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机械电子科技有限公司质量环境管理手册
机械电子科技有限公司质量环境管理手册.doc
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管理手册
上传人:职z****i 编号:1110384 2024-09-07 34页 385.66KB
1、XX市XX电子科技有限公司文件编号版 本页 次质量/环境管理手册XX-01A13/36目 录 一、手册实施令-5二、质量管理者代表任命书-6三、环境管理者代表任命书-7四、质量负责人任命书-8五、公司简介-9 六、经营理念-10七、公司组织架构图-11八、质量/环境要求与文件职责表-12九、质量保证流程图-14十、质量/环境方针-15十一、质量/环境目标-16十二、质量/环境管理手册-171.范围-172.引用标准-173.术语和定义-174.体系总要求-175.文件要求-186.文件控制-187.记录控制-188.管理职责/承诺-199.以顾客为关注焦点-1910.环境因素-1911.法律法2、规和其它要求-2012.质量/环境方针-2113.策划/质量目标/环境目标与指标-2114.环境管理方案-2215.管理体系策划-2216.资源、作用、职责和权限-2317.管理者代表-2518.内部沟通/信息交流-2519.管理评审-2620.资源的提供-2621.能力、培训和意识-2622.基础设施-2723.工作环境-2724.产品实现的策划-2825.与顾客有关的过程/与产品有关要求的确认-2826.与产品有关要求的评审-28XX市XX电子科技有限公司文件编号版 本页 次质量/环境管理手册XX-01A14/3627.顾客沟通-2828.设计和开发-2929.采购-2930.生产和服务提3、供的控制-2931.生产和服务过程的确认-3032.标识和可追溯性-3033.顾客财产-3034.产品的防护-3135.环境运行控制-3136.应急准备与响应-3237.监视和测量装置的控制-3338.测量、分析和改进-3339.顾客满意-3340.内部审核-3341.过程的监视和测量-3442.产品的监视和测量-3443.符合性评价-3544.不合格品控制-3545.数据分析-35 46.改进/持续改进-3547.纠正措施-3648.预防措施-36XX市XX电子科技有限公司文件编号版 本页 次质量/环境管理手册XX-01A15/36一、手册实施令公司依据ISO9001:2008/ISO1404、01:2004质量/环境管理标准,结合XX电子有限公司实际,编制本手册,它适用于公司所有PCBA的组装与测试等产品的质量/环境管理,本手册是公司质量/环境管理纲领性和法规性文件,并有程序文件和管理规则(作业规范/作业指导书)等文件作为相关支持性文件。 本手册表述了公司正在运行中的质量/环境管理体系。它规定了公司的质量/环境方针、质量/环境目标、组织机构设置、各管理层的职责和相互关系,明确了质量/环境管理体系所需要的过程、过程顺序和过程间相互作用、各过程有效控制的准则和方法,并通过监视、测量和分析这些过程,采取必要的改进措施,确保了质量/环境管理体系运行的充分性、有效性和适宜性。本手册由品质部文5、控中心编制,副总经理审核,总经理批准发布实施。公司全员必须以本手册和相关支持性文件来规范和协调公司的质量/环境管理活动,并采取必要的改进措施,确保公司质量/环境方针和目标、指标的实现,公司其它文件要与之保持相容,不能相抵触。本手册可作为对外提供质量/环境保证声明和第三方审核使用。XX市XX电子科技有限公司总 经 理实施日期:XX.03.01XX市XX电子科技有限公司文件编号版 本页 次质量/环境管理手册XX-01A16/36二、质量管理者代表任命书为保证ISO9000质量管理体系在本公司得到有效的建立、实施、保持与改进,兹任命XXX先生为质量管理者代表,赋予其以下方面的职责和权限:1.赋予其处6、理本公司质量管理体系一切问题的权力;2.赋予其定期向最高管理者报告体系运行的绩效、存在的问题,以及改进需求的职责;3. 确保本公司全体员工对客户需求的了解得以持续提升;4. 负责与外部认证机构和咨询机构保持密切联系,以获取品质管理体系的最新资讯;5. 确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求;6. 建立文件化的程序,确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认,不加贴强制性认证标志。XX市XX电子科技有限公司总 经 理:XX实施日期:XX.03.01XX市XX电子科技有限公司文件编号版 本页 次质量/环境管理手册XX-01A17/36三、环境管理者代表任命书为保证ISO14001环境管理7、体系在本公司得到有效的建立、实施、保持与改进,兹任命XXX先生为环境管理者代表,赋予其以下方面的职责和权限:1.负责环境管理体系的建立、实施与保持; 2.组织识别本公司的环境因素、评价重要环境因素,审批公司的环境因素清单和重大环境因素清单3.组织编制、实施公司的环境方针、目标、指标及环境管理方案;4.组织编制公司的环境管理体系文件;5.负责审批有关环境法律法规及其他要求对本公司的适用性;6.负责公司环境管理体系内部及外部信息交流渠道的通畅;7.负责外部有关环境投诉的处理;8.任命内部审核组成员,组织公司环境管理体系审核, 并审批审核计划、不符合报告、纠正与预防措施及内审报告;9.参加管理评审,8、向总经理汇报体系的运行情况。XX市XX电子科技有限公司总 经 理:XX实施日期:XX.03.01 XX市XX电子科技有限公司文件编号版 本页 次质量/环境管理手册XX-01A18/36四、质量负责人任命书各部门:为贯彻执行ISO 9001:2008质量管理体系要求,及国家强制性认证产品实施规则的相关文件规定,兹任命廖水平先生为质量负责人,其职责如下:1) 确保PCBA板的组装与测试品质在工厂内得到有效的实施和保持;2) 确保认证产品符合认证标准的要求并与已获型式试验合格样品一致;3) 了解强制性产品认证证书和标志的使用要求,强制性产品认证证书注销、暂停、撤销的条件,确保强制性产品认证证书、标志9、的正确使用。XX市XX电子科技有限公司总 经 理:XX实施日期:XX.03.01XX市XX电子科技有限公司文件编号版 本页 次质量/环境管理手册XX-01A19/36五、公司简介 公司名称:XX市XX电子科技有限公司 成立年份:2006年主要产品:网络产品、无线模组、数码像机、手机主板、MP3、无绳电话、高频头收音机、摄像机摇控器、有线电视器材、电脑主板、电子玩具、游戏卡带、无线网卡等PCBA来料加工。 经营宗旨:提供优质的产品和服务,以满足客户的要求。 