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苏州精密工业有限公司质量管理手册116页
苏州精密工业有限公司质量管理手册116页.DOC
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管理专题
上传人:地** 编号:1291379 2024-12-17 117页 387.54KB
1、 XX苏州精密工业有限公司 管 理 手 册 文 件 履 历 表文件名称管 理 手 册文件编号LM101页次1/57版别内 容 变 更 前 后 描 述文件变更单号文件生效日期1新编制 会签单位董 事 长: _品 管 课: _管 理 课: _总 经 理: _检 验 课: _采 购 课: _副总经理: _生 一 课: _仓 管 课: _x 协 理: _生 二 课: _生 管 课: _x行 政 部: _生 三 课: _产品设计课: _x业 务 部: _生 技 课: _制 工 课: _x资 材 部: _射 出 课: _自动化课: _x生 产 部: _x品 保 部: _x研 发 部: _ 冲 压 课: _2、资 讯 课: _财 务 课: _模 具 课: _核 准管 理 代 表单位主管审核制 订eoco文件编号LM101版次:1-1 文件名称管理手册页次:2/57 内容/索引表 内 容 页 次1.文件履历表-12.内容索引表-23.手册说明- 44.批准页-55.公司简介与沿革-66.质量政策-77.环境方针-88.手册纲要(质量)-9 8.4.1 总要求-10 8.4.2 文件要求-11 8.5.1 管理承诺 -12 8.5.2 以顾客为关注焦点-14 8.5.3 质量方针-15 8.5.4 策划-16 8.5.5 职责、权限与沟通-17 8.5.6 管理评审-18 8.6.1 资源提供-19人力3、资源 -20 8.6.3 基础设施-21 8.6.4 工作环境-22 8.7.1 产品实现的策划-23 8.7.2 与顾客有关的过程-24 8.7.3 设计和开发-25 8.7.4 采购-27 8.7.5 生产和服务提供-28 8.7.6 监视和测量装置的控制-30 8.8.1 测量、分析和改进-31 8.8.2 监视和测量-32 8.8.3 不合格品控制-33 eoco文件编号LM101版次:1-1 文件名称管理手册页次:3/57 内容/索引表 内 容 页 次 8.8.4 数据分析-34 8.8.5 改进-35 9.手册纲要(环境)- 36 9.1 总要求-37 9.2 环境方针-38环境因4、素 -39法律与其它要求-40 9.3.3 目标和指针-41 9.3.4 环境管理方案-42 9.4.1 组织结构和职责-43培训、意识和能力-45 9.4.3 信息交流-46环境管理体系文件-47 9.4.5 文件控制-48 9.4.6 运行控制-49应急准备和响应-50监测和测量 -51 9.5.2 不符合,纠正与预防措施-52记录-53 9.5.4 环境管理体系审核-54 9.6 管理评审-5510.本公司程序/ISO9001/ISO14001对照表11. 公司组织图 eoco文件编号LM101版次:1-1 文件名称管理手册页次:4/57 手 册 说 明1.目的按照ISO9001:2005、0国际标准、ISO14001:1996国际标准及本组织的生产经营实际情况,建立本组织质量管理体系和环境管理体系的总纲,以确保实施有效的管理体系。 2.范围 适用于本组织生产的所有产品及环境影响3.参考文件 3.1 ISO9001:2000国际标准 3.1 ISO14001:1996国际标准4.管理项目4.1本手册是本组织质量管理体系和环境管理体系的总纲,本组织质量管理体系和环境管理体系相关的所有程序文件,都不得与本手册相违背。而且本手册所描述的质量体系和环境体系条款在必要时有相应程序文件予以支持,以确保本手册的充分贯彻实施。质量体系条款和环境体系条款与程序文件对应表见附件一4.2本组织在内部审6、核时及第三方审核时应以本手册作为验证依据4.3本组织员工培训时,可以用管理手册内容作为培训数据4.4本组织质量管理体系和环境管理体系的运行及改善均应以本手册为管理依据eoco文件编号LM101版次:1-1 文件名称管理手册页次:5/57 批 准 页本手册由品保部门负责编写,管理者代表审核,总经理批准。本手册经总经理批准生效后,即成为全组织范围内质量管理体系和环境管理体系的纲领性文件,本组织全体员工必须贯彻实施。手册现行版本: 1 生效日期:手册编写: 喻 玲 日期:手册审核: 刘峻睿 日期:手册批准: 刘峻睿 日期:eoco文件编号LM101版次:1-1 文件名称管理手册页次:6/57 公 司7、 简 介 简 介:一、本公司系台湾XX股份有限公司于一九九六年在苏州成立的独资企业,.专业生产电子连接器、WIRE HARNESS /CABLE ASSY 及新产品开发、,设计,模具机械制造及生产之总部。公司产品以自有品牌营销全球多个国家及地区,并通过UL/CSA/TUV 标准认证。二、主要产品: 1、精密电子连接器(接插件) 2、电子线材加工组合 3、计算机 /电讯线材加工组合 4、未来产品:产品电镀 三.产品认可:UL、CSA、TUV等四、目前主要客户 菲利普: 计算机 大同科技: 计算机 苏州明基:键盘,扫描仪 仁宝计算机: 计算机 罗技: 鼠标 华亿计算机:计算机 昆山中鼎: UPS 8、杭州松下: 马达 吴江中达: UPS 华宇计算机: 通讯产品 诚州: 显示器 南京富士通:打印机 高创计算机: 显示器 力捷计算机: 扫描仪 LEOCO 各分公司 eoco文件编号LM101版次:1-1 文件名称管理手册页次:7/57 XX(苏州)精密工业有限公司品 质 政 策持 续 改 善 产 品及 作 业 品 质 以满 足 客 户 需 求eoco文件编号LM101版次:1-1 文件名称管理手册页次:8/57 XX(苏州)精密工业有限公司环 境 方 针遵 守 法 律 控 制 污 染 持 续 改 进 节 约 能 源 对 社 会 负 责环境方针说明 XX(苏州)精密工业有限公司倡导绿色环保思想,9、坚持可持续发展, 不断完善自身环境行为,有效的保护环境,一切活动考虑环境效益、社会 效益与经济效益相统一,特作出如下郑重承诺: 1. 遵守国家法律、法规和其它要求,以此作为考虑问题的出发点,衡量 自身环境行为的基本要求2. 全过程污染控制,从材料的采购到产品的生产加工、使用及处置过程中达标排放、控制污染物总量 3. 不断改进新工艺,节省资源、能源,降低消耗、废弃物量 4. 努力提高全体员工的技能和环境意识,增强员工的社会责任感5.公告邻近小区 制 订 :eoco文件编号LM101版次:1-1 文件名称管理手册页次:9/57 手 册 纲 要(质 量) 8.4.1 总要求 8.4.2 文件要求8.10、5.1 管理承诺 8.5.2 以顾客为关注焦点 8.5.3 质量方针 8.5.4 策划8.5.5 职责、权限与沟通 8.5.6 管理评审 8.6.1 资源提供 人力资源 8.6.3 基础设施 8.6.4 工作环境 8.7.1 产品实现的策划 8.7.2 与顾客有关的过程 8.7.3 设计和开发 8.7.4 采购 8.7.5 生产和服务提供 8.7.6 监视和测量装置的控制 8.8.1 测量、分析和改进 8.8.2 监视和测量 8.8.3 不合格品控制 8.8.4 数据分析 8.8.5 改进 eoco文件编号LM101版次:1-1 文件名称管理手册页次:10/57 总要求1. 