1、目 录章 节 标 题 页 码1.0 总经理声明 62.0 概述 72.1 手册简介 72.2 公司概况 83.0 范围与应用 93.1 认证产品范围 93.2 适用领域 93.3 引用标准、术语和定义 9图1 质量管理体系过程顺序及相互关系 11图2 顾客导向过程和支持过程的相互关系 124.0 质量管理体系 134.1 总要求 134.2 文件要求 144.2.1 总则 144.2.2 质量手册 144.2.3 文件控制 144.2.4 记录控制 155.0 管理职责 165.1 管理承诺 165.2 以顾客为关注焦点 175.3 质量方针 175.4 策划 175.4.1 质量目标 1752、.4.2 质量管理体系策划 185.5 职责、权限和沟通 185.5.1 职责和权限 185.5.2 管理者代表 185.5.3 内部沟通 195.6 管理评审 196.0 资源管理 206.1 资源提供 206.2 人力资源 216.2.1 总则 21 能力、意识和培训 216.3 基础设施 236.4 工作环境 247.0 产品实现 257.1 产品实现的策划 267.1.1 产品实现的策划- 补充 267.1.2 接收准则 267.1.3 保密 267.1.4 更改控制 277.2 与顾客有关的过程 277.2.1 与产品有关要求的确定 277.2.1.1 顾客指定的特殊特性 287.23、.2 与顾客有关要求的评审 287.2.2.1 与顾客有关要求的评审- 补充 287.2.2.2 组织制造的可行性 287.2.3 顾客沟通 297.2.3.1 顾客沟通- 补充 297.3 设计和开发 297.3.1 产品的设计和开发策划 297.3.1.1 多方论证 297.3.2 设计和开发输入 307.3.2.1 特殊特性 307.3.3 设计和开发输出 317.3.4 设计和开发评审 327.3.4.1 监视 327.3.5 设计和开发验证 327.3.6 设计和开发确认 337.3.6.1 设计和开发确认 补充 337.3.6.2 样件计划 337.3.6.3 产品批准过程 3374、.3.7 设计和开发更改的控制 337.4 采购 347.4.1 采购控制 347.4.1.1 法规符合性 347.4.1.2 供方质量管理体系的开发 347.4.1.3 顾客批准的供货来源 357.4.2 采购信息 357.4.3 采购产品的验证 357.4.3.1 进货产品的质量 357.4.3.2 对供方的监视 367.5 生产和服务提供 367.5.1 生产和服务提供的控制 367.5.1.1 控制计划 367.5.1.2 作业指导书 367.5.1.3 作业准备的验证 377.5.1.4 预防性和预见性维护 377.5.1.5 生产工装的管理 377.5.1.6 生产计划 387.55、.1.7 服务信息反馈 387.5.1.8 与顾客的服务协议 387.5.2 生产和服务提供过程的确认 387.5.2.1 生产和服务提供过程的确认-补充 387.5.3 标识和可追溯性 397.5.3.1 标识和可追溯性补充 397.5.4 顾客财产 397.5.4.1 顾客所有的生产工装 397.5.5 产品防护 397.5.5.1 贮存和库存 397.6 监视和测量装置的控制 407.6.1 测量系统分析 407.6.2 校准/验证记录 41 实验室要求 417.6.3.1 内部实验室 417.6.3.2 外部实验室 418.0 测量、分析和改进 428.1 总则 428.1.1 统计工6、具的确定 428.1.2 基本统计概念知识 428.2 监视和测量 438.2.1 顾客满意 438.2.1.1 顾客满意补充 438.2.2 内部审核 438.2.2.1 质量管理体系审核 43 制造过程审核 448.2.2.3 产品审核 448.2.2.4 内部审核计划 448.2.2.5 内审员资格 448.2.3 过程的监视和测量 448.2.3.1 制造过程的监视和测量 448.2.4 产品的监视和测量 458.2.4.1 全尺寸检验和功能试验 458.2.4.2 外观项目 458.3 不合格品控制 468.3.1 不合格品控制补充 468.3.2 返工产品的控制 468.3.3 顾7、客通知 468.3.4 顾客特许 468.4 数据分析 478.4.1 数据的分析和应用 478.5 改进 488.5.1 持续改进 488.5.1.1 组织的持续改进 488.5.1.2 制造过程改进 488.5.2 纠正措施 488.5.2.1 解决问题 498.5.2.2 防错 498.5.2.3 纠正措施影响 498.5.2.4 拒收产品的试验/分析 498.5.3 预防措施 499.0 附件 9.1 质量方针和目标 519.2 组织结构图 529.3 质量职能分配表 539.4 管理者代表任命书 559.5 顾客代表任命书 569.6 颁布令 57 9.7 质量体系程序文件清单 588、9.8 顾客导向过程和支持过程的相互关系（附图） 59修改控制修改号修改章节页 次修改方式修改人日 期 1 总经理声明xx制动系统有限公司 （以下简称本公司）的质量手册根据 GB/T 183052003/ISO/TS16949：2002质量管理体系汽车生产件及相关维修零件组织应用GB/T 190012000的特别要求以及本公司的实际情况编制，并符合国家的有关法律、法规和各项政策的规定。