1、xx汽车配件有限公司 文件编号：QMx 质 量 手 册A 版 编 制：x审 批：x 日 期：x年07月10日 分 发 号：01 实施日期：x年07月10日 地 址：x市x 电 话：x 传 真：x 邮 编：x 颁 布 令本企业依据ISO 9001：2000质量管理体系要求编制完成了质量手册第A版，现予以批准颁布实施。本手册是本企业质量管理体系的法规性文件，是指导本企业建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则。本企业全体员工必须遵照执行。 总经理：x x年07月10 日任 命 书为了贯彻执行ISO 9001：2000质量管理体系要求，加强对质量管理体系运作的领导，特任命x为我公司管理者代表。管理者代2、表的职责是：1 确保质量管理体系的过程得到建立和保持；2 向最高管理者报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求；3 在整个组织内促进顾客要求意识的形成；4 就质量管理体系有关事宜对外联络。 总经理：x x年04月10日xx汽车配件有限公司 0.1 目 录章节号01修改状态0页 次11 标题 ISO 9001：2000标准条款对照 页码01目录02质量手册说明 4.2.203质量手册修改控制04企业概况10组织机构图20质量管理体系结构图30质量管理体系过程职责分配表40质量管理体系 4.1、4.241文件控制程序 4.2.342记录控制程序 4.2.450管理职责 5.1、5.251质量方针 53、.352管理策划控制程序 5.4.1、5.4.2 53职责和权限 5.5.1、5.5.2、5.5.354管理评审控制程序 5.660资源管理 6.0 6.161人力资源控制程序 6.262设施和工作环境控制程序 6.3、6.470产品实现 7.071实现过程的策划程序 7.172与顾客有关的过程控制程序 7.273 设计和开发控制程序 7.374采购控制程序 7.475生产和服务运作控制程序 7.576监视和测量装置的控制程序 7.680测量、分析和改进 8.0,8.1811顾客满意程度测量程序 8.2.1812内部审核程序 8.2.2813过程和产品的测量和监控程序 8.2.3、8.2.484、2不合格控制程序 8.383数据分析控制程序 8.484改进控制程序8.5 xx汽车配件有限公司0.2 质量手册说明章节号02修改状态0页 次111 手册内容本手册系依据ISO 9001：2000质量管理体系要求和本企业的实际相结合编制而成，包括：（1） 本企业质量管理体系的范围，它包括了ISO 9001：2000标准的全部要求及汽车制动器配件及总成的生产和服务，但对7.3作了删减，另见手册7.3；（2） 质量管理标准和本企业质量管理体系要求的所有程序文件；（3） 对质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用的表述。 2 术语和定义本手册采用ISO 9000：2000质量管理体系基本原理和术语的术5、语和定义。3 本手册为本企业的受控文件，由总经理批准颁布执行。手册管理的所有相关事宜均由管理者代表统一负责，未经管理者代表批准，任何人不得将手册提供给本企业以外人员。手册持有者调离工作岗位时，应将手册交还原发放部门，办理核收登记。4 手册持有者应使其妥善保管，不得损坏、丢失、随意涂抹。5 在手册使用期间，如有修改建议，各部门负责人应汇总意见，及时反馈到管理者代表；管理者代表应定期对手册的适用性、有效性进行评审；必要时应对手册予以修改，执行文件控制程序的有关规定。xx汽车配件有限公司 0.3 质量手册修改控制章节号03修改状态0页 次11章节号修改条款修改日期修改人审 批备 注xx汽车配件有限公6、司 0.4企业概况章节号04修改状态0页 次11 xx汽车配件有限公司建立于2005年，并开始投产。公司位于x市x经济开发区x，占地面积30余亩，公司从事汽车制动器配件及总成的生产和服务，日产能力超过5万件。本公司有健全的质量保证体系，设备精良、工艺先进、技术力量雄厚，具有新产品开发能力，我们真诚欢迎广大客商光临惠顾、洽谈合作，增进友谊。xx汽车配件有限公司xx汽车配件有限公司 10 组织机构图章节号10修改状态0页 次11总经理财 务 部生 产 部 人 事 部工 程 部供 销 部 质 量 部xx汽车配件有限公司 20质量管理体系结构图章节号20修改状态0页 次11总经理管理者代表生 产 部 7、人 事 部工 程 部供 销 部质 量 部xx汽车配件有限公司 30质量管理体系过程职责分配表章节号30修改状态0页 次11 职能部门体系要求管理层工程部工程部质量部生产部人事部4 质量管理体系41文件控制程序42记录控制程序50管理职责51质量方针52管理策划控制程序53职责和权限54管理评审控制程序61人力资源控制程序62基础设施和工作环境控制程序71实现过程的策划程序72与顾客有关的过程控制程序73 设计和开发控制程序不作控制要求74采购控制程序75生产和服务的运作控制程序76监视和测量装置的控制程序811顾客满意程度测量程序812内部审核程序813过程和产品的测量和监控程序82不合格品控8、制程序83数据分析控制程序84改进控制程序主要职能；相关职能 xx汽车配件有限公司 40质量管理体系章节号40修改状态0页 次121 目的说明对本企业建立、实施和保持质量管理体系的总体性要求及对质量管理体系编制的总要求。2 范围适用于对本企业质量管理体系及体系文件的控制。3 职责31总经理a.)负责领导本企业建立、实施和保持质量管理体系；b.)批准质量手册和发布质量方针和目标。32管理者代表a.)确保质量管理体系的过程得到建立和保持；b.)向最高管理者报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求；c.)在整个组织内促进顾客要求意识的形成。33质量部a.)在管理者代表的领导下，确保质量管理体系正常运行9、； b.)负责确保产品质量达到质量目标所要求的指标。4 程序概要41质量管理体系的总要求本企业按照ISO 9001：2000标准要求建立了质量管理体系，形成文件，加以保持和实施，并予以持续改进。为此应做到下述要求：a.)本企业对质量管理体系所需要的过程进行识别，并编制相应的程序文件；这些过程可以是从识别顾客需求到顾客评价的大过程，也可以是具体的质量活动的子过程；b.)过程控制的方法及过程之间相互顺序和接口关系，应严格按工艺过程卡的内容进行；通过识别、确定后，检验人员根据工序质量要求对各过程进行监控、测量分析，以确保工序过程能力。c.)对过程进行管理的目的是实施质量管理体系，实现组织的质量方针和10、目标；d.)对过程进行测量、监控和分析及采取改进措施，是为了实现所策划的结果，并进行持续改进。e.)对任何影响产品符合要求的外包过程加以识别和控制。本企业的外包过程是电镀、量具外校，外包过程应对该过程按照合格供方的要求进行调查和评价。42质量管理体系应形成文件，并贯彻实施和持续改进。421按照ISO 9001：2000标准的要求及本企业的实际情况，编制了适宜的文件以使质量管理体系有效运行。xx汽车配件有限公司 40质量管理体系章节号40修改状态0页 次22 422本企业质量管理体系文件结构图： 质量手册 第一级文件（包括程序文件） 管理文件、工作标准、技术标准、质量记录文件、 第二级文件表格及11、其他质量文件423第二级文件可分为两类：a.)各部门工作手册，作为各部门运行质量管理体系的常用实施细则：包括管理标准（各种管理制度等）；工作标准（岗位责任制和任职要求等）；技术标准（国家标准、行业标准、企业标准及作业指导书、检验规范等），空白表格，质量记录文件等。b.)其他质量文件：可以是针对特定产品、项目、或合同编制的质量计划、设计输出文件或其他标准、规范等，文件的组成应适合于其特有的活动方式。424文件规定应与实际运作保持一致，随着质量管理体系的变化及质量方针、目标的变化，应及时修订质量管理体系文件，定期评审，确保有效性、充分性和适宜性，执行文件控制程序的有关规定。425文件的详略程度应取12、决于本企业规模、产品类型、过程复杂程度、员工能力素质等，本企业在编制本质量手册时，对本标准中的7.3进行了删减，使其更切合实际，便于理解应用。426文件可呈现任何媒体形式，如纸张、磁盘、光盘或照片、样件等，都应按照文件控制程序进行管理。427为实施上述要求，本章编制了下列程序文件： 标题 ISO 9001：2000对照条款41文件控制程序 4.2.342记录控制程序 4.2.4xx汽车配件有限公司 41文件控制程序章节号41修改状态0页 次131 目的为了使与质量体系有关的文件得到有效控制，确保各部门使用的文件均为有效版本。2 适用范围适用于本企业各项质量活动涉及到的所有文件，包括外来文件，如13、标准和顾客提供的图样等。3 职责31 人事部负责管理文件的管理、发放和归档。32 工程部负责技术文件的编制、发放、更改、归档。33 其他各部门负责本部门领用的文件的管理。4 工作程序41 文件的分类及编号411文件分为如下几类：质量手册 年代号 文件种类例：质量手册QSx技术性文件其编号由工程部自行进行编号。管理性文件 顺序号文件层次号企业代码例：管理制度SY-001外部文件可以按原编号使用。412受控文件分发号：01总经理 02管理者代表 03工程部 04质量部 05工程部 06人事部 07生产部 08认证机构 413各类文件编制部门应按本程序对本部门的文件进行编号。42 文件的编制421质14、量手册由管理者代表组织编写。