1、0附件C职 能 分 配 表ISO9001标准条款号 职能部门 活动总经理管理者代表常务副总经理总工程师总经理办公室财务部生产制造部供销部质检部技术部各分公司（厂）4质量管理体系4.1总要求4.2文件要求4.2.1总则4.2.2质量手册4.2.3文件控制管理性文件技术性文件4.2.4记录控制5管理职责5.1管理承诺5.2以顾客为中心5.3质量方针5.4策划5.4.1质量目标5.4.2质量管理体系策划5.5职责/权限和沟通5.5.1职责与权限5.5.2管理者代表5.5.3内部沟通5.6管理评审5.6.1总则5.6.2评审输入5.6.2评审输出6资源管理6.1资源提供6.2人力资源6.2.1总则6.2、2.2能力、意识和培训6.3基础设施6.4工作环境7产品实现7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程7.2.1与产品有关要求的确定7.2.2与产品有关的要求评审职 能 分 配 表附件CISO9001标准条款号 职能部门 活动总经理管理者代表常务副总经理总工程师总经理办公室财务部生产制造部供销部质检部技术部各分公司（厂）7.2.3与顾客的沟通7.3设计和开发7.3.1设计和开发策划7.3.2设计和开发输入7.3.3设计和开发输出7.3.4设计和开发评审7.3.5设计和开发验证7.3.6设计和开发确认7.3.7设计和开发更改的控制7.4采购7.4.1采购过程7.4.2采购信息7.4.3采购产品的3、验证7.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供的控制7.5.2生产和服务提供过程的确认7.5.3标识和可追溯性7.5.4顾客财产7.5.5产品防 护采购产品、成品半成品7.6监视和测量装置的控制8测量、分析和改进8.1总则8.2监视和测量8.2.1顾客满意8.2.2内部审核8.2.3过程的监视和测量8.2.4产品的监视和测量8.3不合格品控制8.4数据分析8.5改进8.5.1持续改进8.5.2纠正措施8.5.3预防措施注：“”为归口控制部门 “”为归配合实施部门x工 贸 有 限 公 司 程序文件依据GB/T19001：2000ISO9001：2000标准受控状态： 部 门： 持 有 人： 分4、 发 号： x年6月20日发布 x年7月1日实施 xx工贸有限公司发布程序文件目录序号文件编号程序文件名称1KW/QP0201文件控制程序2KW/QP0202质量记录控制程序3KW/QP0203质量管理策划控制程序4KW/QP0204质量职责与权限管理程序5KW/QP0205信息交流控制程序6KW/QP0206管理评审程序7KW/QP0207人力资源控制程序8KW/QP0208设备管理程序9KW/QP0209工艺装备、模具控制程序10KW/QP0210生产环境控制程序11KW/QP0211产品实现的质量计划程序12KW/QP0212与顾客有关的要求确定和评审程序13KW/QP0213设计开发控5、制程序14KW/QP0214供方评定程序15KW/QP0215采购控制程序16KW/QP0216生产过程控制程序17KW/QP0217标识和可追溯性控制程序18KW/QP0218顾客财产管理程序19KW/QP0219产品防护程序20KW/QP0220测量和监视装置控制程序21KW/QP0221顾客满意度监视控制程序22KW/QP0222内部质量审核程序23KW/QP0223产品监视和测量控制程序24KW/QP0224不合格品控制程序25KW/QP0225数据分析控制程序26KW/QP0226改进控制程序 xx工贸有限公司程序文件文件控制程序依据GB/T19001：2000ISO9001：2006、0标准KW/QP0201受控状态： 部 门： 持 有 人： 分 发 号： x年6月20日发布 x年7月1日实施 xx工贸有限公司发布版 次Axx工贸有限公司程序文件编号：KW/QP0201修订状态0标题： 文件控制程序页码：第1页共4页1、目的对质量管理体系有关的文件进行控制，确保各相关场所使用文件为有效版本。2、范围适用于与质量管理体系有关的文件（包括外来文件）的控制。3、职责3.1 总经理负责批准发布质量手册。3.2 管理者代表负责审核质量手册和程序文件，并组织对现有体系程序文件的定期评审。3.3 管理者代表负责质量手册、程序文件、其它质量管理文件的编制、发放、使用和保管。3.4 技术部负7、责技术文件的编制、发放和管理。3.5 各部门负责本部门与质量管理体系有关的文件的收集、整理和归档。4、程序4.1 文件分类及保管4.1.1 质量手册和质量管理体系程序文件和其它公司级的管理类文件，由办公室备案保存。4.1.2 技术文件（包括产品标准、工艺文件、检验文件、技术图纸、外来技术文件等）由技术部备案保存。4.1.3 其它质量文件：可以是针对特定产品、项目或合同编制的质量计划、规范等，各种与质量活动的有关记录，由各相应的职能部门保存、使用。4.1.4 其它管理文件，如各种行政管理制度，部分外来的管理文件，包括与质量管理体系有关的政策、法规文件等，由办公室保存。4.2 文件的编号按KW/Q8、G030101质量体系文件编码规定执行。4.3文件的编写、审核、批准、发放4.3.1文件发布前应得到批准，以确保文件是适宜的；版 次Axx工贸有限公司程序文件编号：KW/QP0201修订状态0标题： 文件控制程序页码：第2页共4页4.3.2质量手册和质量管理体系程序文件由管理者代表组织编写、审核。质量手册由总经理批准发布，程序文件由管理者代表批准发布，由办公室负责登记发放。4.3.3其它质量管理文件由各部门负责编写，包括质量计划，由各部门负责人审核，管理者代表批准，由办公室负责登记发放。4.3.4技术文件由技术部编制、审核、技术部经理批准发布，技术部负责登记发放。4.3.5所有文件发放、回收必9、须填文件发放、回收记录表，受控文件的回收由发放部门实施。4.4文件的受控状况 文件分为“受控”和“非受控”两大类，凡与质量体系运行紧密相关的文件应为受控，由各主管部门按规定执行，所有受控文件必须在该文件上加盖表明其受控状态的印章。4.5文件的更改4.5.1质量手册、程序文件由办公室更改，其它质量管理文件由原编制部门更改，文件更改应填写文件更改申请表，质量手册经管理者代表审核、总经理批准后更改发放。程序文件经办公室主任审核，管理者代表批准后才能更改发放。办公室部应保留文件更改内容的记录。4.5.2技术文件的更改由技术部门填写文件更改申请表，经技术部经理审批，由技术部指定人员进行更改、发放、处理。10、如果指定其它人员审批时，该人员应获得审批所需依据的有关背景资料。4.5.3所有被更改的原文件必须由相应主管部门收回，以确保有效文件的唯一性。4.5.4少量的文件更改，文件更改的受权人可采用红水笔在原文件上划改，并注明更改标记。量多的文件更改可采用换页或换版。4.6文件的领用4.6.1文件使用者应填写文件发放、回收记录表，质量管理文件由管理者代版 次Axx工贸有限公司程序文件编号：KW/QP0201修订状态0标题： 文件控制程序页码：第3页共4页表审批方可领用。技术文件由技术部经理审批方可领用。4.6.2因破损而重新领用的新文件，分发号不变，并收回相应文件；因丢失而补发的文件，应在分发号后加“补11、”字，发放部门作好相应发放签收记录。4.7文件的保存、作废与销毁4.7.1文件的保存4.7.1.1所有与质量管理体系相关的受控文件都必须最少存档一份，管理类文件由办公室存档，技术类文件由技术部存档。存档的文件根据需要确立保存期，分类存放在干燥通风、安全的地方；4.7.1.2各部门文件由本部门专人保管，办公室每年对各部门文件保管情况进行检查。4.7.1.3对受控文件，各部门文件管理人员应及时填写本部门使用文件的受控文件清单，每年底应将清单副本报办公室备案，如内容有变化，应通知办公室。4.7.1.4任何人不得在受控文件上乱涂、不准私自外借，确保文件的清晰，易于识别和检索。4.7.2文件的作废与销毁12、4.7.2.1所有失效或作废文件由文件管理部门负责及时从所有发放或使用场所撤出，加盖“作废”章，确保防止作废文件的非预期使用。4.7.2.2为某种原因需保留的任何已作废的文件，都应进行适当的标识。4.7.2.3对要销毁的作废文件由文件管理部门填写文件销毁申请表，经管理者代表或审批后销毁。4.7.3文件的借阅、复制借阅、复制与质量管理体系有关的文件，应填写文件借阅、复制记录表，由相关部门负责人审批后向资料管理人员借阅、复制。复制的受控文件必须由资料管理人员登记编号。 4.8外来文件的控制4.8.1收到外来文件的部门，需识别其适用性，并控制分发以确保其有效。版 次Axx工贸有限公司程序文件编号：K13、W/QP0201修订状态0标题： 文件控制程序页码：第4页共4页4.8.2技术部负责收集相关国家、行业、国际标准的最新版本，加盖受控印章，分发到相关部门使用，并把旧标准收回。4.8.3各部门要把上述标准及其它与质量管理体系有关的外来文件填入部门受控文件清单，每年由办公室备案。4.9每年由管理者代表组织对现有质量管理体系文件进行定期评审，各部门结合平时使用情况进行适时评审，必要时予以修改，执行4.4条款规定。4.10对承载媒体不是纸张的文件的控制，也应参照上述规定执行。4.11作为质量记录的文件应执行质量记录控制程序。4.12文件的存档按文件资料管理规定执行。5、支持性文件5.1 KW/QG0314、0101 质量体系文件编码规定5.2 KW/QP030102 档案资料管理规定5.3 KW/QP0202 记录控制程序6、质量记录6.1 KW/QR020101 文件发布批准单6.2 KW/QR020102 文件发放、回收记录表6.3 KW/QR020103 文件借阅、复制记录表6.4 KW/QR020104 部门受控文件清单6.5 KW/QR020105文件更改申请表6.6 KW/QR020106文件销毁申请表6.7 KW/QR020107 收文登记表6.8 KW/QR020108 文件资料存档登记表文件控制程序编写、审核、批准页编写： 审核： 批准： xx工贸有限公司程序文件质量记录控制程15、序依据GB/T19001：2000ISO9001：2000标准KW/QP0202受控状态： 部 门： 持 有 人： 分 发 号： x年6月20日发布 x年7月1日实施 xx工贸有限公司发布 版 次Axx工贸有限公司程序文件编号：KW/QP0202修订状态0标题： 质量记录控制页码：第1页共2页1、目的对质量管理体系所要求的记录予以控制。2、范围适用于为证明产品符合要求和质量管理体系有效运行的记录。3、职责3.1办公室负责监督、管理各部门的质量记录。3.2各部门资料员负责收集、整理、保管本部门的质量记录。3.3各部门负责人负责批准本部门编制的质量记录格式。4、程序4.1各部门负责收集、整理、保存16、部门的质量记录。4.2质量记录的标识编号按质量体系文件编码规定执行。4.3质量记录填写4.3.1质量记录填写要及时、真实、内容完整、字迹清晰，不得随意涂改；如因某种原因不能填写的项目，应能说明理由，并将该项用斜杠划去；各相关栏目负责人签名不允许空白。4.3.2如因笔误或计算错误要修改原数据，应采用斜杠划去原数据，在其上方写上更改后的数据，加盖或签上更改人的印章或姓名及日期。4.4质量记录的保存、保护4.4.1各部门必须把所有质量记录分类，依日期顺序整理好（量大的记录要按月装订），存放于通风、干燥的地方，所有的质量记录保持清洁，字迹清晰。各部门按规定的期限保存记录。具体期限见质量记录清单。4.417、.2办公室编制质量记录清单，将公司所有与质量管理体系运行有关记录汇总包括名称、编号（版本）、保存期。4.4.3办公室要检查各部门质量记录的使用、管理情况。4.5质量记录发放、借阅4.5.1各部门使用的质量记录空白表由本部门管理、发放。版 次Axx工贸有限公司程序文件编号：KW/QP0202修订状态0标题： 质量记录控制页码：第2页共2页4.5.2各部门保管的质量记录应便于检索，需借阅者要经相应部门负责人批准并填写文件借阅、复制记录表，由记录管理人登记备案。4.6质量记录的销毁处理质量记录如超过保存期或其它特殊情况需要销毁时，由本部门资料管理人员填写文件销毁申请表报办公室审批，由该部门负责销毁。18、4.7记录格式各相关部门可根据工作需要提出记录格式设计更改，执行文件控制程序有关文件更改的规定。5、支持性文件5.1 KW/QG030101 质量体系文件编码规定 5.2 KW/QP0201 文件控制程序6、质量记录6.1 KW/QR020201 质量记录清单6.2 KW/QR020102 文件发放、回收记录表6.3 KW/QR020103 文件借阅、复制记录表6.4 KW/QR020106 文件销毁申请表质量记录控制程序编写、审核、批准页编写： 审核： 批准： xx工贸有限公司程序文件质量管理策划控制程序依据GB/T19001：2000ISO9001：2000标准KW/QP0203受控状态：19、 部 门： 持 有 人： 分 发 号： x年6月20日发布 x年7月1日实施 xx工贸有限公司发布版 次Axx工贸有限公司程序文件编号：KW/QP0203编号：YM/QP0203修订状态0标题： 质量管理策划控制程序页码：第1页共3页1、目的对实现公司的质量目标进行管理策划。2、范围适用于对确保实现质量目标的资源加以识别和策划。3、职责3.1总经理根据公司的质量目标,配置必要的资源,负责批准有关部门的质量策划。3.2管理者代表负责对部门的质量策划实施情况进行监督检查，并验证其有效性。3.3各部门负责人组织本部门的质量策划。4、程序4.1质量目标4.1.1为实现公司的质量方针，公司总的质量目标二20、年内： 4.1.1.1工序合格率95.5%，装配合格率99.5% ，毛坯一次交验率90%。4.1.1.2成品检验一次合格率98%。4.1.1.3顾客投诉的处理为100%。4.1.1.4合同履行率为98%。4.1.1.5顾客满意度97%，并逐年提高1%。4.1.1.6持续改进质量管理体系，使其持续符合ISO9001：2000的要求，让顾客更加满意。4.1.2与质量相关的各部门应根据公司总目标进行分解，转化为本部门具体的工作目标，为保证目标的顺利完成，需进行相应的质量策划。4.2进行质量策划的时机4.2.1按照质量管理标准建立、改进质量管理体系；4.2.2公司的质量方针、质量目标、组织机构发生重大21、的变化；4.2.3公司的资源配置、市场情况发生重大变化；4.2.4现有体系文件未能涵盖的特殊事项。版 次Axx工贸有限公司程序文件编号：KW/QP0203修订状态0标题： 质量管理策划控制程序页码：第2页共3页4.2.5产品、项目或合同的质量策划执行产品实现的质量计划程序4.3质量策划的内容4.3.1需达到的质量目标及相应的质量管理过程，确定过程的输入、输出及活动，并作出相应规定；4.3.2识别为实现质量目标所需建立的过程的资源配置；4.3.3对实现质量目标进行定期评审的规定，重点应评审过程和活动的改进；4.3.4根据评审结果寻找与质量目标的差距，确保持续改进，提高质量管理体系的有效性和效率；22、4.3.5必要时（指公司组织机构、产品范围、资源配置发生重大的变化时）质量策划的结果（包括变更）应形成文件，如质量管理方案、质量计划等。一般的质量策划结果可不形成文件。4.4质量策划输出文件的编制原则4.4.1应参照质量手册的有关内容，应符合质量方针、目标、并与产品实现过程的策划及其它质量体系文件的内容协调一致；4.4.2已有的质量文件中的内容可被引用，并根据特殊的要求增加新的内容。4.5质量策划输出文件的编制、审批和发放4.5.1质量策划输出文件由各部门负责人编制，经管理者代表审核、总经理批准后，以受控文件形式发放到相关部门。4.5.2质量策划输出文件的封面必须写明策划项目名称及编号、编制人23、审核人、批准人、发布日期。4.6质量策划的实施、监督检查和更改 4.6.1各部门在执行中应按照质量策划的内容、进度、要求进行控制、并将执行情况、存在的问题等及时反馈到管理者代表处。4.6.2管理者代表对质量策划实施情况进行检查和验证，协调相应的资源，并填写质量策划实施情况检查表报告总经理。版 次Axx工贸有限公司程序文件编号：KW/QP0203修订状态0标题： 质量管理策划控制程序页码：第3页共3页4.6.3质量策划的更改4.6.3.1质量策划输出文件的更改应在受控状态下进行，由更改部门填写文件更改申请表，经总经理批准后进行更改，按文件控制程序执行。 4.6.3.2在更改期间应保持质量管理体24、系的完整运行，例如组织机构的调整应对职责作出相应的变更，以确保体系正常运作。4.6.4质量策划所形成的相关文件，由相关职能部门负责存档保存。5、支持性文件5.1 KW/QP0201 文件控制程序5.2 KW/QP0211 产品实现的质量计划程序6、质量记录6.1 KW/QR020301 质量策划输出文件6.2 KW/QR020302 质量策划实施情况检查表6.3 KW/QR020205 文件更改申请表质量管理策划控制程序编写、审核、批准页编写： 审核： 批准： xx工贸有限公司程序文件 质量职责和权限管理程序依据GB/T19001：2000ISO9001：2000标准KW/QP0204受控状态25、： 部 门： 持 有 人： 分 发 号： x年6月20日发布 x年7月1日实施 xx工贸有限公司发布版 次Axx工贸有限公司程序文件编号：YM/QP0204修订状态0标题： 质量职责和权限管理程序页码：第1页共6页1、目的规定职责和权限，确保质量管理体系的各项活动的展开和有效。2、范围 适用于本公司从事与质量管理体系有关的管理、执行和验证人员，特别是需要独立行使职权开展质量工作的人员。3、职责3.1总经理根据公司技术、生产、经营活动和质量管理体系运行的需要，设立公司的组织机构和质量体系网络。 3.2总经理规定各级管理、执行和验证人员职责和权限。3.3各级管理、执行和验证人员依据总经理的授权，从26、事质量管理体系各项活动。4、职责与权限4.1总经理根据公司技术、生产、经营需要设立公司的组织机构，详见附件Axx工贸有限公司组织机构图。4.2总经理依据质量管理体系建立、实施和保持需要设立公司的质量管理体系网络。详见附件Bxx工贸有限公司质量网络图。4.3总经理规定各级管理、执行、检验人员的职责和权限，具体规定是：4.3.1总经理4.3.1.1主持本公司的全面工作，是公司开展各项重大质量活动的决策者。4.3.1.2领导本公司根据ISO9001：2000标准的要求建立，文件化实施和保持质量管理体系并持续改进有效性。4.3.1.3 向本公司职员传达满足顾客以及法律法规要求的重要性。确保顾客的要求得27、到确定并予以满足。4.3.1.4建立本公司的质量方针和质量目标，批准和发布质量手册。4.3.1.5确立组织机构，包括任命管理者代表，规定各部门的职责和权限。4.3.1.6为公司的内部沟通建立适当过程，开辟适宜渠道。4.3.1.7按计划时间间隔评审本公司的质量管理体系。版 次Axx工贸有限公司程序文件编号：KW/QP0204修订状态0标题： 质量职责和权限管理程序页码：第2页共6页4.3.1.8为实施和保持本公司质量管理体系并持续改进其有效性提供所需的资源。4.3.1.9批准公司的年度培训计划、合格供方及有关采购计划。4.3.1.10对特殊合同的评审，重大不合格的处置及特别重大纠正和预防措施的实28、施作出决策。4.3.2管理者代表4.3.2.1确保质量管理体系所需过程的识别并得到建立、实施和保持。4.3.2.2向总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的需要。4.3.2.3确保公司职员对质量方针的理解和质量目标的分解，确保提升整个组织的顾客要求意识。4.3.2.4确保公司体系文件符合ISO9001；2000标准的要求，审核、批准与体系有关的管理性文件，对公司质量管理体系文件负总责（包括质量手册的审核）。4.3.2.5为总经理按计划实施质量管理体系评审做好准备工作（包括管理评审的各种背景资料的准备）。4.3.2.6领导和组织公司的内部质量审核工作。4.3.2.7负责公司质量管理体系过程的监视29、和测量。4.3.2.8负责公司的质量管理体系持续改进，包括审批纠正和预防措施（特别重大除外）。