1、 编号：JFGM-SC-x质量管理体系手册（含程序文件）编制：综合办公室审核：批准：日期：x.11.20文件发放号：x市x区工贸有限公司 颁 布 令本公司依据GB/T19001-2008 idt ISO9001：2008质量管理体系要求编制完成了质量手册第一版，现予以批准颁布实施.本手册为本公司的质量管理体系的法规性文件，是指导本公司建立并实施质量管理体系的纲领性文件和行为准则。本公司全体职工必须严格遵守执行.总经理： x年11月20日 任 命 书为了贯彻执行GB/T19001-2008idtISO9001：2008质量管理体系-要求，加强对质量管理体系运作的领导，特任命 为我公司的管理者代表2、1 确保质量管理体系的过程得到建立和保持2 向最高管理者报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求3 在整个组织内促进满足顾客要求意识的形成4 就质量管理体系有关事宜对外联系总经理： x年11月20 号0.1目录0.1 目录 标准条款0.2 质量手册说明 0.3 质量手册修改控制0.4 公司概况1.0 公司组织机构图2.0 公司质量管理体系结构图3.0 质量管理体系过程职责分配表4.0 质量管理体系 4.1 、4.24.1 文件控制程序 4.2 质量记录控制程序 5.0 管理职责 5.1、5.25.1 质量方针 5.35.2 管理策划控制程序 5.3 职责和权限 、5.5.2、5.5.35.4 管3、理评审控制程序 5.66.0 资源管理 6.16.1 人力资源控制程序 6.26.2 设施和工作环境控制程序 6.3、6.47.0 产品实现 7.07.1 实现过程的策划程序 7.17.2 与顾客有关的过程控制程序 7.27.4 采购控制程序 7.47.5.产品实现控制程序 7.57.6 测量和监控设备的控制程序 7.68.0 测量、分析和改进 8.1 、8.08.1 顾客满意程度的测量程序 8.2 内部审核程序 8.3 过程和产品的测量和监控程序 8.4 不合格品控制程序 8.38.5 数据分析控制程序 8.48.6 改进控制程序 8.5附录一：组织机构图0.2 手册说明1 手册内容本手册依4、据GB/T190012008 idt ISO 9001：2008质量管理体系 要求和本公司的实际相结合编制而成，包括：a 本手册依据GB/T190012008 idt ISO 9001：2008质量管理体系 要求和本公司的实际相结合编制而成，由于GB/T19001-2008 idt ISO9001：2008版标准的所有要求或条文并不针对某一具体行业，本公司的实际业务只涉及金属零部件及机电设备的加工销售等业务 。依据客户图纸进行加工，无新产品设计开发行为， 删减7.3条款，删减后不影响组织提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品的能力或责任。b 质量管理体系的形成文件的程序或对其引用；c 质量管5、理体系过程间的相互作用的表述。2 标准和定义：本手册采用GB/T190002008 idt ISO9000：2005 质量管理体系 基础和术语的术语和定义。产品使用标准详见三级文件中适用法律法规和产品标准。3 质量手册为本公司的受控文件，由公司总经理批准发布并执行。手册管理的所有相关事宜均由综合办统一负责，未经管理者代表批准，任何人不得将手册提供给本公司以外的人员。4 手册持有者调离工作岗位时，应将手册交还综合办，办理核收登记。5 手册持有者应妥善保管，不得损坏、丢失、随意涂改手册。6 手册修改6.1 每次管理评审之后，质量手册如有修改，应经总经理批准后，再进行修改。6.2 本手册以独立的章节6、组成，每章节均可以单独修订，修订不影响质量手册的版次。6.3 质量手册修改后，综合办对全部相关受控文件进行跟踪修改，不得遗漏。7 手册换版7.1 质量手册换版应经本公司总经理批准。7.2 有下列情况，可进行质量手册换版：a 质量方针改变时；b 质量手册适用范围有重大改变时；c 依据的质量管理体系换版时；d 本公司组织机构有重大调整时。7.3 质量手册换版，以英文字母A、B、C 表示，换版一次，递进一个字母。7.4质量手册换版后，综合办应及时发放新的受控版本，并立即收回旧版本。执行文件控制程序中的有关规定。总经理 ： x年11月20号0.3 更改控制条款号修改条款修改内容修改人/日期审核人/日期7、批准人/日期0.4质量管理体系职责分配表职能部门体系要求管理层综合办业务部生产部质检部4.0质量管理体系文件控制记录控制5.1管理承诺 5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4策划5.5职责、权限与沟通5.6管理评审6.1资源提供6.2.2人力资源6.3设施6.4工作环境7.1实现过程的策划7.2与顾客有关的过程7.4采购7.5生产和服务提供7.6监视和测量设备8.0测量、分折和改进顾客满意度的测量 内部审核过程的监视和测量产品的监视和测量8.3不合格品控制8.4数据分析8.5.1持续改进纠正措施预防措施-主要职责-相关职责4.0 质量管理体系1 目的说明对本公司建立、实施和保持质量管理体系8、的总体性要求及对质量管理体系文件编制的总要求。2 范围适用于对本公司质量管理体系及其文件的控制。3 职责3.1 总经理a 主持质量管理体系的策划工作，制定并颁布公司的质量方针、目标，并负责实现、保持和持续改进公司的质量管理体系。b 确定各岗位、职能部门的职责和权限，向顾客、全体员工提供管理承诺，并提供相应的资源。c 任命管理者代表。d 审批质量管理体系手册。e 定期组织管理评审，保证质量管理体系持续有效运行和持续改进，对产品质量和服务质量负全面领导责任。f 主持重大质量事故的调查分析和处理。g 配备适当的人、财、物、信息资源，确保质量管理体系的持续有效运行。3.2 管理者代表a 确保质量管理体9、系的过程得到建立和保持。b 向最高管理者报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求。c 在整个组织内促进满足顾客和法律、法规的要求意识的形成。d 就有关质量管理体系方面的事宜和外部联系。3.3 各部门a 负责有关质量管理体系文件编写的组织工作，负责有关质量文件的发放、回收、保管、更改、作废等管理工作。b 负责组织开展GB/T19000 idt ISO9000族标准的宣传和质量体系运行活动。c 协助管理者代表贯彻公司方针、目标。 组织制定公司质量计划、监督检查质量计划的实施。b 负责组织贯彻有关的技术规范、标准和文件，主管本专业产品生产及检验工作，负责数据分析与统计技术的应用。e 参加重要产品质量综10、合评定，参加对公司质量管理体系运行中加工现场的技术交底与协调。f 配合总经理及管理者代表组织管理评审及内审活动。4 程序4.1 质量管理体系的总要求本公司按GB/T19001-2008 idt ISO9001：2008标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以保持和实施，并予以持续改进，为此应做到下列要求：a 本公司应对质量管理体系所需要的过程进行识别，并编制相应的程序文件，这些过程可以是从识别顾客要求到顾客评价的大过程，也可以是具体质量活动的子过程。b 明确过程控制方法及过程之间相互顺序和接口关系，通过识别、确定监控、测量分析等对过程进行管理。c 对过程的管理的目的是实施质量管理体系，实现组11、织的质量方针和目标。对过程进行测量、监控和分析及采取改进措施，是为了实现所策划的结果，并进一步持续改进。d 公司产品实现过程中的外包过程也应纳入质量管理体系，本公司目前没有外包过程。4.2 质量管理体系应形成文件，并贯彻实施和持续改进。 按质量管理体系标准的要求及本公司的实际情况编制适应的文件以使质量管理体系有效运行。 第三级文件可分为两类a 工作手册汇编，作为各部门运行质量管理体系的常用实施细则，包括工作标准（岗位责任制），管理标准（管理制度），技术标准（国家标准、行业标准、公司标准）及作业指导书、检验规范，部门质量记录文件等。b 其他技术文件：质量计划和其他标准工具书。 本公司质量管理体系12、文件结构 质量手册 第一、二级文件（包括程序文件） 管理标准、工作标准，质量记录文件、表格 第三级文件及其他质量文件 文件规定应与实际运作保持一致，随着质量体系的变化质量方针目标的变化，应及时修订质量管理体系文件，定期评审，确保有效性，充分性和适宜性，执行文件控制程序的有关规定。 文件的详略程度应取决于本公司的规模、产品和服务的种类，过程的复杂程度，员工的能力素质等，应切合实际，便于理解应用。 文件可呈现任何媒体形式如纸张、磁盘、光盘或照片等，应按照文件控制程序进行管理。 为实施上述要求，本章编制下列程序文件标 题 ISO9001：2008对照条款4.1文件控制程序 4.2质量记录控制程序 413、.1 文件控制程序（条款）1 目的对组织有关质量管理体系文件进行控制、确保在各相关场所使用文件为有效版本。2 范围适用于与质量管理体系有关的文件3 职责3.1 总经理负责批准发布质量手册。3.2 管理者代表负责审核质量手册。3.3 综合办负责相关文件的编制、保管。3.4 各部门负责人负责本部门与质量管理体系有关文件的收集、整理和归档等。4 程序4.1 文件的分类及保管 质量手册（包括所有标准要求形成文件的程序），由综合办保存。 本公司三级质量管理体系文件分为两类：a 工作手册汇编，做为各部门运行质量管理体系的常用实施细则：包括工作标准（岗位责任制）、管理制度、技术标准（国家标准，行业标准等）、14、，作业指导书、检验规范及质量记录文件等。由综合办编制，管理者代表审批，综合办备案分发。b 其他质量文件，可以是针对特定产品、项目或合同编制的质量计划或其他标准，规范等。文件的组成应适合于其特有的活动方式，由各相应的部门保存、使用。 公司级管理文件，如各种行政管理制度、部分外来管理性文件，包括与质量管理体系有关的政策、法规文件等，由综合办进行识别、分发、保存。