xx汽车配件有限公司 41文件控制程序章节号41修改状态0页 次23422工程部负责技术文件的编写工作，包括：产品图纸、工艺卡片、检验卡片和操作规程等。423其它管理文件由管理者代表组织编写。43 文件的审批431质量手册由总经理审批。432技术文件类由工程部课长审核，总经理批准；工艺卡片由生产部审核、检验类由质量部审核，工程部课长批准。433其他管理文件、制度由管理者代表审批。44 文件的发放441所有的文件发放均由文件的编写部门确定发放范围，由文件审批人批准后，按发放范围由人事部统一发放。442文件发放时，领用人在“文件发放领用登记表”上签名，发放部门应注明分发15、号，便于识别和追溯。45 文件的更改451文件需要更改时，更改后的文件应由原审批人审批，当原审批人不在时，可由其接替岗位的人审批，但必须向该人提供原审批时的背景材料。452所有的文件更改均应做好更改记录，做好更改标识，采用发放更改页的方式发放到相关部门，收回作废页或文件。46 文件的换版与作废461文件经过三次更改或文件需进行大幅度更改时，应进行换版，原版文件作废，换发新版本。462作废的文件由管理者代表收回，统一销毁，需作为资料保留的文件，可以加盖“作废”章方可留用。463作废的文件无论是销毁或留用，都应填写“文件销毁留用申请单”，经人事部门负责人批准后方可进行。47 文件保管471人事部编16、制本企业受控文件清单，防止使用失效和作废文件。472需临时借阅文件的人员，先填写“文件借阅审批单”经管理者代表批准后方可借阅，借阅人应在指定日期内归还，到期未归还由人事部负责收回，原版文件一律不外借，防止丢失和损坏。473当文件使用人的文件破损严重，影响使用时，应到人事部办理更换手续，交回破损文件，补发新文件，人事部负责将破损文件销毁。474当文件使用人将文件丢失后，使用人应向人事部门提出申请，批准后重新办理发放手续，重新发给文件。xx汽车配件有限公司 41文件控制程序章节号41修改状态0页 次3348 外部文件的控制481发放到本企业以外的协作加工单位的受控文件（如：产品图样、技术规范等）等17、同采用企业内部受控文件控制程序，非受控文件不作控制。482等同采用的外部（国家、行业等）标准，应由工程部提出申请报管理者代表批准后方可采用，文件的管理发放参照本程序4.7和4.4执行。483工程部负责定期到政府有关部门核查本企业使用的国际标准、国家标准、部颁标准等外部标准是否有最新版本，及时更新失效标准。5相关文件51记录控制程序52设计、工艺文件管理规定6 记录61 文件控制清单62 文件发放记录63 文件借阅记录64 文件更改记录65 文件销毁留用记录xx汽车配件有限公司 42记录控制程序章节号42修改状态0页 次111目的建立产品从原材料到成品的各种检验记录，并进行控制管理，为对产品进行18、质量分析和保持质量体系有效运行提供可靠依据。2 适用范围适用于与产品质量和质量体系（运行）有关的记录。3 职责质量部是本程序的主要责任部门，其他相关部门配合执行。4 工作程序41记录的分类和编号411记录可分为：产品记录，质量体系运行记录和供方记录。412所有的记录按以下模式进行编号：QR- - 顺序号 要求条款号记录代码例：质量记录清单 QR-4201413由质量部制订“质量记录清单”，汇总全部的记录情况。42 记录的填写记录填写时应项目完整，内容真实，数据准确，字迹清晰，不准涂改，签名必须完整。若需更改，应在原数据上划上“ ”，在该栏目空白处填上正确数据，并签上更改人的姓名。43 记录的收19、集，保管和归档。431产品记录，质量体系运行记录，供方记录由质量部规定保管期限，其它记录由各部门规定保管期限予以保管。432需长期保管的记录，每年归档一次，于次年3月底以前将前一年的记录和清单交给质量部汇总存档。433记录超过保管期限，按“文件控制程序”有关办法处理。434各部门应有适宜的保存记录的场地、设施，如缺乏设施，应向管理者代表提出及时配备，以防记录丢失、受潮、破损。441本企业内部需查阅记录时，应按“文件控制程序”的规定，向记录的保管部门提出申请，批准后方可查阅，查阅后立即归还，不得外借。442有合同要求时，在商定期内记录经总经理批准后，顾客或其代表方可查阅。5 记录51 质量记录清20、单xx汽车配件有限公司 50管理职责章节号50修改状态0页 次121.目的规定本企业总经理应承诺和实施的活动。1 范围适用于本企业总经理为建立和改进质量管理体系的承诺提供证据。2 程序概要31管理承诺本企业总经理通过以下的活动对其建立和改进质量管理体系的承诺提供证据：311向组织传达满足顾客和法律、法规要求的重要性a.)总经理应树立质量意识，清楚了解让顾客满意是最基本的要求；b.)总经理应清楚了解产品质量与本企业每一个成员对质量的认识紧密相关；c.)总经理应采取培训、内部刊物或会议等各种方式使全体员工都能树立质量意识，都能认识到满足顾客的要求和法律法规的要求对本企业的重要性；并能经常持续地加强21、员工对质量的意识，使他们积极参加与提高质量有关的活动。312总经理负责制定和批准本企业的质量方针和质量目标，参见质量方针和管理策划控制程序。313总经理应按策划的时间间隔主持管理评审，执行管理评审控制程序。31.4总经理应确保本企业质量管理体系运作能获得必要的资源，执行资源管理的规定。32以顾客为关注焦点本企业的成功取决于理解并满足顾客及其他相关方当前和未来的需求和期望，并争取超越这些需求和期望。总经理应以实现顾客满意为目标，为此应做到：321确定顾客的需求和期望通过市场调研、预测，或与顾客的直接接触来实现，执行与顾客有关的过程控制程序。322将顾客的需求和期望转化为要求这些要求包括对产品的要22、求，过程要求和质量管理体系要求等，只有完全满足顾客需求和期望时，顾客才能满意。323使转化成的要求得到满足a.)本企业必须满足法律法规及强制性国家和行业标准的规定；b.)顾客的期望和需求、法律法规及强制性国家和行业标准的要求也会随时间而修订，因此组织转化的要求及已建立的质量管理体系也应随之更新，执行管理评审控制程序和文件控制程序的规定。xx汽车配件有限公司 50管理职责章节号50修改状态0页 次2233为实现上述要求，本章编制下列文件： 标题 ISO 9001：2000对照条款51质量方针 5.352管理策划控制程序 5.4.1、5.4.253职责和权限 5.5.1、5.5.2、5.5.35423、管理评审控制程序 5.6xx汽车配件有限公司 51 质量方针、目标章节号51修改状态0页 次111 为实现以顾客满意为目标，确保顾客的需求和期望得到确定，并转化为本企业的产品和服务要求，特确定本企业的质量方针为： 质量优良、交期准确、顾客满意，持续改进。2 本方针与本企业总体经营方针相适应、协调，它是本企业经营方针的重要组成部分。体现了满足要求和持续改进的承诺。3 本方针为制订和评审质量目标提供了框架，本企业与质量有关的各部门应在此基础上制定相应的质量目标，执行管理策划控制程序。4 各级领导要将质量方针传达到管理、执行、验证和作业等层次，使全体员工正确理解并坚决执行。5 本企业应不断地对质量方24、针进行适宜性评审，必要时可对其进行修改以适应本企业内外环境的变化，执行管理评审控制程序。6 对质量方针的批准、发布、评审、修改都应实行控制，执行文件控制程序。 总经理：xx年07月10日 为了贯彻质量方针，特制定本公司质量目标，本公司质量目标：成品一次交验合格率大于98。顾客满意率大于85。xx汽车配件有限公司 52管理策划控制程序章节号52修改状态0页 次11d.)根据评审结果寻找与质量目标的差距，确保持续改进，提高质量管理体系的有效性；e.)策划的结果（包括变更）应形成文件，如质量管理方案、质量计划等。44质量策划输出文件的编制原则a.)应参照质量手册的有关内容，应符合质量方针、目标、并与25、产品实现过程策划及其他质量体系文件的内容协调一致；b.)已有的质量文件中的内容可被引用，并根据特殊的要求增加新的内容。45质量策划输出文件的编制、审批和发放451质量策划输出文件由工程部组织各部门负责人编制，经管理者代表审核、总经理批准后，以受控文件形式发放到相关部门。452质量策划输出文件的封面必须写明策划项目名称及编号、编制人、审核人、批准人、发布日期。46质量策划的实施、监督检查和更改461各部门在执行中应按照质量策划规定的内容、进度、要求进行控制，并将执行情况、存在的问题等及时反馈到工程部。462工程部对质量策划实施情况进行检查和验证，协调相应的资源，并填写质量策划实施情况检查表报告总26、经理。463质量策划的更改a.)质量策划输出文件的更改应在受控状态下进行，应由更改部门填写文件更改申请，经总经理批准后进行更改，按文件控制程序执行；b.)在更改期间应保持质量管理体系的完整运行，例如组织机构的调整应对职责作出相应的变更，以确保体系正常运作。464质量策划所形成的相关文件，由人事部负责存档保存。1 相关文件51文件控制程序52实现过程的策划控制程序2 记录61 各部门质量目标分解及检查表xx汽车配件有限公司 53职责和权限章节号53修改状态0页 次131 目的对组织内的职能及其相互关系予以规定和沟通，以促进有效的质量管理。2 范围适用于组织内对质量管理体系有关的管理层及各职能部门27、和有关人员的职责、权限的规定。3 职责和权限31总经理a.)全面领导本企业的日常工作，向本企业传达满足顾客和法律、法规要求的重要性；b.)制定质量方针和质量目标；c.)主持管理评审；d.)确保质量管理体系运行所必要的资源配备；32管理者代表a.)确保质量管理体系的过程得到建立和保持；b.)