1、塑胶型材制品有限公司管理手册受控状态 版本号 2 分发号 颁布日期 20xx-12-10 实施日期 20xx-12-10 地址： 电话：；传真：；邮编：手册目录章节号章节名称页码章节号章节名称页码01颁布令16.1资源提供1202任命书16.2人力资源1203公司概况26.3基础设施1304质量/环境管理方针和目标36.4工作环境1305手册管理37产品实现131范围47.1产品实现的策划132引用标准47.2与顾客有关的过程143术语和定义47.4采购154.1总要求57.4.1采购过程164.2文件要求57.4.2采购信息164.2.1总则57.4.3采购产品的验证164.2.2管理手册62、7.5生产和服务的提供164.2.3文件控制67.5.1生产和服务提供的控制164.2.4记录控制77.5.2生产和服务提供过程确认175管理职责77.5.3标识和可追溯性175.1管理承诺77.5.4顾客财产185.2关注焦点87.5.5产品防护185.3质量/环境管理方针87.6监视和测量设备的控制195.4策划97.7环境运行控制195.4.1目标、指标和方案97.8应急准备和响应205.4.2管理体系策划98测量分析和改进205.5职责、权限和沟通108.1总则205.5.1职责和权限108.2监视和测量215.5.2管理者代表108.2.1顾客满意215.5.3内部沟通108.2.23、内部审核215.6管理评审118.2.3过程的监视和测量225.6.1总测118.2.4产品的监视和测量225.6.2评审输入118.2.5环境运行的监视和测量225.6.3评审输出118.2.6合规性评价226资源管理128.3不合格品控制23手册目录章节号章节名称页码章节号章节名称页码8.4数据分析23附录A行政组织机构图268.5改进24附录B质量/环境管理体系机构图278.5.1持续改进24附录C过程关联图288.5.2纠正措施24附录D过程相互作用表298.5.3预防措施25附录E过程与组织职能表30附录F过程管理表31附录G管理体系程序文件目录32附录H质量/环境管理体系只能分配表4、33-3401 颁布令 根据ISO9001：20008 idt GB/T19001-2008和ISO14001：2004 idt GB/T24001-2004标准要求，按照“科学、严谨、实用”的原则，对公司原管理手册按规定程序进行了更新，确保本公司管理手册表述的质量/环境管理体系符合现行有效版本的标准。 本管理手册是我公司质量/环境管理的基本法规，是质量/环境管理体系运行的准则，是对满足顾客和法律法规要求的承诺；也是对外质量/环境管理能力的一种客观证据。本管理手册于20xx年04月01日正式实施，各部门人员必须认真学习，切实贯彻执行。总经理：日 期：02 任命书兹任命本组织员工为塑胶型材制品有5、限公司管理者代表，负责本公司质量/环境管理体系的建立、实施、保持和改进。以保证质量/环境管理体系运行有效和持续提高。总经理：日 期：03 公司概况x工业园区x塑胶型材制品有限公司（x）系民营高科技企业，现注册资金558万元人民币，已建厂房建筑面积8700平方米。公司专业从事塑料产品（注塑产品、异型挤出产品）的开发、制造和销售，同时具备材料改性、模具设计制造能力和条件，主要服务领域为通讯业、电器、机械制造业、交通业等，本公司客户主要为世界500强企业，公司主要产品质量水平为国内同行业领先水平。本公司主要产品有：通讯配套产品，家电、机械制造，交通工业配套产品四大类，主要使用PVC、ASA、PA6、6、PC、PP、PE、PPS、POM、Ultem等系列材料。公司前身为研究所挤出研究室及实验工厂。公司总经理、法人代表为原研究所所长、省五届优秀科技工作者，公司现有员工95名，具有大专以上学历16名，具有高级职称1名、中级职称10名。现有挤出生产线7条（其中大型二条，中型三条，小型二条），各类注塑机14台。本公司自成立以来一直贯彻GB/T19002-1994版标准，当时管理隶有限责任公司，于2004年4月脱离原公司的管理体系，建立符合 GB/T19001-2000版标准要求的本公司质量管理体系；于2007年8月建立、实施符合GB/T19001-2000版标准要求和ISO14001：2004标准要求7、的整合型管理体系；并随着相关标准版本升级做相应更改，确保本公司质量/环境管理体系符合现行有效版本的标准。不断提高管理体系的有效性，增强顾客满意。本公司将坚持以持续提高员工质量意识、服务意识，不断满足客户要求并超越顾客期望的同时，努力预防污染，保护环境，促进可持续发展。以保持公司在市场竞争中的优势地位。04 质量/环境管理方针和目标1公司质量/环境管理方针 弘扬创造性、通过不断的反思和改善，提高品质,增进满意；预防污染，保护环境，以公司技术力量向高品质低污染产品挑战。2质量目标、环境目标指标：见质量目标、环境目标指标/Q-1005 手册管理1.本手册是依据GB/T190012008 idt IS8、O90012008质量管理体系-要求和GB/T240012004 idt ISO140012004环境管理体系-要求及使用指南标准而建立的，是本公司质量/环境管理体系的基本纲领和行为准则。2.本手册的有关术语引用GB/T190002008 idt ISO9000：2008质量管理体系基础和术语的定义。3.本手册的使用管理执行文件控制程序/FASD-PQ4.2-01。4.本手册由质保部编制，管理者代表审核，经总经理批准后发布生效。本手册由质保部负责分发和控制，发放分“受控”和“非受控”两种，并由质保部保存手册的分发记录。5.本手册“受控”发放范围是经管理者代表核准同意后的发放名单进行发放，若有客9、户或其它原因需要对外发放，则须经管理者代表同意，盖上“非受控”章后发放。6.本手册的修改，必须经管理者代表审核，总经理批准后方为有效。对“非受控”手册不予跟踪修改。7.修改状态号用于标识手册当前所处状态，修改状态从“0”开始，采用阿拉伯数字表示，如： 0、1、2、3 。8.本手册是我公司的财产和商业机密，未经管理者代表的书面同意，任何部门或个人不得复制。9.手册持有者要妥善保管，不得丢失，严禁私自外传、外借和赠送他人。调离本公司时，必须归还质保部或办理交接手续。10.本手册由管理者代表负责解释。1 范围1.1总则管理手册（以下简称本手册）规定了本公司的质量/环境方针和质量/环境目标，描述和阐明10、了本公司质量/环境管理体系过程的内容和各个过程间的相互作用，是对本公司开展质量/环境管理和改进工作的总体规定。1.2适用范围本手册规定的要求适用于本公司塑胶异型挤出产品及注塑产品（通讯业、家电业、机械业、交通配套业）的生产和服务及相关的管理过程。公司产品是按照客户要求组织生产加工的,不承担设计和开发职责和业务，因此本公司不涉及到 ISO 9001:2008标准7.3章节的“设计和开发”过程的要求，因此予以删减。并声明所删减的内容不影响公司提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力和责任的要求。2 引用标准2.1 GB/T190002008质量管理体系-基础和术语2.2 GB/T1900120011、8质量管理体系-要求2.3 GB/T240012004环境管理体系-要求及使用指南2.4 国家、行业有关质量/环境的法律法规和相关要求。2.5 关于在电子电气设备中限制使用某些有限物质指令（RoHS）2.6上述标准、法规等均为“文件控制”的内容。为确保其有效性，本公司质保部应负责跟踪其修订状况，及时获得有效版本。