1、x市x电子科技有限公司版本状态A/0文件编码SSHMM-01管 理 手 册依据GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008质量管理体系要求GB/T24001-2004 idt ISO14001:2004环境管理体系要求及使用指南制定：审核： 批准：1.0手册修改履历表版本变更记录编制批准生效日期1.1颁布令为确保稳定地满足顾客和适用法律法规要求的产品，达到顾客和其他相关方满意的目的，本管理手册按照GB/T19001-2008 idt ISO9001：2008和GB/T24001-2004 idt ISO14001：2004标准要求，结合公司的实际情况编制；参考国家相关标准及其2、它支持性文件合成本文件化管理体系，致力于实现公司管理方针和目标，成为公司管理系统的一套严谨的逻辑步骤和运作程序。本管理手册经审核、批准颁布后，即成为公司的管理大纲，公司全体员工在实施各项管理活动中必须严格遵循。本管理手册是对外证实公司具有稳定地提供满足顾客和适用法规要求的产品能力的文件，亦可作为本公司内审及顾客或第三方对公司审核和认证的依据。授权管理者代表对本手册的条款进行解释。总经理：x颁布日期：x年10月08日1.2目录章节号内容对应标准条款页码ISO9001ISO140011.0手册修改履历表11.1颁布令21.2目录31.3任命书5.5.24.4.152.0公司概况62.1组织机构图53、.5.14.4.172.2质量管理体系职责分配表5.5.182.3环境管理体系职责分配表4.4.192.4职责和权限5.5.14.4.1103.0管理手册说明1.21.0133.1管理方针5.34.2153.2管理目标5.4.14.3.3154.1总要求4.14.1164.2文件控制4.2.14.2.34.4.44.4.5184.3记录控制4.2.44.5.4195.1管理承诺5.14.4.1205.2以顾客为关注焦点5.2205.3管理方针5.34.2215.4策划5.44.3225.5职责、权限和沟通5.54.4.14.4.3245.6管理评审5.64.6266.1资源的提供6.14.4.4、1286.2人力资源6.24.4.14.4.2286.3基础设施和工作环境6.36.44.4.14.4.6297.1产品实现过程的策划7.14.4.6317.2与顾客有关的过程7.24.4.64.4.3317.3设计和开发7.34.4.6337.4采购控制7.44.4.635章节号目录对应标准条款页码ISO9001ISO140017.5.1生产和服务提供过程7.5.14.4.6367.5.2生产与服务提供过程的确认7.5.24.4.6387.5.3标识和可追溯性7.5.34.4.6387.5.4顾客财产7.5.44.4.6397.5.5产品防护7.5.54.4.6407.5.6环境运行控制4.5、4.6417.6监视和测量设备的控制7.64.5.1437.7应急准备与响应4.4.7448.1测量、分析和改进8.14.5458.2.1顾客满意8.2.1458.2.2内部审核8.2.24.5.5468.2.3过程的监视与测量8.2.34.5.1478.2.4产品的监视与测量8.2.4478.2.5环境绩效监视和测量4.5.1488.2.6合规性评价4.5.2498.3不合格（不符合）控制8.34.5.3508.4数据分析8.44.5.1518.5改进8.54.5.352附录程序文件清单4.2.24.4.4531.3任命书管理者代表任命令为了保持和不断完善二合一管理体系，全面推行质量及环境标6、准的贯彻执行，特授权 x 为管理者代表。除原有工作职责外，还应负责以下工作：1.负责本公司二合一管理体系过程的建立、实施和保持；2.向最高管理者报告管理体系的业绩和任何改进的需求；3.确保在整个组织内提高对顾客要求的意识；4.就本公司管理体系的有关事宜与外部联络。总经理：xx年10月08日2.0公司概况x市x电子科技有限公司成立于x年5月份，位于制造业集中的x市松岗区，是一家生产FPC的具有较强产品开发能力的电子产品制造企业。公司目前有一批高素质的管理团队，以及专业技术人员，确保公司在激烈的市场竞争中立于不败之地；公司坚持诚信为本、管理规范化、服务网络化、发展品牌化的思想，以技术、生产、个人营7、销为核心的市场体系，转化成为以终端服务、快速响应、品牌忠诚为核心的市场网络，为公司相关业务拓展提供市场通道。企业宗旨：精益求精、追求卓越企业精神：团结、拼搏、开拓、进取企业名称：x市x电子科技有限公司企业地址：x市x电 话：x 传 真：x 邮政编码：x网 址： 2.1组织机构图总经理管理者代表品保部生产部仓库工程部采购部综合部市场部财务部2.2质量管理体系职责分配表标准条款号要求名称管理层管代综合部采购部品质部生产部工程部仓库市场部财务部4质量管理体系4.1总要求4.2文件要求文件控制管理记录的控制5管理职责5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3管理方针5.4策划管理目标质量管理体系策划58、.5职责权限和沟通职责和权限内部沟通5.6管理评审6资源管理6.1资源的提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境7产品实现7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程7.3设计和开发7.4采购7.5生产和服务提供生产和服务提供的控制生产和服务提供过程的确认标识和可追溯性顾客财产产品防护7.6监视和测量设备的控制8测量分析和改进8.1总则8.2监视和测量顾客满意内部审核过程的监视和测量产品的监视和测量8.3不合格品控制8.4数据分析8.5改进备注：主要职责，配合职责。2.3环境管理体系职责分配表 职能部门标准要求总经理管代综合部采购部品质部生产部工程部市场部仓库财务部4.1 总要求4.2环境9、方针4.3.1环境因素4.3.2 法规及其他要求4.3.3 目标、指标和方案4.4.1 资源、作用、职责和权限4.4.2 能力、培训和意识4.4.3 信息交流4.4.4 文件4.4.5文件控制4.4.6运行控制4.4.7应急准备与响应4.5.1 监测和测量4.5.2合规性评价4.5.3不符合、纠正措施和预防措施4.5.4 记录控制4.5.5内部审核4.6 管理评审注：“”为主要负责部门，“”为协助部门。2.4职责和权限1 总经理1.1认真贯彻国家有关质量及环境的方针，政策和法规。1.2建立并保持对满足顾客及相关方要求重要性的意识。1.3负责制定和落实企业管理方针和目标，并通过策划确保各级人员理10、解和执行。1.4确保建立和完善二合一管理体系，并使之有效运行。1.5负责组织管理评审，确保公司管理方针、目标的实施和二合一管理体系的适宜性，充分性和持续改进其有效性。1.6确保为管理体系的有效运行提供必要的资源，确保公司各部门可获得为实施二合一管理体系所必需的资源。1.7任命管理者代表、质量负责人，授权验证人员独立行使职权；1.8主持重大质量、环境及安全事故和重大问题的解决与改进。2 管理者代表 2.1确保按各标准要求，保证公司二合一管理体系文件实施和保持，并不断改进二合一管理体系的有效运行；2.2向总经理报告二合一管理体系运行状况，包括所需的改进；2.3确保全公司各级管理、执行和验证人员都建11、立并保持对满足顾客及相关方要求重要性的意识；2.4对涉及二合一管理体系方面的有关事宜进行外部联络；2.5负责对管理目标的分解与考核，并组织对环境目标/指标制订管理方案；2.6负责组织对产品实现过程及管理体系的全面策划；2.7负责组织内部管理体系审核；2.8对持续改进的活动进行组织和协调，并组织对纠正措施和预防措施的实施效果进行评审。3 综合部3.1负责文件的控制和管理工作；3.2负责管理记录的统一编号和汇总管理；3.3负责人员的培训，教育和资格考核工作；3.4负责对法律、法规及相关要求的识别、收集及日常管理；3.5负责公司内外部信息交流的统一管理；3.6确保办公、后勤管理过程中环境管理体系的运12、行；3.7负责对公司应急准备与响应工作进行管理，组织制订应急方案并试验；4、市场部4.1负责与顾客有关的过程的控制与实施；4.2负责顾客财产的管理和控制，负责对用户反馈意见的处置和市场调查工作；4.3对用户投诉做好记录，并作为管理评审的输入。