1、质 量 手 册标 题文件变更履历表文件编号FLT-QM-B/00章 节0.0页 码第 1 页 共 1 页序号修改内容记要版本修改日期记录人质 量 手 册标 题发布令文件编号FLT-QM-B/00章 节0.1页 码第 1 页 共 1 页本手册是依据ISO9001：2000质量管理要求标准编制的质量管理体系大纲，它阐述了公司的质量方针、质量目标并对质量管理体系的过程顺序和相互作用进行了描述。本手册是公司质量管理体系运行的基本准则，也是公司对所有客户的承诺，遵循本手册是公司每个员工应尽的责任。总经理： 日期： 20x-9-x 质 量 手 册标 题任命书文件编号FLT-QM-B/00章 节0.2页 码2、第 1 页 共 1 页为保证本公司按照ISO9001：2000版质量管理体系要求标准顺利建立、实施和保持质量管理体系，实现本公司的质量方针及质量目标；兹任命： Xx 为本公司质量体系管理代表，其职责如下：1、确保质量管理体系的过程得到建立和保持；2、向最高管理者报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求；3、在整个组织内促进客户要求意识的形成；4、就质量管理体系有关事宜对外联络。总经理： 日期： 20x-02-x 质 量 手 册标 题目录文件编号FLT-QM-B/00章 节0.2页 码第 1 页 共 1 页章节号 内 容0.0 文件变更履历表0.1 发布令0.2 任命书0.3 目录0.4 手册概述3、0.5 术语0.6 质量目标及分解目标1.0 企业概况2.0 组织结构与职责3.0 质量管理体系过程职责分配表4.0 质量管理体系5.0 管理职责5.1 管理承诺5.2 以客户为关注焦点5.3 质量方针5.4 策划5.5 职责、权限与沟通5.6 管理评审6.0 资源管理7.0 产品实现8.0 测量、分析和改进9.0 质量体系程序文件清单质 量 手 册标 题手册概述文件编号FLT-QM-B/00章 节0.4页 码第 1 页 共 1 页0.4.1手册简介 本质量手册是本公司质量管理体系的第一级文件，它阐明了本公司的质量方针和质量管理体系的范围，本手册的第4.0至8.0章节,从五个方面对应于ISO94、001：2000质量管理体系要求的条款，描述了满足ISO9001：2000的途径和职责，并引用了质量管理体系所需的全部过程。 本手册是本公司质量管理的纲领性、法规性文件，经总经理批准后生效，任何部门及个人必须严格遵照执行。0.4.2范围与应用本手册依据ISO9001：2000质量管理体系要求并结合本公司的实际编制而成，包括： a) 组织质量管理体系范围的定义；b) 证实本公司有能力稳定地提供满足客户和适用法律法规要求的产品质量保证系统；c) 以及通过质量管理体系的有效运作，持续改进和预防不合格的过程而达到客户满意的体系框架表述；d) 认证产品范围： 手机电池、手机充电器、电子电源生产和服务e)5、本质量手册适用于以上产品的公司内部质量管理和对外部的质量保证；f)删减：7.3设计和开发0.4.4手册编写、批准、分发和更新说明a)质量手册编写起草和批准：是由品管部门负责人编写，由管理者代表审核， 由公司总经理批准.b)质量手册分发和更新： 在公司内部网络中可获得； 原稿由工程部文控中心负责保存； 由工程部文控中心负责分发至各部门； 由品管部负责更新； 外部分发（客户、机构）属于未分发与未管理的分发，仅供参考； 本手册每年改版一次，除非公司发生重大改变（由公司管理层主动通知）；质 量 手 册标 题术语文件编号FLT-QM-B/00章 节0.5页 码第 1 页 共 1 页本手册采用GB/T196、000-2000给出的术语和定义、以及以下区别的限定:a) 产品：手机电池、手机充电器和电子电源；b) 本公司：x市x电子科技有限公司。c) 在本质量手册中现行版本中使用的术语描述供应链如下： 供方 公司 客户质 量 手 册标 题质量目标及分解目标文件编号FLT-QM-B/00章 节0.6页 码第 1 页 共 2 页0.6.1 公司质量总目标 a) 月QA检验一次通过批合格率99% =当月QA检验一次通过批数/当月QA检验总批数100% b) 客户满意度99% =满意客户数/被调查客户总数100%0.6.2 分解目标1. 品管部a) 月退货率0.5% =当月退货产品总数/当月出货产品总数1007、%b) IQC检验物料月上线生产合格率98% =当月上线物料合格批数/当月上线物料总批数100%2. 生产部 a) 月QA检验一次通过批合格率99% =当月QA检验一次通过批数/当月QA检验总批数100% b) 生产计划交期达成率99% =当月生产计划交期达成批数/当月生产计划总批数100%3. 资材部 a) 月来料按时到货率95% =当月来料按时到货批次/当月来料总批次100% b) 月采购物料批合格率96% =当月来料合格批次/当月来料总批次100% c) 帐物卡一致率97% =当月帐物卡一致数/当月帐物卡检查总数100%质 量 手 册标 题质量目标及分解目标文件编号FLT-QM-B/008、章 节0.6页 码第 2 页 共 2 页4. 营销部 客户满意度99% =满意客户数/被调查客户总数100%5. 人事行政部 培训计划达成率95% =培训达成次数/计划培训总次数100%0.6.3 目标统计周期 客户满意度统计周期为半年，其他项目统计周期为一个月。质 量 手 册标 题企业概况文件编号FLT-QM-B/00章 节1.0页 码第 1 页 共 1 页x市x电子科技有限公司是一家研发、生产和销售便携式移动电源配件、锂离子电池、充电器、开关电源技术和产品为一体的高科技企业，位于x市x和x工业园A栋。公司汇聚了手机配件行业一流的研发、工艺和品质控制、管理人力资源，技术力量雄厚，工艺装备完善9、，检测手段齐全，全面推行ISO9001:2000版质量保证体系。公司贯彻“以人为本，以科技为先导，视质量为生命，以客户要求为已任”的宗旨，与客户共同发展。