3 术语和定义3.1本手册采用ISO9000：2008idtGB/T190002008质量管理体系 基础和术语中的定义。3.2本手册中采用的其他术语，规定如下：x工业园区x塑胶型材制品有限公司本公司，公司3.3管理体系指本公司质量/环境管理体系；4管理体系4.1总要求4.1.1本公司根12、据 GB/T19001-2008 idt ISO9001：2008和GB/T24001-2004 idt ISO14001：2004标准建立了质量/环境管理体系，形成文件，实施和持续改进质量/环境管理体系。该体系满足标准内容并在手册中予以描述；4.1.2过程要求：公司对质量/环境管理体系所需的所有过程进行识别，确定了各过程的顺序和相互作用及资源要求，对过程采用“PDCA”方法进行有效控制，持续改进质量/环境管理体系。质量管理体系过程可以是从识别顾客要求到顾客评价的主过程，也可以是具体的质量活动的子过程。公司质量管理体系涉及的过程分为三类：一类是“顾客导向过程COP”：即是指那些通过输入和输出直13、接和外部顾客联系的过程，也是直接对顾客发生作用的过程；一类是“支持过程SP”：使顾客有关过程发生作用的过程；一类是“管理过程MP”：管理过程也可视为支持性过程，只是过程实施由管理者完成；4.1.3公司识别、确定的质量管理体系过程及之间的关系；过程与组织职能关系；组织对过程的管理见附录：C：公司质量管理体系过程关联图： D：公司涉及的顾客导向过程与支持过程之间相互作用表： E：公司质量管理体系过程与职能关系表：F：公司质量管理体系过程管理表4.1.4本公司是按顾客图纸要求进行生产，故对“7.3”进行删除。该删除不影响本公司提供满足顾客和法律法规要求的产品的能力和责任，因此符合IO9001：20014、8标准。 经识别，公司产品表面印刷为外包过程；按标准“7.4”要求进行控制。支持性文件：采购控制程序/FSD-QP7.7-01、外包过程控制程序FSD-QP-7.4-02 4.2文件要求4.2.1总则本公司管理体系文件是公司管理体系运行的依据，共包括四个层次的文件：a) 第一层次文件管理手册：本手册系统描述了本公司管理体系的基本情况，其中包括：质量/环境方针和质量/目标、指标；见：质量目标、环境目标指标/Q-10本公司的组织机构；见附件A：行政组织机构图；B：管理体系组织机构图与质量/环境有关的管理人员及部门的职责和权限，见岗位职责与资格要求/Q-02质量/环境管理体系总体要求；体系及产品实现15、过程的持续改进。b) 第二层次文件程序文件：是管理手册支持性文件，是对管理体系过程的各项活动采取方法的具体描述。c) 第三层次文件作为程序文件的补充，是针对具体活动和操作进行描述和规定的详细作业文件，包括工艺文件、相关检验规程、制度、工作指导书和外来文件等。d) 第四层次文件记录，是程序文件和工艺文件有效实施的客观记录和证据，公司为确保管理体系的有效运行和体系持续改进得到满意的信息，对记录的内容和格式都做了具体的规定和要求，并按照记录控制程序进行管理。4.2.2管理手册本公司依据ISO9001：2008和ISO14001：2004标准要求结合公司实际情况，编制并保持本管理手册，是本公司管理体系16、纲领性的文件，对管理体系作了总体规定，以实现本公司的方针和目标。内容包括：a) 公司质量/环境管理体系的范围，包括塑胶异型挤出产品及注塑产品（通讯业、家电业、机械业、交通配套业）的生产和服务及相关的管理过程，涉及的相关部门和场所；b) 公司为建立、保持和持续改进管理体系编制的程序文件或对其引用；c) 公司管理体系诸过程之间的相互作用的描述，以及相关文件的查询途径。4.2.3文件控制为保证本公司质量/环境管理体系的有效运行，本公司质保部建立并实施文件控制程序，对与管理体系要求有关的文件必须进行控制，以确保文件的适宜性以及所有相关场所都能使用有效版本。记录是一种特殊类型的文件，应依据4.2.4的要17、求进行控制：a) 批准 所有文件发布前，须有授权人审批，以确保文件是充分和适宜的； 管理手册和程序文件由总经理批准； 第三、四层次文件可根据性质不同由部门主管审批，必要时由总经理核准。b) 文件的评审 本公司质量/环境管理体系一、二层次文件发布运行后，在适当的时期内，应收集文件执行情况的信息，对其可操作性和有效性进行评审，必要时根据本节d）条款进行更改并再次得到批准。 质保部和工程部分别负责管理文件和技术文件的控制，并填写文件收发登记表和文件控制清单等，识别文件的现行有效和修订状态。c) 文件的管理：文件发布前应经授权人员批准，发放时进行标识，以确保：本公司各使用场所都能得到适用文件的有效版本18、；文件保持清晰、易于识别和检索；及时从发放和使用场所撤回失效或作废的文件，在保留的文件上标识“作废保留”字样。d) 所确定的策划和运行质量/环境管理体系所需的外来文件得到识别，并控制其分发；e) 文件的更改文件的更改应处于受控状态；文件的更改由编写部门填写更改申请，并经批准后实施；文件的更改由该文件的原审批部门/人或者责任部门进行审批，其他部门/人进行更改审批时,应获得原审批依据的有关背景资料。4.2.4记录的控制本公司制定并执行记录控制程序，对记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置的方法进行规定，对所产生的纪录予以控制。a) 记录填写及时、准确完整、字迹清晰，不得随意涂改且易于识别；b19、) 记录应保存在适宜的环境，以防损坏、变质和丢失，保存方式便于取存和检索；c) 记录可以为硬拷贝或电子媒体；d) 合同要求时，在合同期内质量记录可以提供客户或其他代表查阅；e) 记录应按规定期限保存，保存部门按规定分类保管，保存期满的记录按规定进行处理。4.2.5支持性文件1、文件控制程序/FSD-QP4.2-01、2、记录控制程序/FSDQP-4.2-03、3、质量目标、环境目标指标/Q-10；4、岗位职责与要求/Q-025、附录：A 本公司组织机构图；B 本公司质量/环境管理体系机构图；C 公司过程关联图；D 公司涉及的顾客导向过程与支持过程相互作用表；E 公司质量管理体系过程与职能关系表20、：F公司质量管理体系过程管理表G 质量/环境管理体系程序文件清单H 质量/环境管理体系管理职能分配表5 管理职责5.1管理承诺5.1.1总经理负责建立和改进质量/环境管理体系，并适时开展各种组织活动及时向全体员工传达满足顾客和法律、法规要求对本公司生存和发展的重要性，树立和增强全体员工的质量/环境意识。5.1.2总经理主持制定并批准发布适合本公司自身发展要求的质量/环境方针和质量/环境目标，且落实至各责任部门，并要求全体员工为实现目标而努力工作。5.1.3总经理负责按计划每年组织至少一次的管理评审，对管理体系的适宜性、充分性和有效性进行正式评价，以达到本公司的目标。5.1.4总经理负责确保获得21、建立、实施、保持和持续改进管理体系以及为实现质量/环境目标的有关资源。5.2关注焦点5.2.1以顾客为关注焦点公司通过质量管理体系的有效运行，收集、分析各种顾客信息，识别、监视和测量顾客的需求，确保顾客的需求和期望得到确定，并及时转化为本公司的要求，提供稳定、优质并不断改进的产品使顾客满意，确保整个组织满足顾客的要求，这些要求还应考虑符合法律、法规的要求。5.2.2环境因素识别和评价质保部制定、实施并保持环境因素识别及评价控制程序。以识别公司环境管理体系覆盖范围内的活动、产品和服务中能够控制、或能够施加影响的环境因素。