1、xx铸造有限公司质 量 手 册（依据GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008标准编制） 编 号： HY/QM-x 版本号/修改号： A/0 分 发 号： 受 控 状 态： 受 控 编 写： c 审 核： c 批 准： c x年1月10日发布 x年1月10日实施 目 录章节内 容页 次封面页0目录1更改记录2颁布令3质量手册分发范围4质量手册管理规定4公司简介50总则60.1质量方针、质量目标60.2管理者代表任命书70.3质量管理体系的范围80.4公司质量管理体系所需的过程80.5组织机构图90.6质量管理职能分配表101范围112引用标准113术语和定义114质量管理体2、系11-154.2.3文件控制程序124.2.4记录控制程序145管理职责15-17 12-13 11-146资源管理17-197产品实现19-258测量、分析和改进25-31 8.2.2内部质量审核程序 26 258.3不合格品控制程序288.5纠正和预防措施程序30更 改 记 录版本号修改页码修改后页数日期内容A/Ox.1.10新版第一次发行颁 布 令本公司于x年1月份，为满足顾客的需求，不断完善服务项目，提高工作效率，将内部管理进一步规范以及与国际管理标准接轨的需要，特依据ISO9001：2008质量管理体系要求编制完成了质量手册第A/0版，现予以批准颁布，并自颁布之日起正式全面实施。本3、手册是本公司质量管理体系的法规性文件，是指导公司建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则。公司全体员工必须无条件遵照执行。 在此以前发布的公司文件，其中与质量相关部分与本手册如有不符之处，以本手册为准。 总经理：xx年 1 月 10 日质量手册分发范围分发号持 有 人01总经理02管理者代表03综合部04供销部05生产部06质管部质量手册管理规定1.质量手册的编制、审核和批准质量手册由编制小组依据本公司质量管理体系的要求及ISO9001：2008质量管理体系标准进行编制，管理者代表审核，总经理批准。2.质量手册的分发和使用2.1.经审核和批准后的质量手册由综合部予以发布，按“质量手册分发范围” 4、的规定进行分发。 2.2. 质量手册的受控发放应在封面受控栏内写明受控状态，并编发受控分发号；非受控发放在封面受控栏注明“一次有效”，无受控分发号。2.3.本公司文件持有人应熟悉并执行质量手册中有关的内容及要求。2.4.质量手册由管理者代表负责解释，当持有人因工作变动或调离时，综合部负责将其持有的手册收回。3.质量手册的修订和换版3.1每次管理评审均对本质量手册进行评审，必要时予以修订，以确保满足相关标准和体系运作的要求，体现持续改进的承诺。3.2质量手册的换版应经总经理批准，包括因相关ISO标准的换版或其它情况。3.3质量手册的更改按照文件控制程序的规定进行。公 司 简 介x市x铸造有限公司5、是一家以生产大型汽车、客车制动鼓、轮鼓为主要产品的企业。该公司占地面积16亩，一期工程规划建设标准厂房8000多平方米，计划总投资1000多万元，投产后年产量12万件（套），年产值4000多万元，年创利税200多万元，可解决200多人就业。公司位于x，经营范围：汽车制动鼓、汽缸套、活塞、轮毂铸件生产给和销售。 地址：x邮编：x联系人：x 手机：x2.1 质量方针本公司的质量方针是：坚持质量第一、树立x形象，诚信待人，追求顾客满意，持续改进。本公司管理层须坚持以下原则：1、为质量体系运行提供所需的人力物力资源；2、以顾客为中心，识别顾客需求，建立质量体系以满足顾客需求；3、建立公司的质量方针，确6、定相应的质量目标；4、公司所有活动须符合标准及相关的法规和条例，满足顾客需求；5、定期进行管理评审/内部审核以确保质量管理体系的有效性和适应性。本公司的质量目标是：出厂的产品合格率100%；顾客满意率95%。2.3 相关职能和层次质量目标A、供销部：所采购原材料一次性验收合格率达95%顾客满意率95%B、生产部：确保所生产的产品一次性检验合格率99%；C、质管部：检验准确率99%以上，漏检率1%，产品交付验收一次合格率100%，在用检测设备周期检定率100%D、综合部：每年进行一次全员质量知识学习，不断提高全员意识；一次性培训合格率98%文件发放正确率100%； 总经理：xx年 1 月 10 7、日0.2 管理者代表任命书为导入IS09001：2008质量管理体系的需要，兹任命供销部 x 先生兼任本公司的管理者代表，其职责如下：1. 确保依据ISO9001：2008质量管理体系的要求，建立、保持和实施本公司质量管理体系所需的过程和文件。2. 负责向总经理报告公司在建立质量管理体系方面所取得的业绩，以及有关质量管理体系需要改进方面的建议；3. 负责通过有效途径使全体员工认识到公司必须依存于顾客，满足顾客要求对公司是至关重要的；4. 负责就质量管理体系的有关事宜与外部咨询/认证等机构的沟通和联络。 总经理：xx年 1 月 10 日0.3 质量管理体系的范围本公司质量体系范围包括：汽车制动鼓8、汽缸套、活塞、轮毂等铸件。公司的所有产品均按客户要求，根据国家、行业的相关标准进行生产，不存在产品的开发与设计；且删减“设计和开发”不影响本公司提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任，所以本公司质量管理体系删减了ISO9001：2008标准第7.3条“设计和开发”的要求。其余条款均涉及和涵盖，特此说明。0.4 公司质量管理体系所需的过程管理职责产品实现顾客满意售后服务检 验阶段 输入 输出市场调查顾客需求合同、订单签订产品策划采 购生 产交 付测量分析与改进资源提供0.5 质量管理体系组织结构图总经理管理者代表质管部供销部综合部生产部财务部注：财务部不列入审核范围。0.6质量管理职9、能分配表 职能岗位标准条款总经理管理者代表综合部供销部生产部质管部4.1总要求4.2文件要求4.2.3文件控制4.2.4记录控制5.