x x Science Co., Ltd is high-tech enterprise in aspect of technical research and production of mobile power accessories, Li-ion cell, battery charger and switch power. She located in A Building, x zone, xhas the advanced te10、chnology, artwork and quality control in the mobile accessories in xy. It adopts the advanced human resource management, owns the solid technology, complete equipment and testing equipment, and conducts the quality assurance system of ISO9001:2000. She carries out the theory that human is base, tech11、nology is fore runner, quality is soul, customers requirement is her end.地址：x市xxTel：+xxxxxxFax：+xxxxxWeb：xxxxE-Mail：xxxxx质 量 手 册标 题组织机构文件编号FLT-QM-B/00章 节2.0页 码第 1 页 共 1 页2.0 组织机构与职责2.1x电子科技有限公司组织结构图特别说明：虚框标注的部门，非ISO认证及审核范围。质 量 手 册标 题职责与权限文件编号FLT-QM-B/00章 节2.0页 码第 1 页 共 8 页2.2职责和权限 2.21总经理a.负责贯彻国家有关质12、量工作的法律法规政策,对公司产品的质量负责;b.负责公司质量管理体系的建立和有效运行,主持管理评审,确保质量管理体系的持续改进;C.制订公司的质量方针和质量目标,批准发布质量手册、质量方针和质量目标，采取有效措施，保证在各个层次得到充分理解和贯彻。d.任命管理者代表，确定公司的组织机构和部门职责、权限，并为其有效工作提供必要条件；负责质量手册及质量管理体系程序文件的批准。e.以顾客为关注焦点增强顾客满意为目的，作出管理承诺，确保顾客要求得到满足；f.为质量管理体系的有效运行提供充分的必要资源。2.2.2副总经理a.与总经理共同负起最高管理者的管理职责,协助总经理建立、健全质量管理体系，贯彻国家13、有关质量的法律法规政策；b.确保质量管理体系在分管部门持续有效运行，质量方针和质量目标得到贯彻执行；C.对分管部门的工作全权负责，对分管部门的职责范围有决定权和处置权，确保能得到充分的必要资源。d.确定就分管部门职责范围的对外联络、沟通。 2.2.3管理者代表a.贯彻最高管理者制定的质量方针，确保按GB/T19001-2000标准建立实施和保持质量管理体系;b.负责质量手册的审核及质量管理体系程序文件的审核、经总经理批准发布和组织实施;C.贯彻质量方针，主持内部质量管理体系审核，向最高管理者报告质量管理体系运行情况，以及业绩和任何改进的需求，以供总经理管理评审和寻找改进的依据；d.负责公司质量14、管理体系日常工作事宜，协调公司各部质量业务工作，对质量系统的工作质量负责；e.就质量管理体系有关事宜，代表总经理确定有关人员与外界各方联络。2.2.4产品安全质量负责人a.负责建立的质量管理体系同时满足认证产品工厂质量保证能力要求，并确保其实施和保持;质 量 手 册标 题权限与职责文件编号FLT-QM-B/00章 节2.0页 码第 2 页 共 8 页b.确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求;c.建立文件化的程序，确保认证标志的妥善保管和使用；确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认，不加贴强制性认证标志。2.2.5财务会计部a.在总经理的领导下，加强财务管理和全面经济核算，为实现15、质量方针、质量目标提供必要的财务数据;b.负责产品成本目标控制，编制成本费用报表，检查、考核、综合分析成本计划的完成情况及增产节约的经济效果。C.拟定流动资金管理和核算实施方法，对公司资金流动实施控制，加强流动资金调度，及时清理债权、债务。提高资金运行效率，缩短流动资金周转天数；d.编制现金收点计划、银行借款计划、资金使用计划；加强财务监督，认真审核物资需求计划和采购订单，防止盲目采购；控制超计划用款，严格按照财经法规、财务制度和费用计划报销费用；控制工资总额的使用，确保现金流动的运行质量；e.负责固定资产管控，建立固定资产账户，进行固定资产折旧分类核算，组织设备管理、使用部门进行定期清查、盘16、点；f.严格按照国家有关现金管理和银行结算制度的规定，认真对收付凭证进行复核，依法办理现金收付和银行结算业务，确保现金账面余额与库存现金相符，银行存款账面余额与银行对账单相符；g.及时编制财务报表（20日）,做好财务分析,为整体业绩改进提出财务措施。h.负责制定存货管理方法，了解材料的储备情况，对于超过正常储备和呆滞积压的材料要分析原因，提出处理意见，报总经理批准后处理；i.制定物料采购的价格、结算期、总目标，成本价格性能比分析决策方法；j.制定日常成本测算方法，组织成本测算员落实，并督促跟踪执行；k.制定成本过程控制与事后分析方法，交稽核员落实，并督促跟踪执行；m.负责编写财务分析及经济活动17、分析报告。制定财务管理账务报表体系与分析体系，组织相关部门经济活动分析会总结经验，找出经营活动中产生的问题，提出改进意见和建议。同时，提出经济报警和风险控制措施，预测公司经营发展方向；n.组织编制年度决算，拟定年度战略预算，负责成本预算的编制与平衡；制定公司利润计划、资本投资、财务规划、销售前景、开支预算或成本标准；质 量 手 册标 题权限与职责文件编号FLT-QM-B/00章 节2.0页 码第 3 页 共 8 页o.负责业务计划及提成的制定,考核。p,负责文控中心的管理2.2.7品质管理部a.在分管副总经理的领导下，具体负责产品质量管理、检验、仪器计量工作和贯彻有关质量的法规政策;b.负责制18、定质量工作标准、产品质量检验规程，确定检验与监督管理方式、组织质量管理培训；负责统筹公司统计技术的选用和指导、培训，并对实施效果进行监督检查；C.对产品质量负责，实施产品（材料、半成品、成品）的监视和测量，负责产品质量检验和试验，确保产品质量符合要求；d.负责公司质量事故的处理。参与由于产品原因引起质量异议、退货、索赔等质量事件的处理；组织调查、分析、仲裁、协调各种质量纠纷和顾客投诉的处置，并就产品质量问题组织制定相应的纠正和改进措施，及对其效果进行跟踪验证；e.负责编制年、季、月度产品质量统计报表（5日）。定期进行质量工作汇报，主持每周质量例会，负责分析、上报重大质量事故及监督审查、整改措施19、的实施和验证；f.参于产品设计、工艺、检验文件及合同评审质量会签；负责产品检验状态标识的制作和规定，对标识统一性进行协调，并对有效性进行监控；g.