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摩托车零部件生产机械公司质量手册
摩托车零部件生产机械公司质量手册.doc
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管理手册
上传人:职z****i 编号:1109621 2024-09-07 38页 337.65KB
1、 重庆XX机械制造有限公司 质量手册文件编号 QM/ZH01-XX 版 本 号 A 修改状态 0 受控状况 发放编号 02 持有部门 XX-03-01发布XX-03-5实施重庆XX机械制造有限公司 发布重庆XX机械制造有限公司质量手册修改状态: 0章节条款:0.1质量手册更改一览表共1页第1页更改单号更改条款更改内容 修订状态更改者审核者批准者新发布0质量手册更改一览表重庆XX机械制造有限公司质量手册修改状态:0章节条款:0.2质量手册颁布令共1页第1页本公司依据:IS06001:2008质量管理体系一要求结合本公司实际编了质量手册(第A版),现以批准颁布实施。以求得公司的生存、发展、信誉和效2、益,公司依据GB/T19001-2008idtISO9001:2008标准,结合公司实际,编制了本质量手册。本质量手册阐明了公司质量方针目标,描述了公司质量管理体系,是公司质量管理体系运行中必须长期遵循的指令性文件,是公司进行质量审核的主要依据,是公司开展质量培训的主要内容,是公司全体员工认识的基础和行动的准则。公司全体员工都必须努力学习,认真执行,真正做到有法必依、执法必严、违法必究、奖惩分明。经多次审定,本手册满足标准GB/T19001-2008idt ISO9001:2008标准的要求和符合国家有关安全认证方面的法律、法规的管理要求,并符合本公司的实际情况,且适于实现本公司的质量方针。本3、质量手册现行版本A版,经公司审定批准,予以发布,自XX年03月5日起实施。 重庆XX机械制造有限公司总经理:XXXXX年03月5日重庆XX机械制造有限公司质量手册修改状态:0章节条款:0.3公司简介共1页第1页 公司简介公司是集生产、销售于一体的汽车.摩托车零部件等产品专业化企业,厂房面积 2000余平方米,员工20余人,管技人员3。拥有完善的生产设备及辅助设施。公司拥有一支团结,高效,勇于开拓的员工队伍。公司致力于与客户共同发展,诚信务实,不断创新,为客户提供满意的产品。产品畅销国内市场。公司本着宁缺不滥、做强做精做大的理念,着重开发汽车.摩托车零部件系列产品。产品大批量供货于青山变速器等大4、中型企业。我公司技术力量雄厚,拥有先进的车床、钻床等生产设备。一支高素质的管理和技术队伍。产品自投放市场以来,深受国内广大用户的青睐,深得用户的好评。为适应市场的需要,我们将不断开发新产品,并以高品质、低价位、完善的售后服务、愿与新老客户真诚合作,共同发展。重庆XX机械制造有限公司质量手册修改状态:0章节条款:0.4质量方针和质量目标共1页第1页方针:质量求生存、管理促发展、品种占市场、素质状XX。其内涵是:质量求生存质量是企业的一张“名片”,是客户了解我们公司能否提供优质产品和服务的“桥梁”,只有提高了质量管理水平才能增加客户满意度,为公司赢得更多利润,有利润企业才能生存。管理促发展加强管理5、水平的提高和创新,才能更加有效地整和利用现有资源(如人力、设备、能源等),以最少的投入达到最大化的产出,同时降低经营成本和减少资源浪费,实现企业运作的良性循环,促进企业的可持续发展。品种占市场“产品多品种”是在企业由卖方市场转向买方市场后,根据市场竞争的需要,提倡产品个性化、差异化前提的产物,因为人们的需求是不一样的,只有销售多品种的产品,我们才能为具有不同需求的顾客提供更多选择,以满足客户的需求,在激烈的市场竞争中占优势。素质壮XX:这里的“素质”,包括了人员素质和企业素质。人员素质主要是指全体员工的IQ(智商,如知识、技能)、EQ(情商,如态度、动机、思想)、AQ(逆商,如克服困难能力)等6、;企业素质主要是指企业的客户服务能力、员工满意度及忠诚度、赢利能力、抗风险能力等;员工只有在提高企业全体员工综合素质的同时,提高企业的客户服务能力和员工的满意度及忠诚度,才能强化企业的高赢利能力、高抗风险能力优势,企业才能做大做强。质量目标: 见公司的年质量目标分解表.重庆XX机械制造有限公司质量手册修改状态:0章节条款:0.5管理承诺共1页第1页重庆XX机械制造有限公司总经理XX承诺:本人将率领全体干部和员工认真贯彻公司的质量手册,努力实现公司的质量方针目标,持续改进公司的质量管理体系,确保向顾客稳定地提供满意的产品和服务。总经理:XX XX年03月5日重庆XX机械制造有限公司质量手册修改状7、态:0章节条款:0.6管理者代表任命书共1页第1页任命书 为了贯彻执行ISO9001:2008质量管理体系要求,加强对质量管理体系运作领导。特任命公司副总经理XX为我公司的管理者代表。除履行原有的职责外,应履行管理者代表的职责如下:1、确保质量管理体系的过程得到建立和保持;2、向最高管理者报告质量管理体系的业绩,包括改进的要求;3、在整个组织内促进顾客要求意识的形成;4、就质量管理体系有关事宜对外联络。总经理:XXXX年 03月 5 日重庆XX机械制造有限公司质量手册修改状态:0章节条款:0.7质量职责、权限共5页第1页1总经理1.1职责1.1.1颁布公司生产经营方针(包括质量方针、目标)和有8、关文件,并负责确定各部门负责人的职责、权限和相互关系;1.1.2主持公司日常生产经营工作,仲裁重大行政讨论事项及决议,并督促执行;1.1.3负责建立公司的质量管理保证体系,配备适当的资源,定期开展管理评审活动,使质量体系有效运行;1.1.4对公司的产品质量负全部责任;1.1.5任命公司管理者代表及副总经理;1.1.6组织制定和贯彻战略性的经营计划,负责公司的经营管理和销售、利润指标的实现,高效率地经营公司;1.1.7组织管理评审,以保证持续有效地满足质量方针、质量目标、以及产品质量要求;1.1.8对公司产品安全、产品质量、服务质量和环境保护负最终责任。