1、文件号RM-Q-A-20xx常州增压器精密铸造有限公司质 量 手 册Quality manual版 本 A20xx年5月18日发布 20xx年5月18日实施目 录章节名 称版本页数00封面A/010.1目录A/010.2批准A/010.3公司简介A/010.4质量方针、目标A/010.5手册管理A/010.6管理层承诺A/021目的、适用范围A/012引用标准A/013术语和定义A/014质量管理体系A/035管理职责A/056资源管理A/037产品实现A/0138测量、分析和改进A/07附录A质量体系过程关联图A/01附录B质量职能分配表A/04附录C组织机构图A/01附录D程序文件目录清单2、A/02附录E 过程矩阵图A/01附录F过程与体系文件对照表A/01批 准质量手册（以下简称“手册”）是常州增压器精密铸造有限公司根据ISO/TS16949：2002技术规范，结合公司经营管理状况，执行国家质量政策和法律法规而制定。目标是使建立的质量体系有效地运行，在持续改进过程中不断提高效率，以预防为主，减少过程中变差和浪费，实施零缺陷战略。本手册是本公司对顾客的承诺，是每个部门、员工开展质量活动，健全和完善质量体系的纲领性文件；也是本公司所持续进行质量改进，一切以“顾客为关注焦点”，向顾客提供优质产品的行为准则。本公司全体员工在各自的职责范围内，必须认真地执行本手册的各项规定。本手册自二零3、零七年五月十八日起正式实施。 总经理： 常州增压器精密铸造有限公司简介常州增压器精密铸造有限公司是有中国南车集团戚墅堰机车车辆工艺研究所、日本玛纳精密铸工株式会社和常州今腾机电制造有限公司合资建立的企业。公司位于江苏省常州戚墅堰经济开发区，占地面积10000平方米，建筑面积6120平方米，总投资额为4000万元人民币，注册资本为3000万元人民币。公司专业从事汽车发动机进气增压器铸件及其它精密铸件产品的生产经营。现有ISO/TS16949:2002规范认证范围人员26人，其中各类专业技术人员8人。公司拥有一流的科技人才，先进的铸造设备、一流的试验检测手段和健全的质量管理体系，我们愿以雄厚的技术4、实力，顾客至上的精神，竭诚为顾客服务，并为汽车行业技术进步作出新的贡献。企业名称（中文）：常州增压器精密铸造有限公司地 址： 邮 编：电 话：传 真：联系人：质量方针诚信为本 用户唯上 质量争先 追求卓越质量方针的含义：诚信为本诚实守信，以德取胜。没有诚信的企业不会赢得顾客，没有诚信的企业必将失去市场。用户唯上关注顾客，满足顾客。以一流的技术制造一流的产品，以一流的产品满足一流的顾客。质量争先技术支撑，行业领先。全面预防，零缺陷管理，开发、生产全过程始终处于最优状态，产品质量在同行业中保持领先。追求卓越没有最好，只有更好。持续改进，不断优化，开发、生产更好质量的产品是本公司永远追求的目标。质量5、目标 1） 年开发新品8项。2） 出厂产品批合格率100%。3） 顾客满意度85分。4） 内部废品率5%，外部废品率3%总经理：手 册 管 理1.常州增压器精密铸造有限公司质量手册的编写和修订，由管理者代表组织文件编写小组负责进行。无论是编制或修改，均需经管理者代表审定、总经理批准后颁布实施。2.为了保持质量手册的适用性，质量手册采用活页装订，版本号以A、B、C、D标识，换页修改按1、2、3、4顺序依次类推。3.正常情况下，文件编写小组对质量手册每年进行一次修改或确认。4.根据公司发展，组织机构设置变动或质量职能变更，质量手册需及时修改。5.质量手册分为受控文件和非受控文件。受控文件在封面页上6、加盖“受控”印章以示区别。6.受控的质量手册由综合管理部负责发放、登记、回收。发放对象为公司内班组长以上干部及经总经理聘任的内审人员。发放登记编号，失效的质量手册由综合管理部负责回收。7.非受控的质量手册由综合管理部登记后签收、发放(发放范围为顾客和外单位)，但不承担更改和回收责任。8.公司质量手册的解释权归总经理或由他指定的负责人。9.程序文件的管理办法除以下内容外，其余与质量手册相同。9.1程序文件的编制或修改，均需经管理者代表批准；9.2程序文件由文件编写小组组长审定，管理者代表批准后执行；9.3程序文件的解释权归管理者代表或由他指定的负责人。10.质量手册适用全公司。管理层承诺常州增压7、器精密铸造有限公司管理层负责人员郑重承诺:带领公司全体员工贯彻执行本质量手册要求,实现本公司质量方针和质量目标,遵守法律、法规要求，确保向顾客提供符合要求的产品。承诺人姓名职 务签 名日 期秋山孝一总经理赵建中副总经理戎晨阳管理者代表任 命 书为确保常州增压器精密铸造有限公司质量方针、质量目标的实现，同时确保本公司质量管理体系适宜、有效、充分的建立、保持和运行，并持续不断的改进，特此任命戎晨阳为管理者代表，刘云鹏为顾客代表。管理者代表对本公司质量管理体系的授权责任:1、确保按照ISO/TS16949:2002规范要求建立、实施和保持质量管理体系；2、向最高管理者报告质量管理体系运行情况，包括改8、进需要；3、确保本公司及时获得并理解相关法律、法规的实施要求，以及顾客要求；4、就质量管理体系有关事宜与外部各方的联络工作。5、总经理（日方）不在时，由副总经理（中方）代理行使总经理职责。 总经理: 1. 目的、适用范围1.1目的 按ISO/TS16949:2002技术规范的要求建立并保持质量管理体系，制定质量方针和目标，并使其文件化。通过对质量管理体系全过程的管理，遵守法律法规和其他相关要求，以证实本公司具有不断提高顾客满意度和持续改进质量管理体系及产品质量水平的能力。1.2适用范围 本手册依据ISO/TS16949:2002技术规范的要求，适用于本公司产品质量管理体系和汽车涡轮增压器零部件9、及其它汽车零部件的开发、生产产品的实现过程。2. 引用标准下列标准包含的条文通过在本手册中引用而成为本手册的条文内容。本手册发布时，所引用的标准均为有效。ISO9000:2000质量管理体系基本原则和术语ISO9001:2000质量管理体系要求ISO/TS16949:2002 技术规范3. 术语和定义3.1本手册的质量术语均引用ISO9000质量管理体系基础和术语及汽车行业的术语和定义。4.质量管理体系4.1 总要求4.1.1按照ISO9001:2000标准、ISO/TS16949:2002技术规范和顾客的特殊要求建立质量体系，形成文件，加以实施和保持并持续改进。