有权独立行使产品质量职能,对不合格进行处置;h.负责公司监视和测量装置的计量,确保符合使用要求;对本部门使用测量、监视装置及过程设备进行保管、维护，确保仪器、设备处于完好状态，对测量、监视结果有效性负责。2.2.8技术开发部a.在分管副总经理领导下，负责公司OEM产品（含特殊订单要求）的设计和开发工作，并确保产品的符合性和适用性；b.负责组织和编制公司新技术引进和产品开发工作的计划与实施，确保产品的更新；C.负责公司的技术管理，建立和完善产品设计、试20、制、文件编制与发放、标准化及技术情报管理制度，组织、协调、督促相关部门实施；d.负责制定公司技术改造规划，参与新技术、新工艺、新设备的引进，改进和规范工艺流程；e.负责按设计和开发控制程程序规定，对新产品设计的评审、验证、确认和技术文件管理，确保产品的设计、工艺、检验文件的正确性和齐套性；质 量 手 册标 题权限与职责文件编号FLT-QM-B/00章 节2.0页 码第 4 页 共8 页F.负责试生产的现场技术、工艺指导及后续改进工作，确保新产品的可规模生产性；g.负责对零部件、结构件进行承认、编码，并对五金件、注塑件进行限度封样；h.负责试制阶段技术文件的收发、归档、保管及相关技术标准、法律法21、规的搜集和管理；I.负责技术人才的培养及相应技术的培训。j.负责按设计和开发控制程序规定，对新产品设计的评审、验证、确认和技术文件管理，确保产品的设计、工艺、检验文件的正确性和齐套性；k.负责试生产的现场技术、工艺指导及后续改进工作，确保新产品的可规模生产性；m.负责对外购成品电池、充电器及电池外壳和外包装样品进行封样并跟踪管理；n.负责品牌产品技术文件的收发、归档、保管及相关技术标准、法律法规的搜集和管理；C.根据生产计划及产品特点，确定产品提供过程和子过程所需文件，编制适用的作业流程和必要的作业指导书，确保生产提供部门和人员得到产品特性的相关信息及必要的作业指导文件，以保证提供过程的有效运22、作和有效控制；o.根据生产计划及产品特点，确定产品提供过程和子过程所需文件，编制适用的作业流程和必要的作业指导书，确保生产提供部门和人员得到产品特性的相关信息及必要的作业指导文件，以保证提供过程的有效运作和有效控制；2.2.10营销部a.在总经理的领导下，负责公司产品的销售，承接大客户订单和品牌产品的销售和售后服务；负责编制产品销售预测计划；b.负责开拓国内、外市场，研究市场动态，了解顾客要求，反馈竞争对手动态等与产品有关的信息；C.按与顾客有关的过程控制程序要求，负责与顾客沟通明确顾客的明示要求，确保顾客要求得到充分评审和识别；d.组织收集和分析客户信息，分析市场趋势，分析分公司及代理商销售23、趋势，及时掌握分公司和代理商的经营业绩和对应收账款催款；报销售统计周报、月报（3日）。e.积极开展市场调查、分析和预测，做好市场信息的收集、整理和反馈，掌握市场动态，积极适时做好广告宣传，合有效地开辟新的营销领域，努力拓宽业务渠道，不断提高公司产品的市场占有率；按顾客信息分析控制程序要求提出产品信息报告、调查信息报告质 量 手 册标 题权限与职责文件编号FLT-QM-B/00章 节2.0页 码第5 页 共8 页计划：a.在总经理领导下，负责公司产品实现的策划，确保产品符合顾客要求，按期按质按量完成产品交付。b.负责按月、周、日编制公司产品生产计划，并对计划实施过程进行跟踪、调度、管理，及时对过24、程突发事件进行协调处置，确保计划的实现；C.负责组织对OEM订单进行评审，及时准确地为业务部门提供必要的信息，并按订单要求安排专项具体作业调度计划；d.负责编制公司品牌产品的月生产计划和物资需求计划，并按周对生产计划进行滚动安排；e.负责产品实现过程部门之间的接口协调，以订单为中心安排技术开发、物流、品管、生产制造、人力资源配置等相关工作要求，形成具体计划，并监督其实施。f.搞好售后服务工作，及时处理顾客投诉，管好各客户的退、换货往来；g.负责公司车辆的管理及派出登记，h.负责公司出货及零时采购的安排。I，负责公司生产、采购计划的拟制2.2.11生产部a.在分管副总经理领导下，负责公司产品提供25、的制造过程，确保按期按量完成生产计划；b.负责制定本部门的质量目标、工作计划，并组织实施、监督；c.负责组织生产管理，确保产品实现的实施和对影响产品质量的各个过程要素进行控制，对产品制造质量负责。认真执行与生产提供制造过程相关的控制程序和作业指导文件，严肃工艺纪律，确保工序加工质量和工作质量。加强物耗管理，减少浪费，严格控制制造成本；d.负责编制设备的年、季、月度维修计划并组织实施；对使用的设备、仪器、工装进行日常保养、维护，确保设备使用安全，严禁违规操作；e.抓好生产安全教育，加强安全生产的控制、实施，严格执行安全法规、生产操作规程即时监督检查，搞好文明生产，保持整洁的生产环境，建立良好的生26、产秩序。确保安全生产，杜绝重大火灾、设备人身伤亡事故的发生；f.及时编制上年、季、月度的生产统计报表（5日），认真做好生产统计核算基础管理工作，组织好生产过程的各种原始记录及统计工作，保证各种原始资料的完整、准确和可追溯性；g.对所属员工进行岗位培训，以满足其从事工作岗位的能力要求。2.2.12人事行政部质 量 手 册标 题权限与职责文件编号FLT-QM-B/00章 节2.0页 码第6 页 共8 页a.在总经理领导下，负责公司人力资源的配置、招聘、考勤、考核、升迁、调薪及员工薪资、福利、教育培训的管理；负责企业文化建设及代表公司与政府相关部门的联络；b.根据公司的发展规划提出机构设置和岗位职责27、设计方案，制定人员发展规划，进行定员、定编，组织相关部门确定各岗位的能力需求和进行岗位资质鉴定，实行绩效考核等员工激励措施。C.组织制定公司的人事管理、员工招聘、薪资福利、人事档案管理、员工手册、培训等规章制度和实施细则并负责组织实施。d.负责组织实施招聘工作，参与应征人员的面试筛选，依据当地政府部门的相关规定，结合本公司实际情况，代表公司签订劳动合同、培训合同，以及处理各种与合同相关的事宜；e.制订员工教育培训计划并负责督导、执行，不断提高员工的能力，编制员工名册，建立员工档案；f.负责企业文化的建设、宣传、推广，组织开展各类活动，丰富员工文化生活；受理员工投诉、员工建议、员工纠纷等事宜，及28、时解决、协调员工关系，调动员工积极性，增强企业凝聚力，树立良好企业形象。g.负责公司人事异动、奖惩的实施及员工的出勤、出差、请假等考勤事宜的办理，做好每月薪资核算和社保、商业保险、员工生日等事宜；h.参与各部门考核制度的制定，并对结果做出核定。负责公司基础设施的配置和监督及行政事务（含消防安全、保卫、后勤保障）等管理工作，提供满足产品符合要求所需的工作环境；i.