1、目 录0.1 前 言40.2 公司简介50.3公司组织结构60.4管理职能分配表7-80.5手册管理90.5.1手册编制、批准和发布90.5.2手册的发放90.5.3手册的管理90.5.4手册修订、换版与保护90.6公司质量方针100.7公司管理者代表任命书110.8公司客户代表任命书121.范围131.1总则141.2应用142.规范性引用标准143.术语、定义和缩写143.1通用术语和定义143.2专业术语和定义14-154.质量管理体系16-244.1总要求16-234.2文件要求23-244.3相关文件：245.管理职责25-295.1管理承诺255.2以客户为关注焦点255.3质量方2、针255.4策划265.5职责、权限和沟通275.6 管理评审28-295.7相关文件296.资源管理30-316.1资源的提供306.2 人力资源306.3基础设施316.4 工作环境316.5相关文件:317.产品实现32-407.1 产品实现的策划327.2 与客户有关的过程327.3 设计和开发33-367.4 采购36-377.5 生产和服务提供38-397.6 监视和测量设备的控制39-407.7 相关文件408.测量、分析和改进41-458.1 总则418.2 监视和测量41-438.3 不合格品控制438.4 数据分析448.5 改进44-458.6 相关文件45附件一：过程乌3、龟图共22份附件二：过程关联图共1份0.1 前 言本质量手册（以下简称“手册”）是按照ISO/TS 16949：2009质量管理体系汽车生产件及相关零件组织应用ISO9001：2008的特别要求结合本公司实际情况编写的，“手册”对本公司质量管理体系的要求和各专业组的质量活动及相互之间的关系进行了全面陈述。本“手册”充分体现了有关质量管理的八项原则，是本公司根据“过程方法”对质量管理体系进行策划的结果。本“手册”是本公司管理活动的纲领性文件，对内用来建立质量管理体系，对外则是介绍本公司质量管理体系的专用文件，可作为客户或认证机构审核和评价本公司质量管理体系的依据。本“手册”是本公司对客户作出的管4、理承诺，是全体员工管理活动的准则，全体员工应认真学习和理解本“手册”的规定，并严格贯彻实施，做到将客户的要求作为我们关注的焦点，确保本公司有能力稳定地提供满足客户要求作为我们关注的焦点，确保本公司有能力稳定地提供满足客户要求和适用法律法规要求的工程产品，创造更好的企业效益和社会效益。 总经理： x年05月08日0.2 公司简介本公司 XXX塑胶电子有限公司，。本公司拥有各种型号的进口高性能注塑机及辅助设备、测量仪器，拥有众多优秀的管理人员和技术人员，主要从事办公自动化设备、汽车以及其它电子、电器精密塑胶件的注塑成型及印刷、涂装、组立等二次加工生产。本公司高度重视质量管理、交货期管理和环境安全管5、理，大力推行及有效实施ISO/TS16949：2009质量管理体系、ISO 9001：2008质量管理体系、ISO 14001：2004环境管理体系、6S活动及各种品质和环境管理活动。本公司同包括x在内的x地区关联企业有着良好的技术业务等协作关系，正日益发展成为中国南方地区有着较大影响的注塑加工行业的民营企业。公司地址：。邮政编码：。电话号码：。传真号码：。0.4质量管理职能分配表程序展开职责分配表权 责 部 门ISO/TS16949相关文件总经理副总管理代表成型部制造部品管部营销部管理部会计部成技课ISO专员4.1质量手册4.2质量手册质量手册文件和记录控制程序文件和记录控制程序5.1质量手6、册5.2质量手册5.3质量手册5.4经营计划控制程序沟通控制程序质量手册沟通控制程序5.6管理评审控制程序质量成本控制程序6.1质量手册6.2人力资源控制程序人力资源控制程序6.3机器设备控制程序应急准备和响应控制程序6.4质量手册7.1质量手册7.2合同评审控制程序合同评审控制程序客户服务控制程序续上程序展开职责分配表权 责 部 门ISO/TS16949相关文件总经理副总管理代表成型部制造部品管部营销部管理部会计部成技课ISO专员7.31.APQP控制程序2.工程变更控制程序3.FMEA控制程序4.PPAP控制程序7.4采购控制程序1.生产计划控制程序2.监视和测量控制程序监视和测量控制程序7、标识与可追溯性控制程序客户财产控制程序仓储控制程序7.61.检测设备控制程序2.实验室控制程序3.MSA控制程序8.1统计技术控制程序客户服务控制程序内部审核控制程序监视和测量控制程序监视和测量控制程序8.3不合格品控制程序8.4数据分析控制程序改进控制程序改进控制程序改进控制程序注: 表示执行对应程序文件的主管部门，其它部门为配合部门。0.5手册管理0.5.1手册编制、批准和发布管理者代表负责依据ISO/TS16949：2009质量管理体系汽车生产件及相关零件组织应用ISO9001：2008的特别要求标准及相关法律法规和其它有关要求，结合公司实际情况，本公司编制质量手册，由总经理核准发布。08、.5.2手册的发放0质量手册由品管ISO专员负责登记发放，其它任何部门和个人无权翻印与发放。0.5.2.2质量手册为公司的受控文件，封面印有“受控文件”标识并标有发放编号时，方为受控版本。0.5.2.3质量手册对内发放对象为与公司质量管理体系直接有关的公司领导和各部门。公司其他人员根据需要，由品管ISO专员报管理者代表核准后发放。0.5.2.4 对外发放给认证机构、咨询机构、客户和上级主管部门的质量手册，经管理者代表核准后发放，本公司不负责跟踪修改。0.5.3手册的管理0.5.3.1 品管ISO专员应保证受控的质量手册持有者及时获得适用版本。0质量手册的发放记录与修订记录由品管ISO专员保存。9、0.5.3.3 受控的质量手册持有者的责任：A.遵守本手册管理规定，严格办理领取、更改手续；B.妥善保管本手册，不得丢失、外借、擅自更改和提供复印；C.在得到修改通知后，应及时按通知要求进行更改；D.有责任和义务向所在部门或领导的从事有关质量活动的人员宣传贯彻本手册相关内容；E.提出对本手册的修改建议，及时反馈给管理者代表；F.调离公司或不再担任本职务时，应立即将本手册交还品管ISO专员，并办理注销手续。0.5.4手册修订、换版与保护0.5.4.1本手册采用活页装订。0.5.4.2管理者代表负责每年对本公司的质量手册至少评审一次，以确保其有效性。0.5.4.3在下列情况之一时应对本手册进行修订10、或换版：A.公司机构与管理职能有较大变动时；B.本手册规定的质量管理体系和质量活动有较大变动时；C.发现本手册与实际工作不相适应时；D.质量管理体系审核与管理评审提出重大修改建议时；E.本手册依据的有关标准、法律法规有修改时。0.5.4.4本手册修改时，由各部门提出修改申请，品管ISO专员汇总提请管理者代表审核、总经理核准后，由品管ISO专员按文件和记录控制程序有关规定实施。所有更改由品管ISO专员和本公司相关部门实施，并填写文件更改记录，记录手册更改情况、版本号和修改状态。0.5.4.5当手册更改已不易阅读或公司质量管理体系发生重大调整时，由品管ISO专员及时提出手册换版申请，经管理者代表审11、核、总经理核准后实施。手册的换版仍执行条款的有关规定，发放新版手册时应同时收回旧版，由品管ISO专员统一处理。0.6公司质量方针及释义品质至上，服务优质；改进持续，客户满意。（1）品质至上：全体员工真做实干，以高效率生产高品质的产品。（2）服务优质：树立满足客户要求、增强客户满意的意识，并实施。（3）改进持续: 持续改进产品、过程和体系，创建国际一流的产品品质。 （3）客户满意: 以高品质、高效率、高服务赢得客户的满意和信赖。 各部门依此质量方针，每年展开质量目标的订定及实施。总经理： x年05月08日0.7管理者代表任命书 兹任命 为本公司质量管理体系管理者代表，除其本身的职责以外，特赋予下12、列职责：1保证按照ISO/TS16949:2009标准建立实施和保持质量体系。2向公司最高管理者报告质量体系的业绩，包括改进的需求，以便其进行评审并作为质量体系改进的基础。3推动公司各部门贯彻公司的质量方针。