1、质量手册 文件名称：质量手册文件编号：STL01-4.2.2版本/状态：A/0编 制： 审 核： 批 准：持 有 人： 发 放 号：受控状态：x年1月1日发布 x年1月1日实施0.1目录序号章节号文件内容页码不适用条款0首页质量手册（封面）1101目录2202批准3303说明3404修改记录4505公司概况5606手册671范围682质量方针和目标693组织机构与职责6104质量管理体系10115管理职责14126资源管理16137产品实现187.3.2.1、7.3.3.1148测量分析和改进2915附录A质量管理体系文件清单一览表3516附录B质量管理体系过程分配表3617附录C质量目标、过2、程绩效指标考核一览表3718附录E质量管理体系过程方法风险分析一览表3819附录E质量管理体系过程乌龟图44注1：质量手册7.3.2.1、7.3.3.1条款本公司不适用，但手册仍将其列出，是为了保持与ISO/TS16949：2009标准要求的一致性、完整性，不适用的原因已在相应条款中作出详细说明。注2：质量手册第4-8章条款标题部分，宋体字代表ISO9001:2009内容，楷体字代表ISO/TS16949：2009汽车行业特别要求。注3：为了区分程序文件、作业文件，对每章结尾引用的作业文件一律为楷体字。0.2批准0.2.1质量手册一经总经理批准立即生效，公司全体员工必须不折不扣执行本手册各项规3、定。0.2.2手册的管理由质保部负责手册的解释权归管理者代表；手册的原件由质保部保管；手册的复印件分“受控”和 “非受控”两种形式发放。“受控”为公司内部各职能部门使用的有效版本。当质量手册更改时必须对其进行相应的换版、换页或局部更改。“非受控”的手册经管理者代表批准可发给有关单位参阅。手册执行版本：A/0手册初次制定日期：x年1月1日手册初次审核日期：x年1月1日现行版本发布日期：x年1月1日管理者代表任命令：为确保本公司的质量管理体系所需过程得到建立、实施和持续有效的运行。特授权为马希尔管理者代表。特授予以下职责： 负责建立和实施公司的质量管理体系； 向总经理报告质量管理体系的绩效、改进和4、需求； 通过各种手段，使全体员工意识到“识别和确定顾客要求，提供合格的产品以满足顾客的要求”，“改进产品质量以增强顾客满意”的重要性； 负责就质量管理体系有关事宜与外部方进行联络。顾客代表任命令：为确保公司在实施质量管理体系过程中，顾客的要求及时得到识别、关注、确定和予以满足，特任命付佳为公司顾客代表，在公司内代表顾客的要求，以顾客角度审视公司的质量管理活动。特授予以下职责、权限： 负责与顾客沟通，确保顾客的要求在公司内得到体现； 参与特殊特性的选择； 参与质量目标的制定，和相关人员的培训； 参与纠正和预防措施的制定； 参与制造过程的设计和开发。x汽车零部件有限公司总经理：x年1月1日0.3说5、明0.3.1总则质量手册为保证本公司有效地开展质量管理工作提供了统一标准的行为准则，它是质量管理体系运行的纲领性文件。质量手册规定的质量方针和目标是借助于质量管理体系的实施来实现的。本手册通过对八项质量管理原则的运用，并着重采取“错误预防”的方法，从而提高公司效率和效益。公司使用过程方法，按照标准4.1总要求，识别公司所需的过程。特别是顾客导向过程（COP）、主要的支持过程（SP）和管理过程（MP），并使用章鱼图对COP进行了描述，用乌龟图对COP、SP、MP进行了分析。在分析中规定了过程的输入和输出以及所需的资源和信息、设置/安排、使用的方法以及绩效和目标。0.3.2质量手册的编写、修改、补6、充和发放本手册遵从ISO/TS16949：2009的原则进行编写，对汽车业的零件应遵循本手册的全部要求。非汽车零件则至少应满足TS16949标准中ISO9001的要求。质量手册的编写与修改或补充由质保部负责进行。无论是修改还是补充均按文件控制的要求进行，修改补充要有记录，重大的修改和补充需经总经理批准。质量手册的发放分“受控”和“非受控”两种，其发放范围及对象由质保部规定，管理者代表审批，发放要有记录。质量手册的评审和修改每年至少进行一次，按管理评审实施。当手册持有人调离本公司或本岗位时，应将其持有的手册移交给接任人。0.3.3引用标准ISO9000：2005质量管理体系基础和术语；ISO/T7、S16949:2009质量管理体系汽车生产件及相关维修零件组织应用ISO9001：2008的特殊要求。ISO/TS16949：2009实施指南ISO/TS16949：2013认证导则（第四版）GB/T19004：2011追求组织的持续成功 质量管理方法VDA6.3：2010过程审核VDA6.5：2008产品审核APQP：2008先期产品质量策划 (第2版)FMEA：2008潜在失效模式及后果分析(第4版)PPAP：2006生产件批准( 第4版)MSA：2010测量系统分析(第4版)SPC：2005统计过程控制(第2版)0.3.4术语和定义本手册采用ISO9000：2005和ISO/TS16948、9：2009汽车工业的术语和定义，并增补以下的术语和定义：GRR量具重复性和再现性Cpk稳定过程能力指数ISO国际标准化组织GB中华人民共和国国家标准QMS质量管理体系的英文缩写PDCA策划、实施、检查、改进0.4修改记录更改通知单号修改内容修改页码修改人日期修改状态0.5公司概况x汽车零部件有限公司，于2010年3月成立，公司坐落于风景优美的x市高新产业开发区，占地面积10000平方米，建筑面积9010.87平方米，现有员工30人，其他管理人员8人，现场操作人员22人。公司主要生产汽车用内饰塑料件，主要产品有顶棚拉手、扬声器罩盖、烟灰盒、排风口、门内开手柄等。公司主要生产设备有40余台，其他9、注塑机9台，粉碎机1台，上料机7台，模温机9台，烘干机6台。公司主要检测设备有专用检具4个等。公司年生产能力约500万件，实际年产量约300万件，产值约1000万元。公司主要直接配套顾客为x集团有限公司，终端顾客x。公司主要供方有：x等。公司本着“质量第一，客户至上，相辅相成，共创繁荣”的经营理念，以一流品质，打造精工品牌，品质铸就辉煌，诚信共赢天下！公司名称：x汽车零部件有限公司生产地址：x市x联 系 人：电 话：0x手 机：x传 真：x邮 箱：x邮 编：x顾客名称：x顾客地址：x联 系 人：x电 话：x0.6手册0.6.1内容 本手册依据ISO/TS16949：2009质量管理体系汽车生产10、件及相关维修零件组织应用ISO9001：2008的特殊要求、顾客要求与本公司实际相结合编制而成，它规定了本公司的质量管理体系，内容包括： a)公司质量管理体系及范围；b)本手册既覆盖公司确定的产品范围ISO/TS16949：2009标准要求，又确立了公司质量管理体系框架；本手册在描述有关质量管理体系条款时皆引用形成文件的程序。从质量管理体系、管理职责、资源管理、产品实现、测量分析和改进五个方面结合本公司实际情况进行了描述，成为公司纲领性文件。 c)公司质量管理体系过程之间的相互作用的表述。该表述依次为：本公司在描述质量管理体系时，以ISO/TS16949：2009标准中的过程为基础的质量管理体11、系模式，该模式充分展示了以质量管理体系为对象的PDCA循环关系，且在具体章节的安排上，除考虑到第二章内容的重要性与特殊性，因而尽管其内容展开于第五章，仍将其单独列出外，其余章节包括序号的安排，都与标准保持一致。质量管理体系具体过程、过程之间的联系和相互作用，已充分体现于质量手册4.1章节中的章鱼图和各章节中的过程乌龟图以及程序文件中的流程图，相关联的文件，皆在程序文件的“相关文件”中列出。d)本手册是公司质量管理体系的法规性文件，是指导公司建立与实施质量管理体系的纲领性文件和行为准则，现已经总经理正式批准颁布，自批准日期起正式实施，公司全体员工必须遵照执行。0.6.2手册的管理 手册为受控文件12、，即可以对内，也可以对外，但对外发放须经管理者代表批准方可。在手册使用期间，各主管人员如有修改建议，可将意见报质保部。根据需要组织对手册的适宜性、充分性与有效性进行评审，必要时可予以修订。此外，每年，一般定为12月末或下一年初，组织有关部门负责人对手册进行周期评审，根据评审结果，对手册予以修订，同时将评审结果提交管理评审。手册由质保部负责编号，确定发放名单、数量，建立分发手续和签收记录。手册持有者要妥善保管，不应外借、遗失和擅自修改，调离本公司人员必须将手册交回。当发现以下情况之一时，手册需要重新换版。 a）环境、机构及质量管理体系发生变化。 b)手册依据的标准、法规换版时。 手册更改、换版应13、办理审定批准手续，保存更改记录。1范围1.1 总则1.1.1 手册规定的质量管理体系旨在保证本公司有能力稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求的产品，通过体系的有效应用、持续改进的过程以及保证符合顾客与适用于产品的法律法规要求，旨在增强顾客满意，提高市场竞争力。1.1.2质量手册适用于公司产品为：汽车用内饰塑料件（顶棚拉手、扬声器罩盖、烟灰盒、排风口、门内开手柄等）的制造。1.1.3覆盖地点：x市高新区卓越东街388号1.1.4覆盖的部门：公司所有部门1.2应用质量手册是质量管理的指导性文件，其要求和规定适用于公司各主管人员及全体成员，对外证实满足顾客要求的能力。公司生产均按顾客图纸进行。无权对14、现有产品规范进行更改，故不负有产品设计和开发责任，在质量管理体系策划中，标准中7.3.2.1、7.3.3.1条款不适用予以删减。2质量方针和目标2.1质量方针2.1.1质量方针的内容管理求严、工作求细、产品求精、业绩求优2.1.2质量方针的展开说明管理求严通过严格的体系、过程、产品质量控制，达到科学、规范管理的目的。工作求细对待质量管理、产品设计与制造工作要一丝不苟、兢兢业业，设计与制造出高、精、尖的产品。产品求精通过严格管理、细致工作，树立精品意识，满足顾客对潜在产品期望值日益增长的迫切愿望。业绩求优持续改进并不断提升质量业绩，努力占领行业高端市场。2.2质量目标交付及时率100%；交付PP15、M500；顾客满意度90%3组织机构与职责3.1组织机构图董事长（吴志光）总经理（）管理者代表（马希尔） 生产部（刘金刚）财务部（梁爽）质保部（王志宝）技术部（付强）人事部（王天娇）市场部（付佳）职责职责职责职责职责职责质量成本付款/结款成本核算资金管理缴税管理账目管理资产管理经营计划人力资源培训员工激励内部顾客满意度劳动合同后勤保障行政文档办公室安全保卫生产计划标识和可追溯性顾客财产基础设施工作环境设备管理工装管理应急计划技术文件设计和开发顾客要求识别和评审服务顾客满意度交付采购过程供方选择与评价外包过程物流运输贮存体系文件管理评审内部审核过程审核记录控制采购验证服务反馈测量设备产品审核过程16、监视测量产品监视测量不合格品控制数据分析持续改进纠正/预防措施3.2职责和权限3.2.1总经理：1）负责组织制定2）批准发布质量方针、质量目标、质量手册、程序文件、作业文件；3）负责任命管理者代表并确定职责和权限；4）负责确定部门职责和权限；5）负责组织协调外部顾客的沟通；6）负责批准重大质量决策，对公司产品质量负全责；7）负责实施并委托质保部组织管理评审。注：董事长作为公司的投资人，本人不参与公司的管理，由董事长聘请总经理负责公司的全盘管理。3.2.2管理者代表1）负责建立、实施和保持质量管理体系；2）负责向总经理报告质量管理体系的绩效和改进的需求；3）负责确保在整个组织内提高满足顾客要求的17、意识和重要性；4）负责质量管理体系有关事宜的外部联络。3.2.3技术部1）负责产品策划工作，包括新产品的质量策划、技术改进；2）负责组织产品开发过程的质量实现，过程控制并提出决策意见；3) 负责技术文件的编制、发放与修改的管理；4）负责技术及工艺纪律的管理工作，使各项技术能满足顾客对产品及过程质量的要求；5）负责工装的设计及验收管理；6）负责参与新产品开发合同评审。3.2.4质保部1) 负责质量管理体系文件、记录的策划及管理，包括参与质量方针、质量目标的制定。2）负责产品审核；3）负责对原材料、制造过程及出厂产品的质量控制与管理；4）负责组织顾客反馈信息的处理；5）负责持续改进、纠正和预防措施18、管理；6）负责组织不合格品的控制，采取措施防止非预期使用，并对不合格品进行标识、隔离和处置，分析不合格品的原因，提出纠正措施；7）负责重大质量问题的处理，有权停产解决质量问题；8）负责监视和测量设备的周期检定，及检定标识的粘贴与管理；9）负责内部质量体系审核、过程审核；10）负责按总经理的委托组织实施管理评审；11）负责质量目标及运行趋势的收集与整理，并提交管理评审。