12权限1.2.1有权决定公司组织机构设置9、和任免部门负责人(包括管理者代表);1.2.2有权代表公司与重要业务联系单位的接待、谈判和签署相关文件;1.2.3有权对质量体系管理评审作出评价结论;1.2.4对公司的产品质量有否决权。2 行政部部长2.1 职责2.1.1在总经理的领导下,主持和负责行政部日常工作和外来人员的接待工作;2.1.2负责人员配备、人员培训等劳动人员管理工作;2.1.3负责公司上级机关来文,职责部门代表起草文件的登记、审查、复制、发放、归档等工作;2.1.4负责公司机构设置、劳动保护、生活福利、安全保卫等工作。2.1.5负责公司的宣传工作(板报、厂报等)。2.1.6负责公司信息工作的策划、管理和实施;2.1.7负责公10、司网络管理工作2.1.8负责相关法律法规的收集,公司日常法律工作及公司合作项目中的法律工作;2.1.9负责公司安全保卫、消防工作2.1.10协助对各部门因工作质量造成损失的调查和处理。2.1.11负责劳动定额的制定、管理工作2.1.12负责固体废弃物处理、安全生产的归口管理;2.1.13处理有关行政事务,支持并配合各项质量工作;52权限 有权检查劳动纪律、环境卫生、防火、防盗、安全保卫等工作。重庆XX机械制造有限公司质量手册修改状态:1章节条款:0.7质量职责、权限共5页第2页3管理者代表3.1职责3.1.1负责建立、运行、健全与完善质量体系,并使之运行有效;3.1.2负责贯彻ISO9001标11、准;3.1.3负责对公司的内部质量审核活动,并督促检查各部门的纠正和预防措施的落实、完成情况,并对结果负责;3.1.4协助副总经理与总经理定期开展管理评审活动,定期报告质量体系的运行情况;3.1.5负责对公司员工进行ISO9001体系的培训工作,动员全员参与质量体系管理;3.1.6负责公司质量体系有关事宜与外部各方的联络工作。32权限3.2.1有权行使质量否决;3.2.2有权代表总经理对用户进行质量许诺;3.2.3有权对公司体系运行进行指挥。4供销部部长4.1职责4.1.1 负责公司常规合同的评审,组织特殊合同的评审,并就顾客要求和顾客要求更改与顾客保持联络;4.1.2 负责代表公司接待和记录12、顾客来访、来函、来电,处理顾客信息反馈和质量投诉或将其传递到有关职能部门处理并进行跟踪验证;4.1.3 负责顾客对公司产品质量和服务的满意度调查工作.4.1.4负责公司市场调研、市场预测、市场拓展,编制营销计划;4.1.5职责主持供销部日常工作;4.1.6负责对供应商的评价和物资的采购,4.1.7负责编制月度物资采购计划4.1.8负责产品销售、交付,负责产品售前、售后服务工作,及其管理;5技质部部长5.1职责5.1.1负责项目管理工作;5.1.2按计划规定编制、输出产品开发各阶段的产品图纸、检验规范、材料规范;5.1.4运用多种方法和手段,积累产品设计、试制中的质量缺陷分析资料;5.1.5开展13、过程策划活动,提供产品图纸,编制技术文件。7.1.6开展持续改进活动,实施技术、质量成本和劳动生产率的改进活动;重庆XX机械制造有限公司质量手册修改状态:0章节条款:0.7质量职责、权限共5页第3页5.1.7组织新产品试生产的工作。5.1.8负责收集、编目、标识、保管、借阅,与技术和质量有关的外来文件和法律、法规文件;5.1.9负责组织公司合理化建议和技术改造、技术革新的管理和实施;5.1.10负责公司标准化管理工作,开展技术文件标准化的制订、审查、管理工作;开展5.1.11标准化、系列化、通用化工作及情报资料以及与产品相关的法律法规的收集工作;5.1.12负责技术档案的管理工作,对技术文件的14、标识,管理,审核,批准负责。5.1.13负责公司相关技术协议的编制、评审和必要时参与技术协议的签订。5.2职责5.2.1负责产品质量日常的管理和控制,对每月的质量状况定期的组织召开质量分析会;5.2.2负责对过程检验、出厂检验的管理和控制,行使质量否决权,控制不合格品的进一步加工、交付或安装,直至不满足要求的情况得到纠正;5.2.3负责公司不合格品的评审和处置工作以及纠正和预防措施的管理和控制工作;5.2.4组织产品质量的内部审核,及时向管理者代表报告质量体系运行状态;5.2.5负责各类质量指标的统计、汇总及时张贴在可视板上;5.2.6负责对记录表格的编制、培训、运用,对质量记录的完整性、真实15、性、可追溯行进行检查,对各类质量记录定期的归档、保管、销毁;5.2.7负责培训和指导各类检验员的业务工作;5.2.8负责检测设备、计量器具、仪器/仪表的入库发放、使用、回收、报废等管理;5.1.9负责编制对所有计量器具和检测设备及仪器仪表的周期鉴定和校准计划;5.1.10负责编制专用检测设备和检具的校准规程;5.1.11负责对各种检定记录、校准记录、维护保养记录、设备点检记录的汇总、归类、整理、保管。5.1.13负责对零件、产品空间尺寸的测量;5.1.14负责对材料、产品委外的化验和试验;5.1.15负责日常对委托到试验室的各类试验;5.1.16负责批量产品的周期试验和例行试验,可靠性试验和耐16、久试验;5.1.17协助对产品形成过程需要在试验室进行零部件、半成品、成品的试验;5.1.18负责对试验样品的管理,根据试验情况出据各类试验报告;5.1.19负责对各类试验报告汇总、分类管理,便于查阅;5.1.20参与公司合同评审、合格供方评选、技术质量攻关等活动;5.1.21负责公司相关技术协议的编制、评审和必要时参与技术协议的签订。