电气制造有限公司塑胶制品质量管理手册.doc
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2024-09-07
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1、浙江XX电气制造有限公司章节号:XX/QM01-01发布日期:XX-03-28目录章节号章节名称对应ISO9001:2008要求号 页码版本发布日期QM01-01目录13.0XX-03-28QM01-02批准页23.0XX-03-28QM01-03本公司简介33.0XX-03-28QM01-04质量方针543.0XX-03-28QM01-05质量管理体系说明4563.0XX-03-28QM01-06管理职责57103.0XX-03-28QM01-07资源提供6113.0XX-03-28QM01-08产品实现712163.0XX-03-28QM01-09测量、分析和改进817193.0XX-032、-28QM01-10附件一、本公司组织机构图5203.0XX-03-28QM01-11附件二、本公司质量管理体系机构图5213.0XX-03-28QM01-12附件三、ISO9001:2008的要求在各部门的分配5223.0XX-03-28QM01-13附件四、管理者代表任命书5233.0XX-03-28QM01-14附件五、程序文件一览表4243.0XX-03-28QM01-15附件六、 本公司质量管理体系过程识别4253.0XX-03-28 浙江XX电气制造有限公司 章节号XX/QM01-02发布日期:XX-03-28批 准 页 浙江XX电气制造有限公司质量手册第四版今天正式发布生效,它是3、 公司表述质量方针、质量目标描述质量体系的文件。也是为满足顾客或适用法律、法规要求的一种手段。同时手册是今后公司质量管理中纲领性文件,全体员工必须严格遵照执行。总经理:日 期: 浙江XX电气制造有限公司 章节号:XX/QM01-03发布日期:XX-03-28本公司简介浙江XX电气制造有限公司(原为乐清市XX电塑厂)位于交通便捷、环境优雅的乐清市虹桥XX工业区,占地面积20余亩,总建筑面积22000平方米,现有员工1000多名。公司集研发、设计、生产、销售于一体,拥有家用电动工具开关、电器开关、灯具按动开关及拉线开关、机床和木工机械开关、电机保护开关、工业插头/插座、漏电保护开关、PCB板组装、4、电机控制器、充电器及其配件等十大系列1000余种型号规格电气产品。公司系浙江省著名商标企业、浙江省高新技术企业、浙江省技术企业研发中心、省重点新产品试制企业、市工商免检企业和科技型企业,中高级专业技术人员约占员工总数20%,建有国内一流并经美国UL、CTDP认证、德国TV、 瑞典ITS认可实验室和设备精良工装模具加工中心。公司采用世界先进计算机UG三维系统进行产品设计,主导产品分别获得美国UL、CUL、加拿大CSA、德国VDE、TV、CE、欧盟ENEC及瑞典SEMKO认证,获国家专利36项,其中小型电磁开关、KOA异步电动机制动器居于世界领先水平,填补国内空白。公司凭借优异产品质量和周到售后服5、务树立起良好品牌形象,“XX”产品享誉国内外,畅销美国、欧洲、非洲、东南亚,与BOSCH、TRIPUS、TTI、BDCI、COOPER等世界500强企业建立了稳定经贸、技术合作关系,并为国内众多大中型出口企业提供配套。为确保产品质量长期稳定,本公司导入ISO9001:2008质量管理体系 要求标准,并严格按ISO9001:2008标准实施并保持持续改进。地址(Add):电话(Tel):传真(Fax):邮编(Pac)网址(http):邮件(E-mail):2 本手册参考的标准:2.1 GB/T19000-2000 IDT ISO9000:2008 质量管理体系 基础和术语2.2 . GB/T196、001-2000 IDT ISO9001:2008 质量管理体系 要求2.3 GB/T19004-2000 IDT ISO9004:2008 质量管理体系 业绩改进指南浙江XX电气制造有限公司章节号:XX/QM01-04发布日期:XX-03-28质量方针公司质量方针持续改善用更优产品为客户服务公司质量承诺 公司致力高新技术产品研发,在一切活动与产品服务中,遵守相关法律、法规、标准和顾客要求。