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汽车电子电器系统有限公司质量管理体系手册
汽车电子电器系统有限公司质量管理体系手册.doc
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管理手册
上传人:职z****i 编号:1110889 2024-09-07 66页 744.02KB
1、质量管理手册 依据ISO9001:2008、ISO/TS16949:xxxx和CCC产品认证标准而编制编 号:Q/KTOZ /QM-xxxx修订状态: B/0实施日期:xxxx年12月26日分 发 号:编 制 审 批 xxxxxxxx汽车电子电器系统有限公司xxxxxxxx电子有限公司 发 布目 录一、最高管理者颁布令二、任命书三、公司简介1、公司介绍2、本公司结构3、质量管理手册简介四、质量方针、目标五、质量管理体系文件的结构六、过程模式七、过程识别八、过程关系图九、过程活动的描述 4.0-00 质量管理体系l S1文件管理l S2记录控制5.0-00管理职责l M1业务计划l M2管理评审2、6.0-00资源管理l S3人力资源l S7设备与设施管理7.0-00产品实现 l C1 市场过程l C2 产品和过程设计l C3 批量生产l C4 产品交付l S4 采购管理l S6 实验室管理l S8 产品防护l S9 监视和测量装置管理l S10 产品检验和试验8.0-00测量、分析和改进 l M3 内部审核l C5 顾客反馈l S5 不合格品控制l M4 数据分析l M5 纠正、预防及持续改进 十、过程与标准条款对照十一、过程与程序文件清单十二、质量管理体系职责分配表附件:附件一:过程与程序文件对照清单附件二:产品工艺流程图附件四:过程乌龟图手册换版说明xxxxxxxx汽车电子电器系统3、有限公司xxxxxxxx电子有限公司质量管理手册B/0版是根据ISO9001:2008、ISO/TS16949:xxxx和CCC产品认证标准及主要顾客要求编制,由于公司的本公司结构和业务模块发生较大变化,结合公司的实际运营情况及客户要求的基础上编制了新版质量管理手册。本手册的主要改动在于:1、将手册按过程方法的模式进行了更改;2、对部分过程进行了合并或更改,如投标過程、合同评审过程、标识和可追溯性管理等;3、增加了ISO/TS16949:xxxx新版标准的要求,如外包管理、人力资源的要求等。4、将ISO/TS16949:xxxx与CCC要求及VALEO的要求增加和整合。第一章:最高管理者颁布令4、xxxxxxxx汽车电子电器系统有限公司xxxxxxxx电子有限公司质量管理手册是根据ISO9001:2008、ISO/TS16949:xxxx和CCC产品认证标准及汽车行业顾客要求,结合本公司的实际运营情况和客户要求的基础上编制该手册。它是公司纲领性、法规性文件,阐明了公司质量方针、质量目标、VALEO主要要求及过程方法管理模式,描述了公司相关产品质量管理体系,用以统一和协调公司的质量管理活动,是公司汽车零部件产品质量管理体系运行和对外稳定提供产品的基础,是满足顾客及法律法规要求的产品的能力的依据,是全体员工的质量行为准则。本手册可作为对外提供质量保证和第二方、第三方审核的依据。从xxxx年5、12月26日起实施,要求公司全体员工认真贯彻执行,以确保实现公司的质量方针和质量目标,并持续改进质量管理体系。现批准发布总经理: xxxx年12月26日第二章 任命书 兹任命:xxxx 同志为xxxxxxxx汽车电子电器系统有限公司xxxxxxxx电子有限公司体系管理者代表和产品质量负责人,授权其职责如下:1. 负责按ISO9001:2008、ISO/TS16949:xxxx和CCC产品认证标准要求,本公司建立、实施与保持质量管理体系。2. 向公司最高管理层定期报告质量管理体系业绩和改进的需求。3. 有权组织协调处理本公司质量管理体系建设、生产和服务质量的有关问题,并负责质量管理体系的维护及改6、进。4. 负责在相关阶层传达顾客意识的重要性。5. 与外部相关方进行联络与质量体系有关事宜。6. 确保加贴强制性认证标志的产品符合强制性认证标准的要求;7. 确保认证标志的妥善保管和使用;8. 确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认,不能加贴强制性认证标志。xxx 同志为本公司顾客代表,其职责为:1、确保顾客要求在本公司得到实现,包括选择特殊特性、建立质量目标和相关的培训、纠正和预防措施以及过程的设计和开发。2、参与公司的产品和过程设计开发,PPAP资料的批准,代表并维护顾客的利益。3、及时沟通公司和顾客相关的反馈信息。xxx 同志为本公司安全与环境负责人,其职责为:1、定期对公司生产过7、程中安全情况进行检查,查出隐患,及时以书面形式报告。2、协助总经理保护全体员工的职业健康安全、职业病的防护和公司产品对环境的影响。xxx同志为本公司技术保密/专利保护员,其职责为:1、 负责公司和顾客的技术资料/专利的安全保密工作,2、 维护本公司的知识产权和产品专利;3、 对客户规定的安全法规项进行识别、传递和沟通。授权质量部建立质量管理体系,保证质量管理体系持续、有效运行,并负责本公司内部审核和质量管理体系运行中的监督、检查、协调工作。按规定本公司对产品检验和试验,对产品质量进行有效的监督和检查,在现场有停止生产的权利。 特此授权总经理: xxxx年12月26日第三章 公司基本情况1、公司8、简介xxxxxxxx汽车电子电器系统有限公司、xxxxxxxx电子有限公司创建于xxxx年xx月份,注册资本2000万元。xxxxxxxx汽车电子电器系统有限公司、xxxxxxxx电子有限公司是一家专业从事汽车空调温度传感器、光传感器、风门执行器、大功率模块、车身控制单元等汽车电子产品的研发、生产、市场的高科技企业,公司现有员工200人,其中大专以上的科技人员占35%。公司2001年通过ISO9001质量体系认证,、2004年通过TUV公司ISO/TS16949:xxxx汽车行业体系认证、2007年通过中国质量认证中心(CQC)CCC强制性产品认证。公司有较强的产品开发能力,长期重视与大专院校9、科研院所及x公司的合作,从而进一步提高公司新产品的开发能力和产品的技术含量。通过强化技术改进,开发出多种成本低廉、质量上乘的温度传感器和汽车电子系列产品,得到用户的好评,公司累计有发明专利1项,实用新型专利8项,计算机软件著作权6项,xxxx省科技成果鉴定2项,国家火炬计划1项。产品已应用于x等汽车,并出口法国、墨西哥、巴西、伊朗、台湾等国和地区。公司为了稳定地提供满足顾客和法律法规要求的产品,大力实施公司“零缺陷”的质量宗旨,依照ISO/TS16949:xxxx和CCC强制性产品认证标准建立了质量管理体系。公司列入xxxx市经委本公司的“中小企业成长工程”百户重点企业、xxxx市科技局本公10、司的科技型企业“走出去”试点企业、xxxx市科技企业孵化器发展20周年优秀毕业企业;获得xxxx市2008年度十佳创业企业、xxxx市五一劳动奖状等荣誉称号。公司董事长xxxx当选xxxx市第五届十大杰出创业家、xxxx市第五届创名牌优秀人物。2、公司组织机构图董事长/总经理管理者代表顾客代表安全与环境协调员知识产权保护员副总经理理副总经理副总经理副总经理副总经理常务副总副总经理研发中心工程中心质量部财务部上市办公室市场部总经办人力资源部采购部生产物流部实验室第四章、质量管理手册 1范围1.1总则本手册是依据ISO9001:2008、ISO/TS16949:xxxx、VALEO 1000、CC11、C产品认证标准要求,并结合公司实际编制的,用于证实公司具有稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力,通过认证以及体系的有效运行和持续改进,增强顾客满意。适用于公司内部质量管理,向外部本公司提供信任,并用于对公司质量管理体系进行审核的依据。1.2应用和说明公司质量管理体系包括了ISO/TS16949:xxxx标准的所有要求。公司质量管理体系覆盖的汽车零件产品是顾客所要求的产品,公司按顾客要求的产品进行产品和过程设计和开发。 质量管理体系覆盖的产品有:汽车温度和光电传感器,汽车空调及车身电子控制单元的设计、制造和市场,覆盖了ISO9001:2008的所有要求, 汽车防盗报警系统控制模块按C12、CC产品认证标准执行,使用者须自行识别。VALEO1000标准的条款均在 表述,用蓝色字体表述。CCC有关特殊规定用红色,斜体规定。2引用标准2.1 ISO9000:2005质量管理体系基础和术语。2.2 ISO9001:2008质量管理体系要求。2.3 ISO/TS16949:xxxx汽车生产件与服务件产品实施ISO9001:2008的特殊要求。2.4程序文件所引用的标准与质量手册一致,不单独叙述。2.5国家和行业的有关标准。GB 20816-2006 车辆防盗报警系统乘用车GA/T 553-2005 车辆反劫防盗联网报警系统通用技术要求CNCA10C053:xxxx 安全技术防范产品强制性13、认证实施规则 汽车防盗报警系统产品3术语和定义3.1术语和定义 本手册采用“ISO9000:2005质量管理体系基础和术语”及ISO/TS16949:xxxx标准中的术语和定义,程序文件所引用的术语和定义与质量管理手册一致,不单独叙述。