1、质量手册目录第一章:质量手册颁布令P2第二章:公司简介及组织架构图P3-P4第三章:质量手册概述说明P5-P7第四章:经营理念、质量方针与年度质量目标P8P9第五章:任命书P10P12第六章:质量管理体系矩阵图P13第七章:质量管理体系P14P18第八章:管理职责P19P22第九章:资源管理P23P26第十章:产品实现策划P27P35第十一章：测量、分析和改善 P36P40第十二章：顾客特定要求程序共4页第十三章：质量手册附件文件共28页附件一：ISO/TS16949质量管理体系过程系统图 共1页附件二：COP SP MP过程关系矩阵图共1页附件三：乌龟图 共17页附件四：COP SP MP与2、职责对照表 共1页附件五：过程模式总览表 共4页附件六：ISO/TS16949质量管理体系文件总览表 共4页第一章:质量手册颁布令颁 布 令质量是企业的生命，顾客满意是企业的目标。为了使本公司的产品质量，满足顾客要求，赢得市场信誉，同时为了公司的质量保证体系能适合全球*项目*生产配套厂商的要求，公司根据ISO/TS16949：2009以及本公司的实际情况编制该质量手册，并符合国家的有关法律、法规和各项政策的规定。质量手册是本公司所有质量活动必须遵循的纲领性文件和基本行为准则，也是公司对外质量保证的承诺。本公司全体员工必须严格执行本手册和其它质量管理体系文件的规定，确保质量管理体系、质量、技术和3、成本的持续改进。为了确保按照ISO/TS16949：2009的要求建立、实施、维护并持续改进质量管理体系，各部门经理/主管必须按照ISO/TS16949：2009和本手册的要求进行工作，担负起本部门内的推行、指导及监管的职责，与管理代表一起将本公司质量管理体系提高到一个新的高度。本质量手册从XX年1月1日起正式实施，生效版本为1.0。 总经理: 年 月 日第二章:公司简介及组织架构图 公 司 简 介1.公司名称(中文): *公司 (英文): 地址(中文): (英文): 2.法人代表: 3.注册资本额：4.厂房面积及规模:10000m25.主要生产和配套产品: 6.公司概况6.1本公司已成功配套4、*6.2已成功与国内*项目*生产厂商如：*7.公司经营理念：8.公司发展历史:2*组 织 架 构 图营 销 部品 保 部财 务 部贸易部人事部制 造 部研 发 部采 购 部董事会总经理总经理助理管理代表第三章:质量手册概述说明1.手册简介本质量手册是本公司质量管理体系的第一级手册，它阐明了本公司的质量方针和质量管理体系的范围，本手册的第九至十三章节，从五个方面对应于ISO/TS16949：2009的条款，描述了满足ISO/TS16949：2009的途径和职责，并引用了质量管理体系所需的全部过程。本手册是本公司质量管理纲领性、法规性文件，经总经理批准后生效，任何部门及个必须严格遵照执行。2.范围5、与应用本手册依据质量管理体系-*项目*行业生产件与相关服务件组织实施ISO/TS16949：2009的特殊要求并结合本公司的实际编制而成，包括：2.1组织质量管理体系范围的定义；2.2证实本公司有能力稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求的产品质量保证体系；2.3以及通过质量管理体系的有效运作，持续改进和预防不合格的过程而达到顾客满意的体系框架表述；2.4认证范围：*部件器的设计开发、生产、销售。2.5本质量手册适用于以上产品的公司内部质量管理和对外部的质量保证能力体系范围；2.6本公司产品实现过程中，若有外包过程或委外加生产承制，则由研发部、品保部、制造部、采购部按采购控制程序、供应商管理程序6、生产计划与控制程序、供应商零组件批准程序进行实施工程审查与定期评估综合控制，以确保符合客户要求。3.引用标准、术语和定义3.1本手册引用下列标准：ISO9000：2005质量管理体系-基础和术语；ISO9001：2008质量管理体系-要求；ISO/TS16949：2009质量管理体系；3.2*项目*行业术语和定义：3.3*项目*行业常用的英文缩写1控制计划（QC工程表）对控制产品所要求的体系和过程的文件化的描述2具有设计职责的组织组织有权建立新的或更改现有的产品规范（注：本职责包括按顾客指定方法进行设计性能的试验和验证）3防误法生产和制造过程和开以防止制造不合格产品4实验室进行包括不限于化学7、冶金、尺寸、物理、电性能或可靠性试验在内的检验、试验和校准的设施5实验室范围包括以下内容的受控文件：实验室有资格进行的规定试验、评价和校准；用来进行上述活动的设备清单；进行上述活动的方法和标准的清单6制造制造或装配以下事项的过程：生产原材料；生产件或服务件；装配；热处理、焊接、喷漆、电镀或其它最终服务7预见性维护基于针对通过预测可能的失效模式的过程数据而避免维护问题的活动8预防性维护为消除设备失效和非计划的生产中断而策划的活动，是制造过程设计的输出9超额运费由于产生额外交付导致的额外的成本或费用（注：因方法、数量、非计划或延迟交付而导致）10外部场所支持现场且没有生产过程发生的场所（如：设计8、中心、公司总部和配送中心）11现场增值制造过程发生的场所12特殊特性可能影响安全性或法规的符合性、配合、功能、性能或产品后续生产过程的产品特性或制造过程参数1OEM*项目*行业整车厂2FMEA潜在失效模式及后果分析3MSA测量系统分析4SPC统计过程控制5APQP产品质量先期策划6PPAP生产件批准程序7CP控制计划8S/C安全/法规特殊特性符号9F/F性能/装配特殊特性符号10DOE实验设计11QFD质量功能展开12PPK初始过程能力指数13CPK过程能力指数14SOP作业指导书（工艺卡片）15SIP检验指导书/检查基准书（检验卡片）16SNP包装仕样书（包装规格书）17OTS首批样品或样件9、18PVS/PP小批生产件19SOP2/OS批量生产件20CAD计算机辅助设计21PPM零件缺陷的百万分率226S整理、整顿、清扫、清洁、素养、安全23ISO9000国际标准化组织颁布的标准24ISIR初期样品检验报告25ERP企业资源规划系统265W1H调查问题的质问技巧分别是何处（Where）、何时(When)、什么事(What)、何人(Who)、为何(Why)、如何做(How)27PDCA持续改进的循环过程：Plan（计划）、Do（执行）、Check（检查）和Action(处理)28QC质量管理4.质量手册管理说明：4.1本ISO/TS16949管理手册依本公司之经营理念及质量方针及顾客10、特定要求综合制订而形成，经公司总经理核准后领发实施。4.2品保部负责对质量手册的编制策划,手册定稿及增修订，人事部负责质量手册的发行、分发登记、收回、存档、销毁作废，并保证程序文件及质量活动之现场使用单位或个人持有效版本领文件保持一致。4.3质量手册受控与非受授文件版本，应由人事部统一编号、分发登记，公司内部使用和提供给认证机构均为受控版本。4.4各部门在质量管理活动中或顾客工程监查评估需要问客户或有关单位或机构提供质量手册及程序文件，必须由所在部门经持有文件管理者提供受控文本，方可生效文件。4.5质量手册的修订、改版4.5.1质量手册的增修订、改版经管理代表审核，呈报总经理室批准，方可实施，11、必要时召开仲裁会议裁定方案，方可增修订内容。4.5.2质量手册增修订应由总经理室授权指派品保部组织修订或更换及修订内容审查。4.5.2质量手册的全面修订原则上为每三年全面修订，总经理室每年度定期召开管理评审会议，评定质量手册的适用性、充分性、有效性评价，并根据质量体系的具体运作有效性情况修订（改）完善。4.5.4质量手册改版原则在根据ISO/TS16949*项目*业质量管理体系变更而实施本公司质量管理体系增修订改版。4.5.5质量手册改版由管理代表组织实施，公司主要职能部门参与策划，组织相关内空召集检讨改版作业，并按管理评审程序执行审查决议事项。4.5.6质量手册修订、改版，品保部将增修订，改12、版文件/资料收回，并注销作废，保留作废或销毁前版本/次原稿文件原文内容加盖“作废章”建档保存备案。4.6质量手册持有者之义务：4.6.1遵守本手册及管理程序文件、管理办法，严格办理领取、分发、签收和更换手续。4.6.2妥善保管，不得外借厂外机构或提供复印版本给他人。4.6.3质量手册、程序文件、管理办法（或规定）之文件版本/次丢失，未申报者，按公司规定给予责任追究。4.6.4本质量手册可对外部顾客提供质量保证声明和第三方认证审核使用，若第二方客户工程监查审核如有不符合客户特定要求，则在客户特定要求程序增加修订内容。5.本公司质量手册特定附加说明：5.1本公司质量手册适用于客户特定要求，即外部顾13、客质量保证要求（如本公司与客户签订配套厂商质量保证能力要求或质量保证协议及质量合同/协议）。5.2若客户有与本公司签订或提供质量保证能力之承诺，则按客户特定要求实施（如配套厂商质量保证实施办法或特定质量控制手册）。6.本公司产品检验和测量标准制定，引用于国家行业标准GB/T18801-2002，若属于配套产品供应时，则按客户特定要求所约定的项目来制定。6.1若客户在产品检验项目/内容如有额外要求时，则在质量保证协议或质量合同协议（如检验规范/基准加以说明。6.2配套XX*项目*的*部件器产品验收标准或检测标准按零部件技术协议书要求。7.引用标准或文件：7.1与客户签订质量保证协议7.2客户特定14、要求程序7.3专业手册（APQP/PPAP/FMEA/MSA/SPC）（分别为第二版/第三版/第四版/第三版/第二版）。7.4 引用指标协议检测GB/T18801-20027.5XX*项目*零部件技术协议书7.6XX*项目*项目*零部件开发协议第四章:经营理念、质量方针与年度质量目标一、经营理念（宗旨）：持续改善、追求精致、 品质至上、 客户满意 、求是、 活力、 共赢、 安全二、质量方针:以人为本、以质为先、持续创新、客户满意。三、质量方针含义说明:1.以人为本：坚持育人、教人，以人才科学管理致胜之路；2.以质为先：坚持质量第一，预防为主，公司全员参与，以质量求生存发展之路；3.持续创新：坚15、持研发自主，改革创新，创立品牌效应；4.客户满意：坚持满足并超越客户的需求，增强服务水平，不断提高客户的满意度。四、管理阶层承诺：1.符合设计规格，确保产品质量达到客户承诺指标。2.依照客户特定要求和*项目*业质量管理体系配套体系，提供优质的产品质量/服务获得客户满意。3.严格遵守“客户特定指标”及“产品法规”对产品全过程实施监控。4.以“三不原则”不接收不良品、不制造不良品、不流出不良品之质量概念提升产品附加价值。 总经理: 日 期：年度质量目标NO质量目标项目单位计算公式目标值12345689101112131415161718192021222324252627XX年度各部门质量目标分解16、NO质量目标项目单位目标值统计部门责任部门频率数据来源及统计方法12345678910111213141516171819202122232425262728293031 总经理: 日 期：1.目的1.1为了确保年度质量目标制定在组织中的相关职能和阶层上建立质量目标，包括满足产品要求的需求及顾客期望值（含顾客交货PPM值）。1.2质量目标制定必须是测量、目标值、计算方法设定，必须包含年度经营计划中规定。2.质量目标策划与制定2.1中、长期目标策划：成为国内最大的*项目*生产厂商*部件总成的生产基地，建成中国*部件研究所，并对外开放实验室及承接*部件项目测试。