5.1.22负责公司产品检验状态的标识和管理工作,防止未经检验和试验产品或检验和试验不合格品的误转误用;重庆XX机械制造有限公司质量手册修改状态:1章节条款:0.7质量职责、权限共5页第4页生产部部长61职责6.1.1编制公司生产计划,并组织贯彻实施,以保质保量17、保进度的完成生产任务; 6.1.2 按照有关文件的要求组织生产,保证每道工序均在受控状态下进行;6.1.3负责公司生产过程原材料、零部件、半成品的控制及不合格品的管理;6.1.4负责公司产品防护的总体管理和控制工作及产品加工周转过程的防护工作,并在生产过程中作好产品标识,保护好检验状态标识;6.1.5负责编制生产部主管的有关文件,并组织本部员工学习、实施和保持;6.1.6参与公司合同评审,合格供方评选等活动;6.1.7负责生产、检测等设备的制造、安装、调试、修理、改造;6.1.8负责生产、检测等设备的委外制造、安装、调试并组织公司内相关部门进行鉴定、验收;6.1.9负责设备、工装、模具的购买、18、制造、保养、维修,编制设备的维护、保养计划6.1.10负责对实验设备、专用检具、一般测量仪器的采购、安装及委外制作;6.1.11负责对设备事故的调查、分析和处理,及时做好恢复生产的检修,保证正常生产;6.1.12负责设备外修,并组织设备入厂的验收、安装、调试;6.1.13负责设备的归类登册、编号和资料归档,负责编写设备的操作规程和维护保养要求,组织对关键过程设备进行精度测定和设备能力指数测定,督促、检查工厂开展在线设备的管理和保养;6.1.14负责组织实施经营计划中的技改、更新、增添、大修、项修项目并上报完成情况;6.1.15负责设备使用的日常管理,定期进行清查盘点和报废处理工作;6.1.1619、工装质量体系并实施归口管理;负责批量生产的工、夹、模、检具的委外制造、修理。6.1.17负责提出采购生产所需的物料、备件;6.1.18参与组织对分承包方的评估及定点工作;6.1.19负责做好均衡生产、物资合理贮存工作。权限6.2权限6.2.1有权对物资采购地点提出建议;6.2.2有权审核物料采购费用的支出重庆XX机械制造有限公司质量手册修改状态:0章节条款:0.8公司组织机构图共2页第1页公司组织机构图 总 经 理生产部技质部行政部财*务部供销部库房生产车间*表示未纳入质量管理范围的部门重庆XX机械制造有限公司质量手册修改状态: 0章节条款:0.9质量手册的编制和控制共1页 第1页质量手册由管20、理者代表负责编制审核,由总经理负责批准,由行政部负责复制、发放和原稿存档。质量手册分为“受控”与“非受控”两类,在封面上明确标识。“受控”的质量手册发放给本公司领导和部门领导及认证机构;“非受控”的质量手册经总经理批准发放给有合同规定的顾客和供方。“受控”的质量手册在修订、换版时,应得到相应的修订、换版;“非受控”的质量手册在修订、换版时,不一定得到相应的修订、换版。质量手册的编制、修订和控制按公司文件和资料控制程序的规定执行。重庆XX机械制造有限公司质量手册修改状态: 1章节条款:1范 围共1页第1页1范围目的编制本手册的目的在于以GB/T19001-2008idtISO9001:2008标21、准为依据,结合本公司实际,建立健全、实施和保持本公司的质量管理体系;用于证实本公司有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品;通过体系的有效应用和持续改进以及确保产品满足顾客和适用的法律法规要求,不断增强顾客的满意程度。范围121本标准描述的质量管理体系适用于本公司汽车零部件(不含发动机)产品的生产和销售过程。122由于本公司由顾客提供的图纸进行加工,不承担设计更改责任。所以删减7.3条款.重庆XX机械制造有限公司质量手册修改状态:0章节条款:2规范性引用文件共1页第1页下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订22、版均不适用于本标准。然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。GB/T19000-2005idtISO9000:2005质量管理体系基础和术语GB/T19001-2008idtISO9001:2008质量管理体系要求重庆XX机械制造有限公司质量手册修改状态: 0章节条款:3术语和定义共1页第1页本标准采用GB/T19000-2005idtISO9000:2005给出的术语和定义。本标准描述供应链所使用了术语,以反映当前的使用情况:重庆XX机械制造有限公司质量手册修改状态:0章节条款:4质量管理体系共3页第1页4.1总要求23、本公司应按GB/T19001-2008idtISO9001:2008标准的要求和本公司的实际情况,建立健全质量管理体系,形成文件,加以实施和保持,并持续改进其有效性。为实现上述要求,本公司应开展下列活动:a)识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用;b)确定这些过程的顺序和相互作用(接口关系);c)确定为确保这些过程的有效运作和控制所需的准则和方法;d)确保可以获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运作和监视;e)监视、测量和分析这些过程;F)实施必要的措施,以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进。本公司应按GB/T19001-2008idtISO9001:2008标准的要求管24、理这些过程。本公司质量管理体系所需的过程应当包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程。本公司对所外包的任何影响产品符合性的过程,应在质量管理体系中加以识别并确保对其实施有效控制, 本公司产品毛坯外包过程,将对外包方按供方和采购控制程序进行控制。本公司的质量管理体系流程图如图1所示。质量体系的持续改进顾客法律法规管理职责资源管理理测量、分析和改进要求满意输出输入产品实现产品 顾客法律法规重庆XX机械制造有限公司质量手册修改状态:0章节条款:4质量管理体系共3页第2页4.2 文件要求4.2.1总则本公司的质量管理体系文件包括:形成文件的质量方针和质量目标;质量手册;GB/T19001-225、008idtISO9001:2008标准要求的程序文件和记录;本公司认为所需的文件(含程序文件、管理标准、技术文件、作业指导书和记录等);4.2.2质量手册本公司应编制、实施和保持质量手册。本公司的质量手册由管理者代表负责组织编制、审核,由总经理负责批准,由行政部负责复制和发放。