4对公司全体员工以客户为中心意识的宣达及提升。 5有关公司质量体系事宜的对外联络。总经理： x年05月08日0.8客户代表任命书兹任命 为本公司客户代表，除其本身的职责以外，特赋予下列职责：1. 依照ISO/TS16949质量管理体系的要求，履行相应职责，以确保客户要求得到满足。2. 针对客户要求和对客户的潜在需求的预测，指定相关工序或过程参数的特殊特性。3. 以满足客户为宗旨，依公司业务13、计划建立公司质量目标，并将客户的要求作好相应布达和培训。4. 参与并评审质量管理体系，对不符合项或者客户抱怨评审其纠正和预防措施。5. 参与并审核公司的产品制程设计与开发策划，以确保产品设计与开发满足客户要求。 总经理： x年05月08日1.范围1.1总则1.1.1 公司依据ISO/TS16949：2009质量管理体系汽车生产件及相关零件组织应用ISO9001：2008的特别要求、及相关法律法规的要求，结合公司实际，为建立健全了质量管理体系，编制了质量手册。1.1.2 本手册阐明了公司的质量方针，系统描述了公司的质量管理体系要求，是公司所有从事对质量符合性工作的部门和人员必须共同遵照执行的质量14、管理的基本准则。1.1.3 建立质量质量管理体系的目的在于通过对质量管理体系的有效应用，以证实公司有能力稳定地提供满足客户与适用的法律法规要求的产品，并通过质量管理体系的持续改进增进客户满意。1.2应用1.2.1 应用范围1）本手册内容与规定事项，仅适用于XXX精密有限公司之塑胶件产品制程开发和设计、塑胶件生产之产品、过程和服务之质量管理体系；2）本公司非汽车产品从接单、生产到出货全过程均应符合ISO 9001:2008标准；3）本公司汽车产品从接单、生产到出货全过程均应符合ISO/TS16949:2009标准。1.2.2 删减范围本公司的过程的设计和开发，是以客户提供的塑胶件产品图纸或样件及15、客户的其它相关资料为输入进行，所以本公司无塑胶件产品的设计和开发责任，故申明删减标准7.3条款中的产品的设计和开发。2.规范性引用文件2.1 ISO9000：2005 质量管理体系 基础和术语2.2 ISO/TS16949:2009 质量管理体系-汽车生产件及相关零件组织应用ISO9001：2008的特别要求。3.术语和定义3.1通用术语和定义 本手册采用ISO9000：2005和ISO/TS16949:2009质量管理体系汽车生产件及相关零件组织应用ISO9001：2008的特别要求给出的术语和定义。3.2专业术语和定义字母缩写解释字母缩写解释AIAG汽车工业行动集团VOP调优运算EV重复性16、APQP&CP产品质量先期策划及管制计划NACCB认证机构国家认可委员会(英国认可机构)FMEA失效模式及后果分析ASQC美国质量管理协会GD&T几何尺寸与公差ASN预先发运通知IE工业工程ASTM美国试验与材料协会ISO国际标准化本公司AV再现性CAD计算机辅助设计PPAP生产件批准程序CAE计算机辅助工程EE设备综合效益AM计算机辅助管理OEM原设备制造商(整车厂)Cpk制程能力指数Ppk初始制程能力指数CUSUM累计总和PPM每百万部件DFA装配设计PV零件变异DFM生产设计FEA有限元分析FMEA失效模式及后果分析QFD质量功能展开DIN德国标准协会QOS质量运行系统(福特)DOE试验17、设计AB注册认可委员会（美国）DVP&R设计验证计划与报告RPN风险优先数SAE汽车工程师协会GRR重复性及再现性FMEA失效模式及后果分析MSA测量系统分析4.质量管理体系4.1总要求为实现质量方针和质量目标，满足客户及适用法规的要求，公司依据ISO/TS16949：2009标准，结合公司实际情况，建立、实施和保持文件化的质量管理体系，并持续改进其有效性。质量管理体系运行模式如图1。 质量管理体系的建立4.1.1.1为了满足客户要求，并争取超越客户期望，持续改进公司的质量管理水平，依据标准要求，管理者代表负责本公司进行质量管理体系策划，识别并确定质量管理体系所需的过程及过程顺序和相互关系。副18、总/总经理负责质量管理体系策划的决策，包括资源的配置，以支持各过程的有效运作。管理者代表是质量管理体系运行的归口管理单位，管理者代表负责本公司编制质量手册、程序文件及相应的支持性文件，以确定有效控制过程的准则和方法，使公司的质量管理活动实现规标准化和程序化，确保各过程的有效运行和控制。质量管理体系的实施、保持和改进4.1.2.1根据客户、法律法规和公司要求，确立公司的质量目标进行细化，规定保证目标实现的方法，建立和保持所需的法律法规、规范、标准和记录。公司所有部门和人员按质量管理体系文件要求管理、实施和维持所有过程，确保质量管理体系的正常有效运行。通过对过程按要求进行必要的监督、检查和检验，获19、得足够的信息，并进行分析与评价，以实现对过程的监视。4.1.2.4公司定期客观地评价质量管理体系现状，通过质量管理体系审核和管理评审、过程的监视和测量、客户信息反馈及其它信息来源，对质量管理体系现状进行系统分析，发现存在问题及不足之处，采取必要的措施，确保过程绩效并实现过程的持续改进。公司应确定影响产品质量的外包过程和要求（如注塑模具供应等），并按本手册7.4的要求进行控制，保证其符合规定的要求。过程识别过程定义：过程是向过程的客户（内部的和外部的）提供产品或服务的增值活动迭加而成的链。在本公司质量管理体系中，将过程分为：客户导向过程（COP）、管理过程（MP）、支持过程（SP）；客户导向过程20、（COP）是指那些通过输入和输出直接和外部客户联系的过程；管理过程（MP）：是指管理客户过程功能的过程。支持过程（SP）：是指支持客户过程功能的过程。主要过程识别:C3生产制造与交货C4客户投诉与退货客户导向过程：C1：产品质量先期策划（APQP） C2：合同、订单评审 C3：生产制造和交付 C4：客户投诉和退货 支持过程：S1：文件控制 S2：记录控制 S3：设备管理 S4：采购和供方管理 S5：生产计划管理 S6：模具和工装制造 S7：客户财产管理S8：仓储管理 S9：监视和测量设备管理 S10：产品监视和测量 S11：不合格品管理 S12: 纠正与预防措施管理过程：M1：管理评审 M2：21、经营计划管理 M3：人力资源管理 M4：客户满意度管理 M5：内部审核管理 M6：持续改进 具体详见附件一过程乌龟图。 客户导向过程与管理过程、支持过程的相互关系管理和支持过程客户导向过程C1 APQPC2 合同、订单评审C3生产控制和交付C4客户投诉和退货管理过程M1管理评审M2经营计划目标管理M3人力资源管理M4客户满意度管理M5内部审核管理M6持续改进支持过程S1文件控制S2记录控制S3设备管理S4采购和供方管理S5生产计划S6模具和工装制造S7客户财产管理S8仓储管理S9监视和测量设备管理S10产品监视和测量S11不合格品管理S12纠正与预防措施具体详见附件二过程关联图。