本公司全体员工必须严格执行本质量手册和其它质量管理体系文件的规定，确保质量管理体系、质量、技术和成本的持续改进，并负有以下责任：a) 积极参与质量管理体系的各项活动，在自己的工作中贯彻质量方针，为实现公司的质量目9、标，持续改进质量管理体系的有效性以及产品质量和过程能力而努力；b) 以顾客为中心，满足顾客要求，提高顾客满意度；c) 严格执行纪律，防止一切与质量管理体系要求不一致的情况发生；d) 本公司鼓励并支持员工的创新精神。员工发现的有关质量管理体系的任何改进机会和其它问题应及时通过规定的渠道向公司提出；为了确保按照ISO/TS16949：2002 的要求建立、实施、维护并持续改进质量管理体系，特任命： 为本公司的管理者代表。按照ISO/TS16949: 2002 和本手册的要求进行工作。本质量手册从 20 年 10 月 20 日起正式实施。 总经理： 2 概述21 手册简介211 本质量手册是本公司质10、量管理体系的第一级文件，它阐明了本公司的质量方针和质量管理体系的范围，是依据ISO/TS16949：2002和本公司的实际相结合编制而成，其中包括：a).公司质量管理体系的范围，它包括了ISO/TS16949：2002 标准的全部要求；b).管理标准和公司管理体系要求的所有程序文件；c).对管理体系所包括的过程顺序和相互作用的表达；d).是向顾客及有关方面证实本公司有能力稳定提供满足顾客要求和适用法规要求的产品。并在本质量手册的第三章，从五个方面对应于ISO/TS16949:2002国际汽车工业质量体系要求的条款，描述了满足ISO/TS16949:2002的途径和职责。每节均有一个方针性说明，11、并引用了质量管理体系所需的全部过程。这些过程之间的相互作用以“过程定位图”的方式说明，便于参阅。212 目的本手册是xx制动系统有限公司按照ISO/TS16949:2002标准制订的, 目的是为了明确质量体系实施,保持和改进的程序和措施, 有效地推进质量保证活动, 确保公司质量方针和目标的达成, 满足顾客的要求。213 范围本手册适用于xx制动系统有限公司从原材料到成品出厂，至顾客质量服务全过程的质量保证体系。a. 应用（允许的剪裁）：本手册适用于本公司汽车部件及相关产品的全过程管理，也适用于第二方对本公司质量保证能力和第三方质量体系审核，未对体系进行删减。b.术语和定义本手册原则上采用ISO12、/TS16949:2002及ISO14001给出的术语和定义。如需采用公司特有的术语和定义，将另行注解说明。c.本手册为公司的受控文件，由总经理批准颁布执行。手册管理的所有相关事宜均由总经办统一负责，未经管理者代表批准，任何人不得将手册提供给公司以外人员。手册持有者调离工作岗位时，应将手册交还总经办，办理核收登记。手册持有者应妥善保管，不得损坏、丢失、随意涂抹。d.在手册使用期间，如有修改建议，各部门负责人应汇总意见，及时反馈到总经办；总经办应定期对手册的适用性、有效性进行评审；必要时应对手册予以修改，执行文件控制程序的有关规定。2.2 公司概况xx制动系统有限公司是xx集团公司占地面积12013、，120平方米，注册资金2700万美金，总投资8000万美金。公司致力于金属加工工艺的研究：是集锻造、机加工、铝合金压铸、挤压铸造等专业技术于一体的制造型企业。自成立以来，公司凭借先进的生产设备和雄厚的技术力量，并始终秉承“客户要求至上”的宗旨，服务于各大工业行业，目前产品已销往世界各地，并得到了客户的一致认可。我公司具有多年的出口经验，同时在北美，加拿大，墨西哥及德国等欧洲大国有仓储库及常驻技术和销售代理机构。在国内我司与上海交通大学，华南理工大学等知名高校建立了长久的技术合作关系可以随时提供先进的技术支持。公司本着“管理是之本、研发是未来”的经营方针，坚持以人为本、知人善任的管理原则，奉行14、诚信、求实、开拓、创新精神，全面建立健全的管理体系、研发体系，并将充分利用集团公司的各项优势资源，以强劲的势头挺进国内外各大工业行业，创造又一新的亮点。 地 址： 邮政编码： 联系电话： 联系传真：网 址：E - mail：3. 范围与应用3.1认证产品范围汽车用控制臂、带轮、球头拉杆、发动机液压悬置减震器、弹性支撑、橡胶塑料制品、内饰件、隔音隔热件。3.2适用领域本质量手册适用于以上产品的公司内部质量管理和对外部的质量保证，并按照ISO/TS16949：2002要求向第三方提供证实。部要求。 3.3 引用标准、术语和定义 本手册引用下列标准： a） ISO9000:2000质量管理体系基础和15、术语； b） ISO9001:2000质量管理体系要求。 