2.2中、长期质量目标策划应在每年度17、经营计划书中体现中、长期目标指标量化考核。2.3通过客户导向过程、主要过程、支持过程策划，建立本公司公司数据分析与运用程序进行实施趋势分析检讨。2.4年度质量目标策划应考量如下条件需求：2.4.1客户年度签订供方产品质量保证协议、采购主合同或产品质量合同之各项承诺质量目标内容。2.4.2内部历年质量目标指标达成状况及发送成果差异程度。2.4.3同业竞争对手产品质量水准及内部指标达成状况需求。2.4.4内部改善机会和目标期望值设定突破瓶颈指标。2.4.5产品的质量目标符合程度（如关键部件、保安部件、功能测试指标、可靠性试验指标等）。2.5年度质量目标制定与实施，并按品保部制定的年度质量目标制定与18、实施方案执行。2.6年度质量目标制定与实施方案应包括如下格式内容：如部门名称、质量目标项目、单位别、目标值设定、计算公式、数据收集来源、频率、统计方法。3.强制性质量目标内容3.1短期强制性实施目标应在年度质量目标制定与实施方案中标识符号标志。3.2强制性质量目标统计达成状况，应由品保部统计、分析形成月品质报表或统计图表趋势图提供审查备案。4.参考文件4.1年度经营计划4.2顾客所签订产品质量保证协议，采购主合同或保密协议4.3与顾客签订零部件技术协议书4.4采购主合同或保密协议第五章:任命书管理代表任命书按照ISO/TS16949：2009 条文之规定，根据本公司组织机构与职责的具体要求特此19、任命 担任公司ISO/TS16949：2009管理者代表，其授权与职责如下： 1.负责对公司质量管理体系进行策划，以满足ISO/TS16949：2009质量管理体系要求，确保本公司质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持。2.负责经营计划/年度方针展开与实施,品质目标基本项目确定。3.定期组织ISO/TS16949内审及对不符合项进行追踪确认。4.负责程序文件和年度量测仪器校验计划批准,管理评审计划、内部体系审核计划等文件的审核。5.定期组织“管理评审会议”,向总经理报告质量管理体系业绩和改进的需求。6.第二方及第三方质量体系认证主导。7.负责对顾客承诺本公司质量管理体系运行状况,确保客户要20、求在本公司的宣导、贯彻。8.负责对质量管理体系有关事宜联络与交流。 总经理： 日 期： 顾客代表任命书按照ISO/TS16949 ：2009条文之规定，根据本公司组织机构与职责的具体要求特此任命*担任公司ISO/TS16949：2009顾客代表，其授权与职责如下：1.负责对客户特定要求获得资讯（产品品质目标及特殊管制特性项目、产品法律/规、环境保护法规）收集汇总。2.负责与顾客有关品质活动相关各项体系要求声音沟通联络。3.负责参与产品设计与开发相关特殊特性及产品法律/规要求确定。4.负责参与本公司质量目标制定及客户特定指标纳入评审输入，确保满足顾客要求。5.负责参与客户设计/工程变更及客户相关21、品质异常处置专案追踪。6.负责对顾客抱怨/退货案件处置全过程追踪与管制。7.负责确保不合格和产品设变后未经顾客确认（PPAP）不得交付顾客使用或上线组装。8.负责参与本公司相关会议（如品质改善检讨会、新产品开发检讨、试作检讨会议）。 总经理： 日 期：质量代表任命书按照ISO/TS16949 2009条文之规定，根据本公司组织机构与职责的具体要求特此任命*担任公司ISO/TS16949：2009质量代表，其授权与职责如下：1.负责确定客户特定要求获得资讯（管制特性决定选择、客户产品品质目标要求APQP、PPAP、FMEA、SPC、MSA等）将转化本公司控制计划及检查基准书制定。2.负责对产品在22、各阶段（产品设计/开发与发展）审查与定案检讨处置。3.负有品质责任，如需要处理品质异常问题时，被授权停业生产之权限。4.负责对有关产品、制造流程及品质系统的问题提出解决改善方案或建议性对策执行。5.负责对品质目标矫正与预防措施行动及各项追踪验证活动权限处理裁决。6.负责对不合格品管制（如特采、让步接收、批退、客户抱怨/退货、返工/修）处置提出防止再发对策方案权限。 总经理： 日 期：生产质量代表任命书按照ISO/TS16949 2009条文之规定，根据本公司组织机构与职责的具体方案特此任命: *担任公司ISO/TS16949：2009生产质量代表，其授权与职责如下：1.负责*部件器生产的全制程23、（包括外协组装、老化包装等）的不符合规格（规范）要求或过程变异的管控，必须迅速通知负予责任单位或授权处理，提出整改措施方案。2.为确保产品品质负有生产横跨所有班次或工序（含外包/外协）的品质异常问题提出裁决（如返工/修、限时/限量、解决方案，改善对策或建议性对策）有权停止生产作业。3.负责对不合格品控制（如特采、让步接收、批退、客户投诉、异常返工/修）处置，提出防止再发对策方案权限。4.凡涉及生产品质异常处置呈报品保部、研发部、质量代表/顾客代表会签报管理者代表审批（重大质量事件报总经理室会审表决）。总经理： 日 期： 第六章:质量管理体系矩阵图 职能部门ISO/TS16949总 经 理管理代24、表品 保 部研发部人事部财 务 部采购部制造部营销部贸易部制造课资材课4质量管理体系4.1总要求4.2文件要求4.2.2质量手册4.2.3文件控制4.2.4记录控制5管理职责5.1管理者承诺5.2以客户为关注焦点5.3品质政策5.4策划5.4.1质量目标5.4.2质量管理体系策划5.5职责、权限和沟通5.6管理评审6资源管理6.1资源提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境7产品实现7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程7.3设计和开发7.4采购7.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供的控制7.5.2生产和服务提供过程的确认7.5.3标识和可追溯性7.5.4顾客财产7.5.5产品25、防护7.6监测和测量装置的控制8测量分析和改进8.1 总则8.2.1顾客满意8.2.2内部稽核8.2.3过程的监控和测量8.2.4产品的监控和测量8.3 不合格品控制8.4 数据分析8.5 改进8.5.1持续改进策划8.5.2纠正措施8.5.3预防措施 客户特定要求(质量保证能力)专业手册：APQP/PPAP/FMEA专业手册：MSA、SPC 表示主办，表示协办第七章:质量管理体系1.目的：1.1本章规定质量管理体系涉及的过程，并且在满足ISO/TS16949:2009质量管理体系、顾客特殊要求和其他相关方要求的基础上，使质量管理体系持续改进和不断发展。并对质量体系文件进行严格的控制和管理，防26、止失效信息的传布，为公司各种质量活动行为及产品的实现提供有力的依据，以确保公司各类信息的适宜性、充分性和有效性。1.2为达成公司的质量政策及质量目标而规范书面化质量管理体系文件，以使能适时有效的执行品质保证，确保产品品质满足客户的要求，及持续改进其有效性。2.适用范围: *部件器的设计开发、生产、销售的质量活动均属之。3.定义:3.1品质系统:为实施品质管理所需的结构、程序、过程和资源（含人员、设备、技能）。3.2品质策划:针对某项特定的产品、专案计划或合约，制定专用的品质措施、资源和活动顺序的文件。4.职责:4.1各部门主管负责相关品质规程制订,并指派及督导所属人员建立相关作业标准及品质记录27、,确保品质活动执行与成效提升。4.2品保部负责质量手册的制订、修改，质量管理体系的规划推动与维护，确保公司质量体系的有效运作。5.内容:5.1质量管理体系策划:公司总经理室和管理代表负责体系策划,建立和保持质量管理体系,确保质量管理体系的适宜性充分性、完整性、有效性，并在质量管理体系持续改进。5.2本公司的质量管理体系模式如下：质量体系的持续改进顾客要求顾客满意P管理职责P资源管理PPC/A测量、分析改善D产品实现产品增值活动 信息流5.2.1按上述质量管理体系模式，本公司识别确定所运用的过程，过程共计【17】个，其中有顾客导向过程COP【6】个，支持过程SP【7】个，管理过程MP【4】个，其28、详细的描述见本质量手册附件一：ISO/TS16949质量管理体系过程系统图、附件四：COP SP MP与职责对照表及附件五：过程模式总览表。5.2.2公司质量管理体系各过程的顺序和相互关系，按质量管理体系矩阵图及附件二：COP SP MP过程关系矩阵图展开策划。5.2.3公司为确保对这些过程有效运行和控制，建立质量管理体系文件，确保过程的有效运作以及控制所需的准则和方法，其详细描述是附件六：ISO/TS16949质量管理体系文件总览表。5.2.4质量管理体系策划应确保为过程策划按乌龟图（见附件三）展开，乌龟图展开应包括：测量、分析、改善（绩效指标）管理职责资源管理（软硬件）输出输入XXX过程指29、导书/文件资源管理（人力资源）5.2.5公司通过对质量管理体系、管理职责、资源管理、产品实现以及测量分析与改进方法来确保过程的有效运行，并由些获得必要的信息以支持这些过程的运作和监控。5.2.6公司按照ISO/TS16949：2009的要求管理这些过程，应包括过程的测量、监控、分析、维护和持续改进此建立的质量管理体系。5.2.7公司须对外包过程（如模具、注塑、SMT等）按供应商管理程序、供应商零组件批准程序、进料检验程序进行控制，以确保产品的符合性。5.3文件化要求5.3.1总则质量管理体系文件架构如下:QMS的描述质量手册过程支持过程支持过程顾客导 向过程描述说明程序文件操作活动指导书表单/30、记录实施结果记录5.3.2质量管理体系文件必须包括:A.经批准的形成文件的质量方针和质量目标;B.质量手册(QM)C.书面化程序(QP)D.确保规划有效性、流程运作及管制所需的文件（WI）（控制计划、作业指导书、机台操作规程、检查基准书、产品包装规范）E.质量记录（QR）或表单适用的其它文件包括：-产品零件图纸；-检查基准书（零件、半成、成品/委外加工）；-作业指导书；-作业规范等。5.3.3质量手册A.本公司应编制并保持质量手册,质量手册内容主要包括:a.满足ISO/TS16949:2009版(技术规范)基本要素途径和职责；b.符合现行产品相关适用法律法规的要求和客户特定要求；c.满足与客户31、有关过程（如开发协议、质量保证协议、合同订单资讯各项约定事项）之承诺，增强客户满意度；d.质量管理体系所包括的程序文件策划；e.本公司在产品实现过程中涉及体系删除或体系注册范围确定；f.质量手册编制、分发、保管、增修订、改版作废销毁基本要求；g.质量管理体系过程之间的相互作用如：COP/SP/MP关系矩阵图文件总览表等；B.本公司负有客户产品设计责任，按客户提供的图纸规格或技术规范、样件等进行产品的设计和开发。C.本公司质量手册若客户特定附加要求或说明,则按客户特定要求内容加以增修订,确保质量管理体系完整性和适宜性,具体要求详见质量手册概述说明。D.质量手册至少每年度召开管理评审会议纳入评审输32、入议程,应由管理代表组织评审增修订,确保体系文件适用性是否变更版本/次内容。5.4文件的控制5.4.1文件及资料控制职责划分:A.人事部负责公司文件及资料档案(如法律、法规性文件、质量手册、程序文件、表单记录)保管。B.研发部负责对外来产品图纸、技术规范工艺文件、及客户提供与产品有关标识、规格图纸保存。C.