4.1.6 过22、程与ISO/TS16949：2009标准条款及文件名称对照表序号过程代号过程名称文件名称对应TS16949条款1C1产品质量先期策划APQP控制程序FMEA控制程序PPAP控制程序7.1/7.32C2合同、订单评审合同评审控制程序7.23C3生产制造和交付工程变更控制程序监视和测量控制程序标识与可追溯性控制程序统计技术控制程序仓储控制程序4C4客户投诉和退货客户服务控制程序5M1管理评审管理评审控制程序质量成本控制程序沟通控制程序6M2经营计划管理经营计划控制程序数据分析控制程序7M3人力资源管理人力资源控制程序6.28M4客户满意度管理客户服务控制程序9M5内部审核管理内部审核控制程序2.323、10M6持续改进改进控制程序11S1文件控制文件和记录控制程序12S2记录控制文件和记录控制程序13S3设备管理机器设备控制程序应急准备和响应控制程序14S4采购和供方管理采购控制程序7.415S5生产计划生产计划控制程序16S6模具和工装制造模具管理规定治工具管理规定工程变更控制程序17S7客户财产管理客户财产控制程序7.5.418S8仓储管理仓储控制程序19S9监视和测量设备检测设备控制程序实验室控制程序MSA控制程序7.620S10产品监视和测量监视和测量控制程序标识与可追溯性程序21S11不合格品管理不合格品控制程序8.322S12纠正与预防措施改进控制程序过程与过程责任部门对照表注：24、表示主办部门 表示协办部门过程副总/总经理管理者代表营销部成型部/制造部品管部管理部成技课ISO专员C1：设计和开发C2：合同、订单评审C3：生产制造和交付C4：客户投诉和退货M1管理评审M2经营计划管理M3人力资源管理M4客户满意度管理M5内部审核管理M6持续改进S1文件控制S2记录控制S3设备管理S4采购和供方管理S5生产计划S6模具和工装制造S7客户财产管理S8仓储管理S9监视和测量设备S10产品监视和测量S11不合格品管理S12纠正与预防措施4.1.8 过程绩效一览表序号对应过程过程绩效目标计算方法频次1C1：产品质量先期策划1样品开发成功率1（样品开发符合次数/季度样品开发总次数）125、00%季度2C2：合同、订单评审1客户交期达成率；1（按时出货订单数/订单总数）100%月度3C3：生产制造和交付1计划达成率；2生产报废率；3客户退货率PPM(汽车产品) 1达成率=（按时完成单数/计划生产单数）100%2报废率=（退货产品数量/出货产品总数）*100%3客户退货率PPM：如果客户有统计数字，以客户统计为准。月度4C4：客户投诉和退货1客户投诉率；2客户投诉处理完成率；3客户退货批次率。1（客诉件数/出货总批数）100%2（月完成处理次数/月客户报诉总次数）100%3（月退货批数/月出货批数）100%月度5M1：管理评审管理评审改善方案的结案率1（完成的改善方案数/计划的改善26、方案数）100%年度6M2：经营计划管理经营目标达成率1已达成的经营目标数/经营目标总数）100%季度7M3：人力资源管理1员工培训计划完成率；1(实际培训人时数/计划培训人时数) 100%季度2员工满意度。2(员工满意度调查总评分/员工调查人数) 100%年度8M4：客户满意度管理1客户综合满意度1客户满意度调查的平均得分50% +客诉评分30% + 客退评分20%年度9M5：内部审核管理不符合项的结案率1（已完成改善的项目数/应完成的改善项目数）100%年度10M6：持续改进提案改善项目完成率1（已完成项目数/计划改善项目数）100%半年11S1：文件控制文件控制符合率1（符合管理要求的文27、件数/检查的文件数）100%年度12S2：记录控制记录控制符合率1（符合管理要求的记录数/检查的记录数）100%年度13S3：设备管理设备综合效率OEE（汽车产品）1设备综合效率OEE=生产率合格率运转率2设备综合效率=时间开动率*性能开动率*合格品率2.1生产率=工作时间/负荷时间*100%2.1.1负荷时间=总工作时间-计划停机时间（清洁、定期维护等）2.1.2工作时间=负荷时间-非计划停机时间（故障停机、转机、修机时间等）2.2运转率=速度开动率*净开动率2.2.1 速度开动率=理论加工周期/实际加工周期*100%2.2.2 净开动率=加工数量*实际加工周期/开动时间*100% （开动时28、间=工作时间）2.3合格率=合格品数量/加工数量*100%月度14S4：采购和供方管理1进料准时交货率；2进料批次合格率；1准时交货率=（供应商及时交付的采购物料批次/该供应商交付物料总批次）100%2批次合格率=（供应商供货检验合格批次/该供应商供货总检验批次）100%月度15S5：生产计划生产计划达成率1（月按时完成单数/月生产计划总单数）*100%月度16S6：模具和工装制造模具/工装设计和开发成功率1（模具/工装设计成功次数/月模具/工装设计总数）100%月度17S7：客户财产管理客户财产完好率1（保存完好的客户财产数/全部客户财产数）100%月度18S8：仓储管理帐物相符率1（帐物相29、符总数/盘点总数）100%月度19S9：监视和测量设备管理1检测设备校准计划完成率；2 测量系统分析计划完成率。1(检测设备实际校准数/检测设备计划校准数) 100%2(实际MSA分析数/计划 MSA分析数) 100%年度20S10：产品监视和测量成品一次抽检批次合格率1（成品一次抽检合格批数/抽检总批数）100%月度21S11：不合格品管理不合格品返工后交验批次合格率1（不合格品返工后检验合格批次/不合格品返工后交验批次）100%月度22S12：纠正与预防措施纠正与预防措施有效率1（经验证有效的纠正与预防措施单数/纠正与预防措施总单数）100%月度4.2文件要求总则管理者代表负责本公司对公司30、质量管理体系文件的结构和要求进行策划。 公司质量管理体系文件结构如下图所示。相关文件：公司的各种工作文件、管理办法、技术规范、作业指导书、设计标准、法律法规等。 质量方针和目标质量手册 程序文件 相关文件 记录 4.2.1.2 质量管理体系文件编制的基本要求A.要符合ISO/TS16949：2009标准的要求。B.要符合公司实际情况，考虑文件的适用性及可操作性，易于理解，如需引用时，应注明文件的来源及查询途径。C.文件可以是任何形式或类型的媒体（软盘、光盘、磁带等）。质量手册管理者代表负责编制本公司质量手册，经总经理核准后予以发放实施。4.2.2.1质量手册对质量管理体系要求作了规定，覆盖了公31、司设计与开发和服务的质量的全过程。4.2.2.2质量手册的内容包括：A.本公司机构和部门职责描述；B.质量管理体系范围包括ISO/TS16949：2009标准的具体内容；C.对质量管理体系程序的概括说明或对其引用；D.质量管理体系过程及其相互关系的描述，包括对过程的管理和控制方法；E.有关质量手册的编制、审批、发放和修改的控制方法等。文件控制公司编制和实施文件和记录控制程序，并规定以下方面的要求：文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的；必要时对文件进行评审与更新，并再次批准；确保文件的更改和现行修订状态得到识别；确保在使用处可获得适用文件的有关版本；确保文件保持清晰、易于识别；确保质量管32、理所需的外来文件得到识别，并控制其分发；防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，对这些文件进行适当的标识。4.2.3.8对于客户的产品规范/标准及其更改的文件等，须按客户要求的时程及时在规定工作日内（一般不超过10个工作日）得到评审、分发和实施，并保存每项更改及生产中实施日期的记录，同时对所有的相关文件应予以更新。记录控制公司编制并实施文件和记录控制程序，对以下方面的要求作出规定：记录的标识；记录的贮存；记录的保护；记录的检索；记录的保存期限；记录的处置。4.2.4.7各项记录的保存期限，以满足法规和客户要求为最低要求。4.3 相关文件文件和记录控制程序5.管理职责5.1管理承33、诺 总经理对建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性做出承诺，应通过以下职责的履行和相关活动的开展为证实其承诺提供证据：制订质量方针，并发布其批准令。依据质量方针和公司实际情况，制订质量目标，并确保在公司各部门和各层次上展开。确保产品质量满足客户和相关法律法规要求，并通过会议、报告、文件等形式向公司相关人员传达满足客户要求及相关法律法规要求对公司的重要性。确保质量管理体系所需资源的获得。主持管理评审，确认并持续改进质量管理体系的有效性和适宜性。公司管理者还应定期审查有关产品实现、内部运作各部门所涉及的过程、子过程，以保证这些过程的有效性及效率。5.2以客户为关注焦点 副总/总经理要遵循并向全公34、司贯彻以客户为关注焦点的原则和客户的需要就是企业的追求的理念，确保客户的需要和期望得到确定，并将其转化为公司要求，以达到客户满意。营销部通过市场调研、预测或与客户直接沟通的方式，在合同签定前了解和确定客户要求和期望，进而转化为具体的要求，并在公司各部门和层次上进行沟通，调配资源，明确职责，予以实施。具体见质量手册的要求控制。