1、文件名称质量领导小组职责编 号YYWZ-QD-001-2014-01起草部门质量管理部起草人起草日期审阅人审阅日期批准人批准日期执行日期版本号002文件页数共1页变更记录变更原因按90号文修订一、部门职能：建立公司完善的质量管理体系，实施质量方针目标，保证公司质量管理工作人员有效行使其职权。二、工作内容：1、组织并监督企业实施药品管理法、药品经营质量管理规范等法律、法规和行政规章：2、建立企业的质量管理体系，并维护质量管理体系的有效运行；3、组织并监督实施企业的质量方针目标；4、设置企业质量管理机构，确保企业质量管理工作人员有效行使职权；5、监督并保证质量管理部门有效实施质量裁决权和否决权；62、审定企业质量管理体系文件；7、定期召开质量领导小组会议，研究并处理企业质量管理工作的重大问题：8、确定企业质量奖惩措施并保证有效落实，在企业中充分树立“质量第一”的经营管理理念。9、负责企业质量管理制度执行情况的考核，质量体系内审及进货情况评审等工作。三、领导责任： 在公司质量方针和目标的确定、质量管理体系的有效运行、质量管理工作的研究和确定等工作中负领导责任。四、主要权力：1、 审核公司的质量管理体系运行情况；2、 修订公司的质量方针和质量目标；3、 审定质量管理制度；4、 对各部门、岗位质量管理执行情况有奖罚权；五、主要考核内容：1、 质量方针与目标实施情况；2、 质量管理体系运行情况；3、六、人员组成：以公司负责人为小组组长，成员包括质量负责人、质量管理部负责人、储运部负责人、财务部负责人、药品药品配置中心负责人、销售部负责人、办公室负责人、信息部负责人。文件名称质量管理部职责编 号YYWZ-QD-002-2014-01起草部门质量管理部起草人起草日期审阅人审阅日期批准人批准日期执行日期版本号002文件页数共2页变更记录变更原因按90号文修订一、部门职能：根据公司质量方针与目标，组织建立与运行质量管理体系，并进行经营管理服务过程中各流程的改进、实施与控制，确保药品和服务质量。二、主要质量责任： 1、贯彻执行药品管理法和药品经营质量管理规范等有关药品管理的法律、法规和行政规章；行4、使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权；2、负责起草、编制公司质量管理制度、工作程序和质量职责等质量管理文件，并指导督促质量管理文件的执行； 3、具体负责并维护公司质量管理体系的正常运行；4、协助公司质量管理领导小组编制、分解企业年度质量目标，并督促、指导目标计划的实施；5、负责组织进货情况的质量评审，参与药品购进计划的审核，确保购进药品质量的可靠性；6、负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资质进行审核，并根据审核内容的变化进行动态管理；7、负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案；8、负责药品质量的查询和药品质量事5、故或质量投诉的调查、处理及报告；9、负责药品的验收，指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作；10、负责质量不合格药品的审核，对不合格药品的处理过程实施监督；11、负责收集和分析药品质量信息，并及时传递和处理；12、负责药品不良反应的收集及报告工作；13、负责指导设定计算机系统质量控制功能；负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新；14、组织验证、校准相关设施设备；15、负责药品召回的管理；16、负责组织质量管理体系的内审和风险评估；17、组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价；18、组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保6、障能力的审查；19、协助开展质量管理教育和培训；20、其他与质量管理相关的工作。三、主要考核内容：1药品质量的全过程监控；2质量管理体系运行的有效性；3质量管理体系运行的效率；4各项职责的完成情况；文件名称药品药品配置中心职责编 号YYWZ-QD-003-2014-01起草部门质量管理部起草人起草日期审阅人审阅日期批准人批准日期执行日期版本号002文件页数共3页变更记录变更原因按90号文修订一、部门职责：负责药品购进和销售工作；确保购销药品的质量，为客户提供满意的服务。二、主要责任：1、购进药品必须以药品质量作为选择药品和供货单位的首要条件，坚持“按需购进，择优采购”的原则，严格执行药品购进程7、序，确保从合法的企业购进合法的和质量可靠的药品；2、严格按照规定进行购销单位和品种资料的收集，配合质量管理部审核购、销单位的法定资格和质量信誉，确保将药品销售给具有合法资格的购货单位，并建立购、销单位的证照档案；3、签订购销合同必须明确质量条款，或提前与供货单位签订质量保证协议；4、购、销药品应有合法票据，发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与付款流向及金额、品名一致，做到票、帐、货、款相符，并与财务账目内容相对应。做好药品购、销记录，销售票据交财务部保存。5、掌握购、销过程的质量动态，积极向质量管理部门反馈信息；6、积极配合质量管理部开展购、销情况的质量评审；7、重视客户的质量查询和质量投8、诉，及时向质量管理部反馈；8、收集由本公司售出药品的不良反应信息，并按规定及时上报质量管理部；9、在质管人员的参与下编制药品采购计划，负责公司经营药品价格的管理。10、负责查明库存药品滞销等各种原因，需购进退出的认真按退货程序处理。11、对销后退回的药品，应认真审核所退药品是否为我公司售出的品种，严格把关，并在申请单上签字。三、主要考核内容：1、 严格执行公司质量管理制度、工作程序情况；2、 首营企业、首营品种、客户资质审核情况，以及购销单位证照的完整性和有效性；3、 药品购、销记录的完整性和有效性；4、 药品质量评审和退货药品审批的及时性；文件名称销售部职责编 号YYWZ-QD-004-209、14-01起草部门质量管理部起草人起草日期审阅人审阅日期批准人批准日期执行日期版本号002文件页数共2页变更记录变更原因按90号文修订一、部门职责：负责药品销售过程中质量管理工作的实施；确保销售药品的质量，为客户提供满意的服务。二、主要质量责任：1、负责购货单位的有关证明文件、资料的收集和填报工作。把药品销售给具备法定资格的购货单位。2、严格遵循“先产先销”、“近期先销”的原则，对近效期药品及滞销药品进行催销，避免给公司造成经济损失。3、药品宣传应严格执行国家有关广告管理的法律、法规，宣传内容必须以国家药品监督管理部门批准的药品使用说明书为准；正确介绍药品，不得虚假夸大和误导用户。4、对已售出10、的药品如发现质量问题，应及时向质量管理部门报告，并及时追回药品，做好有关记录；5、在销售过程注意收集由本公司售出药品的不良反应情况，若发现不良反应情况，应按照规定及时向公司质量管理部门报告，以便调查、核实、上报。