精密塑胶电子生产有限公司质量管理手册.doc
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编号:1113490
2024-09-07
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1、制定部门管理者代表制定日期XX.2.1生效日期XX.2.1版 本 号A/0受控状态分 发 号修 订 履 历修订状态修订日期修订内容提要修订页修订单号备注 批 准审 核制 定 第 0 章 任命书 (1/1)根据GB/T 19001-2008 idt ISO 9001:2008质量管理体系 标准要求,公司需指定一名管理者代表,用以全权负责质量管理体系的运行管理和对外质量证实的组织实施。鉴于公司目前实际情况,兹决定管理者代表由 先生担任,特此通告。附:管理者代表的职责1. 确保质量管理体系的过程得到建立、实施和保持;2. 向最高管理者报告质量管理体系的业绩,包括改进的建议及运行情况,为改进质量管理体2、系提供依据;3. 确保在整个组织内提高对顾客要求的意识;4. 就质量管理有关事宜对外联络;5. 审核质量目标、指标;6. 作成质量管理手册,确认程序文件;7. 任命内审组长。希全体员工对其工作予以大力支持和配合!总经理: 日期:XX年2月1日 第 1 章 前言 (1/1)1.1 本公司概况塑胶电子有限公司为专业生产精密电子元器件、绝缘线轴(Bobbin)的厂家,为满足广大客户之需求,提供不同类型的电木及塑胶类骨架。本公司积多年的生产设计经验和先进的现代化企业管理,不断完善的经营理念。秉承广大新老客户的信赖和支持,我们将一如继往地以“确保品质,满足客户”为服务宗旨,不断更新自我,开发新产品,满足3、高科技发展之需求!1.2 手册的控制1.2.1 对手册的控制是为了保证所使用的手册正确、有效。控制内容主要包括:编写、批准、发放、修改等。1.2.2 编写:本手册由总经理组织管理者代表以及各个部门的主管编写。1.2.3 批准:本手册由公司最高领导者批准其充分性和适宜性。1.2.4 审核:本手册由管理者代表评审其充分性、协调性、有效性和可操作性。1.2.5 标识:手册分“受控”和“非受控”两种形式,对受控文本盖“受控文件”章以及发放编号,非受控文本盖“文件发行”章即可。版本在文件编号中体现,修改状态在更改记录中标注。1.2.6 发放:受控文本发放对象是本公司各部门,发放应有记录;非受控文本发放对4、象为用户。实施日期表示该版手册的正式实施日期。1.2.7 修改:本手册的修改应由各部门主管提出,公司最高领导者批准后实施。任何人不得随意更改本手册的内容,手册更改达十次后更改版本。版本号采用英文大写字母表示,换版按字母顺序递增,手册更换新版后从发布日期开始执行。1.2.8 解释:本手册的解释权归管理者代表,发放由管理部文控(DCC)控制。1.3 过程方法1.3.1 为使组织有效运行,任何在资源和管理的支持下将输入转化为输出的活动均可视为过程。为使本公司质量管理体系有效运行,采用过程方法识别和管理许多内部相互联系的过程。通常一个过程的输出将直接形成下一过程的输入。本公司的过程方法体现在流程图中。5、第 2 章 范围 (1/1)2.1 总则2.1.1 本手册可用于向顾客证实本公司有能力稳定的提供满足顾客要求和适用产品的法律法规要求的产品。通过体系的有效应用,包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用产品的法律法规要求,旨在增强顾客满意。2.1.2 本手册可用于向顾客及任何第三方证实本公司的质量管理体系符合GB/T 19001-2008 idt ISO9001:2008标准。2.2 应用2.2.1 本手册阐述了本公司质量管理体系过程,本公司质量管理体系过程包括除7.3设计开发要素外的GB/T 19001-2008 idt ISO9001:2008的全部过程,因公司的产品是依照顾客样品、图纸6、或沿袭公司以前成熟的产品故对设计开发要素删减,此要素的删减不影响本公司提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任。2.2.2 本质量手册是为了确定本公司质量管理体系的基本过程以及原则性要求。包含本公司的所有职能、部门和活动,它将反映在我们提供给顾客的所有产品和服务中。2.2.3 本质量手册为从事质量活动提供了统一的准则,是指导本公司质量管理的纲领性文件。2.2.4 本质量手册仅适用本公司,力求符合GB/T 19001-2008 idt ISO9001:2008的要求。2.2.5 本质量手册适用于公司电木及塑胶产品的制造和服务的管理。第 3 章 引用标准 (1/1)3.1 本质量手册的编写7、是依据:GB/T 19001-2008 idt ISO9001:2008质量管理体系要求。3.2 本手册所使用的术语及原理参照:GB/T 19000,质量管理体系-基本原理和术语,本标准中所出现的术语“产品”,也可指“服务”。第 4 章 质量管理体系 第 1 节 总要求 (1/2)4.1.1 目的遵照GB/T 19001-2008 idt ISO9001:2008的要求建立质量管理体系,形成文件,加以实施和保持,并持续改进其有效性。实现本公司规定的质量方针和质量目标。4.1.2 适用范围适用于本公司质量管理体系文件的编制、管理和保持实施。4.1.3 职责4.1.3.1 总经理负责领导其他部门建8、立质量管理体系并且确保其有效运行。4.1.3.2 各部门主管负责采取各种措施确保体系的建立和正常运行,履行质量手册和程序文件规定的质量职责。4.1.3.3 全体员工应严格执行有关程序以及作业指导书。 4.1.4 概述4.1.4.1 总经理组织本公司各个部门主管以及职员按GB/T 19001-2008 idt ISO9001:2008的要求建立质量管理体系,形成文件,加以实施-保持,并持续改进其有效性:4.1.4.1.1 本公司的过程包括GB/T 19001-2008 idt ISO9001:2008的除设计开发外的全部过程,具体包括附录4支持性文件一览表中描述的所有过程以及附录2质量管理体系流9、程图描述的所有过程。4.1.4.1.2 这些过程顺序以及相互作用描述详见附录2质量管理体系流程图。4.1.4.1.3 为确保这些过程有效运作和控制所需要的准则和方法。在程序文件以及流程图中都予以了规定。4.1.4.1.4 总经理确保可以获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运作和对这些过程的监视。详见第六章。4.1.4.1.5 品技部和厂务部等部门按照第八章的要求监视、测量(适用时)和分析这些过程。4.1.4.1.6 实施必要的措施,以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。