4.2 文件编号 质量体系文件的编号a 质量手册：本公司名称代号SC版次，例如：JFGMSC01，表示工贸质量手册第一版。手册中各章以条款号区分。b 质量记录：主要使用工贸代号标准条款号记录编号。JFGM-7.5-02表示在标准7.5章节的15、第二号质量记录。c 工作手册汇编：文件编号中0.1为目录，0.2为业务流程图或作业流程图，0.3为文件修改控制，100系为岗位责任制、200系管理制度类、300系为适用标准及法律法规类、400系为作业指导书类、500系为本公司应用的质量记录。本公司文件编号规定为本公司代号-文件代号-年号。JFGM-Q202-2012 表示2012年本公司第2号管理制度文件。 各部门代号规定如下： 综合办：XZ 业务部：YW 生产部：SC 质检部 ：ZJ4.3 文件的编写、审核、批准、发放：文件发放前应得到批准，以确保文件是适宜的a 质量手册，工作手册由综合办编写、汇总，由管理者代表审核，报总经理批准，综合办负16、责登记发放。b 应确保文件使用的各个场所都应得到相关文件的适用版本，文件的发放、回收要填写文件发放、回收记录.4.4 文件的受控状况文件分“受控”及“非受控”两大类，凡与质量管理体系紧密相关的文件应为受控文件，由各部门按要求执行。所有受控文件应在该文件封面右上角加盖“受控”章表明为受控文件的确认印章，并注明分发号。 4.5 文件的更改a 质量手册由综合办负责组织更改，填写文件更改申请，经管理者代表审核上报总经理批准后更改，综合办发放。综合办应保留文件更改内容的记录。b 其他文件的更改由各主管部门填写文件更改申请单，经原审批部门审批，再由各相关部门指定人员进行修改、发放、处理。如果指定其他部门审17、批时，该部门应获得审批所需依据的有关背景材料。c 所有被更改的原文件必须由相应主管部门收回，以确保有效文件的唯一性。4.6 文件的领用a 文件使用者填写文件发放，回收记录、经相应主管部门负责人审批方可领用。b 因破损而领用的新文件，分发号不变，并收回相应的旧文件。因丢失补发的文件应予以新的分发号，并注明已丢失的文件的分发号已失效，发放部门作相应发放签收记录4.7 文件的保存，作废与销毁 文件的保存a 与质量管理体系相关的文件都必须分类存放在干燥通风，安全的地方。b 各部门文件由各部门负责人保管。综合办每季度对各部门文件保管情况进行检查。c 对受控文件，各部门负责人应及时填写本部门使用文件的部门18、受控文件清单每六个月应将清单副本报综合办备案，如内容没有变化，应通知综合办。d 任何人不得在受控文件上乱涂改画，不准私自外借，确保文件的清晰，易于识别和检索。 文件的作废和销毁a 所有失效或作废文件由相关部门负责人及时从所发放或使用的场所撤回，并加盖“作废”印章，确保防止作废文件的非预期使用。b 为某些原因或需要而保留的任何作废文件，都应进行适当的标识。c 对要销毁的作废文件，由相关部门填写文件销毁申请经管理者代表批准后，由管理者代表授权相应人员进行销毁。 文件的借阅或复制借阅，复制与质量管理体系有关的文件，应填写。文件借阅，复制记录，由相关部门负责人按规定权限审批后向资料管理人员借阅，复制。19、复制的受控文件必须由资料管理人登记编号。4.8 外来文件的控制. 收到外来文件的部门，需识别其适用性，并控制分发以确保其有效。 综合办负责收集相关国家、行业、国际标准的最新版本，统一编号，加盖受控印章，分别发到相关部门使用，并把旧标准收回。 各部门要把上述标准及其他与质量管理体系有关的外来文件填入“部门受控文件清单”并报综合办备案。 4.9 每年定期由综合办组织对现有的质量管理体系文件进行评审，各部门结合平时使用情况进行适时的评审，必要时予以修改，执行4.5的规定.4.10 对承载媒体不是纸张的文件的控制，也应按上述规定执行.4.11 作为质量记录的文件应执行文件控制程序4.12 质量计划的文20、件也应执行文件控制程序5.0 相关文件5.1质量记录控制程序5.2档案管理制度6.0 质量记录6.1文件发放、回收记录6.2文件借阅、复制记录6.3部门受控文件清单6.4文件更改申请6.5文件销毁申请4.2 记录控制程序（条款）1 目的 对质量管理体系所要求的记录进行有效控制，确保记录清晰、易于识别和检索，以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。2 适用范围适用于为证明产品符合交付要求和质量管理体系有效运行的质量记录。2.1 证明产品符合交付要求的质量记录包括：a 加工产品符合产品质量要求的记录表格；b 采购产品符合规定要求的记录表格；c 产品符合规范要求的记录表格；d 产品交付方面记录表21、格。2.2 证明质量管理体系有效运行的质量记录，为质量手册程序文件及各部门工作手册中规定的记录表格。2.3 质量记录表格的选用原则(按优先选择顺序)a 国家质量监督部门及行业规定的表格。b 顾客部门规定的表格。c 本公司制定的表格。d 各部门自行编制的表格。3 职责3.1 综合办是记录控制程序的归口管理部门，负责组织实施本程序。3.2 各部门负责填写本部门与体系有关的所有活动的记录，负责记录的标识、贮存、保管、检索和处置。4 工作程序4.1 记录的范围、内容和形式 范围：质量管理体系运行中形成的所有记录。 内容：包括名称、编号、内容、日期等。 形式：记录可以是文字的，也可以是电子媒体、录音或照22、片等。4.2 记录表格的编制、审批、更改、控制 记录表格的控制按文件控制程序执行。 记录表格由归口管理部门或各部门编制，并由编制部门领导审批。记录表格需要更改时，由编制部门组织更改，本部门领导审批，并下发文件更改通知单，自更改通知规定的日期起，停止使用原记录表格，换用新记录表格。使用部门应将作废的表格予以标识，隔离存放，以防止非预期使用。 记录的增加或减少，须由编制部门及时更新部门记录清单，并在部门记录清单备注栏中注明变更状态，报综合办备案，由综合办更新记录清单汇总表并标明变更状态。部门记录清单的变更情况须及时公告。4.3 记录的标识 凡在计算机管理信息系统中产生的记录，按照信息系统要求进行标23、识，在记录清单备注栏内用“电子版本”标识。其它方式的管理活动记录按文件控制程序有关规定编号，按时间序列记录的，以记录时间作为记录序号；以次第序列记录的，按次第序列号作为记录序号。 质量指标更改通知单、文件更改通知单、各类作废通知单等记录应编写流水号，流水号的序号方式为：序号：或NO：，在记录单的左上角。 目前各部门正在使用的各种记录适用于质量管理体系的按类型分别进行编号，纳入部门质量记录清单中。4.4 记录填写要求 各部门应按照记录格式规定的项目填写。所有记录应及时、真实、字迹整洁，不得随意涂改。当出现笔误时，应用“=”划断，在旁边注明经更改的正确的数据或文字，关键数据及文字更改时应由更改人在24、划去的内容上签章。 记录除备注栏外一般不能留有空白，计算机打印的表格空白处可不作处理（但须作说明！）。记录中整列空白的在该列的第一空白处划“”，表示该列空白，整行空白的在该行的第一空格处划“”，表示该行空白，单格空白用“”表示，整块空白视情况在空白处写上“以下空白”或“以上空白”等字样。4.5 记录的分析4.5.1 为了寻找数据变化的规律，必要时对记录进行统计分析。4.5.2 在产品抽样检验、过程能力分析、产品质量波动和不合格分析等场所推荐采用统计技术。 推荐采用的统计技术（但不限于此）：a 调查表；b 排列图；c 因果图。4.5.4 应用统计技术进行数据分析时，发现问题按改进控制程序执行。425、.6 记录的收集和归档4.6.1 各种记录的收集部门是：顾客及供方提供的记录由验收部门收集；各部门产生的记录由本部门收集。4.6.2 各部门将各种记录及时收集、分类、整理、装订、编目，其方式要便于查找和检索。4.6.3 需要归档的记录按有关规定及时归档。 4.7 记录的保存 保存记录时应做到防潮、防火、防霉变、防虫蛀、鼠害等，有专人保管，以防丢失。以电子媒体形式贮存的记录应有专人保管，备份保存，并做到防磁、防刻划。同时加保护密码防止未经授权的更改。 记录的保存期限由编制部门在部门记录清单中规定。4.8 记录借阅公司内借阅非保密级记录时必须登记，填写借阅表。 顾客要求提供质量记录时，须经主管总经26、理批准同意后，方可提供，并予记录。 除上级主管部门以外的相关方要求提供记录时，须经总经理批准同意后，方可提供，并予记录。4.9 记录的处置超过保存期限或作废的质量记录由各保管部门作好记录，经相关人员签字认可，报主管领导审批后销毁。有保留价值的须标识管理。4.10 记录的监督检查 综合办每年对记录的审批、编号、填写、编目、保存等情况进行一次监督检查，发现问题按改进控制程序执行。5.0 相关文件5.1 文件控制程序5.2 改进控制程序6.0 记录6.1 部门记录清单6.2 记录清单汇总表6.3 文件更改通知单5.0 管理职责1 目的规定本公司总经理应承诺和实施的活动。2 范围适用于本公司总经理为建27、立和改进质量管理体系的承诺提供证据。3 程序3.1 管理承诺本公司总经理通过下列的活动对其建立和改进质量管理体系的承诺提供证据： 向组织传达满足顾客和法律、法规要求的重要性。a 总经理应树立质量意识，清楚明了让顾客满意是最基本的要求。b 总经理应清楚了解产品质量与每个员工对质量意识紧密相关。c 总经理应采取培训、内部宣传等各种方式使全体员工都能树立质量意识。都能充分认识到满足顾客要求和法律、法规的要求对本公司的重要性，并能把提高职工的质量意识做为不间断地持续化的活动，使每个员工自觉地积极地参与有关提高质量的各项活动。 总经理负责制定和批准本公司的质量方针和质量目标，参见质量方针和管理策划控制程28、序。 总经理按计划的间隔时间主持管理评审，执行管理评审控制程序。 总经理应确保本公司质量管理体系运作能获得必要的资源，执行资源管理的规定。3.2 以顾客为关注焦点公司的成功取决于理解并满足顾客及其他相关方当前及未来的需求和期望，并争取超越这些需求和期望。总经理应以实现顾客满意为目标，为此应做到： 确定顾客的需求和期望，通过市场调研、预测或与顾客的直接接触来实现，执行与顾客有关的过程控制程序。 