1、目 录01最高管理者颁布令402管理者代表任命书503质量方针和质量目标604公司简介81适用范围、引用标准及删减说明122术语和定义143手册的管理154质量管理体系174.1管理体系总要求174.2文件要求174.2.1总则184.2.2质量手册184.2.3文件控制184.2.4记录控制195管理职责215.1管理承诺215.2以顾客为关注焦点 215.3质量方针225.4策划225.4.1质量目标225.4.2质量管理体系策划225.5职责、权限和沟通235.5.1职责和权限235.5.2管理者代表275.5.3内部沟通275.6管理评审275.6.1总则27 5.6.2评审输入2852、.6.3评审输出286资源管理306.1资源提供306.2人力资源306.2.1总则306.2.2能力、意识和培训306.3基础设施316.4工作环境327服务实现337.1产品实现的策划实现的策划337.2与顾客有关的过程控制 337.3设计开发 357.4采购357.4.1采购过程357.4.2采购信息357.4.3采购产品的验证367.5生产和服务的提供367.5.1生产和服务过程的控制367.5.2生产和服务提供过程的确认377.5.3标识和可追溯性377.5.4本公司控制或使用的属于业户财产的控制 387.5.5产品防护387.6监视和测量装置的控制398测量、分析和改进418.1总3、则418.2监视和测量418.2.1满意管理418.2.2内部审核428.2.3过程的监视和测量438.2.4产品和服务的监视和测量448.3不合格控制458.4数据分析458.5改进458.5.1持续改进458.5.2纠正措施458.5.3预防措施46附件一：产品和服务提供流程图 47附件二：程序文件目录 48 01 最高管理者颁布令质量管理手册（以下简称“手册”）是质量管理体系的纲领性文件，是公司各项质量管理工作的基本准则和指南。全体工作人员在五金冲压件的生产与销售工作中，必须严格按照手册中所阐述的质量管理体系要求和内容执行，满足国家有关的法律法规要求，为顾客提供优质的服务，提高顾客的满意4、程度。为提高公司的质量管理水平，在强化质量意识的基础上规范每位工作人员的质量行为，使本公司产品生产与服务的质量管理与国际接轨，公司按照GB/T190012000idtISO9001：2000质量管理体系 要求结合公司产品生产与服务的特点和相关的法律法规的要求编制本手册。本质量手册规定了本公司的质量方针和质量目标，是全体员工在各项质量活动中必须遵循的准则，也是本公司质量法规性文件。本质量手册自发布之日起生效，希望全体员工认真学习，深入领会，切实贯彻执行。总经理：日 期：年2月20日02 管理者代表任命书为了贯彻执行GB / T190012000质量管理体系要求，加强对质量管理体系运作的领导，由公5、司总经理任命为公司的管理者代表。其职责如下：1.确保公司质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；2.及时了解质量管理体系的业绩和任何改进的需求；3.确保在公司内提高满足顾客和法规要求的意识；4.与质量管理体系有关事宜的对外联络。总经理：日 期：年2月20日03 质量方针和目标1.质量方针“科学管理，持续提升产品质量；持续改进，不断满足顾客要求”质量方针的含义：实施全员全过程严格的质量控制和完善的质量管理，逐级全面落实质量责任制，提高管理工作质量；道道工序精心作业，把好每一个产品、每一道工序的质量关，确保不合格原料不投产，不合格半成品不转序，不合格的成品不交付顾客。以高度的工作热情，明确的工6、作职责划分，保证产品一次交检合格率。坚持“持续改进”，提高质量管理体系运行的有效性，从而达到工作质量和产品质量的持续改进，在持续满足顾客要求的同时，不断提高顾客的满意度，实现企业的持续发展。优质产品是竞争的前提，优良的服务是坚强后盾，为顾客提供优质产品和优良的服务，实现顾客满意是本公司永恒的追求。2.质量目标产品一次交验合格率90%，每年稳定提高0.1个百分点。顾客满意率80%，每年稳定提高0.1个百分点。总经理：日 期：年2月20日质量方针、目标展开本公司已发布的质量方针和质量目标是中长期的，其中质量目标中“每年稳定提高”是指在每年所实际实现值的基础上稳定提高的百分比，体现持续改进。现将各部7、门制定的年度质量目标予以公布，请全体员工为实现质量目标而努力奋斗。1. 生技部产品一次检验合格率： 95.5%；设备完好率： 95%。2. 综合部人员培训合格率 90%；产品漏检率为0。总经理：日 期：年2月20日04企业简介 x五金塑胶制品有限公司地址:x区电话:x传真:x05质量管理体系组织机构图总 经 理管理者代表生技部综合部06职能分配表 部门条款总经理 管理者代表生技部 综合部车 间仓 库4.14.2.14.2.24.2.34.2.45.15.25.35.4.15.4.25.5.15.5.25.5.35.66.16.26.36.47.1职能分配表（续） 部门条款总经理 管理者代表生技8、部 综合部车 间仓 库7.27.3本条款删减7.47.5.17.5.27.5.37.5.47.5.57.68.18.2.18.2.28.2.38.2.48.38.48.5.18.5.28.5.31 适用范围、引用标准及删减说明本公司按照GB/T190012000 idt ISO9001:2000标准要求，建立质量管理体系。1.1 适用范围1.1.1 产品名称：五金冲压件的生产与销售。1.1.2 覆盖区域：本公司所有部门。1.1.3 覆盖人员：总经理、管理者代表及公司全体员工。1.2 引用标准1.2.1 GB/T190002000 idt ISO9000:2000质量管理体系 基础和术语。1.29、.2 GB/T190012000 idt ISO9001:2000质量管理体系 要求。1.2.3适用的法律法规。1.3 删减说明根据本公司五金冲压件的生产与销售的性质及其实现过程的特点，对GB/T19001-2000 idt ISO9001:2000标准中7.3条款进行了删减。进行删减的理由是：本公司生产的冲压件，是按照顾客提供的图纸要求进行生产加工。