目的确保公司按IS11、O9001:2000标准要求建立质量管理体系,形成文件,加以实施和保持,并持续改进其有效性 2. 范围本公司所有与质量管理体系有关的过程3. 参考文件3.1 委外加工管理程序(LM210)4. 管理项目4.1组织应识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用4.2确定这些过程的顺序和相互作用4.3制订必须的准则和方法,以确保这些过程的有效运行和有效控制4.4确保组织能提供必要的资源和信息,以支持这些过程的运行和对这些过程的监视 4.5监视、测量和分析这些过程 4.6通过必要的措施,使策划的结果得以实现,对运行过程中存在的问题得以纠正,使体系运行的过程得以持续改进 4.7针对任何型式的分包过程,12、组织应确保对其实施控制。本公司应在质量管理体系中识别外包过程 4.8 以上所涉及的过程应当包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的 过程,并应按ISO9001:2000标准管理这些过程 eoco文件编号LM101版次:1-1 文件名称管理手册页次:11/57 文件要求1.目的为使管理体系所有文件之制定、批准、发放、标识、保存、修改、作废、销毁,能有一归范遵循,以确保各单位使用之文件为最正确的2.范围凡本公司管理手册及其下所涵盖之文件及数据皆属之3.参考文件3.1文件控制管理程序(LM201)3.2记录管理程序(LM202)4.管理项目4.1组织要以书面形式形成以下文件质量政策和质量目标413、.1.2 管理手册4.1.3 ISO9001:2000标准所规定以及组织内部认为所必须的程序文件4.1.4 组织为确保管理体系有效运行和控制所需的文件4.1.5 ISO9001:2000标准所规定以及组织内部认为所必须的记录4.2 文件控制 为体现本组织对管理体系文件的控制,应编制文件控制管理程序(LM201),用以对文件之制定、批准、发放、标识、保存、评审、修改、作废及销毁等加以控制,确保在使用现场能得到相应文件的有效版本 4.3 记录控制 本公司制定记录管理程序( LM202)以应控制管理体系所要求的记录,以提供符合要求和管理体系有效运行的证据。记录的做成、标识、保管、规档、保护、检索、保14、存期限和处置须按规定控制 eoco文件编号LM101版次:1-1 文件名称管理手册页次:12/57 管 理 承 诺1.目的为确保质量管理体系实施发展并持续改进其有效性,最高管理者应为此做出承诺2.范围适用于本公司质量管理体系的管理3.参考文件3.1管理责任管理程序(LM203)4.管理项目4.1 最高管理者应通过以下活动实现其承诺 4.1.1 对满足顾客和法律法规要求的重要性进行宣传4.1.2 制定公司的质量政策并进行宣传,使全体员工理解;于管理评审会议中决定公司次年度的质量目标,并公告通知 4.1.3 根据ISO9001:2000国际标准及本组织的质量政策,建立质量管理体系, 并批准发布。质15、量管理体系职能分配表见附件一4.1.4 半年一次或视需要召开管理评审会议,对体系进行审查,适时调查4.1.5 应提供人员培训、设备及设施等相关必需之资源eoco文件编号LM101版次:1-1 文件名称管理手册页次:13/57 ISO90012000质量管理体系要素及职能分配表(附件一)条款条 款 总 称部 门总经理管理者代表生产一部生产二部品保部资材部工程部营业部行政部信息室内审小组41质量管理体系总要求42文件化要求51管理承诺52以顾客为关注焦点53质量方针54策划55职责、权限与沟通56管理评审61资源提供62人力资源63基础设施64工作环境71产品实现的策划72与顾客相关的过程7.3设16、计和开发74采购75生产和服务的提供76监视和测量装置的控制81测量、分析和改进82监视和测量83不合格品的控制84资料分析85改进协助职责部门 主要职责部门eoco文件编号LM101版次:1-1 文件名称管理手册页次:14/57 以 顾 客 为 关 注 焦 点1.目的确保满足确定的顾客要求,以提高顾客满意度2.范围适用于本公司与顾客相关的所有活动3.参考文件 3.1 顾客满意度管理程序(LM218) 3.2合同评审管理程序(LM207)4.管理项目4.1 组织建立合同评审管理程序(LM207),对顾客要求进行鉴别确定,必要时须经工程、生管确认,以建立了解顾客要求及期望的渠道,并确保本组织有能17、力满足顾客的要求4.2 组织建立顾客满意度管理程序(LM218),由业务部通过电话、传真或顾客拜访等形式,对顾客满意度进行定期调查4.3 积极处理顾客抱怨,并将客户抱怨(销货退回)纳入质量目标管理,以提高客户满意度 eoco文件编号LM101版次:1-1 文件名称管理手册页次:15/57 品 质 政 策1.目的为本公司质量管理提供方向2.范围适用于本公司质量政策的制订、倡导及评审活动3.参考文件无4.管理项目4.1 最高管理者应制订质量政策。并应符合以下要求: 4.1.1 质量政策应与组织的宗旨相适应4.1.2 质量政策应对满足顾客要求及持续改进质量管理体系做出承诺 4.1.3 质量政策应为建18、立和评审质量目标提供框架4.1.4 质量政策应传达到各层次,使全体员工能够理解4.1.5 质量政策有必要时在管理评审会议上进行评审 eoco文件编号LM101版次:1-1 文件名称管理手册页次:16/57 策 划1.目的1.1对本公司的质量目标进行策划,以确保质量目标在公司各职能部门各层次展开并实施1.2 对本公司质量管理体系进行策划,以确保满足ISO9002:2000国际标准的要求2.范围适用于本公司质量目标及质量管理体系的策划活动3.参考文件无4.管理项目4.1 质量目标的策划于管理评审会议中,根据上年度的质量状况及本年度的组织目标策划本年度的质量目标。质量目标应形成文件,并得到最高管理者19、的批准。质量目标应量化,并与方针保持一致,并传达到公司各部门及层次,使其理解。品保部应对每月质量目标达成情况进行确认4.1.2 质量目标的策划应包括所需的资源,最高管理者应确保必需的资源提供 4.2 质量管理体系的策划4.2.1 由最高管理者对质量管理体系进行策划,策划输出为本公司的质量管理体系文件质量管理体系策划也应包括所需的资源,最高管理者应确保必需的资源提供4.2.3 最高管理者应定期主持管理评审会议,对质量管理体系持续有效性进行评审。必要时对质量管理体系进行调整变化,并保持质量管理体系的完整性eoco文件编号LM101版次:1-1 文件名称管理手册页次:17/57 8.5.5 职 责、20、权 限 与 沟 通1.目的明确组织职责与权限,保持良好沟通,以确保质量政策的贯彻实施及质量管理体系的有效运行2.范围从董事长总经理,管理代表至各部门最高主管与各管理阶层皆属之3.参考文件3.1管理责任管理程序(LM203)3.2沟通管理程序(LM204)4.管理项目4.1 本组织建立管理责任管理程序(LM203),以明确组织内各部门人员的职责、权限 4.2 管理者代表 最高管理者应指定一名管理者,无论其职责如何,应具有以下方面的职责和权限: 4.2.1 确保建立贯彻和维持质量管理体系所必需的过程4.2.2 向最高管理者报告有关质量管理体系的运行状况及改进的需求4.2.3 确保在整个组织内提高满21、足顾客要求的意识4.2.4 管理者代表的职责可团结与质量管理体系有关事宜的外部联络 4.3 本组织建立沟通管理程序(LM204),以明确组织内适当的沟通过程,并确保对质量管理体系的有效性进行沟通eoco文件编号LM101版次:1-1 文件名称管理手册页次:18/57 8.5.6 管 理 评 审1.