营销部负责做好产品服务工作，通过对客户满意度的调查和各种抱怨、意见的收集，评价公司的竞争能力，识别改进机会，制定并实施相应措施，满足客户要求并争取超越客户期望。5.3质量方针副总/总经理以八项质量管理原则为基础，针对公司的实际情况，同时考虑客户要求，制定质量方针，发布其批准35、令，并通过培训、宣传等方式及时传达到公司全体员工，同时应保证质量方针：与公司的总体经营方针相一致，适合公司的经营性质。对满足要求和持续改进质量管理体系的有效性做出承诺。为建立、评审质量目标提供框架，便于质量目标逐层建立。在质量方针制定、保持、实施过程中，公司内部应得到充分沟通和理解一致，认真贯彻执行。在每次管理评审时，对质量方针的有效性、适宜性进行评审，必要时予以修订，经总经理批准后发布,并重新传达和贯彻。具体执行管理评审控制程序和文件和记录控制程序。5.4策划质量目标总经理负责制定和发布公司质量目标，各相关部门负责人根据公司的质量目标建立本部门的质量目标，并为实现公司质量目标而对相关活动进行36、充分控制。具体执行公司质量目标与各部门分解目标。质量目标应建立在公司质量方针的基础上，在质量方针给定的框架内展开，质量目标应具体、可测量，并结合公司实际情况制定的，经过努力后可实现。质量目标的制定、检查与修订A.每年年初，由各部门结合本部门的工作情况，制定本部门的质量目标，经部门负责人审核后报品管部ISO专员，品管ISO专员对各部门的质量目标进行收集、汇总，经副总/总经理核准后下发各部门。公司通过公告、内部会议、宣传栏宣传、举办培训班等方式，对公司各层次人员进行质量目标的宣贯，确保全体员工清楚公司及本部门的质量目标并付诸实施。B.各部门每月将本部门质量目标的完成情况上报品管部ISO专员，品管I37、SO专员应组织有关部门每季度对各部门质量目标的完成情况进行监督检查，并将检查结果以书面形式上报管理者代表。C.当质量目标需要修改时，相关部门提出修改意见，报品管部ISO专员，经管理代表审核、总经理核准后，由品管ISO专员组织修订并发布相关部门执行。D.在每次管理评审时，应对各部门的质量目标实施情况进行评审，当需要修改时，经总经理确认后，由品管部ISO专员组织修订。经营计划 A.为明确公司的阶段性经营计划和发展战略,不断增强企业的竞争能力,使公司在稳定中求发展,在发展中求进步,公司须制定正式、全面的文件化的经营计划，包括公司的中长期经营计划和年度经营计划，并建立一套经营计划的控制程序。B.为使公38、司管理阶层人员迅速掌握公司各项状况，并和竞争对手进行优劣势比较或适用的基准进行比较，公司对各种资讯规定相应的周报、月报、季度报等，针对各项执行状况，提出原因差距分析，并采取相应措施予以改善。质量管理体系策划管理者代表负责组织对公司的质量管理体系进行策划，按照ISO/TS16949：2009标准建立质量管理体系，形成质量手册、程序文件以及其它支持性管理文件，并采取各种有效措施，不断完善质量管理体系，确保实现质量方针和质量目标。对于出现新的情况，如本公司机构发生重大变化、特定的项目或合同要求等，需要对质量管理体系的变更进行策划和实施时，这些策划不仅要符合本条款要求，还要与公司质量管理体系文件规定的39、其它要求相一致,以保持质量管理体系的完整性。5.4.2.3 质量管理体系策划的内容包括：A.确定公司质量方针和质量目标，并在公司内部沟通，使全体员工理解和执行；B.确保为实现质量目标所需的质量管理体系的过程策划；C.编制质量管理体系文件：质量手册、程序文件、工作手册、作业指导书等；D.为实现质量管理体系有效运行所需的资源配备；E.质量管理体系的持续改进。5.5职责、权限和沟通为促进有效的管理，公司明确规定各部门的职责和权限，同时对信息交流做出规定。5.5.1职责和权限总经理根据质量管理的需要，确定公司的行政机构和质量管理体系运行机构以及质量管理体系职能分配，明确各部门的职责和权限，详见职务说明40、书。采用培训、会议等方式进行沟通，使各级人员明确自己的职责和权限，并严格按照规定行使职责且保证所有活动符合规定要求。注：在制定各岗位职责和权限时，注意考虑如下原则：A.不符合要求的产品或过程必须迅速通报负有纠正措施和授权的管理人员。B.负责产品品质的人员有权停止生产。C.所有班次都有产品品质负责人员。管理者代表管理者代表应在公司管理层人员中产生，由总经理任命，在质量管理体系方面给予其应有的权限。除履行原职责外，同时具有以下方面的职责和权限：A.保证按照ISO/TS16949:2009标准建立实施和保持质量体系。B.向公司最高管理者报告质量体系的业绩，包括改进的需求，以便其进行评审并作为质量体系41、改进的基础。C.推动公司各部门贯彻公司的质量方针。D.对公司全体员工以客户为中心意识的宣达及提升。 E.有关公司质量体系事宜的对外联络。5.5.2.客户代表：总经理指派相关权责人员作为客户代表，并明确其职责和授权，以确保已满足了客户的要求。包括选择特殊特性、建立品质目标和相关的培训、纠正和预防措施、产品设计与开发等。内部沟通公司制定并执行沟通控制程序，以便及时、准确地收集、传递及反馈有关信息。A.管理部负责制定沟通控制程序，并在本公司范围内实施。B.信息包括外部信息如：客户要求及其抱怨和投诉、法律法规和标准规范等。内部信息如：质量方针、目标的完成情况，监视和测量记录，内审和管理评审报告，以及体42、系正常运行时的其它记录，员工的建议等。C.信息的沟通方式主要有：会议讨论交流、电话、电脑网络、板报、通知、书面文件等形式，以保证公司内部、外部信息交流的有效性。D.内部信息沟通a)公司内部通过下达文件、各层次的会议、例会、学习、汇报和报告等形式确保质量信息的上传下达和横向传递，保证员工了解有关质量管理等方面的信息，使员工主动参与质量风险的控制，保证各层次的管理者了解所管辖区域的质量动态。b)质量管理体系运行中所产生的突发的、异常的信息，由其产生部门及时传递到主管部门或领导，可采用电话、传真等方式，并记录其内容和处理结果。具体执行应急准备和响应控制程序。5.6 管理评审公司制定并执行管理评审控制43、程序，定期评审质量管理体系，以确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。总则副总/总经理组织公司管理层对质量管理体系进行评审，每年评审一次，如有特殊需要时，由副总/总经理决定增加评审次数。评审参加人员：副总/总经理、管理者代表、各部门经理、课长。5.6.1.3 管理者代表负责编制管理评审计划，经副总/总经理审批后发至参加评审的人员。参加评审人员在接到评审通知后，按要求准备好需提交的总结报告和相关资料。评审输入审核结果（包括内部体系审核、外部体系审核）。各种反馈信息，包括客户和相关方的意见、投诉和建议等。各部门主管的质量管理体系过程的运行情况总结。品质目标、过程绩效指标完成情况。体系运行中出44、现的质量事故及经验教训。纠正措施与预防措施的实施状况。以往管理评审整改措施，包括改进措施实施情况的跟踪、验证结果。过程、产品和质量管理体系的改进建议或计划。5.6.2.9实际的和潜在的外部失效及其对质量、安全或环境的影响分析。5.6.2.10评审应包括对质量体系的所有要素及其业绩趋势的评审，将其作为持续改进过程的一个基本部分。对质量目标进行监视及对不良质量成本定期报告和评审是管理评审的一部分内容（见标准和）评价结果应予以记录，至少能证明已实现了以下各项：A.质量目标中规定的目标B.经营计划中规定的目标C.客户对所供应产品的满意程度5.6.2.11本公司通过质量成本控制程序以监控不良质量成本的发45、生状况。评审输出5.6.3.1 管理评审通常以会议的形式进行，由副总/总经理主持。管理者代表向最高管理者报告质量管理体系运行情况以及各部门做出的质量管理体系运行报告。参加评审人员就评审内容展开讨论。确定改进项目，进行原因分析，明确责任部门，提出相应的改进措施计划和要求。管理评审应以管理评审报告的形式输出，报告应包括与以下方面有关的任何决定和措施：A.对质量方针和质量目标的适宜性做出判断，以持续改进质量绩效。B.为改进质量管理体系和过程的有效性而采取的相应措施和决定。C.为提高客户满意度而采取的相应措施和决定。