1、-本资料来自 - WHJ/QM 01-2015 翁牛特旗鸿宇精密机械有限公司 质量管理体系文件版 本 号： A/0受控状态：发放编号：- 1 -质 量 手 册编制：审核：批准：20- -20 发布 20 - -01 实施 翁牛特旗鸿宇精密机械有限公司 发布目 录0颁布令 ()0.1 公司简介 ()0.2 任命书 () 0.3 质量方针目标批准令 () 1 范围 ()1.1 总则 ()1.2 应用 ()2 引用标准()3 术语和定义 ()4 质量管理体系 ()4.1 总要求 ()4.2 文件要求 ()4.2.1 总则 ()4.2.2 质量手册 ()4.2.3 文件控制 ()4.2.4 记录控制 2、()5 管理职责 ()5.1 管理承诺 ()5.2 以顾客为关注焦点 ()5.3 质量方针 ()5.4 策划 ()5.4.1 质量目标 ()5.4.2 质量管理体系策划 ()5.5 职责、权限与沟通 ()5.5.1 职责和权限 ()5.5.2 管理者代表 ()5.5.3 内部沟通 ()5.6 管理评审 ()6 资源管理 ()6.1 资源提供 ()6.2 人力资源 ()6.3基础设施 ()6.4工作环境 ()7产品实现 ()7.1产品实现的策划 ()7.2与顾客有关的过程 ()7.4 采购 ()7.4.1 采购过程 ()7.4.2采购信息 ()7.4.3采购产品的验证 ()7.5生产和服务提供 3、()7.5.1生产和服务提供的控制 ()7.5.2 生产和服务提供过程的确认 ()7.5.3 标识和可追溯性 ()7.5.4 顾客财产 ()7.5.5 产品防护 ()7.6监视和测量设备的控制 ()8 测量、分析和改进 ()8.1总则 ()8.2 监视和测量 ()8.2.1 顾客满意 ()8.2.2 内部审核 ()8.2.3 生产过程的监视和测量 ()8.2.4 产品的监视和测量 ()8.3 不合格的控制 ()8.4 数据分析 ()8.5 改进 ()8.5.1 持续改进 ()8.5.2 纠正措施 ()8.5.3 预防措施 ()9 质量手册管理 ()附录A 公司组织机构图附录B 公司质量管理组织4、结构图附录C 公司质量管理职能分配表附录D 精铸产品工艺流程附录E 水玻璃产品工艺流程附录F 砂型铸造产品工艺流程附录G 机加产品工艺流程-本资料来自 -0 颁布令为了提高公司的质量管理水平，确保公司生产的产品能够满足顾客和产品法规要求，公司依据GB/T19001-2008质量管理体系 要求(ISO 9001：2008,IDT)标准，结合公司生产经营和管理的实际情况，制定公司的质量手册。本质量手册是公司质量管理体系的概略描述。本质量手册规定了有关部门和人员的主要质量职责，对质量管理体系所涉及的有关过程明确了控制要求。本质量手册是公司质量管理体系的纲领性文件，全体员工必须遵照执行。本质量手册于二5、0一一年十二月一日起实施。总 经 理：罗春利二0一一年十一月二十日0.1公司简介 鸿宇（翁旗）精密机械制造有限公司于2009年签约投资兴建投产，现有职工300余人，生产、技术管理人员102人，其中：高级职称35人，中级职称51人，初级职称16人，具有大专以上学历的职工198人,是一支训练有素、技术高超、经验丰富的技术工人队伍。厂区占地面积130亩，分为东西两个厂区，西区2009年建设完成铸造车间厂房、机加车间厂房、2010年建设完成锻造车间厂房、树脂车间、成品库房、半成品库房、材料库房、配电室、厂地硬化、绿化、美化和厂区道理、围栏以及办公室、等。东区2010年以建设完成大型MC精密加工车间、成6、品库房、半成品库房、材料库房等。公司主要从事各类机械零部件、工业阀门、汽车配件、液压系统原件、仪表元件和各种精密铸造（硅溶胶工艺和复合工艺）、机械加工、锻造机械产品的制造；预计2011年可加工各类精密配件和产品30余万件、套，年产值13050万元。主要设备有：光谱分析仪、冲击式验机液压式万能试验机络化硬度计金相显微镜、加工中心、卧式车床、数控车床、立式铣床、线切割等。 2011年公司重点产品日本的小松系列减速机、神冈系列减速机，通用圆柱齿轮的制造精度可从JB17960的89级提高到GB1009588的6级，高速齿轮的制造精度可稳定在45级。部分减速器采用硬齿面后，体积和质量明显减小，承载能力、7、使用寿命、传动效率有了较大的提高，以满足国内外市场。2010年公司主要生产的产品：高级轿车减震器、轿车零配件，2010年产品151000件（套），产值3500万元。 鸿宇（翁旗）精密机械制造有限公司竭诚希望与国内外各界建立广泛友好的业务联系，并一如既往注重信誉，为用户提供最质优的产品、最质优的服务。企 业 名 称：翁牛特旗鸿宇精密机械有限公司总 经 理：罗春利 电话：管 理 者 代 表：刘刚 电话：联 系 人： 电话：通 讯 地 址：内蒙古赤峰市翁牛特旗玉龙工业园区北区 传 真: 04762275088邮 编：024500E-mail：wqhyjm0.2 任 命 书为了确保公司质量管理体系的有8、效运行，持续改进公司质量管理体系，提高有效性和效率，提高公司的质量管理水平，确保公司生产的产品能够满足产品法规和顾客的要求，任命刘刚为公司管理者代表，协助抓好公司的质量管理工作。