全公司员工都应努力学习、深刻理解、坚决执行。本公司质量手册的主要内容包括:质量方针和质量目标;组织结构和部门职责;质量管理体系的范围,对删减内容和理由的说明;对质量管理体系程序文件的概括说明或引用;质量管理体系过程及其相互关系的表述;质量手册编制、修订和控制的规定。4.2.3文件控制本公司应编制和保持文件和资料控制程序26、,对质量管理体系所要求的文件(含适当范围的外来文件,如国家法律、法规、标准、顾客提供图样等)均给予有效控制,以确保文件的正确性、充分性、适宜性和协调性,并防止使用作废和失效文件。本公司文件和资料控制程序的主要内容包括:文件在发放前均应得到授权人的批准;必要时对文件进行评审和更新,并再次批准;重庆XX机械制造有限公司质量手册修改状态:0章节条款:4质量管理体系共3页第3页文件的更改和现行修订状态得到识别;文件更改由原编制部门负责,更改后仍由该文件的原审批部门按规定程序进行审批。 文件更改,填写“文件更改申请单”。文件版本修改前为A版,修改后改为B版,以此类推。文件页数修改前状态为O,修改后改为127、,以此类推。在需要使用文件的场所,均备有相关的有效文件;文件保持清晰、易于识别;外来文件得到识别,并控制其分发;防止作废文件的非预期使用,若保存作废文件,应予以适当标识;文件复制、发放、标识、编号、借阅、归档和保管等的适当控制要求。4.2.4质量记录的控制本公司应编制和保持质量记录控制程序,对质量记录进行有效控制,以提供产品符合规定要求和质量管理体系有效运行的证据。本公司质量记录控制程序主要内容包括:质量记录的填写应做到:及时、准确、齐全、清晰、不准随意涂改;质量记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置等所需的控制要求。支持文件QP/ZH4.2.3-XX文件控制程序QP/ZH4.2.4-X28、X记录控制程序重庆XX机械制造有限公司质量手册修改状态:0章节条款:5管理职责共4页第1页5.1管理承诺5.1.1本公司总经理应承诺建立、实施和持续改进质量管理体系,并通过履行以下职责和开展以下活动为其承诺提供证据:a) 利用各种适宜的方法诸如召开会议、宣传报道、组织培训等向公司全体员工传达满足顾客和法律法规要求的重要性,以提高全体员工的质量意识,促使全体员工积极参与提高质量的各项活动;b) 制定质量方针和质量目标,并采取有效措施,让全体员工都能深刻理解和自觉执行;c) 进行管理评审,以识别和评价质量管理体系的充分性、适宜性、有效性以及改进需求;d) 确保获得与质量管理体系建立、实施和改进有关29、的必要的资源。5.1.2本公司管理承诺见本手册0.5章节。5.2以顾客为关注焦点5.2.1本公司总经理应以增强顾客满意为目标,确保顾客的要求得到确定和满足,并争取超越顾客的要求和期望,为此应做到:a)通过市场调研、预测或与顾客的直接接触,确定顾客的需求和期望(含法律法规要求);将顾客的需求和期望转化为要求(含对产品、过程和质量管理体系的要求等),并完全满足。只有完全满足顾客需求和期望时,顾客才能满意;b)采用适宜的方法,收集顾客对本公司产品和服务质量满意程度的信息,并妥善处理。5.2.2本公司编制与顾客有关过程控制程序,以实现上述要求。5.3质量方针5.3.1总经理应确保本公司质量方针:a)与30、本公司的企业宗旨相适应、相协调;b)包括和体现了本公司对满足顾客和法律法规要求和持续改进质量管理体系的承诺;c)提供制定和评审质量目标的框架,公司有关部门应在此基础上制定相应的质量目标;d)利用多种渠道、采用多种方法将质量方针传达到全体员工之中,并促使全体员工深刻理解、坚决执行;在持续适宜性方面得到评审,必要时对其进行修改,以适应公司内外环境的变化。重庆XX机械制造有限公司质量手册修改状态:0章节条款:5管理职责共4页第2页5.3.2公司的质量方针见本手册第0.3章节,对其的批准、发布、评审、更改按文件和资料控制程序的规定执行。5.4策划5.4.1质量目标总经理应确保在公司的相关职能和层次上,31、建立可测量的并与质量方针保持一致的质量目标。本公司的质量目标见本手册第0.3章节,部门质量目标见“公司质量目标分解表”。对其的批准、发布、评审、更改按文件和资料控制程序的规定执行。5.4.2质量管理体系策划5.4.2.1 为满足质量目标和本手册第3.1章节的要求,本公司总经理应对质量管理体系进行策划。5.4.2.2 质量管理体系策划的时机 公司在下列情况时应进行质量策划:按照质量管理标准建立健全质量管理体系或对质量管理体系进行重大改进时;公司的质量方针、质量目标、组织机构发生重大变化时;公司的资源配置、市场情况发生重大变化时;公司现有质量体系文件未能涵盖的特殊事项。5.4.2.3质量管理体系策32、划的内容对实现公司质量目标所需的质量管理体系的过程加以识别并做出明确的规定和控制,对标准要求的删减应符合允许删减的原则;确定为实现全部质量目标所需要的资源;对质量管理体系进行评审和持续改进的规定。5.4.2.4质量管理体系策划的结果应形成文件。5.4.2.5 对质量管理体系策划的更改应按文件和资料控制程序的规定执行,应保持质量管理体系的完整性和协调性。5.5职责、权限和沟通5.5.1职责和权限a) 公司总经理应确保公司内各业务部门的职责、权限及相互关系得到规定和沟通;b) 总经理、各业务部门的职责和权限见本手册第0.7章节的规定;重庆XX机械制造有限公司质量手册修改状态:0章节条款:5管理职责33、共4页第3页5.5.2管理者代表a) 公司总经理应指定一名管理人员为管理者代表,该代表无论在其他方面的职责如何,其管理者代表的职责和权限必须保证。b) 公司管理者代表的任命以及职责和权限见本手册第0.6 、0.7章节。5.5.3内部沟通公司总经理应确保在公司内部建立适当的沟通过程,并确保对质量管理体系的有效性进行沟通,以达到不同层次和职能之间的相互了解、相互信任、相互支持,实现全员参与、协同行动的效果。质量管理体系有关的各种信息沟通,可采用各种会议、黑板报、布告栏、内部沟通单等方式执行。