经营负责人:XX先生(总经理) 电话号码: 传真号码: 公司地址:广东省XX XX市XX电子科技有限公司文件编号版 本页 次质量/环境管理手10、册XX-01A110/36六、经营理念企业宗旨:求真求美、培育员工、永续经营、共存共荣、创造利润、回馈社会企业目标:打造一个能长的大活的长的高科技公司企业文化:实事求是、激情、简单、共赢员工行动指南:质量、效率-是我们的生命线创造出高质量的产品,快速解决遇到的各种问题-是我们的生存之道 XX市XX电子科技有限公司文件编号版 本页 次质量/环境管理手册XX-01A111/36七、公司组织架构图总经理 管理者代表副总经理文控中心 市场部PMC部SMT部财务部品质部行政部工程部采购部DIP部 注:质量管理代表由副总经理暂代,环境管理代表由行政经理代,文控由品质部暂代;XX市XX电子科技有限公司文件编11、号版 本页 次质量/环境管理手册XX-01A112/36八、质量/环境要求与文件职责表对应条款(品质/环境)文件名程及编号权责部门总经理管代表人资部品质部工程部采购部业务部PMC部SMT部DIP部4.2.2、5.1、5.3/4.2、4.4.4质量/环境管理手册XX-014.2.3/4.4.5文件管理程序HKEF/QEP-02-0014.2.4/4.5.4记录控制程序HKEF/QEP-02-0025.2/顾客满意度调查程序HKEF/QEP-02-003/4.3.1环境因素识别及评价管理程序HKEF/QEP-02-004/4.3.2法律法规的获取与识别程序HKEF/QEP-02-0055.4.1/12、4.3.3质量/环境目标与指标及方案管理程序HKEF/QEP-02-0065.3/4.4.3沟通管理程序HKEF/QEP-02-0075.6/4.6管理评审程序HKEF/QEP-02-0086.2.2/4.4.2教育训练程序HKEF/QEP-02-009XX职员岗位说明书员工上岗资格认定管理程序HKEF/QEP-02-0106.3/设备管理程序HKEF/QEP-02-0116.4/7S管理程序HKEF/QEP-02-0127.2.2/订单评审处理程序HKEF/QEP-02-0137.2.3/顾客投诉处理程序HKEF/QEP-02-0147.4/采购管理程序HKEF/QEP-02-015供应商管13、理程序HKEF/QEP-02-016进料检验控制程序HKEF/QEP-02-0177.51/生产计划控制程序HKEF/QEP-02-018制程控制程序HKEF/QEP-02-019质量检验控制程序HKEF/QEP-02-0207.5.2/防静电手环点检管理程序HKEF/QEP-02-021工艺文件管理程序HKEF/QEP-02-0227.5.3/产品标识与可追溯性控制程序HKEF/QEP-02-237.5.4/顾客财产管理程序HKEF/QEP-02-0247.5.5/产品防护控制程序HKEF/QEP-02-025仓储管理程序HKEF/QEP-02-0267.6/4.5.1仪器校验程序HKEF/14、QEP-02-027监测与测量实施程序HKEF/QEP-02-028 XX市XX电子科技有限公司文件编号版 本页 次质量/环境管理手册XX-01A113/36八、质量/环境要求与文件职责表(续)对应条款文件名程及编号权责部门总经理管代表人资部品质部工程部采购部业务部PMC部SMT部DIP部/4.4.6运行管理程序HKEF/QEP-02-0294.4.应急准备与响应程序HKEF/QEP-02-0308.2.1/顾客满意度调查程序HKEF/QEP-02-0318.2.2/.5.5内部审核控制程序HKEF/QEP-02-0328.2.3/制程稽核管理规则HKEF/QEP-02-0338.2.4/强制15、性产品认证标志管理规则HKEF/QEP-02-034/4.5.28.3/法律法规的获取与识别程序HKEF/QEP-02-035不合格品控制程序HKEF/QEP-02-036制程异常管理程序HKEF/QEP-02-0378.4/8.5/数据分析与持续改进程序HKEF/QEP-02-038纠正预防措施程序HKEF/QEP-02-039环境体系不符合纠正及预防措施程序HKEF/QEP-02-040图例说明: 表示“主导(文件制订)部门“ 表示“协作(相关配合)部门”表示 “不相关部 XX市XX电子有限公司文件编号版 本页 次质量/环境管理手册XX-01A114/36九、质量保证流程图订单评审客户需求16、质量标准发布老机种生产生产计划首批量特别制造物料需求物料采购制程规划、验证、确认新品试产、验证、确认进料检验首件检验半成品检验巡回检验物料入库成品入库检验成品入库出货返修率追踪控制客诉、退货处理纠正及预防措施持续改进客户满意度调查生产任务书确认批量生产SMT贴片/插件焊接/调试DIP组装/测试/包装结案XX市XX电子有限公司文件编号版 本页 次质量/环境管理手册XX-01A115/36十、质量/环境方针(一)质量方针:不断创造高质量有价值的高科技产品是我们永恒的追求;技术创新和质量保证是我们的两大生命线。通过技术上的不断创新,不断改进和优化,从而提升产品品质;同时,在满足法律法规要求的前提下,17、不断创新,臻善产品性能,持续改进我们的产品和管理体系,充分体现高科技产品和企业的特点。提供优质的产品和服务是我们对客户最好的承诺。(二)环境方针:本公司的环境方针是: 追求经济效益的同时注重社会效益;追求质量的同时注重环境保护;祥宝电子有限公司愿与自然共发展,为此,本公司制定如下环境方针并向社会公开承诺: 遵守并符合环保法令; 推动资源回收,促使废弃物减量; 持续改善制程,降低对环境的冲击; 提升员工环境保护之认识参与环境保护工作; 节约能源,并提高能源之使用效率。(三)品质政策:全员参与,提升品质;持续改善,客户满意!XX市XX电子有限公司文件编号版 本页 次质量/环境管理手册XX-01A118、16/36十一、质量/环境目标1.公司质量目标:1.1产品质量目标: (1)带有质量隐患的产品流出工厂1批; (2)因质量问题导致客户要求停止生产和出货事项=0批1.2顾客满意度: OEM/ODM产品顾客满意率 95%2.部门质量目标:部门序质量/环境目标部门序质量/环境目标品质部1物料投产批次合格率:元器件类3%,包装材料及结构件10%人力资源1关健岗位员工持证上岗率=100%2计量器具按期送检率100%2培训计划执行率95%3顾客批退=0次,顾客投诉处理满意度=100%3废水废气的检测排放达标率100%4新产品试产通过率98%4消防安全检查检测通过率100%5固体废弃物正确处理率100采购19、部1合格供方考察不小于3家供应商生产部1生产设备完好率96%2年采购合同正确率99%2生产计划完成及时率95%3进货检验批次合格率;元器件98%;包装材料及结构件85%3每道工序一次交检合格率98%4材料纳期OK4板卡综合直通率96%5固体废弃物正确处理率1005成品交验批次一次合格率98%业务部1顾客满意度调查表回收率95%6节约资源、降低消耗达标率100%2客户意见与问题反馈率100%7固体废弃物正确处理率1003固体废弃物正确处理率100。8危险化学品正确处理率100PMC1物料发放及时性100%9预防火灾,火灾发生率为零;2订单有效投入率=100%工程部1设备维护保养合格率100%3成20、品出货及时率100%2工艺文件正确率100%4固体废弃物正确处理率1003固体废弃物正确处理率100。5预防火灾,火灾发生率为零;注:质量目标统计方法:依据公司各部门绩效考核指标及考核办法来统计。XX市XX电子有限公司文件编号版 本页 次质量/环境管理手册XX-01A117/36十二、质量/环境管理手册1、 范围1.1总则A建立、实施、保持并不断改进本公司质量/环境管理体系;B在质量方面,证实本有公司能力稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求的产品;并通过体系的有效应用,持续增强顾客满意;C在环境方面,规范全公司环境行为,确保环境方针的贯彻,并持续改进本公司环境绩效;D向客户和认证机构提供对本公21、司质量/环境管理体系进行评价、认证注册审核的依据。1.2应用 本手册中所阐述的内容和要求适用于公司产品质量及其实现过程的控制,以及适用于各项环境控制。本公司的产品和服务均按顾客提供的图样生产制造,不承担设计责任,故对ISO9001:2008标准的7.3条款删减;2.引用标准 本手册引用下列国际标准:ISO 9001:2008质量管理体系要求ISO 14001:2004要求及使用指南GB/T 19011-2003质量和(或)环境管理体系审核指南3.