3.2专用定义产品:本公司生产的本质量管理体系覆盖的汽车产品的缩略语。VALEO1000:是由法国法雷奥总部颁布的供应商管理标准,目前最新版本为2003年12月12颁布的第五版。预见性维护:基于设备设施过程预测或统计的数据,通过预知防止可能的设备设施失效模式而避免维护问题的活动。如强制换件。预防性维护:为消除设备设施失效和非计划的生产中断而策划的活动,是制造产品14、和过程设计的输出。如三检制度。防错:产品和制造过程通过设计和开发以防止不合格产品产生。超额运费:由于产生非预期交付而导致额外的成本或费用。特殊特性:可能影响安全或法规的符合性、产品的配合、功能、性能,或产品后续生产过程的产品特性或制造过程参数。VALEO关键特性包含在特殊特性中。废返率:生产加工过程中出现的报废品和返工品占生产加工数量的比例线末拒绝数:生产线加工完成的产品,经质量部成品检验发现的不合格品的数量外包:公司有计划的将合同产品中的零件或加工工序委托给具备生产能力的其他厂家生产以及委外试验有效性:计划的活动实现的程度和计划的结果达到的程度效率:实现的结果和使用的资源间的关系受控项/安全15、项:符合安全标准和其他规章的特性。业务计划:技术开发计划(TDP)+工业计划(中期计划)+质量改进计划(QIP计划的结果来自分部战略质量计划)+预算=在ISO/TS中定义的业务计划。 工装样件: 指从具有代表性的批量生产工序(生产设备与条件)中制造出来的零件。这些零件一旦通过质量认可,则意味着其生产设备得到认可。工装样件(E.I.)将是批量生产时的参考件。例行检验:是在生产的最终阶段对生产线上的产品进行的100%检验,通常检验后,除包装和加贴标签外,不再进一步加工。确认检验:是为验证产品持续符合标准要求进行的抽样检验,确认检验应按标准的规定进行。确认检验至少应包括功能、电气安全、环境适应性、电16、磁兼容性等检验项目。汽车行业常用英文术语缩写及含义1OEM汽车行业整车厂2FMEA潜在失效模式及后果分析3MSA测量系统分析4SPC统计过程控制5APQP产品质量先期策划与控制计划6PPAP生产件批准程序7CP控制计划或监控计划或QC工程图8S/C安全/法规特殊特性符号9F/F性能/装配特殊特性符号10DOE实验设计11QFD质量功能展开12Ppk初始过程能力指数13Cpk稳定过程能力指数14SOP1作业指导书(工艺卡片)15SIP检验指导书(检验卡片)16OTS首批样品或样件17PVS/PP小批生产件18SOP2/OS批量生产件19CAD计算机辅助设计206S整理、整顿、清扫、清洁、素养、安17、全21QCD质量,成本,交付期22QFD质量功能展开23QIP质量改进计划24PDCA计划、实施、检查、措施25QRQC快速反应质量控制26P0大的更改项目27P1顾客应用项目28P2认可的普通项目29PSG问题解决小组第五章 质量方针和质量目标质量方针质量是生存之本,顾客满意是我们永恒的追求。质量是一个企业的根基,作为一个以汽车零部件业务为主的企业,面对客户严格的要求和国家的法律法规,质量决定着企业的生存与发展,在生产经营的每个环节,加强过程控制,降低不良品率,力求零缺陷。顾客满意是公司经营活动的终极目标,也是对公司的产品和服务质量水平的综合评价指标,本公司恪守持续改进,永无止境的质量理念,18、不断提高公司的管理水平,满足利益相关方的要求。公司质量方针与公司总体经营方针相适应、相协调,它是公司经营方针的重要组成部分,体现了满足顾客要求和持续改进的承诺。Valeo规定:全面质量的定义等同于ISO/TS16949质量管理的定义,是一种基于共同的语言、方法和工具的文化。它的目标是以最少的成本满足顾客要求。对于Valeo来说:全面质量就是公司所有员工的持续参与,以提高:战略选择与目标的质量组织及其活动的质量产品和服务的质量供应商的质量(内部/外部)质量目标(1) 产品直通率80%,每年提升5%以上;(2) 产品返回率C1零公里 0PPM C2生产线 50PPM C3进货检查 100PPM (19、3)顾客综合满意度85分以上,每年提升5%以上各过程详细指标,详见业务计划指标分解。总经理: xxxx年12月26日1、质量管理体系文件结构序号质量管理手册序号程序文件序号其它质量文件11 范围见附件一22 引用标准33 术语和定义44 质量管理体系54.1总要求64.2文件要求1文件控制程序4.2.3-1产品图纸管理办法2记录控制程序75 管理职责85.1管理承诺95.2以顾客为关注焦点105.3质量方针115.4策划4业务计划控制程序125.5职责、权限与沟通5内外部沟通控制程序135.6管理评审6管理评审控制程序146 资源管理156.1资源的提供166.2人力资源8人力资源控制程序6.20、2各类人员的职责与权限176.3基础设施10设备、工艺工装控制程序6.3模具管理规定6.3.2 应急计划186.4工作环境11安全与环境控制程序6.4 6S安全生产管理规定197 产品实现207.1产品实现的策划12产品质量先期策划控制程序217.2与顾客有关的过程13与产品相关的要求评审程序227.3设计与开发14设计和开发控制程序237.4采购15采购控制程序序号质量管理手册序号程序文件序号其它支持文件247.5生产和服务16生产和服务提供控制程序顾客财产控制程序257.6监视和测量装置的控制20监视和测量装置控制程序21测量系统分析控制程序8 测量、分析和改进268.1策划278.2监视21、和测量22顾客满意度控制程序23内部体系审核控制程序24制造过程审核控制程序25产品审核控制程序26产品检验和试验控制程序288.3不合格品控制27不合格品控制程序298.4数据分析28质量成本控制程序308.5改进29纠正与预防控制程序2、质量管理体系的文件管理ISO9001:2008 概要指南 公司+ISO/TS16949:xxxx 规则 顾客要求手册描述公司战略、方针、职责和本公司机构的 所有文件 公司+ 特定的业务单位 组织层面 描述公司内工作方法、路径的所有程序: 程序文件 各部门谁做?做什么?何时做? 操作层描述工作步骤和期望指标的所有 各部门+ 说明文件 作业文件 特定单位 如何22、做? 所有的电脑和纸张文件 所有其构成了质量活动的书面证据 记录、表格 阶层 第六章 过程模式本公司依据ISO/TS16949:xxxx质量管理体系的要求策划和建立形成文件的质量管理体系,并坚持持续改进,以确保质量管理体系的有效性,适宜性和充分性,本公司采用过程方法对质量管理体系进行管理。本公司把过程分为三种类型:顾客导向过程(COP):直接与顾客接触或发生关系,体现增值活动的过程;支持过程(SOP):为产品实现提供资源和支持活动的过程。管理过程(MOP):对公司业务目标、过程指标有效性/符合性进行管理的过程;见下图:顾客需求顾客满意支持过程顾客导向过程管理 过 程第七章 过程识别对于每一个过23、程的管理,都遵循过程方法,可通过以下乌龟图进行表述:过 程(PROCESS)资源(WHAT)人员(WHO)输出(结果)(OUTPUT)考核、测量(INDICATOR)方法(HOW)输入(要求)(INPUT)。本公司识别和确定的质量管理体系各过程如下:5个顾客导向过程10个支持过程5个管理过程各过程定义顾客导向过程(COP):支持过程(SOP): 管理过程(MOP):COP1:市场过程 SOP1:文件管理 MOP1:业务计划COP2:产品和过程设计 SOP2:记录管理 MOP2:管理评审 COP3:批量生产 SOP3:人力资源管理 MOP3:内部审核 COP4:产品交付 SOP4:采购管理 MO24、P4:数据分析 COP5:顾客反馈与满意度SOP5:不合格品控制 MOP5:纠正、预防及持续改进 SOP6:实验室管理 SOP7:设备及设施管理 SOP8:产品防护SOP9:监视和测量装置管理 SOP10:产品检验和试验第八章 过程之间关系图顾客满意质量管理体系过程相互作用图:顾客要求管理职责M1业务计划M2管理评审资源管理S1文件管理S2记录管理S3人力资源测量、分析和改进M3内部审核M4数据分析M5纠正、预防及持续改进S5不合格品控制C1市场过程S6实验管理S7设备及设施管理C5顾客反馈C2产品过程设计C3批量生产C4产品交付S9监视与测量装置管理S4采购S10检验与试验S8产品防护顾客导25、向过程与管理过程和支持过程的相互作用:名称核心过程C1C2C3C4C5管理过程M1M2M3M4M5支持过程S1S2S3S4S5S6S7S8S9S10第九章 过程活动的描述C1市场过程目的: 为加强市场开发,满足客户要求,以确保实现公司业务计划正确、合理实现。相关活动: 市场调查、报价及投标、产品及合同评审、制造评审、合同更改评审、订单传递。负责部门:市场部参与部门:公司管理层、研发中心、工程中心、生产物流部、人力资源部、质量部过程指标 (测量/ 监控)及频率销售产值 每季度合同评审及时性 每月C1市场开发过程输入1、市场调研结果要求和期望3、竞争对手的数据4、国家和行业标准的要求5、国家法律法26、规要求6、顾客特殊要求输出1、目标市场和顾客2、产品开发及投标信息3、合同或订单评审结果4、客户对产品的需求相关过程文件管理、记录管理业务计划管理支持文件:产品要求评审控制程序所需资源:市场策划方案、客户需求、产品技术要求及图纸、标书、公司业务计划负责部门市场部过程描述:1.