4.1.2 本公司运用过程方法10、对质量管理体系进行管理。4.1.2.1识别质量管理体系所需要的过程(参见附录A过程关联图)。4.1.2.2确定这些过程的顺序和相互关系(参见附录A过程关联图和附录E过程矩阵图)。4.1.2.3确定为确保这些过程有效运行和控制要求的准则和方法。采用文件化体系运行方式进行操作(参见附录D程序文件目录清单和附录F过程与体系文件对照表)。4.1.2.4确保得到资源与信息的有效性，以支持这些过程运行和监控。4.1.2.5测量、监控和分析这些过程，实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和持续改进。4.1.2.6实施对外包过程的管理和控制,承担以符合所有顾客要求的责任(外包过程为热处理等)。4.1.3本11、公司生产汽车涡轮增压器系为顾客提供的样品与图纸，本公司不承担产品设计。因此不影响公司提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求，故删去7.3中有关产品设计开发的条款，保留制造过程设计有关的条款。4.2文件要求4.2.1总则本公司质量管理体系文件包括：质量方针和质量目标；质量手册；程序文件；作业过程所涉及的作业指导书和各类管理标准；外来文件，包括顾客提供的文件、外来标准；各类质量记录。4.2.2质量手册4.2.2.1本公司文件编写小组负责编制质量手册，各部门参与评审，管理者代表审核，总经理批准颁布。4.2.2.2质量手册必须覆盖且符合标准和规范的要求，如对标准和规范要求有所剪裁，须符12、合剪裁要求并说明理由(见本章节4.1.3)。4.2.2.3质量手册对质量管理体系过程之间的相互作用表述，反映了为达到标准和规范要求所采取的基本措施及方法。4.2.2.4为确保质量管理体系各过程的有效策划、运作和控制，质量手册引用了32个程序（参见附录D程序文件目录清单）4.2.3文件控制4.2.3.1文件和资料控制 综合管理部按文件和资料控制程序执行文件管理、图纸、外来标准、技术文件及工程规范的管理工作，以控制与标准和规范要求有关的所有文件。文件和资料可以呈任何载体形式，如纸张、磁盘或光盘。在存档期限内，必须确保清晰易懂。4.2.3.2文件和资料的批准和发布a)文件和资料发布前，需经授权人员审13、核、批准（授权人员指部门主管以上领导），综合管理部制订可识别文件的控制清单；b)在对质量体系有效运行起重要作用的各个场所，都能得到相应文件的最新有效版本；c)在规定期限内及时收回失效作废的文件，防止误用；d)因法律或积累知识所保留的任何已作废的文件都必须加盖“作废”标识，并从生产现场撤离。4.2.3.3 文件和资料的更改a)文件和资料更改由文件编写小组负责，并按规定程序进行审批。更改后及时向有关部门传递通报、传递更改的项目、信息内容。b)文件和资料更改时，应在文件或相应附件上注明更改标记、编号、日期及更改人签章，如临时更改，应有明确标记或说明。c)综合管理部定期公布受控文件目录清单（包括更改信14、息），确认在用文件的有效性。4.2.3.4 工程规范a)顾客工程标准/规范的文件及其更改必须根据顾客要求的时间计划及时评审、分发，一般不得迟于两个工作周。b)顾客命名的特殊特性文件化的控制必须满足顾客的要求。4.2.3.5外来文件(如有关国家、行业、顾客标准)应有专门标识，并控制其分发。4.2.4记录控制4.2.4.1质量记录包括但不限于：合同评审记录、检验和试验记录、产品认可/过程认可、能力证明(人/机器包括模具)、质量审核(体系/过程/产品)、材料检验、校准、质量控制、索赔、所实施纠正措施的证明、质量损失、预防性保养记录等。4.2.4.2建立质量记录控制程序，对质量记录的标识、贮存、保护、15、检索、存期限和处理作出明确规定和方法记录。可以呈任何媒体形式。4.2.4.3记录应保持清晰，记录保存方式应便于存取和检索，并应满足法规和顾客的要求。5 管理职责5.1管理承诺本公司通过以下活动对其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性所作出的承诺提供证据。a) 教育员工树立“以顾客为关注焦点”的思想，一切让顾客满意;b) 向员工传达遵守相关的法律法规的重要性；c) 制定质量方针目标，并组织实施；d) 组织管理评审，不断改进质量管理体系；e) 为保证质量管理体系持续和有效运行提供必需的资源（人员、基础设施和工作环境）。5.1.1 过程效率监督产品实现过程及其支持过程，从而保证各过程的有效性和效16、率。5.2以顾客为关注的焦点5.2.1本公司以增强顾客满意为目的，确保顾客要求得到满足。通过市场调研、合同评审、顾客访问等多种方式确定顾客的需求和期望，包括本公司应尽的与产品有关的责任、义务及法律、法规方面的要求。5.2.2综合管理部通过设计输入的方式将顾客明确的或隐含的需求和期望转化为本公司可以实施的要求。在实施各级“岗位责任制”时，应保证“以顾客为关注焦点”的思想得到全面落实。5.2.3 建立对顾客满意的信息收集、测量分析的过程，建立与顾客沟通的渠道。5.3质量方针5.3.1质量方针由总经理主持制定，通过管理评审满足以下要求：a)与本公司的宗旨相适应，与本公司的经营理念相一致，包括对满足质17、量管理体系要求及持续改进有效性的承诺；b)提供制定和评审质量目标的框架；c)在本公司内部得到沟通和理解；d)在持续适宜性方面得到评审；e)通过教育培训、在岗训练、内部体系、过程和产品审核、管理评审等方法。充分沟通质量方针及含义，并传达到每个员工。使员工牢记质量方针，结合本岗位理解质量方针内涵，并贯彻执行。5.3.2为了保证质量方针长期坚持和全面实施，总经理任命管理者代表协助主管质量工作；要求部门主管亲自抓质量工作；明确项目和责任，做好跟踪检查考核,实施质量目标管理。 5.4策划5.4.1质量目标 质量目标包括满足产品要求所需的内容，每年召开管理评审会议对年度质量目标的执行情况进行评审，提出改进18、方案，制定新的年度质量目标，经管理者代表审核后报总经理批准。 质量目标的短、中长期指标应纳入经营计划中以便用于拓展质量方针。质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。