1、汽车零部件有限公司ISO/TS16949：-质量手册编 制: 审 核: 批 准: 编 号: ZW-TSSC-XX版 本: A0.0 更 改 一 览 表序号更改章节与条款更改后的版次号更改人/日期更改审批单编号备 注0.1 发 布 令依据ISO/TS 169492009质量管理体系汽车行业生产件与相关服务件的公司实施ISO90012008的特殊要求（以下简称TS169492009）和ISO9001：2008要求编制的质量手册经公司审定，定于XX年2月8日正式发布实施。产品质量和服务质量是我公司赖以生存和发展的生命线，是管理水平与人员素质的集中体现。质量手册是我公司对顾客的承诺，也是公司员工必须严2、格遵照执行的规范性文件。公司的质量管理工作必须完全按照手册所规定的内容实施，任何人不得违反。管理者代表(其任命见任命书)，负责：a) 确保质量管理体系中的过程的建立和保持，及时处理影响管理体系运行的有关问题，确保我公司质量方针的实现。b) 向最高管理层报告质量管理体系的运行情况，包括改进的需要。c) 通过公司培训或其他手段来不断提高公司内满足顾客要求的意识。d) 就质量管理体系的有关事宜与外界联络。顾客代表(其任命见任命书)，负责：在本公司的项目开发、合同评审、产品/过程特殊特性确定等工作中，代表顾客的利益，确保满足顾客的要求。总经理： XX年2月8日0.2 目 录章 节标 题页 码0.0更改3、一览表20.1质量手册发布令30.2目录40.3公司简介50.4质量方针与质量目标60.5管理层的承诺70.6公司公司机构图和职责权限81手册说明122引用标准/法规133术语、定义和缩略语144质量管理体系155管理职责206资源管理257产品的实现288测量、分析和改进399顾客特殊要求45附录一公司机构附录二过程图附录三过程清单附录四过程矩阵图附录五过程目标一览表附录六乌龟图0.3 公司简介XX市汽车零部件有限公司位于江苏XX，区域经济发达，交通方便，公司成立于2002年，一直致力于涡轮增压器零部件的生产、销售和服务。公司拥有世界领先水平的卧室数控车床、立式加工中心、立式数控车床、测高仪4、投影仪、三坐标测量机等一系列生产、检测设备，可以满足各种类型零部件的加工、检测。公司产品客户主要有无锡凯迪，十多年以来，通过每一位员工的共同努力，使得公司的产品在整个行业一直处于领先位置，同时也在同行中争得了知名度和影响力。公司一贯秉承ISO/TS16949质量管理体系要求，以“管理有依据、工作有规矩、关键有证据；精诚服务、精工细作、要以质量第一；精益求精、持续改进、增强顾客满意”为质量方针。严格控制每道工序，严格控制每个出厂产品的质量，为每一个产品的质量保驾护航。我们一直以提高产品质量、给客户提供优质的服务为目标，与顾客精诚合作，共同发展，为汽车制造业的发展共同努力。0.4 质量方针与质量5、目标质量方针： 管理有依据、工作有规矩、关键有证据。 精诚服务、精工细作、要以质量第一。 精益求精、持续改进、增强顾客满意。质量目标: 见业务计划和过程目标。0.5管理层承诺管理层负责人员在此郑重承诺：向公司员工灌输实现顾客要求及相应法律、法规要求的重要性，带领全体员工贯彻执行本质量手册，保证必要的资源，进行管理评审，持续改进产品和服务的质量，确保实现本公司质量方针和质量目标，向顾客提供满意的产品，并努力超越顾客的期望。承诺人：职 务签 名日 期总经理办公室经理技术部经理质量部经理制造部经理市场部经理财务部经理管理者代表顾客代表（若管理层变动应及时更新。）0.6 公司机构与职责权限0.6.1 6、公司机构 总经理管理者代表顾客代表财务部技术部市场部办公室质量部制造部0.6.2 职责权限 产品质量和服务质量是我公司赖以生存和发展的生命线，各级人员都必须清楚地理解本公司的质量方针并坚持贯彻执行，从总经理、管理者代表、顾客代表、各部门负责人、直至每位员工，每个人都对产品质量负有相应责任。 各部门管理人员都应遵照质量手册、质量程序和作业指导书的要求，开展各项质量管理活动和作业，使每个员工确保工作一开始就符合要求。一旦发现问题，能采取有效的纠正和预防措施，防止和预防不合格的发生。为了给公司顾客切实的质量保证，各级管理人员应能提供本职工作中满足规定要求的有效证据和记录。0621总经理: 负责全面管7、控企业内外部经营活动。 负责对于公司的发展方向、经营方针进行决策。 随时或定期听取中高级管理人员的工作汇报，并保持对其工作的指派和监察 负责协调各部门的运作关系。 负责批准发布质量手册，并进行宣贯。 制定质量方针和质量目标，落实公司结构，采取有效措施保证各级人员都能理解质量方针并坚持贯彻执行。 确保公司的职责和权限得到确定和沟通，确保公司内树立以顾客为中心的思想。 任命管理者代表和顾客代表。 主持管理评审。0622办公室 负责草拟本企业各类规章制度，组织企业管理规定的学习并贯彻执行，对各项制度的执行情况进行指导、检查、监督； 负责企业对外公共关系维护工作，建立和保持与政府部门、合作企业等的良好8、关系，为企业的发展创造良好的外部环境； 负责审核企业名义发布的各类文字资料，制定文件运转流程，保管企业各类文件资料档案、其他如录像、照片等重要资料。 负责拟订招聘、薪酬、绩效考核、培训、人事等人力资源管理制度及计划，并组织实施。 负责企业人员人事档案、职称评定、劳动关系的管理等有关工作。 负责企业涉诉纠纷及其它有关法务事务。0623市场部 负责市场调研、市场分析工作，制定业务推进计划；为公司研发项目决策提供市场动态的信息。 了解客户的基本情况及与本企业有关的数据资料，建立和运用客户资料库。 销售合同的签订、归档管理。 负责对顾客满意程度的调查、分析。 依据公司和市场营销战略目标，编制详细的销售9、计划。 销售报表的编制与分析：负责各类销售原始资料的收集、归类、等工作，及时编制销售统计报表和分析报告。 负责企业的公务接待、重大活动的组织等工作。 负责建立供应商档案，做好供应商关系维护工作。 负责组织对物资材料的采购和设备的供应厂（商）家进行考察，并做好仓储账目管理，及时掌握动态数据。 负责物资采购的质量控制。 负责合同资料的接收、登记、入档，组织合同评审； 负责跟踪合同执行相关问题处理；0.6.2.5财务部 负责企业资金收支监管、资产管理、质量成本核算、财务核算、报表编制。0.6.2.6管理者代表 确保质量管理体系的过程得到建立、实施和保持。 向总经理报告质量管理体系的业绩及质量体系需要10、改进的情况。 提出公司对顾客要求的认识，以最大限度地满足顾客的需要。 负责审核公司质量体系文件。 协调和监督体系中各过程的实施，负责组织内部审核，发现问题及时采取纠正措施。 对重大改进项目的执行进行监督。 策划、组织公司的管理评审，并输出管理评审报告。0.6.2.7 顾客代表保持与顾客的联系，充分了解顾客意愿，参加公司的项目小组，代表顾客利益，履行下述职责，确保顾客要求得到满足。 参与本公司的项目开发，在项目小组中承担顾客的质量功能代表。 参加控制计划评审，在特殊特性的确定过程中充分表达顾客要求。 参与新产品开发的阶段评审和项目总结工作，确保产品质量先期策划满足顾客要求。 参加管理评审，反映顾11、客对公司质量目标的要求和期望。 关注公司的人力资源配置和培训，满足顾客的对产品实现中人员技能资格的要求。 代表顾客监督纠正/预防措施和持续改进措施的有效实施。0.6.2.8 质量部 负责进货检验、过程检验、产品出厂检验，并作记录。 负责协助相关部门处理重大质量问题。 组织收集厂内厂外产品质量的解决并归档过程资料。 建立质量数据统计分析模型。 负责监控生产过程中规范、工艺、工序执行情况。 发现问题并编制问题报表。 跟踪质量问题的解决并归档过程资料。 负责提交质量问题处理及分析报告。 负责对外质量接口，如质量监督部门、标准化部门、计量所等。 负责制定测量和监控仪器的年度校验计划及定期安排送检。 负12、责检测设备的管理，建立检测设备档案。 负责协助技术部门制订和完善检验方案和作业指导书。 配合外部各种和质量相关的审核、认证。 制定年度内部质量体系审核计划，组织不合格项的纠正预防。 协助办公室、技术部门完成供应商审核、评估。 组织并协助公司其他部门编写公司体系文件，监督体系的运行情况。 参与公司组织的供应商质量稽核。0.6.2.9技术部 负责公司产品立项、可行性分析、方案制定、开发目标制定。 负责产品具体研发、样品测试、产品生产导入。 负责生产过程与市场技术问题分析解决。 负责审核外来技术文件。 负责所有工程规范更改的确认。 负责生产工装夹具开发。 负责批准产品的例外放行 负责公司编制各类技术13、文件、检验标准，建立健全技术管理制度。 负责申报知识产权。0.6.2.10 制造部 负责草拟制造部职责范围内的各类文件，对审定的文件组织学习并贯彻执行。 执行生产计划，进行生产物料、设备、人员、工艺的有机配合，确保按时，保质地完成生产任务。 