本公司也不自行进行新的产品项目开发；故本公司质量管理体系对GB / T190012000 idt ISO9001-2000标准第对标准7.3条款“产品设计开发”、予以删减。这种删减不影响本公司提供满足顾客和适用法律法规要求的产品生产的能力和责住。10、本公司五金冲压件的生产与销售外包过程有电镀和喷图。本公司五金冲压件的生产与销售实现主过程为：签订合同原材料检验生产监测交付与服务。上述过程的子过程在相应的程序文件中予以叙述。2 术语和定义本“手册”采用GB/T19000-2000 idt ISO9000:2000的术语和定义注：本版“手册”描述供应链使用的术语如下所示：供方 组织 顾客为了便于手册使用者能够理解本手册中的名词，特对以下术语进行说明：2.1 产品：冲压件。2.2质量：质量指的是冲压件的产品质量。2.3顾客：是指购买公司产品的单位或个人。2.4供方：是指公司购买冲压件原材料的供应商。2.5 过程：指冲压件服务各个环节的活动。2.611、相关方：与公司的业绩或成就有利益关系的个人或组织。3 手册的管理3.1手册的编制和更改是在总经理领导下，由综合部负责组织制订，管理者代表审核，经总经理批准后发布生效。3.2手册根据所发布的质量方针和质量目标建立质量管理体系，质量管理体系包括管理职责、资源管理、产品实现、测量分析和改进等基本过程及其子过程。手册是本公司质量管理的纲领性文件，并通过程序文件、作业指导书的实施来实现。3.3手册适用于产品和服务，可以提供给第三方认证机构、相关方，使其确信本公司有能力稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务，通过质量管理体系的有效运用，实现持续改进；同时将质量方针和质量目标通过各种形式向顾客12、宣传，向全体职工提供管理承诺。3.4手册解释权归总经理、管理者代表。3.5手册的宣贯和推行由综合部负责，本公司各部门配合；手册的发放、保管、更改由综合部负责。本公司内部使用的手册均为受控版本：3.5.1手册受控本发放范围为总经理、各部门负责人及第三方认证机构，手册不得私自复印、外传。3.5.2手册经总经理同意后可发给相关方，发给相关方的手册不需要受控。3.5.3手册的发放、使用、更改、换版及作废按文件控制程序实施控制。3.6为了保证手册的实用性和有效性，若有下列情况之一时，应对受控版本进行修订：3.6.1组织机构有重大变化；3.6.2手册规定的体系条款有较大变动；3.6.3在实施中发现手册内容13、严重不适用；3.6.4手册依据的有关标准、法规、文件有较大变动；3.6.5其它导致必须修改的情况。3.7手册的局部修改由本公司各部门向管理者代表提出建议，经确认有必要修改时，提请管理者代表审核后，报总经理批准。3.8手册的修改按文件控制程序进行，任何部门或个人无权擅自对手册进行修改。3.9当手册内容变动较大时，应改版。手册改版后，将原版本收回作废，换发新版本并办理发放手续。3.10管理者代表负责组织本公司各部门负责人和专职进行手册的学习、宣贯和实施情况的检查。本公司各部门负责人负责组织本部门干部和职工学习、宣传手册和实施情况的自查。4 质量管理体系4.1 总要求本公司按照GB/T190012014、00 idt ISO9001:2000标准要求，同时结合本公司五金冲压件的生产和销售的特点建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持并持续改进其有效性。4.1.1本公司对各部门生产和服务提供的各项过程及影响产品和服务的过程进行识别和策划。4.1.2建立文件化的质量管理体系以确定本公司五金冲压件的生产和销售的各项过程及影响产品和服务的过程的顺序和相互作用。4.1.3确定为确保这些过程的有效运作和控制所要求的准则和方法，包括满足法律法规及上级部门要求的过程控制的文件等。4.1.4确保可以获得必要的资源和信息，以支持五金冲压件的生产和销售过程的运作和对这些过程的监视。4.1.5监视、测量和分析这些过15、程。通过检查、监督、考核等手段获得必要的信息，以支持这些过程的有效运作和对这些过程的监控。4.1.6实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和持续改进。4.1.8五金冲压件的生产和销售的生产工艺流程图（见附录一）4.1.9本公司五金冲压件的生产与销售外包过程有涂层。4.2 文件要求4.2.1总则本公司的质量管理体系文件包括：（1）质量方针、质量目标；（2）质量手册：规定本公司质量管理体系的文件，是本公司内部的质量法规，包括本公司的质量方针和质量目标；（3）程序文件：是质量手册的支持性文件，有关质量活动必须按照程序文件规定实施，并定期对其进行评审，保持其有效性；（程序文件清单见附录二）（4）其16、它质量文件：技术标准、规范、图纸、工艺文件和管理制度等，是质量管理体系过程得以有效策划、运行、控制所需要的文件，也是质量活动的基础文件。（5）质量记录：客观地反映质量活动和体系运行的实际情况，是质量体系运行的见证性文件。4.2.2质量手册手册内容包括：（1）本公司质量管理体系范围，包括与五金冲压件的生产和销售有关的服务实现过程和支持过程，提供满足顾客和适用法律法规要求的五金冲压件的生产和销售能力所要求的内容。质量管理体系由总要求、管理职责、资源管理、产品实现、测量、分析和改进等部分组成，分别对应GB/T19001-2000 idt ISO9001:2000标准的第4、5、6、7、8章。手册中删17、减标准7.3条款，删减的理由见1.3删减说明；（2）对质量管理体系程序文件的概括说明或引用；（3）质量管理体系过程及其相互作用的表述。4.2.3文件控制综合部编制文件控制程序，对公司的质量管理体系文件实行控制，确保所使用的文件均处于受控状态。（1）所有质量管理体系文件在发布前应得到评审和批准。质量管理手册和程序文件由总经理批准后发布，五金冲压件的生产和销售的生产工艺文件、检验文件等第三层次文件由管理者代表批准后发布。（2）正常情况下，每年对质量管理体系文件进行一次评审；如果出现特殊情况（如出现顾客重大投诉，产品生产发生重大变化，组织机构出现重大变动等情况），应及时对质量管理体系文件实施评审。