4.4负责对顾客宣传公司二合一管理体系的相关要求，对顾客的满意程度予以监视和控制；5、财务部：5.1负责全公司财务管理工作，为公司二合一管理体系运行、改进规划好资金； 5.2必要时，做好质量成本的分析和统计，为改进提供依据； 5.3负责本部门纠正措施和预防措施的制定、实施和记录。6 采购部6.1负责对原材料供方进行选择评价和日常管理； 6.2负责公司原材料13、的采购管理；6.3协助品保部识别本部门的环境因素，并落实相关要求；6.4对本部门的纠正措施和预防措施予以制定，实施和记录7 品保部7.1对进货、过程检验，成品检验进行控制；7.2负责统计技术应用的管理工作；7.3对监测设备进行控制，确保准确、有效；7.4负责组织公司环境因素的识别、评价工作；7.5负责对二合一管理体系运行绩效进行监测，对法规及相关要求的符合性进行评价； 7.6对不合格/不符合进行判定，组织评审和记录； 7.7负责对公司纠正措施和预防措施进行统一管理。 8 生产部8.1贯彻管理方针和目标，树立“以顾客为中心”的质量意识；致力于二合一管理体系的有效运行；8.2组织对车间基础设施的维14、护、保养工作和适宜的工作环境的保持；8.3执行综合部下达的生产计划，负责对生产全过程进行管理，保质、保量完成生产计划；8.4督促操作人员严格按章作业，对产品技术参数进行控制；8.5保持产品标识正确、齐全、完好，实施产品的标识和可追溯性工作；8.6搞好文明生产、安全生产，加强现场环境、安全的管理工作；8.7严格遵守工艺纪律，执行岗位操作要求，对关键过程进行控制，使生产和服务提供处于稳定状态；8.8负责车间内各类产品的搬运、贮存、防护及成品的包装；8.9负责本部门纠正措施和预防措施的制定、实施和记录。9 工程部9.1编制和提供技术文件和各管理过程控制所需的作业指导书，检验文件等；9.2收集、跟踪有15、关的技术标准，确定与产品有关的要求和有关的法律、法规和要求的管理；9.3负责产品的设计开发过程； 9.4负责本部门有关纠正措施和预防措施的落实。10 仓库10.1负责产品的贮存和防护；10.2对库存品的标识进行管理；10.3负责定期查库，报告库存品质量状况；10.4负责本部门纠正措施和预防措施的制定、实施和记录。3.0管理手册说明1手册说明1.1本手册依据GB/T19001-2008 和GB/T24001-2004标准要求编制，是本公司实施质量及环境管理的纲领性文件。1.2本手册适用于以下范围：a. 本公司FPC的制造及销售。本公司按照客户提供图纸和样品进行生产，删减7.3条款。b.本公司产品16、实现全过程和各支持过程的质量及环境管理；证明本公司的二合一管理体系能保证持续达到顾客及相关方满意。c.申请第三方管理体系认证。1.3本手册持有者的责任：a.学习、掌握和贯彻手册内容与要求；b.妥善保管，不得翻印，不准私自外借；c.手册使用中确因破损失效，可以旧换新并履行登记手续。1.4管理手册的保管、发放和归档由综合部负责。1.5管理手册的更改权和解释权属管理者代表。2手册的编号、审批与发布2.1管理手册由管理者代表组织专门人员依据二合一标准的要求，结合本公司的产品实现过程、各项活动及服务的控制要求进行编写。2.2手册由管理者代表审核，当手册符合标准要求，能使顾客满意，并在体系设计的职责权限都17、已得到确认时，由总经理批准后颁布实施。3手册的发放控制3.1综合部是手册的归口管理部门，负责手册的发放及控制管理。3.2本手册分“受控”和“非受控”两种文本，受控文本由综合部在发放时加盖红色“受控”印章，非受控文本不盖印章也不进行跟踪更改。3.3受控文本手册由综合部统一编持有者编号，登记发放。发放范围为：总经理、管理者代表、各职能部门和车间负责人、认证机构和其他经总经理批准的发放对象。3.4手册使用者，必须登记签字，并妥善保管。工作调离时，主动到综合部办理移交手续。3.5非受控文本手册的发放也应办理登记手续。4手册更改的控制4.1当手册需要更改时，由综合部填写“文件更改通知单”，由管理者代表审18、核，总经理批准后，由综合部负责更改，并填写手册更改的记录。4.2当手册更改内容较少时，可采取“杠改”方式进行更改，并在手册修改履历表中记录。4.3当手册每页更改处数较多，影响使用时，采用换页方式进行更改，同时变更修改状态。4.4当管理手册遇到下列情况时，手册必须换版：a. 本公司经营环境、经营对象、经营方式有较大变动时；b. 手册中规定的管理体系的要求和质量及环境活动有较大变动时；c. 手册中存在差错或条文界定含糊不清时；d. 管理方针需要更改时；e. 其他确需修改时。4.5手册的重大修改、换版、要依据总经理的指令，由管理者代表组织实施。5作废版本的控制5.1作废失效的管理手册由综合部负责及时19、从各使用现场撤回并记录。5.2收回的作废版本由综合部统一销毁并记录。5.3需保留的作废版本应加盖“作废”印章，注明保留，并统一归档存放在综合部。3.1管理方针遵纪守法 规范管理以人为本 和谐经营环保安全 预防为先科技领先 持续改进3.2管理目标1 质量目标（x年）产品出货合格率为98%；顾客满意度达90分。2 环境目标（x年）遵守环保法纪，确保无环境事故发生；预防环境污染，废弃物100%合理处置。4.1总要求1 目的识别和规定为确保产品、活动和服务符合法规、顾客及相关方需要所必须的过程，并实施管理。2 范围适用于本公司二合一管理体系的建立、实施、保持和持续改进活动。3 职责3.1总经理负责本公20、司二合一管理体系的策划和建立的决策工作。3.2管理者代表负责二合一管理体系的建立、实施、保持和持续改进活动的组织实施。3.3各职能部门负责实施和管理二合一管理体系的各个过程，和这些过程之间的相互作用。4 要点4.1体系的策划与建立组织应按相关标准的要求建立二合一管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。公司应:4.1.1识别二合一管理体系所需的过程及其在组织中的应用；4.1.2确定这些过程的顺序和相互作用；4.1.3确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法；4.1.4确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对这些过程的监视；4.1.5监视、测量和分析这些过程21、。4.2体系的策划与建立4.2.1本公司的二合一管理体系的策划与建立工作由总经理决策后，委任管理者代表组织实施。各部门按管理体系所需的全部过程控制要求和方法予以运行和管理。4.2.2根据本公司二合一管理体系所覆盖的产品的性质，以及各项活动、服务和过程的特点，本手册按照GB/T19001-2008 和GB/T24001-2004标准策划和建立了二合一管理体系应包含的所有过程，通过对这些过程的控制确保满足法规、顾客及相关方的要求。4.3体系的实施、保持和改进4.3.1二合一管理体系文件管理者代表负责按GB/T19001-2008 和GB/T24001-2004标准的要求组织建立本公司二合一管理体系22、，并形成文件。这些文件确定了管理体系过程的顺序和相互作用，确定了这些过程有效运作的准则和方法。按这些准则和方法管理和控制这些过程，将会实现这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进。本公司二合一管理体系文件结构如图1所示：层次1管理手册层次2程序文件层次3其他文件（作业指导书、图样、规范等）层次4管理记录（特殊文件）图1.二合一管理体系文件结构层次1:管理手册：规定本公司二合一管理体系的范围，包括了管理方针和目标，描述了管理体系过程之间的相互作用，引用了形成文件的程序，是本公司二合一管理活动的纲领性文件。层次2:程序文件：为进行某项管理活动或运行二合一管理体系的过程所规定的文件形式的方法和准则23、，是我公司二合一管理体系过程运行的实施性指导文件。层次3:描述运作实践和过程活动控制的作业指导书、图样、规范等。另外，针对特定的产品、项目或合同，会有管理计划作为对管理体系文件的补充。层次4:表明体系运行结果和产品符合性的证实性文件。如报告、记录等。4.3.2体系的实施，保持和改进本公司通过组织实施二合一管理体系各层次文件，确保体系的有效运行和保持，特别是通过组织内部体系审核，以及管理评审等管理活动，验证体系的符合性、有效性和充分性，通过采取纠正措施、预防措施，使本公司的各项管理水平和产品质量水平得到持续的改进，从而增强顾客及相关方的满意程度。 4.3.3公司的外包过程是沉铜及蚀刻，按供方评审24、控制程序进行管控。5引用文件5.1文件控制程序5.2记录控制程序5.3管理评审控制程序5.4内部管理体系审核程序5.5纠正措施和预防措施控制程序4.2文件控制1目的文件是实施并保持体系的基础，适宜的文件会促使二合一管理体系的有效运行。