1、颁布令本公司依据ISO9001：2000质量管理体系-要求编制完成了质量手册第一版，现予以批准颁布实施。本手册是公司质量管理体系的法规性文件，是指导公司建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则。公司全体员工必须遵照执行。总经理：年七月二十日任命书为了贯彻执行ISO9001：2000质量管理体系-要求，加强对质量管理体系运作的领导，决定由 曲吉武 兼任我公司的管理者代表。管理者代表的职责是：1、 确保质量管理体系的过程得到建立和保持；2、 向最高管理者报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求；3、 在整个组织内促进客户要求意识的形成；4、 就质量管理体系有关事宜对外联络。总经理：年七月二十日x精密机2、械有限公司标准号0.10.1目录版本/修改号1/0页次1/1标题ISO9001：2000标准条款对照0.1目录0.2质量手册说明 0.3质量手册修改控制0.4公司概况1.0体系适用范围2.0公司质量管理体系结构图3.0 质量管理体系过程职责分配表4.0 质量管理体系4.1、4.25.0管理职责5.1、5.25.1质量方针5.35.4管理评审控制程序5.66.0资源管理6.16.1人力资源控制程序6.26.2设施和工作环境控制程序6.3、6.47.0 产品实现7.1实现过程的策划程序7.17.2与顾客有关的过程控制程序7.27.3 产品开发控制程序 7.37.4 采购控制程序7.47.5生产和服3、务运作控制程序7.57.6测量和监控装置的控制程序7.68.0测量、分析和改进8.18.2不合格品控制程序8.38.3数据分析控制程序8.48.58.6附录1第二级文件清单附录2记录清单x精密机械有限公司标准号0.20.2质量手册说明版本/修改号1/0页次1/11、手册内容本手册系依据ISO9001：2000质量管理体系-要求和本公司的实际相结合编制而成，包括：公司质量管理体系的范围；质量管理标准和公司质量管理体系要求的所有程序文件；对质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用的表述。2、术语和定义本手册采用ISO9000：2000质量管理体系基本原理和术语的术语和定义。3、本手册为公司的受控文件4、，由总经理批准颁布执行。手册管理的所有相关事宜均由管理部统一负责，未经管理者代表批准，任何人不得将手册提供给公司以外人员。手册持有者调离工作岗位时，应将手册交还管理部，办理核收登记。4、手册持有者应使其妥善保管，不得损坏、丢失、随意涂抺。5、在手册使用期间，如有修改建议，各部门负责人应汇总意见，及时反馈到品质部；品质部应在内审中定期对手册的适用性、有效性进行评审；必要时应对手册予以修改，执行文件控制程序的有关规定。x精密机械有限公司标准号0.30.3质量手册修改控制版本/修改号1/0页次1/1标准号修改条款修改日期修改人审核批准 x精密机械有限公司标准号0.40.4公司概况版本/修改号1页次15、/1x精密机械有限公司公司成立于2001年，公司生产加工精密缸体和液压配件及管路等产品，主要配套给xx机电等国际优秀先进企业。公司加工设备齐全，技术力量雄厚，公司生产的缸筒管及其它液压配套产品是国内首创并代替了日韩进口产品，目前返销到韩国等先进国家公司，产品已达到国际先进水平，受到国内外顾客的一致好评。公司秉承顾客至上的宗旨，竭诚为国内外新老客户提供更多更好的产品和服务！ x精密机械有限公司标准号1.01.0体系适用范围版本/修改号1/0页次1/1a) 依据ISO9001：2000的标准要求建立的质量管理体系适用于的五金制品、液压配件的生产活动中的管理要求。b)公司的产品在生产加工过程中均有适6、当的方法进行检验，没有特别需要进行确认的过程，故对标准7.5.2的要求予以删减。 x精密机械有限公司标准号2.02.0 公司组织结构图版本/修改号1/0页次1/1总经理管理者代表产品开发售后服务品质管理产品检验生产部营业生产管理生产技术购买资材设备管理生产车间品质部管理部人事财务x精密机械有限公司标准号3.03.0质量管理体系过程职责分配表版本/修改号1/0页次1/1体系要求职能部门管理层生产部品质部管理部4质量管理体系4.2.3文件控制4.2.4记录控制5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4策划5.5职责、权限与沟通5.6管理评审6.1资源提供6.2人力资源6.3基础设施67、.4工作环境7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程7.3产品开发7.4采购7.5生产和服务的运作7.6测量和监视装置的控制8.1策划8.2.1顾客满意8.2.2内部审核8.2.3过程的监视和测量8.2.4产品的监视和测量8.3不合格品控制8.4数据分析8.5改进主要职能；相关职能；x精密机械有限公司标准号4.04.0 质量管理体系版本/修改号1/0页次1/21目的在最大限度地满足客户需要，不损害社会公众和员工利益，不违反有关法律法规的前提下，尽可能地降低产品成本，为企业创造更大的经济利益。2范围适用于对公司质量管理体系及体系文件的控制。3职责3.1总经理a)负责领导公司建立、实施和保持质量8、管理体系； b)批准质量手册和发布质量方针和目标。3.2管理者代表a)确保质量管理体系的过程得到建立和保持；b)向最高管理者报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求； c)在整个组织内促进客户要求意识的形成。4 程序概要4.1质量管理体系的总要求公司按照ISO9001：2000标准要求建立了质量管理体系，形成文件，加以保持和实施，并予以持续改进。为此应做到下述要求：a)公司对质量管理体系所需要的过程进行识别，并编制相应的程序文件；这些过程可以是从识别客户需要到客户评价的大过程，也可以是具体的质量活动的子过程；b)明确了过程控制的方法及过程之间相互顺序和接口关系；通过识别、确定、监控、测量分析等对9、过程进行管理；c)对过程进行管理的目的是实施质量管理体系，实现组织的质量方针和目标；d)对过程进行测量、监控和分析及采取改进措施，是为了实现所策划的结果，并进行持续的改进。 e) 本公司的外包过程有：车加工过程及零件加工，对外包方的控制执行本手册7.4 采购控制程序执行。4.2 质量管理体系应形成文件，并贯彻实施和持续改进。4.2.1按照ISO9001：2000标准的要求及公司的实际情况，编制了适宜的文件以使质量管理体系有效运行。4.2.2公司质量管理体系文件结构图质量手册（包括程序文件）第一级文件管理标准、工作标准、技术标准，记录文件、表格及其它质量文件 第二级文件x精密机械有限公司标准号410、.04.0 质量管理体系版本/修改号1/0页次2/24.2.3第二级文件可分为两类：a)各部门运行质量管理体系的常用实施细则：包括管理标准（各种管理制度等）；工作标准（岗位责任制和任职要求等）；技术标准（国家标准、行业标准、企业标准及作业指导书、检验规范等）；部门记录文件等。b)其他质量文件：可以是针对特定产品、项目或合同编制的质量计划或其他标准、规范等，文件的组成应适合于其特有的活动方式。4.2.4文件规定应与实际运作保持一致，随着质量管理体系的变化及质量方针、目标的变化，应及时修订质量管理体系文件，定期评审，确保有效性、充分性和适宜性，执行文件控制程序的有关规定。4.2.5文件的详略程度应11、取决于公司规模、产品类型、过程复杂程度、员工能力素质等，应切合实际，便于理解应用。4.2.6文件可呈现任何媒体形式，如纸张、磁盘、光盘、或照片、样件等，都应按照文件控制程序进行管理。4.2.7为实施上述要求，本章编制了下列程序文件：标 题 ISO9001：2000对照条款x精密机械有限公司标准号4.14.1文件控制程序版本/修改号1/0页次1/31目的对与组织质量管理体系有关的文件进行控制，确保各相关场所使用文件为有效版本/修改号。2范围适用于质量管理体系有关的文件控制。3职责 3.1 品质部负责归口管理文件控制程序。3.2总经理负责批准发布质量手册。3.3管理者代表负责审核质量手册。3.4各12、部门负责相关文件的编制、使用和保管。4程序4.1文件分类及保管4.1.1质量手册（包含了所有过程控制的程序文件），由管理部备案保存。4.1.2公司第二级质量管理体系文件分为两类：a)各部门运行质量管理体系的常用实施细则：包括管理标准（部门管理制度等）；工作标准（岗位责任制和任职要求等）；技术标准（国家标准、行业标准、企业标准及作业指导书、检验规范等）；部门记录文件等。b)其他质量文件：可以是针对特定产品、项目或合同编制的质量计划或其他标准、规范等，文件的组成应适合于其特有的活动方式，由各相应的业务部门保存、使用。4.1.3 公司级管理性文件，如各种行政管理制度、部分外来的管理性文件，包括与质量13、管理体系有关的政策、法规文件等，由管理部保存。4.2文件的编号质量管理体系文件的编号a) 质量手册：公司名称代号/QM四位数字年代号，手册中各章以标准号区分。例如：HJ/QM-20x，表示20x年编制的x精密机械有限公司质量手册。b)各部门其他质量文件：公司代号C-部门-文件顺序号例如：HJ C-QA-05，表示品质部发放的第5号文件。c)记录：公司代号D-部门-文件顺序号例如：HJ D-PD-01，表示生产部的第1个记录文件。各部门代号规定如下：品质部：QA，生产部：PD ，管理部：AD。x精密机械有限公司标准号4.14.1文件控制程序版本/修改号1/0页次2/34.3文件的编写、审核、批准14、发放文件发布前应得到批准，以确保文件是适宜的：a)质量手册由品质部负责组织编写，由管理者代表审核，上报总经理批准发布，由品质部负责登记发放；b)公司第二级质量体系文件由各部门经理组织编写、汇总，由管理者代表审核，报总经理批准，品质部负责登记、发放；c)应确保文件使用的各场所都应得到相关文件的适用版本/修改号。文件的发放、回收要填写文件发放、回收记录。4.4文件的受控状况文件分为“受控”和“非受控”两大类，凡与质量体系运行紧密相关的文件应为受控，由各主管部门按规定执行。所有受控文件必须在该文件封面右上角加盖表明其受控状态的印章，并注明受控号。4.5文件的更改a)质量手册由品质部组织更改，填写文15、件更改申请，经管理者代表审核，上报总经理批准后更改，由品质部发放。品质部应保留文件更改内容的记录；b)其他文件的更改由各相应主管部门填写文件更改申请单，经原审批部门审批，再由各相应部门指定人员进行更改、发放、处理。如果指定其他部门审批时，该部门应获得审批所需依据的有关背景资料；c) 二级文件的修改，在文件的右上角用N/0-n版作标识。d)所有被更改的原文件必须收回，以确保有效文件的唯一性。4.6文件的保存、作废与销毁4.6.1文件的保存a) 与质量管理体系相关的文件都必须分类存放在干燥通风、安全的地方；b)因破损而重新领用的新文件，分发号不变，并收回相应旧文件；因丢失而补发的文件，应给予新的分16、发号，并注明已丢失的文件的分发号失效；品质部作好相应发放签收记录。