将顾客的需求和期望转化为要求这些要求包括对产品的要求，过程的要求和管理体系的要求等，只有完全满足顾客需求和期望时，顾客才能满意。 使转化成的要求得到满足a 公司必须满足法律、法规及强制性国家和行业标准的规29、定。b 顾客的期望和需求，法律、法规及强制的国家和行业标准的要求也会随时间而修订，因此组织转化的要求对已建立的质量管理体系也应随之更新，执行管理评审控制程序和文件控制程序的规定。3.3 为实现上述要求，本章编制下列文件： 标 题 ISO9001：2008标准对照条款5.1 质量方针 5.35.2 管理策划控制程序 5.3 职责和权限 5.4 管理评审控制程序 5.65.1 质量方针（5.3条款）为实现以顾客满意为目标，确保顾客的需求和期望能够得到确定，并转化为本公司的各种服务要求，特确定本公司的质量方针为：质量第一、争创优质服务、追求顾客满意、坚持信誉至上、实现持续改进。1 本公司要以先进的技30、术装备不断完成产品质量升级，以最好的质量和最高的效率保持生命力，以以顾客为关注焦点实现我们对顾客的承诺。2 本方针与公司总体经营方针相适应、协调，它是公司经营方针的重要组成部分。体现了满足要求和持续改进的承诺。3 本方针为制定和评审质量目标提供框架，公司与质量有关的各个部门应在此基础上制定相应的质量目标，执行管理策划控制程序。4 各级领导要将质量方针传达到管理、执行、验证和作业等层次，使全体员工充分理解并坚持执行。5 公司应不断的对质量方针进行适宜性评审，必要时可对其进行修改以适应本公司内外环境的变化，执行管理评审控制程序。6 对质量方针的批准、发布、评审、修改都应实施控制，执行文件控制程序总31、经理： x年11月20日5.2 质量管理体系策划控制程序（5.4条款）1 目的 对实现组织的质量目标进行管理策划。2 范围 适用于对确保实现质量目标的资源加以识别，策划。3 职责：3.1 总经理根据组织的质量目标，配置必要的资源，负责批准有关部门编制的质量策划输出文件。3.2 管理者代表负责组织各部门进行管理策划、编写相应的策划文件，并对实施情况进行监督检查，审核各部门为管理策划编制的有关文件。3.3 各部门主要负责人负责组织本部门的质量策划。4 程序4.1 质量目标为实现组织的质量方针，组织总的质量目标为：产品成品合格率达到100，实现产品质量零缺陷，加强售后服务，实现顾客零投诉。4.2组织32、在下列情况下需进行质量策划：a 按照质量管理体系标准建立、改进质量管理体系。b 组织的质量方针、质量目标，组织机构发生重大变化。c 组织的资源配置，市场情况发生重大变化。d 现有的质量体系未能涵盖的特殊事项。针对具体的产品、项目或合同的质量策划执行产品实现控制程序。4.3 质量策划的内容总经理应确保对实现质量目标所需的资源加以识别和策划。质量策划的内容应包括：a 需达到的质量目标及相应的质量管理过程，确定过程的输入、输出及活动，并作出相应规定。b 识别为实现质量目标所需建立的过程及资源配置。c 对实现总体和局部或阶段的质量目标进行定期评审的规定，重点应评审过程和活动的改进。d 根据评审结果寻找33、与质量目标的差距，确保持续改进、提高质量管理体系的有效性和效率。e 策划的结果（变更）应形成文件，如质量管理方案，质量计划等。4.4 质量策划输出文件的编制原则a 应参照质量手册的有关内容，应符合质量方针、目标，并且与服务实现过程的策划及其他质量管理体系文件的内容协调一致。b 已有的质量文件可以被利用，并根据特殊的要求增加新的内容。4.5 质量策划输出文件的编制、审批和发放 质量策划输出文件由各部门负责人进行编制，经管理者代表审核，总经理批准后，以受控的形式发放各个部门。 质量策划输出文件的封面必须写明策划内容的名称及编号，编制人、审核人、批准人、发布日期。4.6 质量策划的实施、监督检查的更34、改规定 各部门在执行中应按照质量策划规定内容、进度、要求进行控制，并将进行情况、存在问题等及时反馈到综合办。 管理者代表对质量策划、实施情况进行检查和验证，协调相应的资源，并填写质量策划实施情况检查表报告总经理。 质量策划的更改a 质量策划输出文件的更改应在受控情况下进行，应由更改部门填写文件更改申请，经总经理批准后进行更改，按文件控制程序执行。b 在更改期间应保证质量体系的完整运行，例如组织机构的调整应对职责作出相应的变更，以确保体系的正常运行。 质量策划应形成的文件，由综合办负责建档保存。5.0 相关文件5.1 文件控制程序5.2 产品实现控制程序6.0 质量记录6.1 质量策划实施情况检35、查表6.2 质量策划输出文件6.3 文件更改申请5.3 职责和权限控制程序（5.5 条款）1 目的对组织的内部职能及相互关系予以规定和沟通，以促进有效的质量管理。2 范围适用于组织内部对质量管理体系有关的管理层及各职能部门和有关人员的职责、权限予以规定。 3 职责最高管理者规定质量管理体系有关的管理层及各职能部门和有关人员的职责、权限。4 程序4.1 职责和权限总经理应确保本公司内的职责、权限及其相互关系得到规定和沟通，为此本公司建立了质量管理体系组织结构图、职责分配表，并对与质量有关的所有人员均规定了其职责和权限。4.1.1 总经理a 向全体员工传达“以顾客为关注焦点”的重要性，确保全体员工36、了解顾客需求及法律法规要求；b 负责质量管理体系的策划，制定、发布质量方针、质量目标，采取措施使全体员工理解并实施；c 进行管理评审，确保质量管理体系的适宜性和有效性；d 确保质量管理体系的组织结构和资源配置合理；e 任命管理者代表及规定管理层的其他人员，明确其相应的职责和权限；f 负责在组织内部建立沟通渠道，明确规定各部门的质量职责、权限和相互关系；g 负责本公司市场开拓，实施投招标活动；h 审批全公司各类计划和汇报材料。4.1.2 生产部a 负责制定公司的生产计划，安排生产进度，组织生产现场管理工作；b 负责编制与生产有关的工艺流程、管理制度和规范准则；c 负责生产设备维护保养工作，制定维37、修保养计划；d 负责生产车间的环境清洁、通风；f 负责做好生产设备台账、结合生产任务，合理安排生产设备大修计划、确保维护保修所须的正常时间及维修质量的检定；4.1.3 业务部a负责市场开发。 b 负责组织相关部门对合同进行评审，与顾客签订合同；c 密切关注顾客的要求和期望，保持和顾客的售前、售中、售后沟通，及时对顾客的满意程度进行调查；d 负责对供方进行评价，选择合格供方，编制合格供方名录；e 负责公司物资采购工作。4.1.4综合办a 负责质量管理体系运行的文件和记录管理；b 负责本公司人力资源的管理工作；c 负责本公司内部审核的组织工作；协助总经理组织公司的管理评审活动；d 负责公司质量管理38、体系运行的监视和测量工作。f 负责本公司质量管理体系运行过程出现的不合格项的纠正和预防工作。质检部a负责原材料及产成品的质量控制；b负责监视和测量设备的管理；c负责不合格品的管理.; d 组织编制、收集监视和测量设备的技术标准，确保使用的监视和测量设备的有效性；4.2 管理者代表a 确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；b 向总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求；c 确保在整个组织内提高对满足顾客要求的意识；d 负责与质量管理体系有关事宜的内部沟通及同外部各方的联络。4.3 内部沟通总经理应确保在组织内建立适当的沟通过程，并确保对质量管理体系的有效性进行沟通。在本公司内部定期39、组织召开例会、重大质量专题会议等，解决质量管理体系存在的问题，确定持续改进的有关措施，通报质量目标完成情况及体系有效性方面的情况。总经理及管理者代表应督促检查各部门，如采取形成会议纪要、传递报表、召开会议等方式做好质量管理体系有效性沟通和联系。5.0 相关文件数据分析控制程序5.4 管理评审控制程序（5.6条款）1 目的按计划的时间间隔评审质量管理体系，以保持其持续的适宜性、充分性和有效性。2 范围适用于本公司质量管理体系的评审。3 职责3.1 总经理主持管理评审活动。3.2 管理者代表负责向总经理报告质量管理体系运行情况，提出改进意见，编制相应的管理评审报告。3.3 综合办负责评审计划的制定40、收集并提供管理评审所需的资料，负责对评审后的纠正、预防措施进行跟踪和验证。3.4 各相关部门负责准备、提供与本部门工作有关的评审所需的资料，并负责实施管理评审中提出的相关的纠正、预防措施。4 程序4.1 管理评审计划 每年至少进行一次管理评审，可结合内审后的结果进行，也可根据需要安排。 综合办每次管理评审前一个月编制管理评审计划，报管理者代表审核，总经理批准。计划主要内容包括：a 评审时间。b 评审的目的。c 评审范围及评审重点。d 参加评审的部门或人员。e 评审的依据。f 评审的内容。 当出现下列情况之一时可增加管理评审的频次。a 本公司组织机构、产品范围、资源配置发生重大变化时。b 发生41、重大质量事故及客户关于质量有严重的问题进行投诉或连续出现投诉时。c 当法律、法规、标准及其它要求变化时。d 市场需求发生重大变化时。e 既将进行第二、三方审核或法律、法规规定的审核时。f 质量审核中发现严重不合格时。4.2 管理评审的输入管理评审输入应包括与以下方面有关的当前的业绩和改进的机会：a 审核结果，包括第一方、第二方、第三方质量管理体系审核、产品质量审核等的结果。b 顾客的反馈，包括满意程度的测量结果及与顾客沟通的结果等。c 过程的业绩和产品的符合性，包括过程、产品测量和监控的结果。d 改进、预防和纠正措施的状况，包括对内部审核和日常发现的不合格项采取的纠正和预防措施的实施及其有效的42、监控结果。e 以往管理评审跟踪措施的实施及有效性。f 可能影响质量管理体系的各种变化，包括内外环境的变化，如法律法规的变化，新技术、新工艺、新设备的开发等。g 质量管理体系运行情况，包括质量方针和质量目标的适宜性和有效性。4.3 评审准备 预定评审前十天，综合办以书面形式向管理者代表汇报现阶段质量管理体系运行情况并提交本次评审计划，由管理者代表审核，总经理批准。 