4.1.4.2 本公司按GB/T 19001-2008 idt ISO9001:2008的要求管理这些过程。4.10、1.4.3 针对本公司所选择的任何影响产品符合要求的外包过程,包括部分产品加工过程,资材课应确保对其实施控制。对此类外包过程控制的类型和程度在质量管理体系程序文件采购管理程序中加以规定;本公司所确定的外包过程是指经公司识别为质量管理体系所需的,但选择由公司的外部方实施的过程,确保对外包过程的控制并不能免除公司满足顾客和法律法规要求的责任。对外包过程控制的类型和程度可受下列因素影响:4.1.4.3.1 外包过程对组织提供满足要求的产品的能力的潜在影响;4.1.4.3.2 对外包过程控制的分担程度;4.1.4.3.3 通过采购管理程序实现所需控制的能力。4.1.4.4 本公司经识别影响产品符合要求11、的外包过程为:4.1.4.4.1 产品制造过程的托外加工;4.1.4.4.2 模具的外包及关键模具配件的对外加工;4.1.4.4.3 资讯设备以及资讯服务的外包。4.1.5 支持性文件4.1.5.1 全部程序文件4.1.5.2 全部记录 第 4 章 质量管理体系 第 2 节 文件要求 (1/2)4.2.1 目的4.2.1.1 为了确保在质量管理体系运行的各个场所,都使用适用文件的有关版本。4.2.1.2 为产品质量符合规定要求和质量管理体系有效运行提供客观证据。4.2.2 适用范围4.2.2.1 适用于质量管理体系所要求的本公司所有文件(包括记录)的控制。4.2.2.2 适用于产品质量形成过程12、和质量管理体系运行的记录和报告。4.2.3 职责4.2.3.1 管理部文控(DCC)主要负责执行质量管理体系文件控制程序以及记录控制程序。4.2.3.2 其它部门负责实施文件管理程序,并负责控制本部门制订的文件。4.2.3.3 管理部文控(DCC)负责制订记录控制程序,并监督各部门贯彻执行。4.2.3.4 各部门负责严格按程序规定填写、标识、储存、检索和保持记录。4.2.4 概述4.2.4.1 本公司质量管理体系文件的范围包括:4.2.4.1.1 形成文件的质量方针和质量目标;4.2.4.1.2 质量手册;4.2.4.1.3 GB/T 19001-2008 idt ISO9001:2008所要13、求的程序文件(详见附录4);4.2.4.1.4 本公司为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件(包括作业指导书等);4.2.4.1.5 GB/T 19001-2008 idt ISO9001:2008所要求的记录(表格或者报告)。4.2.4.2 管理者代表负责编制和保持质量手册,本公司质量手册包括:4.2.4.2.1 质量管理体系的范围,包括任何删减的细节与合理性(见4.1.4.1.1);4.2.4.2.2 为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用;4.2.4.2.3 对质量管理体系过程之间相互作用的表述(见附录2)。4.2.4.3 文件控制4.2.4.3.1 文件发布前得到批准,以确14、保文件是充分与适宜的;4.2.4.3.2 必要时对文件进行评审与更新,并再次批准;4.2.4.3.3 文件更改应提出申请,办理审批手续,并在文件本身上作好相应的更改记录和更改标记。文件经过一定次数的更改后, 应根据需要更换版本,以保持文件的整洁、清晰。建立文件一览表以标识文件现行版本状态;4.2.4.3.4 管理部文控(DCC)按规定的发放范围发放给有关部门,并由接收部门登记签收并妥善保管。确保在使用处可获得适用文件的有关版本;4.2.4.3.5 文件使用和保管部门妥善保管文件以确保文件保持清晰,易于识别;4.2.4.3.6 外来文件(国际标准、国家标准、专业标准等)应列入控制范围,进行适当的15、标识并且控制其发放范围。所有该类文件的发放、更改应办理签收手续,新版本收到后,旧版本应作好标记或撤销;4.2.4.3.7 过期或无效的文件由发放人迅速从发放和使用部门撤销并且销毁,以防作废文件的非预期使用,若因任何原因而保留作废文件时,对这些文件加盖“作废”章。第 4 章 质量管理体系 第 2 节 文件要求 (2/2)4.2.4.4 记录的控制4.2.4.4.1 管理部文控(DCC)编制记录控制程序并且指导其他部门建立和保持记录,其他部门执行相应规定,以便提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。4.2.4.4.2 记录统一编号进行标识,填写时字迹清晰,填写完整、正确。保持清晰、易于识别和检索16、。4.2.4.4.3 记录保管方式应便于存取和检索,应在适宜的环境中储存,以保护记录防止损坏和丢失。4.2.4.4.4 记录控制程序详细规定记录的标识、储存、保护、检索、保存期限以及处置的权限和方式。4.2.5 支持性文件4.2.5.1 文件控制程序4.2.5.2 记录控制程序第 5 章 管理职责 第 1 节 管理承诺 (1/1)5.1.1 目的5.1.1.1 运用领导的作用对建立和实施质量管理体系以及持续改进质量管理体系有效性的承诺提供证据。5.1.2 适用范围5.1.2.1 适用于最高管理者证明已经建立和实施质量管理体系以及持续改进质量管理体系有效性的全部活动。5.1.3 职责5.1.3.17、1 本公司最高管理者(总经理)负责通过沟通、制定方针、确保目标制定、执行管理评审以及提供证据,证明已经建立和实施质量管理体系并且持续改进质量管理体系有效性。5.1.4 概述5.1.4.1 总经理向本公司的各级员工传达满足顾客和法律法规要求的重要性。5.1.4.2 总经理制定质量方针。5.1.4.3 总经理组织业务部、厂务部、品技部和管理部等部门制定质量目标。5.1.4.4 总经理进行管理评审。5.1.4.5 总经理提供必要的资源以便确保质量管理体系有效运行。5.1.5 支持性文件无第 5 章 管理职责 第 2 节 以顾客为关注焦点 (1/1)5.2.1 目的5.2.1.1 贯彻以顾客为关注焦点18、的原则,了解顾客当前和未来的需求,满足顾客的要求并且争取超越顾客的期望。5.2.2 适用范围5.2.2.1 适用于全部以顾客满意为目标的顾客相关过程以及顾客满意度的确定、测量、提升等活动。5.2.3 职责5.2.3.1 最高管理者(总经理)负责确保顾客需求得到确定和满足。5.2.3.2 相关部门负责执行相关的程序并且向总经理报告。5.2.4 概述5.2.4.1 最高管理者(总经理)应以实现顾客满意为目标,确保顾客的需求和期望得到确定并且予以满足。5.2.4.2 本公司全体员工负责满足顾客需求以及提升顾客满意程度。5.2.5 支持性文件无第 5 章 管理职责 第 3 节 质量方针 (1/1)5.19、3.1 目的5.3.1.1 最高管理者正式发布质量方针以便为本公司提供与质量相关的总的意向和方向。