c)对受控文件，各部门应及时填写本部门使用文件的部门受控文件清单。每半年应将清单副本报品质部备案，如内容没有变化，应通知品质部，品质部应编制公司总受控文件清单；d)任何人不得在受控文件上乱涂乱改，不准私自外借，确保文件的清晰、易于识别和检索。4.6.2文件的作废与销毁a)所有失效或作废文件必须及时从所有发放或使用场所撤出，加盖“作废”印章，确保防止作废文件的非预期使用；b)为某种原因需保留的任何已作废的文件，都应进行适当的标识；c)对要销毁的作废文件，由品质部填写文件销毁申请，经管理者代表批准后，执行销毁。4.6.3文件的借阅、17、复制借阅、复制与质量管理体系有关的文件，应填写文件借阅、复制记录，由品质部登记控制。复制的受控文件必须由品质部登记编号。4.7外来文件的控制4.7.1收到外来文件的部门，需识别其适用性，并交品质部控制分发以确保其有效。4.7.2管理部负责收集有关产品的相关国家、行业、国际标准的最新版本/修改号和适用法律法规，交品质部加盖受控印章，分发到相关部门使用，并把旧标准收回。4.7.3 品质部负责的收集，并控制分发。4.7.4各部门要把上述标准及其他与质量管理体系有关的外来文件填入“部门受控文件清单”，并报品质部备案。x精密机械有限公司标准号4.14.1文件控制程序版本/修改号1/0页次3/34.8每年18、内审时品质部组织对现有质量管理体系文件进行定期评审，各部门结合平时使用情况进行适时评审，必要时予以修改，执行4.5条款规定。4.9对承载媒体不是纸张的文件的控制，也应参照上述规定执行。4.10作为记录的文件应执行记录控制程序。5相关文件5.1记录控制程序。6记录6.1文件发放、回收记录。6.2文件借阅、复制记录。6.3部门受控文件清单。6.4文件更改申请。6.5文件销毁申请。6.6公司受控文件清单。x精密机械有限公司标准号4.24.2记录控制程序版本/修改号1/0页次1/21目的对质量管理体系所要求的记录予以控制。2范围适用于为证明产品符合要求和质量管理体系有效运行的记录。3职责3.1品质部负19、责监督、管理各部门的记录。3.2各部门负责收集、整理、保管本部门的记录。4程序4.1各部门负责收集、整理、保存本部门的记录。4.2记录的标识编号记录的标识编号按文件控制程序执行。4.3记录填写4.3.1记录填写要及时、真实、内容完整、字迹清晰，不得随意涂改；如因某种原因不能填写的项目，应能说明理由，并将该项用单杠划去；各相关栏目负责人签名不允许空白。4.3.2如因笔误或计算错误要修改原数据，应采用双杠划去原数据，在其上方写上更改后的数据，加盖或签上更改人的印章或姓名。4.4记录的保存、保护4.4.1各部门必须把所有记录分类，依日期顺序整理好，存放于通风干燥的地方，所有的记录保持清洁，字迹清晰。20、各部门按规定的期限保存记录，对于保存一年以上的记录交品质部保存。4.4.2品质部编制记录清单，将公司所有与质量管理体系运行有关的记录汇总，包括名称、编号、保存期等内容，并汇集备案记录的原始样本。4.5记录发放、借阅和复制a)各部门填写文件发放、回收记录，向品质部领用所需记录空白表。b)各部门保管的记录应便于检索，需借阅或复制者要经相应部门负责人批准并填写文件借阅、复制记录，由记录管理人登记备案。4.6记录的销毁处理记录如超过保存期或其他特殊情况需要销毁时，由品质部填写文件销毁申请报管理者代表批准，执行销毁。4.7记录格式4.7.1各部门的记录格式，由各部门经理负责组织编制，并报品质部备案、编号21、。4.7.2各相关部门可根据工作需要提出记录格式更改，执行文件控制程序有关文件更改的规定。x精密机械有限公司标准号4.24.2记录控制程序版本/修改号1/0页次2/25相关文件文件控制程序。6记录6.1记录清单。6.2文件发放、回收记录。6.3文件借阅、复制记录。6.4文件销毁申请。x精密机械有限公司标准号5.05.0管理职责版本/修改号1/0页次1/11目的规定公司总经理应承诺和实施的活动。2范围适用于公司总经理为建立和改进质量管理体系的承诺提供证据。3程序概要3.1管理承诺公司总经理通过以下的活动对其建立和改进质量管理体系的承诺提供证据：3.1.1向组织传达满足客户和法律、法规要求的重要性22、 a) 总经理应树立质量意识，清楚了解让客户满意是最基本的要求； b) 总经理应清楚了解产品质量与公司每一个成员对质量的认识紧密相关； c) 总经理应采取培训、内部通报或会议等各种方式使全体员工都能树立质量意识，都能认识到满足客户的要求和法律法规的要求对公司的重要性；并能经常持续地加强员工对质量的意识，使他们积极参加与提高质量有关的活动。 3.1.2 总经理负责制定和批准公司的质量方针和质量目标。3.1.3 总经理按计划的时间间隔主持管理评审，执行管理评审控制程序。 3.1.4 总经理应确保公司质量管理体系运作能获得必要的资源，执行资源管理的规定。 3.2以顾客为关注焦点 公司的成功取决于理解23、并满足客户及其它相关方当前和未来的需求和期望，并争取超越这些需求和期望。总经理应以实现客户满意为目标，为此应做到：3.2.1确定客户的需求和期望通过市场调研、预测，或与客户的直接接触来实现，执行与顾客有关的过程控制程序。3.2.2将客户的需求和期望转化为要求这些要求包括对产品的要求、过程要求和质量管理体系的要求等，只有完全满足客户需求和期望时，客户才能满意。3.2.3使转化成的要求得到满足a) 公司必须满足法律法规及强制性国家和行业标准的规定；b)客户的期望和需求、法律法规及强制性国家和行业标准的要求也会随时间而修订，因此组织转化要求及已建立的质量管理体系也应随之更新，执行管理评审控制程序和文24、件控制程序的规定。3.3为实现上述要求，本章编制下列文件：标题ISO9001：2000对照条款5.1质量方针5.35.4管理评审控制程序5.6x精密机械有限公司标准号5.15.1 质量方针版本/修改号1/0页次1/11为实现以客户满意为目标，确保客户的需求和期望得到确定，并转化为公司的产品和服务要求，特确定本公司的质量方针为：坚持“品质第一、用户至上”的方针，依托科技进步和严格管理，向客户持续提供优质产品和优良服务。 2本方针与公司总体经营方针相适应、协调，它是公司经营方针的重要组成部分，体现了满足要求的持续改进的承诺。3本方针为制订和评审质量目标提供了框架，公司与质量有关的各部门应在此基础上25、制定相应的质量目标，执行管理策划控制程序。4各级领导要将质量方针传达到管理、执行、验证和作业等层次，使全体员工正确理解并坚决执行。5公司应不断地对质量方针进行适宜性评审，必要时可对其进行修改以适应公司内外环境的变化，执行管理评审控制程序。6对质量方针的批准、发布、评审、修改都应实行控制，执行文件控制程序。总经理：年七月二十日x精密机械有限公司标准号5.25.2管理策划控制程序版本/修改号1/0页次1/21目的对实现组织的质量目标进行管理策划。2范围适用于对确保实现质量目标的资源加以识别和策划。3 职责3.1总经理根据组织的质量目标，配置必要的资源，负责批准有关部门编制的质量策划输出文件。3.226、管理者代表负责审核各部门为管理策划编制的有关文件。3.3品质部负责组织各部门进行管理策划，编写相应的策划文件，并对实施情况进行监督检查。3.4各部门主要负责人负责组织本部门的质量策划。4 程序4.1质量目标4.1.1为实现组织的质量方针，组织总的质量目标为：中长期目标： 使我们的产品达到或接近国际先进水平。近期目标：a)产品出厂合格率达到100%；b)顾客满意率达到98%以上。4.1.2与质量相关的各部门应根据组织总目标进行分解，转化为本部门具体的工作目标，为保证目标的顺利完成，需进行相应的质量策划。4.2进行质量策划的时机组织在下列情况下需进行质量策划：a)按照质量管理标准建立、改进质量管理27、体系b)组织的质量方针、质量目标、组织机构发生重大变化c)组织的资源配置、市场情况发生重大变化d)现有体系文件未能涵盖的特殊事项。针对具体的产品、项目或合同的质量策划执行产品实现过程的策划程序。4.3质量策划的内容总经理应确保对实现质量目标所需的资源加以识别的策划。质量策划的内容应包括：a)需达到的质量目标及相应的质量管理过程，确定过程的输入、输出及活动，并作出相应规定；b)识别为实现质量目标所需建立的过程的资源配置c) 对总体质量目标和阶段或局部的质量目标进行定期评审的规定，重点应评审过程和活动的改进；d)根据评审结果寻找与质量目标的差距，确保持续改进，提高质量管理体系的有效性和效率；e)策28、划的结果（包括变更）应形成文件，如质量管理方案、质量计划等。4.4质量策划输出文件的编制原则a)应参照质量手册的有关内容，应符合质量方针、目标，并与产品实现过程的策划及其他质量体x精密机械有限公司标准号5.25.2管理策划控制程序版本/修改号1/0页次2/2系文件的内容协调一致；b)已有的质量文件中的内容可被引用，并根据特殊的要求增加新的内容。4.5质量策划输出文件的编制、审批和发放4.5.1质量策划输出文件由品质部组织各部门负责人编写，经管理者代表审核、总经理批准后，以受控文件形式发放到相关部门。4.5.2质量策划输出文件的封面必须写明策划项目名称及编号、编制人、审核人、批准人、发布日期。429、.6质量策划的实施、监督检查和更改4.6.1各部门在执行中应按照质量策划规定的内容、进度、要求进行控制，并将执行情况、存在的问题等及时反馈到品质部。4.6.2品质部对质量策划实施情况进行检查和验证，协调相应的资源。4.6.3质量策划的更改a)质量策划输出文件的更改应在受控状态下进行，应由更改部门填写文件更改申请，经总经理批准后进行更改，按文件控制程序执行b)在更改期间应保持质量管理体系的完整运行，例如组织机构的调整应对职责做出相应的变更，以确保体系正常运行作。5相关文件5.1文件控制程序5.2实现过程的策划控制程序6记录6.1文件更改申请x精密机械有限公司标准号5.35.3职责和权限版本/修改30、号1/0页次1/31目的对组织内的职能及相互关系予以规定和沟通，以促进有效的质量管理。2范围适用于组织内对质量管理体系有关的管理层及各职能部门和有关人员的职责、权限的规定。3职责和权限3.1总经理a) 负责领导公司建立、实施和保持质量管理体系；b) 批准质量手册和发布质量方针、目标，负责批准有关部门编制的质量策划输出文件；c) 负责公司范围内以顾客为关注焦点的理念的形成；d) 根据组织的质量目标，配置必要的资源；e) 负责批准年度培训计划，批准各部门负责人及部门员工的岗位工作人员任职要求；f) 负责批准特殊合同的产品要求评审表，负责批准月采购计划临时采购要求单；g) 批准组织年度内审计划和审核31、实施计划；h) 批准内部质量管理体系审核报告；i) 任命管理者代表。3.2 管理者代表a) 确保公司质量管理体系所需的过程得到建立、实施、保持及持续改进；b) 向最高管理者报告质量管理体系的业绩及改进的需求；c) 负责审核质量手册和各部门为管理策划编制的文件；d) 管理者代表负责批准供方评定记录表、合格供方名录；e) 全面负责内部质量管理体系审核工作，选定审核组长及审核员并审核年度内审计划，每次的审核实施计划和内部质量管理体系报告；f) 负责纠正措施的审批、监督、协调及资源配置；g) 负责预防措施计划的审批、监督，协调资源配置。