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太阳能热水器有限公司质量控制程序手册
太阳能热水器有限公司质量控制程序手册.doc
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管理手册
上传人:职z****i 编号:1107134 2024-09-07 72页 665.14KB
1、xxxx太阳能热水器有限公司质量文件 JH/QM20x质量手册Quality Manual依据ISO9001:2000xxxx太阳能热水器有限公司发布xxxx太阳能热水器有限公司质量手册文件号:JH/QM20x页 次:1/1修改号:00.0 管理者代表任命书版本号:第20x版管理者代表任命书公司各部门: 为了贯彻执行ISO9001:2000质量管理体系-要求,加强对质量管理体系的领导,特任命xxxx为我公司的管理者代表。不论他在其他方面的职责如何,应做到:F 确保质量管理体系的过程得到建立和保持;F 向公司总经理报告质量管理体系的业绩,包括改进的需求;F 在整个公司内促进顾客要求意识的形成;F2、 就质量管理体系的有关事宜对外联络。 总经理: 20x年5月18日xxxx太阳能热水器有限公司质量手册文件号:JH/QM20x页 次:1/1修改号:00.1 颁布令版本号:第20x版颁布令本公司依据ISO9001:2000质量管理体系-要求编制完成了质量手册第20x版,现予以批准颁布实施。本手册是公司质量管理体系的法规性文件,是指导公司建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则。公司全体员工必须遵照执行。 总经理: 20x年5月18日xxxx太阳能热水器有限公司质量手册文件号:JH/QM20x页 次:1/1修改号:00.2 目录版本号:第20x版标 题ISO9001:2000标准条款对照0.0 管3、理者代表任命书0.1 颁布令0.2 目录0.3 质量手册说明5.5.50.4 企业概况1.0 公司组织机构图2.0 公司质量管理体系结构图3.0 质量管理体系过程职责分配表4.0 质量管理体系4.1 4.24.1 文件控制程序4.2.34.2 质量记录控制程序4.2.45.0 管理职责5.1 5.25.1 质量方针5.35.2 管理策划控制程序5.4.1 5.4.25.3 职责和权限5.5.1 5.5.2 5.5.35.4 管理评审控制程序5.66.0 资源管理6.16.1 人力资源控制程序6.26.2 设施和工作环境控制程序6.3 6.47.0 产品实现7.1 实现过程的策划程序7.17.24、 与顾客有关的过程控制程序7.27.3 采购控制程序7.47.4 生产和服务提供控制程序7.57.5 测量和监控装置控制程序7.68.0 测量、分析和改进8.18.1.1 顾客满意程度测量程序8.2.18.1.2 内部审核控制程序8.2.28.1.3 过程和产品的测量和监控程序8.2.3 8.2.48.2 不合格控制程序8.38.3 数据分析控制程序8.48.4 改进控制程序8.5附录1 质量手册修改控制清单附录2 质量记录表式清单附录3生产工艺流程图附录4法律法规清单xxxx太阳能热水器有限公司质量手册文件号:JH/QM20x页 次:1/1修改号:00.3 质量手册说明版本号:第20x版1 5、手册内容1.1本手册依据ISO9001:2000质量管理体系-要求和本公司的实际相结合编制而成,包括:F 公司质量管理体系的范围,它包括了ISO9001:2000标准中除7.3“设计和开发”以外的全部要求;F 质量管理标准和公司质量管理体系要求的所有程序文件;F 对质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用的表述。1.2 适用范围本质量手册适用于公司太阳能热水器系列产品的生产和服务。1.3 剪裁说明因本公司生产的太阳能热水器系列产品均按成熟工艺生产,无须开发设计新产品,也不存在顾客的特殊工艺要求,故对ISO9001:2000标准的7.3“设计和开发”部分予以剪裁。2 术语和定义本手册采用ISO906、00:2000质量管理体系-基本原理和术语的术语和定义3 本手册为公司的受控文件,由总经理批准颁布实施。手册管理的所有相关事宜均由办公室统一负责,未经管理者代表批准,任何人不得将手册提供给公司以外人员。手册持有者调离工作岗位时,应将手册交还办公室,办理退收手续。4 手册持有者应妥善保管,不得损坏、丢失、随意涂抹。5 在手册使用期间,如有修改建议,各部门负责人应汇总意见,及时反馈到办公室;办公室应定期组织各部门对手册的适用性、有效性进行评审;必要时应对手册予以修改,执行文件控制程序的有关规定。 xxxx太阳能热水器有限公司质量手册文件号:JH/QM20x页 次:1/1修改号:00.4 公司概况版7、本号:第20x版 xx太阳能热水器有限公司是一家专门从事太阳能研究和生产的企业。公司技术水平先进,生产能力雄厚,技术人员占工人数的80%。公司生产的太阳能热水器品种齐全,集众家之长,为城市工薪阶层和广大农村家庭应用大众普及型、智能型、光电互补型、管道排空型等多种系列的太阳能热水器。规格有15支至36支不同大小,真空管有1.2米至1.8米不同长度,深受消费者欢迎。我们将本着开拓、创新、拼搏、奋进的经营理念,严把质量关,尽全力为您制造更新、更完美的太阳能热水器。 总经理:x电话:x地址:xx xxxx太阳能热水器有限公司质量手册文件号:JH/QM20x页 次:1/1修改号:01.0 公司组织机构图8、版本号:第20x版总 经 理质 管 部供 销 部生 产 部办 公 室财 务 部装 配 车 间 原 料 仓 库发 泡 车 间 成 品 仓 库xxxx太阳能热水器有限公司质量手册文件号:JH/QM20x页 次:1/1修改号:02.0 公司质量管理体系结构图版本号:第20x版管理者代表总 经 理质 管 部供 销 部生 产 部办 公 室装 配 车 间 原 料 仓 库发 泡 车 间 成 品 仓 库xxxx太阳能热水器有限公司质量手册文件号:JH/QM20x页 次:1/1修改号:03.0 质量管理体系过程职责分配表版本号:第20x版 职能部门体系要求总经理管理者代表质管部生产部供销部办公室4 质量管理体系9、TFTTTT4.2.3 文件控制TTTTTF4.2.4 质量记录控制TTFTTT5.1 管理承诺FTTTTT5.2 以顾客为关注焦点FTTTTT5.3 质量方针FTTTTT5.4 策划FTTTTT5.5 职责、权限和沟通FTTTTT5.6 管理评审FTTTTT6.1 资源提供FTTTTT6.2 人力资源TTTTTF6.3 基础设施TTTFTT6.4 工作环境TTTFTT7.1 产品实现的策划TTTFTT7.2 与顾客有关的过程TTTTFT7.3 设计和开发-7.4 采购TTTTFT7.5 生产和服务提供TTGFTT7.6 测量和监控装置的控制TTFTTT8.1 策划TTFTTT8.2 测量 和10、监控8.2.1 顾客满意TTTTFT8.2.2 内部审核TFTTTT8.2.3 过程的测量和监控TTFTTT8.2.4 产品的测量和监控TTFTTT8.3 不合格控制TTFTTT8.4 数据分析TTFTTT8.5 改进TTFTTT说明: F为主要职能 T为相关职能 -为不存在xxxx太阳能热水器有限公司质量手册文件号:JH/QM20x页 次:1/2修改号:04.0 质量管理体系版本号:第20x版1 目的说明对公司建立、实施和保持质量管理体系的总体性要求及对质量管理文件编制的总要求。2 范围适用于对公司质量管理体系及体系文件的控制。3 职责3.1 总经理3.1.1 负责领导公司建立、实施和保持质11、量管理体系;3.1.2 批准质量手册,发布质量方针及质量目标。3.2 管理者代表3.2.1 确保质量管理体系的过程得到建立和保持;3.2.2 向总经理报告质量管理体系的业绩,包括改进的需求;3.2.3 在整个公司内促进顾客要求意识的形成;3.2.4 就质量管理体系的有关事宜对外联络。3.3 质管部3.3.1 在管理者代表的领导下,确保公司质量管理体系正常运行;3.3.2 负责组织编制与质量方针和质量目标相一致的质量管理体系文件。4 程序概要4.1 质量管理体系的总要求公司要按照ISO9001:2000标准要求建立质量管理体系,形成文件,加以保持和实施,并予以持续改进。为此,应做到下述要求:4.12、1.1 公司对建立质量管理体系所需的过程进行识别,并编制相应的程序文件;这些过程可以是从识别顾客需求到顾客评价的大过程,也可以是具体质量活动的子过程;4.1.2 明确过程控制的方法及过程之间相互顺序和接口关系;通过识别、确定、监控、测量和分析等对过程进行管理;4.1.3 对过程进行管理的目的是实施质量管理体系,实现组织的质量方针和目标;4.1.4 对过程进行测量、监控和分析及采取改进措施是为了实现所策xxxx太阳能热水器有限公司质量手册文件号:JH/QM20x页 次:2/2修改号:04.0 质量管理体系版本号:第20x版划的结果,并进行持续的改进。4.2 质量管理体系应形成文件,并贯彻实施和持13、续改进.4.2.1 按照ISO9001:2000标准的要求及公司的实际情况编制适宜的文件以使质量管理体系有效运行。4.2.2 公司质量管理体系文件结构 第一级文件:质量手册(包括程序文件) 第二级文件:管理标准、技术标准、质量记录文件、表格及其它质量文件。4.2.3 第二级文件可分为两类: F 部门工作文件,作为各部门运行质量管理体系的常用实施细则:包括管理标准(各种管理制度等);技术标准(国家标准、行业标准、企业标准及作业指导书、检验规范等);部门质量记录文件等。 F 其它质量文件:可以是针对特定产品、项目或合同编制的质量计划或其它标准、规范等,文件的组成应适合于其特定的活动方式。4.2.414、 文件规定应与实际运作保持一致,随着质量管理体系的变化及质量方针、目标的变化,应及时修订质量管理体系文件,定期评审,确保其有效性、充分性和适宜性,并执行文件控制程序的有关规定。4.2.5 文件的详略程度应取决于公司规模、产品类型、过程复杂程度和员工能力等,应切合实际,便于理解应用。4.2.6 文件可呈现任何媒体形式,如纸张、磁盘、光盘或照片、样件等,无论何种形式的文件均应按文件控制程序进行管理。5本公司的测量监控设备检验为外包过程,通过送检控制。6 为实现上述要求,本章编制下列文件:6.1 文件控制程序6.2 质量记录控制程序 xxxx太阳能热水器有限公司质量手册文件号:JH/QM20x页 次15、:1/3修改号:04.1 文件控制程序版本号:第20x版1 目的 对与组织质量管理体系有关的文件进行控制,确保各场所使用文件为有效版本。2 范围 适用与质量管理体系有关的文件控制。3 职责3.1 总经理负责批准发布质量手册和其它重要质量文件。3.2 管理者代表负责审核质量手册和批准一般质量文件。3.3 各部门负责相关文件的编制、使用和保管及其管理工作。3.4 办公室负责对现有体系文件的控制管理并组织对其进行定期评审4 程序4.1 文件的分类及保管4.1.1 质量管理体系文件的分类见本手册第4.0章的4.2.2及4.2.3条款。4.1.2 所有体系文件一律由办公室归档备案。4.1.3 分发到各部16、门的文件由各部门指定人员负责保管和管理,建立“部门受控文件清单”。4.2 文件的编号4.2.1 质量管理体系文件的编号 F 质量手册:公司名称代号+QM+版次,手册中各章节以章节号区分。