负责行政后勤、安全保卫、总台门卫等相关管理制度的拟定、实施、检查、监督；j.负责建立和落实安全责任制，建立防火、防盗、防灾害事故为主要内容的安全保卫责任制，做到组织落实、制度落实、措施落实和责任落实。k.负责公司用水、用电、通讯设施的管29、理工作。做好水费、电费、电话费的统计核算并及时交纳。m.负责公司内部治安管理工作，维护内部治安秩序，搞好治安综合治理，预防犯罪和治安灾害事故的发生，保护公司财产的安全，确保生产、工作的顺利进行。n.严格门卫登记制度。一切进出公司的物资均应证物相符，凡无证或证物不符门卫有权扣留，交由行政部查处；质 量 手 册标 题权限与职责文件编号FLT-QM-B/00章 节2.0页 码第7 页 共 8 页o.负责公司的总机接待、书报管理工作，确保公司固定电话的畅通，对外来人员妥善接待；p.负责与上级管理部门、地方政府各职能部门的沟通，创造良好的社会环境；q.负责员工食、宿、入职、离职管理，办公用品管理；2.230、.14资材部a.在总经理的领导下，对公司所有生产需求物资进行采购，确保生产、营销、研发等各项过程的物资供应;b.负责收集和分析供方信息、材料市场趋势，制定有效的采购策略，建立稳定良好的供货渠道，合理控制采购进程，保持合理存货，降低库存成本；C.负责制定合格供方的评鉴工作流程，对重要物资供方质量保证能力、生产协作能力、供货能力进行评定和考核，确保采购物资按时按质按量配套到位；d.根据物资需求计划编制采购订单。在得到批准后，按比质、比价、公开的原则选择供方，签订供货合同，确保物资按计划进度到位；e.负责进口采购材料、设备等物资的商检及报关；f.主持采购招标及重大采购合同评审，并对合同执行情况进行监31、督，对违约合同进行追究。g.负责库存产品的保管。认真保管在库产品，做到日清月结、堆放整齐，经常核对库存，对出入库产品及时按型号、规格、数量进行登帐，达到帐、物、卡相符，做好在库产品的防火、防盗、防损工作，确保库存产品的安全；h.负责材料保管及个人使用工具的管理与账务；做好仓库物资、产品和滞存品的动态统计报告；按生产通知单进行生产配套，确保及时配套生产；i.负责原材料、半成品、产品入库、出库核对工作，认真做好进仓货物的验收和出库货物的清点工作，进出原材料、半成品、产品必须手续完整齐全，及时标明型号、规格、数量等，并妥善保管出入库单据；j.负责组织在库产品及物资的定期盘点工作及呆滞的清库工作，及时32、对呆滞料提出处理意见。在盘点中发现问题，要查明原因，弄清责任，做好原始记录，分别按程序办理调整账目手续。k.负责按合同订单组织产品的配送及采购物料的提领，并对运输中的物资进行跟踪管理，确保货物按时达2.2.16稽查小组a.在最高管理者和管理代表的领导下，负责公司质量管理体系的实施、保持与改进；b.负责公司质量管理体系文件的编写组织和体系文件的管理；C.负责公司质量管理体系内部审核的组织、实施，对不符合项的改进进行跟踪验证；质 量 手 册标 题权限与职责文件编号FLT-QM-B/00章 节2.0页 码第8 页 共 8 页d.负责对各部门接口进行协调，改进、优化管理流程；逐步作到分工合理职责明确，33、保持公司的高效运行；负责对部门工作进行稽查、评价，并提报奖惩意见；e.负责公司内部质量稽查，对异常事故进行调查、分析，并对事故的级别、责任进行界定，追究相关部门、人员的责任，提报处罚意见。f.负责公司各项认证工作的办理、实施，并协调相关事宜；2.2.17信息管理a.在分管副总经理的领导下，负责公司网站、BBS的建议、更新、维护；b.负责组织专用管理标准和制度的制订、补充、修改、检查并组织考核；确保网站、BBS的内容符合公司可允许公开范围，保证网站、BBS内容的健康良好性；C.负责制订公司计算机开发应用计划，有步骤地开发计算机应用软件，逐步实现企业管理现代化；d.负责监控公司内、外部邮件等网络活34、动符合国家相关法律和公司相关规定。监查网络活动的时时动态，确保网络活动不泄露公司机密；e.负责公司的PC机、打印机、交换器等计算机类办公设备的维护、维修、升级、确保设备的正常运行；F.负责公司各类操系统/或软件的安装、维护，定期杀毒，确保各类操作系统正常运行；g.负责公司ERP信息化管理的建议、维护、开发。质 量 手 册标 题质量管理体系过程职责分配表文件编号FLT-QM-B/00章 节3.0页 码第 1 页 共 1 页职能部门质量体系过程总经办工程部生产部品管部营销部资材部人事行政部4质量管理体系4.2.3文件控制4.2.4质量记录控制5.1 管理承诺5.2 以客户需求为已任5.3 质量方针35、5.4 策划5.5职责、权限和沟通5.6 管理评审6.1 资源供应6.2 人力资源6.3 基础设施6.4 工作环境7.1产品实现过程的策划7.2 与客户有关的过程7.3 设计和开发7.4 采购7.5 生产和服务提供7.6监视和测量装置的控制8.1总则8.2 监视和测量8.3 不合格品控制8.4 数据分析8.5 改进 主管领导或归口管理部门 相关部门质 量 手 册标 题质量管理体系文件编号FLT-QM-B/00章 节4.0页 码第 1 页 共 3 页4.1 总要求 4.1.1 本公司按照ISO9001：2000标准的要求建立、实施和保持文件化的质量管理体系，并坚持持续改进，以确保质量管理体系的有36、效性、适宜性和充分性。 4.1.2 本公司运用过程方法对质量管理体系进行管理。 4.1.2.1大过程（从识别客户的需求，到客户满意的评价）见过程方法模式图（图1-1）。 质量管理体系的持续改进 5.0管理职责8.0 测量、分 析和改进6.0资源管理7.0产品实现产品顾客满意顾客要求输出输入图释增值活动信息流图1-1 以过程为基础的质量管理体系模式质 量 手 册标 题质量管理体系文件编号FLT-QM-B/00章 节4.0页 码第 2 页 共 3页 4.1.2.2本公司具体的质量活动的子过程有：a) 市场营销、b) 合同评审； c) 生产准备；d) 采购；e) 生产；f) 测量和监控；g) 包装和37、贮存；h) 销售；i) 售后服务等。 4.1.2.3在质量管理体系文件中，对这些过程进一步的分解细化，并就下列内容做了详细规定：a) 过程的顺序和相互关系；b) 控制过程有效运作的标准和方法；c) 提供信息和资源以支持并监视过程的有效运作；d) 过程的测量、监视和分析；e) 实施必要的措施，以实现本手册的要求和持续改进。4.2 文件要求4.2.1总则公司制定了质量管理体系文件，用以描述实施质量管理体系的政策、纲领、所需的过程，以及实施和测量这些过程的准则和方法。