文18、件评审过后，按照程序批准后，重新发布。（3）应确保质量管理体系文件的更改和修订状态得到明确识别，并标识清楚。（4）应确保在使用处能够获得质量管理体系文件的先行有效版本。（5）应保持质量管理体系文件清晰，并能得到识别。（6）应确保所有外来文件得到识别，并控制其分发。（7）防止作废文件的非预期使用，对于保留的作废文件应予以标识。公司确保所有文件的更改应得到原始审批部门的评审和批准，该被指定的审批部门应能获取用于作出决定的相关背景资料。综合部应至少保存一份作废的受控文件，(作为资料保存的作废文件盖作废红色印章)并确定其保存期限。这个期限为在公司所规定的产品使用寿命期内，可以得到该产品的制造和试验文件19、，同时不少于最终记录或相关法规要求所规定的保留期限。4.2.4 记录控制综合部编制记录控制程序，建立并保持记录，对记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置等作出规定，以提供符合金属配件机械加和销售的要求和质量管理体系有效运行的证据。（1）各部门负责编制新的和整理原有的表证单书，包括产品生产制造、检验工作记录、质量管理体系运行记录等，并对记录的充分性和适宜性进行评审。记录按规定统一编号；（2）综合部编制公司记录清单，各部门编制本部门记录清单，确定名称、编号、使用部门、现行修订状态和保存期限等；（3）记录的填写必须清晰、完整、真实、准确，并满足可追溯性的要求。记录应按类别，分年月定址存放，以便20、检索。（4）记录利用电脑处理、备份的，按规定要求杀毒，确保记录安全。纸质记录应定置保管，并有防潮、防霉、防虫蛀措施；（5）各部门及时收集、整理、传递记录，按规定归档。过期不需存档的记录应予以销毁。由管理部门办理资料销毁申请交总经理核定后统一销毁。（6）记录保存期限应至少为1年。（7）内部员工需借阅记录时，经综合部同意后方可借阅，查阅人应爱护记录，保持其完整和清洁，不准在记录上涂改、撕毁、私自外借。（8）出于法律证实、处理质量纠纷或由于其它目的需要借阅记录时，应由综合部负责人报经总经理批准并办理借阅手续后方可借阅5 管理职责5.1 管理承诺5.1.1总经理通过以下活动，对建立、实施质量管理体系并21、持续改进其有效性所作出的承诺提供证据：（1）向本公司全体员工传达满足顾客和法律法规的重要性：通过发放文件、培训、内部刊物或会议等各种方式使全体员工树立产品质量和服务意识，认识到满足顾客及法律法规的要求的重要性，使他们积极参与实现质量目标，增强顾客满意的各项活动。使全体干部和职工认识到持续改进的重要性，不断改进质量管理体系的有效性。（2）制定、批准和发布本公司质量方针和质量目标，使全体员工充分理解并为实现方针和目标而努力。（3）按策划的时间间隔主持管理评审，对质量管理体系的适宜性、充分性和有效性进行评审。（4）保证充分的资源投入，定期有效的开展各项质量活动，从而提高质量管理体系的有效性。5.2以22、顾客为关注焦点总经理应以实现顾客满意为目标，为此，总经理应：5.2.1 确定顾客的需求和期望，包括顾客规定的要求和顾客虽未明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求，同时应考虑与产品有关的法律法规，特别是健康、安全、环境等方面的要求。本公司可以通过市场调研和预测或通过与顾客的直接接触，以此作为改进定型产品的依据。5.2.2 将顾客的需求和期望转化为要求。要求涉及到对产品、过程和体系的固有特性的要求（技术要求）以及赋予特性的要求（交货时间等）。只有当要求完全满足顾客的需求和期望时，顾客才能感到满意。5.2.3 为使转化的要求得到满足。本公司通过建立和实施质量管理体系使要求得到满足。5.3质量23、方针5.3.1由总经理制定公司的质量方针，质量方针具体内容见03章节。5.3.2质量方针内容和管理要求（1）质量方针内容与公司的宗旨相适应；（2）质量方针内容体现质量管理体系满足要求和对保持质量管理体系有效性的承诺；（3）质量方针为质量目标的制定和评审提供框架；（4）通过传达质量方针，达到公司各层次上的沟通和理解，质量方针属于公开文件，可为顾客和相关方获取；（5）采用管理评审方式对质量方针的持续适宜性进行评审。5.4策划5.4.1质量目标5.4.1质量目标（1）由总经理建立公司的质量目标，同时确保在公司相关职能和层次上建立分目标；（2）质量目标内容应体现产品生产制造及质量管理体系的要求，公司质24、量目标具体内容见03章节；（3）质量目标应可测量，具有可操作性；（4）质量目标应与质量方针保持一致。5.4.2质量管理体系策划（1）质量管理体系策划内容a）结合本公司特点对GB/T190012000 idt ISO9001:2000标准各项要求进行分析，识别质量管理体系中的过程并对过程加以控制和改进。b）有效识别利用所需的资源，使资源配置与实现质量目标的要求相适应。c）在质量管理体系中引入持续改进的机制。（2）质量管理体系策划范围a）对本公司质量管理体系进行总体策划。b）按策划的时间间隔对质量管理体系运行实施策划。c）对产品和服务专项工作过程进行策划。d）对质量管理体系的变更和改进进行策划。（25、3）质量管理体系策划输出a）质量方针和目标。b）手册、程序文件、工作指导书和记录。c）质量计划、管理方案等。（4）体系变更的策划和实施时，应保持质量管理体系的完整性。5.5职责、权限和沟通5.5.1职责和权限（1）总经理：a）负责建立和改进本公司的质量管理体系；b）促使全体员工树立正确的质量意识，都能认识到满足顾客和法律法规要求对本公司的重要性；c）贯彻执行国家的法律、法规和有关的方针政策，主持制订本公司的质量方针和目标并以文件形式正式批准发布；d）组织管理评审，以确保质量管理体系的持续有效；e）确定资源需求并提供充分的资源；f）负责确保公司内部的职责和权限得到规定和沟通;g）负责确保在厂内建26、立适当的沟通过程,并确保对质量管理体系有效性进行沟通;h）任命管理者代表及质量负责人，并为其有效工作提供必要的条件；i）对本公司提供的产品和服务质量负全责；j）决定本公司质量管理的其它的重大事项。