综合办根据评审输入的要求，组织评审材料的收集、准备必要的文件，评审资料由管理者代表确认。 综合办向参加评审的人员发放管理评审通知单及本次评审计划和有关的资料。4.4 管理评审会议a 总经理主持管理评审会议，各部门的负责人和有关人员对评43、审输入做出评价、对于存在的或潜在的不合格项提出纠正和预防措施，并确定责任人及整改时间；b 总经理对涉及的评审内容做出结论（包括进一步调查、验证）。4.5 管理评审输出 管理评审的输出应包括以下方面有关措施。a 质量管理体系及过程的改进，包括质量方针、质量目标、组织结构、过程控制等方面的评价。b 与顾客要求有关的产品的改进，对现有产品符合要求的评价，包括是否需要进行产品、过程进行检测等与评审内容相关的要求。c 资源的需求等。 会议结束后，由综合办根据评审输出的要求进行总结，编制管理评审报告经管理者代表审核，交总经理批准，并发至相应部门并监控执行。本次管理评审的输出可做为下次管理评审的输入。4.644、 改进、纠正、预防措施的实施和验证综合办根据改进控制程序规定对改进、纠正和预防措施的实施效果进行跟踪验证。4.7 如果评价结果引起文件更改，应执行文件控制程序.4.8 管理评审产生的相关质量记录应由综合办按质量记录的控制程序保管，包括：管理评审计划、评审前各部门准备的评审资料、评审会议记录及管理评审报告等。5.0 相关文件5.1内部审核程序5.2改进控制程序5.3文件控制程序5.4质量记录控制程序6.0 质量记录6.1管理评审计划6.2管理评审通知单6.3管理评审报告6.4纠正和预防措施处理单6.0 资源管理1 公司应及时确定并提供所需的资源，以便提供：a 实施和改进质量管理体系的过程。b 达45、到顾客满意。2 资源可包括：人员、信息、供方、及财务资源诸方面。3 基础设施、工作环境。4 本公司从顾客满意的角度出发，对人员、设施和工作环境规定了相应的要求，特编制以下程序文件：标 题 ISO9000：2008标准条款对照6.1 人力资源控制程序 6.26.2 设施和工作环境控制程序 6.3、6.46.1 人力资源控制程序（6.2条款）1 目的 对承担质量管理体系职责的人员规定相应的岗位能力要求，并进行培训以满足规定要求。2 范围 适用于承担质量管理体系的规定职责的所有人员，包括临时雇用人员，必要时还包括供方人员。3 职责3.1 综合办a 负责编制各部门负责人的岗位负责人任职要求、岗位工作人46、员任职要求；b 负责本公司年度培训计划的制定及监督实施；c 负责新员工上岗基础教育；d 负责组织对培训效果进行评价。3.2 各部门a 编制本部门员工的培训计划。b 负责本部门的员工岗位技能培训。3.3 管理者代表负责审核部门员工岗位工作人员任职要求。3.4 总经理批准本公司年度培训计划，岗位负责人任职要求，批准各部门负责人的岗位工作人员任职要求。4 程序4.1 人员安排 承担质量管理体系规定职责的人员应是有能力的，对能力的判断应从教育、培训、技能和经历方面考虑。综合办经理编制各部门负责人岗位负责人任职要求、岗位工作人员任职要求，报总经理审批。部门负责人应至少满足下列条件之一：a 具备相关专业的47、技术专长。b 大专以上学历，并已工作三年以上（同等学历）。c 受过相关的职业培训。d 具备三年以上相关工作经历。 岗位负责人任职要求、岗位员工任职要求经审批后，作为本公司选择、招聘、安置人员的重要依据。 4.2 培训、意识和能力 应识别从事影响质量的活动的人员的能力需求，分别对新员工、在岗员工、转岗员工、各类专业人员、特殊工种人员、内审员等，根据他们岗位责任制定并实施培训需求。 新员工的培训a 本公司基础教育：包括公司简介、员工纪律、质量方针和质量目标、质量、安全和环保意识、相关法律法规、质量管理体系标准基础知识等的培训。在进入公司一个月内，由综合办组组织进行。b 部门基础教育：学习本部门工作48、手册的主要内容，由所在部门负责人组织进行。c 岗位技能培训：学习专业作业指导书、所用设备的性能、操作步骤、安全事项及紧急情况的应变措施等，由所在岗位技术负责人组织进行，并进行书面和操作考核，合格者方可上岗。 在岗人员的培训按培训计划，每年应对在岗员工至少一次全面的岗位技能培训和考核。 特殊工作人员培训a 特殊工序、关键工序人员的培训，由所在岗位技术负责人负责培训，培训合格后上岗。每年对于这些岗位的人员还应进行培训和考核。b 电工、驾驶员等需取得国家授权部门相应的培训合格证书。c 质量管理体系内审员应由质量认证咨询机构培训、考核、持证上岗。 项目开发人员培训各类项目开发人员是新产品项目开发的主力49、军，应创造条件使他们的知识不断更新，本公司各级负责人都有安排组织本部门员工培训的职责，根据工作需经总经理批准可外送培训。 转岗人员培训（同4.2.2 b，c） 通过教育和培训，使员工意识到：a 满足顾客和法律法规要求的重要性；b 违反这些要求所造成的后果； c 自己从事的活动与公司发展的相关性。公司鼓励员工参与质量管理，为实现质量目标做出贡献。 评价所提供培训的有效性a 通过理论考核、操作考核、业绩评定和观察等方法，评价培训的有效性，评价被培训的人员是否具备了所需的能力。b 每年第四季度管理者代表组织各部门培训负责人及员工代表，召开年度培训工作会议，评价培训的有效性，征求意见和建议，以便更好制50、定下年度的培训计划。c 管理者代表加强对员工日常工作业绩的评价，可随时对各部门员工进行现场的抽查，对不能胜任本职工作的员工，应及时暂停工作，安排培训、考核、或转岗，使员工的能力与其从事的工作相适应。 综合办经理负责建立、保存员工培训档案。4.3 培训计划及实施 每年11月各部门上报管理者代表下年度的培训申请单，根据公司需求及下年度各部门培训申请单， 综合办经理于12月制定下年度的培训计划（包括培训内容、对象、时间、考核方式等内容），经总经理批准后下发各部门，并监督实施。 每次培训各相关部门应填写培训签到表及培训记录表，记录培训人员，时间、地点、教师、内容及考核成绩等，培训结束后将有关记录、试卷51、或操作考核记录等交综合办经理存档。 各部门的计划外培训，应填写培训申请单，报综合办经理批准，由相关部门组织实施。5.0 相关文件5.1工作手册及相关的法律法规5.2岗位员工任职要求5.3岗位负责人任职要求6.0 质量记录6.1培训记录表6.2培训申请单6.3年度培训计划 6.4培训签到表6.5特殊工种人员名录6.5培训效果评估表6.6在职人员能力评价表6.7内审员资质登记表6.2 设施和工作环境控制程序（6.3、6.4条款）1 目的识别并提供和维护为实现本公司为产品生产所需的设施，识别并管理为实现产品符合性所需的工作环境中人与物的因素。2 适用范围适用于为实现产品符合性所需的设施，如：工作场所52、硬件和软件、工具和设备、支持性服务如通讯、运输设施等的控制。对工作环境中的人和物的因素进行控制。3 职责3.1 生产部负责生产所需的设施和工作环境进行控制；3.2 综合办负责办公所需的设施和工作环境进行控制；3.3 业务部负责设施的采购控制。4 程序4.1 设施的识别、提供和维护。 设施的识别公司为实现产品（软件/硬件）实现过程的符合性活动所需的设施包括：工作场所（生产场地、办公场所等）、设施和工具（包括生产设备、仪器仪表、计算机、打印机、复印机、文件柜）、软件（计算机网络）、支持性服务（水、电、气供应）、通讯设施、运输设施等。 设施的提供所需部门根据产品实现的要求及公司发展的需要，填写产品53、实现适用的设施配置申请单，注明设施名称、用途、型号规格、技术参数、单价、数量等，报主管总经理批准后，由业务部具体实施采购。 设施的验收a 采购的设施，进行安装调试，确认满足要求后，由业务部和所需部门部在设施验收单上签字验收，并记录设施名称、型号规格、技术参数、单价、数量、随机附件及资料等内容。设施验收单由生产部保管。低值易耗的文具等由综合办验收。b 验收不合格的设施，业务部门与供方协商解决，并在设施验收单上记录处理结果。c 生产部对验收合格的设施进行编号，建立设施管理卡和设施档案，并在设施一览表上登记。 设施的使用、维护和保养a 公司使用的生产设备的使用、维护和保养执行设备管理制度。b 公司使54、用的办公设备、电脑、打印机、复印机、传真机应和各个供应商和维修中心建立长期维护保养的业务联系，定期举行保养、及时进行检修，对于日常使用的办公设施，电脑应安装杀毒软件、定期杀毒；。c日常使用中各使用部门无法排除的故障，应填写设施检修单报业务部联系各个供应商和维修中心检修，检修好的设施应由使用部门负责人签字验收方可使用。生产部应将检修情况记录相应的设施管理卡上； e 现场使用的设施应有统一的编号，以便于维护保养。 设施的报废a 对无法修复或无使用价值的设施，由使用部门填写设施报废单，经总经理批准后报废，使用部门在设施管理卡及设施一览表中注明情况；b 对低值易耗的配件、部件等，由综合办填写设施报废单55、报部门经理批准，即可报废；c 报废的设施应挂黑色报废牌。4.2 工作环境公司协助各部门识别并管理为实现产品符合性所需的工作环境中人和物的因素，根据办公/生产需要，负责确定并提供作业场所必须的基础设施，创造良好的工作环境，包括：a 配置适用的生产/办公场所并根据需要适当装修，防止暴晒、风雨侵蚀和潮湿；b 配置必要的通风、消防器材，保持适宜的温、湿度和职业卫生、安全条件；c 生产部对各部门设施实行定置管理，要考虑人体工效学的要求，努力提高工作效率；d 确保员工工作符合劳动法规的要求；d 本公司管理者代表监督其执行以上要求。5.0 相关文件5.1设备管理制度6.0 记录6.1设施配置申请单 6.2设56、施验收单6.3设施管理卡 6.4设施一览表6.5领物单 6.6设施日常保养项目表6.7设施检修计划 6.8设施检修单。6.9设施报废单。 6.10工作环境确认表7.0 产品实现组织应将过程管理的原则用于所有的活动，产品的实现是实现产品的一组有序的过程与子过程，它们使组织获得产品、产生增值。这些过程中，一个过程的输出将直接形成下一个过程的输入。