第一，本手册采用ISO9000:2000中给出的术语和定义。 a) 供应链使用的术语： 供方组织顾客 b) 在本手册中，当出现术语“产品”时，也可能表示“服务”。 第二，针对技术规范（ISO/TS 16949:2002）适用ISO9000:2000和以下给出的和定义（汽车行业的术语和定义）： 1控制计划对控制产品所要求的体系和过程的文件化的描述2具有设计职责的组织组织有权限建立新的、或更改现有的产品规范（注：本职责包括按顾客指定方法进行设计性能的试验和验证）3防错生产和制造过程设计和开发以防止制造不合格产品4实验室进行包括但不限于化学、16、冶金、尺寸、物理、电性能或可靠性试验在内的检验、试验和校准的设施5实验定范围包括以下内容的受控文件：实验室有资格进行的规定试验、评价和校准；用来进行上述活动的设备清单；进行上述活动的方法和标准的清单。 6预见性维护基于针对通过预测可能的失效模式的过程数据而避免维护问题的活动7预防性维护为消除设备失效和非计划的生产中断而策划的活动，是制造过程设计的输出8超额运费由于产生额外交付导致的额外的成本或费用（注：因方法、数量、非计划或延迟交付而导致） 9外部场所支持现场且没有生产过程发生的场所（如：公司总部等）10现场增值制造过程发生的场所11特殊特性可能影响安全性或法规的符合性、配合、功能、性能或产品17、后续生产过程的产品特性或制造过程参数第三，汽车行业常用的英文缩写如下所示： 1 OEM 汽车行业整车厂 2 FMEA 潜在失效模式及后果分析 3 MSA 测量系统分析 4 SPC 统计过程控制 5 APQP 产品质量先期策划 6 PPAP 生产件批准程序 7 CP 控制计划 8 S/C 安全/法规特殊特性符号 9 F/F 性能/装配特殊特性符号10 D件/TLD件 存档责任件 10 DOE 实验设计 11 QFD 质量功能展开 12 PPK 过程性能指数 13 CPK 短期过程能力 14 OTS 首批样品或样件15 PVS 生产试制批量 16 OS 零批量17 SF 批量认可18 SOP 批量18、生产17 CAD 计算机辅助设计 18 PPM 零件缺陷的百万分率 19 ISO9000 国际标准化组织颁布的标准 20 QS-9000 美国三大汽车公司颁布的标准 图1质量管理体系过程顺序及相互关系高层管理过程销售管理过程工程（技术）管理过程材料管理过程生产（服务）管理过程质量管理过程人力资源管理过程信息系统管理过程管理职责资源管理产品实现测量分析和改进管 理 评 审5.6建立实施改进4.0 5.0资源提供8.1内部审核内部审核分析持续改进、纠正和预防措施 8.58.4产品要求的识别和评审顾客沟通顾客满意度测量顾客满意度分析产品的设计和开发7.3产品（服务）状况分析采购控制顾客财产和产品防护19、供应商状况分析基础设施、工作环境6.3 6.4生产服务提供控制过程的设计开发7.3过程的测量监控不合格控制8.3生产（服务）过程分析 分析产品实现的策划7.1测量监控装置7.6产品的测量监控质量数据分析能力、意识和培训人力资源分析文件和记录控制管理体系文件及记录分析图2 顾客导向过程和支持过程的相互关系 顾客导向过程支持过程研究与开发产品实现产品/过程更改顾客反馈与顾客有关的过程产品质量先期策划产品安全性管理产品的设计和开发过程的设计和开发生产件批准过程生产计划管理生产过程管理C1.1C1.2C1.3C1.4C1.5C1.6C2.1C2.2C1C2C3C4管理评审S1业务计划S2顾客满意度S320、员工满意度与激励S4员工培训S5体系审核S6过程审核S7产品审核S8质量成本S9质量管理体系策划S10客户工程规范控制S11文件控制S12记录控制S13采购控制S14客户提供产品控制S15人力资源S16内部沟通S17生产设备控制S18模具、工装、工夹具控制S19应急反应计划S20检验和试验控制S21监视和测量设备控制S22测量系统分析S23标识和可追溯性控制S24实验室管理S25不合格品控制S26产品防护控制S27纠正和预防控制S28改进控制S29数据分析S30统计技术控制S314.0质量管理体系 图4: 质量管理体系过程图 资源管理职责矩陈管理职责顾客要求产品实现产品顾客满意测量、分析和改进21、文件控制记录控制4.1 总要求 为了确保提供的产品满足顾客及相关法律法规要求，本公司识别必要的过程，并对这些过程进行有效的管理。同时按照ISO/TS16949:2002技术规范要求及本公司实际情况建立文件化质量管理体系，并采取必要的措施以确保有效的实施、保持和持续改进所建立的质量管理体系的有效性。 本公司质量管理体系过程包括：顾客导向过程、管理导向过程和支持过程，图1描述了质量管理体系过程顺序及相互关系，图2描述了所识别的顾客导向过程和支持过程之间的相互关系。 本公司制订了ISO/TS16949:2002技术规范要求的及其他必要的质量管理体系程序，用以描述实施质量管理体系所需要的过程，质量管理22、体系程序包括： a)标准中要求的形成文件的程序； b)公司为确保过程的有效运行和控制所需要的程序； 公司质量管理采用过程方法并做到： a)确保过程所需资源和信息的获得； b)明确控制准则和方法； c)确定过程的顺序、相互关系和接口（如图1所描述）； d)监测并分析这些过程。 