品保部负责对质量管理体系有国家/际标准（如GB行业、ISO/TS16949：2009版专业手册）建档保存。5.4.2质量管理体系文件必须依据文件及资料控制程序、外来文件及资料管理办法进行管制。防止各部门使用过时或无效的文件。文件及资料控制程序可确保：A.文件在发行前经权责人员审查与批准其适切33、性；质量手册由管理代表审核，总经理批准；程序文件由部门经理审核，管理代表批准；产品技术文件由研发部主管批准；作业指导书及记录由部门负责人批准。a.对文件进行评审，必要时进行修改和重新评审；b.文件的更改和现行修订状态得到识别；c.对质量管理体系有效运作起重要作用的工作现场能及时得到文件的现行有效版本；d.文件清晰、易于识别和检索；e.对外来文件进行识别和检索；f.从发放和使用的场所，及时撤出作废文件，以防误用，对出于任何目的所保留的已经作废的文件，都应进行适当的标识。5.4.3本公司建立图纸及工艺文件管理办法，以确保按照顾客要求的时间安排及时评审、发放和实施所有顾客工程标准/规范及其更改。及时34、的评审将在两个工作周（10天工作制）内完成。A.客户提供产品图纸或技术规范，应由研发部纳入审查，将图纸受理及审查日期记录于评审会议记录中记载。B.厂内技术规范或产品（零件）图纸、工艺文件（如产品（零件）图纸、规范、检验规范、工装检具仕样图）均纳入受控章管制。C.自行绘制产品（零件）图纸、技术规范、工艺文件、检验规范、工装夹具、检具图纸经研发部经理核准后，方可分发受控；D.工程图纸、技术规范、工艺文件等涉及设计/工程变更，应由研发部审查更改可行性评估，方可按设计/工程变更控制程序执行。5.5质量记录的控制：5.5.1本公司建立并保持记录,以提供本公司的产品、过程和体系符合要求和有效运行的证据，为35、持续改进提供信息来源，为实现可追溯性提供依据。5.5.2本公司品质记录依质量记录控制程序执行,记录用电子方式管理时依电子软件管理办法执行,应指定专门人员妥善保存在计算机内，保证可追溯性.重要电子记录应定期整理备份，保证记录的安全和完整性。5.5.3记录保持清晰，字迹清楚，记录均应编号，易于识别和检索。5.5.4本公司编制质量记录控制程序，控制内容包括：A.标识：对记录进行标识，如记录名称；B.贮存：提供适宜的记录贮存环境，防止记录的损坏和丢失；C.保护：采取防潮、防鼠、指定传人保管、按规定程序借阅措施予以保护；D.检索：对记录进行编目、定期进行归档、按规定程序查阅，保持记录易于查找；E.保存期36、限：规定每一个记录的保存期限，应建立质量记录总览表呈报批准；F.处置（包括废弃）：记录超出保存期时，经保管部门经理批准后销毁；G.记录控制应包括顾客规定的所有记录。5.5.5当法律法规及顾客对记录有要求时，本公司将对其进行控制并保证100%满足要求。5.5.6质量记录保存期限要求A.质量记录（表单）的保存期限原则上按质量记录总览表规定的保存期限保管，顾客如另有要求，则按顾客要求的期限保存建档；B.质量记录保存期限一般规定：a.一般管理表单：一年以上或保存最新版本。b.管理审查及内部质量审核记录：三年或三年以上。c.教育训练履历：在职期间或者离职后销毁。d.质量绩效的记录保存要求：各项品质和作业37、绩效趋势图表（或统计月/年度报表）应保存至少三年以上，进行数据相比较。各项质量绩效的记录：建立年度后加一日历年。各项生产产品规格承认书及PPAP批准资料、工模具记录、采购订单及修改记录、产品停产后加一日历年。e.设备或检测仪器：使用期间或报废后销毁。f.客户提供工装夹具、检具、模具按客户特定要求保存期限建档管理。工装、冶具、检具、模具管理履历表（机种/料号停产后加一日历年）。设计/工程变更、涉及修改工装、冶具、检具、模具变更记录生效日期/变更事项。g.客户承认初期样品/件，按客户特定要求保存，至少不低于机种/料号停产后加一日历年。h.本公司凡涉及及管理体系/ROHS欧盟法规指定强制性记录保存，38、至少不低3年以下，若客户特定要求时，则按客户要求建档保存。i.供应商/或外协厂商品质绩效记录应由品保部保存建档，保存期限建立后加一日历年。j.品保部（IQC、PQC、OQC）品质检验记录保存，应按客户建立保存（XX*项目*特定要求：必须把检验规范中关键的项目计量值中的数据保管3年时间）客户无特定时保存期限建立年度后加三日历年。k.产品技术资料（如控制计划、CC/SC管制特性计划划清单、工程图纸、FMEA相关资料）保存以保留最新动态版本，以便追溯比较。l.对与客户有关PPAP核准资料，产品规格书应按客户特定要求程序给予保留至少不得低于客户要求保存期限。5.5.7替代零/组件(如:技术规定、工程图39、纸、基准书等)的复印文件须与新零/组件档案合并保存，以便追溯、比较。5.5.8若文件保存期限超出上述之规定，应将其具体时间/年限明文规定于质量记录总览表6.相关附件6.1附件一：ISO/TS16949质量管理体系过程系统图6.2附件二：COP/SP/ MP关系矩阵图6.3附件三：乌龟图6.4附件四：COP SP MP与职责对照表6.5附件五：过程模式总览表。6.6附件六：ISO/TS16949质量管理体系文件总览表7.参考相关文件7.1文件及资料控制程序 QP-423-0017.2外来文件及资料管理办法 WI-423-0027.3图纸及工艺文件管理办法 WI-730-0027.4质量记录控制程40、序 QP-424-0017.5供应商管理程序 QP-740-0027.6供应商零组件批准程序 QP-730-007 第八章:管理职责1.目的:1.1为确保本公司质量管理体系的持续改进和有效性，订定组织机构、各部门职责、权限，以达成公司经营阶层既定质量方针与质量目标。1.2本章管理职责应包括(如质量方针、质量目标、组织机构、部门职责、权限委让、岗位职责、内部沟通、质量体系、管理评审，为确保全体员工理解、贯彻最高管理者宗旨，达成质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性评审。2.适用范围：2.1适用于本公司内与质量相关活动责任单位及职能部门建立管理责任的承诺。2.2适用于透过制定年度经营计划书展开质41、量目标、管理指标，使公司在产品质量、交付信誉、客户满意、降低成本等获得改进的机会，提高企业核心竞争力观念。3.定义：3.1组织系统:是指公司组织系统依组织架构图予以规定。3.2经营理念(宗旨): 持续改善、追求精致、 品质至上、 客户满意 、求是、 活力、 共赢、 安全3.3质量方针:是指“以人为本、以质为先、持续创新、客户满意。4.职责：4.1总经理:4.1.1负责公司产品质量第一责任人向全体员工传达满足顾客和法律,法规要求的重要性;4.1.2负责制定质量方针、质量目标、质量承诺。4.2管理代表：负责本公司质量管理体系建立与规划、年度体系审核、管理评审、持续改进、重大体系更改有效性、充分性、42、符合性评估。4.3部门经理：经总经理授权任命，应负所属部门内部各项质量活动的贯彻，实施及绩效管理的责任。5.内容：5.1管理者承诺5.1.1总经理、管理者代表应通过以下活动，对本公司建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据：A.通过FMEA过程，确定特殊的产品和过程特性，确保顾客和法律法规要求得到满足；B.向全体员工传达满足顾客和法律、法规要求的重要性；C.制定质量方针、质量目标、质量承诺；D.依据经营计划控制程序更新和维护质量方针，同时评估和建立经营中长期目标和近期目标；E.定期进行管理评审，确保维护和持续改进质量管理体系所需的资源以及质量方针和质量目标的适宜性和质量管理体系的43、充分性及有效性，使管理承诺得到落实。5.1.2对顾客导向过程产品实现过程、支持过程的过程指标，总经理应负责实施评审，以确保其有效性和效率：A.顾客导向过程、产品实现过程、支持过程策划，应由总经理室组织相关部门建立对KPI绩效指标进行实施趋势分析、检讨；B.过程效率，应由管理代表召集相关部门对产品实现过程和支援过程绩效指标确定，过程效率应包括：与企业公司年度经营目标（指标），如市场占有率、利润率、营运成本、获利率、产值、销售额等；与产品质量目标（指标），如报废率、不良率、返工（修）率、交货PPM值、交验合格率；与客户导向过程有关目标（指标），如客户满意度、失效成本、故障不良PPM，交货达成率；与44、生产效率有关目标（指标），如产量目标、机台活动率、综合效率、过程能力CPK、机台停机工时；与体系有关目标（指标），如产品审核、制度过程符合率，体系审核不符合项分布比，管理评审会议决议事项完成率，质量持续能力等。C.每年度应由管理代表组织召集，总经理主持管理审查，将以上所涉有KPI绩效指标纳入管理评审会议议程输入内容，并按管理评审程序执行。5.2以顾客为中心5.2.1总经理应确保按经营计划控制程序的要求，在每年的经营计划过程中评估客户的需求和期望，将它们转化为实现顾客满意的目标，以达到实现增强顾客满意的目的。5.2.2营销/贸易部根据顾客满意度控制程序的要求，开展顾客满意度的调查、分析并形成报告45、向总经理汇报。5.2.3公司通过对产品实现过程的严格控制，确保质量管理体系的有效运作，以满足顾客的需求和期望，并不断寻求改进的机会，采取纠正或预防措施，力争超越顾客的需求和期望。5.2.4本公司每年度参与顾客投标会议或签订年度供货协议（含质量保证协议、质量合同、订购合同）获得客户需求和期望。5.2.5本公司经营阶层或研发部、品保部参与配套主机整车厂商年度供应商大会或新品（车型）市场，获得新产品设计开发资讯需求，转化厂内新产品设计开发或改进，实现增强顾客满意为目标。5.2.6透过以上顾客满意度调查，提供管理评审会议输入会议输入项目评审，制定年度经营计划目标依据。5.3质量方针/品质政策5.3.146、公司的质量方针/品质政策见本手册第四章。5.3.2公司质量方针/品质政策与公司的经营理念相适应，包括了对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺，为制定和评审质量目标提供了框架。5.3.3总经理通过管理评审，对品质政策进行定期评审和修订，确保质量方针/品质政策的持续适宜性和质量管理体系的有效性得到持续改进。5.3.4各部门通过培训、宣传等方法确保质量方针/品质政策在公司内部得到沟通，使所有员工理解并在实际工作中应用。5.4管理策划5.4.1质量目标制定A.总经理根据经营计划控制程序制定经营计划，经营计划中应包含体现顾客期望的且在一定时间内可实现的中长期和年度质量目标，并确保质量目标与品质政策47、一致性和可测量性。B.为了将质量目标在本公司各相关职能部门和各层次上加以展开，使质量目标的实现能具体落实，公司制定了质量目标制定与实施方案，指导制订公司的经营计划、定义质量目标和各目标的计算方式，以作为对公司质量目标的实现情况定期进行总结和评价的依据。C.总经理或其授权人员制定的年度经营计划，应包含质量目标、设定目标值和衡量方法。D.各部门应对质量目标的实现情况按规定的周期及方法进行统计分析，作为对质量管理体系业绩的一种测量，并识别质量管理体系改进的机会。E.强制性质量目标内容，应以标志符号，若客户特定要求之PPM值，应纳入监控和测量。F.质量目标统计达成状况，应由品保部每月形成周/月品质报告48、或图表提供审查。5.4.2质量管理系统策划A.为实现本公司的质量目标并符合ISO/TS16949：2009的要求，管理代表和体系推行小组负责按质量管理体系策划的相关要求对质量管理体系进行策划，以符合第九章5.1之要求。