可作为采购包装的依据。b） 包装箱应标明制造商、商标、地址、向上、禁止翻滚、防止雨淋、易碎等标记。c） 新产品的包装需进行试验，试验合格后，方可用于生产。d） 产品的包装需更改时，由工程部包装设计师提出，经总工64、程师批准后方可实施。e） 成品的包装要有足够的缓冲能力和防震、防潮、防压的保护。包装时，工程部检验员检验包装箱内的防震、防潮等措施是否符合要求。7.5.5.5 保护要求a） 需防震的成品、半成品和外购器材，一定要放在专用容器内用专用工具进行运输。b） 有清洁度要求的成品、半成品，必须用专用包装纸或放在专用容器内进行运输、贮存。x市XX电子科技有限公司 质 量 手 册发行日期：x.02.25生效日期：x.02.25版次：1.0产品实现第31页 共 37 页 检验、搬运时，操作人员需戴白细纱手套。c） 对于易燃物及有机溶剂或无机溶剂，执行文件易燃物的使用、保存及运输的安全技术。d） 对有静电防护要65、求的产品，应采取防静电措施加以防护。7.5.5.6 相关文件产品防护控制程序文件控制程序 产品标识和可追溯性控制程序 化验室中常用的几种化学物品的技安说明 使用酸的安全技术 使用碱的安全技术 电子管材料、零件贮存方法及贮存期的规定 易燃物的使用、保存及运输的安全技术 7.6 监视和测量装置的控制本公司应对监视和测量装置实施控制，确定所需的监视和测量装置及需要实施的监视和测量要求，保证监视和测量装置的准确性和有效性，确保证实产品符合规定的要求。7.6.1 监测装置购置各部门根据产品对监测装置的技术要求，向制造部提交购置计划，制造部设备员将购置计划汇总，编制年度新增监测装置购置计划，经制造部经理审66、核、总经理批准后，组织实施购进。7.6.2 监测装置验收制造部组织有关技术人员对新增监测装置进行验收，验收合格的装置，由制造部办理接收手续，并分类、编号，登记进入固定资产设备仪器台帐。7.6.3 监测装置使用a） 监测装置使用时，使用者应先熟读使用说明书，正确掌握操作规程，对需要调整的需由本公司授权使用人先进行调整或归零，防止因调整不当而使校准失效。b） 使用后应对监测装置进行适当的维护和保养，并保管好装置的附件。c） 监测装置需经校准合格后方可使用，合格证必须保存完好，不得遗失，以防止误用。d） 在位的监测装置完好状态标准应为100%，若发现装置偏离检定状态，应立即停止使用，并及时送检或维修67、。并对已测试的产品的有效性进行跟踪评价并记录。x市XX电子科技有限公司 质 量 手 册发行日期：x.02.25生效日期：x.02.25版次：1.0产品实现、测量、分析和改进第32页 共 37 页 7.6.4 监测装置周期检定a） 检定周期和方式按其计量器具周期检定规定执行。b） 本公司对照能溯源到国际、国家标准的测量标准，按规定的时间间隔将所有测量仪器全部送检，今后如有自行校准仪器时，对不存在上述标准的，应记录校准或检定依据。本公司没有用于监测的软件，当存在时，应在初次使用前对其满足预期用途的能力进行确认，必要时再确认。c） 应保存校准和验证结果的记录。7.6.5 监测装置的防护本公司应采取措68、施对检测装置进行防护，防止在搬运、维护和贮存中损坏或失效，确保其准确性、适用性完好。7.6.6 相关文件 计量器具周期检定规定监视和测量装置控制程序记录控制程序8 测量、分析和改进8.1 总则本公司为确保产品，质量管理体系和过程的符合性以及持续改进QMS的有效性，对其所需的监视和测量应进行明确规定和实施，包括在监测结果和数据分析基础上对统计技术在内的使用方法及应用程度的确定和所采取的纠正、预防和改进措施的规定。8.2 监视和测量8.2.1 顾客满意 本公司应对顾客对其要求满足程度的感受的信息进行监视并确认获取和利用这种信息的方法，作为对QMS业绩的一种测量，从而实施改进，最终力争超越顾客期望。