3.3 品质部a) 宣传、贯彻上级的质量方针、法律法规和公司的质量32、方针和目标，组织实施有关质量管理程序；b) 组织编写、修改质量手册和质量管理文件，负责归口管理文件控制程序；c) 负责监督、管理各部门的记录，并保管超过一年的记录；d) 负责组织各部门进行管理策划、编写相应的策划文件，并对实施情况进行监督检查；e) 负责管理评审计划的制定、收集，并提供管理评审所需的资料，负责对评审后的纠正预防措施进行跟踪和验证；f) 负责准备、提供与本部门工作相关的评审所需资料，并负责实施管理评审中提出的相关的纠正、预防措施；x精密机械有限公司标准号5.35.3职责和权限版本/修改号1/0页次2/3h) 负责监视和测量装置的管理；i) 负责对进厂物资、过程和最终产品的测量和监33、控；j) 负责产品的售后服务工作；k) 负责产品开发工作；l) 编写年度内审计划，并组织协调内审活动的展开；m) 负责不合格品的识别，在职责范围内对不合格品作出处理决定，并跟踪不合格品的处理结果；n) 负责统筹公司对内、对外相关数据的传递与分析、处理。o) 负责公司纠正和预防措施的管理，对纠正和预防措施的效果实施验证。3.4生产部a) 负责生产部相关文件的编制、使用、管理，负责收集、整理、保管本部门的记录；b) 负责生产人员的岗位技能培训；c) 负责对实现产品符合性所需的设施进行控制；d) 负责与本部门相关的质量策划及编制，实施相应的质量计划；e) 负责组织合同的评审与签订，主要评审产品的生产34、技术、生产能力、交货期等； f) 负责制定采购计划，执行采购作业；g) 负责按公司的要求组织对供方进行评价，编制合格供方名录，并对供方供货业绩定期进行评价，建立供方档案；h) 制定生产计划，负责生产任务的安排和协调，严格生产过程的控制，确保产品符合质量要求；i) 负责指导车间进行生产和过程控制，负责生产设施的维护和保养，编制必要的作业指导书，负责产品的防护，负责编制相应的工艺规程；j) 负责组织对客户满意程度进行测量，确定客户的需求和潜在需求。3.5管理部a) 负责编制各部门负责人及各部门员工的岗位工作人员任职要求；b) 负责公司年度培训计划的制定及监督实施，并组织对培训效果进行评估；c) 负35、责组织对影响产品质量人员技能和意识的培训和考核，对需持证上岗人员进行考核并颁发上岗证。4内部沟通4.1组织应确保在不同层次和职能之间，就质量管理体系的过程、质量要求、质量目标及完成情况，以及实施的有效性，进行沟通，达到相互了解相互信任，实现全员参与的效果。4.2质量管理体系有关的各种信息沟通，可采用小组简报、各种会议、布告栏、内部刊物等各种形式，或发行信息联络处理单，具体执行数据分析控制程序。5相关文件数据分析控制程序6 相关记录 信息联络处理单x精密机械有限公司标准号5.45.4管理评审控制程序版本/修改号1/0页次1/21目的按计划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和36、有效性。2范围适用于对公司质量管理体系的评审。3职责3.1总经理主持管理评审活动。3.2管理者代表负责向总经理报告质量管理体系运行情况，提出改进建议，编写相应的管理评审报告。3.3品质部负责评审计划的制定、收集并提供管理评审所需的资料，负责对评审后的纠正、预防措施进行跟踪和验证。3.4各相关部门负责准备、提供与本部门工作相关的评审所需资料，并负责实施管理评审中提出的相关的纠正、预防措施。4程序4.1管理评审计划4.1.1每年至少进行一次管理评审(两次评审的间隔时间不超过12个月)，可结合内审后的结果进行，也可根据需要安排。4.1.2品质部于每次管理评审前一个月编制管理评审计划，报管理者代表审核37、总经理批准。计划主要内容包括：a)评审时间；b)评审目的；c)评审范围及评审重点；d)参加评审部门（人员）；e)评审依据；f)评审内容；4.1.3当出现下列情况之一时可增加管理评审频次。a)公司组织机构、产品范围、资源配置发生重大变化时；b)发生重大质量事故或用户关于质量有严重投诉或投诉连续发生时；c)当法律、法规、标准及其他要求发生变化时；d)市场需求发生重大变化时；e)即将进行第二、三方审核或法律、法规规定的审核时；f)质量审核中发现严重不合格时。4.2管理评审输入管理评审输入应包括与以下方面有关的当前的业绩和改进的机会：a)审核结果，包括第一方、第二方、第三方质量管理体系审核、产品质量38、审核等的结果；b)客户的反馈，包括满意程度的测量结果及与客户沟通的结果等；c)过程的业绩和产品的符合性，包括过程、产品测量和监控的结果；x精密机械有限公司标准号5.45.4管理评审控制程序版本/修改号1/0页次2/2d)纠正和预防措施的完善，包括对内部审核和日常发现的不合格项采取的纠正和预防措施的实施及其有效性的监控结果；e) 以往管理评审跟踪措施的实施及有效性；f)可能引起质量管理体系的各种变化，包括内外环境的变化，如法律法规的变化，新技术、新工艺、新设备的开发等。g)质量管理体系运行状况，包括质量方针和质量目标的适宜性和有效性。4.3评审准备4.3.1预定评审前十天，品质部以书面形式向管理39、者代表汇报现阶段质量管理体系的运行情况并提交本次评审计划，由管理者代表审核，总经理批准。4.3.2品质部负责根据评审输入的要求，组织评审资料的收集，准备必要的文件，评审资料由管理者代表确认。4.3.3品质部向参加评审的人员发放管理评审通知单，及本次评审计划和有关资料。4.4管理评审会议a)总经理主持评审会议，各部门负责人和有关人员对评审输入做出评价，对于存在和潜在的不合格项提出纠正和预防措施，确定责任人和整改时间；b)总经理对所涉及的评审内容做出结论（包括进一步调查、验证等）。4.5管理评审输出4.5.1管理评审的输出应包括以下方面有关的措施：a)质量管理体系及其过程的改进，包括对质量方针、质40、量目标、组织结构、过程控制等方面的评价；b)与客户要求有关的产品的改进，对现有产品符合要求的评价，包括是否需要进行产品、过程审核等与评审内容相关的要求；c)资源需求等。4.5.2会议结束后，由品质部根据管理评审输出的需求进行总结，编写管理评审报告，经管理者代表审核，交总经理批准，发至相应部门并监控执行。本次管理评审的输出可作为下次管理评审的输入。4.6纠正、预防措施的实施和验证品质部根据纠正预防措施控制程序的规定，对纠正和预防措施的实施效果进行跟踪验证。4.7如果评审结果引起文件更改，应执行文件控制程序。4.8管理评审产生的相关的记录应由品质部按记录的控制程序保管，包括管理评审计划、评审前各部41、门准备的评审资料、评审会议记录及管理评审报告等。5相关文件5.1内部审核程序5.2纠正预防措施控制程序5.3预防措施控制程序5.4文件控制程序5.5记录控制程序6记录6.1管理评审计划6.2管理评审通知单6.3管理评审报告6.4纠正和预防措施处理单x精密机械有限公司标准号6.06.0资源管理版本/修改号1/0页次1/11应及时确定并提供所需的资源：a)实施和改进质量管理体系的过程；b)增强顾客满意。2资源可包括人员、信息、供方、基础设施、工作环境及财务资源等。3本公司从客户满意的角度出发，对人员、设施和工作环境规定了相应的要求，特编制以下的程序文件：标题ISO9001：2000标准条款对照6.42、1人力资源控制程序6.26.2设施和工作环境控制程序6.3/6.4x精密机械有限公司标准号6.16.1人力资源控制程序版本/修改号1/0页次1/21目的对承担质量管理体系的人员规定相应岗位的能力要求，并进行培训以满足规定要求。2范围适用于承担质量管理体系规定职责的所有人员，包括临时雇用的人员，必要时还包括供方的人员。3职责3.1管理部a)负责编制各部门负责人及各部门员工的岗位工作人员任职要求；b)负责公司年度培训计划的制定及监督实施；c)负责上岗基础教育；d)负责对组织培训效果进行评估。3.2各部门负责本部门员工的岗位技能培训。3.3总经理批准公司年度培训计划，批准各部门负责人及各部门员工的岗43、位工作人员任职要求。4程序4.1人员安排4.1.1承担质量管理体系规定职责的人员应是有能力的，对能力的判断应从教育、培训、技能和经历方面考虑。4.1.2管理部编制各部门负责人及各部门员工的岗位工作人员任职要求，报总经理审批。部门负责人应至少满足下列条件之一：a)具备相关专业的技术职称；b)大专以上学历，并已工作三年以上；c)受过相关的职业培训d)具备五年以上相关工作经历。4.1.3岗位工作人员任职要求经审批后，作为管理部选择、安排人员的主要根据。4.2培训、意识和能力4.2.1应识别从事影响质量的活动的人员的能力需求，分别对新员工、在岗员工、转岗员工、特殊工种人员、内审员等，根据他们的岗位责任44、制定并实施培训需求。4.2.2新员工培训a)公司基础教育：包括公司简介、员工纪律、质量方针和质量目标、质量、安全和环保意识、相关法律法规、质量管理体系标准基础知识等的培训。在进入公司一个月内，由管理部组织进行；b)部门基础教育：学习本部门职责和相关岗位任职要求，由所在部门负责人组织进行；c)岗位技能培训：学习生产作业指导书、所用设备的性能、操作步骤、安全事项及紧急情况的应变措施等，由所在岗位技术负责人组织进行，并进行书面和操作考核，合格者方可上岗。x精密机械有限公司标准号6.16.1 人力资源控制程序版本/修改号1/0页次2/24.2.3在岗人员培训按培训计划，每年应对在岗员工至少进行一次全面45、的岗位技能培训和考核。4.2.4特殊工作人员培训a) 关键工序人员的培训，由所在岗位技术负责人负责培训，培训合格后持证上岗；每年对于这些岗位的人员还应进行培训和考核；b)质量管理体系内审员应由质量认证咨询机构培训、考核、持证上岗。c) 检验人员由管理部负责培训，合格后持证上岗4.2.5转岗人员培训（同4.2.2b ,c） 4.2.6通过教育和培训，使员工意识到：a) 满足客户和法律法规要求的重要性；b)违反这些要求所造成的后果；c)自己从事的活动与公司发展的相关性。公司鼓励员工参与质量管理，为实现质量目标做出贡献。 4.2.7评价所提供培训的有效性a)通过理论考核、操作考核、业绩评定和观察等方46、法，评价培训的有效性，评价被培训的人员是否具备了所需的能力；b)每年第四季度，管理部组织各部门培训负责人及员工代表，召开年度培训工作会议，评价培训的有效性，征求意见和建议，以便更好制定下年度的培训计划；c)管理部加强对员工日常工作业绩的评价，可随时对各部门员工进行现场抽查，对不能胜任本职工作的员工，应及时暂停工作，安排培训、考核或转岗，使员工的能力与其从事的工作相适应。4.2.8管理部负责建立、保存员工培训档案。4.3培训计划及实施4.3.1每年十一月份，各部门上报管理部下年度的培训申请单，根据公司需求及下年度各部门培训申请单，管理部于12月制定下年度的培训计划（包括培训内容、对象、时间、考核47、方式等内容），经总经理批准后下发各部门，并监督实施。4.3.2每次培训，各相关部门应填写培训签到表及培训记录表，记录培训人员、时间、地点、老师、内容及考核成绩等，培训后将有关记录、试卷或操作考核记录等交管理部存档。4.3.3各部门的计划外培训，应填写培训申请单，报管理者代表批准，由相关部门组织实施。5相关文件岗位工作人员任职要求。6记录6.1培训记录表。6.2培训申请表。