领导组织的内部审核，向最高管理者报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求；c.)确保在整个组织内促进顾客要求意识的形成；d.)与质量管理体系有关事宜的外部联络。33人事部a.)向管理者代表报告资源状况及配备工作；b.)协助有关部门在质量体系运行中需要协调的事宜；c.)对本质量体系中的4.1、6.1要素实施承担责28、任；d.)负责本企业的后勤工作。34工程部a.)负责技术文件、生产工艺文件、检验文件的编制、保管、发放和更改； b.)负责贯彻执行国家技术政策、法令、法规等有关条例和标准，负责技术管理，解决生产过程中发生的技术质量问题，确保生产正常运行；c.)协助质量部对不合格品进行评审；d.)负责纠正措施和预防措施的制定和实施。35生产部a.)编制生产计划并组织实施，确保生产计划如期完成；b.)合理组织生产和工艺纪律的执行，并保证各工序均处于受控状态；c.)负责生产设备的管理、维修保养。xx汽车配件有限公司 53职责和权限章节号53修改状态0页 次2336 工程部a.)负责每年对供方的供货业绩进行评定，签订29、质保合同，建立供货业绩档案；b.)合理编制安排采购计划，及时组织采购，保证生产活动均衡有序；c.)组织好外购零配件和材料的采购供应工作，对所有进厂的外购物资的质量符合性负责，负责对重要外购物资供应单位的质量保证能力进行审核，评价并负责编制合格供方名单。d.)负责对材料仓库的管理监督，严格按仓库管理制度执行，按时、准确提交各种报表；e.) 负责市场策划、合同评审、货款清收和建立客户档案；f.) 负责对成品仓库的管理监督，严格按仓库管理制度执行，按时、准确提交各种报表；g.) 负责接待顾客来访，传递本企业与顾客之间的各种信息，收集顾客意见反馈，处理顾客投诉。37质量部a.) 对生产中从原材料入库到30、成品出厂全过程的质量评审负责；b.) 负责对所有的质量管理体系记录进行统计、归档工作；c.) 对各种检测仪器的校准、标识、发放等管理工作；d.) 负责内部质量审核的组织工作和统计技术应用；e.) 负责对不合格品评审、处置等工作。f.) 负责对过程进行监视和测量。3 车间a.)负责按计划组织生产，遵守工艺纪律，严格执行“三检制”（首检、自检、巡回检查），对车间工人违返工艺纪律造成的产品质量问题负领导责任；b.)负责产品质量改进措施的落实和实施；c.)组织好质量管理体系的现场实施，对车间质量指标的完成负责；d.)及时组织不合格品的质量分析会，对潜在和实际的不合格品按不合格品控制程序的原则处理，并及31、时向质管部反馈各种质量信息；e.)组织好生产过程和各项原始记录及统计工作，保护各种原始记录的完整性、准确性和可追溯性，并作好编目；f.)对本质量体系中的7.5承担主要责任。3检验员a.)严格执行进货检验、首件检验、巡回检验和出厂检验的要求，不得漏检；b.)严格按产品的检验要求（检验卡片）进行检验；c.)做好检验和试验状态的标识、隔离工作；d.)做好各种检验原始记录。xx汽车配件有限公司 53职责和权限章节号53修改状态0页 次33310保管员a.)建立材料台帐，确保帐、物、卡一致；b.)作好物资的堆放，标识工作，并作出物资“先进先出”；c.)按规定要求办理出、入库手续。31操作工人a.)服从安32、排，听从指挥；b.)对生产现场作好定置管理工作，完成生产任务和质量任务；c.)遵照执行各级人员的权限见管理制度汇编，工艺文件和操作规程，严格遵守工艺纪律。2 内部沟通41组织应确保在不同层次和职能之间，就质量管理体系的过程，各职能部门每月进行一次目标检查，定期评审，包括质量要求、质量目标及完成情况，以及实施的有效性，进行沟通，达到相互了解、相互信任，实现全员参与的效果。42质量管理体系有关的各种信息沟通，可采用各种会议、内部文件及各种媒体等，进行内部交流，并按照管理制度汇编中的奖惩条例。3 相关文件51 管理制度汇编xx汽车配件有限公司 54管理评审控制程序章节号54修改状态0页 次121 目33、的为确保本企业质量体系满足GBT19001-2000idt ISO9001：2000质量体系 要求标准，从而确保本企业质量方针和目标贯彻实施，特制定本程序。2 适用范围本程序适用于对本企业质量体系要求的管理评审。3 职责本程序由最高管理者负责，管理者代表配合其他职能部门负责人参加。4 工作程序41 管理评审由总经理主持42 管理评审频次和时机管理评审原则上一年一次，但两次管理评审时间间隔不得超过十二个月，在下列情况下可适当增加：当市场形势发生重大变化时； 当组织机构、产品范围和资源配置发生重大变化时；当产品质量出现严重问题或顾客向本企业重大投诉时；当法律法规标准及其他的要求有变化时。43 例行34、的管理评审时机应在内部质量审核后进行。44 管理评审的内容441质量方针和质量目标的评审；442质量管理体系运行的适宜性和有效性；443内部质量审核的结果；444纠正和预防措施的有关信息；445产品质量情况和顾客投诉信息；446持续改进的建议。45 管理评审的准备451人事部制订年度评审计划，评审时应提前一周口头通知相关部门。452各有关职能部门或人员根据评审内容做好相应准备。46 管理评审实施461评审采用会议方式：由总经理主持，各职能部门负责人参加。462总经理宣布本次评审的目的、内容和要求。463各有关人员根据职责和评审要求作汇报：a管理者代表汇报质量方针、目标的实施情况和质量体系运行情35、况；b质量部汇报内审情况，包括对纠正预防措施验证情况及产品质量情况；c生产部汇报供应商或外协厂产品质量情况；d工程部汇报顾客投诉及处置情况；e生产部汇报产品质量和工艺执行情况；xx汽车配件有限公司 54管理评审控制程序章节号54修改状态0页 次22工程部汇报产品的技术含量、纠正措施和预防措施的实施情况；人事部经理负责汇报人力资源及文件控制情况。464由总经理组织各部门对以下内容研究、讨论，并做出结论：本企业组织结构包括人员和资源的充分性；质量方针、目标的适宜性；质量体系的适宜性；产品质量和服务质量是否满足标准和顾客要求等；以往管理评审跟踪措施的实施及有效性；过程的业绩和产品的符合性，包括过程、36、产品测量和监控的结果；可能影响质量管理体系的各种变化，包括内外环境的变化，如法律法规的变化。465由人事部经理作好会议记录，收集各部门汇报材料，并负责编写管理评审报告，由总经理审批，内容包括：目的；参加人员；评审时间；评审内容；评审讨论（包括改进意见）。466人事部按照总经理提出的分发名单将报告发至各部门人员。47 管理评审的改进471对管理评审后提出的意见和要求，由存在问题的部门制订纠正措施，并组织实施。472由管理者代表负责对纠正措施情况和有效性进行验证并予以记录。473对涉及改进管理体系过程的，应对过程重新确认，以保证符合本标准的有效性。5相关文件51内部审核程序52改进控制程序53文件37、控制程序54记录控制程序6 记录61 管理评审计划62 会议签到表63 管理评审报告xx汽车配件有限公司 60资源管理章节号60修改状态0页 次111 应及时确定并提供所需的资源，以：a.)实施和改进质量管理体系的过程；b.)达到顾客满意。2 资源可包括人员、信息、供方、基础设施、工作环境及财务资源等。3 本企业从顾客满意的角度出发，对人员、设施和工作环境规定了相应的要求，特编制以下的程序文件： 标题 ISO9001：2000标准条款对款61人力资源控制程序 6.262设施和工作环境控制程序 6.3、6.4xx汽车配件有限公司 61人力资源控制程序章节号61修改状态0页 次121 目的为保证所38、受培训人员满足有关工作要求，特制订本程序。2 适用范围本程序适用于本企业与质量有关的全体人员的培训控制。3 职责人事部是培训的主管部门，负责本企业年度培训计划的制定及监督实施、上岗基础教育和组织对培训效果评估。4 工作程序41 培训需求的确定（见各岗位人员任职要求表）411人事部应于每年三月份将培训需求表发至各部门，了解各部门的培训需求。412人事部综合各类情况，编制培训计划表确定培训内容方式，报管理者代表批准。413各部门有临时培训需求，应该及时报管理者代表，由人事部编制临时培训计划，报管理者代表批准。42 培训内容和方式421培训意识和能力应识别从事影响质量活动人员的能力需求，分别对新员工39、在岗员工、各类专业技术人员、操作员工、内部质量审核员等，根据他们的岗位责任制定并实施培训需求。422培训内容对质量有影响的各岗位职工，系统进行质量意识教育和工作培训；检验人员及其他特殊工种的工作人员，应具有一定的技能、技巧和经验，并进行专业知识培训，通过考核取得资格、持证或经本企业认可后上岗；新员工培训a)本企业基础教育：包括本企业简介、员工纪律、质量方针和质量目标、质量、安全和环保意识、相关法律法规、质量管理体系标准基础知识等的培训。在进入本企业一个月内，由人事部经理组织进行；b)部门基础教育：学习本部门工作手册的主要内容，由所在部门负责人组织进行；c)岗位技能培训：学习生产作业指导书、所40、用设备的性能、操作步骤、安全事项及紧急情况的应变措施等，由所在岗位技术负责人组织进行，并进行书面和操作考核，合格者方可上岗。提高职工素质和管理技能的培训。xx汽车配件有限公司 61人力资源控制程序章节号61修改状态0页 次22承担质量管理体系规定职责的人员应是有能力的，对能力的判断应从教育、培训、技能和经历方面考虑。423培训方式内部培训采取请老师（内部或外部）在企业内上课的方式，对各类人员进行的培训，每次培训都应签到并进行考核。外派培训a. 对计量、检定、内审及特殊工种（如驾驶员、电工等）人员，应委托国家指定的认可机构代培；b. 