1、成都xx电子有限公司质量手册文件编号xx版本/版次A/0章节号及名称0.1目录本章页码1/10.1目录错误！未定义书签。0.2 修改页20.3 颁布令30.4 任命书41.0质量手册说明52.0公司概况62.1 质量管理体系结构图72.2 质量管理体系职责分配表错误！未定义书签。3.0 质量手册与管理94.0 质量管理体系错误！未定义书签。4.1 总要求104.2 文件要求114.2.1 总则114.2.2 质量手册114.2.3 文件控制114.2.4 质量记录控制125.0 管理职责185.1管理承诺185.2 以顾客为关注焦点185.3 质量方针185.4 策划195.5 职责、权限与沟2、通205.6 管理评审236.0 资源管理266.1 资源提供266.2 人力资源266.3基础设施/6.4工作环境267.0 产品实现287.1 服务实现的策划错误！未定义书签。7.2 与顾客有关的过程337.4 采购错误！未定义书签。7.5 生产和服务提供错误！未定义书签。7.6 监视和测量装置控制错误！未定义书签。8.1 总则558.2.1 顾客满意568.2.2 内部审核568.2.3 过程的监视和测量618.2.4 服务质量的监视和测量628.3不合格（品）项控制648.4数据分析648.5.改进错误！未定义书签。成都xx电子有限公司质量手册文件编号xx版本/版次A/0章节号及名称03、.2修改页本章页码1/10.2 修改页修改版本日期章节页数修改原因修改范围成都xx电子有限公司质量手册文件编号xx版本/版次A/0章节号及名称0.3颁布令本章页码1/10.3 颁布令本公司依据ISO9001：2000质量管理体系要求，并结合本公司的实际情况编制了质量手册A版，现予以批准、颁布实施。质量手册阐述了本公司的质量方针、目标和质量承诺，规定了本公司的组织结构，配备了适宜的资源。确定了质量管理体系有关的管理、执行和验证人员的职责、权限及其相互关系，并覆盖了ISO9001：2000质量管理体系要求标准的所有要求。质量手册是本公司质量管理工作的法规性文件，用以统一协调本公司质量管理活动，是指4、导公司实施和保持质量管理体系的纲领性文件和行动准则，是各项质量活功得以有效控制的依据，也是公司保证向客户提供满意服务的质量承诺。公司全体员工必须坚决执行。质量手册在实施过程中，通过内审和管理评审对其有效性、充分性和适宜性进行评审，依据管理评审的结果进行修订，手册的任何修订仍需总经理批准。本质量手册自年7月15日颁布实施 总经理： 年7月15日成都xx电子有限公司质量手册文件编号xx版本/版次A/0章节号及名称0.4任命书本章页码1/10.4 任命书我对本公司提供的产品和质量管理活动负全面责任。为了更好地贯彻执行ISO9001：2000质量管理体系要求，加强对本公司质量管理体系运作的领导，特任命5、 _为我公司管理者代表。质安部是我公司质量管理和质量控制工作的主管部门，在处理质量问题上有权向管理者代表和我直接报告工作。管理者代表的职责是：1 确保质量管理体系的过程得到建立、实施和保持。2 向最高管理者报告质量管理体系业绩，包括改进的需要。3 确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。4 就质量管理体系有关事宜对外联系。 总经理：xx年7月15日成都xx电子有限公司质量手册文件编号xx版本/版次A/0章节号及名称1.0质量手册说明本章页码1/11.0质量手册说明本手册依据ISO9001：2000质量管理体系要求标准编制。所建立的质量管理体系覆盖了本公司产品的设计、开发、安装和服务的全过程。本6、手册包括了ISO9001：2000质量管理体系要求标准的全部要求：包括了公司质量管理体系要求的所有程序文件；包括了对质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用的描述。本手册采用ISO9000：2000质量管理体系基本原理和术语的术语和定义。落实本手册的各项质量承诺是每位员工的义务和责任，公司全体员工必须严格贯彻执行。未经总经理批准，任何人不得复制、外传。成都xx电子有限公司质量手册文件编号xx版本/版次A/0章节号及名称2.0公司概况本章页码1/12.0公司概况成都xx电子有限公司成立于2001年11月8日，注册资金100万元,注册商标“xx”牌。公司现有职工40余人，各类高、中级技术人员12人；7、公司占地面积3000 m2，拥有现代生产电子产品的标准厂房面积约1200m2。主要产品有消防安全应急标志灯、消防应急照明灯、消防安全应急电源、专用电源监控等系列消防产品，年产值1000万元。该公司是四川省最早取得国家消防电子产品“型式认可”的厂家。其产品质量性能稳定可靠，为广大用户所推崇。公司拥有适应批量生产消防应急系列产品的机械制造设备及较完善的检测手段和工艺装备。公司注重全面质量管理，以“团结奋进，优质创新”为公司精神，坚持“科学管理 质量第一 信守合同 争创一流”的质量方针，产品进入市场受到顾客的欢迎，自此建立起“xx”产品的良好形象和信誉。我公司亦注重“以人为本”的理念，将大力引进专业8、性和创新性强的人才推动我公司产品的换代升级和新产品的研发。力争为顾客提供全方位的优质的服务和产品。总经理：厂址：电话：传真：邮编：成都xx电子有限公司质量手册文件编号xx版本/版次A/0章节号及名称2.1 质量管理体系结构图本章页码1/12.1.成都xx电子有限公司质量管理组织机构图总经理管理者代表采购财务部生产部行政部市场部技术部质管部成都xx电子有限公司质量手册文件编号xx版本/版次A/0章节号及名称2.2职能分配表本章页码1/1部门职责标准要素总经理管代采购 财务部行政部技术部生产部市场部质管部4.1总要求4.2.1总则4.2.2质量手册4.2.3文件控制4.2.4记录控制5.1管理承诺9、5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4策划5.5职责权限与沟通5.6管理评争6.1资源提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境7.1产品策划7.2与顾客有关的过程7.3设计和开发7.4采购7.5.1生产和服务提供的控制7.5.2生产和服务提供过程确认7.5.3标识和可追溯性7.5.4顾客财产7.5.5产品防护7.6监视和测量装置的控制8.1总则8.2.1顾客满意8.2.2内部审核8.2.3过程监视和测量8.2.4产品监视和测量8.3不合格品控制8.4数据分析8.5改进成都xx电子有限公司质量手册文件编号xx版本/版次A/0章节号及名称3.0 质量手册与管理本章页码1/13.0 质量手10、册与管理3.1职责质管部负责质量管理手册的归口管理。3.2质量管理手册管理3.2.1 手册为公司的“受控文件”由公司质管部组织相关人员负责编写，管理者代表审核，公司总经理批准生效，解释权属质安部。3.2.2 质管部负责对手册的分发，管理和归档，具体按程序文件控制程序规定执行。3.2.3手册的更改按文件控制程序规定执行。3.2.4 手册的持有者应妥善保管，不得损坏、丢失及随意涂改，若有破损及时向质安部提出更换。3.2.5 手册的持有者调离本公司时，应交回所持有的手册方可办理离开公司手续。3.2.6 手册未经管理者代表允许不得复制、外借和转让，若发生丢失，应及时报告质管部并写出书面说明。3.2.711、 依据管理评审的结论对手册进行修改，改版仍须由原审批人员审批。3.3 应用3.3.1 公司的质量管理体系按ISO9001：2000质量管理体系要求标准中全部要求进行编制，无删减。3.3.2质量手册对ISO9001：2000质量管理体系要求标准中的全部要求分别进行了描述，质量手册的章节号及名称与ISO9001：2000标准要求一一对应。成都xx电子有限公司质量手册文件编号xx版本/版次A/0章节号及名称4质量管理体系本章页码1/14.1 总要求 公司按照ISO9001：2000标准要求建立了质量管理体系，形成文件，加以保持和实施，并予以持续改进。为此应做到下述要求： a）为确保质量管理体系的充分12、性，公司对质量管理体系所需过程及其在组织中的应用进行了识别，这包括管理活动、资源提供、服务实现及测量有关的过程，确定了过程之间的内在联系、排列顺序和相互作用，详见图一质量管理体系过程。并根据这些过程对产品的影响的大小及复杂程度进行相应的控制； 质量管理体系持续改进 顾 管理职责 顾 客 法 测量 组 客 律 资源管理 分析 织 法 改进 业 要 规 输入 绩 满 求 产品 产 输出 意 实现 品 图一 质量管理体系过程 b）为使过程在受控状态下运行以达到预期目标，公司根据这些过程对产品质量的影响大小及其复杂程度进行相应的控制，确定了所需的控制准则和方法，明确规定了过程的输入、输出及开展的活动和13、投入的资源。详见质量手册4、5、6、7各章； c）确保可以获得必要的资源和信息，以支持对这些过程的运作和监视； d）规定对过程进行监视，测量和分析的方法，以了解过程运行的趋势及实现策划结果的程度，并根据分析结果对过程采取必要措施，以实现持续的改进，详见质量手册第8章；e）公司的外包过程为消防安全应急电源机柜外壳的加工。机柜外壳的加工按7.4采购过程实施控制。成都xx电子有限公司质量手册文件编号xx版本/版次A/0章节号及名称4.2文件要求本章页码1/14.2 文件要求4.2.1 总则4.2.1.1 公司按照ISO9001：2000标准的要求及公司的实际情况，编制了适宜的质量管理体系文件，质量管14、理体系文件分为第一层次文件和第二层次文件。4.2.1.2第一层次文件为质量手册，包括质量方针、质量目标和所有质量管理程序。4.2.1.4 第二层文件可分为： a）检验和试验计划、工艺流程图、作业指导书、质量记录表格等； b）其他质量文件，可以是针对特定产品、项目或合同编制的质量计划等，文件的组成应适合于其特有的活动方式。4.2.2 质量手册 公司按ISO9001：2000标准要求编制了公司的质量手册，质量手册包括：a)质量管理体系的范围，包括公司的管理职责、资源管理、产品实现过程、测量、分析和改进过程，无删减。 b)公司的质量手册规定了公司各部门在各项活动中的职责和权，对质量管理体系文件进行了15、相互引用，明确过程之间的相互顺序和接口关系，对过程进行管理。详见质量手册各章描述。成都xx电子有限公司质量手册文件编号xx版本/版次A/0章节号及名称4.2.3文件控制本章页码1/4xx/CX-423 文件控制1 目的与适用范围为了对公司质量管理体系所要求的文件的编、校、审、批，以及文件的分发、归档和更改进行有效控制，使参与质量活动的人员及时了解和使用现行有效的文件和资料，特制定本程序。本程序适用于公司所有质量管理文件（包括外来文件）的管理。2 职责2.1质管部负责组织质量手册和质量管理程序文件，检验规程以及其它质量管理性文件的编制；2.2行政部负责组织行政管理文件，以及人力资源方面文件的编制16、及其它各类文件的管理；2.3生产部组织与项目或产品直接关联的操作规程和相应质量管理文件的编制；2.4技术部组织编制各类技术文件和工艺文件，管理者代表审核工艺文件和操作规程；2.5管理者代表负责审核质量手册和质量管理程序文件，以及资源管理性文件、技术文件、检验规程和行政文件；2.6总经理批准质量手册和质量管理程序文件，批准资源管理性文件、技术文件和行政文件；3 工作程序 3.1公司的文件分为：a）质量管理体系文件，包括质量手册、质量方针、质量目标、质量管理程序、质量计划、检验和试验计划、作业指导书、质量记录等；b）技术性文件，包括产品技术规格书、说明书、图纸、检验规范等；c）外来文件，包括国家法17、律、法规、各种与质量有关的行政管理制度、有关的政策、规范文件、技术标准（国家标准、行业标准）、部分外来的技术性和管理性文件等。、3.2文件的编号3.2.1质量手册编号为xx A/O，xx 为企业名称代号，SC为质量手册代号，A/O为质量管理体系文件版本/修订号。3.2.2 程序文件编号为xx/CX-XX， CX为程序文件代号， XX为质量管理体系文件序号,以质量手册中章节号表示；。3.2.3 作业指导书用xx/YY-XX A/O 表示，xx 为企业名称代号，YY为作业指导书代号，YY=SZ表示设备操作规程，YY=JY表示检验规程，YY=GL表示通用的管理规程，YY=GY表示工艺规程。版本用A、18、B、C表示。3.2.4质量记录以程序文件编号加顺序号组成。例如：xx/CX-56-01表示管理评审中管理评审程序中第一个质量记录文件。3.2.5 图样、技术文件的编号按文件格式管理规程执行。 3.2.6外来文件按其编号进行管理,当外来文件没编号时，按外来文件发布的时间成都xx电子有限公司质量手册文件编号xx版本/版次A/0章节号及名称4.2.3文件控制本章页码2/4为其编号。3.3文件的编、审、批3.3.1 文件编制好后，经审核、批准。 3.3.2 质量手册和程序文件为一层次文件，由质管部人员编写、管理者代表审核、总经理批准。3.3.3 二层次文件由各部门组织熟悉本项工作的人员编制，管理者代表19、审核，总经理批准。3.3.4技术文件由技术部组织相关技术人员编写、管理者代表审核、总经理批准。3.3.5 文件的详略程度应取决于公司规模、产品类别、过程复杂程度、员工能力素质等，应切合实际、便于应用。3.3.6文件可以呈现任何媒体形式，如纸张、磁盘、光盘或照片、样件等。3.3.7文件一旦完成编、审、批即为有效文件。3.3.8质量手册封页由企业名称代号、文件编号、版本、页数、文件名称、文件的编、审、批准、分发号、发布与实施日期、企业名称组成。3.2.9质量手册版本用大写英文字母表示；A为初始版本，B为第一次修改版本依此类推。每页版次用A/0,A/1表示，其中A/0表示初始版次（初始版次/0可省略20、）,A/1表示A版第一次修改版次。程序文件版本及每页版次状态用类同方法表示。3.2.10文件的规定应与实际运作相一致。随着质量管理体系的变化及质量方针、目标的变化和每次内审，应及时评审质量管理体系文件适宜性，必要时予以修订，以确保质量管理体系的有效性、充分性和适宜性。3.2.11文件和资料分为受控和非受控两类，受控质量管理体系文件加盖“受控文件”印章并注编号，非受控文件不加盖受控文件印章。技术文件用版本和分发编号控制。3.3文件的发放与归档3.3.1当文件完成编、审和批准后，编制人员将该文件送行政部。3.3.2 行政部按要求在文件发放、回收登记表上进行分发登记，拷贝文件并在每份文件上填写分发号21、。领取文件人员应在文件分发、回收登记表上签名。3.3.3行政部在分发给本公司使用的质量手册文件上加盖受控文件印章。提供用户的非受控文件不加盖受控文件印章。3.3.4当文件换版时，应收回过期的文件，并在文件分发、回收登记表中回收栏中签字，只有交回相同分发号的过期文件后方能分发新文件。3.3.5回收的过期文件资料员应加盖作废印章，统一保管。3.3.6 作为法律或积累知识的需要，对要保留的文件即文件母本上加盖保留印章，同新版文件一同归档保存。3.4.外来文件控制3.4.1 技术部、办公室和质管部在各自的权限范围内负责收集与产品有关的国家成都xx电子有限公司质量手册文件编号xx版本/版次A/0章节号及22、名称4.2.3文件控制本章页码3/4法律、法规及国家、行业、地方标准等的最新版本以及其它外来文件，按3.2.6统一编号，填写外来文件清单交行政部分发以便控制使用，并把旧文件收回。3.5文件的更改3.5.1文件的更改分为手写更改、换页更改和换版更改。3.5.2 当文件需要更改时，文件更改申请人应填写文件更改通知单，说明更改的内容及原因，报文件编制部门。3.5.3 文件编制部门负责人对文件更改内容进行审查并在文件更改通知单中签署意见后，经管理者代表审核、总经理批准。3.5.4质量手册的更改由质管部门组织，其它文件的更改由各相关部门负责。3.5.5 手写更改3.5.5.1 资料员收到经批准后的文件更23、改通知单后，首先对存档母本和供借用的文件进行手写更改。