全员参与、持续改进、追求卓越。通过深化质量教育、强化质量管理、狠抓预防措施、严格过程控制来实现公司质量方针。总经理:日 期:XX-03-28浙江XX电气制造有限公司 章节号:XX/QM01-05-1发布日期7、:XX-03-28质量管理体系说明41公司按ISO9001:2008要求并结合本公司管理职责、资源提供、产品实现、测量分析与改进实际情况建立文件的质量管理体系,对照标准要求而公司没有的活动进行相应剪裁。4.1.1. 各部门严格按文件的质量管理体系实施并加以控制。通过主观自我评价与公司内部质量体系审核,总经理管理评审和外部认证机构评审来加以验证。同时通过持续改进保持体系的有效性。4.1.2. 公司严格按ISO9001:2008标准要求识别所建立过程并进行管理。4.1.3. 对提供公司产品和服务的外协厂,严格按采购控制程序进行控制。4.1.4. 公司建立、实施、保持设计开发控制程序识别产品适应相关8、法律法规,确保公司制造产品能满足适应相关法律法规要求。4.1.5. 公司质量管理体系覆盖产品范围:电动工具开关、家用电器开关、灯具按动开关及拉线开关、机床和木工机械开关、电机保护开关、工业插头/插座、漏电保护开关、PCB板组装、电机控制器、充电器及其配件等研发、设计、制造、销售。4.2. 公司质量管理体系文件4.2.1. 公司质量管理体系文件构成a. 质量方针在质量手册表述。b. 质量目标按质量目标分解表制定、实施、评价和改进。c. 质量手册表述公司质量方针,从整体表述公司质量管理体系。d. 程序文件支持质量手册,说明公司日常质量管理活动及相互关系。e. 作业指导书等质量文件是公司日常质量管理9、活动开展的标准与技术保证。f. 质量记录是证明公司质量管理体系有效运行的客观证据。g. 外来文件如顾客提供:产品图纸、样版、和相关国家、国际标准。4.2.2. 质量手册 公司编制质量手册包括内容如下: a.表述公司质量管理体系范围和采用标准所有要求。 b.质量手册导出公司程序文件。附件五程序文件一览表 c.质量体系的过程在质量手册表述,过程相互关系在程序文件表述。4.2.3. 文件控制 公司对满足顾客和相应法律法规要求,工程图纸、作业指导、品质记录等质量文件制定按文件管理程序设计开发控制程序予以保证。a.各类质量文件在正式发布前应得到批准,以保证质量文件适宜性。b.质量文件更改应由起草部门向管10、理者代表提出,经批准后才进行修改。修改经相关部门会签同意,且得到批准后,才可正式颁布实施。浙江XX电气制造有限公司章节号:XX/QM01-05-2发布日期:XX-03-28质量管理体系说明c. 建立文件清单和变更履历,以识别修改状态。d. 受控文件发到质量体系内部文件执行部门。e. 执行部门使用或保存受控文件要保证完整性,不得擅自放大或缩小来解释受控文件内容,不得对文件进行未授权更改。f.ISO标准或国家标准用文件管理程序予以控制。与产品相关法律、法规用设计开发控制程序予以控制。g.作废受控文件回收,应标识“作废”并销毁。对“作废”要求保留的文件正本,应标识“作废”并单独保管三年,防止误用。411、.2.4. 质量记录控制公司建立记录控制程序组织员工对质量管理体系运行记录进行控制,部门形成和保持质量记录应清晰,并采用标识方式进行保管,便于检索。记录控制程序规定质量记录的标识、储存、防护、检索、保存期限和处置控制。4.3. 支持文件4.3.1. 采购控制程序4.3.2. 设计开发控制程序4.3.3. 文件管理程序4.3.4. 记录控制程序4.3.5. 质量目标分解表浙江XX电气制造有限公司章节号:XX/QM01-06-1发布日期:XX-03-28管理职责5.1. 