3.2.5生产部生产职责1）负责生产计划的制定、修改并组织实施； 2）负责对评审的不合格品的隔离、标识和处理；3）负责制造过程的顾客财产管理（如有时）；4）负责按要求对制造过程的产品质量进行管理；5）负责产品标识与可追溯性管理；619、）负责生产现场产品防护及安全管理，产品包装物和工位器具的维护；7）负责按规定配备劳保用品，监督检查劳保用品合理使用；8）负责组织实施安全检查，杜绝事故隐患，不安全因素没有及时制止或没有提出改进措施而造成的事故负责；9）负责制造过程工作环境的6S管理。设备、工装职责1）负责设备、工装的预防性及预见性维护计划的制定、实施；2）负责设备、工装的验收、标识、贮存及管理；3）负责组织制定设备安全操作规程，加强对设备、工装使用过程的监督、检查；4）负责公司的生产设施管理工作，确保生产正常进行；5）负责在关键设备故障时的应急计划的制定与实施；6）负责基础设施管理。3.2.6市场部 销售职责 1）负责销售合同20、的接收、评审，及合同信息传递、生产落实监督、交付的管理；2）负责组织用户访问，做好顾客信息反馈的传递；3）负责配合财务进行回款管理；4）负责配合完成新品样件试制；5）负责交付、服务、顾客满意度调查。物流职责1） 负责原材料/成品运输；2） 负责贮存管理。库房职责1）负责原材料及成品的库房管理；2）负责产品的搬运、贮存、防护和交付的管理，保证不合格零件不入库，做到零件不生锈、不磕碰划伤，对重要的或有特殊要求的零件都有保证质量措施。采购职责1) 负责供方的管理，供方选择与评价； 2）负责原材料采购计划的制定及实施；3）负责对供方不合格品的反馈信息的传递及处理；4）负责根据产品技术要求，择优、择近、21、择廉采购生产所需的物资，并对采购质量负责；5）负责生产设施、生产设备、检测设备及其他产品的采购工作。3.2.7 人事部1）负责经营计划的管理；2）负责公司级行政管理文件及本部门相关文件收发管理工作；3）负责公司级行政管理文件及本部门文件、资料和记录的存档、借阅和处理；4）负责公司各类人员岗位资格的确定，并组织制订岗位工作标准或岗位说明书；5）负责根据岗位资格要求，通过招聘或提供培训使其满足要求；6）负责人力资源管理及招聘工作，及对从事产品质量有影响的人员培训需求及培训计划的制定、实施、有效性评价，建立员工档案及员工培训档案；（注：以上培训包括新员工、转岗员工及顶岗人员、部门及车间管理人员） 722、）负责员工绩效考核管理；8）负责制定安全防范措施，安全保卫工作；9）负责公司后勤及食堂的管理工作。3.2.8财务部1) 负责质量成本的统计与分析；2）负责并参与合同评审的报价，及成本监控；3） 负责采购、销售货款的结算；3.2.9内审员1）负责配合审核组长完成分担范围内的审核；2）负责按审核计划编制审核检查表及实施审核；3）负责对不符合项的纠正和预防措施的有效性进行跟踪、验证并报告结果；4）负责审核文件的整理及上报审核组长。3.2.10生产车间1）负责按生产计划要求保质保量完成生产任务；2）负责所使用设备、工装的日常维护保养及点检，及工位器具等的管理；3）负责车间产品自检、互检与生产记录工作；23、4）负责按生产技术部评审意见，组织对不合格品隔离和处置；5）负责车间产品质量问题的原因分析及纠正、预防措施的制定及实施；6）负责组织工序产品的搬运、贮运、防护和交付；7）负责保证按作业指导书要求组织生产，及工艺纪律检查，对违反工艺操作造成的不合格品及重大质量事故负责；8）负责产品标识及可追溯性的管理；9）负责现场安全管理，不定期进行员工安全意识教育；10）负责处理质量与产量的关系，组织员工开展质量教育、质量改进与合理化建议活动；11）负责现场工作环境的管理，搞好文明生产，6S管理。3.2.11特殊岗位人员1)工艺人员：负责在调试验证过程工作中，不断地采用PDCA循环方法支验证修订过程，确保过程24、能力能够生产出合格的产品，工艺人员负责对过程进行审核并提出纠正措施。2)计量人员：负责定期监测量器具的有效性，不断对失效的量检具采取修复、报废的手段，以确保测量器具有效。3)检验人员：负责按照检验作业指导书对产品进行检验，并做好状态标识。对检验过程中出现的异常情况，检验人员负责认真执行好把关、隔离、报告处置的权力，对不合格品、返工产品进行控制，对检验和试验的质量记录负责。负责对检验记录的填写，对质量状态负责。4)库管员：对验收、保管、贮运、搬运和交付的质量、数量负责，保证货物先进、先出，做到帐、卡、物相符。按定置摆放货物，保持好仓库现场卫生。5)档案管理人员：负责对文件的标识、发放及管理，确保25、存放温度、湿度等环境条件。6）设备维修员：负责设备维护保养及维修。注：质量管理体系过程分配表见本手册附录B：质量管理体系过程分配表4 质量管理体系4.1 总要求1）公司依照ISO/TS16949:2009标准建立适合于：汽车用内饰塑料件（顶棚拉手、扬声器罩盖、烟灰盒、排风口、门内开手柄等）的制造。2）公司建立的质量管理体系采用文件方式表达，具体见本章4.2文件要求的规定。3）公司各相关部门负责人须按质量管理体系文件要求实施，并在实施中不断改进，以提高工作效率和有效性。4）公司采用过程方法，建立质量管理体系，采用PDCA循环方法，持续改进质量管理体系及其过程，具体按以下要求：a) 确定过程向顾客26、提供合格产品，公司确定质量管理体系过程14个。其中包括4个顾客导向的过程（COP）和4个管理过程（MOP）和6个支持过程（SOP）。b)确定过程的顺序及其相互关系质量管理体系过程间的顺序、主要关系及相互作用见图1、2，其过程间的具体管理方法以文件形式规定。c)确定所需的准则和方法每个过程的主要内容、输入、输出、目标以及所需要的准则和方法在手册每个章节及过程乌龟图中规定。d)资源和信息确保可以获得必要的资源和信息以支持这些过程的运行和监视。具体见手册第6章节和7.6章节描述。e)监视、测量和分析适用时，对过程进行监视测量和分析，并实施必要的措施以实现策划的结果，并对这些过程进行持续改进具体见手册27、第8章的描述。 f)持续改进按PDCA方法管理所有过程，确保其符合标准要求及公司实际，并不断改进，确保质量管理体系适宜、充分和有效。g)公司外包过程为：计量器具检定计量器具检定，每年定期委托有资质的计量机构对公司的测量设备进行检定，外包过程的控制要求以检定合格证书及粘贴检定标签的方法进行控制。计量器具检定的外包由质保部负责实施。以上对外包过程控制的目的是确保符合顾客要求。公司确保对外包过程的控制，并不免除其满足所有顾客要求和法律法规要求的责任。对外包过程控制的类型和程度可受诸如下列因素影响：a)外包过程对公司提供满足要求的产品的能力的潜在影响；b)对外包过程的分担程度c)通过应用7.4实现所需28、控制的能力。按过程方法定义的质量管理体系过程是为顾客(内部的或处部的)提供产品或服务的一系列活动。过程开始于输入，以输出为结束。我们把过程分为三种类型：顾客导向过程、支持过程和管理过程。顾客导向过程（COP）：顾客导向过程会直接对顾客产生影响，因而会为公司直接带来效益支持过程（SP）：支持过程为支持顾客导向过程实现的过程管理过程（MP）：管理过程为实现顾客过程对组织或质量体系进行管理的过程图一：质量管理体系过程间相互作用一览表 顾客导向过程COP支持过程SP管理过程顾客要求识别和评审设计和开发制造过程交付/服务COP1COP2COP3COP4支持过程SP文件控制SP1培训/员工激励SP2设备、29、工装管理SP3采购过程SP4监视和测量设备SP5检验/不合格品控制SP6 管理过程MPM1经营计划/质量成本 M2管理评审/内部沟通 M3内部审核 M4持续改进图二：质量管理体系过程顺序及相互作用图MP3内部审核MP2管理评审/内部沟通MP1经营计划/质量成本MP3内部审核MP3纠正、预防措施MP5顾客满意度顾客要求顾客满意MP4持续改进COP4交付/服务COP3制造过程COP2设计和开发COP1顾客要求识别和评审SP3设备、工装管理SP1文件控制SP6检验/不合格品控制SP4采购过程SP2培训/员工激励SP5监视和测量设备SP8产品的监视和测量SP5不合格品控制注： MP：管理过程 ； CO30、P：顾客导向过程； SP：支持过程 SP8产品的监视和测量SP5不合格品控制上表描述了4个顾客导向过程和6个支持过程以及4个管理过程的相互关系和相互作用。过程分析见过程龟形图。4.1.1总要求-补充确保对外包过程的控制不应免除组织对符合所有顾客要求的责任。注：见7.4.1和7.4.1.3。4.2 文件要求4.2.1总则公司通过以下文件描述质量管理体系以及各项活动控制要求，以使各过程能处于受控状态。(1) 质量方针和质量目标在手册中说明。(2) 质量手册具体说明见4.2.2。(3) 按标准要求建立文件控制、记录控制、培训控制、内部审核、不合格品控制、纠正措施和预防措施程序文件和记录。(4) 为确31、保其过程的有效性策划、运行和控制所需的文件，包括记录，如：作业指导书、规范、规定、指南、计划、通知等已构成质量手册、程序文件组成部分，已被其引用，具体见附录A：质量管理体系文件清单一览表。(5) 分阶层文件管理见4.2.3.1“2）分层次文件管理图。文件包括组织架构、质量体系文件及与产品有关的全部外来文件（包括与产品有关的法律、法规、产品标准等）。4.2.2 质量手册(1)为了规定质量管理体系特编写了质量手册，其范围见本手册-范围。(2)手册由质保部组织相关人员编写，管理者代表审核，总经理批准后实施，作为实现公司质量方针和质量目标而开展的所有活动的纲领文件。(3)质量手册各章节中通过采用过程分32、析龟形图的引用及对各项活动的主要职能部门进行描述，见质量管理体系过程职能分配表。质量管理体系过程之间的主要关系进行规定和阐述，更具体的控制要求和过程间的关系，如需要文件，则予以明确。对这些文件均采取引用的方式给出，详见质量手册相应章节引用的文件。(4)质量手册作为公司全部质量管理体系文件的一部分，采取与其它质量管理体系文件相同的方法对其控制。4.2.3 文件控制为了使文件传达正确的信息，确保质量管理体系各项活动有效，公司技术部负责编制文件控制程序，质保部负责体系所有文件的控制。具体控制办法是质保部负责体系文件、技术部负责技术文件的控制，各部门负责各自范围内的文件控制与实施。文件控制范围除公司编33、制的质量手册、程序文件及其作业指导书和记录表格外，还包括外来文件。文件控制要点：a）为使文件是充分与适宜的，所有质量管理体系文件在发布前需经授权人批准，质量手册、程序文件及作业文件由总经理批准，技术文件及重要的项目管理如APQP文件、PPAP文件、控制计划、作业指导书等由总经理批准。b）在文件发布后或每次内审、管理评审发现文件不适用时，或质量管理体系范围、顾客要求、法律法规和标准、公司组织机构、部门职能分配等发生变化时，需对文件进行评审，依评审结果修改文件，并再次经授权人批准后发布。c）通过文件上的版本状态、印章等标记使文件的更改和现行修订状态能被正确识别。d）编制文件登记发放记录和文件发放审34、批范围，并依其发放和收回文件，使质量管理体系范围内所有使用文件处均可获得有关版本的使用文件。e）同类文件的编制使用统一格式对文件进行标识，为了有序管理文件需编制受控文件清单，妥善管理文件，保持文件清晰和易于识别。f)确保公司所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件得到识别，并控制其分发。g)所有作废文件需收回，防止误用，需要销毁文件按规定要求处理。对具有保存价值或法律目的需要保留作废文件时，均需按规定的方法明确标识，以区别于有效文件。4.2.3.1工程规范a）技术部要建立工程规范评审、发放、实施、更改控制，并确保及时评审、发放和实施所有顾客工程标准/规范及基于顾客要求时间进度的更改，且及时35、评审的时间不能超过一个工作周，并保存每项更改在生产中的实施情况（包括生产实施日期及结果）记录。b）当设计记录引用这些规范或这些规范影响生产件批准程序的文件（例如控制计划、FMEA等）时，这些标准/规范的更改要求对顾客的生产件批准记录进行更新。1） 文件控制过程乌龟图见附录E：质量管理体系过程乌龟图2） 分阶层的文件管理图如下：质量手册程序文件作业文件记录第六层次第1层次文件：质量手册 编号方法：STL01-4.2.2（条款号）（01-代表第1层次文件）第2层次文件：程序文件 编号方法：STL02-4.2.3条款号（02-代表第2层次文件）第3层次文件：作业文件 编号方法：STL03-7.5.136、.4条款号（03-代表第3层次文件）第4层次文件：记录 编号方法：STL04-4.2.3-01条款号-顺号（04-代表第4层次文件）其中STL-代表x3）以过程为基础的质量管理体系模式见下图: 质量管理体系持续改进 产 品 实 现资源管理测量、分析、改进管理职责产品输入 输出顾 客满意顾 客要求增值活动信息流4.2.4 记录控制为了提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据，质保部需对记录标识、贮存、保护、检索、保留和处置进行控制，编制记录控制程序，使用部门按记录控制要求实施本部门的记录控制。