而且这些过程和子过程的相互影响可能是复杂的，下述文件提供了这些过程的框架：标 题 ISO9001：2008标准条款对照7.1 实现过程的策划程序 7.17.2 与顾客有关的过程控制程序 7.27.4 采购控制程序 7.47.5 生产和服务提供控制程序 7.57、57.6 测量和监控设备的控制程序 7.67.1实现过程的策划程序（7.1条款）1 目的：对具体产品的实现全过程进行策划， 使其与质量管理体系其它过程的要求保持一致，以确保规定要求，实现顾客满意。2 范围：适用于特定的产品、项目或合同的有关的质量控制。3 职责3.1 总经理负责批准部门编制的质量计划；3.2质检部负责相关的质量策划的编制；3.3 管理者代表负责监督检查质量计划实施情况。4 工作程序4.1 质量策划的提出当接到特定的产品、项目或合同，由生产部根据合同的要求编制策划方案，负责组织各相关专业人员进行质量策划。策划时，针对该产品的具体特点、以及顾客的其它特殊要求，适时编制产品实现策划书58、.，报总经理批准后方可生效。4.2 质量策划的的内容a 该产品或合同的质量目标和要求； b 各有关部门的职责；c 针对特定产品要求或合同需要确定的过程、文件和有关的资源需求；d 产品要求达到的质量指标及验收标准；e 产品所要求的验证、确认、检验和试验活动等；f 产品需要的质量记录以及格式。4.3 产品实现策划书的实施产品实现策划书由生产部编制完成后，由总经理审批后，生产部按照规定组织实施。管理者代表根据产品实现策划书的实施进度对各有关部门或人员实施的情况进行监督检查 。4.4 产品实现策划书的更改随产品实现过程的推进产品实现策划书可随时进行调整，在需要对产品实现策划书更改时，由提出更改的部门向59、总经理提交产品实现策划书更改申请，经总经理审核、批准后，按文件控制程序的有关规定具体执行。5.0 相关文件5.1文件控制程序6.0 相关记录6.1产品实现策划书 6.2产品实现策划书更改申请 7.2 与顾客有关的过程控制程序（7.2条款）1 目的对确保顾客的需求和期望得到充分理解的过程做出规定，并加以实施的保持。2 范围适用于对顾客要求的识别、对产品要求的评审及与顾客的沟通。3 职责3.1 业务部负责识别顾客的需求和期望，组织有关部门对产品需求进行评审，并负责与顾客沟通，评审所需物料采购的能力；3.2 生产部负责评审新产品的生产能力、检测能力及交工期；3.3 总经理负责审批特殊合同的产品要求评60、审表，评审人力资源提供能力。 4 程序4.1与产品有关的要求的确定业务部门负责识别顾客对产品的需求与期望，根据顾客规定的产品要求，如合同草案、技术协议草案及口头订单等填写在产品要求评审表中：a 顾客明示的产品要求，包括产品质量要求及涉及安全性、交付、支持服务（如运输、保修、培训等）、价格等方面的要求；b 顾客没有明确的要求，但预期或规定的用途所必要的产品要求。这是一类习惯上隐含的潜在要求，本公司为满足顾客要求应作出承诺；c 顾客没有规定，但国家强制性标准及法律法规规定的要求。d 组织确定的任何附加要求，本公司对已识别的顾客产品和服务要求，连同本公司确定的附加要求做出规定。4.2与产品有关的要求61、的评审 在投标、接受合同或定单之前，业务部应对已识别的顾客要求及本公司确定的附加要求，组织相关部门对标书、合同的服务产品的要求实施评审。 评审.1 产品要求的评审应在投标、合同签订之前进行，应确保：a 产品要求（包括顾客的要求和本公司自行确定的附加要求）得到规定；b 顾客没有以文件形式提供要求时（如口头定单），顾客要求在接受前得到确认；c 以前表述不一致的合同或定单要求（如投标书和报价单）予以解决；d 本公司有能力满足规定的要求。.2 合同的分类a 常规合同：对本公司定型产品所定的合同。b 特殊合同：常规合同外的所有合同，如新产品开发或有定型产品改进要求的合同。.3 业务部负责将产品要求评审表62、交相关部门进行评审。.4 对于常规合同，由业务部门将产品名称、产品类别和产品数量等填写在合同单上并签名，经总经理或其授权人确认无误并签名即完成产品要求的评审。.6对于特殊合同，生产部与业务部分别对检测能力、交付日期及物料采购能力进行评审，由相应负责人填写产品要求评审表并签名确认。然后业务部综合各部门意见，并对合同条款的适用性、完整性、明性确等进行评审，并填写产品要求评审表的相关栏目，总经理或其授权人签名确认即完成评审。.7 对于口头定单（如电话协议）业务部负责人员将相关内容填入定单确认表中，经双方确认（可用传真、电子邮件、电话记录等方式确认）并执行相应条款的规定。.8 在评审过程中，评审人员对63、产品要求中的有关内容提出问题或修改建议时，由业务部负责与顾客联系，征求其书面意见。.9 业务部负责保存产品要求评审表、合同及其他相关文件，包括对于评审过程提出问题的解决及评审结果的实现等跟踪措施的记录。4.3 合同的签定和实施 对产品要求评审后，由业务部代表本公司与顾客签订合同。 合同签订后，业务部负责将相关的文件，根据各部门的需要发到相关部门，作为采购、生产、检验和交付验收等的依据。 业务部负责合同执行的监督，根据需要及时将信息与顾客沟通。4.4 产品要求的变更当产品要求由于某种原因需要变更时，相应的文件（如合同、变更洽商记录）应得到修改，应把变更的要求与顾客协商一致，并通知相关部门，执行文64、件控制程序的有关规定。必要时，对更改的内容还需再评审。4.5 业务部负责与顾客沟通 在产品交付前及交付过程中，业务部应通过多种渠道向顾客介绍产品完成情况，回答顾客的咨询，并予以记录。 根据需要将合同的执行情况随合同的进展反馈给顾客，包括产品要求方面的更改，要与组织内部相关部门及顾客协调一致。 产品交付后，要搜集顾客的反馈信息，妥善处理顾客投诉，以取得顾客的持续满意，执行顾客满意程度测量程序的有关规定。5.0 相关文件5.1文件控制程序 5.2顾客满意程度测量程序6.0 质量记录6.1产品要求评审表 6.2标书 6.3合同6.4定单确认表7.4 采购控制程序（7.4条款）1 目的通过对供方的评价65、，选择和控制，确保采购产品符合规定要求。2 范围适用于采购产品及采购过程控制。3 职责3.1 总经理负责负责审批合格供方。3.2 业务部门负责对供方的评价、选择和控制，负责具体实施采购。4.1 采购控制 控制要求：必须控制采购过程，以确保采购的产品符合要求。 控制类型和程度：本公司对采购活动实施分类控制，控制的类型和程度取决于所涉及的产品质量特性分级。A 类：对提供涉及产品关键质量特性的供方的设备、人员的信息和数据，应按A类实施严格的控制。B 类：对产品质量影响不大或基本不构成影响的物资，在此主要指除A类以外的五金件、包装物、耗材等物资，按B类供方控制。4.2 供方的评价和选择 选择的原则： 66、每个供方所提供的产品必须具备以下基本条件：a 是取得国家注册的合法单位，且资信良好；b 具有质量管理体系能力调查报告或体系认证证书及其他资质证明；c 采购物资有规定的技术要求，样品检查质量符合合同规定的技术要求；d 价格同行业相比较低。 除供方具有极高的质量信誉外，对于A类和B类应尽量同时选择几家供方进行评价，择优选择。 动态评定每年12月根据供方业绩，定期评价其可否继续成为合格供方，进行供方业绩评定，应根据供方的性质不同采取不同的评定方式。如：对于供方实行动态管理，应建立改进、完善和激励机制，加强协调、沟通，及时纠正问题，保持提供合格服务的能力；对于供方组织的信息和数据实行动态管理，应及时收67、集和更新，确保满足产品质量及服务对信息的需求。 评定依据：A类：供方应能提供与采购要求相符的资质证明、工作业绩、技术支持能力等；B类：供方应具有合法经营执照，有良好的企业信誉。 综合评价：除上述评定依据外，还应按4.2.1中所列原则进行综合评价： A类供方由采购部门进行评价，B类供方由相关部门进行评价， 并填写供方评价表，综合评价合格的供方，将其纳入合格供方名录中作为采购时的依据。4.3 采购的实施4.3.1 供方业绩：对每个供方建立供方档案。其中包括：本公司要求供方提供的产品质量相关资料、资质证明、经营业绩等。4.4采购信息采购信息应正确完整的表述采购要求，是采购控制的重要依据，采购信息应形68、成采购要求文件。 适当时其内容包括：a 供方的资格或认可要求，对供方提供的相应的证实文件和说明进行认可；b 有关供方产品加工及服务的具体程序、过程和进度要求等；c 有关供方的人员资格要求（包括教育、培训、技能、经历等要求）；d 有关供方的质量管理体系要求；e 有关供方的设备及环境信息和数据的需求，包括有关数据、资料、程序、软件等。 应采取措施确保采购要求是充分和适宜的，采购要求的文件需经总经理审批或以会议评审的方式来保证其充分性和适宜性。4.5 采购产品的验证4.5.1对于供方所提供的产品/服务质量，应由本公司所授权的专业人员进行验证，根据提供的产品性质采取相应的验证方式。 对于其他采购的物资69、应同样进行进货验证，填写进货验证记录。对于纸张耗材等办公用品，库房保管员按发票或送货单清点品名及数量，查看合格证明后在发票或送货单上签字即完成采购产品的验证。 本公司的顾客不实施在供方现场的验证。4.5.4 顾客的验证不能免除本公司提供合格产品的责任，也不能排除其后顾客拒收的可能。5.0 相关文件 5.1采购物资技术要求分类表 6.0 相关记录 6.1 合格供方名录 6.2 供方评价表 6.3 供方档案 6.4 供方业绩评定表 6.5 进货验证记录 7.5 生产和服务提供控制程序（7.5条款）1 目的对生产和服务过程进行控制，以确保生产和服务质量满足顾客的需求和期望。2 范围适用于对生产和服务70、提供全过程、生产和服务的交付及交付后服务等活动的控制。3 职责3.1 生产部负责产品提供、交付的控制。 3.2 业务部负责产品交付后的售后服务活动。4 工作程序4.1 获得规定产品特性的信息和文件 根据合同要求评审、产品实现策划过程的输出、订货通知单，适时制定生产计划，执行产品实现的策划控制程序、与顾客有关的过程控制程序的有关规定。 生产部为影响产品质量的关键过程应编制作业指导书，其他情况下如有必要也应编制作业指导书。根据不同情况作业指导书可采用工艺过程卡、操作规范等形式。 