管理承诺总经理用以下方式建立实施质量体系、持续改进、对有效性做出承诺:a. 向全体员工传达满足顾客和法律法规要求的重要性。b. 12、制定质量方针。c. 制定质量目标。d. 管理评审每年1次。e. 提供质量体系运行所需资源。5.2. 以顾客为中心 总经理以顾客满意为目标,确保顾客需求和期望能得到认同,因此转化为要求并予以满足。提高顾客满意度,采取措施是:a. 了解顾客需求与期望。b. 确保组织目标与顾客需求与期望一致。c. 确保顾客需求与期望在公司能得到沟通,通过订单合同评审、产品设计开发、生产计划下达、生产过程控制、产品监视与测量、发货跟踪服务、顾客投诉处理等来实现顾客需求。d. 收集顾客满意度信息,并针对顾客不满意采取改善措施。e. 处理好与顾客关系。f. 确保顾客和相关方利益。5.3. 质量方针 公司质量方针在质量手册13、QM01-04表述。a. 质量方针与公司经营宗旨一致。b. 符合5.1管理承诺。c. 质量目标制定、实施、评价、改进按质量目标分解表执行。d. 通过培训、宣传、ISO公告栏方式,使质量方针在公司形成共识、得到执行。e. 通过管理评审保证质量方针的持续性、适宜性。5.4. 策划5.4.1. 质量目标总经理制定与质量方针一致,能测量的质量目标。部门按质量目标分解表进行分解、实施、评价和改进。浙江XX电气制造有限公司章节号:XX/QM01-06-2发布日期:XX-03-28管理职责5.4.2. 质量体系策划总经理保证a. 制定公司组织架构图。附件一公司组织架构图b. 在充分了解公司质量管理现状基础上14、进行策划,确定质量管理体系架构图。附件二公司质量管理体系架构图c. 建立质量管理体系,应满足质量目标和质量手则4.1要求,并将要求细分配到各部门。附件三ISO9001:2008要求在各部门分配d. 对质量管理体系进行更改前题是,必须保持体系完整。5.5. 职责、权限与沟通5.5.1. 职责、权限5.5.1.1. 总经理a.制订质量方针和质量目标。b.任命管理者代表。c.批准质量手册。d.执行管理评审。e.确保公司内部沟通和配备质量管理体系所需资源。f.提供是持续改进的质量管理体系有效性承诺证据。g.确保顾客要求得到落实和满足。5.5.1.2 总经助理、生产副总、技术副总、行政副总、管理者代表职15、责。附件公司管理层管理职责5.5.1.3 部门或部门内部岗位权责,在部门管理职责和部门程序文件规定。5.5.2. 管理者代表职责总经理任命管理者代表,附件四管理者代表任命书管理者代表要完成自身职责,还必须完成以下工作:a.按ISO9001:2008要求建立、实施、审核、调整和保持公司质量体系。b.通过汇报或会议向总经理报告质量管理体系业绩与改进需求。c.加强公司内部满足顾客要求意识和能力。D与质量体系相关事宜同顾客或认证机构联络等。e对质量管理体系做最终解释。f程序文件的批准。浙江XX电气制造有限公司章节号:XX/QM01-06-3发布日期:XX-03-28管理职责5.5.3. 内部沟通总经理16、确保部门间通过会议、报告、发文等方式,对质量体系有效性进行内部沟通。通过制订、实施信息交流与沟通控制程序确保内部信息能得到及时有效沟通。5.6. 管理评审5.6.1. 总经理按管理评审控制程序对质量管理体系持续符合性、适宜性、有效性进行评审。5.6.2. 管理评审输入a. 质量方针与目标实现状况。b. 内、外部审核结果。c. 顾客反馈处理。d. 过程业绩与产品符合性。e. 纠正、预防措施实施状况。f. 上次管理评审结果跟踪。g. 可能影响质量管理体系变化因素。h. 改进与建议。5.6.3. 管理评审输出a. 质量体系过程的,有效性改进。b. 与顾客要求相关产品改进。c. 资源需求。5.6.4.17、 管理评审记录保存。5.7. 支持文件5.7.1. 质量目标分解表5.7.2. 信息交流与沟通控制程序5.7.3. 设计部管理职责5.7.4. 电子部管理职责5.7.5. 质管部管理职责 5.7.6. 财务部管理职责5.7.7. 办公室管理职责5.7.8. 车间管理职责5.7.9. 