管理职责5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4策划5.5职责、权限与沟通5.5.1职责和权限5.5.2管理者代表5.5.3内部沟通56管理评审6.1资源提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程7.3设计与开发已删减7.4.1采购过程控制7.4.2采购信息7.4.3采购验证7.5.1生产和服务提供的控制7.5.2生产和服务提供的确认7.5.3标识和可追溯性7.5.4顾客财产7.5.5产品防护7.6监视10、和测量设备控制8.1总则8.2.1顾客满意8.2.2内部审核8.2.3过程监视与测量8.2.4产品监视与测量8.3不合格控制8.4数据分析8.5改进8.5.1持续改进8.5.2纠正措施8.5.3预防措施注：“”为该标准条款的主要责任岗位 “”为该标准条款涉及的相关岗位1.范围本质量管理体系适用于生产汽车制动鼓、汽缸套、活塞、轮毂铸件等的质量管理。2.引用标准本质量手册的编制，引用了下列标准：n ISO9000：2005质量管理体系基础和术语n ISO9001：2008质量管理体系要求3.术语和定义 本手册中的术语和定义采用ISO9000：2005质量管理体系基础和术语标准。4.质量管理体系4.11、1总要求4.1.1公司按ISO9001：2008的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施、保持和持续改进质量管理体系的有效性。4.1.2管理者代表负责组织各部门采用“过程方法”实现本公司质量管理体系的实施，即系统地识别本公司质量管理体系所需的全部过程（见0.4），特别是这些过程之间的相互作用，并按ISO9001：2008的要求对这些过程加以管理。4.1.3管理者代表负责确定质量管理过程的相互顺序，以及其相互作用；确保可以获得必要的资源和信息，建立这些过程有效运作和控制的准则和方法，并实施必要的措施，监视、测量和分析这些过程，以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进。这在以后的章节中12、予以体现。4.1.4凡外包的任何影响产品符合性的过程，管理者代表应确保对其进行控制，并且这些过程的控制的类型和程度将在质量管理体系中加以识别。本公司产品无外包过程。4.2文件的总要求4.2.1本公司质量管理体系文件包括：A. 质量手册 (包含质量方针和质量目标及程序文件) ；B. 技术文档、工作规范等；C. 记录、档案。4.2.2管理者代表负责组织编制质量手册，质量手册内容包括：A. 质量管理体系的范围，包括剪裁的细节和正当理由；（见0.4节）B. 形成文件的程序或对其引用； （见0.5节）C. 对质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用的描述。4.2.3文件控制程序1、目的对与本公司质量体系有13、关的文件、资料进行控制，确保各有关场所使用文件版本的有效性。2、适用范围适用于本公司所有的质量体系文件。3、职责3.1总经理负责批准质量管理手册和程序文件。3.2管理者代表负责组织编制和审核质量体系文件。3.3综合部负责质量体系文件和外来文件的日常管理，借阅和控制。3.4生产部负责本公司产品的生产过程控制工作。3.5质管部负责本公司产品的质量检验工作。3.6供销部负责原料的采购和产品的销售工作。3.6各部门主管负责本部门文件的保管和控制。4、工作程序4.1 文件的编写和标识4.1.1文件的编写、审核和批准A） 管理者代表负责组织编写和审核质量手册和程序文件，总经理批准发布。B） 各部门负责编写14、作业文件和记录表单格式，并交管理者代表批准。4.1.2资料的编码标识A）质量手册（含程序文件）编号为HY/QM： HY表示：x QM表示质量手册 表示发布年份；B）作业文件编号为 HY/QW：HY表示: x QW表示作业文件 表示流水号； C）记录编号为 ：QR QR表示记录 表示对应ISO9001标准条款号表示流水号D）外来文件（包括外来标准、顾客提供的订单要求等）按原编号标识。4.2 文件发放4.2.1文件经权责人员批准后，由综合部统一编号，并编入“文件总览表”； 4.2.2文件分为受控文件（在受控状态栏内写明“受控”，并有分发号）和非受控文件（在受控状态栏内写明“一次受控”），受控文件在15、更改时接受更改服务。非受控文件不接受更改服务，仅供参考。4.2.3体系文件由综合部统一分发和回收，接收人在文件发放、回收记录上签名领取。需向公司外部发放时（不论受控与否），须经管理者代表批准； 4.2.4正式发行的文件，由使用部门负责保管，使用部门及人员不得在文件上画线、加记号或涂改其内容，并严禁复印。4.2.5供销部或相关部门收到顾客图纸、规范或标准等（包括对其更改）外来技术文件，应立即转综合部进行登记，由生产部对文件进行评审、标识，必要时对相关文件进行更新，综合部负责发放。4.2.6 所有与质量管理体系有关的外来文件由接收部门负责转交综合部登记，由综合部组织评审确认后做好标识，必要时发放到16、相关部门。4.3文件的更改，修订换版与作废4.3.1文件的修改由修改提起人填写文件更改申请单，经原审批部门审核、批准后，综合部执行更改。文件的版本号依次为A0、A1、A2，分别为A版第0次修改，第1次修改，第2次修改。4.3.2文件经多次修订后或内容大幅度修改时，应进行换版，版本号A，B，C，分别为A版文件，B版文件，C版文件。 4.3.3图纸的更改应由生产部负责，小改可在图纸上划改变在图纸上作简要说明并签字，最后定稿存档时应换成新修订的图。改动较大应换新图重新按原审批权限评审批准。4.3.4作废文件应全部收回，需保留的作上“作废”“保留”的明显标识。其余应予销毁。4.4 文件的保管4.4.117、本公司所有的文件必须得到妥善的保管，综合部负责对全公司质量管理体系文件的存档保管，各部门负责本部门文件的保管；4.4.2本公司所有的电子文件必须得到妥善的保管，综合部负责对全公司质量管理体系文件的电子版本进行保管，指定文管员专门负责，建立专门的电子文档，定期对电子系统进行杀毒，并建立文档的备份。