记录的目的和作用:a）证明产品满足质量要求的程度；b）为质量管理体系有效运行提供客观证据；c）可实现可追37、溯性；d）为采取纠正和预防措施及为保持和改进质量管理体系提供信息。文件控制过程乌龟图见附录E：质量管理体系过程乌龟图。4.2.4.1记录保存记录一般至少保存一年，记录的保存期限要符合顾客和法律法规相关规定。超过保存期的记录要销毁，但销毁前应进行确认，以防误毁，具体保存期限见质量记录清单。4.3形成的文件4.3.1质量手册 STL014.2.24.3.1文件控制程序 STL024.2.34.3.2记录控制程序 STL024.2.45 管理职责5.1管理承诺为了满足顾客要求，不断提高符合要求的产品和服务，特别作出管理承诺。总经理承诺：按ISO/TS16949:2009标准建立和实施质量管理体系，并38、持续改进其有效性。总经理通过以下活动实现该管理承诺，并接受顾客及相关方面的监督：a)采取各种方式向全体员工灌输满足顾客要求和有关法律法规的要求对本公司生存和发展的重要性。b)制订质量方针和目标见本章5.3节“质量方针”和5.4.1节“质量目标”。c)定期进行管理评审，见本章5.6“管理评审”。d)为质量管理体系的所有过程配置所需的资源，资源的管理见第六章“资源管理”。e)任命管理者代表，指定顾客代表，负责顾客要求的传达和跟踪落实。5.1.1 过程效率总经理每年管理评审评价产品实现过程和支持过程，寻求和确定质量和生产率改进的需求，并实施改进方案，以确保这些过程的有效性和所期望的效率。5.2 以顾39、客为关注焦点a）识别顾客要求通过市场部与顾客要求的供货合同等来实现。具体执行顾客要求识别和评审控制程序。b）确定顾客要求公司管理层应承担与产品有关的责任或义务以及满足法律法规方面的要求，确保上述要求得到确定并予以满足。c）满足顾客要求顾客是本公司生存和发展的基础，满足顾客期望是公司不懈的追求，为顾客提供满意的产品是本公司的责任。公司以增强顾客满意为目的，确保顾客的要求得到充分的满足。5.3 质量方针最高管理者应确保质量方针： a)与组织的宗旨相适应； b)包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺； c)提供制定和评审质量目标的框架； d)在组织内得到沟通和理解； e)在持续适宜性方面得40、到评审。参见2.1质量方针5.4.1 质量目标(1)公司质量目标以质量方针为框架，并与质量方针保持一致，包括持续改进的内容。(2)总经理委托人事部制定并实施经营计划控制程序，规定质量目标和测量要求。(3)公司的质量目标中还应包括产品和相关服务有关的质量目标。该项目标可针对各具体产品并在相关的产品标准或质量计划中表述。(4)公司所制订的质量目标均是可测量的，包括满足产品要求所需要的内容。参见2.2质量目标5.4.1.1 质量目标补充总经理应确定质量目标及测量要求，并应包含在经营计划中，用于质量方针的展开。质量目标应体现顾客期望并在规定的时间内是可实现。经营计划/质量成本过程乌龟图见附录E：质量管41、理体系过程乌龟图。5.4.2 质量管理体系策划a) 总经理在建立质量目标后，为实现质量目标，对质量管理体系进行策划，策划后形成质量管理体系文件并予以实施，以满足质量目标以及本质量手册第4.1节“总要求”中的内容。b) 当公司的质量目标改进后或当质量管理体系因各种情况而更改时进行策划，此时需要考虑更改内容对相关过程中的影响，并使之协调一致，确保质量管理体系完成速度，更改的策划结果应通过体系文件的修改予以描述。c)质量管理体系策划应与测量、分析和改进策等活动内容保持一致。参见附录A：质量管理体系文件清单一览表5.5 职责、权限和沟通5.5.1 职责和权限总经理根据对实现过程的管理需要，考虑管理活动42、的职能特性设置相应部门负责人。(1)采用组织机构和部门负责人设置的形式规定部门负责人、部门负责人之间的关系。(2)在质量手册各相关章节中将分别视需要规定各主管人员职能。参见3.1组织机构图、3.2职责和权限5.5.1.1 质量职责 a）质保部发现不符合要求的产品或过程时，内部8小时，外部16小时内通报上层领导，并及时采取纠正措施；b)负责产品质量的人员，授权检验人员有权停止生产，以纠正质量问题；c)所有班次的生产作业，检验人员负责保证产品质量，或检验员不在时指定班组长负责保证产品质量。5.5.2 管理者代表总经理在质量管理层中任命马希尔为管理者代表，在质量手册发布令中任命并规定职责权限。 5.43、5.2.1 顾客代表 公司总经理指定付佳为顾客代表，职责权限详见质量手册发布令。5.5.3 内部沟通1) 总经理确保在公司内形成沟通渠道，规定沟通过程，执行内部沟通控制程序。2) 公司内各管理层次与职能部门负责人之间通过：a. 组织召开会议。b. 根据计划的执行情况汇报工作。 c. 进行横向和纵向联络。d. 传递-分发相关文件（包括记录）e. 保持规定的记录并按规定的途径查阅等方式使质量管理体系的有效性得到沟通。管理评审/内部沟通过程乌龟图见附录E：质量管理体系过程乌龟图5.6管理评审5.6.1 总则质保部负责编制管理评审控制程序，公司每年至少进行一次管理评审活动，每两次间隔不超过12个月。管44、理评审活动由总经理主持，评审内容包括评价质量管理体系的适宜性、充分性、有效性，改进的机会和质量管理体系变更的需要，包括质量方针和质量目标变更的需求。评审后应保存其记录。管理评审/内部沟通过程乌龟图见附录E：质量管理体系过程乌龟图5.6.1.1质量管理体系绩效1)作为持续改进过程的一个必不可少的部分，这些评审应包括对质量管理体系的所有要求及其绩效趋势的评审。2)对质量目标进行了监视及对不良质量成本定期报告和评价应是管理评审的一部分内容。3）这些结果保持记录，并从以下方面的成绩提供证据：a)经营计划中规定的质量目标；b)对所供应产品的顾客满意情况。财务部编制质量成本控制程序。经营计划/质量成本乌龟45、图见附录E：质量管理体系过程乌龟图5.6.2评审的输入管理评审的输入主要包括以下方面的内容：a)审核结果，包括第一方、第二方、第三方质量管理体系审核的结果；b)顾客的反馈，包括满意程度和测量结果及与顾客沟通的结果等；c)过程的绩效和产品的符合性； d)预防措施和纠正措施的状况；e)以往管理评审的跟踪措施；f)可能影响质量管理体系的变更；g)改进的建议。5.6.2.1评审输入补充管理评审输入包括实际的和潜在的外部失效及其对质量、安全或环境的影响分析 。5.6.3 评审输出管理评审的输出应包括与以下各方面有关的任何决定和措施：(1) 质量管理体系有效性及其过程有效性的改进；(2) 与顾客要求的产品46、改进；(3) 资源需求。(4) 管理评审的相关记录按记录控制程序进行管理。5.7 形成的文件5.7.1经营计划控制程序 STL02-5.4.1.15.7.2内部沟通控制程序 STL02-5.5.35.7.3管理评审控制程序 STL02-5.65.7.4质量成本控制程序 STL02-5.6.1.16 资源管理6.1 资源提供资源是质量管理体系运行过程不可缺少的组成部分，也是公司实现质量方针和质量目标的必要条件。资源提供主要指人力资源、设施、软件、硬件信息、工作环境和财务资源，应用以下几个方面：(1) 为实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性所需的资源；(2) 由于内外环境的变化方面而引起的资源47、；(3) 通过满足顾客要求，增强顾客满意所需的资源。6.2 人力资源6.2.1 总则人事部对所从事影响产品要求符合性的人员，选择能够胜任的人员从事该项工作，对这些人员的评价应从教育程度、已接受的培训、具备的技能和工作经验予以考虑。在质量管理体系中承担任何任务的人员都可能直接或间接地影响产品要求符合性。6.2.2 能力、培训和意识在人力资源管理中规定如下内容：a) 制定从事影响产品要求符合性的人员所需的能力，执行培训控制程序；b）适用时，提供培训或采取措施以获得所需的能力：根据人员能力验证结果，识别并确定为满足人员能力所需的培训或其它措施，并提供培训或采取补充人力资源（招聘、聘用技术专家）等满足48、这些要求。如：对影响产品要求符合性的岗位，所有新上岗或调整工作的人员应接受岗位培训，特种作业人员必须经政府相应部门培训，考核合格，持证上岗，当客户有特别的培训要求时，应予以满足，影响产品要求符合性的人员需了解产品失效对顾客或车主造成的后果。这里的“其它措施”包括严格的人员招聘，绩效考核等人力资源开发措施。c)评价所采取措施的有效性：即对其培训后的人员评价其实际能力。d)确保公司人员认识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标作出贡献而进行质量意识教育。如通过产品质量，生产效率考核和员工合理化建议制度，激励员工进行持续改进为实现质量目标而努力，提高整个组织的质量和技术意识。公司定期以49、提问的方式测量员工对于所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标和环境目标作出贡献的认识程度。e)保持教育、培训、技能和经验的记录。内容包括：教育经历（学历、部门），职称证明，培训经历（已通过合格培训或经考核合格的岗位资格），技能，工作经历，能力、绩效的评价记录。6.2.2.1产品设计技能a)根据产品质量先期策划，将过程开发和设计交给多功能小组完成，对这批人应知人善任，确保过程的设计和开发的一次成功。b)在过程设计开发上，技术人员应有的技能包括：产品质量先期策划和控制计划（APQP）、潜在失效模式及后果分析(FMEA)、生产件批准程序（PPAP）、测量系统分析（MSA）、统计过程控制（50、SPC）、6.2.2.2培训a）人事部应编制培训控制程序，使之适用于公司内所有层次所有从事对产品要求符合性有影响的活动的人员培训；b）人事部应编制年度培训计划；c）人事部应根据员工的以往经历、培训要求、所从事的工作确定培训内容。d）人事部要对从事特殊工作的人员，如审核员、计量员、电工等，须按所要求的教育、培训、技能和或经历进行资格考核；e）人事部应保存培训，包括在岗培训的记录；f）培训时必须特别注意顾客的特殊要求部分，如承担特定任务的人员应具备要求的资格，在满足顾客要求方面给予特别的关注。培训/员工激励过程乌龟图见附录E：质量管理体系过程乌龟图6.2.2.3岗位培训人事部对影响产品要求符合性的51、岗位，尤其是新进员工、转岗员工、临时工或合同工、代理人进行培训。a）对新上岗或调整工作的人员提供岗位培训，包括合同工和代理工作人员。b）在岗培训包含质量意识的培训。如将不合格品质量要求给顾客带来后果告知对产品要求符合性有影响的人员。6.2.2.4员工激励和授权充分运用“领导作用”和“全员参与”质量管理原则，充分调动员工工作积极性，人事部要：a）建立一个激励员工实现质量目标、开展持续改进和建立促进创新环境的过程。该过程应包括在公司内提高各个层次的质量和技术的意识。其活动可包括：总经理批准正式项目；有计划、有组织的培训；目视宣传方式；绩效考核方法等。b）建立一个测量员工对自己所从事工作的相关性和重52、要性认识程度、如何为实现质量目标作出贡献的认识程度的过程。采用通过员工满意度的调查及员工质量意识调查方式，每间隔12个月对部门及员工对于本岗位工作的相关性，以及如何实现质量目标做出贡献的认识程度进行一次测量评价，并将有关信息提供管理评审。负责编制员工激励和授权控制程序，并按总经理的要求规定对员工的激励的措施：物质奖励或惩罚；奖金发放与扣除；评选优秀员工、树立标榜。员工的激励经总经理批准实施。负责编制员工满意度调查表与内部顾客满意度调查表，对员工满意度及内部顾客满意度进行测量，增强员工对公司的使命感、归宿感和责任感。为满足顾客要求，要形成员工素质矩阵表以满足劳动力短缺时的应急计划要求。培训/员工53、激励过程乌龟图：见附录E：质量管理体系过程乌龟图。6.3 基础设施基础设施是公司实现产品符合性的保证，为确保公司提供的产品能满足顾客和适用的法律法规要求，生产部提供并维护所需的设施包括：a)工作场所（包括办公和生产场所）和相应的设施（包括设备系统）；b)过程设备（如：机器、测试仪器等）硬件和软件（如计算机软件或其它）；c)支持性服务（如交付后的维修、操作人员培训、车辆或信息系统等）。6.3.1工厂、设施和设备策划1）生产部要采用多方论证的方法，结合APQP对生产场所合理布局，并科学安排材料流程、生产和贮存，以提高效率，降低废品制定设施、过程和设备布置与流程，并对初期策划进行过程策划有效性评价，54、具体执行基础设施管理规定。