术语和定义 本手册中除采用ISO9001:2008/14001:2004给出的定义及术语外,补充如下:3.1政策性文件:指由各级政府部门、行业管理部门22、上级主管部门等下发的有关法律法规方面的文件(包括通知、指令等);3.2法规性文件:指全国人大制定和发布的法律,国务院的行政法规及地方性法规,特别行政区法规和国务院各部委等制定和发布的规章;3.3外来文件:指国家标准、行业标准、设备随机资料、顾客提供的图纸/工艺及与质量/环境管理有关的各类行文等。(含本企业之外的其它外来文件); 3.4关键岗位:对产品质量/环境有较大影响的岗位。4.体系总要求(4.1/4.1)公司依据ISO9001:2008和ISO14001:2004标准要求,结合本公司的实际和特点,通过以下各项活动,建立、实施、保持并持续改进质量/环境管理体系:a为了满足ISO9001:223、008、ISO14001:2004标准要求,保证产品质量,预防污染,公司组织进行了质量/环境管理体系策划,开展环境评价,识别、确定管理体系所需的过程及其顺序和相互关系,以及环境控制的范围和环境因素;b公司质量环境管理活动均采用过程管理模式,实施 PDCA 运行模式;c上述过程包括从识别顾客需求到顾客满意的评价的全部过程,并涵盖环境管理要求,表述了过程的增值活动和信息流。为确保过程的有效运行,组织确定了过程之间的接口及确保过程有效运行和控制的准则和方法,并形成文件(见质量/环境要求与文件职责表);XX市XX电子有限公司文件编号版 本页 次质量/环境管理手册XX-01A118/36d确定了公司质量24、环境管理体系组织结构,配置了适宜的人力资源、设备设施和工作场所、环境,同时建立了内部和对外信息交流网络,明确了对各主要过程活动的记录制度和方法,并委任有品管人员、环境监测人员和体系内审员等,以支持对各过程的监控;e通过对运作过程的监视、测量和记录,对所收集到的信息进行数据分析,并采取相应的措施,确保实现期望的结果;f建立并实施对公司及各部门质量/环境目标、工作业绩的评价考核机制,以及对体系实施内审和管理评审,对质量、环境绩效监视和测量;g. 外包管理:本公司针对符合要求的外包过程,对其实施控制。5文件要求(4.2.1/4.4.4) 公司根据管理体系覆盖的区域及产品形成过程和特点以及环境的影响建25、立和保持质量/环境管理体系文件,文件包括:A经总经理批准发布的质量/环境方针和质量/环境目标及指标;B公司按ISO9001:2008/14001:2004标准编写的手册、程序文件;C为了确保质量/环境管理体系应用过程有效策划、运作及得到控制,企业编写了相关支持性文件作支撑(如作业规范、作业指导书、流程图等);D按质量/环境管理体系标准要求建立和产生的记录;E 各种与本公司经营有关的法律法规和技术标准、规范,客供文件、图纸等。6.文件控制(4.2.3/4.4.5)6.1品质部文控中心对文件的管理:6.1.1负责质量/环境手册、程序文件及作业规范、政策性文件、法律法规文件的控制和管理;6.1.2负26、责质量管理与检测、环境因素控制等文件的管理;6.1.3负责产品工艺文件、技术文件、外来标准和外来技术资料、设备文件等的控制和管理。6.2文件控制应确保以下内容:6.2.1文件发布前得到批准,以确保文件是充分与适宜的;6.2.2必要时对文件进行评审与更新,并再次批准使用;6.2.3确保文件的变更和现行修订的状态得到标识及记录;6.2.4确保在使用处可获得适用的文件的有关版本及追溯;5.2.5确保文件保持清晰、易于识别及检索;6.2.6确保质量管理所需的外来文件与环境管理所需的外来文件(适用的法律法规的外来文件)得到识别,并控制其分发;6.2.7防止作废文件的非预期使用,若因任何原因而保留作废文件27、时,应在作废文件的封面盖上红色的“作废”章,并放于指定地方,其它作废文件要从所有发放和使用场所及时收回。6.3 相关程序:文件控制程序QP-QA-027.记录的控制(4.2.4/4.5.4)7.1建立并维持记录,以提供质量/环境管理体系合要求及有效运作的证据,质量/环境记录应保持易于阅读,容易识别及检索;7.2为了记录的识别、储存、保护、检索、保存期限及处理,应建立文件化程序,以界定所需的管制;XX市XX电子有限公司文件编号版 本页 次质量/环境管理手册XX-01A119/367.3质量中心负责本公司质量/环境管理体系所有要求的记录的监控;7.4各部门文管负责本公司质量/环境管理体系所有运行记28、录的管理;7.5相关程序:记录控制程序QP-QA-048. 管理职责/承诺(5.1/)公司最高管理层对质量管理体系开展与实施以及持续改进其有效性的承诺提供证据:A在公司内采取培训、发布文件、内部刊物、公告栏,或会议等方式使公司的员工树立质量意识、环境保护意识和法纪观念,使其认识到满足顾客的要求和法律法规要求的重要性;B制定公司质量环境管理方针、目标和指标,作为公司在质量管理、环境保护方面所追求的目标和方向,并对管理目标加以分解、落实和考核,以确保方针、目标和指针的实现;C定期对体系的适宜性、充分性、有效性进行管理评审,以确保体系有效运行并持续改进;D根据质量/环境管理及产品、生产过程变化,以及29、公司发展的要求,及时调整、配置相应资源,满足管理体系运行和公司持续发展的要求。9.以顾客为关注焦点(5.2/)9.1最高管理阶层以提高顾客满意度为目标,确保顾客要求得到确认并予以满足;9.2相关程序:顾客满意度调查程序QP-CM-03 10.环境因素(/4.3.1)建立并保持环境因素识别和评价程序,对产品实现过程中环境因素进行识别并评价;10.1识别环境因素的范围必须覆盖公司产品实现过程中所有活动的各个范围;10.2识别环境因素时应考虑过去、现在、将来三种时态及正常、异常、紧急三种状态和以下几种类型:a. 向大气排放的污染物:如汽车尾气、油烟等;b. 向水体排放的污染物:如工业废水、生活污水等30、;c. 固体废弃物及危险废液污染:如生产中的边角料、生活垃圾和机器废油、化学清洗剂等;d. 噪声对周围环境的影响:如汽车鸣笛,机器运转噪音等;e. 对周围居民生活的影响;f. 电、水、气、油等资源的消耗。10.3环境因素评价 10.3.1 通过书面调查和分析,对确定公司活动、产品及服务中能够控制和可施加影响的环境因素进行评价,并加以控制和施加影响;10.3.2 公司确定重要环境因素时考虑以下几个方面: 环境因素发生的频率; 环境因素与适用的环境法律、法规的符合性; 环境因素影响范围; 环境因素的控制水平; 能源资源利用情况; 相关方的环境要求。10.3.3 各部门对收集到的环境因素按程序规定实31、施评价,确定重要环境因素;10.4 环境因素因素更新:10.4.1 每年应对环境因素进行一次更新评价;10.4.2当如下情况出现时,应及时进行环境因素的辨识、环境影响评价的更新,以确保环境 XX市XX电子有限公司文件编号版 本页 次质量/环境管理手册XX-01A120/36因素识别和环境因素评价策划相关的文件和记录最新; 方针变更; 活动、服务及产品变化; 内审、外审及管理评审的要求; 法律、法规及其他要求的变化; 相关方要求; 目标及管理方案实施前及实施完成后; 新、改、扩建项目实施;10.5 各部门应定期Review本部门环境因素识别及评价状况,若有变更,应及时修订并记录,并将结果汇报行政32、部确认。10.6相关文件:环境因素识别及评价管理程序EP-HR-01。11. 