e）实现过程策划的预定目标并持续改进这些过程。 本公司质量管理体系采用可持续改进的过程方法。 4.1.1外包过程的控制 当公司选用外包过程时，必须把这些过程看作本公司质量管理体系的一部分，评估这些过程的能力，规定对这些过程的控制方法，并确保其受控。4.2 文件要求 4.2.1 总则 本公司的质量管理体系文件包括： a)经批23、准的形成文件的质量方针和质量目标； b)质量手册； c)程序文件； d)本公司为确保过程的有效策划、运行和控制所需的三层次文件（如作业指导书）； e)标准所要求的记录。 适用的其他文件包括: - 图纸； - 标准，规范； - 作业指导书； - 作业规范等。 4.2.2 质量手册 本公司编制并保持质量手册，质量手册内容主要包括： a)质量管理体系的范围； b) 满足ISO/TS16949:2002的途径和职责； c)引用质量管理体系程序； d)质量管理体系过程的顺序及其相互关系的描述。 e)其它有关信息。 4.2.3 文件控制 本公司编制文件控制程序对质量管理体系所要求的文件予以控制。（记录是一24、种特殊类型的文件， 依据本手册4.2.4条款的要求进行控制）。文件控制的内容可确保： a)文件发布前其适用性得到批准； -质量手册由总经理批准; -程序文件由总经理批准; -产品技术文件由工程部经理或总工批准; -记录由部门负责人批准。 b)对文件进行评审，必要时进行修改和重新评审； c)文件的更改和现行修订状态得到识别； d)对质量管理体系有效运行起重要作用的工作现场能及时得到文件的现行有效版本； e)文件清晰、易于识别和检索； f)对外来文件进行识别，并控制其分发； g)从发放和使用的所有场所，及时撤出作废文件，或以其他方式控制，以防误用； h)对出于任何目的所保留的已经作废的文件，都应进25、行适当的标识。 4.2.3.1 工程规范 本公司建立客户工程规范评审、分发和实施程序，以确保按照顾客要求的时间安排及时评审、发放和实施所有顾客工程标准/规范及其更改。及时的评审将在5个工作日内完成。 每项更改在生产中的实施日期公司将进行记录并保存。实施的过程包括对文件的更新。 当设计记录引用这些规范或这些规范影响生产件批准过程的文件（例如控制计划、FMEA等）时，这些标准/规范的更改要求对顾客的生产件批准记录进行更新。 4.2.4 记录控制 本公司建立并保持记录，以提供本公司的产品、过程和体系符合要求和有效运行的证据，为持续改进提供信息来源，为实现可追溯性提供依据。记录保持清晰，字迹清楚，记录26、均应编号，易于识别和检索。 记录用电子方式管理时，应指定专门人员妥善保存在计算机内，并指定清晰的路径，便于查找，保证可追溯性。重要记录应定期整理备份，保证记录的安全和完整性。 本公司编制质量记录控制程序，控制内容包括： a)标识：对记录进行标识，至少包括：记录名称、记录编号等； b)贮存：提供适宜的记录贮存环境，防止记录的损坏和丢失； c)保护：采取防潮、防鼠、指定专人保管、按规定程序借阅措施予以保护； d)检索：对记录进行编目、定期进行归档、按规定程序查阅，保持记录易于查找； e)保存期限：规定每一个记录的保存期限； f)处置（包括废弃）：记录超出保存期时，由各主管部门列出清单，经部门经理审27、批后销毁； g）记录控制应包括顾客规定的所有记录。 4.2.4.1 记录保存 当法律法规及顾客对记录有要求时，本公司将对其进行控制并保证100%满足要求。 5.0管理职责 图5: 管理职责过程图领导重视质量方针顾客焦点管理承诺质量目标资源管理职权与沟通管理评审5.1 管理承诺 总经理应通过以下活动，对本公司建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据： a) 通过FMEA过程，确定特殊的产品和过程特性，确保顾客和法律法规要求得到满足； b) 向全体员工传达满足顾客和法律、法规要求的重要性； c) 制定并每年评价质量方针； d) 确保在质量方针基础上制定质量目标； e) 定期进行管理评28、审，确保维护和持续改进质量管理体系所需的资源； f) 跟踪产品实现过程以及影响实现过程有效性和效率的支持过程的过程指标，并持续改进。 5.1.1 过程效率 对产品实现过程和支持过程，总经理应负责实施评审，以确保其有效性和效率。 5.2 以顾客为关注焦点 总经理应确保按管理评审控制程序的要求，在每年的经营计划过程中评估客户的需求和期望，将它们转化为实现顾客满意的目标，以达到实现增强顾客满意的目的。 部件公司根据顾客满意度控制程序的要求，开展顾客满意度的调查、分析并形成报告。 5.3 质量方针 本公司的质量方针的描述参见本手册附件1质量方针和目标。 