总 经 理：罗春利二0一一年十一月二十日0. 3质量方针目标批准令全体员工：为确保公司质量管理体系的有效运行，生产顾客满意的产品，提供优质服务，适应公司和市场的发展，制定公司质量方针目标如下：一、 公司质量方针：以质量为本，用高度负责和优质的服务达到顾客满意，持续改进。质量方针说明：1、本公司要以先进的技术、最好的质量、最高的效率来保证企业的生命力，以顾客为中心实现我们对顾客的承诺。2、本方针与公司总体经营方针相适应、9、协调。是公司经营方针的重要部分，体现了满足要求和持续改进的承诺。3、各级领导要将质量方针传达到管理、执行、验证和作业封层次，使全体员工正确理解，并坚决执行。二、公司质量目标:1、产品出厂合格率100%；2、产品准时交付率100%；3、顾客满意度80分。总 经 理：罗春利二0一一年十一月二十日1 范围1.1 总则本质量手册按照GB/T 19001-2008质量管理体系 要求(ISO 9001：2008,IDT)标准的规定，并结合顾客要求、产品适用的法律法规要求以及公司实际，采用过程方法模式和系统方法编制而成。1.1.1 目的a) 向顾客证实本公司有能力稳定地提供满足顾客要求和产品适用法律法规要求10、的能力；b) 通过体系的有效应用及持续改进过程的有效应用，保证符合顾客要求和适用的法律法规要求，以增强顾客满意。1.1.2 范围手册覆盖了公司工业阀门、汽车配件、液压系统原件、仪表元件、锻造机械等各种零部件的精密铸造，机械加工和售后服务。手册适用于公司内部管理，也适用于对顾客作出承诺和进行质量管理体系审核。1.2 应用本公司依据产品的相关标准，顾客提供的图纸进行生产，不存在产品的设计和开发，工艺过程按照7.1条款的要求进行控制，删减7.3条款不影响公司满足顾客和适用的产品法规要求的能力和责任。2 引用标准GB/T 190002008质量管理体系 基础和术语( ISO 9000：2005，IDT11、) GB/T 190012008质量管理体系 要求( ISO 9001：2008，IDT) 3 术语和定义本质量手册采用GB/T 190002008质量管理体系 基础和术语( ISO 9000：2005，IDT) 标准中所确立的术语和定义。4 质量管理体系本章规定了建立、实施、保持和持续改进质量管理体系有效性的总体要求及对体系文件的范围、内容和控制的要求。本章适用于质量管理体系过程的建立、实施和改进。4.1 总要求公司按标准要求建立质量管理体系、形成文件，实施和保持，并持续改进。4.1.1 确定质量管理体系所需过程和在公司中的应用a) 按GB/T 190012008质量管理体系 要求( ISO12、 9001：2008，IDT) 标准建立文件化要求的质量管理体系；b) 按过程方法，公司的质量管理体系主要过程中，包括明确管理职责，确保获得必要的资源和信息，并加强管理，以支持过程的运行和监视，产品实现的策划，测量、分析和改进；c) 公司产品生产工艺流程具体内容见（附录D、E、F、G）；d) 手册中过程和过程之间的活动（包括相互作用、过程顺序、输入和输出，对过程和信息的监视和测量等），体现了“策划实施检查处置”PDCA循环科学的工作程序；4.1.2 确定过程顺序和相互作用a) 从第5章到第8章是质量管理的4大主要过程；b) 第7章“产品实现”是产品生产和服务的直接过程。c) 过程顺序和相互作用13、，充分满足顾客和法律法规的要求；d) 确定了过程之间的相互作用、过程顺序等，确保过程有效运行。e) 识别过程的重点是确定特殊过程，公司的特殊过程是铸造、热处理过程。4.1.3 确定过程所需的准则与方法，以确保这些过程的运行和控制有效a) 按标准要求建立，保持质量管理体系，并形成文件，对过程的输入和输出及活动等明确规定,按过程结果的特性,确定对过程进行监视、测量和分析的准则与方法；b) 坚持进行管理评审、人员培训等，确保管理体系的适宜性；c) 通过“以顾客为关注焦点”，总经理发挥“各级领导作用”，建立“全员参与”机制，确保质量管理体系有效运行；d) 通过监视、测量和改进、严格控制不合格，确保生产14、的产品和售后服务质量满足顾客和法律法规要求；e) 对已出现和潜在的不合格，采取纠正措施和预防措施，坚持持续改进，增强顾客满意。4.1.4 外包过程的控制公司目前没有外包过程。4.2 文件要求规定了编制质量管理体系文件的范围和通用要求，使所制定的文件能为本公司质量管理体系的有效运行起到良好的推动作用。4.2.1 总则4.2.1.1 本公司质量管理体系文件包括：a) 形成文件的质量方针和质量目标批准令；b) 质量手册；c) 标准要求的形成文件程序和记录；d) 公司确定的为确保过程的有效策划、运行和控制所需的文件，包括记录；e) 标准要求，并作为过程结果或提供客观证据的记录。