法律法规和其它要求(/4.3.2)11.1目的:建立并保持程序以便获取和确定公司产品、活动和服务适用的法律、法规及其他要求并及时获取其最新资讯,为环境体系的建立和运行提供依据,使公司的环境行为符合法律、法规及其他要求;11.2适用范围:适用于环保法律、法规、标准和其他要求的控制;11.3职责:11.3.1行政部人力资源:负责环境法律、法规及其它要求的获取并负责传达到相关部门,定期组织相关部门对适用的环境法律、法规及其它要求的遵循情况进行评价;11.3.2各相关部门:必须传达并遵守已确认适用的环境法律、法规及其他要求,33、定期评价对适用的环境法律、法规及其它要求的遵循情况;11.4 控制要求11.4.1 人力资源负责定期向政府机构及行业协会获取国家及地方相关的法律、法规、标准及其它要求;11.4.2人力资源部负责从新闻媒、报刊、网络等及时获取相关的信息;11.4.3 各部门负责对收集到的法律、法规及其他要求进行识别、评价,确认其适用性,并由人力资源部汇总;11.4.4 各部门对收集到的法律、法规及其他要求应及时进行传递至人力资源,由人力资源传达到其他相关部门进行识别、评价;11.4.5 人力资源部负责对收集到的法律、法规及其他要求建立清单,保存各相关部门定期评价我司适用的环境法律、法规和其他要求的遵循情况的相关34、记录;11.4.6 人力资源对法律、法规及其他要求的变化、更新情况进行跟踪,获取最新信息,并及时向相关部门传达;11.4.7 员工应遵守适用于本公司的环境法律、法规及其他要求;11.4.8 相关部门在接收到适用的环境法律、法规及其他要求时,应定期评价共遵循情况,并确保所编制的环境文件符合法律、法规及其他要求;11.4.9 HR针对各部门每季度环境法规识别结果为不符合的项目开出不符合性报告,追踪责任部门提出原因及对策,并把回复的对策提交给人力资源总监追踪。11.5 相关文件 法律法规管制程序EP-HR-02XX市XX电子有限公司文件编号版 本页 次质量/环境管理手册XX-01A121/3612.35、质量/环境方针(5.3/4.2) 通过确定本公司质量/环境方针,并对其进行有效管理,使质量/环境管理体系的建立、运作和改进有明确的指导方向和衡量方法:12.1确定原则与方法A质量/环境方针应体现本公司质量/环境管理工作的宗旨和方向,立意清晰,简明扼要,容易被员工理解和支持;B体现对顾客满意、体系有效性和持续改进以及对遵守法律法规和其他要求、污染预防的承诺;C质量/环境方针应能满足提供制定和评审质量/环境目标的框架;D总经理提出质量/环境方针的构想、要求,管理者代表组织制定草案,草案经各部门充分讨论并修改和完善;E质量/环境方针经公司各部门最高主管会议评审,总经理批准发布实施。12.2 承诺A各36、管理层负责人应对质量/环境方针的实现作出承诺;B全体员工应围绕以顾客为关注焦点,从产品形成的全过程,从管理的全过程来控制和规范行为,确保生产出高质量的产品和具有良好的环境行为。12.3 组织实施与评价A充分利用各种宣传手段广泛宣传质量/环境方针,并做好员工培训使全体员工理解并可为公众所获取;B通过制定质量目标/环境目标、实施和考核等手段以保证质量/环境方针的实现;12.4相关文件管理评审程序QP-QA-10 13.策划质量目标/环境目标与指标(5.4.1/4.3.3)13.1目的: 通过设定和实施质量目标/环境目标与指标,使本公司质量/环境方针得以实现;13.2适用范围:适用于本公司各部门质量37、目标/环境目标与指标的管理;13.3职责13.3.1总经理是公司质量目标/环境目标与指标的责任人,负责责成管理者代表提出公司总的质量目标/环境目标与指标,经批准方可发布实施;13.3.2管理者代表负责质量目标/环境目标与指标实施情况的考核;13.4工作程序13.4.1公司质量目标/环境目标与指标由总经理批准建立;13.4.2总质量目标要分解到各相应的部门或各层次;A质量目标必须能满足顾客的要求和期望,具有行业的特点和先进性;B质量目标必须具备可操作性、可评审性、可测量性,并与企业的质量方针保持一致。13.4.3环境目标与指标要根据符合环境方针(包括污染预防承诺)的原则,在考虑法律及其他要求、重38、大环境因素、可选技术方案、财务管理和相关意见的基础上,提出具体、可行的环境目标和指标,环境目标要具体,环境指标要现实可测量。13.4.4每年管理评审会议应评审质量目标/环境目标与指标的实现程度及其修正的必要性。13.5相关文件:质量/环境目标与指标及方案管理程序QP-QA-09XX市XX电子有限公司文件编号版 本页 次质量/环境管理手册XX-01A122/3614.环境管理方案14.1 环境管理方案的制定、审批和实施;14.1.1 内审中各部门被开立的不符合需通过环境目标及管理方案改善的项目须制订环境管理方案,管理方案由部门最高主管进行评估,会签人力资源并汇总报环境管理者代表审核,最高管理者审39、核后实施。14.1.2 各部门每年对环境因素进行重新识别与评价时,需列入环境目标进行改善的项目要制订管理方案,管理方案由部门最高主管评估,会签人力资源并汇部各部门的目标报环境管理者代表审核,最高管理者核准后实施。14.1.3 日常检查被开立不符合,并列入环境目标改善的项目须制订环境管理方案并进行环境因素识别和评价,管理方案由部门最高主管评估,会签人力资源并报环境管理者代表审核,最高管理者核准后实施;14.1.4 人力资源每年底制订公司下一年度部的环境目标、指标、与公司总的目标、指标相关的部门可根据需要制订细化的实施方案;14.1.5 各部门最高主管对环境管理方案的实施进行可行性评估;14.1.40、6 为保证环境管理方案的实施,财务处必须保证所需资金的落实。14.2 环境管理方案的检查与修订:14.2.1 环境目标和指标及管理方案相关的部门应在每项实施方案预定完成时间前进行检查,同时应每月检查一次,确定进度完成情况;14.2.2 环境管理者代表根据不同方案的情况,定期对环境管理方案进行检讨并将结果报总经理;14.2.3 每年管理评审后,应依评审结果对环境管理方案进行修订; 公司产品、活动和服务情况发生变化 ; 环境目标、指标发生重大变化; 法律法规及其他要求变更或审核要求时; 原方案出现重大问题或不可行时;14.2.4 修改后的环境管理方案须知会人力资源评估,环境管理者代表审核、由最高管41、理者核准后方能实施。15.管理体系策划(5.4.2/4.3)15.1目的:通过对管理体系策划,使本公司产品和产品质量、环境行为能满足顾客及相关方的要求,并识别和确定所需的作业过程与资源,从而实现质量/环境目标与治标,确保质量/环境管理体系的持续改进。15.2范围:适用于公司对管理体系的策划全过程。15.3职责:15.3.1总经理是管理体系策划的主要责任人;15.3.2管理者代表在总经理授权下,具体负责管理体系策划工作;15.3.3各相关部门负责管理体系策划结果的实施。15.4工作程序15.4.1总经理责成管理者代表进行管理体系的策划。 XX市XX电子有限公司文件编号版 本页 次质量/环境管理手42、册XX-01A123/3615.4.2策划的时机:公司在下列时机应对管理体系进行策划:A公司决定建立新的管理体系之前;B管理体系根据需要进行换版前C对管理体系的要求出现较大变更,影响到管理体系的结构发生变化前;D质量/环境方针不能满足公司发展的要求,而迫使管理体系进行变更前;E公司组织机构发生较大变动,影响到公司的管理体系的变更前。15.4.3策划的内容:A公司的质量/环境方针、目标与指标;B组织机构、职责和权限;C资源的配置;D管理体系的结构模式;E管理体系的其他要求。15.4.4管理体系策划的输入:A公司经营的宗旨和方向;B顾客及相关要求的变化及其它环境的变化,如组织机构、原材料市场、新体43、系的要求等;C公司资源的配置情况;D影响到质量/环境方针、质量/环境目标的重大不合格的原因分析结论;E业绩改进的建议。