2范围适应于本公司二合一管理体系所涉及的所有文件的控制。3职责3.1综合部是文件控制的主要职能部门，负责文件的统一编号、发放、更改、归档等活动。3.2总经理负责批准管理手册，管理者代表负责批准程序文件。3.3各相关部门负责与本部门有关的专用文件的管理。4要点4.1 建立并实施文件控制程序。4.2 文件的批准和发放4.2.1文件在发布前应经授权人审批其充分性，以保证25、二合一管理体系运行场所都使用相应的有效版本。4.2.2文件的发放遵照规定的发放范围并予以登记，综合部应保证及时从使用现场收回失效或作废的文件，以确保防止误用。4.2.3对为法律提供依据或知识积累的目的所保留的已作废的文件都必须由综合部予以标识，且统一存放在综合部。4.3文件的更改4.3.1必要时，由管理者代表组织相关部门对文件的适宜性、协调性和充分性进行评审，以确定是否需要更新或更改。4.3.2文件的更新或更改应由原审批人审批，若指定其他人审批时，应获得审批所依据的背景资料。4.3.3综合部负责文件的具体更改和记录。4.4文件的管理4.4.1制定文件的受控清单，以识别文件的执行修订状态。4.426、.2对体系所涉及的文件进行统一编号，并确保文件清晰、正确，以便于识别和检索。4.4.3质量有关的外来文件由品保部定期收集，并识别其对产品的适宜性和有效性，并由综合部统一编号并管理。4.4.4 文件的回收、归档和复制按文件控制程序执行。5引用文件5.1文件控制程序4.3记录控制1目的证明产品、过程、活动和服务符合要求及二合一管理体系有效运行,为采取纠正措施和预防措施以及为保持和改进二合一管理体系提供信息。2范围适用于与二合一管理体系有关的所有记录。3职责3.1管理者代表负责对管理记录表式样的批准。3.2综合部是记录控制的主要职能部门，负责记录表式的审核、编号。3.3各职能部门负责对本部门的记录的27、使用、收集、编目、保管和处理。4要点4.1建立并实施记录控制程序。4.2综合部编制“记录控制清单”，应明确管理记录的编号、保存期、归档部门等。4.3记录应正确、清晰、完整，按规定的保存期限，予以保存。4.4记录应便于查阅，合同要求时，可向顾客及其代表提供查阅，但不允许携带出厂。4.5应提供适宜的保存环境，以防止记录损坏、变质和丢失。4.6对来自供方的记录，由生产部负责管理。4.7贮存期满的记录应按规定的要求予以处理，并记录处理结果。5引用文件5.1记录控制程序5.1管理承诺手册中列出本条款，主要是强调最高管理者在二合一管理体系建立、实施和改进中的领导作用。本公司的最高领导者是指总经理和管理者代28、表所组成的指导和控制本公司经营、管理活动的层次。最高管理者应通过以下活动证实对建立、实施二合一管理体系并持续改进其有效性所作出的承诺。a.向全体员工及时传达满足顾客和法律法规及相关要求对本公司的成功的至关重要性,并且应识别和实施顾客要求和与产品质量有关的法律、法规的要求。b.制定反映本公司管理宗旨和方向并与之相适应的管理方针。c.确保管理目标的制定、实施和评价。d.对二合一管理体系的适宜性、充分性和有效性进行评审，以达到规定的总目标。e.确保获得与建立和改进二合一管理体系有关的必要的资源。5.2以顾客为关注焦点1目的企业的生存和发展依存于我们的顾客,所以最高管理者必须将实现顾客满意做为本企业的29、根本追求。2范围适用于对顾客要求的确认和予以满足的活动。3职责3.1 总经理负责树立“以顾客为关注焦点”的意识，传达满足顾客和相关法律法规要求的重要性。3.2 管理者代表负责确保在整个公司内提高满足顾客要求的意识。3.3 各相关部门负责识别顾客的需求并予以实施。3.4 全体员工树立顾客意识，履行好自己的职责，致力于让顾客满意。4要点4.1 总经理应以各种宣传手段（如会议、宣传栏、培训等）向员工宣贯“顾客意识”，并向员工传达满足顾客要求和与质量有关的法律、法规的重要性，教育全体职工牢固树立以顾客为中心的质量意识。4.2 公司通过市场调研和预测，或通过访问顾客，确定顾客的需求和期望，同时收集法律法30、规的规定，识别与本公司产品质量有关的法律法规的要求，还应注意考虑顾客未明示但从产品预期或规定用途方面所必须的要求。4.3将确定的要求转化为公司实施的对产品、过程和体系的要求，并予以有效地实施。4.4通过二合一管理体系的有效运行使被转化的要求得到满足。并通过持续改进增强顾客的意识。5引用文件5.1文件控制程序5.2与产品有关的要求评审程序5.3管理方针1目的制定和发布公司的管理方针，作为公司管理工作的方向和宗旨，推动二合一管理体系的实施和改进。2范围适用于管理方针的制定、批准、发布与控制。3职责3.1总经理负责组织制定本公司管理方针，并予以批准和发布。3.2管理者代表负责向全体员工宣贯管理方针，31、确保能被理解和贯彻。3.3总经理负责对管理方针的持续适宜性进行评价。4要点4.1为了明确公司的管理宗旨和方向，推动二合一管理体系的实施和持续改进，总经理应主持制定本公司的管理方针（详见第3章）。形成文件并予以批准和发布。4.2管理方针的内容应确保：a.与公司的宗旨和方向相适应；b.包含对满足要求和持续改进二合一管理体系有效性的承诺；c.为管理目标的制定和评审提供框架。4.3管理者代表组织向全体员工宣贯管理方针及其内涵，使他们能理解，并深刻认识自己在二合一管理体系运行中担负的责任和作用，从而确保在行动中自觉贯彻管理方针。4.4总经理在管理评审时，应对管理方针的持续适宜性进行评审，必要时更新管理方32、针，以适应公司内、外部环境的变化。4.5管理方针的制定、批准、评审和修改（或更新）按文件控制程序执行。5引用文件5.1 文件控制程序。5.2 记录控制程序。5.3 管理评审控制程序5.4策划1目的设定管理目标，规定必要的操作过程和相关资源以实现其管理目标。2范围适用于管理目标的建立和二合一管理体系的策划。3 职责3.1总经理负责：a.组织制定管理目标，并予以批准和发布；b.策划二合一管理体系的过程，资源和控制的要求。3.2管理者代表负责：a.在公司内宣传管理目标，并将其在各相关职能和层次上予以展开；b.组织实施二合一管理体系，确保其有效性。3.3各相关部门负责实施管理目标。3.4管理者代表负责33、组织对管理目标和二合一管理体系的有效性予以评审和审核，以实现不断的改进。4 要点4.1管理目标的策划4.1.1为了满足顾客的需要，达到顾客满意，在管理方针所给定的框架内，总经理应组织制定公司的管理目标、指标（详见第三章），并予以批准和发布。4.1.2管理目标、指标的内容应确保：a.与管理方针内容保持一致，包括对污染预防与持续改进的承诺，遵守适用的法律法规及其他要求的承诺等；b.包括满足产品要求所需的内容；c.是可测量的。d.制定环境与职业健康安全目标与指标应考虑法律、法规及其他要求、自身的重要环境因素、职业健康安全危险源和风险、可选择技术方案、财务、运行和经营要求，以及相关方的观点。4.1.334、为了落实公司管理目标、指标，管理者代表负责组织将管理目标展开到公司的各相关职能和层次上并得到总经理的批准，展开的管理目标应是定量的，以便于对其实现程度予以考核。4.1.4展开的管理目标每年底由管理者代表组织对其实现情况进行考核，并根据其考核情况予以修订，从而制定下一年度新的管理目标，以实现持续的改进。4.1.5修订的管理目标必须经过总经理的批准。4.2二合一管理体系的策划4.2.1为了实现管理目标，公司最高管理者应对二合一管理体系进行如下策划，并形成文件加以实施和保持。a.识别二合一管理体系的过程，并作出明确的规定和控制；b.确定为实现全部管理目标所需要的资源并加以管理；c.对已经确定的二合一35、管理体系进行持续的改进。4.2.2当公司为适应内、外部环境变化而调整二合一管理体系结构时，管理者代表应确保二合一管理体系在调整期间仍在受控状态下保持有效运行。4.3环境因素识别与评价4.3.1品保部建立并实施环境因素识别与评价控制程序,对环境管理体系覆盖范围内活动、产品、服务中能够控制或可能施加影响的环境因素进行识别与评价。4.3.2识别环境因素应考虑如下事项：a.三种时态：过去、现在、将来b.三种状态：正常、异常、紧急c.七个方面：大气排放、水体排放、废弃物管理、土壤污染、资源能源消耗、社区问题（噪音、振动、景观、生态）、其他4.3.3在识别环境因素基础上进行环境因素的环境影响评价，评价出公36、司所存在的重大环境因素，以便在建立、实施和保持环境管理体系时考虑这些环境因素。