市场部通过市场调研、客户需求、开展市场活动,当接收到客户的需求信息后,本公司相关部门应用多方论证的方法进行评审,评审必须确定以下方面的内容:a.顾客规定的要求,包括交付及交付后的活动要求;b.顾客虽然没有明示,但规定的用途或已知预期用途所需的要求;c.与产品有关的法律法规要求; d.本公司确定的任何附加要求。e.当本公司的27、废品回收、对环境的影响和根据本公司对产品和制造过程的识别,确保顾客要求已明确并能得到满足。当客户要求发生变化时,要重新识别并评审。2.市场部把相关要求传递给研发中心、工程中心,由研发中心、工程中心进行产品先期策划,并与客户就产品的符合性进行沟通。根据VAELO要求:当投标、议价等商务活动成功后,由市场部进行产品要求的评审。包括技术开发和生产制造的风险分析等,并提供顾客指定交付的能力和生产量。风险分析应该包括:项目、时间安排、资源、开发成本和投资。进行风险评估过程中,包括本公司的供应商,可能的失效或错误发生的可能性及其影响,以满足顾客期望。根据VALEO要求:当要求投标时(P1)成立项目组,(项28、目组)根据不断的刨新原则,分析顾客的要求且确保正确的理解(顾客的要求)。互动式的调查表(和相关联的内部要求)必须系统化的用于确保顾客收到所期盼的等级的质量评审顾客的要求必须包括但不局限于以下输入 价格目标/投资; 开发,生产和设备管理要求; 建立准则(最后期限,进程,策划,质量保证,等等) 所有适用的标准,规范,图纸,规定(安全,环境等等)。 与产品性能相关的特性。 要求的可靠性特性。 安装,配置或应用要求。 适用性。 敏感的特性。(例如:风格、外表、颜色。等) 鉴定。 安全库存,包装,可维修性和产品要求审计。 任何顾客的特殊要求,包括质量和质量保证要求。 流通/供货和销售管理。 对供货时间,29、首次供货,数量等的要求。 潜在的不合理使用。 如果适用,服务要求。 C2产品和过程设计目的: 为满足客户要求,对设计和开发的各阶段输入和输出进行控制,确保设计和开发的完整性。相关活动: 设计开发策划、设计开发输入、设计开发输出、设计开发评审、设计开发验证、设计开发确认、更改指标 (测量/ 监控)及频率设计开发节拍符合性 按项目设备、工装放错实现率 每半年设备工装自动化率 每半年负责部门:研发中心、工程中心参与部门:市场部、生产物流部、采购部、人力资源部、质量部负责部门研发中心,工程中心相关过程文件管理、记录管理市场过程、批量生产输出满足设计和开发输入的要求,给出采购、生产物流提供的适当信息,包30、括或引用产品接收准则,规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性,规范和图样,制造过程流程图/布局, FMEA,控制计划,作业指导书,过程批准/接收准则,有关质量、可靠性、可维修性及可测量性的数据,防错活动的结果,产品/制造过程不合格的及时发现和反馈方法、合格的产品样件。输入产品功能和性能要求,适当的法律、法规要求;同类产品市场的质量历史;产品过程设计输出数据如生产率、过程能力及成本的目标;工艺工装的要求;顾客的明示及隐含的要求,以往开发经验。C2产品与过程设计支持文件:产品先期质量策划控制程序、PPAP控制程序、产品和过程设计控制程序所需资源:计算机、软件、加工设备设施、检验设施过程描述:本31、过程定义了产品开发和工艺开发的要求,阶段划分,节拍要求等。对于新产品或新的工艺过程,研发中心和工程中心、CF小组应分析顾客要求,按产品先期质量策划控制程序开展产品的质量策划。在进行产品先期质量策划时,必须包括以下内容:项目开发阶段:包括产品立项、设计和开发策划、项目风险评估、成立CF小组等内容。公司必须确保顾客合同的产品,正在开发的项目和有关产品信息的保密,按照VALEO规定:必须明确指定保密经理负责专利权(保密),划分保密级别,实施措施和结构(硬考贝和电子化的文档),维护机密性(与顾客,承包商,供应商),样品的保密,必须审核保密方法。根据VAELO规定:在法雷奥组织中,多方论证的方法就是指同32、步工程。对于每个新项目开发(P1 或 P2),管理者必须任命项目负责人以控制项目直到预期目标的完成。(见7.3.6.3)项目经理必须对产品的质量保证计划,计划编制和预算负有主要的责任。项目经理必须对照预定的目标,管理并定期汇报项目进展过程,协调团队人员和管理。测量并控制风险。采购,质量,工艺工程,研发部,销售(P1) /市场人员(P2)必须包括在项目小组中。设计供应商(零部件,工装,设备)相关人员必须综合列入项目小组人员。产品设计与开发:包括产品设计和开发输入、责任划分、特殊特性识别、产品图纸输出,产品FMEA、产品设计评审、产品方案验证及可靠性分析、产品SOP、产品开发中任何更改的控制。根据33、VAELO规定:按照产品/过程质量保证计划(QAPpp),设计职能部门同质量职能部门必须一起贯彻质量保证文件。此外,还必须包括以下几点; 完整的项目先期质量策划 质量功能展开 功能分析 价值分析 估计可靠性和实验数值确认(试验到失效) 控制计划所包括的特殊特性要受控(Cpk1.67)。 适用PQA的零部件的计划 实验设计 质量监控(确定了所有试验和产品审核及试验结果分析规范的所有文件) 符合设计和采购要求的采购件规范。设计职能部门必须考虑整个进展中的项目更改情况并对其进行跟踪。过程的设计与开发:包括工艺开发输入、责任划分、特殊特性识别,过程工序输出、产品过程FMEA、过程设计评审、过程方案验证34、过程SOP、过程开发中任何更改的控制。根据VAELO规定:设计过程必须在其开发的重要阶段进行周期评价(确认和资格鉴定)。分析评估必须考虑以下几点: 在预计及/或规定的库存和使用状态下对性能、耐久性、安全性、可靠性和可维护性的评估; 通过周期性的鉴定试验,所有试验及评估的结果必须文件化及完整; 对内部和顾客试验结果的评审和分析(对故障及失效作分析)及纠正措施(尤其是在技术任务书功能定义不完整时,对规范及时更新)。产品和过程的验证:包括样件制造、样件的检验和试验、工装设计与制造、小批量试生产及检验、MSA分析、SPC分析、客户试用等。根据VAELO规定:在产品设计的不同阶段,尤其是在手工样件阶段35、,本公司必须核实产品的要求是否与顾客的需要相符。送手工样件时必须附有检查报告,在试验期间要可追溯,要对完成试验作分析。根据VAELO规定:在量产之前,生产和控制设备接受-生产和验证资源必须明确定义,它们在使用前要检查和得到批准。- 基于规范,所有新的生产设备必须要有接受的程序。包括可靠性、维护性和能力。- 机器能力Cmk 2)- 必须选定和保存标准样件用于不易测量特性的检测。- 通过校准和RR(重复性/再现性)检查确认控制设备的能力。- 相应的试验及检验结果必须作为可用信息归档。- 做预防性维护程序计划,每项策划涉及资源要得到确认。-工程部门必须制定所有设备的维护计划。- 对于不可测的质量特征36、,必须从工装样品中抽取标准样品,如:外观件等,此样品必须受控并用于参考。过程资格(鉴定)- 在任何产品/过程(新的或修改的)投入批量之前,必须满足所有过程资格条件。- 特别地,必须组织一满负荷生产日(P1的三阶段)并规定QCD目标,在满负荷生产日中进行过程审核,样件的提取没有任何特意选择、重新加工或让步接受。在满负荷生产日(300件),对过程的潜能,能力,生产能力和可靠性进行测量。- 在满负荷生产日中,如目标达到、过程审核的结果在规定要求内,则此过程得到确认。本公司的样件管理规定(标识、控制、职责、报告、测量关键特性的统计数据)必须要贯彻和明确。工装样件和手工样件必须要加以标识并放置在特定的隔37、离区域。-质量部对新产品进行过程审核确认后,研发中心、工程中心将给予批准进入批量阶段。- 在交付后提供顾客技术支持和在顾客现场培训。- 当新产品启动时,本公司必须要到顾客现场并发布正式报告。- 在连续生产三个月后,必须要达到项目目标(满足期限的能力、生产能力、可靠性、成本等)。批量生产:包括生产过程中涉及产品或工艺不合格的处理、防错的输出、持续改进等。按照VALEO规定:产品的实现包含顾客应用(产品)(P1)和概念性(产品)(P2).每个项目阶段必须按计划进行相应程度的项目评审.包括在每个阶段未就满足顾客要求的能力的分析。设计活动必须按以下认可的方法开展: 质量功能展开(QFD),价值分析,实38、验设计,FMEA,FTA,DFM,DFA,模拟,可靠性。必须明确定义组织内外各项设计活动的职责(由谁负责),确保(负责设计的)个人完全意识到为达到质量目标所负的责任.如果外包相应的活动,必须有采购人员涉及。根据CCC规定:在批量生产前,由工程中心应建立并保持认证产品一致性控制文件,一致性控制文件至少应包括:1) 针对具体认证产品型号的设计要求、产品结构描述、物料清单(应包含所使用的关键元器件的型号、主要参数及供应商)等技术文件;2) 针对具体认证产品的生产工序工艺、生产配料单等生产控制文件;3) 针对认证产品的检验(包括进货检验、生产过程检验、成品例行检验及确认检验)要求、方法及相关资源条件配39、备等质量控制文件;4) 针对获证后产品的变更(包括标准、工艺、关键件等变更)控制、标志使用管理等程序文件。