负责生产现场“6S”管理，产品标示和可追溯性管理，做到文明生产，杜绝浪费。 负责生产所需设备，设施（数控车床、加工中心、研磨机、推车等）的日常维护保养工作确保满足产品要求的生产能力等设备管理。 编排生产车间（班组）、工段作业流水，配备相应人员，合理调度调配。 积极配合，参与对不合格品的评审、处置、控制工作。 认真做好关键工序的控制（从人、机、料、法、环）与14、管理工作。 负责对生产过程实施的控制，对生产的运行进行合理调度，协调生产过程中各部门与技术相关的支持与沟通，督促设计不良上的技术改进与完善。 编制和上报各种生产报表，制定年度、季度和月度生产计划。 监督检查生产现场的作业，加大管理力度，对具体工艺、技术问题进行研讨与处理。 负责生产物料（来料、半成品、成品）进行管理及入库动作。 负责对工装夹具的保存、维护和处置管理。 负责物料入库、防护、发放等事务，并记录。 负责成品交付：接受产品发运信息，确定发货时间、发运方式；负责产品发运过程控制；负责产品发出及发货清单回收。1手册说明1.1 应用范围1.1.1 体系适用于发动机涡轮增器配件的生产(ISO/15、TS16949范围)，以达到顾客满意并满足相关法律、法规要求。1.1.2 适用于第三方体系认证。1.1.3 可作为与顾客之间的合同条件。1.2其他说明1.2.1 本公司体系文件中的“顾客要求”，包括TS16949质量标准的要求，及顾客其他特殊要求。1.2.2关于删减说明：本公司涡轮增压器中间壳根据顾客提供图纸制造，无设计责任，故删减7.3产品设计和开发，但不删减制造过程设计。2 引用标准/法规2.1 质量管理体系标准2.1.1 ISO 90002005质量管理体系 基础和术语2.1.2 ISO 90012008质量管理体系 要求2.1.3 ISO/TS 169492009质量管理体系汽车行业生16、产件与相关服务件的公司实施ISO90012008的特殊要求2.1.4核心工具当标准修订或改版时，本公司将及时按最新版本的标准修订体系。2.2 适用的法律法规2.2.1 中华人民共和国产品质量法2.2.2 中华人民共和国合同法2.2.3 中华人民共和国消费者权益保护法2.3 适用技术标准2.3.1 本公司生产的产品所执行的国家与行业相关标准，均属于本公司的受控文件。2.3.2 公司产品技术要求规定于相应的企业标准、程序文件及作业指导书中.3 术语、定义和缩略语3.1 公司管理体系采用ISO90002008 和ISO/TS 169492009给出的术语和定义。3.2 为方便使用，摘要如下术语、定义17、及缩略语：3.2.1 公司：“有限公司”的简称。3.2.2 顾客：公司提供产品的接受者。3.2.3 供方：向公司提供产品和服务的单位。3.2.4 合格：满足要求。3.2.5 不合格：不满足要求。3.2.6 持续改进：增强满足要求的能力的循环活动。（在产品实现过程中的持续改进是：在既定目标下对产品或过程特性及参数的优化过程。）3.2.7 控制计划：为控制生产的产品及过程所建立的书面化文件，它提供了在对质量及工程要求上起重要作用的所有特性的控制方法。3.2.8 特殊特性：某些产品特性或生产过程参数，它的波动可能影响到产品的安全性能、与法规的符合性、装配性能、功能或后续加工过程。3.2.9 现场：发18、生增值生产过程的地点。3.2.10防错:生产和制造过程设计和开发以防止制造不合格产品。3.2.11试验室：进行包括但不限于化学、冶金、尺寸、物理、电性能或可靠性在内的检验试验和校准的设施。范围包括：试验室有资格进行的规定试验、评价和校准；设备清单；作业方法和标准的清单。3.2.12预测性维护：基于针对通过预测可能的失效模式的过程数据而避免维护问题的活动。3.2.13预防性维护：为消除设备失效和非计划的生产中断而策划的活动，是制造过程设计的输出。3.2.13超额运费：由于产生额外交付导致的额外的成本或费用。3.2.14外部场所：支持现场且没有生产过程发生的场所。4质量管理体系4.1 总要求目的和19、范围规定公司体系过程的策划与实施的活动。范围：适用于公司的各生产服务、过程、子过程，并提出了过程控制的框架。公司根据质量方针、质量目标、产品特点，以及为达到顾客满意并满足法律、法规的要求，建立符合ISO/TS 169492009技术规范的质量管理体系，形成文件、贯彻执行、积极维护并不断改进。为此公司做到：从顾客的要求出发，以满足这些要求为目的，识别公司质量活动中的必要过程及其在公司中的应用并建立绩效指标。这些过程包括：以顾客为导向的过程（COP），为使这些COP达到预期目的所必须的支持过程(SP)，以及完成必要信息收集、分析和进行科学决策所需的管理过程(MP)。a) (参见附录二过程图附录三过20、程清单和附录五过程目标一览表与附录六乌龟图)b) 依据ISO/TS 169492009技术规范，对识别出的上述过程加以完善和归纳，并以质量管理体系过程模式图和程序文件来确定这些具体过程的先后顺序及相互关系，确定标准和方法，对这些过程进行控制，确保有效运行。(参见录四过程矩阵图)c) 确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法公司建立了程序文件和相关的作业指导书；(参见附录三过程清单与附录六乌龟图)d) 确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对这些过程的监视。(参见附录六乌龟图)e) 检测、监测、分析为达到计划结果和持续改进所必要的过程和实施行动。(参见附录五过程目标一览表21、与附录六乌龟图)f) 实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这此过程的持续改进。本公司外包的过程：计量校准、工装加工，确保控制外包过程，避免因外包产品不合格导致顾客抱怨给公司带来损失. 4.1.1 总要求补充确保对外包过程的加以严格控制,如果出现问题公司不应免除对符合所有顾客要求的责任。通过供方管理程序、采购管理程序、工装管理程序进行管控。4.2文件要求4.2.1总则 质量管理体系对以下方面应形成文件，并贯彻实施和持续改进；a) 形成文件的质量方针和质量目标,随着质量管理体系的变化及质量方针目标的变化，应及时修订质量管理体系文件，并定期进行评审以确保其有效性、充分性和适宜性；b)质量手22、册,公司管理层应在手册中应对过程及对应准则方法和过程指标详细策划；c)按照标准所要求的形成文件的程序和记录；d)公司为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件和记录；e)本标准所要求的记录,各部门根据客户和本标准及公司的实际要求建立有效简洁的记录并实施。按照ISO/TS16949:2009标准的要求及公司的实际情况（公司规模、过程复杂性、人员能力）编制适宜的文件以使质量管理体系有效运行； 公司质量管理体系文件应适合于公司特有的活动方式。文件规定应与实际或活动保持一致。 文件的详略程度应取决于本公司规模、服务类型，各过程的复杂程度、员工能力素质等，应切合实际，便于理解应用； 本公司的质量管理体23、系文件分为四个层次结构，即：A、质量手册；B、质量体系程序文件；C、各类作业指导书、工艺规程及规范、标准等；D、各类记录。阶层文件管理质量手册程序文件管理作业指导书产品作业指导书记录（完整的表格）组织的操作的总经理、管理者代表、顾客代表部门主管管理人员顾客要求法律法规要求概要指南技术手册/规则ISO9001（2008）ISO/TS16949（2009）描述公司战略、方针，职责和公司机构的所有文件,过程的识别和策划.管理层管理人员描述公司内工作方法的所有程序：谁做？做什么？何时做？管理层管理人员特定现场工作人员描述设置方法和意图的所有说明文件：如何做？所有阶层所有的电脑或纸张文件，其构成了某些活24、动的书面证据文件可以呈现合适的媒体形式，如纸张、磁盘、光盘等。(参见文件记录控制程序)4.2.2 质量手册公司依据ISO/TS16949:2009标准编制质量手册，要求覆盖所有与质量有关的部门和生产班组。质量手册应满足：a） 质量管理体系的范围，包括任何删减的细节与合理性；b） 为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用；c) 质量管理体系过程之间的相互作用的表述。公司质量手册由总经理授权体系工程师编写，管理者代表审核，总经理批准；公司质量手册由办公室统一编号、登记、发放和存档；公司质量手册分受控和非受控两种形式。受控版本供公司内部使用，由管理者代表确定发放范围；非受控版本作为提供给顾客或第25、三方论证时使用。非受控版本不作更改追溯。质量手册是公司所有部门和过程活动的行为准则和纲领性文件；涉及的程序文件和作业指导书（工艺规程）都必须与质量手册要求相一致，并保持相互间的接口；4.2.3 文件和资料的控制质量管理体系所要求的文件应予以控制。