a) 识别环境因素时应考虑到已纳入公司计划的或新的开发、新的或修改的活动、产22、品和服务等因素；b) 在识别环境因素时要考虑正常、异常和紧急3种状态,现在、过去和将来3种时态以及大气排放、水体排放、向土地的排放、能源使用、能量释放（如热、辐射、振动等）、原材料与自然资源的使用、废物和副产品和物理属性（如大小、形状、颜色、外观）等八个方面 。c) 确定那些对环境具有，或者可能具有重大影响的重要环境因素；d) 公司在建立、实施和保持环境管理体系时，必须对这些重要环境因素加以考虑；e) 公司必须及时更新环境因素和重要环境因素。5.2.3法律法规与其它要求5.2.3.1质保部制定、实施并保持法律法规和其他要求控制程序，识别适用于本公司活动、产品和服务中环境因素的法律法规和其他应遵23、守的要求，并建立获取这些要求的渠道。a) 确定这些要求如何应用于本公司的环境因素； b) 公司确保在建立、实施和保持环境管理体系时，对这些适用的法律法规和其他要求加以考虑，定期进行合规性评价。5.2.3.2对适用的质量法律、法规和标准管理及其它要求，在文件控制程序中规定识别方法，通过实施确保本公司在质量管理体系运行中各工作场所均能使用最新的有效版本。5.3质量/环境管理方针公司总经理制订并批准公司的质量/环境管理方针，并以文件的形式正式发布。内容见本手册04方针和目标。5.3.1质量/环境方针体现了本公司的宗旨，并与公司活动、产品合服务的性质、规模和环境影响相适应；5.3.2方针也包括了对满足24、顾客要求、污染预防、遵守与公司环境因素有关的适用的法律法规和其他要求及持续改进质量/环境管理体系有效性的承诺；5.3.3方针为制定和评审质量/环境目标、指标提供框架；5.3.4在公司范围内醒目处张贴管理方针内容，通过培训、会议、学习等方式广泛宣传管理方针的含义，确保全体员工理解管理方针并贯彻实施；5.3.5 通过管理评审对管理方针的持续有效性进行评审，当管理方针在持续适宜性方面不能满足时将被及时修订；5.3.6 管理方针还应该传达到代表公司工作的人员，且可为公众所获取。5.4 策划5.4.1目标、指标和方案5.4.1.1质量目标a) 本公司在制订质量方针的基础上，结合本公司具体情况，应建立质量25、目标。质量目标是对质量方针的展开，也是本公司全体员工所追求并加以实现的主要任务。质量目标详见本手册“方针和目标”。b) 各部门根据本公司的质量方针和质量目标，建立相应的部门质量目标，保证本公司质量目标得到贯彻落实。c) 各部门制定的质量目标，落实产品质量要求所需的内容，并在内部审核和管理评审时接受检查和评价。5.4.1.2环境目标、指标和方案5.4.1.2.1总经理按照公司环境方针，以及污染预防、持续改进和遵守有关环境法律、法规和其他要求的承诺，确保在公司有关的职能和层次上制定、实施和保持环境目标和指标。a) 目标和指标尽可能予以量化；b) 制定和评审目标和指标时，必须考虑法律法规和其他要求，26、结合与之相关的重要环境因素及其环境影响；c) 在制定和评审时还应考虑可选的技术方案、公司的财务状况、运行和经营要求，以及各相关方的观点。环境目标、指标的内容见本手册第1章5.4.1.2.2公司应制定、实施和保持环境管理方案，用于实现公司环境目标和指标的，管理方案须包括：a) 规定公司内各有关职能和层次实现目标和指标的职责；b) 包括实现环境目标和指标的方法和时间表。5.4.2管理体系策划a) 总经理按ISO9001：2008和 ISO14001：2004标准要求，结合本公司特点和实际情况对本公司质量/环境管理体系进行策划，建立了文件化的质量/环境管理体系以满足质量/环境目标和指标，及4.1的的27、要求。b) 在管理体系有变更要求时，本公司管理者代表负责组织管理体系改进的实施，在策划和实施时本公司将注意保持体系的完整性和连续性，以确保管理体系得以持续改进。5.5职责、权限和沟通5.5.1职责和权限a)对本公司领导和各部门负责人的主要职责和权限加以规定，各部门在每个过程或活动中的职能以及某一过程或活动中各部门间的配合接口关系详见具体的程序文件。b)行政组织机构和质量/环境管理组织机构由总经理设置，本公司对全体员工制定相应的岗位职责，本公司的组织机构图见附录A，管理体系机构图见附录B。管理体系文件中对各部门与质量/环境工作有关的人员规定了相应职责和相互关系，通过各种管理活动保持沟通，以促进质28、量/环境目标指标的实现。c)职责和权限 总经理及各岗位的职责和权限参照部门岗位职责与资格要求。5.5.2管理者代表管理者代表应是本组织的管理者，由总经理任命，并被授予如下的职责和权限：a） 确保质量/环境管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；b） 参与制定公司的方针和目标，负责审核质量/环境目标指标、管理手册、管理体系程序文件。c） 实施和保持执行符合ISO9001：2008和ISO14001：2004的质量/环境管理体系；d） 组织实施内审，协助总经理组织管理评审； e） 负责向总经理报告质量/环境管理体系的业绩和任何改进需求；f） 用培训、会议、贯标及内部审核等方式，确保在组织内部提高满29、足顾客要求的意识；g） 负责与质量/环境管理体系有关（包括顾客在内）的外部沟通与联络；h） 负责体系的改进及改进措施跟踪。5.5.3内部沟通 总经理应确保在公司内部各层次和职能间建立适当的沟通过程，并确保对体系的有效性进行沟通。质保部负责建立并保持信息交流控制程序，以便在公司内部各层次和职能间及时、准确地收集、传递、处理及反馈有关质量/环境的信息，确保对管理体系的有效性进行沟通。 a) 信息内容：内部信息,包括各种产品的质量/环境信息、有关管理体系运行的信息（如内审、外审、不合格等）、记录、各部门间体系运行沟通和各种统计数据和目标实现情况等信息。外部信息包括收集的有关市场、相关方要求、法律法规30、和顾客信息等。b) 本公司内部的信息沟通方式：文件沟通；会议沟通；职能部门之间的业务信息传递；其他沟通：通过简报、公告栏、声像等方式进行沟通。c) 外部信息沟通方式：文件、会议、走访、电子邮件等方式进行沟通。5.6管理评审5.6.1本公司建立和实施管理评审程序，规定管理评审的输入、输出、频次及形式。正常情况下，在每年（间隔时间12个月）进行一次，由总经理负责对质量/环境管理体系进行管理评审，需要时，总经理可决定增加评审次数，对本公司质量/环境管理体系改进的机会和变更的需要，包括管理方针及质量/环境目标、指标进行评价，以确保管理体系的适宜性、充分性和有效性。质保部保持管理评审的记录。5.6.2评31、审输入：每次管理评审所需的信息可以是下列内容的全部或部分：a） 内、外部体系审核及合规性评价的结果；b） 相关方投诉及其处理结果的报告；c） 来自顾客反馈及外部相关方的交流信息，包括抱怨；d） 过程的绩效和产品质量状态及其符合性；e） 公司环境绩效；f） 目标和指标的实现情况g） 预防及纠正措施的执行状况；h） 以往管理评审的改进措施的执行的状况；i） 可能影响质量/环境管理体系的变更情况；j） 不断变化的客观环境，包括与公司环境因素有关的法律法规和其他要求的发展变化；k） 连续出现重大质量事故；l） 任何方面的改进信息及改进的建议。5.6.3评审输出管理评审应对本年度的质量/环境管理体系运行32、的有效性、充分性和适宜性进行评价，管理评审后的结果所引起可能涉及的后续活动有：a） 最高管理层修订质量/环境管理方针或目标指标及与修改有关的决策和行动；b） 调整组织机构或职责；c） 确保质量/环境管理体系有效运行和持续改进所需的资源调整补充；d） 确保质量/环境管理体系有效性及过程有效性，采取纠正和预防措施或持续改进活动；e） 与顾客要求有关的产品的改进措施； f） 体系文件的更改，进一步完善质量/环境管理体系及其过程的有效性改进。