1、目录章节标题识别过程页码目录2前言50.1总经理声明60.2质量方针70.3质量目标70.4管理者任命80.5顾客代表任命90.6企业概况101.0管理原则112.0范围与应用123.0引用标准、术语和定义134.0质量管理体系154.1总要求4.2文件要求4.2.1总则4.2.2质量手册4.2.3文件控制文件与资料控制程序204.2.4记录控制质量记录控制程序225.0管理职责235.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4策划5.4.1质量目标经营计划管理程序245.4.1.1质量目标-补充5.4.2质量管理体系策划255.5职责、权限和沟通255.5.1职责和权限5.5.2管2、理者代表5.5.2.1顾客代表5.5.3内部沟通5.6管理评审管理评审程序27质量成本控制程序276.0资源管理296.1资源提供296.2人力资源人力资源管理程序296.2.1总则6.2.2能力、意识和培训培训管理办法296.3基础设施306.3.1工厂、设施及设备策划6.3.2应急计划应急计划管理管理办法6.4工作环境工作环境管理办法307.0产品实现327.1实现过程的策划7.1.1实现过程的策划补充产品质量先期策划程序337.1.2接收准则7.1.3保密7.1.4更改控制设计与工程变更控制程序7.2与顾客有关的过程合同/订单评审管理程序337.2.1与顾客有关要求的确定7.2.1.1顾3、客指定的特殊特性7.2.2与顾客有关要求的评审7.2.2.1与顾客有关要求的评审补充7.2.2.2组织制造的可行性7.2.3顾客沟通顾客沟通与服务控制程序7.2.3.1顾客沟通补充7.3设计和开发产品质量先期策划程序设计与工程变更控制程序生产件批准程序34、357.3.1设计和开发策划7.3.1.1多方论证7.3.2设计和开发输入7.3.2.1产品开发输入7.3.2.2过程设计输入7.3.2.3特殊特性7.3.3设计和开发输出7.3.3.1产品设计输出-补充7.3.3.2过程设计输出7.3.4设计和开发评审7.3.4.1监视7.3.5设计和开发验证7.3.6设计和开发确认7.3.6.1设计和开4、发确认-补充7.3.6.2样件计划7.3.6.3产品批准程序7.3.7设计和开发更改控制7.4采购采购管理程序供应商管理程序367.4.1采购过程7.4.1.1法规符合性7.4.1.2供方质量管理体系的开发7.4.1.3顾客批准的供应商7.4.2采购信息7.4.3采购产品验证7.4.3.1进货产品质量7.4.3.2供方监控7.5生产和服务控制7.5.1生产和服务提供的控制生产过程控制程序38394041394240437.5.1.1控制计划7.5.1.2作业指导书7.5.1.3作业准备验证7.5.1.4预防性维护生产设备管理程序7.5.1.5生产工装管理工装模具管理程序7.5.1.6生产计划生5、产计划管理程序7.5.1.7服务信息管理顾客沟通与服务管理程序7.5.1.8与顾客的服务协议7.5.2生产和服务提供过程的确认7.5.2.1生产和服务提供过程的确认-补充7.5.3标识和可追溯性标识和可追溯性管理程序7.5.3.1标识和可追溯性-补充7.5.4顾客财产顾客财产管理管理办法7.5.4.1顾客所有的工装7.5.5产品防护产品防护管理程序7.5.5.1贮存和库存仓储管理办法7.6监视和测量设备的控制监视和测量设备控制程序测量系统分析管理办法437.6.1测量系统分析7.6.2校准/验证记录7.6.3实验室要求7.6.3.1内部实验室7.6.3.2外部实验室8.0测量、分析和改进4686、.1总则8.1.1统计工具的应用数据分析和利用管理程序8.1.2基本统计概念8.2监视和测量8.2.1顾客满意顾客满意度测量控制程序员工满意度管理办法468.2.1.1顾客满意-补充8.2.2内部审核内部审核管理程序过程审核管理办法产品审核管理办法478.2.2.1质量管理体系审核8.2.2.2制造过程审核8.2.2.3产品审核8.2.2.4内部审核计划8.2.2.5内部审核员资格8.2.3过程的监视和测量488.2.3.1过程的监视和测量-补充8.2.4产品的监视和测量产品监视和测量控制程序498.2.4.1全尺寸检验与功能测试8.2.4.2外观项目8.3不合格品控制508.3.1不合格品控7、制-补充不合格品控制程序8.3.2返工产品的控制8.3.3顾客信息8.3.4顾客授权8.4数据分析518.4.1数据的分析和应用数据分析管理程序8.5改进528.5.1持续改进持续改进管理程序8.5.1.1组织的持续改进8.5.1.2制造过程的改进8.5.2纠正措施纠正和预防措施控制程序528.5.2.1解决问题8.5.2.2防错8.5.2.3纠正措施影响8.5.2.4拒收产品的试验/分析8.5.3预防措施9.0附件549.1组织结构图549.2质量职能分配表559.3文件清单61前言本手册依据ISO/TS16949：2009编制。本手册引用ISO/TS16949：2009中的术语和定义。本手8、册由管理者代表组织编制、修订、修改、换版及解释协调。本手册由公司总经理批准发布。本手册管理按xx/QP401文件与资料控制程序实施。0.1总经理声明 建立质量管理体系，编写质量手册是为了让我公司的每一位顾客、合作伙伴和全体员工都能够了解我们的管理体系要求。公司的每位员工将以精益求精的态度从事工作并遵守相关的法律法规，有决心通过我们的质量体系的有效实施和运行，向所有的顾客提供最好的产品和服务。质量管理体系文件是我公司质量管理的基准， 实施质量管理体系以过程为中心、以顾客满意为导向的管理思想，来尊重我们的承诺，并向最高的目标持续改进。公司全体员工必须严格执行本质量手册和其他质量体系文件的规定，确保9、质量管理体系、质量、技术和成本的持续改进。并负有以下责任：1.积极参与质量管理的各项活动，在自己的工作中贯彻质量方针，为实现公司的质量目标，持续改进质量管理体系的有效性以及产品质量、过程能力和过程业绩而努力；2.以顾客为关注焦点，满足顾客要求，提供顾客满意，超越顾客期望；3.严格执行体系文件，防止一切与质量管理体系不一致的情况发生；4.本公司鼓励并支持员工的创新精神。员工发现的有关质量管理体系的任何改进机会和其它问题应及时通过规定的渠道向公司提出。5各部门负责人必须按照ISO/TS16949：2009和本手册的要求进行工作，担负起本部门的内的推行、指导及监管的职责，与公司领导一起将本公司质量管10、理水平提高一个新的高度。 本手册从xx年 1 月 1 日起正式实施。总经理 xx 年 1 月 1 日 0.2质量方针 树精品意识 造最佳产品保顾客满意 促持续改进其含义：树精品意识：从公司高层到基层每位员工都必须树立精品的责任意识创最佳产品：公司从原材料进厂至制造各个过程及工序层层管控、实施精益制造，追求完美产品；保顾客满意：实施管理规范化、技术不断革新，全面提升效率，提供优质服务, 满足顾客期望和需求，确保顾客满意。促持续改进：在满足要求的前提下，开展全员性的持续改进活动，致力于产品性能和质量的改进、产品实现过程能力的改进、管理过程效率的改进。 0.3 质量目标 序号项目时间（年）备注xx211、01520161成品一次产品交验合格率95%98.5%98.8%2准时交付率100%100%100%3退货率300PPM300PPM250PPM4顾客满意度80%85%90%567 0.4管理者代表任命按照ISO/TS16949：2009（5.5.2）的规定，根据本公司组织结构职责的具体情况，总经理特任命 为公司管理者代表，行使如下权限：1.确保按照ISO/TS16949：2009质量管理体系要求的建立、实施和保持质量管理体系： 1.1协调质量手册、程序文件的编写及修订工作； 1.2推进、协调及监督质量管理体系在各相关部门的有效实施； 1.3确保质量管理体系实施必要的资源及运行正常有效。2.向12、总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求：2.1定期监控质量管理体系运行情况，及时评审其有效性、适宜性并提出改进措施或方案；2.2有计划的推进质量管理体系的改进工作，确保其运行更简洁、更有效、更适宜。3.