4.5必要时对体系文件的有效性进行评审确认，若发现文件需要更改、换版、增发、回收，按本文件相关条款执行。 5、相关文件记录控制程序6、相关记录文件总览表文件发放、回收记录表文件借阅（复制）记录文件更改申请单外来文件清单4.2.4记录控制程序1.目的建立和保持记录，以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证18、据。2.范围适用于与质量管理体系活动相关的所有记录。3.职责： 3.1综合部负责全公司记录的归口管理。 3.2各部门负责本部门记录表单的设计、填写、收集、保存的管理。4工作流程及内容4.1记录的编制4.1.1各职能部门负责编制相关的记录表单格式，交综合部统一编号。4.1.2综合部按文件控制程序的相关规定对记录进行编号，并编制全公司记录清单，明确记录的名称、编号、保存期限等，并保存所有空白表单。4.2记录的填写4.2.1相关人员严格依据所规定的填写内容去填写相关记录。4.2.2所有记录应清晰易于阅读且不易擦拭，不能使用铅笔书写；4.2.3所有记录不得随意涂改，如需修改时, 应在涂改处划线并在旁签19、名。4.3各部门相关人员负责记录的收集，为便于记录的检索，应对记录进行分类建档。4.4记录的保存4.4.1各部门应做好记录的防潮等贮存控制，以避免造成产品生锈。4.4.2如记录贮存在计算机上，应定期予以杀毒处理并采用软盘备份以确保记录的完好。4.5记录的版本须更新（表单格式的更改）或需增添新的记录时，由各部门提出申请，管理者代表批准并交综合部编号、备案后执行。5、相关文件文件控制程序6、相关记录 记录清单5.管理职责5.1管理承诺5.1.1为了确保本公司能向顾客不断提供符合要求的产品和服务，特别作出管理承诺。5.1.2 总经理郑重承诺：按ISO9001：2008标准建立和实施质量管理体系，并持20、续改进其有效性。5.1.3 总经理通过以下活动兑现承诺，并接受顾客及相关方面的监督。1） 作为公司的最高管理者，总经理本人理解并知晓在公司内传达顾客要求和法律法规要求的重要性。在公司内通过宣传、培训、会议等方式，向全体员工说明满足顾客要求和法规要求的重要性，提高员工的质量意识、法制意识，树立“只有不断满足顾客要求和法规要求，公司才能生存和发展”的观念。2） 制定质量方针和质量目标，见本手册0.1节。3） 定期进行管理评审，具体见本章5.6节“管理评审”。4） 确保为质量管理体系的所有过程配置所需的资源，资源的管理具体见第6章“资源管理”。5.2以顾客为关注焦点5.2.1总经理通过意识培训，确保21、全体员工以增强顾客满意为目的。5.2.2总经理应确保以实现顾客满意为目标，识别顾客现在和将来的需求及期望，包括本公司应尽的与产品有关的责任和义务以及适用法律、法规的要求。5.2.3总经理应确保将这些需求和期望转化为公司内部各过程实施中明确的要求并通过质量管理体系的有效运作以达_到满足这些要求的目的。5.3质量方针5.3.1总经理应组织制定形成文件的、与公司经营宗旨相适应的质量方针。5.3.2质量方针为本公司总的质量方向，并为制定和评审质量目标提供框架。5.3.3质量方针内容应包括满足顾客或法规要求、公司规定的附加要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺。5.3.4质量方针应通过有效方式予以传达，22、以确保全体员工能够理解并执行。 5.3.5通过管理评审对质量方针的持续适宜性予以评审，必要时予以修订。5.3.6质量方针的制定、批准、评审和修订应按文件控制程序的要求进行。质量方针见0.1节5.4策划5.4.1质量目标A. 总经理应确保以质量方针为基础，在相关职能部门层次上建立相应的质量目标。B. 质量目标应是可测量的，并包括对持续改进质量管理体系有效性的承诺。C. 质量目标应包括满足产品要求所需的内容。质量目标见0.1节。5.4.2质量管理体系策划A. 总经理应对建立和实施质量管理体系所需的过程、资源和持续改进方面进行策划，以确保质量管理体系的运作能够满足所设定的质量目标和条款4.1的要求；23、公司编制了一套文件化的质量体系，它包括质量手册、程序文件、作业文件和记录等。B.建立、实施和保持质量管理体系，并应在开发经营新项目和公司产品实现流程、内审、管理评审以及顾客要求发生重大变化时，应确定质量管理体系更改的必要性。C.应确保在策划和实施质量管理体系的更改时，保持质量管理体系的完整性，每年通过管理评审对现行在用的文件进行评审，必要时予以修订，确保对生产、服务、测量分析和改进等相关过程的兼容性。5.5职责、权限和沟通5.5.1职责和权限总经理根据对实现过程的管理需要，考虑管理活动的职能独立性设置相应部门（见0.5节公司组织机构图）。根据职责的类别设置岗位。具体各岗位人员的职责见岗位职责及24、任职要求。-总经理的质量职责a)主持全面工作，通过定期的质量会议，贯彻、协调本公司质量方针和质量目标的实施；b)全面主管本公司质量管理体系的建立、运作和改进，对质量管理体系负责；c)贯彻执行国家相关政策，对本公司的产品销售和服务管理工作质量负全面责任；d)负责本公司质量方针和质量目标的制定和批准质量手册与职能分配；e)组织对质量管理体系、内部质量审核结果、质量管理效果进行定期的管理评审；f)批准员工培训和资源配置计划；g)分管财务部工作；h)对本公司的安全工作负领导责任。-管理者代表的质量职责a)确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；b)向公司总经理报告质量管理体系的业绩和如何改进的25、需求；c)确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识；d)就质量管理体系有关事宜的外部联络。-综合部的质量职责a)建立公司的人事、行政制度并组织实施；b)建立员工人事档案（包括员工的教育、培训、技能、经历的记录），适时组织公司各部门有关人员进行培训；c)负责所有受控文件的发放和管理并指导各部门进行文件管理；d)负责公司相关的行政（即公司来函、来电的接收/接听，及时上传下达、来客接待等）工作。