公司管理层管理职责浙江XX电气制造有限公司章节号:XX/QM01-06-4发布日期:XX-03-28管理职责5.7.10.管理评审控制程序5.7.11.工艺部管理职责5.7.12.开发部管理职责5.7.13 采购部管理职责5.7.14 生产部管理职责5.7.15 市场部管理职责5.7.16 人力资源部管理职责浙江X18、X电气制造有限公司 章节号:XX/QM01-07发布日期:XX-03-28资源管理6.1. 公司为质量体系有效运行满足顾客要求提高满意度,策划和配备必需资源如:人员、设备、设计用软硬件、基础设施、工作环境等。6.2. 对作业结果会直接影响产品质量的员工,要按员工培训管理程序实施教育培训。确保作业员通过教育培训有能力胜任本职工作。6.2.1. 部门管理职责规定各岗位任职要求,通过培训使员工达到任职要求。6.2.2. 对培训按不同方式评价其有效性。6.2.3. 通过培训让员工明确所从事工作的意义和重要性,能主动为实现质量目标做贡献。6.2.4. 保存员工培训、教育、技能、经历记录。6.3. 制定基19、础设施控制程序生产设备、工艺装备控制程序提供或维护实现产品符合性要求,所需基础设施包括:6.3.1. 厂房 、工作场所、相应设施。6.3.2. 产品实现过程所需硬、软件。6.3.3. 其它支持性服务如:运输、通讯等。6.4. 生产过程控制程序确定实现产品符合性所需工作环境。并通过6S检查确保所需工作环境持续一贯符合性。6.5. 支持文件6.5.1. 员工培训管理程序6.5.2. 基础设施控制程序6.5.3. 生产设备、工艺装备控制程序6.5.4. 生产过程控制程序浙江XX电气制造有限公司章节号:XX/QM01-08-1XX-03-28产品实现7.1. 产品实现、策划7.1.1. 公司按质量策划20、程序组织策划产品实现过程,生产按生产过程控制程序执行,产品的实现策划内容如下:a.产品质量目标和要求。B 对产品实现引进技术和资料文件转换吸收,确定配备相应资源。c.对产品实现确定必需的验证、确认、监控、检验活动和质量标准。d.准备可以满足顾客对产品要求所需的质量记录。7.1.2. 对策划结果形成适合公司运作的质量文件。7.2. 与顾客相关过程7.2.1. 公司通过对顾客满意度调查或顾客、认证机构对产品技术标准规定等来确定顾客对产品要求;a.顾客要求包括交付和交付后活动。b.顾客未作要求,但法律、法规或预期用途所必需满足的要求。c.相关产品法律、法规要求。d.公司附加要求。7.2.2. 与顾客21、有关过程控制程序要求对产品进行评审,评审应在向顾客作出提供产品承诺前进行,并确保:a.产品要求得到规范。b.与以前表述不一致要求,现已得到彻底解决。c.顾客未用文件方式提出要求,接受产品前公司应与顾客确认要求。d.公司有能力满足顾客要求。e.顾客对产品要求发生变更,公司应重新评审,并即时传达相关部门。f.评审或评审改善措施记录要保存归档。7.2.3. 以下方面公司同顾客进行沟通a. 产品信息。b. 需求计划、合同处理和修改。c. 顾客反馈信息,顾客投诉按纠正措施控制程序执行。7.3. 设计、开发公司产品设计与开发按设计开发控制程序进行控制。浙江XX电气制造有限公司章节号:XX/QM01-08-22、2发布日期:XX-03-28产品实现7.3.1设计、开发策划对产品设计、开发策划要形成计划包括:a.设计、开发过程。b.设计、开发各阶段评审、验证和确认方式。c.设计、开发具体负责人、配合人他们的职责与权限。 设计开发要指定项目负责人,协调参与设计、开发小组联系,确保有效沟通和职责明确。 产品设计、开发计划若提前或延后半个月则应对计划重新修改。7.3.2设计、开发输入通过项目设计任务书对产品要求相关输入予以确定,任务书包括:a.产品性能要求。b.产品适用法律、法规要求编号及相关内容。c.设计参考先前类似设计得到信息。d.其它需明列要求。 项目设计任务书由技术付总组织进行评审。以确保产品设计输入23、要求是完整、无疑、不矛盾。