凡需外派培训人员，必须经总经理批准后方可进行；c. 凡已经外部41、培训并已取得资格的人员应由管理者代表予以确认。43 培训实施431人事部负责组织培训计划的实施，必要时各相关职能部门予以配合。432人事部应做好各项培训记录工作包括：内部培训教材、课堂记录、培训签到、试卷、评分标准、成绩、资格证书等。433本厂应建立并保存培训档案，按记录控制程序规定期限予以保管。44 资格考试、确认对有培训要求的工作人员进行培训考试，取得资格发放上岗证方可上岗操作，并由人事部发放特殊工作人员任命书予以确认。特殊人员包括： 有关法规、规章明确规定涉及人身设备安全，必须经过培训，考核认可才能上岗工作的人员，如驾驶员、电工等；有关法规、规章明确规定必须具有一定专业知识和操作技能的工42、种，经考核才能符合要求的人员，如电工、内部质量审核员等；企业内规定的某些对质量有重要影响的工作岗位人员，如：检验和特殊过程的操作人员。所有取得资格人员的资格证由人事部负责存档，以确保其有效性。5相关文件51管理制度汇编52各岗位人员任职要求表6 记录61 年度培训计划 62 教育培训记录xx汽车配件有限公司 62设施和工作环境控制程序章节号62修改状态0页 次121 目的识别并提供和维护为实现产品所需的设施，识别并管理为实现产品符合性所需的工作环境中人和物的因素。2 适用范围适用于为实现产品所需的设施，如工作场所、硬件和软件、工具和设备、支持性服务如通讯、运输设施等的控制，对工作环境中的人和物43、的因素进行控制。3 职责31总经理应配备产品实现活动中的基础设施。32生产部负责对实现产品所需的设施进行控制。33其他部门协助生产部对实现产品所需的工作环境进行控制。4 程序41生产设施的识别、提供和维护411设施的识别本企业为实现产品符合性活动所需的设施包括：工作场所（车间、办公场所等）、设备和工具（包括工、卡、量具）、软件（计算机网络）、服务（水、电、气供应）、通讯设施、运输设施等。412设施的提供a.)生产部根据使用部门的要求及本企业发展的需要，填写生产设施配置申请单，注明设施名称、用途、型号规格、技术参数、单价、数量等，报总经理批准后，由生产部负责组织安排采购的有关事宜，并具体实施采购44、；b.)需要自制的设施由使用部门提出，由工程部设计，经生产部进行审核，管理者代表批准后，由工程部组织加工制造。433设施的验收a.)采购可自制完成的设施，生产部、工程部组织使用部门进行安装调试，确认满足要求后，由生产部和使用部门在设施验收单上签字验收，并记录设施名称、型号规格、技术参数、单价、数量、随机附件及资料等内容。设施验收单由工程部保管。低值易耗的工、卡、量具等由使用部门自行验收；b.)验收不合格的设施，属于外购的由生产部与供方协商解决，属于自制的由生产部与工程部协商解决，并在设施验收单上记录处理结果；c.)对经验收合格的设施由生产部进行编号，并建立生产设施台帐；d.) 生产部根据合格的45、设施验收单办理登记和建档手续；低值易耗的工、卡、量具等由仓库凭“设施验收单”办理入库手续。434设施的使用、维护和保养a.)根据生产需要工程部组织编写设施的操作规程，发放给使用部门。对于xx汽车配件有限公司 62设施和工作环境控制程序章节号62修改状态0页 次22大型、精密设备或关键、特殊过程所用的设施必须有操作规程，相关操作人员应由工程部负责人培训、考核合格后，持证上岗；b.) 工程部制定设施日常保养项目表，规定保养项目，频次，发放给使用部门执行，各岗位负责人监督检查执行情况。生产部每季度收集设施日常保养项目表，整理归档并作为制定年度检修计划的依据；c.) 工程部每年12月制定下年度的设施检46、修计划，发至各部门执行；d.)日常生产中车间无法排除的故障，应填写设施检修单报工程部检修。检修中的设施应挂检修牌，检修好的设施应有使用部门负责人签字验收方可使用。工程部应将检修情况记录相应的设施维修/保养记录上；e.)现场使用的设施应有统一的编号，以便于维护保养。435设施的报废a.)对无法修复或无使用价值的设施，由工程部填写设施报废单，经总经理批准后报废，工程部在生产设施台帐中注明情况；b.)对低值易耗的工装、夹具、辅具等，由使用部门填写设施报废单报管理者代表批准，即可报废；c.)报废的设施应挂报废牌。44工作环境其他部门应协助生产部识别并管理为实现产品所需的工作环境因素，根据生产作业需要，47、负责确定并提供作业场所必须的基础设施，创造良好的工作环境并检查，把检查结果填写在环境检查记录表上，包括：a.)配置适宜的厂房并根据生产需要适当维护，防止暴晒、雨淋；b.)配置必要的消防器材和劳保设施，以保证生产安全；c.)生产部对车间设施实行定置管理，并对每台机床的操作者进行考评，以提高工作效率；d.)确保员工生产符合劳动法规的要求。5 相关文件51实现过程的策划程序52设施日常保养项目表6 记录61 生产设施配置申请单62 设施验收单63 设施日常维修/保养记录64 设施台帐xx汽车配件有限公司 70产品实现章节号70修改状态0页 次11组织应将过程管理的原则用于所有的活动，产品的实现是实现48、产品的一组有序的过程与子过程，它们使用组织获得产品、产生增值。这些过程中，一个过程的输出将直接形成下一个过程的输入。而且这些过程和子过程的相互影响可能是复杂的，下述文件提供了这些过程的框架：标题 ISO 9001：2000标准条款对照71实现过程的策划程序 7.172与顾客有关的过程控制程序 7.273设计和开发控制程序 7.374采购控制程序 7.475生产和服务运作控制程序 7.576监视和测量装置的控制程序 7.6xx汽车配件有限公司 71实现过程的策划程序章节号71修改状态0页 次121 目的对产品特别是常规产品的实现过程进行策划，并在质量管理体系文件（包括技术文件）中规定质量措施、资49、源和活动顺序，以确保满足规定要求。2 适用范围适用于与常规产品有关的质量策划的控制及相应的质量计划的编制、实施和控制。3 职责31总经理负责批准质量计划和技术文件。32工程部、生产部、质量部负责对各部门质量策划的实施情况进行监督检查。4 程序51对产品应进行质量策划。策划的结果应以适于组织运作的方式形成文件，如质量计划。42进行质量策划的时机本企业在下列情况下应进行质量策划：a.) 引进、试制新产品，采用新工艺或新材料，技术革新或技术改造；b.)销售合同中顾客对产品有特定的要求；c.)现有体系文件未能涵盖的特殊事项。43质量策划的内容a.) 针对常规产品应确定的质量目标；b.) 针对常规产品所50、需的要求建立过程和子过程，应识别关键的过程和活动；对过程或涉及的活动规定途径，并对这些途径进行评审和形成文件；c.)识别并提供上述过程所需的资源配置、运作阶段的划分、人员的职责权限和相互关系；d.)确定过程涉及的验证和确认活动及验收准则；对过程和产品的重要或关键特性，应安排测量和监控活动；对其中某些特殊过程的输出应按输入的要求进行验证并确认；e.)确定为过程和产品的符合性提供证据的记录。44质量计划表述质量管理体系的过程及如何应用于具体的产品、项目和合同的文件为质量计划。质量计划的编制原则为：a.) 质量计划的内容要根据质量策划的内容和结果来确定；b.)应参照质量手册的有关内容，应符合质量方针51、目标，并与质量体系文件中的内容协调一致；xx汽车配件有限公司 71实现过程的策划程序章节号71修改状态0页 次22c.)可引用已有的质量文件中的相关内容，并根据特殊的要求编制新的内容；d.)根据实际情况，可编写总体质量计划，也可只编写有关的单项计划，如设计质量计划、采购质量计划；也可针对某一特定的活动等；e.)质量计划可以作为独立的文件，也可以根据需要作为其他文件（如项目计划等）的一部分。45质量计划的编制、审批和发放451质量计划由各相关部门负责人组织编制，经管理者代表审核，总经理批准后，由人事部以受控文件形式发放到使用和相关部门（顾客有要求时，可发放给顾客）。452质量计划的封面必须写明52、项目名称及质量计划的编号、编制人、审核人、批准人、发布日期。46质量计划的实施、监督和修改461各部门在执行中应按照质量计划的规定要求进行控制，并将计划的执行情况及时反馈到工程部。462工程部负责监督各部门质量计划的实施，根据要求协调相应部门之间的接口和资源配置，进行总体控制，并及时将完成或执行情况报告总经理。463质量计划的修改当质量计划需要修改时，由修改部门填写文件更改申请，经总经理批准后进行修改，按文件控制程序执行。47质量计划完成后，该计划有关文件由人事部负责存档保存。5 相关文件文件控制程序。6 记录xx汽车配件有限公司 72与顾客有关的过程控制程序 章节号72修改状态0页 次14153、 目的对确保顾客的需求和期望得到充分理解的过程做出规定，并加以实施和保持。2 范围适用于对顾客要求的识别、对产品要求的评审及与顾客的沟通。3 职责31工程部负责识别顾客的需求与期望、组织有关部门对产品需求进行评审，并负责与顾客沟通。32生产部负责所需物料采购的能力33质量部负责评审对新产品质量要求的检测能力。34生产部负责评审产品的生产能力及交货期。35总经理负责审批特殊合同的产品要求评审表。4 程序41顾客需求的识别工程部负责识别顾客对产品的需求与期望，根据顾客规定的订货要求，如技术协议草案、传真、电话订单及口头订单等填写在产品要求评审表中：a.)顾客明示的产品要求，包括产品质量要求及涉及可54、用性、交付、支持服务（如运输、保修等）、价格等方面的要求；b.)顾客没有明确要求，但预期或规定的用途所必要的产品要求。这是一类习惯上隐含的潜在要求，本企业为满足顾客要求应作出承诺；c.)顾客没有规定，但国家强制性标准及法律法规规定的要求。