15.4.5管理体系策划的输出:15.4.5.1管理体系策划的输出为相应的管理体系文件:包括手册、程序文件及管理规则(作业指导书)等;15.4.5.2公司应采取有效措施,确保在对管理体系的更改进行策划和实施时,保持管理体系的完整性;15.5相关文件文件控制程序QP-QA-02记录控制程序QP-QA-04 16.资源、作用、职责和权限(5.5.1/4.4.1)公司对管理和实施质量/环境管理体系的资源、人员作用、人员的职责和权限及其相互关系规定如下:16.1资源配置:16.1.1公44、司管理层应为质量/环境管理体系的建立、实施和持续改进提供必需的基础设施、生产环境和技术以及充分的财政资源。16.1.2总经理负责建立适于公司运营的合理的组织构架,人力资源与各部门一同编制各部门工作岗位的祥宝公司岗位说明书,明确各岗位工作人员的学历、培训、专项技能及工作经历的具体要求,报最高管理者审批。16.1.3经审批后的祥宝电子岗位说明书,作为人力资源进行岗位人员能力识别、安排和招聘的主要依据,若岗位人员能力不能满足要求,应采取培训、招聘等措施使岗位人员能力满足要求,并评估措施的有效性。XX市XX电子有限公司文件编号版 本页 次质量/环境管理手册XX-01A124/3616.1.4质量/环境45、管理体系的管理和实施承担职责的部门和它们之间的关系详见“管理体系职能要素分配表”。16.2质量/环境管理体系的管理和实施承担职责的部门和人员,其职责和权限如下:16.2.1.总经理职责A制定公司发展策略、年度经营目标;B制定管理方针和管理目标,确保本公司按照标准的要求建立、实施和保持管理体系;C确保本公司能稳定地提供满足顾客要求和适用的法律、法规要求的产品;D核准各部门主管工作职责、甄选各部门经理级以上主管人选;E任命管理者代表,并授权负责管理体系的建立及运行管理;F批准环境目标、指标和管理方案;16.2.2.管理者代表职责: A履行管理者代表的职权,对公司质量或环境管理体系的建立、实施和保持46、负责;B向总经理汇报质量/环境管理体系运行情况,提供管理评审和管理体系改进意见;C负责对本公司质量/环境管理体系运行过程进行监控;D负责管理体系有关事宜与外事的联系工作;16.2.3. 市场部 A销售预测; B承接订单,确保交期; C产品库存管理;16.2.4. 采购部:A通过寻价方式提供适质、适量、适时、适价的物料;B采购订单的下达及物料的跟催; C对采购过程进行监控,包括供货商的评鉴等;D负责采购周期表的建立,以配合月生产计划的安排;16.2.5. PMC部:A负责库存控制、缺料预防、呆料处理;B负责入库齐套、物料调度;C物料的接收、送验、入库、储存、配料;D负责仓储的管理;E负责生产计划47、总控,合理调控生产进度;16.2.6. 人力资源部:A员工招聘和在职员工调配、升迁、考核;B全员教育训练实施督导;C员工薪资与考勤管理、档案管理;D公司后勤设施(非生产性设备工具等)资源供给、员工福利及安全保卫;E政府公关、项目申报事宜;F制定人事政策,传达公司宣传指示,以达全员的共识;G负责厂区的消防设施的点检与布置工作;XX市XX电子有限公司文件编号版 本页 次质量/环境管理手册XX-01A125/3616.2.7生产部:A依生产排程组织生产;B作业员的培训和考核;C生产质量/产量/效率/安全/成本的管控;D不合格品内部损失与矫正措施检讨;E环境污染的防护与安全生产的管理;16.2.8品质48、部:A供应商质量管理;B新产品量产前可靠性验证;C进料检验、制程检验、出货检验的管理;D异常质量反馈与对策决定;E持续改善工作推动;F质量教育训练持续推动;G检测仪器的使用和保管;H质量/环境管理体运作及有关规范执行情况之查核。 16.2.9工程部:A编制工程指示及其车间的机器设备的操作工程指示;B负责对量测设备(除SMT设备外)进行管理,建立设备档案,对量测工作进行监督;C提供生产所需调试机架及其辅助工具,及对客户提供的调试机架进行维护和校验;D处理生产设备及生产过程中的产品和生产技术问题及不良的分析、跟进;E对生产性设备进行维修保养并维持相关记录,对现有生产设备工具不断进行改良及改制;F实49、施纠正/预防措施,确保制程产品品质;G维持工程文件、品质系统文件及品质记录控制。17.管理者代表(5.5.2/4.4.1)本企业为了加强质量/环境管理体系过程的建立、保持和改进,由副总经理XXX先生任质量管理体系代表,由行政经理XXX先生为环境管理者代表,其职责和权限详见本手册“质量管理者代表任命书及环境管理者代表任命书”。18内部沟通或信息交流(5.5.3/4.4.3)建立并保持质量/环境信息交流控制程序,确保信息准确快速的传递和处理,使企业内、外人员对质量/环境管理工作达成共识,促进组织内外人员之间增进理解交流信息协调行动,确保质量/环境管理体系运作的有效性;信息交流的渠道和方法:A为保证50、质量/环境管理体系能有效运作,本公司各层人员之间都应加强信息沟通;B通过各种形式向全体职工宣传本年度公司质量/环境方针和目标,以增强质量/环保意识;C管理者代表定期或不定期通报产品质量或环境污染情况以及质量/环境管理体系有效运行和改进措施的情况。D人力资源应充分利用公布栏、网络、音像设备等手段,宣传公司的质量/环境管理、经营决策;E相关程序沟通管理程序 EP-HR-05XX市XX电子有限公司文件编号版 本页 次质量/环境管理手册XX-01A126/3619管理评审(5.6/4.6)19.1每年至少一次对公司质量/环境管理体系进行管理评审通过定期评审,对公司质量/环境方针、目标及指标提出持续改进51、措施,以确保质量/环境管理体系持续的适宜性、充分性和有效性;19.2管理评审一般一年一次,当质量/环境管理体系内外环境发生较大变化时,可增加次数;19.3总经理负责主持管理评审会议,管理者代表负责组织管理评审的准备工作,品质部文控中心负责管理评审会议的记录,并形成会议纪要;19.4通常管理评审输入包括以下内容:A质量/环境方针和质量/环境目标;B质量与环境管理体系审核结果(含第一方/第二方/第三方);C各种回馈信息,包括顾客和相关方的意见、建议、投诉、抱怨及客观环境的变化;D过程的业绩和产品的符合性,环境绩效;E纠正与预防措施的状况;F质量/环境管理体系及其过程有效性的改进,产品的改进;G以往52、管理评审的跟踪措施;H可能影响质量/环境管理体系的变更;I法律法规以及其他应遵守的要求的符合性即合规性评价;J外界条件的变化,包括有关法律法规和其他要求的发展变化;19.5管理评审的输出,形式为(管理评审决议/改善追踪表),内容包括:A质量/环境管理体系及过程有效性的改进;B与顾客要求有关的产品的改进;C资源需求。19.6相关程序管理评审程序QP-QA-10文件控制程序QP-QA-02 20.资源的提供(6.1/4.4.1)20.1根据质量/环境管理体系的要求,将配备充分的人力、生产设备、检验试验和计量设备、工作场地、厂房设施等资源,以满足公司正常的生产经营活动和相关方需求;20.2必要的资源53、配置由各部门负责提出,报副总审核总经理核准后组织实施;20.3通过满足顾客要求,增强顾客满意。21.