例如:JH/QM20x,表示公司第20x版质量手册。 F 质量记录:主要使用部门代号+质量手册中的文件章节号+记录序号表示。例如:ZG/5.6-01,表示质管部在质量手册中第5.6中的第1个质量记录文件。 F 各部门其它质量文件:部门代号+文件序号+年号。例如:ZG/02-20x,表示质管部在20x年发布的第2个质量文件。 F 工艺文件:GY+产品代号+文件序号。例如:GY/02-01,02号产品的第1个工艺文17、件。 F 从质量手册或其它整体性文件抽出的部分章节:原文件编号+章节号。例如:JH/QM20x-4.1,表示质量手册的4.1章“文件控制程序”。.xxxx太阳能热水器有限公司质量手册文件号:JH/QM20x页 次:2/3修改号:04.1 文件控制程序版本号:第20x版 4.2.2 各部门代号规定:供销部:GX,质管部:ZG,生产部:SC,办公室:BG。4.3 文件的编写、审核、批准和发放文件发布前应得到批准,以确保文件是充分的和适宜的。4.3.1 质量手册由质管部负责组织编写,管理者代表审核,上报总经理批准发布;4.3.2 各部门质量文件由各部门经理组织编写,管理者代表审核,上报总经理批准发布18、;管理4.3.3 技术性文件如工艺文件、操作指导文件、检验文件由生产部和质管部组织编写,管理者代表审核,上报总经理批准发布;4.3.4 应确保文件使用的各场所都得到相关文件的适用版本。文件的发放、回收要填写文件发放、回收记录。4.4 文件的受控4.4.1 文件分为“受控”和“非受 控”两大类,凡与质量体系运行紧密相关的文件应为受控文件。发放时,办公室必须在这类文件的封面上加盖“受控”印章,并注明分发号。4.4.2 办公室必须对所有受控文件建立表明其修订状态的受控文件修订状态控制清单。4.5 文件的更改4.5.1 所有文件的更改须由申请者填写文件更改申请单,经原审批部门审批后,由办公室组织更改、19、发放和处理。如果指定其他部门审批,则该部门应获得审批所需的有关背景资料。4.5.2 文件更改部门应保留文件更改内容的记录。所有被更改的原文件必须由文件发放部门收回,以确保有效文件的唯一性。4.6 文件的领用4.6.1 文件使用者应填写文件发放、回收记录,经管理者代表审批方可领用。4.6.2 因破损而重新领用的新文件,分发号不变,并收回相应旧文件;因丢失而补发的文件,应给予新的分发号,并注明原文件号失效;发放部门应作好相应发放签收记录。.xxxx太阳能热水器有限公司质量手册文件号:JH/QM20x页 次:3/3修改号:04.1 文件控制程序版本号:第20x版4.7 文件的保存、作废与销毁4.7.20、1 文件的保存 F 与质量管理体系相关的文件都必须分类存放在干燥通风、安全的地方,任何人不得在受控文件上乱涂乱画,不准私自外借,应确保文件的清晰、易于识别和检索。 F 对受控文件,办公室应及时填写受控文件清单。4.7.2 文件的作废与销毁 F 所有失效或作废文件由文件发放部门及时从所有使用场所撤出,加盖“作废”印章,以防止作废文件的非预期使用; F 因某种原因保留的任何已作废的文件,都应加盖“保留”印章。 F 对要销毁的作废文件,由相关部门填写文件销毁申请单报管理者代表批准后,由办公室统一销毁。4.8 外来文件的控制4.8.1 收到外来文件的部门,需识别其适用性,并控制分发。4.8.2 生产部21、负责收集相关国家、行业和国际标准的最新版本,统一编号、加盖受控印章,交办公室分发到相关部门使用,并收回旧标准。4.8.3 办公室要把上述标准及其它与质量管理体系有关的外来文件填入。4.9 每年三月由办公室组织对现有质量管理体系文件进行定期评审,各部门结合平时使用情况亦可进行适时评审,必要时予以修改,执行4.5条款规定。4.10 对承载媒体的文件的控制,参照上述规定执行。4.11 作为质量记录的文件应执行质量记录控制程序。5 相关文件5.1 质量记录控制程序6 质量记录6.1 文件发放、回收记录6.2 受控文件修订状态控制清单6.3 受控文件清单6.4 文件更改申请单6.5 文件销毁申请单6.622、 外来文件清单.xxxx太阳能热水器有限公司质量手册文件号:JH/QM20x页 次:1/2修改号:04.2 质量记录控制程序版本号:第20x版1 目的 对质量管理体系所要求的记录予以控制。2 范围 适用于为证明产品符合要求和质量管理体系有效运行的记录。3 职责3.1 质管部负责监督、管理各部门的质量记录并保管超过一年的记录。3.2 各部门资料员负责收集、整理和保管本部门的质量记录。 3.3 各部门经理负责批准本部门编制的质量记录格式。4 程序4.1 各部门资料员负责收集、整理和保管本部门的质量记录。4.2 质量记录的标识编号按文件控制程序执行。4.3 质量记录的填写4.3.1 质量记录填写要及23、时、真实、内容完整、字迹清晰,不得随意涂改;如因某种原因不能填写的项目,应将该项用单杠划去;要求签名的栏目不许空白。4.3.2 如因笔误或计算错误要修改原数据,应采用单杠划去原数据,在其上方写上正确的数据,加盖或签上更改人的印章或姓名及日期。4.4 质量记录的保存、保护4.4.1 各部门的资料员必须把所有质量记录分类,依日期顺序整理好,按易于检索的方式存放于通风、干燥之处,做到防火、防盗、防潮、防虫蛀鼠害,防止损坏变质和丢失;所有的质量记录应保持清洁,字迹清晰。各部门应将超过一年的记录移交给质管部保存。4.4.2 质管部编制质量记录清单,将公司内所有与质量管理体系运行有关的记录汇总,包括名称、24、编号(版本)、保存其和使用部门等内容,交管理者代表审批,并汇集备案各记录的原始样本。各部门应编制本部门的记录清单并汇总本部门的质量记录原始样本。4.5 质量记录的销毁处理 质量记录如超过保存期(从质量记录归档日起算至规定时日)或其他特殊情况需要销毁时,由质管部填写文件销毁申请单报管理者代表批准后,由质管部经理指定人员执行销毁。xxxx太阳能热水器有限公司质量手册文件号:JH/QM20x页 次:2/2修改号:04.2 质量记录控制程序版本号:第20x版4.6 质量记录格式4.6.1 各部门的质量记录格式,由各部门经理负责组织编制,经部门经理审批,交质管部备案。4.6.2 各部门可根据工作需要提出25、记录格式设计更改,执行文件控制程序有关文件更改的规定。4.7 质量记录可呈任何媒体。5 相关文件5.1 文件控制程序6 质量记录6.1 质量记录清单6.2 文件销毁申请单.xxxx太阳能热水器有限公司质量手册文件号:JH/QM20x页 次:1/2修改号:05.0 管理职责版本号:第20x版1 目的 规定公司总经理应承诺和实施的活动。2 范围 适用于公司总经理为建立和改进质量管理体系的承诺提供证据。3 程序概要3.1 管理承诺 公司总经理通过以下活动对其建立和改进质量管理体系的承诺提供证据:3.1.1 向公司各职能部门传达满足顾客和法律、法规要求的重要性。 F 总经理应树立质量意识,清楚了解让顾26、客满意是最基本要求; F 总经理应清楚了解产品质量与公司每一个成员对质量的认识密切相关; F 总经理应采取培训、内部刊物或会议等各种方式使全体员工都能认识到满足顾客和法律法规的要求对公司的重要性;并能经常持续地加强员工的质量意识,使他们积极参加与提高质量有关的活动。3.1.2 总经理负责制定和批准公司的质量方针和质量目标3.1.3 总经理按计划的时间间隔主持管理评审,执行管理评审控制程序。3.1.4 总经理应确保公司质量管理体系运作能获得必要的资源。3.2 以顾客为关注焦点 公司的成功取决于理解并满足顾客及其他相关方当前和未来的需求和期望,并争取超越这些需求和期望。总经理应以实现顾客满意为目标27、,为此要做到:3.2.1 确定顾客的需求和期望 通过市场调研、预测,或与顾客的直接接触来实现,执行与顾客有关的过程控制程序。3.2.2 将顾客的需求和期望转化为要求 这些要求包括对产品的要求、过程要求和质量管理体系要求等,只有完全满足顾客的需求和期望时,顾客才满意。3.2.3 使转化成的要求得到满足 F 公司必须满足法律法规及强制性国家和行业标准的要求;.xxxx太阳能热水器有限公司质量手册文件号:JH/QM20x页 次:2/2修改号:05.0 管理职责版本号:第20x版 F 顾客的期望和需求,法律法规及强制性国家和行业标准的要求也会随时间的推移而修订,因此公司转化的要求及已建立的质量管理体系28、也应随之更新,执行管理评审控制程序和文件控制程序的规定。3.3 为实现上述要求,本章编制下列文件:3.3.1 5.1 质量方针(5.3)3.3.2 5.2 管理策划控制程序(5.4.1、5.4.2)3.3.3 5.3 职责和权限(5.5.1、5.5.2、5.5.3、5.5.4)3.3.4 5.4 管理评审控制程序(5.6).xxxx太阳能热水器有限公司质量手册文件号:JH/QM20x页 次:1/1修改号:05.1 质量方针版本号:第20x版1 为实现以顾客满意为目标,确保顾客的需求和期望得到确定,并转化为公司的产品和服务要求,特确定公司的质量方针为:“以质为本,以客为尊。” 对此质量方针应作以29、下理解: F 只有我们的产品和服务让顾客满意,顾客才会购买我们的产品; F 因此应经常对员工进行培训,以提高员工的业务水平和质量意识,使其胜任工作要求并意识到满足顾客和法律法规要求的重要性,从而积极参与到过程和体系的活动中来; F 应经常探索和研究市场信息包括同行业组织的相关信息,以了解、识别并超越顾客的需求和期望,将其转化为公司产品和服务的要求并加以实施; F 顾客的需求和期望会随时间的推移而改变,所以应经常开展质量改进活动,不断改进过程,提高产品的质量,以寻求顾客的持续满意。2 本方针与公司总体经营方针相适应、协调,它是公司经营方针的重要组成部分。体现了满足要求和持续改进的承诺。3 本方针30、为制定和评审质量目标提供了框架,公司与各质量职能部门应在此基础上制定相应的质量目标。4 各部门经理要将质量方针传达到管理、执行、验证和作业等层次,使全体员工正确理解并坚决执行。5 公司应不断地对质量方针进行适宜性评审,必要时可对其进行修改以适应公司内外环境的变化,执行管理评审控制程序。6 对质量方针的批准、发布、评审和修改都应实行控制,执行文件控制程序。 总经理: 20x年5月18日.xxxx太阳能热水器有限公司质量手册文件号:JH/QM20x页 次:1/2修改号:05.2 管理策划控制程序版本号:第20x版1 目的 对实现公司的质量目标进行管理策划。2 范围 适用于对确保实现质量目标的资源加31、以识别和策划。3 职责3.1 总经理根据公司的质量目标配置必要的资源,负责批准各部门编制的质量策划输出文件。3.2 管理者代表负责审核各部门编制的质量策划输出文件。3.3 质管部在总经理的领导下负责组织各部门进行质量策划,编制相应的策划文件,并对实施情况进行控制。3.4 各部门经理负责组织本部门的质量策划。4 程序4.1 质量目标4.1.1 为实现公司的质量方针,公司总的质量目标为: F 产品成品一次检验合格率达到96%,三年内每年递增0.5%; F 顾客满意率达到95%,三年内每年递增0.5%。4.1.2 各质量职能部门应根据公司总目标进行分解,转化为本部门具体的工作目标。4.2 进行质量策32、划的时机4.2.1 按照质量管理标准建立、改进质量管理体系时;4.2.2 公司的质量方针、质量目标和组织机构发生重大变化时;4.2.3 公司的资源配置、市场情况发生重大变化时;4.2.4 现有体系文件未能涵盖的特殊事项。4.3 质量策划的内容 总经理应确保对实现质量目标所需的资源加以识别和策划。