4.2.1.2 本公司文15、件目前采用电子版和纸张化文件形式。4.2.1.3 体系文件的结构对体系所需过程及其相互作用的描述、职责、质量手册 质量方针和目标。程序文件 对过程实施的描述。 （谁做、做什么、何时做、怎样做） 作业指导书、记录等。 4.2.2 质量手册4.2.2.1 质量手册由技术质量部组织编制，经管理者代表审核、公司总经理批准发布实施。质量手册的内容：a) 质量管理体系的目的和范围，质量方针和目标，组织机构，人员职责与权限，公司的质量管理能力，并说明删减的细节和合理性；b) 对质量管理体系程序文件进行概括的说明或引用；c) 阐述本公司所需过程之间的相互作用和相互关系；d) 对手册进行定期评审、修改和控制的规16、定。4.2.2.2 技术质量部按“9质量手册管理”章节规定，对手册进行管理。4.2.3 文件控制文件控制管理部门为技术质量部。按标准要求编制文件控制程序，对质量管理体系文件(包括相关的法律法规,顾客要求等外来文件)进行有效的控制，防止使用作废或失效的文件。4.2.3.1 文件的控制要求a) 文件发布前应按规定得到审批,确保文件的有效性； b) 文件需进行修改或更新时，应按规定再次得到审批；c) 确保对文件的更改和现行修订状态加以标识；d) 文件保持清晰，易于识别和检索；e) 确保公司所确定的策划和运行体系所需的外来文件得到识别，并控制其分发，确保其有效性；f) 确保在工作场所使用有效的文件；g17、) 防止作废文件的非预期使用，保留作废文件、应对其标识；h) 对质量记录文件，应按记录控制要求管理。4.2.3.2 文件的更改由要求更改的部门提出申请，原审批部门进行审批，按规定进行修改和记录。程序文件WHJ/QP4012011 文件控制程序4.2.4 记录控制记录控制主管部门为技术质量部。按标准要求编制记录控制程序，对记录的标识、填写、贮存、检索、保护、保留和处置等所需的控制作出规定，为产品的符合性和质量管理体系的有效运行提供客观证据。4.2.4.1 记录填写应及时、准确、清晰、内容完整、易于识别和检索。4.2.4.2 记录采取文字或表格形式。4.2.4.3 记录应妥善保管。保留的具体要求在18、记录目录清单中规定。程序文件WHJ/QP4022011 记录控制程序5 管理职责公司总经理对建立、实施和改进质量管理体系的管理承诺；以顾客为关注焦点；策划、制定、实施质量方针和目标；定期进行管理评审等管理要求，以确保质量管理体系的持续改进，适宜性、充分性和有效性。5.1 管理承诺 明确总经理对建立、实施和改进质量管理体系的承诺和具体实施的活动。a) 总经理率先树立质量意识，让员工明确产品和服务满足顾客要求和法律法规要求的重要性；b) 总经理亲自主持制定质量方针和目标，并及时传达到每位员工，使其知道并理解、能认真贯彻执行；c) 根据产品质量情况或内部审核发现的不符合问题，按计划对体系的适宜性、充19、分性、有效性实施评审，确保质量方针和目标的实现；d) 根据产品生产需要，及时提供必要的资源，包括人力资源，确保质量管理体系运行。5.2 以顾客为关注焦点 总经理通过以下各项活动，以实现顾客满意为目标，确定满足顾客明示的或隐含的需求。a) 公司各级领导应以增强顾客满意为目的，顾客的要求得到确定并予以满足；b) 分析顾客的需求，应经常通过调研，分析预测，访问顾客等形式，确定顾客的需求和期望；c) 将顾客对产品的期望和需求，通过产品要求的评审等方式将顾客要求转化为产品要求（详见第7章）；d) 为确保顾客的要求得到满足，通过产品实现过程控制以及加强对生产的产品进行监视和测量，确保产品质量，并通过顾客满20、意程度的监视和测量，内审和管理评审等，为顾客要求得到满足提供客观证据。5.3 质量方针规定公司总经理在制定、实施和保持质量方针过程中的基本要求。a) 制定质量方针的要求：(1) 应与本公司的经营方针相协调，与公司的质量宗旨相适应，并明确公司质量管理工作的发展方向；(2) 质量方针应体现管理承诺，重视顾客对产品的特性要求，尤其要重视其安全性、可靠性和使用性要求，并坚持作到持续改进；(3) 质量方针是制定和评审质量目标的框架，质量目标在此基础上确定展开；(4) 公司领导亲自宣贯质量方针，使之在公司各职能和层次上得到沟通理解，并遵照执行；(5) 通过管理评审，及时评价质量方针的适宜性，以确保质量方针21、的及时改进或修订。b) 质量方针由公司总经理批准，发布实施。5.4 策划 公司总经理主持在质量方针确定的框架内制定、展开质量管理体系的总体策划，归口管理部门是技术质量部。5.4.1 质量目标a) 质量目标应在质量方针框架内建立和展开，并在公司相关部门分解落实，目标应包括产品生产所要求的内容、应是可测量的，并与质量方针保持一致；b) 质量目标除反映顾客对产品质量的要求，还应反映过程和质量管理体系有效性的要求；c) 质量目标的确定、分解应结合部门和人员的职责与权限，并能够予以落实，与公司员工各自承担的工作任务相结合，以便于对完成情况的测量。