4.3.3办公室4.3.3.1贯彻公司的质量方针和质量目标。4.3.3.2协助副总经理处理公司的日常行政事务。4.3.3.3在管理者代表领导下负责组织公司与质量管理体系有关的管理性文件和资料的编写和管理工作。4.3.3.4负责公司质量记录的控制工作。4.3.3.5负责内部沟通的控制。版 次Axx工贸有限公司程序文件编号：KW/QP0204修订状态0标题： 质量职责与权限管理程序页码：第3页共6页4.3.3.6负责人力资源的管理并依据需求组织和实施培训。4.3.3.7在管理者代表的领导下搞好内部审核工作30、。4.3.3.8协助质控部做好与质量管理体系有关的数据统计和分析工作。4.3.3.9具体负责公司的文档室、后勤、人教、保卫、行政等工作。4.3.4销售部4.3.4.1贯彻实行公司的质量方针、质量目标。4.3.4.2做好公司产品销售工作。4.3.4.3做好市场调研以及产品有关的要求确定和评审工作。4.3.4.4建立与顾客、供方沟通的渠道，并实施沟通。做好顾客财产的控制工作。4.3.4.5负责顾客满意度的监视和测量以及对顾客的服务工作。4.3.5供应科4.3.5.1做好供方的调查和评审工作。4.3.5.2做好采购信息资料的收集工作并协助质控部做好采购产品的验证工作。4.3.5.3做好供方的跟踪控制31、工作。4.3.5.4负责采购产品的运输工作。 4.3.6技术部4.3.6.1贯彻公司的质量方针、质量目标。4.3.6.2处理公司的日常技术、工艺、事务。 4.3.6.3负责公司技术、工艺文件以及采购资料的编写和管理。4.3.6.4做好产品实现的策划工作。4.3.6.5负责新产品、新技术、新工艺、新过程的设计和开发工作。4.3.6.6对特殊过程进行评审，确认和控制。 4.3.7质控部4.3.7.1贯彻公司的质量方针、质量目标。 4.3.7.2处理公司的日常质量事务。版 次Axx工贸有限公司程序文件编号：KW/QP0204修订状态0标题： 质量职责与权限管理程序页码：第4页共6页 4.3.7.3做32、好产品的标识和可追赶溯性管理工作。4.3.7.4做好监视和测量装置的控制工作。4.3.7.5做好产品（包括采购的产品）监视和测量工作。4.3.7.6做好不合格品的控制工作。4.3.7.7必要时参与合同的评审和供方的评定。4.3.7.8必要时编写有关质量检验文件。4.3.7.9做好各项数据的统计与分析控制工作。4.3.8财务部4.3.8.1贯彻公司的质量方针、质量目标。4.3.8.2做好公司的财务管理工作。4.3.8.3为公司的质量管理体系建立、实施和保持，计划并提供资金。4.3.8.4做好公司的采购产品（包括外购外协品）、成品的防护工作。4.3.9生产部4.3.9.1贯彻公司的质量方针、质量目33、标。4.3.9.2负责编制公司的月度生产计划并跟踪计划的实施。4.3.9.3负责公司的生产设备和基础设施的管理。4.3.9.4负责公司能源动力的管理。4.3.9.5必要时参与合同评审、不合格品的评审。4.3.10各分厂、车间4.3.10.1负责组织实施公司的生产计划，执行生产过程控制程序，保证满足产品质量特性要求。4.3.10.2保证按产品图样和工艺规定进行生产。4.3.10.3做好分厂、车间的设备、工装、检测器具的维护与保养工作，满足生产需要。版 次Axx工贸有限公司程序文件编号：KW/QP0204修订状态0标题： 质量职责与权限管理程序页码：第5页共6页4.3.10.4负责分厂、车间的安全34、生产、文明生产、环境管理，确保物流有序，标识清楚。4.3.10.5负责分厂、车间的产品质量，对不合格项进行纠正和预防措施的实施。4.3.10.6有权拒绝不合格物资的投产。4.3.10.7做好相关文件、质量记录保存、归档工作及有关信息的传递工作，确保原始数据的真实、可靠。4.3.10.8配合技术部进行新产品的试制工作。4.3.10.9负责分厂、车间的正常管理工作。4.3.10.10完成公司交办的临时性工作。4.3.11仓库管理员4.3.11.1按产品标识和可追溯性检验状态及搬运、贮存、包装、防护和交付的要求，对入库的物资、半成品和成品进行标识、贮存、保管和发放管理，建立收、发管理帐册；4.3.135、1.2负责对顾客提供的财产收发、贮存和维护工作。4.3.11.3有权拒绝发放存贮的不合格品。4.3.11.4实施产品防护程序4.3.12检验员4.3.12.1负责按检验文件进行检验和试验，填写检验记录，出具检验报告。4.3.12.2负责对检验和试验状态进行标识，对不合格品及时报告质检部经理，并做好标识和隔离。4.3.12.3有权制止不合格品流转。4.3.12.4实施采购控制程序、标识和可追溯性控制程序、监视和测量装置控制程序、不合格品控制程序。4.3.13内审员4.3.13.1负责按内部质量审核程序和内审计划对公司质量管理体系进行审核。 版 次Axx工贸有限公司程序文件编号：KW/QP020436、修订状态0标题： 质量职责与权限管理程序页码：第6页共6页4.3.13.2做好各类审核记录，编制内部审核文件，为验证质量管理体系是否有效运行提供证据。4.3.13.3有权监督检查各质量职能部门的日常运行工作，评价职能部门的运作是否符合质量管理体系要求，是否行之有效。4.3.13.4对内审、外审、管理评审中发现的不合格项所采取的纠正和预防措施跟踪验证实施结果。质量职责和权限管理程序编写、审核、批准页编写： 审核： 批准： xx工贸有限公司程序文件 信息交流控制程序依据GB/T19001：2000ISO9001：2000标准KW/QP0205受控状态： 部 门： 持 有 人： 分 发 号： x年637、月20日发布 x年7月1日实施 xx工贸有限公司发布版 次Axx工贸有限公司程序文件编号：KW/QP0205修订状态0标题： 信息交流控制程序页码：第1页共3页1、目的 为了及时、准确地收、传递及反馈有关信息，作好信息的管理。2、范围 适用于内部信息的传递与处理，以及与外部各方的信息交流。3、职责3.1办公室负责统筹公司对内、对外相关信息的传递与收集。3.2各部门负责工作范围内信息的传递与交流。4、程序4.1信息的分类4.1.1外部信息4.1.1.1地方监测站、环保局、质量技术监督局、认证机构等监测或检查的结果及反馈的信息。4.1.1.2政策法规标准类信息，如环境法律、条例、产品标准等。4.138、.1.3相关方反馈的信息及其投诉等。4.1.1.4其它外部信息，各部门直接从外部获取的有关标准、质量技术、环境、质量管理等方面的信息。4.1.2内部信息4.1.2.1正常信息，如方针目标指标、检验监测记录、内部审核与管理评审报告以及体系正常运行时的其它记录等。4.1.2.2（潜在）不符合信息，如内部审核的不合格报告，纠正和预防措施处理单等。4.1.2.3紧急信息，如出现火灾、洪涝灾害等情况下的环境信息与记录；4.1.2.4其它内部信息。4.2信息的收集与处理 信息可采用书面资料、记录、讨论交流、电子媒体、声像设备、通讯等方式予以传递。4.2.1外部信息的收集与处理版 次Axx工贸有限公司程序文39、件编号：KW/QP0205修订状态0标题： 信息交流控制程序页码：第2页共3页4.2.1.1办公室负责地方监测站、环保局、质量技术监督局、认证机构等监测、检查结果及反馈信息，由办公室传递到公司各相关部门，当监测或检查结果出现不符合情况时，按照改进控制程序的要求执行。4.2.1.21政策法规、标准类的资料信息由各相关部门负责收集、更新、整理保存，执行文件控制程序。4.2.1.3销售部负责与顾客的信息联络，以满足顾客要求，以信息联络处理单的形式传递给办公室组织处理。4.2.1.4各部门直接从外部获取的其它类信息，在一周内以信息联络处理单反馈到办公室，由其负责分类、整理，根据需要传递到相关部门。4.40、2.2内部信息的收集与处理。4.2.2.1正常信息的处理：各部门依据相关文件的规定直接收集并传递日常正常信息；办公室按照相应程序文件的规定传递方针、目标和指标、管理方案、内部审核结果、更新的法律法规等信息。4.2.2.2（潜在）不符合信息的处理详见改进控制程序。4.2.2.3紧急（环境）信息由发现部门迅速传递给办公室组织处理，可采用电话、传真等方式。4.2.2.4其它内部信息，以信息联络处理单的形式，反馈给办公室进行处理。4.3信息库的建立和应用4.3.1办公室负责建立信息库，不断汇集各方面反馈回的信息载体的不同（如纸张、磁盘、光盘、胶片、声像制品等），提供相应适宜的环境分别存放，统一保存；并41、参照图书分类的方式，进行整理分类，制成索引，确保已获取信息的完整性和可用性。4.3.2办公室根据合同评审、设计开发、采购、生产、检验等不同过程的需要，提供各部门所需信息相应的拷贝，各部门也可根据索引，在总经理办公室调阅所需的信息。各部门对上述各类信息进行归纳、分析，寻找体系持续改进的机会。4.4对体系运行过程中各类记录的控制详见质量记录控制程序。4.5各部门健全收发文制度，对接收、传递的信息予以记录。版 次Axx工贸有限公司程序文件编号：KW/QP0205修订状态0标题： 信息交流控制程序页码：第3页共3页5、支持性文件5.1 KW/QP0201 文件控制程序5.2 KW/QO0226 改进控42、制程序5.3 KW/QP0202 质量记录控制程序6、质量记录 KW/QR020501 信息联络处理单信息交流控制程序编写、审核、批准页编写： 审核： 批准： xx工贸有限公司程序文件 管理评审程序依据GB/T19001：2000ISO9001：2000标准KW/QP0206受控状态： 部 门： 持 有 人： 分 发 号： x年6月20日发布 x年7月1日实施 xx工贸有限公司发布版 次Axx工贸有限公司程序文件编号：KW/QP0206修订状态0标题： 管理评审程序页码：第1页共4页1、目的 按计划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。2、范围 适用于对公司质量管理43、体系的评审。3、职责3.1总经理主持管理评审活动。3.2管理者代表负责向总经理报告质量管理体系运行情况，提出改进建议，编写相应的管理评审报告。3.3管理者代表负责评审计划的制定、收集并提供管理评审所需的资料，负责对评审后的改进措施进行跟踪和验证。3.4各相关部门准备、提供与本部门工作有关的评审所需资料，并负责实施管理评审中提出的相关的改进措施。4、程序4.1管理评审计划4.1.1每年至少进行一次管理评审，可结合内审后的结果进行，也可根据需要安排。4.1.2管理者代表于每次管理评审前三周编制管理评审计划，报总经理审批。计划主要内容包括：4.1.2.1评审时间；4.1.2.2评审目的；4.1.2.44、3评审范围及评审重点；4.1.2.4参加评审部门（人员）；4.1.2.5评审依据；4.1.2.6评审内容。4.1.3当出现下列情况之一时可增加管理评审频次。4.1.3.1公司组织机构、产品范围、资源配置发生重大的变化时；版 次Axx工贸有限公司程序文件编号：KW/QP0206修订状态0标题： 管理评审程序页码：第2页共4页4.1.3.2发生重大质量事故或顾客有严重质量投诉或投诉连续发生时；4.1.3.3当法律、法规、标准及其它要求有变化时；4.1.3.4市场需求发生重大变化时；4.1.3.5即将进行第二、三方审核或法律、法规规定的审核时；4.1.3.6质量审核中发现严重不合格时。4.2管理评审45、输入管理评审输入应包括与以下方面有关的当前的业绩和改进的机会。4.2.1审核结果，包括第一方、第二方、第三方质量管理体系审核、产品质量审核等的结果；此资料由管理者代表准备。4.2.2顾客的反馈，包括满意程序的测量结果及与顾客沟通的结果等；此资料由供销部准备。4.2.3过程的业绩和产品的符合性，包括过程、产品测量和监控的结果；此资料由质检部准备。4.2.4改进措施的状况，包括以对内部审核和日常发现的不合格项采取的改进措施的实施及其有效性的监控结果；此资料由总经理办公室准备。4.2.5以往管理评审跟踪措施的实施及有效性；此资料由管理者代表准备。4.2.6质量管理体系运行状况，包括质量方针和质量目标46、的适宜性和有效性；此资料由总经理准备。4.3评审准备4.3.1预定评审前一周，由管理者代表向各部门参加评审的人员发放管理评审通知单及本次评审的计划。4.3.2各部门负责人根据评审输入的要求，组织评审资料的收集和编写，并在审核前二天交由管理者代表确认。4.4管理评审会议4.4.1总经理主持评审会议，各部门负责人和有关人员对评审输入做出评价，对于存在或潜在的不合格项提出改进措施，确定责任人和整改时间；版 次Axx工贸有限公司程序文件编号：KW/QP0206修订状态0标题： 管理评审程序页码：第3页共4页4.4.2总经理对所涉及的评审内容作出结论（包括进一步调查、验证等）。4.5管理评审输出4.5.47、1管理评审的输出应包括以下方面有关的措施：4.5.1.1质量管理体系及其过程的改进，包括对质量方针、质量目标、组织结构、过程控制等方面的评价；4.5.1.2与顾客要求有关的产品的改进，对现有产品符合要求评价，包括是否需要进行产品、过程审核等与评审内容相关的要求；4.5.1.3资源需求等。4.5.2会议结束后，由管理者代表根据管理评审输出的要求进行总结，编写管理评审报告，交总经理批准，并发至相应部门监控执行。本次管理评审的输出可以作为下次管理评审的输入。4.6改进措施的实施和验证办公室按规定，对改进措施的实施效果进行跟踪验证,执行改进控制程序。4.7如果评审结果引起文件更改，应执行文件控制程序。48、4.8管理评审产生的相关的质量记录应由办公室按质量记录控制程序保管，包括管理评审计划、评审前各部门准备的评审资料、评审会议记录及管理评审报告等。5、支持性文件5.1 KW/QP0222 内部质量审核程序5.2 KW/QP0226 改进控制程序5.3 KW/QP0201 文件控制程序5.4 KW/QP0202 质量记录控制程序6、质量记录6.1 KW/QR020601 管理评审计划 6.2 KW/QR020602 管理评审通知单版 次Axx工贸有限公司程序文件编号：KW/QP0206修订状态0标题： 管理评审程序页码：第4页共4页6.3 KW/QR020603 管理评审报告 6.4 KW/QR049、20604 签到表6.5 KW/QR020605 会议记录表管理评审程序编写、审核、批准页编写： 审核： 批准： xx工贸有限公司程序文件 人力资源控制程序依据GB/T19001：2000ISO9001：2000标准KW/QP0207受控状态： 部 门： 持 有 人： 分 发 号： x年6月20日发布 x年7月1日实施 xx工贸有限公司发布版 次Axx工贸有限公司程序文件编号：KW/QP0207修订状态0标题： 人力资源控制程序页码：第1页共3页1、目的 对承担质量管理体系职责的人员规定相应岗位的能力要求，并进行培训以满足规定要求。2、范围 适用于承担质量管理体系规定职责的所有人员，包括临时雇50、用的人员，必要时还包括供方的人员。3、职责3.1办公室3.1.1负责公司年度培训计划的制定及组织实施。3.1.2负责上岗基础教育。3.1.3负责对培训效果进行评价。3.2总经理批准公司年度培训计划。为满足质量管理体系的需求，引进适当的人才。4、程序4.1人员安排4.1.1承担质量管理体系规定职责的人员应是有能力的，对能力的判断应从教育、培训、技能和经历方面考虑。4.1.2部门管理人员应至少满足下列条件之一：4.1.2.1具备相关专业的技术职称。4.1.2.2中专或高中以上学历，并已工作二年以上：4.1.2.3受过相关的职业培训。4.2 培训、意识和能力4.2.1应识别从事影响质量的活动的人员的51、能力需求，分别对新员工、在岗员工、转岗员工、各类专业人员、关键工序人员、内审员等，实施培训需求。4.2.2新员工培训版 次Axx工贸有限公司程序文件编号：KW/QP0207修订状态0标题： 人力资源控制程序页码：第2页共3页4.2.2.1公司基础教育：包括企业简介、员工纪律、质量方针和质量目标、安全和环保意识、相关法律法规、质量管理体系标准基础知识等的培训。在进入公司一个月内，由办公室组织进行。4.2.2.2部门基础教育：学习质量手册和本部门相关的质量管理体系程序文件、厂纪厂规、安全文明生产教育等；由各部门负责人组织进行。4.2.2.3岗位技能培训：学习生产作业指导书、所用设备的性能、操作步骤52、安全事项及紧急情况的应变措施等，由所在岗位技术负责人组织进行，并进行操作考核，合格者方可上岗。4.2.3关键工序人员培训4.2.3.1关键工序人员的培训，由所在岗位技术负责人负责培训，培训合格后持证上岗；每年对于这些岗位的人员还应进行培训和考核。4.2.3.2电工、驾驶员等需取得国家授权部门相应的培训合格证书。4.2.3.3质量管理体系内审员应由质量认证咨询机构培训、考核、持证上岗。4.2.4转岗人员培训按4.2.2条款执行4.2.5通过教育和培训，使员工意识到：4.2.5.1满足顾客和法律法规要求的重要性。4.2.5.2违反这些要求所造成的后果。4.2.5.3自己从事的活动与企业发展的相关53、性。4.2.6评价所提供培训的有效性 通过理论考核、操作考核、业绩评定和观察等方法，评价培训的有效性，评价被培训的人员是否具备了所需的能力，对不能胜任本职工作的员工应及时调整。4.27办公室负责建立、保存员工培训资料。4.3培训计划及实施4.3.1各部门根据需要及时填写培训申请单交办公室，由其制定年度的培训计划（包括培训内容、对象、时间、考核方式等内容），总经理批准后下发各部门，并监督实施。根据临时需要，也可适当调整培训计划。版 次Axx工贸有限公司程序文件编号：KW/QP0207修订状态0标题： 人力资源控制程序页码：第3页共3页4.3.2每次培训时相关部门应有培训签到及培训记录表，记录培训54、人员、时间、地点、教师、内容及考核成绩等，培训后将有关记录交办公室。5、支持性文件 KW/QM01012001 质量手册6质量记录6.1 KW/QR020701 年度培训计划6.2 KW/QR020702 培训申请单6.3 KW/QR020703 培训记录表6.4 KW/QR020704 培训情况汇总表人力资源控制程序编写、审核、批准页编写： 审核： 批准： xx工贸有限公司程序文件设备管理程序依据GB/T19001：2000ISO9001：2000标准KW/QP0208受控状态： 部 门： 持 有 人： 分 发 号： x年6月20日发布 x年7月1日实施 xx工贸有限公司发布版 次Axx工贸55、有限公司程序文件编号：KW/QP0208修订状态0标题： 设备管理程序页码：第1页共4页1、目的为确保本公司生产顺利进行，保证设备正常运行，使设备管理的全过程处于控制状态。2、范围适用于设备选型、采购、安装、验收、使用、维护、检查、调剂、封存、报废等管理的全过程。3、职责3.1生产部负责各类设备的管理工作。3.2技术部负责提供新产品、新工艺所需设备清单，参与设备的选型。关键贵重设备必须经技术部可行性论证，报总经理批准后实施。3.3各分厂、车间负责设备的日常维修、保养工作。4、程序4.1设备采购与验收。4.1.1供应科负责设备采购。4.1.2设备进厂，由仓管员填写设备进厂通知单通知供应科，由供应56、科召集生产部、技术部、质控部共同验收，根据装箱单进行开箱验收，并填写设备（工装）验收记录表，验收合格后方可入库，不合格通知仓管员作退货处理。4.2设备安装调试。4.2.1设备安装调试由生产部组织实施，中、大型设备根据合同规定，由供方负责安装调试。4.2.2生产部会同使用部门质检部、技术部进行验收，验收合格后由生产部填写设备安装验收移交单。4.3设备档案4.3.1设备档案归生产部管理。4.3.2设备的原始资料包括：装箱单、合格证、保修卡、设备（工装）验收记录表、设备安装验收移交单及其它技术文件。4.3.2.1设备档案内容包括：原始资料和维修保养记录，事故报告单，更新改造版 次Axx工贸有限公司程57、序文件编号：KW/QP0208修订状态0标题： 设备管理程序页码：第2页共4页的技术资料。4.3.2.2生产部对所有设备进行分类、编号，建立设备（工装）台帐。4.3.2.3设备资料的借阅，按文件控制程序执行。4.4设备的标识4.4.1设备分类4.4.1.1完好设备：精度性能满足生产工艺要求，运行可靠、安全、油路畅通、电气性能灵敏可靠、装置及附件齐全的设备。4.4.1.2待修设备：有故障，不能正常运转的设备。