-生产部的质量职责a)在总经理的直接领导下，搞好生产和设备安全工作；b)按销售部门的销售计划合理均衡安排生产；c)组织员工进行安全生产，确保人身安全，保证产品质量；d)根据实际需要，对生产人员进行适当调度；e)26、负责维护、维修使用的生产设备； f)合理调动维修人员，严格要求，使设备管理工作正常化。-质管部的质量职责a)贯彻实施公司的质量方针目标；b)负责本部门质量安全的全过程管理；c)加强对职工进行质量意识教育.促进过程质量；d)严格执行作业指导书.做好巡检和自检；e)做好现场的标识和质量记录；f)负责做好产品质量检验和产品质量的抽检工作；g)监督生产工艺进行,发现问题及时处理,重大问题向上级主管部门汇报,并好做好记录；-供销部的质量职责a)做好合同评审及合同签订工作；b)组织抓好货款回收；c)组织、协调解决采购产品过程中出现的主要不合格项；d)掌握市场动态，反馈市场需求信息。e)协助总经理开展市场调27、研工作，确定市场对产品的需求并获取产品的供销信息；f)组织、策划和实施市场开发； g)建立顾客档案，将顾客的有关资料予以收集保管；h)收集反馈产品和服务的质量信息，为采购产品提供咨询建议；i)负责与顾客进行沟通，对顾客的需求信息进行收集、分析；j)处理顾客投诉，对顾客满意度进行评价；k)有权拒绝质量保证能力不足的供方。5.5.2管理者代表总经理应在管理人员中任命一名成员为管理者代表，并明确其职责和权限，见0.2“管理者代表任命书”。5.5.3内部沟通A. 本公司应确保在不同层次和职能之间，就管理体系的过程，包括要求、质量目标及达成情况、以及实施的有效性进行沟通，达到相互了解、相互信任，实现全员28、参与的效果；B. 质量管理体系有关的各种信息的沟通，可采用各种会议、宣传公告栏、报表、口头汇报、各种媒体（如电话、宽带网等）等方法。5.6管理评审5.6.1 总则1） 总经理至少每年组织一次管理评审，且每二次评审间隔不超过12个月。对公司的质量管理体系进行评审。评审内容包括评价质量管理体系的适宜性、充分性、有效性，体系改进的机会和变更的需要，质量方针和质量目标实现情况及变更的需要，评审后应形成结论，在管理评审报告中予以记录。2） 管理评审实施前应予以策划。根据策划方案，管理者代表负责于每次管理评审前一周，编制管理评审计划。A. 管理评审计划包括：管理评审的时间、参加人员、地点、评审时各部门提交29、的资料内容及准备工作的职责、评审会议安排。B. 管理评审计划经总经理批准后，交综合部发至各相关部门。3）各部门按管理评审计划安排参加管理评审，以会议方式进行，由总经理主持，参加人员名单应予记录。5.6.2管理评审输入应包括以下方面的信息，各部门应在管理评审实施前作好评审准备： a)内外审核结果； b)顾客反馈； c)过程的业绩和产品的符合性； d)预防和纠正措施的状况； e)以往管理评审的跟踪措施； f)经策划的可能影响质量管理体系的变更； g)改进的建议.5.6.3评审输出管理者代表负责根据管理评审会议情况，编制管理评审报告，记录评审的总体情况及改进的措施要求，并报总经理批准后组织责任部门实30、施。管理评审报告一般包括以下方面的措施：A. 质量管理体系及其过程有效性的改进；B. 与顾客要求有关的产品的改进；C. 资源需求。5.6.4各责任部门负责根据管理评审报告中的改进措施要求予以实施，管理者代表负责组织改进措施实施情况的跟踪验证，并向总经理汇报验证情况。5.6.5管理评审的相关记录按记录控制程序进行管理。5.7 相关记录1） 管理评审计划2） 管理评审报告6.资源管理6.1人员、设施和工作环境等相关资源的及时配备，是保证质量体系有效运行、实现质量目标和达到顾客满意的重要保证。公司应鉴定资源需求，并确保配备和控制相关资源以达到质量目标，满足顾客的要求，各相关部门负责具体实施资源的配置31、。6.2人力资源6.2.1人员安排综合部负责本公司的人事管理工作，按各岗位的任职要求配备和招聘相关专业人才和操作人员，也包括临时雇用的人员，这些人员应具备完成规定职责的能力或有相当的基础经适当培训能达到规定的能力。6.2.2培训、意识和能力a) 公司应确定从事影响产品与要求符合性工作的人员所必要的能力（见岗位职责与任职要求），并据此安排招聘和培训工作，确保人员获得所需的能力。b) 基础培训：招聘时应确定应聘者需具备的基础（学历）和技能。（工作经历、职业资格证）c) 上岗培训：为使人员工能适应本公司工作，员工上岗应进行规章制度，质量意识等人事培训，上岗后进行一段（23个月）试岗培训（需要时指定带32、培人），评估后才能正式上岗。d) 继续培训：公司正式员工由工厂根据需要和外部条件安排专项培训。 e) 所有的培训均应做好培训记录。f) 具体由综合部按人员培训管理制度组织实施。g) 通过试岗和培训，确保员工认识到对所从事活动与质量的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标作出贡献。6.3基础设施6.3.1为确保公司所提供的产品能够满足顾客和适用法律法规的要求,应识别并提供实现这些产品所需要的基础设施。它们包括： a)建筑物、工作场所和相关设施（如厂房、水、电配备，工作台、柜等）。b)过程设备，如辊砂设备，制芯造型设备、熔炼设备等。c)支持性服务，如交通运输、通讯设备以及信息系统等。6.3.2生产33、部应制定设备清单，明确生产所需的过程设备。6.3.3公司制定设备管理制度，对设备进行管理，包括使用、保养和维修要求，以确保其运行良好，满足产品生产要求。6.4工作环境“工作环境”是指工作时所处的条件，包括物理的、环境的和其他因素（如噪音、温度、湿度、照明或天气）。生产科负责对生产车间进行现场管理，场地实行分区管理，留出通道，适用时作出标识。生产员工应积极做好生产现场卫生清洁工作，每一天小扫，每周一次清扫，清理整顿，创造整洁、文明和安全的工作环境，以实现产品的质量要求。总经理每月组织进行现场监督检查，发现问题及时整改。