能力、培训和意识 (6.2.2/4.4.2)21.1为保证质量/环境管理体系有效运行,所有从事对质量/环境有影响的工作人员应具备相应的能力,对能力的判断应从教育、培训、技能、经历和实际表现各方面考虑;a)确定从事影响质量、环境活动的人员所需的能力要求,按祥宝电子岗位说明书,明确各岗位/职人员相应的教育、培训、技能和经验的需求;b)制定年度素质教育/业务技能培训计划(年度培训计划),按计划对员工进行培训,满足质量、环境活动对人员的能力要求由人力资源部对新进人员进企业文化,厂纪厂规,安全、环保、质量54、意识和相关法律法规,公司质量/环境方针和目标,以及质量/环境管理体系标准基础知识等的培训,经考核合格后分配到相应部门; XX市XX电子有限公司文件编号版 本页 次质量/环境管理手册XX-01A127/36上岗前由所在部门进行岗位职责要求和岗位技能等培训,期满经书面和实操考核合格后正式录用上岗;对从事特殊工作岗位(包括国家规定的特殊工种人员、特殊过程/关键工序人员、计量人员、内审员等)及与重大环境因素有关的岗位人员,由生产部、工程部、品质部等部门组织相应的培训,或按要求送外培训,经考核合格后持证上岗;对在岗人员,由所在部门按不同时期工作要求或其它需要,组织实施提高其作业能力和综合素质等的培训;对55、转岗人员,由人力资源部协同相应部门对其进行拟任岗位职责要求和基本技能的培训,经考核合格后上岗;对考核不合格的人员,酌情分别采取辞退/不予录用、调离原岗位安排其它适宜岗位、重新培训等措施;c)由各部门主管经理组织各部门定期/不定期对各类人员进行业绩、技能、素质等的考核、评价,以评价培训或所采取措施的有效性,每年末,由人力资源对公司培训计划的实施情况和效果组织总结、分析和评价,并提出下年度的安排;d) 公司建立员工培训文案,保留每位员工的教育、经历、培训及其评价记录,以及岗位(或工种)资格认可的适当记录,以便作为升职之依据;21.2相关文件教育训练程序QP-HR-01员工上岗资格认定管理程序QW-56、HR-0122.基础设施(6.3/)22.1目的:对企业基础设施管理做出规定,做到安全、合理地使用设施,以保证满足产品质量/环境要求;23.2公司应确定、提供并维护为达到产品符合要求所必需的基础设施,基础设施包括:22.2.1 建筑物、工作场所和相关的设施;22.2.2 过程设备(硬件和软件);23.2.3 支持性服务和信息系统(如运输或通讯);22.3 相关文件设备管理程序QP-SMT-017S管理规则QW-HR-04监测与测量实施程序EP-HR-10信息安全管理规则QW-RD-0323.工作环境(6.4/4.3.1)23.1目的:明确规范公司工作环境中的安全、环保、卫生、现场定置管理的要求57、,消除工作环境中人的因素和物理因素带来的不利影响,使企业的各项工作秩序井然;23.2范围:适用于公司工作环境管理工作;23.3内容:23.3.1车间和办公场所均坚持开展“7S”(整理、整顿、清扫、清洁、素养、安全、节约)活动和实行定置管理,实现文明安全生产;23.3.2对公司所有人员进行安全、环保知识的培训、宣传,提高员工安全和环保意识;XX市XX电子有限公司文件编号版 本页 次质量/环境管理手册XX-01A128/3623.3.3控制机器噪声排放、污水排放;23.3.4生产过程中产生的废料、废品、废物、机器废油,废化学品等及时处理;23.3.5人力资源部负责向各部门提供涉及安全防护和环境保护58、的设施和用品;23.3.6生产部、工程部、品质部负责生产过程中的环境管理,如生产过程中的声腔意,光亮度、水电的泄露、温湿度、洁净度等,确保工作环境不影响产品的要求;23.4 相关文件6S管理规则QW-HR-04基础设施控制程序24.产品实现的策划(7.1/)24.1公司应策划产品实现所需的过程,产品实现的策划应与质量管理体系其他过程的要求相一致。24.2在对产品实现进行策划时,本公司应确定以下方面的适当内容:24.2.1产品的质量目标和要求;24.2.2 针对产品确定过程、文件和资源的需求;24.2.3 产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动,以及产品接受准则;24.2.4 为实现过程及59、其产品满足要求提供证据所需的记录;24.3相关文件QC工程图25.与顾客有关的过程/与产品有关要求的确认(7.2.1/4.3.1,4.3.2,4.4.3,4.4.6)与产品有关的要求的确定,本公司已决定下列需求:25.1.1 顾客规定的要求,包括交付及交付后活动的要求(包括诸如担保条件下的措施,合同规定的维护服务,附加服务如回收或最终处置等的要求等);25.1.2 顾客虽然没有明示,但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求;25.1.3 与产品有关的法律法规要求;25.1.4 本公司确定的任何附加要求;26.与产品有关要求的评审(7.2.2/)26.1公司应评审与产品有关的要求;26.2评审应60、在本公司向客户作出提供产品的承诺之前进行(如:提交标书、接受合同或订单及接受合同或订单的更改),并应确保:26.2.1产品要求得到规定;26.2.2与以前表述不一致的合同或订单的要求已予解决;26.2.3本公司有能力满足规定的要求;26.2.4评审结果及评审所引起的措施的记录应予保持;26.3相关文件订单评审处理程序QP-CM-0127.顾客沟通(7.2.3/) 本公司应对以下有关方面确定并实施与顾客沟通的有效安排:27.1 产品信息;27.2对顾客询问及时答复,对有关合同/订单的问进行协商、处理或修改等及时沟通;XX市XX电子有限公司文件编号版 本页 次质量/环境管理手册XX-01A129/61、3627.3指定专人按规定的处理方式和时限及时有效处理顾客投诉,并记录结果;27.4相关文件订单评审处理程序QP-CM-01顾客投诉处理规则QW-CQE-0228设计与开发(7.3/) 因本公司产品是依据客户图纸或样品进行生产制造,不存在设计和开发活动,故此条款不适用本公司,予以删减,保留本标题是为了与ISO9001:2008标准的章节号保持相一致。29采购 (7.4/)29.1 采购过程:通过对采购过程的有效控制,确保所采购的产品符合规定的要求,以保证产品质量;a)根据公司采购控制程序要求的产品能力和环境行为,及评价的准则对供方评价,根据评价结果选择合格供方,列入合格供方名录,并建立合格供方62、文件案; b)对合格供方进行跟踪监控,定期复评,一般情况下对合格供方每年复评一次,并根据复评结果更新合格供方名录;c)对各合格供方明确提出环境控制要求,并与其签定“环境保护协议书”;d)主要原材料、批量采购须在合格供方处采购;29.2 采购信息:采购信息应表述拟采购的产品,适当时包括:29.2.1采购品的名称、规格、型号、数量、价格、质量要求、环保要求等29.2.2产品项目名称、要求、有关供方服务过程、设备、程序、人员等的资格和能力要求;29.2.3对供货商的质量管理体系或环境管理体系要求;29.3 采购产品的验证:本公司应确保并实施检验或其他必要的活动,以确保采购的产品满足规定的采购要求,当63、本公司或其顾客拟在供方的现场实施验证时,本公司应在采购信息中对拟验证的安排和产品放行的方法作出规定。29.4 相关文件采购管理程序QP-PUR-01供应商管理程序QP-SQA-01进料检验控制程序QP-SQA-02部品认定程序QP-SQA-03产品监视和测量控制程序30生产和服务提供的控制(7.5.1/)本公司应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。适用时,受控条件应包括:30.1 获得表述产品特性的信息及质量要求;30.2明确各种产品的工艺流程,并制定各过程(工序)的作业指导书及工艺流程图;30.3配置、使用适宜的生产设备、环保设施;30.4 获得和使用监视和测量装置,使其处于良好状态;3064、.5对所有的生产过程及其产品质量、环境行为按有关准则实施测量、监控;30.6放行、交付和交付后活动的实施;XX市XX电子有限公司文件编号版 本页 次质量/环境管理手册XX-01A130/3630.7 相关文件制程稽核管理规则 QW-IPQA-04生产计划控制程序QP-PM-01质量检验控制程序QP-QA-01制程管制程序QP-DIG-01产品防护控制程序监视和测量设备控制程序31.