5.3.2 适用范围5.3.2.1 适用于质量方针的制定、评审、实施和控制。5.3.3 职责5.3.3.1 最高管理者(总经理)制定并修改质量方针。5.3.3.2 全体员工以质量方针为指导进行其他质量活动。5.3.4 概述5.3.4.1 总经理在制定质量方针时应确保质量方针与本公司的宗旨相适应。5.3.4.2 质量方针包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺。5.3.4.3 质量方针提供制定和评审质量目标的框架。质量目标制定时必须参照质量方针进行。5.3.4.4 总经理通过会议、培训等沟通20、形式确保本公司内部全体员工理解质量方针。5.3.4.5 总经理每年在管理评审会议中评审质量方针的持续适宜性,质量方针可以进行必要的修改以便适应本公司的内外环境的变化。5.3.4.6 本公司质量方针见附录1。5.3.5 支持性文件 无第 5 章 管理职责 第 4 节 策划 (1/2)5.4.1 目的5.4.1.1 制定定量化的质量目标为本公司全体员工提供努力的目标。5.4.1.2 进行质量管理体系策划以便更好的实现质量目标和满足质量管理体系总要求。5.4.2 适用范围5.4.2.1 适用于质量目标的制定和实现。5.4.2.2 适用于为了达到质量目标进行的质量管理体系策划活动。5.4.3 职责5.21、4.3.1 最高管理者(总经理)负责制定和修改质量目标,负责指导进行质量管理体系策划并且进行审批。5.4.3.2 管理者代表负责具体进行质量管理体系策划以及随后的必要的修改。5.4.4 概述5.4.4.1 质量目标的制定5.4.4.1.1 总经理组织业务部、厂务部、管理部和品技部等部门在本公司内部相关职能和各层次上建立质量目标,质量目标包括满足产品要求所需要的内容。5.4.4.1.2 制定的质量目标必须是可以测量的,并与质量方针保持一致。5.4.4.1.3 质量目标是本公司最高领导者为实现质量方针而提出的产品质量和质量管理的定量化要求,是本公司全体员工为之奋斗的目标。5.4.4.1.4 本公司22、质量方针、目标的发布、修订由总经理批准进行。5.4.4.2 当现有质量管理体系不能满足GB/T 19001-2008 idt ISO 9001:2008对质量管理体系要求时,总经理指导管理者代表对编制质量管理体系计划进行补充。质量管理体系策划满足以下要求:5.4.4.2.1 满足质量目标的要求;5.4.4.2.2 识别质量管理体系所需的过程及其在本公司中的应用。5.4.4.2.3 确定这些过程顺序和相互作用;5.4.4.2.4 确定为确保这些过程有效运作和控制所需要的准则和方法;5.4.4.2.5 确保可以获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运作和对这些过程的监视;5.4.4.2.6 监视、23、测量(适用时)和分析这些过程;5.4.4.2.7 实施必要的措施,以实现对这些规程策划的结果和对这些规程的持续改进;5.4.4.2.8 按GB/T 19001-2008 idt ISO9001:2008的要求管理这些过程;5.4.4.2.9 质量管理体系所需的过程应该包括管理、资源、产品实现和测量。5.4.4.2.10 针对本公司所选择的任何影响产品符合要求的外包过程,资材课应确保对其实施控制。对此类外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别。5.4.4.3 管理者代表负责批准质量管理体系策划并且指导其他部门实施策划内容。在对质量管理体系的更改进行策划和实施时,管理者代表重新对质量管理体系按照以24、上要求进行评审,保持质量管理体系的完整性。5.4.5 支持性文件 5.4.5.1 质量策划程序第 5 章 管理职责 第 5 节 职责、权限和沟通 (1/2)5.5.1 目的5.5.1.1 确定本公司内各个部门及岗位的职责、权限以及相互关系,促进有效的质量管理活动。5.5.1.2 明确质量管理活动的代表,更有效的促进改进活动、培养顾客要求意识。5.5.1.3 内部沟通有利于员工的相互了解和信任,达成一致的质量管理体系。5.5.2 适用范围5.5.2.1 适用于本公司全部人员的职责权限界定,管理者代表的委任及其职责权限,本公司内部沟通的方法和途径。5.5.3 职责5.5.3.1 总经理负责界定各个25、部门及主要职位的职责权限,负责委任管理者代表并且赋予其相应的权限。5.5.3.2 总经理负责本公司内部各个部门之间沟通的途径和方法。5.5.3.3 各个部门主管负责确定部门内人员的职责权限以及部门内部沟通的途径和方法。5.5.4 概述5.5.4.1 总经理明确规定本公司内职责和权限以及相互关系并把职责和权限在本公司内部沟通,使全体员工理解。5.5.4.1.1 组织机构图(见下一页)5.5.4.1.2 本公司内部职能分配表(见附录1)5.5.4.1.3 主要部门职责(见附录3)5.5.4.2 总经理委任管理者代表。作为授权的最高质量管理者的代表,无论他在其他方面的职责如何,应具有以下方面的职责和26、权限:5.5.4.2.1 在总经理指导下,确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持;5.5.4.2.2 向最高管理者(总经理)报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求;5.5.4.2.3 在整个公司内提高满足顾客要求的意识。5.5.4.2.4 就质量管理体系的有关事宜的外部联络。5.5.4.3 总经理在公司内建立定期会议、通知及海报等适当的沟通过程,并确保对质量管理体系的有效性进行沟通。最高管理者(总经理)管理者代表 厂务部品技部业务部管理部全检组品保课工程组业务课资材课人事HR总务课文控DCC成型课加工课模具课5.4.6 支持性文件5.4.6.1 沟通管理程序第 5 章 管理职责 第 627、 节 管理评审 (1/1)5.6.1 目的5.6.1.1 为了确保质量管理体系的适宜性、充分性和有效性以及达到质量目标。5.6.2 适用范围5.6.2.1 适用于质量管理体系的评价以及相应的改进。5.6.3 职责5.6.3.1 总经理负责亲自主持管理评审。5.6.3.2 其他部门及人员负责相关资料的提供以及相关改进的执行。5.6.4 概述5.6.4.1 总经理亲自主持每年对质量管理体系进行一次管理评审。以确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。5.6.4.2 管理评审同时评价本公司质量管理体系(包括质量方针和质量目标)改进的机会以及更改的需要。管理评审产生的记录由管理者代表负责予以保持。