g） 根据管理评审的结果，各部门组织后续改进活动措施的实施。h） 本公司质保部跟踪及验证后续改进措施的效果。i） 管理评审的记录予以保存。5.7支持性文件1、环境33、因素识别及评价控制程序/FSD-QE4.3-022、法律法规和其他要求控制程序/FSD-QE4.3-013、信息交流控制程序/FSD-QE4.4-014、管理评审控制程序/FSD-QP5.6-015、部门岗位职责与资格要求/Q-026资源管理资源管理是质量/环境管理体系的一个重要组成部分，为保证管理体系的有效实施，保持，方针、目标指标的顺利实现，满足实现产品的要求和环境绩效，并持续改进管理体系的有效性，配备必要的人力资源、设施和工作环境。6.1资源的提供6.1.1总经理确保及时提供为实现质量/环境目标和建立、保持、改进质量/环境管理体系所需的各类资源以达到满足顾客要求和增强顾客满意。6.1.234、在相应的管理文件中，提出人力资源、设施、信息、工作环境等资源要求。各种对资源的需求信息随时通过计划、申请报告、会议纪要等形式由各部门向总经理提出而得到及时和必要的提供。6.2人力资源本公司建立部门岗位职责与资格要求和培训控制程序，对教育培训活动进行控制，确保从事影响产品质量要求符合性工作和可能具有重大环境影响工作的人员应是能够胜任所从事的工作。包括具备应有的适当的教育、培训、技能和经验能力和素质，以适应管理体系有效运行的需要。6.2.1人员配置：本公司应委派具有能力的人员承担质量/环境管理体系中各岗位的工作，这些人员应经过适当的教育、培训并具备相应的技能和经历，能胜任其所担任的工作。6.2.235、能力、意识和培训：a) 公司应识别并确认从事影响产品要求符合性工作和可能具有重大环境影响工作活动人员的能力需求； b) 公司提供培训或采取其他措施以满足这些需求，获得所必需的能力； c) 评价所采取措施的有效性；d) 确保员工（包括代表公司工作的人员）清楚地了解他们所从事的工作与其他过程的相关性和接口，以及次项工作的重要性和所承担的责任，同时应该让他们认识到本职工作对本公司质量/环境管理体系的影响重要性及偏离规定的运行程序的潜在后果，从而积极有效地工作，为实现质量/环境目标做出贡献；e) 质保部/生产部保存员工教育、培训、技能和经历的适当记录；6.3基础设施6.3.1本公司建立和实施设备控制程36、序，为实现产品的符合性要求和改进环境绩效，确定、提供并维护所需的基础设施，适用时，基础设施包括：a) 建筑物、工作场所和相关的设施；b) 过程设备（硬件和软件）；c) 支持性服务（如运输、通讯或信息系统）;6.3.2生产设施的配备和提供a) 工程部根据企业发展、环境管理需求和顾客对产品满意程度，制定设备购置和改进计划。b) 设备的购置计划、设备购置、维修、验收资料、说明书和技术资料应予以保存。6.3.3 各部门、车间主管应确认任何设施不足的问题；涉及过程设备（设备、工装）不足，报告工程部，涉及建筑物、工作场所和相关的设施不足报告办公室，涉及支持性服务不足报告采购销售部。相关人员收到信息应采取纠37、正预防措施；任何增加设施所需费用应由总经理批准。6.4工作环境6.4.1公司应识别并管理为实现产品符合性需要的工作环境中人和物的诸因素，包括物理的、环境的和其他因素（如噪音、照明、清洁度、安全防护等）。办公室制定和实施现场“6S”管理条例，在日常管理活动中加以管理和控制，提供和保持良好的工常管理活动中加以协调131313131313131313131313131313131313131313131313131313131313131313131313131313131313131313131313131313131313131313131313131313131313131313131313138、31313131313131313131313131313131313131313131313131313131313131313131313131313131313131313作环境，使本公司员工能顺利完成产品符合性的工作。6.4.2生产部负责作业区域内环境的识别和治理，保障其符合规定要求。6.4.3办公室负责对工作环境监督管理，使其满足国家法律、法规的要求。6.5支持性文件： 1、部门岗位职责与资格要求/Q-02 2、培训控制程序/FSD-QP6.2-01 3、设备控制程序/FSD-QP6.3-01 4、现场“6S”管理条例/Q-047产品实现7.1产品实现的策划7.1.1产品实现过程的策39、划a) 产品实现是实现产品所要求的一组有序的过程和子过程，针对产品客观因素及本公司业务范围，我公司产品实现分为几个过程进行控制，并编制相应的文件化的程序。b) 本公司产品实现有如下的过程：确认顾客要求和期望采购设备管理生产和服务提供监视和测量销售服务7.1.2在对产品进行策划时，本公司应确定以下方面的适当内容：a) 产品的质量目标和要求b) 针对产品确定和配备必要的过程、文件和资源；c) 产品所要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动，以及产品接收准则；d) 发生质量策划的更改时，保持策划输出的文件受控和一致；e) 为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录；7.1.3 产品实现的策划，40、应根据产品总要求策划，根据特定产品、项目或合同要求，质保部应组织相关部门编制质量计划或质量控制计划；7.2与顾客有关的过程本公司建立与顾客有关的过程控制程序，对确保顾客的需求和期望得到充分理解的过程做出规定，并加以实施和保持。7.2.1与产品有关的要求的确定a) 采购销售部负责识别顾客的需求与期望，组织有关部门对顾客需求与期望进行评审，并与顾客沟通。b) 本公司向顾客提供的产品通常以合同或定单的形式，因此，对产品有关的要求的评审就体现为对合同或定单的评审。本公司的合同/定单分为两类：常规合同/定单；特殊合同/定单。常规合同/定单：本公司已经正常生产的产品的合同/定单。特殊合同/定单：新产品；新41、规格/型号；或有附加的技术要求的常规合同/定单。c) 产品有关的要求主要包括： 顾客规定的与产品有关的要求，包括产品交付及交付后活动的要求； 顾客未做规定，但规定的用途或预期的用途所必须的要求； 产品适用的法律、法规（如“RoHS”指令或“REACH”法规）要求，使本公司的产品和服务符合其要求； 本公司确定的附加要求，如：采用新工艺、新标准以及超越顾客的需求。7.2.2与产品有关的要求的评审a) 评审要求 产品要求得到规定（包括顾客的要求和本公司附加要求）； 与以前产品要求表述不一致的合同或订单要求（如通过口头、电话、传真等形式向顾客传递过的承诺信息）已予以解决； 本公司已具备保证履行合同或订42、单义务的能力； 在顾客没有以文件的形式提供要求时（如口头订单），顾客要求在接受前得到确认。 评审应在合同/定单签约之前，确保合同履行符合顾客要求。b) 评审常规合同由采购/销售部经理负责评审并批准；特殊合同评审由采购销售经理负责组织评审，评审通过，报总经理核准。c) 评审记录采购销售部负责记录对合同/定单的评审结果以及在评审中提出的跟踪措施，特殊合同评审表，并按记录控制程序进行管理。d) 与产品有关要求的变更产品的要求发生变更时，采购销售部必须及时将变更信息以书面形式准确地传递到有关职能部门，确保相关文件得到修改、相关人员获得变更的信息、合同及时全面执行，必要时重新对产品要求进行评审。7.2.43、3顾客沟通a） 本公司与顾客沟通的职能部门为总经理、采购销售部、质保部、工程部，具体负责与顾客保持经常性联系并建立顾客档案。