6.5 引用文件1） 岗位职责和任职要求2） 人员培训管理制度3） 设备管理制34、度7产品实现7.1产品实现的策划生产部负责产品生产全过程的策划，确保产品质量符合规定要求。在对产品进行策划时，生产部确定或考虑了以下方面的内容： a）产品质量、技术要求； b）针对产品实现过程，确定本公司所需过程、文件和资源的需求；如：作业指导书、操作规程、人员要求、设备、设施要求等。 c）制定产品所要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动，以及产品接收准则；d）由检验人员对检验、验收、测量的结果进行记录。针对顾客特殊要求的产品或特定的项目、合同，一般指产品，生产部可进行质量策划，必要时形成产品样板，并组织实施。7.1.2 策划的适用范围汽车制动鼓、汽缸套、活塞、轮毂等铸件的生产策划、新产35、品的生产策划，老产品已有的生产过程，一般不再策划。7.1.3 职责1） 生产部负责组织策划。2） 总经理负责保证资源提供。3） 相关部门和人员参加策划过程的实施。7.1.4 控制要点流程图：熔炼原料：生铁、焦碳浇注成品检验加工制芯（造型）辊砂1） 生产部组织有关管理人员，确定产品的质量和要求。2） 生产部负责设定产品的名称和类型，以及相关的工艺文件和操作规范。文件中应包含所要求的验证、测量、检验、确认和试验活动，以及产品接收准则，规定采取的记录，并实施评审。3） 生产部应组织对所需原材料采购要求的确定。4） 相关采购信息确定以后，报总经理批准后，由供销部进行采购。5） 必要时，配合顾客进行现场36、安装，最终应通过顾客当地计量部门的验收。7.1.5相关文件与记录作业指导书、验收报告等；7.2 与顾客有关的过程7.2.1 目的通过充分了解和确认顾客的要求，及时与顾客沟通，评价产品的要求和承诺，确保本公司能按照自己的承诺满足顾客的要求。7.2.2 适用范围适用于对顾客要求的识别与确认，对满足顾客要求的评审及与顾客的沟通。7.2.3 职责1）供销部负责识别顾客的需求与期望，组织有关部门对合同进行评审，并负责与顾客沟通。总经理负责批准产品合同。2）生产部负责评审产品合同的制造加工能力和质量保证能力。3）供销部负责对产品价格以及交货期的评审。7.2.4 控制要点顾客要求合同评审顾客沟通1） 顾客需37、求及与产品有关的要求的确定a)公司应充分了解和确认顾客要求，顾客应提出相关技术要求，以及对交付（数量、交货期等）和交付后活动的要求。b)顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求。c)与产品有关的法律法规要求。d)公司所确定的任何附加要求。e)必要时，应与顾客签订合同。f) 交付后活动包括诸如担保条件下的措施、合同规定的维护服务、附加服务（回收或最终处置）等，应加以明确。2）与产品有关的要求的评审供销部接到顾客的订单/任务单后，应由供销部长和生产部长进行评审，评审主要针对以下内容：产品要求得到规定。产品的技术要求明确。与以前表述不一致的合同或订单的要求已予解决。本公司有能力满足38、规定的要求。评审的结果应由供销部记入合同评审记录表，并经总经理批准后，与顾客签订正式合同，组织进行生产。3）顾客沟通总经理与供销部应随时与顾客保持有效的联系，以对下述方面有关信息与顾客进行有效的沟通。a)产品信息。b)问询、合同或订单的处理，包括对其修改。必要时，修改必须形成双方确认的书面合同修改备忘录，或重新填写合同评审表进行确认。7.2.5供销部对顾客投诉及时记录在“客户反馈登记表”上，对顾客的投诉和抱怨的信息及时反馈给相关部门，并迅速组织解决。7.2.6引用文件与记录1）合同评审记录表 2）客户反馈登记表7.3 设计和开发：本章节要求不适于本公司，删减。7.4 采购7.4.1 目的对采购39、过程及供方进行控制，确保所采购的产品符合规定的要求。7.4.2 适用范围适用于对生产所需原辅材料等的采购控制。7.4.3 职责1） 供销部负责组织对供方进行调查评价，编制合格供方名录。2） 相关部门和人员配合供销部进行供方的评价。3） 检验员对进货物资进行验收并记录。7.4.4 控制要点 流程图：验收采购采购计划供方评价物资分类 7.4.4.1采购物资分类a) 本公司采购的物资按其对产品的影响程度分为A类和B类。b) 影响较大的列为A类，主要包括：生铁、焦碳等；c) 对产品有一定影响的列为B类，主要包括：设备维修件、检验设备等。7.4.4.2供方的评价选择1) A类物资供方的评价选择：a) 供40、销部必须对A类材料供应商进行选择调查评价，可通过供方现场验证、去函或电话调查，了解供方的生产能力、设备配置、人员素质、质量保证能力等，填写供应商调查评审表，并要求供应商提供相应的书面证明材料。b) 供销部应组织有关部门和人员根据调查结果，结合材料在本厂使用实际情况，对供方进行评价。c) 对已有多次业务往来，而质量无不良记录供方，进行上述调查后经评价，可列入合格供方名录。d) 对首次提供物资的供方，除进行上述调查外，应进行首批材料小批试用，试用合格后再经批量使用合格，然后才能列入合格供方名录。2）对供方的选择准则：A. 货比三家，同等质量情况下，选择价格适中的；B. 供方的质量管理情况：通过IS41、O9000认证的企业可优先选择；C. 在同等条件下，先近后远，综合考虑运输里程、环节、运输工具、周转时间，尽量节约进货费用。D. 优先选择大型正规的企业。3）对供方定期评价的准则：供销部根据各厂家到货记录、质量异议反馈等质量记录资料，按照质量、服务、价格、信誉、供货业绩等方面内容，组织有关部门对合格供方进行优、良、中、差4个等级的评定，每年一次。评价形成供方评价记录。特殊情况（如进货材料连续出现不合格达2次以上）可缩短重新评价周期，根据评价结果采取相应改进措施。4）评价合格的供方继续列入合格供方名单，对评价不合格的供方通知其限期整改，仍达不到要求的，取消其合格供方资格。7.4.3采购信息与采购42、计划a)生产部应明确各产品的用料，根据生产计划，编制采购申请，报总经理批准后，交供销部采购。b)一般辅料由仓库保管员根据库存和生产计划提出申购单，报总经理批准。