目的确保质量管理体系的持续适宜性、充分性和有效性,以实现对质量管理体系的持续改进2.范围适用于本公司的管理评审活动3.参考文件3.1 管理评审管理程序(LM205)4.管理项目4.1 本组织建立管理评审管理程序(LM205),使最高管理者应按规定的时间间隔评审质量管理体系,以确保其持续之适宜性、充分性22、和有效性,评审应包括评价质量管理体系改进的机会和变更的需要,包括质量政策和质量目标. 4.2 评审输入4.2.1 审核结果4.2.2 顾客反馈4.2.3 部门作业成效评估和产品的符合性4.2.4 预防和纠正措施状况4.2.5 上次管理评审的跟踪措施4.2.6 影响质量管理体系的变化4.2.7 改进的建议 4.3 评审输出 4.3.1 质量管理体系及其过程有效性的改进(包括质量政策和质量目标的调整,体系文件的更改,对客户抱怨的改进措施等过程的改进)4.3.2 与顾客要求有关的产品的改进4.3.3 资源的需求(包括人力、设施、环境等改进的需要) 4.4 管理评审之结果应保持完整的记录eoco文件编23、号LM101版次:1-1 文件名称管理手册页次:19/57 8.6.1 资 源 提 供1.目的确保质量管理体系有效运行和持续改进,并满足顾客需求,提高顾客满意度2.范围适用于本公司与质量管理体系有直接相关的人力资源、基础及工作环境等资源3.参考文件3.1 手册人力资源条款3.2 手册基础设施条款3.3 手册工作环境条款4.管理项目4.1 组织为确保质量管理体系的有效运行和持续改进,以及从满足需要出发,适时确定和提供资源,配备适宜的人员、设备、设施、环境、技术等4.2 组织配备的资源应满足以下要求: 4.2.1 人力资源的要求,具体参见本手册人力资源条款 4.2.2 基础的要求,具体参见本手册基24、础设施条款 4.2.3 工作环境的要求,具体参见本手册工作环境条款 4.2.4 其它所必需的资源要求eoco文件编号LM101版次:1-1 文件名称管理手册页次:20/57 8.6.2 人 力 资 源1.目的 增进员工专业知识与工作技能及强化质量意念并树立员工的环境意识,以达到提供客户高质量之产品与服务,同时满足环境管理体系所赋予的工作要求2.范围 本公司之全体员工3.参考文件 3.1 教育训练管理程序(LM206)4.管理项目 4.1 基于适当的教育、培训、技能和经验,使从事影响产品质量工作的人员应是能够胜任的 4.2 组织应建立教育训练管理程序(LM206) 4.2.1 确定从事影响产品质25、量工作的人员所必要的能力 4.2.2 提供培训或采取其它措施以满足这些要求 4.2.3 评价所采取措施的有效性 4.2.4 确保员工认识到所从事活动的相关性和重要性,以及如何为实现质量目标作出贡献 4.2.5 保持教育、培训、技能和经验的适当记录eoco文件编号LM101版次:1-1 文件名称管理手册页次:21/57 8.6.3 基 础 设 施1.目的 确保本组织的设备、基础设施能满足产品要求2.范围 适用于本公司过程设备、生产工作场所及相关设施,及支持性服务设施的管理3.参考文件 3.1 设备管理程序(LM213)4.管理项目 4.1 组织应确保为达到产品符合要求所需的基础设施,包括: 4.26、1.1 生产工作场所及相关设施 4.1.1.1 本组织的工作场所应能够满足生产经营的需要。当本组织生产经营发生重大变化,需要变更工作场所或区域时,由行政部提出工作场所区域变更方案,经最高管理者批准后实施 4.1.1.2 本组织产品实现所需的水、电,提供的设施由行政部负责,以保证生 产经营的正常进行。 4.1.2 过程设备的管理 本组织建立设备管理程序(LM213),以对过程设备的管理,使其满足产品实现过程的需要 4.1.3 支持性服务设施的管理 本组织由行政部负责对支持性服务设施的管理,以确保生产经营所需的 交通工具、通讯工具、食堂等支持性服务设施能满足本组织运行的需要eoco文件编号LM1027、1版次:1-1 文件名称管理手册页次:22/57 8.6.4 工 作 环 境1.目的 确保本组织工作环境能满足产品要求2.范围 适用于本公司制程工作环境、仓储管理环境3.参考文件 无4.管理项目 4.1 本组织工作环境中影响质量的因素有: 4.1.1 工作场所的地面清洁度 4.1.2 工作场所的亮度 4.2 日常管理 4.2.1 进入工作场所需换拖鞋4.2.2 制程工作环境的日常管理 每天工作结束时,由当班作业者负责对其周围的地面进行清扫清洁工作 为确保产品的质量,各作业台均配置完好的日光灯,若发现损坏应及时 向主管报告或联络行政部门修理 4.2.3 仓储工作环境的日常管理 每次进仓或出库动作28、完成后,应及时对地面状况确认,保持清洁 eoco文件编号LM101版次:1-1 文件名称管理手册页次:23/57 8.7.1 产 品 实 现 的 策 划1.目的 对产品实现过程进行策划,以满足质量管理体系和顾客的要求2.范围 适用于本公司生产的所有产品3.参考文件 无4.管理项目4.1 组织应策划和开发产品实现所需的过程, 产品实现的策划应与质量管理体系其它过程的要求相一致 4.2 在对产品实现进行策划时,组织必须确定以下内容: 4.2.1 产品的质量目标和要求 组织应根据客户要求和自身制程能力确定之 4.2.2 针对产品确定过程、文件和资源的需求 组织必须依产品过程、设备及生产工艺标准,确定29、生产产品所必须的资源 4.2.3 组织依据产品特性制订产品的检验规范,并依此进行必要的验收、确认 监视、检验和试验活动 4.2.4 保持与产品实现过程相关的记录 4.3 策划的输出形式适合于组织的运作方式 4.4 对应用于特定产品、项目或合同的质量管理体系的过程(包括产品实现之过程)和资源作出规定的文件可称之为质量计划 4.5 组织也可将7.3设计和开发的要求应用于产品实现过程的开发eoco文件编号LM101版次:1-1 文件名称管理手册页次:24/57 8.7.2 与 顾 客 有 关 的 过 程1.目的 确保提供满足顾客要求的产品,提高顾客满意度2.范围 适用于本公司与顾客相关的过程3.参考30、文件3.1合同评审管理程序(LM207)3.2 沟通管理程序(LM204)4.管理项目 4.1 本组织建立合同评审管理程序(LM207),以明确与顾客产品有关的要求 4.2 产品相关要求的识别 4.2.1 组织接受客户之合同时,应审查其有关内容,规格、数量、交期、价格等,以确定顾客交付及交付后活动的要求 4.2.2 组织接受合同时,还必须明显产品的用途或预期用途 4.2.3 与产品实现、交付、使用有关的法律、法规要求 4.2.4 组织确定的其它附加要求 4.3 产品相关要求的评审 组织必须在接受客户合同前,对上述要求进行评审(如提交报价书,修改 合同或接受合同)以确保: 4.3.1 产品要求在31、合同中得到书面规定,如没有形成文件的,也必须对产品要 求进行过确认 4.3.2 就合同条款进行双方统一,如果某些要求进行过变更,必须将变更通知 相关单位 4.3.3 就组织满足客户要求的能力进行确认 4.4 顾客沟通 组织建立沟通管理程序(LM204),以实施与顾客沟通的有效安排 4.4.1 顾客咨询 业务部应积极接待顾客各种方式的咨询包括产品信息、询价、订单的处理或修改等内容 4.4.2 顾客投诉 业务部应确实完整迅速将顾客抱怨传递至相关单位,并将公司处理状况 回复客户 eoco文件编号LM101版次:1-1 文件名称管理手册页次:25/57 8.7.3 设 计 和 开 发1.