生产计划生产部根据的加工记录单，下达每阶段的生产计划，生产计划中必须注明客户名称、详细技术要求、数量、日期等。执行文件控71、制程序的有关规定。 生产部根据产品的特性，编制相关的产品工艺流程和操作规范； 生产部使用适宜的设备设施，并确保工作环境清洁、通风，执行设施和工作环境控制程序的有关规定。4.1.6 对产品质量进行功能检查与考评，执行产品的监视和测量程序的有关规定。4.1.7 产品出厂前必须完成规定的检测，以保证不合格产品不许出厂。4.2 关键过程和特殊过程 关键过程a 对产品质量、性能、功能、寿命、可靠性及成本等有直接影响的工序；b 工艺流程复杂，质量容易波动，对工人技艺要求高，或问题较多的工作；c 产品重要质量特性形成的工序。本公司下料为关键过程。 特殊过程a 产品质量不能由后续的监视或测量加以验证的工序；b72、 产品质量需要进行破坏性实验或采用复杂的、昂贵的方法才能测量或进行间接的监视工作；c 该工序的产品仅在使用后或服务交付使用后，不合格的质量特性才能暴露出来。4.3 标识和可追溯性的控制 生产部规定对外购产品进行标识的方法，并针对外购产品的监视和测量状态的标识进行规定；对标识的有效性进行监控，当产品出现重大质量问题时，组织对其进行追溯。 综合办负责公司办公设备、设施进行标识，负责将不同状态的设备、设施进行标识并分区置放，负责对所有标识的维护。 产品的标识和可追溯性在有追溯要求的情况时，对产品进行标识以便于追溯，如果不标识不引起产品的混淆误用或无追溯要求时，也可以不对产品进行标识。产品标识用采购产73、品本身的标识、出库单、装箱单、成品合格证等； 产品的状态标识a 检验状态：合格、不合格填写相应的记录做为检验状态的标识；b 紧急放行在本公司不允许；4.4 顾客财产的控制 4.6 产品的防护、储存、搬运产品的技术要求、试验方法、检验规则及包装、标志、贮存，执行国家的相关标准要求。4.6.2根据需要对搬运人员进行必要的培训，使其掌握必需的作业规程要求。4.6.4 制定包装规范并在包装过程中核对产品 ，保证产品完好。4.7 产品的放行、交付及交付后活动的控制4.7.1 对产品的放行，应执行产品的监视和测量控制程序的有关规定；4.7.2 产品的交付，生产部负责产品交付的控制；4.7.3 产品交付后的74、活动4.7.3.1 业务部负责产品的售后服务：a 业务部负责组织、协调对产品的售后服务工作； b 负责与顾客方联络、妥善、及时处理顾客抱怨，负责保存相关服务记录，并将信息传递到相关部门； c 负责对顾客满意程度进行测量，确定顾客的需求和潜在需求，执行顾客满意程度测量程序； d 建立顾客档案，详细记录其名称、地址、电话、联系人及订购每批产品的型号规格和数量；全面系统了解顾客的需求； e 利用与顾客的交往，主动向顾客介绍本公司加工能力、服务业绩，提供宣传资料，解答顾客提问；派出市场调研人员，及时掌握市场动态和顾客需求的动向。4.7.3.2 咨询、服务a 对顾客面谈、信函、电话、传真等方式的咨询，业75、务部专行解答并记录，暂时未能解答的，应详细记录并会同相关部门研究后答复； b 业务部每季度统计顾客感受情况，及时反馈给公司以便综合分析，管理者代表按不合格品控制程序采取相应的纠正、预防和改进措施。5.0 相关文件5.1 文件控制程序 5.2 实现过程的策划程序5.3 与顾客有关的过程控制程序. 5.4 基础设施和工作环境控制程序5.5 采购控制程序5.6 过程和产品的测量和监控程序5.7 顾客满意程序测量程序5.8 不合格品控制程序 6.0 记录6.1 订货记录单6.2 设施日常保养项目表售后服务 7.6 监视和测量设备控制程序（7.6条款）1 目的对监视和测量设备在购置、验收、核准、使用、保76、养、报废等到环节中进行有效控制和管理，保证满足产品质量、环境和职业健康安全监控要求。2 范围本程序适用于公司有关部门对监视和测量设备的管理与控制。3 职责3.1质检部 a 负责本程序的制定和组织实施；b 负责对所需的监视和测量设备提出采购申请；c 负责对全公司监视和测量设备的使用、周期校验、标识和维护保养的监督、检查、封存及报废的管理；d任何部门和个人不准在工作岗位上使用无检定合格印证或超过检定周期以及经检定不合格的监视和测量设备。3.2 业务部a 负责监视和测量设备的采购。4 程序4.1申购 监视和测量设备的采购由生产部提出书面申请，注明采购设备的名称、精度、数量及其他需说明的问题，报主管领77、导批准后，由业务部采购； 凡是新购买的监视和测量设备，使用前应送计量检测部门校检合格后方可使用； 监视和测量设备的检定证件，原件存在生产部； 监视和测量设备的管理部门要做好履历表的填写工作，履历表中要明确监视和测量设备从购置、验收到报废过程中使用、维修、保养、周期校验、封存、启用等情况； 计量器具的购置必须具有国家制造许可证（CMA标志），否则不得购买，其主要检测设备要严格按计划的规格、型号要求采购。4.2 管理 监视和测量设备应由生产部安排专人负责管理，分别建立监视和测量设备管理台帐； 新购进的监视和测量设备应由生产部对设备进行验收，验收合格的交保管员管理，并建立监视和测量设备台帐，将有关资78、料保存，不合格的由业务部与供方联系退货； 需要周期检定的监视和测量设备，根据检测需要按有关标准进行检定，检定证书及有关资料应保存，并在检测设备上粘贴标识，以确保所使用的监视和测量设备在检定有效期内； 监视和测量设备在较长时间内不使用时，应由生产部予以封存，并对封存的设备做好封存记录。在设备重新启用前，由生产部使用人提出重新启用申请，经生产部负责人审批后予以启用，并做好启封记录； 监视和测量设备的存放、保管及维修应满足监视和测量设备说明书及国家技术标准的要求。4.3 校准公司现有全部监视和测量设备，无论是自有的，还是租（借）用的，都执行ABC分类管理，监视和测量设备的检校周期及管理形式见附表1：79、 A类 强制检定， B类 周期检定， C类 一般管理。 生产部门需要周期校准的监视和测量设备。校准后证书原件存在生产部，每年年底将检定记录台帐由生产部备案。 一般管理的检测设备采用本公司自校，不能保证其使用功能的应淘汰处理； 公司现有装在设备的全部压力表，都应送国家法定计量机构和经授权的计量检定机构检定，一律不得自行检定； 生产部保存相应的监视和测量设备的台帐和校验资料，资料应包括设备的类别、型号、购置日期和厂家、编号、精度以及检校周期记录等； 对一些计量检定机构不检定的设备，应根据生产厂家的检定方法、说明书等资料，生产部应制定内校规程，使这些设备达到有效。4.4 监视和测量设备的使用管理 监80、视和测量设备的使用，应由专业人员根据产品质量、环境监测的要求（设备的类型、规格、型号、技术性能、精度等级）选择相应的设备； 监视和测量设备的使用者应熟悉设备的原理、性能、构造及使用要求，严禁无关人员私自动用； 每次使用监视和测量设备前，应检查设备是否完好，检查核定标识是否在有效期内，否则不得使用； 监视和测量设备的搬运、保养、使用和存放必须小心，要轻拿轻放，运输中摆放平稳，易损或精密设备要采取防震措施；如发生意外碰撞、掉落等，应通知相应主管部门，以免不合格设备投入使用，监视和测量设备的保管环境应符合防晒、防潮、防尘的条件。4.5 监视和测量设备的维修和报废 监视和测量设备如出现损坏或性能下降时81、，应送请有关部门修理，修理后必须重新检定，待检定合格后方可使用，并按检定结果对设备进行标识； 监测设备因意外损伤和其他原因造成不满足使用功能按报废处理； 贵重、精密的监视和测量设备需要报废时，应先经检定机构校准确认不能使用后，提出书面申请，经生产部审核后，报主管领导批准方可报废；报废后的监视和测量设备严禁流入生产中使用； 报废的监视和测量设备由生产部销号。校准偏离在校准有效期内使用时，如发现偏离校准状态，生产部技术负责人应对此设备以前的测量结果进行评价，并执行改进控制程序的有关规定进行处置。4.6 对检测人员要求4.6.1 专业计量人员需经国家计量部门培训，持证上岗。4.6.2 部门主管对测量82、监控设备的使用人员进行相应的培训，经考试合格上岗。4.7 对于自制的具有检测作用的工装、夹具、样品、样板、量具等，需经部门主管批准、编号、贴上相应合格标签，执行4.3条款有关规定，部门主管负责建立总台帐，编制检查、校准规程，对其有效性进行定期检查。4.8 计算机软件用于规定要求的监视和测量时，应确认其满足预期用途的能力。确认应在初次使用前进行，并在必要时必要时予以重新确认。5.0 相关文件5.1基础设施和工作环境控制程序5.2内部校准规程5.3改进控制程序6.0 质量记录6.1监视和测量设备管理卡6.2监视和测量设备一览表6.3计量校准计划6.4内校记录表8.0 监视和测量为确保产品、质量管83、理体系和过程的符合性，以及实现其不断的改进，在对测量和监控活动作出规定、策划和实施时，应考虑如下几点：1 在确定测量和监控的产品、测量点时要考虑能使组织获益。2 要考虑采取适宜的措施，而不是单纯用于信息的积累。3 确定测量和监控的方法，应考虑包括使用统计技术在内。4 应按规定和策划的结果，实施测量监控活动。为此制定下述程序文件： 标 题 ISO 9001：2008条款8.1 顾客满意程度测量程序 8.2 内部审核程序 8.3 过程和产品的测量和监控程序 8.4 不合格品控制程序 8.38.5 数据分析控制程序 8.48.6 改进控制程序 8.5 8.1 顾客满意度测量控制程序（条款）1 目的贯84、彻“以顾客为关注焦点”的原则，对顾客的满意度进行客观、真实的评价，以利于改进管理，不断提高顾客的满意度。2 范围适用于顾客对本公司生产和服务的满意程度的评价。3 职责业务部负责组织对顾客进行回访，负责将顾客信息进行收集、归档，进行分析并将结果反馈给相关部门。a 顾客满意度的评定，确定顾客需求和潜在的需求；b 与顾客联络，组织处理顾客投诉，负责保存相关服务记录；c 产品交付，交付后顾客意见反馈的处理，并将处理结果上报总经理。 4 工作程序4.1 顾客信息的收集、分析和处理 业务部负责监控顾客满意或不满意的信息，作为质量管理体系业绩的一种测量。 对顾客以面谈、信函、电话、传真、电子邮件等方式进行询85、问、提供的建议，由业务部专人解答并记录和收集。