2）公司的布局应合理，要体现减少浪费的原则，即：减少不必要的搬运、占地空间、劳动力和资金浪费的原则，应强调预防思想，通过对过程有效性的充分分析后，在过程控制、设备控制等方面制定防错方法。3）由生产部对现有操作和过程有效性要进行定期评价。4)评价现有操作和过程有效性方法可以从人机工程学、自动化、操作与生产线平衡、库存水平。6.3.2 应急计划市场部、人事部、生产部分别应合理地保障在紧急情况下（如供应中断、劳动力短缺、关键设备故障、顾客使用中退货等）,保证顾客的产品供应。自然灾害及不可抗力除外。各相关部门配合生产设备部制定相应的并有针对性的补救措施，以便满足顾客规定的要求55、。6.4 工作环境公司生产部为职工创造良好的工作环境，并达到产品符合要求所需条件。这种条件可以是人的因素（如心理的、社会的），物理的、环境的和其他因素（如温度、湿度、洁净度、粉尘、噪声、照明、天气等）。6.4.1与实现产品质量相关的人员安全技术部、生产部要强调产品安全性和方法，以最大程度地降低对员工造成的潜在风险，特别是在设计和开发过程、制造过程活动中。a）人员安全包括劳动安全和产品安全。b）劳动安全是避免安全事故的发生，如：消防安全-化学品伤害-电的伤害-转动的机器对人的伤-掉物伤人。c）产品安全是考虑到产品安全对员工、顾客、使用者及环境造成影响，该采用何种防患措施。d）对人员安全的防患措施56、原则是：安全第一，预防为主；提供适用的劳保用品；在相关文件或现场使用警示标记；通过培训提高员工对劳动安全与产品安全性的认识程度；产品安全性可透过潜在的失效模式与后果分析后进行标识。e)技术部要识别有关的安全及法规要求，应了解其产品有关的法律义务，收集并建立涉及产品的安全及法规文件。f)在产品过程制造阶段，要考虑在设计、工艺控制中对涉及到安全防护和产品安全性。安全防护和产品安全性一经确认，必须进行标识或标记，以在公司内部引起注意，使所有人员都了解其产品的安全因素，提高全员产品责任感和安全意识。6.4.2生产现场清洁生产部要确定并管理为达到产品符合要求所需的工作环境条件。a) 生产现场的清洁是指设57、备、工作现场、工装等的清洁。b）生产现场整齐、清洁的状态有赖于经常性的6S管理活动。 6.5 形成的文件6.5.1培训控制程序 STL02-6.2.2.26.5.2员工激励和授权控制程序 STL02-6.2.2.47产品实现策划和开发产品实现所需的过程，达到顾客要求，提高顾客满意程度。制造过程：1原材料检验-2烘干-3注塑-4组装-5检验-6包装-为特殊过程7.1产品实现策划技术部应策划和开发产品实现所需的过程。产品实现的策划应与质量管理体系其他过程的要求相一致（见4.1）。在对产品实现进行策划时，本公司必须确定以下方面的内容：a）产品的质量目标和要求技术部要按照产品相关的国家标准、行业标准、58、顾客标准明确具体的质量目标和要求。将顾客的要求予以明确和量化，形成具体活动的质量目标和要求。b）针对产品确定过程、文件和资源的需求技术部应编制工艺流程图、控制计划和作业指导书等文件，以及所需提供的资源和设施。作业指导书中对于关键/特殊过程进行标识。对实现质量目标的过程规定活动的准则、依据，以及技术、人员、设备、管理等配置方案。c）产品所要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动，以及产品接收准则技术部按照相关标准的检验规则和顾客要求对产品的进货、过程、最终检验和试验活动，编制检验作业指导书并在其中明确验收准则；这种验收、验证的方式由公司根据顾客的需求确定。d）为实现过程及其产品的满足要求提供59、证据所需的记录技术部将与产品的符合性相关的记录进行设计，相关部门作好提供实现过程及其产品的满足要求的提供信息及证据的记录。e）对应用于特定产品、项目或合同的质量管理体系的过程（包括产品实现过程）和资源作出规定的文件可称之为质量计划。f）公司可将设计和开发的要求应用于产品实现过程的开发。g) 技术部将产品质量先期策划和控制计划（APQP）作为一种产品实现的方法。产品质量先期策划包含防错和持续改进的概念，与找出错误不同，而且是基于多方论证的方法。7.1.1产品实现策划补充技术部要组织多功能小组编制项目计划，项目计划要包括顾客要求和对其技术规范的引用，具体参考APQP手册第二版。7.1.2接受准则技60、术部依据法律法规和顾客的要求确定接收准则，形成检验指导书，如顾客要求时需经顾客批准。对计数型数据抽样，在制定和实施制造过程控制计划时，接受水平必须是零缺陷；若接收准则不是零缺陷，如一些目视准则也需要形成文件，顾客要求时，提交顾客批准。7.1.3保密技术部应确保顾客的合同产品、正在开发的项目和有关产品信息的保密性，执行文件控制程序。7.1.4更改控制更改的范围包含产品更改，即设计更改；过程更改，即工艺条件的更改。这两种更改，对产品原有特性均可能带来重大影响，因此，不能随意更改，必须有一套严密的程序加以控制，具体执行文件控制程序。a)技术部应对影响产品实现的更改进行控制并作出反应的过程为：申请审批61、验证确认实施监督存档更换。任何更改的影响包括由任何供方引起的更改，都应进行评估，且应规定验证和确认的活动，以确保与顾客要求相一致。更改在实施前应予以确认。 b) 对于具有专利权的设计，如更改影响到外形、配合和功能（包括性能，和/或耐久性），还须顾客评审更改的影响,以便所有的影响都能得到适当的评价。c) 当顾客要求时，还应满足附加的验证-标识要求时，如对新产品引入的那些要求。d) 任何影响顾客要求的产品实现更改，应通知顾客，并征得顾客同意后，方可实施更改。e) 更改的生效日期必须记录在更改单上予以保存。7.2 与顾客有关过程为达到顾客满意，市场部制定顾客要求识别和评审控制程序。顾客要求识别和评审62、过程乌龟图见附录E：质量管理体系过程乌龟图。7.2.1与产品有关的要求的确定为了确保产品满足顾客需求，市场部必须经常地拜访顾客，必须重视且仔细确定顾客的要求，在确定顾客要求的过程中，应确保：a）顾客明示的产品要求，包括产品质量要求，材料要求及涉及可用性、交付及交付后活动的要求；交付后活动包括诸如担保条款规定的措施、合同义务（例如维护服务）、附加服务（例如回收或最终处置）等。b）顾客未做规定的，但已规定或已知预期用途的产品要求，公司应予以明确；c）与产品有关的责任，包括适用于产品的法律法规要求；d）公司认为必要的任何附加要求；e）环保方面的要求，本公司绝对不使用客户禁止含有的物质。f）特殊特性的63、指定及控制方面。 7.2.1.1顾客指定的特殊特性按顾客图纸生产，顾客输入的特殊特性，公司应特别关注，并在过程控制文件中，如图样、FMEA、控制计划及作业指导书中，用顾客的特殊性特性符号等效加以体现，以满足顾客的要求，但不能触犯当地或国家的法律法规。见特殊特性清单。7.2.2与产品有关的要求的评审市场部对已识别的顾客要求连同本公司确定的附加要求组织实施评审。评审应在向顾客做出提供产品的承诺之前进行，并确保：a)产品要求已得到规定；包括技术要求、质量要求、价格、采购物料、生产能力、生产安排期限等内容；b)以前表述不一致的合同或订单的要求已得到解决；包括例外要求（如时间、价格等）特别予以评审可实现64、性。c)公司有能力满足规定的要求,履行在合同或订单中所作出的承诺，确保合同履约。这种能力是基于针对资源配置的评审通过来判断的，并得到经授权的相应负责人甚至总经理的最终批准或确认。d)评审的结果及跟踪措施予以记录（见4.2.4）。e)若顾客没有提供形成文件的要求的情况下，市场部负责对顾客要求在接受前进行确认；至少得到顾客的口头同意以保证没有遗漏或不一致。f)若产品要求发生变更（合同或订单的更改），市场部与顾客联系，经顾客确认后（即收到顾客修改的订单），由市场部组织重新进行评审，并确保相关文件得到修改，更改后的要求以书面形式通知相关部门负责人。7.2.2.1与产品有关的要求的评审-补充对7.2 正65、式评审（如网上销售，对每一个订单进行正式的评审可能是不实际的，而代之对有关的产品信息，如产品目录、产品广告内容等进行评审）若要放弃要得到顾客的同意。7.2.2组织制造可行性技术部合同评审过程中对所涉及产品的制造可行性进行研究，包括项目时间安排、资源、开发成本及所需的统计过程能力和规定的产量下，对某一种产品的设计、材料或加工是否符合，包括进行风险分析。具体要求如下：a)确认该产品的所有工程要求的适用性的评审，并保留评审记录。b)在签定新产品或特定项目生产前，组织相关部门对产品的制造可行性进行评审，并参照APQP参考书中“小组可行性承诺”形成评审文件；c)组织可行性评审工作，应考虑可行性评审的方法66、职责和内容等。7.2.3 顾客沟通市场部对以下有关方面确定并实施与顾客沟通有效安排：(1) 通过各种渠道向顾客介绍产品信息、回答顾客咨询并予以记录；(2)顾客问询，合同或订单的处理，包括对其修改；(3) 顾客的反馈信息，包括顾客报怨、顾客投诉。7.2.3.1顾客沟通-补充市场部应按顾客规定的语言和方式（如计算机辅助设计数据、电子数据交换等）沟通的信息方式，包括数据。a)按顾客要求，建立接受顾客语言和方式的计算机系统。b)如果顾客放弃要求（有书面程序），可以用电话、传真等传递信息。7.3 设计和开发公司生产的汽车产品是按顾客提供图纸进行过程开发的,故本公司没有产品设计责任，因此，对TS169467、9:2009版标准中有关产品设计部分进行删减。设计和开发过程乌龟图见：附录E：质量管理体系过程乌龟图。7.3.1 设计和开发策划在对制造过程进行设计和开发策划时，应确定：a设计和开发阶段b适于每个设计和开发阶段的评审，验证和确认活动c设计和开发的职责和权限，设计开发的不同小组间的接口管理d设计和开发的资源配置需求。7.3.1.1多方论证方法技术部在制造设计和开发的过程中，要采用“多方论证方法”。所谓“多方论证的方法”就是在制造设计和开发过程中一种团队协作的方法，采用由不同部门的人员组成的项目开发设计小组，由小组承担设计开发过程的主要工作。目的是为了科学的决策和运用同步工程，提高效率。因为在制造68、设计和开发过程中个人的经验和知识不全面，需要利用开发小组可以起到协调作用。多方论证小组进行产品实现的准备工作，包括：a) 特殊特性的开发-最终确定和监视；b) 潜在失效模式及后果分析（FMEA）的开发和评审，包括采取降低潜在风险的措施；c) 控制计划的开发和评审。d) 多方论证小组包括设计、制造、工程、质量、生产和其它适当的人员。7.3.2设计和开发输入应确定与产品要求有关的输入，并保持记录。这些输入应包括：a)功能要求和性能要求；b)适用的法律法规要求；c)适用时，来源于以前类似设计的信息；d)设计和开发所发布的其他要求。应对这些输入的充分性和适宜性进行评审。要求应完整、清楚，并且不能自相矛69、盾。7.3.2.1产品设计输入（产品不含设计，该条款删除）产品的设计输入，包括但不限于以下方面：a.顾客要求（合同评审）如特殊特性（见7.3.2.3）、标识、追溯、包装；b.信息的利用：将从先前设计项目、计算机分析、供应商反馈、内部输入、使用中的数据和其它相关来源中获得的信息，展开于同类特性的现行和将来项目之中；c.产品质量、寿命、可靠性、耐久性、可维护性、准时性和成本的目标。7.3.2.2制造过程设计输入1)过程设计输入直接影响到过程设计的输出，如果过程设计的输入不当，对过程产品的质量和过程能力的控制是不利的，因此生产技术部要识别制造过程设计输入要求，在过程设计输入前要对这些输入的充分性和适70、宜性评审、形成文件。其评审内容包括：a)产品设计输出的资料；b)生产率、过程能力及成本的目标；c)顾客要求；d)以往的开发经验。2)制造过程设计要采用防错方法，其程度与问题的重要性与所存在风险的程度相适应。如：只有一种装配方法的可能、在线自动检测、漏装零件自动报警等。7.3.2.3特殊特性特殊特性包括产品特殊特性和过程特殊特性。产品特性可能是材料，也可能是某一个尺寸；过程特殊特性是过程控制的参数。a)技术部要制定顾客指定或自己开发的特殊特性。b)所有的特殊特性都应包括在控制计划中。c)标注的记号要符合顾客和本公司指定的定义和符号。d)如顾客的图样有特殊特性的定义和符号，则技术部应将标注扩大到影71、响这些特性的过程上与之相符合，并在控制计划、作业指导文件、潜在失效模式分析及产品图纸上进行标识，以表明对特殊特性有影响的过程步骤。这样做可将顾客最关心的地方传递到公司内部，让不与顾客打交道的人员仍然能知道顾客的关注焦点，体现了“以顾客为关注焦点”的思想。自己识别的特殊特性及特殊过程规定的符号为“”。见特殊特性清单。7.3.3设计和开发输出设计和开发的输出应以能够针对设计和开发的输入进行验证的方式提出，并应在放行前得到批准。设计和开发输出应：a)满足设计和开发输入的要求；b)给出采购、生产和服务提供的适当的信息，可能还包括产品防护的细节。c)应包含引用产品和过程的接收准则，以便接收供方和自己的产72、品和过程，如产品的尺寸、材料强度，AQL值、过程能力指数等。