质量策划的内容应包括: F 需达到的质量目标及相应的质量管理过程,确定过程的输入、输出及活动,并作出相应规定; F 识别为实现质量目标所需建立的过程的资源配置;.xxxx太阳能热水器有限公司质量手册文件号:JH/QM20x页 次:2/2修改号:05.2 管理策划控制程序版本号:第20x版 F 对实现总体33、质量目标和阶段或局部质量目标进行定期评审的规定,重点应评审过程和活动的改进; F 根据评审结果寻找与质量目标的差距,确保持续改进,提高质量管理体系的有效性和效率; F 策划的结果(包括变更)应形成文件,如质量管理方案、质量计划等。4.4 质量策划输出文件的编制原则4.4.1 应参照质量手册的有关内容,符合质量方针、目标,并与产品实现过程的策划及其它质量管理体系文件的内容协调一致;4.4.2 已有的质量文件中的内容可被引用,并根据需要增加新的内容。4.5 质量策划输出文件的编制、审批和发放4.5.1 质量策划输出文件由质管部组织各部门经理编制,经管理者代表审核、总经理批准后,以受控文件的形式发放34、到相关部门。4.5.2 质量策划输出文件的封面必须写明策划项目名称、编制人、审核人、批准人、发布日期等内容。4.6 质管部要对质量策划的过程进行控制,将信息及时反馈给总经理。4.7 质量策划的更改4.7.1 质量策划输出文件的更改应在受控状态下进行,执行文件控制程序;4.7.2 在更改期间应保持质量管理体系的完整运行,例如组织机构的调整应对职责作出相应的变更,以确保体系的正常运作。4.8 质量策划所形成的相关文件由办公室负责存档保管。5 相关文件5.1 文件控制程序5.2 实现过程的策划控制程序6 质量记录6.1 各部门的质量策划输出文件6.2 文件更改申请单.xxxx太阳能热水器有限公司质量35、手册文件号:JH/QM20x页 次:1/3修改号:05.3 职责和权限版本号:第20x版1 目的 对公司内的职能及其相互关系予以规定和沟通,以促进有效的质量管理。2 范围 适用于组织内对质量管理体系覆盖到的各职能部门和有关人员的职责、权限规定。3 职责和权限3.1 总经理 F 领导公司的日常工作,研究并向公司传达满足顾客及法律、法规要求的重要性; F 制定公司的质量方针和质量目标; F 主持管理评审; F 为质量体系的运行提供充分的资源。3.2 管理者代表 F 确保质量管理体系的过程得到建立和保持;F 向公司的最高管理者报告质量管理体系的业绩,包括改进的需求;F 在整个公司内促进顾客要求意识的36、形成;F 就质量管理体系的有关事宜对外联络。3.3 质管部经理F 按公司质量方针、目标确定本部门的质量目标;F 制定和完善公司的质量管理制度,并监督实施;F 组织公司全体质检人员认真做好各类产品质检工作,建立保存各类质量记录;F 审批产品检测报告,主持对不合格品评审; F 组织公司质量策划工作; F 对测量和监控装置实施控制,负责其检定工作; F 参与对供方的质量保证能力的审查。F 组织公司各部门开展质量改进活动,对纠正和预防措施进行跟踪;3.4 生产部经理F 按公司质量方针、目标确定本部门的质量目标;F 经常对车间人员进行质量意识和有关规章制度的教育; F 负责生产任务的接收,制定生产计划,37、组织生产,确保如期完成任务;.xxxx太阳能热水器有限公司质量手册文件号:JH/QM20x页 次:2/3修改号:05.3 职责和权限版本号:第20x版F 强现场管理,做好在接收、交付及安装的各个阶段的标识,要求操作工人严格按工序操作规范进行生产作业,自觉遵守工作纪律;F 制定并实施有效的设备维护保养规定,确保生产设备和材料正确有效的利用;F 负责做好新产品投产前的试生产;F 保持车间的生产秩序,做好安全、文明生产。3.5 供销部经理F 按公司质量方针、目标确定本部门的质量目标;F 学习国家有关法律法规,收集产品的市场信息及顾客要求;F 负责组织对产品要求的评审、会签及确认,负责处理与顾客提供财38、产相关事项;F 参与新产品的开发,以满足顾客要求为目标,努力做好售前、售后服务。 F 根据采购资料组织制定采购计划,保质保量按时完成采购任务;F 负责组织对供方的评价选择,建立合格供方档案;3.6 办公室主任 F 按公司质量方针、目标确定本部门的质量目标;F 制定和完善公司的有关规章制度;F 负责质量体系文件、记录的归档、保管、发放等管理;F 做好人力资源的配备工作;F 负责组织员工的培训、考核。3.7 质检员 F 严格按照检验规范的规定进行检验; F 做好检验记录及产品检验状态标识;F 做好产品质量信息的收集工作;3.8 仓库管理员F 参与仓库各项管理条例的制定并遵守执行;F 合理利用仓位,39、安全、整齐堆放物料,查料、备料、发料、补料、退料要及时准确,以“先进先出”为原则; F 必须凭领料单发料,不得无据进行物流,做好物料标识和出入库记录。 3.9 采购员F 按照采购资料的规定进行采购;.FFxxxx太阳能热水器有限公司质量手册文件号:JH/QM20x页 次:3/3修改号:05.3 职责和权限版本号:第20x版F 收集供方的有关信息,并进行分类登记,以使用于供方评价;F 参与相关的供方评价;F 严把来料关,协助质管部确保来料质量。3.10 营销员F 在供销部经理的领导下负责具体的产品销售工作;F 收集市场信息,识别顾客需求和期望并及时反馈;F 做好产品售前售后服务。4.1 公司应确40、保在不同层次和职能之间,就质量管理体系的过程,包括质量要求、质量目标及完成情况,以及实施的有效性进行沟通,达到相互了解、相互信任,实现全员参与的效果。4.2 质量管理体系有关的各种信息沟通,可采用小组简报、各种会议、布告栏、内部刊物及各种媒体等,具体执行数据分析控制程序。5 相关文件5.1 数据分析控制程序.FFxxxx太阳能热水器有限公司质量手册文件号:JH/QM20x页 次:1/3修改号:05.4 管理评审控制程序版本号:第20x版1 目的按计划的时间间隔评审质量管理体系,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。2 适用范围适用于总经理对公司质量管理体系的评审。3 职责3.1 总经理负责主持41、管理评审,审批管理评审计划和管理评审报告。3.2 管理者代表负责向总经理报告质量体系运行情况,负责组织和协调管理评审前的准备工作。拟制管理评审计划和管理评审报告。3.3质管部协助管理者代表准备管理评审资料,跟踪和验证纠正/预防措施。3.4各部门经理负责准备本部门管理评审的汇报资料,执行管理评审中提出的纠正和预防措施。4 程序4.1 管理评审计划4.1.1 每年至少进行一次管理评审,一般在内审结束后进行。4.1.2 管理者代表于每次管理评审前一个月编制管理评审计划,报总经理批准后,交由办公室发至各职能部门。计划主要内容包括:F 本次管理评审的内容;F 评审时间安排;F 参加评审的部门或人员;F 42、评审资料的准备;F 评审依据。4.1.3 当出现下列情况之一时可增加管理评审频次:F 公司组织机构、产品范围、资源配置发生重大变化时;F 发生重大质量事故或顾客关于质量有严重投诉或投诉连续发生时;F 法律、法规、标准及其他要求有变化时;F 市场需求发生重大变化时;F 即将进行第二、三方审核或法律、法规规定的审核时;F 质量审核时发现严重不合格时。4.2 管理评审输入.FFxxxx太阳能热水器有限公司质量手册文件号:JH/QM20x页 次:2/3修改号:05.4 管理评审控制程序版本号:第20x版 管理评审输入应包括与以下方面有关的当前业绩和改进的机会:F 审核结果,由管理者代表提供;F 顾客的43、反馈,包括满意度的测量结果及与顾客沟通的结果等,由供销部提供;F 过程的业绩和产品的符合性,包括过程、产品测量和监控的结果,由质管部提供;F 改进、预防和纠正措施的状况,包括以往管理评审跟踪措施的实施及有效性,由质管部提供;F 可能影响质量管理体系的各种变化,包括内外环境的变化,如法律法规的变化,新技术、新工艺、新设备的开发等,由管理者代表和生产部联合提供F 质量管理体系运行状况,包括质量方针和质量目标的适宜性和有效性,由各部门和管理者代表联合提供。4.3 评审准备 评审前一周,质管部应按评审计划的要求收集管理评审所需的资料报管理者代表确认4.4 管理评审会议4.4.1 总经理主持评审会议,各44、部门经理和有关人员对评审输入作出评价,对于存在或潜在的不合格项提出纠正和预防措施,确定责任人和整改时间。4.4.2 总经理对所涉及的评审内容作出结论,包括进一步调查、验证等。4.4.3 办公室应作好会议记录。4.5 管理评审输出4.5.1 管理评审的输出应包括以下方面的相关措施:F 质量管理体系及其过程的改进,包括对质量方针、质量目标、组织结构、过程控制等方面的评价;F 与顾客要求有关的产品的改进,对现有产品符合要求的评价,包括是否需要进行产品、过程审核等与评审内容相关的要求;F 资源需求等。4.5.2 会议结束后,由管理者代表根据管理评审输出的要求进行总结,编写管理评审报告,交总经理批准后,45、发至相应部门并监控执行。本次管.FFxxxx太阳能热水器有限公司质量手册文件号:JH/QM20x页 次:3/3修改号:05.4 管理评审控制程序版本号:第20x版 理评审的输出可以作为下次管理评审的输入。4.6 改进、纠正、预防措施的实施和验证 质管部根据改进控制程序的规定,对改进、纠正、预防措施的实施效果进行跟踪验证。4.7 如果评审结果引起文件更改,应执行文件控制程序。4.8 管理评审产生的相关质量记录应由质管部按质量记录的控制程序保管,包括管理评审计划、各部门提交的资料、评审会议记录和管理评审报告等。5 相关文件5.1 内部审核程序5.2 改进控制程序5.3 文件控制程序5.4 质量记录46、的控制程序6 质量记录6.1 管理评审计划6.2 会议记录6.3 管理评审报告6.4 纠正和预防措施处理单.FFxxxx太阳能热水器有限公司质量手册文件号:JH/QM20x页 次:1/1修改号:06.0 资源管理版本号:第20x版1 公司应及时确定并提供所需的资源,以: F 实施和改进质量管理体系的过程; F 达到顾客满意。2 资源可包括人员、信息、供方、基础设施、工作环境及财务资源等。3 本公司从顾客满意的角度出发,对人员、设施和工作环境规定了相应的要求,特编制以下程序文件:3.1 6.1 人力资源控制程序(6.2)3.2 6.2 基础设施和工作环境控制程序(6.3、6.4).FFxxxx太47、阳能热水器有限公司质量手册文件号:JH/QM20x页 次:1/3修改号:06.1 人力资源控制程序版本号:第20x版1 目的 对承担质量管理体系职责的人员规定相应岗位的能力要求,并进行培训以满足规定要求。2 范围 适用于承担质量管理体系职责的所有人员。3 职责3.1 办公室负责编制各部门经理的岗位任职要求;负责公司年度培训计划的制定及监督实施;负责上岗基础教育;负责组织对培训效果的评估。3.2 各部门负责编制本部门员工的岗位任职要求;负责本部门员工的岗位技能培训。3.3 管理者代表负责批准部门内部的岗位任职要求。3.4 总经理负责批准公司年度培训计划和部门经理的岗位任职要求。4 程序4.1 人48、员安排4.1.1 承担质量管理体系规定职责的人员应是有能力的,对能力的判断应从教育、培训、技能和经历方面考虑。4.1.2 各部门经理应编制本部门各岗位的岗位任职要求报管理者代表审批。4.1.3 办公室应编制各部门经理的岗位任职要求报总经理审批,部门经理应至少满足下列条件之一: F 具备相关专业的技术职称; F 大专以上学历,并已工作一年以上; F 受过相关的职业培训; F 具备三年以上相关工作经历。