d) 技术质量部每月对各部门质量目标完成情况进行统计、考核22、。5.4.2 质量管理体系策划a) 对公司质量管理体系所需的过程、相互作用及过程的输入、输出及活动、控制所需的准则和方法，作出相应的规定，以满足质量目标和标准中“4.1”条款规定的要求；b) 为实现质量目标，应投入必要的资源和信息，包括人力、物力的投入等；c) 公司通过监视、测量和分析，审核和评审，寻求改进的机会，在产品实现过程的策划中，不断提高质量管理体系的有效性和效率；d) 确保质量目标的策划及更改在受控状态下进行，确保质量目标的可行性和质量管理体系运行的完整性。5.5 职责、权限与沟通规定公司总经理应确保组织内的职责、权限得到规定和沟通。5.5.1 职责和权限 归口管理部门是办公室。5.23、5.1.1 各部门的职责和权限及相互关系(1) 公司组织机构图见附录A；(2) 公司质量管理组织结构图见附录B；(3) 公司质量管理职能分配表见附录C；(4) 各部门及各岗位人员的职责权限，见程序文件WHJ/QP5012011各部门及岗位人员职责权限。5.5.1.2 各部门和人员的沟通办法(1) 明确各部门人员的质量职责和权限，传达到每位员工；(2) 所有人员均应以质量目标为核心，积极参与质量管理体系管理，并为质量改进做出贡献。5.5.2 管理者代表5.5.2.1 任命管理者代表(1) 总经理在公司的管理层中任命一名成员为管理者代表，代表总经理行使质量管理职权； (2) 管理者代表的任命传达到24、全体员工。5.5.2.2 管理者代表的职责和权限(1) 确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施、并持续改进；(2) 向总经理报告质量管理体系的绩效及任何改进的需求；(3) 确保公司内各部门树立满足顾客需求的意识；(4) 负责有关质量管理体系相关事宜的内外部沟通联络。5.5.3 内部沟通总经理确保建立适当的沟通过程，并确保对质量管理体系的有效性进行沟通。1） 沟通的内容：质量要求（产品生产、过程和体系），质量目标及完成情况，以及实施的有效性；2） 沟通的对象：不同部门、各层次人员之间的沟通，建立纵横向联络和信息交流渠道，促进相互了解和信任，达到全员参与；3） 沟通的方式：会议、通知、网络、面谈25、等。5.6 管理评审 公司总经理主持管理评审工作，包括输入和输出要求，技术质量部协助。5.6.1 总则 应按策划的时间间隔（一般不超过10-12个月，在内部审核以后）进行质量管理体系的管理评审。a) 评审目的是评价质量管理体系的适宜性、充分性和有效性；b) 评审由总经理主持，有关部门人员参加，必要时请顾客参加；c) 评审依据是质量方针和预期的目标，考虑市场和顾客需求的变化；d) 评审应考虑质量方针和目标改进的需求及质量管理体系变更的需求，以及采取措施的可行性，以利于持续改进。5.6.2 评审输入a) 内部审核和外部审核结果及自我评价情况；b) 顾客反馈，包括：表扬、抱怨、投诉、沟通和满意程度测26、量结果；c) 过程的绩效及产品的符合性，包括过程和所售产品的测量结果；d) 纠正措施和预防措施的实施情况，如对顾客有重大影响的措施；e) 以往管理评审的跟踪措施实施情况及有效性；f) 可能影响质量管理体系的变更情况；g) 改进的建议。5.6.3 评审输出a) 提出质量管理体系有效性及其过程有效性的改进措施，如改进生产和服务过程的具体措施；b) 与顾客有关的服务质量改进措施，如：交付能力等；c) 确定和投入资源（包括人力资源）的措施，如外部环境发生变化，确保资源的适宜性。评审的输入和输出记录应予以保持；d) 确定责任部门，制订措施实施计划，明确完成时间。6 资源管理规定了资源的提供，人力资源、基27、础设施和工作环境等要求。适用于公司资源管理过程的控制。6.1 资源提供 规定了满足顾客和确保质量管理体系有效运行所需资源的要求。a) 根据公司的生产特点，规模的需求确定自身应具备的和可借用的外部资源。b) 提供资源的目的(1) 为实现和改进管理体系的各过程提供资源，以实现质量目标；(2) 为满足顾客的资源需求所需提供的资源，以满足顾客要求，达到和增强顾客满意。c) 对资源的要求(1) 提供实施和改进质量管理体系所需的资源，确保资源与体系需要相适应，确保体系的持续有效性；(2) 提供达到顾客满意所需的资源，应注意对市场和顾客需求做出快速反应；(3) 必要时，应验证资源提供的有效性。6.2 人力资28、源归口管理部门是办公室。6.2.1 总则规定了对从事影响产品生产要求符合性的人员的能力要求，对人员能力的确认应从其接受教育的程度，培训效果，技能水平，个人职务和岗位经历等综合考虑，选拔能胜任本职工作的人员从事管理和作业活动。