28、5.6.4.3 管理评审的输入包括以下信息:5.6.4.3.1 审核结果;5.6.4.3.2 顾客反馈;5.6.4.3.3 过程的业绩和产品的符合性;5.6.4.3.4 预防和纠正措施的状况;5.6.4.3.5 以往管理评审的跟踪措施;5.6.4.3.6 可能影响质量管理体系(包括质量方针和质量目标)的更改;5.6.4.3.7 改进的建议。5.6.4.4 评审的输出包括任何与以下方面有关的决策和措施:5.6.4.4.1 质量管理体系及其过程有效性的改进;5.6.4.4.2 与顾客要求有关的产品的改进;5.6.4.4.3 资源需求。5.6.5 支持性文件5.6.5.1 管理评审程序第 6 章 资29、源管理 第 1 节 资源的提供 (1/1)6.1.1 目的6.1.1.1 为了能够顺利实施和改进质量管理体系,促进顾客满意。6.1.2 适用范围6.1.2.1 适用于人员、信息、供方、基础设施、工作环境及财务环境在内的全部资源提供。6.1.3 职责6.1.3.1 总经理负责按照其他部门和人员提出相应的需求提供必要的资源。6.1.4 概述6.1.4.1 本公司总经理及全体员工确定并提供以下工作所需的资源:6.1.4.1.1 实施和保持质量管理体系,持续改进其有效性。6.1.4.1.2 通过满足顾客的要求而增强顾客满意。6.1.5 支持性文件无第 6 章 资源管理 第 2 节 人力资源 (1/2)30、6.2.1 目的6.2.1.1 对所有从事影响产品与要求符合性的有关人员进行培训,以提高他们的能力、质量意识和专业技能。确保从事影响产品与要求符合性的人员是能够胜任的。(注:在质量管理体系中承担任何任务的人员都可能直接或间接地影响产品与要求的符合性)6.2.2 适用范围6.2.2.1 适用于包括人员的教育、培训、技能和经验的综合能力的管理。6.2.3 职责6.2.3.1 管理部人事(HR)负责人员能力需求的识别、全体从事影响产品与要求符合性的员工的培训以及培训有效性的评价。管理部人事(HR)负责上岗规范要求、培训计划的编制。各个部门负责部门内部的培训。6.2.3.2 总经理指导管理部人事(HR31、)培训全体员工,使之形成相关的质量意识。6.2.3.3 各个部门配合按照相应的程序执行。6.2.4 概述6.2.4.1 基于适当的教育、培训、技能和经验,本公司全部从事影响产品与要求符合性的人员应是能够胜任的。 6.2.4.2 能力、培训和意识6.2.4.2.1 管理部人事(HR)按照实际需要以及本公司的发展规划编制人员上岗规范要求,从教育、培训、技能和经验四个方面确定从事影响产品与要求符合性的工作人员的必需的条件。6.2.4.2.2 培训分为内部培训和外部培训,当内部讲师的资质或能力不能胜任培训要求时,应委托具有资质的专业培训机构实施外部培训。6.2.4.2.3 管理部人事(HR)编制每年的32、培训计划,对不符合能力要求的在岗人员提供培训或采取其他措施以满足这些需求。培训计划经总经理批准后实施。如果在岗人员经多次培训仍然不能满足上岗规范要求,则管理部人事(HR)报经总经理批准重新招聘合格人员。6.2.4.2.4 管理部人事(HR)在每次培训之后通过理论考核、操作考核、业绩评估等方法评价所提供培训的有效性,如果培训效果不好则重新进行培训。如果采取其他措施也应该评价措施有效性。6.2.4.2.5 管理部人事(HR)通过培训、开会、讨论等确保员工认识到他们所从事活动的相关性和重要性,以及如何为实现质量目标做出贡献。管理部人事(HR)也应该确保员工意识到满足顾客和法律法规要求的重要性以及不能33、够满足这些要求所造成的后果。6.2.4.2.6 管理部人事(HR)建立员工培训档案。在个人档案中保持其教育、培训、技能和经验的适当记录。6.2.5 支持性文件6.2.5.1 人力资源管理程序第 6 章 资源管理 第 3 节 基础设施 (1/1)6.3.1 目的6.3.1.1 提供合格基础设施及清洁的工作场所,确保生产合格产品。6.3.2 适用范围6.3.2.1 适用于建筑物、工作场所、相关的设施、过程设备(硬件和软件)和支持性服务(运输或通讯等)的确定、提供和维护。6.3.3 职责6.3.3.1 总经理负责确定并提供适宜的基础设施。6.3.3.2 总务课维护为达到产品符合要求所需的基础设施。634、.3.3.3 总经理负责适当的基础设施资源的审批提供。资材课负责具体采购工作。6.3.4 概述6.3.4.1 总经理确定为实现符合的产品所需要的基础设施,包括建筑、工作场所、相关基础设施、过程设备(硬件和软件)和支持性服务(运输、信息、水、电、气、网络等)。6.3.4.2 如果现有基础设施不能够满足实现符合的产品的需要,则由相关部门提出申请,总经理审批,重新购置合适的基础设施或更新改造。6.3.4.3 总务课对公司设施进行适当的维护保养,确保设施能力满足生产合格产品的需要。模具课对公司模治具进行适当的维护保养,确保其满足生产合格产品的需要。6.3.5 支持性文件6.3.5.1 生产设备管理程序35、6.3.5.2 模具管理程序第 6 章 资源管理 第 4 节 工作环境 (1/1)6.4.1 目的6.4.1.1 工作环境的管理使员工的作业条件更适合生产合格产品。6.4.2 适用范围6.4.2.1 适用于工作环境的管理。6.4.3 职责6.4.3.1 全体员工有责任保持工作环境。6.4.4 概述6.4.4.1 厂务部评定现有工作环境的充分性,不满足要求的需要总经理审批。6.4.4.2 全体员工负责保持规定的工作环境,遵守有关工作环境的规定。6.4.5 支持性文件无第 7 章 产品实现 第 1 节 产品实现过程的策划 (1/1)7.1.1 目的7.1.1.1 策划和开发产品实现所需过程,符合质36、量管理体系的其他要求。把产品要求以及质量目标要求转化成可以操作的文件。7.1.2 适用范围7.1.2.1 适用于本公司特定的产品、合约或者项目的产品实现过程的策划和管理。7.1.3 职责7.1.3.1 工程组以及其他部门负责配合产品实现过程策划及执行产品实现过程策划的输出。7.1.3.2 厂务部负责本公司特定的产品、合约或者项目的产品实现过程的策划和管理。7.1.4 概述7.1.4.1 当现有产品实现过程不能满足合同或其他特殊质量要求时,厂务部应组织对产品实现过程进行策划。7.1.4.2 质量策划应符合质量方针、质量目标、质量手册、程序文件及其他质量管理体系过程的要求并形成文件。7.1.4.337、 在策划产品实现的过程中, 厂务部应确定以下方面的适用内容:7.1.4.3.1 产品(包括服务)的质量目标和要求;7.1.4.3.2 针对产品确定过程、文件和资源的需求;7.1.4.3.3 产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动,以及产品的接收准则;(参见制样、送样管理程序)7.1.4.3.4 为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录。