记录是一种特殊类型的文件，应依据4.2.4的要求进行控制。应编制形成文件的程序，办公室负责编制。以规定以下方面所需的控制：a） 文件发布前得到批准（本公司授权人员指部门主管以上领导），以确保文件是充分与适宜的；b） 必要时对文件进行评审与更新，并再次批准；c） 确保文件的更改和现行修订状态得到识别；d） 确保在使用外可获得适用文件的有关版本；e） 确保26、文件保持清晰、易于识别；f） 确保策划和运作体系所需的外来文件得到识别，并控制其分发；防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，对这些文件进行适当的标识,因法律或积累知识所保留的任何已作废的文件都必须加盖“作废”或“资料保留”标识，并从生产现场撤离；。文件和资料可以呈任何载体形式，如纸张或光盘。在存档期限内，必须确保清晰易懂，这一点对于存档责任件尤为重要。 对质量体系有效运行起重要作用的各个场所，都能得到相应文件的有效版本。包括： . 图纸 . 数据资料（CAD） . 检验指导书 . 作业指导书 . 质量手册 . 操作规程 . 质量管理体系程序文件. 材料标准. 合同评审文件 标27、准、法规、企业标准(参见文件记录控制程序)4.2.3.1 工程规范公司应有一个过程，技术部按顾客要求的时间安排及时评审、发放和实施所有顾客工程标准/规范及其更改。评审应当尽快进行，不应超过两个工作周。文件和资料更改必须由原编制部门负责，更改后仍由该文件的原审批部门按规定程序进行审批。更改后需及时向有关职能部门传递通报、传递更改的项目、信息内容。文件和资料更改时，在文件或相应附件上必须注明更改标记、更改单编号、更改人签章及更改日期，如果临时更改，应有明确标记或说明。办公室应保存每项更改在生产中实施日期的记录。实施应包括对文件的更新。技术文件、质量文件和管理文件制订部门定期检查，确认在用文件的有效28、性。注：当设计记录引用这些规范影响生产件批准过程的文件（例如，控制计划、FMEAs等）时，这些标准/规范的更改要求对顾客的生产件批准记录进行更新。办公室按规定的保存期限、资料存放规则及资料存放地点保存和管理文件资料，以便将来用以证明质量体系、过程及产品在某一特定时间内满足了质量要求。保存须注意以下方面：防火、防水；储存媒体；必要时附加安全归档。保存期限根据法规、通用准则、顾客和产品责任方面的要求确定。(参见文件记录控制程序)4.2.4 质量记录控制公司建立并控制保持记录，以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。记录应保持清晰、易于识别和检索。应编制形成文件的程序，以规定记录的标识、贮存、保29、护、检索、保存期限和处置所需的控制。 a)质量记录必须包括客户要求和TS16949标准要求的包括但不限于：合同评审记录、检验和试验记录、产品认可/过程认可、能力证明(人/机器包括模具)、质量审核(体系/过程/产品)、材料和产品检验和试验、校准、质量控制、索赔、所实施纠正措施的证明、质量损失、预防性保养记录及顾客指定的记录等。 b)质量记录的标识、编目、查阅、归档、贮存、保管和销毁处理的方式均有明确规定和方法,记录可以呈任何媒体形式。 c) 质量记录应清晰，各类记录的保存期应符合合同、顾客特殊要求、政府的规定，这也包括来自供方的质量记录，以提供质量体系有效运行的佐证； d) 质量记录的保存应有适30、宜的环境，以防损坏、变质和遗失； e) 保管方式应便于存取和检索，合同要求时，在商定期内，质量记录可提供给顾客或其代表查阅；(参见文件记录控制程序)4.2.4.1 记录保存记录控制应满足法律、法规和顾客的要求。 a)生产件批准文件、工装记录、采购订单/修改单，顾客采购单/修改单的保存时间为现行生产和服务中规定的有效期再加一个日历年。 b)质量运行状态记录（如控制图表、检验和试验结果）应保留一年。 c)内部质量体系审核和管理评审记录应保留三年。 d)如果保存期长于上述规定将按记录管理程序执行，并有最终处置记录。e)以上规定期限应视为“最短的”，如顾客或法规有要求时，按顾客或法规执行。f)质量记录31、的分析评定 质量部负责公司对意义重大的质量数据/报告、周期性连续报告、状态报告记录进行分析评定，评定结果应及时分发相关部门，供各负责部门使用。(参见文件记录管理程序)5管理职责目的和范围规定公司总经理应承诺和实施的活动；适用于公司总经理为建立、实施、保持和改进质量管理体系的承诺提供证据。范围：适用于公司的各生产服务、过程、子过程，并提出了过程控制的框架。5.1 管理承诺总经理应通过以下活动，对其建立、实践质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据：a） 向公司传达满足顾客和法律法规要求的重要性；确保全体员工充分的了解和理 解；b） 制定质量方针； c） 确保质量目标的制定；d） 进行管理评审32、,及时评价体系有效性、适应性和充分性，；e） 确保资源的获得（人、设备和设施等）。总经理承诺：向员工承诺用质量管理来提高公司整体管理水平，加强培训教育，提高效益，保证质量方针的实施和质量目标的实现，杜绝不合格产品流入客户手中。广泛收集信息，发展壮大企业，提高员工福利，提高企业文化建设，赶超国际先进水平。 向客户的承诺客户安心放心和满意地使用本公司产品。按顾客要求的质量和时间提供无差错具有竞争能力的产品和服务，持续改进，确保用户满意和放心。并不断地超越顾客的期望。承诺内容更新由总经理决定。5.1.1 过程效率总经理应对产品实现过程和支持过程进行监控，以保证过程的有效性和效率。 5.2 以顾客为关33、注焦点最高管理者应以增强顾客满意为目的，确保顾客的要求和得到确定并予以满足（见7.2.1和8.2.1）。公司的发展取决于对顾客及其他相关方当前和未来的需求和期望的理解和满足，为考虑实施和超越这些需求和期望，应做到：通过市场调研、预测或与顾客的直接接触来确定顾客的需求和期望；经过分析把顾客对服务、过程、管理体系方面的需求和期望转化为要求；为满足顾客的期望和需求、法律、法规及强制性国家和行业标准的要求，和随着这些要求的不断变化，公司转化的要求及现有质量管理体系也要不断更新。5.3 质量方针：最高管理者应确保质量方针：a） 与公司的宗旨相适应,本质量方针是以坚持持续改进，实现顾客满意为宗旨， 正确的34、定位顾客的需求和期望，并转化为公司的生产和服务要求；b） 包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺；c） 提供制定和评审质量目标的框架；d） 在公司内得到沟通和理解,各级管理人员必须将质量方针传达至管理、执行、验证和作业等各层次，使全体员工正确理解并执行；在持续适宜性方面得到评审,公司应不断地对质量方针进行适宜性评审，必要时可对其进行修改以适应公司内外环境的变化；对质量方针的批准、发布、评审和修改都应实行控制。5.4 策划5.4.1 质量目标最高管理者应确保在公司的相关职能和层次上建立质量目标，质量目标包括满足产品要求所需的内容（见7.1a）。质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致35、。a）本公司应在以下方面确定质量目标：顾客满意程度交付产品质量产品交付反馈经营计划质量成本员工满意度基础设施体系认证等5.4.1.1 质量目标补充最高管理者应确定质量目标及测量要求，并应包含在经营计划中，用于质量方针的展开。注：质量目标应当体现顾客期望并在规定的时间内是可实现的。本公司根据自身实际情况和顾客期望每年制定年度质量目标和中长期质量目标，并包括在公司中长期业务计划中。公司级目标必须进行分解成职能部门的过程及产品质量目标。质量目标必须按照规定的频次进行测量，测量结果必须通报管理者代表、总经理。对于未达成目标的应由职能部门进行原因分析并制定措施；对于质量目标达成且持续稳定上升的应由管理者36、代表公司经验总结及目标调整。根据法律法规需求及市场需要结合公司的战略发展:总经理必须定期（每年至少一次）对质量目标、现有管理体系的持续适宜性方面进行评审，并制订相应的纠正、预防措施,必要时对体系进行变更； 每年年底在管理评审会议讨论总结和汇总体系运转情况的基础上制订新年度的质量目标和改进决议； 办公室须利用标语、展示板等宣传媒介，向全公司员工宣传质量方针和质量目标，确保全公司各层次上的员工都能达到沟通、理解和执行。 为达到质量目标，管理者代表和公司相关部门对以下方面进行识别、策划。合适的质量策划的时机如下：依照质量管理标准建立、改进质量管理体系；公司的质量方针、质量目标、公司机构发生重大变化时37、；确定按顾客在合同中的要求制订专门的质量计划，并定期进行评审；所需的资源配置，市场情况发生重大变化时；现有体系文件未能涵盖的特殊事项。