3.5.5.2 资料员依据分发清单对该文件持有者手中的文件进行手写更改。3.5.5.3 手写更改时，首先将需更改的内容用扛去后，在更改处上方填写更改内容，在其右下签名并写上日期。3.5.5.4 所有文件更改完成后，资料员将文件分发清单和文件更改通知单附在存档的母本上一起存档。3.5.6 换页更改3.5.6.1当文件一页中的更改处在5处以上时，应进行换页更改。更改页由修改版本、日期、章节、页数、修改原因和修改范围组成。3.5.6.2文件编制人员接到批准后的文件更改通知单后，按要求对文件内容进行更改，并在修改页上的版本栏填写A（如果是A版）加斜24、杠和小写数字1(A/1)（“1”表示第一次更改）。3.5.6.3文件编制人员将修改好的换页和文件更改通知单交行政部。3.5.6.4资料员收到修改好的换页和文件更改通知单后按文件分发清单复制文件，首先将存档文件（二份）进行换页。3.5.6.5资料员依据文件分发清单对该文件持有人手中的文件进行换页。 3.6.6换版更改3.6.6.1发生下列情况之一时，文件应进行换版更改：a) 当组织机构发生变化时；b) 管理评审做出质量文件修改意见时；c) 当程序文件适用性差时；d)当文件存在较多错误时。4.8.借阅4.8.1借阅人应填写文件借阅登记表并签名。4.8.2 当借阅人退还文件时，资料员检查文件符合要求25、后，在文件借阅登记表上注消借阅签名。4.9 销毁行政部将销毁的文件在文件销毁登记表上登记，经管理者代表批准后，将批准的文件集中销毁。5记录成都xx电子有限公司质量手册文件编号xx版本/版次A/0章节号及名称4.2.3文件控制本章页码4/4xx/CX-423-01 文件分发、回收登记表xx/CX-423-02 文件更改通知单xx/CX-423-03 文件借阅登记表xx/CX-423-04 文件销毁登记表xx/CX-423-05 外来文件清单成都xx电子有限公司质量手册文件编号xx版本/版次A/0章节号及名称4.2.4记录控制本章页码1/2 xx/CX-424 记录控制1目的与适用范围为确保质量记26、录的标识、收集、编目、借阅、归档、保存期限、保护、贮存和处理得到控制，特制定本程序。本程序适用于公司为证明产品质量符合要求和质量管理体系有效运行的质量记录的管理。2职责2.1 质管部负责本程序的编制，对各部门记录的管理情况进行监督检查，负责保管超过一年保存期的质量记录2.2 各部门负责收集、整理、保管本部门的质量记录。2.3 各部门负责人批准本部门编制的质量记录格式。3工作程序3.1质量记录的分类 3.1.1质量记录可分为质量管理体系运行记录和产品质量记录两种。3.1.2质量管理体系运行记录包括内部审核记录、管理评审记录、文件控制记录、采购控制记录、培训记录、检验、测量和试验设备的检定/校准记27、录、设备管理记录，信息系统记录，纠正、预防和改进措施记录及其它与质量管理体系运行有关的记录。3.1.2产品记录包括产品合同评审记录、设计控制记录、产品鉴定报告、产品标识及可追溯记录、紧急放行的标识与记录、产品的检验和试验记录、不合格品处置记录、产品统计分析记录、顾客服务及投诉记录和其他与产品有关的记录。3.2质量记录的媒介形式质量记录的媒介有以下形式：a）纸介质载体，如卡片、表格、图表、报告。b）磁介质载体，如磁带、磁盘、光盘、移动存储设备。c）胶片、照片。3.3质量记录的编码、标识3.3.1各种记录均应有编码和标识，每种质量记录只有一个编码标识，同时还应有使用编号（即质量记录的流水号）。3.28、3.2质量记录的编码按文件控制程序规定执行。3.4质量记录的填写要求3.4.1质量记录的填写要准确、及时、真实、内容完整、字迹清晰，不得任意涂改。3.4.2每份质量记录必须填写记录的日期及流水号,并由记录人员签名（完整签名），各相关栏目负责人签名不允许空白。如因某种原因不能填写的栏目，应用3.4.3质量记录不允许任意涂改和使用涂改液，如因笔误按文件控制程序规成都xx电子有限公司质量手册文件编号xx版本/版次A/0章节号及名称4.2.4记录控制本章页码2/2定执行。3.4.4程序文件、作业指导书和顾客对质量记录有规定时，按规定记录格式记录，其余的记录格式由各部门制定。3.5质量记录的形成、保存和29、存档3.5.1质管部汇总公司所有的质量记录表格清单，编制质量记录清单（包括名称、编号、版本、保存期等内容）经管理者代表审批后执行。质量管理体系运行的记录保存期为三年，与产品质量有关的记录保存期为五年。3.5.2各部门按质管部下发的质量记录清单、本部门规定的和顾客要求的质量记录格式形成本部门的质量记录并分类汇总，依日期顺序整理并按规定的期限保存。3.5.3各部门将保存一年以上的质量记录填写质量记录归档登记表及时交质管部归档保存。3.5.4质量记录应有适宜的贮存地点及设施，存放于通风、干燥的地方，且贮存地应有防火、防水、防潮、防虫蛀和啮齿动物造成损坏的措施。3.5.5质管部每三个月检查一次各部门质30、量记录的管理情况。3.5.6质量记录一般不外借，外单位需要借阅时，应经总经理或管代批准。3.6质量记录的销毁处置3.6.1质量记录如超过保存期或其它特殊情况需要销毁时，按文件控制程序规定执行。4记录xx/CX-424-01 质量记录清单xx/CX-424-02 质量记录归档登记表5支持性文件xx/CX-423 文件控制成都xx电子有限公司质量手册文件编号xx版本/版次A/0章节号及名称5.0管理职责本章页码1/65.1管理承诺公司总经理负责建立、推行、实施和持续改进质量管理体系，通过以下方式对公司建立和实施质量管理体系以及持续改进质量管理体系有效性作出承诺：a）采用宣传、培训、会议等各种方式向31、各层级管理者并通过各层级管理者向公司全体员工传达满足顾客和法律、法规要求重要性，使全体员工都要牢固树立 “质量管理、顾客至上、以人为本”的意识，认识到质量的好坏最终要接受顾客的评判，只有满足了顾客要求的产品才是合格的产品。同时落实质量责任，充分发挥人的主观能动性、创造性和责任感，不断改进的提高产品质量。所有员工都要牢固树立法律、法规意识，认识到遵守法律、法规要求重要性；b）制定和发布质量方针，并确保其得到有效贯彻；c）确保切实可行的质量目标的制定，保证公司的质量目标在相关职能和层次上分解落实，明确分工，落实责任；d）通过主持每年的定期的管理评审及在必要情况下的临时的管理评审确保质量管理体系的适32、宜性、充分性和有效性，并持续改进；e）确保必要的资源，以满足建立、实施和持续改进的质量管理体系。5.2 以顾客为关注焦点公司的成功取决于理解和满足顾客要求及未来的需求和期望，并争取超越这些需要和期望。总经理应以实现顾客满意为目标，作为各部门工作的出发点，正确识别，有效转化顾客的需求和期望，并最大程度予以满足并做到：a)公司通过与顾客的直接接触沟通或“与产品有关的要求的确定”，来识别确定顾客的需求和期望，按与顾客有关的过程控制程序规定执行；b)将顾客的要求和期望转化为产品要求、过程要求和质量管理体系要求等；c)使转化的要求得到满足，同时必须满足法律、法规要求；e）当顾客的需求和期望、法律、法规及33、强制性标准变化时应及时修订需转化的要求和更新已建立的质量管理体系。5.3 质量方针5.3.1为确定公司在质量方面追求的宗旨和方向，特制定本公司的质量方针为：“优质服务、诚信求实、持续改进、顾客满意”质量方针的含义：优质服务：本公司要采用科学的管理手段强化质量管理，追求更好的质量，更高的效率，提供满意的服务。诚信求实：严格遵守法律法规，坚持事实求是的服务态度和基于事实的决策成都xx电子有限公司质量手册文件编号xx版本/版次A/0章节号及名称5.0管理职责本章页码2/6方法，提供具有较高置信度的服务产品。持续改进：利用科学的方法，持续改进质量管理体系的有效性，追求卓越。顾客满意：顾客满意始终是我公34、司追求的目标，通过质量管理体系的有效运行和持续改进，不断提高产品质量和服务质量，加强与顾客的联系与沟通，以求得顾客的理解与信任，主动了解顾客的期望与需求，竭诚为顾客服务。5.3.2本方针与公司总体经营方针相适应、协调，是公司经营方针的重要组成部分，充分体现满足要求和持续改进的承诺。5.3.3本方针为公司制定质量目标提供了框架，在这个框架下，制定公司的质量目标。5.3.4公司应将质量方针、目标传达到管理、执行、验证和各作业层次，使全体员工正确理解并坚决执行。5.3.5公司按管理评审控制程序对质量方针、目标进行适宜性评审，必要时对其进行修改以适应公司内外环境的变化。5.3.6对质量方针、目标的批准35、发布、评审、修改都应实行控制，按文件控制程序执行。5.3.7本公司的质量方针由总经理制定。5.4 策划5.4.1 质量目标5.4.1.1为实现公司的质量方针，确定公司总的质量目标为：a)产品一次交验合格率为90%，逐年增加0.3%（三年内）；b)质量损失率为3%，逐年下降0.2%（三年内）；c)顾客意见及时处理率为100%，逐年保持；d)顾客满意率为95%，逐年增加0.5%（三年内）；e)服务履约率为100%，逐年保持。5.4.1.2公司总质量目标进行分解、展开、转化为各部门的具体工作目标。质管部根据总目标要求以“年度质量目标要求”的文件形式将公司总质量目标分解下达到各部门。5.4.1.3各36、部门为保证工作目标的完成应制定相应的管理措施。5.4.2质量管理体系策划5.4.2.1质量管理体系策划的时机为确保质量目标的实现及质量管理体系满足本手册中4、1的总要求，总经理组织相关部门对质量管理体系进行策划，包括确定质量管理体系过程、输入、输出、活动及资源配置要求，并作出相应规定。公司在下列情况下需进行质量管理体系策划：a）按ISO9001：2000质量管理体系-要求标准建立，改进质量管理体系；b）公司的质量方针、目标、组织机构发生重大变化时；c）公司的资源配置、市场情况发生重大变化时；d）总经理认为有必要的其他情况。成都xx电子有限公司质量手册文件编号xx版本/版次A/0章节号及名称5.37、0管理职责本章页码3/65.4.2.2质量管理体系策划内容总经理应确保对实现质量目标所需的过程、资源加以识别和策划。策划的内容包括：a）对为需要达到的确定的质量管理体系所包括的实现过程(包括删减的内容)，确定过程的输入，输出及活动，以及过程的顺序，过程间的相互作用，规定过程的程序；b）识别对实现过程的每个组成过程的管理活动，确定相应的管理过程；c）对为实现质量目标而建立质量管理体系过程特别是实现过程中应配置的资源，并作出相应的配置计划，也即确定各资源管理过程；d）识别对产品实现过程、管理过程和资源管理过程的测量、分析和改进活动，确定相应的过程；e）公司对质量管理体系的适宜性、充分性、有效性和质38、量方针、质量目标的实现情况定期进行管理评审，根据评审结果寻找改改进。5.4.2.3质量管理体系策划的结果形成了公司的质量手册、程序和作业指导书。质量手册、程序和作业指导书中各相关章节对5.4.2.2质量管理体系策划的有关内容进行描述。5.4.2.4当公司的质量目标发生变化，特别是当质量管理体系发生更改时，应进行再策划，再策划可引用己有的质量文件中的内容，并根据特殊的要求增加新的内容。再策划重点应考虑在更改和实施的变化过程中，应保持质量管理体系完整过渡。5.4.2.5策划输出文件按文件控制程序的规定进行。5.5 职责、权限与沟通5.5职责、权限与沟通5.5.1职责与权限5.5.1.1总经理a)认39、真贯彻执行国家有关的法律、法规。领导和组织公司的质量工作，不断提高全体员工的质量意识，对最终产品质量和质量管理负责；b)组织公司的质量管理体系的策划，制定质量方针和质量目标，并对其贯彻执行情况进行监督检查；c)负责建立与公司质量管理体系运行相适应的组织机构，规定其职责、权限、接口关系，负责相应的内部部沟通，任命管理者代表；d)批准发布公司的质量手册、管理程序和作业指导书（管理规程、工艺规程、检验规程、操作规程和技术条件等），主持管理评审，确保质量管理体系的有效运转；e)主持处理重大质量问题，对重大质量改进进行决策；f)配备与产品质量要求相适应的人力资源和物力资源，批准培训计划；g)确保质量部能40、独立和客观地行使职权；h)负责批准设计立项、设计计划、设计任务书、设计评审报告、设计验证报告、设计揄出文件；成都xx电子有限公司质量手册文件编号xx版本/版次A/0章节号及名称5.0管理职责本章页码4/6i)负责合同的批准或签订。5.5.1.2管理者代表a)确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；b)向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求；c)确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识；d)与质量管理体系有关事宜的外部联络；f)领导内部质量管理体系审核，监督质量管理体系运转情况，实现质量管理体系的持续改进；g)协助总经理协调和裁决有关产品设计、生产和服务方面的重大质量问题；h)41、负责严重不合格品的审理工作；5.5.1.3行政部a)负责文件（技术文件、质量管理体系文件、外来文件）资料的管理，包括发放、回收、更改、销毁、保存等，并作好相关记录；b)负责编制相应岗位工作人员任职要求，负责选择和安排人员，组织对员工进行年度考核；c)负责培训计划的制定并组织实施，负责对各类培训的培训效果进行评价； d)负责建立生产设备台帐，组织生产部对生产设备进行维修和保养；e)组织记录的管理，规定质量记录的保存期，汇集、保存各类质量记录；f)根据订货合同下达产品订货单，并负责客户资料的管理；g)负责产品交付工作h)负责产品售后的回访、客户投诉、意见和额外要求的处置。5.5.1.4技术部a)组42、织和实施本公司的新产品的设计和开发工作，对设计和开发质量负责；b)保证产品设计和技术文件的完整性、正确性，负责产品的设计输入，设计输出、设计验证、设计确认和设计更改，对产品图样、技术文件实施审查；c)负责产品的工艺设计，对工艺的正确性负责，组织制定工艺规程。明确关键过程和特殊过程，明确控制要求；d)负责审批技术临时更改；e)负责编制采购物资技术条件，编制来料检验规程；f)负责包装设计及编制包装工艺规程；g)当客户有特殊要求时，应绘制生产装配图；h)负责检验仪器设备的维护保养及校验（必要时）；i)组织工装夹具和工艺设备的设计、试制和加工；j)负责制订技术培训（含调试维修培训）计划并提交行政部审查43、备案，落实全公司的技术培训工作。5.5.1.5采购（财务）部a)负责按采购计划和采购技术条件执行原材料、零部件、外协件等的采购和订货；b)负责不合格原材料和外协件的清退工作；c)负责对供方的评价和选择，建立“合格供方名录”，并进行动态管理；d)负责制订采购及采购管理知识培训计划并提交行政部审查备案，负责落实成都xx电子有限公司质量手册文件编号xx版本/版次A/0章节号及名称5.0管理职责本章页码5/6采购培训工作。5.5.1.6市场部a)负责确定与产品有的要求，组织与产品有的要求的评审；b)负责产品售后服务，与顾客联系，处理顾客的反馈信息；c)负责进行市场调研和分析，组织对顾客满意度的调查，编44、制相应的调查和分析报告；d)负责将试制合格产品送交顾客使用，提交“顾客确认报告；e)负责制订市场营销及营销管理知识培训计划并提交行政部审查备案，负责落实市场营销及营销管理培训工作。5.5.1.7质管部a) 组织编制质量管理文件、组织实施，并定期对其进行评审；b)负责组织管理评审，收集并提供管理坪审所需资料，对管理评审中提出的改进决定进行跟踪检查；c)组织制定内部年度审核计划，并组织实施，对审核中发现的问题所采取的处置措施进行跟踪验证；d)负责监视和测量设备的管理，建立监视和测量设备台帐，按规定周期进行检定/校准，并做好检定状态标识；e)负责来料检查和最终产品的检验，负责对顾客提供财产进行验证；45、f)负责不合格品管理，组织相关部门对不合格品进行处理，并跟踪记录处理结果；g)针对质量管理体系和产品质量问题，负责组织制定相应的纠正措施和改进措施，并分别跟踪验证；h)负责所有标识牌的制作，检验状态标签或印章的使用，并对其有效性进行监控；i)负责明确产品的可追溯性要求，当产品出现重大质量问题时，组织对其进行追溯；j)组织对特殊过程进行确认；k)负责制订全公司年度质量管理知识培训计划并提交行政部审查备案，负责落实质量管理知识和质量意识的培训工作。