6、定期回访客户，征求服务质量的信息，不断提高服务水平。协助质量管理部处理客户投诉。三、主要考核内容： 1、销售客户资料的完整有效。2、及时反馈药品质量问题及不良反应。3、顾客满意度调查、顾客投诉反馈的及时性。文件名称储运部职责编 号YYWZ-QD-005-2014-01起草部门质量管理部起草人起草日期审阅人审阅日期批准人批准日期执行日期版本号002文件页数共2页变更记录变更原因按9011、号文修订一、部门职能：承担药品的收货、储存和保管及运输工作，确保药品在储存和运输过程的质量稳定，数量准确。二、主要质量责任：1、药品到货时，收货员核实运输方式是否符合要求，并对照随货同行单（票）和采购记录核对药品，做到票、账、货相符。做好收货记录。2、冷藏、冷冻药品到货时，应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录。不符合温度要求的应当拒收。3、保管员按照药品的质量特性进行分库、分类存放；4、严格遵守药品外包装图示标志要求，规范药品搬运、摆放和堆垛的操作，对在库药品实行色标管理和效期管理； 5、在养护员的指导下，对库房温湿度进行调控管理，采取避光、遮光、通风12、防鼠、防虫、防潮等有效措施，确保储存条件符合要求并作好相关记录；6、坚持按“先产先出、近期先出、按批号发货”的原则发货，并作好出库检查核对工作；对实施电子监管的药品同步核注核销。定期对库存药品清点、核对，做到账、货一致。7、特殊管理药品库实行双门双锁、进出进行身份登记、24小时与110联网的报警装置，并通过视频进行监控。特殊药品应执行双人入库验收和双人出库复核。8、冷藏、冷冻药品在冷藏环境下装箱、封箱，专人负责装箱、装车。运输途中采取必要的保温或者冷藏、冷冻措施，实时监测并记录冷藏车、冷藏箱或者保温箱内的温度数据。启运时应当做好运输记录。9、特殊管理药品运输需专人押运并索取收货单位签收单，药13、品应送至客户注册仓库地址。10、发现质量有问题的药品，暂停发货，并立即通知质量管理部处理；不合格药品的确认、报损、销毁应有完善的手续和记录。11、负责对仓库设施、储运设备、养护仪器及计量器具的检查维护，具体实施冷链设施设备验证工作，确保其正常运行；三、主要考核内容：1、 药品收货、储存、运输全过程的规范性、准确性，记录的完整性；2、 收货、储存、运输职责的完成情况；3、 药品帐、物相符情况；4、 仓库设施、储运设备、养护仪器及计量器具等的管理情况和记录的完整性；文件名称特药部职责编 号YYWZ-QD-006-2014-01起草部门质量管理部起草人起草日期审阅人审阅日期批准人批准日期执行日期版本14、号002文件页数共2页变更记录变更原因按90号文修订 一、部门职责：负责药品销售过程中质量管理工作的实施；确保销售药品的质量，为客户提供满意的服务。二、主要质量责任：1、承接订货、签订履行销售合同。销售麻醉药品和第一类精神药品，不得零售，一律禁止使用现金进行交易。2、负责收集购货单位资料和填报客户资质审核表，根据特殊药品管理程序，严格按照购货单位的生产、经营范围销售药品。对麻醉药品和第一类精神药品流向跟踪核查，防止骗购、套购行为发生。3、做好特殊药品的日常销售和售后服务工作，及时反馈用户对药品质量的反映，如发现已售出药品有质量问题应立即向将质量信息汇总、分析和上报质量管理部。4、协助质量管理部15、对不合格药品实行严格控制，并将发现不合格的药品及时追回。如发现已售药品有新的不良反应，应立即向质量管理部汇报。5、负责定期进行用户访问，了解用户要求，不断提高服务质量。6、保管特殊管理药品的各类单据，配合各级监管部门的日常监管工作。 三、主要考核内容： 1、销售客户资料的完整有效。2、及时反馈药品质量问题及不良反应。3、顾客满意度调查、投诉情况反馈的及时性。文件名称财务部职责编 号YYWZ-QD-007-2014-01起草部门质量管理部起草人起草日期审阅人审阅日期批准人批准日期执行日期版本号002文件页数共2页变更记录变更原因按90号文修订一、部门职能：建立公司财务制度，负责公司财务运营。二、16、主要质量责任：1、建立公司财务制度并负责实施。2、负责公司经营成本计算和核算。3、制定公司成本控制计划并监督实施。4、对各部门进行财务监督，对本部门工作质量负责。5、特殊管理药品及国家有规定不得用现金结算的药品，货款应汇到供货单位的银行账户，不得使用现金结算。6、发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与付款流向及金额、品名一致，并与财务账目内容相对应。7、按规定保存账簿、记账凭证、报表、完税凭证、出口凭证以及其他有关涉税资料。三、主要考核内容：1、按规定保存账簿、记账凭证、报表、完税凭证、出口凭证以及其他有关涉税资料。2、发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与付款流向及金额、品名一致，并与财17、务账目内容相对应。文件名称信息管理部职责编 号YYWZ-QD-008-2014-01起草部门质量管理部起草人起草日期审阅人审阅日期批准人批准日期执行日期版本号002文件页数共2页变更记录变更原因按90号文修订一、部门职能：维护商务系统的正常运行，保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯性。二、主要质量责任：1、负责系统硬件和软件的安装、测试及网络维护；2、负责系统数据库管理和数据备份；3、负责培训、指导相关岗位人员使用系统；4、负责系统程序的运行及维护管理；5、负责系统网络以及数据的安全管理；6、保证系统日志的完整性；7、负责建立系统硬件和软件管理档案；8、根据质量体系内审要求，及时升级系统，完18、善系统功能；9、指导电子监管码的上传。三、主要考核内容：1、管理维护好数据库；2、备份数据妥善保存；3、系统日志完整真实；4、确保商务系统运行正常。文件名称办公室职责编 号YYWZ-QD-009-2014-01起草部门质量管理部起草人起草日期审阅人审阅日期批准人批准日期执行日期版本号002文件页数共9页变更记录变更原因按90号文修订一、部门职能：全面负责公司的事务性工作，保证公司正常运行。二、主要质量责任：1、负责来自上级部门有关文件的收发与承办落实；2、对本公司的有关人事行政的文件的管理、实施；3、负责做好各类培训工作并建立培训档案；4、负责各类安全、环保、党建工作；5、负责为企业提供人力资19、源等工作；6、负责配置企业经营所需设施设备并建立设施设备档案；7、负责组织人员健康检查工作及健康档案的建立与管理；8、负责企业经营环境卫生及安全条件的提供与控制管理；9、负责质量奖惩的实施。三、主要考核内容：1、各类人员资质档案的完整性和规范性； 2、员工培训及健康档案的真实完整；3、设施设备档案的完整有效；文件名称总经理职责编 号YYWZ-QD-010-2014-01起草部门质量管理部起草人起草日期审阅人审阅日期批准人批准日期执行日期版本号002文件页数共10页变更记录变更原因按90号文修订一、岗位职责：依法进行药品经营活动。