（2）生技部（含经理）：a）负责生产计划的编制，任务的安排和协调，严格生产过程控制，确保产品符合质量要求；b）负责组织对生产中使用的设备设施的的管理；对工作环境进行控制，确保生产环境符合产品要求；c）负责产品实现过程的策划；d）负责产品销售，准确掌握市场信息，不断开发市场，扩大市场占有率；e）识别顾客的要求，并做好合同的评审工作；f）负责售后服务的组织工作，并收集和分析、管理顾客信息，为组织的体系改进27、提供依据；g）组织领导合格供方的选择、评定和控制，通过有效管理建立互利的供方关系；h）负责对公司生产所需的物资进行采购，确保采购产品的质量并及时供应； i）负责编制所需的工艺规程，作业指导书，并对实施进行检查；j）负责标识和可追溯性控制工作；k）负责产品的防护工作，组织生产过程中交付前的产品储存，防护和搬运； l) 定期进行顾客满意度的调查，收集顾客意见，及时反馈处理；做好服务工作，定期测评顾客满意度。（3）综合部（含经理）：a）负责组织编制与质量方针和目标一致的质量管理体系文件。对质量管理体系文件进行定期评审，负责公司文件的收集、整理、归档和保管工作；b）负责监督、检查和管理各部门的记录；c28、）负责编制岗位任职要求。具体内容见岗位任职要求和手册06章节职能分配表。对各职能部门质量职责的落实情况进行监督检查；d）负责公司年度培训计划的制定和实施，并对培训效果进行评估；e）负责根据产品的监视与测量的配置相应的监视与测量装置，并定期进行校准，确保其准确能力。f) 负责检测设备的管理和日常运行检查，确保产品质量；g）负责质量管理体系的内部审核工作；h）负责对质量管理体系的过程进行监视和测量；i) 负责按验收准则和检验规范，负责对原材料、生产过程的半成品、成品检验；j) 负责组织对不合格品的评审，处置；对不合格品的放行程序、交付实施控制。k）负责数据分析l）负责纠正和预防措施工作。（4）车间29、（班组）a）组织本车间（班组）员工，努力提高质量意识，保质保量按期完成生产工作，完成本车间相关的质量目标、指标。b) 严格监督、检查车间（班组）员工执行标准、程序、工艺卡及各项管理制度的情况。c) 严格控制各工序过程质量，强化过程控制和监视，确保工序过程处于受控状态，做到不合格的半成品不转序，不合格的产品不出车间。d) 参与不合格品的评审，严格按评审结论处置不合格品，有权拒绝接受不合格的原辅料、半成品。e) 加强车间（班组）现场作业（包括标识）管理，确保安全文明生产。f) 做好生产设备的维护、保养工作，确保设备处于完好的状态；g) 配合做好内审工作，按期完成本部门纠正预防措施，实现持续改进。（30、5）仓库（含保管员）a）严格执行“仓库管理制度”，把好产品、原（辅）材料出入库质量关。b) 原（辅）材料及产品入库，均应验证相关的合格证、质保书或检验、验证报告，否则不予验收（入库）。c) 负责对入库的物资，按要求分类合理放置，做好产品（状态）标识。做到“三清”、“两齐”、“三相符”；三清: 材料清、数量清、规格清； 两齐: 库容整齐、堆放整齐；三相符: 帐、卡、物相符；d) 负责按各类物资的贮存要求，做好物资的贮存防护，对库存物资的质量（数量）负责。e) 严格执行原辅材料和产品“先进先出，后进后出”的原则。f）负责将认证产品、材料与不认证产品、材料进行标识和隔离。（6）检验员a) 负责对本公31、司进厂物资、半成品、成品实施检验，确保其满足产品质量的要求；b) 负责厂生产与服务过程中不合格品的识别、评审、处置，对产品的放行负责。（7）内部质量体系审核员a) 学习、掌握有关法律、法规和ISO9000族标准，以及本公司质量体系文件。b) 组织或参与本公司内部的质量体系审核，不断提高审核水平。c) 遵重客观事实，确保审核的真实性、有效性。d) 对审核中发现的不合格项，负责提交不合格报告，并对纠正措施及其有效性，实施跟踪验证。e) 对质量体系运行实施监控，发现问题及时汇报，并协助解决，以确保质量体系运行的符合性、有效性。（8）生产工人a) 自觉遵守工艺纪律，执行工艺规程，按规定要求做好自检，保32、证过程产品、产品满足规定要求。b) 做好岗位设备的日常维护保养，保持其清洁及良好的工作性能。c) 做好岗位生产现场的清洁，保持良好的作业环境，做到安全、文明生产。d）努力完成本岗位质量指标，确保车间质量目标指标的实现。5.5.2管理者代表（1）总经理从公司干部中任命一名管理者代表；（2）管理者代表职责和权限见02章节。5.5.3内部沟通（1）总经理确保在本公司内部建立适当的沟通过程，对有关质量管理体系的过程及其有效性的信息交流和通报。内部沟通的主要方式有：文件传递、会议、内部刊物、请示报告、公告等。（2）有关质量管理的信息交流和通报包括：质量职能活动的协调，质量目标和产品任务完成情况，重大质量33、问题，顾客投诉处理，内部审核、管理评审信息的传递及纠正和预防措施情况的通报。（3）综合部负责使各种信息及时准确地传递到各个层次，组织本公司各部门每年收集、整理上报各种统计数据，加强体系运转的过程控制，以提高整个质量管理体系运行的有效性。5.6 管理评审管理者代表组织综合部制定管理评审计划，总经理主持管理评审。5.6.1 总则（1）总经理应按策划的时间间隔（不超过12个月）评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性，当出现下列情况之一时，总经理应及时组织管理评审：a）引用的法律法规发生重大变化；b）顾客要求有重大变化；c）公司组织机构有重大变化；d）出现重大产品质量事故；e）连续发生34、相类似的顾客投诉；f）产品发生重大变化；g）发生其它有必要进行管理评审的情况。（2）管理评审应评价公司质量管理体系改进的机会和变更的需要，包括质量方针和质量目标。5.6.2 评审输入（1）综合部拟订管理评审计划，经管理者代表审核，总经理批准后，提前一周发至参加会议的人员和本公司各部门代表，参加会议的人员和本公司各部门的代表按计划的要求准备相关文件作为管理评审的输入。