7.1.4.4 产品实现过程策划的输出应适合于本公司运作方式。7.1.5 支持性文件7.1.5.1 质量策划程序7.1.5.2 制样送样管理程序第 7 章 产品实现 第 2 节 与顾客有关的过程 (1/2)7.2.1 目的7.2.1.1 确定和评审与产38、品有关的要求并且与顾客沟通,持续满足顾客要求。7.2.2 适用范围7.2.2.1 适用于和顾客相关的过程的控制,包括确定和评审与产品有关的要求。7.2.2.2 适用于就产品信息、问询、合同及订单处理以及顾客反馈等和顾客进行沟通。7.2.3 职责7.2.3.1 业务部负责产品相关的顾客要求的确定及组织评审。负责与顾客直接沟通。7.2.3.2 其他部门负责按照各自的职能配合评审顾客要求以及配合和顾客的沟通。7.2.4 概述7.2.4.1 业务部在和顾客的接触过程中,在签订合同之前,确定和产品有关的要求,具体确定的要求包括:7.2.4.1.1 顾客规定的要求,包括对交付及交付后活动的要求。7.2.439、.1.2 顾客虽然没有明示,但规定的用途或已知的预期的用途所必需的要求。7.2.4.1.3 与产品有关的法律法规要求。7.2.4.1.4 本公司确定的任何附加要求。7.2.4.2 业务部在向顾客做出提供产品的承诺和决定之前(如:在提交承认书、接收合同或订单及接收合同或订单的更改之前),应评审每一份合同或者订单中与产品有关的要求。7.2.4.2.1 评审的内容包括:7.2.4.2.1.1 产品要求得到规定;7.2.4.2.1.2 与以前表述不一致的合同或订单的要求已经得到解决;7.2.4.2.1.3 本公司有能力满足规定的要求。7.2.4.2.2 评审的结果及评审所引起的措施的记录应予保持。7.40、2.4.2.3 当顾客没有提供对要求形成文件的表述时,业务部应该在接受要求之前书面确认顾客规定的要求,并且保证文字表达充分、确切。7.2.4.2.4 产品要求发生变更时,业务部修改相关文件。并且把更改的内容用书面的形式及时传递到相关人员,并确保相关人员知道更改的要求。7.2.4.3 业务部通过会议、电话、传真、问卷等形式针对以下方面实施与顾客沟通:7.2.4.3.1 和顾客沟通产品信息,包括数量、质量、服务等。7.2.4.3.2 问询,合同或订单的处理,包括对其修改。7.2.4.3.3 包括顾客抱怨等的顾客反馈。7.2.5 支持性文件7.2.5.1 合同评审管理程序第 7 章 产品实现 第 341、 节 设计和开发 (1/1)本要素已删减第 7 章 产品实现 第 4 节 采购 (1/2)7.4.1 目的7.4.1.1 控制采购过程,确保采购的产品符合规定的采购要求。7.4.2 适用范围7.4.2.1 适用于产品(包括服务)的采购过程控制。7.4.2.2 适用于采购信息的控制以及采购产品的验证控制。7.4.3 职责7.4.3.1 资材课负责采购全过程的控制以及采购信息编制,同时对供方进行选择和评价以及重新评价。7.4.3.2 资材课和使用部门负责采购产品的验证控制。配合进行供方的选择和评价。7.4.4 概述7.4.4.1 采购过程7.4.4.1.1 资材课通过控制采购过程以及采购产品确保采42、购产品符合规定的要求。7.4.4.1.2 对供方及采购产品控制的类型和程度应取决于采购的产品对随后的产品实现或最终产品的影响。对采购的产品进行分类,分别对采购产品及其供方进行控制。7.4.4.1.3 资材课根据供方按本公司的要求提供产品的能力评价和选择供方。本公司的要求在采购订单以及采购的技术质量协议中体现。7.4.4.1.4 可以采取进货检验、质量考察和质量管理体系评定的方法对供方和产品进行控制。7.4.4.1.5 资材课规定选择、评价和重新评价的详细的量化准则。7.4.4.1.6 资材课建立合格供方的档案,保持对供方评价结果及评价所引起的任何必要措施的记录。7.4.4.2 采购信息7.4.43、4.2.1 采购信息应表述拟采购产品的质量信息,适当时包括以下要求:7.4.4.2.1.1 产品、程序、过程、设备的批准要求;7.4.4.2.1.2 人员资格的要求;7.4.4.2.1.3 质量管理体系的要求。7.4.4.2.2 总经理评审其规定的采购要求的充分性与适宜性,然后再沟通传达到供方。7.4.4.3 采购产品的验证7.4.4.3.1 本公司品保课对采购的物资应进行进货检验或者验证。在正常情况下,供方将产品送到本公司后进行检验或者验证,验证其数量、质量是否达到规定要求。确保采购产品满足规定的采购要求。7.4.4.3.2 当本公司或顾客提出在供方的现场实施验证时,资材课在采购订单或者协议44、中对拟验证的安排和产品放行的方法做出规定。7.4.5 支持性文件7.4.5.1 采购管理程序 第 7 章 产品实现 第 5 节 生产和服务提供 (1/2)7.5.1 目的7.5.1.1 使生产和服务在有计划和受控条件下进行,最终达到提供顾客满意的产品和服务。7.5.1.2 证实特殊过程实现所策划的结果的能力,保证特殊过程输出符合要求。7.5.1.3 识别产品本身状态以及针对监视和测量要求产品的状态。7.5.1.4 防护顾客财产以及本身的产品的质量。7.5.2 适用范围7.5.2.1 适用于生产和服务过程的提供以及必要的确认控制。7.5.2.2 适用于产品的标识和可追溯性、顾客财产的控制以及产品45、的防护。7.5.3 职责7.5.3.1 厂务部主要负责生产和服务的提供,相关部门配合进行。7.5.3.2 厂务部负责对特殊过程进行必要的确认。7.5.3.3 厂务部各课的各个班组进行产品的标识以及可追溯性的控制。7.5.3.4 工程组、管理部文控(DCC)及资材课负责顾客财产的储存和防护。7.5.3.5 厂务部及资材课负责产品及其部件的标识、搬运、包装、储存和保护。7.5.4 概述7.5.4.1 生产和服务提供的控制7.5.4.1.1 厂务部按业务部订单情况排定计划,厂务部各生产课按计划配合执行。7.5.4.1.2 必要时,生产活动应有有效的作业指导书,给出足够的细节以保证员工能按规定的要求完46、成各自的工作;7.5.4.1.3 使用生产和服务提供所需的适当设备,总务课及模具课负责生产设施和模治具的维护和保养;7.5.4.1.4 厂务部和品技部在生产和服务过程实施监视和测量活动;7.5.4.1.5 业务部等相关部门实施适用的交付后活动。 7.5.4.2 生产和服务提供过程的确认7.5.4.2.1 当生产或服务过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时,厂务部、品保课应对任何这样的过程实施确认。这包括仅在产品使用或服务已交付之后问题才显现的过程。本公司的特殊过程是成型过程,对特殊过程应按照规定进行控制和确认。7.5.4.2.2 过程确认应证实过程实现所策划结果的能力。