目的 为了适应32、市场发展,增加公司在市场的竟争力,以及服务与客户的要求,公司 工程部应根据现有的研究条件进行必要的新产品研究开发2.范围 适用于本公司的新产品3.参考文件 3.1 设计开发管理程序(LM208)4.管理项目 4.1 设计和开发策划 4.1.1 在进行设计和开发策划时,应确定: 4.1.1.1 设计和开发阶段, 工程部或营业部根据市场的发展或需求,确定所要进行的研究项目, 并提出项目的计划书或可行性报告 4.1.1.2 适合于每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动设计和开发的职责和权限工程部经理需对可行性报告进行审核,并有权要求提出部门对项目计划书或可行性报告进行补充或修改;经核准后的项目计划33、书或可行性报告应提交副总经理或以上进行审批 4.2 设计和开发的输入设计和开发的输入应包含: 4.2.1.1 功能和性能要求 4.2.1.2 涉及新产品开发相关的法律法规要求,包括环境保护方面的要求 4.2.1.3 与新产品有关的信息 4.2.1.4 设计和开发所必需的资源,包括人员需求,设备设施,技术来源等 4.2.1.5 输入阶段的记录应予以保存 4.2.2 应对这些输入进行评审,以确保输入是充分与适宜的,要求应完整、清楚,不能自相矛盾 4.3 设计和开发的输出 4.3.1 设计和开发的输出,应以能够针对设计和开发的输入进行验证的方式提出,并应在放行前得到批准 设计和开发的输出应包含: 434、.3.2.1 满足设计和开发输入的要求 4.3.2.2 给出采购、生产和服务提供的适当信息 4.3.2.3 包含或引用的接收标准 4.3.2.4 规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性eoco文件编号LM101版次:1-1 文件名称管理手册页次:26/57 4.3.2.5 输出阶段的记录应予保存 4.4 设计和开发评审 4.4.1 当产品开发能基本满足输入和输出要求时,组织应及时组织评审活动,以验证: 4.4.1.1 设计和开发满足要求的能力和程度 4.4.1.2 对存在的问题进行分析,提出改进建议 4.4.1.3 评审阶段的记录应予保存 4.4.2 评审的参加者应包括与所评审的设计和开发35、阶段有关的职能的代表 4.5 设计和开发的验证 4.5.1 为确保设计和开发输出满足输入的要求,应及时对设计和开发进行验证,验证结果在自制品评估报告(217-*)中说明4.5.2 验证结果及任何必要措施的记录应予保持4.6设计和开发的确认 应依据所策划的安排对设计和开发进行确认 4.6.1 为确保产品能够满足规定的使用要求,或预期用途的要求,应及时对设计和开发进行确认,确认应在产品交付或实施之前完成4.6.2 确认结果及任何必要措施的记录应予保持 4.7 设计和开发更改的控制 4.7.1 设计和开发的更改要及时记录 4.7.2 适当时,应对设计和开发更改进行评审、验证和确认,并在实施前得 到批36、准 4.7.3 设计和开发更改的评审应包括评价更改对产品组成部分和已交付产品 的影响 4.7.4 设计和开发更改的评审结果及任何必要措施的记录应予保持 eoco文件编号LM101版次:1-1 文件名称管理手册页次:27/57 8.7.4 采 购1.目的 确保采购之物料符合质量、交期、价格竞争力的计划要求2.范围 凡经由本公司采购部门采购之原料物、零件、半成品、成品等之供货商均适用3.参考文件3. 1采购管理程序(LM209)3.2 相关方管理程序(LM211)3.3 教育训练管理程序(LM206)4.管理项目 4.1 采购过程 本公司建立采购管理程序(LM209)和相关方管理程序(LM211)37、以确保采购的产品符合规定的采购要求 4.1.1 所有供货商须经评鉴合格方可纳入合格供货商名录 4.1.2 所有料品须经样品承认,方得采购并纳入合格料品名录 4.1.3 供货商交货质量须定期考核评定 4.1.4 供货商交货质量经评定不合格或制程重大异常时,须取消其承认资格 4.2 采购信息 采购信息应表述拟采购的产品 4.2.1 采购文件须能明确说明所订购之产品4.2.2 采购人员资格的要求,参见教育训练管理程序(LM206) 4.2.2 采购文件在发出时须经过审核 4.2.3 采购须建立对外数据分发记录,并确保供货商所持有数据之正确性 4.3 采购产品的验证4.3.1 所有料品皆于进厂后进行验38、证4.3.2 当组织或其顾客拟在供方的现场实施验证时,组织应在采购信息中对 拟验证的安排和产品放行的方法作出规定 eoco文件编号LM101版次:1-1 文件名称管理手册页次:28/57 8.7.5 生 产 和 服 务 提 供1.目的 对生产和服务提供过程进行控制,以满足质量管理体系的要求和顾客的要求2.范围 适用于本组织生产和服务提供的控制活动3.参考文件3.1 生产管理程序(LM212)3.2 设备管理程序(LM213)3.3 模治具管理程序(LM214)3.4 检测设备管理程序(LM217)3.5 监视和测量管理程序(LM229)3.6 顾客满意度管理程序(LM218)3.7 顾客财产管39、理程序(LM215)3.8 产品防护管理程序(LM216)3.9 文件控制管理程序(LM201)4.管理项目4.1 生产和服务提供内容的控制 4.1.1 产品图面 本组织于产品图面中规定产品(含半成品)的特性,即产品的技术要求。 产品图面应能够在作业场所方便找到。作业者和管理者应按照产品图面 规定的要求进行作业和管理 4.1.2 作业规范 本组织依作业程序制作射出作业规范、装配作业规范、冲压作业规范、 H/C类加工之相关作业规范,并挂附于作业场所的相应位置,作业者 和管理者应按照作业规范规定的要求进行作业和管理 4.1.3 生产设备及模治具 本组织生产不同的产品应使用相应的生产设备及模治具。设40、备的维护和 保养按设备管理程序(LM213)进行,模治具的维护和保养按模治具管理程序(LM214)进行 4.1.4 监视和测量装置 本组织配备了过程特性和产品特性需要的监视和测量装置。监视和测量设备的确认、维护和保养依检测设备管理程序(LM217)进行4.1.5 监视和测量活动本组织在监视和测量管理程序(LM229)规定了生产过程监视和测量活 动的内容和确认方法。作业者和管理者应按照规定的要求进行作业和管理 eoco文件编号LM101版次:1-1 文件名称管理手册页次:29/57 4.1.6 放行、交付和交付后的活动产品的放行依照成品检验规范(MI0002)执行。产品的交付依产品防护管理程序(41、LM216)进行。产品交付以后应案顾客满意度管理程序(LM218)及顾客沟通等相关规定开展相应的活动 4.2 生产和服务提供过程的确认 4.2.1 当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时, 组织应确认这些过程实现所策划读结果的能力 4.2.2 组织应对这些过程作出安排,适用时包括: 4.2.2.1 为过程的评审和批准所规定的准则 4.2.2.2 设备的认可和人员资格的鉴定 4.2.2.3 使用特定的方法和程序 4.2.2.4 记录的要求 4.2.2.5 再确认 4.3 标识和可追溯性 整个生产过程中,本组织依生产管理程序(LM212)进行标识,以满足监视和测量的要求。