确定企业质量方针与目标，建立质量管理体系并使之有效运行，确保企业质20、量管理人员行使其职权，对企业的质量管理工作负全面的领导责任。二、工作内容：1、 不得有为他人以本企业的名义经营药品提供场所、资质文件、票据、账户等行为；2、 坚持“质量第一”的观念，保证本企业执行国家有关法律、法规，加强企业质量管理工作，对企业药品的质量负领导责任；3、 根据国家有关药品的法律、法规和企业经营战略，主持制订并签发本企业质量方针； 严格执行国家的药品标准和有关规定；支持质量管理工作；4、 合理设置质量管理领导组织，保证其独立、客观地行使职权，充分发挥其质量把关职能，支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的活动资源；5、 主持质量管理体系内审工作，推进质量改进；6、 正确处理质量与21、经济效益的关系，在经营与奖惩中落实质量否决权； 7、 主持重大质量事故和落实质量问题的处理；8、 创造必要的物质、技术条件，使之与经营药品的质量要求相适应；三、工作权限：对公司内任何质量问题均有最终裁决权；四、主要考核内容：1、企业依法经营情况；2、公司质量管理人员质量否决权的落实情况；3、质量管理工作中重大质量问题的改进措施的监督落实情况；4、质量领导小组的运行情况；件名称业务副总经理职责编 号YYWZ-QD-011-2014-01起草部门质量管理部起草人起草日期审阅人审阅日期批准人批准日期执行日期版本号002文件页数共11页变更记录变更原因按90号文修订 一、岗位职责： 贯彻执行企业的经营22、理念与经营方针，遵守国家有关药品管理的法律、法规及本企业质量管理制度，负责药品购进、销售过程的质量管理工作。二、工作内容：1、加强对本部门人员的质量意识教育，坚持“质量第一”的原则，正确处理质量与经济效益的关系；2、 领导本部门严格按照公司制定的质量管理制度进行药品的购销活动，严格执行药品购进程序，严格审查购销单位的合法资格和购进药品的合法性、质量可靠性，合同中有质量条款或签定的质量保证协议，确保与合法的供货、销售企业进行业务往来；3、掌握药品购销过程中的质量动态，发现问题及时与质量管理部联系；4、配合质量管理部开展对本部门的质量考核工作，负责本部门的质量问题改进措施贯彻落实；5、督促药品采购23、人员向供货单位索取符合规定要求的资料，严格按照制度规定进行首营企业和首营品种的审核；6、加强购销药品合法票据的管理，并督促后勤人员定期做好药品购销记录；7、把质量作为选择药品和供货单位的首要条件，审查药品购进计划；8、加强对近效期药品及滞销药品的管理，督促销售人员的催销工作；9、加强本部门销售人员的职业道德教育，正确宣传和推销药品；10、完成总经理交办的其他事宜。三、工作权限：1、在符合本公司有关药品购进、销售的前提下，对供货单位和销售对象的选择有决定权；2、对本部门人员违反质量管理制度或工作程序的行为有处罚权；3、对与本部门有关的质量管理制度或工作程序的修订有建议权；四、主要考核内容：1、相24、关质量管理制度、工作程序的执行情况；2、首营企业、首营品种、购货单位证照档案资料的完整性和有效性；3、购、销记录的及时性和完整性；4、违反购、销制度的次数；5、质量查询、投诉和不良反应的收集记录和上报情况；文件名称质量副总经理职责编 号YYWZ-QD-012-2014-01起草部门质量管理部起草人起草日期审阅人审阅日期批准人批准日期执行日期版本号002文件页数共12页变更记录变更原因按90号文修订一、岗位职责：贯彻执行本公司的经营理念与经营方针，根据质量方针与目标，组织推进GSP管理及完善质量管理体系，并使之有效运行。二、工作内容：1、 在总经理的直接领导下，分管药品质量管理工作，贯彻执行药品25、管理法、药品经营质量管理规范等法律法规，执行国家有关药品监督管理的法律、法规及行政规章；2、 独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有裁决权。3、 组织制定质量管理体系文件，并指导、督促文件的执行，明确公司各部门各环节药品质量管理职责,实施质量改进；4、 具体领导公司质量方针、目标的制定、实施和检查考核；组织各部门各岗位签订质量目标责任书；5、 组织质量管理体系的内审工作，向总经理报告质量管理体系的运行情况。主持检查质量管理目标执行情况，按月主持召开公司质量工作考评会,分析存在的问题,提出解决的措施。6、 协助总经理研究、部署、检查质量工作，对质量工作奖惩办法提出建议，井根据总经理的授权，具26、体实施质量奖惩；7、 负责组织重大药品质量事故或质量投诉的调查、处理，提出和采取必要的纠正、预防措施。8、 完成总经理交办的其他事宜。三、工作权限：1对存在质量问题的工作和文件有否决权；2在公司内部对药品质量具有裁决权；3对公司员工或部门工作质量问题的处罚有建议权；四、主要考核内容：1质量管理体系的运行和改进效果；2重大质量事故或问题的处理情况；3本公司质量管理工作的规范化、标准化程度；文件名称质量管理部长职责编 号YYWZ-QD-013-2014-01起草部门质量管理部起草人起草日期审阅人审阅日期批准人批准日期执行日期版本号002文件页数共13页变更记录变更原因按90号文修订一、岗位职责：执27、行国家有关药品管理的法律、法规和行政规章，起草本企业各项管理制度并指导、督促制度的执行，采取有效措施以保证所经营药品的质量和质量体系有效运行。二、工作内容：1、负责组织对企业质量管理制度、质量责任及工作程序的起草、编制和修订工作，并指导、督促执行；2、根据企业质量方针、目标及年度工作计划，落实相应措施以确保质量目标的实现；3、协助质量副总经理组织质量管理体系的内部评审和风险评估，召开质量考评会，对各项质量管理制度的执行情况进行检查和考核；每年定期组织对药品进货情况的质量评审；4、协助办公室开展质量管理教育和培训；编写质量培训教程，对在岗员工进行继续教育培训；5、负责药品质量查询；负责药品质量投28、诉和质量事故的调查、处理及报告；负责将假劣药品的购销情况及时上报药监部门；6、负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督；查明不合格原因并采取预防措施。7、负责药品召回的管理；负责药品不良反应的报告、收集、整理；8、负责指导设定计算机系统质量控制功能；负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新；9、负责组织验证、校准相关设施设备；组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查；10、指导质管员对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资质进行审核，并根据审核内容的变化进行动态管理；必要时会同市场部实地考察生产企业的29、质量保证能力，确保从合法的供货单位购进合法和质量可靠的药品；11、指导质管员分品种建立质量档案，在系统中维护药品编码。