42对产品要求的评审421在投标、接受合同或定单之前，工程部应对已识别的顾客要求及本企业确定的附加要求组织相关部门对标书、合同的产品要求实施评审。422评审4221产品要求的评审应在向顾客作出回答之前进行，应确保：a.)产品要求（包括顾客的要求和本企业自己确定的附加要求）得到规定；b.)顾客没有以文件形式提供要求时（如电话订单口头定单），顾客要求在接受前得到确55、认；c.)与以前表述不一致的合同或定单要求（如投标或报价单）已予以解决；d.)本企业有能力满足规定的要求。4222合同的分类a.)常规合同：对本企业定型产品范围内的老顾客的合同或订单。b.)特殊合同：常规合同以外的所有销售合同，如新产品开发或定型产品改进要求的合同。xx汽车配件有限公司 72与顾客有关的过程控制程序 章节号72修改状态0页 次244.2.2.3工程部负责将产品要求评审表交相关部门进行评审。4.2.2.4评审流程图工程部与顾客签订供货合同 电话或传真或口头订单有无不确定条款 有 无 与顾客确认有无现货工程部签字评审 有 无工程部填写产品要求评审表，组织相关部门对产品要求评审评审结56、束有无不一致条款有无与顾客协商解决签定合同总经理批准产品要求评审表 4.2.2.5对于有现货的常规合同，由工程部销售员将产品名称、型号规格、交货日期和数量等填写在“口头，电话，传真定货记录表”上并签名，工程部到仓库查看确认无误后，签名即完成产品要求的评审。xx汽车配件有限公司 72与顾客有关的过程控制程序 章节号72修改状态0页 次344226对于常规合同，工程部应将顾客的要求填写后，由生产部、工程部、质量部、工程部等相关部门两人或两人以上进行评审，将评审结果填写在评审栏内，然后工程部综合各部门意见，对本合同作出整体评价，在批准栏内，由工程部课长签名确认即完成评审。4227对于特殊合同应填写产57、品要求评审表，除常规评审内容外，还应该对顾客潜在要求及与产品有关的法律法规要求的评审，特别是技术要求和质量要求应填写清楚，同评审结果一起报给总经理批准，经批准后才算完成该订单的评审工作。4228对于口头定单（如电话、传真定货），工程部销售员负责将相关内容填入电话（订单）记录单中，经双方确认（可用传真件、电话记录等方式确认），并执行4.2.2.54.2.2.7相应条款的规定。4229在评审过程中，评审人员对产品要求中有关内容提出问题或修改建议时，由工程部负责与顾客联系，征求其书面意见。42210工程部负责保存产品要求评审表、合同及其他相关文件，包括对于评审过程中提出的问题的解决及评审结果的实现等58、跟踪措施的记录。43合同的签定和实施431对产品要求评审后，由工程部课长代表本企业与顾客签定合同；对于老顾客的口头订单或电话订单，双方对电话（订单）记录单的内容确认后，即可视为签定合同。432合同签定后，工程部负责将相关的文件，根据各部门的需要发到相关部门，作为生产、采购、检验和出货等的依据。433工程部负责合同执行的监督，根据需要及时将信息与顾客沟通。44产品要求的变更当产品要求由于某种原因需要变更时，相应的文件（如合同、电话（订单）记录单、委外加工单等）应得到修改，应把变更的要求与顾客协商一致，并通知相关部门，执行文件控制程序的有关规定。必要时，对更改的内容还需再评审。45工程部负责与顾客59、的沟通4.5.1在产品售出前及销售过程中，工程部应通过多种渠道（如广告宣传、顾客定货会等）向顾客介绍产品，回答顾客的咨询，并予以记录。4.5.2根据需要将合同的执行情况随合同的进展反馈给顾客，包括产品要求方面的更改，要与组织内部相关部门及顾客协调一致。4.5.3产品售出后，要搜集顾客的反馈信息，妥善处理顾客投诉，以取得顾客的持续满意，执行顾客满意程度测量程序的有关规定。xx汽车配件有限公司 72与顾客有关的过程控制程序 章节号72修改状态0页 次445 相关文件5.1文件控制程序。5.2顾客满意程序测量程序。6 记录6.1 电话（订单）记录单6.2 产品要求评审表 xx汽车配件有限公司 73设60、计和开发控制程序 章节号73修改状态0页 次11本企业产品是按顾客要求进行生产，故对设计和开发不作要求；若需对技术文件实施更改,则执行文件控制程序。现阶段由于本企业产品生产工艺已定型,结合本企业实际,故对本要求(7.3设计和开发)不作控制,所以进行了删减。xx汽车配件有限公司 74采购控制程序 章节号74修改状态0页 次121 目的为了保证所有采购的物资符合规定要求，使采购在受控状态下有序地进行。2 适用范围适用于本企业生产所需物资的采购。3 职责31 生产部负责采购计划的编制和实施及对供方评价的组织、协调工作。32 质量部负责对所采购物资的质量状况进行评价。4 工作程序41 供方的评价41161、本企业采购物资分类：A类：钢材、衬片；B类：包装材料。412供方评价的依据（A类物资至少满足其中1条）；供方有能力保证加工生产满足本企业要求；价格适宜并与本企业发生供货关系3个月以上； 材料经本企业试用合格；B类物资：价格适宜，并与本企业发生供货关系2个月以上未发生质量问题。413供方评价的方式：生产部根据采购物资的重要性，技术复杂性决定评价方式，A类物资新的供应商就使用“供方调查表”对供方的质量体系、供货历史、生产能力，产品质量进行调查；B类物资只对以前的供货质量进行调查。以前建立体系时已调查过的供方不需要再作调查，可以根据以前的供货业绩进行评价。将调查后的结果填制在“供方评价表”上，报总经62、理批准。一年以上的供方可以根据以前的业绩统计作为评价依据。414合格供方名单的确定评价后的合格供方经总经理批准后，报生产部备案，并发到各相关部门使用；已取得ISO9000认证企业可免去以上步骤，直接列入合格供方名单中。42 采购文件421生产部根据生产计划和仓库库存情况编制“采购计划单”，采购计划单内容包括：采购物资名称、规格型号、数量、预到货期等，经生产部课长批准后实施采购。422采购文件中如有必要应包括技术资料（包括文件、检验标准等）按文件控制程序发放到供方手中，以便按要求实施采购。xx汽车配件有限公司 74采购控制程序 章节号74修改状态0页 次2243 采购的实施431采购计划一式两份63、，一份生产部留底，一份由采购员实施采购。432如因特殊原因需要在合格供方名单外实施采购，生产部应该填写“临时采购申请单”，报总经理批准后方可实施。44 采购的验证441质量部负责对采购物资的质量进行验证，仓库保管员负责对物资的数量、规格、包装进行验证。442当本企业提出在供方货源处对采购物资进行验证时，本企业应在采购文件中规定验证的安排及放行的方式。443顾客对供方产品的验证当合同规定时，本企业的顾客或其代表有权在供方货源处和在本企业处对供方的产品是否符合规定要求进行验证，本企业不能把该验证用作供方对质量进行了有效控制的证据。顾客的验证，既不能免除本企业提供可接收产品的责任，也不能排除其后顾客64、的拒收。5 相关文件51改进控制程序52过程和产品的测量和监控程序6 记录61 供方调查表62 供方评价表63 合格供方名录64 采购计划单65 临时采购申请单 xx汽车配件有限公司 75生产和服务运作控制程序 章节号75修改状态0页 次151 目的对生产和服务过程进行有效控制，以确保满足顾客的需求和期望。2 适用范围适用于对产品的形成、过程的确认、产品的防护及放行、产品交付和适用的交付后的活动、标识和可追溯性、顾客财产的控制。3 职责31生产部负责指导车间进行生产和过程控制，负责生产设施的维护保养，编制必要的作业指导书，负责产品的防护。32工程部负责编制相应的工艺规程。33生产部课长负责月生65、产计划的审批，负责设施采购的审批。34质量部负责产品验证和标识及可追溯性控制。35工程部负责产品的交付及售后服务工作。36生产部负责原材料、零部件的采购。4 程序41获得规定产品特性的信息和文件411工程部根据产品要求编制相应的工艺文件、操作规程。412对关键过程和特殊过程应编制作业指导书，其他情况下如必要时也应编制作业指导书，并对生产设备进行鉴定。413特殊、关键过程的操作人员必须是取得资格认可的。414生产计划a.)生产部根据产品订购单，考虑成品库存情况，结合车间的生产能力，于每月底制定下月的月生产计划，并发放至相关单位作为采购、生产等的依据。月生产计划可以为滚动计划或临时补充计划，将随供66、应、生产、销售等情况的变动进行修改，执行文件控制程序的有关规定；b.)车间主任根据生产计划安排生产，向仓库领取所需物料；并统计每天生产情况报生产部。生产部根据每月计划的完成情况，作为制定下月计划的参考。42过程确认421工艺流程422特殊过程本企业特殊过程为烤色、固化、挂胶、清洗、焊接。43使用合适的生产服务设备，并安排适宜的工作环境；应按规定对设备进行维护保养，执行设施和工作环境控制程序的有关规定。xx汽车配件有限公司 75生产和服务运作控制程序 章节号75修改状态0页 次3544对生产服务运作实施监控，配置适用的测量与监控装置，执行测量和监视装置的控制程序；生产中要认真做好首检、自检、巡检67、，并作好相应记录。有首检必需是在批量生产前抽取的样本，需经检验合格，检验员签字认可后，方可批量生产；对产品的放行应执行过程和产品的测量和监控程序的有关规定。45标识和可追溯性控制451根据需要或在投料时，生产部应在流程单上注明批次号，作为流转中的标识，当产品出现重大质量问题时，组织应进行追溯。452质量部应该规定所有状态标识的方法，并对其进行有效监控；负责将不同状态的产品分区摆放，负责对所有标识的维护。453产品标识及可追溯性在有追溯性要求时，追溯时可按下列程序进行追溯：a.)查出该批产品的批次号，通过批次号上的时间和生产工人查出流程单，从流程单上可以得知生产过程中的质量情况；b.)