在有追42、溯性要求时,能够控制和记录产品的唯一性标识4.4 顾客财产 4.4.1 本组织中涉及到的顾客财产,主要是顾客提供的产品,以及顾客提供的 图面资料 4.4.2 本组织中使用的客提品依照顾客财产管理程序(LM215)进行识别、验证、防护和维护顾客提供的图面数据依照文件控制程序(LM201)管理 4.4.4 当客提品发生丢失、损坏或不适当时,应及时报告顾客并予以记录4.5 产品防护 4.5.1 在内部处理和交付到预定的地点期间,组织应针对产品的符合性提供 防护,包括标识、搬运、包装、储存和保护 4.5.2 防护也应适用于产品的组成部分 4.5.3 本组织依照产品防护管理程序(LM216)对产品进行防43、护,以符合客户的要求及本组织的要求 eoco文件编号LM101版次:1-1 文件名称管理手册页次:30/57 8.7.6 监 视 和 测 量 装 置 的 控 制1.目的 确保本公司量测仪器之精确度与稳定性,进而确保产品质量2.范围 凡本公司内所有用于生产之量测与检验设备皆属之3.参考文件 3.1 检测设备管理程序(LM217) 4.管理项目 4.1 校验之仪器须能追溯至国家或国际标准,若无此标准则用以校正之根据须 书面记载 4.2 新仪器购入时及维护后,须经过校验合格或确认方可使用 4.3 量测仪器须建立一管制表予以管制 4.4 校验周期依其稳定性、精确度、使用频率等条件订定 4.5 校验周期44、可视过去校验记录结果来作调整 4.6 凡经过校验之量测仪器或标准器均应贴上标签以表明其校正状态 4.7 负责校验之人员须受过相关之训练 4.8 校验失效时,对过去检验测试结果之有效性,须加以评估及追溯 4.9 确保标准、检验、测量和试验有适宜的环境条件和正确的搬运、贮存、防护eoco文件编号LM101版次:1-1 文件名称管理手册页次:31/57 8.8.1 测 量、分 析 和 改 进 为确保本组织的质量管理体系的符合性并实现持续改进,组织应计划和实施所需的监测量、监控、分析、改进过程,包括使用统计技术在内的适当分析方法,以满足:1. 顾客满意度的测量2. 内部审核3. 过程的测量和监控4. 45、产品的测量和监控5. 不合格品的控制6. 数据分析7. 通过纠正和预防措施来促进组织质量管理体系的持续改进eoco文件编号LM101版次:1-1 文件名称管理手册页次:32/57 8.8.2 监 视 和 测 量 1.目的 测量质量管理体系和环境管理体系的有效性2.范围 适用于本公司3.参考文件 3.1 顾客满意度管理程序(LM218) 3.6 产品防护管理程序(LM216)3.2 内部审核管理程序(LM228) 3.7 不合格(品)管理程序(LM230) 3.3 监视和测量管理程序(LM229) 3.8 进料检验规范(MI0001) 3.4 采购管理程序(LM209) 3.9 成品检验规范(M46、I0002) 3. 5 生产管理程序(LM212) 4.管理项目 4.1 顾客满意 对顾客满意度的调查及分析等活动依照顾客满意度管理程序(LM218)执行 4.2 内部审核4.2.1 稽核采定期及不定期稽核两种方式 4.2.2 定期稽核须有年度计划 4.2.3 稽核人员须受过相关之训练合格方可担任 4.2.4 被稽核之单位应由与该单位无直接责任之人士担任 4.2.5 稽核之问题须有书面文件通知被稽核单位 4.2.6 被稽核单位须提出改善对策及期限 4.2.7 稽核结果须留下记录以便追踪确认 4.2.8 稽核时依所排定之时程表与区域执行稽核 4.3 过程的监视和测量 4.3.1 本组织通过内部稽47、核、管理评审、外部稽核等方法监测质量管理体系的 保持能力,以及实现策划结果的能力 4.3.2 当不能达到策划结果时,组织必须采取适当的纠正和纠正措施,以保证 策划结果的实现 4.4 产品的监视和测量 4.4.1 采购的原材料、半成品、成品等,应由品保部门依据产品标准进行检验 确认及放行,具体依采购管理程序(LM209)执行 4.4.2 本组织根据产品的特点设置了首件检验、自主检验、成品入库检验及出货检验,具体依监试和测量管理程序(LM229)和生产管理程序(LM212)执行 4.4.3 各检验工序的放行依进料检验规范(MI0001)或成品检验规范(MI0002)执行 4.4.4 成品验收入库及48、出货控制应根据产品防护管理程序(LM216)执行 4.4.5 当发生不符合产品相关质量要求,而顾客又急需的情况下,必须得到最 高管理者的批准,才能特别放行;必要时应得到顾客的书面同意,具体 根据不合格(品)管理程序(LM230)执行 eoco文件编号LM101版次:1-1 文件名称管理手册页次:33/57 8.8.3 不 合 格 品 控 制 1.目的 建立不合格品之识别、评估、隔离、处置及预防,以防止被误用而造成损失防 止再度发生2.范围 凡本公司用以生产之原物料、在制品、成品及客户退回之产品皆属之3.参考文件 3.1 不合格(品)管理程序(LM230)4.管理项目4.1本组织建立不合格(品)49、管理程序(LM230) 以确保不符合产品要求的产品得到 识别和控制,以防止其非预期的使用或交付4.2 组织应通过以下方式处置不合格品 4.2.1 采取措施,消除以发现的不合格 4.2.2 经有关授权人员批准,成品特采须取得客户或业务之认可,让步使用、 放行或接受不合格品采取措施,防止再度发生 4.2.4 以上各项应保持记录 4.3 不合格品得到纠正之后应对其再次进行验证 4.4 不合格品须分析原因并采取对策,以防止再度发生 eoco文件编号LM101版次:1-1 文件名称管理手册页次:34/57 8.8.4 数 据 分 析 1.目的 为了解产品或制程能力是否符合预期之质量水平所做之各项制程作业50、统计分析2.范围 自进料检验至成品出货等有关质量管理统计作业,均涵盖之3.参考文件 3.1 统计技术作业规范(MK0002)3.2 顾客满意度管理程序(LM218) 3.3 相关方管理程序(LM211)4.管理项目 4.1 组织应确定、收集和分析适当的数据,以证实质量管理体系的适宜性和有效性,并评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性 4.2 数据分析应提供以下有关方面的信息 4.2.1 顾客满意度,具体参见顾客满意度管理程序(LM218) 4.2.2 与产品要求的符合性 4.2.3 过程和产品的特性及趋势 4.2.4 供方,具体参见相关方管理程序(LM211) eoco文件编号LM101版51、次:1-1 文件名称管理手册页次:35/57 8.8.5 改 进1.目的 分析及消除不合格品及行为之潜在原因,并防止其再度发生2.范围 凡公司内之所有行为及产品,不符合质量系统规定之要求,皆依本程序矫正或 预防之3.参考文件 3.1 矫正及预防措施管理程序(LM231)4.