5.4.2质量管理体系策划a)对质量管理体系进行策划，以满足质量目标要求；b)在策划对质量管理体系变更时，保持质量管理体系的完整性；c)制定质量管理体系持续改进计划、改进目标和职责、权限；d)所有质量策划应形成书面文件，对实施结果进行检查；e)为实现质量策划必须配置的人力、设施、工作环境等资源。5.4.3经营计划5.4.3.1根据企业战略策划控制程序、过程监视和测量控制程序，综合管理部负责经营计划和对质量体系管理有效性有影响的过19、程分析和定期测定。5.4.3.2 本公司经营计划运用短期（1年）和中长期（3年或更长），每年滚动的方式来管理运作。以行业内外同类厂家及本公司产品的分析为基础，同时结合董事会确定的各项经济指标及市场需求情况，采用适当方法，确定当前和未来顾客的期望，编制经营计划。5.5 职责、权限与沟通5.5.1职责和权限 总经理应根据本公司经营管理特点和现状，对所有从事与质量有关的管理、执行和验证工作的部门和人员，规定相应的职责和权限。5.5.1.1建立职责、权限和沟通管理程序，对各岗位人员规定其职责和权限。5.5.1.2质量职能分配表见附录B。5.5.1.3组织机构图见附录 C 。5.5.2管理者代表协助总经20、理贯彻执行国家法律、法规，协助组织制定和实施质量方针和质量目标；确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；及时向总经理报告质量管理体系业绩和改进需求；开展宣传教育，树立员工以顾客为中心的质量意识；就本公司质量体系有关事宜与外部各方的联络工作。5.5.2.1由总经理任命顾客代表，并赋予其职责和权限，以确保顾客的利益。5.5.2.2顾客代表应确保顾客的需求，如选择特殊特性、确定质量目标、培训、纠正和预防措施、产品设计和开发等。5.5.3内部沟通5.5.3.1总经理应确保在本公司内建立适当的沟通过程，特别是在内部各层次及职能之间，就质量管理体系的过程及其有效性进行及时沟通和充分交流。5.5.321、.2在内部沟通中，本公司各级管理人员，特别是总经理、副总经理、管理者代表、顾客利益代表应发挥主动、积极的作用。5.5.3.3本公司应建立上下沟通渠道，包括：口头指示、谈话、书面通知、告示、重要事项及时报告等。5.5.3.4内部沟通应平等地双向地进行，本公司应采用灵活的、有效的工具。目前本公司主要沟通工具有：例会、信息栏等。5.6管理评审5.6.1管理评审 建立管理评审程序，管理评审由总经理主持，应采用多方论证的方法进行，每间隔一年（不大于12个月）至少评审一次，根据本公司实际需要，总经理可随时组织评审。5.6.2 管理评审内容：5.6.2.1评审现行质量体系的全要素对实现质量方针和质量目标的有22、效性、充分性和适宜性，并作为持续改进的重要组成部分。5.6.2.2评审输入：a) 质量审核（包括内部审核、顾客审核和第三方审核）结果以及整改措施；b) 产品的符合性、过程的业绩、顾客的满意情况及纠正和预防措施和重大质量改进活动的实施情况；c) 持续改进过程的状态和项目实施的状态；d) 与规定目标值相比的质量特征值；e) 经营计划、质量目标的监控和不良质量成本的常规报告和评估;f) 顾客满意程度；g) 以往管理评审提出的问题，采取措施的实施状况及效果评价；h) 可能影响质量管理体系的变更;i) 实际的和潜在的现场失效(FMEA目标)和它们可能造成的质量安全或环境影响的分析。5.6.2.3评审输出23、：a）质量管理体系及其过程有效性的改进；b）与顾客要求有关的产品的改进；c）资源需求。5.6.3 管理评审记录资料由综合管理部负责整理、保存、归档。 6 资源管理6.1资源提供6.1.1总经理提供财力和人力资源以便满足质量管理体系及各过程所需要的资源要求，使质量体系能有效运行。6.1.2对管理、生产过程或验证活动,主管部门在相应的程序文件和技术文件中确定资源要求,并安排具有能力的人员确保资源充分。6.1.3提供用于产品开发和制造的检验和试验装置。6.1.4配置能进行数据分析、统计、编制质量计划的数据处理系统。6.1.5资源提供应满足顾客要求，增强顾客满意。6.2人力资源 6.2.1建立人力资源24、控制程序，对员工的培训、员工的能力要求、员工的激励活动实施有效的管理和控制。6.2.2能力、意识和培训6.2.2.1产品制造设计技能本公司确保产品制造设计能力的责任人员，综合管理部根据需求配备相应的技术人员。6.2.2.2培训a)综合管理部根据本公司的方针、目标、岗位职责、人员素质要求与资格来确定培训需求，制定培训计划并组织实施。b)培训计划分短期(1年及1年以下)和长期(1年以上)。c)本公司对所有员工进行培训，培训的有效性按要求定期评审以确定是否满足要求。d)综合管理部负责建立员工档案，包括教育、培训、技能和经验的有关记录。e)培训结果应有书面评价或考核合格证书；培训记录由综合管理部汇总保25、管。6.2.2.3岗位培训根据对培训需求的识别，确定培训计划，培训范围应包括所有从事对质量有影响的工作的人员，对从事特殊工作的人员，须进行资格考核，取得相应资格后方可上岗；对从事特殊指定工作的人员，必须按照满足顾客要求的特殊关注进行考核。6.2.2.4员工激励和授权本公司注重员工的参与意识和质量意识培训，建立一个激励员工实现质量目标、开展持续改进和建立促进创新新环境的体系。通过实施激励机制和进行员工满意度调查，测量员工对所从事工作相关性和重要性的认知程度，促使员工为实现本公司质量目标作出贡献。6.3基础设施6.3.1生产设施和设备的确定、提供和验收6.3.1.1本公司产品实现过程所需的设施包括26、:-工作场所及相应的设施(如电源、水源、气源等)；-生产设备、测试设备、硬件、工装和软件等；-支持性服务(如运输通信等)。6.3.1.2 基础设施管理建立基础设施管理程序，程序中应对以下要求的管理作出规定 ：a）基础设施的策划方法；b）基础设施（建筑物、工作场所）的维护方法;c）基础设施（设备）的预防性和预见性的维护目标和方法。6.3.2应急计划 建立应急计划控制程序，对可能出现的各种意想不到的问题进行分析，并预先作好安排，一旦出现问题，能快速作出反应，以确保品种、质量、数量和交货期能满足顾客规定要求，使顾客放心。6.4工作环境建立安全和工作环境控制程序，全面识别并分析所有对实现产品所需的工作27、环境，通过对人员安全和工作环境因素的控制，确保过程质量稳定和降低对员工造成不安全的潜在风险。