确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识： 3.1确保在质量管理体系中建立内、外部顾客满意度调查、评价以及改进体系； 3.2有计划的展开各种宣传、交流以及研讨活动，促进全体员工提升顾客满意的意识。4.负责公司质量管理体系的日常事宜和与外部各方的联络工作：4.1负责组织内部质量管理体系审核和二方评定审核工作；4.2负责与认证机构的定期联络，及时了解外部环境的变化及影响。 总经理 xx 年 1月13、 1 日0.5顾客代表任命按照ISO/TS16949：2009（5.5.2.1）的规定，根据本公司组织结构职责的具体情况，总经理特任命 为公司顾客代表，行使如下权限：1.按照顾客要求选择并确定相关产品的特殊特性，包括产品安全法规、适用功能及装配要求；2.按照顾客要求建立各项的质量目标，包括PPM、不良报废/返工等；3.确保满足顾客要求的人力资源（包括资格）以及相关的培训目标，如人均年受训时间；4.及时处理顾客的各项抱怨或意见，并采取必要的纠正和预防措施，防止再发生；5.确保足够的设计和开发所必须的资源，如测试软件/设备、设计软件以及有资格的人员。 总经理 0.6企业概况 汽车零部件有限公司在依14、托原成立于1986年xx市电子科技有限公司的基础上成立的新公司，涉及汽车整车、发动机或动力系统、变速系统、制动系统等系统的传感器，是国内专业集科研、设计、开发、生产制造、销售为一体的汽车传感器专业化的民营企业。 公司生产各类轿车（美系、欧系、日系、韩系及国内自主品牌）、微型车、商用车（欧系卡车）的传感器十七大类近2000多个品种。 公司占地面积30000平米，其中建筑面积12000平米。 公司拥有国内高新技术设备包括自动贴片生产流水线、全自动电脑剥线机、注塑机、焊接机等 主要检测设备：微电脑拉力测试仪、曲轴传感器测台、盐雾试验设备、高低温-湿度震动耐久综合试验设备、洛氏硬度计、张力测试仪、LC15、R电桥测试仪、节气门耐久性测试台、里程表耐久性测试台等。 1.0管理原则 公司以八项质量管理原则作为质量管理体系的指导思想和基本原则：领导者确立公司统一的宗旨和方向。他们应创造并保持使员工能充分参与实现公司目标的内部环境。1）以顾客为关注焦点公司依存于顾客。公司应理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。2）领导作用领导者确立公司统一的宗旨和方向。他们应创造并保持使员工能充分参与实现公司目标的内部环境。 3）全员参与各级人员都是公司之本，只有他们的充分参与，才能发挥他们的才干为公司带来收益。4）过程方法公司将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。5）管理16、的系统方法公司将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于公司提高实现目标的有效性和效率。6）持续改进持续改进总体业绩是公司一个永恒的目标。7）基于事实的决策方法有效决策是建立在公司数据和信息分析的基础上。8）与供方互利的关系 公司与供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力。并在质量管理中倡导：以过程为中心、以顾客满意为导向的管理思想！ 2.0范围与应用2.1范围本手册依据ISO/TS16949：2009质量管理体系汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001：2008特别要求编制而成，包括：2.1.1公司质量管理体系范围的定义；2.1.2证实本公司有能力稳定地提供满足顾客17、和适用法律法规要求的产品质量保证体系；2.1.3以及通过质量管理体系的有效运作，持续改进和预防不合格的过程而达到顾客满意的体系框架表述。2.2应用本公司产品按现行国家标准或顾客提供的工程图样、产品规范或样件给出产品定义，不进行单独的产品设计，无设计责任，据此对标准7.3产品设计和开发要求（制造过程的设计除外）进行删减，这种删减不会影响组织提供符合顾客和适用的法律法规要求的产品的能力或责任。 本手册覆盖的主要生产的产品类别：汽车传感器 3.0引用标准、术语和定义3.1引用标准下列标准包含的条文，通过在本手册中引用而构成本手册的内容。对版本明确的引用标准，该标准的增补或修订本手册不引用。但是使用本18、标准时应探讨使用下列标准最新版本的可能性。ISO9001：2005质量管理体系基础和术语ISO9001：2008质量管理体系要求ISO/TS16949：2009质量管理体系-汽车行业生产件和相关服务件组织实施ISO9001：2008的特殊要求3.2术语和定义3.2.1本手册的术语和定义采用了ISO/TS16949：2009质量管理体系-汽车行业生产件和相关服务件组织实施ISO9001：2008的特殊要求中的术语和定义。序号术语和定义名称术语和定义解释1控制计划对控制产品所要求的体系和过程的文件化的描述2具有设计责任的组织组织有权建立新的或更改现有产品范围（注：本职责包括顾客规定的应用范围内对设19、计性能的试验和验证）3防错使用过程设计特性来防止制造不合格产品。4实验室进行包括但不限于化学、冶金、尺寸、物理、电性能或可靠性试验在内的检验、试验和校准的设施5实验室范围包括以下内容的受控文件：实验室有资格进行的规定试验、评价和校准；用以进行上述活动的设备清单；进行上述活动所用的方法和标准清单。6制造制造或装配以下事项的过程：生产原材料、生产或服务件；装配；热处理、焊接、喷漆、电镀；其它最终服务。7预见性维护根据过程数据，针对通过预见可能的失效模式来避免维护性问题，防止生产中断所进行的活动。8预防性维护为消除设备失效和非计划的生产中断而策划的活动，是制造过程设计的输出。9超额运费合同规定的交付20、费用以外发生的费用。10外部场所支持现场且没有产品制造过程发现的场所。如工程中心、公司总部和配送中心。11现场组织或供方进行增值生产过程的场所。12特殊特性可能影响到安全性或法规符合性、配合性、功能、性能或产品后续生产的产品特性或制造过程的参数。3.2.2汽车行业常用术语英文缩写序号英文缩写解释1APQP产品质量先期策划2PPAP生产件批准程序3FMEA潜在失效模式和后果分析4SPC统计过程控制5MSA测量系统分析66S整理、整顿、清洁、清扫、素养、安全7CP控制计划8SOP作业指导书9Ppk初始过程能力指数10Cpk过程能力指数11Cmk设备能力指数12PPM百万分之4.0总要求4.1总要求21、公司按ISO/TS16949：2009的相关要求，采用过程方法建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进，满足顾客要求，符合质量管理及相关法律法规要求，以实现所有者、顾客、社会、员工和相关方满意。公司质量部具体负责组织质量管理体系的建立和实施。公司的质量管理采用过程方法并做到：a）识别所需的过程及在公司中的运用（如a）、b）、c）、d）所描述）；b）确定过程顺序及相互作用图1描述了质量管理体系过程顺序及相互关系；图2描述了质量管理体系过程分类关系；图3描述了各过程相互关系。A.按过程定义的质量管理体系过程：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。过程为顾客（内部或外部）提供22、产品或服务的一系列活动，过程开始始于输入，以输出为结束。公司的质量管理体系过程识别为：顾客导向过程、支持过程、管理过程。公司的质量管理体系的外包过程：外委计量、电镀表面处理等过程中定义并加以控制。公司并不免除对符合所有顾客要求的责任。B.顾客导向过程（COP）通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程，直接对顾客产生影响，是给公司直接带来效益的过程。公司通过识别和管理以下COP，以实现顾客满意。 C1 ： 市场分析/顾客要求（产品实现APQP） C2 ：订单/要求（合同评审） C3 ： 过程设计和开发 (设计与工程变更控制/产品质量先期策划) C4： 产品和过程验证/确认（生产件批准-PPAP） 23、C5 ：产品生产（生产过程控制/特殊过程管理） C6 ： 产品交付 C7 ： 顾客沟通与服务C.