管理项目 4.1 持续改进的策划 组织通过持续改进活动的开展,推行自主管理,运用PDCA改善循环,以不断提高全体员工的工作质量组织通过利用质量政策、目标、审核结果、数据分析、纠正措施和管理评审来促进质量管理体系持续改进的策划和管理 4.2 纠正措施 4.2.1 进料质量连续性或重大异常时,须要求供货商提出改善对策报告并由品管52、单位确认及追踪对策成效 4.2.2 客户抱怨之矫正措施 由品管暨相关单位就问题予以分析并提出改善对策,品管并须追踪改善状况以防不良重复发生 4.2.3 内部稽核之矫正措施由稽核小组负责追踪及确认成效 4.2.4 外部稽核之矫正措施 由管理代表召开会议,针对缺点予以探讨并提出改善对策,并予以追踪执 行之成效 4.2.5 质量异常之矫正措施 可由权责单位通知相关单位协调处理,事后并须对改善效果予以确认 4.2.6 品管应对发生之质量异常问题加以整理,并归纳出连续性或潜伏性 4.2.7 质量问题定期召集生产、研发.等相关单位检讨,提出改善对策,预防措施或矫正措施有效性之确认,并留下会议记录 4.2.53、8 对于矫正措施逾时处理的单位,品管或权责单位应以书面要求速予改善, 除应会知执行单位主管外,并呈报给最高决策者 4.2.9 矫正效果经确认显著时,其矫正动作及规格应由权责单位予以标准化提出变更需求并透过信息课予以更新或补充,以预防错误重复发生 4.2.10 应记录和评审所采取措施的结果 4.3 预防措施 4.3.1 对未发生之预防措施应明确订立,并由品管及相关单位,提出因应对策,品管并追踪改善状况预防之 4.3.2 应对所采取的预防措施的有效性进行确认、记录,并提交管理评审会议eoco文件编号LM101版次:1-1 文件名称管理手册页次:36/57 手 册 纲 要 (环 境) 9.1 总要求54、 9.2 环境方针 环境因素法律与其它要求9.3.3 目标和指针 9.3.4 环境管理方案 9.4.1 组织结构和职责 培训、意识和能力 9.4.3 信息交流 环境管理体系文件 9.4.5 文件控制 9.4.6 运行控制 应急准备和响应 监测和测量 9.5.2 不符合,纠正与预防措施 记录 9.5.4 环境管理体系审核 9.6 管理评审 eoco文件编号LM101版次:1-1 文件名称管理手册页次:37/57 9.1 总 要 求 建立并保持一个适用的环境管理体系,定期评审与 评价环境管理体系,实施对环境管理体系的改进,以便 进一步改进环境绩效eoco文件编号LM101版次:1-1 文件名称管理55、手册页次:38/57 9.2 环 境 方 针1.目的 确定公司环境管理体系实施的指导方向和行动原则,是公司建立目标和指针 的基础2.范围 适用于本公司环境方针的制订、审核、批准、修改与实施3.参考文件 3.1公司环境方针4.管理项目 4.1 环境方针由最高管理者制订 4.2 环境方针经最高管理者确定后列入管理手册(LM101),并予以实施,传达给全体员工并向大众公开,确保让所有员工都能理解 4.3 环境方针应适合于本公司活动,产品或服务的性质,规模与环境影响 4.4 环境方针做出本公司对环境的持续改进和污染预防的承诺 4.5 环境方针做出本公司对遵守有关环境法律、法规和其它要求的承诺 4.6 56、环境方针对环境问题的承诺,在制订环境目标和指针及环境管理方案时 以此为依据 4.7 环境方针在每次管理评审会议时审查其适切性 eoco文件编号LM101版次:1-1 文件名称管理手册页次:39/57 9.3.1 环 境 因 素1.目的 识别,分析,评价公司的环境因素,了解公司环境状况,以利环境管理的实施2.范围 适用于所有与本公司活动,产品和服务相关的环境因素的识别、评价和更新3.参考文件 3.1环境因素鉴定程序(LM219) 4.管理项目 4.1 定义 4.1.1 环境因素 一个组织的活动、产品或服务中能与环境发生相互作用的要素 4.1.2 重要环境因素 具有或能够产生重大环境影响的环境因素57、 4.1.3 环境影响 全部或部分地由组织的活动、产品或服务给环境造成的任何有害或有益 的变化 4.2 识别环境因素的范围必须覆盖公司生产过程中所有活动、产品或服务中 的各个方面 4.3 识别环境因素时应考虑过去、现在、将来三种时态及正常、异常、紧急 三种状态和以下七种类型 4.3.1 大气排放 4.3.2 水体排放 4.3.3 噪声排放 4.3.4 废物管理 4.3.5 土壤污染 4.3.6 能/资源消耗 4.3.7 其它问题 4.4 评价环境因素时将考虑对环境影响的规模、影响程度、发生频次、相关方 关心程度、资源消耗等 4.5 由行政部召集各部门主管开会讨论,做重大环境因素的评价 4.6 58、管审会应针对重要环境因素做营运方面的分析,评价出优先行动等级, 解决需优先改善的重大环境因素 4.7 行政部应确定环境因素的评审时机以及时更新这方面的信息,维持其适切性 eoco文件编号LM101版次:1-1 文件名称管理手册页次:40/57 9.3.2 法 律 与 其 他 要 求 1.目的 建立并保持程序以获取环保法律、法规、标准和其它要求,确认适用性并跟踪 其变化以及时更新2.范围 适用于与本公司环境因素有关的环保法规及其它标准规定3.参考文件 3.1法律法规管理程序(LM220)4.管理项目 4.1 行政部按法律法规管理程序(LM220)获取环保法律、法规及其它要求 4.2 在取得最新法59、律法规及其它规定后,由内部稽核组长对其进行登记,鉴定相关性 4.3 针对环保法规及其它规定的新增要求或修正部分,内部稽核组长应对原登记内容进行增加或更新,并重新鉴定相关性 4.4 环保法规及其它规定登记内容,由管理者代表审查后,分发给相关部门 进行宣传与贯彻 4.5 各部门主管负责组织对员工特别是承担环境职责的员工及其活动可能影响守法的员工进行环保法律法规的培训,确保培训的法规和内部要求得到满足,并保留相关的培训记录 4.6 信息室负责保存相关环保法规及其它要求 eoco文件编号LM101版次:1-1 文件名称管理手册页次:41/57 目 标 和 指 标1.目的 制定具体确定的可量化的环境目标60、和指针,使之符合有关的环保法规,实现 环境管理的持续改进2.范围 适用于本公司各部门重要环境因素的目标和指针的订立与管理3.参考文件 无4.管理项目 4.1定义 4.1.1 环境目标 组织依据其环境方针规定自己所要实现的总体环境目的,如可行应予以 量化 4.1.2 环境指标 直接来自环境目标,或为实现环境目标所需规定并满足的具体的环境 表现(行为)要求,它们可适用于组织或其局部,如可行应予量化 4.2 管审会根据环境方针、重要环境因素的判定结果、相关环保法规及其它 要求,可行性技术方案、公司的财务和经营要求以及相关责任部门或相关 方的观点等来拟定环境目标、指针 4.3 环境目标、指针制订后呈最61、高主管核准 4.4 核准后的环境目标、指针窗体分发给相关部门,各相关部门再依此订立 环境管理方案 4.5 目标和指针应符合环境方针,并包括对污染预防的承诺 4.6 在下列情况下,应及时对目标、指针进行评审和修订 4.6.1 环境因素、环保法律法规的更新 4.6.2 相关方的观点或要求 4.6.3 环境管理方案的实施情况及环境绩效 eoco文件编号LM101版次:1-1 文件名称管理手册页次:42/57 9.3.4 环 境 管 理 方 案1.目的 制定并确保环境管理方案的执行,以保证目标、指针的实现2.范围 凡本公司依据环境目标和指针展开的环境管理方案的订立与管理均属之3.参考文件 无4.