7.4.4采购实施a)A类物资必须在经调查评审后列入合格供方名录中的供应商进行采购。b)对于零星采购或B类物资的采购，由采购员根据以上选择准则，从市场上采购合格的产品。c) 供销部负责原材料采购，视情况与供方订立供货合同，合同应有相关质量要求条款。长期供方可订一个年度合同，然后按订单或电话订货发货。7.4.5采购验收a)原材料到货后，仓库保管员应进行材料名称规格、数量、包装及合格证（材质证明书）等进行核对验收，然后通知检验员进行检验。检43、验员按相关的检验规范对原材料进行检验并记录，合格后可接收，有问题报告生产部处理，必要时组织试用检查，让步接收须经生产部在记录上签字批准。b)B类材料入库时，由仓库员核对名称、规格、数量、包装外观、合格证等，必要时，通知有关技术人员或使用者参加验收。合格后，仓库保管员在入库单上签字即可。7.4.6 引用文件与记录1）合格供方名录 2）供应商调查评审表3）供方评价记录 4）订货合同 5）采购申请单6） 原材料入库检验记录 7.5 生产和服务提供7.5.1 目的对生产过程进行有效控制，确保产品符合顾客要求。7.5.2 适用范围适用于产品生产从下料到成品出厂全过程的控制。7.5.3 职责1） 生产部负44、责下达生产任务，控制生产进度和生产环境的管理。2） 生产部负责组织制定工艺流程、工艺指导书（含检验规范），负责原材料、各工序检验和成品检验放行。3） 生产部负责保证适宜的设备和量具。4） 各工序操作人员负责本工序产品质量自检。7.5.4 控制要点：1） 生产过程的控制：a)公司在前述产品实现的策划中已对产品名称类型、工艺流程、指导书，适宜的设备，检验器具和检验方法等均进行准备和规定。本公司产品生产过程：熔炼原料：生铁、焦碳浇注成品检验加工制芯（造型）辊砂 c)生产部长根据顾客订单分批下达生产任务并指挥生产进度。d)生产工人按生产任务开具领料单，到仓库领料生产。2）产品交付的控制：a)产品交付的45、基本条件：交付顾客的产品，必须是检验合格的产品，应具有合格标识。b)供销部须按合同规定，将发货信息以发货清单的形式经总经理批准后通知仓管员，发货清单必须包括发货产品名称、型号规格、数量及顾客名称等。仓管员应确保发货实物的品种、数量与发货清单一致。c)供销部负责与相关部门联系，处理发运过程中出现的质量、安全问题及其它意外事故。3）过程确认当生产和服务提供的过程输出不能由后续的监视或测量加以验证，致使问题在产品投入使用后或服务已交付后才显现时，组织应对任何这样的过程实施确认。确认应证实这些过程实现所策划的结果的能力。a)操作工人，在上岗前须经生产部进行确认合格。b) 特殊过程所需要的工艺文件、作业46、指导书应明确工艺参数。工艺参数必须经过多次试验合格，并填写“工艺参数验证表”，验证认可后方可形成工艺文件。主要参数的变更亦应经验证认可后方可更改文件。c)工艺文件必须确定工艺参数和工艺参数的控制方法。d)使用的材料需经验证合格后方可投入使用。4）标识和可追溯性a) 本公司产品各工序间产品状态有明显区别，过程加工中发生的少量废品选出送至有标识的废品箱（区）。如发生不合格的待处理品将送至指定的有标识的待处理区或做好不合格品标识及处理意见，并必须附有待处理原因的标签。b) 从原材料、半成品至成品，即产品生产的全过程，均应做好其监视和测量标识。c) 本公司产品按顾客合同/订单投产，生产中有质量记录，完47、工后及时交付。发生质量问题很容易从交货日期上溯到生产日期再追溯生产过程。5）顾客财产顾客提供了产品生产的图纸和尺寸，生产部并按照顾客提供的图纸和尺寸要求进行生产，顾客提供图纸及相关资料公司有专人保管.6）产品防护a)适用时，生产各工序产品加工流转时，应当考虑产品的防护要求，采用适宜的搬运方法，确保产品的完好。b)成品应按产品特点和顾客要求采用相关的包装，生产部负责包装设计，提供包装要求，生产工人负责按要求包装。如顾客有要求，双方应另行商定包装及运输办法。c)对仓库物资的贮存管理，由仓管员按仓库管理制度执行。7.5.5 相关文件和记录1）各种指导书 2）检验记录 3）领料单4）销货清单 5）过程48、监控记录 6）生产计划7.6 监视和测量设备的控制7.6.1 目的对用于确保产品符合规定要求的监视和测量设备进行控制，确保测量和监控结果的有效性。7.6.2 范围适用于对产品和过程进行监视和测量设备。7.6.3 职责质管部负责测控设备的管理和定期检定安排，并送计量部门检定。编制测量监控设备一览表。7.6.4 控制要点1） 测控设备的配置和采购验收。根据工艺文件规定配备适宜的测控设备，不足的由生产部提出要求，经总经理批准后采购。采购回的测控器具需经送检，检定合格后，才能投入使用。生产部应将其纳入测量监控设备一览表。2）对在用的测控设备，生产部应按有关检定周期的规定制定测控设备检定计划，并负责按计49、划送检。3）检定合格证由生产部统一保管，同时依据检定证填写该设备有效期的标签，贴到设备盒内，然后发放使用。4）测控设备使用者应小心使用，防止磕碰、摔跌、摩擦损坏。每次使用时应进行零位，间隙等目测检查。5）当发现设备有问题时，应通知生产部检查处理。确有问题，应及时送修和重新检定。同时对用该设备检查过的产品进行重新检测评价。必要时对已放行的产品组织追踪检查。重新检验和追踪检查的结果应在该批产品的检验记录备注中记录或另附检验说明。7.6.5 引用文件与记录1）测量监控设备一览表 2）测控设备检定计划 3）检定证8测量分析与改进8.1策划为确保产品质量，质量管理体系和过程的符合性，以及实现其不断的持续50、改进，各部门主管应对相关过程进行测量和监控，对不合格品进行控制。所有管理人员均应认真倾听顾客的意见，了解满意程度；通过内部审核对质量体系的符合性有效性进行评价和监控，对所收到的信息进行分析。适宜时采用统计分析方法。根据分析结果采取纠正，预防措施和持续改进措施。8.2监视和测量8.2.1顾客满意 a）客户电话，信函或上门提出的意见，均由接待人登入客户反馈登记表。信函应保存。一般意见经解释，说明，充分沟通后让顾客满意为目标。必要时报告总经理处理，需要时派员工上门服务。b）对顾客的投诉，应在24小时内及时处理。