支持过程（SP）提供主要资源或能力，为了实现公司的经营目标，支持COP实现预计目标的过程。支持过程是支持COP功能的必要过程。公司通过对以下SP的管理，确保实现公司的经营目标。S1：文件与资料控制；S2：质量记录控制；S3：人力资源管理；S4：采购管理S5：供应商管理S6：生产设备管理S7：工装模具管理S8：生产计划管理S9：产品标识和可追溯性管理S10：产品防护S11：监视和测量设备控制S12：产品监视和测量S13：不合格品控制S14：纠正和预防措施D.管理过程（MP）用来衡量和评价顾客导向过程和24、支持过程的有效性和效率、组织策划将顾客要求转化为组织衡量的目标和指标，确定公司组织结构、产生公司决策和目标及其更改等过程。公司通过对以下MP的管理，确保公司有效决策和持续改进。M1：经营计划管理；M2：管理评审；M3：内部审核管理M4：数据分析管理M5：质量成本管理M6：顾客满意度M7：持续改进管理。E. 公司质量管理体系过程流程的先后顺序和相互作用及关系图：（图1）数据分析和使用市场分析/顾客要求经营策划订 单 / 要 求 APQP、PFMEA、SPC、MSA 控制计划产品过程设计/开发文件控制 PPAP产品和过程验证/确认供应商 采 购纠正和预防措施监视和测量设备管理质量成本体系内部审核记25、录控制不合格品控制产 品 生 产 生产计划 生产过程与应急计划不来 设备管理人力资源管理/培训管理产品监视和测量产品标识和追溯性产品防护顾客沟通与服务产品交付持续改 进管理评审顾客满意度F.公司质量管理体系过程分类关系（图2）C1：市场分析（产品实现APQP）M2管理评审干M1经营计划MP管理过程C7:顾客沟通与服务M4数据分析M3内审C2:合同/订单M5质量成本M6顾客满意度M7持续改进SP支持过程S5:供应商管理S4:采购管理C3:过程设计和开发C6:产品交付S1文件管理S7:工装模具S6:设备管理S9:产品标识S8:生产计划S2质量记录S3人力资源S10:产品防护S11:监视和测量设备S26、12:产品监视和测量S13:不合格管理C4:产品/过程验证/确认C5:产品生产S14：纠正预防措施 公司顾客导向过程和支持过程相互关系矩阵（图3） 顾客导向过程与支持过程及管理过程相互关系顾客导向过程（COP）1234567C1C2C3C4C5C6C7支持过程（SP）包括管理过程（MP）1S12S23S34S45S56S67S78S89S910S1011S1112S1213S1314S1415M116M217M318M419M520M621M7备 注表示各过程之间的联系c）为了确保这些过程的有效运行和控制，公司定义了所需的准则和方法；d）确保过程所需的资源和信息的获得；e）监视并分析这些过程；27、f）实现过程策划的预定目标并持续改进这些过程。在后面的章节中，按过程一一描述。 4.2文件控制4.2.1总则 本公司的质量管理体系文件包括（如图4所示）：a）经批准的形成文件的质量方针和质量目标；b）质量手册；c）程序文件；d）本公司为确保过程有效策划、运行和控制所需的文件（如作业指导书）；e）标准所要求的记录。适用的其他文件包括：-图纸；-标准、规范；-作业指导书；-检验指导书等。4.2.2质量手册本公司编制并保持质量手册，质量手册内容主要包括：a）质量管理体系范围；b）满足ISO/TS16949：2009的途径和职责；c）引用质量管理体系程序；d）质量管理体系过程的顺序及其相互关系的描述；28、e）删减的细节与合理性。A.公司质量管理体系文件结构（图4）手册程序管理文件记录与表单描述公司战略、方针、组织结构、过程顺序及相互关系的文件描述公司过程的工作方法的所有程序谁做？做什么？如何做？描述公司作业标准和作业方法的文件如何做？为完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件S1文件控制（4.2.3）&S2记录控制（4.2.4）输入信息标准的要求；法律法规要求；员工能力水平；管理要求；顾客要求；过程控制要求；管理体系的要求。输出信息手册、程序、作业指导书、记录的批准、分发和应用；外来文件评审和分发；技术文件分发应用；记录保存。过程描述本过程定义了文件和记录的创建、批准、分发、更改和修订、标识和29、检索、贮存、使用、归档和保护及保存期、处置/作废、管理、工程规范及时评审等。文件和记录管理范围包括：作业文件公司财务、制造等质量管理体系等管理性文件；技术文件产品相关图样、标准、数据等；外来文件法律法规、标准、顾客要求等；记录各过程的数据和结果，需满足顾客和法律法规要求等；工程规范评审要求，影响PPAP变更的控制要求等。过程所有者质量部负责文件和记录的归口管理，负责质量管理体系文件的编制和管理。过程相关职责技术部负责新产品技术文件的电子档管理。技术部负责过程技术文件的编制和管理。技术部负责收回供方作废文件。各部门负责各部门使用文件（包括对口外来文件的评审）、各项质量记录的填制和管理。过程业绩指30、标发放和回收文件及时率。相关文件 xx/QP401文件与资料控制程序； xx/QP402质量记录控制程序。5.0管理职责5.1管理承诺公司总经理通过向公司各相关层次及时传达有关质量、法律法规及行业管理规范要求，传达满足顾客、相关方和法律法规要求的重要性。公司总经理通过制定符合公司运行模式的质量方针，为公司的运行确定宗旨和方向。公司总经理通过管理评审，评价质量管理体系的适宜性、充分性和有效性，以持续改进质量管理业绩，提升公司的经营业绩。公司总经理在最高管理层中指定管理者代表，以确保质量管理体系的建立、实施和保持。并确保目标、指标和管理方案的制定并实施。同时为质量管理体系的有效运行和持续改进提供必31、要的资源。公司总经理负责对质量管理体系进行策划，识别评审产品实现必须的过程和影响产品实现过程效率的支持的过程，确保它们的有效性和效率，以满足质量目标和指标的要求。5.2以顾客为关注焦点总经理应确保：以实现顾客和相关方满意为目标，确保顾客和相关方的要求和期望得到确定并满足；识别顾客明确的或隐含的需求和期望，包括公司应尽的与产品有关的责任、义务及法律、法规方面的需求，确保将这些要求转化为公司的明确的要求，并通过质量管理体系的有效运行得以实现。M1经营计划管理（5.3、5.4.1、5.4.1.1）输入信息 最高管理者的期望； 质量管理体系要求（包括变更需求）； 顾客的期望和满意度； 相关方的期望； 32、公司发展战略； 公司产品特点； 公司经营状况和资源状况； 公司外部经营环境； 市场分析报告；竞争对手分析；标杆分析；公司经营战略和经营理念；公司经营业绩表现。输出信息 公司长期和短期经营计划； 公司质量目标的实施情况。 过程描述 本过程定义了公司经营宗旨和发展方向的确定、公司质量方针的确定管理要求。质量方针应： 与公司的宗旨相适应，适合与公司活动、产品或服务的性质规模与环境影响； 包括对满足顾客要求、遵守有关法律法规和其它要求的承诺和持续改进质量管理体系的承诺； 提供制定和评审质量管理体系目标的框架；利用各种形式在公司内部宣传和培训，使全体员工理解并认真执行；在管理评审时，评审质量方针的适应性33、，必要时进行修订；可为相关方所获得。本过程定义了制定、实施、检查和改进公司经营计划和目标及指标的管理要求。包括：公司数据分析；制定公司经营计划和目标及指标；对目标及指标进行分解和实施；定期评审和跟踪经营计划和目标及指标的完成情况。过程所有者 公司总经理负责制定公司战略计划和目标，负责制定公司质量方针、质量管理体系的策划。行政部负责经营计划和目标及指标的归口管理。体系管理部负责对计划和目标及指标的分解。过程相关职责管理者代表负责协助制定公司战略计划和目标；管理者代表协助制定公司质量方针；各过程的负责部门负责组织目标指标进行落实和监督、统计、分析并报告。 过程业绩指标 经营计划的实现。相关文件 x34、x/QM-xx质量手册（0.2：质量方针）；xx/QM-xx质量手册（0.3：质量目标）；xx/QP501经营计划管理程序。5.4.2质量管理体系的策划公司的质量目标实现和质量管理体系所需过程的识别是通过质量管理体系策划来保证的。公司在对质量管理体系变更进行策划和实施时，应保持质量管理体系的完整性。