根据该产品68、的批次号，可查出该批产品零部件组件的生产时间和生产者，以此类推。采购产品原标识出库单随工单 成品合格证物料标识卡454产品状态标识分为：a.) 待检；b.) 已检：合格、不合格、已检待判。其中不合格又分为：“退货”、 “返工”、“报废”、“让步接收”、“紧急放行”。455检验和试验状态标识标识的方法：标牌、标签、区域、印章、合格证。根据不同的场所，使用不同的标识方法。46顾客财产的控制我厂目前顾客提供的财产是顾客的图纸，让我公司按要求加工生产，按以下的方法进行控制：461应对顾客提供的图纸进行登记，并按顾客指定的用途使用，未经顾客同xx汽车配件有限公司 75生产和服务运作控制程序 章节号75修69、改状态0页 次45意不得擅自挪作它用或处理，如发生遗失、损坏或不适合使用时应向顾客报告，并保存记录。462 顾客知识产权的控制对于顾客的知识产权，如专利技术、产品规范、管理或商业机密等信息，应进行保密控制。对顾客提供的有关产品技术文件等，应按内部受控文件进行控制。47产品防护471 产品交付前应采取保护措施，确保产品质量。4 472 经常检查库存产品的质量，因库存时间长或其他原因产生怀疑时，应通知质量部进行复检，并加强保护措施。473产品搬运的控制产品所在现场的负责人根据产品的特点，配置适宜的搬运工具，规定合理的搬运方法，应考虑：a.)不得破坏包装，防止跌落、磕碰、挤压；b.)应按照包装箱外标70、识的要求进行搬运；保持搬运通道畅通；搬运过程 中注意保护好产品，防止丢失或损坏；474包装控制a.)工程部负责确定包装材料、包装设计和要求，必要时编制相应的包装作业指导书；b.)车间包装工在包装过程中应注意保持产品外观清洁、完整；按装箱单核对装箱数量及各种技术文件；包装后应加上正确的标识。475贮存控制a.)生产部和工程部编制成品库和原材料库的仓库管理制度，规范仓库的管理，按规定码放，对有贮存期限要求的物品，要明确标识有效期，保证先进先出；b.)仓库应配置适当的设备（消防设备等），以保持安全适宜的贮存环境；c.)对贮存物品的环境及安全有明确要求；d.)所有贮存物品应建立材料卡和台帐，仓库每月定71、期盘点，做好帐务清理，保持帐、卡、物一致；仓管员应该经常查看库存物品，发现异常及时通知质量部进行复检确认、处理。476交付控制a.)工程部根据销售要求办理出库手续，发放应遵循“先进先出”的原则，严禁多发、少发、杜绝错发。发货时，对外箱包装质量进行检查，确保途中产品不受到损坏。b.)合同要求时，本企业对产品的保护要延续到交付的目的地。48产品交付后的活动xx汽车配件有限公司 75生产和服务运作控制程序 章节号75修改状态0页 次55a.)负责组织、协调产品的服务工作；b.)负责与顾客联络，妥善处理顾客投诉，负责保存相关服务记录；c.)负责与顾客满意程度进行测量，确定顾客的需求和潜在需求，执行顾客72、满意程度测量程序；d.)建立顾客档案，详细记录其名称、地址、电话、联系人及订购每批产品的型号规格和数量；整理了解顾客的定货倾向，及时做好供货准备；e.)利用与顾客的交往，主动向顾客介绍本企业产品，提供宣传资料，解答顾客提问。每年派出市场调研人员，及时掌握市场动态和顾客的需求的动向。482咨询、服务a.)对顾客面谈、信函、电话、传真等方式的咨询，工程部由专人解答，暂时未能解答的，应详细记录经过研究后予以答复；b.)工程部每季度统计顾客咨询及服务情况，填写售出成品质量报告。5 相关文件51实现过程的策划程序52与顾客有关的过程控制程序53文件控制程序54设施和工作环境控制程序55过程和产品的测量和73、监控程序56顾客满意程度测量程序57采购控制程序58仓库管理制度6 记录61 生产计划62 流程单 xx汽车配件有限公司 76监视和测量装置的控制程序 章节号76修改状态0页 次121 目的对用于确保产品符合规定要求的监视和测量装置进行控制，确保测量和监控结果的有效性。2 范围适用于对产品和过程进行测量和监控用的装置、软件等。3 职责质量部a.)负责对测量、监控设备进行校准，自制量具应编制内部校准规程；b.)负责对偏离校准状态的测量、监控设备的追踪处理；c.)负责对测量和监控设备操作人员的培训、考核。4 程序41测量和监控设备的采购及验收根据所需测量能力和测量要求配置测量和监控设备，对其的采购74、和验收，执行设施和工作环境控制程序中对生产设备采购的管理规定。42测量和监控设备的初次校准a.)经验收合格的测量和监控设备，由质量部负责送国家计量部门检定或在企业内部校准，合格后方能发放使用。对合格品应该贴上表明其状态的标识；质量部负责对检测设备编号，建立计量器具台帐，记录量具的编号、名称、规格型号、精度等级、生产厂家、校准周期、标准日期、放置或使用地点等；b.)对于没有国家基准的量具或不易校准的量具，应记录用于校准的依据；c.)质量部负责测量、监控量具的发放。43测量、监控设备的周期校准431每年质量部编制在用量具的计量校准计划，根据计划规定的时间或周期校准。a.)外校的量具，由质量部负责联75、系国家法定计量部门进行校准，并出具校准报告；b.)对可以进行内部校准的设备，质量部应该编制相应的自制量具内部校准规程，规定校准的方法、注明使用场所、验收标准及校准周期等内容，经质检课长批准，由质量部实施并填写自制量具内校记录表。432校准合格的设备，由校准人员贴合格证，并标明有效期；部分功能或量程校准合格的，贴限用标签，标明限制使用的范围；校准不合格的，贴“不合格标签”，修理后重新校准；对不便粘贴标签的设备，可将标签贴在包装盒上，或由使用者妥善保管。433若有用于测量、监控用的软件，在使用前应进行自校准，填写相应的校准记录。xx汽车配件有限公司 76监视和测量装置的控制程序 章节号76修改状态76、0页 次2244测量、监控设备的使用、搬运、维护和贮存控制441使用者应严格按照使用说明书或操作规程使用量具，确保量具的测量和监控能力与要求相一致，防止因调整不当而失效。使用后要进行适当的维护和保养。442在使用测量、监视量具前，应按规定检查设备是否工作正常，是否在校准有效期内。443使用者在测量监控设备的搬运、维护和贮存过程中，要遵守使用说明书和操作规程的要求，防止其损坏或失效。444测量、监控设备的校准、修理、报废等应记录在计量器具台帐内。45测量、监控设备偏离校准状态的控制451发现检测设备偏离校准状态时，应停止检测工作，及时报告质量部。质量部应该追查使用该设备检测的产品流向，再评价以往77、检测结果的有效性，确定需重新检测的范围并重新检测。质量部应该负责组织对量具故障进行分析、维修并重新校准，采取相应的纠正措施。452对无法修复的量具，经质量部课长确认后，由总经理批准报废或作相应处理。46测量、监控设备的环境要求测量、监控设备的使用环境应符合相关技术文件的规定，由质量部负责监督检查。47对检测人员要求471自制量具校准人员，需经国家计量部门培训，持证上岗。472质量部对测量、监控设备的使用人员进行相应的培训，经考试合格上岗。48对于自制的具有检测作用的工装、夹具、样品、样板、量具等，需经质量部批准、编号、贴上相应合格标签，执行4.3条款的有关规定，质量部负责建立总台帐，编制检查、78、校准规程，对其有效性进行定期检查。5 相关文件51设施和工作环境控制程序52自制量具内部校准规程6 记录61 计量器具台帐63 计量校准计划xx汽车配件有限公司 80测量、分析和改进章节号80修改状态0页 次11为确保产品、质量管理体系和过程的符合性，以及实现其不断改进的目的，组织应采取适宜的方法对质量管理体系过程进行监视，并在适当时采取适用的方法对这些过程进行测量，以证实过程实现所策划的结果的能力，当未达到所策划的结果时，应采取适当的纠正和纠正措施，以确保产品的符合性。在对测量和监视活动作出规定、策划和实施时，应考虑如下几点：1在确定测量和监视的项目及测量点时，既要考虑是否证实产品符合规定要79、求，又要考虑经济性，使组织获益；2定期进行内部质量审核，确保质量管理体系的符合性；3通过不断地改进质量管理体系和提高产品质量，找出关键或主要问题，分析造成的原因，采取措施加以解决，并验证措施的有效性，以确保提供合格产品，使顾客满意；4记录活动的结果，规定信息处理和传递的职责、渠道，以便进行汇总，采用适宜的统计技术方法提出有效的纠正和预防措施。为此制定下述程序文件：标题 ISO 9001：2000条款8.1.1顾客满意程度测量程序 8.2.18.1.2内部审核程序 8.2.28.1.3过程和产品的测量和监控程序 8.2.3 8.2.48.2不合格控制程序 8.38.3数据分析控制程序 8.48.80、4改进控制程序 8.5xx汽车配件有限公司 811顾客满意程度测量程序 章节号811修改状态0页 次121 目的测量质量管理体系的符合性。2 适用范围适用于顾客满意程度的测量。3 职责3工程部a.)负责与顾客联络，组织处理顾客抱怨、投诉，负责保存相关服务记录；b.)负责组织对顾客满意程度进行测量，确定顾客的需求和潜在需求。32质量部负责分析顾客反馈的质量信息，确定责任部门并监督实施。程序412对顾客以面谈、信函、电话、传真等方式进行的咨询、提供的建议，由工程部专人解答记录、收集；暂时未能解答的，要详细记录并经有关部门研究后予以答复。413工程部销售员利用外出的各种活动，及时掌握顾客和市场动态。81、41顾客信息的收集、分析与处理411工程部负责监督顾客满意或不满意的信息，作为对质量管理体系业绩的一种测量。顾客需求的动向，通过各种商品展销会，积极与顾客沟通，收集有关信息及时反馈给本企业有关部门。