总经理应制订、批准质量方针并确保： a)适应本公29、司的经营宗旨、发展方向和长远目标； b)包括对满足要求和持续改进的承诺； c)提供制订和评审质量目标的框架； d)在全公司范围内传达、理解并贯彻实施质量方针； e)对质量方针的持续适宜性进行评审； f)必要时可对其进行修改以适应公司内外环境的变化； g)对质量方针的批准、发布、评审和修改都应实行控制。 5.4 策划 5.4.1 质量目标 质量目标（见本手册附件1质量方针和目标） 总经理根据质量方针和质量目标管理程序的规定，制定公司的质量目标，并保证质量目标与质量方针一致性和可测量性；依据质量方针和质量目标管理程序的规定，总经理负责将质量目标在经营计划中分解，并组织将质量目标分解到各部门。各部门30、负责向员工传达质量目标，并负责落实实施本部门的分目标。各部门应对质量目标的实现情况按规定的周期及方法进行统计分析，作为对质量管理体系业绩的一种测量，并识别质量管理体系改进的机会。质量目标应满足以下要求： a) 包括满足产品要求所需的内容； b) 能够测量，可作为质量管理体系评价的依据； c) 与质量方针保持一致； d）体现顾客期望； e）在规定的时间内可以实现。 公司的业务计划控制程序用以指导制订公司的业务计划（即经营计划），业务计划中应包含体现顾客期望的且在一定时间内可实现的质量目标，以用于对质量方针的展开。 5.4.2 质量管理体系策划 为实现本公司的质量目标并符合ISO/TS16949:31、2002 的要求，管理者代表负责质量管理体系的策划。当质量管理体系发生变更时，通过管理评审的方式对质量管理体系的完整性进行评估。 5.5 职责、权限和沟通 5.5.1 职责和权限 为了有效的实施质量管理，人力资源部建立、维护本公司组织结构图(见附件2)、规定各岗位人员职责、权限和相互关系，并在公司内进行必要的传达。公司编制了岗位职责和权限，对本公司各主要岗位职责及权限进行了确定，其他未列出岗位的职责权限将在三层次文件岗位职责与权限中予以充分的说明。本手册附件3质量职能分配表。5.5.1.1 质量职责 当出现不符合要求的产品或过程时，应立即向负有纠正措施职责和权限的管理人员汇报。 质量检验人员在32、发现质量问题时，有权要求停止生产，以便纠正质量问题，问题解决后，由停产负责人决定恢复生产。 质量部应在生产的每个班次安排检验人员，当不能安排时，应授权指定代理人员。 5.5.2 管理者代表 总经理指定一名管理者作为公司管理者代表（见附件4：管理者代表任命书），在质量管理体系范围内， 直接代表总经理协调、指导各部门的工作。无论他在其他方面的职责如何，还应履行好以下方面的职责： a) 确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持； b) 向总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求； c) 提高全体员工满足顾客要求的意识； d) 就质量管理体系有关事宜与外部各方进行联络。 5.5.2.1 顾客33、代表 总经理指定各销售经理做为公司顾客代表（见附件5：顾客代表任命书），在内部职能中代表顾客要求，并赋予其以下职责和权限，以确保顾客的要求得到体现： a）进行特殊特性的选择； b）制定质量目标； c）进行相关培训； d）采取纠正和预防措施； e）参与产品设计和开发。 5.5.3. 内部沟通 总经理及各部门经理应确保建立适当的沟通过程，在本公司（部门）不同层次和职能（部门）之间就质量管理体系的有关事宜进行探讨与交流，并传达有关业务进展和有效性的信息，以达到相互了解、相互支持、实现全员参与的目的。具体可采取： 会议； 质量数据信息传递； 宣传栏； 看板； 月报、墙报、板报； 内部刊物； 公司内部网34、络传递等。 5.6 管理评审 5.6.1 总则 5.6.1.1 质量管理体系业绩 在一年的间隔时间内，总经理应按照管理评审控制程序至少主持一次对质量管理体系的评审，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。管理者代表负责记录并保存评审结果。 5.6.2 评审输入 管理者代表负责制订管理评审计划，并对管理评审的准备工作提出要求。管理评审的内容应包括： a)内外部审核结果； b)顾客反馈、顾客对产品和服务的满意度(包括顾客抱怨)； c)质量管理体系运行情况及效果，产品符合相关法律法规、强制执行的标准及质量管理体系文件要求及顾客要求的情况； d)纠正措施和预防措施的实施状况； e)以往管理评审的跟踪措施35、可能影响质量管理体系的变更； f)本公司主要指标的完成情况和改进措施，包括质量方针和质量目标； g)不良质量成本定期报告和评价； h)内、外部环境的变化（如质量概念的发展、法律法规的变化、组织机构或运行机制的变化、新技术、新方法或新设备的采用等）需对质量管理体系所作的变更； i) 改进的机会和变更的需要； j）实际的和潜在的外部失效及其对质量、安全或环境的影响分析。 