5.4.2 质量管理体系策划最高管理者应确保：a） 对质量管理体系进行策划，以满足质量目标以及4.1的要求。b) 在对质量管理体系的变更进行策划和实施时，保持质量管理体系的完整性。5.5 职责、权限与沟通5.5.1 职责和权限最高管理者确定公司组织结构图，应确保公司内各部门和岗位的职责、权限得到规定和沟通。5.5.1.1 质量职责公司应给于负有质量责任的质量人员授权，并保证做到，应立即把不符合要求的产品或过程通报给负有纠正措施职责和权限的管理者。负责产品要求符合38、性的人员，应有权停止生产，以纠正质量问题。所有班次的生产作业都应安排负责保证产品要求符合性的人员，或指定其代理人员。 (参见附录一公司结构图、部门职责、岗位说明书)5.5.2 管理者代表5.5.2.1 管理者代表管理者代表应为组织的一名管理者，其职责：确保质量管理体系的过程得到建立、实施和保持。向总经理报告质量管理体系的业绩及质量体系需要改进的情况。提出公司对顾客要求的认识，以最大限度地满足顾客的需要。负责审核公司质量体系文件。协调和监督体系中各过程的实施，负责组织内部审核，发现问题及时采取纠正措施。对重大改进项目的执行进行监督。负责与外部机构联系和办理有关质量管理体系事宜。策划、组织公司的管39、理评审，并输出管理评审报告。5.2.2.2 顾客代表顾客代表职责：保持与顾客的联系，充分了解顾客意愿，参加公司的项目小组，代表顾客利益，履行下述职责，确保顾客要求得到满足。参与本公司的项目开发，在项目小组中承担顾客的质量功能代表。参加控制计划评审，在特殊特性的确定过程中充分表达顾客要求。参与新产品开发的阶段评审和项目总结工作，确保产品质量先期策划满足顾客要求。参加管理评审，反映顾客对公司质量目标的要求和期望。关注公司的人力资源配置和培训，满足顾客的对产品实现中人员技能资格的要求。代表顾客监督纠正/预防措施和持续改进措施的有效实施。5.5.3 内部沟通确保在不同层次和职能之间就质量管理体系的过程40、，包括质量要求、质量目标及完成情况以及实施的有效性等进行沟通，达到相互了解、相互信任、实现全员参与的目的。具体可采取： 报告会、会议通报； 月质量动态；告示、展示板宣传。 信息反馈单按分类相互传递、沟通、监视、处置。5.6 管理评审5.6.1 总则最高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。评审应包括评价质量管理体系改进的机会和变更的需要，包括质量方针和质量目标。应保持管理评审的记录（见4.2.4）。管理评审由总经理主持，每年进行一次，特殊情况时由总经理确定增加评审频次。评审应包括质量管理体系持续改进。要求：管理评审参加人员由总经理确定；评审内容按要求进41、行；5.6.1.1质量管理体系业绩管理评审的内容包括质量体系所有要素及业绩趋势，同时作为持续改进的一个部分：质量目标的实现情况和评价质量成本报告和评价经营计划实现情况和评价顾客满意度评价(参见质量成本管理程序管理评审程序)5.6.2 管理评审输入管理评审的输入应包括与以下方面有关的当前的业绩和改进的机会：内外审结果顾客反馈；过程的业绩和产品（服务）的符合性；预防和纠正措施的状况（有效性）；以往管理评审的跟踪措施；可能影响质量管理体系的变更；改进的建议；5.6.2.1 评审输入补充管理评审输入应包括实际的和潜在的外部失效及其对质量、安全或环境的影响分析。5.6.3 管理评审的输出管理评审输出应包42、括与以下方面有关的任何决定和措施：质量管理体系及其过程有效性的改进与顾客要求有关的产品（服务）的改进资源要求(参见管理评审程序)6资源管理目的和范围本公司从以顾客为关注焦点的角度出发考虑需配备的资源以实施和改进质量管理体系的过程。包括对涉及质量管理体系要求的所有的资源如人力资源、基础设施、工作环境等。范围：适用于公司的各生产服务、过程、子过程，并提出了过程控制的框架。6.1 资源的提供 公司应确定并提供以下方面所需的资源：a)实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性；b)通过满足顾客要求，增强顾客满意。为了实施质量方针并达到质量目标和质量管理体系的改进，总经理保证提供必要的资源，以达到顾客满意43、，包括：人力资源、设施、工作环境、财务资源等。6.2 人力资源6.2.1 总则 人力资源配置根据工作岗位，考虑适当的教育、培训、技能和经验，从事影响产品质量符合性要求工作人员应能够胜任的。根据企业生产、经营和发展计划，管理者应作好人力资源配置计划，满足生产经营和企业发展需要，提供充足的、良好的人力资源。人力资源开发、管理工作公司综合办公室负责。6.2.2 能力、意识和培训办公室公室应：a） 确定从事影响产品符合性质量工作的人员所必要的能力；b） 提供培训或采取其他措施以满足这些需求；确保达成必须的能力；c） 评价所采取措施的有效性；d） 确保员工认识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现44、质量目标作出贡献；e） 保持教育、培训、技能和经验的适当记录（4.2.4）。各岗位人员要作好岗位技能描述，并做好适当的考评，当岗位人员未能满足岗位技能时，进行招聘和相应培训以弥补能力差距，培训策划应： 确定培训需求(包括总经理)，如识别从事影响质量的活动的人员的能力需求； 制订培训计划（包括外派培训）； 实施相关培训（包括进行员工质量意识的培训）； 对培训人员进行相应方式考核，对培训效果进行评价；6.2.2.1 产品设计技能公司应确保具有产品设计责任的人员有达到设计要求的能力，且熟练掌握适用的工具和技术。技术部根据公司产品设计工艺实际情况和客户要求应识别适用的工具和技术并报办公室,对于现在还不45、能达到此要求的采取外聘培训等方式学习,确保满足要求。6.2.2.2 培训公司建立有关培训程序，识别培训需求并使所有从事影响产品符合性质量工作的人员具备能力。承担特定任务的人员应具备要求的资格，在满足顾客要求方面给予特别的关注。注1：本要求适用于公司内各层次中影响质量的所有员工。6.2.2.3 岗位培训对影响产品符合性质量工作员的岗位，公司应对新上岗或工作的人员提供岗位培训，包括合同工和代理工作人员。应将不符合质量要求给顾客带来的后果告知对质量有影响的工作人员。(参见人力资源管理程序)6.2.2.4 员工激励和授权公司应有一个激励员工实现质量目标、开展持续改进和建立促进创新环境的过程。该过程应包46、括在整个公司内提高质量和技术的意识。公司应有一个过程，以测量员工对于所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标作出贡献（见6.2.2d）的认知程度,进行员工满意度调查、分析，持续评审员工需求及认识程度；(参见人力资源管理程序)6.3基础设施 公司应确定、提供并维护为达到产品符合要求所需的基础设施。适用时，基础设施包括：a） 建筑物、工作场所和相关的设施；b） 过程设备（硬件和软件）；c) 支持性服务（如运输或通讯）。配置满足生产，符合质量要求的产品所需设施。基础设施由技术部具体负责，配置满足产品性能检测试验、设备和服务所需的设施由使用部门负责。控制这种配置应包括：适宜的工作场所和设施；47、 生产设施工艺装备； 检验和测量、试验设施； 维修设施； 计算机软件； 支持性服务。 为确保设施满足产品和服务的符合性，应由相关部门进行确认。包括：工作场所合理性的策划； 过程的测试（包括特殊过程监控）； 依据验收标准和维修规定对设施予以认可和维护。6.3.1 公司、设施和设备策划公司在新品开发和/或设施策划时应采用多方论证的方法（7.3.1.1）来制定公司设施和设备的计划。公司的布局应优化材料的转移、搬运，以及对场地空间的增值使用，并应便于材料的同步流动。多功能小组应制定并实施对现有操作的有效性进行评价和监视的方法。注：这些要求应当关注精益制造原则以及与质量管理体系有效性的关联。6.3.2 48、应急计划公司办公室会同相关部门应制定应急计划，以便在紧急情况下（如公用事业的供应中断、劳动力短缺，关键设备故障和外部退货等）满足顾客的要求。6.4 工作环境组织应确定并管理为达到产品符合要求所需的工作环境。由办公室负责，公司技术部、各车间部门策划提供达到生产服务符合性要求的工作环境。6.4.1 与实现产品质量相关的人员安全满足安全和健康法规/标准的防毒、有害气体、辐射设备，最大程度降低对员工造成潜在伤害、风险;如客户指定产品为安全件,则产品安全应特别关注。有关人员和产品安全多功能小组在设计和开发过程和制造过程活动中应进行分析提前预防。满足检测试验等重要作业场所，温湿度环境要求。6.4.2 生产49、现场的清洁组织应保持生产现场处于与产品和制造过程的需求相协调的有序、清洁和维护的状态。整洁、适宜有序的作业场所。