5.5.1.8生产部a)负责根据定单和公司内部生产计划和成品库存情况制订生产计划和采购计划，并组织按计划进行生产，对生产过程进行控制；b)负责生产设备的46、维护和保养；c)负责对不合格品进行返工、返修；d)负责生产车间内产品的标识及标识的维护，不同检验状态产品的分区贮存摆放；e)负责制定仓库管理制度，采购产品的贮存管理，库房中的物质标识清楚，分类摆放，帐、物、卡相符。物质搬运时选择和使用适宜的搬运工具和方法；f)负责生产车间、库房的整理、整顿和清洁等规划工作，负责生产环境管理；g)负责产品的过程检验；h)组织对关键过程和特殊过程进行控制，对生产过程进行监督检查；成都xx电子有限公司质量手册文件编号xx版本/版次A/0章节号及名称5.0管理职责本章页码6/6i)负责落实售后服务工作，及时收集顾客对售后服务意见；j)负责按作业指导书要求，在产品生产和47、搬运过程中，做好产品的维护工作。负责按包装作业指导书要求进行包装，选择和使用适宜的搬运工具和方法；k)负责简单的工艺及工装的改进。l)负责提出该部门年度培训计划并提交行政部审查备案，负责落实培训工作。5.5.2管理者代表管理者代表职责见5.5.1.2节。5.5.3内部沟通公司通过各种渠道（会议、文件会签、通知、电话、调查、文件、公告、电子文档、联网、培训、咨询、信息等）与各部门之间进行质量方针、质量目标、内部质量信息的交流和传递，确保质量管理体系过程的结果及有效性在各部门之间得到沟通，达到持续改进的目的，具体体现在各过程控制的文件之中。5.6 管理评审xx/CX-560 管理评审1目的与适用范48、围为对质量管理体系的持续的适宜性、充分性和有效性进行有计划的评审，特制定本程序。本程序适用于公司质量管理体系的评审活动。2职责2.1 总经理主持管理评审活动。2.2 管理者代表向总经理汇报告质量管理体系运行情况，提出改进建议。组织编写管理评审报告。2.3 质管部负责制定评审计划、收集并提供管理评审所需的资料，负责对评审后决定的改进、纠正或预防措施的跟踪和验证。3.4各相关部门负责准备、提供与本部门工作有关的评审所需的资料，并负责对管理评审中提出的改进决定实施相应的改进措施。 3工作程序3.1频度与方法3.1.1管理评审由总经理主持每年至少进行一次，评审可结合内审后的结果进行，也可以根据需要安排49、，两次评审一般不超过12个月。3.1.2当发生下列情况时可追加评审：a)组织机构、产品范围、资源配置发生重大变化时；b)产品中发生重大质量事故或顾客严重投诉或投诉连续发生时；c)当法律、法规、标准和其要求有变化时；成都xx电子有限公司质量手册文件编号xx版本/版次A/0章节号及名称5.0管理职责本章页码7/6d)市场需求发生重大变化时；e)即将进行第三方认证审核时；f)质量审核中发现严重不符合时。3.1.3管理评审采用会议形式，对各部门的评审输入进行评价。3.2管理评审输入管理评审输入应包括以下内容：a）内部/外部质量审核的结果；b）顾客的反馈与市场调研情况，包括顾客满意的感受信息的监视结果和50、与顾客沟通的结果；c）过程的业绩和产品符合性，包括服务过程的监视和测量的结果；d）纠正、预防和改进措施的执行情况，包括合理化建议、对内审和日常发现的不合格或潜在不合格采取的纠正和预防措施的实施及其有效性的监视结果；e）服务合同履行的情况；f）以往管理评审跟踪措施的实施及有效性；g）可能影响质量管理体系变更及导致发生质量问题的趋势，尤其是经常发生问题的领域；h)质量管理体系运行状况，包括质量方针和质量目标的适应性和有效性；i）改进建议。3.3评审准备3.3.1质管部于管理评审前半个月编制管理评审计划，经管理者代表审核，总经理批准。3.3.2管理评审计划应包括（不限于）：a)评审组组长及成员；b)51、评审目的，时间和方法；c)被评审的依据及范围；d)被评审的部门；e)评审内容及评审重点。3.3.3预定评审前十天，质管部将评审计划分发到各相关部门和人员，各相关部门负责人组织编制与本部门工作有关的评审输入报告。3.4 评审实施3.4.1按评审计划由总经理主持管理评审会议，各部门按准备的内容进行报告。3.4.2各部门负责人和有关人员对评审输入的资料进行评价，对存在或潜在的不合格提出应采取的纠正、预防或改进措施。3.4.3评审如涉及到相关部门可延伸进行追踪评审。3.4.4质管部做好评审记录并收集各部门的资料。3.4.5总经理对评审的内容做出结论。3.5管理评审输出（管理评审报告）3.5.1评审结束52、后，由管理者代表将评审的结论形成报告，由总经理（评审组长）批准。3.5.2评审报告内容包括： 成都xx电子有限公司质量手册文件编号xx版本/版次A/0章节号及名称5.0管理职责本章页码8/6a）评审时间，被评审的单位或部门及人员；b)质量管理体系及其过程适宜性、充分性和有效性评价，包括对质量方针、目标适宜性的评价；c)质量管理体系及其过程符合性的评价及改进；d)与顾客要求有关产品的评价与改进；e)资源的改进；f) 评审中发现的问题和改进建议以及责令有关部门或人员对其问题进行限期整改和完成时间的要求。3.6改进、纠正和预防措施跟踪验证3.6.1质管部根据评审报告中提出的改进要求填制“管理评审改进53、措施通知”发给责任单位。责任单位按“管理评审改进措施通知”要求制定拟采取的改进措施经质管部签字确认后，组忠实施。3.6.2质管部对责任单位采取的改进、纠正和预防措施的完成情况进行跟踪验证，并做好记录。3.6.3 跟踪验证完成后，质管部将验证结果填入“管理评审改进措施通知”验证栏，并经总经理签署意见后关闭本次“管理评审改进措施通知单”。如果跟踪验证不符合要求，质管部应要求责任单位重新采取改进、纠正和预防措施直至符合要求。3.7评审结果引起的文件更改，按文件控制程序执行。3.8 质管部负责各种评审记录的收集和保存。4.记录xx/CX-56-01 管理评审计划xx/CX-56-02 管理评审报告xx54、/CX-56-03管理评审改进措施通知单相关的管理评审输入资料5支持性文件xx/CX-423 文件控制成都xx电子有限公司质量手册文件编号xx版本/版次A/0章节号及名称6.0资源管理本章页码1/56.1 资源提供6.1.1公司应及时确定并提供所需的资源，以便：a）实施、保持质量管理体系，并持续地改进其有效性；b）通过满足顾客要求，增强顾客满意。6.1.2资源可包括：人员、信息、基础设施、工作环境及财务资源等，必要时还可能包括利用外部供方提供的资源。6.2 人力资源xx/CX-620 人力资源管理1.目的与适用范围为了提高公司从事与质量相关工作人员的业务能力和质量素养，保持并提高人力资源能力，55、特制定本程序。本程序适用于公司从事与质量有影响的工作人员的培训和资格认可。2 职责2.1行政部职责2.1.1根据公司业务情况和发展需要，组织编制岗位从业人员任职要求。2.1.2组织上岗基础教育和全员素质教育的培训工作。2.1.3组织编制公司年度培训计划并组织实施。2.1.4负责对培训效果的开展评价。2.2 各部门职责2.2.1各部门负责人组织编制本部门岗位工作人员任职要求。2.2.2各部门负责实施本部门员工的岗位技能培训。2.3 管理者代表负责审核岗位工作人员任职要求和公司年度培训计划。2.4 总经理负责批准岗位工作人员任职要求、公司年度培训计划，以及培训计划的实施方案等文件。3 工作程序3.56、1 人员能力要求3.1.1从事影响产品质量工作的所有人员应是胜任的，对能力的判断应从教育、培训、技能、经验、意识等多方面来考虑。3.1.2部门负责人的聘用必须符合下列条件：a）具备相关专业的技术技能；b）大专以上学历；c）具备两年以上相关工作经历。3.2 培训目的3.2.1满足顾客和法律法规要求的重要性；成都xx电子有限公司质量手册文件编号xx版本/版次A/0章节号及名称6.0资源管理本章页码2/53.2.2违反这些要求所造成的后果；3.2.3自己的工作对质量管理体系的重要性；3.2.4质量保证的要求，达到要求的手段和方法。3.3 培训要求3.3.1行政部应根据对从事影响质量活动的人员的能力需57、求，分别组织对新员工、在岗员工、转岗员工，特殊工种人员和内审员等进行培训或采取其它措施以满足这些要求。3.3.2质量意识教育必须作为年度质量培训的规定内容。行政部应该明确质量意识培训的要求和目标，明确培训方法和全员质量意识的提升方法和提升计划。3.3.3新员工及转岗员工应进行如下的培训：a）行政部组织公司基础培训，包括公司概况、员工纪律、团队建设、安全和环保意识、相关法律法规、质量管理体系标准基础知识等方面的培训；b）部门负责人负责本部门所属的岗位任务、岗位要求、岗位目标、岗位知识和技能、质量安全要求、质量安全要求、岗位纪律、工序配合等方面的培训；c）新员工进厂必须通过培训组织部门开展的，与培58、训内容相关的知识考核，这种考核可包括书面考试、面试、实际操作、业务培训中的全部或几种方式，考核合格者方可上岗；d）转岗员工的培训按b）、c）要求进行。3.3.4每年应对在岗人员至少进行一次下列内容的培训：a）本岗位工作原理、工艺流程和作业指导书的培训；b）本岗位设备、仪器仪表原理和操作及安全注意事项的培训；c）相关质量管理、程序的培训；d）记录要求和数据分析基本方法的培训。3.3.5检验人员、关键过程和特殊过程及特种作业人员、内审员的培训按如下要求进行：a）行政部组织技术负责人等，根据关键过程、特殊过程和质量检验的工艺文件、特殊控制要求和控制方法、验证或检验方法、实际操作等，对关键过程、特殊过59、程和质量检验人员进行培训，考核合格并获得行政部授权的岗位资格后，方可上岗作业。b）质量管理体系内审员和特种作业人员等需取得国家授权部门培训合格证书后持证上岗。3.3.6管理层人员进行一次下列内容的培训：a）了解和掌握质量管理体系及标准的知识，运用科学管理方法开展质量管理工作；b）掌握评价质量管理体系适宜性、充分性、有效性和可持续改进性的准则；c）初步掌握和运用统计技术开展数据分析；d）相关的法律和法规要求。3.4 培训的有效性评价3.4.1通过理论考核、操作考核和观察等方法，评价培训的有效性。3.4.2每年年底行政部组织各类人员和各部门开展自我评价和部门评价。对各类人员进行年度业绩评定。成都x60、x电子有限公司质量手册文件编号xx版本/版次A/0章节号及名称6.0资源管理本章页码3/53.5 培训计划及实施3.5.1每年11月份，各部门上报下年度部门人员培训计划，填写培训计划表。行政部将各部门的培训计划表汇总后，编制公司年度培训计划及相应的实施办法，经总经理批准后实施。3.5.2行政部按培训计划实施培训。如因特殊情况如需对培训计划进行变更时，必须说明这种变更的原由和必要性，这种变更必须得到管理者代表的审查和总经理的批准。3.6 其它3.6.1培训实施过程中，培训组织部门以及参加培训的人员，必须做好培训记录，参加培训的人员在培训后的10日内，向行政部上交培训体会与改进建议。3.6.2每年61、年底，各部门负责人负责组织对本部门的员工进行年度业绩考核，总经理对各部门负责人的年度业绩进行考核，考核意见分为优秀、称职、基本称职、不称职，并填写年度员工考核记录表。3.6.3行政部负责建立员工档案，收集、保管和归档员工的教育、培训、考核、岗位资格认可和经验的适当记录，并建立公司员工档案登记表表。4.记录xx/CX-62-01 年度培训计划表xx/CX-62-02 培训记录表xx/CX-62-03 年度员工考核记录表xx/CX-62-04 公司员工档案登记表岗位工作人员任职要求6.3基础设施/6.4工作环境6.3基础设施6.3.1职责6.3.1.1行政部负责建立基础设施台帐，负责基础设施及其记62、录的管理。6.3.1.2生产部负责对实现产品符合性所需的基础设施进行维护和维修。6.3.2设施的识别 公司为实现产品符合性的基础设施包括：a) 设计所使用的电脑；b) 电子老化装置；c) 产品调试、测试装置；d) 生产用的切割机、空气压缩机、钻床等。6.3.3设施提供6.3.3.1各部门根据需求及公司发展需要增加设施时，应填写设施申请表经部门负责人审核后，报总经办由总经理批准。6.3.3.2需直接采购的设施，按批准后的设施申请表中规定的设施的规格、型号实施采购。6.3.3.3需自制的设施，由使用部门提出并填写设施申请表报管理者代表审核，总经理批准后，由技术部设计，生产部组织加工制造。成都xx电63、子有限公司质量手册文件编号xx版本/版次A/0章节号及名称6.0资源管理本章页码4/56.3.3.4采购或自制完成的设施，生产部门和技术部组织进行安装调试，确认符合要求后，由生产部和技术部在设施验收单上签字验收，并将设施名称、型号规格、技术参数、单价、数量、随机附件及资料等填入设施台帐。设施验收单由行政部保存。低值易耗的工、卡具等由使用部门自行验收。6.3.3.5验收不合格的采购设施，由采购财务部与供方协商解决问题，并在设施验收单上记录处理结果。6.3.3.6行政部根据验收合格的设施验收单办理登记和建档手续，建立设备档案，对验收合格的设施进行编号。6.3.4设施的使用、维护和保养6.3.4.164、对关键、特殊过程所用的设施必须有操作规程，相关人员应由部门技术负责人组织培训、考核合格后，持证上岗。其他设施根据生产需，生产部组织写相应的操作规程。6.3.4.2行政部组织制定设施日常保养项目表，规定保养项目、频次，发给使用部门执行。各生产车间按设施的说明书要求对各车间的设施进行日常维护，各岗位负责人监督检查执行情况，使其处于正常状态。6.3.4.3生产部每季度收集设施日常保养项目表，整理入档并作为制定下年度检修计划的依据。6.3.4.4生产部每季度制定下季度设施检修计划，发至车间执行。 6.3.4.5日常生产中检修的设备，应填写设施检修单报行政部。检修中的设施必要时应挂红色检修标识牌。检修好65、的设施应经使用部门负责人签字验收合格后方可使用，使用部门应将检修情况记录在相应的设施台帐上。6.3.4.6无法修复或无使用价值的设施由使用部门填写设施报废单由总经理批准后报废。对低值易耗的工装、夹具、辅具等，由使用部门填写设施报废单报生产部负责人批准后即可报废。6.3.4.7行政部应及时将增加和报废的设施在设施台帐中增添和注销。6.3.4.8行政部负责支持性服务的通讯设施、消防设施、办公设施的管理，保存基础设施验收、维护等活动中产生的所有记录。6.4工作环境6.4.1生产部负责生产车间的环境管理。6.4.2行政部负责办公场地环境的管理。6.4.3公司配置适宜的厂房使其具备防晒、风雨，配置必要的66、通风、消防器材，保持适宜的工作环境。6.4.4生产车间应保持清洁，清除工作场地多余物，保持工作通道畅通，确保安全生产和文明生产。6.4.5实行定置管理，努力提高工作效率。6.4.6确保员工的生产条件符合劳动法的规定要求。6.5记录xx/CX-63-01 设施台帐xx/CX-63-02 设施申请表xx/CX-63-03 设施检修单xx/CX-63-04 设施报废单成都xx电子有限公司质量手册文件编号xx版本/版次A/0章节号及名称6.0资源管理本章页码5/5xx/CX-63-05 设施验收单xx/CX-63-06 设施日常保养项目表xx/CX-63-07 设施日常检修计划xx/CX-63-08 67、设备领用单成都xx电子有限公司质量手册文件编号xx版本/版次A/0章节号及名称7.1产品实现的策划本章页码1/27.1产品实现的策划7.1 产品实现的策划7.1.1总经理负责产品实现的策划7.1.2 策划的时机公司在下列情况下应进行产品实现的策划：a）当公司对产品实现过程与管理职责、资源管理、测量、分析和改进同步进行时；b)引进、试制新产品，或采用新工艺、新材料进行技术革新或技术改造的项目；c）销售合同中顾客对产品有特定的要求；d）现有体系文件未能涵盖的特殊事项。