5.6.3 评审输出 管理评审输出包括： a)质量管理体系适宜性、充分性和有效性的总体评价结论；质量管理体系变更的需要、改进的机会；质量方针和质量目标改进的需求和体系运行情况的说明；质量管理体系及其过程有效性改进的决定和措施； 36、b)与顾客有关的产品改进的决定和措施； c)为适应内、外部环境的变化，考虑公司未来的发展以及满足顾客要求增强顾客满意的资源需求。 有关管理评审所需采取的纠正、预防或改进的措施按纠正和预防措施控制程序执行。 6.0资源管理 工作环境资源需求评估设 施 员工激励与授权资源提供沟 通人力资源图6: 资源管理过程图 6.1 资源提供 总经理应及时确定并提供以下方面所需的资源： a) 实施、保持和改进质量管理体系的过程； b) 满足顾客要求，增强顾客满意度。 以确保有效实施质量管理活动。资源包括人员、信息、供方、基础设施、工作环境及财务资源等。 6.2 人力资源 6.2.1. 总则 人力资源部根据质量管37、理体系各工作岗位、质量活动及规定的职责对人员能力的要求，选择能够胜任的人员从事该项工作。对这些人员能力的评价基于教育程度、已接受的培训、具备的技能和工作经验予以考虑，以确保各岗位工作人员是能够胜任的。 6.2.2. 能力、意识和培训 公司建立并保持员工满意程度衡量程序、员工培训程序，以便： a) 确定影响质量的各岗位人员的能力需求； b) 提供培训（或招聘适宜人员），以满足所确定的需求； c) 对培训的有效性（或招聘适宜人员的能力）进行评价； d) 确保员工能意识到他们工作的相关性和重要性，以及他们如何为达到质量目标及为了公司及个人的发展作出贡献； e) 保存有关教育、培训、技能和经验的适当记38、录。 6.2.2.1 产品设计技能 负责设计开发的人员必须确保具有达到设计要求的能力，并能够熟练的掌握适用的工具和技术。适用的工具和技术主要包括：a）CAD（计算机辅助设计）；b）CAE（计算机辅助工程）；c）DOE（试验设计）；d）QFD（质量功能展开）；e）VE（价值工程）；f）GD&T（几何尺寸和公差）；g）FMEA（失效模式及后果分析）；h）FEA（有限元分析）；i）IE（工业工程）手法等。 培训公司建立了员工培训程序，识别确定所有影响质量的人员的培训需求，并使其具备充足的能力。所有针对能力的培训应通过有效性评价以验证是否达到了培训的目的。对于承担特定任务的人员，必须具备特定任务所要求39、的资格，并优先考虑有关顾客方面的要求。本公司承担特定任务的岗位主要包括：a）内部审核人员；b）实验室人员；c）检验与试验人员；d）设计与开发人员；e）特殊过程工序操作人员；f）关键设备操作人员；g）其他影响质量的员工。 岗位培训对于以下人员，必须由人力资源部组织进行岗前培训和转岗培训，经培训合格者方可上岗：a) 新进员工；b) 转岗员工；c) 代理人员。岗位培训应特别关注顾客特殊要求的应用，对于不符合质量要求会给顾客带来的后果作为岗位培训的一项内容，让员工意识到自己工作的重要性并为之努力。培训的有效性应进行评价。 员工激励和授权本公司将采用以下各种方法对员工进行激励，以确保质量目标的实现、进行40、持续改进并促进创新，而且以此提高公司所有员工的质量和技术意识：a）晋升与降级；b）奖励或处罚；c）调换岗位；d）物质奖励。e）其他。本公司对各级人员进行充分的授权，在各自的职责范围内行使，且这种授权不受任何外界因素干扰。公司编制了持续改进管理办法，用以收集、采纳员工的意见和建议，并借此了解员工对其工作的相关性和重要性的理解，以及如何为实现质量目标努力工作的自觉性。公司编制了员工满意程序衡量程序，人力资源部每年至少进行一次员工满意度调查和评估，以确定其满意度和对相关质量目标的理解程度。同时对员工流动情况及其原因做出分析。6.3 基础设施基础设施是实现产品符合性的物质保证。本公司依据产品实现过程识41、别、确定、提供并维护符合要求所需的基础设施，基础设施包括：a) 建筑物、工作场所及其相应的设施（如厂房、办公室、电源、空调等）；b) 办公设备、生产设备、计量测试设备和软件等；c) 维修保养和保障设施（如防火设施、安全防护设施等）；d) 支持性服务（如运输、通信等）。公司编制了生产设备控制程序及模具、工装、工夹具控制程序，以确保设备及工装满足要求。 工厂、设施和设备策划为了使工厂的布局最大限度的减少转移和搬运，便于材料的同步流动以及最大限度的使场地空间得到利用，以达到持续改进和不断提高制造过程能力，总经理组织动力部、制造部、物流部、工程部采用多方论证的方法来策划场地、设施和设备计划。本公司通过42、以下方法对现有操作的有效性进行评价和监视：a）监控制瓶颈设备的总有效率（拟订工作总计划，以了解生产操作人员与设施、设备能力是否能够满足生产计划的要求；b）积极推动单元化生产，提高设备的自动化程度，定期统计产能；c）人机工程与人的因素评价，可从作业环境、操作姿势、搬运路线、危险物处理、设备操作等方面考虑，并利用工程分析、动作分析、时间研究、工作简化等方法进行研究。d）对库存量进行定期评价；e）针对工序的步骤、所需要的时间、距离进行增值劳动分析，取消可有可无的和多余的步骤，并对工作进行简化、合并。 