品保课规定过程确认的47、方法,应该包括:7.5.4.2.2.1 为过程的评审和批准所规定的准则;7.5.4.2.2.2 设备认可和人员资格的鉴定;7.5.4.2.2.3 使用特定的方法和程序;7.5.4.2.2.4 记录的要求;7.5.4.2.2.5 如果过程中的人、机器、原料、方法、环境等因素改变,则厂务部重新对过程进行确认。7.5.4.3 标识和可追溯性7.5.4.3.1 适当时,厂务部和品保课在产品实现的全过程中使用区域、标签、标记及记录等方法标识产品。7.5.4.3.2 在有可追溯性要求时,每个(批)产品规定有唯一性标识,每种标识均做记录,以便一旦发现问题能立即进行追溯。7.5.4.4 顾客的财产7.5.4.48、4.1 业务部接收顾客财产,并将顾客财产转交相应部门。7.5.4.4.2 当顾客财产发生丢失、损坏等情况时,相关部门予以记录,并通过业务部报告顾客予以处理。7.5.4.5 产品的防护在内部处理和交付到预定的地点期间,资材课及相关部门根据产品的特性提供防护,这应包括标识、搬运、包装、贮存和保护。防护要求也适用于产品的组成部分。7.5.5 支持性文件7.5.5.1 生产管理程序7.5.5.2 标识和可追溯管理程序7.5.5.3 顾客财产管理程序7.5.5.4 产品防护程序第 7 章 产品实现 第 6 节 监视和测量装置的控制 (1/1)7.6.1 目的7.6.1.1 为了保证监视和测量装置准确完好49、,满足检测产品质量的要求。7.6.2 适用范围7.6.2.1 适用于产品生产和服务全过程的监视和测量装置的控制。7.6.3 职责7.6.3.1 品技部品保课负责制订和实施监视和测量装置的控制程序并执行。7.6.3.2 各有关部门执行本程序并确保监视和测量装置处于良好状态。7.6.4 概述7.6.4.1 品保课确定为提供产品符合确定要求的证据所必需实施的监视和测量以及所需要的监视和测量装置。包括监视和测量装置的数量、精度、量程以及分度值。7.6.4.2 品保课建立监视和测量装置管理程序以确保监视和测量活动可行并以与监视和测量要求相一致的方式实施。7.6.4.3 品保课计量人员按照规定的时间间隔或50、在使用前进行监视和测量装置的校准或鉴定。校准必须对照能溯源到国际或国家标准进行,以便确保量值传递的统一、准确和可靠。当不存在上述基准时,应记录校准或者验证的依据。7.6.4.4 校准过程如果量具有不合格的情况应该由校准人员进行调整或必要时再调整。7.6.4.5 所有经过验收、校准的监视和测量装置都应有统一编号,给出标识。标识反映验收、校准状态和周检时间。使用部门负有保持标识的责任。7.6.4.6 校准人员应该防护量具以便防止因调整不当而使其测量失效的调整。7.6.4.7 品保课对检验、测量和试验设备实行维护保养、确保在搬运、维护和储存期间防止损坏或失效,其准确度和适用性良好。7.6.4.8 当51、设备偏离校准状态或在测试过程中失效时,品保课立即组织相关部门评定以往测量结果的有效性,并记入有关记录。同时对设备和受影响的产品采取相应的措施。7.6.4.9 品保课保持校准和验证结果的记录。7.6.4.10 用于测量及监视规定要求的计算机软件,其所满足预期用途的能力应被确认,这种确认在最初使用前由品保课进行确认及必要时进行再确认。7.6.5 支持性文件7.6.5.1 监视和测量设备管理程序第 8 章 测量、分析和改进 第 1 节 总则 (1/1)1.1.1 目的1.1.1.1 通过测量、分析和改进实现产品和质量管理体系的符合性以及持续改进。1.1.2 适用范围1.1.2.1 适用于对测量、分析52、和改进的基本要求。1.1.3 职责1.1.3.1 管理者代表负责测量、分析和改进的总体要求。1.1.4 概述1.1.4.1 管理者代表策划并实施为实现以下目的所需进行的监视、测量、分析和持续改进过程:8.1.4.1.1 证实产品的符合性。详见8.2.4.4产品的监视和测量。8.1.4.1.2 确保质量管理体系的符合性。详见8.2.4.2内部质量审核以及8.2.4.3过程监视和测量。8.1.4.1.3 实现质量管理体系有效性的持续改进。详见8.5.4.4持续改进。8.1.4.1.4 该策划还应包括适用的方法(包括统计技术)和其应用程度的确定。详见8.4.4.1数据分析。8.1.5 支持性文件无第53、 8 章 测量、分析和改进 第 2 节 监视和测量 (1/2)8.2.1 目的8.2.1.1 对顾客满意、质量管理体系、过程及产品进行监视和测量,证实产品和过程的符合性以及质量管理体系的有效性的持续改进。8.2.2 适用范围8.2.2.1 适用于业务部对顾客满意程度的监视和测量。8.2.2.2 适用于管理者代表组织对质量管理体系进行内部审核。8.2.2.3 适用于各个部门对各自的过程进行监视和测量。8.2.2.4 适用于品保课对产品进行监视和测量。8.2.3 职责8.2.3.1 业务部负责对顾客满意程度进行监视和测量。8.2.3.2 管理者代表负责组织各个内部质量审核员对质量管理体系进行内部审54、核。8.2.3.3 品保课负责对产品进行监视和测量。8.2.3.4 各个部门负责对各自的过程进行监视和测量。负责配合顾客满意及内部质量审核的监视和测量。8.2.4 概述8.2.4.1 顾客满意8.2.4.1.1 业务部通过顾客抱怨、问卷调查、电话问询等方式监视和测量顾客就本公司是否已经满足顾客要求的感受的有关信息。8.2.4.1.2 业务部对以上信息进行分析,得出顾客满意度等数值。作为对质量管理体系业绩一种测量。8.2.4.1.3 业务部针对分析的结果,找出差距以便持续提高顾客满意程度。8.2.4.2 内部审核。8.2.4.2.1 管理者代表编制年度审核计划,每年进行一次内部审核,审核计划经过55、总经理批准后实施。8.2.4.2.2 内部质量审核必须能够确定质量管理体系符合:8.2.4.2.2.1 本公司所确定的计划安排(见第七章第一节)和本公司质量管理体系的要求。8.2.4.2.2.2 国际标准GB/T 19001-2008 idt ISO9001:2008的要求。8.2.4.2.2.3 质量管理体系得到有效的实施和保持。8.2.4.2.3 考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果,管理者代表在审核前组织审核员编制单次审核计划。单次审核计划应规定审核的准则、范围、频次和方法。内部质量审核按照单次审核计划进行。8.2.4.2.4 管理者代表组织成立内部质量审核小组, 审核56、员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性。审核工作应由培训合格的审核员进行,审核员不审核自己的工作。8.2.4.2.5 管理者代表或其指定人编制内审控制程序,程序明确审核的策划、实施、报告结果和保持记录的职责和要求。8.2.4.2.6 审核结果由审核员通知被审核部门负责人。该部门负责人应对发现的问题及时采取措施以消除所发现的不合格和其原因,并按规定的期限完成。