生产和服务提供过程的确认(7.5.2/)当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时,本公司应对任何这样的 过程实时确认,包括仅在产品使用或服务已交付之后问题才实现的过程,确认应证实这些过程实现所策划的65、结果的能力,本公司应对这些过程作出安排,适用时包括:31.1 为过程的评审和批准所规定的准则;31.2 设备的认可和人员资格的鉴定;31.3根据产品的特性及机器性能,使用特定的方法和程序;31.4 过程工艺参数的记录;31.5 设备性能及各参数再确认;31.6 我公司SMT工序和焊接工序为特殊过程。31.7相关文件制程控制程序QP-DIG-01质量检验控制程序QP-QA-01教育训练程序QP-HR-01设备管理程序QP-SMT-01制程稽核管理程序 QW-IPQA-04记录控制程序QP-QA-04防静电手环点检管理程序QW-PT-07工艺文件管理程序QW-PT-0632.标识和可追溯性(7.566、.3/)32.1 适当时,本公司应在产品实现的全过程中使用适宜的方法识别产品,本公司应针对监视和测量要求识别产品的状态;a)产品标识:主要有采购物资标识、仓储物资标识、过程产品标识、成品标识、顾客退回产品蒜识等;b)产品状态标识:包括待检、合格品、待处理品、返工/返修品、废品等到状态标识;c)其它标识:设备(包括监视和测量装置、器具)及其状态标识、区域功能标识,以及环境监测/监控点标识等;32.2在有可追溯性要求的场合,本公司应控制并记录产品的唯一性标识;32.3 相关文件产品标识与可追溯性控制程序QP-QA-0733.顾客财产(7.5.4/)33.1应爱护在本公司控制或使用的客户财产:A应识67、别、验证、保护和维护供其使用或构成产品一部分的顾客财产; XX市XX电子有限公司文件编号版 本页 次质量/环境管理手册XX-01A131/36B若顾客财产发生丢失、损坏或不适用时,应报告顾客,并保持记录。C承诺爱护顾客的财,顾客的个人数据以及私人属于顾客财产,公司应予以保护,未经顾客同意,不向第三方透露;33.2 相关文件顾客财产管理程序QP-CM-0234.产品防护(7.5.5/)34.1为了确保从采购至交付到预定地点过程中产品质量的符合性,公司规定了各过程产品(包括化工材料、危险废物等)搬运、包装、贮存、防护和交付的程序,并严格执行:a)搬运:规定各过程、各种产品/物资的搬运方法、手段等,68、明确并做好搬运过程的标识,防止产品损坏、变形、损失和泄漏;b)包装:规定产品包装的方法和要求,通过对包装材料的选择、包装工艺、包装过程(装箱/装包、标识等),以及包装质量检验的控制,确保产品包装质量符合要求,选择包装材料过程中,严格按有关法律法规和客户要求,采用符合环保要求的材料;c)贮存:规定对各种物资的贮存条件和要求,在贮存期间需按适宜的时间间隔对产品/物资的质量及贮存状态检查,必要时重新检验,防止产品损坏,对危险品、危险废物和带腐蚀性的物品,严格按有关法律法规要求实行保管、控制;d)交付:按公司/合同的规定,确保产品按时、按量、按质交付到规定的地点,并保存交付过程的记录。34.2相关文件69、仓储管理程序QP-W/H-01产品防护控制程序 QW-DIG-03水污染管理程序空气污染管理程序噪音管理程序废弃物管理程序危险物管理程序产品防护控制程序环境管理控制程序35.环境运行控制(/4.4.6)35.1目的:建立并保持控制重要环境因素和风险的控制程序,使的与重要环境因素得到控制,使体系的运行符合本公司的环境方针,并确保环境目标的实现和持续改进;35.2职责:A各部门:制定运行控制的管理规则并实施;B人力资源:负责监督运行控制程序文件以及管理规则的制定,以及运行控制实施的监督管理;C部门最高主管:批准环境管理体系程序文件;35.3控制要求:35.3.1环境管理者代表在组织环境因素识别和评70、价时确保重要环境因素关健活动得以控制,并组织相关运行控制文件的编制和核准;XX市XX电子有限公司文件编号版 本页 次质量/环境管理手册XX-01A132/3635.3.2运行控制文件编制的原则:对于没有书面指导可能导致偏离环境、安全方针、环境目标及管理方案的活动应建立文件化的控制程序;程序文件中应对运行标准和方法予以规定;当使用的产品、服务中存在重要环境因素、时,要将有关的程序或要求通报给相关方,以对重要环境因素加以控制和影响;为了从根本上消除或降低环境影响,对于作业场所、过程、装置、机械、运行程序,包括人力配置等建立并保持控制程序;35.3.3运行控制文件编制时应明确以下几个方面:职责必须明71、确,即谁来操作,谁进行监测;运行控制标准;具体的操作规程及控制及参数;出现异常、紧急情况处理程序;运行控制的结果应有记录;各相关部门和岗位严格按照文件执行并记录;35. 4相关文件 运行管理程序EP-HR-0636.应急准备与响应(/4.4.7)36.1目的:建立并保持紧急状况的控制程序,预防及减少可能带来的环境影响;36.2职责A人力资源:负责公司潜在事故紧急情况处理的监督和管理;B各部门:对本部门潜在环境紧急情况的确定并进行控制,负责组织本部门的应争准备与响应以及事故的消除工作;C最高管理者:负责提供紧急应变必要的人力、物力、财力、总协调各部门;36.3控制要求:36.3.1公司成立紧急应72、变组织,并明确各机能职责,以备紧急情况应对;36.3.2对潜在的环境事故及紧急情况,紧急应变组织应制定紧急应变预案;36.3.3责任部门在紧急情况发生时,首先要确保员工生命安全并迅速作出响应,采取有效措施, 以减少环境影响灾害;36.3.4在可行时应定期对应急程序的措施进行试验或模拟学习;36.3.5对应急处理过程中的信息传递渠道及内外部联系方式必须作出明确规定;36.3.6要对应急准备和响应程序进行定期评审,必要时对文件进行修改,特别是在应急程序和措施进行试验或模拟演习后,或事故或紧急情况发生并分析原因后;36.4相关文件文件控制程序QP-QA-02应急准备与响应程序 EP-HR-09XX市73、XX电子有限公司文件编号版 本页 次质量/环境管理手册XX-01A133/3637.监视和测量设备的控制(7.6/4.5.1)37.1目的:建立并保持监测和测量程序,对可能具有重大环境影响及其关健特性进行监测和测量,并对环境法律、法规及其他要求的符合性及环境目标的实现进行评价,对监测、测量仪器设备定期维护、校准;37.2控制要求:37.2.1在搬运、维护或贮存期间防止损坏或失效,此外,当发现设备不符合要求时,应对以往测量结果的有效性进行评价和记录,应对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施,校准和验证结果的记录应予保持,当计算机软件用于规定要求的监视和测量时,应确认其满足预期用途的能力,确认应74、在初次使用前进行,必要时再确认;37.2.2人力资源根据环境法律、法规及其他要求的公司环境因素情况确定监测点、监测 项目、监测方法、监测频次等,制定监测计划,对监测、测量统一管理;37.2.3人力资源负责对公司可能具有重大环境影响活动的关健特性,包括废水污染因子及水、电消耗量等进行日常监测,并保存相关记录;37.2.4各部门负责本部门环保设备和各种设备运行情况的日常检查,并每月检查相关环境目标及管理方案完成情况;37.2.5监测与测量结果未达到要求或未达到预定环境目标时,报送人力资源及相关部门, 以便及时研究,采取必要的改善措施;37.2.6监测与测量仪器和设备的校准、试验及维护定期进行,并保75、存相关记录。37.3相关文件:测量和监控实施程序EP-HR-10仪器校验程序QP-QA-0638.