4.3.4环境因素更新当实施新的或修改的活动、产品、服务时，公司应及时更新环境因素的有关信息，环境因素的识别与评价应动态地适应公司的服务、经营、产品、管理的变化。必要时调整环境因素的识别与评价方法。4.3.5对于评价出的重要环境因素可以通过建立目标、指标、管理方案、运行控制、应急准备与响应、教育培训等予以控制。4.4法律法规和其他要求4.4.1公司编制并执行法律法规及其他要求控制程序对适用质量、环境法律法规及其他要求进行识别和收集，并对变动的信息及时更新。4.4.2综合部确定获取适用地法律、法规、标准与其他要求的途径37、。4.4.3法律、法规和其他要求包括下列内容：a.法律法规：主要包括国家、地方、相关部门制定颁布的有关法律、法规、条例、规章、制度；b.其他要求：与政府机构的协定、服务实施规范、非法规性指南、与顾客的协议、行业协会要求等，也可指政府部门、公司上级主管部门下达公司的规定、决定、文件、条例、制度等要求。4.4.4综合部对法律、法规、标准与其他要求进行适用性确认。并且将有关法律、法规、标准与其他要求按需求传达给各级管理层、员工与相关方。4.4.5及时跟踪法律、法规、标准与其他要求的变化，获取最新版本。及时更新法律、法规、标准与其他要求清单。4.5环境管理方案4.5.1公司编制并执行目标指标与管理方案38、控制程序，管理方案中应明确管理措施、资源需求、责任部门、进度计划等。4.5.2管理方案制定依据：环境/职业健康安全法律法规、标准、体系文件、目标、指标、合同条件等。4.5.3管理方案评审与修订：a.管理方案实施情况应在年度评审会议中提出讨论、评审，必要时进行修订。b.当有新项目、新增加的活动、设备或服务时，应根据环境因素的识别与评价结果，制定新的管理方案；当原有活动、过程、设备或原材料发生重大变更或修改时，方案应及时进行修订。5 引用文件5.1文件控制程序5.2 管理评审控制程序5.3 环境因素识别与评价控制程序5.4 法律法规及其他要求控制程序5.5 目标指标与管理方案控制程序5.5职责、权39、限和沟通1目的规定和沟通公司内的职能及其相互关系，指导、控制、协调和沟通与质量有关的活动，以实现公司的管理方针和目标。2范围适用于本公司与质量及环境活动有关的职责、权限和相互关系的确定和二合一管理体系有效性的沟通。3职责3.1总经理负责：a.规定公司内与质量活动有关的职责、权限和相互关系；b.指定管理者代表。3.2管理者代表负责：a. 建立、实施和保持二合一管理体系所需的过程；b. 向总经理报告二合一管理体系的业绩和任何改进的需求；c. 提高公司内对于顾客要求的意识；d. 在组织内沟通二合一管理体系的有效性。4要点4.1职责和权限为了促进有效的管理，协调和控制与质量及环境有关的活动，应确定公司40、内部管理职责、权限和相互关系。4.1.1本公司二合一管理体系组织结构见图2.1章；4.1.2依照标准的要求，本公司二合一管理体系职能分配见2.2-2.3章（管理体系职责分配表）。4.1.3各相关职能部门和层次人员的主要职责见2.4章（职责和权限）。4.2管理者代表4.2.1为了确保二合一管理体系的有效运行，总经理任命管理者代表（见1.3章任命书）。4.2.2管理者代表不论其在其他方面的职责如何，应具有以下方面的主要职责：a. 确保公司二合一管理体系所需的过程得以建立、实施和保持;b. 向总经理报告二合一管理体系的业绩和所需的改进;c. 确保全公司员工都树立并保持对满足顾客要求的重要性的质量意识41、；d. 涉及二合一管理体系有关事宜的外部联络。4.3内外部沟通与信息交流公司建立并保持内外部沟通与信息交流控制程序，明确二合一管理体系信息交流、沟通渠道与方法。管理者代表每月召开一次质量分析会和利用有关的手段（如简报、报表公布、有关选题会议等），传递和讨论关于二合一管理体系运行情况和有关结果的信息，以增进理解，协调行动，从而寻找进一步改进的机会。4.3.1内部信息沟通a.沟通的内容：方针、目标、指标、管理方案；体系文件及法律法规、政府要求信息、事故等经验、教训信息；应急准备与响应信息；服务要求信息；员工要求或提出的服务不符合、纠正与预防措施信息、重要环境因素信息等；b.公司确保在内部建立适当的42、沟通过程如：会议、通知、板报、标语、网络、电话、面谈等方式，对上述信息进行沟通。4.3.2外部信息交流与沟通a.外部信息内容：方针、目标、重要环境因素、管理体系要求通告相关方；上级主管部门文件、要求、法律、法规、标准、有关规定及其更改信息；顾客的要求与询问、相关方（公众组织、周边居民、供应商、分包方）的抱怨与投诉信息；市场要求变化、紧急情况下外界联络、事故报告、外部检查、参观、访问信息、通讯简报、座谈会等；b.公司应将外部信息认真处理，制定程序明确如何接收、传达、处理及答复，并记录有关处理的决定。当公司确定的重要环境因素涉及相关方时，应由对口管理部门进行外部沟通，可通过发文、会议和公示等方式进43、行。5引用文件5.1管理评审控制程序5.2内外部沟通与信息交流控制程序5.6管理评审1目的为了确保二合一管理体系的适宜性，充分性和有效性，对二合一管理体系现状进行评审，达到二合一管理体系的改进。2范围适用于最高管理者对二合一管理体系的评审。3职责3.1总经理组织管理评审活动，批准管理评审报告。3.2管理者代表负责：a.向总经理报告二合一管理体系运行情况；b.管理评审计划的落实及组织协调工作；c.编制管理评审报告，督促评审后改进工作的落实和验证工作。3.3综合部保存管理评审记录。3.4各相关部门配合。4要点4.1总经理按管理评审控制程序的要求，在不超过一年的时间段内主持评审二合一管理体系，以确保44、其持续的适宜性、充分性和有效性。实施管理评审应注意公司二合一管理体系为适应内、外部环境变化而出现的改进和变更的需要，包括管理方针和管理目标的变化。4.2评审的输入应包括以下方面的信息：a. 内、外部审核的结果；b. 合规性（法律法规及其他要求遵循情况）评价结果c. 顾客、相关方（员工）的反馈，包括意见、抱怨和要求d. 管理、过程业绩和产品的符合性；e. 管理方针、目标、指标完成情况及预防/纠正措施实施状况。f. 过程监视的绩效、产品符合性及环境、安全业绩；g. 上一次管理评审结论的跟踪措施验证的情况；h. 可能影响二合一管理体系的变更；i. 改进的建议等。4.3评审的输出应包括以下方面有关的决45、定和措施：a. 二合一管理体系及其过程有效性的改进；b. 与顾客要求有关的产品的改进；c. 对相关方要求的改进；d. 资源的需求。4.4管理评审提出的改进预防措施要求，由责任部门制定措施计划并予以实施，管理者代表监督其实施并验证和评价其效果。4.5管理评审记录管理评审由管理者代表形成报告，评审记录和报告由综合部保存。5引用文件5.1 管理评审控制程序5.2 内部管理体系审核程序5.3 纠正措施和预防措施控制程序5.4 记录控制程序 6.1资源的提供资源是二合一管理体系及过程不可缺少的组成部分，也是公司实现管理目标的必要条件。对所需资源的识别应考虑以下几个方面：a.为实现公司二合一管理体系的过程46、和为改进这些过程所需的资源；b.由于公司内、外部环境而引起的资源需求；c.为达到顾客的满意所需的资源。总经理应批准资源配置的要求，并确保及时提供充足的资源。管理者代表对所需资源的配置活动安排实施和进行协调，确保资源配置的适宜性。本条款对公司提供的资源分人力资源、基础设施和工作环境三个方面提出了识别、控制和管理的要求。6.2人力资源1目的采取培训和其他措施，使公司从事影响产品要求符合性工作的人员都是能够胜任的。2范围适用于本公司从事影响产品要求符合性工作人员的能力，意识和培训工作。3职责3.1综合部负责确定人员能力准则，制定培训计划并组织实施。3.2管理者代表负责组织对培训和其他措施的有效性进行47、评价。3.3各相关职能部门配合实施。4要点4.1建立和实施人力资源控制程序4.2人员配置需求公司依据各岗位所需的教育、培训，技能和经历等因素，配置相应的人员，以确保从事影响管理体系及产品质量工作的人员都能胜任其在二合一管理体系中所规定的职责。4.3能力、培训和意识4.3.1综合部按人力资源控制程序的规定，在各职能和岗位负责人的配合下，以确定各岗位人员的能力准则，从而确定培训/或采取其他措施的需求。4.3.2针对确定的培训需求/或其他措施的要求,由综合部制定公司“年度培训计划”和有关措施计划，并按计划组织实施，以满足各岗位人员的能力的要求。4.3.3公司采取面试、考试/或对工作业绩的考查的方式对48、培训和所采取措施的有效性进行评价，对从事特殊工作的人员，采取考试和技能考核以及资格认证的方法对其培训的结果进行评价，以确定培训的有效性。