管理项62、目 4.1 各相关部门依据已核定的环境目标和指针,拟定相应的环境管理方案 4.2 各环境管理方案建立时应考虑人力、物力、财力、可行性技术等资源, 各阶段工作应制订相应的方法和时间表并规定职责,以评估其实施成效 4.3 环境管理方案的实施效果由管理者代表确认,以确保方案的有效达成 4.4 各部门拟定的环境管理方案及其执行效果应提交管理评审会议评审 4.5 在下列情况下,各相关部门应及时对环境管理方案进行修正 4.5.1 环境因素、环保法律法规及环境目标、指针的更新 4.5.2 一个项目涉及到新的开发和新的或修改的活动、产品或服务 4.5.3 其它因素变更eoco文件编号LM101版次:1-1 文63、件名称管理手册页次:43/57 机 构 与 职 责1.目的 建立环境管理制度并明确职责,为实施和控制环境管理体系提供必要的资源, 以支持公司环境管理体系的有效执行2.范围 有关本公司组织与职责关系,管理者代表的委任,资源配置等作业均属之3.参考文件 3.1 4.管理项目 4.1 总副总经理 4.1.1 制订环境方针批准环境手册 4.1.3 任命环境管理者代表 4.1.4 保证环境管理体系有效持续运行所需的资源和人员,批准目标、指针 和管理方案 4.1.5 主持环境管理评审 4.2 环境管理者代表 4.2.1 环境管理者代表是策划和实施环境管理体系的核心 4.2.2 确保按照ISO14001标准64、的规定建立并保持环境管理体系 4.2.3 配合总经理配置,调度体系建立和运行所需的资源和人员 4.2.4 环境目标、指针和管理方案的审查和实施 4.2.5 组织环境管理体系内部审核 4.2.6 召集管理评审,汇报环境管理体系运行情况 4.3 管审会 4.3.1 环境目标、指针的订立及环境管理方案的效果追踪 4.3.2 稽核、检讨执行绩效并及时提报 4.3.3 ISO14001环境管理体系的推动、维持及改善,确保改善活动持续性的 展开 4.3.4 全员教育训练展开eoco文件编号LM101版次:1-1 文件名称管理手册页次:44/57 4.4 各部门主管 4.4.1 执行环境管理活动或管审会议中65、所决议的事项 4.4.2 提供建议或研讨可行方案 4.4.3 落实高层管理者的环境政策 4.4.4 督导环境目标和指针的达成 4.5 各级员工 4.5.1 符合环境管理体系的要求 4.5.2 认知个人工作对环境绩效的影响 4.5.3 对环境绩效改进及系统符合性建议的义务eoco文件编号LM101版次:1-1 文件名称管理手册页次:45/57 培 训、意 识 与 能 力1.目的 为了树立员工的环境意识,确保可能对环境产生重大影响的岗位的相关人员 能够胜任他们担负的工作,以满足环境管理体系所赋予的工作要求2.范围 适用于公司全体员工3.参考文件 3.1 教育训练管理程序(LM206) 4.管理项目66、 4.1 教育训练分为定期及不定期训练 4.2 训练地点可分为厂内及厂外 4.3 行政部每年须提出年度教育训练计划经核准后实施 4.4 训练由行政部统筹承办事宜 4.5 对可能产生重要环境影响的岗位人员进行培训,使其明确自己的职责及 个人工作效果对环境的影响,并熟悉本岗位应急准备与反应能力的要求 4.6 对全体员工都应进行环境意识教育,使其理解本公司的环境方针,提高 其保护环境和持续改进的自觉性eoco文件编号LM101版次:1-1 文件名称管理手册页次:46/57 信 息 交 流1.目的 建立公司内部与内部、内部与外部环境的沟通渠道,达成环境管理制度的共识, 促进环境管理体系的持续改善 2.67、范围 凡与本公司环境因素和环境管理体系相关的沟通及改善均属之3.参考文件 3.1 沟通管理程序(LM204) 4.管理项目 4.1 公司内部员工或外部利害相关方对公司的产品、活动或服务有环境改善 及污染预防的建议或抱怨时,可由提出者或接受部门填写 信息传递登记表(036-*),由行政部决定是否采取处理措施或提交纠正预防措施报告,必要时可召集相关部门主管与外部利害相关者参加共同 讨论 4.2 行政部或相关部门负责对外传达本公司环境管理的相关信息,其相关记录 行政部负责保留 4.3 行政部定期整理信息传递登记表(036-*),并将其提报管理会议评审 4.4 公司对环境管理有重大决议时,应通过公告,68、将信息传达至各个阶层 eoco文件编号LM101版次:1-1 文件名称管理手册页次:47/57 环 境 管 理 体 系 文 件1.目的 建立文件化的管理系统,作为各部门执行的有效依据2.范围 本公司环境管理系统相关的手册、程序文件及其它文件均适用3.参考文件 无4.管理项目 4.1 定义 4.1.1 EMS 环境管理体系(Environment Management Systems) 4.2 环境管理体系文件包括环境管理手册,环境管理体系程序文件和作业 指导书以及体系运行的结果(记录)四个层次 4.3 公司根据ISO14000标准及相关法律法规的要求,制订公司的环境手册 作为EMS规划的遵循方69、向 4.4 制订公司程序文件和相关的管理办法,作为EMS实施、执行的依据 4.5 环境管理体系文件要便于员工理解和操作eoco文件编号LM101版次:1-1 文件名称管理手册页次:48/57 文 件 控 制1.目的 为确保公司文件在流通及应用过程中的统一性、正确性、时效性2.范围 凡本公司环境体系涉及到的文件、表格以及客户、供货商提供和收集的文件 和资料均属之3.参考文件 3.1 文件控制管理程序(LM201) 3.2 记录管理程序(LM202)4.管理项目 4.1 文件分发前须经权责人员审核其适切性 4.2 凡对环境管理体系的有效运行具有关键作用的岗位,应持有适当之现行 有效版本之文件 4.70、3 文件之变更须经原审核之同一功能单位/组织部门审核 4.4 文件之分发、回收管理,统筹由信息室管理,并留有记录 4.5 文件须盖有信息室之发行章始生效 4.6 信息室负责对出于法律和(或)保留信息的需要而留存的失效文件予以标识 eoco文件编号LM101版次:1-1 文件名称管理手册页次:49/57 运 行 控 制1.目的 制定相关的运行控制系统,配合相关环境因素进行有效控制,确保实现公司的 环境方针,目标和指针2.范围 适用于所认定的重大环境因素有关的运行与活动的作业控制3.参考文件 3.1 废气管理程序(LM223) 3.2 噪音管理程序(LM222) 3.3 污水管理程序(LM221)71、 3.4 化学危险品管理程序(LM225) 3.5 固体废弃物管理程序(LM224) 3.6 能资源管理程序(LM226) 3.7 相关方管理程序(LM211)4.管理项目 4.1 在程序文件中确定与重要环境因素有关的活动、产品、服务或相关方, 并对其运行标准进行规定 4.2 运行控制系统明确规定运行方法、运行标准、运行流程及异常情况的 处置方法 4.3 与重要环境因素有关的岗位,严格执行作业指导书 eoco文件编号LM101版次:1-1 文件名称管理手册页次:50/57 应 急 准 备 和 响 应1.目的 建立并保持环境潜在事故或紧急情况控制程序,预防或减少对环境的影响2.范围 本公司与环境72、影响有关的紧急和意外事项均属之3.参考文件 3.1 应急准备和响应管理程序(LM227)4.管理项目 4.1公司制定和实施应急准备和响应管理程序(LM227),并成立紧急应变小组 4.2 应急准备和响应管理程序(LM227) 应针对紧急情况的规模、性质及对环境的危害程度而制订 4.3 应急准备和响应管理程序(LM227) 应拟定紧急事故发生时,应变措施的负责部门及应变小组其它部门的职责 4.4 应急准备和响应管理程序(LM227) 应明确规定发生不同类型的紧急事故时应采取的相应应急措施,并规定通报、联络的程序(包含外界支持单位) 4.5 在事故或紧急情况发生后,应对相应的程序予以评审和修订 473、.6 应急计划各相关部门应定期演习(可行时),适时修订eoco文件编号LM101版次:1-1 文件名称管理手册页次:51/57 监 测 与 测 量 1.