4.4.1.3封存设备：不适应现有产品工艺或能力过剩的设备。4.4.1.4报废设备：失去精度，无修理价值的设备。4.4.2设备的标识4.4.2.1经检定属完好设备贴上“完好设备”标识。4.458、.2.2需要修理的设备，在没有修理前贴上“待修标识”。4.4.2.3确实属于封存设备，由使用部门填写设备封存申请单，报生产部确认，由申请部门贴上封存设备标识。4.4.2.4报废设备一般由维修工提出申请，经生产部确认，填写设备（工装）报废单，报总经理批准，作报废处理。4.5设备的维护和保养。4.5.1由生产部组织使用部门编制季度、年度的设备保养、项修、大修或改造计划，经生产部审核，总经理批准实施。4.5.2设备的日常保养由各分公司、车间操作工执行，并作记录。4.5.3二级保养由使用部门组织实施，维修工填写设备（工装）维修保养记录表由生产部和使用部门验收，并在设备（工装）维修保养记录表上填写验收结59、果和签名。4.5.4项修或大修由生产制造部或委外完成。维修工填写设备（工装）维修保版 次Axx工贸有限公司程序文件编号：KW/QP0208修订状态0标题： 设备管理程序页码：第3页共4页养记录表由生产部和使用部门验收，并在设备（工装）维修保养记录表上填写验收结果和签名。4.5.5设备的抽查，由生产部组织有关部门实施。每月不少于一次，并填写设备（工装）完好率检查表，必要时将抽查结果予以公布。4.6设备 的安全操作与上岗培训。4.6.1设备安全操作规程由生产部按设备使用说明书的安全要求编写。4.6.2操作工上岗前培训 凡新工人必须经过操作技能的培训，考试合格才能上岗。4.7设备事故的处理。设备发生60、事故应及时报告车间、生产部并保留现场，由生产部组织人员参加事故分析。4.7.1事故分析人员组成：责任部门领导、当事人、生产部设备主管人员及专业人员，必要时应有公司级领导参加。4.7.2分析与调查，根据当事人自述事故经过，进行现场调查并分析原因。分析时做到三不放过：原因不明不放过；责任人未受到教育不放过；没有防范措施不放过。由生产部填写设备事故报告单。4.7.3事故的处理。4.7.3.1事故的划分；主要人员，是造成事故的主要人；一般责任人，虽不是事故制造者，但负责连带责任；领导责任，由于领导指挥有误而造成事故或重大事故的部门领导者。4.7.3.2处理4.7.3.2.1行政处分：按事故性质、责任大61、小警告、停职检查、辞退并公布于众。4.7.3.2.2经济处罚：按直接损失情况而定，主要责任50200元，一般责任3050元，领导责任者负30100元，如果出现负责人隐瞒，破坏或假造现场，重复事故，可以加重处罚。4.7.3.2.3行政处分与经济处罚可以同步进行。4.8设备管理的所有质量记录按质量记录控制程序规定管理版 次Axx工贸有限公司程序文件编号：KW/QP0208修订状态0标题： 设备管理程序页码：第4页共4页。5、支持性文件5.1 KW/QP0202 质量记录控制程序5.2 KW/QG030801 仓库管理制度6、质量记录6.1 KW/QR020801 设备进厂通知单6.2 KW/QR062、20802 设备（工装）购置申请表6.3 KW/QR020803 设备（工装）验收记录表6.4 KW/QR020804 设备安装验收移交单6.5 KW/QR020805 设备（工装）台帐6.6 KW/QR020806 设备封存申请单6.7 KW/QR020807 设备（工装）报废单6.8 KW/QR020808 设备维修计划6.9 KW/QR020809 设备（工装）维修保养记录表6.10 KW/QR020810 设备（工装）完好率检查表6.11 KW/QR020811 设备事故报告单设备管理程序编写、审核、批准页编写： 审核： 批准： xx工贸有限公司程序文件工艺装备、模具控制程序依据GB/63、T19001：2000ISO9001：2000标准KW/QP0209受控状态： 部 门： 持 有 人： 分 发 号： x年6月20日发布 x年7月1日实施 xx工贸有限公司发布版 次Axx工贸有限公司程序文件编号：KW/QP0209修改状态0标题： 工艺装备、模具控制程序页码：第1页共2页1、目的对工艺装备、模具进行有效的控制，确保工艺装备、模具的精度符合工艺要求，确保工艺装备、模具的加工能力满足生产要求。2、范围适用于公司内部所有工艺装备、模具的控制。3、职责.1生产部负责各类工艺装备、模具的管理工作。3.2技术部负责提供自制工装技术文件。3.3各分厂负责工艺装备、模具的日常维修保养工作。464、程序4.1工艺装备、模具采购及制造4.1.1生产部根据公司生产情况及加工产品的精度要求，提出工艺装备、模具增添申请填写设备（工装）购置申请表，报总经理批准后采购或自制。4.1.2工装的设计 技术部组织人员按相应规定进行自制工艺装备、模具的设计。4.1.3生产部对自制工装下达计划由分公司制造。4.2工艺装备、模具的验收4.3外购工装到位和自制工装完成后，由生产部组织质控部、技术部等有关人员对工装进行验收，验收合格后填写设备（工装）验收记录表，并办理入库后投入使用。4.4工艺装备模具登记手册 各分厂均要根据工艺装备、模具技术文件要对工艺装备、模具进行编号，并建立设备（工装）台帐。4.5工艺装备、65、模具使用控制4.5.1工艺装备、模具领用时应填写工装、模具领用记录，并由领用人签字，使用期间要做好维护保养工作，防止工装损坏，若发现工装失准或损坏，操作工要及时报告工装、模具维修人员，使用完毕后要定置存放。版 次Axx工贸有限公司程序文件编号：KW/QP0209修改状态0标题： 工艺装备、模具控制程序页码：第2页共2页4.5.2定置存放在工位器具上的工装要保持整洁、标识完好，一旦发现工装失准，要立即通知工装、模具维修人员修复并填写设备（工装）维修保养记录表，修复后的工装要经验收合格后方可使用。不能修复的，要办理报废手续填写设备（工装）报废单，经报批后方可报废。未报废前要标识、隔离。4.5.3生66、产部应每年进行一次工艺装备、模具完好率检查，并填写设备（工装）完好率检查表，以便及时纠正、预防，确保产品加工质量。4.6本程序有关质量记录按质量记录控制程序规定执行。5、支持性文件5.1 KW/QG030801 仓库管理制度5.2 KW/QP0202 质量记录控制程序6、质量记录6.1 KW/QR020901 工装模具领用登记表6.2 KW/QR020803 设备（工装）验收记录表6.3 KW/QR020805 设备（工装）台帐6.4 KW/QR020809 设备（工装）完好率检查表6.5 KW/QR020802 设备（工装）购置申请表6.6 KW/QR020809 设备（工装）维修保养记录表67、 6.7 KW/QR020807 设备（工装）报废单工艺装配、模具控制程序编写、审核、批准页编写： 审核： 批准： xx工贸有限公司程序文件生产环境控制程序依据GB/T19001：2000ISO9001：2000标准KW/QP0210受控状态： 部 门： 持 有 人： 分 发 号： x年6月20日发布 x年7月1日实施 xx工贸有限公司发布版 次xx工贸有限公司程序文件编号：KW/QP0210修订状态标题： 生产环境控制程序页码：第1页共2页1、目的使生产现场的环境处于良好的控制状态，确保生产过程的顺利实施。2、范围适用于本公司生产现场的环境控制。3、职责3.1生产部负责公司的生产环境管理工作68、。3.2各分厂、车间负责本部门的生产环境管理工作。3.3仓管员负责所属仓库的环境管理工作。4、程序4.1生产作业区环境。4.1.1确保生产作业区环境整洁，工器具摆放有序，保证信道畅通。4.1.2保持相关器具及其附件完好、清洁。4.1.3及时清理作业区边角余料、废料、油污等。4.2生产作业区标识4.2.1定置区域标识，要求区域边界清晰、标识清楚，堆放整齐有序，凡属定置区域放置物品不得流出区域外部。4.2.2产品流程标识按标识和可追溯性控制程序执行。4.3生产作业区安全4.3.1作业区域内凡需设置安全标识的地方（如高压电区、易燃易爆作业区、有毒作业区、高温高压作业区、起重作业区等）安全标识齐全醒目69、，并配备相应的隔离、防护措施。4.3.2设备管线、开关完好，无短路、断路、裸露现象，无乱牵乱拉现象。4.3.3作业区物品严格按定置管理办法放置，摆放稳妥牢固，无乱堆乱放现象。4.3.4严格执行安全操作规程，国家有关法律法规规定的特殊岗位人员应持证上岗，无违章操作、违章指挥、违反劳动纪律现象。4.3.5安全检查制度化，有相关检查记录。4.4生产设备版 次xx工贸有限公司程序文件编号：KW/QP0210修订状态标题： 生产现场管理制度页码：第2页共2页4.4.1设备清洁，无油污、积尘、锈蚀现象，周围无杂物等，每日做好清洁、清扫工作。4.4.2设备润滑良好。4.4.3安全防护装置齐全有效。4.4.470、工位器具摆放整齐有序，符合定置管理要求。4.4.5严格按操作规程作业。4.5工位车4.5.1工位车完好，无破损现象。4.5.1工位车摆放整齐有序，保持信道畅通无阻。4.5.3保持工位车清洁、无油污等。4.6仓库 按仓库管理制度执行。4.7考核4.7.1生产现场实行分级管理，生产部应定期（每月不少于一次）对各分厂、车间的生产环境管理进行检查，并作好记录，发现问题，应填写信息联络处理单通知相关部门，责令相关部门组织纠正，并对纠正予以跟踪。4.7.2各分厂、车间负责生产现场的日常管理，发现问题应立即指定人员纠正，并予以记录。5、支持性文件5.1 KW/QP0217 标识和可追溯性控制程序5.2 KW71、/QG030801 仓库管理制度6、质量记录 KW/QR021001 生产环境检查记录表生产环境控制程序编写、审核、批准页编写： 审核： 批准： xx工贸有限公司程序文件 产品实现的质量计划程序依据GB/T19001：2000ISO9001：2000标准KW/QP0211受控状态： 部 门： 持 有 人： 分 发 号： x年6月20日发布 x年7月1日实施 xx工贸有限公司发布版 次Axx工贸有限公司程序文件编号：KW/QP0211修订状态0标题： 产品实现的质量计划程序页码：第1页共3页1、目的 对特定产品、项目或合同规定专门的质量措施、资源和活动顺序，以确保产品实现满足规定要求。2、范围 72、适用于与特定产品、项目及合同有关的质量策划的控制及相应的质量计划的编制、实施和控制。3、职责3.1总经理负责批准有关部门编制的质量计划。3.2管理者代表负责对部门质量策划的实施情况进行监督检查。3.3各部门负责人负责本部门相关的质量策划及编制、实施相应的质量计划。4、程序4.1对特定的产品、项目和合同应进行质量策划。策划的结果应以适用于公司运作的方式，必要时应形成文件，如质量计划。4.2进行质量计划的时机公司如有下列情况，应进行质量策划：4.2.1引进、试制新产品，采用新工艺、新材料或技术改造。4.2.2销售合同中顾客对产品有特定的要求。4.2.3现有体系文件未能涵盖的特殊事项。4.3质量计划73、的内容4.3.1针对特定产品、项目或合同确定的质量目标。4.3.2针对特定产品、项目或合同所需建立的过程，应识别关键的过程和活动，对过程或涉及的活动规定途径，并对这些途径进行评审和形成文件。4.3.3识别并提供上述过程所需的资源配置、运作阶段的策划、人员的职责权限和相互关系。4.3.4确定过程涉及的验证和确认活动及验收准则。4.3.5确定为过程和产品的符合性提供证据的质量记录。版 次Axx工贸有限公司程序文件编号：KW/QP0211修订状态0标题： 产品实现的质量计划程序页码：第2页共3页4.4质量计划表述质量管理体系的过程及如何应用于具体的产品、项目和合同的文件为质量计划。质量计划的编制原则74、为：4.4.1质量计划的内容要根据质量策划的内容和结果来确定。4.4.2应参照质量手册的有关内容，应符合质量方针、目标，并与质量体系文件中的内容协调一致。4.4.3可引用已有的质量文件中的相关内容，并根据特殊的要求编制新的内容。4.4.4根据实际情况，可编写总体质量计划，也可只编写有关的单项计划，如生产质量计划、采购质量计划；也可针对某一特定的活动，如产品促销活动、用户服务周等。4.4.5质量计划可以作为独立的文件，也可以根据需要作为其它文件（如项目计划等）的一部分。4.5质量计划的编制、审批和发放4.5.1质量计划由各相关部门负责人组织编制，经管理者代表审核，总经理批准后，由办公室以受控文件75、形式发放到使用和相关部门（顾客有要求时，可发放给顾客）。4.5.2质量计划的封面必须写明项目名称及质量计划的编号、编制人、审核人、批准人、发布日期。4.6质量计划的实施、监督和修改4.6.1各部门在执行时应按照质量计划的规定要求进行控制，并将计划的执行情况及时反馈给管理者代表。4.6.2管理者代表负责监督各部门质量计划的实施，根据要求协调相应 部门 之间的接口和资源配置，填写质量计划实施情况检查表以进行总体控制，并及时报告总经理。4.7质量计划的修改4.7.1当质量计划需要修改时，由修改部门填写文件更改申请表，经总经理批准后进行修改，按文件控制程序执行。版 次Axx工贸有限公司程序文件编号：K76、W/QP0211修订状态0标题： 产品实现的质量计划程序页码：第3页共3页4.7.2质量计划完成后，计划有关文件由相关职能部门负责存档保存。5、支持性文件KW/QP0201 文件控制程序6、质量记录6.1 KW/QR021101 质量计划计划表6.2 KW/QR021102 质量计划实施情况检查表6.3 KW/QR020105 文件更改申请表产品实现的质量计划程序编写、审核、批准页编写： 审核： 批准： xx工贸有限公司程序文件与顾客有关的要求确定和评审程序依据GB/T19001：2000ISO9001：2000标准KW/QP0212受控状态： 部 门： 持 有 人： 分 发 号： x年6月277、0日发布 x年7月1日实施 xx工贸有限公司发布版 次Axx工贸有限公司程序文件编号：YM/QP0212修订状态0标题：与顾客有关的要求确定和评审程序页码：第1页共4页1、目的对确保顾客的需求和期望得到充分理解的过程做出规定，并加以实施和保持。2、范围适用于顾客要求的识别、对产品要求的评审及与顾客的沟通。3、职责3.1销售部负责识别顾客的需求与期望，组织有关部门对产品需求进行评审，并负责与顾客沟通。3.2技术部负责评审产品改进、新工艺、新材料的质量符合性。3.3生产部负责评审产品的生产能力及交货期。3.4供应科负责评审所需物资采购的能力。3.5总经理负责审批特殊产品要求合同的评审表。4、程序478、.1顾客需求的识别销售部负责识别顾客对产品的需求与期望，根据顾客规定的订货要求，如合同、协议及口头订单等应明确：4.1.1顾客明示的产品要求，包括产品质量要求及涉及可用性、交付、支持性服务（如运输）、价格等方面的要求；4.1.2顾客没有明确要求，但预期或规定的用途所必须的产品要求。这是一类习惯上隐含的潜在要求，公司为满足顾客要求应作出承诺；4.1.3顾客没有规定，但国家强制性标准及法律法规规定的要求。4.2对产品要求的评审4.2.1在签订合同或定单之前，供销部应对已识别的顾客要求及公司确定的附加要求组织相关部门对产品要求实施评审。4.2.2产品要求的评审应在合同签定之前进行，应确保：4.2.279、.1产品要求（包括顾客的要求和公司自行确定的附加要求）得到规定；版 次Axx工贸有限公司程序文件编号：KW/QP0212修订状态0标题：与顾客有关的要求确定和评审程序页码：第2页共4页4.2.2.2顾客没有以文件形式提供要求时（如口头、电话定单），顾客要求在接受前得到确认；4.2.2.3与以前表述不一致的合同或定单要求已予以解决；4.2.2.4公司有能力满足规定的要求。4.3合同的分类4.3.1常规合同：对公司定型产品所定的合同（合同可以是书面定单、协议等）。4.3.2特殊合同：常规合同以外的所有销售合同，如新材料、新工艺、定型产品改进要求的合同。4.4合同评审流程图（见附件）4.5合同评审480、.5.1对于常规合同，由销售部销售员评审，销售部经理批准。4.5.2对于无现货的常规合同，生产部、供销部分别对生产能力、交货日期及物料采购能力进行评审。4.5.3对于特殊合同,按特殊产品要求评审表先由各部门评审后，报总经理批准。 4.5.4在评审过程中，评审人员对产品要求中有关内容提出问题或修改建议时，由销售部负责与顾客联系，确认其更改的内容。 4.5.5销售部负责保存评审资料、合同及其它相关文件，包括对于评审过程中提出的问题的解决及评审结果的实现等跟踪措施的记录。 4.6合同的签订和实施 4.6.1对产品要求合同评审后，由销售部销售人员代表公司与顾客签订合同；对顾客的口头、电话定单，供销部应81、作好记录评审后向顾客发送定单确认表。4.6.2合同签订后，销售部负责编制销售计划表并于当月底前发至相关部门，作为生产制造部编制生产计划的依据。4.6.3销售部负责合同执行的监督，根据需要及时与顾客沟通。版 次Axx工贸有限公司程序文件编号：KW/QP0212修订状态0标题：与顾客有关的要求确定和评审程序页码：第3页共4页 4.6.4合同的最终实施为顾客款到。 4.7产品要求的变更 当产品要求由于某种原因需要变更时，相应的文件（如合同）应得到修改，应把变更的要求与顾客协商一致，并通知相关部门，执行文件控制程序的有关规定。必要时，对更改的内容还需再评审。 4.8销售部负责与顾客的沟通 4.8.1在82、产品售出前及销售过程中，销售部应通过产品宣传、服务、定货会等方式向顾客介绍产品，回答顾客的咨询，并予以记录。 4.8.2根据需要将合同的执行情况随合同的进展反馈给顾客，包括产品要求方面的更改，要与公司内部相关部门及顾客协调一致。4.8.3产品售出后，要搜集顾客的反馈信息，妥善处理顾客投诉。并执行顾客满意度监视控制程序的有关规定。5、相关文件5.1 KW/QP0201 文件控制程序5.2 KW/QP0221 顾客满意度监视控制程序6、质量记录6.1 KW/QR021201 特殊产品要求评审表 6.2 KW/QR021202 定单确认表 6.3 KW/QR021203 合同评审表6.4 KW/QR83、021204 合同台帐6.5 KW/QR021205 销售台帐6.6 KW/QR021206 销售计划表版 次Axx工贸有限公司程序文件编号：KW/QP0212修订状态0标题：与顾客有关的要求确定和评审程序页码：第4页共4页 附件：供销部与顾客洽谈合同意向 识别顾客需求准备合同草案 是否常规合同 否 是供销部组织相关部门对产品合同要求评审 有无不确定条款 有 无 与顾客协商解决评审合同 无 总经理批准 签订合同 与顾客有关的要求确定和评审程序编写、审核、批准页编写： 审核： 批准： xx工贸有限公司程序文件 设计开发控制程序依据GB/T19001：2000ISO9001：2000标准KW/QP84、0213受控状态： 部 门： 持 有 人： 分 发 号： x年6月20日发布 x年7月1日实施 xx工贸有限公司发布版 次Axx工贸有限公司程序文件编号：KW/QP0213修订状态0标题： 设计开发控制程序页码：第1页共6页1、目的对设计开发的全过程进行控制，确保产品能满足顾客的需求和期望及有关法律、法规要求。2、范围适用于本公司新产品的设计开发全过程，包括引进产品的转化、定型产品及生产过程的技术改进等。3、职责3.1技术部负责设计开发全过程的组织、协调、实施工作，进行设计开发的策划，确定设计开发的组织和技术的接口、输入、输出、验证、评审，设计开发的更改和确认等。3.2技术部经理负责审核项目建85、议书、下达设计开发任务书，负责批准设计开发方案、设计开发计划书、设计开发评审、设计开发验证报告，负责审核试产报告。3.3总经理负责批准项目建议书、试产报告。3.4供应科负责所需物资的采购。3.5销售部负责根据市场调研或分析，提供市场信息及新产品动向，负责提交顾客使用新产品后的顾客试用报告。3.6质控部负责新产品的检验和试验。3.7分厂负责新产品的加工试制和生产。4、程序4.1设计开发的策划。4.1.1设计开发项目的来源4.1.1.1销售部与顾客签定的新产品合同或技术协议。根据总经理批准的相应的特殊产品要求评审表，总工程师下达设计开发任务书，并将与新产品有关的技术资料转交技术部。4.1.1.2销86、售部根据市场调研或分析提出项目建议书，技术部经理审核、总经理批准。