B.当公司的内部或外部发生重大变化时，应预先进行更改策划，并采取相应的措施，以确保质量管理体系的完整性，防止质量管理体系的局部失效。5.5职责、权限与沟通5.5.1职责与权限A.为了有效的实施质量管理，按ISO/TS16949标准条款5.5要求由总经办建立、维护本公司组织架构图（本手册第二章），总经办负责规定各岗位人员职责、权限和相互关系，并在公司内进行必要的传达，各部门职责如下49、a.总经理工作职责：1）根据董事会提出的战略目标，制定公司战略方案，提出公司的业务规划、经营方针和经营形式。2）建立、健全公司的管理体系与组织结构，各部门职责与权限的规定。3) 制定公司质量方针和质量目标；4) 确保整个公司以顾客要求为核心；5) 确保建立、实施和维持一个有效的质量管理体系，以满足顾客要求和实现质量目标；6) 确保公司获得必要的资源，以及资源得到合理的运用；7) 公司管理评审的组织；8) 授权公司的管理者代表；9)确保公司内的职责和权限得到规定和沟通；10)确保在公司内建立良好的沟通，以使公司全体了解质量管理体系的有效性，及符合客户要求，法律法规的重要性；11)组织实施公司年度50、经营计划；12)拟定公司的各项基本规章制度，并制定实施细则；13)雇佣、解雇公司员工，并确定他们各自的职责；14)决定公司员工的奖惩、升降级、加减薪；15)在董事会授权的范围内，对外代表公司签署有关买卖、借款或其他经营活动的协议或合同；16)签发日常行政、业务和财务文件；17)董事会授予的其他经营管理决策权；18)向董事会和董事长负责和汇报，完成董事会和董事长指定的工作；b.营销部主要职责:1)依据公司整体战略，负责组织制定营销战略规划，组织全国市场销售推广工作；2)规划公司销售系统的整体运营、业务方向，领导团队建设；3)建立、健全各项营销规章制度，推动公司销售系统管理的规范化、科学化和不断进51、步；4)据公司整体销售目标，提交销售计划方案，监督实施销售全过程，完成销售任务；5）负责制定市场的经营前景规划和市场设计工作及塑造企业形象；6）培训市场营销人员，建设和管理高素质的营销团队，指导其完成公司计划、市场营销任务；7）组织制定公司的月度、年度营销目标并付诸实施及促销管理；8）负责配套项目的开发和维护，并代表公司进行商务谈判，签订配套项目相关合同（如采购主合同、新产品开发协议、价格协议等；9）客情关系的管理与维护；10）配套目标市场以及竞争对手信息的收集汇总，为配套产品的研发和营销提供决策依据；11）负责*项目*行业信息的收集、评估并做出相应对策；12）组织各部门对配套项目相关的合同/52、订单进行评审，并对客户的要求进行评审、转达和处理；13）订单及交货异常的处理；14）单出货计划的拟定及出货的其他准备事项；15）客户抱怨/投诉及索赔的处理；16）保固期内产品维修的受理。c.贸易部主要职责：1)年度推广计划制订包括展会及B2B推广方案；2)ALIBABA及环球资源等B2B网站后台管理及维护；3)展会各环节的最终确认及样机收集汇总；4)制订“年度海外市场目标及计划” 并完成销售任务；5)家用产品外协供应商价格, 采购条款的商谈；6)寻找潜在产品及供应商；7)海外客户的样机及批量订单从接单,技术及包装确认,商检报关,发货,收款的全程跟踪；8)组织海外订单评审及相关部门订单交期确认；53、9)组织海外订单之相关包装规格(含产品说明书,广告册)的最终确认；10)组织新机种产品报价方案确认；11)提供所辖客户出口商检报关资料给报关行并协助完成商检报关；12负责所辖客户订单出货及运输事宜；13)市场调查及向研发反馈新品开发方向；14)海外市场的策划、信息收集、市场动态分析15)海外市场需求各项资源的评估d.研发部主要职责：1) 新产品开发技术的调研及流程的策划;2) 行业新技术收集及运用，新技术研发并组织相关可行性试验评估；3) 相关新产品开发及更改技术规格的确定；4) 按照APQP流程进行产品的设计和开发；5) 新产品开发项目小组人员的设立6）新产品设计评审验证的各阶段会议的召集（54、含变更指令的决议）；7）新产品或量产产品的设计工程变更的评估及批准（必要时提交总经理批准）；8）客户的新项目开发的技术支持及前期的技术协议/合同的洽谈（含质量保证协议）；9）高新技术相关项目的申报提供支持；10）供应商开发及模具发包的价格谈判协助；11）市场反馈的产品问题解决及后期改进追踪；12）生产设备/工装/模具验收和管理。e.采购部主要职责：1) 新供应商的开发和评审；2) 新物料的索样及样品承认的追踪（含产品规格书的承认）；3) 物料和模具/工装/夹具/检具等的采购工作；4) 制定采购部作业流程和相关表单及文件；5) 供应商及外协厂商采购主合同、质量保证协议、环保协议的签订6）每年度的55、采购主合同及相关条款的确认及签定；7）供应商定期评审及考核（含工程监察日程规划）；8）供应商价格谈判；9）供应商货款排定及不良索赔明细的汇总；10）供应商品质重大异常的协调与沟通；11）参与MRP物料评审及订单交期的相关确认、追踪；12）供应商每月的交货达成率等绩效指标的统计；f.制造部主要职责：1）制造通知/指令的下达；2）物料需求计划的排定及物料跟催；3）月、周生产计划的排定。4）仓储区域库位的整体规划工作；5）原材料/物料的点收、进仓处理及标示，并做好相关记录；6）超过保存期限物料和呆滞物料的处理；7）原材料/物料的月度/日常盘点工作；8）按照生产计划和作业指导书要求生产；9）现场合理化56、改善和其他改善,提升产能和制程能力；10）MRP物料评审会议的组织；11）生产设备/工装的日常点检和维护；12）首末件的制作和确认及记录；13）生产进度执行状况的掌控、跟催、稽核；14）制造不良的原因分析及矫正措施；15）本部门指标的统计分析。g.品保部主要职责1）ISO/TS16949体系之推行及维护监督；2）内部质量体系审核的组织和策划；3）进料、制程、成品、出货日常检验的实施；3）客户投诉/内部品质异常的处理及对策跟踪；4）每月质量会议的策划和追踪；5）年度型式试验计划排定和实施；6）年度产品质量审核/过程审核计划排定和实施；7）年度全尺寸测量计划排定和实施；8）试验室日常管理及委托试验57、的实施；9）材料/成品检查基准书的建立；10）供应商品质绩效统计；11）供应商评审和工程监察实施；12）新产品品质保证参与；13）第二/第三方审核对应。h.人事部主要职责：1)人力资源战略规划，为重大人事决策提供建议和信息支持；2)公司人事行政管理制度制定、执行、监督；3)招聘计划、招聘程序制定，进行初步的面试与筛选，做好各部门间的协调工作等；4)组织员工岗前培训、协助办理外训进修手续；5)办理人事转正、晋升、内部调动、解聘、接纳和转移人事关系、社会保障福利等的相关手续；6)负责管理劳动合同，办理用工、退工手续、人事对外事务及劳动纠纷的处理，员工的工资统计； 7)绩效管理并对各部门绩效评价过程58、进行监督控制；8)员工关系建立、员工满意度调查及日常考勤管理工作；9)员工信息资料及各类人事资料管理）；10）公司车辆调度、组织策划员工的各类活动；11）办公费用的计划、办公用品的购买、办公固定资产管理和维修工作；12）体系文件的发放、回收；i.财务部主要职责：1）根据公司资金运作情况，负责合理调配资金，确保公司资金正常运作；2）公司经营利润及资金动态、营业收入和费用开支的资料的汇集，并形成各类报表；3）按国家法律法规/新会计准则的办法对本公司制定财务管理办法或企业财务制度；4）全公司各项财产的登记，核对盘点，按规定计算折旧费用，保证资产的资金来源；5）成本、费用、报销凭证的审核；6）质量成本59、分析（预防成本、鉴定成本、内外部失败成本），数据的归集，并向总经理报告；7）营销部、贸易部之客户的应收帐款跟催；8）负责与采购部协同排定供应商及外协厂商排款的额度及比例；9）定期提交经营绩效报表呈报总经理纳入月度的经营会议；10）销售出货单据审核；11）存货绩效（周转率、库存跌价损失、使用率、呆滞料盘点）相关报表归集及趋势的分析；12）公司对外财务数据的报送；13）国地税纳税申报（增值税，个人所得税，营业税，附加税，社保申报，印花税）及进出口退税；B.总经理指派品保部负责人为质量代表，当出现不符合要求的产品或过程时，应立即通知负有纠正措施职责和权限的部门负责人，以采取纠正措施。C.品保部负责人60、赋予质量检验人员在发现质量问题时，有权要求停止生产，以便纠正质量问题，问题解决后，由发出停止生产指令者决定恢复生产。D.品保部应在生产的每个班次安排产质量保证人员，当不能安排时，应授权指定代理人员。5.5.2管理代表总经理指定一名管理者作为公司管理代表（见第五章：管理者代表任命书），在质量管理体系范围内，直接代表总经理协调、指导各部门的工作。无论他在其他方面的职责如何，还应履行好以下方面的职责：A.确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；B.向总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求；C.提高全体员工满足顾客要求的意识；D.就质量管理体系有关事宜与外部各方进行联络；5.5.3顾客代61、表总经理应指派营销/贸易部负责人为产品开发初期顾客代表、业务跟单专员负责人为产品量产阶段顾客代表（见第五章：顾客代表任命书），并赋予其以下职责和权限：A.产品特殊特性的选择；B.建立品质目标；C.进行相关培训；D.采取纠正和预防措施；E.参与产品的开发。5.5.4内部沟通总经理及各部门负责人应建立适当的沟通过程，在本公司（部门）不同层次和职能（部门）之间就质量管理体系的有关事宜进行控讨与交流，并传达有关业务进展和有效性的信息，以达到相互了解、相互信任、实现全员参与的目的。具体可采取：-会议；-书面通知及各类文件；-宣传栏；-看板、标语、横幅；-全厂月会；-网络传播；-教育训练等。（不限于此）562、.5.5本公司对于产品的安全责任，全公司应遵守国家的产品质量法及产品涉及各种法律/法规（如环保法规、3C强制性认证、人员健康和生产安全），研发部按产品设计与开发控制程序和产品安全与法规控制程序充分考虑评估。5.5.6本公司研发部在产品实现策划过程对产品安全责任、产品特殊特性分类确定给予识别建立与规划，该建立与规划应考量如下文件/规范：A.在所有产品（零件）工艺图纸、文件标志符号；B.管制项目特性的定义；C.控制计划中重要等级标识（如过程参数及品质特性界定）；D.检查基准书、检测结果方式。5.5.7研发部制定涉及产品安全特性文件，该管制特性过程控制方法（含防呆技术）应给予描述，对潜在的危害风险应63、给予分析（FMEA），采取必要措施或对策评估。5.6管理评审5.6.1总则总经理应按照管理评审程序每年至少主持一次对质量管理体系的评审，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。品保部代表负责记录评审结果，品保部负责保管记录。5.6.2审查输入管理者代表组织品保部负责制订管理审查计划，并对管理评审的准备工作提出要求。管理审查的内容应包括：A.内外部审核结果，包括第一方、第二方和第三方审核，自我评定等的结果；B.客户投诉/退货反馈、顾客对产品和服务的满意度（包括顾客报怨）；C.质量管理体系运行情况效果，产品符合相关法律法规、强制执行的标准及质量管理体系文件要求顾客要求的情况；D.