6.4.1人员安全6.4.1.1项目小组/制造部在设计/过程开发中遵循安全防护和产品安全性原则，识别、策划和消除工作中有害因素，保护员工安全健康，并促使内部人员不断提高产品安全的意识；6.4.2 生产现场的清洁制造部必须按安全和工作环境控制程序中的规定，保持生产设施处于清洁、有序的状态，并清理产品生产场所，做到生产现场整齐、清洁、物流有序。对产品和过程有影响的环境条件必须受控。7产品实现 7.1产品实现的策划7.1.1 本公司规定产品实现的策划应与质量管理体系其他过程的要求相一致，对产品实现所需的过程进28、行策划时，应包括以下内容：a)产品的质量目标和要求。b)针对产品确定过程、文件、资源和设施。c)产品实现所需验证、确认、控制、检验和试验以及接收准则。d)保存为实现过程及其产品满足要求提供必需的记录。e)顾客的特殊要求和对技术规范的引用，必须包括产品实现的策划，并作为质量计划的组成部分，在策划时应按项目管理和先期质量策划程序执行。7.1.2接受准则 本公司对计数数据抽样计划的接受准则为零缺陷（C=0）。所有其它情况相应的接受准则应以文件形式表明并经顾客批准。7.1.3 保密 本公司承诺对顾客委托制造的产品及相关产品信息予以保密。7.1.4更改控制本公司按照生产件批准程序实施更改控制。7.2与顾29、客有关的过程7.2.1 与产品有关的要求的确定通过市场调研、收集顾客信息等形式，识别顾客的要求，包括：a)顾客指定的要求；b)顾客未作明示，但国家规定的或已知的预期用途所必需的要求（包括本公司对产品/过程特殊特性识别和确认）；c)与产品有关的义务，包括法律法规要求及本公司规定的任何附加要求（包括所有适用的政府、安全和环境法规，用于获得、储存、搬运、回收、消除和处置材料的规定）。7.2.1.1顾客指定的特殊特性 制造部负责在特殊特性的确定、文件化和控制方面按顾客要求执行，当顾客要求时，本公司应提供符合这些要求的文件。7.2.2与产品有关的要求的评审7.2.2.1制造部按顾客要求控制程序执行合同评30、审。综合管理部负责协调评审活动程序。7.2.2.2组织制造的可行性a)按项目管理和先期质量策划程序规定，在签订产品合同之前，分析并确定在所需的统计过程能力和规定的产量下制造该产品的可行性。可行性评审形式应满足不同顾客的要求；b)对产品建议书中描述的“质量要求”的可实现性可性进行制造设计、过程评审和风险分析，并在过程审核范围内审核其可实现性。7.2.2.3在投标或合同签订前，或订单之前，综合管理部组织有关部门对标书、每个合同或订单进行评审，以确保：a)明确规定产品要求并形成文件，对顾客要求进行确认；b)任何与投标不一致的合同或订单，其要求已经得到解决；c)通过可行性评审活动证明，本公司已具有满足31、合同或订单要求的能力，必须100执行合同的规定；d)对于顾客对产品和质量体系方面的要求须形成文件，并对顾客要求进行确认。7.2.2.4顾客要求或更改合同内容时，综合管理部必须做好对提出要求或更改合同依据的正式记录，并重新进行评审、确认，通过书面形式正确传递至有关部门。7.2.2.5合同评审记录及所引起的措施的记录，由综合管理部负责进行标识并随合同一并保管。7.2.3 顾客沟通7.2.3.1综合管理部按照顾客要求控制程序，在营销活动中就产品信息、问询、合同定单处理包括对其修改方面与顾客进行沟通；产品实现过程中由项目小组按项目管理和先期质量策划程序与顾客就产品信息与顾客进行沟通。7.2.3.2综合32、管理部在产品交付阶段按照产品防护控制程序与顾客进行沟通；按顾客满意控制程序与顾客沟通，了解顾客满意程度。7.2.3.3如顾客有要求，本公司将建立计算机化的系统以接收顾客的计算机辅助设计资料、电子数据的交换、计划信息和发运计划表（除非顾客放弃此要求）采用顾客同意的通讯方式。7.3制造过程设计和开发7.3.1制造过程设计和开发策划本公司建立开发、生产活动的管理体系，在进行质量策划时，执行项目管理和先期质量策划程序，并应关注错误预防，而不是探测，策划应采用多方论证的方法，执行潜在的失效模式和后果分析控制程序。成立项目小组，其活动内容如下：a) 制订项目进度计划表，包括每个阶段的评审、验证和确认活动、33、及任务与职责；b) 特殊特性的开发、确定和监控；c) 失效模式及后果分析的开发和评审（包括降低潜在风险措施）；d) 控制计划的制定与评审。7.3.2 制造过程设计和开发输入 制造过程设计和开发活动按项目管理和先期质量策划程序执行。程序中规定制造过程设计开发的输入、输出、评审、验证、确认和更改的控制。 7.3.2.1制造过程设计输入项目小组应识别文件化和评审制造过程设计输入要求，包括：a) 制造过程设计输出数据；b) 生产率、过程能力和成本指标；c) 顾客要求；d) 先前开发的经验；e) 防错方法。7.3.2.3特殊特性a)在控制计划中包含所有特殊特性；b)与顾客指定的定义和符号相一致；c)根据34、设计图纸，技术文件和顾客的要求及本产品的实际情况，制造部应在过程控制中，如FMEA、控制计划、作业指导书中作好特殊特性的标记（符号）。7.3.3 制造过程设计和开发输出制造过程设计输出应满足制造过程设计输入的要求，给出采购和生产的适当信息以及产品的接收准则。制造过程设计输出包括：a）规范和图纸；b）制造过程流程图/平面布置图；c）PFMEA；d）控制计划；e）作业指导书；f）过程批准可接受准则；g）质量、可靠性、可维护性和可测量性的数据；h）适当防错活动的结果；i）产品/制造过程不合格的快速检测和反馈。7.3.4制造过程设计和开发评审在设计/开发结束前，应对设计/开发结果进行评审并形成文件,设35、计/开发评审所识别的问题应提出必要的措施，每次设计/开发评审的参加者应该是该阶段相关部门的技术人员，评审时应做好评审结果及必要措施的记录并予以保存。7.3.4.1监视规定项目管理各阶段(包括特殊阶段)的计划指标和实施情况结果进行监测、分析，以概要结果的形式报告，作为管理评审输入，这些指标包括质量风险、成本、投产期、关键路径及适用的其它指标，顾客如有要求，确认过程应包括现场使用工况报告分析。7.3.5制造过程设计和开发验证 按顾客要求制定样件试验计划,按项目计划规定在设计/开发的适当阶段应进行设计验证。设计/开发验证必须规定产品的试验条件，并与顾客进行商定，产品试验结果必须与要求进行对照，在不符36、合要求时必须采取纠正措施。