d)由多方论证小组规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性和过程参数（特殊特性），以便在产品实现过程实施有效的控制，确保满足顾客和法律法规要求。7.3.3.1产品设计输出-补充（产品不含设计，该条款删除）产品设计输出必须包括：a.设计FMEA、可靠性结果；b.产品特殊特性、规范；c.产品防错技术（适当时）；d.产品定义包括图纸或运行数据；e.产品设计评审结果；f.适当时，诊断指南。7.3.3.2制造过程设计输出制造过程设计输出应能够对照过程设计输入进行验证和确认的方式来表达。包括：1)规范；2)过程流程图-和人员与设备配置图；3)P73、FMEA；4)控制计划；5)作业指导书；6)过程批准接收准则（过程能力指数）；7)有关质量、可靠性、可维修性及可测量性的数据；8)防错活动的结果；9)产品-制造过程不合格的快速探测和反馈方法。7.3.4设计和开发评审1)技术部依据所策划的安排，在设计输入、样件和输出等适宜的阶段，对设计和开发应进行系统评审，以便：a)评价设计和开发的结果满足要求的能力；b)识别问题并提出必要的措施。2）评审的参加者应包括与所评审的制造设计和开发阶段有关职能的代表。3）要保存评审的结果及任何必要的措施的记录。7.3.4.1监视1)技术部对制造设计和开发特定阶段的测量加以明确、分析，并对汇总结果进行报告，作为管理评74、审的输入。2)测量包括质量风险、成本、制造周期、关键路径以及其它。7.3.5设计和开发验证1)技术部依据所策划的安排进行制造设计验证，以确保输出满足输入的要求。2)要保存验证的结果及任何必要的措施的记录。7.3.6设计和开发确认1）技术部应依据所策划的安排进行设计确认，以确保产品能够满足规定使用要求或已知预期用途的要求。2）确认的时机：在产品交付或实施之前。3）确认的过程包括顾客现场报告的分析。4）保存确认结果及任何必要的措施的记录。7.3.6.1设计和开发确认补充制造过程设计确认应与顾客要求（包括项目时间）相结合。7.3.6.2样件计划设计和开发阶段，原型样件制作是必须进行的活动，也只有当样75、件确认完成后，才可能进行下一步试产活动。1）当顾客要求时，技术部要制定样件计划和样件控制计划；2）原型样件制作尽可能使用与正式生产相同的供方、工装和过程，这样可以避免以后的生产与原型相差过大。3）原型样件制作完成后，技术部要进行性能试验活动，如可靠性和耐久性等试验，以验证样件是否符合要求。4）如果原型样件制作被分包，技术部要负责提供技术指导。7.3.6.3产品批准过程1）技术部负责实施PPAP，按照顾客的要求方式提供样件和PPAP文件。2）产品批准是产品实现过程的最后一步，在过程的验证确认完成后，如果满足了制造设计输入的要求，也就是意味着满足了顾客对产品和制造过程的要求。可以申请顾客的批准，在76、送产品前提交相关资料与数据。3）按照PPAP手册和顾客要求，对长期合作的供方，按等级四提交PPAP文件，采用控制计划进行控制；对长期合作而有新开发的产品的供方，按等级二提交PPAP文件，采用样品、检验报告予以控制；对新开发的供方按等级三提交PPAP文件。4）当顾客要求时，可提供供方资料和生产件批准文件。7.3.7设计和开发更改的控制a）技术部按文件控制程序进行设计和开发的更改的控制。主要指对已经评审、验证和确认的设计结果的更改。更改的原因可能是顾客、本公司、供方或法律法规的要求，可能是采取的纠正措施，也可能是持续改进。技术部应识别设计和开发的更改，并保持更改的记录，如更改单。b）技术部应对设计77、和开发的更改进行适当的评审、验证和确认，并在实施前得到批准，是否需经顾客批准，按顾客的要求。c）设计和开发的更改由原设计开发的人员/部门进行，并进行评审。评审应包括评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响。d）技术部保存对更改的评审结果及任何必要措施的记录。7.4 采购为确保采购产品满足规定要求，市场部制定了采购、供方选择和评价控制程序，对采购过程进行有效的控制，适用于公司生产物资（包括零配件、包装材料与辅助材料等）的采购及外协加工。7.4.1 采购过程市场部应确保采购的产品符合要求，对供方及采购的产品控制类型和程度取决于采购的产品对随后的产品实现或最终产品的影响。公司依据采购产品实现和对最终78、产品质量影响、经济价值，把采购物资分为三大类：A类：主要材料；B类：辅助材料； C类：如包装材料。市场部应根据供方按本公司的采购、供方选择和评价控制程序要求提供产品的能力评价和选择供方，并在采购、供方选择和评价控制程序中制定选择、评价和重新评价的准则。评价的结果和跟踪措施予以记录。(3)采购的产品包括所有影响顾客要求的产品和服务，如分装、排序、分选、返工及校准服务。(4)当发生与供方相关的兼并，收购或从属关系时, 生产设备部要组织相关部门对供方进行质量管理体系的延续性和有效性的进行验证。采购过程乌龟图见附录E：质量管理体系过程乌龟图。7.4.1.1法规的符合性用于产品而采购的所有产品或材料应符79、合适用的法规要求。1）所有在生产过程中使用的材料都必须符合现行政策的法律法规和销售国法规的要求；2）如环境、电力、电磁及安全都必须符合当地政府的标准要求；3）市场部可要求供方提供相关证明文件，证明其产品或材料等符合法律法规要求，或自行收集政府相关法规或销售国相关法规，并要求供方遵守。7.4.1.2供方质量体系的开发供方质量体系的开发指为改进供方质量体系性能所设计的全部活动。目的是促进供方整体素质的提高，并促使供方符合ISO/TS16949技术规范，推动供方的质量体系进步。a)对新开发的供方和合格供方，要符合ISO9001:2008质量管理体系要求，并以符合ISO/TS16949标准为目标进行质80、量管理体系的开发，达到符合ISO/TS16949技术规范。b)供方开发优先顺序，由供方的质量绩效和所供应产品的重要性决定。除非顾客另有规定，否则供方应通过认可的第三方ISO9001：2008体系认证。7.4.1.3顾客批准的供货来源对于顾客图纸或合同规定批准的供方，实施与其他供方相同的控制，如质量体系的开发，法规符合性的要求等。a）当合同（如顾客工程图样、规范等）中有规定要求：顾客向公司提出一份供方名单时，市场部必须从这份名单中采购产品、材料或服务。公司不从这份名单中选择供方，而选择其它的供方，必须经顾客批准后，才可以选用。b）采用顾客批准的的供方，包括工具/量具的供方，不能免除本公司确保采购81、产品、材料和服务质量的责任。7.4.2 采购信息 1）采购信息应表述拟采购的产品。 对外购、外协产品必须提出书面的采购文件，明确质量要求。对于要求的规格和质量特性与质量等级及样式等各项条件，应予明确说明；采购信息发出前，应依审核规定办理，应使供方充分了解采购信息的要求事项，采购产品的相关技术资料如材料标准、牌号等由技术部提供输入。2）根据相关部门的采购计划，确定采购要求，制定适用的采购文件(如订单，采购合同、工程承包合同等)。采购文件应正确表达采购产品的信息，可包括：物资名称、型号、规格、质量要求、数量、价格、交货期限、可标识的重要环境因素的环保要求等。采购信息相关过程资料应包括如下信息：a）82、采购（采购计划或合同）文件，包括：采购产品的信息：对产品的质量要求（可直接引用各类标准或提供规范、图样等）；对产品的验收要求与接收准则规定。其它要求，如品名、件号、规格、材质、价格、数量、交付等。b）外包时还包括，对供方的产品、程序、过程、设备、人员提出有关批准或资格鉴定的要求，如对供方产品的安全认证要求，对加工过程、设备及人员要求、委托检测的服务要求等。c）适用的质量管理体系要求（如ISO9001：2008、TS16949/ISO14000等）。采购合同、计划及附件等，市场部保存，采购文件发放前由相应的发放部门负责人对其要求是否适当进行审批。7.4.3 采购产品的验证 所有采购的产品进公司时83、，必须按照采购、供方选择和评价控制程序中的规定进行验证。质保部确定并实施检验或其他必要的活动，以确保采购的产品满足规定的采购要求。当公司或顾客（或顾客代表）拟在供方处验证其产品时，应在采购文件上对拟采用的验证安排和产品放行的方法作出规定。7.4.3.1进货产品的质量质保部对进货产品质量可采用以下一种或多种保证采购产品的质量的过程：a）对进货质量进行统计分析，对其结果进行评价，作为对进货产品质量调整控制方法的依据；b）根据供方的绩效对进货抽样，进行检验和/或试验；c）结合可接受的已交付产品的质量记录，对供方现场进行第二方或第三方评定或审核；d) 由指定实验室对零件进行检验和试验（对于本公司无法检84、测项目，委托认可的实验室或顾客实施零件评价）；e）与顾客达成一致的其他方法。7.4.3.2对供方的监视1）市场部要在合同中制定具体指标来评价供方，可从以下方面来监视供方的绩效：a）交付产品的质量。b）由于供方的产品质量问题而造成的顾客生产中断包括外部退货；由于供方产品质量问题造成的现场退货数量；c）按计划交付的绩效。如不能按期交货、多次交货的超额运费等；d）跟踪质量或交货问题相关的顾客特殊状况报告。如：对供方不合格产品浪费的挑选工时，对供方不合格产品进行的加工工时。2）应要求供方监视自身的过程绩效：a） 对于能力不够的供方，生产设备部要帮助其培训，并提出改进能力的计划；b） 要求供方提供监控过85、程绩效的证据。7.5 生产和服务提供制造过程乌龟图见附录E：质量管理体系过程乌龟图。7.5.1 生产和服务提供的控制技术部要对生产过程进行策划，对直接影响产品质量的关键环节实施重点控制，调查其过程能力，按人、机、料、法、环分析影响过程质量的主要因素，找出薄弱环节，通过试验来确认措施的有效性，然后以作业指导文件的方式加以实施， 使直接影响质量的生产各过程处于受控状态，以确保生产过程持续稳定，防止批量不合格的产生，具体执行制造过程控制程序。 公司在下述方面考虑并实施生产过程的运行安排： a) 生产部根据顾客图纸、过程设计的输出文件、产品实现过程策划的输出以及顾客要求评审的输出等，获得产品图样、产品86、实现规范等信息和过程（工艺）规程等文件；b) 技术部负责对特殊过程的确定和编制所有工序的作业指导书；c) 生产部要根据产品特性精度要求规定选择使用相适应的设备，生产部要确保所使用并维护生产设施、设备并处于良好状态，以保证规定的运行能力；d）质保部负责选用测量精度能满足产品特性要求的监视和测量设备，对产品的特性和过程特性进行监视和测量，确保产品的符合性；e）质保部实施监视和测量活动。如：转序产品必须经检验合格；f）市场部实施产品放行、交付、交付后的活动按7.5.1的要求进行控制。市场部负责交付能力的统计工作。交付/服务过程乌龟图见附录E：质量管理体系过程乌龟图。7.5.1.1控制计划a) 技术部87、要针对产品的系统（产品）、子系统（部件）、部件（零件）和-或材料各层次制定控计划（见APQP手册中的附录A），包括零件的生产过程，包括从进货至出厂的全过程。b)在试生产和生产阶段都要有控制计划（PFMEA是制定控制计划的重要输入之一）；c)控制计划应列出用于制造过程控制的方法，如防错技术、控制图；d)控制计划中包括顾客和本公司确定的特殊特性及对特殊特性控制所采取的监视的方法，如全数或利用控制图进行监视；e)如果有，包括顾客要求的信息；f)在控制计划中应列出反应计划，在过程变得不稳定或从统计的角度不具备能力时启动规定的反应计划；其中包括遏制输出和百分之百检验及随后采取的纠正措施。g)控制计划是动88、态文件。当任何影响产品、制造过程、测量、库房、供货来源或PFMEA的更改发生时，应重新评审和更新控制计划。h)评审更新后的控制计划需要时要有顾客批准。i)控制计划的制定方法是多方论证。7.5.1.2作业指导书1)作业指导书是现场作业人员的作业依据。技术部应为所有负责影响产品质量的过程操作人员提供书面作业指导书，这些指导书能在作业现场易于得到。2)作业指导书的制定可参照顾客的信息、质量计划、控制计划、过程流程图、工程图纸和规范、实际作业情况及产品实现过程。7.5.1.3作业准备的验证1)无论何时进行作业准备，如作业初次运行（样件生产和量产初始生产）、材料的更换（如材料改变）、作业更改（如作业方式89、设备、模具等改变）、运行过长时间的停顿(停产三个月后生产等)，生产部应进行作业准备的验证，确保生产件符合要求，并保存记录。2)作业准备人员应能得到作业指导书。7.5.1.4预防性和预见性维护生产部编制设备、工装控制程序，应确定特殊过程的设备，并作明显标识，为机器-设备的维护提供适当的资源，并建立有效的、有计划的全面预防性维护系统，这个系统至少包括：1)描述计划性维护活动的程序,如对设备的定期保养活动和保养标准；2)为设备、工装和量具提供包装和防护，如在操作、待用、修理、搬运过程完好，应防止对操作人员的伤害；3)可得到特殊生产设备的零配件，备件的管理；4)对设备的维护目标要定期评价并改进，形成90、文件。