6.3年度培训计划。 6.4 培训签到表 x精密机械有限公司标准号6.26.2设施和工作环境控制程序版本/修改号1/0页次1/21目的识别并提供和维护为实现产品的符合性所需要的设施，识别并管理为实现产品符合性所需的工作环境中人48、和物的因素。2适用范围适用于为实现产品符合性所需的设施，如工作场所、工具和设备、支持性服务如通讯设施等的控制；对工作环境中的人和物的因素进行控制。3职责3.1 生产部负责对实现产品符合性所需的基础设施和工作环境进行控制。4程序4.1生产设施的识别、提供和维护4.1.1 设施的识别公司为实现产品符合性活动所需的设施包括：工作场所（车间、办公场所等）、设备及工具（包括工、卡、量具）、支持性服务（水、电、气供应）、通讯设施、运输设施等。4.1.2 设施的提供生产部根据使用部门的要求及公司发展的需求，填写生产设施配置申请单，注明设施名称、用途、型号规格、技术参数、单价、数量等，报主管生产的经理批准后，49、由生产部负责组织安排采购的有关事宜，并具体实施采购。4.1.3 设施的验收a) 采购完成的设施，生产部组织使用部门进行安装调试，确认满足要求后，由生产部和使用部门在设施验收单上签字验收，并记录设施名称、型号规格、技术参数、单价、数量、随机附件及资料等内容。设施验收单由生产部保管。b) 验收不合格的设施，生产部与供方协商解决，并在设施验收单上记录处理结果；生产部对验收合格的设施进行编号，建立设施管理卡和设施档案，并在生产设施一览表上登记c) 生产部根据合格的设施验收单办理登记和建档手续；4.1.4 设施的使用、维护和保养a) 根据生产需要，生产部组织编写设施的设备操作规程，发放给使用部门。对于大50、型、精密设施或关键过程所用的设施必须有操作规程，相关操作人员由部门技术负责人培训、考核合格后，持证上岗。b) 生产部制定设施日常保养规定、规定保养项目、频次，发给使用部门执行，各岗位负责人监督检查执行情况。c) 生产部每年12月制定下年度的设施检修计划，由管理者代表批准实施，检修情况记录于设施管理卡中。x精密机械有限公司标准号6.26.2设施和工作环境控制程序版本/修改号1/0页次2/2 d) 日常生产中车间无法排除的故障，应填写设施检修单报生产部检修。检修中的设施应挂红色检修牌，修好的设施应有使用部门负责人签字验收方可使用。生产部应将检修情况记录相应的设备管理卡上。e) 现场使用的设施应有统51、一的编号，以便于维护保养。f) 生产部按设备完好标准，对设备的完好情况进行监测。 设施的报废和停用a)对无法修复或无使用价值的设施，由生产部填写设施报废单，经生产副总批准后报废，生产部在设施管理卡及生产设施一览表中注明情况。b) 报废的设施应挂黑色报废牌。c) 超过三个月不用的设备，可贴停用标识。4.2工作环境生产部需识别并管理为实现产品符合性所需的工作环境中人和物的因素，根据生产作业需要，负责确定并提供作业场所必须的基础设施，创造良好的工作环境，包括：a）配置适用的厂房并根据生产需要适当装修，防止曝晒、风雨侵蚀和潮湿；b）配置必要的消防器材，确保安全生产；c） 配置必要的通风、保持适当产品生52、产所需的温、湿度要求；d） 配置必要的防护用品和器材、保持适当产品所需的卫生指标要求；e）生产部设置车间布置图，对车间设施实施定置管理，要考虑人体工效学和节省物流成本的要求，努力提高工作效率；f）确保员工生产符合劳动法规的要求。5 相关文件设备操作规程设备日常保养规定设备完好标准车间管理制度库房管理制度6记录6.1生产设施配置申请表6.2设施验收单6.3设施管理卡6.4生产设施一览表6.5设施维修计划6.6设施检修单6.7设施保养记录6.8设施报废单x精密机械有限公司标准号7.07.0产品实现版本/修改号1/0页次1/1组织应将过程管理的原则用于所有的活动，产品的实现是实现产品的一组有序的过程53、与子过程，它们使组织获得产品、产生增值。这些过程中，一个过程的输出将直接形成下一个过程的输入。而且这些过程和子过程的相互影响可能是复杂的，下述文件提供了这些过程的框架：标题ISO9001：2000标准条款对照7.1实现过程的策划程序7.17.2与顾客有关的过程控制程序7.27.3采购控制程序7.47.4生产的服务运作控制程序7.57.5测量和监控装置的控制程序7.6x精密机械有限公司标准号7.17.1实现过程的策划程序版本/修改号1/0页次1/21目的对特定产品、项目或合同规定专门的质量措施、资源和活动顺序，以确保满足规定要求。2适用范围适用于与特定产品、项目及合同有关的质量策划的控制及相应的54、质量计划的编制、实施和控制。3职责3.1总经理负责批准有关部门编制的质量计划。3.2生产部负责对各部门质量策划的实施情况进行监督检查。3.3各部门负责人负责本部门相关的质量策划及编制、实施相应的质量计划。4程序4.1对特定的产品、项目和合同应进行质量策划。策划的结果应以适于组织运作的方式形成文件，如质量计划。4.2进行质量策划的时机公司在下列情况下应进行质量策划：a)引进、试制新产品，采用新工艺或新材料，技术革新或技术改造；b)销售合同中客户对产品有特定的要求；c)现有体系文件未能涵盖的特殊事项。4.3质量策划的内容a)针对特定产品、项目或合同确定的质量目标；b)针对特定产品、项目或合同所需建55、立的过程和子过程，应识别关键的过程和活动；对过程或涉及的活动规定途径，并对这些途径进行评审和形成文件；c)识别并提供上述过程所需的资源配置、运作阶段的划分、人员的职责权限和相互关系；d)确定过程涉及的验证和确认活动及验收准则；对过程和产品的重要或关键特性，应安排测量和监控活动；对其中某些特殊过程的输出应按输入的要求进行验证并确认；e)确定为过程和产品的符合性提供证据的记录。4.4质量计划表述质量管理体系的过程及如何应用于具体的产品、项目和合同的文件为质量计划。质量计划的编制原则为：a)质量计划的内容要根据质量策划的内容和结果来确定；b)应参照质量手册的有关内容，应符合质量方针、目标、并与质量体56、系文件中的内容协调一致；c)可引用已有的质量文件中的相关内容，并根据特殊的要求编制新的内容；d)根据实际情况，可编写总体质量计划，也可只编写有关的单项计划，如采购质量计划；也可针对某一特定的活动，如产品促销活动、用户服务周等；e)质量计划可以作为独立的文件，也可以根据需要作为其他文件（如项目计划等）的一部分。x精密机械有限公司标准号7.17.1实现过程的策划程序版本/修改号1/0页次2/24.5质量计划的编制、审批和发放4.5.1质量计划由各相关部门负责人组织编制，经管理者代表审核，总经理批准后由管理部以受控文件形式发放到使用和相关部门（客户有要求时，可发放给客户）。4.5.2质量计划的封面必57、须写明项目名称及质量计划的编号、编制人、审核人、批准人、发布日期。4.6质量计划的实施、监督和修改4.6.1各部门在执行中应按照质量计划的规定要求进行控制，并将计划的执行情况及时反馈到生产部。4.6.2生产部负责监督各部门质量计划的实施，根据要求协调相应部门之间的接口和资源配置，进行总体控制，并及时报告总经理。4.6.3质量计划的修改当质量计划需要修改时，由修改部门填写文件更改申请，经总经理批准后进行修改，按文件控制程序执行。4.7质量计划完成后，计划有关文件由管理部负责存档保存。5相关文件文件控制程序6记录 质量计划文件更改申请x精密机械有限公司标准号7.27.2与顾客有关的过程控制程序版本58、/修改号1/0页次1/31目的对确保客户的需求和期望得到充分理解的过程做出规定，并加以实施和保持。2范围适用对客户要求的识别、对产品要求的评审及与客户的沟通。3职责3.1生产部负责识别客户的需求与期望，组织有关部门对产品需求进行评审，评审所需物料采购的能力、生产能力及交货期，并负责与客户沟通。3.2品质部负责评审对新产品质量要求的检测能力等。3.3总经理负责审批特殊合同的产品要求评审表。4程序4.1客户需求的识别生产部负责识别客户对产品的需求与期望，根据客户规定的订货要求，如合同草案、技术协议草案及口头订单等填写在产品要求评审表中：a） 客户明示的产品要求，包括产品质量要求及涉及可用性、交付、59、支持服务（如运输、培训等）、价格等方面的；b）客户没有明确要求，但预期或规定的用途所必要的产品要求，这是一类习惯上隐含的潜在要求，公司为满足客户要求应做出承诺；c）客户没有规定，但国家强制性标准及法律法规规定的要求。4.2对产品要求的评审4.2.1在接受合同或定单之前，生产部应对已识别的的客户要求及本公司确定的附加要求组织相关部门对标书、合同的产品要求实施评审。4.2.2评审4.2.2.1产品要求的评审应在向顾客作出提供产品的承诺之前进行，应确保：a)产品要求（包括客户的要求和公司自行确定的附加要求）得到规定；b)客户没有以文件形式提供要求时（如口头定单），客户要求在接受前得到确认；c)与以前60、表述不一致的合同或订单要求（如报价单）已予以解决；d)公司有能力满足规定的要求。4.2.2.2合同的分类a)常规合同：对公司定型产品所定的合同。b)特殊合同：对常规以外的所有销售合同，如新开发客房或已对定型产品有改进要求的合同以及涉外合同。生产部负责将产品要求评审表或定单确认表交相关部门进行评审。x精密机械有限公司标准号7.27.2与顾客有关的过程控制程序版本/修改号1/0页次3/34.2.2.4对于有现货的的常规合同或订单，由生产部确认后，由生产部部长在合同上签名即完成产品要求的评审。4.2.2.5对于无现货的常规合同，生产部对合同条款的适用性、公司生产能力、交货日期及物料能力进行评审等进行61、评审后由总经理在评审结论栏签名确认后即完成评审。4.2.2.6对于特殊合同，由生产部、品质部共同进行评审，并报总经理批准。4.2.2.7 口头订单的评审在定单确认表中进行，正规合同的评审在产品要求评审表中进行。4.2.2.8对于口头定单（如电话定货），生产部营业负责将相关内容填入定单确认表中，经双方确认（可用传真件电话记录等方式确认），并执行4.2.2.54.2.2.7相应条款的规定。4.2.2.9在评审过程中，评审人员对产品要求中有关内容提出问题或修改建议时，由生产部负责与客户联系，征求其书面意见。4.2.2.10生产部负责保存产品要求评审表、定单确认表、合同及其他相关文件，包括对于评审过程62、中提出的问题的解决及评审结果的实现等跟踪措施的记录。4.3合同的签定和实施4.3.1对产品要求评审后，由生产部营业代表公司与客户签定合同；对老客户的口头定单，双方对定单确认表的内容确认后，即视同签定合同。对于新客户则必须签定正式合同。4.3.2合同签定后，生产部负责将相关的信息传递到生产管理、购买、生产技术等作为生产采购和修订工艺的依据。4.3.3生产部负责合同执行的监督，根据需要及时将信息与客户沟通。4.4产品要求的变更当产品要求由于某种原因需要变更时，相应的文件（如合同、定单确认表等）应得到修改，应把变更的要求与客户协商一致，并通知相关部门，执行文件控制程序的有关规定。必要时，对更改的内容63、还需进行评审。4.5生产部负责与客户的沟通4.5.1在产品交付前及交付过程中，生产部应通过多种渠道向客户介绍产品，回答客户的咨询，并予以记录。4.5.2根据需要将合同的执行情况随合同的进展反馈给客户，包括产品要求方面的更改，要与组织内部相关部门及客户协调一致。