4.3.4不断加强全体员工的质量意识的教育，使每个员工都能认识到：a. 符合公司管理方针、程序和管理体系要求的重要性；b. 自己所从事的工作活动对二合一管理体系有效运行和满足产品符合性的重要性和相关性；c. 各自在管理活动中的作用和职责；d. 工作活动中实际或潜在的重大质量隐患、重要环境影响、环境后果以及个人工作行为的改进所带来的效益；e. 如何为实现公司的管理目标做出贡献。f. 确保员工认识到所从事活动的相关性与重要性，以及如何实现管理目标作出贡献；g. 对49、偏离规定的运行活动的潜在后果的认识。4.3.5综合部保留人员教育、培训、技能和经验的适当纪录。5引用文件5.1 人力资源控制程序5.2 记录控制程序6.3基础设施和工作环境1目的为了确保公司所提供的产品能够满足顾客和适用的法律法规的要求，以及二合一管理体系的有效运行，必须识别和管理好基础设施和工作环境。2范围适用于为实现产品的符合性及二合一管理体系运行所需的基础设施和工作环境的识别、维护和管理。3职责3.1总经理负责批准基础设施的配置计划。3.2生产部负责实施生产过程基础设施和工作环境的配置，维护和管理。3.3相关部门负责基础设施和工作环境的日常维护和保持。4要点4.1基础设施4.1.1在总经50、理的统筹安排下，生产部负责实施公司生产所需的基础设施的配置和管理。4.1.2本公司为实现产品符合性及管理体系的有效运行所需基础设施包括：a.厂房、库房、办公室；b.生产设备、检测设备、监控设备，包括硬件和软件；c.运输车辆。特定产品/项目/合同所需的基础设施可在产品实现过程策划时确定，并在实用的质量计划中阐明。4.1.3生产部对公司生产过程中的基础设施进行维护和管理，以保持其满足过程及体系要求的能力。4.2工作环境综合部、生产部应按要求对公司体系运行及产品实现所需的工作环境加以管理，以确定其持续的适宜性，这些要求包括以下几个方面：a. 安全与社会责任：安全生产责任制、安全防范意识、醒目的安全标51、识、安全防范设施、劳动保护、环境保护等。b. 文明生产：防尘、防振、防噪、洁净、温（湿）度、天气、照明度、礼貌、文明行为规范；c. 定置管理：道路通畅、标识清晰，状态良好，摆放有序。d. 以上的要求需要时在公司的相关管理制度和工作规范中予以描述。5.引用文件5.1基础设施维护管理程序5.2生产设备安全操作规程7.1产品实现的策划1目的策划和开发产品实现所需的过程，确保产品达到质量要求。2范围适用于本公司产品实现过程的策划。3职责3.1品保部负责组织对产品实现所需过程的策划和开发；对产品实现过程编制相应的技术、管理文件。3.2相关职能部门负责对产品实现过程编制管理性控制文件。3.3品保部负责组织52、编制质量计划。4要点4.1针对本公司提供的产品，对其实现过程的策划应包括以下几方面的内容：a.依据顾客要求和适用的法律法规的要求，确定产品的质量特性的目标值，并规定质量要求，编制产品的技术文件，如：图纸、工艺文件、测量和监控文件和验收准则。b.确定产品的实现过程和子过程，同时确定和提供这些过程所需资源及控制文件。c.确定实现过程所需的确认点、监视点、测量点、以及产品的验收准则。d.确定和建立产品实现过程的记录，这些记录应能充分证明过程运行和产品符合要求e.策划输出应形成文件，包括质量计划、管理文件、技术文件、质量记录表格等，这些文件应充分、适宜、可操作性强，并按文件控制程序和记录控制程序予以控53、制。4.2对于特定的产品/项目/合同，其特性及要求与常规产品不同时，由管理者代表组织编制质量计划，对其实现过程和资源要求作出规定。5引用文件5.1文件控制程序5.2记录控制程序5.3质量计划7.2与顾客有关的过程1 目的只有充分了解顾客的要求和期望，才能确定满足顾客的产品质量要求，以达到顾客满意。因此，公司必须识别评审与产品有关的要求。2 范围适用于公司对与产品有关的要求的识别与确定。3职责3.1市场部负责a.对顾客要求的调查、识别和提供；b.组织对与产品有关的要求的评审；c.建立与顾客沟通的渠道，并与顾客进行有效的沟通。3.2品保部负责识别和确定适用的有关法律法规的要求。3.3生产部、综合部54、品保部参与与产品有关的要求的评审。4要点4.1与产品有关要求的确定4.1.市场部通过与顾客签订合同或订单时，充分了解顾客对产品的特性、交付和交付后活动的要求，同时通过市场调研，走访顾客，了解顾客虽未在合同、订单上提出，但为了适合于规定的用途必须满足的要求。品保部通过对外来文件的收集和识别，确定与本公司产品有关的法律法规的要求，和其他为考虑增强顾客满意而确定的要求。4.1.2以上所确定的与产品有关的要求，经评审后应体现在与顾客签订的合同或订单中以及产品图纸，技术规范，产品说明书和公司所执行的国家有关法律、法规和标准等公司二合一管理体系文件中，以便遵照执行。4.2与产品有关要求的评审4.2.1在55、与顾客签订合同或订单包括接受合同或订单的更改前，应对与产品有关的要求（包括顾客的要求和本公司附加的要求）进行评审。以确保：a. 产品的要求已经得到规定；b. 与以前表达不一致的合同或订单的要求已经解决；c. 公司有能力满足规定的要求。4.2.2对与产品有关要求的评审按与产品有关的要求评审程序规定执行。4.2.3若顾客提出的要求没有形成文件，如口头合同和口头订单，综合部应将其形成文件，并在接受之前进行评审确认。4.2.4在产品要求发生变更时，综合部应及时更改相关的合同、订单和信息联系单，并将其传递到有关部门和人员。顾客提出的更改和有关法律法规的变更应进行评审，公司提出的更改应征得顾客同意。4.256、.5所有评审的结果和评审所引发的措施由综合部予以记录和保存。4.3顾客沟通市场部是与顾客进行沟通的主要职责部门，配合品保部、生产部开展与顾客的联络活动，以了解顾客信息，满足顾客需要。联络活动应包括：4.3.1合同签订前，综合部配合品保部向顾客介绍产品信息，了解顾客与产品有关的要求。4.3.2合同履行中，综合部配合生产、技术质量、物资供应等部门对合同评审中发现的问题或合同更改的问题采取措施进行处理。并将处理的信息向顾客报告。4.3.3产品交付后，综合部收集顾客反馈的信息，针对顾客的抱怨，顾客的投诉等配合生产、技术质量及综合部及时处理，并开展纠正预防措施活动，予以改进。并进行登记。5引用文件5.157、文件控制程序5.2记录控制程序5.3与产品有关的要求评审程序7.3设计和开发本公司按照客户提供图纸和样品进行生产，删减7.3条款7.4采购控制1目的采购产品的状况直接影响了公司最终产品的质量和公司环境的管理，因此必须控制采购过程。2范围适用于本公司产品组成部分的原材料、辅料采购的管理。3职责3.1综合部负责对产品的采购，并组织对供方的评定、选择管理。3.2综合部负责对外包过程的采购。3.3品保部负责提供采购产品的技术资料。3.4品保部负责对采购产品的验证。4要点4.1建立并执行采购控制程序，对采购过程进行控制。4.2识别采购产品对随后实现过程及其产品的影响程度，以此来确定对供方和采购产品的控制58、类型和程度。4.3供方的评定4.3.1制定供方评审控制程序，规定对供方选择、评定和重新评价的准则和评定的途径。4.3.2综合部根据供方满足产品质量、服务、成本、交付能力及公司环境等相关要求，组织生产部、品保部对供方进行评定，建立合格供方的档案。4.3.3综合部应对合格供方实施跟踪，记录其供货质量等状况，作为重新评价的依据。4.3.4综合部记录并保存供方满足我公司要求的能力的评审情况，以及因评价所引发的任何必要措施的情况。4.4采购信息4.4.1采购信息应在采购资料中描述，本公司的采购资料包括：采购清单、采购合同（分包合同）、采购计划等。4.4.2适当时采购资料应包括以下适用的信息：a. 产品的59、名称、规格、型号、数量、价格、包装、运输、交货期、双方应承担的责任等；b. 图纸规范、技术要求、验证方式、放行方式；c. 针对分包项目或过程对供方的人员、程序、过程和设备的验证要求；d. 二合一管理体系的要求。4.4.3采购资料在发放前应予以审批，以确保采购要求的充分性和适宜性。4.5采购产品的验证4.5.1品保部编制采购产品验收规程，规定采购产品的验证内容，判定准则和放行方式。4.5.2 品保部按采购产品验收规程对采购产品进行验证，并记录验证情况和结果。4.5.3 确保未经验证或验证不合格的采购产品不投入使用。4.5.4 经验证不合格的采购产品按不合格品控制程序进行处置。4.5.5 当本公司60、和本公司的顾客拟在供方的现场对采购产品实施验证时，生产部应在采购合同中对验证的安排和产品放行的方式作出规定。