4.1.4 岗位任职要求经审批后,作为办公室选择、招聘、安排人员的主要根据。4.2 培训、意识和能力4.2.1 应识别从事影响质量的活动的人员的能力需求,分别对新员工、在岗员工、转岗员工、各类专业人49、员、特殊工种人员、内审员等,根据他们的岗位能力要求制定并实施培训需求。4.2.2 新员工培训.FFxxxx太阳能热水器有限公司质量手册文件号:JH/QM20x页 次:2/3修改号:06.1 人力资源控制程序版本号:第20x版 F 公司基础教育:包括公司简介、员工纪律、质量方针和质量目标、质量和安全意识、相关法律法规、质量管理体系标准基础知识的培训。此项培训在新员工进入公司一个月内由办公室组织进行; F 部门基础教育:学习本部门工作手册的主要内容,由部门经理组织进行; F 岗位技能培训:学习生产作业指导书、所用设备的性能、操作步骤、安全事项及紧急情况的应变措施等,由岗位技术负责人组织进行,并进行50、书面和操作考核,合格者方可上岗。4.2.3 在岗人员培训 按计划进行,每年至少对在岗员工进行一次全面的岗位技能培训和考核。4.2.4 特殊工作人员培训 F 特殊工序、关键工序人员的培训由岗位技术负责人负责,考核合格后持证上岗;每年对这些岗位的人员还应进行培训和考核; F 电工、锅炉工等需取得国家授权部门的合格证书; F 质量管理体系内审员应取得质量认证或咨询机构的合格证书。4.2.5 工程技术人员和管理人员的培训 对这些人员除进行以上相应条款规定的培训外,在时机成熟时还应安排老师或外送培训,以使其知识不断更新。4.2.6 转岗人员培训(同4.2.2 F,c)4.2.7 通过教育和培训,使员工意51、识到:F 满足顾客和法律法规要求的重要性;F 违反这些要求所造成的后果;F 自己从事的活动与公司发展的相关性和重要性;F 鼓励员工参与质量管理,为实现质量目标做出贡献。4.2.8 评价所提供培训的有效性 F 通过理论考核、操作考核、业绩评定和观察等方法,评价培训的有效性,评价受训者是否具备了所需的能力; F 办公室加强对员工日常工作业绩的评价,可随时对各部门员工进行现场抽查,对不能胜任本职工作的员工,应及时暂停其工作,安排 培训、考核或转岗,使员工的能力与其从事的工作相适应。4.2.9 办公室负责建立、保存员工培训记录。.FFxxxx太阳能热水器有限公司质量手册文件号:JH/QM20x页 次:52、3/3修改号:06.1 人力资源控制程序版本号:第20x版4.3 培训计划及实施4.3.1 每年11月各部门将下年度的培训要求上报办公室,办公室根据公司需求及各部门的下年度培训于12月制定下年度的培训计划(包括培训内容、对象、时间、考核方式等内容),经总经理批准后下发给各部门,并监督实施。4.3.2 每次培训,各相关部门均应填写会议/培训签到表及培训记录表、记录受训人员、时间、地点、教师、内容及考核成绩等,培训结束后将有关记录、试卷或操作考核记录等交办公室存档。4.3.3 各部门的计划外培训,应填写培训申请单,报管理者代表批准,由相关部门组织实施。5 相关文件5.1 各部门工作手册及相关法律法53、规5.2 岗位任职要求6 质量记录6.1 培训记录表6.2 培训申请单6.3 年度培训计划6.4 员工培训档案6.5 会议/培训签到表.FFxxxx太阳能热水器有限公司质量手册文件号:JH/QM20x页 次:1/2修改号:06.2 基础设施和工作环境控制程序版本号:第20x版1 目的 识别并提供和维护为实现产品的符合性所需要的设施,识别并管理为实现产品符合性所需的工作环境中人和物的因素。2 适用范围 适用于为实现产品符合性所需的设施,如工作场所、硬件和软件、工具和设备、支持性服务如通讯、运输设施等的控制;对工作环境中的人和物的因素进行控制。3 职责3.1 生产部负责识别实现产品符合性所需的设施54、并进行控制。3.2 办公室协助生产部对实现产品符合性所需的工作环境进行控制。4 程序4.1 生产设施的识别、提供和维护4.1.1 设施的识别 公司为实现产品符合性活动所需的设施包括:工作场所(车间、办公室等)、设备和工具(包括工、卡、量具)、软件、支持性服务等。4.1.2 设施的提供 F 生产部根据使用部门的要求和公司发展的需求,填写生产设施配置申请单报总经理批准后,由生产部负责组织安排采购或自制的有关事宜,供销部负责实施具体采购; 4.1.3 设施的验收 F 采购的设施,生产部组织使用部门进行安装调试,确认满足要求后,由生产部和使用部门在设施验收单上签字,并记录设施名称、型号规格、技术参数、55、单价、数量、随机附件及资料等内容。低值易耗的工、卡、量具由使用部门自行验收。设施验收单由生产部保管。 F 验收不合格的设施,由供销部与供方协商解决。 F 生产部对验收合格的设施进行编号,建立生产设施一览表。 F 生产部根据合格的设施验收单办理登记和建档手续;低值易耗的工、卡、量具等由仓库凭设施验收单办理入库手续。4.1.4 设施的使用、维护和保养.FFxxxx太阳能热水器有限公司质量手册文件号:JH/QM20x页 次:2/2修改号:06.2 设施和工作环境控制程序版本号:第20x版 F 生产部根据生产需要组织编制设施的操作规程,发给使用部门。对于大型、精密设备或关键、特殊过程所用的设施必须有操56、作规程,操作人员需经培训考核合格后,持证上岗。 F 生产部每年12月制定下年度的设施保养检修计划,发至各部门。 F 日常生产中车间无法排除的故障,应填写设施检修单报生产部检修。检修中的设施应挂红色检修牌,检修好的设施应有使用部门负责人验收签字方可使用。 F 现场使用的设施应有统一的编号,以便于维护保养。4.1.5 设施的报废 F 对无法修复或无使用价值的设施,由生产部填写设施报废单经总经理批准后报废。 F 对低值易耗的工、卡、量具等,由使用部门填写设施报废单报生产部经理批准即可报废。4.2 工作环境 办公室应协助生产部识别并管理为实现产品符合性所需的工作环境中人和物的因素,根据生产作业需要,负57、责确定并提供作业场所必须的基础设施,创造良好的工作环境,包括: F 配置适用的厂房并根据需要适当装修,防止暴晒、风雨侵蚀和潮湿; F 配置必要的通风、消防器材,保持适宜的温、湿度和卫生、安全; F 生产部对车间设施实行定置管理,努力提高工作效率; F 确保员工生产环境符合相应法规的要求。5 质量记录5.1 生产设施配置申请单5.2 设施验收单5.3 生产设施一览表5.4 领料单5.5 设施保养检修计划5.6 设施检修单5.7 设施报废单.FFxxxx太阳能热水器有限公司质量手册文件号:JH/QM20x页 次:1/1修改号:07.0 产品实现版本号:第20x版 本公司应将过程管理的原则应用于所有58、的活动,产品实现是实现产品的一组有序的过程与子过程,它们使组织获得产品、产生增值。这些过程中,一个过程的输出将直接形成下一个过程的输入。而且这些过程与子过程的相互影响可能是复杂的,下述文件提供了这些过程的框架: F 7.1 产品实现的策划程序(7.1) F 7.2 与顾客有关的过程控制程序(7.2) F 7.3 采购控制程序(7.4) F 7.4 生产和服务提供控制程序(7.5) F 7.5 测量和监控装置的控制程序(7.6).FFxxxx太阳能热水器有限公司质量手册文件号:JH/QM20x页 次:1/2修改号:07.1 产品实现的策划程序版本号:第20x版1 目的 对特定产品、项目或合同规定59、专门的质量措施、资源和活动顺序,以确保满足规定要求。2 适用范围 适用于与特定产品、项目或合同有关的质量策划的控制及相应的质量计划的编制、实施和控制。3 职责3.1 总经理负责批准有关部门编制的质量计划。3.2 生产部负责对各部门质量策划的实施情况进行控制。3.3 各部门经理负责本部门相关的质量策划及编制、实施相应的质量计划。4 程序4.1 对特定的产品、项目和合同应进行质量策划。策划的结果应以适于公司运作的方式形成文件,如质量计划。4.2 进行质量策划的时机 F 引进、试制新产品,采用新工艺或新材料,技术革新或技术改造时; F 销售合同中顾客对产品有特殊要求时; F 现有体系文件未能涵盖的特60、殊事项。4.3 质量策划的内容 F 针对特定产品、项目或合同确定的质量目标; F 针对特定产品、项目或合同所需建立的过程和子过程,应识别关键的过程和活动;对过程或涉及的活动规定途径,并对这些途径进行评审和形成文件; F 识别并提供上述过程所需的资源配置,运作阶段的划分,人员的职责权限和相互关系; F 确定过程涉及的验证和确认活动及验收准则;对过程和产品的重要或关键特性应安排测量和监控活动;对某些特殊过程的输出应按输入的要求进行验证并确认; F 确定为过程和产品的符合性提供证据的质量记录。4.4 质量计划 表述质量管理体系的过程及如何应用于具体的产品、项目和合同的文.FFxxxx太阳能热水器有限61、公司质量手册文件号:JH/QM20x页 次:2/2修改号:07.1 实现过程的策划程序版本号:第20x版 件为质量计划。质量计划的编制原则为: F 质量计划的内容要根据质量策划的结果来确定; F 应参照质量手册的有关内容,应符合质量方针、目标,并与质量管理体系文件中的内容协调一致; F 可引用已有质量文件的内容,并根据需要编制新的内容; F 根据实际需要,可编写总体质量计划,也可只编写有关的单项计划,如设计质量计划;也可针对某一特定的活动,如产品促销活动; F 质量计划可以作为独立的文件,也可以根据需要作为其它文件(如项目计划等)的一部分。4.5 质量计划的编制、审批和发放4.5.1 质量计划62、由各相关部门经理组织编制,经管理者代表审核、总经理批准后,以受控文件的形式发放到相关部门(顾客要求时,可以发给顾客)。4.5.2 质量计划的封面必须写明项目名称及质量计划的编号、编制人、审核人、批准人、发布日期等内容。4.6 生产部要对质量策划及质量计划的实施过程进行控制,将信息及时反馈给总经理。4.7 质量计划的修改4.7.1 质量计划需修改时,应在受控状态下进行,执行文件控制程序;4.8 质量计划完成后,计划有关文件由办公室负责存档保管。5 相公文件5.1 文件控制程序6 质量记录6.1 各部门的质量计划6.2 文件更改申请单.FFxxxx太阳能热水器有限公司质量手册文件号:JH/QM2063、x页 次:1/3修改号:07.2 与顾客有关的过程控制程序版本号:第20x版1 目的 对确保顾客的需求和期望得到充分理解的过程作出规定,并加以实施和保持。2 范围 适用于对顾客要求的识别、对产品要求的评审及与顾客的沟通。3 职责3.1 供销部负责识别顾客的需求与期望,组织有关部门对产品需求进行评审,并负责与顾客沟通。3.2 质管部负责评审产品要求的检测能力。3.3 生产部负责评审产品的生产能力、交货期。3.4 供销部负责评审所需物料采购的能力。3.5 总经理负责审批特殊合同的产品要求评审表。4 程序4.1 顾客要求的识别 供销部负责识别顾客对产品的需求与期望,根据顾客规定的订货要求,如合同草案64、技术协议草案及口头订单等填写在产品要求评审表中: F 顾客明示的产品要求,包括产品质量要求及涉及可用性、交付、支持服务(如运输、保修、培训等)、价格等方面的要求; F 顾客没有明确要求,但预期或规定用途所必要的产品要求。这是一类习惯上隐含的潜在要求,公司为满足顾客要求应作出承诺; F 顾客没有规定,但国家强制性标准及法律法规规定的要求。