本公司采用性能、（型式）试验活动方式进行设计/开发验证以确保设计输出满足设计输入要求，设计/开发验证应予以记录并保存。7.3.6制造过程设计和开发确认7.3.6.1制造过程设计和开发确认必须按顾客要求（包括项目进度）进行。在成功的制造过程设计/开发验证之后应进行制造过程设计/开发确认, 制造过程设计/开发确认应针对在规定的操作条件下(正式生产工装和过程制造条件)生产的最终产品，在现场使用工况下进行制过程造设计/开发确认，以确保产品符合使用者规定的要求，制造过程设计/开发确认应予以记录并保存。7.3.6.2样件开发计划a)当顾客要求时，制造部必须制定样件计划和控制计划，37、试制样件必须尽可能采用正式生产中使用的供方、试验/检验装置、工装和制造过程；b)性能试验应符合顾客要求；c)当上述项目外包时，本公司将对外包项目负责。7.3.6.3 产品批准过程 本公司应遵守由顾客认可的产品和过程批准程序。产品批准应在制造过程验证之后进行。产品和制造过程批准程序同时适用于供方。制造部按生产件批准程序执行。7.3.7 制造过程设计和开发更改的控制a)所有制造过程设计和开发更改应有授权人员确定形成文件并进行评审和批准，适当时应对设计和更改进行验证和确认，设计和开发更改的评审结果及任何必要措施应予以记录并保存。b)制造过程设计和开发更改都必须形成文件（更改通知单），并由授权人评审和38、批准，如顾客有要求，在实施之前需经顾客的书面批准。c)制造过程设计更改必须考虑更改对产品的生产及维修的影响。d)制造过程设计和开发的更改包括产品项目周期中所有更改控制。7.4采购7.4.1采购过程综合管理部、品质部执行采购控制程序。程序中规定选择、评价和重新评价供方的准则，对供方提供产品的能力进行评价，并作出选择。以确保采购的产品符合规定的采购要求。应保存评价结果和评价所引起的采取措施的记录。7.4.1.1法规的符合性本公司用于零件生产的所有材料采购和委外工序必须满足法规要求，对选择提供具有存档特性产品的供方须特别加以注意。7.4.1.2 供方质量管理体系开发综合管理部、品质部以ISO/TS139、6949:2002技术规范和采购控制程序作为质量体系要求对供方进行开发。明确对供方开发的优先权、实行控制的方式和程度。这种方式和程度取决于供方的质量业绩以及供方对产品质量的影响。7.4.1.3 顾客批准的资源 当顾客有要求时,本公司将从顾客提供的供方名单上购买有关材料、委外工序、检测工具/量具，其他供方在未经顾客的材料工程部门批准并列入名单前，不作选用；使用顾客批准的资源，不减免本公司确保采购产品质量的责任。7.4.2采购信息制造部编制采购或委外工序信息，包括：a)类别、形式、等级或其它准确标识方法；b)规范、图样、过程要求、检验规程及其它有关技术资料的名称或其他明确标识和适用版本；c)适用的40、质量体系标准的名称、编号和版本；d)质量验收协议包括检验方法、检验设备、检验流程、供方处最终检验的方式和范围以及本公司的进货检验方式和范围；e)对供方有关人员资格的要求；f)在采购模具和其他生产资料时，有关部门应规定采购、验收要求(如签订技术协议)；g)在发包和验收时进行各部门之间的合作；h)在制造阶段，用进度报告进行管理(特别是模具制造)。7.4.3采购产品的验证7.4.3.1进货产品质量规定具有确保采购产品的质量过程，可选用以下一个或多个办法：a)组织对统计数据的接受和评价；b)进货检验/试验，如基于业绩表现的抽样调查；c)第二方或第三方对供方现场的评定和审核，审核时还应审核可接受的质量业41、绩的记录；d)由指定的试验室对零件进行评价；e)顾客同意的其它方法。7.4.3.2对供方监控 通过对供方进行定期评价（包含对所供材料或委外工序的质量绩效的周期评定和对供方质量体系的评价）来监控供方建立和实施可追溯性体系的有效性，综合管理部、制造部、品质部应督促供方监控制造过程的表现。包括：a)已交付产品的质量；b)交付时间表现（时间、数量，包括额外运费）；c)索赔；d)顾客抱怨（包括生产中断和现场退货）；e)关于质量或交付问题异常情况的顾客通知。7.4.3.3通过签订的采购合同规定，如需要可在供方货源处对采购产品进行验证，其验证安排和产品放行方式按采购文件执行。7.4.3.4 当合同规定时，应42、保证顾客在本公司或在供方处对采购产品进行验证，但顾客的验证不能替代本公司对供方质量进行了有效控制的证据，也不能免除本公司提供可接受产品的责任。7.5生产和服务提供7.5.1生产过程控制为确保产品质量满足顾客要求，应确保生产过程在受控状态下进行。受控条件包括：a)生产工序应获得规定产品特性的技术文件或工艺规程；b)当需要时，应提供工序操作作业指导书；c)选择适宜的设备，并对设备进行适当的维护，以保持过程能力；d)配备必需的监视和测量装置；e)对过程和产品实施监视和测量；f)对产品的放行、交付和交付后活动作出规定。7.5.1.1 控制计划a)针对顾客要求制定控制计划。控制计划必须包含部件、组件、分43、组件、零件和材料生产过程。对新品开发，控制计划应包括样件、批量生产前、批量生产三个阶段；b)控制计划应描述制造过程的控制方法；c)当过程不稳定、过程能力不足时应实施的反应计划；d)控制计划应为动态文件。当发生产品更改、过程改变、修改检验方法和/或频次、FMEA修订之任一情况，应对控制计划进行适当的评审、修订和更新；e)若顾客有要求,则控制计划的评审和更新要得到顾客批准。7.5.1.2作业指导书a)制造部负责为所有对过程操作负有直接责任的人员提供足够详细的可理解的过程监视和作业指导书，且在工作现场易于得到；b)作业指导书来源于质量计划、控制计划和产品实现过程等。7.5.1.3作业准备验证为生产满44、足所有要求的零件、部件和产品，无论何时进行作业准备，均必须进行作业准备验证。作业准备人员必须易于得到作业指导书，适用时应使用统计技术进行验证。7.5.1.4预防和预见性维护制造部负责执行基础设施控制程序有关预防性维护体系全部要求，对设备进行适当的维护，并标识关键过程设备，为设备的维护提供适当的资源。利用预测性维护方法，持续改进生产设备的效果和效率。全面预防维护体系至少应包括：a)制订有关描述计划性维护活动的程序；b)组织开展有计划的定期的维护活动；c)预性见维护方法；d)随时可获得关键生产设备备件(最佳储备量)；e)设备、工装和量具的包装和防护；f)编制、评估和改进维护的目标。