纠正措施和预防措施的64、实施状况，包括对内审和日常发现的不合格项采取的纠正和预防措施的实施及其有效性的监控结果；E.以往管理评审的跟踪措施的执行与有效性；F.本公司主要指标的完成情况和改进措施，包括经营计划中规定的质量目标；G.不良质量成本定期报告和评价，参见质量成本分析程序；H.内、外部环境的变化（如质量概念的发展、法律法规的变化、组织机构或运行机制的变化、新技术新方法或新设备的采用等）需对质量管理体系所作的变更；I.评价质量管理体系改进的机会和变更的需要；G.实际的和潜在的外部失效及其对质量、安全或环境的影响分析；K.围绕管理评审的目的，各部门所作的其他补充意见。5.6.3审查输出管理评审的输出必须包括：A.质量65、管理体系适宜性、充分性和有效性的总体评价结论；质量管理体系变更的需要、改进的机会；质量方针和质量目标改进的需求和体系运行情况的说明；质量管理体系及其过程有效性改进的决定和措施；B.与顾客有关的产品改进的决定和措施；C.为适应内、外部环境的变化，考虑公司未来的发展以及满足顾客要求增强顾客满意的资源需求。6.相关附件6.1组织架构图6.2管理代表任命书6.3顾客代表任命书6.4质量代表任命书7.相关文件7.1经营计划控制程序 QP-560-0037.2管理评审程序 QP-560-0017.3顾客满意度控制程序 QP-821-0017.4质量成本分析程序 QP-560-0027.5产品安全与法规控制66、程序 QP-730-0057.6岗位说明书 WI-620-001第九章 资源管理1.目的1.1确保公司为实现质量方针、年度经营计划目标、质量目标达成绩效指标所需求人力资源、物资、财务资金、环境、基础设施/备等资源投入，以充分合理的利用综合资源，增强满足顾客为目标。1.2为确保ISO/TS16949：2009体系符合本公司实际运作模式，经营阶层应提供所需资源，来实施和维持质量管理体系有效性、持续改进的机会。2.适用范围2.1本公司资源管理与策划应包括（人力资源、产品技术开发技能需求基础在职培训、基础设施规划、工作环境和安全规划、支援体制建设与规划）。3.定义3.1人力资源：是指本公司人员招聘与应67、聘，从事影响产品质量工作人员任职资格条件、在职培训、专业技能提升、人力资源储备规划、员工岗位工种核定、资格考核等。4.职责4.1总经办：负责对各项基础设施、工厂基础建设、财务资金、人力资源储备人才、软体资源（电脑软体：如MRP、财务软体辅其产品设计工具、生产设备投资）提供必要支援与投入。4.2相关部门：必须提供质量策划APQP所需专业技能培训与人员综合素质提升计划。4.3人事部：负责对组织岗位定编（员）规划与员工在职培训计划拟定与实施定期考核。5.内容5.1资源提供与策划5.1.1总经理必须及时识别、确定并提供以下方面所需的资源：A.实施和改进质量管理体系的各个过程，保持其有效性；B.满足顾客68、要求，增强顾客满意。5.1.2资源可包括人力资源、信息、供应商、资讯软体设施、基础设施、产品实现策划设备、工装、夹具、检具、工作环境及财务资源。5.1.3资源提供与策划，应考量如下因素条件获得资讯内容：A.年度参与客户招标会议、年度配套整车厂商大会、签订供货协议，获得资源需求；B.本公司制定年度以经营计划或销售业绩计划时；C.年度管理评审和质量体系审核（含第二方和第三方审核）获得资源提供资讯；D.与客户供货时签订质量保证协议时获得客户未来及期望要求。5.1.4透过以上资源需求资讯，总经理在规划年度经营计划或经营目标给予内、外在分析，策划于体系或专案中提供改进的机会。5.2人力资源5.2.1总则69、A.人事部及总经办根据客户特定要求及年度经营计划、公司内部发展需求对各工作岗位、质量活动及规定的职责对人员能力的要求，选择能够胜任的人员从事该项工作。对这些人员能力的评价基于教育程度、已接受的培训、具备的技能和工作经验予以考虑，以确保各岗位工作人员是能够胜任的。B.任职条件要求应包括（基本资料、工作经验、专业技能、参加何种培训课程内容、工作经验/历）。C.凡所属特殊岗位或工种应建立特定人员资格条件总览表进行审核，考核评估。D.凡涉及产品安全法规或特定工种，应给予持证上岗，考核合格方可上岗操作。5.2.2能力、意识和培训人事部依据人力资源管理程序和特定人员资格审查办法对员工进行培训，以做到：A.70、确定从事影响产品质量的各岗位人员具有的能力；B.提供培训或采取其它措施，以满足所确定的需求；C.对培训或采取的措施的有效性进行评价，每年度定期进行综合“教育训练定期评估报告”，以确保岗位技能提升。D.确保员工能意识到他们工作的相关性和重要性，以及他们如何为达到质量目标及为了公司及个人的发展作出贡献；E.保存有关教育、培训、技能和经验的适当记录（如培训签到表及教育训练履历表记载）。5.2.3培训A.本公司建立人力资源管理程序识别确定所有影响质量的人员的培训需求，并使其具备充足的能力。所有针对能力的培训应通过有效性评价以验证是否达到了培训的目的。B.对于特定工作的人同依特定人员资格审查办法必须具备71、特定工作人同的资格，并优先考虑有关顾客方面的要求。5.2.4在职培训对于以下人员，必须由人事部及其所在部门进行岗前培训和转岗培训，同时对于不符合质量要求会给顾客潜在风险后果必须作为岗位培训的一项内容，经培训不合格者不得上岗：A.新入职员工；B.转岗员工；C.临时工或合同工；D.代理人员。5.2.5新进员工所属部门主管应负责对其进行岗位技能培训，进行岗位技能培训包括：相关岗位专业技能、业务管理知识培训、工艺文件（作业指导书、操作规范/程、6S、控制计划）。5.2.6所属部门对相关岗位专业技能培训，应填写训练签到表。5.2.7教育培训有效评估应由人事部按人力资源管理程序之评估办法实施，评估结果形成72、“教育训练定期评估报告”，纳入管理评审输入依据。5.2.8在职培训记录保存，应由人事部建档保存，每项培训内容结果应登录员工教育训练履历表中记载备查。5.2.9特定人员资格审查应由人事部形成特定人员资格条件总览表和特定人员资格名册建档保存。5.2.10员工激励和授权A.本公司制定员工激励与满意度管理办法采用以下各种方法对员工进行激励，以确保质量目标的实现、进行持续改进并促进创新，而且以此提高公司所有员工的质量和技术意识：a.晋升与降级；b.奖励或惩罚；c.末位淘汰；d.调换岗位；e.表扬与批评；f.奖金评定；g.节假日福利待遇；h.其他（不限以此）。B.本公司制定提案改善实施办法，用以采纳、倾听73、员工的意见和建议，并借此了解员工对其工作的相关性和重要性的理解，以及如何为实现质量目标而努力工作的自觉性。C.人事部根据员工激励与满意度管理办法每年至少作一次员工满意度调查和评估，以确定其满意度和对相关质量目标的理解程序。同时对员工流动情况及其原因作出分析。D.公司为确保员工积极性和工作敬业精神激励和授权，本公司人事部组织制造部制定员工激励方案或优秀员工、优秀班组、季度评优评先比赛。E.公司为合理化改善或提案改善获得推行，本公司对合理化改善项目或提案项目均设定不同奖金考核方案，以确保改善效果最大化为原则。5.3基础设施策划公司制定生产设备维护与预防保养程序和工装、模具管理程序以确保设备和工装得74、到管理和维护。5.3.1工厂、设施及设备策划A.公司组织品质策划小组采用多方论证的方法对工厂场地、设施和设备进行策划，以最大限度地减少材料的运输、搬运并增值使用场地空间，便于材料/产品的同步流动。品质策划小组组织评价和监控现有运作的有效性。在进行评价时，注重精益生产的原则。a.产品实现策划时，应由研发部组织品质策划小组对新产品规划时，制定工厂的平面布置图和设施需求规划，必须以减少材料的搬运优化对场地空间的增值利用。b.工厂、设施、设备需求规划及合理化改善专案导入，应由制造部组织相关单位进行策划改进，并按专案改善实施办法/提案改善实施办法执行办理。B.本公司进行工厂、设施及设备策划有效性的调查和75、评价，主要包括以下几个方面：a.拟订工作总计划，以了解生产操作人员与设施、设备能力是否能够满足生产计划的要求；b.对工作自动化进行适当评价，找出生产过程中反复性高的地方进行改进，实现自动化作业；c.人机工程与人的因素评价，可从作业环境、操作姿势、搬运路线、危险物处理、设备操作等方面考虑，并利用工程分析、动作分析、时间研究、工作简化等方法进行研究。d.对操作者和生产线进行作业平衡评价；e.贮存和周转库存量评价；f.针对工序的步骤、所需要的时间、距离进行增值劳动分析，取消可有可无的和多余的步骤，并对工作进行简化、合并。5.3.2应急计划当发生非不可抗力的紧急事故（如：电力中断、劳动力短缺、关键设备76、故障、客户退货等）时，根据紧急应变管理程序启动应急计划，保证满足顾客的要求。5.4工作环境5.4.1必要的工作环境是提供产品符合性的支持性条件。本公司编制工作环境与6S管理办法对 提供产品符合性所需的工作环境因素加以识别和确定，并对其实施有效控制。特别在设计开发以及制造过程中强调产品安全性和员工的潜在危险最小化方法，以便最大限度的降低对员工的可能伤害。5.4.2生产现场的清洁为了防止混乱和错误、保持生产和人员的安全、确保产品质量、增强顾客信赖，全体员工依工作环境与6S管理办法，将始终保持生产现场处于与产品和制造过程的需求相协调的有序、清洁和维护的状态。5.4.3确保人员操作安全，以达到产品品质77、控制，凡涉及高风险操作或产品安全性，影响员工的潜在危险时，研发部、制造部在质量策划APQP时，应考虑是否防错技术方法或替代制造方法，并在质量策划中相关工艺文件中给予标志（如相关工艺文件有控制计划、工艺卡片、加工规范、机台操作规程）。5.4.4凡属于危险操作或加工方法步骤，应在控制计划及作业指导书中用红色警示标识符号，给予要求监控。6.相关附件（无）7.相关参考文件：7.1人力资源管理程序 QP-620-0017.2特定人员资格审查办法 WI-620-0027.3员工激励与满意度管理办法 WI-620-0037.4提案改善实施办法 WI-851-0017.5专案改善实施办法 WI-851-00278、7.6生产设备维护与预防保养程序 QP-630-0017.7工装、模具管理程序 QP-630-0027.8紧急应变管理程序 QP-630-0037.9工作环境与6S管理办法 WI-640-001第十章 产品实现策划1.目的：为了确保产品的品质符合客户要求，使客户的要求及技术说明被列管于相关品质计划中。2.范围：本公司所有产品（*部件器的设计开发、生产、销售）的实现策划均属之。3.定义:3.1产品的实现策划:在本公司定义说明:产品实现策划应区分为五个阶段；3.1.1产品策划；3.1.2 产品设计与开发；3.1.3 过程设计与开发；3.1.4产品和过程确认；3.1.5量产（反馈纠正）；3.2 本公79、司依据客户签订的*项目*零部件开发协议和零部件技术协议书作为新产品设计/开发输入依据，经品质策划小组确定，新产品设计/开发为以下五个阶段：3.2.1产品策划；3.2.2 产品设计与开发；3.2.3 过程设计与开发；3.2.4产品和过程确认；3.2.5量产（反馈纠正）；3.3 产品实现策划适用五大参考手册（客户特定要求时）如下:3.3.1 APQP: 先期产品质量策划3.3.2 FMEA: 失效模式及效应分析3.3.3 PPAP: 生产件批准程序3.3.4 SPC: 统计过程控制3.3.5 MSA: 测量系统分析4.职责：4.1 营销/贸易部:负责客户订单资讯收集及合同/订单审查,并对客户订单交80、期确认。