c）供销部每年度可进行一次用户回访，调查顾客的满意度，填写顾客满意度调查表，以监视顾客的满51、意程度。 d）监视顾客感受除采用c)条款的顾客满意调查方式外，还可以包括来自顾客的关于交付产品质量方面数据、用户意见调查、业务损失分析、顾客赞扬、担保索赔、经销商报告之类的来源获得输入。e）每年应对用户回访意见及相关渠道取得的信息进行综合分析，评价顾客的满意程度，并研究采取纠正措施来提高满意度。8.2.2内部审核控制程序1目的通过策划和实施内部审核，检查质量管理体系运行的有效性，及时发现问题，采取纠正或改进措施，使质量管理体系能有效地运行和得以持续改进。2范围本程序适用于质量管理体系审核。3职责3.1总经理负责聘任内部质量管理审核员，审批年度内审计划。3.2 管理者代表负责制订“年度内部审核计52、划”。3.3审核组长主持组织实施审核，编制有关审核的文件、报告和资料。3.4 各相关部门配合完成审核，并对不合格项采取纠正措施。4工作程序和内容工作流程责任部门/个人相关记录表单内审计划管理者代表年度内部审核计划审核准备审核组内审实施计划内部审核检查表审核实施审核组受审核部门内部审核检查表不符合项报告审核报告审核组长内部审核报告审核跟踪管理者代表相关部门不符合项报告记录保存管理者代表4.1总经理负责聘任内部质量审核员，被聘人员应有一定管理工作经验和熟悉审核工作，经过内审员培训取证，并独立于受审核部门。4.2管理者代表编制年度内审计划，确定审核的工作安排，并报总经理批准。一般情况下，每年对质量管53、理体系及其所涉及的部门审核至少审核1次，对重要部门根据总经理的指令可临时增加审核次数。4.3审核准备4.3.1在管理代表主持下，成立审核组（一般由23人组成），指定组长，成员适当分工。组长负责本次审核的具体组织工作，编制内部审核计划，其内容包括：审核的目的和范围、审核的依据、审核的主要项目及时间安排、受审核的部门及日程安排等。4.3.2审核组应准备审核专用文件：内部审核检查表、不合格项报告。4.3.3收集审核的依据文件，如：质量体系文件、法律法规、合同、技术标准等。4.3.4审核组长提前一周向受审核部门发出本次“内部审核计划”。4.3.5受审核部门收到内部审核计划后，要作好必要的准备工作。若对54、审核日期和审核的主要项目有异议，可在2天内通知管理者代表，经协商后可以另行安排。4.4审核实施4.4.1在审核组长的主持下，召开首次会议，宣布审核目的、方法、程序、日期安排及有关事项，做好记录，到会人员签到。4.4.2审核员根据“内部审核检查表”进行现场审核（检查），必要时还要检查表以外的相关内容，确保审核的独立性。4.4.3审核员通过交谈、阅读文件、检查现场、收集证据，核实被审核部门的质量管理体系的实施效果是否到规定的要求，按规定作好记录。4.4.4审核现场发现问题时，应由该项工作的负责人或操作者确认，并由审核人员填写“不符合项报告”，以保证不符合项能够被理解，以利于纠正。4.4.5审核结束55、后，由审核组长召集审核组成员及其他有关人员召开末次会议，宣布审核结果，提出制订纠正措施的建议。参加末次会议的人员与首次会议相同。4.5审核报告4.5.1审核报告由审核组长（或授权的审核员）编写，经签署后，报管理者代表批准。4.5.2审核报告的内容包括：审核目的、范围和日期、受审核部门、审核依据的文件、审核员、受审核部门、审核综述及结论性意见；不合格项目汇总表及纠正要求。4.5.3审核报告发放范围：总经理、管理者代表、受审核部门、不合格项涉及的有关部门。4.6审核后的跟踪4.6.1受审核部门在收到“不符合项报告”后一周内，对不合格项目采取纠正措施，填写“不符合项报告”中的纠正措施栏，交审核员和管56、理者代表验证后，组织实施。4.6.2审核员跟踪检查实施结果，并填写“不符合项报告”中的相应栏目，审核组长及时向管理者代表报告，以便协调处理。4.7内部审核报告、记录由管理者代表按记录控制程序的规定保存。4.8内部审核结果是管理评审输入的一部分。 5.相关记录5.1 年度内审计划、内部审核计划5.2 内部审核检查表5.3 内部审核报告5.4 不符合项报告8.2.3过程的监视和测量a)本公司在确定寻过程监视和测量的适宜方法时，应就这些过程对产品要求的符合性和质量管理体系有效性的影响，考虑监视和测量的类型与程度。b)公司通过日常工作检查、安全生产检查、内审、管理评审等方式，对质量管理体系过程进行监视57、和测量，以证实过程的能力，确保质量体系各过程的有效性。必要时，应采取适当的纠正预防措施。尤其针对生产的关键过程-如熔炼过程，进行了过程参数的监控和验证。c)采用的记录可以是检验记录，不符合项报告、纠正/预防措施报告以及日常检查记录等。8.2.4产品的监视和测量生产部及仓库按产品检验管理办法规定，对产品检验试验、验收及放行进行控制。a) 对所采购物资的验收按产品检验管理办法规定执行。b) 各项验收和合格判定结果应予以记录，相关质量放行授权人员应对判定结果予以签名确认。c) 在规定的所有验收和检验试验事项均已按要求予以完成之前，不得放行产品，除非得到顾客的同意。 8.3不合格品控制程序1 目的对不58、合格品进行有效地识别和控制，以防止其非预期的使用或交付。2 适用范围本程序适用于产品从进货、生产直至产品交付顾客整个过程中发现的不合格品的控制。3 职责3.1生产部负责对不合格品的判定，组织成批不合格品的评审，填写评审意见报总经理批准，并跟踪不合格品的处置结果。3.2生产部参与不合格品的评审，对不合格品的处置提供意见。3.3责任部门人员负责对不合格品进行标识、隔离及处置，必要时，采取纠正措施。4 程序4.1 不合格的分类 4.1.1 采购物资检验中发现的不合格品；4.1.2 生产过程中发生的不合格品；4.1.3 产品已交付顾客后发现的不合格品。4.2 采购原材料检验的不合格品控制4.2.1不符59、合公司要求的各项标准、质量要求等的原材料，均为不合格品。4.2.2 采购原材料的不合格品由生产部或仓管员负责检验认定，并做好标识。4.2.3 不合格品由供销部负责联系供方进行退货或换货处理。4.2.4 不合格品若需降级接受时， 需由供销部填写不合格品回用申请表，交总经理审核批后予以使用，必要时需经客户批准。