6.2.2 能力、培训和意识a) 确定公司从事影响产品生产要求符合性工作人员所需的能力；b) 提供培训机会或职业教育，使有关人员掌握本岗位所需知识，并达到所需技能要求；c) 通过理论考试、操作技能考核、确定培训的有效性，通过绩效评定等，评价经过培训的人员所具备的能力；d) 确保公司员工认识到所在岗位与相关岗位工作的相关性和重要性，为实现质量目标而努力；e) 保持教育、培训、29、技能和经验的适当记录。6.3 基础设施规定了达到符合办公需求，产品生产要求所需的基础设施，办公设备归口管理部门是办公室，其余归口管理部门是生产部。6.3.1 基础设施的范围(1) 办公场所及相关的设施；(2) 各种设备及辅助设施(3) 支持性服务设施（如配套用的车辆，通讯服务，相关的信息系统等）。6.3.2 负责组织对各种设备进行必要的日常管理，维护保养和监控，确保产品生产相关工作的正常开展。6.4 工作环境规定了为确保工作质量和产品质量所需工作环境的要求，生产现场工作环境归口管理部门是生产部，办公区域等工作环境归口管理部门是办公室。a) 识别和管理工作环境因素。(1) 工作环境下安全规则等。30、(2) 工作环境下其他环境条件。b) 应为实现产品生产符合性提供必要的环境条件，并实施监控。c) 在公司管理部门及各车间实施6S管理。7 产品实现规定了与产品实现直接相关的各主要控制过程的要求。适用于对产品实现各过程的管理。7.1 产品实现的策划 规定了对产品实现进行策划的主要内容与要求，包括确定产品质量目标与要求，以及产品实现所需的过程、文件和资源等，归口管理部门是技术质量部。7.1.1 策划的内容包括：a) 产品或合同规定的质量特性，质量目标，顾客要求、适用于产品的法规要求。b) 确定产品实现需要的工艺过程、相关资源、技术文件，确保能够实现。c) 确定产品实现过程中涉及的验证、确认、监视活31、动，以及产品生产验收准则：(1) 确保采购的产品质量满足顾客的要求；(2) 对顾客财产进行验证/检验。d) 确定为实现过程及产品满足要求提供证据的有关记录。7.1.2 必要时，针对特定合同作出规定，即形成某产品生产特定的生产质量计划。7.2 与顾客有关的过程规定了对顾客要求的识别、产品要求的确定和评审，与顾客沟通等要求，归口管理部门是营销部。7.2.1 与产品有关要求的确定a) 需确定的内容：(1) 顾客规定的要求，包括对交付及交付后的要求；(2) 顾客未明确规定，但规定的用途和预期用途所必需的要求；(3) 与产品有关适用的法律法规要求；(4) 公司认为必要确定的任何附加要求。b) 确定的实施32、7.2.2 与产品有关要求的评审a) 评审范围包括顾客有关的产品要求、产品有关适用的法律法规要求和本公司的附加要求；b) 评审应在向顾客做出提供产品承诺之前进行（合同或订单及其变更以前）；c) 评审的方法通常以会签等形式进行评审，必要时应召开会议、沟通确定；d) 评审的结果应确保：(1) 产品要求已得到规定，有关文件双方确认；(2) 若顾客没有提供形成文件的要求，如电话订单、口头协议等，应在接受顾客要求之前予以确认；(3) 与以前要求表述不一致的，如含糊的合同或订单要求，经双方确认得到解决；(4) 公司有能力满足规定要求；(5) 当产品要求（合同）发生变更时，应确保相应文件得到修改，并通知有关33、部门和人员；(6) 重要的、批量的产品生产合同（含修改）评审结果及跟踪措施应予以记录。7.2.3 顾客沟通沟通内容及方式可从以下方面考虑确定：a) 对与顾客有关的过程实施沟通，以便于持续改进。b) 有关产品信息的沟通：(1) 通过调研、访问顾客等做前期沟通；(2) 通过识别顾客要求和产品要求的评审实现中期沟通；(3) 通过售后服务，收集顾客反馈信息实现后期沟通。c) 通过问询、合同等的处置（包括修改），对沟通的内容、方式、安排达成共识，必要时形成文件。d) 对顾客的意见及建议，包括顾客抱怨及时处理及回复，增强顾客满意。7.4 采购明确规定采购信息和产品验证控制要求，当有重要产品采购时，按照下述34、各条款的要求管理。归口管理部门是供应部。7.4.1 采购过程a) 控制采购过程，确保采购产品符合规定要求。包括：(1) 识别所采购产品对产品生产的影响；(2) 对供方进行评价，并编制合格供方名单；(3) 确定采购文件，对产品进行验证，控制不合格品，防止误用。b) 对供方提供产品的能力进行评价和选择。包括：(1) 评价定期供货能力；(2) 对供方产品质量、价格、交付情况及处理问题能力进行评价；(3) 当从合格供方名单以外采购时，应经过公司主管领导批准。c) 评价的结果和跟踪措施予以记录，并保存。7.4.2 采购信息a) 对供方的产品、过程、设备和人员的能力提出要求；b) 对供方的加工、检验、测量35、监测人员的能力提出要求；c) 必要时，对供方的质量管理体系提出要求；d) 验收方式的具体要求；e) 确保采购文件规定要求的充分性和适宜性，文件发放前得到评审和批准。7.4.3 采购产品的验证a) 确定实施检验或其他必要活动，确保采购的产品满足规定要求；b) 验证的方式、地点和内容取决采购产品特点和对本公司的影响程度；c) 对采购信息中的验证安排和产品放行的方法根据实际情况做出规定。