b） 沟通方式根据具体条件选定，如电话、E-mail、传真、上门访问等，必要时组织相关人员与顾客学习、讨论、分析并制订相关措施。c） 沟通内容 对产品信息；顾客的需求与期望在产品售出前及销售过程中，应通过多种方式与顾客沟通，并予以记录。 根据需要将合同/订单的执行情况反馈给顾客，包括产品要求方面的更改，并与本公司相关部门及顾客协调一致。 产品售出后，要搜集顾客的反馈信息，妥善处理顾客投诉，以取得顾客的持续满意。e) 由质保部编制、实施信息交流控制程序，确定与公司重要环境因44、素和环境管理体系有关的外部相关方联络的接收、文件形成和答复，并对决定进行交流的方式予以规定、实施。f) 涉及环境负荷物质的信息按环境负荷物质管理程序要求实施。7.2.4支持性文件： 1、与顾客有关的过程控制程序/FSD-QP7.2-01 2、信息交流控制程序/FSD-QE4.4-01 3、环境负荷物质管理程序/FSD-QE4.4-037.3设计和开发（本公司产品是按照客户要求组织生产加工的。因此本公司的质量管理体系范围不包括对设计和开发的控制，列出本条是为了与标准GB/T1900120008idtISO9001:2008质量管理体系 要求中的编号一致。）7.4采购本公司建立采购控制程序，对采购45、过程、采购信息、采购产品的验证和供应商评估及管理进行控制7.4.1采购过程公司采购销售部对采购过程进行控制，确保所采购的产品或服务符合规定的要求。a) 根据采购原材料的类型和其对公司产品生产过程或最终产品的影响程度，明确对供方实施控制的方式和程度。b) 采购销售部按公司要求，根据供应商提供产品的能力，评价和选择供应商，制定选择、评价和重新评价的准则，并定期对供应商进行评价：c) 评价结果及评价所引起的任何必要措施的记录由采购销售部予以保持d) 对现有合格供方应按其提供符合要求的产品持续保障能力，每年度对供方进行一次评审，当已被选定为合格供方在提供产品或服务出现问题时，本公司应采取措施以保证采购46、产品持续符合要求，实现对供方品质的动态管理，保持对供方评价结果及评价所采取措施的记录。 7.4.2采购信息a) 对于不同的采购产品要适当地准备不同的采购信息，主要包括： 采购产品的规格、型号、有关法律法规的要求、数量、验收标准； 适当时应对供方提出程序、过程、设备批准要求以及人员资格、公司资质和质量管理体系的要求。b) 在与供应商沟通前，公司确保所规定的采购要求是充分的适宜的；7.4.3采购产品的验证a) 工程部和质保部应确定和实施采购产品所需的验证活动，并保持验证活动记录，以确保采购的产品满足规定的采购要求b) 对本公司需要或顾客提出要在供方的现场实施验证时，采购部门应在采购文件中规定所要求47、的验证安排和产品放行的方法。7.4.4 支持性文件：采购控制程序/FSD-QP7.4-017.5生产和服务提供为了确保各类产品的质量符合经识别的顾客要求，本公司编制生产提供控制程序、设备控制程序、监视和测量装置控制程序及过程与产品的监视和测量控制程序对生产和服务过程进行有效的控制。7.5.1生产和服务提供的控制7.5.1.1公司通过对产品完成过程中影响质量的各种因素进行控制，确保提供满足顾客需求的各类产品和服务。控制的因素包括本公司产品形成，产品放行、交付和交付后服务的各阶段中有关人员、设备、产品特性参数、测试方法、采购物资、工作环境等。7.5.1.2控制要求a）生产部根据合同评审的结果、库存48、及生产能力，编制生产计划，组织生产；b）负责向有关作业人员提供开展作业活动所需的产品特性信息（生产通知单等）及“作业指导书”、“工艺卡”、“产品检验规程”等有效作业文件；c）完成各类产品作业的责任人员，必须是按要求经过培训合格并具有相应能力的人员；d）产品生产所需的设备、设施、监视和测量设备，应均处于完好或准用状态；监视和测量设备定期鉴定并保证在有效期内使用； e）产品生产所用原料必须经规定的检验程序检验合格；f）当生产过程中出现偏离控制情况时，应立即联络生产部/质保部采取有效措施予以解决；g) 在产品完成的全过程中，必须按照过程与产品的监视和测量控制程序进行监视与测量；h) 半成品或成品只有49、经检验合格，方可接受和流转；只有通过全部规定的检验活动，并确认合格的产品才能交付顾客，让步接受需经顾客批准。保持所有监视和测量记录；i）产品交付方法执行合同规定；保持与顾客沟通，及时处理交付后顾客对质量或其他要求的反馈信息包括顾客抱怨，实施持续改进，增强顾客满意；j) 生产过程中发生的不合格品，执行不合格品控制程序规定；k) 生产过程中产生的各种记录，按记录控制程序执行；l）对员工在作业过程中对工作方法的改进或创新，本公司均须予以确认并鼓励。7.5.2生产和服务提供过程的确认本公司的挤出和注塑工序为需进行过程确认的工序。确认应证实这些过程实现所策划的结果的能力。只有经确认过程稳定，过程能力满足50、要求后才可生产。7.5.2.1由质保部负责编制过程确认指导书，规定：过程确认的评审和批准的准则；设备认可标准；人员资质；确认方法和程序及记录要求等。7.5.2.2 过程首次确认和再次确认采用相同的程序、方法、准则。首次确认在试生产时进行；再次确认根据计划安排或实际情况进行。7.5.2.3在运行控制中，对过程控制的参数进行连续的监控。确保过程持续满足要求。7.5.2.4.再确认：过程相关条件发生变化；顾客有要求时；正常情况间隔2年进行再确认。7.5.3标识和可追溯性7.5.3.1本公司在产品实现的全过程中使用适当方法识别产品，防止不同类别、不同检验状态的产品混用、误用。当有规定时，实现对项目或产51、品的可追溯性。7.5.3.2本公司针对监视和测量要求，识别产品和检验（试验）的状态；在有可追溯要求时，应控制产品的唯一性标识，并保持记录。7.5.3.3 质保部负责制定产品包装要求、标识和可追溯性作业指导书；对产品标识、检验和试验状态标识方法和要求进行规定；各相关部门根据各自职能，执行和维护产品及其状态标识。7.5.3.4可追溯性a) 当合同、法律、法规和公司自身需要（如顾客因质量投诉问题引起投诉的风险等），应对本公司的产品和服务进行追溯。b) 对有可追溯性要求的每个产品，应控制并记录产品的唯一性标识，并保持记录以便于追溯；c) 本公司产品应有完整记录和准确标识，以便于必要时进行追溯。7.5.52、4 顾客财产7.5.4.1公司确保顾客提供的产品（财产）得到识别、验证、保护和维护，防止其丢失、损坏或不适用；顾客财产，未经顾客同意，不得向第三方透露。7.5.4.2本条款适用于顾客提供的产品（如原材料、零部件、设备、设施、包装材料、检测用设备仪器等），以及相关的知识产权和个人信息。7.5.4.3顾客财产的接受：采购销售部负责按产品要求向顾客索取、接受所需的材料或资料，并及时转交给相关部门，作好相应记录。顾客通过电子邮件发出的文件、资料，相关部门接受并予以记录和控制。7.5.4.4顾客财产的标识和记录要求：工程部负责把客户提供的设施和资料做好标识和记录，技术或管理类文件必要时按文件管理规定分发53、至相关部门；模具，验收合格后转交给生产部使用、管理和控制，并保持相应记录；7.5.4.6顾客财产的验证：工程部负责对顾客提供的模具、图纸及相关技术标准进行验证；质保部负责对顾客提供的相关财产进行验证。对顾客提供产品的验证并不减轻向顾客提供合格产品的责任。7.5.4.7顾客财产的使用及报告相关部门负责对顾客提供的财产（设施、材料及技术/管理文件等）进行标识，并按顾客要求使用，直到归还顾客；当顾客提供的设施、材料不符合相关要求或不适用时，应由采购销售部及时向顾客报告，并保持相关记录，与顾客协商处理办法。