D.各种资源的确定和需要（包括人、机、料、法、环和安全）。E.对质量管理体系的适宜性、46、充分性和有效性的总体评价。副总/总经理对所涉及的评审内容做出结论，对评审后的改进活动提出明确要求。品管部根据管理评审会议的分析和结论，编制管理评审报告,经管理者代表审核批准后，发至相关部门及人员。需采取整改、改进措施时，由责任部门按管理评审提出的有关要求实施，品管部负责对措施实施情况及其有效性进行跟踪和验证。品管部ISO专员负责管理评审的记录与归档工作。由管理评审引起的文件的更改按文件和记录控制程序执行。5.7相关文件沟通控制程序管理评审控制程序质量成本控制程序6.资源管理6.1资源提供为实施、保持并持续改进质量管理体系及其过程，增强客户满意，副总/总经理应确定并提供必需的资源，包括人力资源、47、信息资源、基础设施、工作环境等方面。各部门负责按有关规定对相应资源进行有效管理，并定期测评资源配置是否充足、适宜。当客户要求变化和客观环境变化导致资源需求变化时，公司要确保及时提供所需的资源，满足客户要求，进而增强客户满意。6.2人力资源总则公司制定并执行人力资源控制程序，对从事影响产品要求符合性工作的人员的教育、培训、技能和经验要进行识别和控制，确保所有岗位人员胜任其工作。能力、意识和培训 各部门负责对本部门从事影响产品要求符合性工作的人员的能力（包括学历、培训、技能和经历）提出具体要求并进行确认和管理，以保证所有岗位的人员满足要求。 各部门负责提出相关的培训需求信息，管理部负责确定各类人员48、的培训需求计划，编制年度培训计划，报副总/总经理审批后按计划执行。 培训计划针对性要强，对管理人员、操作人员、特种作业人员等各类人员，应明确培训要求、内容、方式及应达到的效果。 对全体员工进行质量管理体系知识培训，通过培训等措施，提高员工的质量意识和参与意识，为实现岗位质量目标做贡献。6.2.2.5 充分利用部门活动、板报、报纸、事故案例、事件分析、知识竞赛等多种形式对全体员工进行质量意识教育，提高员工质量意识和持续改进的自觉性。 所有从事对质量有重大影响的人员必须经过培训并考核合格后方可上岗。6.2.2.7 所有需持证上岗人员，必须持有效证件。6.2.2.8当相关方工作涉及、影响质量目标实现49、时，应对其进行宣传和适当培训，以保证其满足要求。6.2.2.9 负责培训工作的相关部门应按文件和记录控制程序要求，保持各种培训的资料、档案及技能和经验的适当记录。0为验证满足要求所采取措施（培训、调配、外聘）的有效性，应采用培训考试、考评或年度总结评估等方法对其进行评价。管理部应对培训效果进行培训人员年度抽样调查，并将调查结果报副总/总经理确认。1 员工授权与激励：为了激励所有员工去实现品质目标，并进行持续改进，公司制定工资制度。同时，公司将对员工的满意程度以及员工理解他们工作的相关性和重要性的程度，和他们对实现品质目标的认识程度予以监测。6.3基础设施副总/总经理应识别设施配置的需要，提供所50、需的设施，当需求变化时，及时增添设施。确保需求，设施至少包括：A.建筑物、工作场所和相关设施。B.过程设备（为满足产品、安全及环境保护需要而配备的机械设备、应急设备、监视测量设备及软件等）。C.支持性服务（运输、通讯、水电供应和信息系统等）。6.3.2 各部门负责提出所需设备的配置申请，经副总/总经理审批后，由公司指定部门或人员购置。新购进设备由各部门验收后，进行管理。使用部门依机器设备控制程序和检测设备控制程序的规定进行使用、维护和保养。成型部/制造部负责对生产场所和相关设施进行管理和维护，并对设施是否完好定期进行检查和评估。6.3.5品管部负责监视和测量设备的管理工作，建立台账，负责本公司51、监视和测量设备的周期校验工作，具体执行检测设备控制程序。6.3.6管理部负责提供必备的办公设备，如电话机、传真机、复印机、扫描仪、计算机、打印机等。6.3.7公司的水电供应由管理部负责，各部门应本着节约用水、用电的原则使用水、电资源。6.3.8为保证在紧急事件下满足客户要求（例如公共事业供应中断、劳动力短缺、关键设备故障和售后客户退货等紧急情况），制定了应急准备和响应控制程序。6.4 工作环境 成型部/制造部负责确定并管理为实现产品符合性所需的工作环境，确保产品质量符合要求。6.4.2 各部门负责保持各自部门的环境卫生，管理部责监督检查，每个员工都有责任创造和谐、舒适的工作环境。生产环境和安全52、A.各部门依据有关安全操作规程作业，生产人员必须穿戴安全防护用品，使用安全防护设施，确保生产人员符合劳动法规的要求。B.成型部/制造部负责提供涉及安全防护和环境保护的设备、设施和用品。C.确保员工工作符合劳动法规的要求。成型部/制造部负责生产环境和安全状况的监督检查。监视和测量设备的放置环境，由使用单位分别进行管理，应符合有关规定。6.5相关文件人力资源控制程序机器设备控制程序应急准备和响应控制程序职务说明书7.产品实现公司对产品实现的有关过程进行策划，并对这些过程实施有效控制和管理。7.1产品实现的策划 产品实现是实现产品（包括质量）所要求的一组有序的过程和子过程，产品实现过程的策划必须与公53、司的质量管理体系的其它要求相一致，并必须以适应公司运作的方式形成程序文件、作业指导书或工艺文件、检验文件、产品控制计划和记录。在策划产品实现的过程中，技术单位主管必须组织相关人员确定以下适用的内容：A.产品、项目或合同的质量目标；B.针对相应产品所需建立的过程、文件以及所需提供的资源和设施；C.针对产品所需的验证、确认、监控、检验和试验活动，以及产品的验收准则；D.对过程及其产品的符合性提供必要的记录。7.1.2 允收准则：公司制定相应的允收准则，必要时须经客户核准。7.1.3 保密性：公司应确保客户合同的产品、开发的项目和有关的产品信息的保密性。7.1.4 变更控制：公司建立相关文件以控制及54、反应对影响产品实现的变更过程，包含由供应商所提出的建议。任何变更结果都应作评估，以及验证和确认活动都应制定，以确保符合客户要求。具体参见APQP控制程序。7.2 与客户有关的过程 主要职责与权限营销部负责合同（包括口头合同）或订单的受理、签订和对外处理合同或订单事宜；并负责主导本公司合同评审。成型部、制造部、品管部、成技课等部门负责合同或订单的具体评审工作。 与产品有关要求的确定营销部负责确定客户的通用要求，并将客户的通用要求体现在公司的产品标准或技术要求中；营销部及相关部门必须了解和识别客户的各项具体要求，并将要求描述在合同、订单及其它相关文件或记录中，包括：A.客户借助合同、订单、资料或电55、子媒介明确提出的产品和服务要求，包括交付、验收方式和交付后的活动；B.客户虽没有明确说明或规定，但行业或法律法规或已知预期用途所必需的产品要求，包括对产品质量、环境、安全和服务的要求；C.与产品有关的义务，包括生产所在地和客户使用地的安全等法律法规要求;D.客户对产品的特别约定，如特殊特性；E.本公司承诺和规定的任何附加要求。 与产品有关要求的评审公司必须对识别的客户要求连同公司规定的附加要求实施评审，客户的订单由营销部接收，并负责价格、交付方式的确认。评审必须在向客户做出提供产品的承诺前进行，确保订单或合同评审能：A.使产品要求在本公司得到规定；B.与以前表述不一致的合同或订单要求通过口头或56、信函等联系方式已经解决；C.公司有能力满足规定的产品质量、交货期、附加服务和价格方面的要求；D.在客户没有以文件的形式提供要求的情况下，客户要求在接受前，必须事先通过产品要求、样品或口头告知提醒客户，得到双方书面或口头确认（如果客户只有口头确认，公司相关人员必须在订单、合同、记录等上注明并签名）； E.客户或公司均可能因各种因素变更订单或合同，当产品要求发生变更时，必须对原订单/合同进行标识，并以电话、电传等方式回传给客户。得到双方确认后方可执行变更后的订单/合同。并确保相关文件得到修改和相关人员知道已变更的要求。F.进行制造可行性评估。 客户沟通公司确保在产品提供之前、提供之中以及提供之后与57、客户就以下方面进行有效沟通：A.