公司总经理通过组织相关职能部门按照ISO/TS16949：2009要求来策划本公司质量管理体系，并采用“过程方法”，以实现公司的质量目标及本手册中4.1条款的要求。 质量策划时机（1）公司按照ISO/TS16949：2009要求建立、改进质量管理体系时；（2）公司的质量方针、质量目标、组织机构发生重35、大变化时；（3）资源配置、市场状况发生重大变化时；（4）现有质量体系未覆盖顾客特殊要求时；（5）公司总经理认为必要时。 质量策划内容（1）确定公司实现质量目标及质量管理体系所需的过程；（2）确定公司实现质量目标及质量管理体系所需的资源；（3）对质量目标定期评审和寻求改进机会；（4）当公司组织机构、职责、过程更改时，应及时调整质量目标，以保证质量管理体系的完整性。 质量策划的结果应形成质量手册、程序文件、管理作业文件和质量计划等，并按规定予以保存。5.5职责、权限和沟通5.5.1职责和权限 总经理授权体系管理部负责健全与质量体系相适应的组织机构，并规定各部门职责、权限和相互关系，详见本手册中9.36、2“公司组织机构图”、9.3“质量职能分配表”。确保职责和权限在公司内沟通。5.5.1.1质量职责总经理授权质量部长，负责纠正措施，为了纠正质量问题，有权停止生产。其主要职责是：_向最高管理者报告不符合规范的产品或过程；_向顾客通告不符合规定要求的产品或过程；_责成质量责任部门，根据需要采取纠正预防措施。公司所有班次的生产操作，必须指定负责人员，以确保产品质量。5.5.2管理者代表 管理者代表受总经理委托对质量管理体系所需过程的建立、实施和保持负责。管理者代表职责和权限详见本手册0.3“任命书”中相关内容。5.5.2.1顾客代表总经理指定顾客代表，其主要职责是：以顾客角度考虑选择特殊特性、建立37、质量目标和相关的培训、纠正和预防措施、产品设计和开发等方面的需求，确保满足顾客的要求。顾客代表职责和权限详见本手册0.4“任命书”中相关内容。5.5.3内部沟通公司总经理通过建立内部沟通的渠道来促进公司各职能部门和层次间的信息交流，确保对质量管理体系的有效性进行沟通。沟通内容：确保质量管理体系有效性方面的有关信息。沟通方式：总经理办公会、质量例会、生产例会、专题会议、通知、多功能小组活动等。M2管理评审（5.6、7.3.4.1）输入信息 质量方针和质量目标完成情况分析报告； 内外部审核及评价； 供方业绩分析报告；产品制造过程业绩分析报告；产品交付业绩分析报告；顾客满意程度分析报告；纠正和预防措38、施实施情况分析报告；上次管理评审跟踪措施实施情况分析报告；可能影响质量体系的变更（若有）；改进的机会和变更的需要；不良质量成本定期报告和评价；实际的和潜在的售后失效及其对质量、安全和环境的影响分析；产品开发阶段的测量加以规定和分析的结果；质量管理体系各条款要求。输出信息质量管理体系及其过程的有效性改进措施；与顾客要求有关的产品的改进；资源需求。过程描述本过程定义了公司按策划的时间间隔对质量管理体系的持续适宜性、充分性和有效性进行评审的管理要求，考虑了所有者、顾客、社会、员工及相关方满意程度。评审公司质量管理体系改进的机会和变更的需要，包括对质量方针和目标、质量管理体系的业绩趋势，顾客对提供产品39、的满意度的评审。公司总经理通过管理评审对公司的产品实现过程和支持过程进行评审，以确保它们的有效性和效率。过程所有者公司总经理负责主持管理评审，按计划的时间间隔评审质量管理体系，并为改进项目的实施提供资源和支持。过程相关职责管理者代表负责管理评审的前期准备策划；行政部负责管理评审记录报告及决议的整理、发放和归档，负责改进计划的跟踪；相关部门负责相关输入资料的提交及输出措施的落实。过程业绩指标 管理评审达成率。相关文件管理评审控制程序。M5质量成本控制程序（5.6.1）输入信息 质量成本核算要求。输出信息年度质量成本计划；质量成本分析报告。过程描述 本过程定义了公司通过财务方式，定期对质量成本核算40、进行统计、分析和报告，统计因确保满足质量要求而发生的费用及没达到满意的质量所造成的损失，促进工作改善，降低损失，提高顾客的满意程度。过程所有者 财务部为质量成本核算的归口部门，负责质量成本程序的制定、数据的收集、汇总、对比分析、报告。过程相关职责质量部应对因质量要求而造成损失的原因按产品类别进行统计分析，并提出改进措施。质量成本发生的相关部门负责对质量成本数据的收集和整理，并定期向财务部提交报表，保证质量成本的真实准确，并对相关数据进行分析。过程业绩指标内部损失率；外部损失率。相关文件 xx/QP503质量成本控制程序。6.0资源管理6.1资源提供公司管理层为满足以下要求提供所需资源：a）实施41、保持质量管理体系并持续改进其有效性；b）通过满足顾客、员工及相关方的要求，增强顾客、员工及相关方的满意程度；c）所提供的资源包括人力资源、物力资源、时间、工作环境、技术和财力资源等。S3人力资源管理（6.2.1、6.2.2）输入信息公司生产经营规划和发展战略；经营计划；岗位描述；岗位配置状况识别；业绩考核情况；员工激励方案；输出信息年度人力资源需求计划；岗位差异分析；培训需求；员工招聘及劳动合同建立、变更、解除；员工激励实施。过程描述本过程定义了岗位需求确定、岗位能力确定、员工聘用、员工培训、岗位培训、行为管理、员工激励与授权、薪金制度等的管理要求。过程所有者行政部负责人力资源的管理。过程相42、关职责相关部门负责岗位/人员需求的提出，人员的日常管理。过程业绩指标员工满意度。员工流失率。关键岗位流失率。相关文件xx/QP601人力资源管理程序。培训管理（6.2.2、6.2.2.1、6.2.2.2、6.2.2.3）输入信息 公司经营战略和企业文化；质量管理体系要求；公司经营计划；公司岗位技能标准及员工技能评定结果；员工培训需求；审核结果；顾客抱怨。输出信息年度培训计划；临时培训计划；员工培训档案；培训效果评估报告。过程描述 本过程定义了员工能力需求确定、培训计划和实施、在职培训管理和建立、课程开发、培训有效性评估及员工培训档案管理要求，针对以下方面：确保技术人员熟练掌握适用的工具和技术，43、以达到设计要求的能力；对象包括新进人员、在岗、转岗、代理工、合同工，将不符合质量要求给顾客带来的后果告知对质量有影响的人员。使公司各层次中影响质量的所有员工具备必要的能力，认识到所从事活动的相关性和重要性及如何为实现质量目标做贡献。过程所有者行政部负责培训计划的制定和统筹。过程相关职责各部门负责提出岗位需求，交人力资源部统筹安排，并落实具体实施。过程业绩指标培训计划完成率。相关文件 xx/QT60101培训管理办法。员工激励管理（6.2.2.4）输入信息 新员工激励需求；公司实际状况；生产经营管理状况；质量方针质量目标的满意程度。输出信息激励目标；员工满意度。过程描述本过程定义了确保公司质量方44、针和质量目标的实现，掌握员工对企业的满意程度，增强公司的凝聚力，对公司质量管理体系进行持续不断地改进和建立促进创新的环境，使员工对公司质量目标的达成做出努力贡献。过程所有者行政部负责员工激励和员工满意度调查。过程相关职责各部门负责员工满意度调查表的填写，交人资行政部汇总。过程业绩指标员工满意度。相关文件xx/QT80101员工满意度管理办法基础设施管理（6.3、6.3.1、6.3.2、6.4、6.4.1、6.4.2）基础设施是公司实现产品符合性的物质保证。范围：建筑物、工作场所（包括办公和生产场所等）和相应设施（包括水、电、气供应等）。过程设备（包括各类运行设备、控制、检验、试验设备、工装等）45、硬件和软件（计算机程序等）及工具。支持性服务（交付后的维修网点、运输或通讯服务等）。策划a）总经理授权主管生产总监组织多功能小组，采用多方论证的方法进行策划，通过多功能小组论证，进行生产车间、设施和设备的策划，使资源得到充分利用，以达到生产车间的平面布置尽量优化材料的搬运，以及对场地空间的增值使用，促进材料的同步流动，逐步达到精益生产的更高要求。b）通过采用下列评价方法确定现有操作过程的有效性：-过程审核；-持续改进过程；-仓储管理办法。c）通过制定应急计划（如公用事业中断、劳动力短缺、关键设备故障和市场退货等）来确保紧急情况下满足顾客要求的能力。工作环境a）生产部根据产品对环境的要求及必要46、的工作环境，组织对环境进行策划并组织实施和维护，使生产和工作环境整洁、有序并按产品和制造过程需求进行维护。