暂时不能解答的，要详细记录并与有关部门研究后予以答复。 业务部业务员利用外出的各种活动，及时掌握市场动态和顾客需求的动向，通过各种招投标会，与顾客的积极沟通，收集有关信息及时反馈给本公司的有关部门。 每个项目交付后业务部向发出顾客满意度调查表，要求填写顾客意见和建议等，依此业务部汇总整理成产品质量报告，由其组织进行原因分析，视情况发出纠正和预防措施处理单，责成有关部门采取纠正或预防措施，并跟踪实施效果。业务部根据情况将实施结果反馈给顾客。 业务部负责有效处理顾客的投诉，执行与顾客有关的过程控制程序的有关规定。4.2 顾客满意程度的测量 每个批次产品86、交付后业务部向顾客发放顾客满意程度调查表，调查顾客对本公司产品、服务的满意程度，收集相关意见和建议。调查表的回收率应争取达到80%以上，以便于统计分析。 业务部对上述的调查表进行统计分析，确定顾客的需求和期望，及本公司需改进的方面，得出定性（形成资料）或定量（如产品合格率、顾客投诉率、返修率等）的结果。当定量数据接近或低于控制下限时，应采用因果图或排列图寻找主要原因，业务部发出纠正和预防措施处理单给责任部门，采取相应的纠正、预防措施，并监督其实施效果。 对顾客非常满意的方面，公司应对本公司相关部门或人员及时表扬。4.3 顾客档案的建立业务部对购买本公司产品的所有顾客建立档案，详细记录其名称、地87、址、电话、联系人、签订产品 的批号、规模和产值、使用本公司产品反馈的信息等。以便了解顾客的定货倾向，及时做好新的服务准备。5.0 相关文件5.1改进控制程序5.2与顾客有关的过程控制程序6.0 质量记录6.1产品质量报告 6.2顾客满意度调查表8.2 内部审核控制程序（条款）1 目的验证质量管理体系是否符合标准要求，是否得到有效地保持、实施和改进。2 适用范围适用于本公司质量管理体系所覆盖的所有区域和所有要求的内部审核。3 职责3.1 总经理a 批准组织年度内审计划和审核实施计划。b 批准内部质量管理体系审核报告。c 定期召开内审会议。3.2 管理者代表a 全面负责内部质量管理体系审核工作。b88、 选定审核组长及审核员、并审核年度内审计划、每次的审核实施计划和内部质量管理体系审核报告。3.3 综合办组织、协调内审活动的展开。3.4 内审组长a 编制、实施本次内审计划。b 编写内审报告。4 程序4.1 年度内审计划 根据拟审核的活动和区域的状况和重要程度，以往审核的结果，由内审组长负责策划各部门全年审核方案，编制年度内部审核计划，确定审核的范围，频次和方法。经管理者代表审核，总经理批准。每年内审至少一次，并要求覆盖本公司质量管理体系的所有要求，另外出现以下情况时由管理者代表及时组织进行内部质量审核：a 组织机构、管理体系发生重大变化。b 出现重大的质量事故，或用户对某一环节连续投诉。c 89、法律、法规及其他外部要求的变更。d 在接受第二、三方审核之前。e 在质量认证证书到期换证前。 年度内审计划内容a 审核目的、范围、依据和方法。b 受审部门和审核时间。 根据实际需要，可审核质量管理体系覆盖的全部要求和部门，也可以专门针对某几项要求或部门进行重点审核。但全年的内审必须覆盖质量管理体系全部要求。4.2 审核前的准备 管理者代表任命内审组长和内审组员。内审应由与受审部门无直接关系的内审员负责。 由内审组长策划审核并编制本次审核实施计划，交管理者代表审核，总经理批准。计划的编制要具有严肃性和灵活性，其内容如下：a 审核目的，范围、方法、依据。b 内部审核安排。c 审核组成员。审核的时间90、地点安排情况。d 受审部门及审核要点。e 预定时间，持续时间。f 开会时间。g 审核报告分发范围、日期。 由内审组长根据了解到的受审部门的情况，编制内审检查表，内审检查表中应包括，审核产品，依据、方法、确保无要求的遗漏和审核活动顺利进行。 内审组长应在内审前10天将内审的时间通知给受审部门负责人，受审部门如对内审时间有异议应在内审开始前三天通知内审组长。 内部质量体系审核员应经质量体系认证咨询机构培训、考试合格后方能担任。4.3 内审的实施 首次会议a 参加会议人员：公司领导、内审组成员及各部门负责人，与会者签到，并由综合办保留会议记录。审核组长主持会议。b 会议内容：审核组长介绍内审目的、91、范围、依据、方式、组员和内审日程安排及其他有关事项。 现场审核a 内审组根据内审检查表对受审部门的程序和文件执行情况进行现场审核，将体系运行效果及不合格项如实详细记录在检查表中。b 内审组长需每日召开内审会议，全面了解和掌握本日内审情况，对不符合报告进行核对。内审时审核员应公正、客观地看待问题。 审核报告.1 现场审核后，审核组长召开审核组会议，综合分析，检查结果，依据标准，体系文件及有关法律法规要求，必要时还要依据与顾客签订的合同要求，确认不合格项，并发出不符合报告给相关部门领导确认后，由相关部门分析原因，制定纠正措施，经审核员确认后实施纠正，审核员负责纠正措施结果的跟踪验证，并报告验证结果92、。.2 审核组填写不符合项分布表，记录不合格分布情况。.3 现场审核后一周内，审核组长完成内部质量管理体系审核报告，交管理者代表审核，总经理批准。审核报告内容：a 审核目的、范围、方法和依据；b 审核组成员、受审核方代表名单；c 审核计划实施情况总结；d 不合格项分布情况分析、不合格数量及严重程度；e 存在的主要问题分析；f 对本公司质量管理体系有效性，符合性结论及今后应改进的问题。 末次会议a 参加人员：领导层、内审组成员及各部门负责人，与会者签到，并由综合办保留会议记录。审核组长主持会议。b 会议内容：内审组长重申审核目的，宣读不符合报告。宣读内部质量管理体系审核报告。并提出完成纠正措施的93、要求及日期。由组织领导讲话。由审核组长发放内部质量管理体系审核报告到各相关部门。本次内审结果做为本公司管理评审的输入内容。5.0 相关文件5.1改进控制程序5.2管理评审控制程序6.0 质量记录6.1年度内审计划6.2审核实施计划6.3内审检查表6.4不符合报告6.5内部质量管理体系审核报告6.6内审首（末）次会议签到表6.7不合格项分布表8.3 过程和产品的监视和测量控制程序（、8.2.4条款）1 目的 对产品实现的必需的过程进行测量和监控，以确保满足顾客的要求。对产品特性进行测量和监控，以验证产品要求得到满足。2 范围 适用于对产品实现过程持续满足其预期效果的能力进行确认。对生产所用采购物94、资、交付的产品进行测量和监控。3 职责3.1 综合办负责质量管理体系运行过程的测量和监控。3.2 质检部部负责对产品交付的测量和监控，负责进货物资的验证及产成品的质量管理。4 程序4.1 过程的监视和测量 综合办负责识别需要进行测量和监控的实现过程，它包括整个体系运行的过程，也包括各部门的子过程。 过程持续满足预定目的的能力，是指实现最终产品的过程，并使其满足要求的能力。 与质量相关的各过程应根据组织的总目标进行分解，转化为本过程具体的质量目标，为保证目标的顺利完成，需进行相应的测量和监控：a 负责对各组的子过程进行测量，执行数据分析控制程序；b 当产品的合格率接近或低于控制下限时，各部门应及95、时发出纠正和预防措施处理单，执行改进控制程序。4.2 产品的测量和监控 质检部产部负责编制各类检测规程，明确检测点、检测频率、抽样方案、检测方法、判别依据、使用的检测设备等。 进货验证.1 质检部产部对公司购进物资进行进货验证，核对送货单，确认物料品名、规格、数量等无误后，填写进货验证记录。a 合格产品，进行入库登记、管理。b 验证不合格时，检验员在物料上贴“不合格”标签按不合格品控制程序行处理。.2 紧急放行 （本公司不存在紧急放行）.3 采购产品/物资的验证方式验证方式可包括检验、测量、观察、工艺验证、提供合格证明文件等方式。根据采购物资重要分类明细表中规定的物资重要程度，在相应的规程中规96、定不同的验证方式。 成品的测量和监控4.2.3.1 需确认所有规定的进货验证完成，并合格后才能进行交付的测量和监控活动。4.2.3.2 测试完毕，生产部依据交付检验规程进行检验和试验，并填写检验记录，并办理交付手续填写产品检验记录，不合格项按不合格品控制程序执行。4.2.3.3 除非顾客批准，否则在所有规定活动均已圆满完成之前，不得放行产品和交付使用。因顾客批准而放行的特例，应考虑：a 这类放行产品和交付使用须符合法律法规的要求：b 这类特例并不意味着可以不满足顾客的要求。.4 本公司在接受外购的产品时，应要求提供全部该批次产品的产品检验记录。 测量和监控记录.1 在此项记录中应清楚表明产品是97、否已按规定的标准通过了监控和测量，记录应表明负责合格产品放行的授权责任者。.2 测量和监视记录由生产程部负责保存，适用时生产部将测量和监视记录副本提供公司。5.0 相关文件5.1改进控制程序5.2不合格品控制程序5.3进货验证规程5.4产品检验规程5.5采购物资分类明细表6.0 质量记录6.1因果图 6.2合格证6.3进货验证记录 6.4纠正和预防措施处理单6.5紧急（例外）放行申请单 6.6产品检验记录8.4 不合格品控制程序（8.3条款）1 目的对不合格的产品和采购产品、物资进行识别和控制，防止不合格产品和采购产品、物资的非预期使用或交付。2 范围适用于对生产产品和采购产品、物资及交付后发98、生的不合格品的控制。3 职责3.1 质检部部负责对及交付后发生的不合格的识别，并跟踪不合格产品的处理结果。3.2 业务部负责对采购产品、物资不合格品作处理决定。4 程序4.1 不合格的分类：a 严重不合格：经检验判定的关键指标不合格，或造成较大经济损失、直接影响产品质量、主要功能、性能技术指标等的不合格。b 一般不合格：除液态二氧化碳外个别或少量不影响产品质量的不合格品，如包装、耗材等。4.2 进货不合格品的识别和处理处理方式可采用拣用、让步接收、退换货等。 检验员在物料上贴“不合格”标签，将其进行标识，检验员将进货验证记录报部门经理处理。对严重不合格应填写不合格品报告，报部门经理作出退货决定99、，然后由业务部办理退货手续。