在需要识别产品信息和订单事宜并实施与客户沟通时，营销部与客户可采用公司信笺、传真、面谈或电话交谈、电子邮件等，价格和付款条件必须通过书面方式联络和确认。B.公司将按合同评审控制程序要求处理问讯、合同、订单及其相关的修改。C.客户的反馈、包括投诉应进行记录，并按客户服务控制程序、改进控制程序进行处理。D.公司应具备以客户指定的语言和格式的沟通能力，以沟通必要的信息、资料（例如：计算机辅助设计资料，电子资料交换）。7.3设计和开发本公司所加工的塑胶件均源于客户设计开发的产品,本公司过程的设计和开发，是以客户提供的塑胶件产品图纸、注塑模具图纸、塑胶样件及客户的其它相关58、资料为输入进行，所以本公司无塑胶件产品的设计和开发的责任，故申明删减标准7.3条款中产品的设计和开发（针对汽车塑胶件而言）。 设计和开发策划组织应对产品的设计和开发进行策划和控制。在进行设计和开发策划时，组织应确定：A.设计和开发的阶段；B.适合每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动；C.设计和开发活动的职责与权限。组织应对参与设计和开发的不同小组之间的接口实施管理，以确保有效的沟通，并明确职责分工；随着设计和开发的进展，在适当时，策划的输出应予以更新。本公司以技术单位为主导，相关部门协助，应认真规划和严格控制过程的设计和开发，在过程设计和开发规划时应包括以下要求：A.过程设计和开发流程的各59、个阶段；B.在每一过程设计和开发的适当阶段进行必要的审查，验证和确认活动；C.过程设计和开发活动合格的人员和赋予适当的资源及其相应的责任与权限。本公司应管理在过程的设计和开发流程中涉及不同小组之间的界面（如产品设计与过程设计及包装设计之间的衔接，设计组与APQP跨功能小组以及技术单位与品管部、成型部/制造部、营销部业务、管理部的工作衔接），以确保有效沟通和厘清责任。当过程设计和开发进行中，适当时，规划输出应于以更新；采用APQP跨功能小组进行产品实现的策划，包括：A.特殊特性的开发/最终确定和监视（客户已规定时，依客户规定）；B.模具DFMEA和PFMEA以及塑胶件PFMEA的开发和评审，包括60、采取降低潜在风险的措施；C.控制计划的开发和评审。设计和开发输入应确定与产品有关的输入，并保持记录（见），这些输入应包括：A.功能要求和性能要求；B.适用的法律法规要求；C.适用时，来源于以前类似设计的信息；D.设计和开发所必需的其他要求。应对这些输入的充分性和适宜性进行评审。要求应完整、清楚，并且不能自相矛盾。制造过程设计输入识别制造过程设计输入要求，形成文件并进行评审，包括：A.产品设计输出数据；B.生产率、过程能力及成本的目标；C.客户要求；D.以往的开发经验；E.防错法。特殊特性（包括产品特性或过程参数）本公司确保：A.在控制计划中包括所有的特性；B.与客户规定的特殊特性相符合；C.对61、过程控制文件，包括FMEA、控制计划及作业指导书，用客户的特殊特性符号或公司的等效符号或说明来加以标识，以包括对特殊特性有影响的那些过程步骤。设计和开发输出设计和开发输出的方式应适合于对照设计和开发的输入进行验证，并应在放行前得到批准。设计和开发输出应：A.满足设计和开发输入的要求B.给出采购、生产和服务提供的适当信息C.包含或引用产品接受准则D.规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性注：生产和服务提供的信息可能包括产品防护的细节。7.3.3.1产品设计输出（后续阶段）产品设计和开发输出应以能够对照产品输入要求进行验证和确认的形式来表示，产品设计输出应包括：A.产品可靠性结果；B.产品特殊62、特性；C.适当时，产品防错；D.产品的相关作业指导书，如产品检验试验方法、产品技术规范、产品包装储存要求；E.产品设计评审结果；7.3.3.2制造过程设计输出应提供以能对应制造过程设计输入查证的形式，如产品标准的考虑，且文件发放前应予以核准；制造过程设计输出应包括：A.制造过程流程图/平面布置图；B.制造过程FMEA；C.控制计划/作业指导书；D.过程批准接受准则；E.有关质量、可靠性及可测量的数据；F.防错活动的结果；G.产品/制造过程不合格的及时发现和反馈方法。 设计和开发评审应依据所策划的安排（见7.3.1)，在适宜的阶段对设计和开发进行系统的评审，以便：A.评价设计和开发的结果满足要求63、的能力；B.识别任何问题并提出必要的措施。评审的参加者应包括与评审的设计和开发阶段有关的职能的代表。评审结果及任何必要措施的记录应予保持（见）。 在过程设计和开发的各适当阶段（如FMEA、控制计划等）提出时，应进行系统性的评审，以：A.评估过程设计和开发的结果达成要求的能力；B.鉴别任何问题，并提出所需要的措施； 参与这类评审的人员应包括与被评审的过程设计和开发阶段有关的职能部门代表，因评审而提出的评审结果和措施应予以记录；7.3.4.3 监视：对过程设计和开发特定阶段的测量加以规定、分析，并对汇总报告进行报告，作为管理评审的输入。 设计和开发验证为确保设计和开发输出满足输入的要求，应依据所策64、划的安排(见）对设计和开发进行验证。验证结果及任何必要措施的记录应予保持（见）。样品测试时，应执行验证，以确保过程设计和开发输出符合过程设计和开发输入。验证的结果和任何所需的措施应予以记录。 设计与开发确认 为确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期使用用途的要求，应依据所策划的安排(见）对设计和开发进行确认。只要可行，确认应在产品交付或实施之前完成。确认结果及任何必要措施的记录应予保持（见）。进入生产时，成型部/制造部和跨功能小组应依规划的安排执行过程设计和开发确认，必要时，提交样品及相关文件供客户确认；确认应在产品提交客户前或上市前完成，确认结果（包括验收失败）和任何所需的措施应予以记录65、（包括针对失败提出的纠正与预防措施） 样品计划当客户要求时，本公司制定样品计划和控制计划。只要可能，本公司使用与正式生产中相同的供应商、设备和制造过程；并按照“产品技术规范”监视产品的性能，以便及时完成并符合要求。 产品批准过程公司建立PPAP控制程序，符合由客户承认的产品和制造过程的批准程序。设计和开发更改的控制公司建立APQP控制程序与工程变更控制程序，确保设计和开发变更应予以鉴别和记录，设计和开发产品变更需求包括客户提出、客户试用结果、过程设计和开发小组自行提出和供应商提出，所有的变更都必须认真评审、验证和确认，并于实施前得到客户的书面核准或与客户共同商议决定；设计和开发变更应包含产品项66、目生命周期内的所有变更。变更审查的结果和任何所需的措施应加以记录。如客户同意放弃变更核准，则呈本公司副总/总经理核准后实施。本公司应对客户的产品及相关信息保密。7.4采购公司编制采购控制程序，对供方进行控制和确保所采购的物料符合规定的要求。 主要职责与权限：营销部负责本公司供应商的评估、选择与采购；品管部负责采购产品的验证。 采购控制公司必须控制其采购过程，以确保采购产品符合要求。控制的方式和程度必须取决于对随后的实现过程及其输出的影响。公司必须根据供方提供产品的能力评价和选择供方，具体参见采购控制程序规定。评价的结果和跟进的措施必须形成供应商评价资料和合格供应商名录一览表。 供方的评价和选择67、7.4.3.1 如客户有经批准的供应商，本公司将按客户要求，向批准的供应商采购，不得不采用非批准供应商名单的厂商时，应先征得客户同意。7.4.3.2政府、安全与环保法规：本公司使用之部分物料及生产过程有涉及政府、安全与环保法规者，本公司将建立相应之控制方法以符合政府、安全与环保法规要求的有关规定。营销部根据公司采购控制程序对供方进行评价和选择。依据供应商提供产品或服务的类型，建立供应商的开发、评价、选择方式，建立与供应商的来往资料，以定期考核供应商的品质、交期与配合度等表现，以实施供应商管理。A.供应商的开发：本公司以ISO9001:2008作为基本体系要求供应商符合ISO/TS16949:268、009为目标，并规定一定的频次对供应商进行评估，评估可由本公司直接进行，对客户指定的供应商，本公司仍应严格控制，以确保产品或服务符合要求。