7.3.3设计、开发输出 公司设计、开发输出以产品图纸、样板、作业指导书等形式表达,图纸文件发放前由技术副总批准。 技术部负责产品图纸、样板、作业指导书等文件发放,有以下要求:a.满足设计输入和项目设计任务书要求。b.为采购提供技术文件、为生产提供过程控制作业指导书。c.包含或引用产品接收标准。d.标准一定包含对安全或正确使用至关重要的产品特性要求。e.样品控制参照样品控制程序。7.3.4设计、开发评审新产品开发计划明列评审阶段,并要求按计划实施评审有以下规定:a.评价设计、开发结果是否可满足要求的能力。b.识别问题严重程度,提出相应的纠正措施。产品开发技术副总召集设24、计部部长和设计负责人进行评审。评审发现不符合内容要记录并采取措施。浙江XX电气制造有限公司章节号:XX/QM01-08-3发布日期:XX-03-28产品实现7.3.5设计、开发验证 试生产新产品验证按新产品开发计划予以实施,确保新产品满足项目设计任务书要求。验证结果有不合格项应即时记录并采取有效措施,验证可由公司实验室完成。7.3.6 设计、开发确认试制新产品样板按计划安排交客户确认,要确保新设计产品样板能满足规定或预期使用要求。记录客户确认不符合项并采取有效措施。并确认在批量生产和交付产品前已完成。7.3.7 设计、开发更改设计开发控制程序是对产品设计更改的控制。 产品更改由设计部进行评审,25、评审记录发现不符合项要立即采取有效改善措施。评审方式可采取会签或开会讨论确定。7.4. 采购7.4.1. 采购过程a.采购控制程序是规范公司进料采购过程,确保采购产品能满足公司品质要求。b.采购控制程序是对供方进行选择、评价准则和定期评价依据。控制方式与程度取决于采购产品对公司产品质量影响的轻重程度。c.评价结果与改善措施都要给予记录和保存。7.4.2. 采购信息在采购文件中注明,特定条件下要包括:质量体系、产品图纸、产品标准、程序文件、设备使用批准的要求。采购文件(采购计划、加工合同、质量协议)所提要求,一定进行适宜性评估、得到批准才发合格供应商或外协厂。7.4.3. 产品监视和测量控制程序26、是确定实施采购产品质量的验证。当公司或顾客改计划在供方现场验证时,采购文件要规定验证安排和产品放行方法。7.5. 生产与服务提供7.5.1. 生产过程控制程序是规范生产过程控制,包括如下内容: a.产品特性用图纸、工艺文件、检验卡进行表述。b.制定产品装配工艺流程、装配作业指导、检验作业指导。c.正确使用合格设备。d.配置质量监控与测量设备并正确使用。e.公司需用必须质量监控和测量设备。f.公司实施产品放行、交付与交付后活动标准。7.5.2.生产与服务过程确认:公司生产过程确认控制程序对注塑、焊接作业定为特殊过程,特别严格控制。对特殊过程安排应包括:A 特殊生产过程评审和批准原则。b 设备验证27、和人员资格鉴定。c 使用特定方法或程序。d 特殊品质记录的要求。e 对特殊生产过程的再确认。7.5.2. 标识可追溯性控制程序规定了产品标识和状态标识。对有可追溯性要求的,应确定无论控制或记录都要采用唯一性标识方式。7.5.3. 顾客财产控制程序是对顾客财产进行验证、贮存、保管的标准规范。出现丢失、损坏或任何异常应记录并向顾客报告。7.5.4. 零部件库管理程序、产品包装搬运管理程序、原材料库管理程序、成品库管理程序是对规定在内部处理或交付到预定地点产品进行标识、搬运、包装、储存与保护的文件,以维持产品的符合性。7.5.5. 环保产品生产管理程序用来控制环保产品从原材料入厂到成品发货全过程,防28、止环保产品与普通产品混淆或误交付。7.6. 监视、测量装置控制程序对鉴定产品符合要求所使用检测设备进行的控制。为证实产品已符合要求提供证据。7.6.1. 保证监视、测量设备精度与监视、测量要求一致。7.6.2. 按国家计量器具检定标准进行校准或验证。无基准由公司制定内校作业指导实施校准,记录校准结果。7.6.3. 监视、测量必要调整或再调整。7.6.4. 对校准状态进行标识。7.6.5. 防止发生可能导致测量结果失效的调整。7.6.6. 