版 次Axx工贸有限公司程序文件编号：KW/QP0213修订状态0标题： 设计开发控制程序页码：第2页共6页4.1.1.3技术部综合各方面信息，提交项目建议书，技术部经理审核、总经理批准后下达设计开发任务书，交技术部实施。4.1.1.4生产部根据技术革新需要，提交项目建议书，报总经理批准后，总经理下达设计开发任务书，转交技术部组织实施。4.1.2技术部经理根据上述项目来源，确定项目负责人，将设计开发策划的输出转化为设计开发方案、设计开发计划书。计划书内容包括：4.1.2.1设计开发的输入、输出、评审、验证、确认等各阶段的划分和主87、要工作内容。4.1.2.2各阶段人员职责和权限、进度要求和配合单位。4.1.2.3资源配置需求，如人员、信息、设备、资金保证等及其它相关内容。4.1.3设计开发策划的输出文件将随着设计开发的进展，在适当时予以修改，应执行文件控制程序的有关规定。4.1.4设计开发不同组织之间的接口管理。设计开发的不同组别可能涉及到公司不同职能或不同层次，也可能涉到公司外部。4.1.4.1对于组别之间重要的设计开发信息沟通，设计开发人员填写设计开发信息联络单，由设计组负责人审批后发给相关组别。需要技术部经理进行协调工作的，由技术部经理审批后组织协调。4.1.4.2销售部负责与顾客的联系及信息传递。4.2设计开发的88、输入4.2.1设计开发输入应包括以下内容：4.2.1.1产品主要功能、性能要求。这些要求主要来自顾客或市场的需求与期望，一般应包含在合同、定单或项目建议书中。4.2.1.2适用的法律、法规要求，对国家强制性标准一定要满足。版 次Axx工贸有限公司程序文件编号：KW/QP0213修订状态0标题： 设计开发控制程序页码：第3页共6页4.2.1.3以前类似设计提供的适用信息。4.2.1.4对确定产品的安全性和适用性致关重要的特性要求，包括安全、包装、运输、贮存、维护及环境等。4.2.2设计开发的输入应形成文件，并填写设计开发输入清单，附有各类相关的资料。4.2.3技术部经理组织有关设计开发人员和相关89、部门对设计开发输入进行评审，对其中不完善、含糊或矛盾的要求作出澄清和解决，确保设计开发的输入满足任务书的要求。4.3设计开发的输出（初稿）4.3.1设计开发人员根据设计开发任务书、方案及计划等开展设计开发工作，并编制相应的设计开发输出文件。4.3.2设计开发输出文件应以能针对设计开发输入进行验证的形式来表达，以便于证明满足输入要求，为生产运作提供适当的信息。设计开发输出文件因产品不同而不同，可包括指导生产、包装等活动的图样和文件：如零件图、部件图、总装图、电气原理图、生产工艺及包装设计等；包含或引用验收准则；标准件、外协、外购件清单，质量重要度分级明细表及采购物资分类明细等到；产品技术规范或企90、业标准。4.3.3根据产品特点规定对安全和正常使用致关重要的产品特性，包括安装、使用、搬运、维护及处置的要求。4.3.4由项目负责人对输出文件进行审核，并填写设计开发输出清单。技术部经理批准输出文件后，加盖“初稿”印章才能发放。4.4设计开的评审4.4.1在设计开发的适当阶段应进行系统的、综合的评审，一般由设计项目负责人提出申请，技术部经理批准并组织相关人员和部门进行。4.4.1.1应在设计一切计划中明确评审的阶段、达到的目标、参加人员及职责等，版 次Axx工贸有限公司程序文件编号：KW/QP0213修订状态0标题： 设计开发控制程序页码：第4页共6页并按照计划进行评审。4.4.1.2评审的目91、的是评价满足阶段设计开发要求及对应于内外部资源的适宜性、满足总体设计输入要求的充分性及达到设定目标的程序；识别和预测问题的部位和不足，提出纠正措施，以确保最终设计满足顾客的要求。4.4.1.3根据需要也可安排计划外的适当阶段评审，但应提前明确时间、评审方法、参加人员及职责等。4.4.2项目负责人根据评审结果，填写设计开发评审报告对评审作出结论，报技术部经理审核批准后发到相关单位，根据需要采取相应的改进或纠正措施，技术部负责跟踪记录措施的执行情况，填写在设计开发评审报告的相应栏目内。4.5设计开发的验证4.5.1根据评审通过的设计开发初稿制作样品。质控部负责对样品进行型式试验或送权威检测机构检测92、，并出具检测报告。对样机的部分设计或功能、性能，可引用已证实的类似设计的有关证据，作为本次设计的验证依据。4.5.2在设计开发的适当阶段也可以进行验证，可采用与已证实的类似设计进行比较、计算验证、模拟试验等。4.5.3项目负责人综合所有验证结果，编制设计开发验证报告，记录验证的结果及跟踪的措施，报技术部经理批准，确保设计开发输入中每一项性能、功能指标都有相应的验证记录。4.5.4样品验证通过后，技术部组织各相关部门对小批生产的可行性进行评审，填写试产报告，报总经理批准后，技术部指导分厂进行小批试产（数量不大于20件）。4.5.5质控部对小批试产的产品进行检验或试验，出具相应的检测报告，生产制造93、部对其工艺进行验证并出具工艺验证报告；供应部科出具物资批量供应可行性报告；财务部出具成本核算报告；技术部综合上述情况，填写试产总结报告报总经理批准后，作为指生产的依据。版 次Axx工贸有限公司程序文件编号：KW/QP0213修订状态0标题： 设计开发控制程序页码：第5页共6页4.6设计开发确认确认的目的是证明产品能够满足预期的使用要求。通常应在产品交付之前（如单件产品）或产品实施（如批量品）之前完成。如需经用户使用一段时间才能完成确认工作的，应在可能的适用范围内实现局部确认根据产品的特点，可能选择下述几种确认方式之一：4.6.1技术部组织召开新产品鉴定会，邀请有关专家、用户参加，提交新产品鉴定94、报告，即对设计开发予以确认。4.6.2试产合格的产品，由销售部联系交顾客使用一段时间，销售部提交顾客试用报告，说明顾客对试样符合标准或合要求的满意程度及对适用性的评价，顾客满意即对设计开发予以确认。4.6.3新产品可送往国家授权的试验室进行型式试验并出具合格报告，并提供用户使用满意的报告，即为对设计开发予以确认。上述报告及资料为确认的结果，技术部对此结果进行分析，根据需要采取相应的跟踪和改进措施，并填写在设计开发信息联络单上传递给相关部门执行，以确保设计开发的产品满足顾客预期的使用要求。4.7设计开发正稿通过设计开发确认后，开发部项目负责人将所有的设计开发输出文件整理成正稿，送交文档室归档。495、.8设计开发更改的控制4.8.1设计开发的更改发生在设计开发、生产和保障的整个寿命周期中，设计开发人员应正确识别和评估设计更改对产品的原材料使用、生产过程、使用性能、安全性、可靠性等方面带来的影响。4.8.2设计开发的更改提出部门应填写文件更改申请，并附上相关资料，报技术部经理批准后方可进行更改。4.8.2.1在设计开发初稿的更改。在设计开发过程中，设计开发人员可在设计开发初稿上直接划改（应签名）或版 次Axx工贸有限公司程序文件编号：KW/QP0213修订状态0标题： 设计开发控制程序页码：第6页共6页重新编制相应的初稿，执行文件控制程序。4.8.2.2在设计开发正稿的更改产品定型后如需要更96、改设计，更改建议人可将更改的建议填写在设计开发信息联络单中提交技术部，由相关设计人根据可行性和必要性填写文件更改申请，并附上相关资料，报技术部经理批准后方可进行更改，执行文件控制程序。4.8.2.3当更改涉及到主要技术参数和功能、性能指标的改变，或人身安全及相关法律法规要求时，应对更改进行适当的验证和确认，经技术部经理审核、总经理批准后才能实施。5、支持性文件KW/QP0201 文件控制程序6质量记录6.1 KW/QR021301 项目建议书6.2 KW/QR021302 设计开发任务书6.3 KW/QR021303 设计开发方案6.4 KW/QR021304 设计开发计划书6.5 KW/QR97、021305 设计开发输入清单6.6 KW/QR021306 设计开发信息联络单6.7 KW/QR021307 设计开评审报告6.8 KW/QR021308 设计开发验证报告6.9 KW/QR021309 设计开发输出清单6.10 KW/QR021310 试产报告6.11 KW/QR021311 试产总结报告6.12 KW/QR021312 顾客试用报告6.13 KW/QR021313 新产品鉴定报告6.14 KW/QR021201 特殊产品要求评审表6.15 KW/QR020105 文件更改申请单设计开发控制程序编写、审核、批准页编写： 审核： 批准： xx工贸有限公司程序文件 供方评定程序98、依据GB/T19001：2000ISO9001：2000标准KW/QP0214受控状态： 部 门： 持 有 人： 分 发 号： x年6月20日发布 x年7月1日实施 xx工贸有限公司发布版 次Axx工贸有限公司程序文件编号：KW/QP0214修订状态0标题： 供方评定程序页码：第1页共3页1、目的 通过对供方进行评定和选择，以确保供方能持续稳定提供合格产品。2、范围 适用于向本公司提供生产所需各种物资供方的评定和选择。3、职责3.1供应科负责供方评定的组织评定工作。3.2相关部门参与选择合格供方的评定。4、程序4.1供方分类 根据本公司所在地采购物资的性质不同，对供方进行分类：4.1.1一类物99、资供方：所提供的产品对本公司的最终产品起重要作用，并能直接影响成品质量性能的产品供方。4.1.2二类物资供方：所提供的产品对构成本公司最终产品的质量性能影响不大的产品供方。4.1.3三类物资供方：所提供的产品对构成本公司最终产品的质量性能无影响的通用件及辅助材料的供方（不作评定要求，不列入名录）。4.2供方评定内容4.2.1质量体系是否具备适应产品质量要求、检验、计量、质量管理机构和制度是否完善。4.2.2技术和生产供货能力：是否具备生产产品需提供的技术和物资。4.2.3产品质量水平：所生产的产品是否满足订单要求的类型和质量等级。4.2.4本公司信誉：产品价格的合理性、服务、包装、运输和供货能100、力。4.3供方评定方式4.3.1初选供方 根据本公司产品采购的实际需要，结合市场供求信息，初选供方，初先应考虑版 次Axx工贸有限公司程序文件编号：KW/QP0214修订状态0标题： 供方评定程序页码：第2页共3页以下几方面：同一种采购产品，原则上提供两家以上选择对象。尽可能提供供方的有关资料，如供方样本，技术资料，质量保证能力及其它同行使用经验等，并填写供方调查表。4.3.2评定方式4.3.2.1供方评定，由供应科确定的候选供方会同质检部等部门到供方货源或生产现场进行调查。4.3.2.2对于由供应人员直接从市场采购的零星物资（一般为三类物资）不列入供方之列。4.3.3评定合格供方4.3.3.101、1供应科组织有关部门根据调查情况进行评定并结合供方产品的质量历史档案，分析、评定合格后，形成合格供方名录。确定为合格供方。4.3.3.2供应科应建立和保存合格供方的质量记录。4.4合格供方的控制4.4.1控制方式4.4.1.1质控部根据进货检验情况建立质量数据，对供方质量进行统计，分析，掌握供方质量状况，质量下降时，及时将分析结果传递供应科，由供应科责令供方限期改进。4.4.1.2对质量不重视，到期无明显改进的供方，取消其合格供方资格。4.4.1.3 对一类、二类物资供方，供应科每年组织一次跟踪监督活动，查看供方情况，以确定购货量。4.5特殊情况当生产急需，或已有合格供方无法满足采购要求时，由102、供应科写出书面报告，经公司领导批准，可向临时供方进行采购。4.6记录供方评定过程中形成的有关记录由供应科负责保存。版 次Axx工贸有限公司程序文件编号：KW/QP0214修订状态0标题： 供方评定程序页码：第3页共3页5、支持性文件 KW/QP0215 采购控制程序6、质量记录6.1 KW/QR021401 供方调查表6.2 KW/QR021402 供方评定表 6.3 KW/QR021403 合格供方名录供方评定程序编写、审核、批准页编写： 审核： 批准： 永康市有x车业限公司程序文件 采购控制程序依据GB/T19001：2000ISO9001：2000标准KW/QP0215受控状态： 部 门103、： 持 有 人： 分 发 号： x年6月20日发布 x年7月1日实施 xx工贸有限公司发布版 次Axx工贸有限公司程序文件编号：KW/QP0215修订状态0标题： 采购控制程序页码：第1页共2页1、目的对采购过程及供方进行控制，确保所采购的产品符合规定的要求。2、范围适用于对生产所需的原辅材料采购零部件、外协加工线及供方提供服务的控制。3、职责3.1供应科负责制定采购计划。3.2技术部负责编制采购物资技术标准。3.3质控部负责对采购物资的进货验证。3.4副总经理批准采购计划表4、程序4.1采购计划供应科根据生产部下达的月度生产计划表及物资库存情况编制采购计划表，副总经理批准后实施采购。4.2采104、购实施4.2.1供应科根据批准的采购计划表或采购单，按照采购物资技术标准在合格供方名录中选择供方并进行采购。4.2.2向合格供方采购一、二类物资时，应签订采购合同或采购协议，双方明确品名、规格、数量、质量要求、验收条件、违约责任及供货期限。4.2.3采购前采购员应核实提供给供方的质量要求是否有效，将采购计划表交生产部经理确认后实施采购。4.3采购信息和文件4.3.1应包括拟采购产品的信息。4.3.2对产品的质量要求（可直接引用各类标准或提供规范、图样等技术文件）。4.3.3对产品的验收要求。4.3.4其它要求，如价格、数量、交付等。版 次Axx工贸有限公司程序文件编号：KW/QP0215修订状105、态0标题： 采购控制程序页码：第2页共2页4.3.5适当时还包括：4.3.5.1对供方的产品、程序、过程、设备、人员提出有关批准或资格鉴定的要求，如对供方产品的安全认证要求，对加工过程、设备及人员要求、委托检测的服务要求等。4.3.5.2适用的质量管理体系要求。4.3.6公司的采购文件包括采购物资标准、采购计划表、采购单、采购合同或协议，由供应科保管。采购文件发放前，应由相应的发放部门负责人对其要求是否适当进行审批。4.4采购产品的验证 4.4.1对采购的产品的验证由质控部负责。4.42验证活动可包括检验、测量、观察、工艺验证、提供合格证明文件等方式。根据采购物资的重要性，在相应的检验规程中明106、确不同的验证方式。4.5入库经验证合格的产品，采购员在入库单上签字后交仓管员入相应的仓库。5、支持性文件 KW/QP0214 供方评定程序6、质量记录6.1 KW/QR021601 生产计划表6.2 KW/QR021501 采购计划表6.3 KW/QR021502 采购单6.4 KW/QR021901 入库单采购控制程序编写、审核、批准页编写： 审核： 批准： xx工贸有限公司程序文件生产过程控制程序依据GB/T19001：2000ISO9001：2000标准KW/QP0216受控状态： 部 门： 持 有 人： 分 发 号： x年6月20日发布 x年7月1日实施 xx工贸有限公司发布版 次Ax107、x工贸有限公司程序文件编号：KW/QP0216修订状态0标题： 生产过程控制程序页码：第1页共4页1、目的对生产过程进行有效控制，确保直接影响产品质量的各个生产工序都处于受控状态。2、范围适用于各分厂、各分车间从原材料、配套件投入至成品、半成品入库前的各生产工序的控制。3、职责3.1生产部负责生产计划编制、实施生产全过程控制工作。3.2各分厂（车间）严格执行有关规定，保证工序质量，开展安全、文明生产。3.2其它各部门配合做好上述控制工作。4、程序4.1生产计划的编制原则生产计划的编制原则应体现产品的品种、产量、交货期、质量等要求，使生产与生产能力相适应，实现均衡生产，缩短生产周期，控制在制品数108、量，节约生产流动资金。4.2生产计划的编制依据：4.2.1销售计划表或生产任务单；4.2.2仓库库存情况；4.2.3生产能力；4.2.4生产技术准备和质量保证能力。4.3生产计划的发放生产部根据销售部提供的销售计划表或生产任务单编制生产计划，经副总经理审核批准后每月28日前将月度生产计划发放到各分厂（车间）和公司有关部门。4.4生产计划的调整生产计划一经下达，必须按质、按期、按量完成，但由于市场、原材料、零配件、外协件、技术设备等原因，导致计划变更的，由生产部及时调整。版 次Axx工贸有限公司程序文件编号：KW/QP0216修订状态0标题： 生产过程控制程序页码：第2页共4页4.5投产前准备4109、.5.1技术部按设计开发控制程序进行产品设计和开发，提供图样，制订标准，编写工艺文件和作业指导书，按文件控制程序发放到有关部门。4.5.2各分厂（车间）根据技术部提供的技术性文件，做好生产前的准备工作。4.5.3各分厂（车间）在生产过程中严格执行工艺纪律管理制度。4.6工序控制4.6.1各分厂（车间）根据生产部下达的生产计划进行生产调度。4.6.2操作者应严格执行产品图纸或图样、工艺文件、操作规程等要求，做好如下工作：4.6.2.1严格按图样、按工艺、按标准生产，确保产品符合规定要求；4.6.2.2正确操作设备和使用工装、模具，并按规定做好维护保养工作，保持生产设备、工装、模具持续的加工能力；110、4.6.2.3正确使用计量器具，做好维护保养，确保在用计量器具准确可靠，并在检定证书的有效期内使用；4.6.2.4做好首检工作，首检合格后方可进入批量生产；4.6.2.5分清已加工件和待加工件，按规定做好标识的传递和保持； 4.6.2.6及时清理生产现场，保持作业环境清洁； 4.6.2.7对加工过程中发现的不合格或缺陷，应及时向相应责任部门提出。 4.6.3检验员负责按产品监视和测量控制程序规定进行检验和试验，做好检验记录和标识。 4.6.4各分厂（车间）负责对工艺装备、模具、生产设备的维修保养、定期验证等管理工作，以确保工艺装备、模具、生产设备持续满足生产能力，具体按工艺装备、模具控制程序、111、设备管理程序执行，以确保其准确可靠。4.6.5产品的搬运、包装、贮存、防护、交付按产品防护程序执行。4.6.6生产过程中出现的不合格品按不合格品控制程序执行；对不合格产品的原因所采取的纠正和预防措施按改进控制程序执行，以保证各工序稳定受控，版 次Axx工贸有限公司程序文件编号：KW/QP0216修订状态0标题： 生产过程控制程序页码：第3页共4页防止不合格品的再次发生。4.6.7产品的标识及监视和测量状态的标识按标识和可追溯性控制程序执行。 4.6.8生产过程的监视和测量按产品监视和测量控制程序执行。 4.6.9工序产品完工后，操作工人凭工序间交接卡或入库单及时办理转序或入库手续，并作为计算工112、资和考核依据。 4.7生产异常控制 4.7.1在生产过程中出现异常时，应立即停止生产，进行排除，操作者不能排除时，必须及时向各分厂（车间）汇报，分厂（车间）应召集有关人员进行现场分析研究，尽快解决，保障生产正常进行。 4.7.2各分厂（车间）不能当场解决的生产异常，可先对问题定性后向责任部门负责人反映，具体落实，直至到公司最高领导层协调解决。4.8各分厂（车间）要针对各自生产过程的特点制定生产工艺卡、检验规程、设备操作规程等相关技术。4.9操作工严格按照设备操作规程进行操作，按照生产工艺卡进行生产。4.10各分厂（车间）应及时上报月度生产完成情况报表5、支持性文件 5.1 KW/QG03160113、1 工艺纪律管理制度5.2 KW/QG031601 冲压过程控制程序5.3 KW/QG031602 金工过程控制程序5.4 KW/QG031603 装配过程控制程序5.5 KW/QG031605 特殊过程评审准则5.6 KW/QJ031601 设备操作规程5.7 KW/QJ031602 生产工艺卡5.8 KW/QP0201 文件控制程序5.9 KW/QP0202 质量记录控制程序5.10 KW/QP0208 设备管理程序5.11 KW/QP0209 工艺装备、模具控制程序版 次Axx工贸有限公司程序文件编号：KW/QP0216修订状态0标题： 生产过程控制程序页码：第4页共4页 5.12 KW114、/QP0210 生产环境控制程序5.13 KW/QP0213 设计开发控制程序5.14 KW/QP0217 标识和可追溯性控制程序5.15 KW/QP0219 产品防护程序5.16 KW/QP0220 测量和监视装置控制程序5.17 KW/QP0223 产品监视和测量控制程序5.18 KW/QP0224 不合格品控制程序5.19 KW/QP0226 改进控制程序6、质量记录6.1 KW/QR021601 生产计划表6.2 KW/QR021602 工序间交接卡6.3 KW/QR021603 生产完成情况报表6.4 KW/QR021901 入库单6.5 KW/QR021604 生产任务单生产过程控115、制程序编写、审核、批准页编写： 审核： 批准： xx工贸有限公司程序文件 标识和可追溯性控制程序依据GB/T19001：2000ISO9001：2000标准KW/QP0217受控状态： 部 门： 持 有 人： 分 发 号： x年6月20日发布 x年7月1日实施 xx工贸有限公司发布版 次Axx工贸有限公司程序文件编号：KW/QP0217修订状态0标题： 标识和可追溯性控制程序页码：第1页共3页1、目的 对产品、物资、工具、工艺、装备、模具、测量、监视装置进行标识，防止误用；并通过产品、物资、工具、工艺、装备、模具、测量、监视装置标识以及生产过程、检验记录，对产品质量的形成过程实现追溯。