（参见过程控制程序）7产品实现目的和范围：为了使公司的各过程能够得到增值，并确保过程的输入能消化顾客要求，过程的输出能最终满足顾客目标。范围：适用于公司的各生产服务、过程、子过程，并提出了过程控制的框架。7.1 产品实现的策划 组织应策划和开发产品实现所需的过程。产品实现的策划与质量管理体系其他过程的要求相一致（见4.1）。在对产品实现进行策划时，组织应确定以下方面的适当内容：a） 产品的质量目标和要求；确保所有活动的文件的相容性和符合性；b） 针对产品确定过程、文件和资源的需求；确50、定配备必要的控制手段，如：方法、设备（包括检验和试验设备）、工艺装备和针对相应生产服务所需建立的过程文件以及所需提供的资源和设施；c） 产品所要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动，以及产品接收准则；d） 为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录（见4.2.4）。策划的输出形式应适合于组织的运作方式。（参见产品实现策划程序）7.1.1 产品实现的策划补充产品实现的策划应包括顾客要求和对其技术规范引用。市场部、技术部应对客户的特殊要求加以识别。7.1.2 接收准则技术部应规定接收准则，如有需要，由顾客批准。对于计数型数据抽样，接收水平应是零缺陷（见8.2.3.1）。7.1.3 保密市场51、部技术部等应控制确保顾客委托的正在开发的产品、项目和有关产品信息的保密。7.1.4 更改控制公司建立一个对影响产品实现的更改进行控制并作出反应的过程设计开发过程和文件记录管理过程。任何更改的影响，包括由任何供方引起的更改，技术部都应组织进行评估，且应规定验证和确认的活动，以确保与顾客要求相一致。更改在实施前质量部应组织予以确认。对有专有权的设计，对外形、配合、功能（包括性能和/或耐久性）的影响应与顾客共同进行评审，以便所有的影响都能得到适当的评价。当顾客要求时，还应满足附加的验证/标识要求，如对新产品引入的那些要求。（参见工程更改指导书）7.2 与顾客有关的过程7.2.1 与产品有关要求的确定52、公司应确定：a） 顾客规定的要求，生产服务的交付能力及支持方面的要求；售后服务；生产服务 的技术要求；顾客要求的特殊特性；设备的使用要求，包括对交付及交付后活动的要求；b） 顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求；c） 与产品有关的法律法规要求；组织确定的任何附加要求。（参见顾客需求管理程序）7.2.1.1 顾客指定的特殊特性技术部应策划并证实在特殊特性的指定、形成文件和控制方面符合顾客的要求。市场部应提供顾客对其服务的反馈信息，要定期进行市场调查，收集竞争者（同行业）信息进行分析并通过现状与目标相对比（必要时邀请顾客共同参与），来确保满足顾客所有要求。顾客的要求应形成相关53、记录。（参见产品实现策划程序）7.2.2 与产品有关的要求的评审市场部应组织评审与产品有关的要求。评审应在组织向顾客作出提供产品的承诺之前进行（如：提交标书、接受合同或订单及接受合同或订单的更改），并应确保：a） 产品要求得到规定；b） 与以前表述不一致的合同或订单的要求已予解决，在接受前应得到部门主管或总经理同意和确认；c） 公司有能力满足规定的要求。评审结果及评审所引起的措施的记录应予保持（见4.2.4）。若顾客提供的要求没有形成文件，组织在接受顾客要求前应顾客要求进行确认。若产品要求发生变更，组织应确保相关文件得到修改，并确保相关人员知道已变更的要求。注：在某些情况下，如网上销售，对每一54、个订单进行正式的评审可能是不实际的。而代之对有关的产品信息，如产品目录、产品广告内容等进行评审。7.2.2.1 与产品有关的要求的评审补充对7.2.2中正式评审（见注）要求的放弃市场部应得到顾客授权书面说明。7.2.2.2 组织制造可行性组织应在合同评审过程中，对所涉及产品的制造可行性进行研究、确认并形成文件，包括进行风险分析。7.2.2.2 评审记录和跟踪措施由合同计划部标识、贮存和防护。合同发生变更时合同计划部部应将变更信息及时传递到相关部门，并公司原相关部门进行评审。7.2.3 顾客沟通组织应对以下有关方面确定并实施与顾客沟通的有效安排：a） 产品信息；b） 问询、合同或订单的处理，包括55、对其修改；c）顾客反馈，包括顾客抱怨。市场部应定期了解顾客对产品服务质量的评价和期望、合同/订单的处理、以及顾客的反馈包括抱怨，便于公司及时掌握顾客要求和期望，同时作为持续改进计划的来源。7.2.3.1 顾客沟通补充组织应有能力按顾客规定的语言和方式（如计算机辅助设计数据、电子数据交换等）沟通必要的信息，包括数据。（参见顾客需求管理程序）7.3 设计和开发7.3.1 设计和开发策划组织应对产品的设计和开发进行策划和控制。在进行设计和开发策划时，组织应确定：a） 设计和开发阶段；确定成立多功能小组，由技术部确定开发计划并明确关键时间节点。b） 适合于每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动；c）56、 设计和开发多功能小组的职责和权限，包括顾客代表。组织应对参与设计和开发的不同小组之间的接口进行管理，以确保有效的沟通，并明确职责分工。随设计和开发的进展，在适当时，策划的输出应予以更新。7.3.1.1 多方论证方法组织应成立成立多功能小组采用多方论证方法进行产品实现的准备工作，包括： 首先依据客户要求确定相关的特殊特性，最终确定和监视； 潜在失效模式及后果分析（FMEAs）的开发和评审，包括采取降低潜在风险的措施； 控制计划的开发和评审。注：多方论证方法通常包括公司的设计、生产、工程、质量、物资和其他适当的人员。7.3.2设计和开发输入技术部应确定与产品要求有关的输入，并保持记录（见 4.257、.4）。这些输入应包括：a） 功能和性能要求；b） 适用的法律、法规要求；c） 适用时，以前类似设计提供的信息；d） 设计和开发所必需的其他要求。技术部应组织对这些输入进行评审，以确保输入是充分与适宜的。要求应完整、清楚，并且不能自相矛盾。7.3.2.1 制造过程设计输入技术部应识别制造过程设计输入要求，形成文件并进行评审，包括：产品设计输出数据，如图纸/标准/样件等；生产率、过程能力（如：PPK/CPK）及成本的目标； 顾客要求（若存在）；以往的开发经验。注：制造过程设计包括采用防错方法，其程度与问题的重要性和所存在风险的程度相适应。7.3.2.2 特殊特性多功能小组应确定特殊特性（见7.358、.3d），并且在控制计划中包括所有的特殊特性；与顾客规定的定义和符号相符合；对过程控制文件，包括图样、FMEAs、控制计划及作业指导书，用顾客的特殊性符号或组织的等效符号或说明来加以标识，以包括对特殊特性有影响的那些过程步骤。注：特殊特性可包括产品特性和过程参数。多功能小组在确定特殊特性之前，应对确定的特殊特性进行分析；如客户群体对于特殊特性符号要求不一，质量部应建立特殊特性符号对应表；7.3.3 设计和开发输出设计和开发的输出应以能够针对设计和开发的输入进行验证的方式提出，并应在放行前得到批准。设计和开发输出应：a） 满足设计和开发输入的要求；b） 给出采购、生产和服务提供的适当信息；c） 59、包含或引用产品接收准则；规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性。7.3.3.1 制造过程设计输出多功能小组应确保制造过程设计输出应以能够对照制造过程设计输入要求进行验证和确认的形式来表示。制造过程设计输出应包括：规范和图样；制造过程流程图/布局：制造过程流程图应从原材料/生产过程/储存/交付.等进行描述,并将各阶段控制的产品及过程特殊特性描述出；制造过程FMEAs：PFMEAs应从原材料/生产过程/储存/交付.等进行过程分析；控制计划（见7.5.1.1）：控制计划应从原材料/生产过程/储存/交付.等进行描述控制方法；作业指导书；过程批准接收准则（如PPK1.67等）；有关质量、可靠性、可维60、修性及可测量性的数据；适当时，防错活动的结果；产品/制造过程不合格的及时发现和反馈方法。7.3.4 设计和开发评审在开发计划中规定客户输入及其他适宜的阶段，多功能小组采用会议等有效形式对设计和开发进行系统的评审，以便：a） 评价设计和开发的结果满足要求的能力；b） 识别任何问题并提出必要的措施。c) 评审的参加者应包括与所评审的设计和开发阶段有关的职能的代表。评审结果及任何必要措施的记录应予保持（见4.2.4）7.3.4.1 监视多功能小组应在开发计划中对设计和开发特定阶段的测量加以规定、分析，多功能小组并对汇总结果向总经理进行报告，作为管理评审的输入。注：这此测量包括成本、提前期、关键路径及61、其他适宜的方面。