b）技术部负责通过PFMEA、制造部通过安全评价，确保产品实现过程中对员工构成的潜在危险最小化。c）行政部负责相应支持性服务，包括计算机管理和维护。相关文件 xx/QT70701应急计划管理办法； xx/QP702 产品质量先期策划控制程序； 7.0产品实现C2合同/订单评审（7.2）输入信息 与产品相关的法律法规（包括适用的政府、安全和环境法规，适用于材料的获取、储存、搬运、再利用、销毁或废弃；质量管理体系要求；顾客规定要求（包括交付及交付后的活动）；规定的用途或已知的预期用途所必需的要47、求；任何的附加要求（对顾客做出的承诺、技术咨询、培训服务等）；来电、函订单；顾客特殊要求；顾客指定的特殊特性；生产能力；财务状况；采购能力。输出信息合同评审报告；产品销售计划。过程描述本过程定义了对销售合同、订单的评审、签订、传递、履行的要求。包括：与产品有关要求的法律法规要求的识别与评审（产品的安全性、环保要求、认证要求）；本公司在签订合同/订单之前，对产品的制造可行性进行评审，评审的内容包括：a）是否完全定义产品；b）工程性能规范是否符合书面要求；c）是否完全能够按产品公差进行生产产品；d）能否用符合要求的Cpk值进行产品生产；e）生产力是否足够；f）合理的质量成本；g）风险分析。采用售后48、反馈、电话回访、广告宣传、问卷调查、顾客满意度调查等方式，与顾客进行充分的沟通，沟通涉及：a）有关产品的信息，如质量要求，交付及交付后的要求等；b）顾客问询、合同、订单、服务承诺等的处理（含修改），顾客意见的征询；c）顾客反馈（包括顾客抱怨）、交付产品不合格的处理。必须具有用顾客规定语言、按顾客规定的格式传递必要的信息和资料的能力（如：计算机辅助设计数据、电子数据交换等）。过程所有者销售部负责产品销售合同、订单的评审、签订、制订并传递产品销售计划，并监督合同的履行。过程相关职责财务部负责产品价格的评审。 生产部负责产品制造工艺性和生产能力的评审。 质量部负责产品质量要求的评审。过程业绩指标订单49、/合同评审完成率。相关文件 xx/QP701合同/订单评审管理程序； xx/QP715顾客沟通和服务控制程序。C1产品质量先期策划管理（7.1、7.3）输入信息产品功能和性能要求，如顾客要求时应输入：_特殊特性（包括产品特性、过程参数）；_标识；_可追溯性；_包装；_FMEA、控制计划、作业指导书、标识顾客特殊特性的定义和符号等。适用的法律法规要求；适当时，以前类似设计形成的信息：_先前设计项目；_竞争对手分析；_供方反馈；_内部输入；_市场数据；_其它相关资源获得的信息。其它所必要的要求；_产品质量；_寿命；_可靠性；_耐久性；_可维护性；_时间计划；_成本的目标等。过程设计输入_产品设计输50、出数据；_生产力、过程能力和成本目标；_顾客要求（如存在时）；_先前过程开发经验；_防错方法等。特殊特性的确定与标识_所有特殊特性必须包括在控制计划中；_必须符合顾客特殊特性的定义和符号；_在过程控制文件标识特殊特性；_根据顾客指定和通过FMEA/QFD识别和确定特殊特性。输出信息过程失效模式和后果分析；特殊特性清单；可制造性和装配性设计；设计验证；设计评审；样件制造计划；工程图样；工程规范；材料规范；图样和规范的更改；适当时产品防错技术；新设备；工装和设施要求；产品和过程特性；监视和测量装置；小组可行性承诺和管理层支持；规范(包括包装规范)/图样；过程流程图/场地平面布置图；特性矩阵图；制造51、过程FMEA；控制计划；过程作业指导书和过程批准的接收准则；有关质量、可靠性、可维护性和可测量性的数据；适当时防错活动的结果；快速发现和产品、过程不合格的快速探测和反馈方法。过程描述本过程定义了产品和过程设计、设计评审、设计确认等产品和过程开发的管理要求。过程所有者技术部负责产品质量先期的策划。过程相关职责技术部负责过程设计工作。 质量部负责检测和试生产时的过程监控。 销售部负责样件的提交与顾客沟通信息的反馈沟通。行政部负责给予多功能小组适当的培训。过程业绩指标样品开发准时交付率。相关文件 xx/QP702 产品质量先期策划控制程序。 xx/QP703 设计与工程变更控制程序 xx/QP70452、 生产件批准程序S5采购管理（7.4）/S6供应商管理（7.4）输入信息供方信息；供方交付业绩；采购信息；法律法规要求；生产计划；销售预测；新产品开发计划；关键设备/工装/备件采购信息；顾客指定供应商。输出信息经批准的合格供方名单；生产件批准；采购物资清单；满足生产需要的物资采购计划；符合法规、采购物资规范要求的合格物资。过程描述本过程定义了对采购过程的管理要求，包括：供方选择和评价；符合适用的法律法规要求；供方质量管理体系开发；采购信息；采购产品验证采用以下一种或多种方法保证采购产品质量过程：a）收集与供方有关的统计数据并加以评价；b）接收检验和/或试验，如基于性能抽样；c）结合已交付的可接53、受的产品质量记录，由第二方或第三方结构对供方现场进行评估或审核。d）对于无法检测的项目，由指定的实验室进行评价；e）要求供方提供材质证明文件或出厂检验报告；f）顾客同意的其他方法。供方监测，通过以下指标进行监视，促进供方对其制造过程业绩的监视：a）已交付产品的质量；b）顾客中断，包括市场退货；c）交付时间表现，包括发生的额外运费；d）有关质量或交付问题异常情况的顾客通知。过程所有者采购部负责采购过程的归口管理，负责供方的选择、评价和重新评价，采购计划的编制和实施及供方的监测。过程相关职责 质量部参与供方的选择和评价，质保部负责采购产品的验证。 技术部负责采购物资技术文件的编制，参与供方的选择和54、评价。工装、设备、设备备件采购申请由需求部门编制。过程业绩指标采购计划完成率。相关文件 xx/QP705采购管理程序； xx/QP706供应商管理程序。S8 生产计划管理（7.5.1.5）输入信息产品库存；原辅材料库存；产品销售计划；订货合同（订单）；新产品试生产需求；维护时间安排；产能；生产设备状况。输出信息经批准的合格供方名单；生产件批准；采购物资清单；满足生产需要的物资采购计划；符合法规、采购物资规范要求的合格物资。过程描述本过程定义了对生产计划的制定、更改、实施的管理要求。生产计划必须满足顾客要求，如由信息系统支持的准时生产，该信息系统允许在过程的关键阶段使用生产信息，并且是订单驱动。55、过程所有者生产部负责生产计划的制订、修改和组织实施及完成情况的检查。过程相关职责 销售部负责销售计划、订单信息、变更信息的传递。采购部负责提供满足生产计划的采购物资。过程业绩指标生产计划完成率。相关文件xx/QP710生产计划管理程序。C5 生产过程控制（7.5.1、7.5.2、7.5.3）输入信息生产作业计划；产品特性信息；控制计划；作业指导书；人员/设备/工装/监视装置；质量反馈信息。输出信息准时按量生产的合格产品；产品和过程记录。过程描述本过程定义了产品制造过程的控制要求，包括：过程和运行活动的作业标准和作业指导书文件提供；过程和产品的监视文件的提供；控制计划的制定和实施；设备、工装预防56、性和预见性维护；对工装外包过程的管理；生产作业准备及验证；产品和过程特性的监视和测量；员工培训；因能源供应中断、物料中断、劳动力短缺、关键设备故障、市场退货等紧急情况应急计划的制定和实施；对生产和服务过程的确认；对制造过程进行监测，定期评价过程能力，当过程不稳定或能力不足时的反应计划；产品可追溯性；产品防护。过程所有者生产部负责制造过程的归口管理。负责设备工装维护、作业准备验证、生产计划制定实施、产品标识和可追溯性、产品防护及生产现场环境管理。负责生产和服务提供过程的确认。技术部负责控制计划、作业标准、作业指导书的编制和提供。质量部负责产品特性进行监视和测量管理。生产部负责过程特性进行监视过程57、业绩指标螺纹冲孔径相关文件xx/QP707 生产过程控制程序。7.5.4顾客财产对顾客提供的财产进行控制，保证顾客提供的财产符合要求。外贸/内贸部负责顾客财产的归口管理，必须妥善保管在公司控制或公司使用的顾客财产，并对使用或组成产品的顾客财产进行标识、验证、保护和防护，当顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况应及时向顾客报告并保存记录。