7.5 生产和服务提供规定了生产和服务提供过程的控制要求。7.5.1 生产和服务提供的控制归口管理部门是生产部，其他各部门应予配合。a) 获得规定产品特性的信息，如通过合同、图纸、技术文件、作业文件及相关记录表格中36、得到；b) 根据顾客要求和生产过程需要，可直接执行顾客要求或公司的作业指导书；c) 为生产和服务提供适当的设备，并维护保养，确保正常运行；d) 需要时，配备适宜的监视和测量设备，按规定要求保存和使用；e) 规定对产品放行、交付和交付后的要求。7.5.2 生产和服务提供过程的确认当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证，使问题在产品使用后或服务交付后才显现时，组织应对任何这样的过程实施确认。归口管理部门是技术质量部。 公司按照ISO9001:2008标准，中华人民共和国机械行业标准特殊工序质量控制导则的要求进行控制。a) 对人员资格进行鉴定； b) 对使用的设备进行认可； c) 37、对过程的方法和程序进行确认（如工艺文件，作业指导书等）； d) 当上述条件发生某些变化时应再确认； e) 确认记录应予保持。 程序文件 WHJ/QP 701 特殊过程确认程序7.5.3 标识和可追溯性根据顾客要求及生产实际，公司应在产品实现的过程中，识别产品的状态，归口管理部门是生产部，其他各部门应予配合。主要内容如下：a) 产品标识。在产品实现的全过程采用适宜的方法识别产品，防止不同类别的产品混淆，保证其唯一性；b) 产品状态标识。针对监视和测量要求，对产品储存状态进行标识，包括保护产品的原标识，防止非预期的交付使用；c) 可追溯性。对有可追溯性要求时，应记录并控制产品的唯一性标识。7.5.38、4 顾客财产归口管理部门是技术质量部，其他部门应予配合。a) 对顾客提供的图纸等顾客财产应进行登记、验证、标识，妥善存放和维护；b) 当顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用时，应向顾客报告，及时进行处置，并保存记录。顾客财产包括知识产权和个人信息，应予以适当的储存及保密。7.5.5 产品防护归口管理部门是生产部，其他各部门应予配合。a) 在公司内处理或交付到顾客目的地期间内，均要对产品实施防护，防止产品损坏和发错；b) 产品的防护包括标识、搬运、包装、贮存、保护等，相关部门应分别采取适且的防护措施。c) 产品的防护应包括顾客财产的防护。7.6监视和测量设备的控制规定了对监视和测量设备的控制要求，39、归口管理部门是技术质量部，其他部门应予配合。a)根据产品实现需要，策划并确定需开展的监视和测量活动及所需的监视和测量设备；b) 测量活动应与测量要求相一致；c) 为确保测量结果有效，测量设备应满足；(1) 对照能追溯到国家基准的测量标准，在规定的周期内或在使用前按相关规定进行校准或检定；(2) 防止发生可能使校准失效的调整，必要的调整或再调整应由授权人员完成，并确定校准状态，校准和调整记录应予以保存；(3) 在搬运、维护和贮存期间防止损坏和失效；(4) 在随后发现偏离校准状态时，应重新评价设备和测量结果的有效性，采取措施予以纠正；8 测量、分析和改进规定了对产品、过程和体系进行测量、分析和改进40、的要求。8.1 总则规定了测量、分析和改进的总要求，归口管理部门是技术质量部。a) 证实产品要求的符合性，实现产品的质量目标；b) 确保质量管理体系的符合性，开展内审和顾客满意度测量等；c) 持续改进质量管理体系的有效性，包括对不符合项进行统计分析，确定改进方向。d) 采用适当的图表等统计技术。8.2 监视和测量8.2.1 顾客满意归口管理部门是营销部。a) 制定收集、分析和有效利用顾客满意信息的办法，确保顾客的期望和需求得到确定、并予以满足；b) 收集信息的方式可包括顾客满意度书面调查、走访顾客、来自顾客的交付产品质量方面数据、顾客赞扬、索赔等获得信息。c) 对有关信息进行统计、分析，确定顾41、客满意程度，找出差距，确定存在的主要问题，作为评价体系绩效和改进的依据。8.2.2 内部审核归口管理部门是技术质量部，其他各部门应予配合。a) 定期进行内部审核，确定质量管理体系是否满足标准要求，是否得到有效实施和保持；b) 对内审实施策划应考虑：(1) 受审核部门和区域的情况；(2) 对质量管理体系运行影响的重要性；(3) 以往审核活动的结果。c) 审核方案应包括：(1) 年度审核方案，审核频次和范围；(2) 审核的目的、范围、准则和方法。d) 完整的审核过程应包括：(1) 确定审核计划和程序；(2) 现场审核准备（成立审核组、文件准备）；(3) 现场审核实施（首末次会议，报告不合格项）；(42、4) 编制审核报告，提出纠正措施要求，并跟踪、验证。e) 对审核的要求(1) 由与自己工作无关的审核员实施。