8.2.4.2.7 对采取的纠正措施,审核小组验证其措施有效性并且向管理者代表报告验证的结果。8.2.4.2.8 内部质量审核资料由管理者代表妥善保管,便于查阅。8.2.4.3 过程的监视和测量8.2.4.3.1 采用内部质量审57、核以及适当的统计技术等方法对质量管理体系过程进行监视和在适当时进行测量。8.2.4.3.2 这些监视和测量方法应能够证实过程实现所策划的结果的能力。8.2.4.3.3 发现过程没有实现所策划结果时,责任部门采取适当的纠正和纠正措施,包括调整过程参数以及过程执行人员,以确保产品的符合性。8.2.4.4 产品的监视和测量8.2.4.4.1 相关部门执行进货检验、过程检验、成品检验和出货检验对产品的特性进行监视和测量,以保证服务要求已得到满足。8.2.4.4.2 有关监视和测量的记录应予以保持。8.2.5 支持性文件8.2.5.1 客户满意测量分析程序8.2.5.2 内审控制程序8.2.5.3 进料58、检验程序8.2.5.4 制程检验程序8.2.5.5 成品检验程序第 8 章 测量、分析和改进 第 3 节 不合格品控制 (1/1)8.3.1 目的8.3.1.1 确定和控制不符合要求的产品,防止非预期的使用或者交付。8.3.2 适用范围8.3.2.1 适用于所有不合格品的标识、记录、隔离和处置以及处理后的确认。8.3.3 职责8.3.3.1 品技部品保课负责制定不合格品控制程序。8.3.3.2 厂务部负责按照评审的结果处置不合格品。8.3.4 概述8.3.4.1 品技部和厂务部对不符合产品要求的产品进行识别,所有不合格品应防止非预期的使用或交付。8.3.4.2 品保课编制的不合格品管制程序,规59、定不合格品的处置的有关职责和权限。不合格品控制按照程序进行。8.3.4.3 厂务部协同品技部按照以下的一种或多种途径处理不合格品:8.3.4.3.1 采取措施消除已经发现的不合格。8.3.4.3.2 将在本公司内部使用的产品,在取得品保课的让步许可的情况下授权其使用、放行和接收。将放行到顾客处的产品,应取得顾客的批准。8.3.4.3.3 采取措施防止其原预期的使用和应用。8.3.4.4 品保课对不合格的性质及所采取的任何后续措施,包括所批准的让步的记录予以保持。8.3.4.5 在产品得到纠正之后,必须对产品重新检验或者验证,以便证实产品符合要求。8.3.4.6 当在交付后或开始使用后发现产品不60、合格时,品保课应针对不合格所造成的影响或潜在影响的程度采取相适应的措施。8.3.5 支持性文件8.3.5.1 不合格品管制程序 第 8 章 测量、分析和改进 第 4 节 数据分析 (1/1)8.4.1 目的8.4.1.1 运用基于事实的决策方法原则,证实和帮助实施质量管理体系有效性和适宜性的持续改进。8.4.2 适用范围8.4.2.1 适用于质量方针、目标、产品质量、过程业绩以及顾客满意的数据分析。8.4.3 职责8.4.3.1 品技部负责执行数据分析。8.4.3.2 各个部门按照各自的职能参与数据分析。8.4.4 概述8.4.4.1 品技部品保课确定、收集和分析适当的数据,以证实质量管理体系61、的适宜性和有效性并评价能够实施质量管理体系有效性持续改进的地方。8.4.4.2 数据分析的来源包括来自监视和测量结果以及其他有关来源的数据。8.4.4.3 数据的分析应提供有关以下方面的信息:8.4.4.3.1 顾客满意程度。8.4.4.3.2 与产品要求的符合性。8.4.4.3.3 过程和产品的特性和趋势,包括采取预防措施的机会。8.4.4.3.4 供方。8.4.4.4 常用的数据分析方法(统计技术)有推移图、排列图、因果图等方法。8.4.4.5 管理部人事(HR)组织对有关使用人员加强统计技术的培训教育。8.4.5 支持性文件8.4.5.1 数据分析管理程序 第 8 章 测量、分析和改进 62、第 5 节 改进 (1/2)8.5.1 目的8.5.1.1 采取纠正和预防措施,消除实际和潜在的不合格原因,实现质量管理体系持续改进。8.5.2 8.5.2 适用范围8.5.2.1 适用于对质量方针、目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审实施持续改进。8.5.3 职责8.5.3.1 管理者代表负责策划和实施质量管理体系改进。8.5.3.2 其他部门配合管理者代表实施质量管理体系改进。8.5.4 概述8.5.4.1 持续改进8.5.4.1.1 公司通过使用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审,持续改进质量管理体系的有效性。8.5.4.2 纠正措施8.563、.4.2.1 品保课针对顾客抱怨或退货、产品不合格、过程不合格等现存的不符合采取纠正措施,以消除不合格原因,防止不合格再发生。8.5.4.2.2 纠正措施与具体所遇到的不合格的影响程度相适应。8.5.4.2.3 本公司纠正预防措施管理程序中纠正措施的规定包括以下方面的要求:8.5.4.2.3.1 评审不合格(包括顾客抱怨);8.5.4.2.3.2 确定不合格的原因;8.5.4.2.3.3 评价确保不合格不再发生的措施的需求; 8.5.4.2.3.4 确定和实施所需的纠正措施;8.5.4.2.3.5 采取措施的结果的记录;8.5.4.2.3.6 评审所采取的纠正措施。8.5.4.3 预防措施8.64、5.4.3.1 品保课针对数据分析及管理评审等决定预防措施,以消除潜在不合格的原因,预防不合格发生。8.5.4.3.2 预防措施与潜在问题的影响程度相适应。8.5.4.3.3 本公司纠正预防措施管理程序中预防措施的规定包括以下方面的要求:8.5.4.3.3.1 确定潜在不合格及其原因;8.5.4.3.3.2 评价预防不合格发生的措施的需要;8.5.4.3.3.3 确定并实施所需的预防措施;8.5.4.3.3.4 采取措施的结果的记录;8.5.4.3.3.5 评审所采取的预防措施。