a 对一般不合格品可拣用时，由主管部门在“不合格”标签上加盖“拣用”章，由检验员依据主管部门提供得样品进行全检并记录，拣出的不合格品作退货处理。b 一般不合格品作让步接收时，由主管部门批准在原不合格标签上加注“让步接收”，直接发给生产线使用，仅限于包装材料。对于进货的重要物资，不允许让步接收 产品测试过程中发现的不合格物料，按上述条款执行。4.3 不合格成品及交付后的产品的处理处理方式有报废，报废产品进行零售处理。检验员检验判定的严重不合格，由生产班组在相应的检验记录上签字确认，并填写不合格品报告交生产部经理，必要时报告总经理作出处理决定。4.4 交付或开始使用后发100、现的不合格产品，应按重大质量问题对待，除执行4.3条款有关规定外，责任部门应组织采取相应的纠正或预防措施，执行改进控制程序有关规定。业务部应及时与顾客协商处理的办法，以满足顾客的正当要求。5.0 相关文件5.1 过程和产品的测量和监控程序 5.2 改进控制程序6.0 记录6.1 进货验证记录 6.2 成品检验记录 6.3 不合格产品报告8.5 数据分析（8.4条款）1 目的收集和分析适当的数据，以确定质量管理体系的适宜性和有效性，并识别可以实施的改进。2 范围适用于对来自测量和监控活动及其他相关来源的数据分析。3 职责3.1 管理者代表a 负责统筹本公司对内、对外相关数据的传递与分析、处理。b101、 负责统筹本公司统计技术的选用、批准、组织培训及检查统计技术的实施效果。3.2 各部门a 负责相关数据的收集、传递、交流。b 负责本部门统计技术的具体选择与应用。4 程序4.1 数据是指能够客观反映事实的资料和数字等信息。4.2 数据的来源 外部来源a 市场、新设备、新材料、新技术发展方向。b 政策、法规、标准。c 地方政府机构检查的结果及反馈。d 相关方（顾客、供方）反馈及投诉等。 内部来源a 日常工作，如质量目标完成情况，检验记录，内审与管理评审报告及质量管理体系的运行记录。b 存在、潜在的不合格，如质量问题统计分析结论、纠正和预防措施处理结果等。c 紧急信息、如出现突发事故等。d 其他信102、息，如员工建议等。 数据可采用质量记录、书面资料、会议交流、电子邮件、声像通讯设备。4.3 数据的收集、分析与处理： 对数据的收集、分析与处理应提供如下信息：a 顾客满意和（或）不满意程度。b 交付产品满足顾客需求的符合性。c 过程、产品的特性及发展趋势。d 供方的信息等。 外部数据的收集、分析和处理。a 综合办负责质量技术监督局、认证机构的监督检查结果及反馈的数据，生产部负责技术标准类数据的收集分析，并负责传递到相关部门。对出现的不合格项，执行改进控制程序。b 政策法规类信息由综合办及相关部门收集、分析、整理、传达。c 总经理及其他相关部门积极与顾客进行信息沟通，以满足顾客需求，妥善处理顾客103、投诉，执行改进控制程序。d 各部门直接从外部获取的其他类数据，应在一周内用信息联络处理单报告管理者代表，由其分析整理，根据需要传递、协调处理。e 各部门依据相关文件规定直接收集并传递日常数据，对存在和潜在的不合格项，实施改进控制程序。 内部数据的收集、分析和处理a 管理者代表依照相应规定传递质量方针、质量目标、管理方案、内审结果、更新的法律法规、标准等的信息。b 各部门依据相关文件规定直接收集并传递日常数据，对存在和潜在的不合格项，实施改进控制程序。c 紧急信息由发现部门迅速报告给本公司主要负责人或管理者代表组织处理；d 其他内部信息获得者可用信息联络处理单反馈给管理者代表处理。4.4 数据分104、析方法 为寻找数据变化的规律性，通常使用统计的方法。 本公司基本统计方法的选择a 对市场、顾客满意度、质量、审核分析一般采用调查表。b 对产品的测量和监控，当合格率在正常情况下，可采用调查表的方法。当合格率低于质量目标时，可采用排列图，因果图进行分析，找出主要的不合格项，分析原因，以便采取相应的纠正和预防措施。c 对过程的测量和监控采用控制图法。d 根据产品类别及对质量的影响，对项目的检验采用相应的抽样检验或100%检验。 统计方法选用原则a 优先选用国家公布的质量控制和检验抽样标准；b 公司采用适用的两图一表统计技术，即因果图、排列图和顾客满意度调查表。 统计方法实施要求a 管理者代表负责对105、有关人员进行统计方法培训；b 正确使用统计方法，确保统计分析数据的科学、准确、真实。 对统计方式适用性和有效性的判定a 是否降低了不合格品率，降低了质量损失；b 是否能为有关过程能力提供有效的判定，并有利于质量的提高；c 是否提高了工作效率和利润；d 是否降低了成本，提高了质量水平和经济效益。4.5 管理者代表每个季度对各部门统计方法应用的记录实施监督检查，对主要的质量问题要求责任部门，采取相应的纠正和预防措施，执行改进控制程序。4.6 统计记录的管理对于统计记录的管理要分清职责和权限，进行分级管理，各部门按照文件控制程序和质量记录控制程序，对统计记录进行有效的管理与控制。5.0 相关文件5.106、1过程和产品的测量和监控程序5.2质量记录控制程序5.3文件控制程序5.4改进控制程序6.0 质量记录6.1信息联络处理单6.2重要物资等级明细分类表8.6 改进措施控制程序（8.5条款）1 目的采取有效的改进、纠正和预防措施，实现质量体系的持续改进。2 适用范围适用于改进、纠正和预防措施的制定、实施和验证。3 职责3.1 总经理负责组织对体系、产品持续改进的策划，当出现存在和潜在的质量问题时发出相应的纠正和预防措施处理单，并负责监督、协调改进、纠正和预防措施的实施，跟踪验证实施效果。3.2 总经理负责有效地处理顾客的意见。3.3 管理者代表负责监督各部门实施相应的改进、纠正和预防措施。4 程107、序4.1 持续改进的策划 本公司要达到持续改进的目的，就必须不断提高质量管理体系的有效性和效率，在实现质量方针和目标的活动中，持续追求对质量管理体系各过程的改进。 日常的改进活动对日常改进活动的策划和管理参见4.2、4.3条款执行。 较重大的改进活动涉及对现有过程和产品的更改及资源需求变化，在策划和管理时应考虑：a 改进产品的目标和总体要求。b 分析现有过程和改进方案。c 实施改进并评价改进的效果。 管理者代表通过质量方针和目标的贯彻过程、审核结果、数据分析、纠正和预防措施的实施、管理评审的结果，积极寻找体系持续改进的机会，确定要改进的方面（如：技术培训、工艺优化、资源配置及质量的改善等），组108、织各部门进行策划，制定改进计划，报总经理批准后，予以实施。改进计划的内容及管理参照管理策划控制程序和实现过程的策划程序执行。4.2 纠正措施 对于存在的不合格应采取纠正措施，以消除不合格原因，防止不合格再次发生，纠正措施应与所遇到的问题的影响程度相适应。 识别不合格对质量管理体系各过程输出的信息进行识别。a 过程、产品质量出现重大问题、超过本公司规定的质量目标时； b 管理评审发现不合格时；c 顾客对产品质量进行投诉时；d 内部审核发现不合格时；e 供方的产品或服务出现严重不合格；f 其他不符合质量方针、目标或质量管理体系文件要求的情况。 原因分析、措施制定、实施与验证可采用统计技术或试验的方109、法来确定不合格的主要原因。a 对中情况a；b；f管理者代表填写纠正和预防措施处理单其中“不合格事实”栏，确定责任部门。由责任部门填写“原因分析”栏，制定纠正措施并实施，综合办跟踪验证实施效果。b 对中c的情况由总经理填写纠正和预防措施处理单中“不合格事实”栏，确定责任部门，由责任部门分析原因、制定纠正措施并实施，管理者代表跟踪验证实施效果并将结果反馈给总经理，由总经理及时转告顾客并取得顾客满意。c 对中的d情况，由审核组发出不合格报告执行内部审核程序。d 对的g情况，由管理者代表填写纠正和预防措施处理单中“不合格事实”及“原因分析”栏，定出责任部门，由责任部门填写纠正措施并实施，管理者代表负责110、跟踪验证实施效果；e 当出现情况e）时，管理者代表填写纠正和预防措施处理单中“不合格事实”栏，转业务部部通知供方，要求供方进行原因分析，并将纠正措施反馈给总经理，质量供应对其下一批产品进行跟踪验证，执行采购控制程序对供方控制的规定。如果是供方的质量问题，则由质量供应填写纠正和预防措施处理单，通知对方采取纠正措施并跟踪验证其实施效果。 每项纠正措施完成后，监督部门进行跟踪验证，该部门负责人对实施效果的有效性进行评审，评审其能否防止类似不合格再次发生，并在纠正和预防措施处理单上签字确认。4.3 预防措施 本公司应识别潜在的不合格，并采取预防措施，以消除潜在的不合格的原因，防止不合格发生，所采取的措111、施应与潜在问题的严重程度相适应。 识别潜在不合格管理者代表要及时重点分析如下记录：a 供方服务质量统计、产品质量统计(如调查表、排列图等、市场分析、顾客满意程度调查、质量统计等)。b 以往的内审报告、管理评审报告。c 纠正、预防和改进措施执行记录等。以便及时了解体系运行的有效性，过程、服务、环境的趋势及顾客的要求和期望。并在日常对体系运行的检查和监视过程中，及时收集各方面的反馈信息。 发现有潜在的不合格事实时，根据潜在问题影响程度确定轻重缓急，由管理者代表召集相关部门讨论原因，定出预防措施和责任部门。管理者代表填写纠正和预防措施处理单的潜在不合格事实栏，经责任部门分析原因并制定预防措施后实施，112、管理者代表跟踪验证实施效果，管理者代表对有效性进行评审并在纠正和预防措施处理单上签名确认。4.4 改进、纠正和预防措施实施的控制和记录 在改进、纠正和预防措施的实施过程中，管理层负责配置必要的资源，协助分析原因和确定责任部门，并监督措施实施的过程。 管理者代表编制改进、纠正和预防措施实施情况一览表，记录各次措施的发出时间、责任部门、完成时间及验证结果。逾期未能完成者，要组织责任部门进行原因分析，再次限期完成。 由以上措施引起的对体系文件的任何更改，按文件的控制程序执行。 重要的改进、纠正和预防措施的相关记录，应作为下次管理评审的输入之一。5.0 相关文件5.1管理策划控制程序5.2产品实现策划控制程序5.3数据分析控制程序5.4不合格品控制程序5.5文件控制程序6.0 质量记录6.1纠正和预防措施处理单6.2改进、纠正和预防措施实施情况一览表