69、顾客信息的来源渠道和方式：顾客抱怨；与顾客沟通；调查；团体组织报告；媒体报道；行业研究成果等均可作为质量管理体系的一种测量。对搜集到的信息进行分析和统计处理，得出顾客满意度定性或定量的结论，作为改进的依据。详见顾客满意度评定控制程序8.2.2 内部审核本公司按策划的时间间隔进行内部审核，通常每间隔12个月进行一次完整的审核，当QMS发生重大变化或严重不符时，应增加内审频次，以确定QMS是否：x市XX电子科技有限公司 质 量 手 册发行日期：x.02.25生效日期：x.02.25版次：1.0测量、分析和改进第33页 共 37 页 a） 符合GB/T19001-2000标准要求；b） 符合QMS文70、件要求；c） 符合产品实现策划要求；d） 得到有效实施和保持。本公司建立实施内部审核控制程序，规定了内审过程的控制要求，包括：a） 对审核方案等进行策划，根据欲审核的过程和区域的状况和重要性，以及以往审核的结果，所审核的活动的实际情况和重要性，制定年度内部质量审核计划，确定审核的准则、目的、范围、频次和方法；b） 内审员应经过培训，符合公司规定的能力要求，审核员不应审核自己的工作，确保审核过程的客观性和公正性。c） 应记录和报告审核结果，对审核中发现的不符合项，应出具“不符合项报告”，责任部门应分析原因，在规定的时间内，针对不符合原因采取措施，审核员应对措施的实施及有效性进行跟踪验证。d） 工71、程部负责保存内部审核报告及结果的相关记录。8.2.3 过程的监视和测量本公司针对质量管理体系的各个过程，根据其重要性和影响程度，采取适宜的方法对其进行监视和测量，这些方法应证实过程实现策划结果的能力，具体被监视和测量的过程有：a） 工程部通过设计评审对设计和开发过程进行监视和测量。b） 资材部、工程部组织相关部门对采购过程进行监视和测量。c） 制造部、工程部及相关车间对生产过程进行监视和测量。d） 经营部对服务和顾客满意度进行监视和测量。e） 其它过程在内部审核和管理评审中进行监视。依据监视和测量的结论，本公司应确定能力不足或发生异常的过程，及时对其采取纠正措施，并进行跟踪和验证，确保产品和过72、程的符合性。相关文件记录控制程序纠正和预防措施控制程序相关工艺文件x市XX电子科技有限公司 质 量 手 册发行日期：x.02.25生效日期：x.02.25版次：1.0测量、分析和改进第34页 共 37页 8.2.4 产品的监视和测量本公司必须依据7.1项条款的安排，对产品实现过程中各个阶段的产品和最终产品特性进行监视和测量，以验证和确保产品固有特性符合规定的要求。a） 工程部必须编制各类检验作业指导书，并严格选定国际标准、国家标准、行业标准、企业标准和技术协议判断依据等，必须明确检验点、检验项目、检验频率、检验方法抽样方案以及所需使用的检测装置，以保证判断产品合格与否的准确性和合理性。b） 产73、品实现各阶段所设置的检验人员须持证上岗；，必须严格依据检验作业指导书的要求，分别对原材料、零件、半成品、成品以及外构件进行检验，并依据各类执行标准对各类产品的符合性进行准确判断，及时填写相应的检验记录并签名，检验记录执行记录控制程序。c） 检验过程中的合格品按检验和试验过程控制程序进行；检验过程中的不合格品按不合格品控制程序进行处理。d） 应保存符合接收准则的检验记录等相关证据，对授权产品放行的人员应予以记录并保存。e） 产品实现过程中各个阶段的产品和最终产品，凡遇到不能完成和全部完成检验活动而需紧急放行的情况时，需经总工程师的批准，合同规定时，需经顾客批准方可提前放行和交付。8.2.5 相关74、文件检验和试验过程控制程序记录控制程序 不合格品控制程序 采购过程控制程序 电子管常用材料标准目录 8.3 不合格品控制 本公司在产品实现过程中必须对不合格品进行识别和控制，并明确规定不合格品处置的职责和权限，以防止不合格产品的非预期使用和交付。8.3.1 本公司按检验和试验过程控制程序的规定对不合格品进行识别。