5)预见性维护方法可采用对适当项目的评审：如制造厂建议、工具磨损、正常运行时间的优化、统计过程控制数据与预防维护活动的相互关系、易损工装的重要性等的评审，也可采用TPM（全面生产维护）。设备、工装管理乌龟图：见附录E：质量管理体系过程乌龟图。7.5.1.5生产工装管理1)技术部为工装和量具设计、制造和验证活动提供适当技术资源（配备足够的人员、技术文件等）进行工具和量具设计、制造和全尺寸检验。若工装外委（如设计、加工等），必须有跟踪的方法，如验收等。2) 生产部要建立和实施以下七个方面的工装、模具管理体系：a）建立和控制工装、模具的维护和修理的设施并确保配备适宜的人员；b）实施和控制工装、91、模具的贮存、失效工装的修复；c）控制工装、模具的准备，包括工装、模具的设计、制造和验证；d）易损工装、模具更换计划，确保易损工装、模具配件的可提供，以防止影响产品质量和生产中断；e）控制工装、模具设计的更改并保存更改文件，包括工装、模具更改等级；f）控制工装、模具的修改，防止因修改不当而导致的不合格，根据顾客的要求通知顾客，在进行工装、模具修改时，应对有关文件进行修订；g）对工装、模具标识以防止误用，标识应明确工装、模具的状态，诸如在用生产、修理处置状态。3) 若工装、模具外委（如设计、加工等），必须有跟踪的方法，如验收等。7.5.1.6生产计划为确保对顾客的及时交付，市场部要及时将顾客订单分92、解成生产计划下发到生产部，要按照顾客订单要求及以往经验，分别制定年度销售计划，必要时制定月度销售计划或周销售计划。生产部要满足顾客要求的、准时的交货（JIT）、制定订单驱动的生产计划。生产计划包括年计划、月计划和日生产安排，可采用信息系统支持生产计划的指令，这个系统在生产过程的相关阶段提供生产信息。7.5.1.7服务信息的反馈: 1)市场部编制服务控制程序，应建立并保持有关服务问题信息与制造、工程和设计部门沟通的服务机构，建立专门与顾客工艺、生产设备部门信息反馈渠道，以确保在最短时间内了解外部发生的不合格。2)服务信息指针对所有外部的不合格信息。3)当顾客需提供备件支援时，由生产设备部办理审批93、手续，总经理批准后方可实施。交付/服务过程乌龟图见附录E：质量管理体系过程乌龟图7.5.1.8与顾客的服务协议当与顾客达成服务协议时，以下项目对确保服务质量非常重要，市场部应验证以下项目的有效性：1）本公司的任何服务中心（存在时的网络图）；2）任何专用工具或测量设备；3）服务人员培训。7.5.2 生产和服务提供过程的确认(1)特殊过程设置原则：该过程（工序）的产品不能通过后续过程的检验和测量时，或需经过破坏性实验以至采取用复杂、昂贵的方法才能测得，或质量特性无法测量，或不合格品的质量特性要在产品使用后才能暴露出来，或产生特殊特性的过程。经确认，特殊过程为：烘干、注塑特殊过程符号规定为“”。(294、)技术部应对这些过程作出安排，内容包括：a）为过程的评审和批准所规定的准则；如过程能力指数，对特殊过程影响因素的分析和控制方法的确定及评价方法等。b）设备能力的鉴定和人员资格的考核、认可；如设备能力进行鉴定、工艺参数的确认，操作工的考核等。c）所使用的方法和程序；如特殊过程作业指导书，工艺参数连续监控记录等。d）记录内容要求；应记录确认过程能力满足要求后可生产。e）再确认条件与方法，例如，过程条件变更时要求再确认。7.5.2.1生产和服务提供过程的确认-补充按7.5.2的要求，过程确认适用于生产过程的所有过程。7.5.3 标识和可追溯性1）生产部应在产品实现的全过程中使用标签等方法识别产品；质95、保部并应针对监视和测量要求采用颜色和标签等方法对产品进行状态标识。2）在有可追溯性要求的场合，生产部应控制并记录产品的唯一性标识，或唯一性标识记录状态的跟踪管理。a）在全部的生产运作中，以适当的方式标识产品（包括原料）。 b）生产部负责组织控制并记录产品的唯一性标识，实现产的可追溯性。具体执行制造过程管理规定。3）在生产流程中产品所处的位置并不能表明其检验、试验状态，除非产品本身状态明显，如：自动化生产流转过程中的材料。如果状态能清楚地识别、形成了文件且达到了预定的目的，也可以采用替代的方法。具体执行生产和服务提供管理规定中规定。7.5.3.1标识和可追溯性补充 可追溯性的要求会增加成本，但也96、是必须的。因此对标识记录的保持是重要的，应满足顾客和法律的要求。7.5.4顾客财产顾客财产是指顾客所拥有的，为满足合同要求向供方提供的产品、设施和信息资料等，具体按照制造过程管理规定中的规定执行。顾客财产可包括知识产权和个人信息。公司顾客财产为模具、图纸、合同、个人信息7.5.4.1顾客所有的生产工装对于顾客所有的工具以及制造、试验、检验工装和设备，由生产部应予以永久性标识，以使每一工装设备的所属关系清晰可见，并可以确定。无顾客生产工装，如有则按此条款执行。7.5.5 产品防护1) 生产部负责对采购产品、成品在搬运、贮存、交付到预定的地点期间按技术要求对产品进行有效地防护，保持符合要求。生产设97、备部对半成品及生产过程中的产品负责。适用时，这种防护应包括：a)标识：建立并保持适当的标识；b)搬运：提供适当的搬运方式和设备，防止在生产服务运输及交付的搬运时损坏产品；c)包装：对包装规范、标识、标签和包装过程进行控制，确保产品的符合性并满足顾客的要求； d)贮存：对贮存进行控制，包括建立接收和发放制度，提供并使用适宜的贮存场地，以防止物资和产品损坏、丢失、变质或误用。2)防护：防护也应用于产品的组成部分。产品防护按照贮存管理规定执行。7.5.5.1 贮存和库存1)贮存 a) 市场部编制贮存管理规定，应按仓库管理制度定期或不定期地检查库存产品的质量状况并做好记录，以防产品因贮存不当而损坏或变98、质。b)产品贮存实行先进先出（FIF0）原则，各库房应以对待不合格品的类似方法控制过期产品。对有贮存期和有特殊贮存条件要求的产品要实行重点管理，对超过有效期的产品要重新检验，检验合格方可使用。2)库存1) 市场部建立科学库存管理系统，以优化库存周转期。在确保交付的情况下，以使其库存量最低。各库房要依据“库存的周转时间和周转期”与“100%按时交付”的平衡来优化库存管理。2)各库房的库存管理系统将确保采购及销售协调安排，使物资周转及库存最优。物资和产品的贮存应放置在环境适宜，符合安全条件，以防止物资的损坏、丢失。3)库存中的废旧产品必须以不合格产品方式加以处理和控制，应标识清楚，隔离存放。7.699、 监视和测量设备的控制质保部应确定实施的监视和测量以及所需的监视和测量设备，制定监视和测量设备控制程序，为产品符合确定的要求提供证据。质保部应建立过程，确保监视和测量活动可行并以与监视和测量的要求相一致的方式实施。为确保结果有效，测量设备应：a) 质保部按规定周期对监视、测量设备送国家认可的检定部门检定，未经检定或检定不合格的，或超过检定周期的不准使用。对监视和测量设备是否按规定周期或在使用前进行校准和（或）检定（验证），这种校准和（或）检定（验证），应对照国家认可的有关基准有已知有效关系的检定合格的设备进行，当不存在上述基准时，用于校准或检定（验证）的依据应形成文件；b）在校准或检定（验证）100、过程中对校验的设备进行有效的调整，对数显卡尺等测量设备，在使用前进行再调整，确保设备在使用时完全可靠；c）所有监视测量设备的校准状态应进行标识，并保存检定记录，标识可视检定的结果分为合格、准用、禁用、封存四类；d）为防止监视、测量设备因调整不当影响设备使用有效性，经校准后的测量设备任何人未经批准不得拆卸调整；e）采取有效措施，确保监视、测量设备在搬运、维护和贮存期间，准确度和适用性保持完好；f）如果试验软件或比较标准（如自制测试用信号源等）以及生产、检验共用的工艺装备或调试设备，用作检验手段时，使用前应加以校验，以证明其能用于验证生产、安装和服务过程中产品的可接收性，并按规定周期加以复验，保存101、周期复验的记录，作为控制的证据；g)在校准有效期内使用时，当发现监测设备的测量结果出现偏离时，生产技术部应及时停用，分析原因，并采取相应的纠正措施，包括追回其测量过产品和重新测量等措施，重新调整或校准。对以往发出的检测报告要及时追回、重新评价，然后再发出更正声明的报告。并做好和保持校准和检定（验证）的记录。h）当计算机软件用于规定要求的监视和测量时，在初次使用前进行确认，定期或有怀疑时进行再确认，确保满足预期用途的能力。 测量和监控设备要追溯到设备校准记录的编号或其他标识以满足其校准状态。监视和测量设备过程乌龟图见附录E：质量管理体系过程乌龟图。7.6.1 测量系统分析1)为分析各种测量和试验102、设备系统测量结果变差，质保部依据顾客要求及控制计划对生产过程中量具(包括测量零件/过程/制造设备所需的量检具、和/或试验设备)进行统计研究。2)所采用的分析方法及接受准则应与测量系统分析参考手册相一致（如：偏倚、线性稳定性、重复性、再现性研究）。若采用其它的分析方法和接收准则，则须经顾客批准。7.4.6.2校准/验证记录质保部应对控制计划范围内所有量具、测量和试验设备，包括员工的在用计量器具、顾客提供的计量器具，必须要全部校验，不得遗漏，而且存有完整的校验记录备查。这些记录的范围包括：1)设备标识，包括校准设备所依据的测量标准；2)由工程更改所引发的修订；按工程更改进行的修订，包含重新校验并出103、具校验证书；3)在校准/验证时获得的任何超出规范的读数：进行周期校准鉴定时，记录偏离规范的读数，一般提供对应数据(标准和实测值)；4)超出规范条件下影响的评估：若计量监测器具超出标准规定，是否可用，还是降级使用，还是报废应作出正确评估并记录实况；5)在校准/验证后，有关符合规范的说明；6)在可疑产品或材料已发运的情况下(用不合格品的计量器具检测的产品如发运)，要立即通知顾客停用，待查明情况后再予以处理，并作好这一切的所有记录。7.6.3实验室要求检验、试验或校准的设施。其范围包括但不限于化学、金相、尺寸、物理、性能或可靠性试验。7.6.3.1内部实验室公司内部实验室设施由质保部按监视和测量设备104、控制程序确定一个范围，包括要求进行的检验、试验或校准服务的能力。实验室的范围应包括在质量体系文件中。实验室至少应规定并实施以下方面的技术条件要求：a)实验室程序充分性（足够性）；b)操作实验人员的能力（资格）；c)产品试验；d)正确地操作这些试验设备的能力，可追溯到相关过程标准的能力；e)相关记录的评审7.6.3.2外部实验室1)公司用于检验、试验或校准服务的外部/商业/独立的实验室设施应有一个确定的范围，包括进行要求的检验、试验或校准的能力，并且a)应有证据表明外部实验室对顾客是可接受的。b)实验室应根据GB-T15481或国家等效文件获得认可。2)顾客的评定或顾客批准的第二方评定等方式可作105、为证明实验室满足GB-T15481或国家等效文件意图的证据。3)对于某一设备，当没有具有资格的实验室时，校准服务可以由原设备制造公司家进行。这种情况下，公司应当确保上述7.6.3.1要求以得到满足。公司计量器具检定、原材料检验由外部实验室进行。应保留实验室负责IEC17025或等效标准要求的证明。7.5 形成的文件7.5.1顾客要求设备和评审控制程序 STL02-7.2.27.5.2APQP控制程序 STL02-7.37.5.3FMEA管理规定 STL03-7.3.3.2 7.5.4PPAP管理规定 STL03-7.3.6.37.5.5采购、供应商选择和评价控制程序 STL02-7.47.5.106、6制造过程控制程序 STL02-7.57.5.7设备、工装控制程序 STL02-7.5.1.47.5.8服务控制程序 STL02-7.5.1.77.5.9交付控制程序 STL02-7.5.1F7.5.10贮存管理规定 STL03-7.5.5.17.5.11监视和测量设备控制程序 STL02-7.67.5.12 MSA管理规定 STL03-7.6.18 测量、分析和改进 确保产品质量管理体系和过程的符合性，以及实现其不断的改进。8.1总则(1)公司管理层应对与质量有关的测量、分析和改进过程进行策划，其内容包括：a)证实产品要求的符合性所进行的监视、测量、分析和改进过程的策划； b)确保管理体系的107、符合性所进行的监视、测量、分析和改进过程的策划；c)持续改进管理体系有效性所进行的监视、测量、分析和改进过程的策划。(2)监视、测量、分析和改进过程的策划要求：a)根据产品和过程确定恰当的测量监控点，包括测量和监控内容；b)确定适宜的测量和监控方法，包括人员和手段等；c)确定测量、监控时机和频次；d)确定对测量和监控结果进行比较的准则；e)确定所需的数据分析活动及应采取的分析方法。(3)活动一般包括对产品、过程能力、顾客满意度和体系运行有效性的确认、审核、监控和评价管理层。