规范企业质量记录和凭证的管理；12、指导质管员收集、整理质量信息，在每周例会上汇报、传递重要质量信息，紧急质量信息随时汇报、处理。13、指导验收员进行验收工作；指导和监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节中的质量管理工作； 14、完成领导交办的其他事宜。三、主要权力：1、对存在质量问题的工作和文件有否决权；2、在企业内部对药品质量、环境质量具有裁决权；3、对本部门人员、其它部门人员的违反质量管理制度或工作程序的行为有处罚权；四、主要考核内容：1、质量管理体系的运行和改30、进结果；2、质量事故或质量查询、投诉的处理情况，顾客满意度；3、质量管理工作的规范化、标准化程度；4、收集保管好本部门的质量资料档案，督促各岗位做好各类台帐、记录，保证本部门各项质量话动记录的完整性，准确性和可追溯性；5、协助质量副总经理组织质量考评会。文件名称药品配置中心部长质量管理职责编 号YYWZ-QD-014-2014-01起草部门质量管理部起草人起草日期审阅人审阅日期批准人批准日期执行日期版本号002文件页数共14页变更记录变更原因按90号文修订一、岗位职责：确保从合法的供货单位购进合法和质量可靠的药品，销售给经过资质审核的合格客户。二、工作内容：1、认真贯彻执行各级人员质量责任制，31、制定部门工作质量的考核奖惩办法。全面负责公司产品购销管理工作,加强药品的调拨、协调及价格的管理，加强对药品购销发票的管理。2、购进药品必须以药品质量作为选择药品和供货单位的首要条件，坚持“按需购进，择优采购”的原则，严格执行药品购进程序，确保从合法的企业购进合法的和质量可靠的药品；3、严格按照规定进行购销企业及品种资料的收集，配合质量管理部审核购、销单位的法定资格和质量信誉，确保将药品销售给具有合法资格的购货单位，并建立购、销单位的证照档案；4、加强合同协议的保管工作,指定专人负责建档,随时检查合同履行情况。5、加强质量教育,增强防范意识,随时了解市场动态和价格行情，指导购进业务的正常进行。632、加强对首营企业和首次经营药品的审核工作，经质量管理部门审核合格报总经理批准后方可进货。7、掌握购销过程中的质量动态，积极向质量管理部反应信息；会同质量管理部开展进货情况质量评审,一年评审2次；8、负责药品的退、换货工作；9、完成领导交办的其他事宜。三、质量责任：对所购销药品合法性、规范性及药品质量负责；四、主要考核内容：1 首营企业、首营品种、客户资质资料的完整及真实有效性；2 购进药品的质量情况；3 药品购、销记录、合同、质量评审等的资料完整性；文件名称销售部经理部长职责编 号YYWZ-QD-015-2014-01起草部门质量管理部起草人起草日期审阅人审阅日期批准人批准日期执行日期版本号033、02文件页数共15页变更记录变更原因按90号文修订一、岗位职责：确保将药品销售给合法的购货单位，按时完成销售任务。二、工作内容：1、认真贯彻执行各级人员质量责任制，制定部门工作质量的考核奖惩办法。2、负责收集销售客户的合法资质材料，确保销售行为的合法性。3、做好售后服务工作，负责征询客户对药品质量和服务质量的意见和建议，并及时给予答复或整改。4、负责客户对本公司售出药品的质量投诉和不良反应的记录和报告。5、对药品销售过程的管理和控制负责，并保证各种原始凭证和票据的完整、准确。6、按照公司培训计划组织本部门员工进行药品知识、职业道德教育以及业务知识培训，提高本部门员工的综合素质。7、负责督导、检34、查本部门的质量管理及责任制的执行情况，做到管理制度化、规范化。8、协助药品生产企业履行药品召回义务。9、完成领导交办的其他事宜。三、质量责任：对药品销售的合法性和规范性负责；四、主要考核内容；1 对药品销售的合法性；2 宣传、推销药品的规范性情况；3 药品质量投诉反馈的及时性。文件名称储运部部长职责编 号YYWZ-QD-016-2014-01起草部门质量管理部起草人起草日期审阅人审阅日期批准人批准日期执行日期版本号002文件页数共16页变更记录变更原因按90号文修订一、岗位职责： 贯彻执行公司的经营理念与经营方针，遵守本公司质量管理制度，负责药品在储存、运输过程的质量管理制度。二、工作内容：135、认真贯彻执行各级人员质量责任制，制定部门工作质量的考核奖惩办法。负责公司储运工作的管理，树立“质量第一”的观念，确保按GSP的要求做好药品 的入库、保管、出库和运输工作；2、督促员工把好进货、验收、储存、出库、运输关，对把关不严格造成的后果负具体领导责任；3、对在库药品按照批号及色标管理，指导保管员按照药品储存条件进行专库、分类存放，确保药品质量；4、组织人员编制上报各种报表、及时填写记录帐和做好动态盘点工作。5、掌握药品进、销、存全过程的质量动态，发现质量问题及时与质量管理部联系。6、配合质量管理部开展对本部门的检查和考核工作，负责重大质量问题改进措施在本部门贯彻实施；7、配合质量管理部、36、办公室对冷库、冷藏车、保温箱、车载冰箱及仓库温湿度监控设备的验证工作；8、做好委托运输的质量保障能力审计、实地考察，签订运输协议并做好委托运输记录；9、加强库房场地、设施、设备的建设和管理，适应公司经营规模和质量管理的需要。10、完成领导交办的其他事宜。三、主要权力：1对本部门人员违反质量管理制度或工作程序的行为有处罚权；2对与本部门有关的质量管理制度或工作程序的修订有建议权； 四、主要考核内容：1质量管理制度、工作程序的执行情况；2在库药品入库、储存、出库等操作及记录规范性；3药品出库复核的准确性；4仓储设备管理的规范性；5 药品运输的准确性、规范性、及时性和安全性；文件名称财务部长职责编 37、号YYWZ-QD-017-2014-01起草部门质量管理部起草人起草日期审阅人审阅日期批准人批准日期执行日期版本号002文件页数共17页变更记录变更原因按90号文修订一、岗位职责：按财务管理等法律法规的要求，建立公司财务管理体系并执行。二、工作内容：1. 严格遵守各项财经法律制度，贯彻执行会计法、统计法，熟悉相关的文件、法规及政策，掌握本行业业务管理的有关知识。2. 编制财务、统计工作计划，组织实施本部门的具体工作，并定期检查、落实计划的执行情况，3. 根据财务、统计提供的数据，根据财务经营情况分析，并对存在的问题，提请领导关注，了解同行业其他部门的经营情况。4. 制定成本核算方法及费用管理制38、度，严把费用审核关。5. 掌握全司资金动态变化，抓好业务经营所需资金的调配及管理工作。6. 负责协调本部门同其他部门的工作，7. 负责组织本部门人员政治理论和专业技能的学习与培训工作。8. 协调同银行、税务等相关部门的关系，为企业发展创造良好的外环境。9. 负责本部门档案的建立及保管工作。10. 做好总经理和分管副总经理交办的其他事项。11. 协调部门领导搞好安全生产管理工作。文件名称信息管理部部长职责编 号YYWZ-QD-018-2014-01起草部门质量管理部起草人起草日期审阅人审阅日期批准人批准日期执行日期版本号002文件页数共18页变更记录变更原因按90号文修订一、职责概述： 维护商务39、系统的正常运行，保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯性。