4.5.3产品交付后，要搜集客户的反馈信息，妥善处理客户投诉，以取得客户的持续满意，执行顾客满意程度测量程序的有关规定。5相关文件5.1文件控制程序。5.2顾客满意程度测量程序。6记录6.1产品要求评审表。6.2定单确认表。6.3日生产计划。x精密机械有限公司标准号7.37.3产品开发控制程序版本/修改号1/0页次1/21 目的对产品的开64、发过程进行控制，确保加工的产品能满足顾客的需求。2 适用范围适用于本公司产品的开发过程的控制。3 职责与权限3.1 品质部负责产品的开发，组织对开发结果的评审与确认等活动； 3.2生产部负责下达任务书，参与产品开发的评审与确认活动。4 工作程序4.1 产品开发的策划4.1.1生产部根据顾客订单、以往产品开发的结果，识别开发的需求。4.1.2生产部对所需的产品开发，下达产品开发任务书，内容包括：a、 产品名称；b、 产品的功能和性能要求，包括顾客的要求；c、 要求完成的时间；d、 以前类似产品的开发资料；e、 开发所需的阶段工作（含技术要求、生产流程设计、产品试生产及结果评价、资料存档等）包括：65、f、 各阶段的主要工作内容及评审、确认与验证的安排；g、 必要的说明等。生产部部长对产品开发任务书的要求进行审批，以确保开发的输入信息是充分与适宜的。4.2 产品开发过程的控制4.2.1品质部根据产品开发任务书的要求，确定新开发产品的技术要求，编制产品生产要求书，内容包括a） 采购、生产及安装方面的适当信息；b） 资源(人员、设施、软件等)的配置标准；包含或引用新产品的技术质量标准、检验方法；c） 其它有利于开展生产方面所需的内容，包括记录等。4.2.2品质部组织样品的试制；生产部各工序配合样品的试制。4.3开发样品的评审与确认x精密机械有限公司标准号7.37.3产品开发控制程序版本/修改号166、/0页次2/24.3.1样品制作完成后，依据产品开发任务书的安排，品质部召集各相关人员对设计和开发进行系统的评审，以便a） 评价产品开发的结果是否满足顾客要求；b） 识别任何问题并提出必要的措施。评审结果记录于产品开发评审记录中。4.4 开发确认为确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途要求，应按产品开发任务书的要求，申请顾客对开发的样品进行确认，确认的结果记录于产品开发确认记录。4.5品质部负责识别产品开发的更改。适当时，对开发的更改进行评审和确认，并在实施前得到批准。设计和开发的更改的评审应包括评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响。5 相关文件6 相关记录产品开发任务书产品生产要67、求书产品开发评审记录产品开发确认记录x精密机械有限公司标准号7.47.4 采购控制程序版本/修改号1/0页次1/31目的对采购过程及供方进行控制，确保所采购的产品符合规定要求。2适用范围适用于对生产所需的原材料采购、外协加工及供方提供服务的控制；对供方进行选择、评价和控制。3职责3.1生产部a)负责按公司的要求组织对供方进行评价，编制合格供方名录，并对供方的供货业绩定期进行评价，建立供方档案；b)负责制定采购计划，执行采购作业。3.2品质部负责对A类采购物资的进货验证。3.2 生产部部长批准月采购计划、采购申请单3.3 管理者代表批准供方评定记录表、合格供方名录4程序4.1生产部负责制定采购物68、资技术标准，根据其对随后的实现过程及其输出的影响，将采购物资分为二类：a)重要物资（A类）：构成最终产品的主要部分或关键部分，直接影响最终产品使用或安全性能，可能导致客户严重投诉的物资；b)一般物资（B类）：一般不影响产品的质量的非关键物资。4.2对供方的评价4.2.1生产部根据采购物资技术标准和生产需要，通过对物资的质量、价格、供货期等进行比较，选择合格的供方，填写“供方评定记录表”。对同类的重要物资和一般物资，应同时选择几家合格的供方。生产部负责建立并保存合格供方的记录。根据进货检验标准规定的产品类别，明确对供方的控制方式和程序。4.2.2对有多年业务往来的重要物资的供方，应提供充分的书面69、证明材料，可以包括以下内容，以证实其质量保证能力；a)体系认证证书；b)本组织对供方质量管理体系进行审核的结果；c)本组织及供方其他客户的满意程度调查；d)供方产品的质量、价格、交货能力等情况；e)供方的财务状况及服务和支持能力等。x精密机械有限公司标准号7.47.4 采购控制程序版本/修改号1/0页次2/34.2.3对第一次供应重要物资的供方，除提供充分的书面证明材料外，还需经样品测试及小批量试用，测试合格才能供货：a)新供方根据提供的技术要求提供少量样品；b)品质部质检对样品进行验证，出具相应的验证报告，并填写供方评定记录表中相应栏目，反馈给生产部；c)样品如不合格可再送样，但最多不能超过70、两次；d) 样品验证合格后，生产部通知供方小批量供货；经质检进货验证合格后，交生产部试用，由质检出具相应试用后的验证报告，填写供方评定记录表中相关的栏目，反馈给生产部；e)小批量进货验证或试用不合格则取消其供货资格。样品验证、小批量试用均合格的供方经管理者代表批准后，可列入合格供方名录。4.2.4 对于一般物资供方，需要经过样品验证，各相关部门提供评价意见，管理者代表批准，可列入合格供方名录。4.2.5 对于批量供应的物资，进货时进行验证，并保存验证记录，合格者由管理者代表批准后，即可列入合格供方名录。对零星采购的辅助物资，其进货记录即为对此供方的评价。 供方产品如出现严重质量问题，生产部应向71、供方发出纠正和预防措施处理单，如两次发出处理单质量没有明显改进的，应取消其供货资格。4.2.7 生产部每年对合格供方进行一次跟踪复评，填写供方业绩评定表，评价时按百分制，质量评分占60%，交货期占20%，其他（如价格、售后服务等）占20%。评定总分低于60（或质量评分低于48），应取消其合格供方资格；如因特殊情况留用，应报管理者代表批准，但应加强对其供应物资的进货验证，并执行4.2.6条款。连续第二次评分仍不合格，应取消其供货资格。4.2.8 对外协加工的供方控制，也应执行上述条款规定。4.3采购4.3.1采购计划生产部根据月生产计划及库存情况或使用部门的申请，编制月采购计划，经总经理审批后实72、施采购，对于临时及急需的物资或不在月采购计划内的，相关部门填写采购申请单，报总经理审批，交生产部实施。对生产辅助物品等填写支出申报单并签字后,交购买实施。4.3.2 采购的实施a)生产部根据批准的月采购计划、采购申请单，按照采购物资技术标准在合格供方名录中选择供方并进行采购；b)第一次向合格方采购重要物资时，应签定采购合同，明确品名规格、数量、质量要求、技术标准、验收条件、违约责任及供货期限等；c)生产部根据需要将相应的技术要求作为合同附件提供给供方；d)采购前，生产部应核实提供给供方的技术要求是否有效。4.4采购信息4.4.1采购文件4.4.1.1包括拟采购产品的信息：a)对产品的质量要求（73、可直接引用种类标准或提供规范、图样等技术文件）；b)对产品的验收要求；c)其他要求，如价格、数量、交付等。4.4.1.2适当时还包括：a)对供方的产品、程序、过程、设备、人员提出有关批准或资格鉴定的要求，如供方产品的安全认证要求，对加工过程、设备及人员要求、委托检测的服务要求等；b)适用的质量管理体系要求。4.4.2本公司的采购文件包括月采购计划、采购申请单、进货检验基准、采购合同及附件等，由生产部保管。4.5采购产品的验证x精密机械有限公司标准号7.37.4 采购控制程序版本/修改号1/0页次3/34.5.1对采购的产品可以有以下几种验证方式：a)由品质部质检进行A类物资进货验证，仓库保管员74、或使用人员负责B类物资的验证；b)由客户在本公司现场实施验证；c)由本公司在供方现场实施验证；d)由客户在供方现场实施验证。对后两种情况，生产部应在采购文件中规定验证的安排和产品放行的方法。4.5.2验证活动可包括检验、测量、观察、工艺验证、提供合格证明文件等方式。根据进货检验基准，在相应的检验规程中规定不同的检验方式。4.5.3客户的验证不能免除本公司提供合格产品的责任，也不能排除其后客户拒收的可能。5相关文件5.1过程和产品的测量和监控程序。5.2A类物资进货检验基准准。6记录6.1供方评定记录表。6.2合格供方名录。6.3供方业绩评定表。6.4纠正和预防措施处理单。6.5月采购计划。6.75、6采购申请单。6.7支出申报单。6.8 采购合同。x精密机械有限公司标准号7.57.5 生产和服务运作控制程序版本/修改号1/0页次1/5 1目的对生产和服务过程进行有效控制，以确保满足客户的需求和期望。2 适用范围适用于对产品的形成、产品的防护及放行、产品交付和适用的交付后的活动、标识和可追溯性、客户财产的控制。3职责3.1生产部部长负责月生产计划的审批；3.2生产管理负责生产任务的制订，跟踪生产进度，负责产品的交付过程；3.3生产技术负责编制相应的工艺规程和作业指导书；3.4设备管理负责生产设施的维护和保养，编制必要的作业指导书；3.5资材管理负责产品的防护。3.6生产车间负责生产过程的实76、施。3.7品质部负责产品验证和标识及可追溯性控制。3.8品质部负责产品的售后服务工作。4程序4.1获得规定产品特性的信息和文件4.1.1根据产品实现过程策划的输出和客户要求评审的输出等获得必要的生产服务信息，分别执行相应的实现过程的策划程序、与顾客有关的过程控制程序的有关规定。4.1.2对特殊过程应编制作业指导书，其他情况下如必要时也应编制作业指导书。4.1.3生产计划a)生产部根据获得的生产信息，考虑库存情况，结合车间的生产能力，于每月底制定下月的月生产计划，经生产部部长批准后，发放至相关单位作为采购、生产等的依据。月生产计划为滚动计划，将随供应、生产、销售等情况的变动进行修改。b) 车间担77、当根据月生产计划和日生产计划安排生产，填写领料单向仓库领取所需物料，填写每日工作记录报生产部。生产部根据每月计划的完成情况中，作为下月计划的参考。4.1.4生产部确保各工序明确生产要求，确保在使用处可获得图纸、工艺卡片、操作规程等的最新版本；4.1.5生产部确保进行生产加工过程的人员满足公司的相关要求。4.2生产过程 4.2.1 生产流程图 见附表x精密机械有限公司标准号7.57.5生产和服务运作控制程序版本/修改号1/0页次2/54.2.2为确保生产任务保质保量完成，生产过程中的需对以下条件进行控制：a、操作者需明确有关的生产信息，包括生产任务要求、工艺图纸、技术要求等；b、设备的操作工需获78、得作业标准书书或设备操作规程；c、使用合格的生产服务设施，并安排适宜的工作环境；应按规定对设备进行维护保养，执行设施和工作环境控制程序的有关规定；d、 对生产服务运作实施监控，配置适用的测量与监控装置，执行测量和监控装置的控制程序；生产中要认真做好自检(检查本工序产品)、互检(检查上一工序产品)、专检(专职检验员)，并做好相应记录。e、对产品的放行应执行过程和产品的测量和监控程序的有关规定。f、生产部负责将产品交付给顾客，详细列明交付产品的类型、数量等信息，经顾客（代表）签收后在交货书上签字，视同交付过程结束。营业并记录发货记录g、品质部负责交付后的服务工作。