要明确开展这些活动的必要性，规定活动的内容、频次、方式和必须的记录，同时要对发现的问题，规定信息传递的职责，明确信息传递的108、渠道，以便进行汇总分析，提出有效的纠正或预防措施，提高管理评审决策。(4)监视、测量、分析和改进过程应包括对统计技术在内的方法及其应用程度的确定。8.1.1统计工具的确定质保部编制SPC管理规定，APQP小组在产品质量先期策划中，应确定各过程应用统计工具并对其进行监视 、测量、分析纳入控制计划。8.1.2基础统计概念知识1) 人事部在制定培训计划时，要把统计技术的基本概念列入，实行全员培训(与质量有关管理、执行、验证人员)，经过培训后全员了解统计技术的基本概念，并把学到的知识应用于实践中去，指导工作，科学管理，事事处处以数据说话。2)统计技术的基本概念包括：变差、控制（稳定性）、过程能力和过度109、调整等SPC手册内容。8.2 监视和测量8.2.1顾客满意1)市场部建立并保持顾客满意度评价控制程序，对顾客满意程度的有关信息进行监视、分析和利用，以评价管理体系的有效性，并明确可以改进的领域。其内容包括确定的频次以及如何确保其客观性和有效性。其中内部顾客满意度测量方法由人事部在文件员工激励和授权控制程序中规定及实施。2)对于顾客满意的趋势和顾客不满意的主要方面应形成书面文件，并附以客观的资料支持。3)顾客包括：内部(一般指员工)、外部（指OEM）和最终（指买车使用者）。4)顾客满意趋势将成为公司高度关注的方面，应将这些趋势与竞争对手或采用的基准进行比较，并要提交管理评审，以便及时的纠正和预防110、措施，促使顾客满意程序的改进。5)作为对质量管理体系绩效的一种测量，生产设备部应对顾客有关产品是否已满足其要求的感受的信息进行监视，包括诸如顾客满意度调查、来自顾客的关于交付产品质量方面数据、用户意见调查、流失业务分析、顾客赞扬、索赔和经销商报告之类的来源获得输入，并确定获取和利用这种信息的方法：外部顾客：书面调查问卷调查；实地走访顾客走访，包括最终顾客意见调查；信息统计对顾客抱怨、赞扬、退货、交付、投诉、流失业务分析、经销商报告的统计。内部顾客：书面调查问卷调查；实地会谈座谈会；信息收集意见箱。8.2.1.1顾客满意度补充1)顾客对公司的满意应通过对产品实现过程绩效的持续评价进行监视。绩效的111、指标应基于客观数据，从服务的角度考虑，从产品实现过程来考虑，还应该重视如下几个方面的内容：a)交付零件的质量性能(交货产品的质量绩效)；有无交付前就产生某些不合格品或缺陷，一次交验合格率如何；b)顾客生产中断，包括外部退货：顾客流失、转移；c)按计划交付的绩效（包括附加运费情况）：产品准时交付率；d)关于质量或交付问题顾客通知：返工、返修、更换零部件带来的附加运费、附加维修费，对顾客使用的影响。2)通过以上指标的使用与判断绩效的趋势，可以确认公司质量管理体系能力，也可作为持续改进的基准和起点。3)质保部对制造过程的绩效进行监视，以证实其符合顾客对产品质量和过程效率的要求。8.2.2内部审核1)112、质保部负责编制内部审核控制程序，以规定审核的策划、实施、形成记录以及报告结果的职责和要求。2)内部审核是公司内部的质量保证活动。质保部应按策划的时间间隔(12个月)组织进行内部审核，以确定质量管理体系是否：a)符合产品实现策划的安排，ISO/TS16949:2009标准要求和本公司所确定的质量管理体系的所有要求及顾客的特殊要求；b)得到有效地实施与保持；3)公司每年应策划审核方案，策划时要考虑拟审核的过程区域的状况和重要性以及以往审核的结果，应对审核方案进行策划。应规定审核的准则、范围、频次和方法。4)审核员应具有资格证。在审查每一项时必须客观、公正，自己不审查自己所负责或主管的工作。5) 质113、保部应将策划、实施结果职责和要求等规定在内部审核控制程序中。应保持审核及其结果的记录。6)负责受审核区域的各部门负责人应确保及不符合项及时采取必要的纠正和纠正措施，以消除所发现的不符合项及其原因，审核组负责后续活动。后续活动应包括对所采取措施的验证和验证结果的报告。内部审核乌龟图见附录E：质量管理体系过程乌龟图。8.2.2.1质量管理体系审核质保部要组织审核员对质量管理体系进行审核，以验证本公司的质量管理体系是否符合ISO/TS16949:2009的要求，能否有效实施及持续改进的措施，能否纠正体系运行中发现的问题等。8.2.2.2制造过程审核质保部必须组织相关人员对每一个制造过程进行审核以确保114、其有效性。8.2.2.3产品审核产品审核是对产品符合性的审核。a) 质保部要站在顾客的角度上对已包装的最终产品，按审核计划进行产品审核（是独立的审核活动，与检验不同）以验证产品是否符合规定要求（如：产品尺寸、功能、包装、标签）。b) 质保部采用抽样的方法对产品质量进行审核，并提供产品质量审核报告。当满足顾客PPM要求时，可减少最终产品审核的频次。新产品在批量生产前或在批量生产时必须进行产品审核。8.2.2.4内部审核计划1)内部审核应覆盖所有与质量管理有关的过程、活动和班次，且要按年度计划进行日程安排(每年至少一次)。2)当发生内-外部顾客抱怨，或产品出现售前-后的不合格品时，企业质量体系发生115、重大变化时，增加审核频率。3)每类审核应使用特定的检查表。8.2.2.5内审员资格1)内审员必须经过具备资格的咨询机构或认证机构培训并取得证书，并经内部任命，有较丰富的实践经验和理论基础。内审员对所审核产品，项目(参数)的内容应非常熟悉；内审员对质量体系的内容和实质应有深刻的理解，具备一定的审核经验；2)内审员应有较高的人品素质，办事客观公正，作风严谨认真；3)内审员应熟悉顾客的特定要求，比如，熟悉电脑的使用，会应用数字化的数据库进行分析，管理和借此提出改进建议等。8.2.3 过程的监视和测量 采用以下方法对质量管理体系过程绩效进行监视和测量： a)测量，如生产部对过程参数的测量；b)验证，如116、质保部运用SPC对过程符合性进行验证；c)检查，如生产部每天的生产报表与检测表的检查；d)巡视，如生产部生产现场巡视；e)评价，如质保部对已计算的PPk值和CPk、PPM值等数据进行评价；f)定期审核，如人事部的过程审核。通过这些方法来证实过程实现所策划的结果的能力。当未能达到所策划的结果时，人事部要组织相关部门制定适当的纠正和纠正措施。当确定适宜的方法时，可根据每个过程对产品要求的符合性和质量管理体系有效性的影响，考虑监视和测量的类型与程度。8.2.3.1制造过程的监视和测量1)质保部应对所有制造过程进行研究，以验证这些过程能力的符合性。并为过程控制提供附加的输入。研究的方法，主要采用测量系117、统分析(MSA)和统计技术(SPC)。2)过程研究结果应形成文件。文件内容应包括：生产、测量和试验方法的规范及维护指导书。3)这些文件应包括制造过程能力 、可靠性、可维修性、耐久性(可用性)的目标及接受准则。4) 质保部应保持顾客零件批准过程要求中规定的制造过程能力或性能。在编制实施控制计划和过程流程图，必须明确规定以下诸项的具体内容和判定标准：a)测量技术；b)抽样计划；c)接收准则；d)当不合格发生时的反应计划。5)当过程发生重大变故时，如更换工装、修理机器等必须要有记录，变更影响到产品时必须提交顾客重新批准。6) 质保部应根据控制计划，对统计能力不足或不稳定的特性、缺陷、失效等实施反应计118、划。反应计划应包括产品的遏制或100%全检。遏制方法包括停产、限产、延期交货等，其他顾客想要采取的措施，如返工-返修、拒收、更换材料、工装、调整作业方法等。7)为保证过程的稳定性和能力，质保部应形成文件，制定纠正和预防缺陷的程序，计划中要明确进度和责任者。当顾客有需要时，纠正计划必须经顾客批准。8) 质保部应保持过程更改生效日期的记录。8.2.4 产品的监视和测量1) 质保部应对产品的特性进行监视和测量，以验证产品要求已得到满足。这种监视和测量应依据所策划的安排（见7.1），在产品实现过程的不同阶段，制定不同的监视和测量，以确保最终产品的符合性。生产技术部应保持符合接收准则的证据2)记录应指明119、有权放行产品以交付给顾客的人员。3)除非得到有关授权人员的批准，当合同有要求时得到顾客的批准，否则在策划的安排（见7.4.1）已圆满完成之前，不应向顾客放行产品和交付服务。4)当选择产品参数以监视与规定的内部和外部要求和符合性时，生产技术部要确定产品特性的类型，并得出：测量的类型；适当的测量方法；要求的能力和技术。8.2.4.1全尺寸检验和功能试验1) 质保部应根据顾客图纸及性能标准，按控制计划的规定，对每一种新产品进行全尺寸检验和功能验证。其结果应可供顾客评审。2)全尺寸检验指对零件在设计记录上标明的所有尺寸进行完整的测量；功能试验对最终的成品而言，指为保证零件符合所有顾客和本公司的工程性能120、和材料要求进行的试验。试验频次取决于顾客要求，如顾客没有要求，按本公司产品标准或规范进行。3)除非顾客批准控制计划另有规定，每年均对所有产品进行全尺寸检验功能验证。4)功能试验可由内部实验室完成，也可由外部实验室完成，但均必须有检测报告或试验报告 。8.2.4.2外观项目不是指产品的“外观”光滑、无裂纹等要求。主要是针对生产在汽车（整车）内外可目视到的零件，如“方向盘”、“装饰件”，“汽车座椅”等。在顾客图纸上一般会指定“外观项目” .凡是被顾客指定为外观项目的产品须做到：a) 适当的资源，包括评价用的照明；作业区光线充足，能满足检验要求。b) 经顾客认可标准样件：样品颜色、纹理、光泽、金属亮121、度、结构、鲜映性（D0I）标准样品。c) 对检验人员进行考核评价和资格认可同，如色盲、视觉上的固疾等不便于或不能胜任外观检验的疾病。d) 建立维护控制样件标准及评价设备。公司产品不含外观项目，外观颜色无特殊要求，以后如有则按此条款执行。8.3 不合格品的控制1)为确保不合格品要求产品得到标识、控制，防止非预期使用或交付，质保部负责编制不合格品控制程序，规定不合格品控制以及不合格品处置有关职责和权限。2)规定不合格品控制：标识、记录、隔离、评审和处理等措施，确保产品质量满足规定需求。3)不合格品的界定不合格品标准或技术规范的要求；标识不清，状态不明，未确认的可疑产品。不合格品的处置，适用时，可采122、取以下一种或几种途径：a)采取措施，消除已发现的不合格品；b)经有关授权人员的批准或经顾客批准，让步使用，放行或接收不合格品；c)采取措施，防止其原预期的使用或应用；d)当在交付或开始使用后发现产品不合格时，人事部在规定时间内组织相关人员采取与不合格品的影响或潜在影响的程度相适应的措施。5) 质保部要保持不合格品的性质的记录以及随后所采取的任何措施的记录，包括所批准的让步的记录。6)在不合格品得到纠正之后应对其再次进行验证，以证实符合要求。检验/不合格品控制过程乌龟图：见附录E：质量管理体系过程乌龟图。8.3.1不合格品控制-补充状态未经标识或可疑的产品为不合格品。8.3.2 返工产品的控制 123、确定为返工的产品，应确保生产现场得到返工作业指导书（包括重检的要求），适当时，可提供返工样品。8.3.3顾客通知 质保部对一旦发生不合格品被发运的产品，应立即通知顾客。 8.3.4顾客特许1)“特许”是指顾客对让步或偏离的许可，通常应形成文件并形成记录。2）无论何时，只要产品或制造过程与当前批准不同，继续生产之前，应获得顾客的让步或偏离许可。3) 质保部应保持授权的期限或数量方面的记录，当授权期满时，还应确保符合原有的或替代的规范和要求。经授权的材料装运时，应在每一包装箱上作好标识。 4)此规定同样适用于采购产品。提交给顾客前，生产设备部应与供方就提出的任何要求达成一致。8.4 数据分析质保部124、负责编制数据分析控制程序，各部门分别组织实施。公司的任何决策、任何评审均要以数据说话，切不可主观推测。因此生产设备部人力资源管理人员要确定、收集和分析数据，以证实质量管理体系的有效性、适宜性、并评价在何处改进质量管理体系的有效性。这包括来自监视和测量的结果以及其他有关来源的数据。1)数据的来源a)顾客的数据：通过销售、服务等渠道获得；b)供方的数据：通过采购和PPAP控制程序得到；（见7.4）c)竞争对手的数据：通过媒体渠道获得；d)与产品质量有关的数据；（见8.2.4）e)与运行能力有关的数据；f)与产品和运行能力有关的数据；（见8.2.3和8.2.4）g)公司自身的数据：通过监视、测量、M125、SA、SPC等渠道获得。2)生产设备部人力资源管理人员进行数据分析应包括以下方面的信息：a)顾客满意和不满意信息；b)与产品要求的符合性信息；c)过程和产品的特性及趋势，包括采取预防措施的机会；d)供方产品质量行为及合作的状况；e)质量改进的具体成效。3) 质保部及各部门通过数据分析，发现存在的主要问题、根本原因，提出改进意见，作为管理评审的输入。