这些文件包括：a) 质量方针和质量目标；b) 质量手册；c) 标准中要求形成文件的程序；d) 公司为确保过程有效策划、运作和控制所需的38、文件；e) 标准所要求的质量记录；f) 本公司无委托外加工过程。质 量 手 册标 题质量管理体系文件编号FLT-QM-B/00章 节4.0页 码第 3 页 共 3 页 4.2.2质量手册本手册包括：a) 质量管理体系的范围；b) 满足ISO9001：2000 的途径和职责；c) 质量管理体系所包括的过程和程序；d) 对质量管理体系过程之间相互关系的描述；e) 其它有关信息。4.2.3 文件控制公司依标准要求制定了文件资料管理程序，确保质量管理体系文件：a) 在发布前得到批准，使发布的文件是充分的、适宜的；b) 必要时对文件进行评审、更新，并且更新的文件须再次批准；c) 能清楚识别文件的更改及其39、修订状态；d) 在现场能得到现行有效版本的文件；e) 文件保持清晰、易于识别；f) 外来文件得到控制；g) 作废文件明确标识，现场没有使用旧版文件或作废文件的可能。4.2.4质量记录的控制公司制定了质量记录控制程序，确保有充分的记录证明质量管理体系运行状况，为质量管理体系的分析改进提供足够的依据；确保质量记录得到合理有效的标识、贮存、保护、易于检索；规定了合理的保存期限和适当的处置方法。公司规定以下质量记录应严格管理：a) 内部审核、管理评审记录； b) 教育、培训记录；c) 对产品要求的评审记录； d) 校验结果记录；e) 产品的检验记录； f)纠正与预防措施的相关记录；g) 持续改进的相关40、记录。4.3 相关/支持性文件4.3.1 文件资料管理程序4.3.2 质量记录控制程序质 量 手 册标 题管理职责文件编号FLT-QM-B/00章 节5.0页 码第 1 页 共 4 页5.1 管理承诺本公司最高管理者承诺按ISO9001：2000标准的要求建立和实施质量管理体系，并通过持续的改进，使质量管理体系不断发展和完善。本公司最高管理者通过以下行动，确保上述承诺得以实现：5.1.1制定并批准书面的质量方针和质量目标，并采取措施使员工正确理解并贯彻执行。5.1.2通过会议、评审、报告、文件等方式将客户的要求、法律法规的要求传达到各阶层员工，使之充分理解这些要求，并在工作中确保这些要求的实现41、。5.1.3定期进行管理评审，确保质量管理体系的适宜性、有效性和充分性。5.1.4为每项质量活动提供充分的资源。5.2 以客户需求为已任本公司的质量活动围绕以客户为中心进行，客户满意是本公司孜孜以求的目标，为此，本公司最高管理者(总经理)保证做到：5.2.1通过市场调查、预测以及与客户的直接沟通等方式，确切掌握客户的要求。5.2.2通过建立和实施质量管理体系，使得满足客户要求的思想体现在各项工作中(诸如资源提供、与客户有关的过程、客户满意度评价、持续改进等工作)，从而达到客户的满意。5.3 质量方针5.3.1本公司的质量方针：视质量为生命，以客户需求为已任制造精品企业形象注意效果、持续改进 542、.3.2质量方针的管理5.3.2.1本公司的最高管理者通过培训、会议、告示宣传等形式确保质量方针在组织内得到沟通和理解。5.3.2.2在进行管理评审时，将对质量方针的适宜性进行评审。必要时应对质量方针进行更新、修订。质 量 手 册标 题管理职责文件编号FLT-QM-B/00章 节5.0页 码第 2 页 共 4 页5.4 策划5.4.1 质量目标5.4.1.1总经理应确保以质量方针为基础建立本公司的质量目标，并在质量方针给定的框架内在各部门进行展开；5.4.1.2质量目标应满足以下要求：a) 包括满足产品要求所需的内容；b) 能够测量，可作为质量管理体系评价的依据；c) 与质量方针保持一致。5.43、4.1.3本公司质量目标的描述见手册0.6章节，各部门应对质量目标的实现情况按规定的周期及方法进行统计分析，为对质量管理体系业绩的一种测量，并识别质量管理体系改进的机会。5.4.2质量管理体系策划管理者代表已对质量管理体系进行策划，且在对质量管理体系的更改进行策划和实施时，保持质量管理体系的完整性策划已满足：a) 满足质量目标要求；b) 质量管理体系所需的过程并考虑允许的删减；c) 需要的资源，以及识别各阶段的质量特性；d) 文件的相容性；e) 验证活动、接收准则，以及所需的质量记录；5.5职责、权限和沟通5.5.1职责和权限为了有效实施质量管理体系，公司规定了各级人员的职责、权限和相互关系，44、并在公司的相关层次所管辖的范围内进行传达。对于从事与质量有关工作人员所必须的职责和义务，公司均加以规定。 5.5.2管理者代表最高管理者(总经理) 已在管理层中任命 陈雄 作为公司质量管理代表，无论该成员在其他方面的职责如何，必须具有以下方面的职责和权限：质 量 手 册标 题管理职责文件编号FLT-QM-B/00章 节5.0页 码第 3 页 共 4 页a) 确保质量管理体系的过程得到建立和保持；b) 向最高管理者报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求；c) 在整个组织内促进客户要求意识的形成；d) 就质量管理体系有关事宜对外联络。5.5.3内部沟通总经理及各部门应确保建立适当的沟通过程，在本公45、司（部门）不同层次和职能（部门）之间就质量管理体系的有效性进行沟通，以达到相互了解、相互信任、实现全员参与的目的。具体可采取：会议； 质量数据信息传递；网络传播等； 培训。5.6管理评审 5.6.1总则公司建立了管理评审程序，规定每年至少进行一次管理评审，以确保其持续适宜性、充分性和有效性。管理评审由总经理主持，评审时对质量管理体系、质量方针、质量目标是否需更改做出评价。 5.6.2评审输入管理评审输入包括以下内容：a) 总经理：在正式、系统、全面检查的基础上，对包括质量方针、质量目标在内的质量管理体系的持续适宜性、充分性和有效性进行评价。b) 管理者代表：作关于上一期评审会议决定事项执行结果46、及改善情况、内部审核结果及改善情况的报告，并主持对其中的重大问题进行讨论。作关于质量管理体系执行及修正状况的报告，并主持进行讨论。c) 品管部主管：作关于客户质量投诉（包括口头抱怨）状况和客户满意度调查结果的报告，并主持对重大客户抱怨问题进行讨论。作关于质量目标达成情况以及重大品质异常的报告，并主持进行讨论。d) 各部门负责人：作本部门提出的纠正与预防措施实施效果的报告，并主持进行讨论。质 量 手 册标 题管理职责文件编号FLT-QM-B/00章 节5.0页 码第 4 页 共 4 页e) 各部门：针对质量管理体系的状况提出改进建议，并主持进行讨论。 