7.1.3产品实现策划的内容 在产品实现策划时应确定下列适当内容：a）针对产品、项目或合同确定的质量目标和要求；b）针对产品、项目或68、合同所需建立的过程、文件和资源要求，应确认主要过程和支持过程，即应识别关键的过程和活动；对过程或涉及的活动规定途径；确认所需资源，包括人力、物力、财力和信息等； c）运作阶段的划分、人员的职责权限和相互关系； d）确定过程涉及的验证、确认、监视、检验和试验活动及验收准则； e）确定为实现过程和产品的符合性提供证据的质量记录7.1.4产品实现策划的输出7.1.4.1策划的输出的形式将因产品、项目或合同的特点不同而不同。可以是口头，或文件的形式，质量计划是常见的输出形式。7.1.4.2质量计划的编制原则为： a）质量计划的内容要根据质量策划的内容和结果来编制； b）应参照质量手册的有关内容，应符合69、质量方针、目标，并与质量体系文件中的内容协调一致。 c）可引用已有的质量文件中的相关内容，并根据特殊的要求编制新内容； d）根据实际情况，可编写总体质量计划，也可只编写有关的单项计划。如设计质量计划、制造质量计划、采购质量计划；也可针对某一特定的活动，如产品促销活动，用户服务等；e）质量计划可以作为独立的文件，可以根据需要作为其他文件（如项目计划等）的一部分。7.1.5质量计划的编制，审批和发放7.1.5.1质量计划由质管部编制，经管理者代表审核，总经理批准后，由质管部以受控文件形式发放到使用和相关部门（顾客有要求时，可发放给顾客）。7.1.5.2质量计划的封面必需写明项目名称及质量计划的编号70、编制人、审核人、批准人、发布日期。7.1.6质量计划的实施、监督和修改7.1.6.1各部门在执行中应按照质量计划中的规定要求进行控制，并将计划的执行成都xx电子有限公司质量手册文件编号xx版本/版次A/0章节号及名称7.1产品实现的策划 本章页码2/2情况及时反馈到质管部。7.1.6.2质管部负责监督各部门质量计划的实施，根据要求协调相应部门的接口和资源配置，并实施情况及时报告总经理。7.1.6.3质量计划需要修改时应填写文件更改申请通知单经总经理批准后进行，修改按文件控制程序执行。7.1.6.4质量计划完成后，与质量的计划有关文件由质管部负责存档保存。成都xx电子有限公司质量手册文件编号x71、x版本/版次A/0章节号及名称7.2 与顾客有关的过程本章页码1/3xx/CX-72 与顾客有关过程的控制1.目的和适用范围为确保顾客的需求和期望得到充分理解并转化为对公司产品、过程和体系的要求，以达到顾客满意，特制定本程序。本程序适用于对顾客要求的识别，对产品要求的评审及与顾客的沟通的控制。2.职责2.1 市场部负责识别顾客的需求与期望，组织对产品要求进行评审，并负责与顾客沟通。2.2 质管部负责新产品质量要求的检测能力的评审。2.3技术部负责新产品设计开发能力的评审。2.4生产部负责产品的生产能力和交付能力的评审。2.5采购财务部负责所需原器件、原材料采购能力的评审。2.6总经理负责审批特72、殊合同的产品要求评审表。3.工作程序3.1与产品有关要求的确认市场部负责确定顾客对产品的需求与期望，产品的需求与期望要求包括：a）顾客规定的产品要求，包括产品质量要求及可用性、价格、交付和交付后的服务等；b）顾客没有明示的要求，但规定或预期的用途所必需包括的产品要求。这是一类习惯性的隐含的潜在要求，公司为满足顾客要求应作出承诺。c）与产品有关的法律法规要求，包括环境、安全、健康等方面与产品及产品实现过程有关的要求；d）公司确定的附加要求，这是公司自己主动承诺实现的要求。3.2对产品有关要求的评审3.2.1公司的合同分为以下两类a)常规合同：指公司定型产品的合同。b)特殊合同：指公司新开发的产品73、及顾客有特殊要求的合同。3.2.2公司在向顾客作出提供产品的承诺之前（如提交投标书、接受合同或定单前，及合同的更改前），市场部组织对己确定的产品要求实施评审。3.2.3产品要求的评审，应确保：a）合同中每项要求得到规定；b）顾客没有以文件形式提供要求时（如口头定单），顾客要求在接受前得到确认；c）对于与以前表述不一致的合同或订单的要求己予以解决；d)公司具备满足合同要求的能力；e）合同符合中华人民共和国合同法及相关法律、法规的要求。3.2.4对20件以下的常规合同由总经理授权的销售员在常规合同评审记录中填写产品名称、规格型号、数量和交货期等内容后，签名并填写日期即完成了产品要求评审。成都xx电74、子有限公司质量手册文件编号xx版本/版次A/0章节号及名称7.2 与顾客有关的过程本章页码2/33.2.5对20件以上的常规合同，由市场部填写产品要求评审表后交生产部对生产能力、交货日期，质管部对产品质量要求的检测能力及采购（财务）部对物资供应能力进行评价，填写产品要求评审表相关栏目后返回市场部，由市场部综合各部门意见并对合同条款的适用性、完整性、明确性等进行评审，填写产品要求评审表相关栏，经市场部负责人签字确认即完成合同评审。3.2.6特殊合同（含提交投标书）评审由销售人员在与顾客签署标书、合同和订单之前填写产品要求评审表，市场部组织技术部、生产部、质管部和采购（财务）部按各部门所规定的职责75、进行评审，技术部对产品设计开发能力、生产部对生产能力、质管部对产品质量要求的检测能力及采购财务部对物资供应能力进行评价后填写产品要求评审表相关栏，并签字确认。市场部综合各部门意见并对合同条款的适用性、完整性、明确性等进行评审，填写产品要求评审表相关栏，市场部负责人写出评审结论并签字后报总经理批准。3.2.7对于口头定单（电话）经双方相互确认后(可用传真件、电话记录等方式确认)，填写定单确认表相关栏，如是20件以下的常规合同按3.2.4执行，如是20件以上的常规合同或特殊合同分别按3.2.5或3.2.6执行。 3.2.8在评审过程中，评审人员提出的问题或修改意见，由市场部负责与顾客沟通。3.3 76、合同签订3.3.1市场部按产品要求评审表或常规合同评审记录的评审结论与顾客签定销售合同，总经理确认后加盖“经济合同章”认可。3.3.2合同签订后，市场部负责将合同相关的文件发放到相关的部门，各相关部门依此作为设计开发、生产、采购、检验和发货等依据。3.4产品要求的修订3.4.1正式签订的合同具有法律效力，未经签约双方正式同意，不得做任何修改。3.4.2由于某种原因产品要求需要变更时，变更的要求应得到双方的确认。必要时，修改的合同应重新评审，并填写合同修订评审表，按本程序3.2条款规定进行。3.4.3市场部将合同修订的内容以合同修订评审表的形式传递至相关部门。3.5与顾客的沟通3.5.1市场部在77、产品售出之前和销售过程中，应通过多种渠道（广告、产品说明书、定货会、电话与顾客交流等）向顾客公司的产品，通过回答和咨询与顾客进行沟通。顾客定制的产品中如有需顾客确认的事项（如电源柜外形尺寸，标志灯特殊图案等），应在产品设计好后，填写好确认书，交顾客确认并签字后方可投入生产。3.5.2合同有要求时，将合同的执行情况及时反馈给顾客。3.5.3售后服务部通过产品售后服务向顾客介绍产品性能，注意事项，保养方法及使用须知等，收集顾客的需求和期望。3.5.4产品售出后，应及时收集顾客的反馈信息，妥善处理顾客投诉，按顾客满意程度测量程序规定执行。3.6行政部负责收集、整理、反馈、保管有关记录，包括合同评审、78、合同和其他成都xx电子有限公司质量手册文件编号xx版本/版次A/0章节号及名称7.2 与顾客有关的过程本章页码3/3资料、对合同评审过程中提出问的解决及评审结果的实现等跟踪措施的记录。5.记录xx/CX-72-01常规合同评审记录xx/CX-72-02产品要求评审表xx/CX-72-03定单确认表xx/CX-72-04合同修订评审表6.支持性文件xx/CX-423文件控制xx/CX-821顾客满意监视和测量成都xx电子有限公司质量手册文件编号xx版本/版次A/0章节号及名称7.3设计和开发本章页码1/5xx/CX-73 设计和开发控制1.目的与适用范围 对设计和开发的全过程进行控制，确保产品固79、有特性满足顾客的需求和期望及有关法律、法规要求，特制定本程序。本程序适应于公司新产品的设计、开发全过程，包括引进产品的转化、定型产品及其技术改进等。2.职责2.1技术部负责设计、开发全过程的组织、协调、实施工作，组织设计和开发的策划，组织评审、验证和活动等。2.2技术部负责人审核项目建议书、设计和开发任务书、设计和开发方案、设计和开发计划书、设计和开发评审报告、设计和开发验证报告和试产报告。2.3总经理批准项目建议书、设计和开发任务书、设计和开发方案、设计和开发计划书、设计和开发评审报告、设计和开发验证报告和试产报告。2.4市场部负责根据市场调研或分析，提供市场信息及新产品动向，提出项目建议书80、；负责提交顾客使用新产品后的客户试用报告。2.5质管部负责新产品的检验和试验以及对评审、验证和确认中提出的问题所采取的改进措施进行跟踪验证。2.6生产部负责新产品的加工试制和生产，并提供试产报告。3.工作程序3.1设计和开发的策划3.1.1设计和开发项目的来源3.1.1.1.根据与顾客签定的新产品合同或技术协议，由市场部组织合同评审，形成相应的合同评审表，经总经理批准后，由总经理将新产品的设计和开发任务书和相应的新产品有关的技术资料下达给技术部组织实施。3.1.1.2市场部根据市场调研或分析提出项目建议书并提供相关背景资料，报总经理批准后，由总经理将新产品的设计和开发任务书和相应的新产品有关的81、技术资料下达给技术部组织实施。3.1.1.3生产部根据生产工艺改进和技术革新需要，提交新产品的项目建议书，报总经理批准后，由总经理将新产品的设计开发任务书和相应的新产品有关的技术资料下达给技术部组织实施。3.1.1.4当公司产品所执行的国家标准变化时，由技术部根据国家标准提交新产品的项目建议书，报总经理批准后。由总经理将新产品的设计开发任务书和相应的新产品有关的技术资料下达给技术部组织实施。3.1.2部负责人根据上述项目确定项目负责人，开展设计和开发策划并将设计和开发策划的输出转化为设计开发计划书和设计开发方案，设计开发计划书和设计开发方案经总经理批准后实施。开发计划书内容包括：a）设计和开发82、各阶段的划分及其输入、输出，适合各阶段的评审、验证、确认等主要的阶段和方法；b）各阶段人员职责和权限、进度要求和配合单位；成都xx电子有限公司质量手册文件编号xx版本/版次A/0章节号及名称7.3设计和开发本章页码2/5c）资源配置需求，如人员、信息、设备、资金保证等及其他相关内容。3.1.3设计和开发策划的输出文件将随着设计和开发的进展，在适当时予以修改，应执行文件控制程序的有关规定。3.1.4设计和开发不同组别之间的接口管理设计和开发的不同组别可能涉及到公司不同职能或不同层次，也可能涉及到公司外部，应对接口管理作出明确的规定。3.1.5对于与公司外部组织之间重要的设计和开发信息沟通，设计和83、开发人员填写设计开发信息联络单，由总经理审批后发给相关组组织。需要技术部进行协调的，由技术部负责人审批后组织协调。3.1.6市场部负责与顾客的联系及信息传递。3.2 设计和开发的输入3.2.1 设计和开发输入应包括以下内容：a）产品主要功能、性能要求。这些要求来自顾客或市场的需求与期望，一般应包含在合同、定单或项目建议书中；b）适用的法律、法规要求，对国家强制性标准一定要满足；c）以前类似设计提供的适用信息；d）对确定产品的安全和正常使用所必需的产品特性要求，包括安全、包装、运输、贮存、维护及环境等。3.2.2 技术部负责将设计和开发的输入形成文件，并填写设计开发输入清单，并附有各类相关的资料84、。3.2.3 技术部负责人组织有关设计和开发人员和相关部门对设计和开发输入进行评审，对其中不完善、含糊或矛盾的要求作出澄清和解决，确保设计和开发的输入满足任务书的要求，总工批准后即为完成输入的评审。3.3 设计和开发的输出（初稿）3.3.1 技术部组织设计和开发人员根据设计和开发任务书，方案及计划等开展设计和开发工作，并编制相应的设计和开发输出文件。3.3.2 设计和开发输出文件应以能针对设计和开发输入进行验证的形式来表达，以便于证明满足输入要求，为生产运作提供适当的信息。设计和开发输出文件因产品不同而不同，可包括指导生产、包装活动的图样和文件：如零件图、部件图、总装图、电气原理图、生产工艺及85、包装设计等；包含或引用验收准则；标准件、外协、外构件清单，质量重要度分级明细表及采购物资分类明细等；产品技术规范或企业标准。3.3.3 根据产品特点规定对安全和正常使用致关重要的产品特性，包括安装、使用、搬运、维护及处置的要求。3.3.4 由项目负责人对输出文件进行审核，并填写设计开发输出清单。技术部负责人批准输出文件后，加盖“初稿”印章才能发放。3.4 设计和开发的评审3.4.1 在设计和开发的适当阶段按策划的安排进行系统的、综合的评审，一般由设计项目负责人提出申请，总经理批准后由技术部负责人组织相关人员和部门进行评审。a）应在设计和开发任务书中明确评审的阶段、达到的目标、参加人员及职成都x86、x电子有限公司质量手册文件编号xx版本/版次A/0章节号及名称7.3设计和开发本章页码3/5责等，并按照计划进行评审；b）评审的目的是评价阶段设计和开发结果满足规定要求的充分性及达到设定目标的程度，识别和预测存在问题，提出改进措施，以确保最终设计满足顾客的要求；c）根据需要也可安排计划外的适当阶段评审，但应提前明确时间、评审方法，参加人员及职责等。3.4.2评审的主要内容 评审主要包括产品工艺方案的可行性、合理性、经济性，工艺设备和检测手段等。3.4.2评审依据a). 研制任务书、技术条件或合同；b). 设计和开发输入文件要求；c). 有关法律法规、规章、标准、规范、技术管理文件等。d）产品设87、计和开发输出文件等。3.4.2 项目负责人根据评审结果，填写设计开发评审报告，对评审作出结论，报总经理批准后发到相关单位，根据评审中提出的问题和建议，各相关部门应采取相应的改进措施，质管部负责跟踪记录措施的执行情况，填写在设计和开发评审报告的相应栏目内。3.5设计和开发的验证3.5.1 为确保设计和开发输出满足输入要求，应根据策划的安排对设计和开发进行验证，验证的方式可以是下列方法之一或几种方法组合：a）采用变换方法进行计算比对；b）根据评审通过的设计和开发初稿制作样机。质管部负责对样机进行型式试验或送权威检测机构检测，并出具检测报告；c）在设计和开发的适当阶段也可以进行验证，可采用与以前证实88、的成功的类似设计进行比较、计算验证、模拟试验等；d）对发放前的设计阶段文件进行评审等。3.5.2 根据设计和开发验证中发现的问题，各相关部门应采取改进措施，质管部门对各部采取的措施以及效果进行跟踪验证并记录。3.5.3项目负责人综合所有验证结果，编制设计开发验证报告，经技术部负责人审核后，报总经理批准，确保设计和开发输入中每一项性能，功能指标都有相应的验证记录。3.5.4样机验证通过后，组织各相关部门对小批生产的可行性进行评审，填写试产报告，报技术部负责人审核后，报总经理批准后，技术部指导生产部进行小批试产。3.5.5质管部对小批试产的产品进行检验或试验，出具相应的检测报告，生产部对其工艺进行89、验证并出具验证报告；供应部出具物资批量供应可行性报告；财务部出具成本核算报告；技术部综合上述情况填写试产总结报告，报技术部负责人审核后，报总经理批准后，作为批量生产的依据。3.6 设计和开发确认3.6.1确认的目的是证明产品能够满足预期的使用要求。通常应在产品交付之前成都xx电子有限公司质量手册文件编号xx版本/版次A/0章节号及名称7.3设计和开发本章页码4/5 (如单件产品）或产品实施(如批量产品生产）之前完成，如需经用户使用一段时间才能完成确认工作的，应在可能的适用范围内实现局部确认。根据产品的特点，可以选择下述确认方法之一：a）技术部组织召开新产品鉴定会，邀请有关专家，用户参加，提交新90、产品鉴定报告，即对设计和开发予以确认；b）试产合格的产品，由市场部联系交顾客使用一段时间，市场部提交客户试用报告，说明顾客对试样符合标准或合同要求的满意程度及适用性的评价，顾客满意既对设计和开发予以确认；c）新产品可送往国家授权的试验室进行检测并出具合格报告，并提供用户使用满意的报告,即为对设计和开发予以确认。