4.2 产品要求的评审4.2.1 在投标、接受合同或订单之前,供销部应对已识别的顾客要求及本公司确定的附加要求组织相关部门对标书、合同的产品要求实施评审。4.2.2 评审4.2.2.1 产品要求的评审应在投标、合同签定之前进行,应确保: F 产品要求(包括顾客65、的要求和公司自行确定的附加要求)得到规定; F 顾客没有以文件形式提供要求时,顾客要求在接受之前得到确认; F 与以前表述不一致的合同或订单要求已予以解决;.FFxxxx太阳能热水器有限公司质量手册文件号:JH/QM20x页 次:2/3修改号:07.2 与顾客有关的过程控制程序版本号:第20x版 F 公司有能力满足规定的要求。4.2.2.2 合同的分类 F 常规合同:对公司定型产品所定的合同。 F 特殊合同:常规合同以外的所有销售合同,如有产品改进要求的合同。4.2.2.3 供销部负责将产品要求评审表交相关部门进行评审。4.2.2.4 对于有现货的常规合同,由营销员将产品名称、型号规格和数量等66、填写在产品要求评审表上并签名,经仓库管理员确认无误并签名即完成产品要求的评审。4.2.2.5 对于无现货的常规合同,生产部、供销部分别对生产能力、交货期及物料采购能力进行评审,由相应负责人填写产品要求评审表并签名确认;然后供销部综合各部门意见,并对合同条款的适用性、完整性、明确性等进行评审,并填写产品要求评审表的相关栏目,供销部经理签名确认即完成评审。4.2.2.6 对于特殊合同,除生产部、供销部进行评审外,质管部经理应对确保产品要求的检测能力进行评审,并在产品要求评审表中签名确认。产品要求评审表报总经理批准。4.2.2.7 对于口头订单(如电话订货),由供销部销售员负责将相关内容填入电话订单67、记录表中,经总经理确认签字后生效。4.2.2.8 在评审过程中,评审人员对产品要求中有关内容提出问题或修改建议时,由供销部负责与顾客联系,征求其书面意见。4.2.2.9 供销部负责保存产品要求评审表、合同及其他相关文件,包括对于评审过程中提出的问题的解决及评审结果的实现等跟踪措施的记录。4.3 合同的签定和实施4.3.1 对产品要求评审后,由供销部经理代表公司在合同上签字;对老顾客的口头订单,双方对记录的内容确认后,即视同签定合同。对于新顾客则必须签定正式合同。.FFxxxx太阳能热水器有限公司质量手册文件号:JH/QM20x页 次:3/3修改号:07.2 与顾客有关的过程控制程序版本号:第268、0x版4.3.2. 合同签定后,供销部负责将相关的文件,根据各部门的需要发到相关部门,作为产品实现策划、生产、采购、检验和出货等的依据。4.3.3 供销部负责合同执行的监督,根据需要及时与顾客就相关信息进行沟通。4.4 产品要求的变更 当产品要求由于某种原因需要变更时,相应的文件应得到修改,应把变更的要求与顾客协商一致,并通知相关部门,执行文件控制程序的相关规定。必要时,对更改的内容还需再评审。4.5 供销部负责与顾客的沟通4.5.1 在产品售出前及销售过程中,供销部应通过多种渠道(如广告宣传)向顾客介绍产品,回答顾客的咨询,并予以记录。4.5.2 根据需要将合同的执行情况随合同的进展反馈给顾69、客,包括产品要求方面的更改,要与公司内部相关部门及顾客协调一致。4.5.3 产品售出后,要收集顾客的反馈信息,妥善处理顾客投诉,以取得顾客的持续满意,执行顾客满意程度测量程序的有关规定。5 相关文件5.1 文件控制程序5.2 顾客满意程度测量程序6 质量记录6.1 产品要求评审表6.2 合同及相关文件.FFxxxx太阳能热水器有限公司质量手册文件号:JH/QM20x页 次:1/4修改号:07.3 采购控制程序版本号:第20x版1 目的 对采购过程及供方进行控制,确保所采购的产品符合规定要求。2 适用范围 适用于对生产所需的原材料采购、外协加工及供方提供服务的控制;对供方进行选择、评价和控制。370、 职责3.1 供销部负责按公司的要求组织对供方进行评价,编制合格供方名录,并对供方的供货业绩定期进行评价,建立供方档案;负责制定采购计划,执行采购作业。3.2 生产部负责编制采购物质分类明细表。3.3 质管部负责对采购物质的进货验证。3.4 管理者代表批准供方评定记录表。3.5 总经理负责批准合格供方名录。4 程序4.1 采购物质分类 生产部负责编制采购物质分类明细表,根据其对随后的实现过程及其输出的影响,将采购物质分为三类: F 重要物质(A类):构成最终产品的主要部分或关键部分,直接影响最终产品使用或安全性能,可能导致顾客严重投诉的物质; F 一般物资(F类):构成最终产品非关键部位的批量71、物资,它一般不影响最终产品的质量或即使略有影响,但可采取措施纠正的物质; F 辅助物资(C类):非直接用于产品本身的起辅助作用的物质。4.2 对供方的评价4.2.1 供销部根据物资的重要程度和生产需要,通过对物质的质量、价格、供货期等进行比较,选择合格的供方,填写供方评定记录表。供销部负责建立并保存合格供方的质量记录,根据采购物资分类明细表规定的产品类别,明确对供方的控制方式和程度。4.2.2 对提供重要物资的供方,应由供销部向其发出供方质保能力调查表以了解其质量保证能力,通过体系认证的供方可免于调查。在次基础上进行样品测试及小批量试用: F 供方按要求提供少量样品;.FFxxxx太阳能热水器72、有限公司质量手册文件号:JH/QM20x页 次:2/4修改号:07.3 采购控制程序版本号:第20x版 F 质管部对样品进行验证,并填写供方评定记录表的相应栏目,反馈给供销部; F 样品如不合格可再送样,但最多不能超过两次; F 样品验证合格后,供销部通知供方小批量供货;经质管部进货验证合格后,交生产部试用,并填写供方评定记录表的相应栏目,反馈给供销部; F 小批量进货验证或试用不合格则取消其供货资格。样品验证、小批量试用均合格的供方经管理者代表批准后可列入合格供方名录; F 对有供货历史的供方可用其过去三个月的供货业绩代替以上评价方式填写供方业绩评定表,也可执行以上评价方式。4.2.3 对于73、一般物资供方,经过样品验证合格,各相关部门提出评价意见,管理者代表批准后可列入合格供方名录。通过体系认证的供方经管理者代表批准后即可列入合格供方名录。4.2.4 对于批量供应的辅助物资,质管部对其样品进行验证,合格后填写供方评定记录表的相应栏目,经管理者代表批准后即可列入合格供方名录。对零星采购的辅助物资,其进货验证记录即为对此供方的评价。4.2.5 供方产品如出现严重质量问题,供销部应向供方发出纠正和预防措施处理单,如两次发出处理单而质量没有明显改进的,应取消其供货资格。4.2.6 供销部每年对合格供方进行一次跟踪复评,填写供货业绩评定表,评价时按百分制,质量评分占60%,交货期评分占20%74、,其他(如价格、售后服务等)占20%。评定总分低于60(或质量评分低于48),应取消其合格供方资格。4.2.7 对外协加工的供方控制,也应执行上述条款规定。4.2.8 对服务供方的控制 为公司提供服务的供方可参照上述条款进行适当的评价。4.3 采购4.3.1 采购计划 供销部根据生产部的生产任务及库存情况编制采购计划并予以实施。对于临时采购的物资,相关部门填写临时采购要求单报总经理批准后交供销部实施。.FFxxxx太阳能热水器有限公司质量手册文件号:JH/QM20x页 次:3/4修改号:07.3 采购控制程序版本号:第20x版4.3.2 采购的实施 F 供销部根据采购计划和临时采购要求单,按照75、采购物资分类明细表的相关要求在合格的供方处实施采购; F 采购时可以电话方式直接采购,也可根据需要与供方签定采购合同。4.4 采购信息4.4.1 采购文件4.4.1.1 应包括拟采购产品的信息: F 对产品的质量要求(可直接引用各类标准或提供规范、图样等文件); F 对产品的验收要求; F 其他要求,如价格、数量、交付等。4.4.1.2 适当时还包括: F 对供方的产品、程序、过程、设备和人员提出有关批准或资格鉴定的要求,如对供方产品的安全认证要求。 F 适用的质量管理体系要求。4.4.2 本公司的采购文件包括,采购计划、临时采购要求单、采购物资分类明细表、采购单、采购合同及附件等。4.5 采76、购产品的验证4.5.1 对采购的产品可以有如下几种验证方式: F 由质管部进行进货验证; F 由顾客在本公司现场实施验证; F 由本公司在供方现场实施验证; F 由顾客在供方现场实施验证。 对后两种情况,供销部应在采购文件中规定验证的安排和产品放行的方法。4.5.2 验证活动可包括检验、测量、观察、工艺验证、提供合格证明文件等方式。应在检验规程中予以明确。4.5.3 顾客的验证不能免除本公司提供合格产品的责任,也不能排除其后顾客拒收的可能。5 相关文件5.1 改进控制程序.FFxxxx太阳能热水器有限公司质量手册文件号:JH/QM20x页 次:4/4修改号:07.3 采购控制程序版本号:第2077、x版5.2 过程和产品的测量和监控程序5.3 采购物资分类明细表6 质量记录6.1 供方评定记录表6.2 合格供方名录6.3 供方业绩评定表6.4 纠正和预防措施处理单6.5 采购计划6.6 临时采购要求单6.7 采购单.xxxx太阳能热水器有限公司质量手册文件号:JH/QM20x页 次:1/5修改号:07.4 生产和服务提供控制程序版本号:第20x版1 目的 对生产和服务过程进行有效控制,以确保满足顾客的需求和期望。2 适用范围 适用于对产品的形成、过程的确认、产品的防护及放行、交付和适用的交付后的活动、标识和可追溯性、顾客财产的控制。3 职责3.1 生产部负责指导车间进行生产和过程控制,负78、责生产设施的维护和保养及产品的防护。负责编制相应的工艺规程及必要的作业指导书。3.2 办公室负责对实现产品符合性所需的工作环境进行控制。3.3 质管部负责产品验证和标识及可追溯性的控制。3.4 供销部负责产品的交付及售后服务工作。4 程序4.1 获得规定产品特性的信息和文件4.1.1 根据产品实现过程策划的输出和顾客要求评审的输出等获得必要的生产服务信息,分别执行相应的实现过程的策划程序、与顾客有关的过程控制程序的规定。4.1.2 对关键过程和特殊过程应编制作业指导书,其他情况下如需要时也应编制作业指导书。4.1.3 生产计划 F 生产部根据获得的生产信息,考虑库存情况,结合车间的生产能力,于79、每月月底制定下月的生产计划发放到相关部门作为采购、生产等的依据。 F 车间主任根据生产计划安排生产、填写领料单向仓库领取所需物料。4.2 过程确认4.2.1 生产流程图见相应的生产工艺规程或质量计划。4.2.2 关键和特殊过程4.2.2.1 关键过程包括: F 对成品的质量、性能、功能、寿命、成本等有直接影响的工序; F 产品重要质量特性形成的工序; F 工艺复杂,质量易波动,对工人技艺要求高或问题发生较多的工序。.FFxxxx太阳能热水器有限公司质量手册文件号:JH/QM20x页 次:2/5修改号:07.4 生产和服务提供控制程序版本号:第20x版 F本公司无关键过程。4.2.2.2 特殊过80、程包括: F 产品质量不能通过后续的测量或监控加以验证的工序; F 需进行破坏性试验或检验费用昂贵或只能进行间接监控的工序; F 该工序产品仅在产品使用或服务交付之后,不合格才能暴露出来。 F 本公司特殊过程为发泡、高频焊。4.2.2.3 本公司应对关键过程过程应进行确认,证实它们的过程能力。适用时,这些确认的安排应包括: F 过程鉴定,证实所使用的过程方法是否符合要求并有效实施; F 对所使用的设备、设施能力及维护保养有严格要求,并保存维护保养记录,执行设施和工作环境控制程序的有关规定。