7.3.5 设计和开发验证为确保设计和开发输出满足输入的要求，技术部应依据所策划的安排（见7.3.1）对设计和开发进行验证。验证内容、时间、验证人员、验证方式等应在开发计划中明确,验证结果及任何必要措施的记录应规定并应予保持（见4.2.4）。7.3.6 设计和开发确认为确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求，应依据所策划的安排（见7.3.1）对设计和开发进行确认,只要可行，确认应在产品交付或实施之前完成。确认结果及任何必要措施的记录应规定并应予保持（见4.2.4）。7.3.6.1 设计和开发确认补充应按顾客的要求（包括项目时间进度）进行设计和开发确认。7.3.6.62、2 样件计划当顾客要求时，技术部应制定样件计划和控制计划。只要可能，组织就应使用与正式生产中相同的供方、工装和制造过程。技术部组织监视所有的性能试验活动，以便及时完成并符合要求。当这些服务被外包时，技术部应对外包服务负责，包括提供技术指导。（参见产品实现策划管理程序）7.3.6.3 产品批准过程技术部应和客户确定,并应符合由顾客承认的产品和制造过程的批准程序。注：产品批准应当在制造过程验证之后进行。该产品和制造过程的批准程序也应适用于供方。（参见生产件批准程序）7.3.7 设计和开发更改的控制技术部应识别设计和开发的更改，并按照文件管理要求保持相应记录。适当时，应对设计和开发的更改进行评审、验63、证和确认，并在实施前得到批准。设计和开发更改的评审应包括评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响。对于更改客户要求时(如尺寸材料等),市场部必须征得客户认可方可执行。更改的评审结果及任何必要措施的记录应规定并应予保持（见4.2.4）。（参见工程更改指导书）7.4 采购7.4.1 采购过程市场部应和供方签定协议确保采购的产品符合规定的采购要求。市场部对供方及采购产品控制的类型和程度取决于采购的产品对随后的产品实现或最终产品的影响，市场部和供方确定在协议中。市场部应根据供方按组织的要求提供产品的能力评价和选择供方。公司应按照满足合同要求的能力（质量保证能力、交货期、服务、价格）选择供方。公司应制定64、对供方选择、评价和重新评价的准则。当选定的供方发生资本权属变更时，市场部对其重新公司评审质量管理体系的持续性和有效性。评价结果及评价所引起的任何必要措施的记录应确定并应予保持（见4.2.4）。7.4.1.1 法规符合性市场部在确定和批准采购文件时，确保所采购的产品和有关物资符合相关法规要求。7.4.1.2 供方质量体系开发如有需要，市场部对供方的质量管理体系应制定达标计划，确定供方在计划时间内首先必须通过ISO9001:2008第三方认证，以最终满足TS16949的要求。供方开发的优先顺序由供方的质量绩效和所供应产品的重要性决定。顾客对供方的选择提出意见，公司作为第一考虑。7.4.1.3 顾客65、批准的供货来源如果顾客指定供方，顾客要求作为采购依据，公司不排除对采购物资的质量责任。7.4.2 采购信息采购信息应表述拟采购的产品，包括：a） 产品、程序、过程和设备的批准要求；b） 人员资格的要求；c） 质量管理体系的要求。d） 在与供方沟通前，组织应确保所规定的采购要求是充分与适宜的。采购文件应包括表述拟采购物资的信息，适当时包括批准（如产品批准时文件要求）或资格鉴定的要求。采购文件发放前应由总经理或指定授权人进行确认其充分性和适宜性。 采购文件中的信息指：外协件的类别、形式、等级及其标示方法；图样、技术要求、过程要求及验收方式和方法；设备能力要求；人员的资格证明、程序要求；质量管理体系66、要求。7.4.3 采购产品的验证质量部应确定并实施检验或其他必要的活动，质量部确保采购的产品满足规定的采购要求。当公司或其顾客拟在供方的规格实施验证时，公司应在采购信息中对验证的安排和产品放行的方法作出规定。7.4.3.1 进货产品要求的符合性质量部对进货产品的监控采用以下其中一项或几项并用的办法；供方提供的质量记录，进行评价；进货检验和试验；结合符合要求的产品记录对供方进行审核；委托认可的试验室进行产品评价；顾客认可的方法本公司一般采用进货检验和试验、供方提供的质量记录进行产品评价等进行评价；7.4.3.2 供方监视市场部对供方业绩应通过以下指标进行监视 交付产品的符合性； 顾客生产中断包括67、外部退货； 按计划交付的业绩（包括附加运费情况）； 关于质量或交付问题异常情况的顾客通知。公司应要求供方对其制造过程业绩（如生产能力/过程能力）的监视。 （参见采购管理程序 供方管理程序）7.5 生产和服务提供7.5.1 生产和服务提供的控制公司应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。适用时，受控条件应包括：a） 获得表述产品特性的信息，技术部制定生产过程的作业指导书将产品特性信息确定其中；b） 必要时，获得作业指导书，技术部制定作业指导书发放于生产现场或返工现场；c） 使用适宜的设备；制订和实施预防性维护计划；d） 获得和使用监视和测量设备；e） 操作人员检验人员按照作业指导书要求实施监视和68、测量；对特殊工序实施连续监控和记录；f)放行、交付和交付后活动的实施。对放行零部件、服务交付及交付后出现的服务需求、顾客抱怨处置均作出明确的职责规定；g) 当设施、材料、服务及过程发生变更时，必须对过程和设施进行重新认可。7.5.1.1 控制计划技术部应组织： 针对所提供的产品在系统、子系统、部件和/或材料层次上制定控制计划；为产品产生从进货、工序到产品出公司制定控制计划，顾客要求要求时制定样件控制计划 在试生产和生产阶段都有考虑控制计划。控制计划应： 列出用于制造过程控制的方法； 包括对由顾客和组织确定的特殊特性（见7.3.2.3）所采取的控制进行监视的方法； 如果有，包括顾客要求的信息； 69、在过程变得不稳定或从统计的角度不具备能力时启动规定的反应计划（见8.2.3.1）。当任何影响产品、制造过程、测量、供货来源或FMEA的更改发生时，应重新评审和更新控制计划（见7.1.4）。注：评审或更新后的控制计划可能要有顾客批准。7.5.1.2 作业指导书技术部应为所有负责影响产品符合要求的过程操作人员提供形成文件的作业指导书。这些指导书应在工作岗位易于得到。这些指导书应来自于诸如控制计划及产品实现过程。7.5.1.3 作业准备的验证无论何时进行作业准备，如作业的初次运行、材料的更换，制造部、质量部均应进行作业准备的验证。作业准备人员应能得到作业指导书。适用时，组织应使用统计方法进行验证,本70、公司一般采用首末件比较的方法 （参见过程控制管理程序）7.5.1.4 预防性和预见性维护制造部应识别关键过程设备，为机器/设备的维护提供资源，并建立有效的、有计划的全面预防性维护系统。这个系统至少应包括： 有计划的维护活动； 设备、工装和量具的包装和防护； 可得到关键生产设备的零配件； 将维护目标形成文件并予以评价和改进。制造部应结合设备的有关过程数据(如:前期故障类型及发生时间 设备效率等)使用预见性维护方法，以持续改进生产设备的有效性和效率。（参见设备管理程序）7.5.1.5 生产工装的管理公司应为工装和量具的设计、制造和验证活动提供资源。公司应建立并实施生产工装的管理系统，包括： 维护和71、修理的设施与人员； 贮存和修复； 工装准备； 易损工装的更换计划； 工装设计修改的文件，包括工程更改等级； 工装的修改和文件的修订； 工装标识，明确其状态，诸如在用、修理或废弃。如果其中任何一项工作被外包，制造部应实施监视这些活动的系统。（参见工装管理程序）7.5.1.6 生产计划制造部应有满足顾客要求的生产计划，保证准时化生产和100%交付。 由制造部填写并确认。（参见过程控制程序）7.5.1.7 服务信息反馈市场部负责顾客方售后服务问题的信息收集、整理，按问题的不同向质量部、技术部等反馈，及时消除不合格影响。7.5.1.8 与顾客的服务协议当市场部与顾客达成服务协议时，公司应验证以下项目的72、有效性： 组织的任何一个服务中心； 任何专用工具或测量设备； 服务人员的培训，公司办公室负责进行对人员培训及资格确认；7.5.2 生产和服务提供过程的确认 当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时，质量部应组织对任何这样的过程实施确认。这包括仅在产品使用或服务已交付之后问题才显现的过程。 确认应证实这些过程实现所策划的结果的能力。 应对这些过程做出安排，适用时包括： 为过程的评审和批准所规定的准则； 设备的认可和人员资格的鉴定； 使用特定的方法和程序； 记录的要求（见4.2.4）； 再确认。技术部制定特殊过程的作业、验证规定和作业指导书，并实施和进行记录；质量部会同生产车间对73、特殊过程进行监控，并对结果记录进行确认。