7.5.4.8顾客财产的处理为保证各类产品质量符合产品要求和符合有关法规、标准和规范的要求，对顾54、客提供的设施、材料进行控制，各职能部门在产品实施过程中应执行下列规定：a)无需归还的顾客提供的材料、设施及资料由公司按有关规定处理或归档；b)顾客提供的资料、材料、设施按规定若要归还时，应做好复印存档工作或归还手续后予以归还，并应在归还时做好签收记录。7.5.5产品防护7.5.5.1公司应当控制原材料、辅助材料、外协外购件、半成品和成品在标识、包装、搬运、贮存、防护和交付的形成和最终交付过程中的质量，确保成品完好到达顾客。本条款适用于本公司所有与生产有关的物料和产品的防护控制。7.5.5.2质保部制定产品包装要求规范产品的标识和包装；采购销售部制定仓库管理条例规定出、入库手续，配置适宜的贮存环55、境和设施，做到合理堆放、标识清楚、先进先出、帐卡物一致、定期检查、防止损坏。对产品存储实施防护和管理。7.5.5.3各部门在成品的形成、交付各个过程中负责保护好规定的标识。7.5.5.4生产部应选择和使用适宜的搬运工具和方法，防止碰伤、压坏等造成的损坏。7.5.5.5包装材料、包装方式应体现出对产品质量防护措施，当顾客对包装有特殊要求时，必须按照顾客的要求进行包装，防护。7.5.5.6当合同有要求时，产品防护要延续到产品交付目的地。顾客对包装、交付的要求信息，由采购销售部负责传递。7.5.6支持性文件： 1、生产提供控制程序/FSD-QP7.5-01 2、仓库管理条例/Q-06 3、化学品管理56、条例/Q06-02 4、标识和可追溯性作业指导书/ZD-137.6监视和测量设备的控制本公司建立并实施监视和测量设备控制程序对检验、测量和试验设备控制，以满足相关要求；7.6.1本公司应确定需实施的监视和测量以及所须的监视和测量设备，以确保测量和监视活动的实施能够满足监视和测量的要求，并为产品符合确定的要求提供证据。7.6.2工程部对监视和测量设备进行管理和控制，并保持校准和检定（验证）结果的记录等。对偏离校准状态的监视和测量装置进行追踪处理。7.6.3为确保监视和测量结果有效，必要时，测量设备应：a)对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和（或）检定（验证57、）。当不存在上述标准时，应记录校准或检定（验证）的依据；b) 必要时进行调整或再调整；c) 对监视和测量设备进行标识，以确定其校准状态；d)防止发生可能使测量结果失效的调整；e)在搬运、维护和储存期间防止损坏或失效；储存和校准场所应保持适宜的环境；7.6.4当发现设备偏离校准状态时，除对该设备和任何影响到的产品采取适当的措施，还应对其以往测量结果的有效性进行评价并予以记录；7.6.5用于监视和测量规定要求的计算机软件，在使用前应对其是否满足预期用途的能力进行确认，并在必要时重新进行确认。确认方法包括验证和保持其适用性的配置管理。7.6.6支持性文件：监视和测量设备控制程序/FSD-QP7.6-58、017.7 环境运行控制7.7.1公司根据环境方针、目标和指标，确定与所识别的重要环境因素有关的运行和活动，建立环境管理运行控制程序，包括：a) 对于缺乏程序指导可能导致偏离环境方针和目标与指标的运行，必须建立并保持运行控制的程序文件；b) 在运行控制程序中对运行标准予以规定；c) 对于公司所使用的产品和服务中可标识的重要环境因素，公司将建立并保持环境管理运行控制程序，、环境负荷物质管理程序及有关要求通报供方和承包方。7.7.2支持性文件： 1、环境管理运行控制程序/FSD-QE4.4-02 2、环境负荷物质管理程序/FSD-QE4.4-037.8 应急准备和响应7.8.1质保部按ISO14059、01:2004标准的要求建立、实施和保持应急准备和响应控制程序，以确定可能对环境造成影响的潜在的事故或紧急情况，做出响应，编制应急预案。 7.8.2对实际发生的紧急情况和事故及时做出响应，并预防或减少可能伴随的有害环境影响。7.8.3定期（一个日历年）对应急准备和响应控制程序进行评审；在事故或紧急情况发生婚后，尤其对应急准备和响应控制程序和应急预案予以评审，必要时对其进行修订。7.8.4可行时，公司要定期试验上述应急预案程序。7.8.5支持性文件：应急准备和响应控制程序/FSD-QE4.4-048 测量、分析和改进：8.1 总则8.1.1为了及时识别和发现产品实现过程以及质量/环境管理体系运行60、过程中存在的问题，采取有效的措施加以解决，并进一步提高持续改进的效能，本公司策划并实施为实现以下目的所需进行的监视、测量、分析和改进：a)证实产品符合顾客要求；b)保证质量/环境管理体系符合性；c) 实现质量/环境管理体系有效性的持续改进。8.1.2监视和测量活动a)顾客满意程度测量；b)内部审核；c)过程的监视和测量；d)产品的监视和测量。8.1.3通过以上的监视和测量活动收集并获取关于产品、过程和体系的不合格信息，并对不合格加以分析，评价提出相应的改进措施，以实现不断改进。在测量和分析的方法中包括对统计技术在内的适用方法及其应用程度的确定。8.2监视和测量8.2.1顾客满意采购销售部对顾客61、有关的信息进行收集和调查，并就本公司是否已满足其要求的感受的相关信息进行监视，作为对质量管理体系业绩的测量和客观评价，并予以持续改进。8.2.1.1获取和利用信息的方法：通过电话、邮件、信函及访问顾客收集与顾客相关的信息。8.2.1.2信息的内容：a) 顾客满意度调查、顾客关于交付产品质量信息反馈（包括抱怨，退货数据）、交付和服务意见、顾客对纠正预防措施有效性评价、业务损失分析、顾客赞扬等。b) 顾客需求的变化；市场需求的变化8.2.1.3信息的分析与处理；a) 每年第一季度由采购销售部实施“顾客满意度调查”活动，收集、整理顾客对本公司关于交付产品的质量、交付情况及服务等方面的感受的相关信息，62、分析顾客不满意原因，提出改进措施，形成报告并提交管理评审；b)日常顾客信息收集与处理：采购销售部、质保部保持与顾客经常性沟通，及时收集、处理顾客信息，满足顾客要求与期望；若遇到问题重大时，及时向管理者代表报告，采取紧急措施妥善处理，并由管理者代表负责向总经理报告处理对策。处理结果应保存记录。 8.2.2内部审核本公司编制并实施内审审核程序，以确保质量/环境管理体系得到有效实施与保持。a) 质量/环境管理体系内部审核由管理者代表主持，各部门相关。b) 内部审核策划管理者代表根据上年度质量/环境管理体系运行情况及外部环境变化情况，就内部审核的方案进行策划，确定审核的准则、范围、频次和方法，编制年度63、内部审核计划，报总经理批准。c) 内部审核的范围、频次和方法 本公司规定每年至少对全公司各部门进行一次全面、完整的内部审核。必要时，管理者代表根据质量/环境管理体系运行情况及外部环境变化等情况，针对不同的范围追加审核的频次。 内部审核的方法根据情况采用集中式或滚动式。d) 审核员审核员应经过考试合格取得内审员资格证书，并经过本公司聘任。审核员的选择应确保审核过程的客观性和公正性，审核员不可以审核自己部门的工作。e) 内审结果及跟踪措施 内部审核报告由内审小组讨论通过，内审组长审核签字，报管理者代表批准后发放至相关部门，并按照记录控制程序进行管理。 针对内审中发现的不符合项，相关部门及时采取必要64、的纠正和纠正措施，并在限定的时间内实施改进。对于不符合项的改进情况，由审核员跟踪验证其有效性并记录。f) 质保部应保持审核及其结果的记录。8.2.3过程的监视和测量a) 质保部负责对质量/环境管理体系过程进行监视，并在适用时进行测量。