4.3 产品生产过程的不合格品控制4.3.1 不合格品识别：产品生产过程中，凡不符合生产作业规范、工艺要求、检验规范的半成品和成品，均为不合格品。4.3.2 不合格品处置分为：A. 返工4.3.3 生产中发现属正常波动的不合格品由检验员通知相关人员进行返工处置。4.3.4 属批量、不正常波动60、产生的不合格品，责任人员应填写不合格品评审单交生产部，生产部组织生产部进行评审，并将处置结论记入不合格品评审单。责任部门根据评审结论进行不合格品处置。4.3.5 返工后的产品须经再次检验符合要求后方可转序或入库。4.4 产品交付后发现不合格品的处置4.4.1 当产品已交付客户后发现不合格品，本厂应根据客户要求、反馈信息委派人员进行现场调查确认。4.4.2 售后服务人员对产品不合格原因进行调查分析，判断不合格原因和责任归属，并将处置结论告知客户。4.4.3 若不合格品非本公司责任时,由供销部积极与客户协商并主动提供优质服务帮助挽回经济损失。4.4.4 若不合格品系本公司责任时，由供销部代表向客户61、道歉，并对产品进行处理。4.4.5 必要时，生产部应组织相关部门对不合格按纠正和预防措施程序进行处理，以避免其重复发生。5相关记录不合格品回用申请表不合格品评审单8.4数据分析本公司从下面几个方面收集和分析数据，以证实质量管理体系的适宜性和有效性，并评价何处需要而且可以持续改进。 a）用户所有反馈的意见和回访调查结果。（见8.2.1条） b）由产品的监视和测量(8.2.4)过程得到的产品符合性的信息.c）过程和产品特性显现出来的问题和趋势，包括趋势不良应采取预防措施的机会。d）供方，交货的质量情况，服务、价格变化等信息，以确定是否要沟通和重新选择。8.5纠正与预防措施程序1 目的采取有效的改进62、纠正和预防措施，实现质量管理体系的持续改进。2 适用范围适用于改进、纠正和预防措施的制定、实施与验证。3 职责3.1 管理者代表负责组织对体系持续改进的策划，监督、协调纠正和预防措施的实施；3.2 各部门负责本部门范围内相应的改进、纠正和预防措施的控制和实施。4 程序4.1 持续改进的策划和管理4.1.1 要达到持续改进的目的，就必须不断提高质量管理体系的有效性和效率，在实现质量方针和目标的活动中，持续追求对质量管理体系各过程的改进；4.1.2 日常的改进活动：对日常改进活动的策划和管理，按本程序的4.2、4.3条款执行；4.1.3 较重大的改进项目涉及对现在的过程和产品的更改以及资源需要变63、化的改进，在策划和管理时应考虑：4.1.3.1 改进项目的目标和总要求；4.1.3.2 分析现有的过程状况，确定改进方案；4.1.3.3 实施改进并评价改进结果。4.1.4 本公司通过质量方针、目标的贯彻过程、审核结果、资料统计、纠正和预防措施、管理评审结果等，积极寻找体系改进的机会，确定需要改进的方向（如产品品种的多样化、资源配置的优化等），组织各部门进行策划，予以实施。4.2 纠正措施4.2.1 纠正措施提出的方式4.2.1.1 口头方式：本公司所有人员均可以口头方式向有关领导提出纠正措施建议，管理人员在其职权范围内可以口头方式向下属提出纠正措施指令。口头提出的，一般限于轻微的、容易消除的64、或急需解决的显在的不合格。4.2.1.2 书面方式：当不合格较严重，难纠正或在内审中发现的问题，一般采用书面方式。4.2.2 纠正措施提出的时机对质量管理体系的各项质量活动过程输出信息应进行识别，当出现下列问题时，应提出纠正预防措施：4.2.2.1 过程、产品质量出现重大问题时；4.2.2.2 管理评审和内审发现不合格时；4.2.2.3 顾客进行投诉，属我方不合格时；4.2.2.4 其它不符合质量方针、目标或质量管理体系文件要求的情况；4.2.2.5 供方产品出现严重不合格时。4.2.3 对上述的不合格应采取纠正措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再次发生。纠正措施与所遇到不合格的影响程度65、相适应。4.2.4 原因分析、措施制定、实施与验证4.2.4.1 针对纠正预防措施处理表上所描述的不合格，责任部门应进行原因分析，制定纠正措施并实施，管理者代表负责跟踪验证措施的有效性，并评审其能否防止类似不合格再发生，同时在纠正预防措施处理表上签名确认。；4.2.4.2对内审不合格项由内审组发出不符合报告，按内部质量审核程序执行；4.2.4.3当供方产品出现不合格，必要时由供销部填写纠正预防措施处理表中“不合格事实”，要求供方进行原因分析，采取纠正措施。检验人员对下批物资进行跟踪、验证。4.3 预防措施4.3.1 预防措施提出的方式4.3.1.1 口头方式：本公司所有人员均可以口头方式向有关66、领导提出预防措施建议，管理人员在其职权范围内可以口头方式向下属提出预防措施指令。口头提出的，一般限于轻微的、容易消除的、或急需解决的潜在不合格。4.3.1.2当潜在不合格较严重，难预防或在内审中发现的问题，一般采用书面方式。4.3.2 预防措施的时机4.3.2.1 依据市场分析的结果，有必要时；4.3.2.2 依据顾客满意度调查记录情况，有必要时；4.3.2.3 在内审报告、管理评审报告、纠正和预防措施执行记录中显示有潜在的不合格需采取预防措施时；4.3.2.4质量管理体系运行过程中发现不符合，需要采取预防措施时；4.3.3 针对预防措施的时机，发现部门应填写纠正预防措施处理表识别潜在的不合格，要求责任部门采取相应的预防措施，以消除潜在不合格原因，防止不合格发生，所有预防措施应与潜在问题的影响程度相适应；结果记录于纠正预防措施处理表。4.4 管理者代表负责追踪各次措施的发出时间、责任部门、完成时间及验证措施的有效性。对未能按时完成者，组织责任部门进行原因分析，再次限期完成；4.5 由改进、纠正和预防措施引起质量管理体系文件的更改，按文件控制程序执行。4.6 改进、纠正和预防措施的记录由管理者代表保存，并作为下次管理评审资料输入之一。5 相关文件文件控制程序、内部质量审核程序、不合格品控制程序6 记录纠正和预防措施处理表