2、范围116、 适用于产品实现全过程的产品和库存物资的标识。3、职责3.1质控部负责库存产品、物资、工具、工艺、装备、模具、测量、监视装置及过程产品标识的总体控制和管理。3.2各仓库保管员负责库存产品、物资、工具、工艺、装备、模具、测量、监视装置的标识。3.3各分厂、车间负责过程产品的标识。4、程序4.1标识方式4.1.1区域标识：指定地点摆放。4.1.2标签标识：在生产过程及库存产品、物资、工具、工艺、装备、模具、测量、监视装置上进行挂、贴、放标签、标牌、标卡。其形式有：4.1.2.1记录式：在标签上根据需要记录、有关产品、物资、工具、工艺、装备、模具、测量、监视装置的质量状态、数量、规格、型号、进厂或生117、产日期内容。4.1.2.2印章式：在标签上盖有能表示产品状态的“合格”、“不合格”“报废”、“已验”、“待验”印章。4.1.2.3查阅指示式：标签上无直接表示产品、物资、工具、工艺、装备、模具、测量、监视装置状态，有可以查到所示产品、物资、工具、工艺、装备、模具、测量、监视装置状态记录的指示。4.1.2.4包装标识：在外包印刷书写有关产品状态的文字标识或图案标识。版 次Axx工贸有限公司程序文件编号：KW/QP0217修订状态0标题： 标识和可追溯性控制程序页码：第2页共3页4.2采购物资的标识4.2.1原材料进厂经验证合格后入库，由仓管员负责选用标签标识方法，对所有采购物资进行标识，内容应包118、括物质型号、名称、数量、规格、检验结论状态等，并建立台帐，按区域存放。4.2.2采购物资进厂，各相关部门保管供方提供的标识。4.3生产过程产品的标识4.3.1产品从生产到包装过程的标识，由生产车间具体实施和执行。4.3.2任何产品在投产或转序前，必须先确定其标识后，方可投入生产或转序。4.3.3对不同品种和规格的产品摆放应具有一定的间隔，以免混淆误用。4.3.4对工序流程作业的标识，在工序间交按卡中加以适当标识，以实现追溯需要。4.3.5成品经包装后应进行标识，在外包装印刷或书写产品名称、型号、规格、数量、生产单位、联系电话。4.4入库成品标识4.4.1入库成品由仓管员用区域标识和挂库存卡相结119、合标识，并建立台帐。4.4.2入库成品出库时应检查核对标识。4.5检验和试验状态标识全过程的检验和试验状态的标识按产品的测量和监视控制程序对产品进行监视和测量后，确定产品所处的状态再进行标识。4.6标识的管理4.6.1所有标识应醒目、清晰可辩，应牢固不易损坏、脱落；书写工整不得涂改。一旦发生损坏、失落或分辩不清，由原标识部门确认后重新标识。4.6.2在产品周转、搬运过程中应注意标识的保管。4.6.3仓管员负责库内产品、物资、工具、工艺、装备、模具、测量、监视装置以及周转时标识保管，做到帐、物、卡一致。版 次Axx工贸有限公司程序文件编号：KW/QP0217修订状态0标题： 标识和可追溯性控制程120、序页码：第3页共3页4.6.4各部门的负责人对本部门产品、物资、工具、工艺、装备、模具、测量、监视装置的标识实施，保管及职责范围内的管理工作负责，进行必要的检查和督促。4.6.5生产部对所有涉及产品、物资、工具、工艺、装备、模具、测量、监视装置的标识实施进行监督、检查和指导。4.7可追溯性控制4.7.1对有可追溯性要求的产品、物资、工具、工艺、装备、模具、测量、监视装置，相应责任人员进行相应的标识，这种标识应保留到追溯终止。4.7.2有可追溯性要求的标识，应予记录，以确保能实现可追溯性。5、支持性文件5.1 KW/QP0223 产品的测量和监视控制程序5.2 KW/QP0216 生产过程控制程121、序标识和可追溯性控制程序编写、审核、批准页编写： 审核： 批准： xx工贸有限公司程序文件 顾客财产控制程序依据GB/T19001：2000ISO9001：2000标准KW/QP0218受控状态： 部 门： 持 有 人： 分 发 号： x年6月20日发布 x年7月1日实施 xx工贸有限公司发布版 次Axx工贸有限公司程序文件编号：KW/QP0218修订状态0标题： 顾客财产控制程序页码：第1页共2页1、目的本程序要求对顾客提供财产进行控制，以保证顾客提供财产符合规定要求。2、范围 本程序适用于顾客对本公司提供图纸、技术和文件、样件、标签等财产的控制。3、职责3.1销售部负责顾客提供产品的财产签122、约，并对有关事宜与顾客联络。3.2技术部负责顾客提供财产的技术要求的控制。3.3质控部负责顾客提供财产的质量验证，并作好检验状态的标识。3.4财务部对顾客提供的财产做好标识、贮存和维护。3.5各分厂（车间）对顾客提供财产做好标识、使用和维护。4、程序4.1当顾客要求提供财产时，销售部在签约中要明确规定其提供可接收财产的要求和责任。4.2质控部对顾客提供的财产按产品监视和测量控制程序进行检验和试验，按合同规定的要求，对顾客提供的财产进行验证。4.3经检验和试验合格的财产，由质控部按标识和可追溯性控制程序做好标识。4.4经检验和试验不合格的财产按不合格品控制程序处理，由销售部负责与顾客联络。4.5123、各分厂（车间）在使用顾客提供财产时，要维护好标识，并在质量记录中做好记录。4.6对顾客提供的财产在接收、验证、贮存使用过程中，发现丢失、损坏或不适用的情况，各责任部门要作好记录，及时报告部门负责人，由部门负责人以书面形式向销售部反映，销售部负责与顾客协商处理。4.7本公司对顾客提供财产的验证不能减轻向顾客提供合格产品的责任。版 次Axx工贸有限公司程序文件编号：KW/QP0218修订状态0标题： 顾客财产控制程序页码：第2页共2页4.8顾客提供财产的质量记录按质量记录控制程序管理。5、支持性文件5.1 KW/QP0202 质量记录控制程序5.2 KW/QP0217 标识和可追溯性控制程序5.3124、 KW/QP0223 产品监视和测量控制程序5.4 KW/QP0224 不合格品控制程序6、质量记录6.1 KW/QR021801 顾客财产登记表顾客财产控制程序编写、审核、批准页编写： 审核： 批准： xx工贸有限公司程序文件产品防护程序依据GB/T19001：2000ISO9001：2000标准KW/QP0219受控状态： 部 门： 持 有 人： 分 发 号： x年6月20日发布 x年7月1日实施 xx工贸有限公司发布版 次Axx工贸有限公司程序文件编号：KW/QP0219修订状态0标题： 产品防护程序页码：第1页共3页1、目的 对产品的搬运、贮存、包装、防护和交付进行控制，防止产品损坏变125、质确保产品质量特性下降。2、范围 适用于本企业原辅材料入库至成品全过程中的产品搬运、贮存、包装、防护和交付。3、职责 3.1各分厂、车间负责在制品、产成品的包装、搬运、贮存和防护的控制及管理。3.2分厂、车间负责原辅材料、最终成品的搬运、防护和交付控制和管理。3.3仓库负责库存产品的贮存和防护。3.4销售部负责成品的交付。4、程序4.1搬运4.1.1原辅料的运输根据产品特性选用合适的运输工具。4.1.2原辅料、在制品、成品在本厂内的搬运要采用适宜的搬运工具，在搬运过程中加以防护，做到轻拿轻放。4.2贮存4.2.1仓库负责库存产品的贮存。4.2.1.1原辅料入库：原辅料抵达本厂，由仓库分区域堆放126、并标识，并报质控部检验和试验，仓库管理员凭检验员的检验报告开具实物入库单或委外加工(收料)单入库，并建立仓库台帐。4.2.1.2使用部门领用时，应在实物领用单或委外加工(发料)单上签字，由仓库管理员统一作帐，进行发货。4.2.1.3成品入库前经检验合格并由检验员签字后送成品仓库，成品仓库管理员开具产成品入库单进行入库并建帐。4.2.2仓库管理员应对为仓存产品进行定期检查，防止产品变质或损坏。版 次Axx工贸有限公司程序文件编号：KW/QP0219修订状态0标题： 产品防护程序页码：第2页共3页4.2.3仓库管理员要定期盘存，并填报实物结存月报表或日报表。4.2.4仓库管理员负责将物品堆放整齐，127、标识清晰，分类分区存放，便于发放、搬运，并做到帐、物、卡一致，执行标识和可追溯性控制程序。4.2.5仓库管理员按送货单或产成品发运单进行发货，并开具出厂证。4.3包装4.3.1生产部负责提供包装设计。4.3.2供应科负责包装材料的采购。4.3.3分厂、车间负责产品的包装。4.4成品交付4.4.1成品交付由销售部指派交货员负责进行。4.4.2发货员核实发货数量、规格等交货条件，确认承运人装车质量良好后再进行装车，并负责监装。4.4.3装车完结，发货员确认均无遗失或错差后，再由承运人在发货登记表签字后放行。4.4.4发货员将承运人交回的收货回单交销售部备查。4.4.5发货员对收货回单仔细核对，如发128、现有遗失或数量不符的，应及时跟对方联系并立即解决，之后应通报相关部门。5、支持性文件5.1 KW/QP0217 标识和可追溯性控制程序5.2 KW/QG030801 仓库管理制度6、质量记录6.1 KW/QR021901 实物入库单6.2 KW/QR021902 实物领料单6.3 KW/QR021903 送货单6.4 KW/QR021904 仓库台帐6.5 KW/ QR021905 产成品发运单产品防护程序编写、审核、批准页编写： 审核： 批准： xx工贸有限公司程序文件 测量和监视装置控制程序依据GB/T19001：2000ISO9001：2000标准KW/QP0220受控状态： 部 门： 129、持 有 人： 分 发 号： x年6月20日发布 x年7月1日实施 xx工贸有限公司发布版 次Axx工贸有限公司程序文件编号：KW/QP0219修订状态0标题： 产品防护程序页码：第3页共3页6.6 KW/ QR021906 出厂证6.7 KW/ QR021907 委外加工(收料)单6.8 KW/ QR021908 委外加工(发料)单6.9 KW/ QR021909 产成品入库单6.10 KW/ QR021910 实物结存月报表。6.11 KW/ QR021911 日报表版 次Axx工贸有限公司程序文件编号：KW/QP0220修订状态0标题： 测量和监视装置的控制程序页码：第1页共3页1、目的 130、对用于确保产品符合规格定要求的测量和监视装置进行控制，确保测量和监视结果的有效性。2、范围 适用于对产品和过程进行测量和监视用的装置等。3、职责3.1质控部计量室负责测量、监视装置的管理工作。3.2供应科负责测量、监视装置的采购工作。3.3各使用部门按规定正确使用、维护和保养测量和监视装置，并配合质控部实施周检计划。3.4办公室负责对测量、监视装置操作人员的培训工作。4、程序4.1测量和监视设备的采购及验收根据所需测量能力和测量要求配置测量和监视装置，对其的采购和验收，执行采购控制程序的管理规定。各部门因生产需要增添检测装置时，质控部应填写设备（工装）购置申请表经总经理审批，由供应科统一采购。131、4.2测量和监视设备的入库前校准质控部负责送法定计量部门检定或自行校准，合格后方能办理入库手续，并贴上表明其状态的唯一标识，质控部负责建立计量器具台帐，记录监视、测量装置的编号、名称、规格型号、精度等级、测量范围、生厂产家、校准周期、校准日期、放置地点等。4.3测量、监视装置的领用各部门根据生产和测量、监视需要到质控部办理领用手续后安排周期检定日期。4.4测量、监视的周期校准。版 次Axx工贸有限公司程序文件编号：KW/QP0220修订状态0标题： 测量和监视装置的控制程序页码：第2页共3页4.4.1质控部负责编制监视和测量装置周期检定计划表并由按照周期进行送检或内校。4.4.2校准合格的测量132、监视装置，应贴上“合格标签”，并标明有效期；校准不合格的，贴“不合格标签”，修理后重新校准；对不便粘贴标签的测量、监视装置，可将标签贴在包装盒上，合格证书由质控部妥善保管。4.5测量、监视装置的使用、搬运、维护和贮存控制。4.5.1使用者应严格按照使用说明书或操作规程正确使用测量、监视装置，确保测量和监视装置的测量精度，使用后要进行适当的维护和保养。4.5.2 测量、监视装置在搬运、维护和贮存过程中，要遵守使用说明书和操作规程的要求，防止检测装置受到损坏，确保检测装置的准确度和试用性完好。 4.6测量、监视装置设备偏离校准状态的控制4.6.1发现测量、监视装置偏离校准状态时，应停止检测工作，133、及时报告质控部。检验员应追查使用该装置检测的产品流向，再评价以往检验结果的有效性，确定需重新检测的范围并重新检测。质控部应组织对装置故障进行分析、维修并重新校准，采取相应的纠正措施。4.6.2对无法修复的测量、监视装置，由填质控部制设备（工装）报废单认后，报总经理批准报废或作相应处理。4.7测量、监视装置的环境要求测量、监视装置的使用环境应符合实际生产的需要。4.8对计量管理人员要求4.8.1质控部计量管理员按人力资源控制程序进行专业培训持证上岗。4.8.2办公室对测量、监视装置的使用人员进行相应的培训，经操作考试合格上岗。4.9质控部对重要精密的检测装置做好技术资料、检定证书校准记录的收集、134、归档工作。当顾客或其代表需要时，这些技术资料经总经理批准按要求可以提供，以证实检测装置的功能是适应的。4.10本程序产生的各种记录由质控部按质量记录控制程序进行保管。版 次Axx工贸有限公司程序文件编号：KW/QP0220修订状态0标题： 测量和监控装置的控制程序页码：第3页共3页5、支持性文件5.1 KW/QP0215 采购控制程序5.2 KW/QP0202 质量记录控制程序5.3 KW/QP0207 人力资源控制程序6、质量记录6.1 KW/QR020802 采购单6.2 KW/QR021902 实物领料单6.3 KW/QR022001 计量器具台帐6.4 KW/QR022002 计量器具135、周期检定计划表6.5 KW/QR020807 设备（工装）报废单测量和监视装置控制程序编写、审核、批准页编写： 审核： 批准： xx工贸有限公司程序文件 顾客满意度监视控制程序依据GB/T19001：2000ISO9001：2000标准KW/QP0221受控状态： 部 门： 持 有 人： 分 发 号： x年6月20日发布 x年7月1日实施 xx工贸有限公司发布版 次Axx工贸有限公司程序文件编号：KW/QP0221修订状态0标题： 顾客满意度监视控制程序页码：第1页共2页1、目的测量质量管理体系的有效性。2、范围 适用于对顾客满意程度的监视和测量。3、职责3.1销售部3.1.1负责与顾客联络，136、组织处理顾客投诉，负责保存相关服务记录。3.1.2负责组织对顾客满意程度进行测量，确定顾客的需求和潜在需求。3.2办公室负责分析顾客反馈信息，确定责任部门采购纠正和预防措施并监督实施。4、程序4.1顾客信息的收集、分析与处理。4.1.1销售部负责监控顾客满意或不满意的信息，作为对质量管理体系业绩的一种测量。4.1.2对顾客以面谈、信函、电话、传真等方式进行的咨询、提供的建议，由销售部解答、记录、收集。4.1.3及时掌握市场动态和顾客需求的动向，通过各种渠道，积极与顾客沟通，收集有关信息及时反馈。4.1.4销售部应将顾客及反馈问题及时填写信息联络处理单并作出处理，有关的质量问题应传递给质控部，由137、其组织进行原因分析，责成有关部门采取纠正和预防措施，并跟踪实施效果。销售部根据情况将实施结果反馈给顾客。4.1.5销售部负责有效处理顾客投诉，执行与顾客有关的要求确立和评审程序的有关规定。4.2顾客满意程度测量4.2.1每季度，销售部向顾客发送顾客满意度调查表，调查顾客对本公司产品、服务的满意程度，收集相关意见和建议；调查表的回收率争取达到50%以上，以便版 次Axx工贸有限公司程序文件编号：KW/QP0221修订状态0标题： 顾客满意度监视控制程序页码：第2页共2页于统计分析。4.2.2办公室对上述调查表进行统计分析，确定顾客的需求和期望，及本公司需改进的方面发给责任部门，采取相应的纠正、预138、防措施，并监督其实施效果。4.3顾客档案的建立销售部对购买本公司产品的顾客建立档案，详细记录其名称、地址、电话、联系人、订购每批产品的型号规格和数量、使用本公司产品反馈的信息等；以便了解顾客的定货倾向，及时做好新的服务准备。5、支持性文件 5.1 KW/QP0226 改进控制程序5.2 KW/QP0212 与顾客有关的要求确定和评审程序6、质量记录6.1 KW/QR022101 顾客满意程度调查表6.2 KW/QR022102 顾客档案6.3 KW/QR020301 信息联络处理单顾客满意度监视控制程序编写、审核、批准页编写： 审核： 批准： xx工贸有限公司程序文件 内部审核程序依据GB/T139、19001：2000ISO9001：2000标准KW/QP0222受控状态： 部 门： 持 有 人： 分 发 号： 2001年9月20日发布 2001年10月1日实施 xx工贸有限公司发布版 次Axx工贸有限公司程序文件编号：KW/QP0222修订状态0标题： 内部质量审核程序页码：第1页共4页1、目的验证质量管理体系是否符合标准要求，是否得到有效地保持、实施和改进。2、范围 适用于本公司质量管理体系所覆盖的所有区域和所有要求的内部审核。3、职责3.1管理者代表3.1.1批准组织年度内审计划和审核实施计划。3.1.2批准内部质量管理体系审核报告。3.1.3全面负责内部质量管理体系审核工作，组织140、协调内审活动的展开。3.2办公室3.2.1编写年度内审计划。3.2.2协助管理者代表开展内审活动。3.3内审组长3.3.1编制、实施本次内审计划。3.3.2编写内审报告。4、程序4.1年度内审计划4.1.1拟审核的活动和区域的状况和重要程度，及以往审核的结果，由总经理办公室策划本公司全年审核方案，编制年度内审计划，确定 审核的范围、频次和方法。当出现以下情况时由管理者代表及时组织进行内部质量审核。4.1.1.1组织机构、管理体系发生重大变化。4.1.1.2出现重大质量事故，或顾客对某一环节连续投诉。4.1.1.3法律、法规及其它外部要求的变更。4.1.1.4在接受第二、第三方审核之前。4.1141、.1.4在质量认证证书到期换证前。4.1.2年度内审计划内容版 次Axx工贸有限公司程序文件编号：KW/QP0222修订状态0标题： 内部质量审核程序页码：第2页共4页4.1.2.1审核目的、范围、依据和方法。4.1.2.2受审部门和审核时间。4.1.3根据需要，可审核质量体系覆盖的全部要求和部门，也可以专门针对某几项要求或部门进行重点审核；但全年的内审必须覆盖质量管理体系全部要求。4.2审核前的准备4.2.1管理者代表任命内审组长和内审组员。内审应由受审部门无直接关系的内审员负责。4.2.2由内审组长策划审核并编制本次审核实施计划，交管理者代表批准。计划的编制要具有严肃性和灵活性，其内容主要142、包括：4.2.2.1审核目的、范围、方法、依据；4.2.2.2内部审核的工作安排；4.2.2.3审核组成员；4.2.2.4 审核时间、地点；4.2.2.5受审部门及审核要点；4.2.2.6预定时间，持续时间；4.2.2.7开会时间；4.2.2.8审核报告分发范围、日期。4.2.3在了解受审部门的具体情况后，内审组长组织编写内审检查表，内审检查表要详细列出审核项目、依据、方法，确保无要求遗漏。审核能顺利进行。4.2.4内审组长于内审前一周将内审时间通知受审部门。受审部门对内审时间如有异议，应在内审前三天通知内审组长。4.2.5内部质量体系审核员应经质量体系认证咨询机构培训、考核合格后方能担任。