b) 为了确认和保持每一个质量体系过程持续满足其预期目的能力，通过目标管理、工艺监视、过程确认、内部审核和管理评审对各类过程进行监视和测量，以证实过程实现所策划的能力。运用统计技术，对各过程的业绩、顾客信息进行收集，作为监视和测量的信息来源，并对测量结果做好记录，过程的监视和测量由质保部负责组织实施并进行跟踪验证。公司每年结合内部审核和管理评审，评审质量管理体系过65、程的适用性、充分性、有效性。c) 当产品实现过程或管理活动过程不能满足所策划的结果的能力时，应采取适当的纠正和纠正措施，以确保塑胶异型挤出产品及注塑产品质量的符合性。8.2.4产品的监视和测量a) 质保部制定相关产品检验标准、接受准则；在产品实现的适当阶段，实施对产品特性的监视和测量，包括原材料验收、半成品检验、成品最终检验等产品实现过程。所有监视和测量结果应形成纪录,并保证有权放行产品的人员签名确认，应保持符合接受准则的证据。b) 质保部负责对各阶段的产品和最终产品进行检验；半成品由操作人员完成自检，然后交质检人员检验合格后，方可进行下一步工作，未经通过不得流入下一道工序。如有返工、返修，则66、纠正后交质检人员重新检验。c) 除非得到有关授权人员的批准，适用时得到顾客批准，否则在圆满完成全部所规定的监视和测量活动前，不得向顾客交付产品。d) 定期对质量信息进行统计分析，其结果作为测量、监控过程和评价质量目标的依据。8.2.5 环境运行的监测和测量质保部根据ISO14001:2004标准要求制定和保持环境监测和测量控制程序，对可能具有重大环境影响的运行与活动的关键特性进行例行监测和测量。其中包括对环境绩效、有关适用的运行控制、对公司环境目标和指标符合情况的跟踪信息记录。根据实际情况，公司涉及到的环境监测设备只有表示资源使用量的水电表，由相关方进行必要的校准，在水电表上保留标识。8.2.67、6 合规性评价质保部制定、实施和保持合规性评价控制程序，定期评价本公司对适用的环境法律、法规的遵循情况。同时对公司应遵守的其他要求的遵循情况进行定期评价。以履行对遵守法律法规和其他要求的承诺。质保部保持上述定期评价结果的记录。8.2.7 支持性文件： 1、与顾客有关的过程控制程序/FSD-QP7.2-01 2、内部审核程序/FSD-QP8.2-01 3、过程与产品的监视和测量控制程序/FSD-QP8.2-02 4、环境监视和测量控制程序/FSD-QE4.5-01 5、合规性评价控制程序/FSD-QE4.5-028.3不合格控制本公司建立并实施不合格品控制程序，对不符合要求的产品进行识别、标识和68、控制，以防止不合格品的非预期使用或交付顾客；规定不合格品处置的有关职责和权限。8.3.1对不合格品评审处置的职责和权限a) 质保部负责进货检验、巡检、半成品/最终检验中发现不合格品时进行标识、记录、隔离，组织相关部门对不合格品评审和处置，并跟踪不合格品的处理结果。b) 生产部负责生产过程中自检不合格品的进行标识、记录、隔离、分析、评审和处置。8.3.2 根据不合格的严重程度和评审意见，适用时不合格品的处置方式：a) 返修；b) 返工；c)挑选；d) 让步使用；e) 报废； f) 退货8.3.3任何产品让步使用前应得到有关授权人批准，适用时经顾客批准；8.3.4不合格品经纠正（包括返工、返修及拣69、用）后的产品，需重新检验和做出判定； 8.3.5相关部门负责各自职权范围内，对不合格品的性质以及随后采取的任何措施进行记录。8.3.6对在交付或开始使用后发现产品不合格时，本公司应采取与不合格造成的影响或潜在影响的程度相适应的措施。8.3.7按不符合、纠正和预防措施控制程序要求及时采取纠正措施或预防措施，处理实际或潜在环境不符合，以减少由于不符合所造成的环境影响。所采取的措施应与问题和环境影响的严重程度相适应。8.3.8 不合格品/不符合记录，应按记录控制程序规定予以保存。8.3.9.支持性文件： 1、不合格品控制程序/FSD-QP8.3-01 2、不符合、纠正预防措施控制程序/FSD-QP870、.5-018.4数据分析8.4.1本公司通过收集数据，采用适当的统计方法进行分析，以证实质量/环境管理体系的适宜性和有效性，并识别可能实施的改进。8.4.2职责a) 管理者代表负责统计技术的选定、推广及指导统计方法的应用，并负责是否要进行改进的决定；b) 各部门进行数据收集、传递和交流，统计技术的应用与图表的绘制。8.4.3数据的来源a) 外部信息 政策、法规、标准等； 外部检查的结果及反馈； 市场、新产品、新技术发展方向； 相关方（如顾客、供方等）的反馈及投诉等。b) 内部信息 日常工作记录，如质量目标完成情况，内审与管理评审报告等； 存在、潜在的不合格，如质量问题统计分析结果，纠正预防措施71、处理结果等； 紧急信息，如突发事故等； 其他信息，如员工建议等。c) 通过数据分析，为质量管理体系适宜性、充分性和有效性的评价提供如下信息： 顾客满意或不满意； 与产品要求的符合性； 过程、产品的特性及趋势，包括采取预防措施的机会； 采购产品的质量及供方的情况； 为本公司寻找质量管理体系改进机会。8.5改进8.5.1持续改进本公司利用质量/环境管理方针和目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审，持续改进质量/环境管理体系的有效性。8.5.2纠正措施本公司建立不符合、纠正和预防措施控制程序，对于不合格/不符合及时采取适当的纠正措施，以消除不合格/不符合的原因，防止不合格/不符合的再发72、生，使质量/环境管理体系不断完善，并保持持续改进。所采取的纠正措施应与所遇到不合格/不符合的影响程度相适应a) 不符合、纠正和预防措施控制程序规定纠正措施的实施采取以下步骤： 评审不合格/不符合，包括对顾客的意见和相关方投诉； 通过调查分析，确定不合格/不符合的原因； 评价确保不合格/不符合不再发生的纠正措施的需求，制订纠正措施方案； 确定并实施所需的纠正措施，以避免不合格/不符合的再发生； 跟踪并记录所采取纠正措施实施的结果； 评审所采取的纠正措施的有效性。b) 通过纠正措施的制订和实施以确保本公司质量/环境管理体系不断完善，并促进持续改进。c) 由纠正措施产生的任何文件的更改应按文件控制程73、序执行。8.5.3预防措施本公司建立不符合、纠正和预防措施控制程序，对体系运行和产品实现中存在的潜在不合格进行分析，确定、制订并实施所需的预防措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格的发生，预防措施应与潜在问题和环境影响的严重程度相适应。a) 不符合、纠正和预防措施控制程序规定预防措施的实施采取以下步骤： 确定潜在不合格及其原因； 评价防止不合格发生的措施的需求； 确定和实施所需的措施，以避免不合格或不符合的发生； 跟踪、验证和记录所采取措施的有效性，并做出永久更改或进一步采取措施的决定。 评审所采取的预防措施的有效性。b) 通过预防措施的制订和实施，使本公司质量/环境管理体系更加完善，并促进74、管理体系的持续改进。c) 由预防措施产生的任何文件的更改应按文件控制程序执行。d) 预防措施和重大纠正措施的执行情况应汇总和总结，提交管理评审审议。8.5.4.