7.5.1.5工45、装管理b)制造部按工装管理程序执行，程序中应规定：(1)工装设计、制造和验证活动所需的资源保证，包括维护和修理的设施与人员；(2)工装的贮存和修复；(3) 易损工装更换计划；(4) 工装设计的更改；(5) 工装准备；(6) 工装的标识，包括其状态标识；(7) 工装外包的控制方法。7.5.1.6 生产计划 建立生产计划控制程序，程序中应对生产计划的信息来源、计划的编制和实施，以及信息的沟通方法作出规定。7.5.2 生产过程的确认建立生产过程确认控制程序，控制中应对以下要求作出规定a)过程评审和批准的准则（包括特殊过程和一般过程）；b)设备的认可方法；c)人员资格的的鉴定方法；d)使用特定的方法和46、程序；e)记录的要求；f)再确认的要求。7.5.3标识和可追溯性 建立产品标识和可追溯性控制程序。程序中对产品标识和状态标识作出规定和方法、对追溯的方法作出规定、唯一性标识的控制和记录方法。7.5.4 顾客财产建立顾客财产控制程序，程序应对以下要求作出控制方法：a)顾客财产的识别、验证、保护和维护；b)当顾客财产发生丢失、损坏或不适用时；c)顾客所有的生产工装的标识；7.5.5产品防护建立产品防护控制程序，程序应对以下要求作出控制方法：a)产品的标识、搬运；b)产品的包装和保护；c)产品的贮存和库存；7.6监视和测量装置的控制7.6.1 建立监视和测量装置控制程序，程序中规定监测装置的控制要求47、：a)投入使用的所有计量、检测和试验设备,具有能保证产品质量特性的准确度和精密度；b)检验、测量和试验设备必须按规定周期鉴定和校准,基准应是国家认定的。当基准无法对照时,应采用品质部编制的校准程序执行；c)检验、测量和试验设备的校准均应由具有资质的人员进行，如不具备条件的委托有资格实验室，或政府机构的实验室进行；d)校准程序应包括型号、编号、校准场所、校准周期、校准方法、校准员、校准记录和合格标记，所有的校准记录应按规定保存；e)检验、测量和试验设备应带有表明其校准状态的合适的标志或经批准的识别记录，保存检验、测量和试验设备的校准记录；f)确保校验、检验、测量和试验设备有符合要求的环境。7.648、.1 测量系统分析 建立测量系统分析控制程序，为分析每种测量和试验设备系统得出的结果中出现的变差进行统计研究提供方法和要求，也包括顾客批准的分析方法和接受准则。7.6.2 校准记录本公司规定所有量具、测量和试验设备（包括顾客拥有）的校准活动记录必须包括：a)设备标识、包括设备校准，使用的测量标准；b)按工程更改进行的修订；c)校准/验证时，任何偏离规范的读数；d)在校准/验证后符合规范的说明；e)如果可疑产品已被发运，应通知顾客。7.6.3实验室的要求7.6.3.1内部试验本公司建立实验室质量体系，确定实验范围，保证实验室范围内的试验或校准结果的质量。a)实验室人员本公司规定负责对实验和/或校49、准作专业鉴定的人员必须是具有资格的并可提供资格证明。b)实验室产品的标识和试验 实验室对实验样件和/或校准设备的接收、识别、搬运、防护、保持或处置，包括为保护试验项目完整性必须的全部措施，执行监视和测量装置控制程序，试验全过程都应作好记录，以便追溯。c)实验室过程控制 实验室将按有关规范要求或可能影响实验结果的质量时，必须作好实验室环境的监视和控制记录。 根据技术活动需要应建立并适当保持对试验环境条件的要求（如：灰尘、潮湿、温度和噪声及振动级别等）。d)实验室试验与校准方法 实验室必须使用满足顾客要求的试验和校准方法，包括抽样方法，优先采用现行的国际、国家、地区标准或国家标准规定的方法。 在从50、事试验前，应对实施有关标准规范的能力进行验证。如果需要采用标准规范以外的方法，这些方法必须经过顾客同意。e)实验室统计方法 本公司规定实验室也应确定统计技术，采用适当的统计方法，对出具数据的活动进行验证。7.6.3.2外部实验室a)本公司使用的商业/独立的实验室必须是认可的实验室必须按ISO/IEC17025或同等的国家标准进行认证,或者经OEM顾客或该顾客批准的第二方的评审认可才有效；必须有证据表明外部实验室可能被顾客接受。b)当一个特定设备的合格实验室不可得时，校准可由设备制造商进行。8测量、分析和改进8.1总则8.1.1统计工具的确定各过程使用的统计工具，必须在先期质量策划时确定，并包括51、在控制计划中。 8.1.2基础统计概念知识建立统计技术应用程序，对基础统计概念、过程能力和调整及其理解和应用作出规定。8.1.3本公司按相关程序文件策划并实施以下方面所需的监视、测量、分析和改进过程：a)证实产品的符合性；b)确保质量管理体系的符合性；c)持续改进质量管理体系的有效性；d)对统计技术在内的适用方法及其应用程度；8.2监视和测量8.2.1 顾客满意建立顾客满意控制程序。程序中规定对顾客满意测量和分析的方法、监视顾客满意感受的信息。对顾客满意度的调查还通过对实现过程的业绩进行持续评价进行监控，确保满足对产品质量和过程效率的要求，业绩指数应以目标数据为基础资料，包括但不限于：已交付零52、件的质量性能；对顾客造成的干扰，包括退货；按计划交付的业绩（包括发生的超额运费）；与质量和交付问题有关的顾客通告。8.2.2 内部审核8.2.2.1 质量管理体系审核 建立质量管理体系审核控制程序。程序中应对审核计划、审核频次、审核范围、审核员、审核记录、纠正措施作出规定，以验证其符合标准和任何附加质量管理体系要求。8.2.2.2制造过程审核建立产品和过程审核控制程序。程序中规定对每一制造过程审核的准则，以确定过程的有效性。8.2.2.3产品审核建立产品和过程审核控制程序，程序中规定审核频次、审核的范围及审核的记录和评价。如：产品的尺寸、功能、外观、包装和标识等。8.2.2.4内部审核计划内部53、审核应覆盖所有质量管理相关的过程、活动和班次及顾客的特殊要求，日程安排计划应考虑所审核的活动实际情况和重要性。当发生内部/外部不合格或顾客抱怨，计划的审核频次应增加。8.2.2.5内审员资格内部体系审核员应符合下列要求：质量体系审核由本公司内部有资格的审核员独立进行；取得资格证书并由总经理授权委派；审核人员与所审核的活动无直接责任。8.2.3过程的监视和测量 建立过程监视和测量控制程序。