4.2.3特殊过程的控制特殊过程是79、指过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证或不能经济地验证，本公司采购A类物品的外协原材料及热处理定为特殊过程，需按进货检验基准和试片管理规定进行确认，以证实此过程实现所策划的结果的能力：a)为过程的评审和批准所规定的准则； b)设备的认可和人员资格的鉴定； c)使用特定的方法和程序； d)记录的要求； e)再确认确认结果需填写进货检验记录、机械性能检查台帐。4.3 标识和可追溯性控制4.3.1根据需要，生产部规定所用标识的方法，并对其有效性进行监控；当产品出现重大质量问题时，组织对其进行追溯。4.3.2各班组负责所属区域内产品的标识，负责将不同状态的产品分区摆放，负责对所有标识的维护。4.380、.3产品标识及可追溯性a）过程产品采用传递单进行标识，采购产品采用产品本身的标识（如原标识不清，仓库保管员应挂上物料标识卡）。成品采用标签标识。如果不标识不会引起产品混淆时，也可以不对产品进行标识。b) 当合同、法律、法规和自身需要（如客户因质量问题引起投诉的风险等）对可追溯性有要求时，本公司产品的追溯路径为：物料标识卡采购产品原标识领料单传递单 合格证作业者4.3.4产品状态标识为：x精密机械有限公司标准号7.57.5生产和服务运作控制程序版本/修改号1/0页次3/5合格、不合格、待检、待定；填写在相应的检验记录上作为检验状态标识；在生产现场以标牌作为标识。4.4.顾客财产生产部负责管理顾客81、财产4.4.1 本公司顾客财产包括a、顾客知识产权：包括来自顾客处的技术材料；b、生产过程中使用顾客财产，包括顾客提供的原材料、设备工装等。4.4.2本公司对顾客财产要求做到：a、接受、验证、标识顾客财产，并填写顾客财产验证台帐；b、验收合格的顾客财产要妥善保管，按合同要求使用；c、发现顾客财产不合适、不适用或丢失、损坏，要及时与顾客联系，必要时进行鉴定，并作好记录；顾客的知识产权部分，我公司严格按法律法规实施保密。4.5 产品防护4.5.1对于产品从接收、内部加工、放行、交付直至预期目的地的所有阶段，应防止产品变质、损坏和错用。4.5.2应针对客户的要求及产品的符合性对其提供防护，应包括防护82、标识（包括运输标记）、搬运、包装（包括装箱）、贮存和保护（包括隔离）等。4.5.3产品搬运的控制产品所在现场的负责人根据产品特点，配置适宜的托运工具，规定合理的搬运方法，应考虑：a）不得破坏包装、防止跌落、磕碰、挤压；b）应按包装箱外标识的要求进行搬运；保持搬运通道畅通；搬运过程中注意保护好产品，防止丢失或损坏；c）对易损、危险物品应制定专门的搬运指导书，或使用特殊的搬运工具；4.5.4包装控制a）生产部根据顾客要求进行产品包装要求，确保包装能满足产品防护要求。b） 车间操作工在包装过程中应注意核对产品规格；保持产品外观清洁、完整；必要时对包装后的产品进行标识。4.5.5贮存控制a) 生产部负83、责编制库房管理制度，规范仓库的管理。b) 仓库应配置适当的设备，以保持安全适宜的贮存环境；c） 对贮存物品的环境及安全有明确要求；d） 所有贮存物品应建立物料标识卡和台帐，仓库每月定期盘点，做好帐务清理，保持帐、卡、物一致；仓库保管员应经常查看库存物品，发现异常及时通知生产部、质检确认处理。4.5.6交付控制a）生产部负责对提供运输服务的供方进行评价，并对每次运输质量进行记录（客户自行提货除外），以跟踪监督，执行采购控制程序对供方评价的规定。生产部应与运输公司签定合同及购买保险，以确保运输过程中的产品质量。b) 合同要求时，公司对产品的保护要延续到交付的目的地。c) 交货时由品质部提交顾客所需84、的质量资料，营业携带交货书或顾客承认的交货凭证。4.6产品交付后的活动4.6.1品质部负责产品的售后服务；a） 负责组织、协调产品的服务工作；b） 负责与客户联络，妥善处理客户投诉，负责保存相关服务记录；x精密机械有限公司标准号7.57.5 生产和服务运作控制程序版本/修改号1/0页次4/5c）负责对客户满意程度进行测量，确定客户的需求和潜在的需求，执行顾客满意程度测量程序；d） 建立客户档案，详细记录其名称、地址、电话、联系人及订购每批产品的型号规格和数量；整理了解客户的定货倾向，及时做好供货准备；e）利用与客户的交往，主动向客户介绍本公司的产品，提供宣传资料，解答客户提问，及时掌握市场动态85、和客户需求动向。5 相关文件5.1实现过程的策划程序。5.2与顾客有关的过程控制程序。5.3文件控制程序。5.4设施和工作环境控制程序。5.5过程和产品的测量和监控程序。5.6顾客满意程度测量程序。5.7采购控制程序。5.8库房管理制度。5.9 设备操作规程5.10 作业标准书5.11 进货检验基准5.12 试片管理规定6记录6.1月生产计划。6.2日生产计划。6.3领料单。6.4传递单。6.5 物料标识卡。6.6顾客财产验证台帐。6.7交货书。 6.8 入库单。6.9 出库单。6.10 顾客财产问题反馈表。6.11 每日工作记录。6.12 发货记录6.13 进货检验记录6.14 机械性能检查86、台帐 x精密机械有限公司标准号7.67.6 测量和监控装置的控制程序版本/修改号1/0页次1/21目的对于确保产品符合规定要求的测量和监控装置进行控制，确保测量和监控结果的有效性。2范围适用于对产品和过程进行测量和监控用的装置的管理。3职责3.1品质部a) 负责对测量、监控设备的校准控制；b) 负责对偏离校准状态的测量、监控设备的追踪处理；3.2各使用部门负责各自的监视、测量设备的维护。4程序4.1 测量和监控设备的采购及验收根据所需测量能力和测量要求配置测量和监控设备，对其的采购和验收，执行设备和工作环境控制程序中对生产设备采购的管理规定。4.2 测量和监控设备的初次校准a) 经验收合格的测87、量和监控设备，由品质部负责送国家计量部门检定，合格后方能发放使用。对合格品应贴上表明其状态的的唯一性标识；品质部负责对该设备编号，建立测量监控设备一览表，检查仪器履历卡，记录设备的编号、名称、规格、精度等级、生产厂家、校准周期、校准日期、放置地点等。k) 对于没有国家标准的设备，应记录用于校准的依据；l) 品质部负责测量、监控设备的发放。4.3 测量、监控设备的周期校准 对需校准的设备，由品质部负责在有效期前一个月，联系国家法定计量部门进行校准，并出具校准报告；4.3.3 校准合格的设备，由校准人员贴合格标签，并标明有效期；校准不合格的，贴“不合格标签”，修理后再送计量部门校准；对不便贴标签的88、设备，可将标称贴在包装盒上，或由使用者妥善保管。4.4测量、监控设备的使用、搬运、维护和贮存控制4.4.1使用者应严格按照使用说明书或操作规程使用设备，确保测量和监控能力与要求相一致，防止可能使校准失效的操作。使用后要进行适当的维护和保养。4.4.2在使用测量、监控设备前，应按规定检查设备是否工作正常，是否在校准有效期内。4.4.3 使用者在测量监控设备的搬运、维护和贮存过程中，要遵守使用说明书和操作规程的要求，防止其损坏或失效。x精密机械有限公司标准号7.67.6 测量和监控装置的控制程序版本/修改号1/0页次2/2测量、监控设备的校准、修理、报废等应记录在设备一览表内。4.5测量、监控设备89、偏离校准状态的控制4.5.1 发现检测设备偏离校准状态时，应停止检测工作，及时报告品质部，品质部应追查使用该设备检测的产品流向，再评价以往检测结果的有效性，确定需重新检测的范围并重新检测。品质部应组织对设备故障进行分析、维修、并重新校准，采取相应的纠正措施。4.5.2 对无法修复的设备，经品质部确认后，由总经理批准报废或作相应处理。4.6测量、监控设备的环境要求 测量、监控设备的使用环境应符合相关技术文件的规定，由品质部负责监督检查。4.7测量、监控设备的环境要求5相关文件5.1设施和工作环境控制程序。5.2 测量、监控设备操作及校正规程6记录6.1测量监控设备一览表。6.2 计量校准计划。 90、6.3 检查仪器履历卡6.4 仪器破损丢失报告6.5 卷尺内部校正记录x精密机械有限公司标准号8.08.0测量、分析和改进版本/修改号1/0页次1/1为确保产品质量、质量管理体系和过程的符合性，以及实现其不断的改进，在对测量和监控活动做出规定、策划和实施时，应考虑以下几点：1.在确定测量和监控的项目、测量点时要考虑能使组织获益；2.要考虑采取适宜的措施，而不是单纯用于积累信息；3.确定测量和监控的方法，应考虑包括使用统计技术在内；4.应按规定和策划的结果实施测量和监控活动。为此制定下述程序文件：标题 ISO9001:2000条款8.1.18.1.28.1.38.2不合格品控制程序 8.38.391、数据分析控制程序 8.48.4纠正、预防措施控制程序 8.5x精密机械有限公司标准号8.1.1顾客满意程度测量程序版本/修改号1/0页次1/21目的测量质量管理体系的符合性。2适用范围适用于对客户满意程度的测量3职责3.1生产部a）负责与客户联络，组织处理客户投诉，负责保存相关服务记录；b）负责组织对客户满意程度进行测量，确定客户的需求和潜在需求；c） 负责分析客户反馈信息，确定责任部门并监督实施。 4程序4.1客户信息的收集、分析与处理4.1.1生产部负责监控客户满意或不满意的信息，作为对质量管理体系业绩的一种测量。4.1.2对客户以面谈、信函、电话、传真等方式进行咨询、提供的建议，由生产部92、专人解答记录、收集；暂时未能解答的，要详细记录并与有关部门研究后予以答复。4.1.3生产部负责有效处理客户投诉，执行与顾客有关的过程控制程序的有关规定。4.2顾客满意程度测量4.2.1每年第四季度，生产部向客户发送顾客满意程度调查表，调查客户对公司产品、服务的满意程度，收集相关意见和建议；调查表的回收率应争取达到50%以上，以便于统计分析。4.2.2生产部对上述调查表进行统计分析，确定客户的需求和期望，及公司需改进的方面，得出定性（形成资料）或定量（客户满意度）的结果。当数据接近或低于目标控制下限时，找出主要原因，生产部发出纠正和预防措施处理单给责任部门，采取相应的纠正、预防措施，并监督其实施93、效果。4.2.3对客户反映非常满意的方面，生产部应对公司相关部门或人员及时通报表扬。4.3客户档案的建立生产部对购买本公司产品的所有客户建立档案，详细记录其名称、地址、电话、联系人、订购每批产品的型号规格和数量、使用公司产品反馈的信息等，以便了解客户的定货倾向，及时做好新的服务准备。5相关文件5.1纠正、预防措施控制程序。5.2与顾客有关的过程控制程序。6记录6.1顾客满意程度调查表。6.2纠正和预防措施处理单。x精密机械有限公司标准号8.1.2内部审核程序版本/修改号1/0页次1/31目的验证质量管理体系是否符合标准要求，是否得到有效地保持、实施和改进。2适用范围适用于公司质量管理体系所覆盖94、的所有区域和所要求的内部审核。3职责3.1总经理a)批准组织年度内审计划和审核实施计划；b)批准内部质量管理体系审核报告；c)定期召开管理评审会议。3.2管理者代表a）全面负责内部质量管理体系审核工作；b）选定审核组长及审核员，并审核年度内审计划、每次的审核实施计划和内部质量管理体系审核报告。3.3品质部a）编写年度审核计划，并负责组织实施；b）组织、协调内审活动的展开。