8.5.5 支持性文件8.5.5.1 纠正预防措施管理程序第 9 章 附录 第 1 节 质量职能分配表(1/2)GB65、/T 19001-2008 idt ISO9001:2008质量职能分配1范围1.1总则、1.2应用总经理管代厂务部品技部业务部管理部2引用标准模具课成型课加工课全检组品保课工程组资材课文控DCC人事HR总务课3术语和定义4质量管理体系4.1总要求4.2文件要求4.2.1总则4.2.2质量手册4.2.3文件控制4.2.4记录控制5管理职责5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4策划5.4.1质量目标5.4.2质量管理体系策划5.5职责、权限和沟通, 5.5.1职责与权限5.5.2管理者代表5.5.3内部沟通5.6管理评审5.6.1总则5.6.2评审输入5.6.3评审输出6资源管66、理6.1资源的提供6.2人力资源6.2.1总则6.2.2能力、培训和意识6.3基础设施6.4工作环境7产品实现7.1产品实现的策划7.2顾客相关过程7.2.1产品有关要求确定责任部门: 相关部门: 不适用:NA第 9 章 附录 第 1节 质量职能分配表(2/2)GB/T 19001-2008 idt ISO9001:2008质量职能分配总经理管代厂务部品技部业务部管理部模具课成型课加工课全检组品保课工程组资材课文控DCC人事HR总务课7.2.2产品有关要求的评审7.2.3与顾客沟通7.3设计和开发本要素已删减7.4采购7.4.1采购过程7.4.2采购信息7.4.3采购产品的验证7.5生产和服务67、提供7.5.1生产和服务提供的控制7.5.2生产和服务提供过程确认7.5.3标识和可追溯性7.5.4顾客的财产7.5.5产品防护7.6监视和测量装置的控制8测量、分析和改进, 8.1总则8.2.1监视和测量8.2.2内部审核8.2.3过程的监视和测量8.2.4产品的监视和测量8.3不合格品控制8.4数据分析8.5改进8.5.1持续改进8.5.2纠正措施8.5.3预防措施责任部门: 相关部门: 不适用:NA第 9 章 附录 第 2 节 质量管理体系流程图 (1/1)组织权责确立软硬件资源提供质量方针确立质量目标设定质量管理系统规划方针管理展开教育训练实施设施、设备与制程规划特定人员鉴定设施、设备68、保养与校验合 同 评 审顾客财产管理工 程 变 更标 准 建 立采 购 管 理供货商管理进 料 检 验制程管制与检验最终成品及出货检验产品鉴别与追溯性管理搬运、储存、包装、保存与交货管理不 合 格 品 管 制特 采 作 业 管 制报 废 品 管 制顾客满意度调查作业绩效统计与衡量矫 正 预 防持 续 改 善管 理 审 查内 部 品 质 稽 核文 件 与 记 录 管 制第4节第5节第6节第7节第7节第8节第 9 章 附录 第 3 节 各部门职责、权限(1/3)A. (副)总经理a 负责制定质量方针和确保质量目标得到制定;b 负责指导建立质量管理体系,配备必要的人力资源、基础设施和工作环境,确保其69、有c 效运行;d 负责建立组织机构,明确隶属关系以及各个职能部门的职责和权限;e 负责资源的投向和分配;指定管理者代表并且委派一定的职责和权限;f 负责组织实施质量管理体系的管理评审;g 向所有员工和部门沟通满足顾客和法律法规要求的重要性;h 以顾客满意为目标,确定并且满足顾客需求,持续提高顾客满意;i 确保指导管理者代表执行质量管理体系策划,保证质量管理体系的完整;j 在本公司内部建立沟通的过程并且就质量管理体系的有效性进行沟通。B. 管理者代表a 在总经理指导下,确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持;b 向最高管理者(总经理)报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求;c 在整个公司70、内提高满足顾客要求的意识;d 就质量管理体系的有关事宜的外部联络。C. 厂务部厂务部负责模具课、成型课、加工课、全检组之间的管理协调工作。D. 模具课a 模具设计、制造、维修、保养及模具的管理;b 对本部门设备的日常点检管理;c 确保品质和提高作业效率;d 确保环境清洁。E. 成型课a 确保本部门的日常工作能够顺利进行;b 保质保量、按期完成订单的生产要求;c 对本部门设备进行日常点检管理;d 不良品的追溯与处理。F. 加工课a 确保本部门的日常工作能够顺利进行;b 保质保量、按期完成订单的生产要求;c 对本部门设备进行日常点检管理;d 不良品的追溯与处理。G. 全检组a 负责产品的外观检查;71、b 负责产品的包装;H. 品技部品技负责品保课与工程组之间的管理协调工作。I. 品保课a 不合格品控制;b 负责公司进料、成品检验及过程巡检;c 客诉异常的处理;d 纠正预防措施管理;e 数据分析;f 对公司的仪器定期校验,维护保养;g 定期向各部门通报品质状况。J. 工程组a 新产品图面的绘制;b 新模进度跟踪及试模;c 样品制作的追踪;d 作业指导书的制作;e 工程变更的管理;f 生产资料的(如单耗、净重,工时)制定;K. 业务部负责提升公司的销售业绩,开发新客户业务开发及业务课的管理协调工作。L. 业务课a 搜集客户的新产品开发信息;定期拜访,沟通联系;b 了解同行业的发展趋势及市场行情72、;c 客户订单及索样单的评审、沟通;d 将客户的需求转化成生产单及样品单传达到相关部门;e 将公司内部的相关信息介绍给客户作了解参考;f 产品价格的报价及客户结果的确认跟踪;g 产品产付的实施;h 客户资料的建立、归档;i 客户满意度调查及反馈意见的处理;j 对客户报怨及退货的处理安排与协调沟通;k 协助财务货款回收的跟催。M. 管理部a 负责公司文控(DCC)、人事(HR)、资材课和总务课等部门的管理协调工作以及代表公司与外部相关方进行沟通、联络;b 负责公司电脑资讯、监控系统管理工作。N. 管理部文控(DCC)a 负责质量管理体系的日常维护;b 对质量管理体系文件进行标识、修改、发放、回收73、和报废等控制;c 记录的管理;d 教育训练的指导和组织。O. 人事(HR)a 对本公司所有员工的能力、培训和意识的管理;b 负责员工的招聘以及档案的保存工作及奖惩实施;c 负责员工工资、福利等的核算。P. 资材课a 负责公司所需各项设备、材料、物品的采购;b 负责对购入商品组织验收;c 负责供应商的开发管理;d 负责仓库的管理工作。Q. 总务课a 公司水电设施的维护、安装之办理执行;b 生产设备管理之办理执行;c 公司内财产安全之维护与保全;d 公司公共场所卫生之监督与执行;e 公司伙食之监督与执行。第 9 章 附录 第4 节 程序文件一览表(1/1)序号程序文件名称程序文件编号001文件控制74、程序YCB-201-A002记录控制程序YCB-202-A003质量策划程序YCB-203-A004沟通管理程序YCB-204-A005管理评审程序YCB-205-A006人力资源管理程序YCB-206-A007生产设备管理程序YCB-207-A008模具管理程序YCB-208-A009制样送样管理程序YCB-209-A010合同评审程序YCB-210-A011采购管理程序YCB-211-A012生产管理程序YCB-212-A013标识和可追溯管理程序YCB-213-A014顾客财产管理程序YCB-214-A015产品防护程序YCB-215-A016监视和测量设备管理程序YCB-216-A017客户满意测量分析程序YCB-217-A018内审控制程序YCB-218-A019进料检验程序YCB-219-A020制程检验程序YCB-220-A021成品检验程序YCB-221-A022不合格品管制程序YCB-222-A023数据分析管理程序YCB-223-A024纠正预防措施管理程序YCB-224-A