4143、.3内审的实施4.3.1首次会议4.3.1.1参加会议人员：本公司领导、内审组成员及部门负责人，与会者签到，并由总经理办公室保留会议记录。审核组长主持会议。版 次Axx工贸有限公司程序文件编号：KW/QP0222修订状态0标题： 内部审核程序页码：第3页共4页4.3.1.2会议内容：由组长介绍内审目的、范围、依据、方式、组员和内审日程安排及其它有关事项。4.3.2现场审核4.3.2.1内审组根据内审检查表对受审部门的程序和文件执行情况进行现场审核，将体系运行效果及不符合项详细记录在检查表中。4.3.2.2内审时审核员要公正而又客观地对待问题。4.3.3审核报告4.3.3.1现场审核后，审核组长144、召开审核组会议，综合分析、检查结果，依据标准、体系文件及有关法律法规要求，必要时还要依据与顾客签定的合同要求，确认不合格项，并发出不符合报告给相关部门负责人确认后，由相关部门分析原因，制定改进措施，经审核员确认后实施改进，审核员负责对实施结果跟踪验证，并报告验证结果。4.3.3.2审核组填写不合格项分布表，记录不合格分布情况。4.3.3.3现场审核后一周内，审核组长完成内部质量审核报告，交管理者代表批准。审核报告内容：4.3.3.3.1审核目的、范围、方法和依据；4.3.3.3.2审核组成员、受审核方代表名单；4.3.3.3.3审核计划实施情况总结；4.3.3.34不合格项分布情况分析、不合格145、数量及严重程度；4.3.3.3.5存在的主要问题分析；4.3.3.3.6对本公司质量管理体系有效性、符合性结论及今后应改进的地方。4.3.4末次会议4.3.4.1参加人员：领导层、内审组成员及各部门领导，与会者签到，并由办公室保留会议记录。审核组长主持会议。4.3.4.2会议内容：内审组长重申审核目的，宣读不符合报告；宣读内部质量审核报告；提出完成措施的要求及日期；由本公司总经理或管理者代表讲话。4.3.4.3由办公室发放内部质量审核报告到各相关部门，本次内审结果要提交版 次Axx工贸有限公司程序文件编号：KW/QP0222修订状态0标题： 内部质量审核程序页码：第4页共4页本公司管理评审。5146、支持性文件 5.1 KW/QP0226 改进控制程序 5.2 KW/QP0206 管理评审控制程序6、质量记录 6.1 KW/QR022201 年度内审计划 6.2 KW/QR022202 审核实施计划 6.3 KW/QR022203 内审检查表 6.4 KW/QR022204 不符合报告 6.5 KW/QR022205 内部质量管理体系审核报告 6.6 KW/QR022206 不合格项分布表 6.7 KW/QR020604 签到表 6.8 KW/QR020605 会议记录表内部审核程序编写、审核、批准页编写： 审核： 批准： xx工贸有限公司程序文件产品监视和测量控制程序依据GB/T190147、01：2000ISO9001：2000标准KW/QP0223受控状态： 部 门： 持 有 人： 分 发 号： x年6月20日发布 x年7月1日实施 xx工贸有限公司发布版 次Axx工贸有限公司程序文件编号：KW/QP0223修订状态0标题： 产品监视和测量控制程序页码：第1页共3页1、目的 本程序规定了对产品形成各阶段的监视和测量以及监视和测量记录的控制要求，确保只有经过监视和测量合格的产品才能接收、转序和出厂。2、范围 本程序适用于本公司进货、过程和最终产品监视和测量的控制。3、职责3.1技术部负责制订监视和测量的技术文件，包括检验规程或检验计划等。3.2质控部负责监视和测量的控制，组织实施148、监视和测量。3.3质控部检验员按规定作好产品形成各阶段的监视和测量，并如实记录。4、程序 4.1进货检验 4.1.1采购产品进厂，仓管员首先验证采购产品的名称、规格、数量、供方等是否符合要求，并通知质控部。 4.1.2质控部接到通知后，检验员按进货检验和试验规程进行检验并在进货检验记录单上作好检验记录或验证记录。4.2过程检验4.2.1质控部检验员按过程检验规程对过程产品进行监视和测量，并在过程检验记录单上作好记录，以确保未经检验的或不合格的产品不得转序、放行。4.2.1.1焊接工序实行自检，首检质检员抽检，并对工艺参数进行监控。4.2.1.2前处理、喷漆工序由质检员监控生产参数，操作工自检产149、品。4.2.1.3金加工冲压工序实施“三检”制，即首检、巡检和终检。4.2.1.3.1首检：由操作工按检验规程进行自检合格后送检验员首检，经检验员检验合格后，才可以批量生产。4.2.1.3.2巡检：检验员在生产过程中应巡回检验，并在产品抽检报告单上作好记录。4.2.1.3.3终检：检验员按最终产品检验规程，对加工完毕的产品进行终检，版 次Axx工贸有限公司程序文件编号：KW/QP0223修订状态0标题： 产品监视和测量控制程序页码：第2页共3页并在最终产品检验报告单上作好记录。4.2.1.4装配工实行抽检制、调试工实行全检制，检验员按检验规程进行检验，并在产品测试报告单上作好记录。4.2.2所150、有检验不合格品，执行不合格品控制程序。4.3监视和测量记录4.3.1所有的进货、过程、最终检验的原始记录，应真实准确地反映检测数据和检测结果，如有修改，用划改方式，并签名及注明修改日期。4.3.2对过程检验记录单、进货检验记录单、最终产品检验记录单及产品质量日报表，检验员应完整地填写，清楚地写明合格与否的检验结论，必须由负责合格产品放行的授权检验员签名。4.3.3检验员均须经总经理授权，并经培训合格持证上岗。4.3.4所有的检验记录由质控部按质量记录控制程序进行管理。5、支持性文件5.1 KW/QP0215 采购控制程序5.2 KW/QP0224 不合格品控制程序5.3 KW/QP0202 质151、量记录控制程序5.4 KW/QJ032301 进货检验规程 5.5 KW/QJ032302 过程检验规程 5.6 KW/QJ032303 最终检验规程 6、质量记录 6.1 KW/QR021901 实物入库单 6.2 KW/QR022301 进货检验记录单6.3 KW/QR022302 过程检验记录单6.4 KW/QR022303 产品质量日报表6.5 KW/QR022304 产品首件检验报告单版 次Axx工贸有限公司程序文件编号：KW/QP0223修订状态0标题： 产品监视和测量控制程序页码：第3页共3页6.6 KW/QR022305 产品抽检报告单6.7 KW/QR022306 最终产品检152、验报告单6.8 KW/QR022307 产品测试报告单产品监视和测量控制程序编写、审核、批准页编写： 审核： 批准： xx工贸有限公司程序文件产品监视和测量控制程序依据GB/T19001：2000ISO9001：2000标准KW/QP0223受控状态： 部 门： 持 有 人： 分 发 号： 2004年12月20日发布 2005年1月1日实施 xx工贸有限公司发布版 次Bxx工贸有限公司程序文件编号：KW/QP0223修订状态1标题： 产品监视和测量控制程序页码：第1页共3页1、目的 本程序规定了对产品形成各阶段的监视和测量以及监视和测量记录的控制要求，确保只有经过监视和测量合格的产品才能接收、153、转序和出厂。2、范围 本程序适用于本公司进货、过程和最终产品监视和测量的控制。3、职责3.1技术部负责制订监视和测量的技术文件，包括检验规程或检验计划等。3.2质检部负责监视和测量的控制，组织实施监视和测量。3.3质检部检验员按规定作好产品形成各阶段的监视和测量，并如实记录。4、程序 4.1进货检验 4.1.1采购产品进厂，仓管员首先验证采购产品的名称、规格、数量、供方等是否符合要求，并通知质检部。 4.1.2质检部接到通知后，检验员按进货检验和试验规程进行检验并在进货检验记录单上作好检验记录或验证记录。4.2过程检验4.2.1质检部检验员按产品图样或工艺卡对过程产品进行监视和测量，以确保未经154、检验的或不合格的产品不得转序、放行。4.2.1.1焊接工序实行自检，质检员进行首检、抽检。4.2.1.2前处理、喷漆工序由质检员监控工艺参数，操作工自检产品。4.2.1.3金加工冲压工序实施“三检”制，即首检、巡检和终检。4.2.1.3.1首检：由操作工按产品图样或工艺卡进行自检合格后送检验员首检，经检验员检验合格后，才可以批量生产。检验员填写产品首件检验报告单。4.2.1.3.2巡检: 检验员在生产过程中应巡回检验,并在过程检验记录单上作好记录。4.2.1.3.3终检：检验员按产品图样或工艺卡对加工完毕的产品进行终检，并在永康市x车业公司零件检验报告单上作好记录。版 次Bxx工贸有限公司程序155、文件编号：KW/QP0223修订状态1标题： 产品监视和测量控制程序页码：第2页共3页4.2.1.4装配工实行抽检制、调试工实行全检制，检验员按产品总装配图及企业标准进行检验，并在产品测试报告单上作好记录。内外包装、标贴、唛头按销售部生产任务单和定货合同进行检验，由检验员在最终产品检验报告单上作好记录。4.2.2所有检验不合格品，执行不合格品控制程序。4.3监视和测量记录4.3.1所有的进货、过程、最终检验的原始记录，应真实准确地反映检测数据和检测结果，如有修改，用划改方式，并签名及注明修改日期。4.3.2对过程检验记录单、产品首件检验报告单、进货检验记录单、最终产品检验报告单、永康市x车业公156、司零件检验报告单,检验员应完整地填写，清楚地写明合格与否的检验结论，必须由负责合格产品放行的授权检验员签名。4.3.3检验员均须经总经理授权，并经培训合格持证上岗。4.3.4所有的检验记录由质检部按质量记录控制程序进行管理。5、支持性文件5.1 KW/QP0215 采购控制程序5.2 KW/QP0224 不合格品控制程序5.3 KW/QP0202 质量记录控制程序5.4 KW/QJ0323 进货检验规程 5.5 KW/QJ0316 产品图样或工艺卡5.6 Q/KW01-1999 剪式、螺旋、拖车千斤顶企业标准5.7 Q/KW02-1999 千斤顶支架企业标准5.8 Q/KW03-1999 手动157、拉紧器企业标准5.9 Q/KW04-1999 拖杆企业标准6、质量记录6.1 KW/QR021901 实物入库单6.2 KW/QR022301 进货检验记录单版 次Bxx工贸有限公司程序文件编号：KW/QP0223修订状态1标题： 产品监视和测量控制程序页码：第3页共3页6.3 KW/QR022302 过程检验记录单 6.4 KW/QR022303 产品质量日报表6.5 KW/QR022304 产品首件检验报告单6.6 KW/QR022305 永康市x车业公司零件检验报告单6.7 KW/QR022306 产品最终检验报告单6.8 KW/QR022307 产品测试报告单产品监视和测量控制程序编写158、审核、批准页编写： 审核： 批准： xx工贸有限公司程序文件不合格品控制程序依据GB/T19001：2000ISO9001：2000标准KW/QP0224受控状态： 部 门： 持 有 人： 分 发 号： x年6月20日发布 x年7月1日实施 xx工贸有限公司发布版 次Axx工贸有限公司程序文件编号：KW/QP0224修订状态0标题： 不合格品控制程序页码：第1页共2页1、目的 对不合格产品进行识别和控制，防止不合格品的非预期使用或交付。2、范围 适用于对原材料、半成品、成品及交付后的产品发生的不合格品的控制。3、职责质控部检验员负责不合格品的识别，质控部负责对较大不合格品的调查处理和评审，并159、跟踪不合格品的处理结果。4、程序4.1不合格品的分类4.1.1严重不合格：经质控部检验判定的批量不合格，或造成较大经济损失、直接影响产品质量、主要性能技术指标等的不合格。4.1.2一般不合格：个别或少量不影响产品质量的不合格。4.2进货不合格品的识别和处理4.2.1由质控部检验员进行识别处理，处理方式可采用拣用、让步接收、退换货等。4.2.1.1对一般不合格品可拣用时，由供应科与供方联系派员并依据质控部提供的样品进行全检，检验员再对其进行抽查，拣出的不合格品作退货处理。4.2.1.2一般不合格品作让步接收时，由质控部批准，并在原不合格标签上加注：“让步接收”，直接发给生产线使用。对于进货的重要160、物资，不允许让步接收。4.2.2生产过程中发现不合格品，经检验员重检后，按上述条款执行。4.3不合格品的识别和处理处理方式：返工、回用、报废等4.3.1对生产过程发现不合格品、现场检验员通知操作者立即返工，返工后的产品，检验员必须重新检验，仍不合格或不适用者由检验员在检验记录上作出处理决定（再返工、或作回用品、报废等），作回用品处理时所在生产部门应填写回用让步申请单报技术部、质控部共同会审后，再报总经理批准方可回用。报废品由检验员填写废品通知单报技术部、质检部认定，再报总经理批准。4.3.2如果发现大量不合格品（超过车间质量目标值时）考核指标时，检验员应及时作好不合格标识和记录，报告给质控部经161、理作出评审处理决定。如果是严重不版 次Axx工贸有限公司程序文件编号：KW/QP0224修订状态0标题： 不合格品控制程序页码：第2页共2页合格时，需报总经理处理决定，必要时应立即停产，检查不合格原因，采取纠正措施。4.3.3出现大量或严重不合格品时，质控部应填写不合格品报告，组织有关部门进行分析并责令责任部门采取纠正与预防措施。4.3.4报废产品由质控部检验员填写废品通知单统一处理。4.4交付或开始使用后发现的不合格品对于已交付或开始使用后发现的批量不合格品，应按重大质量问题对待，除执行4.3条款有关规定外，质控部应组织采取相应的纠正或预防措施，执行改进控制程序有关规定；销售部应及时与顾客协162、商处理的办法，以满足顾客的正当要求，质控部监督其实施的有效性。5、支持性文件5.1 KW/QP0223 产品监视和测量控制程序5.2 KW/QP0226 改进控制程序6、质量记录6.1 KW/QR022401 回用让步申请单6.2 KW/QR022402 不合格品报告6.3 KW/QR022403 废品通知单不合格品控制程序编写、审核、批准页编写： 审核： 批准： xx工贸有限公司程序文件 数据分析控制程序依据GB/T19001：2000ISO9001：2000标准KW/QP0225受控状态： 部 门： 持 有 人： 分 发 号： x年6月20日发布 x年7月1日实施 xx工贸有限公司发布版 163、次Axx工贸有限公司程序文件编号：KW/QP0225修订状态0标题： 数据分析控制程序页码：第1页共3页1、目的 收集和分析适当的数据，以确定质量管理体系的适宜性和有效性，并识别可以实施的改进途径和方法。2、范围 适用于对来自测量和监控活动及其它相关来源的数据分析。3、职责3.1质控部负责统筹对内、对外相关数据的收集、统计与分析处理，负责公司统计技术的具体选择与应用，定期检查各部门质量管理运作情况和质量记录，监督各部门执行改进控制程序。3.2各部门负责系统内相关数据的收集与分析处理，并执行改进控制程序。4、程序4.1数据是指能够客观地反映事实的资料和数字等信息。4.2数据的来源4.2.1外部来164、源4.2.1.1政策、法规、标准等；4.2.1.2地方政府机构检查的结果及反馈；4.2.1.3市场、新产品、新技术发展方向；4.2.1.4相关方（如顾客、供方等）反馈及投诉等。4.2.2内部来源4.2.2.1日常工作，如质量目标完成情况、检验试验记录、内部质量审核与管理评审报告及体系正常运行的其它记录。4.2.2.2存在潜在的不合格，如质量问题统计分析改进措施处理结果等；4.2.2.3紧急信息，如出现突发事故等；4.2.2.4其它信息，如员工建议等。4.3数据的收集、分析与处理4.3.1对数据的收集、分析与处理应提供如下信息：4.3.1.1顾客满意程度；版 次Axx工贸有限公司程序文件编号：K165、W/QP0225修订状态0标题： 数据分析控制程序页码：第2页共3页 4.3.1.2产品满足顾客需求的符合性；4.3.1.3过程、产品的特性及发展趋势；4.3.1.4供方的信息等。4.3.2外部数据的收集、分析与处理4.3.2.1总经理办公室负责质量技术监督局、认证机构的监督检查结果及反馈数据、技术标准类数据的收集分析，并负责传到相关部门，对出现的不合格项，执行改进控制程序。4.3.2.2销售部积极与顾客进行信息沟通，以满足顾客需求，妥善处理顾客的投诉，执行改进控制程序的有关规定。4.3.3内部数据的收集、分析与处理4.3.3.1依照相应规定传递质量方针、质量目标、管理方案、内审结果、标准等信166、息。4.3.3.2各部门依据相关文件规定直接收集并传递日常数据（如生产日报表、销售报表、财务报表、质量统计报表），对存在和潜在的不合格项，执行改进控制程序。4.3.3.3紧急信息由发现部门迅速报告总经理或管理者代表组织处理。4.3.3.4各部门的信息传递可用信息联络处理单。4.4数据分析方法4.4.1为了寻找数据变化的规律性，通常采用统计方法。4.4.2公司基本统计方法的选择：4.4.2.1对于市场信息、顾客满意程度、质量、审核分析一般采用调查表；4.4.2.2对产品的测量和监控，当合格率在正常控制范围内时可采用调查表法；当合格率低于质量目标的控制时，可采用国家公布的质量控制图，如排列图、因果167、图进行分析，找出主要的不合格项，分析原因，以便采取相应的纠正预防措施。4.4.2.3根据产品类别及对质量的影响，对产品的检验采用相应的抽样检验或100%检验。4.4.3统计方法实施要求。版 次Axx工贸有限公司程序文件编号：KW/QP0225修订状态0标题： 数据分析控制程序页码：第3页共3页4.4.3.1是否降低了不合格率，降低了加工损失。4.4.3.2是否能为有关过程能提供有效判定，以利于改进质量。4.5质控部对主要的质量问题要求责任部门应用适当的统计方法，采取相应的改进措施，执行改进控制程序。4.6统计记录的管理各部门按照质量记录控制程序，对统计记录进行有效的管理与控制。5、支持性文件5168、.1 KW/QP0202 质量记录控制程序5.2 KW/QP0226 改进控制程序5.3 KW/QG032501 排列图使用方法5.4 KW/QG032502 因果图使用方法6、质量记录6.1 KW/QR020501 信息联络处理单6.2 KW/QR022501 市场信息表数据分析控制程序编写、审核、批准页编写： 审核： 批准： xx工贸有限公司程序文件 改进控制程序依据GB/T19001：2000ISO9001：2000标准KW/QP0226受控状态： 部 门： 持 有 人： 分 发 号： x年6月20日发布 x年7月1日实施 xx工贸有限公司发版 次Axx工贸有限公司程序文件编号：KW/Q169、P0226修订状态0标题： 改进控制程序页码：第1页共4页1、目的 采取有效的改进、纠正和预防措施，实现质量管理体系的持续改进。2、范围 适用于改进、纠正和预防措施的制订、实施与验证。3、职责3.1管理者代表负责组织对体系、产品持续改进的策划和控制，并对一般纠正、预防措施进行审批。3.2各部门负责实施相应的改进、纠正和预防措施。3.3办公室负责跟踪监督、协调改进、纠正和预防措施的实施。3.4销售部负责有效地处理顾客意见。3.5总经理负责审批重大的纠正、预防措施。4、程序4.1持续改进的策划4.1.1公司要达到持续改进的目的，就必须不断提高质量管理的有效性和效率，在实现质量方针和目标的活动过程中170、，持续追求对质量管理体系各过程的改进。4.1.2日常的改进活动策划和管理参见4.2、4.3条款执行。4.1.3较重大的改进项目涉及对现有过程和产品的更改及资源需求变化，在策划和管理时应考虑：4.1.3.1改进项目的目标和总体要求；4.1.3.2分析现有过程的状况确定改进方案；4.1.3.3实施改进并评价改进的结果。4.1.4管理者代表通过质量方针和目标的贯彻过程、审核结果、数据分析、纠正和预防措施、管理评审的结果，积极寻找体系持续改进的机会，确定需要改进的方面（如技术改造、工艺优化、资源配置及环境质量的改善等），组织各部门进行策划，制定改进计划，总经理批准后，予以实施。改进计划的内容及管理参照171、质量管理策划控制程序和产品实现的质量计划程序执行。4.2纠正措施版 次Axx工贸有限公司程序文件编号：KW/QP0226修订状态0标题： 改进控制程序页码：第2页共4页4.2.1对于存在的不合格应采取纠正措施，以消除不合格原因，防止不合格再发生，纠正措施应与所遇到的问题的影响程度相适应。