程序中规定过程监测的范围、频次、方法、记录等，以证实过程实现的能力。当能力达不到时及时采取适当的纠正和纠正措施，以保证产品的符合性。8.2.3.1制造过程的监控和测量本公司按项目管理和先期质量策划程序进行质量策54、划时，对所有新的制造过程应做到：对制造过程进行研究，并形成文件；制造过程能力和性能应保持顾客所批准过的要求，以确保实施控制计划和过程流程图； 对于重要的过程事件（如：工装更换、机器维修等），应保留记录；当控制计划中确定的特性不稳定或能力不足时，应根据控制计划采取相应的反应计划。该反应计划包括对产品的限制或100的检验，为确保过程稳定和达到要求的能力。制定明确进度和责任要求的纠正措施计划。顾客要求时，该计划提交顾客评审和批准； 保持过程更改生效日期的记录。8.2.4产品的监视和测量建立产品监视和测量控制程序，以保证产品满足要求。程序中应对以下要求作出规定：a)明确产品实现过程的适当阶段所需的监视55、和测量；b)明确所提供的检验指导书，检验指导书应对检验的项目、检验依据、检验的技术要求、检测手段、检验频次、检验的接收准则等作出规定；C）检验记录的要求，包括记录人员是有权放行产品的；d)可供顾客评审的全尺寸检验和功能试验；e)顾客指定的“外观项目”的检验。除非得到有关授权人员的批准，适用时得到顾客的批准，否则未完成策划所安排的检验的测试之前不得放行产品和交付使用。8.3不合格品控制8.3.1不合格品的评审和处置不合格品控制包括对不合格品的标识、记录、评价、隔离和处置，对不合格品控制也适用于未标识的产品和可疑产品，不合格或可疑的产品及隔离区域有明确的目视辨别方法，具体规定见不合格品控制程序。在56、进行评审和处置时可以为：a)采取措施，纠正实际发生的不合格，如返工； b)返修或不经返修作让步接收(特许)，适用时经顾客批准；c)采取措施，防止其原预期的使用或应用，如降级或报废；8.3.2返工产品的控制a)制造部负责编制返工指导书。返工岗位均有返工指导书，并按其操作，必要时，制造部必须编制相应的检验指导书；b)对于返工后的产品，必须进行重新检验，按返工程序执行。8.3.3顾客通知a)若要使用“经返修或不经返修作为让步接收”的产品，应向顾客提出让步申请，征得同意，并提供不合格和返修情况记录，以说明不合格品的实际状况。b)如事后发现不合格品已交付，综合管理部负责立即通知顾客并采取相应措施，保存记57、录。8.3.4 顾客特许a)凡与当前批准不同的产品或过程在继续生产之前都应得到顾客的让步或偏离许可，这也适用于本公司从合格供方采购的产品；b)保存经批准的限期和数量方面的记录，当授权期满时，本公司将确保符合原有的或替代的规范要求；c)被批准的产品在装运时，在包装上作适当的标识。8.4数据分析8.4.1数据和资料的收集、分析和使用综合管理部负责组织数据和资料的分析和使用，本公司定期将质量、顾客满意、与产品要求的符合性、过程产品特性及其发展趋势、运行能力（生产率、经济性、质量状况、绩效能力）及目前关键产品的质量发展趋势等信息进行收集、整理、统计、分析。以证实质量管理体系的适宜性、充分性和有效性，评58、价可以持续改进的有效性。同时把数据和资料的发展趋势和整个业务目标的进展进行比较，并将其转化为可资利用的信息以制订发展规划和目标。8.4.1.2优先解决和顾客相关的问题。确定关键的与顾客相关的主要趋势及相互关系，以便高层管理者评审决策，进行长期策划。8.4.2数据统计技术8.4.2.1确定需求a)建立统计技术应用程序，以确定统计技术应用的场所和使用方法；b)统计技术包括： 抽样检验； 质量控制图（R图、P图）； 工序质量缺陷分类分析统计；其它适用的方法。c)各岗位正确应用上述统计技术，有关部门定期进行有效的分析，认真控制其应用。8.4.2.2来自与内、外部产品故障的数据收集、分析按质量成本控制程59、序执行。8.5改进8.5.1持续改进8.5.1.1组织的持续改进将改进思想体系作为企业文化的重要组成部分。应利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审，持续改进质量管理体系的有效性。8.5.1.2制造过程的改进 公司应持续关注于产品特性和制造过程参数的变差的控制和减少。持续改进是在制造过程有能力且稳定或当产品特性可预测且满足顾客要求时实施的。8.5.2纠正措施 建立纠正和预防措施控制程序为消除实际不合格原因，防止不合格再发生。程序应规定以下方面要求：a)评审不合格（包括顾客抱怨）；b)确定不合格原因；c)评价确保不合格不再发生措施；d)确定和实施所需措施；e)记录所60、采取措施的结果；f)评审所采取的纠正措施。8.5.2.1解决问题对外部或内部出现的不符合情况采取有效的解决方法，按持续改进控制程序执行。出现外部不符合情况，品质部督促有关部门按顾客规定的方法作出反应。在进行不合格原因分析时，如下技术将被适当应用：因果图/排列图/能力调查/直方图/相关图/故障流程分析/FMEA评审等。8.5.2.2防错 品质部、制造部在纠正和预防措施中将考虑并采取与其问题和风险重要程度相适应的防错方法。8.5.2.3纠正措施影响针对存在的问题，应举一反三，在所有适用的场合应用纠正措施并实施控制，以防止其它过程和产品出现类似不合格。8.5.2.4退货 产品的试验/分析：品质部品质61、管理组负责对退货产品按规定程序进行有效分析，尽可能缩短该过程的周期(收到退货产品后24小时内)，采取纠正措施和过程更改，以防再发生，并保存、提供相应记录。8.5.3预防措施8.5.3.1总则建立纠正和预防措施控制程序为消除潜在不合格的原因，防止不合格的发生。程序应规定以下方面要求：a)确定潜在不合格及其原因；b)评价防止不合格发生措施；c)确定和实施所需措施；d)记录所采取措施的结果；e)评审所采取的预防措施。8.5.3.2应在权衡风险、利益和成本的基础上，采取适当的预防措施。