在搬运、维护、储存期间防止监视、测量设备损坏和失效。7.6.7. 发现计量器具不符合要求,应评价以前测量记录结果的有效性。对计量器具和受影响产品采取有效改 善29、措施,并将校准、验证结果记录保存归档。7.6.8. 能达到监视、测量规定要求的计算机软件,公司有没有?7.7. 支持文件:7.7.1. 质量策划程序7.7.2. 与顾客有关过程控制程序7.7.3. 设计开发控制程序7.7.4. 采购控制程序7.7.5. 生产过程控制程序7.7.6. 生产过程确认控制程序7.7.7. 标识和可追溯性控制程序7.7.8. 顾客财产控制程序7.7.9. 环保产品生产管理程序7.7.10. 零部件库管理程序7.7.11. 产品包装搬运管理程序7.7.12. 原材料库管理程序7.7.13. 成品库管理程序7.7.14. 监视和测量装置的控制程序8.1. 按ISO900130、:2008标准要求策划、实施所需要监控、测量、分析改进的过程内容包括:8.1.1. 证明产品的符合性。8.1.2. 确保质量管理体系的符合性。8.1.3. 持续改进质量管理体系的有效性。8.1.4. 确定数据分析所需统计技术运用。8.2. 监视和测量8.2.1. 顾客满意度调查管理程序是对顾客满意进行调查的方法和对不满意的改进。它是质量管理体系业绩的一个测量值。8.2.2. 内部质量体系审核程序是验证质量管理体系符合质量计划,符合ISO9001:2008标准要求,符合公司实际质量状况,质量体系得到有效实施和持续改进文件。8.2.2.1. 内部质量体系审核程序内容有:a. 按审核过程、区域状况、31、重要程度、及以往审核结果策划审核方案。包括:审核准则、范围、频次、方法。b. 审核员由具有内审核员资格证人员担任,审核员审核应确保审核的独立性、公正性、客观性。审核员不能审核自己负责工作。c. 负责审核计划、审核安排、审核职责规定,实施审核、审核结果、审核报告、审核记录要求等。d. 出现不符合项责任区域管理者要立即采取纠正措施,消除不合格原因。e. 审核员跟踪改善效果递交验证报告。8.2.3. 公司在生产程序、工艺文件、装配流程、过程控制中规定质量体系过程监控与测量方法,来证明过程已达到计划结果能力,计划未达到应采取纠正措施,确保产品符合性和质量管理体系持续有效性。8.2.4. 产品监控与测量32、a. 产品监视和测量控制程序是对外协件、半成品、成品的生产流程、计划安排、接收准则、控制方法的确认。b. 由质管部保存检验、验收等品质记录,所有品质记录都应有检验员签名、盖章。c. 除总经理或授权人批准,特殊情况经顾客批准,在所有生产计划活动未圆满完成之前,不得放行产品。d. 样品控制程序是规范样品制作、使用、保管、处理。e. 实验室控制程序是规范实验室工作流程。浙江XX电气制造有限公司章节号:XX/QM01-09-2发布日期:XX-03-28测量、分析和改进8.3不合格品控制8.3.1不合格品控制程序是明确不合格品处置职责与权限,对不合格品进行标识、隔离。不合格品处置按以下方法:a.采用返工33、纠正发现不符合。b.得到职能部门批准采取让步接收,予以放行。c.采取标识、记录、隔离、处置方法,并通知职能部门防止非预期使用。8.3.1 保存不合格品处置记录。8.3.2 不合格品得到纠正应再次验证以证实其性能符合标准要求。8.3.3 当已交付或已开始使用发现产品不合格按不合格品控制程序顾客满意度调查管理程序执行。8.4 数据分析管理程序是对质量管理体系适宜性、有效性、寻找持续改进可能性文件,收集数据分析要用统计分析工具,数据分析应提供以下信息:a. 顾客满意度。b. 产品要求的符合性。c. 过程或产品特性趋势,采取预防措施机会。8.5 改进8.5.1 公司在质量方针、质量目标、审核结果、数据34、分析、纠正、预防措施和管理评审都体现持续改进意愿,以保证持续改进质量体系的有效性。8.5.2 纠正措施控制程序是对发现的不符合采取改善措施,消除不合格原因防止其再次发生。采取措施应与问题影响程度相适应,并达到以下要求:a.