每年由质量部组织相关部门对所有特殊过程进行评价和确认。办公室负责组织进行对特殊人员培训及资格确认；7.5.2.1 生产和服务提供过程的确认补充7.5.2的要求应适用于生产和服务提供的所有过程，制造部应对于所有生产过程确定在工艺中相关参数并组织监控。（参见过程控制程序）7.5.3 标识和可追溯性质量部应组织在产品实现的全过程中使用适宜的方法识别产品，包括划分区域、标识、标签、颜色等。组织应针对对监视和测量要求识别产品的状态，产品状态包括合格、不合格、待检验、待处理等，并贯穿产品实现过程。在有可追溯性要求的场合，质量部应组织控制并记录产品的唯一性标识（见4.74、2.4）。当客户有要求时，按照客户要求执行。（参见产品标识和可追溯程序）7.5.4 顾客财产公司应爱护在公司控制下或公司使用的顾客财产。公司应识别、验证、保护和维护供其使用或构成产品一部分的顾客财产。当顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况时，市场部应报告顾客，并保持记录（见4.2.4）。注：顾客财产可包括他们提供的技术图纸标准等知识产权。7.5.4.1 顾客所有的生产工装顾客所有的工具以及制造、试验、检验工装和设备市场部应组织予以永久性标记，以使每一工装设备的权属关系清晰可见并可以确定。顾客提供的工装控制还应按照的规定和要求实施。7.5.5 产品防护在内部处理和交付到预定的地点期间，公司应75、针对产品的符合性提供防护，这种防护包括标识、搬运、包装、贮存和保护。防护也应适用于产品的组成部分。7.5.5.1 贮存和库存市场部应组织定期检查库存品状况，如有需要可请质量部协助，以便及时发现变质情况。公司使用一种库存管理系统，以优化库存周转期，确保货物周转，如“先进先出”（FIFO）。应以对待不合格品的类似方法控制过期产品。（参见产品防护管理程序）7.6 监视和测量设备的控制公司应确定需实施的监视和测量以及所需的监视和测量设备，为产品符合确定的要求（见7.2.1）提供证据。公司应建立管理过程，以确保监视和测量活动可行并以与监视和测量的要求相一致的方式实施。为确保结果有效，必要时，测量设备应：76、a） 对照能溯源到国际或国家基准的测量基准，质量部按照规定的时间间隔或在使用前组织进行校准或检定。当不存在上述标准时，应记录校准或检定的依据；b） 进行调整或必要时再调整；c） 得到识别，以确定其校准状态；d） 防止可能使测量结果e） 在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效；此外，当发现设备不符合要求时，质量部应对以往测量结果的有效性进行评价和记录。质量部应对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施。校准和验证结果的记录应予保持（见4.2.4）。当计算机软件用于规定要求的监视和测量时，应确认其满足预期用途的能力。确认应在初次使用前进行，必要时再确认。（参见监测和测量装置控制程序）7.6.1 测量系77、统分析为分析每种测量和试验设备系统得出的结果中出现的变差，质量部应进行统计研究。此要求应适用于控制计划中提及的测量系统。所用的分析方法及接受准则应符合顾客关于测量系统分析的参考手册的要求。如果得到顾客的批准，也可使用其他分析方法和接受准则。7.6.2 校准/验证记录对所有量具、测量和试验设备（包括员工和顾客所有的设备）都应提供校准/验证活动的记录，用以提供符合确定的产品要求的证据。记录应包括： 设备标识，包括校准设备所依据的测量标准； 由工程更改所引发的修订； 在校准/验证时获得的任何超出规范的读数； 超出规范条件下影响的评估； 在校准/验证后，有关符合规范的说明； 在可疑产品或材料已发运的情78、况下，给顾客的通知。（参见监测和测量装置控制程序）7.6.3 实验室要求7.6.3.1 内部实验室公司的内部实验室设施应有一个确定的范围，包括进行要求的检验、试验或校准服务的能力。实验室范围应包括在质量管理体系文件中。实验室至少应规定实施以下方面的技术要求： 实验室程序的充分性； 实验室人员的能力； 产品试验； 正确地进行这些服务，可溯源到相关的过程标准的能力； 相关记录的评审；注：按GB/T 15481（GB/T154812000检测和校准实验室能力的通用要求）进行的认可可以用于证明组织内部实验室符合这一要求，但不是强制的。7.6.3.2 外部实验室公司用于检验、试验或校准服务的外部/商业/79、独立/的实验室设施应有一个确定的范围，包括进行要求的检验、试验或校准的能力，并且 应有证据表明外部实验室对顾客是可接受的， 实验室应依据GB/T 15481或国家等效文件获得认可（GB/T154812000检测和校准实验室能力的通用要求）。注1：顾客的评定或顾客批准的第二方评定等方式可作为证明实验室满足GB/T 15841或国家等效文件意图的证据。注2：对于某一设备，当没有具有资格的实验室时，校准服务可以由原设备制造公司家进行。这种情况下，组织应当确保上述7.6.3.1要求已得到满足。8测量分析和改进目的和范围目的：为确保生产服务质量体系管理质量和过程的符合性，以实现其不断的改进。范围：对生产80、和服务过程中监控的数据进行测量和分析的过程、子过程。8.1 总则公司应策划并实施以下方面所需的监视、测量、分析和改进过程：a） 证实产品要求的符合性；b） 确保质量管理体系的符合性；c） 持续改进质量管理体系的有效性。这应包括对统计技术在内的适用方法（包括SPC 、MSA、 Ppk、 Cpk、控制图、排列图、因果图、调查表等）及其应用程度的确定。8.1.1 统计工具的确定在质量先期策划中质量部应组织确定每一过程适用的统计工具，并应包括在控制计划中。8.1.2 基础统计概念知识办公室组织对技术部等部门统计技术的培训，了解其基本概念变差、控制（稳定性）、过程能力和过度调整，公司办公室组织评价培训有81、效性：8.2 监视和测量8.2.1 顾客满意作为对质量管理体系业绩的一种表现，市场部应对顾客有关组织是否已满足其要求的感受的信息进行监视，并确定获取和利用这种信息的方法。注：对内部和外部顾客均应当加以考虑。8.2.1.1 顾客满意补充顾客对公司的满意市场部每年应通过对实现过程业绩的持续评价进行监视。业绩的指标应基于客观数据，包括但不局限于：交付零件的质量性能； 顾客生产中断，包括外部退货； 按计划交付的业绩（包括附加运费情况）； 关于质量或交付问题的顾客通知。还应对制造过程的业绩进行监视，以证实其符合顾客对产品质量和过程效率的要求。（参见顾客满意度管理程序）8.2.2 内部审核管理者代表应组织82、按策划的时间间隔进行内部审核，一般每年一次，以确定质量管理体系是否：a） 符合策划的安排（见7.1）、本标准的要求以及组织所确定的质量管理体系的要求；b） 得到有效实施与保持。考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果，应对审核方案进行策划。应规定审核的准则、范围、频次和方法。审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性。审核员不应审核自己的工作。策划和实施审核以及报告结果和保持记录（见4.2.4）的职责和要求应在形成文件的程序中作出规定。负责受审区域的管理者应确保及时采取措施，以消除所发现的不合格及其原因。内部审核员跟踪后续活动应包括对所采取措施的验证和验证结果的报告（83、见8.5.2）。内部审核的情况必须输入到本年度的管理评审中。8.2.2.1 质量管理体系审核公司应按照策划要求审核质量管理体系，以验证与本标准和任何附加的质量管理体系要求的符合性。8.2.2.2 过程审核 质量部应组织策划并实施对每一个生产过程进行审核以确定其有效性。8.2.2.3 产品审核质量部应组织策划并实施按照确定的频次，在生产和交付的适当阶段对其产品进行审核，以验证符合所有规定的要求，如产品尺寸、功能、性能、包装和标签。8.2.2.4 内部审核计划内部审核应覆盖所有与质量管理有关的过程、活动和班次，且应按年度计划进行日程安排。年度计划日程安排计划均由管理者代表提出。 当内部/外部不符合84、或顾客抱怨发生时，应适当增加审核频次。8.2.2.5 内审员资格公司对审核人员安排培训并考核获取资格，确保审核本标准要求的内部审核员是符合要求的（见6.2.2.2）。（参见内部审核管理程序）8.2.3 过程的监视和测量公司应采用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视，并在适用时进行测量。这些方法应证实过程实现所策划的结果的能力。当未能达到所策划的结果时，应采取适当的纠正和纠正措施，以确保产品的符合性。主要的监视和测量项目为COP各过程，管理者代表应组织各部门对各自管理的相关过程定期监视和测量。