3.6.2上述报告及相关资料为确认的结果，技术部对此结果进行分析，根据发现的问题采取相应改进措施，并填写在设计开发信息联络单上传递给相关部门执行，质管部对改进措施的执行情况进行跟踪验证，以确保设计和开发的产品满足顾客预期的使用要求。3.7 设计和开发正稿通过设计和开发确认后，技术部项目负91、责人将所有的设计和开发输出文件整理成正稿，经技术部负责人审核和总经理批准后，送交档案室归档，作为正式生产的依据。3.8设计和开发的更改3.8.1 设计和开发的更改发生在设计和开发，生产和保障的整个寿命周期中，当需要对设计和开发的输出进行更改时，设计和开发人员应正确识别和评估设计更改对产品的原材料使用、生产过程、使用性能、安全性、可靠性等方面带来的影响。3.8.2进行更改时，设计和开发的更改提出部门在征求相关部门的意见后填写文件更改通知单并附上相关资料，技术部负责人审核后，报总经理批准后方可实施。3.8.3 设计和开发人员按批准的文件更改通知单中的更改内容可在设计初稿或正稿上按文件控制程序的规定92、直接划改并在更改栏中记录或更改处签字，还需对电脑中的文件修改需更改的内容。3.8.4 产品定型后如需更改设计，按3.8.2和3.8.3规定进行。设计更改执行文件控制程序。3.8.5当更改涉及到主要技术参数和功能、性能指标的改变，或人身安全及相关法律法规要求时，应对更改进行适当的评审、验证和确认，经总工批准后才能实施。设计和开发更改的评审应包括评价更改对产品组成部分和己交付产品的影响。4.记录xx/CX-73-01 项目建议书xx/CX-73-02 设计开发任务书xx/CX-73-03 设计开发方案xx/CX-73-04 设计开发计划书xx/CX-73-05 设计开发输入清单成都xx电子有限公司93、质量手册文件编号xx版本/版次A/0章节号及名称7.3设计和开发本章页码5/5xx/CX-73-06 信息联络单xx/CX-73-07 设计开发输出清单xx/CX-73-08设计开发评审报告xx/CX-73-09设计开发验证报告xx/CX-73-10试产报告xx/CX-73-11试产总结报告xx/CX-73-12新产品鉴定报告xx/CX-73-13客户试用报告 成都xx电子有限公司质量手册文件编号xx版本/版次A/0章节号及名称7.4 采购本章页码1/4xx/CX-74 采购控制1.目的与适用范围为确保采购的元器件、材料和外协件符合产品技术条件及消防产品形式认可规定的要求，确保采购过程处于受控94、状态，特制定本程序。本程序适用于公司所需原元器件、材料、外协加工件以及对供应商提供的产品质保能力及服务的控制。2.职责2.1采购财务部负责组织对供应商进行评价、选择，并编制合格供方清单，建立供方档案，制定采购计划，负责按采购计划和采购技术条件实施采购。2.2技术部编制采购物资的技术要求和分类明细表。2.3生产部根据生产计划提交采购申请。2.4检验人员负责按采购技术条件和检验规程对采购材料和元器件进行验证和检验。3.工作程序3.1采购物资的分类技术部负责编制采购物资分类明细表，根据其对随后的产品实现及最终产品的影响，决定对供方及采购物资控制的类型和程度。采购物资（含外协件）分为三类。a)“A”类95、重要物资：构成最终产品的主要部分和关键部分，直接影响最终产品使用或安全性能；b)“B”类一般物资：构成最终产品非关键部位的物资，它一般对最终产品的质量影响不大；不直接影响最终产品使用或安全性能；c）“C”类辅助物资：非直接用于产品本身的起辅助作用的物资，如一般包装材料等。3.2供方选择和评定。3.2.1供方评价方式根据采购物资的重要性，采取下列一种或几种方式的组合对供方能力进行评价：a）到供方现场对其能力进行实地评价；b）利用供方提供的与采购产品相适用的有效资质证书；c）利用权威机构对其产品的检验结论；d）根据供方向我公司提供产品样品及其检验或试验结果；e）我公司对供方产品的使用结果；f）供方96、填写的供方能力调查表；g）走访或发函调查其他单位近年来使用该供方产品的情况等。3.2.2供方评价内容供方评价的内容如下：a）企业性质、规模、业绩、资质及信誉；b）供方的技术能力，包括人员、基础设施、生产或服务的过程能力、产品的监视和测量能力等；c）产品质量体系及运行情况（质量保证能力）；成都xx电子有限公司质量手册文件编号xx版本/版次A/0章节号及名称7.4 采购本章页码2/4d）财务状况；e）产品质量状况及质量史；f）售后服务（包括顾客反馈意见）。3.2.3合格供方资格的确认3.2.3.1采购财务部对提供重要物资和一般物资的供方，根据3.1.1规定的评价方法和3.1.2规定的内容对拟提供采97、购产品的供方能力进行调查评价，由供方填写供方能力调查表。3.2.3.2技术部、质管部和生产部根据供方能力调查表，技术部对供方的技术能力给出评价意见；质管部对供方的样件试用结果、质保能力给出评价意见；生产部对供方的生产能力给出评价意见；市场部对供方的商务能力给出评价意见；并填报供方评价表的相应栏目。3.2.3.3采购财务部汇总给出综合评价意见，合格的供方经管理者代表审核、报总经理批准后，成为我公司所需采购产品的合格供方，采购财务部将该供方纳入合格供方清单进行统一管理。3.2.3.4当合同有规定时，由采购财务部将合格方商清单通知顾客，征得顾客认可。3.3合格供方管理3.3.1采购财务部对合格供方清98、单实行动态管理，对纳入我公司合格供方清单的供方，每二年根据供方提供的采购产品的情况进行一次跟踪评价。跟踪评价按百分制填写供方年度业绩评价表，质量评分占60，交货期评分占20，其它（如价格、售后服务等）占20，评定总分低于60（质量低于48）应取消其合格供方资格。如因特殊情况留用，应经管理者代表批准，但需加强对其供应物资的验证。连续二次评分仍不及格者，应取消其供货资格。3.3.2新的供方按4.1.3.1规定进行评价合格后，经管理者代表审核、总经理批准，纳入公司的合格供方清单。3.3.3当供方出现以下情况之一时，应及时将该供方从合格供方清单中删除：a）提供的产品有重大缺陷；b）提供的产品中连续两次99、发现批次不合格品；c）经.权威机构检定后认定该供方的产品为不合格品；d）合同履行过程中有较严重的违约行为；e）供方的体制、资质或财务状况发生重大恶化时.。3.3.4采购财务部根据总经理批准的评价报告编制和更新合格供方清单。3.3.5对供方评价的资料及合格供方清单由财务部（采购组）保存。3.4 采购3.4.1采购计划3.4.1.1生产部根据下达的生产计划及物资库存情况提出采购申请，采购申请应包括产品名称、规格/型号、数量等（临时性采购也应提出采购申请），报采购财务部。3.4.1.2采购财务部根据采购申请中增加生产厂家及价格形成采购计划，报总经理审批后实施。3.4.2采购的实施成都xx电子有限公司100、质量手册文件编号xx版本/版次A/0章节号及名称7.4 采购本章页码3/43.4.2.1采购财务部根据批准的采购计划，按照采购物资技术标准在合格供方清单中选择供方并进行采购。3.4.2.2在向合格供方采购物资时，应签字采购合同，明确采购物资的名称、型号规格、数量、单价、质量要求、技术标准、验收条件，以及违约责任及供货期限等有关采购信息。3.4.2.3采购财务部应根据需要将相应的技术要求和质量管理要求等作为合同附件提供给供方。3.5采购信息3.5.1采购信息应包括拟采购产品如下的基本要求：a）产品名称、型号、规格及质量要求（可直接引用各类标准或规范、图样等技术文件）；b）产品的验收要求；c）其它101、要求，如价格、数量、交付等。3.5.2对特殊的重要的采购产品，适当时还应包括：a）产品的批准要求，采购产品的验收依据；b）程序的批准要求，涉及采购双方应遵守的程序或协议；c）过程的批准要求，采购产品的实现过程确认的有关要求；d）设备的批准要求，供方用于制造所采购产品的特定设备能力的要求，如维修保养规定等；e）供方人员的资格要求，如生产、检测人员的要求；f）供应商与采购产品有关的质量管理体系要求，如要求供应商通过质量管理体系认证和通过第二方审核。3.5.3采购要求在向供方进行沟通或发放前，应由采购财务部负责人对其要求是否适当进行审批，以确保有关的采购要求是适宜的和充分的3.5.4表述采购信息的文102、件包括：采购计划、采购物资分类明细表、采购合同及其附件、外包加工合同等，采购信息的文件由采购财务部保管。采购要求发放前，应由相应的发放部门负责人对其要求是否适当进行审批。3.6采购产品的验证和后续处理3.6.1根据采购物资分类明细表中规定的类别，应对三类采购产品采取不同的验证方式：a) 质管部按采购物资分类明细表中规定对“B”类和“C”类采购物资的名称、型号规格、数量、外观、尺寸、提供的合格证明文件等内容进行验证；b) 对“A”类物资，质管部除按a)的要求进行验证外，对“A”类和部分“B”类物资还须按采购物资分类验证表事先确定的检验要求进行检验；c) 当顾客合同要求时，所有的采购产品都必须按合103、同要求进行检验；d) 必要时，对外协件和关键采购产品要采取源地验收的方式。3.6.2 公司的验证不能免除供应商提供合格产品的责任，也不能免除其后公司拒收的权利。3.6.3进厂的采购产品如有不合格品，由检验或验收人员按不合格品控制程序的有关规定填写“不合格品报告单”和退货单，采购财务部办理退货事宜。3.7产品的保管成都xx电子有限公司质量手册文件编号xx版本/版次A/0章节号及名称7.4 采购本章页码4/43.7.1合格采购产品填写入库单后入库，保管员对入库的产品进行登记建帐、分类放存，并建卡和挂标牌，做到帐、物、卡相符，按仓库管理的制度进行保管。3.7.2 对易燃易爆、剧毒、易损、易质变及贵重104、物品，要按规定要求设专库或专柜专人管理。3.7.3仓库中保管的产品，要做到“五不”（不锈蚀、不霉烂、不变质、不损坏、不丢失）及“一无”（无差错），搞好维护保养。3.7.4生产部定期组织检查和盘点，检查仓库中产品的管理情况，如发现产品失效和损坏，应对其作出明显标识，不得发放，并及时向质管部和采购财务部报告。3.7.5贮存期有要求的产品，在标识牌上注明出厂日期、贮存期限以及其它要求。发放时按先进先出的原则进行。3.7.6在搬运过程中，应使用适宜的搬运工具，防止损坏和损伤被搬运的产品。3.7.7贮存和使用过程中发生遗失、损坏、过期、变质等情况时，仓库管理人员应立即向生产部报告，生产部应立即把已变质、105、损坏的产品移出合格区，做好记录和标识。若是由顾客提供的产品，市场部将发现的情况通报顾客4. 记录xx/CX-74-01合格供方清单xx/CX-74-02供方能力调查表xx/CX-74-03供方评价表xx/CX-74-04采购物资分类明细表xx/CX-74-05年度供方业绩评价表xx/CX-74-06采购计划xx/CX-74-07入库单 采购合同/采购协议成都xx电子有限公司质量手册文件编号xx版本/版次A/0章节号及名称7.5 生产和服务提供本章页码1/7xx/CX_750 生产和服务提供的控制1 目的与适用范围为策划并在受控条件下进行生产和为顾客提供服务，以确保满足顾客的需求与期望，特制定本106、程序。本程序适用于对生产和服务提供的控制、生产和服务提供过程的确认、标识和可追溯性、顾客财产、产品防护等的控制。2 职责2.1生产部2.1.1根据技术部提供的产品技术资料编制必要的生产作业指导书，负责车间生产过程的质量控制。2.1.2根据销售定单拟制生产进度计划，按生产进度要求按质按量进行生产。2.1.3负责生产设备、设施的维护保养，并作好相应维护保养记录。2.1.4负责对实现产品符合性所需的工作环境进行控制。负责生产现场规范化、条理化管理，做好元器件，半成品归位摆放，并做好产品的状态标识。2.2技术部负责编制产品技术资料、图纸、工艺规程以及对现场进行技术指导。2.3质管部负责编制产品检验规程107、，负责产品验证，作好产品的检验记录，保存可追溯性记录。2.4生产车间负责产品实现的具体实施。加强产品质量的过程控制，责产品的交付及售后服务工作，并作好售后服务反馈记录2.5行政部2.5.1生产部负责产品的交付及售后服务工作，并作好售后服务反馈记录。2.5.2对生产中顾客的财产进行管理。3 程序3.1生产和服务提供过程的控制。3.1.1技术部负责提供产品生产使用的技术图纸、PCB板的焊接工艺文件、灯具和电源柜的装配图纸及装配要求、工艺规程，编制物资分类明细表以及包装、运输等有关规定。所有技术资料都必须经审核、批准，才能使用。3.1.2生产部根据产品实现或设计开发策划的结果编制生产作业计划，在技术108、部配合下对影响产品质量的关键过程和特殊过程编制生产工艺操作规程，经总经理批准后实施，在生产中进行记录进行过程管理。3.1.3生产部根据每月的产品生产计划以及产品物资明细表等信息，结合车间的生产能力和物资库存情况，制定生产进度计划和提出采购要求。采购要求报采购财务部，由财务部形成采采购购计划，采购计划经总经理批准后实施采购。成都xx电子有限公司质量手册文件编号xx版本/版次A/0章节号及名称7.5 生产和服务提供本章页码2/7 3.1.4生产车间应使用适宜的生产设施， 包括各种工装、模具、辅具等，并安排适宜的工作环境，每周对生产设施进行维护保养一次，每个月对生产设施进行检修一次，维护保养按基础设109、施的有关规定进行，并作好相应记录。3.1.5特殊过程及其设备应经认可，人员经培训、考核，考核合格经授权后上岗操作。3.1.6操作人员严格按批准的工艺规程、操作规程进行操作。认真作好生产中的记录。3.1.7生产中使用的原材料、元器件、零部件等应经检验合格才能使用，操作前，操作人员应认真检查所使用的原材料、元器件、零部件的名称、规格、型号是否与技术图纸要求相符。3.1.8检验人员经培训授权，按检验规程进行检验，生产中做好自检（操作人员），互检（下道工序检查上道工序产品）和专检（专职检验员检验）。未经检验或检验不合格的产品不得转入下道工序。当有首件检验要求时，首件检验合格并经检验员签字后方准批量生产110、。3.1.9生产现场使用的监视和测量装置应满足产品生产的需要，经检定或校验合格，在检定或校验有效期内并处于正常状态，监视和测量装置的检定或校验按监视和测量装置控制程序的有关规定进行。3.1.10生产过程中认真执行产品标识及可追溯性的有关规定。3.1.11生产部根据每月的生产计进度划安排生产，统计每天的生产情况，填写生产日报表。生产部根据每月生产计划完成情况作为制定下月计划的参考。3.1.12放行交付和交付后的实施按以下要求进行： a）质管部对产品进行检验和试验合格后方准放行，交付的产品应满足产品标准和合同要求； b）行政部按合同规定的日期组织交付产品，并实施交付。发货时应填写送货单一式三份（第111、一联存根、第二联客户、第三联回单）； c）当委托运输单位承担交付运输任务时，行政部应与承担交付运输、托运和装卸单位签订合同、保险等方式来保护产品。合同要求时，公司对产品的保护要延续到交付的目的地；d）必要时，对提供运输的供方进行评价，供方评价按采购控制程序的规定进行；e）生产部负责售出产品的安装、调试和维修工作，工作完成后填写产品技术服务单。d)行政部建立顾客档案，详细记录其名称、地址、电话、联系人及订购产品的型号规格、和数量，3.2生产和服务提供过程的确认3.2.1公司产品生产流程图的为图1，图2，图3，根据生产进度计划安排原材料、零部件采购，外协件加工及生产任务。所有的原材料、零部件和委托112、外协加工件经验收合格后方可进行组装，成品检验合格后方可进行交付。3.2.2关键过程（工序）包括：a)对成品质量、性能、功能等有直接影响的焊接工序、产品老化工序。b)产品重要质量特性形成的老化测试工序：成都xx电子有限公司质量手册文件编号xx版本/版次A/0章节号及名称7.5 生产和服务提供本章页码3/7c)工艺复杂，质量容易波动，对工人技艺要求高或问题发生较多的调试维修工序。3.2.3特殊过程包括：a)产品不能通过后续的测量或监控验证的工序。