5.6管理评审5.6.1总则公司总经理应按计划的时间间隔(12个月)主持公司的管理评审,以确保质量管理体系持34、续的适宜性、充分性和有效性,评审应包括评价质量方针、质量目标和质量管理体系改进的机会和变更的需要。评审计划由管代依据标准5.6条款规定要求编制,总经理批准,在正式评审二周前印发参加评审人员。计划主要内容包括:评审的时间、目的、范围、重点、依据、内容及参加评审的部门(人员);评审会议参加人员:总经理、管理者代表、各部门负责人、内审员及其他需要参加的人员。5.6.2评审输入管理评审的输入应包括以下方面的信息,由有关部门(人员)按照职能分工负责准备和提供。审核结果,包括第一方、第二方、第三方质量管理体系审核结果;顾客反馈,包括顾客满意程度的测量成果和与顾客沟通的结果;过程的业绩和产品的符合性,包括过35、程、产品测量和监控的结果;预防和纠正措施的状况,包括内部审核和日常发现的不合格采取的纠正和预防措施的实施 及其有效性的验证情况;以往管理评审的跟踪措施即整改措施的实施及其有效性评价情况;经策划的可能影响质量管理体系的变更,如内外环境的变化、法律法规变化对体系的变更;重庆XX机械制造有限公司质量手册修改状态:0章节条款:5管理职责共4页第4页改进的建议,如员工的合理化建议;质量管理体系运行状况,包括质量方针、质量目标的适宜性和有效性。5.6.3评审输出经管理评审后,应输出包括与以下方面有关的任何决定和措施:a) 质量管理体系及过程有效性的改进,包括对质量方针、质量目标、组织机构、过程控制等方面的36、评价和改进;b) 与顾客要求有关的产品的改进;c) 资源需求;行政部负责管理评审会议的准备和记录;以及全部管理评审资料和记录的归档保管;管理评审涉及到的各项决定和措施、文件更改和质量记录等应执行相应的程序文件的规定。本公司管理评审的具体控制按管理评审控制程序的规定执行。支持文件QP/ZH5.5.3-XX内部沟通控制程序QP/ZH5.6-XX管理评审控制程序重庆XX机械制造有限公司质量手册修改状态:0章节条款:6资源管理共2页第1页6资源管理6.1资源的提供公司应确定并提供所需的资源实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性;通过满足顾客要求,增强顾客满意。资源包括人力资源、基础设施、工作环境、财37、务资源等。6.2人力资源6.2.1总则承担质量管理体系职责,从事影响产品质量工作的人员应是能够胜任的有资格、有能力的人员,其能力的判定应从适当的教育、培训、技能和经历方面考虑;公司应制定“各岗位工作人员任职要求”经批准后作为选择、招聘、安排人员的主要根据。6.2.2能力、意识和培训公司为保证从事影响产品质量工作的人员是能够胜任的,应作到:a) 识别和确定从事影响产品质量工作的人员所必要的能力,如对新员工、在岗员工、转岗员工、关键工序人员、特种工艺人员、检验人员、保管人员、计量人员、内审人员等,根据他们的岗位责任制定培训需求;b) 编制培训计划,提供适宜的培训或采取其他措施,以满足这些需求;c)38、 利用理论考试、操作考核、业绩评定等方法,评价所采取措施的有效性,并对相关法律法规有规定的人员实行“培训考核、合格发证、持证上岗”政策;通过教育培训使全体员工意识到满足顾客和法律、法规要求的重要性,意识到本职工作与保证产品质量、满足顾客要求、发展公司经营生产的相关性,鼓励员工为实现质量目标作贡献;d) 保持员工教育、培训、技能和经验的适当记录。6.2.3公司人力资源的具体控制按人力资源控制程序的规定执行。6.3基础设施6.3.1公司应确定、提供并维护为实现产品的符合性所需的基础设施。基础设备包括:建筑物、工作场所(含办公、生产、贮存场所)和相关设施(含水、电、风、气和空调等);重庆XX机械制造39、有限公司质量手册修改状态:0章节条款:6资源管理共2页第2页过程设备(含生产设备、工艺装备、工位器具、检测设备、计量器具、计算机软件等);支持性服务(含运输设备、通讯设备、销售服务网点、信息系统等)。6.3.2公司基础设施的具体控制按设施和环境控制程序的规定执行。6.4工作环境6.4.1公司应确定和管理为实现产品的符合性所需的工作环境,工作环境包括:人的因素(如心理的、社会的);物的因素(如温度、湿度、清洁度等)。6.4.2公司工作环境的具体控制按设施和环境控制程序的规定执行。支持文件QP/ZH6.2-XX人力资源控制程序QP/ZH6.3.1/3-XX基础设施和环境控制程序重庆XX机械制造有限40、公司质量手册修改状态:0章节条款:7产品实现共6页第1页7产品实现7.1产品实现的策划7.1.1公司应遵循“过程方法”的原则,对特定产品、项目或合同的实现所需的过程和资源进行策划和规定。产品实现的策划应与质量管理体系其他过程的要求相一致,策划的结果应以适于组织运作的方式形成文件,如质量计划。7.1.2公司在下列情况时应进行质量策划:引进、试制新产品,采用新工艺或新材料,技术革新或技术改造时;销售合同中顾客对产品有特定要求时;现有质量体系文件未能涵盖的特殊事项。7.1.3产品实现策划的内容针对特定产品、项目或合同确定的质量目标;针对特定产品、项目或合同确定的所需建立的过程和子过程,应识别关键的过41、程和活动;对过程或涉及的活动规定途径,并对这些途径进行评审和形成文件;识别并提供上述过程所需的资源配置、运作阶段的划分、人员的职责权限和相互关系;确定过程和产品涉及的验证、确认、监视、检验和试验活动以及产品接收准则;对过程和产品的重要或关键特性,应安排监视和测量活动;确定为实现过程和产品的符合性提供证据的质量记录。714在对产品实现进行策划时,组织应确定以下方面的适当内容:a)产品的质量目标和要求b)针对产品确定过程,文件和资源的需求:c)产品所求的验证,确认,监视,检验和试验活动,以及产品接收准则。d)为实现过程及产品满足要求提供证据所需的记录。7.1.5质量计划7.1.5.1对特定的项目、42、产品、过程或合同,规定由谁及何时应使用哪些程序和相关资源的文件称为质量计划。