相关生产人员要进行岗位培训、考核,持证上岗; F 由生产部确定最佳的工艺参数,编制合适的作业指导书。 F 81、对这些过程的生产监控应进行记录,填写相应的生产报表和检验记录; F 过程的再确认。4.3 使用合适的生产服务设备,并安排适宜的工作环境。4.4 对生产服务运作实施监控,配置适用的测量与监控装置,执行测量和监控装置的控制程序;生产中要认真做好自检、专检,并作好相应记录。有首检要求的,需经检验员检验合格并签字确认后,方可批量生产;对产品的放行应执行过程和产品的测量和监控程序的有关规定。4.5 标识和可追溯性控制4.5.1 根据需要,质管部规定所有标识的方法,并对其有效性进行监控;当产品出现重大质量问题时,组织对其进行追溯。4.5.2 各相关部门负责所属区域内产品的标识,负责将不同状态的产品分区摆放82、,负责对所有标识的维护。4.5.3 产品标识及可追溯性 F 在有追溯性要求时,对产品予以标识以便于追溯;如果不标识不会引起产品混淆或无追溯要求时,也可以不对产品进行标识 F 当合同、法律、法规和公司自身需要对可追溯性有要求时,本公司.xxxx太阳能热水器有限公司质量手册文件号:JH/QM20x页 次:3/5修改号:07.4 生产和服务提供控制程序版本号:第20x版产品的追溯路径为: 成品合格记录 生产记录 领料单 仓库记录及标识4.5.4 产品状态标识为: F 检验状态:合格、不合格、待检、待处理;填写在相应的检验记录上作为检验状态标识,在生产现场以标牌作为标识。4.6 顾客财产的控制4.6.83、1 顾客的财产一般包括: F 顾客提供的构成产品的部件或组件,生产、检测用的设备; F 顾客提供的用于修理、维护或升级的产品; F 顾客直接提供的包装材料; F 服务作业,如代贮存、来料加工所涉及的材料;4.6.2 顾客财产的验证 F 质管部按照过程和产品的测量和监控程序要求进行验证,出具相应的检验报告; F 在进货、使用、贮存和搬运期间如发现不合格,应填写顾客财产问题反馈表连同检验报告,及时反馈给顾客,协商处理; F 本公司的验证不能免除顾客提供合格产品的责任。4.6.3 验证合格的顾客财产入库贮存时,应将其放置于专门指定的区域或有明显的标识。4.6.4 对于顾客财产的贮存和维护,应根据产品84、的特点,或按照顾客的要求进行控制,并定期检查其状况,防止由于贮存维护不当造成变质、损坏或丢失。4.6.5 顾客的财产应按顾客指定的用途使用,未经顾客同意不得擅自挪作他用或处理。4.6.6 顾客知识产权的控制 对于顾客的知识产权,如专利技术、产品规范、设计图样、管理或商业机密等信息,应进行保密控制。对有关产品技术文件应按文件控制程序的规定进行控制。4.7 产品防护4.7.1 对于产品从接受、内部加工、放行、交付直到预期目的地的所有阶段,应防止产品变质、损坏和错用。.xxxx太阳能热水器有限公司质量手册文件号:JH/QM20x页 次:4/5修改号:07.4 生产和服务提供控制程序版本号:第20x版85、4.7.2 应针对顾客及产品符合性的要求对其提供防护,应包括标识、搬运、包装、贮存和保护等。4.7.3 产品搬运的控制 产品所在现场的负责人根据产品的特点,配置适宜的搬运工具,规定合理的搬运方法,应考虑: F 不得破坏包装,防止跌落、磕碰和挤压; F 应按照包装箱外标识的要求进行搬运;保持搬运通道畅通;搬运过程中注意保护好产品,防止丢失或损坏; F 对易损、危险物品应制定专门的搬运指导书,或使用专门的工具;4.7.4 包装控制 F 生产部负责确定包装材料、包装设计和要求,根据需要编制相应的包装作业指导书。 F 车间包装工在包装过程中应注意核对产品合格证;保持产品外观清洁、完整;按装箱单核对装箱86、配件及各种技术文件;包装后加上正确的标识。4.7.5 贮存控制 F 应编制仓库管理制度,规范仓库的管理,按规定码放,对有贮存期限要求的物品,要明确标识有效期,保证先入先出。 F 仓库应配备适当的设备,以保持安全适宜的贮存环境。 F 所有贮存物品应建立台帐和出入库记录。4.7.6 交付控制 F 供销部负责对提供运输服务的供方进行适当评价,确保运输质量 F 合同要求时,公司对产品的保护要延续到交付的目的地。4.8 产品交付后的活动4.8.1 供销部负责产品的售后服务: F 负责组织、协调产品的服务工作; F 负责与顾客联络,妥善处理顾客投诉,保存相关服务记录; F 负责对顾客满意度进行测量,确定顾87、客的需求和潜在需求,执行顾客满意度测量程序; F 建立顾客档案;整理了解顾客的订货倾向,及时做好供货准备; F 利用与顾客的交往,主动向顾客介绍本公司产品,提供宣传资料,.FFxxxx太阳能热水器有限公司质量手册文件号:JH/QM20x页 次:5/5修改号:07.4 生产和服务提供控制程序版本号:第20x版 解答顾客提问。每年派出市场调研人员,及时掌握市场动态和顾客需求的动向。4.8.2 咨询、产品维修服务 F 对顾客面谈、信函、电话、传真等方式的咨询,供销部应解答并记录,暂时未能解答的,应详细记录并会同相关部门研究后予以答复。 F 供销部对维修人员要及时提供新产品的技术资料,按计划组织培训、88、考核合格后上岗,维修人员应详细记录维修情况;5 相关文件5.1 实现过程的策划程序5.2 与顾客有关的过程控制程序5.3 文件控制程序5.4 设施和工作环境控制程序5.5 过程和产品的测量和监控程序5.6 顾客满意程度测量程序5.7 采购控制程序6 质量记录6.1 生产计划6.2 领料单6.3 进货验证记录6.4 成品检验记录6.5 顾客财产问题反馈表6.6 顾客满意程度调查.FFxxxx太阳能热水器有限公司质量手册文件号:JH/QM20x页 次:1/2修改号:07.5 测量和监控装置的控制程序版本号:第20x版1 目的 对用于确保产品符合规定要求的测量和监控装置进行控制,确保测量和监控结果的89、有效性。2 范围 适用于对产品和过程进行测量和监控用的装置、软件等。3 职责3.1 质管部负责对测量、监控设备的校准,根据需要编制内部校准规程;负责对偏离校准状态的测量、监控设备的追踪处理;负责对测量和监控设备操作人员的培训和考核。4 程序4.1 测量、监控设备的采购和验收 根据所需测量能力和测量要求配置测量和监控设备,对其的采购和验收,执行设施和工作环境控制程序中对生产设备采购的管理规定。4.2 测量、监控设备的初次校准 F 经验收合格的测量和监控设备,由质管部负责送检或自行校准,合格后方能发放使用。对合格品应贴上表明其状态的唯一性标识;质管部负责对其编号,并填写测量监控设备一览表; F 对90、于没有国家检定规程的设备,应记录用于校准的依据; F 质管部负责测量、监控设备的发放。4.3 测量、监控设备的周期校准4.3.1 每年12月质管部编制下年度计量校准计划,根据计划执行周期校准。 F 对外校的设备,由质管部送检,并保存校准报告; F 对需进行内部校准的设备,质管部应编制相应的内部校准规程,规定校准的方法、使用设备、验收标准及校准周期等内容,经质管部经理批准,由质管部实施并填写内校记录表。4.3.2 校准合格的设备,由校准人员帖合格标签,并表明有效期;部分功能校准合格的,贴限用标签,表明限用的范围;校准不合格的,贴不合格标签,修理后重新校准。.FFxxxx太阳能热水器有限公司质量手91、册文件号:JH/QM20x页 次:2/2修改号:07.5 测量和监控装置的控制程序版本号:第20x版4.3.3 对于测量、监控用的软件,在使用前应进行自校准,填写相应的校准记录。4.4 测量和监控设备的使用、搬运、维护和贮存控制4.4.1 使用者应严格按照使用说明书或操作规程使用设备,确保设备的测量和监控能力与要求相一致,防止发生可能使校准失效的调整,使用后要进行适当的维护和保养。4.4.2 在使用测量、监控设备前,应检查设备是否工作正常,是否在校准有效期内。4.4.3 使用者在测量监控设备的搬运、维护和贮存过程中,要遵守使用说明书和操作规程的要求,防止其损坏或失效。4.4.4 测量、监控设备92、的校准、修理、报废等应予以记录。4.5 测量和监控设备偏离校准状态的控制4.5.1 发现测量、监控设备偏离校准状态时,应停止检测工作,及时报告质管部。质管部应追查使用该设备检测的产品流向,再评价以往检测结果的有效性,确定需重新检测的范围并重新检测。质管部应组织对设备进行故障分析、维修并重新校准,采取相应的纠正措施。4.5.2 对无法修复的设备,经质管部确认报总经理批准后作相应处理。4.6 测量和监控设备的环境要求 测量监控设备的使用环境应符合规定,由质管部负责监督检查。4.7 对检测人员的要求4.7.1 专业计量人员需经国家计量部门培训,持证上岗。4.7.2 必要时,质管部对测量、监控设备的使93、用人员进行培训。4.8 对于自制的具有检测作用的工装、夹具等,需经质管部批准、编号,执行4.3条款有关规定。质管部负责建立总台帐,编制检查、校准规程。5 相关文件5.1 设施和工作环境控制程序6 质量记录6.1 测量监控设备一览表6.2 计量校准计划6.3 内校记录表.FFxxxx太阳能热水器有限公司质量手册文件号:JH/QM20x页 次:1/1修改号:08.0 测量、分析和改进版本号:第20x版 为确保产品、质量管理体系和过程的符合性,以及实现其不断的改进,在对测量和监控活动作出规定、策划和实施时,应考虑如下几点:1 在确定测量和监控的项目、测量点时要考虑能使组织获益;2 要考虑采取适宜的措94、施,而不是单纯用于积累信息;3 确定测量和监控方法,应包括使用统计技术在内;4 应按规定和策划的结果实施测量和监控活动。为此制定下述程序文件:F 8.1.1 顾客满意程度测量程序(8.2.1)F 8.1.2 内部审核程序(8.2.2)F 8.1.3 过程和产品的测量和监控程序(8.2.3)F 8.2 不合格控制程序(8.3)F 8.3 数据分析控制程序(8.4)F 8.4 改进控制程序(8.5).FFxxxx太阳能热水器有限公司质量手册文件号:JH/QM20x页 次:1/2修改号:08.1.1 顾客满意程度测量程序版本号:第20x版1 目的通过对顾客满意程度的测量以确定质量管理体系的符合性。295、 适用范围适用于对顾客满意程度的测量。3 职责3.1 供销部负责与顾客联络,组织处理顾客投诉;负责组织对顾客满意程度进行测量,确定顾客的需求和潜在需求。3.2 质管部负责分析顾客反馈信息,确定责任部门并监督实施。4 程序4.1 顾客信息的收集、分析与处理4.1.1 供销部负责监控顾客满意或不满意的信息,作为对质量管理体系业绩的一种测量。4.1.2 对顾客以面谈、信函、电话、传真等方式进行的咨询或提供的建议,由供销部负责解答并记录;暂时未能解答的,要详细记录并与有关部门研究后予以答复。4.1.3 供销部销售员利用外出的各种活动,及时掌握市场动态和顾客需求的动向,通过各种商品展销会,积极与顾客沟通96、,收集有关信息并及时反馈给公司有关部门。4.1.4 供销部负责有效处理顾客投诉,执行与顾客有关的过程控制程序的有关规定。4.2 顾客满意程度测量4.2.1供销部根据需要向顾客发出顾客满意程度调查表,调查顾客对公司产品、服务及对代理商的满意程度,收集相关意见和建议。4.2.2 质管部对上述调查表进行统计分析,确定顾客的需求和期望,及公司需改进的方面,得出定性(形成资料)或定量(如产品故障率、顾客投诉率、返修率等)结果。当调查结果显示有问题时,应采用因果图或排列图寻找主要原因,质管部发出纠正和预防措施处理单给责任部门,采取相应的纠正、预防措施,并监督其实施结果。