b)产品质量需经破坏性检验和试验或采用复杂、昂贵的方法才能测试或只能进行间接监视的工序。c)仅在产品使用或服务交付后，不合格的质量特性才能暴露出来的工序。113、3.2.4本公司生产过程中关键过程（工序）是老化和调试，特殊过程是焊接过程。特殊过程除应满足关键过程要求外，生产部应组织对这些特殊过程进行确认，以证实它们实现所策划结果的能力。这些确认的安排包括：a)焊接过程的评审和确认所规定的准则，以证实所使用的过程方法是符合要求并有效实施。技术部为老化试验工序的确认分别制定焊接工艺方案，生产车间按焊接工艺方案分别进行焊接试验，经生产部、技术部和质管部评定，评定结果分别记录于特殊过程工艺鉴定表中，结果经评定可行时，由技术部以其为依据分别编制焊接工艺规程；b)对使用的设备进行认可，包括对设施能力（包括精确度、安全性、可用性等要求）及维护保养要求，并保存维护保养114、记录；c)对相关生产人员进行岗位培训、资格鉴定，考核合格上岗，并形成特殊过程人员能力鉴定表和特殊过程人员资格鉴定表；d)车间应确保按焊接工艺规程的各项规定进行操作；e)操作工对焊接工艺的各项参数严格控制；f)当生产条件变化时，应对该过程进行再确认。3.2.5公司的关键过程除按3.1.2至3.1.10的要求控制外，还应进行如下控制：a）关键过程人员应经培训、考核合格、持证上岗；b）成品做到100%检验；c）详细填写检验记录和检验报告，并保证可追溯性。 3.2.6公司特殊过程除按3.2.5的要求控制外，还应进行如下控制：a) 对场地环境进行控制，进行区域化分并作好相应的区域标识，进行工位标识；b)115、对过程采取监视并做好监视。成都xx电子有限公司质量手册文件编号xx版本/版次A/0章节号及名称7.5 生产和服务提供本章页码4/7外协、外购件检验 单板组装焊接 检验调试维修 调试维修装配调试维修 调试维修老化检验 成品检验注：表示特殊过程 图1表示关键过程3.3产品标识可追溯性3.3.1质管部规定产品标识和可追溯性的方法。3.3.2各相关部门负责所属区域内产品的标识和可追溯性，负责对不同的产品、产品的不状态进行标识，分区摆放，负责对所有标识的维护。3.3.3产品标识控制方法3.3.3.1不同产品按产品编号规定进行标识，不同产品状态用标志、标签和划分区域分隔等方式进行标识。3.3.3.2检验试116、验状态分为合格、不合格、待检和待定四种状态，生产现场以标牌进行标识，检验试验结果填写在相应的检验记录上作为检验状态标识。3.3.3.3采购产品入厂后，在未经检验前，应堆放在指定的待检验区，经检验员检成都xx电子有限公司质量手册文件编号xx版本/版次A/0章节号及名称7.5 生产和服务提供本章页码5/7验合后方可入库。3.3.3.4检验人员应在出厂产品合格证上签章（签字）。3.3.3.5不合格品应堆放在指定的不合格品区域。3.3.3.6不合格品按不合格品控制处置后，按其处理结果进行状态标识，合格的办理入库手续，废品应堆放在废品区域。3.3.4产品可追溯性控制3.3.4.1当合同、法律法规和公司自117、身管理需要时，质管部确定实行产品可追溯性管理的范围。有追溯性要求的产品生产部在生产进度计划中特别注明，以便对其进行唯一性标识以利追溯。3.3.4.2本公司产品的追溯路径为：整机编号领料单采购产品原标识物料标识卡过程记录3.4顾客财产3.4.1行政部为顾客财产归口管理部门。3.4.2顾客的财产包括（不限于）：a）顾客提供构成产品的部件或组件；b）顾客提供生产、检测用的设备；c）顾客提供的用于修理、维护或升级的产品；d）顾客提供的包装材料；e）服务作业，如代储存、来料加工所涉及的材料；f）代顾客提供服务（代顾客托运）；g）顾客知识产权的保护（图样、规范）。3.4.3生产部负责接受顾客提供的财产，填118、写顾客财产登记表，并在顾客财产上做好标记，标记内容应包括产品名称，型号，用途等信息。3.4.4进厂验证a)质管部按照产品监视和测量要求对顾客财产进行验证（合格证书、规格/型号、数量、标识及顾客财产是否损坏）填写进货验证记录；b)当需要对顾客财产进行检验时，质管部对顾客财产进行检验和验收，检验人员填写进货检验记录及检验结论；c）验证不合格时，应及时反馈给顾客，协商处理；d）不合格的及时向行政部及时反馈；e）公司的验证不能免除顾客提供合格产品的责任。3.4.5库房依据验证结论，合格的顾客财产及时办理入库手续，并单独存放，并作好标识。3.4.6对于顾客财产的贮存和维护，应根据其产品或按顾客的要求进行119、控制，并成都xx电子有限公司质量手册文件编号xx版本/版次A/0章节号及名称7.5 生产和服务提供本章页码6/7定期检查其状态，防止由于贮存、保管不当造成变质、损坏或丢失。对使用顾客提供的设备，应按规定进行维护保养，对测试设备应按期检定或校准。3.4.7在接收、贮存、生产过程中，发现顾客财产有丢失或不适用的情况由行政部与顾客协商处理。3.4.8顾客的财产应按顾客指定的用途使用，未经顾客同意不得擅自挪作他用或擅自处理。3.4.9对顾客提供的知识产权，如专利技术、产品规范、图样、商业和技术机密等信息应进行保密控制。3.5产品防护3.5.1生产部为产品防护归口管理部门。3.5.2对产品从接收、内部加120、工、放行、交付直到预期目的地的所有阶段，应采取措施防止部品变质、损坏和错用。3.5.3应针对顾客的要求及产品的符合性对其提供防护，包括标识（包括运输标识）、搬运、包装（包括装箱）、贮存和保护（包括隔离）等。3.5.4产品搬运的控制产品所在现场的负责人根据产品的特点，配置周转箱、推车、叉车等适宜的搬运工具，规定采用人工、车运等合理的搬运方法，并在产品搬运中考虑：a)不得损坏产品，不得破坏包装，防止划伤、跌落、磕碰、挤压。b)应按照产品要求或产品包装箱外标识的要求进行搬运，保持搬运通道畅通，搬运过程中注意保护好产品，防止损坏或丢失。3.5.5包装控制包装按以下要求控制：a)技术部负责确定包装材料、121、包装方式和要求；b)车间负责包装工作，包装时保持产品外观整洁和完整；c)包装人员包装时应核对产品合格证，按装箱单核对装箱配件及各种文件资料；d)当合同有要求时，按合同的规定包装。3.5.6贮存控制贮存按以下要求控制：a)生产部负责编制原材料、半成品和外协件的库房管理制度和成品库房管理制度；b)按产品的规格型号、类别分区域、分货架存放，并做好标识；c)对有储存期限要求的物资，要标识有效期，做到先进先出；d)应建立台帐，定期盘点，做到帐、卡、物相符；e)对贮存物资的环境及安全有明确要求；f)库管员对贮存的物资的贮存条件和贮存产品状态情况进行检查，发现异常及时通知生产部负责人确认、处理。3.5.7防122、护防护按以下要求控制：a)公司在产品制造过程中（搬运、储存、包装、运输），应采取防护措施，应防止产品的损伤、坠落、猛烈撞击、磕碰以及防水；成都xx电子有限公司质量手册文件编号xx版本/版次A/0章节号及名称7.5 生产和服务提供本章页码7/7b)储存时，对类似产品进行类别隔离，防止误用。3.5.8交付交付按以下要求控制：a)按合同规定的日期组织交付产品，并实施交付；b)交付的产品应满足合同要求；c)行政部对交付的汽车运输、托运、运输和装卸等过程通过签定合同、保险等方式来保护产品；d)必要时，对提供运输服务的供方进行评价，按采购控制程序的规定进行评价；e)合同要求时，公司对产品保护要延续到交付的123、目的地；f)行政部收集、保存每次运输的相关记录。4记录：xx/CX-75-01特殊过程人员资格鉴定表xx/CX-75-02特殊过程工艺鉴定表xx/CX-75-03 送货单xx/CX-75-04顾客财产登记表xx/CX-75-06月生产计划xx/CX-75-07 生产日报表5支持性文件xx/CX-423文件控制xx/CX-74采购控制xx/CX-76测量和监控装置控制xx/CX-83不合格品控制库房管理制度成都xx电子有限公司质量手册文件编号xx版本/版次A/0章节号及名称7.6 监视和测量装置本章页码1/3xx/CX-76 监视和测量装置控制1 目的和范围为了确保监视与测量装置满足测量要求，为124、产品符合质量要求提供有效的测量证据，特制定本程序。本程序适用于公司监视和测量装置的控制。2 职责2.1采购财务部2.1.1负责按批准的采购要求实施监视和测量装置的采购。2.1.2负责新购测量装置计量器具类的首次检定。2.2 质管部2.2.1负责管理各类监视和测量装置，建立监视和测量装置台帐；2.2.2负责根据各部门科研生产过程控制需要，审查监视和测量装置的采购申请技术要求和需求的必要性；2.2.3负责组织对测量装置计量器具的检定或校验。2.2.4负责组织对监视和测量装置的有效使用状态进行控制，并对计量器具偏离校准（验）状态进行追踪监控。2.3使用部门2.3.1负责按本部门科研生产过程控制需要，125、向质管部提交监视和测量装置的采购申请报告和采购技术要求。2.3.2负责对监视和测量装置的正确操作和日常维护等工作。3 工作程序3.1 监视和测量装置的采购3.1.1根据产品在研制和生产过程中的监视和测量要求，由使用部门提出书面采购清单和采购技术要求。3.1.2质管部负责审查监视和测量装置采购清单，确保监视和测量装置符合科研生产的需求。3.1.3采购财务部根据采购清单组织采购监视和测量装置，新购的监视和测量装置由采购人负责首次送检。3.1.4监视和测量装置到货后，采购财务部应及时通知质管部和使用部门进行验收，对验收不合格的监视和测量装置，由采购财务部负责与供货方交涉，及时作出更换或退货处理。3.126、2 监视和测量装置的检定或校验3.2.1质管部负责建立公司计量器具台帐。3.2.2国家规定强制检定的计量器具检定周期应按照国家计量检定规定的有关条款进行；3.2.3其它计量器具检定周期参考国家计量检定规定，并据该设备的性能、使用条件、使用要求等因素由质管部进行确定。3.2.4当下列情况的测量装置，应编制校验程序对其进行校验： a）国家无计量检定规程或计量标准； b）省内无检定单位的工作计量器具； 成都xx电子有限公司质量手册文件编号xx版本/版次A/0章节号及名称7.6 监视和测量装置本章页码2/3c）难以拆卸、仅作指示用的计量器具。3.2.5质管部于每年年底前，编制下一年度的年度计量器具周检127、计划，并根据计划在设备有效使用期截止前两周前统一收集进行检定和校验。3.2.6需要送外检定的测量装置，质管部负责送国家法定计量部门进行检定，并保存计量检定证书。3.2.7需要公司内部校验的测量装置应由质管部安排具有相应校验资格的人员进行。质管部应编制测量设备校验规程，规定校验周期、方法、校验内容和验收准则等内容。校验人员按校验规程进行校验合格后并填写校验记录。校验过程中所用的测量标准应能溯源至国际或国家标准，如不存在溯源标准，则应记录校准标准所依据的标准件。3.2.8测量装置经检定或校验合格后，由质管部人员确定计量管理的编号，及时归入公司计量器具台帐中，并按计量管理要求分类张贴色标，对合格的监128、视和测量装置贴上绿色“合格”色标并签字、标注有效期；对部分功能或量程合格的，则贴上兰色“限用”色标，并签字、标明限用范围及有效期；使用部门方可领用。对检定或校验不合格的，则贴上红色“禁用”标识，并签字、注明开始禁用日期。3.3监视和测量装置的使用3.3.1 使用部门在使用监视和测量装置时应严格按照使用说明书或操作规程进行操作，防止监视和测量功能和性能失效，日常使用中要进行维护和保养。3.3.2 使用部门在使用测量装置时应确保其计量特性如量程、适用范围、准确度和精度等与所要进行的测量要求相符。3.3.3 使用单位在监视和测量装置搬运、维护和贮存过程中，应遵守使用说明书或操作规程的要求，采取有效措129、施，防止其损坏和失效。当经维修、调整后由使用部门组织人员确认监视和测量装置的功能和性能，必要时按计量器具检定要求重新进行检定或校验，使其满足技术条件的要求。3.4监视和测量装置的环境要求 监视和测量装置的使用环境应符合装置使用说明书中对有关环境要求的规定，使用部门负责人和质管部负责现场监督。3.5 测量设备偏离校准状态的控制3.5.1在检定或校验周期内，使用部门在使用监视和测量装置过程中如发现用于测量的计量器具已经偏离校准状态时，应立即停止使用，报告质管部，并查找原因。3.5.2 质管部在接到报告后应立即追查使用该设备检测过的产品流向，再评价以往检测结果的有效性，确定是否需要重新检测以及检测的130、范围，需要时应重新检测。如所涉及的产品已交付，则视为可疑产品，由市场部及时与顾客沟通，妥善处理。3.5.3偏离校准状态的测量设备由质管部组织维修，修复后按本程序的要求安排检定或校验；如无法修复，则由使用人员填写计量器具封存与报废申请表申请报废，经质管部主管批准后予以报废。3.6测量用计算机软件的确认3.6.1测量用的计算机软件在初次使用前，质管部和生产部组织有关技术人员对成都xx电子有限公司质量手册文件编号xx版本/版次A/0章节号及名称7.6 监视和测量装置本章页码3/3所使用的软件进行确认。确认其预期使用能力，参照标准物质、标样或测量程序进行比对试验，确定计算机软件的可行性、可靠性及检验的131、不确定度。3.6.2在使用期间如出现软件修改或出现使用故障时由应质管部和生产部组织有关技术人员重新确认。4 记录xx/CX-76-01 监视测量装置台帐xx/CX-76-02监视测量装置校验记录xx/CX-76-03监视测量装置封存与报废成都xx电子有限公司质量手册文件编号xx版本/版次A/0章节号及名称8.1 总则本章页码1/18.1 总则为了确保质量管理体系和产品实现过程的符合性，以及实现不断改进，应对在以下方面进行策划，作出确定和实施监视、测量、分析过程：a)证实产品的符合性；b)确保质量管理体系的符合性；c)持续改进质量管理体系的符合性；这应包括对统计技术在内的适用方法及其应用程度的确132、定。为此制定并实施下列程序文件： xx/CX-821顾客满意监视和测量xx/CX-822内部审核xx/CX-824产品监视和测量xx/CX-83不合格品控制xx/CX-84数据分析xx/CX-85持续改进成都xx电子有限公司质量手册文件编号xx版本/版次A/0章节号及名称8.2.1 顾客满意本章页码1/3xx/CX-821 顾客满意监视和测量1.目的和适用范围为做好售后服务工作，了解顾客需要的信息，监视和测量顾客对产品的满意程度以及监视和测量质量管理体系的符合性、有效性，特制定本程序。本程序适用于公司对顾客满意度的监视和测量。2.职责2.1市场部2.1.1负责产品售后服务工作，负责与顾客联络，133、并在服务中收集顾客信息反馈。2.1.2组织处理顾客抱怨。2.1.2负责组织对顾客满意程度进行测量，确定顾客的需求和潜在需求。2.2行政部2.2.1负责保存售后服务单并及时记录顾客的相关信息。2.2.2负责将顾客的有关信息传递给质管部、生产部、技术部等。2.2.3负责分析顾客反馈意见，确定责任部门并监督实施。2.3生产部2.3.1负责产品售后技术服务(安装、调试、维修等)工作。2.4质管部2.4.1质管部负责组织对顾客有关意见进行分析。3.工作程序3.1产品售后服务3.1.1市场部对使用公司产品的顾客介绍产品的基本性能与结构特点，当需要时组织人员对顾客进行使用维护及操作技能的培训。3.1.2按顾134、客的要求，提供安装、调试、使用和维护的技术咨询。3.1.3在产品规定的保质、保修期内发生因设计、制造导致的质量问题时，无偿地给予修复或更换；由于顾客使用不当造成的故障或超过使用保质、保修期的质量问题，给予有偿服务。3.2顾客信息的收集、分析和处理。3.2.1行政部负责通过电话、顾客来访、销售人员诉求等收集顾客信息，填写顾客来电来访记录表（来电单位、来电时间、顾客诉求、联系人、联系电话、及产品销售的其它信息、是否保修等），需要时与相关部门或人员了解情况并及时落实，。3.2.2行政部根据顾客来电来访记录与生产部联系，当需要服务时，填写售后服务联络单（服务或维修单位、地址、联系人和电话、顾客要求服务135、或维修的时间、维修数量、所坏的原因等）发给生产部。3.2.3生产部收到售后服务联络单后，根据售后服务联络单所提供的信息填写售后服务派工单。