4.2 研发部:负责对新产品开发/试作之质量策划提出新项目可行性评估报告,并组织品质策划小组展开APQP/FMEA/PPAP提交资料审定，并负责控制计划及作业指导书制定与审查。4.3 品保部:负责组织测量系统分析、制程能力分析、试验执行，并制定检查基准书和产品质量审核、制造过程审核工作。4.4 制造部：配合研发部对样件的试作、试生产的安排及量产，同时对各阶段样机进行评审并提出问题点改善。4.5采购部:负责对产品实现策划之物料需求计划，购买符合ROHS要求材料纳入生产计划物料。5.内容：5.1产品实现的策划5.1.1本公司组织品质策划小组按照产品设计与开发控制程序及新产品试作管理程序的要81、求，进行所有新产品和改进产品的策划和开发，以保证产品满足规定要求并与质量管理体系其他过程的要求相一致。5.1.2品质策划小组应由研发部、品保部、营销/贸易部、制造部、采购部等职能部门的代表组成。小组应确定、分析、管理和报告产品实现各个阶段的目标和指标。这些目标和指标必须包括产品质量目标和要求、质量风险、成本、投产期、以及针对具体产品所需建立的制造过程和文件；所需的验证、确认、监控、检验和验收准则；能为产品符合要求提供证据的记录；以及产品实现所需的资源。5.1.3品质策划小组对产品实现的过程和资源制定控制计划做为产品实现策划的输出。控制计划包括顾客要求和对顾客技术规范的参考。5.1.4接收准则公82、司建立产品检查抽样基准及允收水准，顾客有要求时由顾客批准，所有计数型数据的抽样检验计划全部采用零缺陷接收准则(即是AC=0，Re=1)，一旦发现一个不合格产品时，将判定整体（批）不合格并进行100%检验。5.1.5保密对顾客信息进行保密，这是本公司应尽的义务，也是本公司与顾客能够长久合作的基础。有关保密的内容有：A.顾客合同的产品；B.委托的正在设计/开发的产品、项目和有关产品信息的保密；C.质量保证协议书之各项项目条款；D.产品技术资料、产品图纸、模具、产品报价费用、交货量、营业额等信息。E.保密信息纳入基本交易合同协议之补充要求，若顾客特定要求签订保密条款补充协议书时，则本公司按保密条款补83、充协议书各项要求执行。未经顾客书面批准的情况下,本公司不会泄露给任何第三方。5.1.6更改控制：A.本公司对产品实现过程中的有关产品及过程的变更依设计/工程变更控制程序进行控制，以确保产品符合顾客的要求。对影响产品的所有变更，包括供方提出的变更，都对变更的结果进行评审、验证和确认，只有当这些活动完成后，变更方可实施。5.2与顾客相关的过程：5.2.1与产品有关的要求的确定：A.公司编制与客户有关过程的程序通过与客户洽谈，签定合约、技术协议书、订单等。识别客户对产品有关的要求，包含以下四个方面：a.顾客指定的要求，包括交货和交货后的要求；b.顾客没明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求；84、c.与产品有关的法律法规的要求；d.公司确定的任何附加要求。B.顾客指定的特殊特性:如果顾客指定了特殊特性，本公司将在以下文件中体现：a.FMEA；b.控制计划；c.检查基准书/检验规范及现场使用的工艺卡片或作业指导书；d.工艺流程图等。e.CC/SC特殊特性表5.2.2与产品相关要求的评审A.在决定向顾客提供产品的承诺之前（在签订合同或授受订单之前），本公司对顾客要求和本公司所做的承诺，包括对此的更改进行评审，以确保：a.产品要求得到明确规定；b.与以前表述不一致的产品要求已予以解决；c.本公司有能力满足这些规定的要求。B.与新合同/订单一样，修改的合同/订单也应进行评审，所有问题应在接受修85、改订单前解决或澄清。营销/贸易部应将任何后续产品和过程更改的信息清楚、有效地传达给内部所有受影响的职能部门和人员。C. 营销/贸易部应确保顾客所有的要求得到明确的文字规定。当顾客未以文字的形式表达要求时，由营销/贸易部以文字形式加以记录并由顾客确认。D.有关合同/订单评审的记录，包括协议和未解决的问题，必须予以保存。具体执行与顾客有关过程的程序的规定。5.2.3制造可行性本公司组织品质策划小组在签订合同/订单之前，对产品的制造可行性进行评估，包括风险分析，当评估的结论为可行导，将可行性承诺的方式形成文件。5.2.4顾客沟通A.为了满足顾客要求,营销/贸易部应通过包括但不限于以下方式：电话回访、86、广告宣传、光盘、INT网、问卷调查、顾客满意度调查等，与顾客进行充分的沟通。沟通主要涉及：a.有关产品的信息，如质量要求，交付及交付后的要求等；b.顾客问询、合同、订单、服务承诺等的处理（含修改），顾客意见的征询；c.顾客反馈（包括顾客抱怨）、交付产品不合格的处理。B.公司具有用顾客规定语言、按顾客规定的格式传递必要的信息和资料的能力（例如：计算机辅助设计数据、电子数据交换等）。C.关于顾客沟通有关的过程控制详见与顾客有关过程的程序。5.3设计和开发5.3.1本公司与客户签订*项目*零部件开发协议和零部件技术协议书作为产品项目设计/开发输入依据。本公司对ISO/TS16949之7.3设计和开发87、全过程策划均含盖，具有产品设计责任，实施五大阶段：A.产品策划；B.产品设计与开发；C.过程设计与开发；D.产品和过程确认；E.量产（反馈纠正）；5.3.2若本公司产品项目开发依据顾客提供图纸、样件、产品技术规范或模具转移，对产品无设计责任时，仅有制造过程的设计/开发，故对ISO/TS16949之7.3产品设计责任条款暂不执行，产品实现为四大阶段：A.产品开发；B.过程设计与开发；C.产品和过程确认；D.量产（反馈纠正）5.3.3产品设计和开发策划A.制订产品设计与开发控制程序、新产品试作管理程序、不良模式与效应分析程序，由研发部组织对产品的设计和开发工作进行策划,并进行必要的控制，在对产品进88、行策划时，需确定如下内容：-设计和开发的时间安排，根据设计的内容确定不同的设计阶段；-针对每个设计和开发阶段的评审、验证和确认内容；-设计开发的职责和权限。B.在进行设计策划时，公司应明确各相关部门的职责与权限，理顺各部门之间的接口关系，确保设计和开发工作顺利进行。C.随着设计和开发的进行，必要时应对设计与开发的结果进行调整。D.必须采用多方论证的方法，进行产品实现的准备工作，包括：-特殊特性的开发/最终确定和监测；-FMEA的开发和评审，包括采取降低潜在风险的措施；-控制计划的开发和评审。典型的多方论证方法包括设计、制造、技术、质量、生产和其它适当的人员。5.3.4设计和开发输入A.研发部应89、明确与产品设计开发有关的输入，并保持设计输入的相关记录。输入的内容应包括：-功能和性能的要求；-适用的法律法规的要求；（参见产品安全与法规控制程序）-适用时包括以前设计提供的信息；-包含或引用产品接收准则；-设计和开发所必需的其它更改。-应对设计的输入进行评审，确保输入的充分性与适宜性。C.产品设计输入组织必须对产品设计输入的要求进行鉴别、文件化并进行审查,包括:-顾客的要求(订单评审),例如:特殊特性、标识、可追溯性和包装；-信息的利用:组织必须有一过程,从以前的设计项目、竞争者的分析、供货商的回馈、内部的输入、售后市场的数据和其它相关资源中获得信息,以利于现在或将来的相似项目的展开；-产品90、品质、寿命、可靠性、耐久性、可维护性、时程安排和成本等的目标。D.过程设计输入组织必须对制程设计输入的要求进行识别、文件化并进行审查,包括:-产品设计输出的资料；-生产力、制程能力及成本的目标；-如果有，任何的顾客要求；-以往的开发经验该制程设计包括:针对问题适当的重要性程度和与所遭遇到风险相称的程度来使用防错方法。E.特殊特性组织必须鉴别特殊特性；以及-在控制计划中包含所有的特殊特性；-遵守顾客所规定的定义和符号；以及-识别制程管制文件,包括图面、FMEA、控制计划及作业指导书,都必须标明顾客的特殊特性符号,或组织的等效符号或记号,以涵盖对特殊特性有影响的那些制程步骤。特殊特性可包括产品特性91、和制程参数。5.3.5设计和开发输出设计和开发输出应满足设计和开发输入的要求，设计和开发的输出在放行前应得到批准。A.设计和开发输出应：-满足设计和开发输入的要求；-为采购、生产和服务提供适当的信息；-包含或引用产品的接收准则；-规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性。B.产品设计的输出。必须以能根据产品设计输入的要求进行验证和确认的方式陈述，产品设计输出必须包括:-设计FMEA、可靠性结果；-产品特殊特性、规范；-适当的产品防错；-产品定义,包括图面或数学的基本数据；-产品设计审查结果；-当适用时的诊断指南。C.制程设计的输出。必须以能根据制程设计输入的要求进行验证和确认的方式陈述。制程92、设计输出必须包括:-规范及图面；-工艺流程图/制程平面布置图；-制程FMEA（参见不良模式与效应分析程序）；-控制计划；-作业指导书；-制程批准的接受准则；-有关品质、可靠度、可维修性及可量测性的数据；-适当时,防错活动的结果； -产品/制程不合格的及时发现和反馈的方法.5.3.6设计开发评审A.在设计与开发的适宜阶段，应根据设计与开发的实际情况对设计与开发进行系统地评审包含制造过程的设计开发，以便：-评价设计和开发的结果满足要求的能力；-对确定的问题进行确认，并拟定相应措施。B.评审应由与设计开发、工艺、品保、营销相关的人员参加，并记录评审的结果。C.对设计开发中特定阶段的测量加以规定、分析93、,并以汇整结果的形式来报告,其作为管理评审的输入。适当时,这些测量包括质量风险、成本、前置期、关键路径与其它。5.3.7设计和开发验证为确保设计输出满足设计输入的要求研发部根据计划的安排,设计输出进行验证，并记录验证的结果。验证内容包括针对客户提供的图纸、及其它要求，对设计输出的图纸进行校对、审核、批准。5.3.8设计与开发确认A.研发部应根据计划的安排，按客户要求（包含项目时间和进度）对设计开发进行确认，以确保产品能够满足规定的要求、已知或预期用途的要求。在产品交付前，开发科组织对新设计的产品的性能、技术指标等进行确认，确认在预期的使用条件下进行。并对确认的结果进行记录。此设计开发确认包含产94、品及制造过程；B.适当时，确认过程还包括对类似产品售后报告的分析；C.有产品设计责任，并且客户要求时，研发部应制定样件计划和控制计划，并对样件作性能测试；D.尽可能采用与正式生产相同的供应商、工装模具与制造过程，并对外包过程进行控制；E.公司建立生产件批准程序必须符合被顾客承认的产品和制程的批准程序，产品批准应在制造过程验证之后进行。F.供应商产品批准程序依供应商零组件批准程序实施，须取得本公司认可后方可量产。5.3.9设计和开发更改A. 公司编制设计/工程变更控制程序识别设计和开发的变更（包括产品和过程）并保留其记录，研发部在设计与开发的过程中，根据设计与开发的实际情况、客户的要求、改进的要95、求等进行更改,所有的更改包含供应商所提出的建议，均应在实施生产前获得客户的核准，或客户同意放弃此项要求；B.对于具有专利权的设计，凡涉及外形、安装、功能、性能或耐久性的影响，都应与客户一起商议，以便正确评估所有变更的影响，对变更进行评审、验证和确认以确保各项变更符合客户规定的要求；其评审包括对产品组成部分和已出货的产品的影响；并在实施前得到批准；客户专利权的设计变更须由客户评审并同意；保留变更的评审结果和必要措施的记录；变更包含下列事项：a.制造方法的变更；b.产品的检查、试验方法及判定合格与否的基准变更；c.材料、配件的变更；d.基础设施的变更；e.