8.4.1 数据的分析和使用质量和运行绩效的趋势应与实现目标的进展进行比较，并形成措施以支持； a)确定迅速解决与顾客相关问题的优先顺序；b)确定与顾客相关的关键趋势和相互关系以支持状况评审，决策和长期策划；c)及时报告产品使用信息系统；d)所采用的126、分析数据，要与竞争对手和-或先进的指标加以比较。8.5 改进8.5.1持续改进 质保部负责编制持续改进控制程序，并组织实施。1)为促进持续改进活动，质保部及各部门应利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析纠正措施和预防措施以及管理评审，持续改进质量管理体系的有效性。内容包括：a)通过质量方针的建立与实施，营造一个激励改进的氛围与环境；b)确定质量目标以明确改进的方向；c)通过数据分析、内部审核不断寻求改进机会；d)实施纠正和预防措施，实施改进；e)在管理评审中评价改进效果，树立新的改进目标。持续改进过程乌龟图见附录E：质量管理体系过程乌龟图。8.5.1.1组织的持续改进质保部应按持续改进的过127、程：改进的原因-目前的状况-分析-确定可能解决问题的办法-评价效果-实施新的解决办法并规范化-针对已完成的改进措施，评价过程的有效性和效率。8.5.1.2制造过程的改进1)制造过程改进应持续地关注于产品特性及制造过程参数变差的控制和减少。因此，持续改进的时机不是发生了不合格品的纠正措施，而是当过程已具备了能力，并稳定地提供产品，而且产品特性也已达到，此时所实施的持续改进。使产品精益求精，使过程的效率更高，使成本进一步降低，使组织的资源(人力、物力、财力)更能充分发挥效益，减少过程中产生的人力、物力、财力、时间上的浪费等。 2)技术部在控制计划中将受控特性形成文件。3)持续改进是制造过程有能力且128、稳定或产品特性可预测且满足顾客要求时实施的。8.5.2 纠正措施质保部应采取措施，以消除不合格品的原因，防止不合格品的再发生。纠正措施应与所遇到不合格品的影响程度相适应。并在纠正和预防措施控制程序中规定以下方面的要求：a)评审不合格品（包括顾客抱怨）：首先是产品的质量不合格品要加以识别，并且要追溯到体系出现的问题和顾客的投拆；b)确定不合格品原因：通过测量分析，以往经验的积累，认真查明不合格品原因；c)评价确保不合格品不再发生的措施的要求；d)确定和实施所需的有把握的措施；e)跟踪并记录所采取措施的结果；f)评审所采取的纠正措施的有效性。若措施有效，则应做出永久性更改；若问题的解决尚不彻底，则129、需继续纠正，此外，应明确责任单位或个人，必要时予以惩戒，以儆效尤。8.5.2.1 解决问题1) 质保部确定解决问题的过程：识别问题-确认问题-分析问题-紧急处置-纠正措施-有效性验证-防止再发生，使根本原因得到识别并消除。2)如果顾客规定了解决问题的程序和格式，则本公司必须按顾客规定格式进行。8.5.2.2防错质保部应将放错的方法应用于设计和开发过程，如PFMEA、控制计划、作业指导书。并采取防错方法。8.5.2.3纠正措施影晌质保部将纠正措施和实施控制应用于其他类似的过程和产品，以消除不合格品的原因。对已采取的纠正措施扩大它的影响，并举一反三，避免类似的问题在其他场所继续发生。8.5.2.4130、拒收产品的试验-分析1) 质保部应对从顾客的制造工厂、技术、质量部门及经销商拒收的零件进行分析，在限定的工作日内尽快作出处置，其中包括原因分析、处置方法、纠正措施、善后处理等，避免类似的问题，并保存试验和分析的记录，同时将分析的结果报告顾客。2) 质保部应采用失效模式分析、能力研究、关系图、数据收集、鱼刺图、FMEA评审、柱状图、排列图等方法，对退回产品分析有关的周期应当与确定根本原因、纠正措施和实施有效性监视相一致。公司产品如有拒收产品及顾客反馈，接到反馈单后应按顾客要求或8D方法进行。8.5.3预防措施1) 质保部应组织确定预防措施，以消除潜在不合格品的原因，防止不合格品的发生。预防措施应131、与潜在问题的影响程度相适应。2) 质保部要编制纠正和预防措施控制程序，程序中规定预防措施的实施步骤：a)通过管理评审，内部审核，数据分析及过程的监视和测量活动等识别并确定潜在不合格品，并分析其原因；b)评价防止不合格品发生的措施必要性和可行性；c)研究确定需采取的预防措施，并落实实施；d)跟踪并记录所采取措施的结果；e)评价预防预防措施的有效性，并做出永久更改或进一步采取措施的决定；3)采取预防措施前，应权衡风险和成本，并决定采取造当的预防措施。预防措施应由技术部在设计和开发过程中得到应用，如PFMEA、控制计划、作业指导书。8.5 形成的文件8.5.1顾客满意度评价控制程序 STL02-8.132、2.18.5.2内部审核控制程序 STL02-8.2.2 8.5.3不合格品控制程序 STL02-8.38.5.4数据分析控制程序 STL02-8.48.5.5 SPC管理规定 STL03-8.1.18.5.5持续改进控制程序 STL02-8.5.18.5.6纠正和预防措施控制程序 STL02-8.5.2附录A：质量管理体系文件清单一览表NO过程类别过程名称文件名称文件编号所属部门1COP/SP/MP质量手册质量手册STL01-4.2.2质保部2顾客导向过程COPCOP1顾客要求识别和评审顾客要求识别和评审控制程序STL02-7.2.2市场部3COP2设计和开发APQP控制程序STL02-7.133、3技术部4FMEA管理规定STL03-7.3.3.2技术部5PPAP管理规定STL03-7.3.6.3技术部6COP3制造过程制造过程控制程序STL02-7.5生产部7COP4交付/服务交付控制程序STL02-7.5.1F市场部8贮存管理规定STL03-7.5.5.1市场部9服务控制程序STL02-7.5.1.7市场部10顾客满意度评价控制程序STL02-8.2.2市场部11支持过程SPSP1文件控制文件控制程序STL02-4.2.3技术部12记录控制程序STL02-4.2.4质保部13SP2培训/员工激励培训控制程序STL02-6.2.2.2人事部14员工激励和授权控制程序STL02-6.2134、.2.4人事部15SP3设备、工装管理设备、工装控制程序STL02-7.5.1.5生产部16SP4采购过程采购、供方选择和评价控制程序STL02-7.4市场部17SP5监视和测量设备监视和测量设备控制程序STL02-7.6质保部18MSA管理规定STL03-7.6.1质保部19SP6检验/不合格品控制 不合格品控制程序STL02-8.3质保部20管理过程MPMP1经营计划/质量成本经营计划控制程序STL02-5.4.1.1人事部21质量成本控制程序STL02-5.6.1.1财务部22MP2管理评审/内部沟通管理评审控制程序STL02-5.6质保部23内部沟通控制程序STL02-5.5.3质保部135、24MP3内部审核内部审核控制程序STL02-8.2.2质保部25MP4持续改进数据分析控制程序STL02-8.4质保部SPC管理规定STL03-8.4质保部26持续改进控制程序STL02-8.5.1质保部27纠正和预防措施控制程序STL02-8.5.2质保部附录B：质量管理体系过程分配表顾客导向过程（COP）：直接与顾客接触的体现增值活动的过程管 理 过 程 （MP） ：实现公司业务目标进行策划和监控体系有效性/符合性的过程支 持 过 程（SP） ：为产品实现提供资源和支持活动过程过程职责总经理管代市场部技术部质保部生产部人事部财务部类别过程描述ISO/TS16949标准的条款顾客导向过程C136、OPCOP1顾客要求识别和评审7.2、5.2、4.1、5.4、8.2、8.5COP2设计和开发7.1、7.3、7.2.3.3、7.5.1.1、7.5.1.2、5.2、5.4、8.5COP3制造过程7.5.1、7.5.1.3、7.5.1.6、7.5.2、7.5.2.1、7.5.3、7.5.3.1、6.4、6.4.1、6.4.2、6.1、8.2.3.1COP4交付/服务交付7.5.1（f）贮存/库存7.5.5、7.5.5.1服务（顾客反馈）7.5.1.7、7.5.1.8、8.5.2.1、7.2.3顾客满意8.2.1、8.2.1.1支持过程SPSP1文件控制文件控制/工程规范/更改控制4.1、4.1137、.1、4.2.1、4.2.2、4.2.3、4.2.3.1、7.1.4、7.3.7、5.4.2、7.1、5.1、5.1.1、5.2记录控制4.2.4、4.2.4.1SP2培训/员工激励培训6.2.1、6.2.2、6.2.2.1、6.2.2.2、6.2.2.3、6.3.2、5.5.1、5.5.1.1、5.5.2、5.5.2.1员工激励/内部顾客满意度6.2.2.4、8.2.1SP3设备、工装管理7.5.1.4、6.3.2、6.3、7.5.1.5、7.5.4、7.5.4.1、6.3.1、6.1SP4采购过程7.4、6.3.2、8.5SP5监视和测量设备监视测量设备7.6、7.6.2、7.6.3.1、138、7.6.3.2、6.1MSA7.6.1SP6检验/不合格品控制8.3、8.3.1、8.3.2、8.3.3、8.3.4、8.5、8.2.4、8.2.4.1、8.2.4.2、7.4.3、8.5、8.2.3、8.2.3.1管理过程MPMP1经营计划/质量成本经营计划5.4.1.1质量成本5.6.1.1MP2管理评审/内部沟通管理评审5.6.1、5.6.1.1、5.6.2、5.6.2.1、5.6.3、6.1、8.2.3内部沟通5.5.3MP3内部审核8.2.2、8.2.2.1、8.2.2.2、8.2.2.3、8.2.2.4、8.2.2.5、8.2.3、8.2.3.1MP4持续改进数据分析8.4、8.4139、.1、8.5、8.1、8.1.1持续改进8.5.1、8.5.1.1、8.5.1.2纠正和预防措施8.5.2、8.5.2.1、8.5.2.2、8.5.2.3、8.5.2.4、8.5.3说明：职能部门相关部门 附录C：质量目标及过程绩效指标考核一览表NO过程文件名称过程绩效指标计算方法目标周期所属部门1COP1顾客要求识别和评审顾客要求识别和评审控制程序合同履行率（合同执行数/合同总数）*100%100%月市场部2COP2设计和开发APQP控制程序APQP项目计划按时间节点完成率（按计划完成节点数/项目计划节点总数）*100%100%年技术部FMEA管理规定PPAP管理规定3COP3制造过程制造过140、程控制程序生产计划完成率（实际完成数/生产计划总数）*100%90%月生产部4COP4交付/服务交付控制程序交付及时率（准时交付次数/交付总次数）*100%100%月市场部5交付PPM（累计交付不合格数/累计交付总数）*106500月质保部6贮存管理规定库存周转率（月出库数/月入库数）*100%90%月市场部7服务控制程序顾客信息处理及时率（顾客信息处理及时次数/顾客信息总数）*100%100%月质保部8顾客满意度评价控制程序外部顾客满意度（外部顾客满意度实际得分/应得总分）100%90%季度市场部9SP1文件控制文件控制程序文件有效率（文件有效数/文件总数）*100%100%年技术部10记录141、控制程序记录有效率（记录有效数/记录总数）*100%100%年质保部11SP2培训/员工激励培训控制程序培训计划完成率实际培训次数/计划培训次数*100%90%月人事部12员工激励和授权控制程序员工满意度（员工满意度调查得分/应得满分）100%90%年人事部13内部顾客满意度（内部顾客满意度实际得分/应得总分）100%90%年人事部14SP3设备、工装管理设备、工装控制程序设备故障率（设备故障工时/设备运行总工时）*100%2.5%月生产部15设备完好率（完好设备数/设备总数）*100%90%月生产部16SP4 采购过程采购、供方选择和评价控制程序采购产品交付及时率（准时交付次数/交付次数）*142、100%100%月市场部17采购产品合格率（供货合格批次/供货总批次）*100%100%月质保部18SP5监视和测量设备监视和测量设备控制程序仪器校验合格率（检验合格数/校验总数）*100%100%年质保部MSA管理规定19SP6检验/不合格品控制不合格品控制程序不良品率（不良品数/最终产品总数）*100%1%月质保部20MP1 经营计划/质量成本经营计划管理规定质量损失率（内+外部损失）/销售金额*100%5%季度财务部质量成本管理规定21MP2 管理评审/内部沟通管理评审控制程序管理评审措施完成率（管理评审措施完成数/措施总数）*100%100%年质保部内部沟通控制程序22MP3内部审核内部审核控制程序不符合项及时关闭率不符合项关闭数/不符合项总数*100%100%年质保部23MP4持续改进数据分析控制程序纠正、预防措施完成率 （纠正、预防措施完成数/纠正预防措施总数）*100%100%年质保部SPC管理规定持续改进控制程序纠正和预防措施控制程序