4.2.2识别不合格对质量管理体系各过程输出的信息进行识别：4.2.2.1过程、产品质量出现重大问题，或超过公司规定值时；4.2.2.2管理评审出现不合格时；4.2.2.3顾客对产品质量投诉时或服务出现严重不合格；4.2.2.4内审发现不合格时；4.2.2.5出现重大环境污染或环境事故；4.2.2.6供方产品出172、现不合格时；4.2.2.7其它不符合质量方针、目标，或质量管理体系文件要求的情况。4.2.3原因分析、措施制定、实施与验证。可采用统计技术或试验的方法来确定主要原因。4.2.3.1对情况4.2.2.1由质控部填写纠正和预防措施处理单中“不合格事实”栏，确定责任部门，由责任部门填写“原因分析”栏，制定纠正措施并实施，质控部跟踪验证实施效果。4.2.3.2对情况4.2.2.2、4.2.2.5、4.2.2.7由办公室填写纠正和预防措施处理单中“不合格事实”栏，确定责任部门，由责任部门填写“原因分析”栏，制定纠正措施并实施，办公室跟踪验证实施效果。4.2.3.3对情况4.2.2.3由销售部填写纠正和预173、防措施处理单中“不合格事实”栏，转办公室确认并确定责任部门填写“原因分析”栏，制定纠正措施并实施，办公室跟踪实施效果。4.2.3.4对情况4.2.2.4由审核组发出不合格报告，执行内部审核程序。4.2.3.5当出现情况4.2.2.6质控部填写纠正和预防措施处理单中“不合格事实”栏，转供应科通知供方，要求供方进行原因分析，并将纠正措施反馈给供应科， 版 次Axx工贸有限公司程序文件编号：KW/QP0226修订状态0标题： 改进控制程序页码：第3页共4页质控部对其下一批来料进行跟踪验证，执行采购控制程序。如果是供方的服务质量问题，则由供应科填写纠正和预防措施处理单，通知对方采取纠正措施，并跟踪验证174、其实施效果。4.2.4每项纠正措施完成后，管理者代表或办公室进行跟踪验证，并对实施效果的有效性进行评审，评审其能否防止类似不合格继续发生，并在纠正和措施处理单上签名确认。4.3预防措施4.3.1应识别潜在的不合格，并采取预防措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格发生，所采取的预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。4.3.2识别潜在不合格办公室要及时重点分析如下记录：4.3.2.1供方供货质量统计、市场分析、顾客满意程度调查等；4.3.2.2以往的内审报告、管理评审报告；4.3.2.3纠正、预防、改进措施执行记录等。以便及时了解体系运行的有效性、过程、产品质量趋势及顾客的要求和期望；并在日常对175、体系运作的检查和监督过程中，及时收集分析各方面的反馈信息。4.3.3发现有潜在的不合格事实时，根据潜在问题影响程度确定轻重缓急报告管理者代表，由管理者代表召集相关部门讨论原因，定出预防措施和责任部门，经责任部门分析原因并制定预防措施的实施，管理者代表对实施效果、有效性进行评审，并在纠正和预防措施处理单上签名确认。4.4改进、纠正和预防措施实施控制及记录4.4.1在改进、纠正和预防措施实施过程中，管理者代表负责配置必要的资源，组织分析原因和确定责任部门，并监督措施实施的过程。4.4.2办公室编制改进、纠正和预防措施实施情况一览表，记录各次措施的发出时间、责任部门、完成时间及验证结果。逾期未能完成176、者，管理者代表应组织责任部门进行原因分析，再次限期完成。版 次Axx工贸有限公司程序文件编号：KW/QP0226修订状态0标题： 改进控制程序页码：第4页共4页4.4.3由改进、纠正和预防措施引起的对体系文件的任何更改，按文件控制程序执行。4.4.4重要改进、纠正和预防措施的相关记录应作为下次管理评审的输入之一。5、支持性文件5.1 KW/QP0203 质量管理策划控制程序5.2 KW/QP0211 产品实现的质量计划程序5.3 KW/QP0225 数据分析控制程序5.4 KW/QP0224 不合格控制程序5.5 KW/QP0201 文件控制程序6、质量记录6.1 KW/QR022601 改进177、计划6.2 KW/QR022602 纠正和预防措施处理单6.3 KW/QR022603 改进、纠正和预防措施实施情况一览表 改进控制程序编写、审核、批准页编写： 审核： 批准： 浙 江 康 王 工 贸 有 限 公 司质 量 手 册依据GB/T19001：2000ISO9001：2000标准KW/QM01012001受控状态： 部 门： 持 有 人： 分 发 号： x年6月20日发布 x年7月1日实施 xx工贸有限公司发布章节号xx工贸有限公司质量手册版次A标题： 目 录页码：第1页共27页质量手册目录章节号 标 题 页码 0 颁布令 2 0.1 公司概况 3 0.2 质量手册说明 4 0.3 178、管理者代表任命书 5 0.4 引用标准 6 0.5 术语和定义 71 范围和适用领域 82 质量方针和目标 93 组织机构、职责和权限 10114 质量管理体系要求 12135 管理职责 14166 资源管理 17187 产品实现 19248 测量、分析和改进 2527附件A：公司行政机构图附件B：质量管理组织机构图附件C：质量职责职能分配表附件D：程序文件目录 章节号xx工贸有限公司质量手册版次A0标题： 颁布令页码：第2页共27页颁 布 令为了向顾客提供满意的产品和优质的服务，公 司 依据GB/T9001：2000idt标准质量管理体系要求， 结合本公司的实际情况编制本质量手册。本质量手册179、是公司一切质量活动必须遵循的法规性文件，也是公司质量保证和质量承诺的体现。我决定本质量手册于二00二年六月二十日发布，并于二00二年七月一日起生效。从生效之日起，公司所有部门及员工必须严格执行质量手册的规定。 总经理： 二00二年六月二十日章节号xx工贸有限公司质量手册版次A01标题： 公司概况页码：第3页共27页公 司 概 况 我公司是生产系列汽车附件、健身器材的出口创汇企业。现已有小汽车千斤顶、拖车千斤顶、汽车拖杆、车顶架、手动拉紧器、健腹器等8类50多个规格的产品出口到世界各地，特别是欧美市场。其中的主要产品早在1996年就已取得了“CE”、“GS”证书，质量已达到世界先进水平。 公司从180、1994年初创建以来，经公司上下共同努力现有总资产1200多万元，占地6500m，建筑面积4300m。现有员工55人，专业技术人员13人，员工全部就业培训。公司具备了年轻而强健的领导班子。公司上下本着“瞄准市场，服务用户”的方针，在做好老产品的同时不断开发新产品，并积极地为踏上新的台阶而努力工作。地址：永康市象珠镇三村工业区电话：05797566100 7566824 7568568 7568569传真：05797568570 手机：（0）13605895451邮编：321313 章节号xx工贸有限公司质量手册版次A02标题： 质量手册说明 页码：第4页共27页质量手册说明0.2.1 手册内容181、 本手册依据ISO90012000质量管理体系 要求和公司的实际相结合编制而成。公司按ISO90012000标准建立质量管理体系，对质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用进行表述。0.2.2 质量手册的编写 由公司管理者代表组织编写，总经理批准后颁布实施。手册编写的目的是：对外介绍公司的质量管理体系，证明符合所选质量管理标准要求。对内作为控制各项质量活动的依据，以取得顾客的信任并向顾客提供达到预 期的质量水平的产品和服务，使顾客满意。0.2.3 质量手册的管理0.2.3.1质量手册的解释权归管理者代表。0.2.3.2办公室负责手册的更改和管理。质量手册的更改可根据工作量大小，采用换版、换页或局182、部更改等方式进行，但更改必须作好记录。0.2.3.3质量手册的发放范围，由办公室提出，经管理者代表批准执行。0.2.3.4质量手册的封面必须带有“受控”或“非受控”标识。“受控”的为公司内部各职能部门使用的有效版本，当质量手册更改时，必须对其进行相应的换版、换页或局部更改。经管理者代表批准“非受控”的手册可发给有关单位参阅。0.2.3.5对“质量手册”的正式评审由管理者代表主持，每年至少进行一次。0.2.3.6手册持有者应妥善保管，不得损坏、丢失、随意涂抹。0.2.3.7在手册使用期间，如有修改建议，各部门负责人应汇总意见及时反馈到总经理办公室，作为定期对手册的适用性、有效性进行评价的依据。0183、.2.3.8当手册持有人调离公司时，应将持有的手册收回。0.2.3.9手册的管理执行文件控制程序。章节号xx工贸有限公司质量手册版次A03标题： 管理者代表任命书页码：第5页共27页管理者代表任命书为了贯彻执行ISO9001：2000质量管理体系要求，加强对质量管理体系运作的领导，特任命何佳祥为我公司的管理者代表。 管理者代表的职责是： 1、确保质量管理体系的过程得到建立和实施保持； 2、向最高管理者报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求； 3、在整个组织内促进顾客要求意识的形成和提升； 4、就质量管理体系有关事宜对外联络。 总经理：二00二年六月三日章节号xx工贸有限公司质量手册版次A04标184、题： 引用标准页码：第6页共27页引用标准本质量手册在编制时参阅和引用了下列国际标准：0.4.1 ISO900：2000 质量管理体系基本原理和术语0.4.2 ISO9001：2000 质量管理体系要求0.4.3 ISO9004：2000 质量管理体系业绩改进0.4.4 ISO19011：2001 质量和环境管理体系审核0.4.5 ISO10013：1995 质量手册编制指南章节号xx工贸有限公司质量手册版次A05标题： 术语和定义 页码：第7页共27页 术语和定义本手册采用和引用了ISO9000：2000标准的术语和定义，并根据需要在相关章节中，增补了所涉及的术语和定义。章节号xx工贸有限公185、司质量手册版次A1标题： 范围和适用领域页码：第8页共27页范围和适用领域本手册适用于公司的各职能部门和生产场所。本手册适用于向顾客和认证机构提供公司质量管理能力和达到顾客满意能力的证实。本手册所覆盖的产品范围为：本公司所设计、生产和服务的剪式千斤顶、千斤顶支架、拖车千斤顶、拖杆等。章节号xx工贸有限公司质量手册版次A2标题： 质量方针、目标和承诺 页码：第9页共27页质量方针、目标和承诺2.1质量方针公司的质量方针是：科技为先导、质量为生命、诚信为基本、不断进取、持续发展。2.2质量目标全员动手、共创未来，向零缺陷产品努力，并在二年内实现以下目标：2.2.1工序合格率95%，装配合格率99.186、5%。2.2.2成品检验一次合格率98%。2.2.3顾客投诉的处理为100%。2.2.4合同履行率为98%。2.2.5顾客满意度97%，并逐年提高1%。2.2.6持续改进质量管理体系，使其持续符合ISO9001：2000的要求，让顾客更加满意。2.3质量承诺我们向顾客做出以下庄严的承诺：2.3.1保持质量管理体系，对任何偏离质量方针的行为坚决抵制，严肃处理。2.3.2对顾客提出的服务事项，本市24小时内，省内48小时内，省外72小时内予以解决。2.3.3对产品负责到底，实行包修、包退、包换服务。章节号xx工贸有限公司质量手册版次A3标题： 组织机构、职责和权限页码：第10页共27页组织机构、职187、责和权限3.1组织公司为适应市场竞争的需要，设立各级行政组织机构，见附件Axx工贸有限公司组织机构图，公司质量管理体系的组织结构见附件Bxx工贸有限公司质量管理体系组织机构图。3.2职责和权限对从事与质量有关的管理、执行和验证工作的人员，特别是需要独立行使权力开展质量工作人员规定其职责、权限和相互关系，以保证他们在所从事质量活动中的独立性。3.2.1名级管理者的共同、职责、权限。3.2.1.1负责在所管辖范围内质量方针、目标的贯彻、展开、实施。3.2.1.2保证达到合同规定的产品质量，满足顾客的要求。3.2.1.3对所管辖范围的各部门的质量管理活动的有效性负责。3.2.1.4应根据本手册的规定188、，委派有资格的人员制定有关质量文件，并按规定的权限予以批准、颁布和实施。3.2.1.5对从事质量有影响的管理、执行验证工作的人员按本手册的规定将责任、权限和相互关系，落实到具体岗位。3.2.1.6指导、监督和检查所管辖的人员按规定的职责和程序，实施质量管理体系职责。3.2.1.7调配所管理范围的资源。3.2.1.8做好本部门文件和资料的管理工作和质量记录。3.2.1.9将本部门与质量管理体系有关的信息传递到相关部门。3.2.1.10采用适宜的方法对本部门的质量管理体系过程进行监视，在适用时进行测量。章节号xx工贸有限公司质量手册版次A3标题： 组织机构、职责和权限页码：第11页共27页3.2.189、1.11通过质量方针、质量目标、审检结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审的利用，持续改进质量管理体系的有效性。3.2.2公司及各部门的职责和权限。详见附件职能分配表和本公司的质量职责和权限管理程序。章节号xx工贸有限公司质量手册版次A4标题： 质量管理体系要求页码：第12页共27页质量管理体系4.1总要求为了确保本公司产品和服务满足顾客要求，公司识别策划必要的过程，并规定这些过程的顺序和相互作用，配备必要的资源，对这些过程进行有效控制和管理。为了实施和证实所规定的过程，建立一个满足ISO9001：2000标准要求的质量管理体系。同时，还采取必要措施以确保实施、保持和改进所建立的质量管理体190、系。4.2文件要求4.2.1总则公司制定质量手册，明确质量方针和质量目标。编制质量管理体系程序，用以描述实施质量管理体系所需要的过程。质量管理体系程序包括：4.2.1.1标准中要求形成文件的程序。4.2.1.2为确保过程的有效运行和控制所需要的程序。4.2.1.3标准所要求的质量记录。4.2.2 质量手册公司编制并保持质量手册，其内容包括：4.2.2.1质量管理体系的范围。4.2.2.2引用质量管理体系程序。4.2.2.3质量管理体系过程的顺序及其相互关系的描述。4.2.3文件控制公司编制文件控制程序，用以控制质量管理体系运行所需要的文件，其内容可确保：4.2.3.1文件发布前，其适用性得到批191、准。4.2.3.2对文件进行评审，必要时进行修改和重新批准。4.2.3.3识别文件的现行修订状态，分类编制有效版本目录。章节号xx工贸有限公司质量手册版次A4标题： 质量管理体系要求页码：第13页共27页4.2.3.4 对质量管理体系有效运行起重要作用的场所，都能得到相关文件的有效版本。4.2.3.5文件应清晰、易于标识和检索。4.2.3.6公司引用的外来文件（如标准、外来图样等）应予以标识。并控制其发放。4.2.3.7从发放和使用的所有场所，及时撤出作废文件，或以其它方式进行控制，以防误用。4.2.3.8对出于任何目的所保留的已作废的文件，都应进行适当的标识。4.2.4 质量记录的控制质量记192、录归公司所有，应予保存，以证实符合要求及质量管理体系的有效运行。公司对ISO9001：2000规定的记录，在质量管理体系程序文件写明，按标准要求实施，并编制记录控制程序，规定质量记录的标识、贮存、检索、防护、保存和处置等程序和方法。章节号xx工贸有限公司质量手册版次A5标题： 管理职责页码：第14页共27页管理职责5.1管理承诺总经理应通过以下渠道，提出建立、实施和改进质量管理体系承诺的证据：5.1.1向公司全体员工传达满足顾客以及法律和法规要求的重要性。5.1.2建立质量方针和质量目标。5.1.3实施管理评审。5.1.4确保必要的资源。5.2顾客为中心总经理应确保：顾客的需求和期望，并将其转193、化为要求，以达到实现顾客满意的目的。5.3质量方针公司的质量方针、质量目标和质量承诺，见本手册第2节。总经理规定质量方针并确保质量方针：5.3.1适合于公司的目的。5.3.2包括对满足顾客、法律、法规要求和持续改进的承诺。5.3.3提供制定和评审质量目标的框架。5.3.4在全公司范围传达、理解并贯彻实施质量方针。5.3.5对质量方针的持续适宜性进行评审。5.4 策划5.4.1质量目标质量目标与质量方针含有的持续改进的承诺保持协调一致。质量目标应包括为满足产品所需的内容。质量目标在公司各相关的职能部门和层次上予以展开，逐层分解加以落实。5.4.2质量管理体系策划总经理应确保识别和策划实现质量目标194、所需的资源。章节号xx工贸有限公司质量手册版次A5标题： 管理职责页码：第15页共27页质量策划应包括：5.4.2.1质量管理体系所需要的过程。5.4.2.2需要的资源及识别各阶段的质量特性。5.4.2.3文件的兼容性。5.4.2.4验证活动、接收准则、以及所需的质量记录。5.4.2.5质量管理体系的持续改进。策划应确保体系的变更在受控状态下进行，并保持变更期间质量管理体系的完整性。详见质量管理策划控制程序。5.5职责、权限和沟通5.5.1职责和权限为了有效地实施质量管理，公司规定了各部门人员的职责、权限和相互关系，并在相关层次所管辖的范围内予以传达，对于从事与质量有关工作所必需的特权，均加以195、规定详见质量职责和权限管理程序。5.5.2管理者代表总经理已指定何佳祥为管理者代表，在质量管理体系范围内，直接代表总经理协调、指导各部门工作，其职责详见质量职责和权限管理程序的4.3.1管理者代表。5.5.3内部沟通5.5.3.1各质量职能部门之间，就质量管理体系的过程，包括质量要求，质量目标完成情况应经常进行沟通，达到相互了解、相互信任，实现全员参与的效果。5.5.3.2质量管理体系有关的各种信息沟通，可采用会议、布告栏、文件、记录、宣传等各种媒体进行，具体按信息交流控制程序执行，。5.6 管理评审章节号xx工贸有限公司质量手册版次A5标题： 管理职责页码：第16页共27页5.6.1总则公司196、建立管理评审控制程序，每在12个月的时间内，由总经理主持对公司质量管理体系最少进行一次正式评审，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。管理评审可对公司的质量管理体系、质量方针和质量目标是否需要更改作出评价。5.6.2评审输入 管理评审输入应包括与以下内容有关的现状和改进的机会：5.6.2.1审核结果。5.6.2.2顾客反馈。5.6.2.3过程业绩和产品符合性。5.6.2.4预防和纠正措施情况。5.6.2.5对上次管理评审采取的跟踪措施的情况。5.6.2.6可能影响质量管理体系的变化。5.6.3评审输出管理评审的输出应包括拟采取的措施 ，涉及：5.6.3.1质量管理体系及其过程的改进。5.6.3197、.2与顾客要求有关的产品的改进。5.6.3.3资源需求。办公室记录管理评审的结果。章节号xx工贸有限公司质量手册版次A6标题： 资源管理页码：第17页共27页 资源管理6.1资源的提供公司确定并提供所需的资源以便：6.1.1实施和改进质量管理体系的过程。6.1.2使顾客满意。6.2人力资源6.2.1总则公司根据必要的教育、培训、技能和经验、来安排人员，以确保人员素质满足岗位需要，胜任其工作。6.2.2能力、意识和培训公司建立并保持人力资源控制程序，以便：6.2.2.1识别从事影响质量的人员的工作能力的需求。6.2.2.2提供培训，满足所确定的需求。6.2.2.3对培训的有效性进行评价。6.2.198、2.4确保员工意识到他们工作的相关性和重要性，以及他们如何为达到质量目标作出贡献。6.2.2.5保存有关教育、经验、培训、资格的适当记录。6.3基础设施公司将识别、提供并保持实现产品符合性所需的基础设施，包括：6.3.1工作场所相应的设施（如电源、水源、搬运设备等）。6.3.2生产设备、测试设备、工装、工位器具。6.3.3维修保养（如厂房修缮、各种辅助设施和设备的定期检查、维护、保养、和修理等）和保障设施（如防火设施、安全防护设施等）。生产设备和工装、模具的管理具体见设备管理程序和工艺装备、模具控制程序。章节号xx工贸有限公司质量手册版次A6标题： 资源管理页码：第18页共27页6.4工作环境199、公司各有关职能部门识别实现产品符合性所需的环境中人和物的因素，并对其实施有效控制。包括：6.4.1卫生和安全条件。6.4.2工作方法（控制人在环境中的行为）。