作业环境的变更；f.量测设备以及量具的变更96、。C.各阶段设计或工程变更的所有记录，应在产品项目生命周期内予以保留，作为工作执行及可追溯的证据。5.4采购5.4.1采购过程A.本公司物料采购分为：新产品及设变件的模检治具的采购、原材料的采购和物料、零组件的采购，具体依采购控制程序执行。B.研发部、品保部、采购部、依供应商管理程序规定，共同负责供应商的、评估、定期重新考核、开发工作，保证所有采购的产品符合本公司的要求及适用法律法规的要求。C.采购部负责建立潜在及合格供应商名录，组织相关部门对供应商进行评估（包括现场评估），做出结论报总经理审批。本公司本着“互利互惠，共同发展”为准则，与有能力的供应商建立长期的合作关系。D.采购部负责建立物资97、安全物质表（MSDS），确保所采购的产品和材料符合法律法规的要求。E.针对评估合格已交货的供应商，品保部、计划部分别负责供应商品质和交期、配合度的考核。F.采购部排定工程监察计划或年度评审计划针对供应商进行工程监察、辅导，促使供应商建立质量管理体系以符合ISO9001：2008之要求，进而符合ISO/TS16949：2009之要求，监察的频度取决于供应的能力及供应产品的重要性决定。G.若合同（如顾客工程图样、规范）中有规定，本公司必须从经顾客批准的供应商处采购产品、材料或服务，采用顾客指定的分包商，包括工装和量具供方，不能免除本公司确保采购的产品（零件、材料和服务）质量的责任。5.4.2采购信98、息采购人员应当确保采购资料能清楚地说明所购的产品，适当时包括：A.有关产品、产品价格、交货与服务的信息；B.有关程序批准要求的信息（如样件批准、试生产批准、量产批准、让步批准等）；C.有关过程能力要求的信息（如要求供方的PPK及CPK等）；D.有关设备的批准要求；E.人员资格的要求；F.质量管理体系的要求等。为了避免采购错误，采购文件在向供应商发放前，必须由采购部之主管对采购文件内容的充分性与适宜性进行评审与批准。5.4.3采购产品的验证A.品保部根据进料检验程序的规定进行采购产品的验证。需要时，本公司或顾客可作驻厂检验，并在采购合同中予以规定。本公司或顾客的验证不能减轻供应商提供合格产品的责99、任，也不能排除其后的拒收。供应商不应将此类验证作为替代其对质量有效控制的证明。B.本公司采用下列的一种或多种方法，确保采购产品的质量：a.收集与供方有关的统计数据并加以评价；b.接收检验和试验，例如基于性能的抽样；c.结合已交付的可接受的产品质量记录，由第二方或第三方机构对供方现场进行评估或审核。d.对于无法检测的项目，由指定的实验室进行评价；e.要求供应商提供材质证明文件或出厂检验报告；f.顾客同意的其它方法。C.供应商监测本公司通过下列指标对供应商业绩进行监测，以促进对其制造过程业绩的监测和改进：a.已交付产品的质量；b.顾客中断，包括市场退货；c.交付时间表现，包括发生的超额运费；d.有100、关质量或交付问题异常情况的顾客通知。5.5生产和服务提供5.5.1生产和服务提供的控制A.本公司建立并实施生产过程控制程序，对生产和服务过程进行策划并在受控条件下实施，生产和服务过程的受控条件包括：a.确定产品特性，并且易于获取，以保证过程受控；b.制订作业指导书或工艺卡片；c.使用并维护适合于生产和服务提供的设备；d.提供和使用满足要求的监视和测量装置；e.实施监视和测量并保存记录；f.放行、交付和交付后的活动的实施。B.控制计划公司品质策划小组编制控制计划，相关部门在生产过程中严格执行控制计划中规定的各项控制要求。当任何影响产品、制造过程、测量、物流、供应资源或FMEA的更改发生时，必须重101、新评审和更新控制计划。评审或更新后的控制计划可能需要顾客批准。控制计划必须：a.列出用于制造过程控制的控制项目和方法；b.包括监测由顾客和本公司共同定义特殊特性控制的方法；c.包括顾客要求的信息；d.当过程不稳定或不具有统计能力时启动明确的反应计划。C.作业指导书或工艺卡片本公司为所有负责影响产品质量的过程操作人员，提供文件化的作业指导书或工艺卡片；这个指导书必须能够在工作现场易于得到；这些指导书来源于适当的文件，如顾客信息、控制计划、工艺流程图、工程图纸和规范及产品实现过程。D.作业准备的验证必须为作业设定人员编写作业指导书，并按制程检验程序及制程检验/检查规定以指导设定工作。在作业的初步运102、行、材料改变、作业更改、连续作业中断恢复时，均必须进行作业设定验证。采用首件检验、与末件比较。必要时，应使用统计方法进行验证，并在作业指导书或工艺卡片中加以规定。E.预防性和预知性维护（TPM）制造部负责按照生产设备维护与预防保养程序的规定，进行预防性维护。包括但不限于：a.标识关键设备，并确保其维修备件的可得性；b.正确使用和维护设备，使其保持高质量和处于良好的状态，以实现无计划外停机的目标；c.利用预测性维护方法来调整各种预防维护活动及备件的库存。最大限度地提高设备的有效性和效率；d.文件化、评估和改进维护的目标。F.生产工装管理研发部负责根据工装、模具管理程序的规定建立和实施有效的工装管103、理体系，该体系包括以下内容：a.维护和维修设施、设备的方法及人员；b封存与修复；c.工装/工具的调试与设定；d.易损工装/工具、易损件的更换计划；e.工装设计更改文件，包括工程更改等级；f.工装/工具修改及相应的文件更改；g.确定工装/工具状态的标识，如生产、维修、报废。当模具委托供应商完成时，采购部应当实施追踪以衡量供应商的质量和进度。G.生产计划制造部按生产计划与控制程序组织生产，确保100%的准时交付。当不能满足100%按期交付时，制造部负责制定改进计划。生产计划以订单为驱动，生产安排依据顾客订购数量和交付期限来确定。制造部严格执行生产计划，出现变化时立即采取相应措施以确保准时交付。H.104、服务信息反馈营销部按客户报怨与退货处理程序负责将发生在本公司以外的不合格的信息及时地与制造部、研发部和品保部进行沟通。5.5.2生产和服务提供过程的确认特殊过程的确认通过APQP策划过程完成，以证实这些过程具备达到计划结果的能力，并通过控制计划和作业指导书或其它适当的方式对特殊过程做出如下规定，包括并不限于：A.为过程的评审和批准所规定的准则；B.设备的认可和人员资格的鉴定；C.使用特定的方法和程序；D.记录的要求；E.必要时的再确认。以上要求亦适用于所有生产和服务提供过程。5.5.3标识和可追溯性本公司编制产品标识状态与追溯性程序，在产品实现的全过程应用适宜的方法对产品进行识别，在有可追溯性105、要求的场合，控制并记录产品的唯一性标识。产品的检验与试验状态依产品标识状态与追溯性程序规定执行，当产品本身状态明显（如：自动化生产传递过程中的材料），在正常生产流程中产品所处的位置体现其是否处于适当的检验、试验状态。5.5.4顾客财产A.依顾客财产管理程序规定，各部门必须爱护在内部控制下或使用的顾客财产（包括顾客的知识产权、所有可循环使用的顾客的包装等）。B.识别、验证、保护和维护本公司使用或构成产品一部分的顾客财产。C.若顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况时，营销/贸易部必须报告顾客，并保持记录。D. 顾客所有的生产工装，用于制造、试验、检验的工装必须做永久性标识，如打上钢印镶上铝铭牌106、。5.5.5产品防护A.按搬运、贮存与防护程序和产品包装与出货程序规定，在公司内处理和交货到顾客指定的地点期间，必须对产品、产品的组成部分进行标识、搬运、包装、贮存和保护的防护。B.必须规定适当的时间间隔检查库存品的状况，以便及时发现变质的库存品，若有变质及废旧产品依不合格品控制程序执行。C.制造部（资材课）仓储建立和实施库存管理系统，以优化库存结构和周转期，确保周转，仓库管理人员必须按照先进先出的原则进行发放，具体依仓储物料管理程序执行。5.6监测和测验设备的控制5.6.1品保部根据监视与量测设备控制程序的规定，确保监控和测量装置符合产品和过程控制的要求并负责：A.建立检验、测量及试验设备的107、清单；B.确保监控和测量设备的校准符合国家标准的要求；C.使用能溯源到国际或国家标准的校准方法。当不存在此类标准时，必须记录用于校准和鉴定的依据；D.周期校准；E.调整和必要时的再调整；F.设备标识和校准状态标识；G.搬运、维护及贮存时，保证其准确性和适用性；H.防止可能使测量结果失效的调整。5.6.2当发现使用了错误的或校准失效的设备时，必须对先前的检验结果作有效性鉴定，并对该设备和任何受影响的产品采取相应措施。5.6.3测量系统分析A.研发部会同监控和测量设备使用人员，负责根据量测系统分析程序的规定，开展测量系统分析，保证由操作人员/测量设备所引起的测量误差在可接受的范围之内，并符合顾客关108、于测量系统分析参考手册中有关的接受标准。B.控制计划中要求使用的测量设备均须进行测量系统分析。5.6.4校准/验证记录对所有量具、测量和试验设备包括员工自备和顾客所有的设备的校准/验证记录必须包括：A.测量设备的标识；B.因工程更改而得到的修改号；C.量具的合格状况及校准的实际读数；D.如可疑材料已经出货时通知客户的记录；E.对失准情况影响的评审记录；5.6.5实验室要求A.本公司建立实验室管理程序，定义实验室的设备确定所要求的检验、实验能力范围。实验室符合以下技术要求：a.实验室程序的充分性；b.实验室人员的资格；c.产品试验；d.根据相关过程标准正确实施这些服务的能力；e.有关记录的要求。109、B.外部实验室a.为本公司提供检验、试验或校准服务的外部/商业独立实验室必须有确定的范围，包括有能力进行的检验、试验或校准服务，其必须有证据证明外部实验室可以被顾客接受或实验室通过ISO/IEC17025或等同的国家标准的认可。b.当设备校准服务无法在有资格的实验室进行时，可以由原始设备制造者实施。6.相关文件：6.1客户签订“质量保证能力协议”6.1.1采购主合同6.1.2*项目*零部件开发协议6.1.3零部件开发协议书7.参考文件：7.1产品设计与开发控制程序 QP-730-0017.2新产品试作管理程序 QP-730-0027.3设计/工程变更控制程序 QP-730-0037.4生产件批110、准程序 QP-730-0047.5产品安全与法规控制程序 QP-730-0057.6不良模式与效应分析程序 QP-730-0067.7供应商零组件批准程序 QP-730-0077.8与客户有关过程的程序 QP-720-0017.9采购控制程序 QP-740-0017.10供应商管理程序 QP-740-0027.11生产过程控制程序 QP-750-0027.12生产计划与控制程序 QP-750-0017.13进料检验程序 QP-823-0017.14生产设备维护与预防保养程序 QP-630-0017.15工装、模具管理程序 QP-630-0027.16客户报怨与退货处理程序 QP-852-001111、7.17产品标识状态与追溯性程序 QP-753-0017.18制程检验程序 QP-823-0027.19顾客财产管理程序 QP-754-0017.20搬运、贮存与防护程序 QP-755-0027.21产品包装与出货程序 QP-755-0037.22仓储物料管理程序 QP-755-0017.23监视与量测设备控制程序 QP-760-0017.24量测系统分析程序 QP-760-0027.25实验室管理程序 QP-760-003第十一章 测量、分析和改善1.