423每年工程部向各地顾客发出顾客满意程度调查表，要求填写包装、质量、发货时间、服务等情况及顾客意见和建议等，由其组织进行原因分析，填写纠正和预防措施处理单，责成有关部门采取纠正或预防措施，并跟踪实施效果。工程部根据情况将实施结果反馈给顾客。424工程部负责有效处理顾客投诉，执行与顾客有关的过程控制程序的有关规定。43顾客满意程度测量431工程部定期向顾客发送顾客满意程度调查表，收集相关意见和建议；82、调查表的回收率应争取达到80以上，以便于统计分析。432质量部对上述调查表进行统计分析，寻找主要原因，确定顾客的需求和期望，及本企业需改进的方面，以便得到及时纠正，并监督其实施效果。44顾客档案的建立工程部对购买本企业产品的所有顾客建立档案，详细记录其名称、地址、电话、联系人，订购每批产品的型号规格和数量、使用本企业产品反馈的信息等；以便了解顾客的定货倾向，及时做好新的服务准备。xx汽车配件有限公司 811顾客满意程度测量程序 章节号811修改状态0页 次224 相关文件51改进控制程序52与顾客有关的过程控制程序5 记录61 顾客满意程度调查表xx汽车配件有限公司 812内部审核程序 章节号83、812修改状态0页 次121 目的以验证各项质量活动和有关的结果是否符合计划的安排，确保质量体系是否持续有效运行，并为质量体系改进提供依据。2 适用范围适用于本企业内部体系审核活动的控制。3 职责质量部是内部质量审核的主管部门，每年至少进行一次内部质量审核，必须保证内部质量审核的客观性和公证性，其它相关部门配合执行。4 工作程序41审核小组的组成411审核员的确认由管理者代表确定熟悉本企业内部情况并具有内部审核员资格的合格人员组成内审小组，确定组长并发文通知。412审核小组组长职责：按本程序要求负责准备，实施及报告审核工作，编制审核计划；协调、组织好整个审核工作； 决定审核结论，主持编写审核报84、告；413审核小组成员职责：准备实施及报告审核工作，并做好现场审核计划；发现不合格时，填写不合格报告；支持配合组长工作；42 审核准备421每次审核前，由审核组长制订内部质量审核计划，报管理者代表批准并予以实施，其内容包括：审核的目的、范围、依据；审核的时间安排；受审部门及项目安排等；安排审核时，应当考虑前次内审结果。422文件的准备审核前由质量部提供审核所需文件和资料，由审核组长组织学习； 审核员负责准备、审核时用的“审核检查表”和其它用品。423审核的通知审核组长应提前一周向受审核部门发放本次审核的计划，受审部门如对审核安排有异议，可在接到通知两天内通知审核组，经过协商可另行安排。xx汽车85、配件有限公司 812内部审核程序 章节号812修改状态0页 次2243 审核的实施431审核的实施时间按“审核计划”进行，具体内容按“审核检查表”的要求进行。432审核员通过交谈，查阅文件，检查现场，收集证据等方式进行检查质量体系的运行情况并做好记录。433现场发现不合格应填写“不合格报告”并由被审核部门负责人确认。434审核结果由审核组长召开受审部门负责人及有关人员、审核组成员会议宣布审核结果。44 审核报告441审核组长或其授权审核员编写“审核报告”，经管理者代表批准后发送到有关职能部门。442审核报告内容包括：受审核部门、审核目的、范围、日期；审核依据文件；审核员和受审部门参加人员；审核86、综述；不合格项分析；管理者代表批准。443审核报告发放范围总经理、管理者代表；内审小组成员；受审部门；不合格项涉及的相关部门。45 审核后的改进及验证受审部门在收到审核报告后，对不合格项，按“纠正和预防措施控制程序”中有关要求采取措施，由管理者代表予以验证。46 内容完成后的所有记录由审核组长交给管理者代表，按“记录控制程序”予以妥善保管，审核报告应提交管理评审。5 记录51 审核计划52 审核检查表53 不合格报告54 审核报告xx汽车配件有限公司 813过程和产品的测量和监控程序 章节号813修改状态0页 次131 目的对产品实现的必须过程进行测量和监控，以确保满足顾客的要求；对产品特性进87、行测量和监控，以验证产品要求得到满足。2 范围适用于产品实现过程持续满足其预定目的功能进行确认；对生产所用原材料、生产的半成品和成品进行测量和监控。3 职责质量部负责对过程和产品的测量和监控。4 程序41过程的测量和监控411质量部负责识别需要进行测量和监控的实现过程，它包括产品实现过程，也包括企业根据产品特点策划的各过程和子过程，特别是生产和服务运作的全过程。412过程持续满足预定目的能力，是指过程实现产品并使其满足要求的本领。413与质量相关的各过程应根据组织总目标进行分解，转化为本过程具体的质量目标，如：质量部的工序产品合格率、生产部采购产品的合格率、销售指标及顾客服务满意率等。为保证目88、标的顺利完成，需进行相应的测量和监控：a.)质量部负责使用控制图，对质量形成的关键过程进行测量，对图形数据分布趋势分析，明确过程质量和过程实际能力之间的关系，以确定需要采取纠正或预防措施的时机；b.)当过程产品合格率接近或低于控制下限时，质量部应该及时发出纠正和预防措施处理单，指定出责任部门，对其从人员、设备、原材料、各类规程、生产环境及检验等方面分析原因并采取相应的措施；当需要采取改进措施时，质量部制定相应的改进计划，经管理者代表审核，总经理批准后，交责任部门实施，质量部负责跟踪验证实施效果。42产品的测量和监控421质量部负责编制不同场所的检验卡片，明确检测点、检测频率、抽样方案、检测项目89、检测方法、判别依据、使用的检测设备等。422进货检验4221对生产所需的采购物资，仓库保管员核对送货单，确认物料品名、规格、数量等无误、包装无损后，置于“待检区”，口头通知进货检验员进行检验。4222检验员根据进货检验卡的要求进行全数或抽样验证，并填写进货检验记录，出具检验报告单；xx汽车配件有限公司 813过程和产品的测量和监控程序 章节号813修改状态0页 次23a.)仓库根据检验报告单上合格标识办理入库手续；b.)经检验不合格时，检验员在物料上标识“不合格”，按不合格控制程序进行处理。4223紧急放行a.)当生产急需来不及检验，在可追溯的前提下，由质量部填写紧急放行申请单，经管理者代表90、批准后，方可放行。b.)紧急放行后，必须作好唯一的标识，检验员应该继续完成该批产品的检验；一旦发现不符合规定要求立即追回。4224采购产品的验证方式验证方式可根据物资的重要程度进行，包括检验、测量、试验和验证，具体方案按进货检验文件中的具体规定进行。423过程的测量和监控4231首件检验有首检要求的工序，每班开始生产前或调整工艺后都有要进行首检，由检验员依据“检验卡片”进行检验，在“流程单”上填写首检记录；如不合格则要求重新调整工艺，直到首检合格，检验员签字确认才能批量生产。4232巡检巡检人员按照一定的时间间隔对正在生产的产品进行检验，合格后方能继续加工，不合格则应该停机检修。4233在巡检91、过程中，发现不合格品率接近本企业规定值时，巡检人员应根据情况及时通知操作者注意加强控制；当不合格品率超过本企业规定值时，应填写“纠正和预防措施处理单”，执行改进控制程序。4234在所要求的检验和试验完成或必须的报告收到前，不得将产品放行。如因生产急需来不及检验而紧急放行，应参照执行4.2.2.3的有关规定。424成品的测量和监控4241需确认所有规定的进货检验、过程检验均已完成，并合格后才能进行成品的检验工作。4242检验员依据检验卡片进行检验和试装，并填写成品检验记录。合格品后签发“合格证”，予以入库，不合格品按不合格控制程序执行。4243除非顾客批准，否则在所有规定活动均已圆满完成之前，不92、得将产品放行和交付服务。因顾客批准而放行的特例，应考虑：a.)这类放行产品和交付服务必须符合法律法规的要求；b.)这类特例并不意味着可以不满足顾客的要求。xx汽车配件有限公司 813过程和产品的测量和监控程序 章节号813修改状态0页 次33425出厂检验成品出厂前，必须经过质量部出厂抽检员对出厂产品进行抽样检验，完全合格后方能出厂，不合格应该采取全数检验或经过挑选后才能出厂。426 测量和监控记录4261在测量和监控记录中应清楚地表明产品是否已按规定标准通过了测量和监控，记录应表明负责合格品放行的授权责任者。4262测量和监控记录由质量部负责保存。5 相关文件51改进控制程序52不合格控制程93、序53检验卡片54GB282820036 记录61 进货验证记录62 紧急放行申请单63 巡检记录64 出厂检验记录 xx汽车配件有限公司 82不合格控制程序 章节号82修改状态0页 次121 目的为了防止不合格品的非预期使用，制订本程序。2 适用范围适用于进货检验，生产过程检验、成品检验到出厂检验时发生的不合格品的控制。3 职责质量部是不合格品控制的主管部门，相关部门配合执行。4 工作程序41 不合格品的记录、标识和隔离。411记录所有的不合格一旦发生，检验人员应按过程和产品的测量和监控程序的要求作好原始记录，并通知有关部门。412标识检验人员按生产和服务运作控制程序的要求作好不合格品的标识94、。413隔离检验人员、操作人员、仓库管理人员按生产和服务运作控制程序的要求对不合格品进行有效隔离。42 不合格品的评审和处置421进货检验不合格的评审和处置经抽样检验超过了合格判定数标准值时，进货检验员应该填写检验记录，由质量部课长对实物的质量情况进行审核，确认不合格予以拒收，确认为轻微不合格且不影响产品性能时，会同工程部课长联合签名，同意让步接收。只要出现不合格情况，不论接收与否，生产部应该立即与供方联系，要求限期改进。422过程中不合格的评审和处置巡检人员发现的不合格品按不同情况进行处置：能返工的可直接进行返工；需要报废的，必须向生产部课长口头汇报，需要报废的比例占（2）以上，一律填写“不95、合格品评审处置单”，由质量部课长处理。