B.供应商的选择：除非客户指定别的方式，通过经认可的第三方认证机构ISO9001：2008认证的供应商作为优先选择对象。C.供应商的交付计划：为保证本公司准时交货给客户，本公司要求供应商具有100%按时交货的能力，并建立实施供应商交付能力的系统，若未能达成100%按时交付，要求限期改善对策。附加运费的记录必须包括本公司和供应商两者支付的费用。 采购信息公司采取必要控制手段就采购信息与供方沟通前，确保采购要求是充分和适宜的，采购信息可以包括：A.有关产品质量要69、求或外协服务要求；B.有关产品提供的程序性要求；C.有关供方人员资格的要求；D.有关供方质量管理体系的要求。 采购产品的验证公司必须对新采购物料的验证所必需的活动加以识别，确定检验范围、项目、方法、抽样数量等要素，形成部品检查基准书并予以实施。具体见采购控制程序和监视和测量控制程序。本公司需在供方场所进行验证时，营销部进行提前安排，品管部负责进行产品验收。7.5生产和服务提供 生产和服务提供的控制：本公司必须通过以下方面控制生产和服务的运作：A.获得和制定产品特性的标准，参见各产品验收标准及作业指导书；B.必要时，获得作业指导书，参见监视和测量控制程序的要求；C.使用和维护生产与服务运作的适当70、设备，具体参见机器设备控制程序；D.对过程能力和产品质量实施监控活动，参见监视和测量控制程序；E.对放行前的质量确认、交付方法和交付后的活动。 7.5.1.1塑胶件制造使用控制计划来监控。 生产作业文件控制：根据APQP的策划结果，由成型部/制造部提供各产品、各工序生产所需的作业指导书，且该作业指导书要容易被作业者取得。7.5.1.3 成型部/制造部负责本部门的生产过程，并监督做好作业前的确认和准备。7.5.1.4 成型部/制造部必须识别关键的过程设备，为机器设备的维护提供适当的资源，并建立有效的、有计划的全面性预见性、预防性维护系统。具体按照机器设备控制程序执行，至少需达到以下的目的：A.安71、排设备的定期检修保养计划；B.确定关键设备的易损备件更换计划；C.确定设备的保养目标、评价方法。7.5.1.5生产工装的管理：公司所有外包和自已开发的工装均应列入控制，详见模具管理规定、治工具管理规定、工程变更控制程序。7.5.1.6 生产计划控制：以客户合同、订单编制生产计划，确保满足客户需求，详见生产计划控制程序。7.5.1.7 客户服务及客户反馈信息管理：营销部负责客户服务和客户信息的反馈工作，以及对客户提出的品质抱怨传达到公司各有关部门并跟进。具体参见客户服务控制程序。 生产和服务提供过程的确认本公司注塑成型生产为关键过程，对这些过程，需保证操作员得到相关作业培训，操作时有作业指导书指72、导，以保证产品质量。 确定这些过程的接收准则应包括：A.为过程评审和批准所规定的准则；B.运输设备、应急设备的认可和人员的资格鉴定；C.规定使用特定的方法和程序；D.形成记录；E.再确认。 7.5.2.3汽车生产件的所有生产和服务提供过程均应进行确认和再确认。 标识和可追溯性成型部/制造部在生产和服务运作的全过程使用适宜的方法标识产品，以便识别，避免混淆和误用；针对产品测量和监控要求及其结果，品管部、成型部/制造部应对产品的检验和监控状态进行标识；在有可追溯性要求时（汽车生产件必须全程可追溯），公司必须控制和记录产品的唯一性标识。以上要求的标识方法和可追溯性要求详见标识与可追溯性控制程序。 客73、户财产7.5.4.1 公司对客户提供的财产（如物料、工装、治具、设备、辅助材料、包装材料、样件、工程资料和客户的知识产权以及个人信息等）将进行控制：营销部负责客户财产的识别和确定，各相关部门应对供其使用或纳入产品的客户财产进行标识（客户提供的工装、设备将作永久性标识）、验证、保护和维护；7.5.4.2 客户提供的物料按公司规定的作业流程进行控制； 客户的技术资料、文件按外来文件进行控制； 当客户财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况时必须予以记录，并向客户报告。详见客户财产控制程序。 产品防护7.5.5.1 在内部处理和交付到预期的地点期间，成型部、制造部、营销部必须根据客户要求针对产品的符合性74、提供防护，这包括产品的标识、搬运、包装、贮存和保护。在交付的过程中由营销部负责防护相关活动的管理。防护要求具体依据仓储控制程序。7.5.5.2定期清理库存物料和产品，优化库存周转期，确保货物周转安全库存，执行先进先出的管理方法。7.6监视和测量设备的控制公司必须识别需实施的测量以及为确保产品符合规定要求所要求的测量和监控设备。监视和测量设备的使用和控制必须确保测量能力与测量要求相一致。 职责品管部负责校准和管理公司所有的监视和测量设备，并负责联络外协校验的相关业务。 控制要点品管部仪校员负责将必须保证测量结果有效的检测设备登记在册。按检测设备校验周期计划规定的周期，将检测设备送国家认可的校验机75、构或自行校准，应能对照溯源到国际或国家基准的设备进行校准和调整，并保存校验机构出具的校准证书或自校记录。当不存在上述基准时，必须记录校验的依据。检测设备在发放使用前，设备使用人员应仔细阅读使用说明书，严格按说明书的规定进行操作、维护和保养，防止发生可能使校准失效的调整。在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效：A.在检测设备搬运过程中，应采取必要的安全防护措施，避免碰撞和跌落，以防止检测设备受到损坏或降低精度；B.对暂时不使用和备用的检测设备应贮存在指定场所，并保持适宜的温度、湿度，应有防尘、防锈等措施。C.保存校准结果的记录，按文件和记录控制程序进行；D.使用人员发现所使用的检测设备偏离校准状态76、或损坏时，应对以往测量结果的有效性进行评价和记录，并对受影响的产品采取相关措施，并及时对该检测设备进行维修与送检，记录相关数据，以确保使用者进行评估。对无法修复或维修不经济的检测设备，检测设备的管理人员申请报废，并记录。7.6.4测量系统分析：品管部依控制计划所确定的测量系统，制定、实施测量系统分析计划，以满足产品的测量要求。7.6.5实验室管理本公司根据生产需要，建立内部实验室，由品管部负责管理实验室具体工作。品管部按照实验室控制程序，对以下的方面进行控制：A.实验室程序的充分性；B.实验室人员的资格；C.进行产品实验；D.正确的执行这些服务的能力，可追溯的相关过程标准（例如：ASTM、EN77、等）；E.有关记录的审查；F.对于本公司无法完成测试的项目，可以委托外部实验室执行，但该实验室必须取得国家相关权威机构的认可或通过ISO/IEC17025认证，或通过客户的书面认可。7.7 相关文件7.7.1合同评审控制程序7.7.2客户服务控制程序7.7.3APQP控制程序7.7.4模具管理规定7.7.5工治具管理规定7.7.6工程变更控制程序7.7.7FMEA控制程序7.7.8PPAP控制程序7.7.9采购控制程序7.7.10生产计划控制程序7.7.11监视和测量控制程序7.7.12标识与可追溯性控制程序7.7.13客户财产控制程序7.7.14仓储控制程序7.7.15检测设备控制程序7.778、.16实验室控制程序7.7.17MSA控制程序8.测量、分析和改进8.1总则公司最高管理层将规定、策划和实施为确保符合性和实现改进所需的测量和监控活动，这必须包括对适用方法的需求和用途予以确定，包括统计技术的应用。以便：A.证实产品的符合程度；B.确保质量管理体系的符合性；C.持续改进质量管理体系的有效性。8.1.1 统计工具的确定在质量先期策划中应确定每一过程适用的统计工具，并包括在控制计划中，具体详见统计技术控制程序。8.1.2基础统计概念知识整个公司员工应了解和使用基本的统计概念，如变差、控制（稳定性）、过程能力和过度调整。这些策划活动的结果将通过质量手册、程序文件、作业指导书等形式加以79、明确和规定。