目的 为使产品符合顾客要求、确保质量管理体系符合要求，所需进行的监控、量测、分析和改善流程。2.范围： 产品生产运作全过程（如含盖职能单位有制112、造部、品保部、采购部、营销部/贸易部）。3.定义：（无）4.职责：4.1品保部：负责验证产品的符合性及持续改善品质管理系统的有效性。4.2研发部：负责制订初期品质规划中决定每一工程间的统计工具。5.内容： 5.1总则5.1.1品保部负责组织和计划监控、测量、分析和改进过程，以证明产品的符合性、质量管理体系的符合性和有效性。品质策划小组在先期质量策划阶段或过程评估阶段为各过程选择适当的统计工具，并在控制计划中标明。适用时，各部门在资料收集分析时采用统计技术，具体依统计技术应用程序。测量和分析必须重在预防而不是发现。5.1.2品保部负责对基本的统计概念，例如“变差”、“控制（稳定性）”、“制造过程113、能力”及“过度调整”等进行计划培训，确保本公司全体员工了解和控制。5.2监测与测量5.2.1顾客满意度营销/贸易部负责根据顾客满意度控制程序的规定，定期进行顾客满意度调查，以衡量顾客对本公司提供产品和服务的满意程度。顾客满意度调查包括但不限于：A.交付产品的质量表现；B.顾客的损失，包括使用现场失效；C.交付计划表现，包括额外运费；D.与质量和交付问题有关的顾客通知。E.顾客满意度和不满意度趋势的主要指标必须形成报告，顾客满意度在经营计划和管理评审中得到反映并加以考虑。5.2.2内部审核A.公司制定内部审核计划，组织和实施内部审核，确保内部审核覆盖了所有质量管理活动相关的过程、活动和班次，以证114、明产品和质量管理体系符合顾客和ISO/TS16949：2009的要求。B.本公司的内部审核包括质量管理体系审核、制造过程审核和产品审核，具体分别依产品质量审核程序、过程审核程序、内部体系审核程序规定的频次执行。C.当发生内部/外部不合格或顾客投诉时，审核频次适当增加。每次审核使用规定的检查清单，并报告审核结果，维护审核记录。D.被审核领域的负责人必须确保采取措施，以消除所发现的不符合项及其根源，并进行跟踪。审核员应负责纠正措施有效性的验证。内部审核报告必须提交管理评审。E.审核员应与被审核部门相对独立，且须具有ISO/TS16949：2009内审员资格。5.2.3制造过程的监测和测量A.公司编115、制进料检验程序和制程检验程序监控和测量质量管理体系过程，以证明过程满足策划结果的能力。当预期结果不能达到时，必须采取适当的纠正和预防措施，确保产品符合性。B.制造部必须严格执行控制计划，包括遵守规定的测量技术、抽样计划、接收标准及未满足接收标准时的反应计划。保证制造过程保持或超过产品批准时的过程能力，制造部负责开展过程能力调查，监控过程能力的趋势。C.制造部对稳定的过程进行过程能力监控，持续改进过程能力。当过程采用SPC控制时，现场操作人员必须在控制图上注明重要的过程事件和更改，包括对于失控状态所采用的反应计划。D.当客户在质量保证能力或质量合同/协议中涉及初期制程能力/量产制程能力需求，应由116、品保部在新项目可行性评估报告纳入考量。E.若有要求提交PPAP批准资料（涉及包括X-R管制图或制程能力评价）时，品保部应按过程能力管理程序执行之。F.过程能力评价计算公式及数据收集，品保部按管制图及制程能力分析规定执行之。G.对过程能力不足和不稳定的过程，制造部须启动反应计划，采用遏制产品和100%检验。品保部组织品质策划小组，制定短期和长期计划加以改进。H.当过程发生更改时，由品保部负责保存过程更改及其生效日期的记录。5.2.4产品监测和测量A.公司根据成品及出货检验程序，在产品生产过程的相应阶段对产品特性进行检验和监控。并在产品实现过程的相应阶段里得到了实施。符合验收标准的证据必须维护。记117、录必须表明授权产品放行的人员。只有在所有计划安排圆满完成之后，才能放行产品。B.当选择产品参数以监视与规定的内部和外部要求的符合性时，应确定产品特性的类型，并得出：a.测量的类型；b.适当的测量方法；c.要求的能力和技术；C.全尺寸检验和功能试验品保部必须按控制计划中规定的频次，根据顾客的工程材料及性能标准，对所有产品进行全尺寸检验和功能验证。其结果须供顾客评审；全尺寸检验是对设计记录上显示的所有产品尺寸进行所有的测量。具体依产品功能与性能试验程序、定期精密测量管理程序执行。A.外观项目本公司在产品实现策划时未附有外观件项目承诺或被顾客指定为“外观项目”时，本公司提供以下资源：a.在评价区有适118、当的照明；b.有适当的外观特性的标准样件；c.维护和控制标准样件及评价设备；d.对外观检验人员的资格进行验证。5.3不合格品控制5.3.1品保部根据不合格品控制程序的规定，对不合格品进行控制;任何不合格的产品应有标识，适当时进行分离和隔离。防止不合格产品由于疏忽而误用。可疑的材料或产品应作为不合格品。5.3.2品保部负责对不合格品进行量化分析，建立优先减少不合格的计划，相关部门负责人提出纠正措施并实施，品保部负责对纠正措施的验证。5.3.3发现不合格品后，研发部、制造部必须及时按不合格品控制程序进行处理，包括：A.采取措施消除已发现的不合格品；B.由品保部经理/总经理授权人员批准，以让步方式授119、权使用、放行或接受不合格品，适当时向顾客代表申请并取得批准；C.品保部采取措施，防止其非预期的使用；E.对不合格的性质和采取的后续措施，包括获得让步的记录分别由制造部和品保部进行维护。当交付或使用后发现产品不合格时，品保部、制造部负责对不合格所造成的后果或潜在后果进行分析，采取适当的措施。5.3.4返工产品的控制制造部确保不合格品进行返工的指导书必须易于得到，并为相关人员所使用。返工之后必须依据控制计划再作验证，以证实其符合性。5.3.5顾客信息发生不合格产品的出货应立即通知客户，若客户有涉及召回制度，则按客户特定要求执行之5.3.6顾客弃权无论何时当产品或制造过程与当前的批准不同时，在进一步120、实施前必须获得顾客的让步或偏离许可；必须保存有效期或授权数量方面的记录。当授权期满时，还必须确保符合原有的或替代的规范和要求。被授权的材料装运时，必须在各包装箱上作适当的标识；此要求同样适用于采购来的产品，在提交给顾客之前，要与顾客达成一致。5.4数据分析5.4.1公司收集和分析各种有关数据，以证明质量管理体系的适宜性和有效性并确定可以实施改进的方法，参见公司数据分析与运用程序。公司收集和分析的这些数据可包括：A.客户满意度；B.与产品要求的符合性；C.过程、产品的特性及其趋势，包括采取预防措施的机会；D.供应商的表现等。5.4.2数据的分析和使用资料分析的结果应提交管理评审会议，并用于确定必121、要的改进措施以支持：A.建立优先次序，获得与顾客相关问题的及时答案；B.确定与顾客相关的关键趋势和相关关系，以支持状态评审、决策和长期策划；C.为及时报告从使用中产生产品信息的信息系统。5.4.3总经理室应将收集的有关数据与竞争对手或适当的基准指标相比较。5.5改进5.5.1持续改进A.本公司利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审，持续改进质量管理体系的有效性。B.对质量、服务（包括交付）、价格、技术和管理作持续改进，使所有顾客和中间供应环节受益。作为本公司经营目标的一个组成部分，应以顾客期望、长远目标及竞争指标为动力，进行自我评估，寻找改进质量和生产率的机会，122、其进行方式主要有专案改善活动、提案改善。C.专案改善时成立专案小组进行实施和追踪，提案改善依提案改善实施办法执行。D.组织的持续改进本公司确定持续改善的过程，品保部组强相关单位对持续改进策划。E.制造过程改进制造过程改进必须持续关注于产品特性和制造过程参数的变差的控制和减少；在控制计划中将受控特性文件化；一旦制造过程有能力且稳定或产品特性可以预测且满足顾客要求时，应持续改进。纠正措施a.品保部负责依纠正与预防措施管理程序组织相关部门人员来消除不合格的原因，以防止再发生，包括：审查不符合（包括顾客报怨）；确认不合格的原因；评估并实施所需的措施；决定和实施所需的矫正行动；记录采取行动结果；审查所采123、取的矫正行动。b.纠正措施(进料异常、制程异常、成品异常、客户投诉、供应商/协力厂异常)应由品保部汇总提交管理评审会议输入议程内容。c.本公司运用P-D-C-A的方法作为解决问题的方法。改善小组应当根据问题的大小和可能遭遇的风险的程度采用防错技术，并把纠正措施及其实施的控制用于消除类似过程和产品中存在的不合格原因。d.解决问题的方法:本公司应有一个确定的过程用于解决问题之方法,使根本原因得到识别并清除不合格发生(如品质异常处理单等)若有顾客规定的解决问题的方式,则本公司品保部应采用此方式(包括客户指定表单格式)顾客规定的解决问题方式,按客户特定要求执行之。e.对顾客使用中反映的质量问题和抱怨，124、如从顾客制造厂、研发部门及其经销商退回的产品，品保部负责组织对产品失效的原因进行分析，并力求缩短此类分析的周期，采取必要的纠正措施和过程更改。具体依客户抱怨与退货处理程序执行。5.5.3预防措施A.本公司应在新产品的策划过程和现有产品、过程的评估过程中，由品质策划小组负责根据纠正与预防措施管理程序的要求，系统性地采用FMEA的方法，消除潜在不合格的原因，以防止不合格的发生。预防措施必须与潜在问题的影响程度相适应。预防措施包括不限于以下但方面：a.确定潜在的不合格及其原因；b.评估防止不合格发生的措施的需求；c.确定并确保实施所需的措施；d.记录所采取措施的结果；e.评估采取的预防措施；f.预防125、措施应提交管理评审。B.纠正与预防措施动作的影响：a.当纠正预防措施确认有效后，应水平展开至其他类似的制程与产品上，以清除不符合的原因，预防措施（再发防止）对策，本公司采取方案如下：不合格原因确实补相关作业人员了解。可消除不合格情况。可防止不合格情况再发生。相关工艺文件，产品技术图纸、控制计划、管制特性项目清单、工艺参数是否纳入增修订。b.效果维持与标准化；因纠正与预防措施而变异的相关程序，由责任单位依文件及资料控制程序的规定，提出文件申请表，修改相关的品质文件。效果维持与回馈标准化应考量如下内容：是否纳入防呆（愚巧法运用）是否增修订（文件/图面/规范/允收基准/公差）再发防止对策是否纳入项目126、改善类似产品/制品/规格是否水平展开改善是否对产品/过程更改以获得客户认可批示对增修订文件资料，是否重新分发（旧的作废存档）凡涉及产品/过程理改/工艺文件变更/技术图纸变更，应按设计/工程变更控制程序执行。C.纳入管理审查：纠正预防措施的资料及有效性评估品保部依产品别归档，管理者代表依管理评审程序评审与检讨有效性及适切性分析。6.相关附件：（无）7.参考文件7.1统计技术应用程序 QP-811-0017.2顾客满意度控制程序 QP-821-0017.3内部体系审核程序 QP-822-0017.4过程审核程序 QP-822-0027.5产品质量审核程序 QP-822-0037.6进料检验程序 QP-823-0017.7制程检验程序 QP-823-0027.8成品及出货检验程序 QP-824-0017.9产品功能与性能试验程序 QP-824-0027.10定期精密测量管理程序 QP-824-0037.11不合格品控制程序 QP-830-0017.12公司数据分析与运用程序 QP-840-0017.13提案改善实施办法 WI-851-0017.14客户抱怨与退货处理程序 QP-852-0017.15纠正与预防措施管理程序 QP-853-001