（2）管理评审的输入应包括以下信息：a）审核结果（包括内审和外审）；b）顾客意见反馈（包括满意或不满意的建议）；c）产品生产制造过程的业绩和产品的符合性；d）预防和纠正措施实施状况；e）以往管理评审的跟踪措施；f）经策划可能影响质量35、管理体系的变更（外界环境的变化引起的体系的变更，公司自身的变化，产品工艺组织结构等的变更导致体系变更) ；g）由于各种原因而引起有关的产品过程和体系改进的建议。5.6.3 评审输出（1）总经理在听取与会代表的发言和重点议题讨论的基础上，就质量管理体系的适宜性、充分性和有效性做出评价，并形成管理评审报告作为管理评审的输出。（2）管理评审报告应包括与以下方面有关的决定和措施：a）质量管理体系及其过程有效性的改进决定和措施。通过管理评审对公司的质量管理体系的适宜性，充分性和有效性明确了需要改进的方面。提出了改进措施；b）顾客要求有关的产品的改进和措施。依据评审的输入，通过管理评审为增加顾客满意，明确36、了改进的方面（包括产品的改进）提出了改进措施；c）资源需求的决定和措施。针对公司内外环境的变化，公司现有资源的适宜性以及因上述两方面改进引起的资源要求，当前和未来的资源需求所提出的措施。（3）本公司各部门在接到管理评审报告后，按报告形成的决议组织实施改进，综合部协助管理者代表追踪验证，并将有关信息作为下次管理评审的输入。（4）管理评审活动及其结果由综合部负责记录并保存。6 资源管理6.1资源提供6.1.1本公司应及时确定并提供所需的资源,资源可包括人员、信息、供方、基础设施、工作环境及财务等资源等，目的是为了：（1）实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性。（2）通过满足顾客要求，增强顾客满意37、。6.1.2总经理承诺确保提供以下方面的资源（1）配备能胜任五金冲压件的生产和销售的人员。（2）为实现五金冲压件的生产和销售所需的基础设施和工作环境。（3）必要的财务资源。6.2人力资源管理者代表组织综合部制定岗位人员任职要求，以确保从事影响五金冲压件的生产和销售质量活动的人员具备各岗位必要的能力。6.2.1总则员工能力是指完成特定职责所规定的工作任务的本领。总经理应根据质量管理体系各工作岗位、所从事的质量活动及规定的职责和人员能力的要求而选择能胜任的人员，而人员的能力则可由教育程度、接受的培训、工作经历和资格来决定。6.2.2 能力、意识和培训（1）综合部对从事影响质量活动的各类人员所需的教38、育、培训、经历及资格提出能力要求并形成“岗位人员评价”。（2）综合部对从事各类工作的人员进行评价，对不能满足能力要求的人员，提供培训或采取发放学习资料等措施以满足要求。对培训后还未满足要求的按相关规定执行。（3）综合部对提供满足要求的培训进行策划：制定培训计划；采取不同的培训方式提供适当的管理和技术知识、技能和经验，使其增强能力，达到要求。（4）评价所提供培训的有效性：通过理论考核、操作考核、业绩评定和观察等方法，评价经过培训的人员是否具备了所需的能力。（5）对全体员工必须进行质量意识培训，使员工意识到满足顾客和法律法规要求的重要性，意识到自己从事的活动与本公司发展的相关性，为实现质量目标做出39、贡献，鼓励员工参与质量管理。（6）综合部对各类人员有关教育、经历、培训和资格的适当记录应按本“手册”4.2.4条款的要求予以保持。6.3 基础设施本公司应确定、提供和维护为达到五金冲压件的生产和销售符合要求所需的基础设施。适用时，基础设施包括：6.3.1建筑物，工作场所和相关设施：公司应具备办公场所，生产厂房和物资储存仓库。（1）综合部负责以各职能部门为单元，配备必要的办公设施，并保证整洁、通风、采光等办公条件。（2）生技部负责按五金冲压件的生产和销售生产过程的特点和工艺流程，配备生产厂房，确定工序区域、规定生产定置区域及安全警示标志，确保生产区域必须的照明，通风等条件。（3）生技部负责按各类40、物资贮存要求，配备仓库、划分库区，确保仓库的贮存环境符合物资贮存的要求。6.3.2过程设备：生技部负责按五金冲压件的生产和销售和销售过程的要求，配置各类生产设备，同时配备用于五金冲压件的生产和销售检测的设备及量具。上述设备均应进行适当的维护保养，软件在使用前应予以确认。6.3.3支持性服务：生技部负责五金冲压件的生产和销售和销售实现过程能源外供保障的协调；负责产品和材料的交付运输；综合部负责通讯设施的配备，确保内外信息畅通无阻，沟通及时。6.4 工作环境公司应确定和管理为达到五金冲压件的生产和销售和销售符合要求所需的工作环境。6.4.1本公司最高管理者要给员工提供一个良好的工作环境，以充分发挥41、广大员工工作积极性和创造性。6.4.2生产场所的环境条件是实现五金冲压件的生产和销售和销售符合性的支持条件。车间必须清洁、光线（照明）充足。7 服务实现7.1产品和服务实现的策划7.1.1生技部负责五金冲压件的生产和销售和销售实现的策划，制订产品的质量目标和要求。7.1.2列出五金冲压件的生产和销售实现的各个过程（采用流程图的方法等）。7.1.3对产品确定需要制订的程序文件和作业指导书并列出清单。7.1.4制订五金冲压件的生产和销售实现全过程所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及五金冲压件的生产和销售接收准则。（1）生技部负责与顾客有关的过程规定的评审。（2）生技部负责采购过程供方评价42、和选择的监控活动，综合部负责制订采购产品的验证活动。（3）生产和服务提供过程：生产车间（班组）根据工艺流程的规定，负责各产品生产工序的半成品自检和抽检；综合部负责成品检验。（4）综合部负责监视和测量装置的定期校验。7.1.5组织应提供需解决的专门资源，包括人力、设备/设施和工作环境等。7.1.6为证明过程和产品符合规定要求，需建立的记录，应列出清单。7.1.7过程策划的结果应形成文件，可采用质量计划或其它文件形式。7.2与顾客有关的过程控制本条款具体由生技部负责实施。7.2.1与产品有关的要求的确定（1）生技部负责与产品有关要求的识别。具体通过投标，报价，合同洽谈等活动。其它情况下可以是市场调43、查，竞争对手分析，水平对比等过程，并应随时获悉法律法规的规定。