8.2.3.1 制造过程的监视和测量质量部应策划并实施对所有新的生产过程进行过程研究，PPK1.67.以85、验证其过程能力并为过程控制提供附加的输入。过程研究的结果应形成文件，适用时，包括生产、测量和试验方法的规范及维护指导书。这些文件应包括制造过程能力(CPK1.33)、可靠性、可维修性和可用性的目标及其接收准则。应保持顾客零件批准过程要求中规定的制造过程能力或性能。质量部应确保实施控制计划和过程流程图，包括符合规定的：测量技术； 抽样计划； 接收准则； 当未满足接收准则时的反应计划。应记录重要的过程事件，如更换工装、修理机器等。公司应对统计能力不足或不稳定的特性启动控制计划中的反应计划，适当时，反应计划应包括对产品的限制和100%检验。为保证过程变得稳定和有能力，公司随后应完成明确进度和责任要求86、的纠正措施计划。要求时，此计划应与顾客共同评审并经顾客批准。应保持过程更改生效日期的记录。过程业绩结果要提交管理评审。（参见过程监视和测量程序）8.2.4 产品的监视和测量质量部应制定产品监视和测量标准并组织对产品的特性进行监视和测量，以验证产品要求已得到满足。这种监视和测量应依据所策划的安排（见7.1），在产品实现过程的适当阶段(进货-加工-入库-交付)进行。应保持符合接收准则的证据。记录应指明有权放行产品的人员（见4.2.4）,除非得到有关授权人员的批准，适用时得到顾客的批准，否则在策划的安排（见7.1）已圆满完成之前，不应放行产品和交付服务。注：当选择产品参数以监视与规定的内部和外部要求87、的符合性时，质量部确定产品特性的类型，并得出： 测量的类型； 适当的测量方法； 要求的能力和技术。产品符合性结果要提交管理评审。8.2.4.1 全尺寸检验和功能试验质量部根据适用的顾客材料及性能标准，按控制计划的规定(新品时每次,批量时一般每年一次)，对每一种产品进行全尺寸检验和功能验证。其结果应可供顾客评审。注：全尺寸检验是对成品的所有产品尺寸完整的测量。8.2.4.2 外观项目若公司生产的零件被顾客指定为“外观项目”，则组织应提供： 适当的资源，包括评价用的照明； 适当时，颜色、纹理、光泽、金属亮度、结构、鲜映性（DOI）的标准样品； 外观标准样品及评价设备的维护和控制； 对从事外观评价人88、员的能力和资格的验证。（参见检验和试验控制程序）8.3 不合格品控制质量部应确保不符合产品要求的产品得到识别和控制，以防止其非预期的使用或交付。不合格品控制以及不合格品处置的有关职责和权限应在形成文件的程序中作出规定。适用时，质量部应通过下列一种或几种途径，处置不合格品：a） 采取措施，消除已发现的不合格；b） 经有关授权人员批准，适用时经顾客批准，让步使用、放行或接收不合格品；c） 采取措施，防止其原预期的使用或应用。质量部应保持不合格的检验记录以及随后所采取的任何措施的记录，包括所批准的让步的记录（见4.2.4）。在不合格品得到纠正之后质量部应对其再次进行验证，以证实符合要求。当在交付或开89、始使用后发现产品不合格时，质量部应采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施。8.3.1 不合格品控制补充状态未经标识或可疑的产品，应归类为不合格品（见7.5.3）,质量部按照不合格产品处置。8.3.2 返工产品的控制技术部编制返工指导书，包括重新检验的要求，发放现场并被适当的人员得到和使用。8.3.3 顾客通知一旦发生不合格品被发运，相关部门应快速通知市场部并由其立即通知顾客。8.3.4 顾客特许无论何时，只要产品或制造过程与当前批准的不同，在继续生产之前，公司应获得顾客的让步或偏离许可。公司应保持授权的期限或数量方面的记录。当授权期满时，公司还应确保符合原有的或替代的规范和要求。经授权90、的材料装运时，应在每一包装箱上作恰当的标识。此规定同样适用于采购的产品。在提交给顾客前，公司应与供方就其提出的任何要求达成一致。（参见不合格品控制程序）8.4 数据分析管理者代表应组织确定、收集和分析适当的数据，一般通过管理评审会议形式每年一次分析,以证实质量管理体系的适宜性和有效性，并评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性。这应包括来自监视和测量的结果以及其他有关来源的数据。数据分析应提供以下有关方面的信息：a） 顾客满意（见8.2.1）；b） 与产品要求的符合性（见7.2.1）；c） 过程和产品的特性及趋势，包括采取预防措施的机会；D） 供方。8.4.1 数据的分析和使用质量和运行业绩91、的趋势各部门应与实现目标的进展进行比较,建立趋势图表，并形成措施以支持： 确定迅速解决与顾客相关问题的优先顺序； 确定与顾客相关的关键趋势和相互关系以支持状况评审、决策和长期策划； 及时报告产品使用信息的信息系统。注：应当将数据与竞争对手和/或适用的基准进行比较。数据分析结果要提交管理评审。（参见数据分析与持续改进管理程序）8.5 改进 8.5.1 持续改进公司应利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审，各部门适时建立持续改进计划并持续改进质量管理体系的有效性。8.5.1.1 组织的持续改进公司已经策划并确定一个持续改进的过程。8.5.1.2 制造过程的改进对于生92、产过程改进相关部门应持续地关注于产品特性及生产过程参数变差的控制和减少。注1：在控制计划中将特殊特性形成文件。注2：持续改进是当生产过程有能力且稳定或当产品特性可预测且满足顾客要求时实施的。 首先考虑顾客关注的特殊特性.持续改进结果要提交管理评审。（参见数据分析与持续改进管理程序）8.5.2 纠正措施公司质量部应同技术制造等部门采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再发生。纠正措施应与所遇到不合格的影响程度相适应。应编制形成文件的程序，以规定以下方面的要求：评审不合格（包括顾客抱怨）；确定不合格的原因；评价确保不合格不再发生的措施的需求；确定和实施所需的措施；记录所采取措施的结果（见4.293、.4）；评审所采取的纠正措施的有效性。纠正措施结果要提交管理评审。8.5.2.1 解决问题公司应有一个确定的过程用于解决问题，使根本原因得到识别并消除,对于顾客投诉或其他重大问题一般采用8D方法。若有顾客规定的解决问题的方式，则组织应采用此方式。8.5.2.2 防错公司应在纠正措施的过程中采用防错方法,并包括在FMEAs文件中。8.5.2.3 纠正措施影响公司应将纠正措施和实施的控制应用于其他类似的过程和产品，以消除不合格原因。（参见纠正和预防措施控制程序）8.5.2.4 拒收产品的试验/分析质量部应对顾客的生产、工程部门及经销商拒收的零件进行分析。应尽可能缩短该过程的周期。应保存分析的记录，94、而且在要求时可以提供。应采用8D方法进行分析，并采取纠正措施，以防止再发生。注：与拒收产品分析有关的周期应当与确定根本原因、纠正措施和实施有效性监视相一致。分析结果要提交管理评审。（参见纠正和预防措施控制程序）8.5.3 预防措施公司质量部同技术生产等部门采取措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格的发生。预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。应编制形成文件的程序，以规定以下方面的要求：a） 确定潜在不合格及其原因；b） 评价防止不合格发生的措施的需求；c） 确定和实施所需的措施；d） 记录所采取措施的结果（见4.2.4 ）；e） 评审所采取的预防措施的有效性。预防措施结果要提交管理评审。（参95、见纠正和预防措施控制程序）第九章 顾客特殊要求9总要求满足汽车行业客户的特殊要求。适用于本公司的产品提供给汽车行业客户时，必须满足他们的公司特殊要求。9.1顾客特殊要求识别与转换 9.1.1公司管理者代表组织市场、技术、质量、制造等部门对客户的特殊要求进行识别并转化以满足顾客要求，识别内容来源包括：客户网站、合同、协议、订单、图纸标准等。9.1.2顾客特殊要求在本手册中的体现的形式为： ISO/TS16949:2009质量体系要求 IATF共同的要求9.2 顾客特殊要求特殊要求应用9.2.1若顾客要求时，则必须按顾客规定的要求在ISO/TS16949:2009质量体系要求中进行产品实现的策划9.2.2顾客无要求时，则必须按本手册规定的方式执行任 命 书 为使公司质量管理体系有效运行和持续改进，加强对质量管理体系建立、实施、保持和改进，现任命公司管理层中乔汉桥为管理者代表，即日起行使职权。 总经理： XX年2月8日任 命 书 为确保顾客的要求得到体现，顾客的需求得到及时的反馈，现任命公司管理层中俞玲玉为我公司的顾客代表，即日起行使职权。 总经理： XX年2月8日