二、主要质量责任：1、负责系统硬件和软件的安装、测试及网络维护，保证系统稳定运行；2、负责系统数据库管理和数据妥善安全备份；3、负责培训、指导相关岗位人员使用系统；4、负责系统程序的运行及维护管理；5、负责系统网络以及数据的安全管理；6、保证系统日志的完整性；7、负责建立系统硬件和软件管理档案；8、根据质量体系内审要求，及时升级系统，完善系统功能；9、指导电子监管码的上传，及时处理库存报损报溢等预警信息；10、维护温湿度监控系统的上传。11、完成领导交办的其他事宜。文件名称办公室主任职责编 号YYWZ-QD-019-2014-01起草部40、门质量管理部起草人起草日期审阅人审阅日期批准人批准日期执行日期版本号002文件页数共19页变更记录变更原因按90号文修订一、岗位职责：负责公司日常行政工作，对总经理负责。二、工作内容：1、认真贯彻执行各级人员质量责任制，制定部门工作质量的考核奖惩办法。2、认真贯彻落实各项人事、劳动工资政策，负责公司人力资源管理，完成各项考核与薪酬挂钩工作；2、协助总经理处理公司各种突发重大事件，行使公司日常行政监督权力。协调本公司与当地政府及各职能部门关系；3、协助公司领导制定、审核、推行本公司目标计划，协助质量管理部门开展质量控制与改进、质量内审、校准与验证、质量风险开展与评估等质量活动；4、接待用户的来电41、来函、来访，及时向质量管理部转达有关药品质量信息。协助质量管理部门处理对外质量事宜；5、负责本公司文书、证件、公函、档案、印签等的编辑、收发、管理和归档；负责本公司各类证照的办理；协助领导组织和安排公司各种会议并指定专人做好会议记录；6、制定职工生活福利规划，做好职业健康与劳动保护工作；负责公司办公用品和劳保用品的采购及发放并建立档案；7、负责本公司设备设施购置、报损审核；监督、检查、指导本公司设备设施使用与维护；指导行政内勤建立健全设备设施台账；8、负责制定公司的培训计划并组织实施，指导行政内勤建立和管理公司培训档案、员工培训档案；9、指导行政内勤做好年度直接接触药品人员的健康检查，并建立42、健康档案；10、负责全公司思想、文化建设和精神文明建设,组织各类增强员工凝聚力的宣传教育活动；11、负责公司的卫生管理和安全、消防、保卫等工作；12、完成总经理临时交办的其它工作。文件名称质管员质量管理职责编 号YYWZ-QD-020-2014-01起草部门质量管理部起草人起草日期审阅人审阅日期批准人批准日期执行日期版本号002文件页数共20页变更记录变更原因按90号文修订一、岗位职责：根据本公司的质量方针与目标、质量管理体系的要求，开展质量管理工作，并对药品的购进、验收、保管、养护、销售、运输等全过程中的质量管理工作进行监督与指导，促进质量管理工作的规范化。二、工作内容：1、树立“质量第一”43、的观念，坚持质量效益的原则，承担质量管理方面的具体工作，在药品质量管理、工作质量管理方面有效行使裁决权。2、负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核，并根据审核内容的变化进行动态管理。3、对企业经营过程中的药品质量进行严格检查监督，对企业质量管理工作的执行情况进行检查。4、负责对上报的质量问题进行复查、确认、处理、追踪、记录。5、负责处理药品质量查询，对客户反映的质量问题填写质量查询记录，及时查出原因，迅速予以答复解决，并按质量查询管理制度进行相应处理。6、负责质量信息的管理工作，收集各种药品信息和各种有关质量的意见建议，组织传44、递反馈，并统计分析，提供分析报告。 7、负责不合格药品报损前的确认及报损药品处理的监督工作，并做好记录。8、收集、保管好本部门的质量资料和档案，督促各部门做好各类台帐和记录。9、负责假劣药品的报告。10、负责指导设定计算机系统质量控制功能。11、负责质量管理基础数据的建立及更新。12、组织验证、校准相关设施设备。13、负责药品不良反应信息的处理及报告工作。14、协助开展质量管理教育和培训。15、完成领导交办的其他事宜。三、主要权力：1 对违反质量管理制度和工作程序的行为有否决权；2 对不具备质量保证能力的供货单位、质量存在问题的药品，有权向本部门负责人建议暂停购进；3 对本公司内部质量事故的处45、罚有建议权；4 对本公司各项质量管理制度和工作程序修改有建议权；四、主要考核内容：1 开展质量管理工作的主动性、指导性、原则性和协调性情况；2 解决质量问题的及时性、正确性和有效性；3 质量查询、投诉或事故处理的及时性，顾客的满意度；4 质量管理工作检查和考核的情况；文件名称采购员职责编 号YYWZ-QD-021-2014-01起草部门质量管理部起草人起草日期审阅人审阅日期批准人批准日期执行日期版本号002文件页数共21页变更记录变更原因按90号文修订一、岗位职责： 确保从合法的供货单位购进合法和质量可靠的药品，并索取相关资料。二、工作内容：1、树立“质量第一”的观念，严格执行药品管理法和药品46、经营质量管理规范等法律法规；2、向财务部提供资金需求及付款计划。3、坚持按需进货，择优采购的原则，把好进货质量第一关。4、认真审查供货单位的法定资格，考察其履行合同的能力，必要时配合质量管理部对其进行现场考察，签订质量保证协议，确保购进渠道的合法性。5、对药品供货单位的销售人员进行合法资格的验证，索取企业法人委托书原件、销售人员身份证复印件等。6、进货时应签订购货合同，合同必须按规定明确必要的质量条款。7、对首营企业、首营品种的初审报批承担直接责任，负责向供货单位索取合法证照、生产批准证明文件、产品质量标准等审核资料。8、负责编制药品采购计划，采购计划以药品质量作为重要依据，并有质管人员参加。47、9、购进药品应有合法票据，并按规定建立购进记录，记录保存五年。10、了解供货单位的生产状况、质量状况，及时反馈信息，为质量管理部开展质量控制提供依据。11、把好结算关，检查合同、协议的执行情况，规范药品货款结算操作。12 、负责药品退、换货及报损工作。13、完成领导交办的其他事宜。文件名称收货员质量管理职责编 号YYWZ-QD-022-2014-01起草部门质量管理部起草人起草日期审阅人审阅日期批准人批准日期执行日期版本号002文件页数共22页变更记录变更原因按90号文修订一、岗位职责：及时、准确的完成本公司所购进药品和销后退回药品的收货工作，确保入库药品的数量。二、工作内容：1、 负责采购和48、销售退回药品的收货,核实采购和销售退回渠道, 防止不合格药品入库。2、 普通药品到货时，收货员对运输工具和运输状况进行检查。不符合要求的应当拒收。3、 冷藏、冷冻药品到货时，收货员对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录。不符合温度要求的应当拒收。4、 药品到货时，收货员查验随货同行单（退货申请表）以及商务系统中的采购记录（销售记录）。货单不符者拒收。5、 收货员依据随货同行单（票）核对药品实物。随货同行单（票）中记载内容与药品实物不符的，应当拒收，并通知药品药品配置中心处理。