6.4.3职业道德（养成爱护和保护环境的良好习惯）。关于工作环境的控制，详见生产环境控制程序。章节号xx工贸有限公司质量手册版次A7标题： 产品实现页码：第19页共27页 产品实现7.1产品实现的策划实现产品所需的过程，应与公司质量管理体系中的其它要求相一致并对其顺序和相互作用予以确定。在确定产品所需过程时，应识别每一过程对满足产品要求的能力的影响；产品的每个质量特性都受到有效控制；产品实现过程的策划中还应明确：7.1.1产品、项目或合同200、的质量目标。7.1.2确定过程控制的准则和方法，制订必要的控制文件，并为特定产品提供资源和设施，保证其所需的工作环境。7.1.3验证和确认活动以及验收准则。7.1.4保留过程控制测量结果的记录。7.1.5对设备进行适当的维护，以保持其过程能力。7.2与顾客有关的过程7.2.1与产品有关的要求的确定 为了确保产品满足顾客需求，必需重视且仔细识别顾客的要求。在识别顾客要求的过程中，应确保：7.2.1.1顾客对产品要求的完整性，即搞清顾客要求产品的用途，可适应性、价格、维修保障等。7.2.1.2产品应满足的适用性要求（无论顾客是否明确提出）。7.2.1.3顾客在获得产品和服务及在交付、维修保障方面的201、要求。7.2.1.4与产品有关的责任，包括法律、法规要求。7.2.2对产品有关的要求的评审（合同评审）在向顾客作出提供产品和服务的承诺（如在投标、接受合同或订单、广告宣传和提供质量保证书）之前，公司应对顾客要求和所作的承诺，包括对此的更改，进行评审，以确保：章节号xx工贸有限公司质量手册版次A7标题： 产品实现页码：第20页共27页7.2.2.1产品要求明确。7.2.2.2在顾客未提供书面文件时，接受顾客要求前，应以适当方式得到有效确认。7.2.2.3与投标或报价单不一致的合同或订单要求已妥善解决。7.2.2.4公司有能力履行在合同或订单中所作出的承诺，确保合同履行。对顾客要求的评审结果和随后202、的跟踪措施应予以记录。7.2.3顾客沟通为了满足顾客要求，公司应与顾客进行充分的沟通，这种沟通涉及：7.2.3.1产品信息。7.2.3.2顾客查询、合同或订单的处理（包括修改）征询顾客的明确意见。7.2.3.3顾客反馈包括顾客抱怨、产品和服务不合格的处理措施。关于与顾客的有关过程的控制，具体按与顾客有关的要求确定和评审程序及顾客满意度监视控制程序。7.3设计和开发7.3.1设计和开发策划公司对产品设计和开发进行策划和控制。在进行设计和开发策划时，公司应确定：7.3.1.1设计和开发阶段。7.3.1.2适合于每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动。7.3.1.3设计和开发的职责和权限。公司对参203、与设计和开发的不同小组之间的接口进行管理，以确保有效的沟通，并明确职责分工。随设计和开发的进展，在适当时，策划的输出将予以更新。7.3.2设计和开发输入确定与产品要求有关的输入，并保持记录。这些输入应包括：7.3.2.1功能和性能要求。章节号xx工贸有限公司质量手册版次A7标题： 产品实现页码：第21页共27页7.3.2.2适用的法律、法规要求。7.3.2.3适用时，以前类似设计提供的信息。7.3.2.4设计和开发所必需的其它要求。对这些输入进行评审，以确保输入是充分与适宜的。要求应完整、清楚，并且不能自相矛盾。7.3.3设计和开发输出设计和开发的输出以能够针对设计和开发的输入进行验证的方式提204、出，并在放行前得到批准。设计和开发输出应：7.3.3.1满足设计和开发输入的要求。7.3.3.2给出采购，生产和服务提供的适当信息。7.3.3.3包含或引用产品接收准则。7.3.3.4规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性。7.3.4设计和开发评审在适宜和阶段，应依据所策划的安排对设计和开发进行系统评审，以便：7.3.4.1评价设计和开发的结果满足要求的能力。7.3.4.1识别任何问题并提出必要的纠正措施。评审的参加者应包括与所评审的设计和开发阶段有关的职能的代表。评审结果及任何必要措施的记录将予保持。7.3.5设计和开发验证为确保设计和开发输出满足输入的要求。应依据所策划的安排对设计和开205、发进行验证。验证结果及任何必要措施的记录将予保持。7.3.6设计和开发确认为确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求，应依据所策划的安排对设计和开发进确认。只要可行，确认应在产品交付或实施之前完成。确认结果及任何必要措施的记录应予保持。章节号xx工贸有限公司质量手册版次A7标题： 产品实现页码：第22页共27页7.3.7设计和开发更改的控制应识别设计和开发的更改，并保持记录。适当时，应对设计和开发的更改进行评审、验证和确认，并在实施前得到批准。设计和开发更改的评审应包括评审更改对产品组成部分和已交付产品的影响。更改的评审结果及任何必要的改进措施的记录将予保持。设计和开发的控制具体按206、设计和开发控制程序执行。7.4采购7.4.1采购过程公司将对采购过程进行有效的控制，以确保采购产品符合要求。采购控制的方式和程度应取决于对随后实现过程及其输出的影响。公司将采购产品按其质量特性分为A、B、C三类。根据所提供的产品符合本公司要求的能力公司进行评价和选择供方，将规定选择和定期评价的准则并记录评价结果及跟踪措施。具体执行供方评定程序7.4.2采购信息采购文件（包括技术要求、质量管理体系要求、验收要求的有关文件以及采购明细表和合同）包含能充分说明所采购的产品的信息。一般应包括；7.4.2.1对下述方面的批准或资格要求：产品、程序、设备、人员7.4.2.2质量管理体系要求。在采购文件发放207、前，由有关部门负责人审查，确保其规定的要求充分、适当。然后由供销部经理批准。7.4.3采购产品的验证若有可能因为供货不合格而影响公司履行合同时，应由供销部提出，对采购产品实施货源处验证，经验证合格的产品才能采购。章节号xx工贸有限公司质量手册版次A7标题： 产品实现页码：第23页共27页当公司或顾客提出在供方货源处验证时，应在采购信息中规定预期的验证安排和产品的放行方式。采购控制详见采购控制程序。7.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供的控制公司在下述方面策划并实施生产和服务过程的运行安排：7.5.1.1提供产品规定特性的信息。7.5.1.2必要时具备作业指导书。7.5.1.3使用并维护适208、合于生产和服务运行的设备。7.5.1.4具备并使用测量和监视设备。7.5.1.5实施监视活动。7.5.1.6对放行、交付和适用的交付活动，实施规定的过程。75.2生产和服务提供过程的确认（工艺验证）对输出结果不能经过其后的测量或监视验证或仅在产品使用后缺陷才能暴露出来的过程加以控制，对该过程的确认记录将予以保存。根据公司产品生产特性，确定前处理工序、喷漆和焊接工序为特殊过程。特殊过程的确认详见特殊过程评审准则。7.5.3标识和可追溯性适当时，公司在全部的生产和服务运作中，以可行的方式标识产品。并根据测量和监视的结果标识产品的状态（合格、不合格和待检或已检待定）。具体操作按标识和可追溯性控制程序209、执行。7.5.5产品防护在内部制造和最终交付直到目的地期间，在标识、搬运、贮存和防护方面，保持产品符合顾客的要求。这也适用于产品的组成部分。具体按产品防护程序执行。7.6监视和测量装置的控制按周期或使用前，对照可溯源到国家标准的设备进行校准和调整。当不存在上述基准时，应记录用于校准的依据。章节号xx工贸有限公司质量手册版次A7标题： 产品实现页码：第24页共27页确认所需的测量和所要求的测量和监视装置。对测量和监视装置的使用和控制，确保其测量能力与测量要求相一致。对测量和监视设备应：7.6.1防止可能使测量结果失效的调整。7.6.2在搬运、维修和贮存期间，防止损坏或失效。7.6.3记录校准结果210、。7.6.4当设备偏离校准状态时，应复评以前测量结果的有效性。对测量和监视规定要求的软件采取措施，在使用前应予以确认。对测量和监视装置的控制，具体按测量和监视装置控制程序执行。章节号xx工贸有限公司质量手册版次A8标题： 测量、分析和改进页码：第25页共27页 测量、分析和改进8.1总则为了保证产品的符合性及持续改进质量管理体系，规定实施所需的测量和监视活动。在分析测量数据时，公司将确定统计技术及其它适用方法的需要和使用。8.2监视和测量8.2.1顾客满意供销部负责监视顾客满意和不满意的信息，将其作为质量管理体系有效的一种度量。关于顾客满意度的监视方法，详见顾客满意度监视控制程序。8.2.2内211、部审核公司定期进行内部审核，以确定质量管理体系是否：8.2.2.1符合ISP9001：2000标准的要求，符合策划的安排。8.2.2.2已经有效地实施并保持。总经理办公室对审核大纲进行策划，策划时将考虑审核活动及区域的现状和重要性，以及以前审核的结果，应规定审核的范围、频次、方法、并保持审核人员的独立性。审核的跟踪活动包括对所采的措施的验证和验证结果的报告。关于内部审核，详见内部质量审核程序。8.2.3过程的监视和测量公司采用过程检验和试验，以及对满足顾客要求所必须的实现过程进行过程参数的测量，来控制过程符合要求。采用这些测量方法时应证实每个过程满足其预期目标的持续能力。8.2.4产品的监视和212、测量公司监视和测量产品特性，以证实满足顾客对产品的要求。在产品形成的各个阶段实施相应的检测控制，如进货检验、过程检验、成品检验。章节号xx工贸有限公司质量手册版次A8标题： 测量、分析和改进页码：第26页共27页对各类检验，均应制定保证评价结果确定性的检验文件，同时应对符合检验准则的证据，形成正式报告。并标明负责产品放行的授权。除非顾客另有批准，只有所有规定的检验活动已圆满完成，才能发出产品。关于产品的测量和监视，详见产品监视和测量控制程序。8.3不合格品控制应标识和控制不符合要求的产品，以防止不合格品的非预期使用和交付。应纠正不合格的产品，并在纠正后重新验证，以证实其符合性。对在交付和开始使213、用后发现的不合格，应对其引起的后果采取适当的措施。提出修正不合格时，通常要求向顾客、最终用户、法定组织或其它组织提出让步报告。关于不合格品控制，详见不合格品控制程序。8.4数据分析为确定质量管理体系的适宜性和有效性，识别可改进的机会，各部门均应收集并分析有关数据，特别是在测量和监视活动中产生的相关数据。通过数据分析，提供以下更有价值的信息：8.4.1顾客满意程度不满意的程度。8.4.2与顾客要求的符合程度。8.4.3过程特性、产品及其趋势。8.4.4供方数据分析详见数据分析控制程序8.5 改进8.5.1 持续改进管理者代表根据总经理意图组织好持续改进过程的策划工作，并负责实施持续改进的管理。持214、续改进应利用质量方针、目标、审核结果、数据分析、纠正措施、预防措施和管理评审，促进质量管理体系的持续改进。章节号xx工贸有限公司质量手册版次A8标题： 测量、分析和改进页码：第27页共27页8.5.2纠正措施应采取纠正措施，以消除不合格的原因，防止其再发生。纠正措施应与发生问题的影响相适当。纠正措施活动应包括：8.5.2.1识别不合格（包括顾客的抱怨）。8.5.2.2确定不合格的原因。8.5.2.3评价是否需要采取措施，以确保不合格的再次发生。8.5.2.4确定和实施纠正措施。8.5.2.5记录采取措施的结果。8.5.2.7评审所采取的措施。8.5.3预防措施应确定预防措施，以消除潜在不合格的215、原因，防止其发生。采取的以预防措施应与潜在的问题的影响相适应。预防措施活动应包括：8.5.3.1识别潜在的不合格及其原因。8.5.3.2确定并确保所需的预防措施的实施。8.5.3.3记录采取措施的结果。8.5.3.4评审所采取的预防措施。关于持续改进的控制，详见改进控制程序。附件D 程序文件目录序号文件编号程序文件名称1YM/QP0201文件控制程序2YM/QP0202质量记录控制程序3YM/QP0203质量管理策划控制程序4YM/QP0204质量职责与权限管理程序5YM/QP0205信息交流控制程序6YM/QP0206管理评审程序7YM/QP0207人力资源控制程序8YM/QP0208设备管216、理程序9YM/QP0209工艺装备、模具控制程序10YM/QP0210生产环境控制程序11YM/QP0211产品实现的质量计划程序12YM/QP0212与顾客有关的要求确定和评审程序13YM/QP0213设计开发控制程序14YM/QP0214供方评定程序15YM/QP0215采购控制程序16YM/QP0216生产过程控制程序17YM/QP0217标识和可追溯性控制程序18YM/QP0218顾客财产管理程序19YM/QP0219产品防护程序20YM/QP0220测量和监视装置控制程序21YM/QP0221顾客满意度监视控制程序22YM/QP0222内部质量审核程序23YM/QP0223产品监视和217、测量控制程序24YM/QP0224不合格品控制程序25YM/QP0225数据分析控制程序26YM/QP0226改进控制程序附件E质量手册修改记载章节号修改条款修改日期修改人审核批准质量手册编写、审核、批准页 编写： 审核： 批准： xx工贸有限公司装配过程控制程序依据GB/T19001：2000ISO9001：2000标准YM/QJ受控状态： 部 门： 持 有 人： 分 发 号： x年6月20日发布 x年7月1日实施 xx工贸有限公司发布版 次Axx工贸有限公司编号：KW/QJ修订状态0标题：装配过程控制程序页码：第1页共5页1、目的 本程序规定了发动机装配过程中对影响产品质量的各个工序的受控218、状态。2、范围本程序适用于通用汽油发动机装配全过程的控制活动。3、职责3.1技术部负责发动机装配全过程的工艺策划，编制相关技术文件，质量控制法规。3.2生产制造部负责计划、工装设备的控制。3.3供销部依据生产制造部下达的月度装配计划编制采购计划、实施采购。3.4质检部负责进厂零部件样本的采集和检查、装配、调试全过程的质量控制。3.5生产车间负责严格执行有关规定，控制工序质量，确保发动机装配全过程的质量控制，并开展文明生产和安全生产活动。3.6总经理办公室负责对装配工的培训工作。4、程序4.1生产计划的编制原则生产计划的制定原则应体现产品的品种、产量、交货期、质量等要求，使生产与生产能力相适应，219、实现均衡生产，缩短生产周期，控制在制品数量，节约生产流动资金。4.2生产计划的编制依据：4.2.1生产任务订单和市场预测；4.2.2产成品库存情况；4.2.3生产能力；4.2.4生产技术准备和质量保证能力。4.3生产计划的发放生产制造部编制生产计划，经常务副总经理审核批准后每月28日前将月度生产计划发放到生产车间和相关部门。版 次Axx工贸有限公司编号：KW/QJ修订状态0标题：装配过程控制程序页码：第2页共5页4.4生产计划的调整4.4.1生产计划一经下达，必须按质、按期、按量完成，但由于市场原材料、零配件、外协件、技术设备等原因，导致计划下调的，由生产制造部及时调整。4.4.2生产制造部根220、据供销部提供的销售计划表，编制临时生产计划单，及时发至生产车间和公司有关部门执行。4.5技术部按设计开发控制程序进行产品设计和开发，提供图样，制订标准，编写工艺文件和作业指导书，按文件控制程序发放到相关部门。4.6供销部依据生产部下达的月度装配计划，查核每月配套库房上报的月度盘点表和资金占用表，依据发动机零部件规定的最低库存警戒量和资金占用限额量，参照各有关零部件采购周期的长短，编制采购计划，实施采购。采购价格，需经主管副总经理批准且在目标价以内。零部件到厂后，采购人员应如实填写入库单，报质检部检验，待检验科对该批产品作出结论后，再填写产品入库单或退货通知单，交质检部组长签字后，方可办理入库手221、续。质检部应根据技术部编制的检验规程和图样择写零部件采样办法，在接到供销部的外协产品配件质检报告单后，及时组织人员，依据采样办法，对入库批次的零部件编批，采集样本，样本采集的概率可依据GB282887所规定的办法采集，零部件抽查后，应在外协产品配件质检报告单上签字确认，并分送有关部门，质检部应对其进行批抽查的零件质量负责。被确认料废或不合格的零件，质检部应在料废单上签字确认，质检部对不合格品填写不合格评审单，报总工程师批准后送供销部，供销部通知外协配套厂来处理。经协商，需我公司返工的，需开具返工通知单通知有关部门，返工后零件需经第二次报验确认合格后，方可通知库房投入生产。4.7投前准备4.7.222、1生产车间根据所生产的产品型号，到技术部领取产品图样装配工艺和出厂标准。4.7.2生产车间开具领料单领料。版 次Axx工贸有限公司编号：YM/QJ修订状态0标题： 装配过程控制程序页码：第3页共5页4.8工序控制4.8.1生厂车间根据生产制造部下达的生产计划表进行生产调度。4.8.2操作者应严格执行产品图纸或图样、工艺文件，操作规程等要求，做好如下工作：4.8.2.1严格按图样、按工艺、按标准生产，确保产品符合规定要求；4.8.2.2正确操作设备和使用工装，并按规定做好维护保养工作，保持生产设备、工装持续的加工能力；4.8.2.3正确使用计量器具，做好维护保养，确保在用计量器具准确可靠，并在检223、定证书的有效期内使用；4.8.2.4做好自检、互检工作，防止不合格产品流入下道工序。 4.8.2.5发现不合格零部件必须注明原因和标识，批量性质量问题，应及时向责任部门提出。4.8.3检验员根据发动机装配检验规范，发动机出厂标准以及装配工艺，对发动机整个装配、测试全过程的质量控制具体按产品监视和测量控制程序执行，做好检验记录和标识。4.8.4生产制造部负责对工艺装备、生产设备的维修保养、定期验证等管理工作，以确保生产设备、工装持续满足生产能力，具体按设备管理程序、工艺装备、模具控制程序执行，以确保其准确可靠。 4.8.5产品的搬运、包装、贮存、防护、交付按产品防护程序执行。4.8.6生产过程中224、出现的不合格品按不合格品控制程序执行；对不合格产品的原因所采取的纠正和预防措施按改正控制程序执行，以保证各工序稳定受控，防止不合格品的再次发生。4.8.7产品的标识及监控和测量状态的标识按标识和可追溯控制程序执行。4.8.8当日生产任务完成后，操作工人必须真实填写工票，并作为计算工资和考核依据。做好文明生产，具体按生产环境控制程序执行，合格产品应包装入库，入库时填写产品入库单。版 次Axx工贸有限公司编号：YM/QJ修订状态0标题：装配过程控制程序页码：第4页共5页4.9生产异常控制4.9.1在生产过程中出现异常时，应立即停止生产，进行排除，操作者不能排除时，必须及时向车间汇报，车间召集有关人225、员进行现场分析研究，尽快解决，保障生产正常进行。4.9.2生产车间不能当场解决的生产异状，可先对问题定性后向责任部门负责人反映，具体落实。必要时直至到公司最高领导层协调解决。5、支持性文件5.1 KW/QP0201 文件控制程序5.2 KW/QP0202 记录控制程序5.3 KW/QP0208 设备管理程序5.4 KW/QP0209 工艺装备、模具控制程序5.5 KW/QP0210 生产环境控制程序5.6 KW/QP0213 设计开发控制程序5.7 KW/QP0219 标识和可追溯控制程序5.8 KW/QP0221 产品防护程序5.9 KW/QP0222 测量监视装置控制程序5.10 KW/Q226、P0225 产品监控和测量控制程序5.11 KW/QP0226 不合格品控制程序5.12 KW/QP0228 改进控制程序5.13 KW/QJ021601 小型汽油机技术条件6、质量手册6.1 KW/QR021601 生产计划表6.2 KW/QR021603 生产完成情况报表6.3 KW/QR021803 领料单6.4 KW/QR021804 返工单6.5 KW/QR021805 合格证版 次Axx工贸有限公司编号：KW/QJ修订状态0标题：装配过程控制程序页码：第5页共5页6.6 KW/QR021806 发动机测试原始记录表6.7 KW/QR021807 发动机报告6.8 KW/QR021502 入库单6.9 KW/QR021503 外协件产品配件质检报告单6.10 KW/QR0 产品报验单6.11 KW/QR02 销售计划单