生效日期：07.5.18编号：RM-Q-20xx章节：附录A修改版：A/0第 1页 共1页质量手册 质量体系过程关联图62、 目标/经营管理 管理职责 资源管理 组织管理S4管理评审S5人力资源S6设施管理S7工作环境S8企业战略质量方针年度经营计划质量目标S3说明：C顾客导向过程 S支持过程产品实现过程信 息 流顾客满意产品交付 C4顾客反馈 C5生产过程 C3 顾客要求过程C1 采购过程S9 制造过程设计开发 C2顾客需求 生产计划、过程确认、包装/入库 C3.1 C3.2 C3.3 销售计划、单据管理、交付管理物料采购供方控制营销活动合同评审铸造入库包装检验精加工产品标识和可追溯性、客户财产、产品防护 S11 S12 S13顾客信息和满意度测量项目管理、质量计划、样件计划产品和过程批准、开发变更 物 流文件管63、理 生产管理 监视和测量 不合格品的控制 数据分析 内部审核 质量改进 数据的分析和使用统计技术应用S20体系审核S16.1过程审核S16.2产品审核S16.3S16 持续改进纠正措施预防措施S21不合格品的控制S19过程监视和测量S17产品监视和测量S18设施设备的管理 S7工装管理 S10监视和测量装置管理S14实验室管理S15文件控制 S1记录控制 S2附录B：质量职能分配表职 能 部 门体 系 要 求总经理管理者代表顾客代表制造部品质部综合管理部4.1质量管理体系 总要求4.2.1文件要求 总则4.2.2质量手册4.2.3文件控制4.2.4记录控制5.1管理承诺5.1.1过程效率5.264、以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4.1策划 质量目标5.4.1.1质量目标-补充5.4.2质量管理体系策划5.5.1职责和权限5.5.1.1质量责任5.5.2管理者代表5.5.2.1顾客代表5.5.3内部沟通5.6.1管理评审 总则5.6.1.1质量管理体系业绩5.6.2评审输入 5.6.2.1评审输入-补充5.6.3评审输出6.1资源提供6.2.1人力资源 总则6.2.2能力、意识和培训6.2.2.1产品设计技能6.2.2.2培训6.2.2.3岗位培训6.2.2.4员工激励和授权6.3基础设施6.3.1工厂、设施和设备策划6.3.2应急计划6.4工作环境6.4.1实现产品质量的人员安全6.65、4.2生产现场的清洁7.1产品实现的策划7.1.1产品实现的策划-补充7.1.2接收准则7.1.3保密7.1.4更改的控制7.2.1与产品有关要求的确定7.2.1.1顾客指定的特殊特性7.2.2与产品有关要求的评审7.2.2.1产品有关的要求的评审补充7.2.2.2组织制造可行性7.2.3顾客沟通7.2.3.1顾客沟通-补充7.3.1设计和开发策划7.3.1.1 多方论证方法7.3.2设计和开发输入7.3.2.1产品设计输入本公司无产品设计过程7.3.2.2制造过程输入7.3.2.3特殊特性7.3.3设计和开发输出本公司无产品设计过程7.3.3.1产品设计输出-补充本公司无产品设计过程7.3.66、3.2制造过程设计输出7.3.4设计和开发评审7.3.4.1监视7.3.5设计和开发验证7.3.6设计和开发确认7.3.6.1设计和开发确认-补充7.3.6.2样件计划7.3.6.3产品批准过程7.3.7设计和开发更改的控制7.4.1采购过程7.4.1.1法规的符合性7.4.1.2供方质量管理体系开发7.4.1.3顾客批准的供货来源7.4.2采购信息7.4.3采购产品的验证7.4.3.1进货产品的质量7.4.3.2对供方的监视7.5.1生产和服务提供的控制7.5.1.1控制计划7.5.1.2作业指导书7.5.1.3作业准备的验怔7.5.1.4预防性和预见性维护7.5.1.5生产工装的管理7.567、.1.6生产计划7.5.1.7服务信息反馈7.5.2生产和服务提供过程确认7.5.2.1生产服务过程确认补充7.5.3标识和可追溯性7.5.3.1标识和可追溯性-补充7.5.4顾客财产7.5.4.1顾客所有的生产工装7.5.5产品防护7.5.5.1贮存和库存7.6监视和测量装置的控制7.6.1测量系统分析7.6.2校准/验证记录7.6.3.1实验室要求 内部实验室7.6.3.2外部实验室8.1测量、分析和改进 总则8.1.1统计工具的确定8.1.2基础统计概念知识8.2.1监视和测量 顾客满意8.2.1.1顾客满意-补充8.2.2内部审核8.2.2.1质量管理体系审核8.2.2.2制造过程审核68、8.2.2.3产品审核8.2.2.4内部审核计划8.2.2.5内审员资格8.2.3过程的监视和测量8.2.3.1过程监视和测量-补充8.2.4产品的监视和测量8.2.4.1全尺寸检验和功能试验8.3不合格品控制8.3.1不合格品控制-补充8.3.2返工产品的控制8.3.3顾客通知8.3.4顾客特许8.4数据分析8.4.1数据的分析和使用8.5.1持续改进8.5.1.1组织的持续改进8.5.1.2制造过程的改进8.5.2纠正措施8.5.2.1解决问题8.5.2.2防错8.5.2.3纠正措施影响8.5.2.4拒收产品的试验/分析8.5.3预防措施附录C： 组织机构图总经理管理者代表副总经理综合管理69、部品质部制造部制造组材料组设备组营销组技术组程序文件目录清单序号文 件 编 号文 件 名 称1RM-Q-401文件和资料控制程序2RM-Q-402质量记录控制程序3RM-Q-501企业战略策划控制程序4RM-Q-502职责、权限和沟通管理程序5RM-Q-503管理评审程序6RM-Q-601人力资源控制程序7RM-Q-602基础设施及设备管理程序8RM-Q-603应急计划控制程序9RM-Q-604安全及工作环境控制程序10RM-Q-701项目管理和先期质量策划程序11RM-Q-702顾客要求控制程序12RM-Q-704潜在的失效模式及后果分析控制程序13RM-Q-705生产件批准程序14RM-Q70、-706采购控制程序15RM-Q-707工装管理程序16RM-Q-708生产计划控制程序17RM-Q-709生产过程确认控制程序18RM-Q-710产品标识和可追溯性控制程序19RM-Q-711顾客财产控制程序20RM-Q-712产品防护控制程序21RM-Q-713监视和测量装置控制程序22RM-Q-714测量系统分析控制程序23RM-Q-801顾客满意控制程序24RM-Q-802质量管理体系审核程序25RM-Q-803产品和过程审核控制程序26RM-Q-804过程监视和测量控制程序序号文 件 编 号文 件 名 称27RM-Q-805产品监视和测量控制程序28RM-Q-806不合格品控制程序29RM-Q-807统计技术应用程序30RM-Q-808质量成本控制程序31RM-Q-809持续改进控制程序32RM-Q-813纠正和预防措施控制程序