顾客所有的工具和设备必须永久标识，以使每一个工装设备的所有关系清晰可见，并可以确定。S6生产设备管理（7.5.1、7.5.1.4）输入信息公司经营计划；生产计划；关键设备维护目标；关键设备技术状态；生产设备要求；设备维护历史资料。输出信息适宜的设备；设备更新改58、造计划；设备预防性和预见性维护计划；设备维护维修记录；状态完好满足产品生产要求的生产设备。过程描述本过程定义了生产设备管理要求，定义了从设备的识别、验收、建档、设备预防性维护和预见性维护、维修的要求。包括：有计划的维护活动；设备的包装和防护；关键生产设备的零部件可获得性；文件化、评估和改进维护的目标。过程所有者生产部负责设备的归口管理，负责设备验收、维修、报废、预防性和预见性维护管理、生产设备消耗性关键零部件的贮存、账目、进出管理。过程相关职责采购部负责关键零部件的采购，确保在采购周期内采购合格的零部件。过程业绩指标设备能力指数Cmk。生产设备故障停机率。生产设备利用率。生产设备保养计划完成率59、。设备完好率。相关文件 xx/QP708 生产设备管理程序。S7 工装管理（7.5.1、7.5.1.5）输入信息新产品开发计划；工装更新计划；工装设计任务；工装设计资料。输出信息工装台帐；工装档案；合格工装；易损工装更换计划。过程描述生产部负责设备的归口管理，本过程定义了工装设计、工装制造和验收、工装外委制造、工装使用和维护、工装更新和报废的管理要求。定义了工装管理系统建立和实施的要求，包括：维护及修理人员；储存与修复；工装验收；易损工装的更换计划；工装标识；外包的跟踪监视。过程所有者生产部负责工装管理、工装的设计变更的文件化、工装管理系统的建立和实施，负责外委过程的管理，负责使用中工装的维护60、记录、与技术部沟通。过程相关职责质量部负责工装的验收、维修效果的验证。过程业绩指标工装模具一次交验合格率。工装模具保养完成率。相关文件 xx/QP709 工装模具管理程序。S9 标识和可追溯性（7.5.3、7.5.3.1）输入信息不同状态的产品。输出信息产品标识清楚、可追溯。过程描述本过程定义了批量生产中不同规格、不同类型、不同批号的产品质量，在接收、生产、交付和安装过程中对流程、材料和产品进行适当的标识，实现产品的可追溯性。过程所有者生产部是本过程的归口管理部门。过程相关职责采购部负责与供方签订合同时，必须要求供方按照要求在采购物资上做出型号标识、生产厂家标识，外包装标识具体见技术部下发的61、外包装要求。过程业绩指标标识完好率。相关文件 xx/QP711 标识和可追溯性管理程序。S10 产品防护（7.5.5、7.5.5.1）输入信息法律法规要求；物料需求计划；生产作业计划；物料清单；库存信息；产品储存及包装要求。输出信息库存物资台帐；产品标识卡。过程描述本过程定义了进货物料、生产过程物料、生产过程产品、最终产品在生产过程中的搬运、流转、贮存、防护、贮存条件、标识和可追溯性管理要求。按策划的适当时间间隔检查库存品状况。以便及时发现变质情况。使用库存管理系统，以优化库存周转期。如FIFO（先进先出），并对过期产品按对待不合格品的类似方法进行控制。过程所有者生产部负责本过程的归口管理，负62、责进货物料、过程物料、过程产品及最终产品的物流管理。过程相关职责采购部负责采购过程物资过程产品的管理。销售部负责最终产品交付过程产品的管理。过程业绩指标仓库库存周转率。相关文件xx/QP712 产品防护管理程序。C7 顾客沟通和服务（7.2.3、7.5.1.7、7.5.1.8、8.2.1.1）输入信息服务承诺；法规要求；顾客合同；顾客特殊要求；交付产品的质量信息；顾客投诉。输出信息售后服务提供；顾客满意。过程描述本过程定义了售后服务管理要求。定义了顾客反馈信息获取、整理、传递、处理的管理要求。过程所有者销售部负责对服务提供的管理。负责建立顾客信息获取的渠道及顾客投诉的接收，负责及时组织顾客反馈63、信息的处理，负责及时传递到相关部门。过程相关职责技术部和生产部负责协助销售部实施售后服务的提供。质量部负责顾客反馈信息的处理措施的验证。生产部负责信息处理措施的实施。过程业绩指标顾客沟通与服务实施率。相关文件xx/QP715顾客沟通和服务控制程序。S11监视和测量设备控制（7.6）输入信息计量法规；国家或行业标准；监视和测量设备台帐；产品和过程要求。输出信息适宜的监视和测量设备；监视和测量设备的检定/校准计划；MSA计划和报告实验室要求；监视和测量设备失效评价结果；监视和测量设备检定合格证。过程描述本过程定义了对监视和测量设备的检定/校准、失效评价、MSA、实验室要求、外委计量管理要求。包括：64、监视和测量设备的控制a）已建立国家测量基准的，应按国家检定规程进行检定和校准。无国际或国家测量基准的，公司应自行建立校准方法，校准方法须经总经理批准，必要时经顾客认可；b）某些测量设备在使用中需要调整时须由有资格的计量人员进行；c）采用标识的方法以识别监视和测量设备是否处于检定、校准状态；d）应采取措施防范在调整时偏离检定、校准状态，导致测量结果失效。如由有资格的计量人员进行调整，提供作业指导书等；e）在搬运、维护和储存时应防止损坏或失准，搬运、维护、储存应符合所要求的条件；f）当发现监视和测量设备不符要求，如失准或损坏时，应对该设备以前测量结果的有效性进行评价，并作好记录。同时应对该设备采取65、措施，如检定、校准、修理或报废等。对已确定测量结果有可疑的产品，应对其可能的后果进行评审，根据评审结果采取必要的措施，如追回重新测量，对已交付顾客的产品发出通知并进一步处置等；g）用于监视和测量的计算机软件应在初次使用前确认，认定其满足预期用途的能力，并在必要时予以重新确认；h）检定、校准记录必须予以保持，按规定应予编号或标识，以达到追溯。校准记录内容包括：-用于检定、校准的计量标准；-适用时，按工程更改进行的修订；-校准获得的任何偏离规范的读数；-对规范以外情况的影响评估；-校准后，符合规范的说明；-如果可疑材料或产品已被发运，对顾客的通知。测量系统分析a）必须对控制计划提及的测量系统进行分66、析，通过利用适当的统计技术，确保各种监视和测量装置的测量结果变差符合要求。b）当顾客有要求时，所有的测量系统分析方法及接收准则应与顾客要求一致，若顾客没有要求时，可采用其它分析方法和接收准则。内部实验室-实施检测体系：-保证实验程序的充分性；-保证实验室人员资格的有效性，-确保实验数据的准确性，使产品测试能追溯到相关过程标准，保证正确完成这些测试的能力和有关记录评审等。外部实验室-当公司检验、试验、检定和校准被分包时，则该外部实验室必须有明确范围，包括开展检验、试验、测试、检定和校准所需的能力；-必须有证据证明公司选择的外部实验室可以被顾客接受，当顾客有要求时，外部实验室必须通过ISO/IEC67、17025或等同的国家标准认可；-当给定的监视和测量装置检定、校准服务无法在有资格的实验室进行时，可由原始设备制造商实施。这种情况下，原始设备制造商必须满足内部实验室中的要求。过程所有者质量部是本过程的归口管理部门。负责实施计量管理。过程相关职责各职能部门协助质量部完成对本部门的监视和测量设备的管理。过程业绩指标监视和测量设备周检/校准率。相关文件 xx/QP713 监视和测量设备控制程序。8.0测量、分析和改进8.1总要求本公司策划并实施监视、测量和改进的过程。策划应考虑并明确监视、测量、分析和改进活动的项目、内容、方法、频次和必要的记录，策划的结果应形成文件，以确保：a）证实产品的符合性；68、b）确保质量管理体系的符合性；c）持续改进质量管理体系的有效性；d）包括对统计技术在内的适用方法及其应用程度的确定。本公司在APQP中确定每一过程适用的统计工具，并在质量计划/控制计划中体现。公司与质量有关的人员，必须了解适当的统计技术的基本概念，如变差、稳定性、过程能力、过度调整等。M6 顾客满意度测量（8.2.1、8.2.1.1）输入信息顾客信息；竞争对手信息；产品信息；交付产品的业绩指标；制造过程业绩；产品市场份额的变化趋势。输出信息顾客满意度评价。过程描述本过程定义了顾客满意度调查、分析、评价和改进的管理要求。顾客满意度必须通过对产品实现过程业绩的持续评价加以监视，业绩指标必须基于但不69、限于下列的目标数据：已交付产品的质量业绩；对顾客造成的中断干扰，包括退货；按计划交付的业绩（包括额外运费）；与质量和交付问题有关的顾客通知。