4.5.6 顾客对供方产品的验证不能代替本公司对采购产品的验证活动。5引用文件5.1采购控制程序5.2供方评审控制程序5.3不合格控制程序7.5.1生产和服务提供过程1目的对生产和服务提供进行控制，确保产品质量符合规定要求。2范围适用于本公司生产和服务过程。3职责3.1生产部是生产和服务提供控制的主要职能部门，负责：a. 制定作业标准并组织生产；b. 使用适宜的设备和工装，组织对设备的认可；c. 进行现场管理，提供适宜的工作环境；d. 对工艺纪律进行定期检查。3.2品保部负责进行生产过程61、策划和确认以及人员资格的鉴定，制定相关的规范、工艺文件和作业指导书。3.3品保部负责使用适宜的监视和测量设备，实施对产品和过程的监视和测量。3.4市场部负责售后服务的实施。3.5相关部门配合对产品和服务提供的控制。4要点4.1品保部策划和确定生产和服务提供的过程，审定有关的图纸、技术文件，制定工艺控制文件和作业指导书，使各过程处于受控状态。4.2根据各工序对产品质量影响程度的大小和过程的特点，确定关键过程。由品保部在工艺文件中明确标识，并明确控制要求。4.3综合部根据销售现状编制销售计划，经部门主管审批后予以实施，销售计划应根据与产品有关要求的变更而调整，调整的生产计划经审批后应及时下达有关实62、施部门。4.4综合部组织人员培训、必要的考核和资格鉴定，根据岗位定编，优化人力资源配置。4.5生产部负责本公司设备工装的管理和现场管理，为生产过程提供适宜的设备和工作环境。4.6生产部在产品生产的过程中，应做好设备、工装的日常维护和维修工作，使所有在用设备、工装处于完好状态，以保持过程能力。4.7当质量发生较大波动，质量要求发生变化，新设备投入使用前，设备大修后，应对设备进行验证，确认符合要求后投入运行。4.8对所有的产品和服务提供过程中的监视由品保部负责提供和使用合适的设备予以实施，以确保测量和监控的准确性和有效性。4.9对关键工序的控制要求4.9.1品保部对关键工序提供详细的工艺文件。4.63、9.2车间应对关键工序的产品特性进行监控和记录，生产部予以监督检查。4.9.3关键工序的操作人员应经过培训，考核合格后持证上岗。4.10实施监视和测量4.10.1 车间的操作工在生产过程中必须按工艺文件进行自检，发现不合格应立即停止生产。4.10.2 品保部依据产品的检验规范对半成品、成品进行检验和试验，发现不合格时按不合格控制程序处置。4.10.3工艺纪律的检查：操作人员应严格按照工艺要求进行生产,生产部每月对工艺纪律的执行情况进行检查和记录。4.11放行、交付和售后服务的控制4.11.1未经检验或验证满足要求的产品，不得转序、放行或交付。4.11.2向顾客提交产品时应按规定的要求进行交付，64、并确保交付期和交付时的产品质量。合同规定时，这种确保应延伸到合同明确的交付目的地。4.11.3按本公司售后服务的承诺，为顾客提供及时周到的售后服务，服务时应记录服务的情况，并由顾客验证服务的结果。5引用文件5.1文件控制程序5.2基础设施维护管理程序5.3检验试验控制程序5.4不合格控制程序7.5.2生产和服务提供过程的确认1目的对特殊过程进行控制,确保产品质量满足要求。2范围适用于本公司特殊过程的控制。3职责3.1品保部负责对特殊过程的确认，编制特殊过程的作业指导书。3.2生产部负责对特殊过程设备的验证。3.3综合部负责对特殊过程操作工的培训、考核和资格认可。4要点4.1本公司目前特殊过程包65、括沉铜蚀刻过程，由品保部按特殊过程管理要求对过程进行确认，确定最佳工艺参数，制定相应的工艺方法，编制作业指导书，按以下要求进行管理。4.2生产部对特殊过程所用的设备进行维护保养和定期鉴定。4.3特殊过程的操作工必须经过培训，经考核合格后持证上岗。4.4车间对特殊过程运行的工艺参数进行连续监控，并保持监控记录。4.5特殊过程出现异常情况时由品保部对其进行重新确认。4.6应保持特殊过程的确认记录。5引用文件5.1人力资源控制程序5.2基础设施维护管理程序5.3记录控制程序7.5.3标识和可追溯性1目的为防止在实现过程中产品的混淆和误用，以及实现必要的产品追溯，必须利用适宜的标识方法予以标识。2范围66、适用于生产运作全过程的采购产品，半成品和成品。3职责3.1品保部是产品标识，可追溯性控制的主要职能部门，负责对产品标识的管理，监督、检查、并在必要时保持可追溯性。3.2综合部负责对采购产品进行标识。3.3品保部负责对成品进行标识，并记录。3.4生产部负责对半成品进行标识。3.5仓库负责对库存产品进行标识和记录。4要点4.1本公司在产品实现的全过程中使用适宜的方法标识产品。4.2产品标识的内容4.2.1采购产品标识内容：名称、规格、型号、批次、数量、采购日期、检验状态。4.2.2半成品标识内容：名称、图号（或批次）、规格、型号、检验状态。4.2.3成品的标识内容：商标、名称、厂名、批次、规格、型67、号、生产日期、检验状态。4.2.4检验状态标识的内容：a.已加工。b.未加工。c.未检。d.已检合格。e.已检不合格。f.待处理。4.3标识的方法：（不限于此）a.标签、b.标记、c.标牌、d.定置区域、e. 随工单、f.颜色等。4.4标识的实施4.4.1各责任部门根据标识的要求和内容,依照有关产品的信息，采用方便实用的方法对产品进行标识，产品的状态标识由品保部依据监视和测量结果予以标识。4.4.2在有可追溯性要求时，产品的标识应唯一，其规定由品保部制定，采购产品的标识由生产部予以记录并保存；半成品的标识由操作工记录；车间保存；产品的标识由品保部记录并保存。4.4.3产品在生产过程中或在搬运、68、贮存、防护，交付过程中发生标识遗失、损坏或不清的情况时，不得入库、转序或交付，只有经重新检验或验证并作出标识后，才能入库、转序和交付。4.5顾客的可追溯性要求，应写入合同条款中。4.6标识用的标签、印章等由各职能部门妥善保管。5引用文件5.1记录控制程序7.5.4顾客财产1目的对顾客的财产进行必要的控制，以保证顾客的财产符合规定的要求。2范围适用于在本公司控制下或供本公司使用的顾客财产。3职责3.1市场部是顾客财产控制的主要职能部门。a.负责与顾客签订提供顾客财产的合同或协议，并保持与顾客的联系。b.负责对顾客财产的接收、标识、保护和报告。3.2品保部负责对顾客提供的图纸和技术文件进行审核和保69、护。3.3品保部负责对顾客财产进行验证。3.4生产部和仓库负责顾客财产在本部门时的标识、贮存、保管和保护。4要点4.1市场部在与顾客签订合同或定单时，要明确在本公司控制下或供本公司使用的顾客财产的名称、规格，型号和数量，以及有关的技术要求及验证的方法。4.2品保部对顾客的图纸和技术文件进行审核，由技术负责人签字确认后方能投入生产。4.3品保部对顾客提供的产品进行验证，经验证合格后才能投入使用。4.4综合部应把审核或验证时发现的不适用的情况及时与顾客沟通，以采取解决的方法，并记录。4.5市场部对顾客财产应做好标识，并建立顾客财产台帐，入库和各部门使用的顾客财产，均要妥善保管和维护。4.6顾客财产70、在使用中要加强管理，一经发现有丢失和损坏；综合部应予以记录并向顾客报告，协商解决。4.7当顾客提供的技术资料，顾客不再保留其所有权时，由综合部按外来文件实施控制。5引用文件5.1文件控制程序5.2记录控制程序7.5.5产品防护1目的必须针对顾客要求的产品特性提供有效的防护措施，以防止在交付顾客前丧失、破坏或降低这些特征。2范围适用于采购产品、半成品和成品的搬运、贮存、包装、保护和交付过程。3职责3.1综合部负责成品的搬运、保护和成品的交付。3.2仓库负责采购产品和成品的贮存、保护。3.3生产部负责车间内各类产品的搬运、贮存、保护、成品的包装。4要点4.1 建立适当醒目的防护标识，以确保产品在搬71、运、贮存、和交付过程中不受到损坏。4.2 依据产品的特点，采取适当的搬运方式和设备，防止在生产运作及交付过程中损坏产品。4.3 根据产品特点和顾客的要求包装产品，并对包装材料、包装过程、包装标识等进行控制。4.4 对采购产品、半成品和成品建立适宜的贮存场地或库房，制定仓库管理制度，规定产品的出、入库验收，保管、发放、定期查库制度，对库存产品实施严格的管理，防止产品损坏、变质、丢失和误用。4.5 仓库应定期检查待交付产品的贮存情况，如发现涉及质量问题的情况，应及时向综合部报告，并采取措施予以处理。当合同要求时，综合部应向顾客报告产品的贮存情况，直至产品交付时。4.6 综合部在交付产品时应确保：a72、.不降低产品特性；b.按期在指定地点交付；c.委托合格供方提供运输服务。