5.6.3评审输出管理评审的结论由总经理通过47、管理评审决议确认和给出，输出必须包括a) 质量管理体系及其过程有效性的改进；b) 与客户要求有关的产品的改进；资源需求。5.7相关/技术性文件5.7.1管理评审程序 质 量 手 册标 题资源管理文件编号FLT-QM-B/00章 节6.0页 码第 1 页 共 2 页6.1资源供给由公司及时确定和提供保证生产产品质量所需的物资资源和人力资源。6.1.1委派有实际工作能力、经验或经过培训人员从事管理、实施、验证质量管理体系的活动。6.1.2各项验证手段应切实有效或能使客户对产品和服务一定满意。6.2人力资源6.2.1人员配备：各负责部门人根据本部门的工作需要或以职务说明书为依据招聘、适用的教育、培训48、技能和经历安排人员，选拔能胜任的人担任合适的工作，以确保那些在质量管理体系中具有规定职责的人员胜任的。 6.2.2培训、意识和能力：为了提高质量意识，保证质量活动的进行，对所有与质量有关的人员都应提供必要的教育和训练，厂办负责制定培训计划并组织实施，各相关部门都有责任实施培训计划。 a) 培训内容包括入厂教育、上岗培训、在岗培训等； b) 对管理层的培训内容主要是ISO9001：2000标准及有关质量体系的内容； c) 对技术人员和技术管理人员，主要培训技术方面的内容或有关质量职能的要求； d) 对从事各生产环节直接、间接操作的人员，主要进行岗位技术培训和纪律教育； e) 对从事检验、测量、审49、核的人员以及关键、特殊工序的人员，主要进行专业技术培训和资格考核，使这些人员凭证上岗； f) 各相关职能部门负责人每年应对培训的有效性进行评价； g) 确保员工认识到其活动的关联性和重要性，以及他们怎样做才有助于质量目标的实现；h) 所有的培训要有培训记录，如果有必要，还必须进行考核，以保证培训的结果，厂办保管各种教育培训记录，以便在安排和调整有关人员工作岗位时参考。6.3基础设施6.3.1基础设施是本公司实现产品符合性的物质保证。本公司依据产品实现过程识别、确定并提供符合要求所需的基础设施，基础设施包括顾客提供的及本公司提供的，如：a) 工作场所相应的设施（如电源、搬运设备等）；质 量 手 50、册标 题资源管理文件编号FLT-QM-B/00章 节6.0页 码第 2 页 共 2 页b) 生产设备、计量测试设备和软件等； c）维修保养（如生产设备）和保障设施（如防火设施、安全防护设施等）；d）支持性服务（如运输、通信等）。6.4工作环境6.4.1必要的工作环境是本公司提供产品符合性的支持性条件。本公司各部门应对提供产品符合性所需的工作环境中人和物的因素加以识别和确定，并对其实施有效控制。包括：a)卫生和安全条件；b)工作方法（控制人在环境中的行为）；c)职业道德（养成爱护和保护环境的良好习惯）；d)周围的工作条件（如温度、湿度、噪声等）。 6.5引用文件6.5.1人力资源管理程序 6.551、.2设施资源管理控制程序 质 量 手 册标 题产品实现文件编号FLT-QM-B/00章 节7.0页 码第 1 页 共 7页7.1产品实现过程的策划公司在策划和开发产品实现所需的过程时，已保证产品实现的策划与质量管理体系的其他过程要求相一致，并确定了以下方面的内容a) 产品质量目标的要求；b) 针对产品确定过程控制的准则和方法、制定必要的作业指导文件，并为产品实现提供资源和设施，保证其所需的工作环境；c) 产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接收准则；d) 对实现过程及其产品满足要求提供证据所需的质量记录。7.2与客户有关的过程 7.2.1产品有关要求的确定 a) 与客户商定产52、品的要求时，应评审公司对客户的产品有效性、交付、支持和服务等方面的要求，并做出相应的记录。 b) 在产品的生产过程中，应考虑客户的潜在的要求与规定或已预期用途所必需的产品要求。 c) 涉及客户的产品的责任，包括法律和法规、客户保密信息、知识产权等要求。 d) 应确定的任何附加要求。 7.2.2产品要求评审a) 产品要求得到规定；b) 对订单有疑问的地方得到解决；c) 公司有能力满足规定的要求。对客户要求的评审结果和随后跟踪记录予以保存。7.2.3与客户的沟通为了满足客户要求，公司与客户进行充分的沟通，这种沟通涉及a) 产品信息；b) 客户查询、订单的处理，包括对其修订；c) 客户反馈，包括客户53、投诉。为实施上述要求，具体参见：产品要求确定、评审、沟通程序质 量 手 册标 题产品实现文件编号FLT-QM-B/00章 节7.0页 码第 2 页 共 7 页7.3设计和开发 1 工程部编制设计开发控制程序样品制作控制程序文件。明确规定设计开发策划、评审、验证、确认、更改程序。 2 设计和开发策划 依据产品设计和开发输入要求对设计和开发予以策划，形成文件加以控制。策划的内容包括; 2.1设计开发阶段、人员安排、职责分工、权限。 2.2设计和开发的评审、验证、确认时间。 2.3设计和开发小组的接口，沟通。 3 设计和开发输入确认与产品要求有关的输入，应包括; 3.1体现在设计任务书上的要求(技术54、要求、安规要求等)。 3.2有关的法律法规要求(如果有)。 3.3同类产品以前设计开发的信息。 3.4其它要求。 4 设计和开发输出经过评审、验证、确认最终的产品技术文件(包括设计文件、工艺文件)是该过程的输出。确保输出符合输入要求，并提供; 4.1产品所需物资的采购信息，生产信息及检验、试验信息 4.2产品的安全要求和使用要求以及其它要求。5 设计和开发评审 依据设计和开发的策划，在适当阶段对设计和开发进行评审。评审内容包括：5.1分阶段评审设计开发结果满足要求的程度。 5.2找到不足，采取措施，予以纠正。质 量 手 册标题产品实现文件编码FLT-QM-B/00章节7.0页码第 3 页 共755、 页 参加评审人员：设计开发者和相关部门代表。 6设计和开发验证 6.1设计和开发验证是在评审的基础上依据策划的安排进行。验证的目的是确保设计和开发输出满足输入要求。 6.2确认验证的程序 6.3确认参加的人员 7设计和开发的确认 7.1确认应在产品正式上拉前进行 7.2确认的目的是确保产品满足设计输入的规定要求。 7.3规定确认程序和参加人员 7.4确认的输出(技术文件)在发放前应的到批准。 8 设计和开发更改 8.1更改包括设计开发过程中的更改和老产品的更改。 8.2更改的原因涉及到;顾客要求的更改；法律法规要求的更改(如果有)；公司要求的更改。 8.3需要时对更改予以评审、验证、确认。并56、在更改前得到批准。 8.4对老产品的更改时应考虑对已交付产品的影响，以及对产品组成部分的影响。 8.5涉及到安全认证产品的更改时，应经原认证机构认可。 