必须监视制造过程业绩，以证明符合顾客对产品质量和过程效率的要求。过程所有者销售部负责顾客满意度的策划、实施、分析，并将相关信息传递给各相关部门。过程相关职责质量部负责产品质量信息的提供；生产部负责过程监视的信息提供；各相关部门负责利用顾客满意度信息改进产品和过程。过程业绩指标产品退货率PPM。顾客满意度。相关文件 xx/QP801顾客满意度测量控制程序。M3 内部审核（8.2.2、8.2.2.1、8.2.2.2、8.2.2.3、8.2.2.4、8.2.2.70、5）输入信息ISO/TS16949：2009要求；适用的法律法规；体系文件；有资格的内审员；产品规范；过程规范；顾客特殊要求；以往审核的结果。输出信息内部审核计划内部审核检查记录内部审核报告不符合项报告。过程描述本过程定义了质量管理体系内部审核策划、实施、验证的管理要求，包括：质量管理体系的全面审核（包括任何附加的质量管理要求的符合性）；制造过程审核（对产品实现和制造过程审核，以确定其有效性）；产品审核（在生产和交付的适当阶段对产品进行审核，以验证符合所有规定的要求，如产品尺寸功能、包装、标识等）。过程所有者 质量部负责质量管理体系审核、过程审核、产品审核策划、实施、验证的管理。过程相关职责内71、审组负责内部审核后的具体实施。过程业绩指标TS体系内部质量审核次数。过程审核/产品审核次数。 相关文件xx/QP802内部审核程序。8.2.3过程监视和测量公司采用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视，并在适用时进行测量，这些方法必须证实过程实现所策划的结果能力，当未能达到所策划的结果时，必须采取适当的纠正和预防措施，以确保产品的符合性。对过程进行监视和测量的要求是证实过程实现所策划的结果的能力，主要是对影响过程能力的诸因素进行监视和测量。过程监视和测量的方法：a）过程参数的测量；b）运用SPC对过程符合性进行验证；c）每天进行检查；d）现场巡视；e）对Ppk、Cpk、PPM等进行评价；f）定72、期过程审核等。8.2.3.1制造过程的监视和测量所有新的过程应做过程分析，以验证过程能力和提供过程的额外输入，对过程监视测量结果进行分析判断，如过程是否达到了预期结果，同时判断采用的监视方法必须与产品控制的测量、试验、维护、指导书相结合并文件化，其内容包括：过程能力、可靠性、可维护性、可接收标准等方面目标。控制图中必须注明主要过程活动，如工具更换等。公司生产过程的能力必须保持和超过生产件批准时的水平。监视测量结果没有达到预期结果应分析原因，提出相应的反应计划，反应计划必须包括遏制产品和100%检验。顾客有要求时，反应计划应征得顾客评审和批准，纠正措施的制定与实施应符合有明确的进度和责任，应确保73、过程变得稳定和有能力。监视测量的结果应采用适用的统计技术。公司必须保存过程更改生效日期的记录。S12 产品的监视和测量(8.2.4)输入信息国家和行业标准；相关法律法规要求；顾客要求；控制计划；检验指导书。输出信息检验记录；不合格报告。过程描述本过程定义了对产品的监视和测量的实施、接收放行、记录控制的管理要求，包括： 进货检验；制造过程检验和试验；全尺寸检验和全功能试验。当顾客有要求时，应满足顾客要求，如：-按照控制计划规定的频次、顾客的工程材料及性能标准对产品的所有的尺寸进行检验和功能验证；-被顾客指定的“外观项目”，公司应保持评价区内保持足够的照明、建立并保持符合顾客要求的标准样件、建立并74、保持维护和控制标准样件管理标准及确保使用在有效期内的监视和测量装置进行检验，确保外观检验的人员持证上岗。过程所有者质量部是本过程的归口管理部门。过程相关职责采购部负责进货检验过程质量信息在供方的传递和统计；行政部负责检验人员的资格培训；技术部负责提供检验方法的确定和技术的提供。生产部负责在生产过程中配合质量部的检验顺利进行。过程业绩指标工序交验合格率。成品交验合格率。相关文件 xx/QP803产品监视和测量管理程序.S13 不合格品控制S14纠正和预防措施（8.3、8.5.2、8.5.3）输入信息内、外部不合格信息；顾客抱怨信息；供方质量信息；8D；同类产品改进信息。输出信息不合格品评审记录；75、纠正和预防措施记录相关程序更改要求。过程描述本过程定义了不合格、纠正和预防措施管理要求，包括：不合格品的识别、记录、标识、隔离（可行时）、评审、处置； 经授权人批准，适用时经顾客批准，让步使用、放行或接收不合格品； 将状态未标识和状态可疑产品按不合格品处置； 制定返工检验指导书，并包括重新检验的要求； 不合格品发运应通知顾客； 无论何时当产品或制造过程与当前的批准不同时，在进一步实施前，必须获得顾客的让步或偏离许可；必须保存有效期限或授权数量方面的记录。当授权期满时，还必须确保符合原有的或替代的规范和要求。被授权的材料装运时，必须在各包装箱上作适当的标识。此要求同样适用采购品，在提交顾客之前，76、必须就供方的任何要求，与顾客达成一致；确定解决问题和识别问题并消除根本原因，当顾客规定时采用顾客规定的方法。在纠正措施的过程中采用防错法；将纠正措施和实施的控制应用于其他类似的过程和产品；尽可能缩短分析从顾客制造厂、工程部门及经销商退回的产品周期，采取纠正预防措施防止再发生，并保存分析的记录且在要求时可以提供；不合格的纠正、预防措施控制。过程所有者质量部负责不合格品、纠正和预防措施系统的建立。负责组织不合格品的识别、记录、标识、隔离（可行时）、评审、处置的管理。负责纠正和预防措施的管理。过程相关职责生产部负责纠正和预防措施的实施，参与不合格品的评审。技术部负责为评审不合格品提供技术支持；其他相77、关部门配合措施的实施。过程业绩指标批量产品不合格品评审处置率。纠正和预防措施的实施完成率。相关文件 xx/QP804不合格品控制程序；xx/QP807纠正和预防措施控制程序。M4 数据分析和应用（8.4、8.4.1）输入信息经营计划、质量目标；顾客满意数据；产品实物质量数据；产品特性/过程能力及趋势；与顾客相关过程业绩数据；内部审核及纠正措施效果；供方业绩评价数据；不良成本。输出信息顾客满意程序评价分析报告；产品实物质量分析报告；与顾客有关过程的业绩分析报告；纠正措施实施效果分析报告；供方业绩评价分析报告。过程描述本过程定义了对顾客、产品要求的符合性、过程和产品特性、供方及竞争对手的数据资料及78、趋势的收集、汇总、整理分析、提交管理评审及使用等方面的管理要求，为决策提供事实依据。过程所有者 行政部负责本过程的归口管理。负责各项数据分析报告的收集，上传和使用管理，负责产品实物质量、纠正预防措施分析报告的编写。过程相关职责销售部负责顾客满意度数据的收集、统计和分析；采购部负责供方业绩数据的收集、统计和分析；生产部负责生产过程业绩数据的收集、统计和分析；技术部负责新产品开发过程业绩的收集、统计和分析；质量部负责内部审核业绩数据的收集、统计和分析；财务部负责不良成本的收集、统计和分析；行政部负责人力资源管理业绩数据的收集、统计和分析；各部门负责针对统计结果，分析并采取必要的措施。过程业绩指标数79、据分析的有效性。相关文件 xx/QP805 数据分析控制程序。M7 持续改进（8.5.1、8.5.1.1、8.5.1.2）输入信息质量管理体系方针目标；审核结果；管理评审输出；数据分析结果；纠正和预防措施；顾客信息；产品特性和制造过程参数的变差；标杆与竞争对手信息。输出信息改进项目报告；改进项目验证；有效措施的文件化。过程描述本过程定义了持续改进项目的识别、立项审批、方案评审、效果评价、文件化应用的管理要求。持续改进方面包括：对质量、服务（包括交付）、价格、技术和管理作持续改进，使顾客和中间供应环节受益；作为组织永恒的目标，以顾客期望、长远目标及竞争标杆为动力，进行自我评估，寻找改进质量和生产80、率机会；持续地关注产品特性和制造过程参数的变差的控制和减少。过程所有者行政部是本过程的归口管理部门。负责组织持续改进项目的立项审批、方案评审、效果评估。过程相关职责生产部参与持续改进项目的方案评审、效果评估及有效措施的文件化。技术部参与持续改进项目的方案评审、效果评估及有效措施的文件化。总经理负责重大持续改进项目的审批。过程业绩指标持续改进项目达成。相关文件xx/QP806持续改进控制程序。