（2）与产品有关的要求包括：a) 顾客明示的要求：如产品的质量要求、交付时间、提供的售后服务等；b) 顾客隐含的要求：如产品的硬度、可靠性等；c) 法律法规要求，如产品的安全性，环保要求等；d) 公司确定的任何附加要求：如服务承诺。7.2.2与产品有关要求的评审生技部应对已识别的顾客要求连同本公司确定的附加要求进行评审。评审应在向顾客做出提供产品的承诺之前进行（如：接受合同或订单之前），并应确保：（1）准确理解顾客要求，包括顾客口头表达的要求也已得到确认，以及供需双方对合同或订单理解不一致的要求已得到解决。（2）产品要求已在前述基础44、上做出明确规定，一般要求形成文件（如合同/订单）。（3）本公司内部确信通过策划，包括采取必要的、可实现的技术上和资源上的措施，有能力满足顾客对产品的使用、交付和服务各方面的要求。（4）当产品要求发生变更时，相应的文件（如合同、订单）应得到修改，综合部应及时把变更的要求通知到生技部及相关人员。7.2.3 顾客沟通生技部针对以下方面识别并实施与顾客的沟通：（1）有关产品信息的沟通。通过市场调查，访问顾客等做前期沟通。通过识别顾客要求和产品要求的评审实现中期沟通。通过售后服务、收集顾客信息反馈（满意程度）实现后期沟通。（2）当顾客需要了解有关产品的信息，或需要订货或查询订货情况或修改合同订单时，生技45、部应及时给予答复和处理。（3）当顾客有抱怨意见或需要反馈其它信息时，生技部必须作好记录，顾客需要服务时，应委派相关的技术人员前往处理。7.3产品设计和开发本公司生产的五金冲压件，是按照顾客要求进行加工。本公司也不自行进行新的产品项目开发。故本公司质量管理体系对GB / T190012000 idt ISO9001-2000标准第对标准7.3条款“设计和开发”予以删减;这种删减不影响本公司提供满足顾客和适用法律法规要求的五金冲压件的生产和销售与服务的能力和责住。列出上述条款仅是为了和标准条款号相一致。7.4采购7.4.1 采购过程生技部负责原材料采购的控制，负责编制采购计划，按有效的采购文件实施46、采购。（1）综合部负责制定原材料验证规范，确保采购的产品能够符合要求。（2）生技部应根据所采购的原材料对随后和最终产品的影响程度来实施对原材料的控制。（3）生技部应对供方实施管理和控制，制定选择、评价和重新评价的准则。合格供方的条件至少满足下列条件一项或一项以上，才可作为合格供方：a) 有完善的质量管理体系，通过ISO9000质量管理体系认证；b) 长期供货，且质量稳定，符合公司使用要求；c) 产品获市级以上优质或名牌称号；e) 产品在其它单位使用评价较好。f) 生技部每年年底对供方的产品质量、服务质量进行一次统计，作为供方重新评价的依据，如一年内出现二批以上不合格或一次以上未按时交付的，应取47、消合格供方资格。对于供方评价和重新评价的结果及评价引起的任何必要措施的记录应予以保持。7.4.2 采购信息生技部应对采购的产品编制明确的采购信息，适当时包括：（1）供方提供的产品、程序、过程和设备的批准要求。（2）供方人员资格的要求。（3）供方质量管理体系的要求。公司在与供方沟通之前，应确保所规定的采购要求是充分与适宜的。根据产品的可追溯性要求的范围和程度，公司应保持相关的采购信息，如采购文件和采购记录。7.4.3 采购产品的验证（1）综合部按照原材料验证规范编制原材料的检验方法和规定，并形成文件。（2）生技部负责按照规定对采购的原材料进行进货验证，确保采购的原材料是合格品；若发现采购的原材料48、不合格，执行不合格品控制程序。（3）当公司或顾客拟在供方的现场实施验证时，公司应在采购信息中对拟验证的安排和原材料放行作出规定。（4）综合部应保存验证记录。目前本公司用于加工的五金冲压件所用原材料，全部有客户提供，无需采购，当本公司今后需要采购原材料时，本公司按手册7.4条款执行。7.5 产品和服务的提供7.5.1 产品和服务过程的控制生技部负责对车间生产过程的控制。本公司通过以下方面控制生产和服务的运作：（1）在运作过程中，各生产车间和综合部应得到产品特性的规定信息，如生产工艺、操作规程等，以指导员工按规定进行生产生产或提供服务。（2）必要时应能得到指导生产和服务运作的作业文件，如图纸。（349、）必须使用适当设备，在使用过程中及使用间隔期间，生技部/生产车间应有计划地实施维修、保养，以保持设备规定的运行能力。（5）生技部负责备齐和使用合适的监视和测量装置，并在作业过程中能不断测量产品特性及过程特性状况，通过调整和修正将这些特性控制在规定的范围内。（6）生技部应对产品特性形成的过程实施监控活动。监控活动可以包括对产品进行测量、人员的技能要求、设备的维护调整、配备必要的作业文件，工作环境的保证等各个方面。（7）生技部对产品放行应作出明确规定，应按策划中对产品放行和交付的规定实施控制，未经检验合格或验证满足要求的产品不得放行或交付。生技部应对产品的交付和交付后的活动也应作出明确规定。7.550、.2 生产和服务提供过程的确认7.5.2.1 特殊过程是指该过程的输出不能由后续的监测或测量加以验证的过程包括仅在产品使用或服务已交付之后问题才显示的过程。本公司对特殊过程应实施确认，以证实这些过程实现所策划的结果的能力。7.5.2.2 特殊过程控制的方法是：a) 操作人员应具备一定的技能和资格，对特殊过程人员应进行培训、考核，持证上岗；b) 定期鉴定设备能力，并对设备、工作环境等影响因素进行有效控制；c) 加强检验，对过程参数进行连续的监控，以确保产品质量；d) 与特殊过程有关人员应严格执行特殊工序操作指导书；e) 作好相关的监控记录并按记录控制程序保存有关质量记录；f ) 再确认（如事故排51、除后，重新使用设备生产时以及设备大修后）本公司目前生产无特殊过程。7.5 3标识和可追溯性（1）产品标识：适当时生技部负责在生产和服务运作的全过程使用适宜的方法标识产品。产品标识必须具有唯一性和确定性。车间使用生产任务通知单，原材料、成品仓库使用标识牌，成品包装时使用成品标签和产品商标等。（2）产品状态标识：生技部负责在生产运行过程中对产品的测量状态（待检、不合格、合格、待处理）用标识牌进行标识。（3）当合同、法律法规和组织自身对可追溯性有要求时，应控制和记录产品的唯一性标识。