9 设计开发策划、评审、验证、确认、更改的信息和记录必须保存。10 设计和开发活动如上所述，所需资源因产品不同而异。 设计开发的控制点是：确保输出满足输入要求，准确无误的提供采购、生产、检验和试验信11引用文件 设计开发控制程序、试生产控制程序、样品制作程序。质 量 手 册标 题产品实现文件编号FLT-QM-B/00章 节7.0页 码第 4页 共 7页 7.4采购7.4.1采购控制7.4.1.1直接用在成品生产的物料或服务，其供应商在被采用之前57、须评估合格并审批认可。7.4.1.2供应商应由客户或公司根据产品的能力评价和选择。选择、评价和重新评价的准则须作规定。7.4.1.3经公司评估的供应商，评估应分为初步评估和根据以往良好服务作证明，对其表现进行不断的监察。7.4.1.4合格供应商之选择以及管制程序应根据产品类型、供应商表现和客户需要而定。7.4.1.5供应商表现记录需保存，其办法、责任有及所用文件需以书面程序规定。7.4.2采购信息 采购文件（如订单、供货计划、送货通知等）必须包括拟采购产品的质量要求信息，包括下列适用的项目：a)有关产品质量规格标准、样板、图纸等要求；b)质量管理体系要求： 公司必须确保在采购文件发放前，其规定58、要求是适宜的，并经有关责任人/授权人签字认可。7.4.3采购产品验证7.4.3.1公司应标识和实施产品验证。7.4.3.2若公司到货源处做验收时，采购部门必须以合适方式通知对方，通知文件存于采购部门，验收安排及方法在采购文件中规定。7.4.3.3如合同有规定，允许客户在产地收货地对供应商所提供货品之可接受程序进行验证，但客户的验证并不能免除公司提供合格产品的责任，也不能排除其后客户的拒收。为实施上述要求，具体参见：采购控制程序7.5生产和服务的运作7.5.1运作控制质 量 手 册标 题产品实现文件编号FLT-QM-B/00章 节7.0页 码第 5页 共 7 页a) 生产和服务活动执行前应制定计59、划或规定。b) 制作的设备须审批、定期保养以保证产品能够满足客户的要求与标准。c)工作指引用于对生产活动的管理，这些指引显示：相关合同； 产品要求； 产品特性的信息 制作要求； 参考图纸、标准、规格、作业指导书、规范控制方法。d) 工艺标准可用书面形式及样板作规定。e) 生产活动中通过产品测试和相关特性检查等方式进行监控。f) 生产过程中所使用的机械、设备、模具、工夹具及测量和监控装置必需适当保养/维修，以保证持续其效。g) 对客户提出投诉/返修要求时，按以下程序处理： 对不合格的原因进行分析， 提出临时及长期的改善措施；对退回的不合格品进行修理并做修理记录。7.5.2生产和服务提供过程的确认60、特殊过程：对输出结果不能经过其后的测量或监视进行验证，或仅在产品交付后缺陷才暴露出来的过程。本公司将充分识别、确认这类过程，对特殊过程的确认应证实达到策划结果的过程能力。对特殊过程的确认安排，应包括以下方法：a）对过程进行评审和批准并规定相应的准则和方式以实施；b）对设备进行加工能力认可并对特殊过程操作人员进行能力及资格的鉴定；c）使用特殊的方法和程序；d）对特殊过程进行记录并保存；e）再确认。为实施上述要求，具体参见：生产提供与过程确认控制程序质 量 手 册标 题产品实现文件编号FLT-QM-B/00章 节7.0页 码第 6 页 共 7 页7.5.3标识和可追溯性 7.5.3.1仓库、生产部61、等部门在生产和服务运作的全过程使用适宜的方法标识产品，以便识别，避免混淆和误用。 7.5.3.2针对产品测量和监控要求及品管部其结果，品管部应对产品的检验状态进行标识。7.5.3.3在有可追溯性要求时，公司必须控制和记录产品的唯一性标识。为实施上述要求，具体参见：标识和可追溯性控制程序7.5.4客户财产7.5.4.1公司制定了客户财产管理程序，以妥善管理和使用客户物品，当发现客户的财产物品丢失、损坏或不适用的情况时，由营销部予以报告客户，并保持记录。7.5.4.2客供物料的检验制定了进货检验控制程序，以确保客户提供物品符合生产需要为实施上述要求，具体参见：生产提供与过程确认控制程序7.6产品防62、护在内部过程中和交货至目的地期间，必须保护产品的符合性。防护必须包括标识、搬运、包装、储存和保护。防护必须也适用于产品的零组件。为实施上述要求，具体参见：产品防护、搬运、贮存和交付控制程序7.7监视和测量装置的控制为提供产品符合规定要求的证据，公司已确定须实施的监视和测量，以及所需的监视和测量装置。并对测量和监视装置进行控制，确保其测量能力与测量要求相一致。在有效结果的场所，确保测量设备：a)对于免校范围之外的测量和监视装置，对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或验证。当不存在上述标准时，记录校准或验证的依据；b)必要时进行调整或再调整；c)得到标识，以确63、定其校准状态；d)防止可能使测量结果失效的调整；e)在搬运、维护和贮存期间防止损坏中失准；f)当发现装置不符合要求时，应对以往测量结果的有效性进行评价和记录，并对该装置和质 量 手 册标 题产品实现文件编号FLT-QM-B/00章 节7.0页 码第 7页 共 7页任何受影响的产品采取适当的措施；g)校准和验证结果的记录应予以保存。以上要求具体参见监视和测量装置控制程序。7.7引用文件7.7.1 产品要求确定、评审、沟通程序 7.7.2 客户财产管理程序 7.7.3 生产提供与过程确认控制程序 7.7.4 监视和测量装置控制程序 7.7.5 采购控制程序 7.7.6 产品防护、搬运、贮存和交付控64、制程序7.7.7 标识和可追溯性管理程序 7.7.8 进货检验控制程序 7.7.9 设计开发控制程序7.7.10 试生产控制程序7.7.11 样品制作程序质 量 手 册标 题测量、分析和改进文件编号FLT-QM-B/00章 节8.0页 码第 1 页 共 4 页8.1总则为了保证产品以及质量管理体系的符合性，并持续改进质量管理体系的有效性，x电子科技有限公司已策划并实施所需的监视、测量、分析和持续改进过程，包括确定统计技术在内的适用方法及应用程度。 8.2测量和监视 8.2.1客户满意作为对质量管理体系业绩的一种测量，x电子科技有限公司确保监视客户满意或不满意程度的信息，并确定了获取和利用这种信65、息的方法。有关客户满意度测量的方法参见客户满意监视程序。 8.2.2内部审核x电子科技有限公司规定定期进行内部审核，以确定质量管理体系是否：a) 符合产品实现策划的安排；b) 符合ISO9001：2000标准要求；c) 符合x电子科技有限公司所确定的质量管理体系的要求；d) 已经有效实施并保持。