测量、分析和改进 (8.1/4.5.1)公司应策划并实施以下方面所需的监视、测量、分析和改进过程:38.1对产品质量检验/测量,以及对环境污染控制监测,及其对结果和状况分析、改进的策划;38.2 对质量/环境管理体系符合性的监视、测量进行了策划,既定期对管理体系审核、评价,以保证质量/环境管理体系符合要求、正常运行; 38.3对持续改进活动的形式、方法进行了策划,建立对顾客满意/不满意信息调查、分析,对相关方投诉处理、响应,以及定期进行管理评审的制度和程序,并明确利用恰当的统计技术进行统计分析,以76、促进体系持续改进; 39.顾客满意(8.2.1)39.1作为对公司管理体系业绩的一种依据,定期对顾客满意度进行调查、对客户的投诉/回馈意见进行统计分析,以及主动走访客户了解其要求等,对顾客满意度测评,将测评结果作为各项工作的改进要求,及时传递有关部门组织改进活动,同时,作为管理评审的输入提交管理评审;39.2 相关程序顾客满意度测量程序QP-CM-0340.内部审核(8.2.2/4.5.5)40.1为确保公司质量/环境管理体系符合标准要求,并能有效实施、保持和改进,需按要求策划和实施内审,为保证内审的有效性,对以下方面实施控制:XX市XX电子有限公司文件编号版 本页 次质量/环境管理手册XX-77、01A134/36A审核方案的策划,包括确定审核的频次目的和范围,形成年度内部审核计划,每年至少进行一次内审,其间隔不大于12个月;B建立、保持具备所要求的资格、能力,并获授权的内审员队伍,保证内审资源;C每次内审前做好充分策划,编制内部审核计划,对审核活动作出具体安排,并按公正性的原则配备内审员;D在落实好各项准备的基础上,组织内审的实施,审核过程须保持完整记录并对审核发现提出评价报告和不合格项报告;E各有关部门对被发现的不合格须及时分析原因,采取纠正措施;F对不合格采取的纠正措施,由内审组及时跟踪验证,并记录和报告验证结果;40.2 相关文件内部审核控制程序QP-QA-1141.过程的监视78、和测量(8.2.3/4.5.1)41.1公司各部门应采用适当的统计技术和方法对管理体系各运作过程进行监控、检查和考核,以减少差错,提高管理绩效和顾客满意度:A人力资源部每季度对公司及各部门的环境目标、指针和管理方案的实施、实现情况进行检查,发现问题及时处理,并按要求填写相关的检查表;B管理者代表组织对管理体系的运作过程进行定期、不定期的监控活动,包括定期地进行内部管理体系审核、 不定期地对各部门的环境表现、有关的运行控制、环境目标及指针、管理方案实现等进行监视和测量,并保持监测和测量记录;C总经理定期地对管理方针进行评审,通过管理评审活动监控管理体系的运行情况,并提出改进措施;41.2 相关文79、件:内部审核控制程序QP-QA-11监测与测量实施程序EP-HR-10。42.产品的监视和测量(8.2.4/)42.1对采购产品、过程产品和成品的检验测量方法,及特性进行检验/验证,确保产品质量符合接收准则;42.2对产品质量的检验/验证,通常安排在采购、生产交付前等阶段实施;42.3对检验/验证过程,须对应接收标准的要求进行记录并予以保持;A如果检验/验证不满足要求,或交付时发现规定的验证未完成时,即停止交付;B若需放行,须经授权人批准,必要时,必须由顾客批准;42.4相关文件:进料检验控制程序QP-SQA-02制程控制程序QP-DIG-01进料检验不合格处理规则QW-SQA-2343. 符80、合性评价(/4.5.2)44.1定期评价适用的质量/环境法律法规及其他要求的遵守情况,确保企业守法经营;44.2相关文件:法律法规的获取与识别程序EP-HR-02XX市XX电子有限公司文件编号版 本页 次质量/环境管理手册XX-01A135/3644. 不合格品控制(8.3)45.1规范不合格品的处理流程,控制不合格品的标识、隔离、评审和处理,以防止对不合格品的非预期使用或交付:45.1.1对采购、过程产品、成品,以及顾客退回的不合格品,经质检员确认后,即刻记录、标识和隔离;45.1.2针对不合格品的性质、数量等情况,分别由相应的授权人/部门对不合格品评审;45.1.3评审后判定责任部门并对不81、合格品处置:A采取措施消除不合格以达到规定要求,如进行返工等;B返修或不经返修而作为让步接收;C降级或改作它用;D拒收或报废。 45.1.4对不合格品的性质及对其处置过程采取的任何措施均记录并保持,包括返工后重新验证的记录;45.1.5对顾客退回的不合格品,除对其处置外,组织制定与不合格的影响的程度相适当的纠正和预防措施;45.1.6当环境指标超出国家环保的有关规定,或本公司的规定时,应分析确定产生不符合的主要原因,并对不符合项采取必要的措施以减少影响;45.2相关文件:不合格品控制程序QP-QA-08制程异常管理程序QW-IPQA-0545. 数据分析(8.4/)46.1公司应确定、收集和分82、析适当的数据,以证实质量管理体系的适宜性和有效性,并评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性,数据分析应提供以下有关方面的信息:46.1.1顾客满意度调查,并对数据进行分析;46.1.2与产品要求的符合性进行统计分析;46.1.3对过程和产品的质量状况、趋势等总结分析,形成分析报告,包括采取预防措施的机会;46.1.4对采购产品的质量情况和供方的供货质量业绩统计分析;46.1.5与管理目标有关的数据,及其发展趋势分析;46.2相关文件:数据分析与持续改进程序QP-QA-12。46. 改进/持续改进(8.5/8.5.1)通过建立质量、环境方针,确定质量、环境目标、指针及管理方案,开展内部审核、83、管理评审,应用适宜的统计技术进行数据的收集和分析,实施纠正和预防措施,以及开展监视和测量等活动,选择改进机会,以持续改进管理体系的有效性;47.1日常改进:a)通过管理方针的建立和实施;b)围绕管理目标来明确改进方向;c)产品实现过程、环境保护过程中对不合格的改进;XX市XX电子有限公司文件编号版 本页 次质量/环境管理手册XX-01A136/3647.2 持续改进:公司应利用质量/环境方针、质量/环境目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审,持续改进质量管理体系的有效性。48.纠正措施 (8.5.2/4.5.3)针对现存的不合格原因,采取适当措施,以防止不合格再次发生,制定的措施84、过程应确保与所遇到问题的影响程度相适应:A发现并识别不合格,包括质量/环境管理体系运行和产品质量、环境影响等方面,特别注意顾客及相关方投诉;B通过调查分析确定不合格的原因;C为防止不合格再发生相关责任部门应采取的纠正措施;D跟踪验证并评价纠正措施的执行效果;E纠正措施结果及其验证记录由生产品质部保存;49.预防措施(8.5.3/4.5.3)针对质量/环境管理体系中出现的质量或环境潜在的不合格原因,采取适当措施,以防止不合格的发生,预防措施须与潜在问题的影响程度相适应;49.1实施质量/环境预防措施方式及内容:a)收集整理审核结果、质量记录、环境记录和顾客(相关方)意见或建议等信息数据,分析、寻找出现不合格的潜在原因;b)品质部对采取预防措施的书面报告(通知)经管理者代表批准后发放到有关部门实施;c)品质部对预防措施的实施情况进行跟踪验证,并进行评价其执行效果;d)预防措施结果及其验证记录由品质部保存。49.2相关文件:纠正和预防措施控制程序QP-QA-03合理化建议管理规则 QW-HR-02环境体系不符合纠正及预防措施程序EP-HR-11
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