产品设计标准或规范应是一致性控制文件的其中一个内容,其要求应不低于有关该产品的认证实施规则中规定的标准要求。根据CCC规定,工厂应建立文件化的变更控制程序,确保认证产品的设计、采用的关键件和材料以及生产工序工艺、检验条件等因素的变更得到有效控制。获证产品涉及到如下的变更,工厂在实施前应向认证机构申报,获得批准后方可执行:产品设计(原理、结构等)的变更;产品采用的关键件和关键材料的变更(型号、供应商、数量等);关键工序、工序及其生产设备的变更;例行检验和确认检验条件和方法变更;生产场所搬迁、40、生产质量体系换版等变更;其他可能影响与相关标准的符合性或型式试验样机的一致性的变更。C3批量生产目的: 为满足客户准时交付,降低生产过程不良率。相关活动: 生产计划、生产过程、标识和可追溯性、搬运储存、产品防护。负责部门:生产物流部参与部门:采购部、研发中心、工程中心、市场部、质量部过程指标 (测量/ 监控)及频率生产计划完成率产品加工废返率产品直通率线末拒接数C3批量生产过程输入客户要求、生产计划、产品信息、生产物料、产品制作规范(技术工艺文件、作业指导书)、控制计划、作业准备的验证。输出在要求时间内生产顾客满意的产品相关过程不合格品控制、业务计划管理纠正措施和改进支持文件:生产与服务过程控41、制程序、控制计划控制程序所需资源:原辅材料、过程技术、设备设施、员工技能、测量设施、合适的生产环境负责部门生产物流部过程描述本过程定义了覆盖产品实现的全系列活动。本过程与设计开发过程相关联,并由其他过程如采购过程、设备及设施管理、人力资源管理、持续改进等过程支持,本公司策划并在受控条件下进行生产和服务开展。受控条件必须包括:a.获得表述生产产品特性的信息,如产品图纸、工序加工图纸;b.现场必须获得作业指导书等必要的指导文件;c.现场必须配置适宜的生产设备、设施;d.现场操作人员必须获得和使用适宜的监视和测量装置;e.按规定实施监视和测量;f.放行、交付和交付后活动的实施。生产现场必须放置可行的42、控制计划以指导生产。本公司建立应急计划以避免顾客的交付中断,进行标识以满足客户的要求,设立关键工序质量控制,保证产品特殊特性的实现。CCC要求,关键工序须包括波峰焊和/或回流焊。对于生产工装的管理,本公司必须为工装和模具的设计、制造和验证活动提供资源。必须建立实施工装管理的生产系统,包括:维护及修理的设施与人员;贮存与修复;工装设备;易损件备用计划;工具设计的变更文件化,包括工程更改等级;适当时,工具的调整及其文件的修订;工装标识,明确其状态,如生产、修理或报废。在生产过程中,为满足顾客要求,必须进行订单驱动式的生产计划。在生产过程中,按照可追溯性和产品的受控状态的规则,每一个阶段都必须有标识43、,识别产品的不同状态(原材料,半成品,成品),识别检验的不同状态(待验品、合格品、不合格品、)包括特定的批次(试验、初始样品)。在生产过程中,通过执行标识和可追溯性控制程序实施产品的状态区分和有效追溯管理。在出现异常时,可追溯到生产日期、班次、人员、材料供应商、材料生产批次,便于分析原因和有效改进。无论何时实施(如作业的初步运行、材料的改变、工程更改),均须进行生产启动前的测量验证。按照VALEO规定:验证必须包括确保防错的有效性。在生产过程中,顾客财产(产品样件、工装等)有丢失、损坏或不适用的情况,应予以记录并向顾客报告。对于顾客所拥有的工具,用于制造、试验、检验的工装必须有永久性标识,以使44、每个项目的所有关系清晰可见,并可以确定。按照VALEO规定:生产过程中必须考虑安全与工位人机工程,以确保对操作工和制造产品的保护。必须制定清洁的标准,及时更新并展示出来。本公司在内部处理和交付到预定的地点期间,必须针对产品的符合性提供包括包装、标识、搬运、贮存和保护的防护措施。必须按策划的适当时间间隔检查库存品状况,以便及时发现变质情况。使用库存管理系统,以优化库存周转期,确保货物周转,严格执行“先进先出(FIFO)”。在生产的适当阶段对产品进行检验,保证成品满足顾客要求,并确保最终产品及零部件与认证产品一致。本过程整合了改进工具的使用(如:SPC),这些工具由各生产车间负责,开展使用。C4产45、品交付目的: 为将产品及时准确交付给顾客,满足顾客需求。相关活动:生产计划准时完成率、交付过程、防护过程过程指标 (测量/ 监控)及频率产品交付及时率 每月超额运费 每半年产品售后返回数 每月负责部门:市场部参与部门:生产物流部、人力资源部、研发中心、工程中心、质量部负责部门市场部相关过程文件管理、记录管理业务计划管理输出满足顾客要求的产品、交付时间、数量输入出货通知、顾客的交付要求服务反馈信息C4产品交付过程所需资源:合格的服务人员、运输设施、交付信息支持文件:产品交付管理规定过程输入 过程描述过程描述:本过程覆盖产品出库到交付顾客服务全过程,建立并保持与质量、工程和设计部门沟通服务问题的过46、程。当与顾客达成协议时,本公司应验证以下项目的有效性:任何专用工具或测量设备设施、服务人员的培训。当产品在公司内部和交付顾客之前, 生产物流部和市场部门负责做好产品防护工作。产品交付过程中,必须实施先进先出的原则,确保货物周转。C5顾客反馈及处理目的: 作好顾客反馈的处理,提高顾客满意度,最大限度的满足顾客要求。相关活动: 顾客拜访、顾客意见调查及快速反映、公司内部处理、顾客满意度调查、改进措施负责部门:市场部参与部门:质量部、研发中心、工程中心、生产物流部过程指标 (测量/ 监控)及频率顾客综合满意度C5顾客反馈及处理过程输入1.客户抱怨及投诉2、顾客满意度调查 3、市场反馈(市场失效及份额47、变化)输出1.有效的纠正措施(客户满意) 2.预防措施相关过程文件管理、记录管理业务计划管理支持文件:顾客满意控制程序所需资源:适宜的信息、沟通平台、办公设施负责部门市场部过程描述:本过程目的是满足顾客的要求,消除发生不合格的根本原因。本公司必须监测顾客感受到的有关信息,以了解本公司是否满足顾客的要求。顾客包括内部和外部顾客。当出现顾客投诉或不满意时,必须在规定的时限内给予答复或解决。外部顾客满意度必须通过对实现过程绩效的持续评价加以监测。绩效指标必须基于但不限于下列的客观数据:市场份额的上升或下降,已交付零件的质量绩效,对顾客造成的中断干扰,包括市场退货,交付表现(包括发生的超额运费),和与48、质量和交付问题有关的顾客通知。对顾客工厂的访问规划必须要有计划,重视,并且向管理层汇报。它必须包括顾客的所有地点。对顾客满意度或不满意度的评价必须有一个规定步骤和方法的文件。顾客满意度的结果的趋势和关键指标必须在目标文件中体现,并进行内部交流。数据应与竞争对手的绩效做比较,也要与基准比较(最好的专门部门)。此结果和对此的纠正措施必须通报给顾客。本公司必须监测制造过程性能的绩效,以证明符合顾客对产品质量和过程效率的要求。解决问题的方法要按客户的要求(8D、七步法、5W1H),并验证其有效性。由公司人力资源部按规定频率开展内部顾客满意度的调查。S1 文件管理目的: 为使与质量体系(ISO9001、49、ISO/TS16949、CCC)有关的文件得到合理受控,保证文件的有效正确使用。相关活动: 文件编制审核批准、工程更改、记录标识、收集、编号、归档、贮存、保管、保存期限、处理。过程指标 (测量/ 监控)及频率文件受控率文件差错项次负责部门:总经办参与部门:各部门负责部门总经办相关过程文件管理、记录管理业务计划管理输入文件的评审 质量体系的更改 内部审核 管理评审客户及认证机构的要求或建议技术标准客户提供的资料输出1. 手册、程序、指导书、支持性文件、表格和记录2. 文件的批准, 分发和应用等管理S1文件管理所需资源:计算机系统、打印机 复印机、公司网络办公软件支持文件:文件控制程序过程描述:文50、件管理过程定义了文件和数据的创建、批准、检查、分发、更新、归档和销毁等内容。质量管理体系所要求的文件必须予以控制。必须编制成文件的程序,以规定以下方面所需的控制:a) 文件发布前得到批准,以确保文件是充分的b) 必要时对文件进行评审和更新,并再次批准c) 确保文件的更改现行修订状态得到识别d) 确保在使用处可获得适用文件的有关版本e) 确保文件保持清晰,易于识别f) 确保外来文件得到识别,并控制其分发,和为防止作废文件的非预期使用,若因任何原因而保留作废文件时,对这些文件进行适当的标识。本公司必须建立过程以保证按照顾客要求的时间表及时评审、发放和实施所有顾客的工程标准/规范及基于顾客要求时间进51、度的更改。必须尽快进行及时的评审,时间必须不能超过两个工作周。本公司必须保存每项更改在生产中实施的日期的记录。实施必须包括对文件的更新。注:当设计记录引用这些规范或这些规范影响生产件批准程序的文件(例如,控制计划、FMEA等)时,这些标准/规范的更改要求对顾客的生产件批准记录进行更新。VLAEO规定:文件的获取路径必须简单、明了并被使用者所知。即使在计算机网络发生故障时,也必须保证使用者能得到相关文件。 必须保持适用的文件及其修订水平的清单。