4.2.3 对顾客反映非常满意的方面97、,供销部应对相关部门或人员及时通报表扬。.FFxxxx太阳能热水器有限公司质量手册文件号:JH/QM20x页 次:2/2修改号:08.1.1 顾客满意程度测量程序版本号:第20x版5 相关文件5.1 改进控制程序5.2 与顾客有关的过程控制程序6 质量记录6.1 顾客满意程度调查表6.2 纠正和预防措施处理单.FFxxxx太阳能热水器有限公司质量手册文件号:JH/QM20x页 次:1/3修改号:08.1.2 内部审核程序版本号:第20x版1 目的 验证质量管理体系是否符合标准要求,是否得到有效地保持、实施和改进。2 适用范围 适用于公司质量管理体系所覆盖的所有区域和所有要求的内部审核。3 职责98、3.1 总经理负责批准公司年度内审计划。3.2 全面负责内部内审工作:制定年度内审计划,选定审核组长及审核员,批准审核实施计划和内审报告。3.3 组织、协调内审活动的展开。3.4 内审组长负责编制审核实施计划,组织计划实施并编制内审报告。4 程序4.1 年度内审计划4.1.1 根据拟审核的活动和区域的状况和重要程度,及以往审核的结果,由管理者代表策划各部门全年审核方案,编制年度内审计划,确定审核的范围、频次和方法,报总经理批准。每年内审至少一次,并要求覆盖公司质量管理体系的所有要求,另外,当出现以下情况时,由管理者代表及时组织进行内部质量审核: F 组织机构、管理体系发生重大变化时; F 出现99、重大质量事故,或顾客对某一环节连续投诉时; F 法律、法规及其他外部要求的变更时; F 在接受第二、第三方审核之前; F 在质量认证证书到期换证前。4.1.2 年度内审计划内容 F 审核目的、范围、依据和方法; F 受审部门和审核时间。4.1.3 根据需要,可审核质量体系覆盖的全部要求和部门,也可以专门针对某几项要求或部门进行重点审核;但全年的内审必须覆盖质量管理体系全部要求。4.2 审核前的准备4.2.1 管理者代表任命内审组长和内审员。内审应由与受审部门无直接关.xxxx太阳能热水器有限公司质量手册文件号:JH/QM20x页 次:2/3修改号:08.1.2 内部审核程序版本号:第20x版系100、的内审员负责。4.2.2 由内审组长策划审核并编制本次内审实施计划,交管理者代表批准。计划的主要内容包括: F 审核目的、范围、依据; F 内部审核的工作安排; F 审核组成员; F 审核时间、地点; F 受审部门及审核要点; F 审核报告分发范围。4.2.3 在了解受审部门的具体情况后,内审组长组织编写内审检查表,内审检查表要详细列出审核项目、方法,确保审核能顺利进行。4.2.4 内审组长于内审前十天将内审时间通知受审部门,受审部门对内审时间如有异议,应在内审前三天通知内审组长。4.2.5 内部质量体系审核员应经质量体系认证咨询机构培训,获得资格。4.3 内审的实施4.3.1 首次会议 F 101、参加会议人员:公司领导、内审组成员及各部门经理,与会者签到,审核组长主持会议。 F 会议内容:组长介绍内审目的、范围、依据、方式、组员和内审日程安排及其他有关事项。 F 因为公司内部比较熟悉和了解,所以“首次会议”为非必要项。4.3.2 现场审核 F 内审组根据内审检查表对受审部门的程序和文件执行情况进行现场审核,将体系运行效果及不符合项记录在检查表中。 F 内审组长需每日召开内审会议,全面了解内审情况。 F 内审时审核员要公正而又客观地对待问题。4.3.3 审核报告4.3.3.1 现场审核后,审核组长召开审核组会议,综合分析,确认不符合项,并发出不符合报告给相关部门经理确认后,由其分析原因,102、制定纠正措施,经审核员确认后实施纠正,审核员负责对实施结果跟踪验证,并报告验证结果。.FFxxxx太阳能热水器有限公司质量手册文件号:JH/QM20x页 次:3/3修改号:08.1.2 内部审核程序版本号:第20x版4.3.3.2 审核组填写不合格项分布表,记录不合格分布情况。4.3.3.3 现场审核一周内,审核组长完成内部质量管理体系审核报告,交管理者代表批准。内审报告应包括以下内容: F 审核目的、范围、方法和依据; F 审核组成员、受审核方代表名单; F 审核计划实施情况总结; F 不合格项分布情况分析、不合格数量及严重程度; F 存在的主要问题分析; F 对公司质量管理体系有效性、符合103、性结论及今后应改进的地方。4.3.4 末次会议 F 参加人员:公司领导、内审组成员及各部门经理,与会者签到,审核组长主持会议。 F 会议内容:组长重申审核目的,宣读不合格报告,提出完成纠正措施的要求及日期 F 由办公室发放内部质量管理体系审核报告到各相关部门。内审结果要提交告诉管理评审。5 相关文件5.1 改进控制程序5.2 管理评审控制程序6 质量记录6.1 年度内审计划6.2 审核实施计划6.3 内审检查表6.4 不符合报告6.5 内部质量管理体系审核报告6.6 会议/培训签到表6.7 不合格项分布表.FFxxxx太阳能热水器有限公司质量手册文件号:JH/QM20x页 次:1/2修改号:0104、8.1.3 过程和产品的测量和监控程序版本号:第20x版1 目的 对产品实现的必须的过程进行测量和监控,以确保满足顾客的要求;对产品特性进行测量和监控,以验证产品要求得到满足。2 适用范围 适用于对产品实现过程持续满足其预定目的的能力进行确认,对生产所用原材料、生产的半成品和成品进行测量和监控。3 职责 质管部负责对过程和产品的测量和监控。4 程序4.1 过程的测量和监控4.1.1 质管部负责识别需要进行测量和监控的实现过程,它包括产品实现过程,也包括公司根据产品特点策划的各过程和子过程,特别是生产和服务提供的全过程。4.1.2 过程持续满足预定目的的能力,是指过程实现产品并使其满足要求的本领105、。4.1.3 对过程的测量和监控一般采取内审和管理评审的方式进行。4.2 产品的测量和监控4.2.1 生产部在质管部的协助下编制各类检测规程,明确检测点、检测频率、抽样方案、检测项目、检测方法、判别依据、使用的检测设备等。4.2.2 进货验证4.2.2.1 对F类和C类生产购进货物,仓管员核对送货单,确认物料品名、规格、数量等无误、包装无损且有合格证明后,填写进货验证记录直接办理入库手续。4.2.2.2 对A类物资,由检验员根据进货验证规程进行验证,并填写进货验证记录: F 仓管员根据合格记录或标识办理入库手续; F 验证不合格时,检验员在物料上挂上不合格标识,按不合格控制程序进行处理。4.2106、.2.3 紧急放行 生产急需而来不及检验的原、辅材料,由生产部经理填写紧急(例外)放行申请单,由质检部经理审批,一式三份,一份送仓库,一份送质.FFxxxx太阳能热水器有限公司质量手册文件号:JH/QM20x页 次:2/2修改号:08.1.3 过程和产品的测量和监控程序版本号:第20x版管部,一份留底。4.2.3 半成品的测量和监控 半成品的测量和监控依据相应产品的工艺文件进行。4.2.4 成品的测量和监控4.2.4.1 需确认所有规定的进货验证均完成,并合格后才能进行成品的测量和监控活动。4.2.4.2 检验员依据成品检验规程进行检验,并填写成品检验记录。对合格品交仓库办理入库手续,对不合格107、品执行不合格控制程序。4.2.4.3 除非顾客批准,否则在所有规定活动均已圆满完成之前,不得放行产品和交付服务。因顾客批准而放行的特例,应考虑: F 这类放行产品和交付服务必须符合法律法规的要求 F 这类特例并不意味着可以不满足顾客的要求。4.2.5 测量和监控记录4.2.5.1 在测量和监控记录中应清楚地表明产品是否已按规定标准通过了测量和监控,记录应表明负责合格品放行的授权责任者。4.2.5.2 测量和监控记录由质管部负责保存。5 相关文件5.1 改进控制程序5.2 不合格控制程序5.3 各检验规程6 质量记录6.1 进货验证记录6.2 紧急(例外)放行申请单6.3 成品检验记录6.4 纠108、正和预防措施处理单.xxxx太阳能热水器有限公司质量手册文件号:JH/QM20x页 次:1/2修改号:08.2 不合格控制程序版本号:第20x版1 目的 对不合格产品进行识别和控制,防止不合格品的非预期使用。2 适用范围 适用于对原材料、半成品、成品及交付后的产品发生的不合格的控制。3 职责3.1 质管部负责不合格品的识别,组织进行处理并跟踪处理结果。3.2 生产部负责对不合格品采取纠正措施。4 程序4.1 不合格品的分类 F 严重不合格:经检验判定的批量不合格,或造成较大经济损失或直接影响产品质量、主要功能、性能技术指标的不合格; F 一般不合格:个别或少量不影响产品质量的不合格。4.2 进109、货不合格品的识别和处理4.2.1 检验员在物料上作不合格标识,检验员填写不合格品报告报质管部经理作出处理。根据不合格的严重程度和生产需要可以作出: F 退货或换货,由供销部执行; F 让步接收,A类物资不允许让步接收; F 拣用,由检验员执行。4.2.2 生产过程中发现的不合格物料根据与供方的协议执行上述条款。4.3 不合格成品的识别和处理4.3.1 对于检验员能判定立即返工或返修的少量一般不合格品,可要求加工者立即返工或返修,并将检验情况记录在成品检验记录内。返工、返修后的产品必须重新检验,仍不合格或不适用者由质管部经理在相应的检验记录上作出处理决定(让步接收、返工、返修、报废等),由质管部110、将记录发至生产部和仓库进行相应的处理: F 只有产品虽不符合要求,但不影响顾客使用时才能办理让步接收,合同有要求时,让步接收应取得顾客同意。 F 返工、返修由生产部执行,返工、返修后的产品必须重新检验,并填写相应的检验记录。重检不合格的由质管部经理作出处理意见。 F 报废的产品由生产部放置于废品区,由公司统一处理。.FFxxxx太阳能热水器有限公司质量手册文件号:JH/QM20x页 次:2/2修改号:08.2 不合格控制程序版本号:第20x版4.3.2 检验员检验判定的严重不合格,需作出不合格标识,由质管部经理在相应的检验记录上签字确认并组织相关部门作出报废、降级或改作他用的决定,报总经理批准111、后执行。4.4 交付或开始使用后发现的不合格品 对于已交付或开始使用后发现的不合格品,应按重大质量问题对待,除执行4.3条款规定外,质管部应组织采取相应的纠正或预防措施,执行改进控制程序有关规定;供销部应及时与顾客协商处理的办法,以满足顾客的正当要求。5 相关文件5.1 过程和产品的测量和监控程序5.2 改进控制程序6 质量记录6.1 进货验证记录6.2 成品验证记录6.3 不合格报告.FFxxxx太阳能热水器有限公司质量手册文件号:JH/QM20x页 次:1/3修改号:08.3 数据分析控制程序版本号:第20x版1 目的 收集和分析适当的数据,以确定质量管理体系的适宜性和有效性,并识别可以实112、施的改进。2 适用范围 适用于对来自测量和监控活动及其他相关来源的数据分析。3 职责3.1 质管部负责统筹公司对内、对外相关数据的传递与分析、处理;负责统计技术的选用、批准、组织培训及检查统计技术的适合司效果。3.2 各部门负责各自相关的数据收集、传递和交流;负责本部门统计技术的具体选择与应用。4 程序4.1 数据是指能够客观地反映事实的资料和数字等信息。4.2 数据的来源4.2.1 外部来源 F 政策、法规、标准等; F 地方政府机构检查的结果及反馈; F 市场、新产品、新技术发展方向; F 相关方(如顾客、供方等)反馈及投诉等。4.2.2 内部来源 F 日常工作,如质量目标完成情况、检验试113、验记录、内部质量审核与管理评审报告及体系正常运行的其他记录; F 存在、潜在的不合格,如质量问题统计分析结果,纠正预防措施等; F 紧急信息,如出现突发事故等; F 其他信息,如员工建议等。