8.3.2 本公司按检验和试验过程控制程序中规定的职责和权限对发现不合格品进行处置，防止非预期使用。a） 不合格品的隔离：已发现的不合格品，及时进入隔离区，并明显标识。x市XX电子科技有限公司 质 量 手 册发行日期：x.02.25生效日期：x.02.25版次：1.0测量、分析和改进第75、35页 共 37页 b） 不合格品的让步：除法律的不允许除外，可以对不合格品让步放行或降级使用，但经授权人批准，合同规定时应经顾客批准。c） 不合格品的消除：采取有效措施进行返工。d） 不合格品的调换维修：对已交付后发现的不合格品，应采取调换和维修等措施。e） 不合格品的报废：经工程部确认的不合格品，进行报废和退货处理。8.3.3 对采取措施进行纠正后的产品，应进行再次验证，以证实其符合性，并保持记录。8.3.4 对不合格品的性质、数量以及采取的任何措施都应保持记录，包括对让步接受的批准。见不合格品控制程序。8.3.5 相关文件 相关的国家标准和技术协议相关管型的技术文件及详细规范 检验和试验76、控制程序 记录控制程序 8.4 数据分析本公司应确定所需收集的与产品、过程及质量管理体系有关的数据，并加以分析和利用，以判断质量管理体系的适宜性和有效性，作为持续改进的依据。8.4.1 经营部、工程部应搜集、提供顾客对产品和服务满意程度的信息和数据，特别是顾客不满意的信息和数据。8.4.2 工程部、制造部应搜集、提供7.2.1中确定的全部产品要求符合性信息和数据。8.4.3 工程部、资材部应搜集、提供供方产品及外包过程信息和数据。8.4.5 工程部会同有关部门应用适当的统计技术对上述信息和数据进行分析，从而确定需要改进的机会和区域，采取措施加以改进；并通过对质量管理体系过程和产品特性变化趋势的77、分析而确定采取预防措施的机会，从而控制坏趋势的进一步扩展。 见信息管理和数据分析控制程序。8.4.6 相关文件信息管理和数据分析控制程序与顾客有关的过程控制程序检验和试验过程控制程序x市XX电子科技有限公司 质 量 手 册发行日期：x.02.25生效日期：x.02.25版次：1.0测量、分析和改进第36页 共 37 页 服务过程控制程序记录控制程序8.5 改进8.5.1 持续改进a） 本公司应通过内部审核、信息数据的分析、管理评审以及纠正与预防机制的运行，持续地改进质量管理体系的有效性，更新质量方针和质量目标，以求不断地提升满足要求的能力。b） 所有需改进的项目，工程部应形成书面报告，经管理者78、代表审核后，上报总经理批准，总经理应确保资金的到位。8.5.2 纠正措施本公司应针对不合格品、顾客的不满意采取措施，以消除产生不合格品的原因，防止不合格的再次发生。a） 本公司应评审不合格，包括：产品的不符合、过程的不稳定及顾客的不满意等。b） 应调查、分析和确定产生不合格的原因。c） 并评价采取纠正措施的需求和可行性。d） 实施纠正措施，并跟踪和记录纠正措施的结果。e） 评价纠正措施实施以后的有效性。f） 所采取的纠正措施应与所能发生的不合格的影响程度相适应。见纠正与预防控制程序。8.5.3 预防措施本公司应在信息与数据分析的基础上，识别确定过程、产品特性和供方产品的不稳定变化趋势及措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格发生。为此应：a) 确定潜在不合格及原因；b) 评价采取预防措施的需求；c) 确定和实施预防措施，d) 跟踪和记录预防措施的结果，e) 评价预防措施的效果，f) 所采取的预防措施应与潜在问题的影响程度相适应，权衡利益与风险。见纠正与预防控制程序。x市XX电子科技有限公司 质 量 手 册发行日期：x.02.25生效日期：x.02.25版次：1.0测量、分析和改进第37页 共 37 页 8.5.4 相关文件纠正与预防措施控制程序文件控制程序 记录控制程序 与顾客有关的过程控制程序 生产和服务提供控制程序