应急计划本公司编制应急反应计划程序，以便在以下情况下满足顾客的要求：a）供应中断，如停水、停电、停气43、材料中断；b）劳动力短缺，如生产能力过剩或不足、人员辞职等；c）关键设备故障，如生产现场的一些关键设备/重要设备突然停止运行；d）交通运输故障，如火车运输、汽车运输、海运、空运出现故障等；e）外部退货，如派人到顾客工厂返工或指导，在厂内返工等。紧急情况不包括不可抗力，如地震、水灾、战争等。当发生紧急事故时，必须有完整的可操作的应急计划，通过应急计划的启动，保证满足顾客的要求。6.4 工作环境必要的工作环境是提供产品符合性的支持性条件。本公司各部门应对提供产品符合性所需的工作环境因素加以识别和确定，并对其实施有效控制。本条款所指的工作环境主要指物理环境，具体包括：a) 温度和湿度；b) 清洁度44、；c) 电磁辐射；d) 噪声和震动；e) 粉尘；f) 光线等。 与实现产品质量相关的人员安全本公司编制安全责任件控制程序，在设计开发以及制造过程中强调产品安全性和方法，以便最大限度的降低对员工的可能的伤害。可能的伤害及人员安全主要包括：a）劳动安全、损伤；b）产品安全性。劳动安全是安全管理的重点，公司制定相应安全措施以减少或避免以下各种安全事故的发生：a）火灾；b）化学品伤害；c）搬运车辆对人的伤害；d）转动的设备对人的伤害；e）坠物伤人等。产品安全性同时亦是本公司关注的重点，本公司将充分考虑产品安全对员工、顾客、使用者以及环境造成的影响，以便采取防患措施。本公司为确保人员安全所采取的防患措施45、原则：a）安全第一，预防为主；b）设备操作前的点检；c）确保劳动保护用品的提供；d）提供适宜的工作环境；e）在现场或相关文件使用警示标志；f）提供培训提高员工对劳动安全和产品安全性的认识；h）透过FMEA活动识别产品的安全性。 生产现场的清洁为了防止混乱和错误、保持生产和人员的安全、确保产品质量、增强顾客信赖，公司将始终保持生产现场处于与产品和制造过程的需求相协调的有序、清洁和维护的状态。为此本公司制订并实施5S管理程序，以确保生产现场的清洁。5S是指：整理、整顿、清扫、清洁、素养，5S的核心是素养。7.0 产品实现 工程规范订单生产计划制造成品订单评审采购不合格品交付顾客满意采购验证测量监控46、装置图7: 产品实现过程图7.1 产品实现的策划本公司制定产品质量先期策划控制程序，以便对产品实现的设计、生产、安装和服务的过程进行策划和开发，以保证产品满足规定要求并与质量管理体系其他过程的要求相一致。产品实现过程的策划主要包括如下方面：a) 规定过程的输入与输出；b) 新产品开发；c) 对过程与产品实施验证与确认；d) 对过程进行分析评审；e) 识别过程改进的机会并实施改进；f) 对过程和产品的更改实施控制。产品实现过程策划的结果应确定以下内容：a) 产品的质量目标和要求；b) 确定产品过程控制的准则和方法，针对产品确定过程、文件和资源的需求；c) 监视、验证和确认活动以及验收准则；d) 47、保留过程控制测量结果的记录；e) 对设备进行维护，以保持过程能力；f) 策划的输出（如质量计划、实施方案等）应适合于本公司或过程的运作方式。对现有体系未能含盖的特定产品、项目或合同的实现过程和资源需求，公司将编制质量计划。 产品实现的策划- 补充作为质量计划的一部分，产品实现的策划将包括顾客要求和对其技术规范的引用。 接收准则本公司对所有计数型数据的抽样检验计划全部采用零缺陷接收准则，一旦发现一个不合格产品时，将判定整体（批）不合格并进行100%检验或退货。 保密对顾客信息进行保密，这是本公司应尽的义务，也是本公司与顾客能够长久合作的基础。有关保密的内容有：a）顾客合同的产品；b）进行开发的产48、品；c）有关的产品信息。保密信息在未经顾客书面批准的情况下，本公司不会泄露给任何第三方。 更改控制本公司对产品实现过程中的有关产品及过程的变更进行控制，以确保产品符合顾客的要求。本公司对影响产品的所有变更，包括供方提出的变更，都对变更的结果进行评审、验证和确认，只有当这些活动完成后，变更方可实施。在顾客没有放弃的情况下，任何的变更本公司将通知顾客，并且取得顾客的同意。7.2 与顾客有关的过程 与产品有关要求的确定为了确保产品满足顾客需求，本公司重视并仔细识别与产品有关的要求。识别产品要求包含以下四个方面：1）顾客规定的要求：a）产品的质量特性（如使用性能、可靠性、外观要求等）；b）交付要求（如49、数量、交期、交付地等）；c）价格条件、付款方式、结算方式等；d）违约责任等；e）其他特殊要求。2）顾客没有规定但与用途有关的必需的要求；a）使用寿命；b）使用成本；c）使用安全；d）保密等。3）与产品有关的法律法规要求；a）产品的安全性；b）环保要求：c）认证要求等。4）本公司确定的附加要求：a）对顾客做出的承诺；b）技术咨询；c）培训服务等。 顾客指定的特殊特性本公司特别关注顾客指定的特殊特性。如果顾客指定了特殊特性，本公司将在以下文件中体现：a）FMEA；b）CP；c）检验规范及现场使用的作业指导书；d）工艺流程图等。 