7.5.4顾客财产（1）本公司生产与服务运作过程所涉及的客户财产是在本公司控制下或使用的属于客户的财产，主要是顾客提供52、的原材料和图纸；（2）客户财产的控制：本公司应妥善保管在其控制下或由其使用的客户财产，确保其安全和准确，具体管理要求包括：a）按照法律、法规、规章、政策的规定对客户的财产进行管理；b）凡本公司控制和使用的客户财产，均应对其进行标识；c）在接收客户财产时，应核对、验证并出具符合的接受证明（如收条）；d）在保存或使用时，应给予一定的防护和维护，防止遗失或破损；e）若发现客户财产丢失、损坏或图纸资料发生泄密的情况，应及时报告客户并做好记录，及时采取相应的措施。对由此造成的损失，公司应按有关规定赔偿。7.5.5 产品防护产品防护是为了保证产品的合格状态得到持续的保证，无论产品处于本公司内生产处理（包括53、生产）阶段，还是成品完成送至顾客约定的地点由顾客接收前丧失、损失和降低其质量特性的符合性。本公司对产品均负有防护的责任。（1）产品防护的范围包括：原材料，中间产品，成品的标识，搬运，包装，储存和防护。a) 标识：按本手册7.5.3条款执行。b) 搬运：生技部负责根据产品的特点配置适宜的搬运工具规定合理的搬运方法，搬运过程中不得破坏包装。 c) 包装：对生产的产品由生技部负责成品包装过程的控制，包装外应有符合规定的标识。公司所进行的任何包装、搬运操作和储存环境应不影响产品符合规定标准要求。d) 贮存：仓库负责编制仓库管理制度对原材料、半成品和成品在贮存期间提供适宜的环境和必要的设施条件，防止产品54、损坏和误用。出入库应办理手续，做到帐、卡、物一致。e) 保护：在搬运、包装、贮存及产品实现至交付的全过程中，产品包装中应附有能指导用户正确使用产品的说明书。所有人员均负有保护的责任，以确保产品质量不受影响。7.6监视和测量装置的控制综合部负责实施本条款的控制，包括识别需实施的测量以及为确保产品符合规定要求所必需的监视和测量装置。监视和测量装置的使用和控制应确保测量能力与测量要求相一致。当要求保持有效性结果时，测量设备应：（1）确定需开展的监视与测量活动依据产品形成各过程，为验证产品合格性,应策划并确定需开展的检验活动和过程监视测量活动，同时明确监视与测量的要求。（2）确定监视与测量装置的能力为55、有效的完成检验、过程监视和测量活动，符合监视与测量的要求，应策划并确定测量活动，确定监视与测量装置本身的能力（精度）还涉及到人员、方法和环境等。（3）确定需要的监视与测量装置为确保检验、管理监视与测量活动有效进行，并确保监视与测量要求得到满足，应策划并确定所需装备监视与测量装置的种类与数量。但配备监视与测量装置是建当的，同时要通过校准，维护正确的调整和妥善的储存等控制过程，持续保持测量能力与测量结果一致。（4）监视与测量装置控制的要求a) 对已建立国际或国家测量基准的，应按国家规定进行检定和校准。无国际或国家测量基准的应自行建立检定或校准规范，校准检定规范经总经理批准，实施检定或校准并予以记录56、。b) 应能识别监视与测量装置是否处于校准状态，可采用标识的方式，测量装置标识应能表明当前的校准状态。c) 应采取措施防止在调整时偏离校准状态，导致测量结果偏差。应由有资格的操作人员进行调整，提供作业指导书等。d) 对监视与测量装置，在搬运，维护和储存时应防止损坏，搬运、维护和储存应符合注册产品标准要求。e) 对应检定和校准的监视与测量装置，其检定和校准应根据使用的频率来确定。f) 需外送检定和校准的监视与测量装置，对接收的组织，应予以考核是否具有接收能力和资格，必须明确责任。（5）监视与测量失准的处置当发现监视测量装置不符合要求，如损坏时，综合部应对该装置以前测量结果的有效性进行评价，并做出57、记录。同时应对该装置采取措施，如校准，修理或报废等。对已确定测量结果有疑问的产品，应对其可能的后果进行评审，根据评审结果采取必要的措施，如追回重新测量。对已交付顾客的产品以出通知进一步采取处置措施等。（6）鉴定，校准结果应予以记录当计算机用软件用于规定要求的监视和测量时，应确认其满足预期用途的能力。确认应在初次使用前进行，必要时进行再确认。8 测量、分析和改进8.1 总则本公司的测量活动对象包括：质量管理体系运作成效的测量、过程的测量、产品/服务质量的测量。8.1.1公司对质量管理体系运作成效的测量采用测量质量目标完成情况、质量体系运作过程的检查、内部审核与顾客满意度评价的方法，对过程的测量采58、用对生产过程的质控点进行控制。对最终产品质量的测量包括进场原材料检验、出厂产品的检验。8.1.2公司各部门应协助管理者代表策划并实施以下的所需进行的监视、测量、分析和持续改进的过程：（1）证实产品的符合性；（2）保证质量管理体系的符合性；（3）实现质量管理体系有效性的改进。综合部在策划时应考虑包括统计技术在内的适用方法及应用程度的确定。8.2 监视和测量8.2.1顾客满意度的监视和测量生技部负责采用适当的方法和措施，通过适当渠道，征询和监控顾客满意度的信息，作为对质量管理体系业绩的一种测量。（1）顾客满意信息的内容：a）顾客对产品质量的评价b）顾客对服务质量的评价c）顾客对产品交付及时性的评价59、d）顾客对产品价格的评价（2）顾客满意信息收集的方式a）接受顾客投诉b）与顾客直接调查，如上门征求顾客评价或通过书面问卷让顾客评价。在产品订货会上直接进行的市场调查，收集相关信息。生技部负责每年进行一次顾客满意程度调查，通过对顾客满意度调查，测量顾客对本公司产品和服务质量的满意程度并收集相关的意见和建议。生技部应对有关本公司是否已满足顾客要求的满意程度的信息进行监视，并确定获取和利用这种信息的方法。所获取的顾客信息应汇总进行统计分析。8.2.2 内部审核综合部负责制定内部审核控制程序，保质量体系的有效性和认证产品的一致性，并协助管理者代表定期或不定期地进行内部审核，以确定质量管理体系是否达到下60、列要求：（1）符合质量管理体系策划的安排和质量管理体系文件的要求、GB/T190012000 idt ISO9001:2000标准的要求； （2）质量管理体系得到有效的实施和保持。质量管理体系内部审核有集中审核和滚动审核两种方式，集中审核一年至少进行一次（两次内审间隔不超过12个月），滚动审核由管理者代表根据实际情况、拟审核活动和区域的状况和重要性，以及以往审核的结果决定。