6、 收货员拆除药品的运输防护包装，检查药品外包装是否完好，对出现破损、污染、标识不49、清等情况的药品，应当拒收。7、 收货员将核对无误的药品放置于符合温度要求待验区域内，并在随货同行单（票）上签字后，移交验收员进行验收。不符合规定的应当拒收，将药品隔离存放于符合温度要求的环境中，并报质量管理部处理。8、 对销后退回的冷藏、冷冻药品，根据退货方提供的温度控制说明文件和售出期间温度控制的相关数据，确认符合规定条件的，方可收货；对于不能提供文件、数据，或温度控制不符合规定的，给予拒收，做好记录并报质量管理部处理。9、 收货后收货员填写收货单并签字，将货、单与验收员交接。10、领导交办的其他事宜。文件名称验收员质量管理职责编 号YYWZ-QD-023-2014-01起草部门质量管理部起50、草人起草日期审阅人审阅日期批准人批准日期执行日期版本号002文件页数共23页变更记录变更原因按90号文修订一、岗位职责：及时、准确的完成本公司所购进药品和销后退回药品的质量检查验收工作，确保入库药品的质量。二、工作内容：1、树立“质量第一”的观念，验收员按照药品验收入库管理程序对采购来货、销后退回药品逐批进行收货、验收，防止不合格药品入库。2、验收员验收药品同时查验同批号的检验报告书。供货单位为批发企业的，检验报告书应当加盖其质量管理专用章原印章。3、验收员对每次到货药品进行逐批抽样验收。对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对。抽取的样品需有代表性。验收结束51、后加封并标示。特殊管理药品在专库验收。冷藏、冷冻药品在冷库内待验。5、验收员验收完毕做好验收记录，包括药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容。需签署验收意见、姓名和日期。6、验收员在商务系统录入验收数据，系统自动生成药品验收记录，包括采购来货、销后退回药品验收记录。验收不合格的注明不合格事项及处置措施。7、对实施电子监管的药品，验收员验收完毕后进行电子监管码扫码，并将数据上传至中国药品电子监管网系统平台及江西省城乡一体药品监管平台。对未按规定加印或者加贴中国药品电子监管码，或者监管码的印刷不符合规定要求52、的，应当拒收。监管码信息与药品包装信息不符的，及时向供货单位查询，未得到确认之前不得入库，并向质量管理部报告。8、领导交办的其他事宜。三、质量责任：1 对所验收药品的质量负责；2 对验收记录的真实性、准确性、完整性负责；3 对验收工作的及时性负责四、主要权力： 对不符合法定标准和购进规定的质量条款要求的药品有权拒收并向质量管理部管理人员报告；五、主要考核内容：1验收药品的合格率；2药品验收的及时性；3验收中发现质量问题处理的及时性和正确性；4验收记录的真实完整性；文件名称保管员质量管理职责编 号YYWZ-QD-024-2014-01起草部门质量管理部起草人起草日期审阅人审阅日期批准人批准日期执53、行日期版本号002文件页数共24页变更记录变更原因按90号文修订一、岗位职责：负责本公司药品的入库、储存工作，确保所保管的药品数量准确、质量完好。二、工作内容：1、验收合格的药品，由验收员与保管员交接，及时办理入库手续，系统自动生成库存记录。验收不合格的，不得入库，由质量管理部处理。拒收药品应有拒收记录。2、 保管员按药品包装、说明书的温度要求进行合理储存。包装上没有标示具体温度的，按照中华人民共和国药典规定的贮藏要求进行储存。常温10-30，阴凉处为不超过20，凉暗处为避光且不超过20，冷处2-10。未规定温度要求的，一般是指常温。药品储存环境相对湿度应为35%75%。3、 待验、退货、复核54、区等相应区域与药品储存要求的温湿度一致。库区按质量状态实行色标管理：合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色。4、 药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，防止污染、差错或混淆。5、 储存药品按照要求采取避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施。6、 搬运和堆码药品按照外包装标示要求规范操作，堆码高度符合包装图示要求，避免损坏药品包装。药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛。药品码放垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米。7、 冷藏、冷冻药品码放在冷库时，药品与地面、墙壁、库顶部的间距应当符合堆垛间距要求；冷库内制冷机55、组出风口100厘米范围内,以及高于冷风机出风口的位置,不得码放药品。8、 麻醉药品、第一类精神药品专库存放，双人双锁保管，有安全防盗设施设备。蛋白同化制剂、第二类精神药品专区存放，专人保管。9、 特殊管理的药品需票账货相符。麻醉药品和第一类精神药品需专帐记录，麻醉药品、精神药品、蛋白同化制剂的购销存情况需每月上报省局的特殊药品监管系统。10、 拆除外包装的零货药品需集中存放。储存药品的货架、托盘等设施设备应当保持清洁，无破损和杂物堆放。11、 保管员负责储存设施设备的定期检查、清洁和维护，并建立记录和档案。12、 保管员不得有影响药品质量和安全的行为。未经批准的人员不得进入储存作业区，对库房进56、出人员实行登记制度，防止药品被盗、替换或者混入假药。仓库内应保持卫生、整洁，不得存放与储存管理无关的物品。13、 对库存药品定期盘点，做到账、货相符。盘点发现差异时，及时查找原因，采取纠正和预防措施。盘点差异应有调查、确认和处理记录，如果是电子监管药品，同时报信息部处理。14、 做好药品效期管理工作，九个月内近效期药品按月填写效期催报表报质量管理部和药品药品配置中心；15、 保持库房、货架的清洁卫生,做好防火、防潮、防热、防霉、防虫、防鼠、防污染等工作。16、 完成领导交办的其他事宜。三、质量责任：1对药品入库、储存、出库的规范性、准确性负责；2对在库药品的合理性、安全储存负责；3对所保管药品57、的质量负责；四、主要考核内容：1在库药品的数量准确性；2药品入库、储存、出库和复核过程中的差错情况；3在库药品帐、物相符的准确率；文件名称养护员质量管理职责编 号YYWZ-QD-025-2014-01起草部门质量管理部起草人起草日期审阅人审阅日期批准人批准日期执行日期版本号002文件页数共25页变更记录变更原因按90号文修订一、岗位职责： 承担本公司所有在库药品质量检查和养护工作，采取有效方法保证在库药品质量稳定。二、工作内容：1、 树立“质量第一”的观念，根据库房条件、外部环境、药品质量特性等对药品进行养护。2、 坚持“预防为主”的原则，指导和督促储存人员对药品进行合理储存与作业。3、 检查58、并改善储存条件、防护措施、卫生环境。4、 指导并配合保管员对库房调节温湿度的设施设备、温湿度自动监测系统进行监测、调控，保证设备正常运行，确保库房温湿度持续控制在规定的标准范围内。