审核坚持客观、公正原则；(2) 审核程序形成文件，明确向管理者报告的职责和要求；(3) 受审核部门应在规定时限内采取纠正措施；(4) 审核员对纠正和纠正措施进行跟踪、检查、验证，以消除所发现的不合格及其原因。(5) 记录并保持审核结果，并作为管理评审的输入。 程序文件 WHJ/QP8012011 内部审核程序8.2.3 过程的监视和测量归口管理部门是技术质量部。a) 采用适宜方法对质量管理体系过程进行监视，必要时进行测量，以证实是否保持实现预期结果的能力；b) 识别需监视和测量的过程，涉43、及产品实现的全过程；c) 对过程能力进行分析，分析过程的输入、活动和输出是否满足预期目标，对照目标找出差距，分析质量波动的原因，确定改进方法，方法有：内审、管理评审、生产过程的监视和测量、过程有效性的评价以及质量目标考核等；d) 在过程的监视和测量中应采用统计技术在内的适宜方法。e) 当未能达到所策划的结果时，应采取适当的纠正措施和预防措施。8.2.4 产品的监视和测量归口管理部门是技术质量部。a) 在产品实现过程的适当阶段，对产品特性进行监视和测量，以验证产品要求是否得到满足；b) 对产品监视和测量进行策划，应包括产品采购、产品储存、产品最终交付，及售后服务过程，确定监视和测量特性、使用的文44、件、人员要求；c) 明确验收准则，包括按顾客要求、产品法律法规要求进行检验和试验。测量结果应予记录，并有授权人员签字；d) 记录应指明有权放行产品以交付给顾客的人员，除非得到有关授权人员批准（适用时顾客批准），否则在策划的安排已圆满完成之前，不应向顾客放行产品和交付服务。8.3 不合格控制 规定了不合格控制要求，归口管理部门是技术质量部。8.3.1 不合格品的识别与控制a) 识别和控制不符合要求的所有产品和服务；b) 明确控制方法、职责和权限，防止非预期的使用或交付；c) 对不合格品的标识、记录、隔离和处置实施控制。8.3.2 不合格品的评审和处置a) 对造成重要影响的不合格品进行评审，一般则45、由授权人员进行；b) 评审结果涉及到纠正、让步、报废等处置方式；c) 不合格品的纠正可涉及到返修、返工和降级使用；d) 对返工、返修的产品，应再次实施验证。8.3.3 不合格品的处理措施a) 当产品交付或开始使用时发现不合格，应采取与不合格的影响或潜在影响程度相适应的措施；b) 经授权人批准或经顾客批准，让步使用、放行或接受不合格品。8.3.4 不合格品控制记录 不合格品控制记录应包括不合格品性质、处置情况和让步批准等内容。 程序文件 WHJ/QP8022011 不合格品控制程序8.4 数据分析规定了确定、收集和分析质量管理体系及过程适当数据的要求，归口管理部门是技术质量部。8.4.1 数据的46、内容、种类、来源及要求a) 与产品质量有关的数据；b) 与体系运行能力有关的数据；c) 数据来源于内部的监视和测量活动、产品实现过程、与顾客有关的过程等相关方面；d) 应明确收集渠道、方法和频次。8.4.2 数据分析的结果应提供的信息a) 数据分析的目的是对质量方针和目标、产品和体系过程的有效性作出评价，并确定可以持续改进的时机。b) 对符合性的评价包括：(1) 质量目标的符合性、顾客的满意程度；(2) 产品要求的符合性；(3) 过程和产品的特性及趋势，包括采取预防措施的机会；c) 数据收集的范围：从顾客收集来的数据，监视和测量活动数据，来自供方的数据；d) 数据收集方式：调查、访问、交谈和发47、放信息反馈单等；e) 数据分析方法可采用调查表、排列图等方法。8.4.3 数据分析结果，用于对体系进行评价，为改进寻找机会。8.5 改进规定了对质量管理体系及过程改进的策划、实施和评价等要求，归口管理部门是技术质量部。8.5.1 持续改进a) 持续改进的目的是为了贯彻质量方针，实现质量目标，持续改进体系过程，以提高质量管理体系的有效性和效率；b) 持续改进活动包括利用审核结果、数据分析，采取纠正措施和预防措施，实施管理评审等活动，坚持持续改进；c) 通过数据分析现有过程状况，对改进活动做出适当安排，以实现改进目标；e) 通过内审、管理评审，评价改进措施的效果。8.5.2 纠正措施a) 为消除已48、发生的不合格原因，防止再发生，应制定纠正措施，并形成文件化程序，予以控制；b) 程序文件应规定以下内容：(1) 识别和评审不合格（包括顾客抱怨），包括不合格性质和区域、产品、过程和体系不合格等；(2) 确定不合格信息来源，如内审和管理评审报告，数据分析，顾客满意程度信息、过程和产品监视等；(3) 确定不合格原因，对于原因已明确的，应采用纠正措施；对原因不清的不合格，采用统计分析方法等进行分析，确定原因；(4) 制定确保不合格不再发生的措施；(5) 评价不合格对质量影响的重要程度，以确定和实施相应措施；(6) 记录所采取措施的结果；(7) 评审采取纠正措施的有效性。