S2记录管理目的: 对记录进行规定,以提供质量管理体系符合要求和有效运行的证据相关活动: 记录标识、收集、编号、归档、贮存、保管、保存期限、处理。负责部门52、:质量部参与部门:各部门过程指标 (测量/ 监控)及频率记录差错项次 抽查S2记录管理输入顾客要求管理体系要求输出1. 记录格式2. 记录索引3. 记录保存期限4. 记录处置相关过程文件管理、内部审核、管理评审支持文件:记录控制程序所需资源:计算机系统、打印机 复印机负责部门质量部过程输入: 1.质量体系策划 2.质量活动 3.过程结果 过程描述:记录控制过程定义了记录的创建、批准、归档和销毁。记录是一种特殊类型的文件,本公司必须跟据要求建立并保持记录,以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。记录必须保持清晰、易于识别和检索。必须编制形成文件的程序,以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存53、期限和处置所需的控制。VALEO规定:必须保证记录易于找到和检索,特别是涉及敏感点的记录。推荐使用计算机数据库。CCC要求:质量记录应有适当的保存期限,保存期限应不少于两次工厂检查的时间间隔(24个月)。S3人力资源管理目的:提高人力资源管理能力,满足各个过程的有效实施。相关活动: 人员招聘、人员培训、关键人员管理、人员应急负责部门:人力资源部参与部门:质量部、研发中心、工程中心、生产物流部过程指标 (测量/ 监控)及频率培训计划完成率、员工满意度调查率S3人力资源管理过程输入1. 公司业务计划、方针和目标 2. 岗位职责 3. 岗位轮换 4. 法律法规要求输出1. 人员能力矩阵图2. 相关培54、训记录3. 技能评估报告4、关键岗位人员清单相关过程文件管理、记录管理业务计划管理支持文件:人力资源管理控制程序所需资源:岗位说明、招聘、培训场地、讲义负责部门市场部过程描述:人力资源部根据公司的发展需要,开展以下:a) 确定直接或间接影响产品质量工作的人员所必要能力;b) 提供培训或采取其他措施以满足这些需求;c) 评价所采取措施的有效性;d) 确保员工认识到所从事活动的相关性和重要性,以及如何为实现质量目标作出贡献;保持教育、培训、技能和经历的适当记录。e) 本公司必须建立并保持形成文件的程序,识别培训需求,包括在职人员的培训,使所有从事对产品质量有影响的工作的人员具有能力。本公司必须对新55、到职或调整工作的人员提供适当的在职培训。包括合同工和代理工作人员。必须告知影响质量的人员不符合质量标准时对顾客造成的后果。最高管理者必须推动并逐级培训质量工具。对员工的培训需求必须加以评定,并在每年的培训计划的预算之中加以确认。 培训计划的周期时间为3年。f) 本公司必须确保负有产品设计职责的人员有能力达到设计要求并熟练地掌握适用的工具和技术。本公司必须识别适用的工具和技术。g) 本公司必须建立一个促进员工实现质量目标,进行持续改进,和建立促进创新的环境的过程。该过程必须包括促进整个本公司对质量和技术的认知。公司管理层必须确保组织内的职责、权限得到规定和沟通,包括确认组织机构,任命相关部门负责56、人、质量负责人、管理者代表、顾客代表等。VALEO规定:管理者代表在组织中的位置必须至少为N-1级并独立于其他职能部门,当出现不合格品或没有遵守基本的质量规则时,质量经理有权停止生产或交付。CCC要求:制造工厂应配备必要的生产设备和检验设备以满足稳定生产符合强制性认证标准要求的产品;应配备相应的人力资源,确保从事对产品质量有影响的人员具备必要的能力;建立并保持适宜产品生产、检验、试验、储存等必要的环境条件。S4采购管理目的: 为确保采购的原材料、外协件、辅助材料符合质量、技术、价格、数量、交货日期的要求,满足生产需求,使其处于受控状态。相关活动: 供方体系开发、采购信息、采购产品验证、管理供方57、过程指标 (测量/ 监控)及频率供货及时率 每月供货质量合格率 每月材料平均降价7%达标率 每半年负责部门:采购部参与部门:研发中心、生产物流部、人力资源部、质量部负责部门市场部相关过程文件管理、记录管理业务计划管理、批量生产、不合格品管理输出符合质量/成本/交期(QCD)交付的材料;供应商业绩评定输入顾客要求、采购规范/清单、采购合同/订单、协议,评定的供应商S4采购管理支持文件:采购控制程序供方评价控制程序外包管理办法所需资源:合格的采购人员、采购信息、仓库及设施、物流设施过程描述本过程定义了对供应商选择、采购过程、供应商监控及外包控制等方面的要求。采购部制订评价和选择供应商准则,主导进行58、供应商质量管理体系的开发,选择合适的供应商队伍。制订采购计划,保证100%的及时采购。对采购的及时性、准确性和采购产品的合格率进行监控评价。设立供方业绩监视,对每批交付产品质量,顾客生产中断包括外部退货等进行定期监控;对因供应商关于质量或交付问题异常情况的顾客通知负责。针对本公司所选择的任何影响产品符合的外包过程,应确保对其实施控制。外包过程的控制类型和特点可能受下列因素影响:a)外包过程对本公司提供满足要求的产品能力的潜在影响;b)外包过程的控制程度;c)通过应用7.4采购条款获得的所需控制的能力状况。若合同(如顾客工程图样、规范)中有规定,本公司必须从经顾客批准的供方处采购产品、材料或服务59、,采用顾客指定的供方(包括工装和量具供方)不能免除组织确保采购的零件、材料和服务质量的责任。 根据VALEO规定:SQA/PQA遵循程序VAQ 21 04, 必须采用顾客指定的供应商。根据VALEO规定:必须使用QCD指标监控供应商的表现 (VAQ 21 04)。必须保存质量和交货期文件,以供顾客查阅。必须将所有试验/结果文件化以监控供应商的绩效趋势。CCC要求:工厂应制定对关键件和材料的供应商的选择、评定和日常管理的程序,以确保供应商具有保证提供关键元器件和材料满足要求的能力S5不合格品控制目的: 为对生产过程中出现的不合格品进行识别和控制,防止不合格品的非预期使用。相关活动: 不合格品标识60、不合格品分析处置、返工返修产品验证。负责部门:质量部参与部门:采购部、生产物流部、财务部过程指标 (测量/ 监控)及频率成品一次交验合格率 每月产品报废率 每月S5不合格品控制过程输入1、产品标准、2、不合格品的分类3、顾客要求输出2、不合格品的处理;2、不良质量成本;3、纠正和预防措施相关过程生产过程、产品防护、产品检验和试验、文件管理、记录管理支持文件:不合格品控制程序所需资源:检验人员、检验规程、不合格品区域、适宜的检验设施负责部门质量部过程描述:本过程定义了对可疑产品、不合格品的处理规则和相关纠正/预防措施的管理。发现不合格产品时,对其进行标识、隔离,用5W+2H找到根本原因,制定措61、施,改进验证,文件标准化,以防止不合格再次发生。在对不合格品进行返工返修时,根据返工返修作业指导书进行作业。本公司必须确保不符合产品要求的产品得到识别和控制,以防止其非预期的使用或交付。不合格品控制以及不合格品处置的有关职责和权限必须在形成文件的程序中作出规定。 本公司必须通过下列一种或几种途径,处置不合格品:a) 采取措施,消除发现的不合格;b) 经有关授权人员批准,适用时经顾客批准,让步使用、放行或接收不合格品。c) 采取措施,防止其原预期的使用。必须保持不合格的性质以及随后所采取的任何措施的记录。当在交付或开始使用后发现产品不合格时,本公司必须采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适的措施62、。不确定或可疑状态的产品,必须按不合格产品对待。必须对纠正后的产品再次进行验证,以证实符合要求。根据VALEO规定:公司必须建立程序文件和工作指导书以确定当产品零件和/或材料经测试/检验不符合控制计划中规定的要求时,应采取的措施。不合格品范围必须包括: 收货发现的不合格 生产中发生的不合格 交付发生的不合格 交付后发现的不合格 隔离不合格品包括清楚标明其状态;评估问题的重要等级, 确定其对性能、质量成本、可靠性、安全性以及客户满意度的潜在影响。每次的不合格必须记录并递交相应的职能部门/处理. 质量部应确保由指定的责任人施行对不合格品的复查,以确定采取何种措施.必须明确并执行以下内容: 对经验数63、据进行修正,标识不合格品,包括在发交过程以及在客户工厂发现的不合格品(红色盒子,隔离区) 如:毁弃/拣选/返工)。对于返工指导书,包括重新检验要求,必须被本公司的检验人员易于得到和使用。S6实验室管理目的: 对实验过程进行控制,满足产品标准和工程标准要求。相关活动: 实验室人员管理、实验过程、比对过程。过程指标 (测量/ 监控)及频率实验项目及时完成率 每季度负责部门:质量部参与部门:研发中心、工程中心负责部门质量部相关过程生产过程、产品防护、产品检验和试验、文件管理、记录管理输出试验结果;比对分析报告输入1实验设施、2、实验标准、人员、3、实验环境、4、内外校结果过程输入: S6实验室管理产64、品实验标准、实验大纲、法律法规过程输出:1.实验结果 2.结果比对分析所需资源:试验人员、试验大纲、实验设施、实验环境支持文件:实验室管理程序试验大纲过程主要负责部门 质量部过程描述:本过程目的是产品在研发和生产过程中的基准数据准确,与客户或国家的比对结果一致无差错。