3.4内审组长a）编制实施本次内审计划；b）编写内审报告。4程序4.1年度内审计划4.1.1根据拟内审的活动和区域的状况和重要程度，及以往审核的结果，由品质部负责策划各部门全年审核方案，编制年度内审计划，确定审核的范围、频次和95、方法，经管理者代表审核，总经理批准。每年内审至少一次，两次内审间隔时间不超过12个月，并要求覆盖本公司质量管理体系的所有要求，另外出现以下情况时，由管理者代表及时组织进行内部质量审核：a）组织机构、管理体系发生重大变化；b）出现重大质量事故，或用户对某一环节连续投诉；c）法律、法规及其他外部要求的变更；d）在接受第二、第三方审核之前；e）在质量认证证书到期换证前。4.1.2年度内审计划内容a）审核目的、范围、依据和方法；b）受审部门和审核时间。x精密机械有限公司标准号8.1.2内部审核程序版本/修改号1/0页次2/3 4.1.3根据需要，可审核质量体系覆盖的全部要求和部门，也可以专门针对某几项96、要求或部门进行重点审核、但全年的审核必须覆盖质量管理体系全部要求。4.2审核前的准备4.2.1管理者代表任命内审组长和内审员。内审应由与受审部门无直接关系的内审员负责。4.2.2由内审组长策划审核并编制审核实施计划，交管理者代表审核，总经理批准。计划的编制要有严肃性和灵活性，其内容主要包括：a）审核目的、范围、方法、依据；b) 内部审核的工作安排；c)审核组成员；d)审核时间、地点；e)受审部门和审核要点；f)预定时间，持续时间；g) 开会时间；h) 审核报告分发范围、日期。4.2.3 在了解受审部门的具体情况以后，内审组长组织编写内审检查表，内审检查表要详细列出审核项目、依据、方法，确保无要97、求遗漏，审核能顺利进行。4.2.4 内审组长于内审前十天将内审时间通知受审部门，受审部门对内审时间如有异议，应在内审前三天通知内审组长。4.2.5 内部质量体系审核员应经质量认证咨询机构培训、考核合格后方能担任。4.3内审的实施4.3.1首次会议a) 参加会议人员：公司领导、内审组成员及各部门负责人，与会者签到，并由品质部保留会议记录。审核组长主持会议。a) 会议内容：由组长介绍内审范围、依据、方式、组员和内审日程安排及其他有关事项。4.3.2现场审核a) 内审组根据内审检查表对受审部门的程序和文件执行情况进行现场审核，将体系运行效果及不符合项详细记录在检查表中。b) 内审组长需每日召开内审会98、议，全面了解该日内审情况，对不符合报告进行核对。c) 内审时，审核员要公正而又客观地对待问题。4.3.3审核报告4.3.3.1 现场审核后，审核组长召开审核组会议，综合分析、检查结果、依据标准、体系文件及有关法律法规要求，必要时还要依据与客户签定的合同要求，确认不合格项，并发出不符合报告给相关部门领导确认后，由相关部门分析原因，制定纠正措施，经审核员确认后实施纠正，审核员负责对实施结果跟踪验证，并报告验证结果。4.3.3.2 审核组填写不合格项分布表，记录不合格分布情况。4.3.3.3 现场审核后一周内，审核组长完成内部质量管理体系审核报告，交管理者代表审核，总经理批准。审核报告内容：a） 审99、核目的、范围、方法和依据；b） 审核组成员、受审方代表名单；审核计划实施情况总结；x精密机械有限公司标准号8.1.2内部审核程序版本/修改号1/0页次3/3c） 不合格项分布情况分析、不合格数量及严重程度；d） 存在的主要问题分析；e） 对公司质量管理体系有效性、符合性结论及今后应改进的地方。4.3.4末次会议a) 参加人员：领导层、内审组成员及各部门领导，与会者签到，由品质部保留会议记录。审核组长主持会议。b) 会议内容：内审组长重申审核目的，宣读不符合报告宣读内部质量管理体系审核报告，提出完成可改正措施的要求及日期，由组织领导讲话。c) 由品质部发放内部质量管理体系审核报告到各相关部门。本100、次内审结果要提交公司管理评审。5相关文件5.1纠正和预防措施控制程序。5.2管理评审控制程序。6记录6.1年度内审计划。6.2审核实施计划。6.3内审检查表。6.4不符合报告。6.5内部质量管理体系审核报告。6.6内审首（末）次会议签到表。6.7不合格项分布表。x精密机械有限公司标准号8.1.3过程和产品的测量和监控程序版本/修改号1/0页次1/31目的对产品实现必须的过程进行测量和监控，以确保满足客户的要求，对产品特性进行测量和监控，以验证产品要求得到满足。2范围适用于对产品实现过程持续满足其预定目的的能力进行确认，对生产所用的原材料、半成品和成品进行测量和监控。3职责3.1品质部负责对过程101、和产品的测量和监控3.2生产部负责对过程产品的自检。4程序4.1 过程的测量和监控4.1.1品质部负责识别需要进行测量和监控的实现过程，它包括产品实现过程，也包括公司根据产品策划的各过程和子过程，特别是生产和服务运作的全过程。4.1.2 过程持续满足预定目的的能力，是指过程实现产品并使其满足要求的本领。4.1.3与质量相关的各过程应根据组织总目标进行分解，转化为本过程具体的质量目标，如生产部的工序产品合格率、管理部采购产品的合格率、品质部的销售指标及客户满意率等，为保证目标的顺利完成，需进行相应的测量和监控：a) 品质部负责对质量形成的关键过程进行测量，明确过程质量和过程实际能力之间的关系，以102、确定需要采取纠正或预防措施的时机；b) 当过程产品合格率接近或低于控制下限时，品质部应及时发出纠正和预防措施处理单，写出责任部门，对其从人员、设备、原材料、各类规程、生产环境及检验等方面分析原因并采取相应的措施；当需要采取改进措施时，品质部制定相应的改进计划，经管理者代表审核，总经理批准后，交责任部门实施，品质部负责跟踪验证实施效果。4.1.4 过程的监视和测量根据过程的监视和测量安排一览表进行。4.2产品的测量和监控4.2.1品质部负责编制各类检测规程，明确检测点、检测频率、抽样方案、检测项目、检测方法、判别依据、使用的检测设备等。4.2.2 进货验证4.2.2.1对购进的A 类物资，由购买103、人员验证是否与采购计划相符并在交货单签字，将送货单交保管员核对，确认物料品名、规格、数量等无误、包装无损后，贴材料标签，仓库保管员签字入库，置于待检区，填写进货验证记录交给检验员检验。B类物资由购买人员和保管员确认物料品名、规格、数量等无误后，填写入库单，办理入库手续。4.2.2.2 检验员根据进货验证基准进行抽样验证，并填写进货验证记录在标签上合格标识a) 合格品在交货单上签字，并将交货单提交资材。b) 验证不合格时，检验员在物料上作“不合格”标识，按不合格品控制程序进行处理。x精密机械有限公司标准号8.1.3过程和产品的测量和监控程序版本/修改号1/0页次2/34.2.2.3采购产品的验证104、方式验证方式可包括检验、测量、观察、工艺验证、提供合格证明文件等方式。根据采购物资分类明细表中规定的物资重要程度，在相应的规定中规定不同的验证方式。4.2.3半成品的测量和监控4.2.3.1 过程检验对设置检验点的工序，加工后将产品放在待检区，检验员依检验规程进行检验，对合格品，在传递单上盖检验员印章后方可转入下一道工序，对不合格品执行不合格品控制程序。4.2.3.2 互检下道工序操作者应对上道工序转来的产品进行检验，合格后方能继续加工。对不合格品执行不合格品控制程序。4.2.3.3 巡回监控生产过程中，当班班长应对操作者的自检和互检进行监督，认真检查操作者的作业方法、使用的设备、工装、辅具等105、是否正确；根据需要进行抽检，并将结果及时反馈给操作者，发现的不合格品应执行不合格品控制程序。4.2.3.4半成品检验中，发现不合格品率接近公司规定值时，检验员应根据情况及时通知操作者注意加强控制；当不合格品率超过公司规定值时应发出“纠正和预防措施处理单”，执行纠正和预防措施控制程序。4.2.3.5在所要求的检验和试验完成或必须的报告收到前，不得将产品放行。4.2.4成品的测量和监控4.2.4.1需确认所有规定的进货验证、半成品测量和监控均完成，并合格才能进行成品的测量和监控活动。4.2.4.2检验员依据成品检验规程进行检验和试验，并填写成品检验记录。发到仓库办理入库手续。并在仓库人员悬挂的材料106、标识卡上做合格标记。不合格品按不合格品控制程序执行。4.2.4.3除非客户批准，否则所有规定活动均已圆满完成之前，不得放行产品和交付服务。因客户批准而放行的特例，应考虑：a) 这类放行产品和交付服务必须符合法律法规的要求；b) 这类特例并不意味着可以不满足客户的要求。4.2.5测量和监控记录4.2.5.1在测量和监控记录中应清楚地表明产品是否已按规定标准通过了测量和监控，记录应表明负责合格品放行的授权责任者。对不合格品应执行不合格品控制程序。 4.2.5.2 测量和监控记录由生产部负责保存。 4.2.6 对外包的车加工工序按4.2.3要求进行监控。5相关文件5.1纠正和预防措施控制程序。5.2107、不合格品控制程序。5.3进货检验基准。5.4产品检验规程。5.5 过程的监视和测量安排一览表x精密机械有限公司标准号8.1.3过程和产品的测量和监控程序版本/修改号1/0页次3/35.6 工序检查标准书6记录6.1进货验证记录。6.2半成品检验记录。6.3成品检验记录。6.4纠正和预防措施处理单。6.5 成品检查成绩书6.6 进货检查成绩书x精密机械有限公司标准号8.28.2不合格品控制程序版本/修改号1/0页次1/21目的对不合格产品进行识别和控制，防止不合格产品的非预期使用或交付。2适用范围适用于对原材料、半成品、成品及交付后的产品发生的不合格的控制。3职责3.1 品质部负责不合格品的识别108、，对不合格品作处理意见，并跟踪不合格品的处理结果。3.2 生产部负责对不合格品采取纠正措施。4程序4.1 不合格品的分类a) 严重不合格：经检验判定的批量不合格，或造成较大经济损失、直接影响产品质量、主要功能、性能技术指标等的不合格；b) 一般不合格：个别或少量不影响产品质量的不合格。4.2 进货不合格品的识别和处理处理方式可采用拣用、让步接收、退换货等。4.2.1检验员在物料上做“不合格”标识，仓库将其放置于不合格品区，检验员将进货验证记录通生产部处理。对严重不合格应填写不合格品报告，通报生产部部长、总经理作出退货决定，并将不合格品报告由生产部购买通报外协公司，并由生产部办理退换货手续。a)109、 对一般不合格品可拣用或修理时，由品质部在“不合格”标识上加盖“拣用”章，由检验员依据生产部提供的样品进行全检并记录，拣出的不合格品作退货处理，可修理的交生产部修理；b) 一般不合格品作让步接收时，由品质部批准在原不合格标识上加注“让步接收”，直接发给生产线使用。对于进货的重要物资，不允许让步接收。C） 进货不合格做出处理后检查员在交货单上标注处理决定后，交给资材。4.2.2 品质部每日统计，每月汇总进货不合格品和修理品的损失费用，交管理部确认价格后，通报外协公司进行扣款和索赔。4.2.3生产过程中发现的不合格物料，经品质部重检后，按上述条款执行。4.3不合格半成品、成品的识别和处理处理方式有110、拣选、让步接收、返工、报废等。4.3.1对于检验员能判定立即返工的半成品不合格品，可要求加工者立即返工，并将检验情况记录在半成品检验记录内。返工后的产品必须重新检验。