质量计划的编制原则如下:质量计划的内容应根据质量策划的内容和结果来确定;质量计划在编制时应参照质量手册的有关内容,应符合质量方针和质量目标,并应与质量体系文件中的内容协调一致;重庆XX机械制造有限公司质量手册修改状态:0章节条款:7产品实现共6页第2页质量计划可引用已有的质量文件中的相关内容,并根据特殊要求编制新的内容;根据实际情况,可编写总体质量计划,也可只编写有关的单项计划,如设计质量计划。采购质量计划等;也可针对某一特定的活动,如产品促销活动计划、用户服务活动计划等;质量计划可以作为独立的文件,也可以根据需要作为43、其他文件(如项目计划等)的一部分。质量计划由技质部组织编制,经管理者代表审核,总经理批准后,由行政部复制、发放。质量计划的编制、修订和控制应按文件和资料控制程序的规定执行。7.2与顾客有关的过程7.2.1 与产品有关的要求的确定公司应识别和确定与产品有关的要求。供销部应将顾客的需求与愿望如合同草案、技术协议草案、口头订单等填写在合同评审表中:顾客明示的产品要求,包括产品质量要求及涉及可用性、交付、支持服务(如运输、保修、培训等)、价格等方面的要求;顾客虽然没有明示,但规定的用途或已知和预期用途所必须的要求;与产品有关的法律法规要求;公司认为的必要的任何附加要求。7.2.2与产品有关的要求的评审44、公司应评审与产品有关的要求。供销部应在向顾客作出提供产品的承诺之前(接受合同或订单及接受合同或订单的更改)组织进行评审,并应确保:产品要求(含顾客明示和隐含要求、法律、法规要求,公司自行确定的附加要求)得到规定;与以前表述不一致的合同或订单的要求已予解决;顾客没有以文件的形式提供要求(如口头订单),顾客要求在接收前得到确认;公司有能力满足规定的要求。7.2.2.1公司对所有合同均应在正式签约前进行评审。针对不同的合同,评审的方式方法不同,但应有明确规定。7.2.2.2产品要求变更时,公司应确保相关文件得到修改,并确保相关人员知道已变更的要求。7.2.2.3评审结果及评审引发的措施的记录应予以保45、持。重庆XX机械制造有限公司质量手册修改状态:0章节条款:7产品实现共6页第3页7.2.3顾客沟通公司应与顾客进行充分的沟通,并就以下方面进行有效安排:产品信息。在产品销出之前及销售过程中,供销部应通过多种渠道、多种方式(如广告宣传、上门推销、顾客定货会、产品手册、销售网点等)向顾客介绍产品,回答顾客咨询并予以记录;合同或订单的处理,包括对其的修订。根据实际需要,供销部与顾客保持联络,将合同的评审和执行情况及时反馈给顾客,包括产品要求方面的修订。并与公司内部相关部门及顾客协调一致。顾客反馈,包括顾客投诉。产品销出之后,供销部要搜集顾客的反馈信息,妥善处理顾客投诉,以取得顾客的持续满意。7.2.46、4与顾客有关的过程的具体控制按与顾客有关过程控制程序的规定执行。7.3设计和开发 由于本公司由顾客提供的图纸进行加工,不承担设计更改责任。所以删减7.3条款7.4.1 采购过程公司应确保采购的产品符合规定的采购要求,为此应开展并控制下列活动:技质部编制采购产品的技术标准、技术文件、技术协议和采购产品分类明细表,根据采购产品对随后的产品实现或最终产品的影响,决定对供方及采购产品控制的类别和程度。供销部应制定选择、评价和重新评价供方的准则,并组织有关部门按供方提供产品满足公司要求的能力进行评价和选择供方,编制“合格供方名录”。对供方的评价结果及评价所引发的任何必要的记录应予保持。7.4.2 采购信47、息7.4.2.1 采购文件采购文件应表明下列采购信息:对产品的质量要求(可直接引用各类技术标准或提供规范、图样等技术文件);对产品的验收要求;适当时还包括:对供方的产品、程序、过程和设备提出批准的要求;对供方的人员进行资格鉴定的要求;对供方的质量管理体系要求。7.4.2.2 采购计划采购依据生产部的“月份生产计划”及仓库贮存情况编制“采购计划表”,经总经理批准后执行;对临时采购的产品,相关部门填写“购物申请单”,经供销部经理批准后即可执行。“采购计划表”或“购物申请单”应包括:产品名称,型号规格、技术要求、数量/重量、价格、交付要求等。重庆XX机械制造有限公司质量手册修改状态:0章节条款:7产48、品实现共6页 第4页7.4.3采购产品的验证7.4.3.1采购人员依据采购文件和采购计划在合格供方名单中选择供方并进行采购。7.4.3.2采购文件和采购计划在发布前应经相关人员审批,供销部采购人员在采购前应核对,以确保规定的采购要求是有效的、充分的和适宜的。7.4.3.3.技质部负责按照检验文件的规定进行采购产品的验证/检验和试验。7.4.3.4公司或顾客若需在供方现场实施验证,应在采购文件或采购计划中规定验证的安排和产品放行的方法。7.4.3.5对供方和采购过程的具体控制按供方和采购控制程序的规定执行。7.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供的控制7.5.1.1公司应策划并在受控条件下进49、行生产和服务提供。本公司的受控条件如下:a)根据供销部与客户签订的合同及技质部编制的工艺技术文件,等获得的有关产品质量特性信息.b)必要时, 获得作业指导书c)使用适宜的设备d) 获得和使用监视和测量设备e)对生产过程实施监视和测量,包括原材料/坯件的符合性, 工艺装备的合理性,设备能力等进行监视.并由操作者自检,确保产品质量.f)实施产品放行,交付和交付后的活动。7.5.1.2关键工序的设置原则是:形成关键件(特性)、重要件(特性)的工序;工艺难度大,质量易波动或问题发生多的工序;加工周期长、材料价格贵的工序;关键工序的控制办法是:除本手册第7.5.1.1条款外还应尽力做到,编有详细的作业文50、件;人员实行培训考核、合格发证、持证上岗;实行“三定”即定人员、定机器、定方法;实行全数检验或提交合格质量水平;使用适宜的统计技术;作为各类审核、检查的重点;在技术文件、生产现场等处明显标识。7.5.1.3生产和服务提供的具体控制按生产过程控制程序的规定执行。重庆XX机械制造有限公司质量手册修改状态:0章节条款:7产品实现共6页 第5页7.5.2生产和服务提供过程的确认。本公司淬火.