内部实验过程定义包括进行的检验、试验或校准服务的能力的范围。实验室范围必须包括在质量管理体系文件中。实验室至少必须为以下事项明确规定和实施技术要求:实验室程序的充分性,实验室人员的资格,产品试验标准根据相关过程标准(例如GB、EN等标准),正确实施这些服务的能力,和有关记录的评审。为本公司提供检验、试验或校准服务的外部/商业/独立65、实验室必须有确定的范围,包括有能力进行的检验、试验或校准服务和必须有证据证明外部实验室可以被顾客接受,或其实验室必须通过ISO/IEC17025或GB/T15481-2003标准的认可。根据VALEO规定:当试验方法适用于多个职能部门时(研究开发、制造工程、质量等):已确定的试验计划必须在资源、时间方面进行评估。所有的试验/检验必须由经授权的和经培训的人员使用需要的设备进行。S7设备及设施管理目的: 识别并提供和维护为实现产品的符合性所需要的设施,识别并管理为实现产品符合性所需的工作环境中人和物的因素。相关活动: 精益生产管理、工装管理、现有操作有效性评价、设备维护保养过程指标 (测量/ 监控66、)及频率主要设备设施完好率 每季度主要设备设施故障停机时间 每月负责部门:生产物流部参与部门:研发中心、工程中心、企管部、质量部负责部门市场部相关过程文件管理、记录管理业务计划管理过程输入:输出1、 设备;2、 维修计划输入设备管理要求;生产要求;设备信息1.本公司设备设施管理要求 S7设备及设施管理2.设备设施信息及技术要求 输出;1. 正常运行生产设备设施2. 网络安全支持文件:设备工装、工艺控制程序安全生产管理规定模具管理规定 应急计划3. 应急计划4. 维修计划 所需资源:办公系统、计算机、维修工具、备件、维修工艺、加工设备5. 改进计划过程描述:本过程定义了设备设施采购、分类管理、工67、装、模具制造、维护等内容。本公司新的设施及设备设施配置要采用多方论证的方法,以关注于精益制造原则,并与质量管理体系的有效性相联系。对于本公司制造的工装,工程中心建立相关的模具图纸、制造进度计划,组织进行验收。明确本公司关键设备设施,并建立关键部件应急方案。对现有设施及设备设施通过三级保养,对关键设备设施建立综合衡量指标,建立预知性和预防性维护体系。S8产品防护目的: 为加强市场开发,满足客户要求,以确保实现公司业务计划确、合理且有能力满足顾客的要求,并为各部门所理解和执行。相关活动: 市场调查、报价及投标、产品及合同评审、制造评审、合同更改评审、订单传递。过程指标 (测量/ 监控)及频率产品防68、护损失成本负责部门:生产物流部参与部门:采购部、市场部负责部门生产物流部相关过程生产过程、产品交付顾客反馈与处理输出包装、生产、储存、运输中的产品输入原材料;生产中的在制品;合格的产成品、仓库管理系统S8产品防护所需资源:防护材料设施、储存场所,运输设备设施支持文件:产品防护和交付管理办法过程输入:过程描述本过程定义了产品储存、包装、搬运、防护管理的全过程。工程中心根据产品特点、运输方式及要求,负责产品包装设计,明确包装技术要求,负责提供有关防护的技术性文件。各部门根据产品防护要求或顾客特殊要求,在搬运前应按产品特点准备相关的防护材料,适用的搬运设备、工位器具、标识等搬运设备和运输工具,以满足69、防潮、防震、防碰撞、防划伤、防腐蚀变质等要求,按产品防护和交付管理办法执行。确保产品不因任何储存、运输环节中受到损坏,确定主要产品的最高和最低库存,优化产品库存结构。CCC要求:产品包装中应附有能指导用户正确使用产品的说明书。S9监视和测量装置管理目的: 对用于证实产品是否符合规定要求的监视和测量装置进行控制,确保检测结果的正确性和有效性。相关活动: 测量校准、测量系统分析过程指标 (测量/ 监控)及频率监视和测量装置及时校准率 每季度测量系统分析值 按项目负责部门:质量部参与部门:生产物流部、人力资源部负责部门质量部相关过程文件管理、记录管理、产品检验和试验、业务计划管理输入1、 检测器具管70、理要求,2、 国家相关法规,3、 产品性能要求4、 检定校准计划、规程输出满足要求的量具S9监视和测量装置管理所需资源:检定设施,有资格的校验或检定人员,校验或检定机构支持文件:监视和测量装置控制程序过程描述:本过程描述了对监视和测量装置的控制,如定期的检定和及时校验,按规定进行测量系统分析。 本过程包括监视和测量装置的的登录、保管、检定计划,因装置失效产生的产品放行的追溯性管理。质量部应对照可追溯到国际或国家标准的测量标准,按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或检定,校准和验证结果的记录必须予以保持,校准/验证活动记录必须包括:设备标识,校准的设备所用的测量标准,由工程更改所发生的修订,在校71、准/验证时获得的任何偏离规范的读数,对规范以外情况的影响的评估,在校准/验证后,有关符合规范的说明,和如果可疑材料或产品已被发运,对顾客的通知。当不存在上述既定标准时,必须记录校准或检定的依据;必要时进行调整或再调整;保证监视和测量装置得到识别,以确定其校准状态;防止可能使测量结果失效的调整;在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效;当计算机软件用于规定要求的监视和测量时,必须确认其满足预期用途的能力。此外,当发现监视和测量装置不符合要求时,质量部必须对以往测量结果的有效性进行评价和记录。 为分析各种测量和试验设备系统的测量结果存在的差异,必须按控制计划的规定进行MSA统计研究。所用的分析方法及接72、收准则,必须与顾客关于测量系统分析的参考手册相一致。S10产品检验和试验目的: 对用于证实产品是否符合规定要求的监视和测量装置进行控制,确保检测结果的正确性和有效性。相关活动: 进货检验、过程监视测量、产品监视测量、全尺寸检验、功能性试验。负责部门:质量部参与部门:生产物流部、采购部、研发中心、工程中心、过程指标 (测量/ 监控)及频率C3产品返回率 每季度S10产品检验和试验输入检验指导书、产品(原材料、生产中、交付)、检验设施、工程标准输出1、 监测记录、2、 检验报告(结果)3、 合格产品相关过程批量生产、产品和过程设计、监视和测量装置管理支持文件:产品检验和试验控制程序所需资源:检测设73、备设施,检验员、计算软件负责部门质量部过程描述:制定测量方案和接收准则、使用适当的检测工具设备设施,明确顾客规定的或本公司开发的产品和过程特殊特性,按规定的要求进行产品检验。本公司必须对产品规定的特性进行监视和测量,以验证产品要求得到满足。这种监视和测量必须依据策划的安排,在产品实现过程的适当阶段进行,如进货检验、过程检验及最终检验,必须保持符合接收准则的证据。运用抽样检验方法,对产品实施监控和验证,如果是计数型抽样,必须制订零缺陷接收准则。除非得到有关授权人员的批准,适用时得到顾客的批准,否则在策划的安排已圆满完成之前,不得放行产品和交付服务。记录必须指明有权放行产品的人员。根据VALEO规74、定:对新的或修改内容(产品、过程、生产场地)的供应(开放式定单)情况,必须进行首样的接受。首样是在满负荷生产日,以批量条件下的设备生产的产品,过程满足要求是工装样品接受的前提条件。根据CCC例行检验和确认检验要求,工厂应制定并保持文件化的例行检验和确认检验程序,以验证产品满足规定的要求。检验程序中应包括检验项目、内容、方法、判定准则等。应保存检验记录。例行检验是在生产的最终阶段对生产线上的产品进行的100%检验,通常检验后,除包装和加贴标签外,不再进一步加工。例行检验允许采用经验证的等效快速的在线检验方法进行。例行检验至少应包括探测、控制、止动等功能检验项目。确认检验是为验证产品持续符合标准要75、求进行的抽样检验,确认检验应按标准的规定进行。确认检验至少应包括功能、电气安全、环境适应性、电磁兼容性等检验项目。工厂不具备检验条件的确认检验项目,可委托具有相应能力的检测实验室检验。电磁兼容性项目的确认检验周期应不超过二年,其他项目的确认检验周期应不超过一年。生产现场应具备功能等检验项目的检验能力。M1业务计划目的: 为提升公司的总体竞争力,追求一流的过程管理业绩,满足客户的需求。相关活动: 市场调研、各部门工作总结、定期检讨分析过程指标 (测量/ 监控)及频率各项目标的测量及时考核率 每季度负责部门:总经办参与部门:生产物流部、市场部、研发中心、工程中心、财务部、人力资源部、质量部、总经办76、负责部门总经办相关过程文件管理、记录管理、市场活动、业务计划管理、内审、管理评审输出1、公司经营计划和目标2、各部门的具体计划和目标3、经营计划和目标的完成报告输入1、公司产品和市场定位 2. 行业发展状况3、顾客期望和满意度4、员工期望和满意度 5、市场调查结果M1业务计划所需资源:各部门总结、调研结果支持文件:业务计划控制程序过程描述:本过程目的是达成公司的战略目标,促进顾客满意。最高管理者必须通过向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性、制定质量方针、确保质量目标、进行管理评审等方式,对其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据:根据顾客、股东、员工的期望,以及公司的过程运77、行测量值,加上对公司市场定位的分析,最高管理层按本过程书面制订三年或更长期的战略目标,确定每年的经营计划和目标,经营计划中应包括质量目标的设定,最高管理层审查各部门每年度的具体业务计划,以及外部约束方面的要素。 