目的 规范环境绩效的监督与测量,定期评价公司对有关法律、法规的遵循情况,以 证实运行控制的成果,实施持续改善2.范围3.1 环境目标、指针及管理方案的执行情况3.2 重要环境因素的运行控制2.3 环境法律法规的遵循情况3.参考文件 3.1 监视和测量管理程序(LM229) 3.2 纠正和预防措施管理程序(LM231) 4.管理项目 4.1 公司制定监视和测量管理程序(LM229)对本公司重大环境影响的运行与活动的关键特性进行例行监测 4.2 公74、司在定期的环境管理评审会议中对监测结果进行评价,以验证其与环保 法规、标准的符合性 4.3 管审会对环境目标、指针及管理方案的执行情况进行监测,确保其有效 达成 4.4 管审会在每次法律法规更新时审核公司各部门对法律、法规的遵循情况 4.5 本公司没有与环境相关的监测设备,所有的监测全部由吴江市环保局指定 环境监测站定期进行 4.6 公司所有监测发现不符合法律、法规及其它文件等规定之处,参照 纠正和预防措施管理程序(LM231)执行 eoco文件编号LM101版次:1-1 文件名称管理手册页次:52/57 9.5.2 不 符 合、纠 正 与 预 防 措 施1.目的 制定有效的纠正和预防措施,并75、予以实施,以消除实际或潜在不符合的原因, 确保体系有效运行2.范围 在环境管理体系中经由量测、监督、稽核及其它审查所发现的不符合情况及 严重的内外部环境投诉的纠正与预防作业均属之3.参考文件 3.1 纠正和预防措施管理程序(LM231) 3.2 沟通管理程序(LM204)4.管理项目 4.1 公司制定和实施纠正和预防措施管理程序(LM231),消除和预防不合格因素, 保证环境管理体系的有效运行 4.2 规定纠正预防措施的提出时机与使用窗体 4.3 对于严重的内外部环境投诉要进行分析,并保存相关的记录,参照 沟通管理程序(LM204) 4.4 任何旨在消除实际和潜在违章原因的纠正或预防措施,应与76、问题的严重性 和伴随的环境影响相适应 4.5 由内部稽核小组组长追踪纠正预防措施的成效,由管理者代表确认改善 效果 4.6 纠正和预防措施的结果,应提交管理评审会议中确认 4.7 对于纠正与预防措施引起对程序文件的更改,组织应遵照实施并予以 记录 eoco文件编号LM101版次:1-1 文件名称管理手册页次:53/57 9.5.3 记 录1.目的 确定公司各项环境记录能被妥善保存和适当运用,并作为日后环境改善和追溯 的依据2.范围 凡与环境管理系统有关的各项记录均适用之3.参考文件 3.1 记录管理程序(LM202)4.管理项目 4.1 窗体填写须照有关规定填写,并易于阅读 4.2 环境记录之77、归档,原则上须按项目别及日期先后顺序 4.3 窗体填写后,若无法确定其连续性者,须加以编号,预防遗失 4.4 专供现场使用之作业窗体,须置于作业方便之场所 4.5 记录窗体应妥善保存,避免缺页破损4.6 公司内所有环境记录窗体,须订出保存期限 4.7 环境记录之储存与保存,须便于调阅 eoco文件编号LM101版次:1-1 文件名称管理手册页次:54/57 环 境 管 理 体 系 审 核1.目的 为验证本公司环境系统的各要项是否落实实施,且符合ISO14000标准的要求2.范围 凡本公司环境手册所规定之各项作业均适用之3.参考文件 3.1 内部审核管理程序(LM228) 4.管理项目 4.1 78、稽核采定期及不定期稽核两种形式 4.2 定期稽核须有年度计划,各次审核应有审核计划 4.3 稽核人员须受过相关之训练合格方可担任 4.4 被稽核单位应由与该单位无直接责任之人士担任 4.5 稽核之问题须有书面文件通知被稽核单位 4.6 被稽核单位须提出改善对策及期限 4.7 稽核结果须留下记录以便追踪确认 4.8 稽核时依所排定之时程表与区域执行稽核 eoco文件编号LM101版次:1-1 文件名称管理手册页次:55/57 9.6 管 理 评 审1.目的 确保环境管理体系的持续适用性、充分性和有效性,以实现对环境绩效的持续 改进 2.范围 适用于本公司环境管理系统的各项运作3.参考文件 3.179、 管理评审管理程序(LM203)4.管理项目 4.1 建立管理评审制度,使高层管理者了解环境管理工作情况,确保其适用性、 充分性和有效性,管理评审会议每年至少一次,内容为所有要素及部门 4.2 公司内部组织大幅度变更或环境管理体运行出现重大问题时,管理者代表 应提出进行临时管理评审 4.3 管理评审会议由管理者代表召集,总(副总)经理主持,评价环境管理体系 的落实程度及有效性,作为持续改善的基础 4.4 管理者代表负责组织准备提交管理评审会议检讨的数据,审查内容可包括:上次评审成效检讨 4.4.2 内、外部环境审核结果 4.4.3 环境方针之检讨与更新 4.4.4 目标和指针的实现程度与检讨 80、4.4.5 环境管理方案及其执行效果 4.4.6 环境管理体系的持续改进 4.4.7 相关方关注的问题 4.4.8 检查与纠正措施系统之有效性检讨 4.4.9 资源状况 4.5 管理审查之结果应保持完整之记录 4.6 管理评审会议结果的跟踪由管理者代表负责,直至完善eoco文件编号LM101版次:1-1 文件名称管理手册页次:56/57 管理程序/ISO9001/ISO14001对照表ISO9001条文程 序ISO 14000条文 程 序4.1 总要求委外加工管理程序4.1 总要求4.2文件要求文件控制管理程序4.2 环境方针记录管理程序环境因素环境因素管理程序5.1管理承诺管理责任管理程序法81、律与其它要求法律法规管理程序5.2以顾客为关注焦点顾客满意度管理程序目标和指针合同评审管理程序5.3质量方针环境管理方案5.4策划机构和职责5.5职责、权限与沟通管理责任管理程序4.4.2 培训、意识和能力教育训练管理程序沟通管理程序5.6管理评审管理评审管理程序信息交流沟通管理程序6.1资源提供环境管理体系文件6.2人力资源教育训练管理程序文件控制文件控制管理程序6.3基础设施设备管理程序运行控制废气管理程序6.4工作环境噪音管理程序7.1产品实现的策划污水管理程序7.2与顾客有关的过程合同评审管理程序化学危险品管理程序沟通管理程序固体废弃物管理程序7.3设计和开发设计开发管理程序能资源管理82、程序7.4采购采购管理程序相关方管理程序相关方管理程序应急准备和响应应急准备和响应管理程序7.5生产和服务提供生产管理程序监测和测量监测和测量管理程序顾客财产管理程序不符合,纠正与预防措施纠正和预防措施管理程序产品防护管理程序记录记录管理程序设备管理程序环境管理体系审核内部审核管理程序模治具管理程序4.6管理评审管理评审管理程序7.6监视和测量装置的控制检测设备管理程序8.1测量、分析和改进8.2监视和测量监视和测量管理程序顾客满意度管理程序内部审核管理程序采购管理程序产品防护管理程序不合格(品)管理程序8.3不合格品控制不合格(品)管理程序8.4数据分析顾客满意度管理程序相关方管理程序8.5改进纠正和预防措施管理程序eoco文件编号LM101版次:1-1 文件名称管理手册页次:57/57
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