程序文件WHJ/QP8032049、11 纠正措施控制程序8.5.3 预防措施a) 为消除潜在的不合格原因，防止不合格的发生，应制定相应的预防措施，并形成文件化程序，予以控制；b) 程序文件应规定以下要求：(1) 识别潜在不合格及其原因，信息来源包括顾客的期望和需求，自我评价结果；(2) 评价防止不合格发生的措施； (3) 确定和实施所需的措施，在实施过程中，对预防措施进行监视，确保其有效性；(4) 记录采取措施的结果，包括原因分析，实施结果及跟踪验证记录等；(5) 评审所采取预防措施的有效性，对有效的预防措施应列入体系文件之中。程序文件WHJ/QP8042011 预防措施控制程序9 质量手册管理9.1 质量手册编制 在管理者代50、表领导下，技术质量部组织编写。9.2 手册出版形式 质量手册为合订本，版本号以年代和大写英文字母表示。A为版本，09为修改次数。9.3 手册的发放与保管9.3.1 由技术质量部确定发放办法，并负责分发。9.3.2 手册持有部门应指定专人管理，个人持有者办理领用手续。9.4 手册的更改9.4.1 更改按规定办理审签手续，换页或换版由技术质量部统一管理。9.4.2 更改的内容应及时传达到有关人员，以便得到有效文件版本。9.5 手册持有者的责任9.5.1 持有者应办理领用手续，妥善保管，保持整洁。9.5.2 工作调动时，将手册交回原分发单位。9.5.3 注意手册的修改，及时得到有效版本。9.6 手册51、复审9.6.1 由管理者代表主持，技术质量部负责，收集使用中的意见，一般每年进行一次，以便研究换版或换页。9.6.2 根据需要，最长时间应在3年期内修订一次。9.7 其他9.7.1 质量手册是公司全部质量文件的一部分。9.7.2 质量手册的解释权归技术质量部。9.7.3 质量手册应与其他质量文件配合使用。-本资料来自 -附录A： 翁牛特旗鸿宇精密机械有限公司组织机构图附录B：翁牛特旗鸿宇精密机械有限公司质量管理组织结构图附录C： 公司质量管理职能分配表标准章.节.条款号 名 称总经理副总经理管理者代表办公室营销部供应 部技术质量部生产部机加车间水玻璃车间砂型铸造车间精铸车间4质量管理体系4.152、总要求4.2文件要求4.2.1总则4.2.2质量手册4.2.3文件控制4.2.4记录控制5管理职责5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4策划5.4.1质量目标5.4.2质量管理体系策划5.5职责、权限与沟通5.5.1职责和权限5.5.2管理者代表5.5.3内部沟通5.6管理评审5.6.1总则公司质量管理职能分配表（续）标准章.节.条款号名 称总经理副总经理管理者代表办公室营销部供应 部技术质量部生产部机加车间水玻璃车间砂型铸造车间精铸车间5.6.2评审输入5.6.3评审输出6资源管理6.1资源的提供6.2人力资源6.2.1总则6.2.2能力、意识和培训6.3基础设施6.4工作53、环境7产品实现7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程7.2.1与产品有关要求的确定7.2.2与产品有关要求的评审7.2.3顾客沟通7.4采购7.4.1采购过程7.4.2采购信息7.4.3采购产品的验证7.5产品生产和服务提供7.5.1产品生产和服务提供的控制公司质量管理职能分配表（续）标准章.节.条款号名 称总经理副总经理管理者代表办公室营销部供应 部技术质量部生产部机加车间水玻璃车间砂型铸造车间7.5.2生产和服务提供过程的确认7.5.3标识和可追溯性7.5.4顾客财产7.5.5产品防护7.6监视和测量设备的控制8测量、分析和改进8.1总则8.2监视和测量8.2.1顾客满意8.2.2内部54、审核8.2.3过程的监视和测量8.2.4产品的监视和测量8.3不合格的控制8.4数据分析8.5改进8.5.1持续改进8.5.2纠正措施8.5.3预防措施备注：-最高管理层 -主责 -相关附录D：产 品 图 纸精铸产品工艺流程工艺、工装设计磨具设计及验收蜡料、蜡模制备蜡模修光模头、模料制备蜡模组焊模料回收皓沙、皓粉准备风干蜡模上1、2面层各类石英砂准备重复次数及风干蜡模背层脱蜡型壳焙烧化学成分分析备配炉料熔炼浇注震壳切割 热处理 抛丸清理 校 正 铸件焊补 检 验 废 品 酸洗、防锈 成品入库 -本资料来自 -产 品 图 纸附录E： 水玻璃产品工艺流程工艺、工装设计磨具设计及验收蜡料、蜡模制备蜡模修光模头、模料制备蜡模组焊模料回收皓沙、皓粉准备风干蜡模上1、2面层水玻璃、硬化剂准备重复次数及风干蜡模背层盐酸准备脱蜡型壳焙烧化学成分分析配炉料熔炼浇注震壳切割 热处理 抛丸清理 校 正 铸 件 焊 补 检 验 废 品 酸洗、防锈 成品入库 附F:砂型铸造产品工艺流程型 砂 准 备下砂箱放模具 填 实 型 砂翻转下砂箱 撒 分 层 砂产 品 图 纸磨具设计及验收放 置 上 砂箱 浇 棒填 实 型 砂扎 出 气 孔取浇棒、型模开 浇 口 槽合 箱浇 注清理、去除 浇 道 材 料抛丸、检验附录G：机加产品工艺流程数控车车毛坯端面毛坯钻孔下料 /清洗清洗倒角半成品钻孔-本资料来自 -