各部门根据所设立的目标在各阶段建立各相应的业务计划,由总经办定期检查,统计,最高管理层输入到当年的管理评审,通过绩效指标来衡量其有效性。VALEO规定,确保5轴心与质量管理体系的一致性。M2管理评审目的: 为保证体系的适宜性、充分性和有效性。相关活动:内审总结、管理评审活动、改善措施。M2管理评审过程指标 (测量/ 监控)及频率管理评审项目完成率 按管理评审频率负责部门:总经理参与部门78、:公司管理层、研发中心、工程中心、生产物流部、人力资源部、质量部负责部门:总经理输入1. 公司业务计划2. 管理评审计划 3. 各过程的业绩和表现4. 体系改进和变更建议5. 顾客的反馈6. 产品的失效带来的安全和环境影响7. 过去审核结果及报告8. 以往管理评审的输出相关过程:内部审核、批量生产、人力资源管理输出1. 管理评审报告2. 质量管理体系改进建议3. 产品要求的各方的改进4. 资源改进的需求相关文件:管理评审控制程序各部门或过程的总结,外部要求过程描述:总经理负责管理评审的召开,通过管理评审实施,评价质量管理体系改进的机会和变更的需要,包括质量方针和目标。提供持续改进的目标和资源。79、管理评审的输入必须包括与以下方面的信息:a) 审核结果;b) 顾客反馈;c) 过程的业绩和产品的符合性;d) 预防和纠正措施的状况;e) 以往管理评审的跟踪措施;f) 可能影响质量管理体系的变更;g) 对实际的和潜在的市场失效的分析及其对质量、安全或环境的影响h) 改进的建议。VALEO要求: 审核结果必须包括安全和环境 包含Q,C,D绩效表现的顾客反馈及顾客满意度程度的分析结果 质量改进计划的结果 质量绩效表 培训计划和技能的状况 集团及专业公司的要求与建议 基于路标图上的方针的开展计划的状态 新产品、项目(见7.3.4.1)、供应商、方法、技术和物流的状况管理评审的输出必须包括与以下有关的80、任何决定和措施:a) 质量管理体系及其过程有效性的改进;b) 与顾客要求有关的产品改进c) 资源需求。VALEO规定的其它输出: 质量计划的更新 培训计划(培训需求)的输入 预算输入(资源、财产)目的: 为保证体系的适宜性和有效性,满足质量体系水平的提升要求。相关活动: 内审计划、内审准备、内审实施、纠正和预防措施负责部门:市场部参与部门:公司管理层、研发中心、工程中心、生产物流部、人力资源部、质量部过程指标 (测量/ 监控)及频率内部审核不符合项纠正率 按审核频率产品审核(每年一次)QKZ 按审核频率M3内部审核输入1、绩效数据2、体系标准3、公司内部文件4、国家和行业标准的要求5、顾客特殊81、要求输出1、内审报告2、改进措施相关过程文件管理、记录管理业务计划管理支持文件:内部体系审核控制程序产品审核控制程序过程审核控制程序纠正和预防措施控制程序所需资源:内审员、场地、图纸等技术资料、检查表负责部门管理者代表M3内部审核过程输入内部审核(质量管理体系/生产制造过程/产品审核)计划、公司管理制度、相关标准、顾过程描述本过程的目的是策划并实施内部审核(例如:体系、制造过程、产品等等)以评估质量管理体系的效率和有效性。公司必须按策划的时间间隔进行内部审核,以确定公司的质量管理体系是否:a) 符合策划的安排、本标准要求以及组织所确定的质量管理体系的要求。b) 得到有效的实施与保持。考虑拟审核82、的过程和区域的状况的重要性及以往审核结果,公司必须对审核方案进行策划。必须规定审核的准则、范围、频次和方法。审核员的选择和审核的实施必须确保审核过程的客观性和公正性。公司必须具有有资格审核本技术规范要求的内部审核员,审核员必须不能审核审核自己的工作。审核计划、审核报告结果和保持记录的职责和要求必须在内部审核控制程序中作出规定。负责受审区域的过程或部门人必须确保及时采取措施,以消除所发现的不合格及其原因。跟踪活动必须包括对所采取措施的验证和验证结果的报告。公司必须开展制造过程审核,以确定其有效性。VALEO规定:试验和控制必须按在监控计划中规定的相应频次进行。为了对产品性能进行定期的审核必须制定83、相应的程序和操作指导书,从而确保: 所有的可靠性和耐久性试验都是根据指定的要求进行; 所有的鉴定要求,和所有的顾客的特殊要求都必须被指定和检查。试验和控制设备的使用人员必须有相应的培训,并且有相应的操作指导书指导试验和控制设备的使用。必须按规定的频次,在生产和交付的适当阶段对产品进行审核,以验证符合所有规定的要求(如产品尺寸、功能、包装、标签等)。若组织制造的零件被顾客指定为“外观项目”,则本公司必须提供:适当的资源,包括评价的照明,有适当的颜色、纹理、光泽、金属亮度、结构、形象清晰(DOI)的标准样件,维护和控制外观标准样件及评价设备,和对从事外观评价的人员的资格进行验证。试验和控制结果必须84、与工装样件比较以便如果发现降级趋势可以采取积极措施。标准样件和质量标准必须陈列在靠近工作区域的适当位置,以便帮助操作者做出接受和拒绝的决定。M4数据分析目的:通过数据分析,以加强对本公司和供方的控制。相关活动: 数据采集、软件应用、比对与分析负责部门:质量部参与部门:生产物流部、市场部、采购部、研发中心、工程中心、财务部、人力资源部、总经办过程指标 (测量/ 监控)及频率考核生产过程关键工序能力指数CpK1.33达标率 每季度一次M4数据分析输入1、 各类生产和服务的数据、2、 SPC报告输出改进措施、趋势图、报告、总结相关过程文件管理、记录管理业务计划管理支持文件:数据分析控制程序质量成本控85、制程序所需资源:顾客满意度资料、与产品要求的符合性资料、过程和产品的特性及趋势、供方监控资料负责部门质量部过程描述使用指标和统计技术、统计图表、持续衡量过程能力(CPk/PPk值)和运行绩效。定期对每个部门的过程绩效进行统计评估,主要指标如:生产率、废料、退货、变更、损坏、PPM、质量事故、返修率、工伤、旷工、生产力、不良质量成本、过程有效性和效率、生产输出、质量绩效和设备设施利用率。质量和运行绩效的趋势必须与整个业务目标的进展进行比较,并采取措施施以支持: 确定迅速解决顾客相关问题的优先顺序; 确定与顾客相关的关键趋势和相互关系以支持状况评审、决策和长期策划; 及时报告在使用中产生的产品信息86、的信息系统。注数据应该与竞争对手和/或适当的基准的数据相比较。根据VALEO规定:公司必须建立一个程序分析质量成本。必须考虑以下因素,但是不限于这些因素:故障成本 内部故障成本 报废 返修 挑选 不合格外供产品 设计变更 计划外运作(额外发运等.)外部故障成本 客户产品退回 三包退回 召回活动 错误发货鉴定成本 产品验证 引进物料验证 计量预防成本 统计过程控制l 确认试验 培训 供应商质量保证/产品质量保证 内部质量审核 故障模式与后果分析(FMEA)在上述步骤中产生的费用必须上报。质量成本的计算必须考虑纠正措施成本。 M5纠正、预防及持续改进目的: :在设计开发、过程控制和服务过程中,对已87、出现的或潜在的不合格,采取纠正和预防措施,以及进行持续改进的控制。相关活动:纠正、预防措施、防错、改进计划、改进实施、效果评估过程指标 (测量/ 监控)及频率纠正措施完成率 每季度一次负责部门:质量部参与部门:生产物流部、市场部、采购部、研发中心、工程中心、财务部、人力资源部、总经办相关过程内部审核、管理评审、批量生产、文件管理、记录管理业务计划管理负责部门质量部输入质量方针、顾客反馈、产品符合性结果,顾客满意度,体系、过程和产品审核结果,上次管理评审输出,管理提升要求、质量目标检查报告、各过程和产品的数据分析、业务计划中业绩和目标完成情况输出改进措施、趋势图、报告、总结M5纠正、预防及持续改88、进所需资源:工艺、数据报告支持文件:持续改进控制程序纠正和预防控制程序过程描述本过程定义了持续改进的基本方法和要求。本公司必须利用质量方针、顾客反馈、产品符合性结果,顾客满意度,体系、过程和产品审核结果,上次管理评审输出,业务计划中过程业绩和目标完成情况,持续改进质量管理体系的有效性。本公司必须采用对所有新的制造过程(包括装配和定序)进行过程研究,以验证过程能力并为过程控制提供补充输入。过程研究的结果必须形成文件,并附有生产方法、测量和试验以及维护指导书等适当的规范。这些文件必须包括过程能力、可靠性、可维护性和可获得性的目标及其接收准则。必须将已采取的纠正措施和实施的控制必须用于消除在其它类似89、的过程和产品中存在的不合格原因。本公司必须在纠正措施过程中使用防错方法,通过工艺的改进持续关注于产品特性和制造过程参数的变差的控制和减少。根据VALEO规定,制造过程控制包括: 所有在制造过程中的人员都必须知道所要控制的产品特性和过程特性所有过程都必须根据它们相应的要求进行控制。控制必须包括所有的夹具、工装以确保符合特定的要求并必须保持记录。 必要时,必须开发附加的方法和设备并加以应用以保持制造产品质量的一致性。(例如:防错)统计制造过程控制包括: 必须实施收集过程参数的体系,以评估变差的原因(因果分析、控制图等) 必须实施形成文件的程序以测量过程能力。