9.0附件9.1组织结构图9.2职能分配表质量体系要素责任部门ISO/TS16949:2009标准条款总经理管代行政部技术部生产部质量部采购部销售部财务部4.质量管理体系4.1总要求4.2文件要求4.2.181、总则4.2.2质量手册4.2.3文件控制4.2.3.1工程规范4.2.4记录控制4.2.4.1记录保存5.管理职责5.1管理承诺5.1.1过程效率5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4策划5.4.1质量目标5.4.1.1质量目标补充5.4.2质量管理体系策划5.5职责、权限和沟通5.5.1职责和权限5.5.1.1质量职责5.5.2管理者代表5.5.2.1顾客代表5.5.3内部沟通5.6管理评审5.6.1总则5.6.1.1质量管理体系绩效5.6.2评审输入5.6.2.1评审输入补充5.6.3评审输出质量体系要素责任部门ISO/TS16949:2009标准条款总经理管代行政部技术部生产部质量部82、采购部销售部财务部6资源管理6.1资源提供6.2人力资源6.2.1总则6.2.2能力、培训和意识6.2.2.1产品设计技能6.2.2.2培训6.2.2.3在职培训6.2.2.4员工激励和授权6.3基础设施6.3.1设施及设备策划6.3.2应急计划6.4工作环境6.4.1产品要求符合性人员安全6.4.2生产现场的清洁7 产品实现7.1产品实现的策划7.1.1产品实现的策划7.1.2接收准则7.1.3保密7.1.4更改的控制7.2与顾客有关的过程7.2.1与产品有关的要求的确定7.2.1.1顾客指定的特殊特性7.2.2与产品有关的要求的评审质量体系要素责任部门ISO/TS16949:2009标准条83、款总经理管代行政部技术部生产部质量部采购部销售部财务部7.2.2.1与产品有关的要求的评审补充7.2.2.2组织制造可行性7.2.3顾客沟通7.2.3.1顾客沟通补充7.3设计和开发7.3.1设计和开发策划7.3.1.1多方论证方法7.3.2设计和开发输入7.3.2.1产品设计输入7.3.2.2制造过程设计输入7.3.2.3特殊特性7.3.3设计和开发输出7.3.3.1对产品设计输出-补充7.3.3.2制造过程设计输出7.3.4设计和开发评审7.3.4.1监视7.3.5产品过程设计验证7.3.6产品过程设计确认7.3.6.1产品过程设计确认-补充7.3.6.2原型样件方案7.3.6.3产品批准84、过程7.3.7设计和开发更改的控制质量体系要素责任部门ISO/TS16949:2009标准条款总经理管代行政部技术部生产部质量部采购部销售部财务部7.4采购7.4.1采购过程7.4.1.1法律法规的符性7.4.1.2供应商质量体系开发7.4.1.3顾客批准的货源7.4.2采购信息7.4.3采购产品的验证7.4.3.1进货产品对要求符合性7.4.3.2供应商监视7.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供的控制7.5.1.1控制计划7.5.1.2工作指导书7.5.1.3作业准备的验证7.5.1.4预防性和预测性维护7.5.1.5生产工装的管理7.5.1.6生产排程7.5.1.7服务信息反馈7.585、.1.8与顾客的服务协议7.5.2生产和服务提供过程确认7.5.3标识和可追溯性7.5.3.1识别和可追溯性补充7.5.4顾客财产7.5.4.1顾客拥有的生产工装7.5.5产品防护质量体系要素责任部门ISO/TS16949:2009标准条款总经理管代行政部技术部生产部质量部采购部销售部财务部7.5.5.1存储和库存7.6监测和测量设备的控制7.6.1测量系统分析7.6.2校准/验证记录7.6.3实验室要求7.6.3.1内部实验室7.6.3.2外部实验室8测量、分析和改进8.1总则8.1.1统计工具的确定8.1.2基本统计概念知识8.2监视和测量8.2.1顾客满意8.2.1.1顾客满意补充8.286、.2内部审核8.2.2.1质量管理体系审核8.2.2.2制造过程审核8.2.2.3产品审核8.2.2.4内部审核计划8.2.2.5内部审核员资格8.2.3过程的监视和测量8.2.3.1制造过程的监视和测量8.2.4产品的监视和测量8.2.4.1全尺寸检验和功能性试验质量体系要素责任部门ISO/TS16949:2009标准条款总经理管代行政部技术部生产部质量部采购部销售部财务部8.2.4.2外观项目8.3不合格品控制8.3.1不合格品控制补充8.3.2返工产品的控制8.3.3顾客通知8.3.4顾客弃权8.4数据分析8.4.1数据的分析和使用8.5改进8.5.1持续改进8.5.1.1组织的持续改进87、8.5.1.2制造过程的改进8.5.2纠正措施8.5.2.1问题解决8.5.2.2防错8.5.2.3纠正措施的影响8.5.2.4退货产品试验/分析8.5.3预防措施注明： 表示主要负责某项工作的制定或实施表示参与配合某项工作的实施9.3文件清单序号文件编号文件名称文件层次文件类型过程所有者1xx/QM-xx质量手册质量部2xx/QP401文件与资料控制程序S1行政部3xx/QP402质量记录控制程序S2质量部4xx/QP601人力资源管理程序S3行政部5xx /QP705采购管理程序S4采购部6xx /QP706供应商管理程序S5采购部7xx /QP708生产设备管理程序S6生产部8xx /Q88、P709工装模具管理程序S7技术部9xx /QP710生产计划控制程序S8生产部10xx /QP711产品标识和可追溯性管理程序S9生产部11xx /QP712产品防护控制程序S10生产部12xx /QP713监视和测量设备控制程序S11质量部13xx /QP803产品监视和测量管理程序S12质量部14xx /QP804不合格品控制程序S13质量部15xx /QP807纠正和预防措施控制程序S14质量部16xx /QP501经营计划管理程序M1行政部17xx /QP502管理评审控制程序M2行政部18xx /QP802内部审核管理程序M3行政部19xx /QP805数据分析控制程序M4行政部289、0xx /QP503质量成本控制程序M5财务部21xx /QP801顾客满意度测量控制程序M6销售部22xx /QP806持续改进控制程序M7行政部23xx /QP702产品质量先期策划控制程序C1技术部24xx /QP701合同/订单评审管理程序C2销售部25xx /QP703设计与工程变更控制程序C3技术部26xx /QP704生产件批准控制程序C4技术部27xx /QP707生产过程控制程序C5生产部28xx /QP714产品交付管理程序C6销售部29xx /QP715顾客沟通和服务管理程序C7销售部30xx/QT40101文件与资料编号管理办法行政部31xx/QT40102技术文件管理90、办法技术部32xx/QT50101内部沟通管理办法行政部33xx/QT50102工作环境管理办法行政部34xx/QT60101培训管理办法行政部35xx/QT70102顾客财产管理办法销售部36xx/QT70201新产品试制管理办法技术部37xx/QT70202FMEA作业指导书技术部38xx/QT70203控制计划作业指导书技术部39xx/QT70204特殊特性管理办法技术部40xx/QT70701应急计划管理办法生产部41xx/QT70801设备使用管理办法生产部42xx/QT70901工装模具使用管理办法生产部43xx/QT71101批次管理办法生产部44xx/QT71201仓储管理办法91、生产部45xx/QT71301测量系统分析管理办法质量部46xx/QT80101员工满意度管理办法行政部47xx/QT80201过程审核管理办法质量部48xx/QT80202产品审核管理办法质量部49xx/QT70101产品报价管理办法销售部50xx/QT70103安全库存管理办法销售部51xx/QT70601供方评价管理办法采购部52xx/QT71001生产退补料管理办法生产部53xx/QT71202呆滞品管理办法生产部54xx/QT71203通用物料安全库存管理办法生产部55xx/QT71501顾客信息反馈管理办法销售部56xx/QT80701顾客退货管理办法销售部57xx/QT80401报废品处理管理办法质量部