成品不合格由检验员填写成品检验记录和不合格品报告，由品质部做出处置决定(拣选、让步接收、返工、报废等)，由质检将处置情况通知生产部进行相应处理。返工后的产品必须重新检验，直至合格。a) 让步接收时，检验员在不合格标签上注明“让步接收”入库。只有产品虽不符合要求，但不影响客户使用时，才能办理让步接收，让步接收应取得客户同意；b) 报废产品由生产部放置于废品区统一处理。x精密机械有限公司标准号8.28.2不合格品控制程序版本/修改号1111、/0页次2/24.3.2 检验员检验判定的不合格品，需贴上“不合格”标识放置于不合格品区。4.3.3 品质部对此类不良品每日统计、每月汇总，因外协原因不良的需交管理部进行价格核对，并对外协公司进行扣款索赔。因我公司操作不良的按纠正和预防措施控制程序有关规定执行。4.4交付或开始使用后发现的不合格品对于已交付或开始使用后发现的不合格品，应按重大质量问题对待，除执行4.3条款有关规定外，品质部应组织采取相应的纠正或预防措施，执行纠正和预防措施控制程序有关规定，生产部应及时与客户协商处理的办法，以满足客户的正当要求。4.5 所有不合格品需报废的均应有标识和明细，分类放入不良品区由品质部管理。并及时通112、报仓库与资材。不良品应按原因由品质部、生产部和管理部上报总经理批准处理。5相关文件5.1过程和产品的测量和监控程序。5.2纠正和预防措施控制程序。6记录6.1进货验证记录6.2半成品检验记录6.3成品检验记录。6.4不合格品报告。 x精密机械有限公司标准号8.38.3数据分析控制程序版本/修改号1/0页次1/21目的收集和分析适当的数据，以确定质量管理体系的适宜性和有效性，并识别可以实施的改进。2范围适用于对来自测量和监控活动及其他相关来源的数据分析。3职责3.1品质部a) 负责统筹公司对内、对外相关数据的传递与分析、处理；b) 负责统筹统计技术的选用、组织培训及检查统计技术的实施效果。4程序113、4.1 数据是指能够客观地反映事实的资料和数字等信息。4.2 数据的来源4.2.1外部来源a)政策、法规、标准等；b)地方政府机构检查的结果及反馈；c)市场、新产品、新技术发展方向；d)相关方（如客户、供方等）反馈及投诉等。4.2.2内部来源a) 日常工作，如质量目标完成情况、检验试验记录、内部质量审核与管理评审报告及体系正常运行的其他记录；b) 存在、潜在的不合格，如质量问题统计分析结果、纠正预防措施处理结果等；c) 紧急信息，如出现突发事故等。d) 其他信息，如员工建议等。4.2.3数据可采用已有的记录、书面资料、讨论交流、电子媒体、声像设备、通讯等方式。4.3数据的收集、分析与处理应提供114、如下信息：a） 客户满意和（或）不满意程度；b） 产品满足客户需求的符合性；c） 过程、产品的特性及发展趋势；d） 供方的信息等。4.3.2外部数据的收集、分析与处理4.3.2.1 品质部负责质量监督局、认证机构的监督检查结果及反馈数据、技术标准类数据的收集分析，并负责传递到相关部门。对出现的不合格项，执行纠正措施控制程序和预防措施控制程序。4.3.2.2 政策法规类信息由管理部及相关部门收集、分析、整理、传递。4.3.2.3 品质部及其他相关部门积极与客户进行信息沟通，以满足客户需求，妥善处理客户的投诉，执行纠正措施控制程序和预防措施控制程序的有关规定。x精密机械有限公司标准号8.38.3数115、据分析控制程序版本/修改号1/00页次2/24.3.2.4 各部门直接从外部获取的其他类数据，应在一周内用信息联络处理单报告品质部，由其分析整理，根据需要传递、协调处理。4.3.3内部数据的收集、分析与处理4.3.3.1 品质部依照相应规定传递质量方针、质量目标、管理方案、内审结果、更新的法律法规、标准等的信息。4.3.3.2 各部门依据相关文件规定直接收集并传递日常数据，对存在和潜在的不合格项，执行纠正措施控制程序和预防措施控制程序。4.3.3.3 紧急信息由发现部门迅速报告公司主要负责人或品质部组织处理。 其他内部信息获得者可用信息联络处理单反馈给品质部处理。4.3.3.5 品质部对不合格116、信息进行整理，填写不合格统计。4.4.数据分析方法4.4.1 为了寻找数据变化的规律性，通常采用统计方法。4.4.2 公司基本统计方法的选择a) 对于市场、客户满意程度采用调查表；b) 对产品的测量和监控，当合格率低于质量目标的控制时，采用因果图进行分析，找出主要的不合格项，分析原因，以便采取相应的纠正或预防措施；当合格率在正常控制范围内时每月进行一次数据分析，数据来源于品质部每月各工序的废品记录。c) 根据产品类别及对质量的影响，对产品的检验采用相应的抽样检验。4.4.3统计方法实施要求a） 品质部负责组织对有关人员进行统计方法培训；b） 正确使用统计方法，确保统计分析数据的科学、准确、真实117、。4.4.4品质部每年对统计方法的适用性和有效性进行判定a） 是否降低了不合格品率，降低了加工损失；b） 是否能为有关过程能力提供有效判定，以利于改进质量；c） 是否提高了产量、利润和工作效率；d） 是否降低了成本、提高了质量水平和经济效益。5相关文件5.1过程和产品的测量和监督程序。5.2记录控制程序。5.3纠正措施控制程序。5.4预防措施控制程序。6记录6.1 信息联络处理单。6.2 不合格统计。6.2 不良品分析。x精密机械有限公司标准号8.48.4持续改进版本/修改号1/0页次1/1采用适当的方式实现持续改进，以增加客户满意的机会。1本过程的主要领导是管理者代表，主管职能部门是生产部。118、2实现质量管理体系的持续改进，应通过以下途径：a) 通过质量方针的建立与实施，营造一个改进氛围与环境；b) 确立质量目标以明确改进方向；c) 通过数据分析、内部审核不断寻求改进机会，并做出适当的改进活动的安排；d) 实施纠正和预防措施以及其他适用的措施实现改进；e) 在管理评审中评价改进效果，确定新的改进目标和改进决定。3 必须对持续改进活动进行组织和策划，加强领导和管理，采用多种方法（包括测量和评审），不断推进，不断提高，充分发挥持续改进的效用。为此制定下述程序文件标题ISO 9001：2000标准条款对照x精密机械有限公司标准号8.58.5纠正措施控制程序版本/修改号1/0页次1/21目的119、采取有效的纠正措施，消除不合格原因，防止不合格再发生，保持体系的持续改进和不断完善，以达到改进产品质量、增强客户满意的目的。2适用范围适用于公司在产品实现过程中对不合格所采取的纠正措施的制订、实施与验证。3职责3.1品质部负责纠正措施实施的管理。3.2相关部门负责制订并实施相应的纠正措施。3.3管理者代表负责纠正措施的审批、监督、协调以及资源配置4程序4.1 对于存在的不合格应采取纠正措施，以消除不合格原因，防止不合格再发生，纠正措施应与所遇到的问题的影响程度相适应。4.2识别不合格对质量管理体系各过程输出的信息进行识别：a) 过程、产品质量出现重大问题、或超过公司规定值时；b) 管理评审发现120、不合格时；c) 客户对产品质量投诉时；d) 内审发现不合格时；e) 供方产品或服务出现严重不合格；f) 其他不符合质量方针、目标或质量管理体系要求的情况。4.3 原因分析、措施制定、实施与验证可采用统计技术或试验的方法来确定主要原因。4.3.1 对情况a)、b)、f)发现部门填写纠正和预防措施处理单中“不合格事实”栏，确定责任部门；由责任部门填写“原因分析”栏，制定纠正措施并实施，品质部跟踪验证实施效果。4.3.2 对情况c)，由品质部负责填写纠正和预防措施处理单中“不合格事实”栏，转生产部确认，并确定责任部门，由责任部门分析原因、制定纠正措施并实施，生产部质检跟踪验证实施效果并将结果反馈给品121、质部，由品质部及时转告客户并取得客户满意。必要时填写改善对策书后提交客户。4.3.3 对情况d)，由审核组发出不合格报告，执行内部审核程序。4.3.4 当出现e）时，生产部质检填写纠正和预防措施处理单中“不合格事实”栏，转管理部通知供方，要求供方进行原因分析，生产部质检对其下一批来料进行跟踪验证，执行采购控制程序对供方控制的规定，如果是服务供方的质量问题，则由服务接受部门填写纠正和预防措施处理单，通知对方采取纠正措施，并跟踪验证其实施效果。4.3.5 纠正预防措施的跟踪验证由品质部进行。x精密机械有限公司标准号8.58.5纠正措施控制程序版本/修改号1/0页次2/24.4 每项纠正措施完成后，122、监督部门进行跟踪验证，该部门负责人对实施效果的有效性进行评审，评审其能否防止类似不合格继续发生，并在纠正和预防措施处理单上签名确认。5相关文件5.1管理策划控制程序。5.2实现过程的策划程序。5.3数据分析控制程序。5.4不合格品控制程序。5.5文件的控制程序。6记录6.1纠正和预防措施处理单。6.2纠正和预防措施实施情况一览表。6.3 改善对策书 x精密机械有限公司标准号8.68.6预防措施控制程序版本/修改号1/0页次1/21目的识别潜在问题的影响程序，采取有效的预防措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格的发生。实现质量管理体系的不断完善和促进持续改进工作。2适用范围适用于公司各部门对潜123、在不合格原因所采取的预防措施的制订、实施与验证。3职责3.1品质部负责预防措施的管理。3.2各部门负责制定和实施与本部门有关的预防措施。3.3管理者代表负责预防措施计划的审批、监督、协调以及资源配置。4程序预防措施4.1组织应识别潜在的不合格，并采取预防措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格发生，所采取的措施应与潜在的问题的影响程度相适应。4.2识别潜在的不合格品质部要及时重点分析如下记录：a) 供方供货质量统计、产品质量统计、市场分析、客户满意程度调查等；b) 以往的内审报告、管理评审报告；c) 纠正、预防措施执行记录等。以便及时了解体系运行的有效性，过程、产品质量趋势及客户的要求和期望，124、并在日常对体系运行的检查和监督过程中，及时收集分析各方面的反馈信息。4.3 发现潜在的不合格事实时，根据潜在问题影响程度确定轻重缓急，由品质部召集相关部门讨论原因，写出预防措施和责任部门；品质部填写纠正和预防措施处理单的潜在不合格实事栏，经责任部门分析原因并制定预防措施后实施，品质部跟踪验证实施效果，对其有效性进行评审，并在纠正和预防措施处理单上签名认可。4.4纠正和预防措施实施控制及记录4.4.1 在纠正和预防措施的实施过程中，管理者代表负责配置必要的资源，协助分析原因和确定责任部门，并监督措施的实施过程。4.4.2 品质部编写纠正和预防措施实施情况一览表，记录各次措施的发出时间、责任部门、完成时间及验证结果。逾期未能完成者，要报告管理者代表，组织责任部门进行原因分析，再次限期完成。4.4.3 由纠正和预防措施引起的对体系文件的任何更改，按文件控制程序执行。4.4.4 重要纠正和预防措施的相关记录应作为下次管理评审的输入之一。x精密机械有限公司标准号8.68.6预防措施控制程序版本/修改号1/0页次2/25相关文件5.1管理策划控制程序。5.2实现过程的策划程序。5.3数据分析控制程序。5.4不合格品控制程序。5.5文件控制程序。6记录6.1纠正和预防措施实施情况一览表。6.2纠正和预防措施处理单。