回火特殊过程,如有 要求对过程参数(操作条件)作持续监测、记录,并妥善保存,以确保生产的产品符合规定的要求,对特殊过程实施确认:对过程实施确认.a)为过程的评审和批准所规定的准则;b)设备的认可和操作人员资格的鉴定51、;c)使用特定的方法和程序;d)记录的要求(见3.2.3);e)再确认. 当过程的有关因素发生变化时进行再确认,淬火.回火一般每年确认1次。7.5.3 标识和可追溯性7.5.3.1公司应在产品实现的全过程中使用适宜的方法识别产品,在有可追溯要求的场合,实现产品的可追溯性。a)本公司产品标识由产品型号、规格、生产日期组成;产品标识可采用标识牌、标识卡、标笺、在质量记录上或产品包装上注明等方法进行。b)在有可追溯性要求的场合,公司应控制并记录产品的唯一性标识,以便于必要时由技质部组织追溯。7.5.3.2公司应对产品检验状态和标识作出规定,以防止不同检验状态的产品混用和误用。a) 本公司检验状态分类52、和标识为:未经检验和试验,标识“待检”;经检验和试验合格,标识“合格”;经检验或试验不合格,标识“不合格”;经检验和试验难以下结论,标识“待判定”。b) 检验状态标识可采用标识牌、标识卡、标笺、划分区域、出具检验凭证、在质量记录上注明等方法进行。7.5.3.3标识和可追溯性的具体控制按标识和可追溯性控制程序的规定执行。7.5.4顾客财产7.5.4.1确保顾客财产合格性、完整性及使用的正确性,防止其损坏或丢失。7.5.4.2技质部负责顾客财产的验证; 仓库负责顾客财产的标识; 相关部门负责顾客财产的使用、维护,发现异常及时报告顾客,协商处理办法。7.5.4.3控制要求a)顾客财产指顾客所拥有,向53、本企业提供的产品、设施财物、图纸和个人信息资料; b)当顾客财产在控制之下或使用时,本企业对其做出专门的标识,接收时进行验证,贮存或使用时给予防护和维护;c)当顾客财产发生丢失,损坏或发现不适用的情况,必须加以记录,并报告顾客;重庆XX机械制造有限公司质量手册修改状态: 0章节条款:7产品实现共6页 第6页d)本企业对顾客财产的控制将与采购的材料一样加以控制。7.5.4.4本公司的顾客财产的具体控制按与顾客有关过程控制程序规定要求执行。7.5.4.5顾客信息的保密为保护知识产权、商业秘密,技质部负责顾客信息的保密,未经公司同意不得外借、外传。以确保顾客的有关信息得到保密,使顾客、本公司的利益不54、受损失。7.5.5产品防护7.5.5.1公司应对产品提供适宜的防护,以确保产品在公司内部和交付到顾客指定的地点之前,符合顾客和相关法律法规的要求。7.5.5.2本公司的产品防护包括在搬运、贮存、包装、交付过程中对产品(原材料、零部件、成品)和标识的防护。7.5.5.3本公司产品防护的具体控制按产品防护控制程序的规定执行。7.6 监视和测量设备的控制7.6.1公司应编制对监视和测量设备进行控制的程序,以加强对监视和测量设备的控制和管理,确保监视和测量设备满足产品精度和性能等方面的测试需求。7.6.2本公司对监视和测量设备的控制主要包括了配置、采购、验收、建档、出入库、使用、检定/校准、标识、防护55、修理和报废以及监视和测量设备未处于校准状态的处置等方面的内容和要求。7.6.3本公司对产品未进行计算机软件检测。7.6.4对监视和测量设备的具体控制和管理按监视和测量设备控制程序的规定执行。支持文件a)QP/ZH7.2-XX与顾客有关的过程控制程序b)QP/ZH7.4-XX供方和采购控制程序c)QP/ZH7.5-XX生产过程控制程序d)QP/ZH7.5.3-XX标识和可追溯性控制程序 e)QP/ZH7.5.5-XX产品防护控制程序f)QP/ZH7.6-XX监视和测量设备控制程序重庆XX机械制造有限公司质量手册修改状态:0章节条款:8测量、分析和改进共4页第1页8测量、分析和改进8.1总则公司56、应策划并实施证实产品的符合性、确保质量管理体系的符合性、持续改进质量管理体系的有效性所需的监视、测量、分析和改进过程,包括确定统计技术在内的适用方法及应用程度。8.2监视和测量8.2.1顾客满意a) 公司应以顾客满意为宗旨,监视顾客感受可以包括从诸如顾客满意调查、来自顾客的关于交付产品质量方面数据、用户意见调查、流失业务分析、顾客赞扬、担保索赔之类的来源获得输入。收集顾客对公司是否满足其要求的有关信息,作为对质量管理体系的充分性、适宜性和有效性进行度量的手段和寻求改进的依据。b) 本公司编制按与顾客有关过程控制程序,确定获得和利用顾客反馈信息的方法和步骤,以实现顾客的持续满意。8.2.2内部审57、核公司管理者代表应按计划的时间间隔组织进行内部审核,以确定质量管理体系是否:符合产品实现的策划,ISO9001:2008标准的要求及公司所确定的质量管理体系的要求;上述要求得到有效实施和保持。公司应对审核方案进行策划。策划应考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果,应规定审核的准则、范围、频次和方法。审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性,审核员不应审核自己主管、主办的工作。负责受审区域的管理者(如各部门经理、各车间主任),应确保及时采取措施,以消除已发现的不合格及其产生的原因。纠正和预防措施实施后,应由审核员进行跟踪验证,跟踪验证包括对采取措施的验证和验证结果的58、报告。公司编制了内部审核控制程序,规定了内部审核的策划、实施、报告结果和保持记录等方面的职责、要求、方法、步骤。8.2.3过程的监视和测量公司应采用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视、并在适当时进行测量,这些方法应证实过程实现所策划的结果的能力。