在售后服务工作完成后，调试维修人员应填写售后服务单，并要求顾客把对售后服务的意见（包括顾客的抱怨）填写在顾客意见栏中并签字。 3.2.4调试维修人员回厂后把售后技术服务报告交至行政部，行政部根据售后技术服务报告进行售后服务电话回访，对售后服务质量进行考核（包括对售成都xx电子有限公司质量手册文件编号xx版本/版次A/0章节号及名称8.2.1 顾客满意本章页码2/3后服务人员考核）。3.3顾客满意程度的测量3.3.1市场部负责收集顾客感受的信息，作为对质量管理136、体系业绩的一种测量。3.3.2市场部定期向顾客发送顾客满意程度调查表，调查顾客对公司产品质量及服务质量的满意程度，收集相关意见和建议；调查表的回收率应争取达到50%以上。3.3.3通过走访顾客，征询顾客对公司产品和服务的要求和期望，填写顾客满意程度调查表。.3.3.4生产部利用派遗售后服务人员进行售后服务的机会，让售后服务人员携带顾客满意程度调查表，让顾客填写顾客满意程度调查表征求顾客的意见。.3.3.5市场部、生产部及时将顾客满意程度调查表和产品在安装、调试和使用中意见及吋反馈给质管部，对存在问题，要求责任部门制定整改措施并实施整改。3.3.6质管部组织有关部门采用统计技术(因果图、排列图、137、关联图)对反馈信息进行统计分析，确定顾客需求、期望及公司需改进的方向，得出定性或定量(故障率、投诉率、返修率)的结果。对存在问题，找出主要原因，质管部发出纠正预防措施表给责任单位，责任单位采取纠正和预防措施，质管部对整改措勤的实施情况进行验证。3.3 顾客档案的建立市场部应建立顾客档案，填写顾客档案登记表。3.4.顾客返修产品处理3.4.1.顾客返修的产品直接交行政部，在返修、退货产品登记表上进行登记，包括返货单位、产品名称、型号、编号、数量、故障现象、客户要求等。3.4.2.行政部向生产部下达返修、退货产品处理通知单，包括产品名称、编号、数量、维修时间。3.4.3.调试维修人员根据返修产品处138、理通知单进行维修，并填好返修产品维修记录表，包括返修日期、产品名称、编号、数量、损坏原因、处理方法、所换元器件等。3.4.4.维修好后产品交成品检验员检验，并做好检验记录。.检验合格后把检验记录表复印件交行政部。3.4.5.行政部联系顾客，确定送货地点和时间，及时准确的把产品交付给顾客。3.5顾客退货的处理3.5.1.顾客退货的产品直接交行政部，在返修、退货产品登记表上进行登记，包括退货单位、产品名称、型号、编号、数量、退货原因等。3.5.2.行政部.填好返修、退货产品处理通知单，详细写明退货原因，交检验员检查验收合格后交市场部经理签字确认，办入库单入库。 4.记录xx/CX-821-01 顾139、客来电来访登记表xx/CX-821-02 售后服务联络单xx/CX-821-03 售后技术服务报告xx/CX-821-04 顾客满意程度调查表成都xx电子有限公司质量手册文件编号xx版本/版次A/0章节号及名称8.2.1 顾客满意本章页码3/3xx/CX-821-05 顾客档案登记表xx/CX-821-06 返修、退货产品登记表xx/CX-821-07 返修、退货产品处理通知单xx/CX-821-08 维修记录表5.支持性文件 xx/CX-85持续改进成都xx电子有限公司质量手册文件编号xx版本/版次A/0章节号及名称8.2.2 内部审核本章页码1/3xx/CX-822 内部审核1.目的与适用140、范围为验证质量管理体系是否符合策划的安排，是否符合标准和质量管理体系的要求，是否得到有效地实施、保持和改进,特制定本程序。本程序适用于对公司质量管理体系覆盖的所有活动的内部审核。2.职责2.1质管部3.1.1编写年度内部质量管理体系审核计划并组织实施内部质量管理体系审核，对纠正措施划的实施进行跟踪验证。2.2管理者代表2.2.1负责内部质量管理体系审核工作，策划并配备所需的资源，批准年度内审计划。2.2.2批准内部质量管理体系审核报告，向最高管理者报告审核中出现的问题，将审核结果作为管理评审的输入。3.工作程序3.3.1编制审核计划3.1.1根据拟审核的活动和区域的状况和重要程度，及以往审核结141、果，由质管部负责策划编制年度内审计划，确定审核的目的、范围、依据和方法，经管理者代表批准。3.1.2每年至少进行内审一次，并要求覆盖本公司质量管理体系的所有部门和活动，如遇以下特殊情况，应追加审核：a）组织机构，管理体系发生重大变化；b）出现重大的质量问题或用户对某一环节连续投诉；c）、法律、法规及其他外部要求、生产技术及装备、生产场所等较大改变；d）第三方审核前或质量认证证书到期换证前。3.2审核准备3.2.1管理者代表任命内审组组长和内审组成员，成立内审组，内审组成员应经质量管理体系认证机构培训、考核合格后并经授权。3.2.2组长根据拟审核的活动和区域的状况和重要程度，及以往审核结果，策划142、审核方案，编制本次内部质量管理体系审核通知，经管理者代表批准。审核通知内容主要包括：a) 审核准则和范围；b) 内部审核的工作安排；c) 审核组成员；d) 审核的时间；e) 审核部门及审核要点。3.2.3根据批准的内部质量管理体系审核通知，审核组长把审核任务分配到每个审核员，审核员由与所审核的活动无直接责任的人员担任。3.2.4审核员应收集与被审核部门有关的文件（如标准、手册、程序文件、作业指导书等）作为编制检查表的文件和资料。成都xx电子有限公司质量手册文件编号xx版本/版次A/0章节号及名称8.2.2 内部审核本章页码2/33.2.5每个审核员根据其承担的审核任务编制受审核部门的内部质量管143、理体系审核检查表，经审核组长审批后实施。3.2.6审核组长应提前五天至十天将内部质量管理体系审核通知通知受审部门负责人。3.3.6受审核部门接到内部质量管理体系审核通知后，如对审核日期、审核内容有异议，可在两日内通知审核组，经协商另行安排。3.3文件初审审核员依据有关标准、质量手册、质量计划及相关的法律、法规对受审核部门与质量活动有关的程序文件、作业指导书，进行审查，发现不符合时可提交管理者代表，在管理评审或适当的情况下加以修订。3.4现场审核3.4.1审核组长主持召开正式的审核前会议，公司领导、各部门负责人参加并签到。审核组长说明审核的目的、范围、依据、方法及日程安排等。3.4.2 首次会议144、后， 审核组按内部质量管理体系审核通知和内部质量管理体系审核检查表进行现场审核。3.4.3 审核员通过交谈、查看现场和查阅记录寻找质量管理体系运行的客观证据，对受审核部门质量管理体系运行的情况进行审核，将体系运行的效果及不符合情况详细记录在内部质量管理体系审核检查表中，审核员要公正、客观的对待问题。3.4.4 审核员在审核完成每一个部门的审核后，对发现的问题应向该部门的负责人作一次口头报告。3.4.4审核组每日召开审核组会议，讨论、研究当日的内审情况，对发现的不符合项进行核对。3.5审核报告3.5.1现场审核后，审核组长召开审核组会议，综合分析审核结果，根椐标准、体系文件及有关法律、法规要求，145、必要时，还根椐与顾客签定的合同要求确认不符合项3.5.2审核员对确认的不符合项填写不符合项报告，并请受审核部门负责人对不符合项事实认可签字。3.5.3针对不符合项报告中的不符合事实，受审核部门应在七日内作出书面反应，分析原因，制定纠正措施计划后实施。审核员负责对实施的结果跟踪验证。3.5.4 审核组长收集本次不符合项报告，编制本次内部质量体系审核不符合项分布表，根据审核结果编写完成内部质量管理体系审核报告，对质量体系运行符合性、有效性做出结论，并经管理者代表批准。3.5.5审核组长主持召开审核未会议，公司领导、各部门负责人参加并签到。审核组长重申审核的目的，宣读不符合项报告和内部质量管理体系审146、核报告，提出完成纠正措施的要求和时间，由公司总经理讲话。3.5.6质管部发放内部质量管理体系审核报告到各相关部门和公司领导，本次审核结果提交公司管理评审。3.6 纠正措施的跟踪3.6.1 当审核员接到受审核部门纠正措施已完成的通知或纠正措施规定完成日期成都xx电子有限公司质量手册文件编号xx版本/版次A/0章节号及名称8.2.2 内部审核本章页码3/3已到，审核员应验证其完成的情况。3.6.2 执行验证的审核员检查纠正措施已被实施并取得预期效果后，在不符合项报告的纠正措施验证一栏填写验证情况。3.6.3 在下次对该部门进行审核时，审核员应检查此纠正措施是否仍然有效。3.6.4 如在完成期限内未147、能完成纠正措施，审核员应对此进行跟踪。如无正当理由或未能规定出可接受的修正期限，应向管理者代表或总经理报告。3.7质管部对相关的记录进行收集、整理、保管。4.记录xx/CX-822-01年度内审计划xx/CX-822-02内部质量管理体系审核通知xx/CX-822-03首未次会议签到表xx/CX-822-04 内审检查表xx/CX-822-05不符合项报告xx/CX-822-06不符合项分布表xx/CX-822-07内部质量管理体系审核报告成都xx电子有限公司质量手册文件编号xx版本/版次A/0章节号及名称8.2.3 过程监视和测量本章页码1/18.2.3 过程的监视和测量8.2.3.1公司采148、用以下方法，对质量管理体系的所有过程，包括管理过程、产品实现过程及相关的支持过程进行监视和测量，证实过程实现所策划的结果的能力：a)行政部通过对人员能力的识别、教育、培训、考核和对其资格的认定以及对其工作业绩的考核，监视人力资源配备的能力；b技术部和质管部分别对编写的技术文件和管理文件进行校对、审核，对其实施的情况进行监督检查，监视文件的策划能力；c)生产部对生产过程操作人员执行工艺规程情况进行日常的监督检查，质管部对产品验收的合格率进行统计分析，对过程实现能力进行监视和测量：d)市场部通过监视顾客对公司售出产品的质量和售后服务质量的感受反馈信息监视，统计顾客对售出产品的质量和售后服务质量的满149、意率，监视公司的产品过程和售后服务能力；e)利用内审、管理评审和质量监督检查对质量管理体系的所有过程的能力进行监视和测量。对过程监视和测量的结果的有关数据进行分析，当未达到所策划的结果时，根据问题的影响程度，当需要采取纠正措施时，质管部发出纠正和预防措施表，各相关部门采取相应的纠正和预防措施。成都xx电子有限公司质量手册文件编号xx版本/版次A/0章节号及名称8.2.4 产品鉴视和测量本章页码1/2xx/CX-824 产品监视和测量1.目的与适用范围为对产品特性进行监视和测量，以验证产品要求得到满足，特制定本程序。本程序适用于公司生产所用原材料、元器件、外协件、生产的半成品和成品进行的监视和测150、量。2.职责质管部负责对产品的特性进行监视和测量。3.工作程序3.1质管部负责编制采购物资分类验证表明确各类采购物资的验证要求，对需要检验的物资，编制相应的检验规程。检验规程应包括检验项目、抽样方法、检验方法、判定依据、使用的检测仪器等内容。3.2进货验证3.2.1检验员根据采购物资分类验证表对采购物资进行验证，采购产品的验证方式可包括测量、观察、检查物资的外观、合格证明文件等。3.2.2对采购物资，检验员按“采购计划表”和“订货通知”要求核对送货单及物资，确认采购物资的名称、规格、型号、数量、包装完好性及采购物资外观、合格证明文件均符合要求后，置于待检区，填写进货验证记录的相关栏目。3.2.151、3当该物资不再需要检验时，由库房保管员凭进货验证记录填写产品入库单办理入库手续后入库。对需要检验的物资，由检验员根据采购物资检验规程中规定的检验要求，按规程进行检验，填写进货检验记录，库房保管员根据合格的送检及检验结果通知单填写入库单办理入库手续后入库。不合格时，由采购财务部按不合格控制程序的规定退货或换货。3.2.4当生产急需来不及检验时，在可追溯的前提下，由生产部填写紧急放行申请单，经总经理批准后，凭审批的紧急放行申请单填写入库单办理入库手续后入库。3.2.5仓库员根据批准的紧急放行申请单按规定留一定数量的同批样品送检，其余由仓库员在领料单上注明“紧急放行”，车间在其后生产的随工单上注明“152、紧急放行”。3.2.6在放行的同时，检验员应继续完成该产品的检验，不合格时由质管部对该批紧急放行产品进行追踪处理。3.3过程检验和试验3.3.1操作者在插件、焊接、装配之前应检查原器件、原材料的规格、型号、外观等是否符合工艺文件、图纸的要求，合格后方可进行插件、焊接、装配等活动。不合格时应立及报告生产主管及时处理。3.3.2焊接工序和灯具装配工序更换产品品种或调整工艺后生产的前首件产品，经操作者自检和互检后填写首样检验记录连同产品交检验员，检验员根据相应的检验规程进行检验（灯具成品交成品检验员检验、焊好的电路板交过程检验员检验）；如不合格应返工，直至合格，检验员签字确认才能批量生产。3.3.3153、印制电路板焊好后先由操作者自检后，由过程检验员根据相应的检验规程或技术要求进行检验，合格后填写半成品检验记录并在随工单上或检验记录成都xx电子有限公司质量手册文件编号xx版本/版次A/0章节号及名称8.2.4 产品鉴视和测量本章页码2/2上盖检验员印章，方可转入下道工序或半成品库。3.3.4下道工序操作者对上道工序转来的产品进行检验，合格后方能继续加工。3.3.5生产过程中，专职检验员对操作者的自检和互检进行监督，检查操作者是否正确执行操作规程、使用的设备、工装、辅具等是否处于正常状况，根据需要进行抽检并将结果及时反馈给操作者。3.3.6在过程检验中发现不合格率接近公司规定值时，检验员及时通知154、操作者应加强控制，并报告质管部采取相应措施。当不合格率超过公司规定值时，应发出纠正和预防措施表采取改进措施，改进措施的实施执行持续改进控制程序。3.3.7在过程检验中发现不合格时，按不合格控制程序规定执行。3.3.8在所要求的检验和试验完成或必需的报告收到前，不得将产品放行到下道工序。3.4 成品检验和试验3.4.1在确认所有规定的进货验证和检验、过程检验和试验均已完成并合格后，才能进行成品检验和试验，当产品要求老化试验时，还应在老化试验完成并合格后，才能进行产品检验。3.4.2产品老化试验按老化工艺规程进行。3.4.3检验员根据成品检验规程或标准进行检验和试验填写送检及检验结果单。库房保管员155、凭合格的送检及检验结果单办理入库手续。不合格按不合格控制程序的规定执行。3.4.4除非得到总经理的批准，适时得到顾客批准，否则在所有规定活动均已圆满完成前不得放行产品。这种批准放行的特例应考虑：a）必须符合法律、法规的要求；b）并不意味着可以不满足顾客要求。3.5检验和试验记录中清楚地表明了产品已按规定标准通过了检验和试验，合格品由授权的检验员签字后放行。检验和试验记录由质管部保存。4记录xx/CX-824-01进货验证记录xx/CX-824-02进货检验记录xx/CX-824-03半成品/成品检验记录xx/CX-824-04送检及检验结果通知单xx/CX-824-05首件检验记录xx/CX-156、824-06紧急放行申请单xx/CX-824-07采购物资验证分类明细表xx/CX-824-08产品老化记录5.支持性文件xx/CX-83不合格品控制各类检验规程 成都xx电子有限公司质量手册文件编号xx版本/版次A/0章节号及名称8.3 不合格品控制本章页码1/3 xx/CX-83 不合格控品制1目的与适用范围为确保不符合要求的产品得到识别和控制，防止不合格品的非预期使用或交付，特制定本程序。本程序适用于公司产品研制和生产中所涉及的原材料、外购件、外协件、半成品和成品中不合格品的标识、评审和处置等方法和要求的控制。2职责2.1质管部负责不合格品的管理，组织不合格品的审理，对不合格品的处置过程157、进行跟踪管理，当有要求时，负责将不合格品报告与顾客进行沟通。2.2不合格品产生的责任部门组织对中间产品、成品中发现的不合格品的标识、记录、隔离、处置和纠正预防措施的实施。2.3检验人员负责测量过程中发现的不合格品的记录，填制相应的“不合格品报告”。3 工作程序3.1不合格品审理组的组成和认定不合格品审理组由公司总经理授权，管理者代表任组长，技术部负责人任副组长，成员由生产部和行政部负责人组成。