管理代表对内部审核进行策划，策划时考虑审核的过程和区域的状况与重要性以及以往审核结果，规定审核的依据、范围、频次和方法，并保持审核员的独立性。策划和实施审核以及报告结果和保持记录的职责和要求已在内部审核程序中做出规定。负责受审区域的负责人确保及时采取措施，以消除已发现的不合格及其产生的原因，报告对所采取66、措施的验证结果。有关内部审核的详细内容参见内部审核程序。8.2.3过程的监视和测量x电子科技有限公司采用适当的方法（如人员资格的鉴定、过程参数的监视等）对质量管理体系过程进行监视，并在适用时进行测量。这些方法证实过程实现所策划的结果能力。未能达到所策划的结果时，采取纠正和预防措施，确保产品的符合性。 有关过程的监视和测量，具体参见生产提供与过程确认控制程序和纠正与预防管质 量 手 册标 题测量、分析和改进文件编号FLT-QM-B/00章 节8.0页 码第 2 页 共 4 页8.2.4产品的监视和测量x电子科技有限公司确定对产品的特性进行监视和测量，证实产品满足要求。并在产品形成的各个阶段实施相67、应的检测控制，包括进货检验控制程序、过程检验控制程序和最终检验控制程序对产品和原材料的特性进行测量和监控，以验证其符合产品质量标准。这种测量和监控必须在产品实现过程的适当阶段予以实施。 符合验收准则的产品必须形成原材料/半成品/成品检验/测试报告或记录作为证据。记录必须有经授权负责产品放行的人员的签名。除非得到公司总经理或客户批准，方可按客户的计划发货或交付产品，否则在所有的规定活动均已圆满地完成之前，不得放行产品和交付。有关产品的监视和测量，具体参见进货检验控制程序、过程检验控制程序和最终检验控制程序。8.3不合格的控制x电子科技有限公司采取下列一种或几种方法，标识和控制不符合产品要求的产品68、，防止非预期的使用或交付。a) 采取措施，消除发现的不合格；b) 经有关授权人员批准，适用让步使用、放行或接收不合格品；c) 采取措施，防止其原预期的使用或应用。保持不合格的性质以及随后所采取的任何措施的记录，包括所批准的让步接收的记录。对纠正后的产品再次进行验证，以证实符合要求。当在交付后或开始使用后发现产品不合格时，x电子科技有限公司采取与不合格的影响程度相适应的措施。有关不合格的控制，详见不合格品控制程序、客户满意监视程序。8.4数据分析为证实质量管理体系的适宜性和有效性，并评价在何处可以进行质量管理体系的持续改进，各部门收集产并分析有关数据，这些数据包括来自监视和测量的结果以及其他有关69、来源的数据。数据分析可提供以下方面的信息：质 量 手 册标 题测量、分析和改进文件编号FLT-QM-B/00章 节8.0页 码第 3 页 共 4 页a) 客户满意；b) 与产品要求的符合性；c) 过程和产品的特性及趋势，包括采取预防措施的机会；d) 供方情况。有关数据分析，具体参见数据分析管理程序。8.5改进8.5.1持续改进公司必须策划和管理持续改进质量管理体系所必要的过程。本公司按照PDCA模式/方法（计划-实施-检查行动）实现体系和产品质量的持续改进。 公司应通过使用质量方针、目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审，促进质量管理体系的持续改进。8.5.2纠正措施采取措施，以70、消除不合格的原因，防止其再发生。纠正措施与所遇到不合格的影响程度相适应。纠正措施活动包括：a) 评审不合格（包括客户投诉）；b) 确定不合格的原因；c) 评价确保不合格不再发生的措施的需求；d) 确定和实施所需的措施；e) 记录所采取措施的结果；f) 评审所采取的纠正措施。上述要求参见纠正预防措施与持续改进控制程序、数据分析管理程序。8.5.3预防措施确定预防措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格的发生。预防措施与潜在问题的影响程度相适应。预防措施活动应包括：质 量 手 册标 题测量、分析和改进文件编号FLT-QM-B/00章 节8.0页 码第 4 页 共 4 页a) 确定潜在不合格及其原因71、；b) 确定并实施所需的措施；c) 记录所采取措施的结果；d) 评审所采取的预防措施。上述要求参见纠正预防措施与持续改进控制程序。8.6相关文件8.6.1客户满意监视程序8.6.2内部审核程序 8.6.3过程检验控制程序 8.6.4最终检验控制程序8.6.5不合格品控制程序 8.6.6数据分析管理程序 8.6.7纠正预防措施与持续改进控制程序 质 量 手 册标 题质量体系程序文件清单文件编号FLT-QM-B/00章 节9.0页 码第 1 页 共 2页 序号文件名称文件编号撰写部门1文件管理控制程序FLT-CX-01/B00文控中心2质量记录控制程序FLT-CX-02/B00品管部3管理评审控制72、程序FLT-CX-03/B00总经办4人力资源管理控制程序FLT-CX-x/B00人事行政部5基础设施管理程序FLT-CX-05/B00生产部6信息沟通控制程序FLT-CX-06/B00业务部7客户财产管理程序FLT-CX-07/B00业务部8内部审核控制程序FLT-CX-x/B00总经办9监视和测量装置控制程序FLT-CX-09/B00品管部10采购控制程序FLT-CX-10/B00资材部11生产提供与过程确认控制程序FLT-CX-11/B00生产部12标识和可追溯性控制程序FLT-CX-12/B00品管部13客户满意度监视程序FLT-CX-13/B00业务部14产品防护、搬运、贮存、包装和73、交付控制程序FLT-CX-14/B00资材部15试生产控制程序FLT-CX-15/B00生产/工程/品管部16产品检验、测量控制程序FLT-CX-16/B00品管部17与顾客有关的过程控制程序FLT-CX-17/B00业务部18不合格品控制程序FLT-CX-18/B00品管部19数据分析管理程序FLT-CX-19/B00品管部20纠正预防措施与持续改进控制程序FLT-CX-20/B00品管部质 量 手 册标 题质量体系程序文件清单文件编号FLT-QM-B/00章 节9.0页 码第 2 页 共 2页 序号文件名称文件编号撰写部门21关键工序控制程序FLT-CX-21/B00工程部22认证产品的变更及一致性控制程序FLT-CX-22/B00工程部23认证标志保管和使用控制程序FLT-CX-23/B00工程部24设计开发控制程序FLT-CX-24/B00工程部25CCC产品认证控制程序FLT-CX-25/B00工程部26特殊过程控制程序FLT-CX-26/B00工程部27样品制作控制程序FLT-CX-27/B00工程部