4.2.3 数据可采用已有的质量记录,书面资料、讨论交流、电子媒体、声像设备、通讯方式等。4.3 数据的收集、分析与处理4.3.1 对数据的收集、分析与处理应提供如下信息: F 顾客满意和(或)不满意程度; F 产品满足顾客需求的符合性; F 过程、产品的特性及发展趋势;.FFxxxx太阳能热水器有限公司质量手册文件号:JH/QM20x页 次:2/3修改号:08.3 数据分析控制程序版本号:第20x版 F 114、供方的信息等。4.3.2 外部数据的收集、分析与处理4.3.2.1 质管部负责质量技术监督局、认证机构的监督检查结果及反馈数据、技术标准类数据的收集与分析,并负责传递到相关部门。对出现的不合格项,执行改进控制程序。4.3.2.2 政策法规类信息由办公室及相关部门收集、分析、整理和传递。4.3.2.3 供销部与其他相关部门积极与顾客进行信息沟通,以满足顾客需求,妥善处理顾客的投诉,执行改进控制程序的有关规定。4.3.2.4 各部门直接从外部获取的其他数据,应在一周内用信息联络处理单报告质管部,由其分析整理,根据需要传递,协调处理。4.3.3 内部数据的收集、分析与处理4.3.3.1 质管部依照相115、应规定传递质量方针、质量目标、管理方案、内审结果、更新的法律法规、标准等信息。4.3.3.2 各部门依据相关文件规定直接收集并传递日常数据,对存在和潜在的不合格项执行改进控制程序。4.3.3.3 紧急信息由发现者迅速报告公司负责人或办公室组织处理。4.3.3.4 其他内部信息获得者可用信息联络处理单反馈给质管部处理。4.4 数据分析方法4.4.1 为了寻找数据变化的规律性,通常采用统计方法。4.4.2 本公司基本统计方法的选择 F 对于市场、顾客满意程度、质量审核分析一般采用调查表; F 对产品的测量和监控,当合格率在正常控制范围内时可采用调查表法;当合格率低于质量目标的控制时,可采用排列图、116、因果图进行分析,找出主要的不合格项,分析原因,以便采取相应的纠正或预防措施; F 根据产品类别及对质量的影响,对产品的检验采用相应的抽样检验或100%检验。4.5 质管部每月对各部门统计方法应用的记录进行监督检查,对主要的质量问题要求责任部门采取相应的纠正预防措施,执行改进控制程序。.FFxxxx太阳能热水器有限公司质量手册文件号:JH/QM20x页 次:3/3修改号:08.3 数据分析控制程序版本号:第20x版4.6 统计记录的管理 对于统计记录的管理要分清职责和权限,进行分级管理,各部门按照文件控制程序和质量记录控制程序,对统计记录进行有效的管理与控制。5 相关文件5.1 过程和产品的测量117、和监控程序5.2 质量记录控制程序5.3 文件控制程序5.4 改进控制程序6 质量记录6.1 信息联络处理单6.2 各类统计图表.FFxxxx太阳能热水器有限公司质量手册文件号:JH/QM20x页 次:1/3修改号:08.4 改进控制程序版本号:第20x版1 目的 采取有效的改进、纠正和预防措施,实现质量管理体系的持续改进。2 适宜范围 适用于改进、纠正和预防措施的指定、实施与验证。3 职责3.1 质管部负责组织对体系、产品持续改进的策划,当出现存在或潜在的质量问题时发出相应的纠正和预防措施处理单,并跟踪验证实施效果。3.2 办公室负责在出现环境问题时发出相应的纠正和预防措施处理单,并跟踪验证118、实施效果。3.3 各部门负责实施相应的改进、纠正和预防措施。3.4 管理者代表负责监督、协调改进、纠正和预防措施的实施。3.5 供销部负责有效地处理顾客意见。4 程序4.1 持续改进的策划4.1.1 公司要达到持续改进的目的,就必须不断提高质量管理的有效性和效率,在实现质量方针和目标的活动过程中,持续追求对质量管理体系各过程的改进。4.1.2 日常的改进活动 对日常改进活动的策划和管理参见4.2、4.3条款执行。4.1.3 较重大的改进项目 涉及对现有过程和产品的更改及资源需求变化,在策划和管理时应考虑: F 改进项目的目标和总体要求; F 分析现有过程的状况,确定改进方案; F 实施改进并评119、价改进的结果。4.1.4 质管部通过质量方针和目标的贯彻过程、审核结果、数据分析、纠正和预防措施的实施、管理评审的结果,积极寻找体系持续改进的机会,确定需要改进的方面,组织各部门进行策划,制定改进计划报管理者代表审核,总经理批准后予以实施。4.2 纠正措施4.2.1 对于存在的不合格应采取纠正措施,以消除不合格原因,防止不合.FFxxxx太阳能热水器有限公司质量手册文件号:JH/QM20x页 次:2/3修改号:08.4 改进控制程序版本号:第20x版格再发生,纠正措施应与遇到的问题的影响程度相适应。4.2.2 识别不合格 对质量管理体系各过程输出的信息进行识别: a 过程、产品出现重大问题,或120、超过公司正常值时; F 管理评审发现不合格时; c 顾客对产品质量投诉时; d 内审发现不合格时; e 出现重大环境污染或环境事故; f 供方产品或服务出现严重不合格; g 其他不符合质量方针、目标,或质量管理体系文件要求的情况。4.2.3 原因分析、措施制定、实施与验证 可采用统计技术或试验的方法来确定主要原因。4.2.3.1 对情况a,F,g质管部填写纠正和预防措施处理单中“不合格事实”栏,确定责任部门;由责任部门填写“原因分析栏”,制定纠正措施并实施,质管部跟踪验证实施效果。4.2.3.2 对情况c,由供销部填写纠正和预防措施处理单中“不合格事实”栏,转质管部确认并确定责任部门,由责任部121、门分析原因、制定纠正措施并实施,质管部跟踪验证实施效果并将结果反馈给供销部,由供销部及时转告顾客并取得顾客满意。4.2.3.3 对情况d,由审核组发出不合格报告,执行内部审核程序。4.2.3.4 对情况e,办公室填写纠正和预防措施处理单中“不合格事实”栏,定出责任部门,由责任部门填写纠正措施并实施,办公室负责跟踪验证实施效果。4.2.3.5 当出现情况f时,质管部填写纠正和预防措施处理单中“不合格事实”栏,转供销部通知供方,要求供方进行原因分析,并将纠正措施反馈给供销部,质管部对其下一批来料进行跟踪验证,执行采购控制程序对供方控制的规定。如果是服务供方的质量问题,则由服务接收部门填写纠正和预防122、措施处理单中“不合格事实”栏,通知对方采取纠正措施,并跟踪验证其实施效果。4.2.4 每项纠正措施完成后,监督部门进行跟踪验证,该部门经理对实施结果的有效性进行评审,并在纠正和预防措施处理单上签名确认。.FFxxxx太阳能热水器有限公司质量手册文件号:JH/QM20x页 次:3/3修改号:08.4 改进控制程序版本号:第20x版4.3 预防措施4.3.1 公司应识别潜在的不合格,并采取预防措施,以消除潜在不合格原因,防止不合格发生,所采取的预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。4.3.2 潜在不合格的识别 质管部要及时重点分析如下记录: F 供方供货质量统计、产品质量统计(如调查表、排列图等)123、市场分析、顾客满意程度调查、环境质量统计等; F 以往的内审报告、管理评审报告; F 纠正、预防、改进措施执行记录等。 以便及时了解体系运行的有效性,过程、产品、环境质量趋势及顾客的要求和期望;并在日常对体系运作的检查和监督过程中,及时收集和分析各方面的反馈信息。4.3.3 发现有潜在的不合格事实时,根据潜在问题影响程度确定轻重缓急,由质管部召集相关部门讨论原因,定出预防措施和责任部门;质管部填写纠正和预防措施处理单中“不合格事实”栏,经责任部门分析原因并制定预防措施后实施,质管部跟踪验证实施效果,质管部经理对有效性进行评审,并在纠正和预防措施处理单上签名确认。4.4 改进、纠正和预防措施实124、施控制及记录4.4.1 在改进、纠正和预防措施的实施过程中,管理者代表负责配置必要的资源,协助分析原因和确定责任部门,并监督措施实施的过程。4.4.2 由执行措施引起体系文件的任何更改,执行文件控制程序。4.4.3 重要措施的相关记录作为下次管理评审的输入之一。5 相关文件5.1 数据分析控制程序5.2 文件控制程序6 质量记录6.1 改进计划 6.2 纠正和预防措施处理单.FFxxxx太阳能热水器有限公司质量手册文件号:JH/QM20x页 次:1/1修改号:0附录一 质量手册修改控制清单版本号:第20x版章节号修改条款修改日期修改人审 核批 准xxxx太阳能热水器有限公司质量手册文件号:JH125、/QM20x页 次:1/1修改号:0附录二 质量记录清单版本号:第20x版名 称编号保存期名 称编号保存期文件发放、回收记录BG-4.1-013年采购计划CG-7.4-043年受控文件修订状态控制清单BG-4.1-02长期临时采购要求单CG-7.4-053年文件更改申请单BG-4.1-x3年生产计划SC-7.5-013年文件销毁申请单BG-4.1-043年领料单SC-7.5-x3年文件控制清单BG-4.1-05长期顾客财产问题反馈表SC-7.5-043年外来文件控制清单BG-4.1-06长期测量监控设备一览表ZG-7.6-02长期质量记录清单BG-4.2-01长期计量校准计划ZG-7.6-x3126、年管理评审计划BG-5.4-01长期内校记录表ZG-7.6-043年管理评审报告BG-5.4-02长期顾客满意程度调查表GX-8.1.1-x3年培训记录表BG-6.1-013年年度内审计划ZG-8.1.2-013年年度培训计划BG-6.1-x3年审核实施计划ZG-8.1.2-023年会议/培训签到表BG-6.1-043年内审检查表ZG-8.1.2-x3年生产设施配置申请单SC-6.2-013年不符合报告ZG-8.1.2-043年设施验收单SC-6.2-02长期内部质量管理体系审核报告ZG-8.1.2-053年生产设施一览表SC-6.2-04长期会议记录ZG-8.1.2-063年设施保养检修计划127、SC-6.2-063年不合格项分布表ZG-8.1.2-073年设施检修单SC-6.2-073年进货验证记录ZG-8.1.3-013年设施报废单SC-6.2-083年成品检验记录ZG-8.1.3-x3年产品要求(合同)评审表GX-7.2-013年紧急(例外)放行产品申请单ZG-8.1.3-043年供方质保能力调查表CG-7.4-07长期不合格报告ZG-8.2-013年供方评定记录表CG-7.4-01长期信息联络处理单ZG-8.3-013年合格供方名录CG-7.4-02长期改进计划ZG-8.4-013年供方业绩评定表CG-7.4-x3年纠正和预防措施处理单ZG-8.4-023年采购单CG-7.4-063年 xxxx太阳能热水器有限公司质量手册文件号:JH/QM20x页 次:1/1修改号:0附录三 生产工艺流程图版本号:第20x版一、太阳能热水器裁剪打孔高频焊发泡 检验清洗包装出厂 xxxx太阳能热水器有限公司质量手册文件号:JH/QM20x页 次:1/1修改号:0附录四 法律、法规清单版本号:第20x版序号文件名称文件号修改号文件来源1中华人民共和国计量法书 店2中华人民共和国标准化法书 店3中华人民共和国产品质量法书 店4中华人民共和国合同法书 店5质量管理体系-基础和术语GB/T19000-2000书 店6质量管理体系-要求GB/T19001-2000书 店
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