3.2不合格品的分类按产生的不合格品的批量大小，影响最终产品使用性能、功能的程度及经济损失大小的原则，将不合格品分类如下：a）A类不合格品是满足下述条件之一的不合格品：经检验判定数量多、经济损失大、直接影158、响最终产品主要功能和技术性能的不合格品；b）B类不合格品：经检验判定数量少、经济损失少，不影响最终产品使用性能、功能的不合格品。3.3不合格品的处置方法不合格品采取如下处置方法：a）返工，使产品达到规定要求；b）返修，使产品达到预期要求；c）让步接收；d）降级或改作它用；e）报废。3.4不合格品的标识、隔离和报告3.4.1当检验或验收发现不合格品时，由检验人员或验收人员对不合格品挂记“不合格品”明显标识，进行隔离，填写不合格品报告报告，对不合格品事实进行记录。不合格品报告报质管部。3.4.2不合格品记录至少应包括下述内容：a）产品名称、批次号、编号等；b）不合格品数量；c）发现日期；d）不合格159、品产生的地点或工序；成都xx电子有限公司质量手册文件编号xx版本/版次A/0章节号及名称8.3 不合格品控制本章页码2/3e）不合格情况的具体描述；f.）同一属性的不合格品重复出现的次数。记录的不合格品的批次号、编号必须与生产记录中的编号一致。不合格品报告交不合格品审理组进行不合格品类别划分。3.4.3质管部收到不合格品报告后，要求产生不合格品的责任单位对不合格品的发生进行原因分析，并将不合格品产生的原因填入不合格品报告的相应栏。3.5不合格品的评审3.5.1不合格品审理组根据3.2不合格品分类的规定，确定不合格品的类别。当不合品为B类不合格品时，由生产部负责人确定不合格品的处置方式。当不合格160、品为A类不合格品时,由不合格审理组对不合格品进行审理，经充分讨论后，确定不合格品的处置方式。3.5.2不合格品的处置方式按3.3不合格品的处置方法的规定进行，应将不合格的处置方式填入不合格投告相应栏目。3.5.3质管部根据责任单位对不合格品产生的原因以及不合格品的影响程度，对责任单位提出是否采取纠正措施要求。当需要采取纠正措施时，责任单位应将采取的纠正措施填入不合格报告相应栏。3.6不合格品的处置3.6.1发生不合格品的责任单位按照不合格品的处置决定对不合格品进行处置。当采用返工、返修处置不合品时,不合格品经返工、返修后必须再次验证，并根据验证结果作出下一步处理意见。3.6.2责任部门应将不合161、格品的处置过程、不合格品的完工状态、纠正措施的实施及处置后的检验情况进行记录，并填写不合格报告的相应栏内，并将这些信息作为完工文件交质管部存档。3.6.3对作报废处理的不合格品应采取隔离措施，将其放入废品区。3.6.4当合同要求时，对不合格品采取返修、作让步接收或降级使用等处置方法时，不合格品报告应交顾客或其代表同意后方可采取既定的方式对不合格品进行处置。3.6.5不合格品的审理结论仅对当时被审理的不合格品有效，不能作为以后类似不合格品审理的依据，也不影响顾客对以后果自负产品的判定。3.6.6如要更改不合格品审理组对不合格品的处置结论，须总经理签署书面决定，并存档备查。3.7 不合格品处置的跟162、踪管理3.7.1采购产品中产生的不合格品，由采购财务部办理退货事宜，或要求供方按我公司的不合格品处置意见来处置不合格品，采购财务部对不合格品处置的情况进行跟踪管理，验证供方是否按规定要求进行不合格品的处置，以及处置后检验和试验的结果是否满足要求（含预期要求）。3.7.2质管部对不合格品的处置及其后续活动进行跟踪管理，以验证责任部门是否按照不合格品评审结论进行不合格品的处置，纠正措施的实施以及处置后检验的结果是否满足要求。验证合格后将验证结果填入不合格品报告的相应栏。3.7.3需顾客跟踪验证的不合格品报告由质管部将完成处置的结果报顾客，成都xx电子有限公司质量手册文件编号xx版本/版次A/0章节163、号及名称8.3 不合格品控制本章页码3/3由其派员进行跟踪验证。3.8 不合格品报告的管理处置终结的不合格品报告由质管部负责保管，保存期限按质量记录控制程序执行。3.9质量改进质管部要尽量采用统计技术对不合格品产生情况进行趋势分析，以指导纠正措施的制订和实施。4记录xx/CX-8301 不合格品报告成都xx电子有限公司质量手册文件编号xx版本/版次A/0章节号及名称8.4 数据分析本章页码1/3xx/CX-84 数据分析1 目的与适用范围为确定、收集和分析适当数据，以证实质量管理体系的适宜性和有效性，并评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性，特制定本程序。 本程序适用对来自监视和测量活动及164、其它相关来源的数据分析。2.职责2.1.质管部负责本公司质量管理体系各过程的相关数据的传递与分析、处理。负责统计技术选择选用、批准、组织培训及检查统计技术的实施效果。2.2各部门负责各自相关的数据收集、交流、分析；负责本部门统计技术的具体选择与实用。23管理者代表负责组织各部门对全公司与产品质量、过程能力、服务质量有关的数据进一步分析，并负责数据分析结果的审核，必要时管理者代表向最高管理者汇报。3 工作程序3.1数据是指能够客观地反映事实的资料和数字等信息。它包括与产品、过程及管理体系有关的数据，包括监视和测量的结果。3.2数据的来源3.2.1外部数据的来源a)政策、法规、标准等；b)国家指定165、的检测机构检查的结果和反馈；c)市场、新产品、新技术发展方向；d)顾客的信息反馈、投诉及供方的信息反馈。3.2.2内部数据的来源a）质量目标执行情况，检验和试验记录，内部质量审核与管理评审报告及体系正常运行的其他记录；b）已发生的或潜在的不合格，质量问题统计分析的结果，纠正、预防措施处理的结果；c)突发事故等；d)其他信息，如员工的合理化建议等。3.3数据的收集、分析和处理3.3.1数据的收集、分析和处理后应提供如下信息：a）顾客对产品或服务的满意程度；b）产品质量满足顾客需求的符合性；c）过程、产品的特性及发展趋势；d）供方的信息等。3.3.2.外部数据的收收集、分析和处理 3.3.2.1质166、管部负责上级检测部门、认证机构的审核结果的收集、分析，并负责传递到相关部门。对出现的不合格，执行持续改进程序。3.3.2.2政策、法律法规和标准方面的信息由行政部及相关部门及收集、分析、处成都xx电子有限公司质量手册文件编号xx版本/版次A/0章节号及名称8.4 数据分析本章页码2/3理、传递。3.3.2.3市场部及其他相关部门积极与顾客进行信息沟通，以满足顾客需求，妥善处理顾客的投诉。对顾客提供的数据进行分析后执行持续改进程序。3.3.2.4各部门直接从外部获取的其他数据，应在一周内用信息联络单报告质管部，由质管部汇总并协调处理。3.3.3内部数据的收集、分析和处理3.3.3.1质管部依照相167、应规定传递质量方针、质量目标、管理方案、内审结果、更新的法律法规、标准等信息。3.3.3.2质管部负责对进货检验、过程检验和最终检验的数据收集、分析和处理。3.3.3.3各部门依据相关文件规定直接收集并传递日常数据，对存在和潜在的不合格，执行持续改进程序。3.3.3.4紧急信息由发现部门迅速报告管理者代表组织处理。3.3.3.5其他内部信息获得者可用信息联络单及时向质管部传递。3.3.3.6质管部组织相关部门对汇总的信息进行分析和处理，按持续改进程序规定执行。3.4.数据分析方法3.4.1为了寻找数据变化的规律性，通常采用统计方法。3.4.2公司选择下列统计方法：a)对市场、顾客满意程度分析一168、般采用调查表；b)对产品的监视和测量可采用排列图、因果图等。当合格率低于质量目标的控制下限时，找出主要的不合格项，分析原因，以便采取相应的纠正或预防措施。对于较复杂的不合格项，可采用因果图分析原因；c)对过程的监视和测量可采用控制图；d)根据产品的类别及对质量的影响程度，对产品的检验可采用相应的抽样检验。3.4.3统计方法选用原则3.4.3.1优先采用国家公布的质量控制和抽样标准。3.4.3.2自己制定的统计方法应证明其等效或优于国家标准要求。3.4.4统计方法的实施3.4.4.1行政部根据公司具体情况组织相应人员进行培训。3.4.4.2质管部对各部门选用的统计技术方法进行鉴别，统筹公司统计技169、术的应用。3.4.4.3各部门选用正确使用的统计方法，确保统计分析数据的科学、准确和真实。3.4.4.4质管部每年应对各部门的统计技术应用的效果进行检查，判定选用方法的适宜性。3.4.4.5对统计方法适宜性和有效性的判定原则如下：a)是否降低了不合格品率，降低了加工损耗；b)是否能为有关过程能力提供有效分析结论以利质量改进；c)是否提高了产品质量、提高了质量水平和工作效率；d)是否降低了成本，增加了利润和经济效益。成都xx电子有限公司质量手册文件编号xx版本/版次A/0章节号及名称8.4 数据分析本章页码3/33.5数据分析记录的管理各部门对数据分析的结果完成后，将其记录报质管部统一归档管理。170、4.记录xx/CX-8.4-01信息联络单各类统计图表5.相关文件xx/CX-85 持续改进成都xx电子有限公司质量手册文件编号xx版本/版次A/0章节号及名称8.5 持续改进本章页码1/3xx/CX-85 持续改进1目的与适用范围为了采取有效的改进、纠正和预防措施，实现质量管理体系的持续改进，特制定本程序。本程序适用于改进、纠正和预防措施的制定、实施和验证。2职责2.1质管部负责组织对体系、过程、产品的持续改进及纠正和预防措施的制定，当发现问题（或潜在问题）时发出纠正和预防措施表并跟踪验证实施效果。2.2各部门负责分管范围内的相应的改进、纠正和预防措施的控制和实施，并跟踪验证实施效果。2.3171、 管理者代表负责监督和协调改进及纠正和预防措施的实施。3工作程序3.1持续改进策划和管理3.1.1 质管部根据现有过程和产品的改进及资源需求变化，在策划和管理时应考虑：a）改进项目的目标和总体要求；b）分析现有过程的状况确定改进方案；c）实施改进并评价改进结果。3.1.2改进分为：a）渐进性改进（日常改进）b）突破性改进（较重大的改进项目）3.1.3质管部通过质量方针和目标的贯彻过程、审核结果、数据分析、纠正和和预防措施实施、管理评审的结果，积极寻找体系持续改进的机会，确定需改进的方面，如技术改造、工艺优化、资源配置及过程管理等，组织各部门进行策划，制定改进计划报管理者审核，总经理批准后实施。172、3.1.4公司应发动每位员工的主观能动性，创造持续改进的环境，使员工积极参与产品质量、过程和体系的改进活动。对员工的改进成果进行鼓励和奖励，以保持良好的改进态势。3.1.5质管部对改进策划的执行情况进行跟踪验证，确定其是否有效实施（与改进目标较）。3.1.6当实施措施有效时，必要时形成文件。3.1.7必要时进行再评价，寻求新的改进机会。3.2纠正和预防措施3.2.1对于发现的不合格应采取纠正措施，以消除不合格原因，防止不合格再发生，采取的纠正措施应与所到的问题的影响程度相适应。3.2.2识别不合格各职部门或单位及时集产品、过程和体系运行中的有关信息，识别采取纠正措施的机会：a)产品质量出现普遍173、问题时； b)有较严重的不符合质量方针、目标或质量管理体系文件要求的情况时； 成都xx电子有限公司质量手册文件编号xx版本/版次A/0章节号及名称8.5 持续改进本章页码2/3c)顾客对产品质量投诉时；d)内部质量审核中发现不合格时；e)产品实现过程出现普遍问题时；f)供方产品或服务出现普遍不合格时等。3.2.3原因分析、措施制定、实施与验证3.2.3.1当出现3.2.2a)至f)中的任何一种情况时,可采用适用的方法（包括统计技术或试验的方法）来确定不合格产生的主要原因。3.2.3.2对情况3.2.2中a),b），由质管部填写纠正和预防措施处理表中“发现问题描述”栏并确定责任部门。由责任部门进174、行原因分析，制定并实施纠正措施，质管部跟踪验证实施效果。3.2.3.3对情况3.2.2中c), 由市场部填写纠正和预防措施处理表中“发现问题描述”栏并与质管部确定责任部门。由责任部门进行原因分析，制定并实施纠正措施，由质管部跟踪验证，并将实施结果反馈市场部，由市场部及时反馈给顾客。3.2.3.4对情况3.2.2中d),由审核组发出不符合项报告，执行内部审核程序。3.2.3.5对情况3.2.2中e),由生产部填写纠正和预防措施处理表中“发现问题描述”栏并确定责任部门。由责任部门进行原因分析，制定并实施纠正措施，生产部跟踪验证实施效果。3.2.3.6对情况3.2.2中f),由采购财务部填写纠正措和175、预防施处理表中“发现问题描述”栏转相关供方，由其进行原因分析，并将纠正措施反馈采购财务部。采购财务部与质管部及时沟通，质管部对下一批来料进行跟踪验证，执行采购控制程序对供方控制的规定。3.2.4评审所采取的纠正措施3.2.4.1每项纠正措施完成后，责任部门负责人对实施情况和效果的有效性进行验证，并在纠正措和预防施处理表相应栏签名确认，质管部对此进行跟踪验证，签字确认。3.2.4.2当不合格原因是由于质量管理体系有关文件的不完善所致时，应对相关文件的必要性进行评审，评审决定对质量管理体系有关文件进行修改时，执行文件控制程序关于文件更改的有关规定。3.3预防措施3.3.1公司应识别潜在的不合格，并176、采取预防措施，以消除潜在的不合格原因，防止不合格的发生，所采取的预防措施应与问题的影响程度相适应。3.3.2识别潜在的不合格 质管部应及时组织有关部门了解体系运行的有效性，过程、产品的质量趋势及顾客的要求和期望，在对体系运作的日常检查和监督过程中，要及时收集分析各方的反馈信息。要及时重点分析如下记录：a）供方供货质量统计、产品质量统计（用调查表、排列图等）、市场分析、顾客满意度调查等；b）以往的内审报告、管理评审报告；c）纠正、预防改进措施执行记录等。成都xx电子有限公司质量手册文件编号xx版本/版次A/0章节号及名称8.5 持续改进本章页码3/33.3.3发现潜在不合格时，根据潜在问题影响程177、度确定轻重缓急，由质管部组织相关部门讨论原因，评价防止不合格发生的措施需求，并确定责任部门。质管部门填写纠正和预防措施处理表发现问题描述栏，由责任部门分析原因并制定预防措施后实施，质管部跟踪验证实施效果。3.3.4评价所采取的预防措施3.3.4.1每项预防措施完成后，责任部门负责人对实施情况和效果的有效性进行验证，并在纠正措和预防施处理表相应栏签名确认，质管部对此进行跟踪验证，签字确认。3.3.4.2当潜在不合格原因是由于质量管理体系有关文件的不完善所致时，应对相关文件的必要性进行评审，评审决定对质量管理体系有关文件进行修改时，执行文件控制程序关于文件更改的有关规定。3.4改进、纠正和预防措施178、实施记录3.4.1在改进、纠正和预防措施的实施过程中，管理者代表负责配置必要的资源,协助分析原因和确定责任部门，并监督措施的实施。3.4.2质管部负责保存改进、纠正和预防措施实施的记录。3.4.3改进、纠正和预防措施实施的记录应作为下次管理评审的输入之一。4记录xx/CX-85-01纠正和预防施表 各部门的改进计划5相关文件xx/CX-423 文件控制xx/CX-83 不合格品控制xx/CX-822 内部审核成都xx电子有限公司质量手册文件编号xx版本/版次A/0章节号及名称 附录质量手册程序目录清单本章页码3/3质量手册程序目录清单序号文件名称文件编号版本备注 1文件控制xx/CX-423 A 2记录控制xx/CX-424 A 3管理评审xx/CX-56 A 4人力资源管理xx/CX-62 A 5与顾客有关过程的控制xx/CX-72 A 6设计和开发控制xx/CX-73 A 7采购控制xx/CX-74 A 8生产和服务提供的控制xx/CX-75 A 9监视和测量装置控制xx/CX-76 A 10顾客满意监视和测量xx/CX-821 A 11内部审核xx/CX-822 A 12产品监视和测量xx/CX-824 A 13不合格品控制xx/CX-83 A 14数据分析xx/CX-84 A 15持续改进xx/CX-85 A 第 73 页 共 73 页