5引用文件5.1包装、搬运和储存控制程序5.2仓库管理制度7.5.6环境运行控制1 目的针对公司识别的环境因素进行管理，确保环境目标指标的完成。2范围适用于公司产品、活动和服务全过程中环境管理要求。3职责3.1管理者代表负责组织制订公司环境运行要求。3.2品保部对负责落实、监测环境运行结果。4要点4.1品保部编制和实施环境运行控制程序4.2各部门应考虑下述事项，确定与重要环境因素有关的运行与活动：公司应遵守的法律法规与其他要求公司环境方针、目标、指标4.3对于与重要环境因素有关运行与活动应考虑制定程序，确保他们在规定条件下73、进行。4.4程序的建立应符合下列要求：a.对于缺乏程序指导有可能偏离环境方针和目标、指标的有关活动应建立并保持程序。b.在程序中对运行活动要求作出规定c.对识别的产品与服务中的重要环境因素，应将其及有关要求与相关方进行交流沟通。5引用文件5.1环境运行控制程序7.6监视和测量设备的控制1目的对监视和测量设备予以控制，以保持其测量能力与测量要求的一致性。2范围适用于为产品符合确定的要求，以及环境符合相关要求提供证据所需的监视和测量设备。3职责3.1 品保部负责确定所需实施的监视和测量以及所需的监视和测量设备。3.2 品保部负责对监视和测量设备的控制。3.3 采购部负责监视和测量设备的采购。4要点74、4.1品保部在过程控制文件中规定产品实现所需的监视和测量要求，从而确定出确保产品符合规定要求，以及公司环境、风险指标符合相关要求所必需的监视和测量设备。4.2监视和测量设备的采购计划必须由品保部审核，以确保提供和使用与测量要求相一致的监视和测量设备。4.3品保部编制“监测设备一览表”，对确保产品及环境绩效符合规定要求所必须的监视和测量设备予以控制。控制的要求为：a.监视和测量设备（以下简称设备）在使用前或按照周检计划进行校准和验证，校准和验证应能溯源到国家和国际的测量基准，当不存在上述基准时，由品保部自编校准过程并自校和记录。b.必要时，应由有资格的操作者对设备进行调整。调整应按使用规程和说明75、书严格操作。c.对校准过的装置由品保部标识其校准状态。d.设备的使用操作人员必须经过培训，在规定的条件下认真操作，以保证测试数据的精确度。e. 当设备在校准期内使用时，发生偏离了标准状态，应立即停用设备，并对该设备此前的测量结果的有效性进行评价和记录，必要时追回重新予以测量。对失准的设备要分析失准原因，采取必要措施，防止其再次在校准期内失准。f. 保存所有的校准和验证结果的纪录。g.采取有效的防护措施，确保设备在搬运、贮存和维护期间，其准确度和精密度保持完好。4.4对于用做测量或监视用的计算机软件，在使用前必须进行确认，以证明其能够用于预期的用途，当软件程序修改时应予以重新确认.5引用文件5.76、1检验试验设备控制程序7.7应急准备与响应1目的对潜在的环境、安全事故进行预防，并在事故发生时进行响应，以尽可能减少可能造成的环境影响。2范围适用于本公司识别的火灾事故等管理。3职责3.1 综合部负责应急准备与响应的统一管理。3.2 各部门配合综合部应急准备要求，并在事故发生时进行响应。4要点4.1综合部编制并执行应急准备与响应控制程序，以确保对意外事件或事故作出适当响应。4.2本公司识别的潜在事故，紧急情况有：火灾、触电等意外事故。4.3应急预案的编制综合部应组织相关人员针对潜在事故编制应急预案，明确应急组织和职责、资源配置、有关联系渠道和方式、规定逃生通道、疏散要求、应采取的有效措施、相关77、人员的应急措施等。4.4应急预案的审批与检查4.4.1应急预案制定后，由预案实施部门负责人审核，管理者代表批准；4.4.2应急预案批准后，应急指挥部门应确保应急预案实施范围内每一位员工熟悉与了解应急要求，并适时进行应急培训。成立应急小组，配备和落实预案的各项要求。4.4.3应急指挥部门应对应急预案进行必要的检查。4.5演练综合部应按预案计划进行，定期测试与训练紧急应变和事故处理程序，并在演练后总结经验，修订其缺陷。对应急设备要进行检测并记录，定期保养。4.6公司每年管理评审中评审制定的应急准备与响应程序及各应急预案；在事故和紧急情况发生时，相关单位立即启动应急准备与响应预案，事故或紧急情况处理78、完毕后，对应急准备与响应预案进行评审或修订。5引用文件5.1应急准备与响应控制程序8.1测量、分析和改进为了确保本公司的二合一管理体系具有强有力的自我发现、自我完善、自我改进的机制，能够及时识别发现产品、活动、过程和体系运行中存在问题，实施有效措施加以解决，从而保证提供质量合格的产品，满足顾客及相关方的要求。这种机制还应进一步提供持续改进的效能，以提高本公司过程和活动的有效性，为公司、顾客和社会创造更高的价值。为此，本公司规定、策划和实施以下所需的监视和测量活动。本公司策划的这些监视和测量活动包括了对产品、环境/风险指标、过程能力、顾客满意程度、法规的符合性和体系运行有效性的确认、审核、监视、79、测量和评价活动，用于确保符合性和必要的改进。适用时，活动的方法必须采用恰当的统计技术。8.2.1顾客满意1目的使顾客满意是本公司建立、实施二合一管理体系的目标，为了评价这一目标实现的业绩和进展，应监视顾客满意与否的信息。2范围适用于本公司对顾客满意与否信息的收集、分析和利用，为改进寻找机会。3职责3.1市场部负责对顾客满意与否的信息的收集、统计和分析。3.2管理者代表负责将分析的结果纳入体系业绩的改进活动。3.3相关部门配合。4要点4.1市场部建立顾客档案，并制定顾客走访制度，通过对顾客的走访调查、巡回服务、售后服务和市场调研等方式，调查顾客的要求，收集顾客的信息并予以记录。4.2市场部应记录80、顾客的来访、来电、来函以及投诉的信息，并进行整理和分类汇总。4.3规定测量顾客满意程度的方法，综合部每季利用顾客的信息分析顾客的满意程度，同时利用统计技术分析顾客意见及其产生的原因。4.4市场部将分析统计的结果提交管理者代表，作为业绩改进的依据。4.5管理者代表根据顾客意见的统计分析结果，组织相关部门采取纠正措施和预防措施，实施改进，以提高顾客的满意程度。5相关文件5.1纠正措施和预防措施控制程序5.2记录控制程序8.2.2内部审核1 目的检查二合一管理体系实施效果，是否达到了规定的要求，以便及时发现存在的问题，采取纠正措施，使二合一管理体系有效运行得以保持。2 范围适用于本公司二合一管理体系81、符合性和有效性的审核。3职责3.1管理者代表负责a. 组织审核组，任命审核组长；b. 对纠正措施和预防措施的实施进行协调。3.2审核组长负责a.编制“审核安排计划”，组织编制“内审检查表”。b.组织内审的具体设施，主持编写审核报告。c.对纠正措施和预防措施的实施进行跟踪验证。3.3各相关部门制定纠正措施和预防措施并予以实施。4要点4.1内部二合一管理体系审核按内部管理体系审核程序进行。4.2每年对本公司二合一管理体系所涉及的部门和活动至少审核一次，必要时进行专项审核和增加临时审核。4.3管理者代表根据审核部门和审核内容，聘任经过培训的，有资格的内审员组织进行内审，审核员应与被审核工作无直接关系82、。4.4审核前应制定“内审安排计划”和“内审检查表”，“内审安排计划”应明确审核员、时间，内容等。4.5每次审核由审核组长主持编写“内审报告”，“内审报告”应明确纠正措施的制定，实施和验证的要求。4.6受审核部门的负责人应针对发现的问题及时采取纠正措施，以消除发现的不合格及其原因。审核组长负责对所采取措施的有效性进行跟踪验证并记录4.7内审记录和报告由管理者代表移交综合部保存。5引用文件5.1内部管理体系审核程序5.2纠正措施和预防措施控制程序8.2.3过程的监视和测量1目的对二合一管理体系过程进行监视，适用时进行测量，以证实过程实现所策划的结果的能力。2范围适用于本公司二合一管理体系过程。383、职责3.1生产部负责对生产管理体系过程的定期检查与记录，并跟踪验证纠正措施。3.2必要时，车间负责对产品提供过程的能力进行测量和监视并记录。3.3品保部负责对环境运行程序实施状况进行监测。3.4相关部门配合实施。4要点4.1 品保部制定过程监视办法，每季一次组织生产部、综合部、综合部对生产过程质量体系过程的符合性，适宜性和有效性进行监督检查，并记录检查结果。4.2 品保部制定每季度组织生产部、综合部、综合部一次，对二合一管理体系过程的符合性，适宜性和有效性进行监督检查，并记录检查结果。4.3 生产部应对产品提供过程中的关键过程予以监控和记录。4.4 当产品提供过程的过程变化时或产品质量发生重大84、波动时，由品保部组织对该过程的过程能力进行测量和监视，以便发现问题，采取措施加以改进。