评审确定不符合,要分析出确定不符合主要原因。b.评判是否需要采取纠正措施,确保不符合不再发生。c.确认已实施纠正措施。d.记录采取措施的结果。e.评审采取的措施。8.5.3 预防措施控制程序是对潜在不符合采取措施,以消除潜在不符合原因,防止不合格发生。采取措施应与问题影响程度相适应,达到以下要求:a.确定潜在不合格原因。b.评判是否需要采取预防措施?确保不符合发生。c.确认已35、实施预防措施。d. 记录已采取措施的结果。e.评审已采取措施效果。8.6 支持文件8.6.1 顾客满意度调查管理程序8.6.2 内部质量体系审核程序8.6.3 产品监视和测量控制程序8.6.4 样品控制程序8.6.5 实验室控制程序8.6.6 不合格品控制程序8.6.7 数据分析管理程序8.6.8 纠正措施控制程序8.6.9 预防措施控制程序浙江XX电气制造有限公司章节号:XX/QM01-13发布日期:XX-03-28附件四、管理者代表任命书为规范内部管理流程,明确各岗位职责,提升产品和服务质量,经研究决定导入ISO9001:2008标准,特做如下授权;授权(张国富)为本公司管理者代表,在完成36、自身的职责后还应承担如下职责:1.按ISO9001:2008标准要求建立、实施、调整和保持本公司的质量管理体系;2.就质量管理体系运行的有关事宜向总经理汇报,以作为改进和评审的依据;3.促进本司内“以顾客为中心”的意识的形成;4.就质量管理体系有关事宜与外部机构的联络工作。总经理:日期: XX-03-28浙江XX电气制造有限公司章节号:XX/QM01-14发布日期:XX-03-28附件五、程序文件一览表序号ISO9001:2008 条款号对应的条款名称对应本司的程序文件名称文件编号14.2.3文件控制文件管理程序XX/PD0124.2.4记录的控制记录控制程序XX/PD0235.3质量方针质量37、目标分解表XX/PD0345.5.1职责和权限设计部管理职责XX/PD04-15工艺部管理职责XX/PD04-26开发部管理职责XX/PD04-37电子部管理职责XX/PD04-48人力资源部管理职责XX/PD059质管部管理职责XX/PD0610财务部管理职责XX/PD0711办公室管理职责XX/PD0812市场部管理职责XX/PD0913采购部管理职责XX/PD1014生产部管理职责XX/PD11-115车间管理职责XX/PD11-2165.5.3内部沟通信息交流与沟通控制程序XX/PD13175.6管理评审管理评审控制程序XX/PD14186.2人力资源员工培训管理程序XX/PD151938、6.3基础设施基础设施控制程序XX/PD1620生产设备、工艺装备管理程序XX/PD17217.1产品实现的策划质量策划程序XX/PD18227.2与顾客有关的过程与顾客有关的过程控制程序XX/PD19237.3设计和开发设计开发控制程序XX/PD20247.4采购采购控制程序XX/PD21257.5.1生产和服务过程提供生产过程控制程序XX/PD2226生产过程确认的控制程序XX/PD2327环保产品生产管理程序XX/PD26287.5.3标识和可追溯性标识和可追溯性控制程序XX/PD24307.5.4顾客财产顾客财产控制程序XX/PD25317.5.5产品防护零部件库管理程序XX/PD2739、32产品包装搬运管理程序XX/PD2833原材料库管理程序XX/PD2934成品库管理程序XX/PD30357.6监视和测量装置的控制监视和测量装置的控制程序XX/PD31368.2.1顾客满意顾客满意度调查管理程序XX/PD32378.2.2内部审核内部质量体系审核程序XX/PD33388.2.4产品的监视和测量产品的监视和测量控制程序XX/PD3439样品控制程序XX/PD3540实验室控制程序XX/PD36418.3不合格品的控制不合格品控制程序XX/PD37428.4数据分析数据分析管理程序XX/PD38438.5.2纠正措施纠正措施控制程序XX/PD39448.5.3预防措施预防措施控制程序XX/PD40