只要出现了不合格，应按改进控制程序的有关规定进行处理。423成品抽样不合格的评审和处置成品检验员检验出的不合格品按以下方法进行处置：xx汽车配件有限公司 82不合格控制程序 章节号82修改状态0页 次22记录不合格品情况，进行返工或返修；对不能返工的不合格品，应在月底集中填写“不合格品评审处置单”处理；424 出厂时不合格品的评审和处置经出厂检验时的不合格品一律不准出厂，并根据情况的严重程序作出采取纠正或纠正措施的决定。43 合同有要求时，若要使用经过返修的产品，工程部可以电话通知顾客其代表，提出“让步接收”申请，同意后记录不合格的原因和返修情况，以便反映96、不合格品的实际状况。5 相关文件51过程和产品的测量和监控程序52生产和服务运作控制程序53改进控制程序6 记录61 不合格品评审处置单xx汽车配件有限公司 83数据分析控制程序 章节号83修改状态0页 次131 目的收集和分析适当的数据，以确定质量管理体系的适宜性和有效性，并识别可以实施的改进。2 范围适用于对来自测量和监控活动及其他相关来源的数据分析。3 职责31质量部a.)负责统筹本企业对内、对外相关数据的传递与分析、处理；b.)负责统筹统计技术的选用、批准、组织培训及检查统计技术的实施效果。32各部门a.)负责各相关的数据收集、传递、交流；b.)负责本部门统计技术的具体选择与应用。4 97、程序41数据是指能够客观地反映事实的资料和数字等信息。42数据的来源421外部来源a.)外部质量管理体系审核的结果；b.)相关方（如顾客、供方等）反馈及投诉等。422内部来源a.)日常工作，如质量目标完成情况、检验试验记录、内部质量审核与管理评审报告及体系正常运行的其他记录；b.)存在、潜在的不合格，如质量问题统计分析结果、纠正预防措施处理结果等；c.)其他信息，如员工建议等。423数据可采用已有的记录、书面资料、讨论交流、电子媒体、声像设备、通讯等方式。43数据的收集、分析与处理431对数据的收集、分析和处理应提供如下信息：a.)顾客满意和（或）不满意程度；b.)产品满足顾客需求的符合性；c98、.)过程、产品的特性及发展趋势；d.)供方的信息等。432外部数据的收集、分析与处理4321 政策法规类信息由管理者代表及相关部门收集、分析、整理、传递。4322工程部及其他相关部门积极与顾客进行信息沟通，以满足。xx汽车配件有限公司 83数据分析控制程序 章节号83修改状态0页 次23顾客需求，妥善处理顾客的投诉，执行改进控制程序的有关规定433内部数据的收集、分析与处理4331质量部依照相应规定传递质量方针、质量目标、管理方案、内审结果、更新的法规、标准等的信息。4332各部门依据相关文件规定直接收集并传递日常数据，对存在和潜在的不合格项，执行改进控制程序。4333其他内部信息获得者可将信99、息反馈给质量部处理。44数据分析方法441为了寻找数据变化的规律性，通常采用统计方法。442本企业基本统计方法的选择a.)对于市场、顾客满意程度、质量、审核分析一般采用调查表；b.)对产品的测量和监控，当合格率在正常控制范围内时可采用调查表法；当合格率低于质量目标的控制时，可采用排列图、因果图进行分析，找出主要的不合格项，分析原因，以便采取相应的纠正或预防措施；c.)对过程的测量和监控采用控制图法；d.)进货检验可采用GB2828-2003正常检查一次抽样方案443统计方适用原则a.)优先采用国家公布的质量控制和检验抽样标准；b.)采用自己制定的统计方法，应证明它等效或优于国家标准的规定，并制100、定相应的鉴定程序。质量部对于检验和试验制定了统计抽样规定，报管理者代表批准实施。444统计方法实施要求a.)质量部负责组织对有关人员进行统计方法培训；b.)正确使用统计方法，确保统计分析数据的科学、准确、真实。445对统计方法适用性和有效性的判定a.)是否降低了不合格品率、降低了加工损失；b.)是否能为有关过程能力提供有效判定，以利于改进质量；c.)是否提高了产量、利润和工作效率；d.)是否降低了成本，提高了质量水平和经济效益。45质量部每个月对各部门统计方法应用的记录进行监督检查，对主要的质量问题要求责任部门采取相应的纠正、预防措施，执行改进控制程序。46统计记录的管理对于统计记录的管理要分101、清职责和权限，进行分级管理，各部门按照文件控制程序和记录控制程序，对统计记录进行有效的管理与控制。xx汽车配件有限公司 83数据分析控制程序 章节号83修改状态0页 次335 相关文件51过程和产品的测量和监控程序52记录控制程序53文件控制程序54改进控制程序6 记录61 各类统计图表xx汽车配件有限公司 84改进控制程序 章节号84修改状态0页 次131 目的采取有效的改进、纠正和预防措施，实现质量管理体系的持续改进。2 适用范围适用于改进、纠正和预防措施的制定、实施与验证。3 职责31质量部负责组织对管理体系、产品持续改进的策划，当出现存在和潜在的质量问题时填写纠正和预防措施处理单，并跟102、踪验证实施效果。32技术质量部负责在出现环境问题时发出相应的纠正和预防措施处理单，并跟踪验证实施效果。33各部门负责实施相应的改进、纠正和预防措施。34管理者代表负责监督、协调改进、纠正和预防措施的实施。35工程部负责有效地处理顾客意见。4 程序41持续改进的策划411本企业要达到持续改进的目的，就必须不断提高质量管理的有效性和效率，在实现质量方针和目标的活动过程中，持续追求对质量管理体系各过程的改进。412日常的改进活动对日常改进活动的策划和管理参见4.2、4.3条款执行。413较重大的改进项目涉及对现有过程和产品的更改及资源需求变化，在策划和管理时应考虑：a.)改进项目的目标和总体要求；b103、.)分析现有过程的状况确定改进方案；c.)实施改进并评价改进的结果。414生产部、工程部和质量部通过质量方针和目标的贯彻过程、审核结果、数据分析、纠正和预防措施的实施、管理评审的结果，积极寻找体系持续改进的机会，确定需要改进的方面（如技术改造、工艺优化、资源配置及环境质量的改善等），组织各部门进行策划，制定改进计划报管理者代表审核，总经理批准后，予以实施。改进计划的内容及管理参照管理策划控制程序和实现过程的策划程序执行。42纠正措施421对于存在的不合格应采取纠正措施，以消除不合格原因，防止不合格再发生，纠正措施应与所遇到的问题的影响程度相适应。xx汽车配件有限公司 84改进控制程序 章节号8104、4修改状态0页 次23422识别不合格对质量管理体系各过程输出的信息进行识别：a.)过程、产品质量出现重大问题，或超过本企业规定值时；b.)管理评审发现不合格时；c.)顾客对产品质量投诉时；d.)内审发现不合格时；e.)出现重大环境污染或环境事故；f.)供方产品或服务出现严重不合格；g.)其他不符合质量方针、目标，或质量管理体系文件要求的情况。423原因分析、措施制定、实施与验证可采用统计技术或试验的方法来确定主要原因。4231针对4.2.2中的a.)由生产部、工程部填写纠正和预防措施处理单4232针对4.2.2中的b.)由管理者代表填写纠正和预防措施处理单4233针对4.2.2中的e.) 、105、 g.) ，由质量部填写纠正和预防措施处理单。4234针对4.2.2中的c.) ，由工程部填写纠正和预防措施处理单。4235针对4.2.2中的f.) ，由生产部填写纠正和预防措施处理单。4236针对4.2.2中的d.) ，由审核组开出不合格报告并纠正。424只要开出纠正和预防措施处理单相关责任部门应该立即采取纠正措施。每项纠正措施完成后，监督部门进行跟踪验证，该部门负责人对实施效果的有效性进行评审，评审其能否防止类似不合格继续发生，并在纠正和预防措施处理单上签名确认。43预防措施431组织应识别潜在的不合格，并采取预防措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格发生，所采取的预防措施应与潜在问题的106、影响程度相适应。432识别潜在不合格质量部要及时重点分析如下记录：a.)供方供货质量统计、产品质量统计（如调查表、排列图等）、市场分析、顾客满意程度调查等；b.)以往的内审报告、管理评审报告；c.)纠正、预防、改进措施执行记录。xx汽车配件有限公司 84改进控制程序 章节号84修改状态0页 次33 以便及时了解体系运行的有效性，过程、产品、环境质量趋势及顾客的要求和。期望；并在日常对体系运作的检查和监督过程中，及时收集分析各方面的反馈信息433发现有潜在的不合格事实时，根据潜在问题影响程度确定轻重缓急，由相关部门讨论原因，定出预防措施和责任部门；相关部门填写纠正和预防措施处理单的潜在不合格事实107、栏，经责任部门分析原因并制定预防措施后实施，工程部跟踪验证实施效果，工程部课长对有效性进行评审，并在纠正和预防措施处理单上签名确认。44改进、纠正和预防措施实施控制记录441在改进、纠正和预防措施的实施过程中，管理者代表负责配置必要的资源，协助分析原因和确定责任部门，并监督措施实施的过程。442工程部编制改进、纠正和预防措施实施情况一览表，记录各次措施的发出时间、责任部门、完成时间及验证结果。逾期未能完成者，要报告管理者代表，组织责任部门进行原因分析，限期完成。443由改进、纠正和预防措施引起的对体系文件的任何更改，按文件的控制程序执行。444重要改进、纠正和预防措施的相关记录应作为下次管理评审的输入之一。5 相关文件51管理策划控制程序52实现过程的策划程序53数据分析控制程序54不合格控制程序55文件的控制程序6 记录61 纠正和预防措施处理单