5、 按照养护计划对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查，并建立养护记录。6、 对在库储存的冷藏、冷冻药品等有特殊要求的或者有效期较短的品种进行重点养护。药品储存环境温湿度超出规定范围时，应当及时采取有效措施进行调控，防止温湿度超标对药品质量造成影响。7、 发现有问题的药品应当及时在计算机系统中锁定和记录，并通知质量管理部门处理。8、 每个季度汇总、分析养护信息，并形成分析报告。9、 自觉学习药品业务知识，提高养护59、工作技能。10、完成上级交办的其它事宜；三、主要考核内容：1在库药品储存、养护的正确性和准确性；2重点品种的养护率；3养护记录的规范性。文件名称销售员职责编 号YYWZ-QD-026-2014-01起草部门质量管理部起草人起草日期审阅人审阅日期批准人批准日期执行日期版本号002文件页数共26页变更记录变更原因按90号文修订 一、岗位职责：确保将药品销售给合法的购货单位，按时完成销售任务。二、工作内容：1、根据销售部下达的年度、季度、月度计划,按照销售部的统一营销布署,积极、主动做好本职工作, 努力完成各项指标任务。2、认真学习药品管理法、药品经营质量管理规范及其实施细则的有关条例,规范销售工作60、行为。3、严格选择销售对象,对于首次购买药品的客户,必须收集资料，填写客户资质审核表报公司审批,不允许将药品销售给非法客户。4、对效期较近,库存较长的合格产品, 要积极销售,避免损失。5、销后退回药品时，销售员负责查明退货原因，清单货物，凭退货证明填写“退货申请单”，办理退货。6、货款的清欠、回收；认真保管销售票据，做好销售台账。7、接到药品收回指令后，负责实施药品的回收；办理客户退后药品的有关手续。8、认真做好客户的接待工作,正确向客户介绍药品的用途和性能,注意使用文明用语,为客户提供热情、快捷、准确的服务。9、加强与自己分管客户的联系,定期征询和反馈用户对药品质量和服务质量的评价意见,改进61、工作,提高服务质量, 做好售后跟踪服务。10、经常调查市场行情,搜集相关信息,随时了解药品批发价格和质量变化,做到心中有数。11、积极收集药品不良反应，并及时向质量管理部报告。12、完成领导交办的其他事宜。文件名称开票员职责编 号YYWZ-QD-027-2014-01起草部门质量管理部起草人起草日期审阅人审阅日期批准人批准日期执行日期版本号002文件页数共27页变更记录变更原因按90号文修订一、岗位职责：及时准确地将药品开票给合法的购货单位。二、工作内容：1、 遵守药品管理法、GSP规范及其附录有关规定，认真执行本公司质量管理制度、操作程序、岗位职责。2、 根据客户要货计划、销售订单、销售合同62、做好药品开票工作。3、 认真核对开票票据，包括品名、规格、单位、单价、数量、金额、批号、生产厂家、购货单位、开票日期等内容。4、 如实开具药品销售发票，做到票、账、货、款一致。发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与付款流向及金额、品名一致，并与财务账目内容相对应。5、 专人负责特殊药品的开票工作，查看购货人员委托书，禁止现金交易。禁止销售终止妊娠药品给零售企业。6、 工作认真负责，热情接待顾客，做到文明优质服务，及时完成开票工作。做好开票工具管理维护。7、 及时整理有关单据、记录，定期做好归档管理，保存至少五年。8、 完成上级交办的其他事宜。文件名称出库复核员质量管理职责编 号YYWZ-QD63、-028-2014-01起草部门质量管理部起草人起草日期审阅人审阅日期批准人批准日期执行日期版本号002文件页数共28页变更记录变更原因按90号文修订一、岗位职责： 承担本公司所有出库药品出库复核工作，确保出库药品数量准确、质量合格。二、工作内容：1、保管员按发货单逐批整理药品至发货区，核对品名、规格、数量、批号、有效期、购货单位、生产厂商，销售日期等项目，并检查包装和标识的质量状况等，做到数量准确，质量完好，包装牢固，标志清晰；2、复核员对照销售记录进行复核。明确质量状况合格后，复核员在出库清单上签字并交送货员办理出库发送手续；发现质量问题不得出库，应暂停发货，采取有效的控制措施，报质量管理64、部进行质量复查；3、复核员在药品出库复核时需建立复核记录，内容包括购货单位、药品的通用名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂商、出库日期、质量状况和复核人员等。出库复核记录要做到字迹清楚、项目齐全、内容准确，便于质量跟踪；4、特殊管理药品出库需双人复核签字。5、复核员负责拼箱发货。药品拼箱发货的代用包装箱有醒目的拼箱标志。拼箱药品应防止在搬运和运输过程中因摆放松散出现晃动或挤压。6、药品出库时附加盖药品出库专用章原印章的随货同行单（票）。7、车载冷藏箱在使用前应按照验证结果经过预冷处理，达到规定温度后放置在冷藏复核区域待用。保温箱在使用前应按验证的结果放置已充分蓄冷的冷链物料（如冰袋、冰65、排等），箱内温度达到要求后才能装箱。复核员在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作。8、对实施电子监管的药品，复核员复核完毕后在出库前执行“有码必扫，扫后即传”，及时完成药品电子监管码的数据采集、核销上传。9、完成领导交办的其他事宜。三、主要考核内容：1出库药品的准确性和合格率；2出库复核的准确性、完整性和可追踪性；3发现质量问题的处理和上报情况；文件名称运输员质量管理职责编 号YYWZ-QD-029-2014-01起草部门质量管理部起草人起草日期审阅人审阅日期批准人批准日期执行日期版本号002文件页数共29页变更记录变更原因按90号文修订一、岗位职责： 承担本公司所有入库及出库药品的运66、输工作，确保药品的运输质量。二、工作内容：1、运输员在运输药品时，应根据药品的包装、质量特性、数量、路程、路况、储存温度要求、外部天气等情况选择合适的运输工具、装载方式以及防护措施。2、发运药品时，需采用封闭式运输工具，防止发生药品盗抢、遗失、调换、损毁等事故。发现运输条件不符合规定的，不得发运。运输记录中应有发运时运输工具状况的检查情况。3、已装车的药品需及时发运并按运输时限要求尽快送达，防止发生意外事故，影响药品质量。4、冷藏车在装车前应确保车辆能正常启动、运行，运输员按照验证结果设置预冷温度，预冷至规定温度后装车。运输冷藏、冷冻药品需填写发运记录，内容包括运输工具、启运时间、启运温度、车67、辆号码、预冷时间、到达时间、到达储存温度、行驶里程、收货单位、收货人、送货人、驾驶员、车辆制冷情况等。5、冷藏、冷冻药品应采用冷藏车、冷藏箱、保温箱等运输，以满足药品温度控制要求。运输途中如遇设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件时，按药品运输应急预案和处置措施对运输过程中的药品质量与安全提供保证。6、运输过程中，药品不得直接接触冰袋、冰排等蓄冷剂，防止对药品质量造成影响。在药品和蓄冷剂之间应有隔挡措施，如：加放隔板、设计蓄冷剂放置槽等方式。