重庆XX机械制造有限公司质量手册修改状态:0章节条款:8测量、分析和改进共4页第2页公司对过程的监视和测量方法包括:产品的实现过程直接由影响产品质量的各职能部门领导者组织有关人员依据有关质量管理体系文件,定期或不定期的对其主管的过程和活动进行自我检查、自我评价、自我整改(如生产部对生产和服务提供的控制、生产和服务提供过程的确认的自查自纠;供销部对采购59、有关的过程自查自纠;供销部与顾客有关的过程;技质部对标识和可追溯性、对产品的监视和测量的自查自纠等);管理者代表应组织审核组采用集中式内部审核与分散式内部审核相结合的方法对质量管理体系的全部过程和活动或质量管理体系的部分过程和活动尤其是关键过程和活动进行审核,以评价过程实现所策划的结果的能力(即过程实现其预期目标的能力);当未能达到所策划的结果时(即过程不能实现其预期目标时),在适当时机应采取纠正和纠正措施,以提高过程实现其预期目标的能力,确保产品达到规定要求、满足顾客需求。过程的监视和测量的具体控制,由各职能部门按照质量职能分工和相关程序文件规定进行控制。8.2.4产品的监视和测量公司应对产60、品的特性进行监视和测量,以验证并确保产品要求得到满足。这种监视和测量应依据策划的安排,在产品实现过程的适当阶段进行。公司应保持符合接收准则的证据。记录应指明有权放行产品的人员。除非得到有关授权人员的批准,适用时得到顾客的批准,否则在所有策划的安排均已圆满完成之前,不得放行产品和交付服务。本公司编制了产品监视和测量控制程序,对产品的进货、过程和最终检验和试验以及质量记录作了明确规定。同时,对经检验和试验的不合格品,规定了由授权人员按照不合格品控制程序进行评审和处置。8.3不合格品控制公司应确保不符合产品要求的产品得到识别和控制,以防止非预期的使用或交付。重庆XX机械制造有限公司质量手册修改状态:61、0章节条款:8测量、分析和改进共4页第3页本公司编制了不合格品控制程序,规定了对不合格判定、标识、记录、隔离、评审、处置的职责和方法。本公司对不合格品和处置有返工、返修、让步接收(回用)、降级或改作它用、报废、筛选、拒收或退换等几种方法,具体处置时应根据情况采用一种或几种。对不合格品及其评审和处置的质量记录应认真填写、妥善保管(公司只对不合格品做记录)。产品经返工、返修、筛选或退换处置后应重新提交检验,以证实符合要求。当产品在交付或开始使用后发现不合格时,公司应采取适宜的措施,消除不合格品对顾客的影响或潜在的影响。8.4数据分析公司为评价质量管理体系的适宜性和有效性,并识别其改进的机会,各职能62、部门应按照职责分工,以规定的或其他适当的方式确定、收集和分析主管范围内的有关信息和数据及改进意见,并提供给技质部。由技质部整理汇总、综合分析、进行总体评价,并识别改进机会。数据分析应提供以下方面信息:顾客对本公司产品和服务质量的满意程度及改进意见;本公司产品质量符合规定要求和适用的法律法规要求的程度和改进意见;本公司过程和产品特性的变化及其趋势,包括采取预防措施的机会;供方产品、过程和体系的相关信息;其他信息。有关信息和数据分析可采取统计方法并尽可能采用统计技术。本公司数据分析的具体控制按数据分析控制程序的规定执行。8.5改进8.5.1持续改进本公司应利用质量方针、质量目标、审核结果、顾客信息63、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审,持续改进质量管理体系的有效性。8.5.2纠正措施本公司应采取纠正措施,以消除已出现不合格的原因,防止不合格的再发生,纠正措施应与所遇到的不合格的影响程度相适应。重庆XX机械制造有限公司质量手册修改状态:1章节条款:8测量、分析和改进共4页 第4页本公司编制了纠正预防措施控制程序,以规定以下方面的要求及实施方法。评审不合格(含顾客投诉)的特征和影响,分析和确定不合格的产生原因;针对不合格的产生原因,评价采取措施的需求,确定和实施所需的纠正措施;对纠正措施的有效性进行跟踪验证和评审;对上述过程和活动进行记录,并提交管理评审。8.5.3预防措施本公司应采取预防64、措施,以消除潜在不合格的原因,防止不合格的发生,预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。本公司编制纠正预防措施控制程序,以规定以下方面的要求及实施方法。确定潜在的不合格和产生原因;针对不合格的原因,评价采取措施的需求,确定和实施所需的预防措施;对预防措施的有效性进行跟踪验证和评审;对上述过程和活动进行记录,并提交管理评审。支持文件QP/ZH7.2-XX与顾客有关的过程控制程序QP/ZH8.2.2-XX内部审核控制程序QP/ZH8.2.4-XX产品监视和测量控制程序QP/ZH8.3-XX不合格品控制程序QP/ZH8.4-XX数据和分析控制程序QP/ZH8.5.2/3-XX纠正预防措施控制程序重庆X65、X机械制造有限公司质量手册页 码共1页 第1页版本号A修改状态1章节号5.0质量职能分配表实施日期XX-3-5ISO9001:2008章节号过 程 和 要 素管理层技质部生产 部行政部供销部4.1总要求4.2.1总则4.2.2质量手册4.2.3文件控制4.2.4记录控制5管理职责5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4策划5.5职责、权限与沟通5.6管理评审6资源管理6.1资源的提供6.2人力资源6.3设施6.4工作环境7.1实现过程的策划7.2与顾客有关的过程7.3设计和开发7.4采购7.5.1生产和服务提供的控制7.5.2生产和服务提供过程过程的确认7.5.3标识和可追溯性7.5.4顾客财产7.5.5产品防护7.6测量和监控装置的控制8.1测量、分析和改进总则8.2.1顾客满意8.2.2内部审核8.2.3过程的监视和测量8.2.4产品的监视和测量8.3不合格控制8.4数据分析8.5.1持续改进8.5.2纠正措施8.5.3预防措施附录A:质量手册与程序文件对照表注:代号“”为主要执行部门 为一般相关部门重庆XX机械制造有限公司质量手册修改状态: 0章节条款:0.8质量管理体系机构图共2页第2页质量管理体系机构图 总 经 理管理者代表供销部生产部技质部部行政部财*务部库房生产车间*表示未纳入质量管理范围的部门
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