4.5 品保部每季对监督检查结果和/或测量结果进行分析，并将分析结果报管理者代表，必要时责令责任部们制定和实施纠正措施和预防措施，以改进二合一管理体系过程的有效性和效率。4.6 品保部对纠正措施和预防措施的实施情况和有效性进行跟踪验证并记录，并保存过程监视和测量的所有记录。5引用文件5.1记录控制程序5.2纠正措施和预防措施控制程序8.2.4产品的监视和测量1目的对产品的特性进行监视和测量，以验证产品要求得到满足。2范围适用于本公司采购产品，半成品和成品的监视和测量。3职责3.1品保部是产品监视和测量的主要职85、能部门，负责对采购产品、半成品和成品的监视和测量。3.2品保部负责提供监视和测量的规范。3.3相关部门配合实施。4要点4.1品保部根据产品监视和测量要求编制外购件检验规程、产品检验规程规定检验和验证的项目，技术要求和判定准则。4.2品保部授权检验员负责按检验和验证规程对采购产品、半成品和成品进行监视和测量，记录监视和测量结果并签署日期。记录应表明产品是否通过了规定的判定准则的要求。4.3本公司产品不允许紧急放行或例外转序，只有在所规定的监视和测量全部完成且结果证明产品是符合规定要求的，产品才能投入使用、转序或放行。4.4当在监视和测量过程中发现产品不合格时，按不合格控制程序执行。4.5检验和试86、验人员必须经过专业培训并考核合格后持证上岗。4.6品保部每月将产品监视和测量的信息进行汇总和分析，将结果报管理者代表，以便组织采取纠正措施和预防措施。5引用文件5.1检验和试验控制程序5.2不合格控制程序5.3记录控制程序5.4纠正措施和预防措施控制程序5.5外协件检验规程5.6产品检验规程8.2.5环境绩效监视和测量1目的对环境绩效进行监视和测量，以验证公司环境体系的运行是否符合相关要求。2范围适用于本公司对环境管理的监视和测量。3职责3.1品保部是环境绩效监视和测量的主要职能部门。3.2品保部负责提供监视和测量的规范。3.3相关部门配合实施。4要点4.1品保部编制并执行环境监测控制程序，对87、具有或可能具有重大环境影响的运行与活动的关键特性和参数进行例行检查和监视，以实现对重要环境因素的有效控制。4.2监视测量的内容包括：4.2.1主动性绩效监视与测量a. 检查环境/职业健康安全目标、指标及管理方案完成情况；b. 与重要环境因素有关的运行控制情况；c. 对可能具有重大环境影响的运行与活动的关键特性（废弃物处理等）d. 环境表现（污染预防的成果、节能降耗的效果等）；e. 对运行控制准则等要求进行的定性或定量的监视测量。4.2.1被动性绩效监视与测量对事故、事件、疾病和其他不良环境绩效的历史证据的统计监视，从中汲取教训。4.3监测结果不符合时，按不合格控制程序、纠正措施和预防措施控制程88、序处置。5引用文件5.1环境监测控制程序5.2不合格控制程序5.3纠正措施和预防措施控制程序8.2.6合规性评价1目的对相关法律、法规和要求的符合情况进行评价，以确保公司履行对遵守法规的承诺。2范围适用于本公司对识别适用的法律、法规和要求的评价管理。3职责3.1品保部是合规性评价的主要职能部门，负责对公司识别适用的法律、法规和要求的评价管理。3.2相关部门配合实施。4要点4.1品保部建立并保持合规性评价控制程序，对有关法律、法规及其他要求的符合程度进行评价。4.2品保部定期评价环境、安全监测结果，以验证其与环保法规、要求的符合性；4.3结合监视与测量结果，品保部组织相关人员每年在管理评审会议召89、开以前进行一次法律、法规及要求遵循情况的评价，并保存评价结果记录。4.4监控和测量不合格时应填写“不合格报告单”，报送相关部门，以便及时研究，采取必要的措施。按不合格控制程序、纠正措施和预防措施控制程序处置。5引用文件5.1合规性评价控制程序5.2不合格控制程序5.3纠正措施和预防措施控制程序8.3不合格（不符合）控制1目的确保防止不合格产品的非预期使用，确保环境的不符合事故、事件得到调查和处置，对不合格/不符合进行控制。2范围适用于本公司所有经检验和试验被判定为不合格的产品或不符合事件的控制和处置。3职责3.1品保部是不合格控制的主要职能部门，负责：a.不合格/不符合的鉴别、标识和记录；b.90、组织对不合格/不符合处置方案的评审。3.2采购部负责对采购产品和外供产品中不合格的处置。3.3各责任部门对本部门产生的不合格/不符合进行处置。4要点4.1品保部编制不合格控制程序，组织对不合格/不符合进行评审和处置。4.2品保部对经判定为不合格的采购产品、半成品、成品和环境事件予以标识，填写不合格报告，并组织对其处置方案进行评审。4.3经评审后处置方案有：a.返工。b.返修或不经返修让步接收。c.改作他用。c. 拒收或报废。d. 纠正等。4.4不合格/不符合的责任部门按照评审的处置意见处置不合格/不符合事项，并记录处置的情况。4.5返工、返修的产品或不符合事件在处置后，应重新进行检验或验证，以91、证实其是否满足规定要求或预期使用的要求，重新检验或验证的结果应予以记录。4.6当产品在交付后或使用中发现不合格品时，综合部应依据本公司“合同规定”，根据不合格的性质与合同规定进行服务。4.7不合格/不符合的信息由品保部每月进行汇总统计和分析，做为采取纠正措施和预防措施的依据，以持续改进产品和管理的质量。5引用文件5.1不合格控制程序5.2纠正措施和预防措施控制程序8.4数据分析1目的确定二合一管理体系的适宜性和有效性，并识别实施二合一管理体系持续改进的机会。2范围适用于来自于测量和监视活动以及其他有关来源的数据的分析。3职责3.1综合部负责统计分析来自于顾客满意的信息，生产部统计分析来自于供方92、的供货质量信息。3.2品保部负责统计和分析与产品、体系运行的符合性信息。3.3品保部负责统计分析过程和产品特性及趋势的信息。3.4品保部负责对使用统计技术的人员进行培训。4要点4.1 本公司需用统计技术进行分析的数据项目有：a. 利用每季汇总的顾客满意与否的信息，分析顾客满意程度；b. 每季度汇总环境绩效监测结果，分析体系的运行状况；c. 每月汇总的产品质量报告，分析产品的符合性状况；d. 关键过程产品特性和过程特性监视数据，分析是否应采取纠正措施和预防措施；e. 每年汇总的供方供货管理记录分析对供方的控制程度。4.2本公司确定在数据分析中应用的统计技术为：a. 排列图。b. 因果图。c. 对93、策表等。4.3品保部应对使用以上统计技术进行数据分析的人员进行培训，以确保他们能正确有效地使用统计技术。4.4综合部、品保部、综合部通过数据分析，提出书面分析报告，报管理者代表，以便必要时采取纠正措施和预防措施，对措施的实施予以协调。5引用文件5.1纠正措施和预防措施控制程序。5.2人力资源控制程序8.5改进1目的寻求持续改进的机会，采取纠正措施和预防措施，不断提高二合一管理体系的有效性。2范围适用于本公司持续改进活动中所采取的纠正措施和预防措施的控制。3职责3.1管理者代表负责：a.组织针对潜在不合格/不符合原因进行调查、分析、评价和制定预防措施；b.组织针对二合一管理体系运行中的不合格/不94、符合原因，评价和制订纠正措施；c.批准纠正措施和预防措施，并督促、验证和评审其实施性以及效果。3.2品保部负责组织对分管范围内不合格/不符合的原因进行调查、分析、评价和制订纠正措施。3.3各职能部门负责本部门纠正措施和预防措施的制定、实施和记录。4要点4.1本公司使用对管理方针的评审、管理目标的定期考核、管理评审、内部管理体系的审核、认证审核、数据分析等方式，寻找持续改进的机会，通过实施纠正措施和预防措施，持续改进二合一管理体系的有效性。4.2纠正措施4.2.1按纠正措施和预防措施控制程序实施纠正措施。4.2.2根据内部反馈的不合格/不符合以及顾客意见和投诉，产品不合格报告，对已出现的不合格/95、不符合进行调查，分析产生的原因，研究与所发现不合格/不符合影响程度相适应的纠正措施。4.2.3制定和实施所需采取的措施，并对纠正措施的实施情况予以记录。4.2.4对纠正措施的合理性，可行性和有效性进行评审。4.3预防措施4.3.1按照纠正措施和预防措施控制程序实施预防措施。4.3.2根据管理评审报告、内、外审核报告、监视和测量的数据分析结果等管理信息，调查分析潜在的不合格/不符合及其原因，评价潜在不合格/不符合的性质及其影响程度，以确定采取预防措施的必要性。4.3.3制定和实施所需的预防措施，并对预防措施的实施情况予以记录。4.3.4评审所采取的预防措施的合理性，可行性及有效性。4.4经评审有效的纠正措施和预防措施，必要时应纳入到二合一管理体系文件中。5引用文件5.1纠正措施和预防措施控制程序5.2内部管理体系审核程序5.3管理评审控制程序