在冷藏、冷冻药品运输途中，实时监测并记录冷藏车、冷藏箱或者保温箱内的温度数据，自动温度监测数据可读取存档。7、运输麻醉药品和第一类精神药品需携带麻醉药68、品、第一类精神药品运输证明采用密闭式车辆，专人押运，送货至购货单位，中途不应停车过夜。到货后，与收货单位办理交货手续，双方对货物进行现场检查验收，确保货物准确交付。8、特殊管理药品办理托运时，托运经办人应在运单货物名称栏内填写“麻醉药品”、“第一类精神药品”或“第二类精神药品”字样，运单上应当加盖托运单位公章或运输专用章。收货人只能为单位，不得为个人。在运输途中发生被盗、被抢、丢失的，应立即报告当地公安机关，并通知收货单位，收货单位应立即报告当地药品监督管理部门。9、运输员负责运输设施设备的定期检查、清洁和维护。10、完成领导交办的其他事宜。三、主要考核内容：1药品运输的应遵循及时、准确、安全69、经济的原则；2运输过程中的规范、文明操作，对冷链运输的药品采取相应防护措施；文件名称搬运工质量管理职责编 号YYWZ-QD-030-2014-01起草部门质量管理部起草人起草日期审阅人审阅日期批准人批准日期执行日期版本号002文件页数共30页变更记录变更原因按90号文修订一、岗位职责： 承担本公司所有入库及出库药品的搬运工作，确保药品质量。二、工作内容：1、搬运工负责搬运各种需要搬运的药品,并保证准确、及时地搬运到指定的位置。2、搬运和堆码药品应当严格按照外包装标示要求规范操作控制垛高，不得倒置、侧置、损坏药品包装。药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛。药品码放垛间距不小于5厘米，与库房内70、墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米。3、搬运工严格按照外包装标示的要求搬运、装卸药品，轻拿轻放、禁止倒置。4、负责所送货物的运输保管，将药品签收回单交回公司。特别是做好冷链药品的储运工作确保运输、送货过程中药品储存条件符合其相应存储要求，并有收货单位签收的储运温湿度记录回单；5、完成领导交办的其他事宜。文件名称会计员质量管理职责编 号YYWZ-QD-031-2014-01起草部门质量管理部起草人起草日期审阅人审阅日期批准人批准日期执行日期版本号002文件页数共31页变更记录变更原因按90号文修订一、岗位职责：按财务管理相关法律法规的要求，执行公司财务管71、理体系。二、工作内容：1. 按照会计制度的要求，设立正确的会计科目，合理设置总类账、明细分类账、根据核对无误的原始凭证，编制记账凭证。2. 按各会计科目，填制“记账凭证汇总表”，及时，准确登记总分类及明细分类账，每月结出余额，在保证账证、账账相符的情况下，在规定的时间内编制月、季、年度报表及其他表证。3. 熟悉本部门的经营情况，发现重要会计事项及时向财务主管报告，不得按自己的意图改会计资料的数据及内容。4. 加强往来账的核对、清理，每月终了，向有关部门提供明细账，并对重要会计事项进行专题反映。5. 准确计算各种税金，做好不部门税收清缴及检查工作。6. 做好公司领导交办的临时性工作，配合财务主管72、完成其他会计工作。7. 协助部门领导搞好安全生产管理工作。文件名称出纳质量管理职责编 号YYWZ-QD-032-2014-01起草部门质量管理部起草人起草日期审阅人审阅日期批准人批准日期执行日期版本号002文件页数共31页变更记录变更原因按90号文修订一、岗位职责：按财务管理相关法律法规的要求，执行公司财务管理体系。二、工作内容：1. 根据已审核的原始凭证，复核后输入现金、付结算，并在收、付凭证上加盖私章和“收讫”、“付讫”戳记。2. 严格按照现金管理的制度，支付现金，不得以“白条”抵充现金，不准任意挪用现金，库存现金不超过规定限额。3. 确保现金和有价证券、有关印章，空白支票的安全、完整、无73、缺。4. 按办理完毕的收、付凭证顺序，逐笔正确地登记现金和银行存款日记账，每日结出余额，定期编制“银行存款金额调度表”5. 不准签发空头支票，不准将银行账户出租，出借给任何单位或个人办理结算。6. 及时和银行联系，保证单据安全，严守公司财务机密。7. 协助部门领导搞好安全生产管理工作。文件名称药品药品配置中心内勤职责编 号YYWZ-QD-033-2014-01起草部门质量管理部起草人起草日期审阅人审阅日期批准人批准日期执行日期版本号002文件页数共33页变更记录变更原因按90号文修订一、岗位职责： 配合药品药品配置中心的资料整理工作。二、工作内容：1、遵守药品管理法、GSP规范及其附录有关规定74、，认真执行本公司质量管理制度、操作程序、岗位职责；2、收集整理购销企业及品种的资料，填写首营企业审批表、首营品种审批表、客户资质审核表，经本部门领导签署意见后提交质量管理部审核；3、整理我司首营及客户资料，提供给往来单位备案。4、收集整理业务往来中的质量信息、不良反应、质量投诉等，填报相应的表格，报质量管理部进一步处理；5、完成部门领导交办的其它任务。文件名称行政内勤职责编 号YYWZ-QD-034-2014-01起草部门质量管理部起草人起草日期审阅人审阅日期批准人批准日期执行日期版本号002文件页数共34页变更记录变更原因按90号文修订一、岗位职责：配合办公室主任负责公司日常行政工作。二、工75、作内容：1、整理公司人力资源档案，确保各岗位人员配置符合质量要求；管理员工日常考勤。2、收发、归档本公司文书、证件、公函、档案、印签；安排公司各种会议并做好会议记录；3、建立健全设备设施台账及验证、检定、维修保养档案；4、建立培训档案和员工培训档案；5、安排直接接触药品人员的年度健康检查，并建立健康档案；6、建立环保、消防、安全等各类档案；7、发放并记录各类办公用品和劳保用品领用情况；8、完成公司领导交办的其它工作。文件名称司机职责编 号YYWZ-QD-035-2014-01起草部门质量管理部起草人起草日期审阅人审阅日期批准人批准日期执行日期版本号002文件页数共35页变更记录变更原因按90号76、文修订一、岗位职责：按办公室主任要求执行日常出车任务。二、工作内容：1、根据办公室主任指派，确保公司各部门正常用车；2、工作积极主动，服从调度，准时出车，工作时间不擅自离开工作岗位；3、负责车辆的日常保养检查工作；精心维护车辆，做到车况良好整洁；4、保证行驾车辆的安全，自觉遵守交通法规；5、节约油耗，降低车辆维修保养成本；6、完成办公室主任临时交办的其它工作。文件名称司机职责编 号YYWZ-QD-036-2014-01起草部门质量管理部起草人起草日期审阅人审阅日期批准人批准日期执行日期版本号002文件页数共36页变更记录变更原因按90号文修订一、岗位职责：在办公室主任的领导下，负责公司门卫的警卫工作。二、工作内容：1、维护公司安全，守卫好大门，严禁闲杂人员随意出入公司；2、指挥各类车辆有序摆放，避免堵塞交通；3、做好报刊、信件、包裹等收发及传递工作；4、负责公司的卫生工作，树立公司良好形象；5、配合110报警系统，做好公司区域的夜间巡逻工作，有异常情况及时向办公室主任汇报。 6、完成领导交办的其他事宜。