综合部协助管理者代表对审核方案进行策划，并形成年度审核计划，规定审核的准则、范围、频次和方法。管理者代表担任或指定审核组长，并组成审核组，审核组成员应具有内审员任职资格，且与受审核部门工作无直接责任，确保审核的客观性、公正性61、。审核组长负责编制“内审实施计划”，审核组成员根据分工编制“内审检查表”。审核组长负责审核过程的控制，并根据审核结果编制审核报告，对质量管理体系的符合性和有效性做出评价。对审核中发现的问题，审核组将以书面不合格项报告或/和观察项清单等方式通报受审核方，责任组室负责人应对不合格项采取有效的纠正、纠正措施或预防措施并组织实施，审核组负责跟踪和验证。综合部负责收集、汇总全年的内部审核信息（包括对不合格项采取纠正措施及其验证的结果），作为管理评审的输入。内部审核的详细规定见内部审核控制程序。8.2.3过程的监视和测量（1）公司应对质量管理体系全过程进行监视和测量（2）综合部为公司质量管理体系过程的监视62、和测量的主要负责部门，其它各部门配合。各部门负责本部门内部的过程监视和测量。（3）质量管理体系过程监视和测量的目的是证实公司完成实现产品的能力。（4）过程的监视和测量的标准为公司的质量方针、质量目标及其它考核指标。（5）过程监视和测量的方式主要有：a）现场工艺纪律检查；b）内部审核和管理评审；c）质量方针和质量目标完成情况考核。d）工作质量检查的活动，过程及输出的监视和测量，过程有效性的评价等。（6）对公司质量管理体系过程进行监视测量，符合要求的保持现状，并不断加以改进；不符合要求的转入纠正措施控制程序，采取纠正和纠正措施进行关闭。8.2.4产品和服务的监视和测量（1）综合部对产品的监视和测量63、进行策划，编制原材料、半成品、成品的检验文件。（2）综合部负责对采购入库的物资进行监视和测量，以验证采购物资的要求已得到满足。这种监视和测量应依据所策划的安排，在物资进公司前进行。（3）综合部会同生技部对原材料实施进货检验或验证。（4）综合部会同生技部、车间对半成品进行过程检验。（5）综合部在产品交付前实施检验，确保出厂的产品均为合格品。（6）在进货、半成品、成品检验过程中发现的不合格品转入不合格品控制程序。（7）除非得到有关授权人员的批准，适用时得到顾客的批准，否则在策划的安排（见7.1）已圆满完成之前，不应放行产品和交付服务；（8）上述产品监视和测量过程应留下记录，并由授权人表明符合要求签64、字。8.3 不合格控制8.3.1综合部负责制定“不合格品控制程序”，以确保不符合要求的产品得到识别和控制，防止非预期的使用或交付。8.3.2不合格品的识别和控制（1）综合部应识别和控制不符合要求的原材料、半成品和成品，并规定识别和控制活动的方法及职责，以防止非预期的使用和交付。控制活动可以包括对不合格品的标识、记录、隔离（可行时）、评审和处置等。（2）当生技部、综合部等有关职能部门对不合格品进行评审，意见不统一时，由管理者代表作出裁决。（3）不合格品必须得到纠正，可根据不满足规定的情况和程度采取返工、拒收或报废等。在返工后，应再次验证其是否符合原来的规定。不合格的性质采取的任何后续措施，包括所65、获得的让步应予以记录。8.3.3当交付和开始使用本公司产品后发现了不合格时，总经理应针对不合格所造成的后果采取适当的措施，如调换、赔偿损失等。8.3.4让步处理。由有关的授权人员以及（适用时）顾客让步，授权使用、放行或接收。8.4数据分析综合部对以下信息进行收集与分析，以证实质量管理体系的适当、充分、有效及寻找改善的机会：（1）顾客满意或不满意的程度;（2）产品满足顾客需求的符合性;（3）过程、服务的特性及其趋势，包括采取预防措施的机会;（4）供方的产品质量与服务信息等。综合部通过设计适当的报表，从各项测量与监控活动中收集原始数据，再利用适当的统计技术进行分析。8.5 改进8.5.1 持续改进66、总经理、管理者代表利用质量方针、质量目标的评价、审核的结果、数据分析结论、纠正和预防措施，组织制定质量改进计划，持续改进质量管理体系的有效性。8.5.2 纠正措施综合部组织制订纠正措施控制程序，责成相关责任部门采取纠正措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再发生。综合部负责对纠正措施的实施进行监督和效果评价。（1）评审不合格。信息来源可以有顾客投诉、不合格报告、管理评审输出、内审报告、数据分析的输出、顾客满意、过程和产品测量的结果等。（2）确定不合格的原因。可采用统计技术、追溯现有的质量记录或试验等方法确定主要原因。（3）评价出现的不合格对质量影响的重要程度。可从对成本业绩、可信性、安全性和顾67、客满意等方面的影响来考虑。（4）确定合适的纠正措施并实施。采取纠正措施时应考虑效率及有效性。实施过程中要注意对纠正措施进行监控以确定有效。（5）记录结果，包括原因、内容以及采取措施的完成情况。（6）评审纠正措施的有效性。每项纠正措施完成后均要对其有效性进行评审，评审能否防止类似不合格继续发生。8.5.3 预防措施综合部组织制订预防措施控制程序，责成相关责任部门采取措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格的发生。综合部负责对预防措施的实施进行监督和效果评价。（1）通过数据分析发现改进的机会。（2）执行预防措施的主要步骤：a）确定潜在不合格及其原因；b）评价防止不合格发生的措施的需求；c）确定并实施所需的措施；d）记录采取预防措施的结果；e）评审所采取的预防措施效果。（3）预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。附件一：生产工艺流程图喷图(外包)冲压电镀(外包)下料入库包装检验附件二：程序文件目录序号文件名称编号1文件控制程序Q/WHZA-QP4.2.3-2记录控制程序Q/ WHZA -QP4.2.4-3内部审核控制程序Q/ WHZA -QP8.2.2-4不合格控制程序Q/ WHZA -QP8.3-5纠正措施控制程序Q/ WHZA -QP8.5.2-6预防措施控制程序Q/ WHZA -QP8.5.3-