支持性文件：不符合、纠正和预防措施控制程序/FSD/QP8.5-01附录A行政组织机构图 总经理副总经理 工 程 部 仓 库 挤 出 车 间 注 塑 车 间 维 修 班 生 产 部 办 公 室采购/销售部 质 保 部 财 务 部 检 验 班副总经理 传 达 室驾 驶 班附录B质量/环境管理体系机构图总经理管理者代表副总经理 工 程 部 仓 库 挤 出 车 间 注 塑 车 间 维 修 班 生 产 部 办 公 室采购销售部 质 保 部 检 75、验 班副总经理 传 达 室 驾 驶 班附录C：公司过程关联图：持续改进 COP6服务 反馈批量生产FA确认新产品开发COPCOP5交付管理顾客信息反馈收款 COP3产品质量先期策划 COP1报价客户需求COP2顾客要求评审 直接出货客户需求出 货 NG OK OK COP4产品生产成品入/出库定单处理客户满意 询/报价包装检验生产控制 生产计划 不合格品控制采购控制 产品标识与追溯 进货检验 NG 入库/出库SP支持流程MP管理流程管理评审文件/记录控制培训控制顾客满意度管理纠正/预防措施数据分析不合格品控制设备/模具 控制内部审核附录D：公司所涉及的顾客导向过程与支持过程相互作用表： 顾客导76、向过程支持过程COP1 报价CPO2顾客要求评审COP3产品先期策划COP4产品生产COP5交付管理COP6服务反馈1管理过程体系策划2管理评审3内部审核4过程监视与测量5顾客满意度管理6数据分析7纠正和预防1支持过程文件/记录控制2培训控制3设备/模具控制4监视和测量设备控制5工作环境6采购控制7顾客财产8标识和追溯9仓库管理10产品监视和测量11不合格品控制注：“”表示有关联；附录E：公司过程与组织职能关系表公司过程高层领导质保部采购销售部工程部生产部办公室注塑车间挤出车间顾客导向过程报价顾客要求评审产品质量先期策划产品生产交付管理服务反馈管理过程体系策划管理评审内部审核过程监视与测量顾客77、满意度管理数据分析纠正和预防/持续改进支持过程文件/记录控制培训控制/人力资源管理设备、基础设施/模具控制监视和测量设备控制工作环境采购控制顾客财产标识和追溯仓库管理产品监视和测量不合格品控制注：“”表示领导只能；“”表示主要职能；“”表示配合职能；附录F：过程管理表：序号过程名称程序文件/指导书过程绩效指标评价周期顾客导向流程1报价与顾客有关的过程控制程序；与顾客沟通指导书；报价周期年2顾客要求评审定单回复及时性月3产品质量先期策划产品质量先期策划指导书；潜在失效模式及影响分析指导书FA一次交付合格率；FA按时交付率；半年4产品生产生产提供控制程序；应急计划控制程序；一次送检合格率；生产计划78、完成率月5交付管理与顾客有关的过程控制程序；与顾客沟通指导书；准时交付率月6服务反馈顾客满意度指数年管理流程1体系策划；管理评审管理评审控制程序纠正措施关闭率年2内部审核内部审核程序纠正措施关闭率年3过程监视与测量过程和产品的监视和测量控制程序过程能力指数CPK年4顾客满意度管理与顾客有关的过程控制程序顾客满意度指数年5数据分析6纠正和预防不符合、纠正和预防控制程序纠正预防措施按时关闭率1季度支持过程1文件/记录控制文件控制程序；记录控制程序审核符合率年2培训控制/人力资源管理培训控制程序培训计划完成率年3设备/模具控制设备控制程序；模具管理条例；计划维修按时完成率；设备利用率； 月4监视和测79、量设备控制监视和测量设备控制程序计量设备送检率月5工作环境6S管理条例检查得分 ；审核符合率 月/年6采购控制采购控制程序采购计划按时完成率；供方质量考核完成率月7顾客财产生产提供控制程序；顾客财产管理指导书顾客财产完好率年8标识和追溯生产提供控制程序；标识和可追溯性作业指导书；审核符合率年9仓库管理仓库管理条例；搬运指导书；检查、审核符合率年10产品监视和测量过程和产品的监视和测量控制程序PPM；批合格率月11不合格品控制不合格品控制程序内部不合格品率月附录G 质量管理体系程序文件No.文件编号文件名称标准条款对照ISO9001:2008ISO14001:200401FSD-QP4.2-0180、文件控制程序4.2.34.4.502FSD-QP4.2-03记录控制程序4.2.44.5.403FSD-QE4.3-01环境因素识别及评价控制程序4.3.104FSD-QE4.3-02法律法规和其他要求控制程序4.3.205FSD-QE4.4-01信息交流控制程序4.4.306FSD-QE4.4-03环境负荷物质管理程序4.4.607FSD-QP5.6-01管理评审控制程序5.64.608FSD-QP6.2-01培训控制程序6.24.4.209FSD-QP6.3-01设备控制程序6.310FSD-QP7.1-01控制计划管理程序7.111FSD-QP7.2-01与顾客有关的过程控制程序7.2181、2FSD-QP7.4-01采购管理程序7.413FSD-QP7.4-02外包过程控制程序7.414FSD-QP7.5-01生产提供控制程序7.515FSD-QP7.5-02应急计划控制程序7.516FSD-QP7.6-01监视和测量设备控制程序7.617FSD-QE4.4-02环境管理运行控制程序4.4.618FSD-QE4.4-04应急准备和响应控制程序4.4.719FSD-QP8.2-01内部审核程序8.2.24.5.520FSD-QE4.5-01环境监测和测量控制程序4.5.121FSD-QE4.5-02合规性评价控制程序4.5.222FSD-QP8.2-02过程与产品的监视和测量控制程82、序8.2.3、8.2.423FSD-QP8.3-01不合格品控制程序8.324FSD-QP8.5-01不符合、纠正和预防控制程序8.5.2/34.5.325FSD-QP8.5-02持续改进控制程序8.5.1附录H：公司质量/环境管理体系职能分配表手册序号QMS要素EMS要素标 题高层领导质保部采/销部工程部生产部办公室注塑车间挤出车间 财务部采购销售4.14.14.1总要求4.2.14.2.14.4.4总则4.2.24.2.24.4.4管理手册4.2.34.2.34.4.5文件控制4.2.44.2.44.5.4记录控制5.15.14.2管理承诺5.2.15.2以顾客为关注焦点5.2.24.3.83、1环境因素识别和评价5.2.34.3.2法律与其他要求5.35.34.2质量/环境方针5.4.15.4.14.3.3质量/环境目标、指标和方案5.4.25.4.24.1质量/环境管理体系策划5.5.15.5.14.4.1职责和权限5.5.25.5.24.4.1管理者代表5.5.35.5.34.4.3内部沟通5.65.64.6管理评审6.16.14.4.1资源的提供6.26.24.4.2人力资源6.36.34.4.1基础设施6.46.44.4.1工作环境7.17.1产品实现的策划7.27.2.1与产品有关的要求的确定7.2.2与产品有关的要求的评审7.2.34.4.3外部沟通7.37.3设计和开84、发删 减 7.47.4.1采购过程7.4.2采购信息手册序号QMS要素EMS要素标 题高层领导质保部采/销部工程部生产部办公室注塑车间挤出车间财务部采购销售7.4.3采购产品的验证7.5.17.5.1生产和服务提供的控制7.5.27.5.2生产和服务提供过程的确认7.5.37.5.3标识和可追溯性7.5.47.5.4顾客财产7.5.57.5.5产品防护7.67.64.5.1监视和测量装置的控制7.74.4.6运行控制7.84.4.7应急准备和响应8.18.1测量、分析和改进总则8.2.18.2.1顾客满意8.2.28.2.24.5.5内部审核8.2.38.2.3过程的监视和测量8.2.48.2.4产品的监视和测量8.2.54.5.1环境监测和监视8.2.64.5.2合规性评价8.38.3不合格控制4.5.3不符合控制8.48.4数据分析8.5.18.5.1持续改进8.5.28.5.24.5.3纠正措施8.5.38.5.34.5.3预防措施:注：为主要责任部门， 为相关部门。