8.2监视和测量 客户满意8.2.1.1 营销部应主动了解客户对本公司产品和服务的满意和/或不满意的信息，以衡量质量管理体系的绩效； 营销部应每年一次向公司的主要客户征询满意度评价，向客户发出客户满意度调查表，并将回收的客户满意度调查表进行汇总分析，并结合客诉和客退评分，统计出客户综合满意度，以确定是否符合公司规定的质量目标。具体详见客户服务控制程序。8.2.1.1公司产品和服务的绩绩指标应基于以下客观数据：A.交付产品的品质性能（合格率、PPM、寿命等）；B.客户生产中断，包括外部退货；C.按计划交付的业绩（包括附加运费）；D.关于品质或交付问题的客户通知；E.对制造过程的业绩进80、行监视，证实符合客户对产品品质和过程绩效的要求。 内部审核公司根据ISO/TS16949：2009标准的要求制定内部审核控制程序。管理者代表必须定期本公司内部审核，以确定质量管理体系是否：A.符合ISO/TS16949：2009标准的要求；B.得到有效地实施和保持；C.基于所审核的公司活动特点和区域的状况和重要程序，以及以往审核的结果，管理者代表与品管部ISO专员必须对内审方案进行策划。应规定审核范围、频次和方法。对各部门的审核必须由非从事受审活动的人员进行，以保证审核的客观性、公正性与独立性。D.存在问题部门的管理者必须对审核期间发现的问题及时采取纠正措施；E.跟进措施必须包括对纠正措施实施81、的验证和验证结果的报告；F.具体运作过程见内部审核控制程序。注：1)本公司应审核质量管理体系，以验证与本技术规范和任何附加的质量管理体系要求的符合性。2)本公司应审核每个制造过程，以决定其有效性。3)本公司应以适宜的频率，在生产的适当阶段对其产品及其交付情况进行审核，以验证符合所有规定的要求（如产品尺寸、功能、包装、标签等）。4)内部审核应覆盖所有与质量管理有关过程、活动和班次，且应按年度审核计划进行安排，当外部/内部不符合或客户抱怨发生时，审核频率应适当增加。5)每个审核应使用特定的检查表。6)本公司应拥有资格审核本技术规范要求的内部审核员（见）。 过程的监视和测量对满足客户要求所必需的实现82、过程应进行监控，公司将采用诸如内部审核、管理评审以及对各部门目标进行定期考核的办法进行监控，如监控的结果不符合规定的要求，则应采取必要的纠正措施。8.2.3.1本公司工程开发人员对所有新的制造过程（包括装配和顺序）进行过程研究，以验证过程能力并为过程控制提供补充输入。过程研究的结果应形成文件、并附有生产、测量和实验方法的适当规范以及维护说明。这些文件应包括过程能力、可靠性、可维护性和可获得性的目标及其接收准则。8.2.3.2组织应保持客户规定的零部件批准过程能力或性能。为此，组织应确保有效实施控制计划和过程流程图，包括但不局限于如下规定：测量技术；抽样计划；不满足接收准则时的反应计划。8.2.83、3.3应记录重要的过程活动，如更换工具、修理机器等。8.2.3.4应对已在控制计划中标识为不稳定和能力不足的特性启动适当的反应计划。反应计划应包括适当的控制过程输出和100%检验。为确保过程变得稳定和有能力，组织应完成明确进度和责任要求的纠正措施计划。要求时，此计划将由客户评审和批准。8.2.3.5组织应保持过程更改生效日期的记录。 产品的监视和测量A.品管部和成型部/制造部应按检验标准、生产作业规范对产品和原材料的特性进行测量和监控，以验证其符合产品质量标准，测量和监控必须在产品实现过程的适当阶段予以实施。B.符合验收标准的产品必须形成原材料/半成品/成品检验/测试报告或记录作为证据记录必须84、有经授权负责产品放行的人员的签名。C.除非得到副总/总经理或客户批准，可按客户的计划发货或交付产品，否则在所有的规定活动均已完成之前，不得放行产品或交付。注：当选择产品参数以监测对规定的内部和外部要求的符合性时，组织确定产品特性的类型，以决定：测量的类型；适当的测量方法，和要求的能力和技术。8.2.4.1全尺寸检验和功能实验：按控制计划中规定的足够频率，根据客户的工程材料及性能标准，对所有产品进行全尺寸检验和功能验证。其结果应供客户评审。注：全尺寸检验是对设计记录上显示的所有产品尺寸进行所有的测量。8.2.4.2外观项目：若本公司制造的零件被客户指定为“外观项目”，则组织应提供：A.适当的资源85、，包括评价的照明；B.有适当的颜色、纹理、光泽、金属亮度、结构、形象清晰（DOI）的标准样件；C.维护和控制标准样件及评价设备，和D.验证进行外观评估的人员具备从事该工作的资格。8.3 不合格品控制A.公司必须确保不符合要求的产品得到识别和控制，以防止非预期的使用或交付。B.对不合格品必须予以纠正，并必须在纠正后再次验证，以证实其符合性。当在交付或开始使用后发现产品不合格时，公司必须针对不合格所造成的后果采取适当的措施。C.对不符合要求的产品、原材料，但不会造成重大不合格产品发生的让步接收、使用、放行，须经副总/总经理或客户的批准。未经确定或可疑状态的产品，应列为不合格品（见）。8.3.2返工86、产品的控制：返工指导书，包括重新检验要求，应易于被适当的人员取得和适用。8.3.3客户信息：当不合格品被发运时，应立即通知客户。8.3.4客户让步：无论何时当产品或制造过程与当前的批准不同时，在继续作业之前组织应获得客户的让步或偏离许可。组织应保存有效期限或授权数量方面的记录。当授权期满时，组织还应确保符合原有的或替代的规范要求。被批准的材料装运时，应在各包装箱上作适当的标识。此要求同样的适用于采购产品，在提交给客户之前，组织应就供方的任何弃权的要求，与客户达成一致的见解。8.4 数据分析公司必须收集适当的数据，以确定质量管理体系的适宜性和有效性并识别可以实施的改进。这包括来自测量和监控活动及87、其它有关来源的数据。公司必须分析这些数据，以便提供的以下方面的信息：A.客户总体满意度（通过客户满意度调查）；B.与客户要求的产品/服务的符合性（订单/合同准时完成情况和出厂前质检合格率）；C.过程、产品的特性及其趋势（过程能力/产品质量评价指标分析）； D.供应商提供的信息，以分析其供货质量及一次性合格率状况。8.4.1质量和过程表现的趋势应与整个业务目标的进展进行比较，并采取措施以支持；A.确定迅速解决客户相关问题的优先级；B.确定关键的与客户相关的趋势和相互关系以支持状况评审、决策和长期决策；C.通过使用，生产及时报告产品信息的信息系统。注：数据应与竞争对手和/或适当的基准的数据相比较。88、8.5 改进 持续改进A.公司必须策划和管理持续改进质量管理体系所必要的过程。本公司按照PDCA模式/方法（计划实施检查行动）实现体系和产品质量的持续改进。B.公司应通过使用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施、管理评审以及制造过程变差减少的控制，促进质量管理体系的持续改进。C.详细参见改进控制程序。 纠正措施公司各级管理人员必须采取纠正措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再发生。纠正措施必须与所遇到问题的影响程序相适应。8.5.2.2 纠正措施的具体开展和实施过程参见相关程序文件，其中规定了以下方面的要求：A.识别不合格（包括体系运行、产品质量和客户投诉）；B.确定不合格89、的原因，调查分析不合格；C.评价防止其再发生的措施；D.确定和实施措施（尽可能考虑防错法）；E.记录所采取措施的结果；F.评价纠正措施的有效性。详细参见改进控制程序。 预防措施公司各级管理人员必须识别预防措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格发生。所采取的预防措施必须与潜在问题的影响程度相适应。预防措施的具体开展和实施过程参见相关程序文件，其中规定了以下方面的要求：A.识别并确定潜在不合格，分析原因；B.评价采取措施的必要性和可性行；C.确定、落实预防措施；D.评价预防措施的有效性。详细活动参见改进控制程序。8.6相关文件8.6.1统计技术控制程序8.6.2客户服务控制程序；8.6.3内部审核控制程序8.6.4监视和测量控制程序8.6.5不合格品控制程序8.6.6数据分析控制程序8.6.7改进控制程序