必须进行持续改进并证实其效果。 必须进行90、能力研究,以对满足要求的过程能力作出初步评价(Cpk) .Cpk必须 1.67,Cpk必须2,如没有满足,则必须采取纠正措施以满足能力要求,同时,必须实施相应的测量体系以确保产品的质量(必要时100%检验) 当在已有的过程中生产新产品时,必须要取得并记录过程能力数据。 统计过程控制必须由操作者使用,以便他们能监控和确保他们的工作质量。制造过程能力l 设备和过程的生产能力必须定期检查和报告。l 由于质量问题造成产品、过程和服务的停工时间必须进行测量并分析。通过问题识别,遏制问题的根本原因,识别和验证纠正措施有效性,可采用:失效模式分析、能力研究、数据收集、FMEA分析,排列图分析;策划、使用指标91、和工具(能力研究,质量控制图系统,风险分析,供方评价,体系、过程和产品审核,每百万件PPM以达到零缺陷,绩效对比,人机分析),进行本公司的持续改进。本公司必须规定解决问题的过程,以识别和消除根本原因。若有顾客规定的解决问题的格式,本公司必须采用规定的格式。本公司必须在纠正措施过程中使用防错方法本公司必须对从顾客、工程部门及其经销商退回的产品进行分析。本公司必须尽可能缩短该过程与退货产品分析有关的周期。必须保存分析的记录,而且在需要时提供。本公司必须进行有效的分析,采取纠正措施防止再发生。必须确立满足顾客特殊要求的操作程序和作业指导书以确保发交产品质量,规定以下几方面的数据报告:-线上停产和退回92、-“三包”退回-产品耐用性-顾客满意程度水平(顾客、最终消费者)所有数据必须进行分析,并将已采取措施的有关报告发布给管理者和顾客。见7.5.1.7要求本公司必须确定措施,以消除潜在不合格的原因,防止不合格的发生。预防措施必须与潜在问题的影响程度相适必须。本公司编制持续改进控制程序形成文件的程序,以规定以下方面的要求:确定潜在的不合格及其原因;评价防止不合格发生的措施的需求;确定并实施所需的措施;记录所采取措施的结果(见4.2.4);评审所采取的预防措施。必须优先使用可视化的管理方式以推动全体员工之间的交流、讨论和参与。交流过程必须至少包括: 不同会议的组织(日常和月度分析会议) 工厂和办公室内93、交流区的组织(位置、职责) 有关信息:安全、顾客、供应商、产品(在车上的使用和位置情况)、零部件、质量风险、质量后果、尊重产品、物流风险 在组织的各个层次上,必须运用绩效看板,将达到的Q,C,D,M结果与目标进行比较并以简单、易懂的方式进行展示 为员工提供会议场所,使得他们能够自由地陈述问题、分析问题的原因并提出改进建议。 多功能小组活动( QRQC, PSG). 必须快速、积极的考虑并及时实施改进建议(有关的预算/资源) 对于横向过程开展的纠正或改进措施进行归纳推广。第十章 过程与标准条款对照过程与标准对应关系ISO/TS16949标准的顾客导向过程过 程对应ISO/TS16949:xxxx94、标准条款市场过程(C1)7.2、7.2.1、7.2.2、7.3.2、7.3.2.3产品和过程设计(C2)7.1、7.1.1、7.1.2、7.1.3、7.1.4、7.3、7.3.1、7.3.1.1、7.3.2、7.3.2.2、7.3.2.3、7.3.3、7.3.3.2、7.3.4、7.3.4.1、7.3.5、7.3.6、7.3.6.1、7.3.6.2、7.3.6.3、7.3.7批量生产(C3)7.5.1、7.5.1.1、7.5.1.2、7.5.1.3、7.5.1.6、7.5.2、7.5.5.2、产品交付(C4)7.5.1.7、7.5.1.8顾客反馈(C5)7.2.3、7.2.3.1、8.2.1、95、8.2.1.1ISO/TS16949标准的支持过程过 程对应ISO/TS16949:xxxx标准条款文件管理(S1)4.2.1、4.2.2、4.2.3、4.2.3.1、7.5.4记录管理(S2)4.2.4、4.2.4.1人力资源管理(S3)6.1、6.2.1、6.2.2、6.2.2.1、6.2.2.2、6.2.2.3、6.2.2.4采购管理(S4)4.1.1、7.4.1、7.4.1.1、7.4.1.2、7.4.1.3、7.4.2、7.4.3、7.4.3.1、7.4.3.2不合格品控制(S5)8.3、8.3.1、8.3.2、8.3.3、8.3.4实验室管理(S6)7.5.4、7.5.4.1设备设96、施与设施管理(S7)6.3、6.3.1、6.3.2、6.4、6.4.1、6.4.2、7.5.1.4、7.5.1.5产品防护(S8)7.5.3、7.5.3.17.5.5、7.5.5.1监视和测量装置管理(S9)7.6、7.6.1、7.6.2产品检验和试验(S10)8.2.4、8.2.4.1、8.2.4.2、7.6.3.1、7.6.3.2ISO/TS16949标准的管理过程过 程对应ISO/TS16949:xxxx标准条款业务计划(M1)5.1.1、5.4.1.1管理评审(M2)5.6.1、5.6.1.1、5.6.2、5.6.2.1、5.6.3内部审核(M3)8.2.2、8.2.2.1、8.2.297、.2、8.2.2.3、8.2.2.4、8.2.2.5数据分析(M4)8.1、8.1.1、8.1.2、8.4、8.4.1纠正、预防及持续改进(M5)8.5.1、8.5.1.1、8.5.1.2、8.5.2、8.5.2.1、8.5.2.2、8.5.2.3、8.5.2.4、8.5.3第十一章 过程与程序文件清单程序文件清单序号程序文件责任部门备注1.4.2.3文件控制程序总经办2.4.2.3.1技术文件控制程序研发中心、工程中心3.4.2.4记录控制程序质量部4.5.6管理评审控制程序管理者代表5.6.2人力资源控制程序人力资源部6.6.3.1工厂设备设施控制程序生产物流部7.6.3.2 应急计划控制98、程序总经办8.6.4.1安全与环境管理规定生产物流部9.7.1产品质量先期策划控制程序研发中心、工程中心10.7.2.2合同评审控制程序市场部11.7.3.17.3.7设计开发控制程序研发中心、工程中心12.7.3.3.6产品批准控制程序研发中心、工程中心13.7.4.17.4.3采购控制程序采购部14.7.5.17.5.5生产与服务过程控制程序生产物流部15.7.5.1.1控制计划控制程序工程中心16.7.5.1.5工厂设施及设备策划控制程序生产物流部17.7.5.1.8沟通和服务控制程序总经办18.7.5.5.1产品防护控制程序生产物流部19.7.5.1.6安全环境控制程序生产物流部20.99、7.6监视和测量装置控制程序质量部21.8.2.1顾客满意度控制程序市场部22.8.2.2.1内部审核控制程序管理者代表23.8.2.2.2制造过程审核控制程序管理者代表24.8.2.2.3产品审核控制程序管理者代表25.8.2.4产品检验和试验控制程序质量部26.8.3不合格品控制程序质量部27.8.5.2 8.5.3纠正与预防控制程序研发中心、工程中心28.8.4质量成本控制程序财务部各过程所对应的程序文件过程程序文件顾客导向过程C1市场过程Q/KTAZ/QP合同评审控制程序C2产品和过程设计Q/KTAZ/QP产品质量先期策划控制程序Q/KTAZ/QP产品批准控制程序C3批量生产Q/KTA100、Z/QP生产与服务过程控制程序Q/KTAZ/QP控制计划控制程序C4产品交付Q/KTAZ/QP顾客反馈控制程序C5顾客反馈Q/KTAZ/QP沟通和服务控制程序管理过程M1业务计划Q/KTAZ/QP经营计划控制程序M2管理评审Q/KTAZ/QP管理评审控制程序M3内部审核Q/KTAZ/QP内部体系审核控制程序Q/KTAZ/QP制造过程审核控制程序Q/KTAZ/QP产品审核控制程序M4数据分析Q/KTAZ/QP数据分析控制程序Q/KTAZ/QP质量成本控制程序M5纠正、预防及持续改进Q/KTAZ/QP纠正和预防控制程序支持过程S1文件管理Q/KTAZ/QP文件控制程序S2记录管理Q/KTAZ/QP101、记录控制程序S3人力资源管理Q/KTAZ/QP人力资源控制程序S4采购管理Q/KTAZ/QP采购控制程序S5不合格品控制Q/KTAZ/QP不合格品控制程序S6实验室管理S7设备与设施管理Q/KTAZ/QP生产设备设施控制程序Q/KTAZ/QP工厂设备设施设施控制程序Q/KTAZ/WI应急计划Q/KTAZ/WI安全生产管理规定Q/KTAZ/WI工装模具管理办法S8产品防护Q/KTAZ/QP产品防护控制程序S9监视和测量装置管理Q/KTAZ/QP监视和测量装置控制程序Q/KTAZ/QP测量分析控制程序S10产品检验和试验Q/KTAZ/QP产品检验和试验控制程序第十二章 质量管理体系职责分配表部门标准条款最高管理者管理者代表研发中心工程中心人力资源部生产物流部采购部质量部市场部财务部分公司4.14.2.14.2.24.2.34.2.3.14.2.45.15.25.35.45.55.66.16.26.36.47.17.2.17.2.27.2.37.37.47.5.17.5.27.5.37.5.47.5.57.68.18.2.18.2.28.2.38.2.48.38.48.5.18.5.2注:主要职能配合职能
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