与顾客有关要求的评审 与顾客有关要求的评审- 补充在决定向顾客提供产品50、的承诺之前(在签订合同或接受订单之前)，本公司将对顾客要求和本公司所做的承诺，包括对此的更改进行评审，以确保：a）产品要求得到明确规定；b）与以前表述不一致的产品要求已予以解决；c）本公司有能力满足这些规定的要求；d）有关要求的变更得到解决。与新合同/订单一样，修改的合同/订单也应进行评审，所有问题应在接受修改订单前解决或澄清。销售经理应将任何后续产品和过程更改的信息清楚、有效地传达给内部所有受影响的职能部门和人员。有关合同/订单评审的记录，包括协议和未解决的问题，销售中心必须予以保存。具体按合同评审程序的规定执行。 组织制造的可行性本公司在签订合同/订单之前，对产品的制造可行性进行评审，评审51、的内容包括：a）是否完全定义产品；b）工程性能规范是否符合书面要求；c）是否能够按照规定的公差生产产品；d）能否用符合要求的CPK值进行产品生产；e）生产能力是否足够；f）合理的质量成本。当评审的结论为可行时，将以“小组可行性”承诺的方式形成文件。7.2.3 顾客沟通 顾客沟通- 补充为了满足顾客要求，销售中心应通过包括但不限于以下方式：售后反馈、走访、光盘、INT网、顾客满意度调查等，与顾客进行充分的沟通。沟通主要涉及：a）有关产品的信息，如质量要求，交付及交付后的要求等；b）顾客问询、合同、订单、服务承诺等的处理（含修改），顾客意见的征询；c）顾客反馈（包括顾客抱怨）、交付产品不合格的处理52、。必须具有用顾客规定语言、按顾客规定的格式传递必要的信息和资料的能力（例如：计算机辅助设计数据、电子数据交换等）。7.3 设计和开发 本公司的设计和开发包括产品和制造过程的设计和开发，对负有设计职责的新产品研发部进行产品的设计和开发，在产品和制造过程的设计和开发中应尽可能应用防错。7.3.1 产品的设计和开发策划对于新开发的产品，总经理组织成立横向协调小组，需确立以下事项：a）确定设计和开发各个阶段；b）在适当的阶段进行评审、验证和确认活动；c）确定项目设计和开发小组各成员的工作职责和权限；d）确定项目负责人，以进行各项项目的管理及不同小组间的沟通和管理；e) 拟定项目的进度计划,且项目进度计53、划应随项目进度状况而调整更新；f) 项目小组人员应采取多方论证方式，以减少产品实现风险。产品的设计和开发具体按设计控制程序执行。7.3.1.1. 多方论证方法必须采用多方论证的方法，进行产品实现的准备工作，包括：a）特殊特性的开发/最终确定和监测；b）FMEAs的开发和评审，包括采取降低潜在风险的措施；c）控制计划的开发和评审。典型的多方论证方法包括设计、制造、工程、质量、采购和其它适当的人员。7.3.2 设计和开发输入研发部必须确定与产品要求有关的设计输入、并形成记录，包括：a）功能及性能要求；b）适用的法律、法规要求；c) 适用时，以前类似设计提供的信息；d) 设计和开发所必需的其他要求。54、7.3.2.1产品设计输入研发部应识别产品的设计辅入要求、形成文件、进行评审，并保留评审记录。产品设计输入要求包括：a）顾客的要求（合同评审）如特殊特性、标识、可追溯性和包装；b）以往同类产品或类似产品的。c) 适用时，以前类似设计提供的信息（包括竞争对手的分析、供方反馈、内部输入、外部数据等）；d) 产品质量、寿命、可靠性、耐久性、可维修性、时间性和成本的目标。7.3.2.2制造过程设计输入 工程部识别过程设计输入要求，形成文件并进行评审，包括：a) 顾客的特殊特性要求（如果存在）；b) 产品设计输出资料（如图纸、材料规范与材料清单、工程规范、包装规范、DFMEA等）；c）生产能力、过程能力55、（如Ppk、Cpk值）；d）产品成本目标；e）以往类似产品的开发经验；f）制造过程设计包括采用防错方法，其程度与问题的重要性和所存在风险的程度相适应；g）所需要的其他要求。7.3.2.3 特殊特性本公司将识别、确定特殊特性，并且：a）在控制计划中包含所有特殊特性（可包括产品特性和过程参数）；b）与顾客规定的定义和符号相一致；c）识别过程控制文件，包括图样、FMEAS、控制计划及作业指导书，必须用顾客的特殊特性符号或公司的等效符号或说明加以标识，以包括对特殊特性有影响的过程步骤。7.3.3 设计和开发输出设计和开发的输出应以能够针对设计和开发的输入进行验证的方式提出,并应在发放前得到批准。设计和56、开发输出应：a) 满足设计和开发输入的要求；b) 给出采购、生产和服务提供的适当信息；c) 包含或引用产品接收准则；d) 规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性。7.3.3.1产品设计输出产品设计输出必须以能根据产品设计输入的要求，进行验证和确认的方式来表示。产品设计输出应包括：a) 材料清单、材料规范；b) 过程规范；c) 产品特殊特性d) 产品规范（包括接收准则）；e) 试验规范；f) DFMEA；g) 适当时，产品防错；h) 图纸或数学数据；i) 包装规范。7.3.3.2制造过程设计输出制造过程设计输出必须以能根据过程设计输入的要求，进行验证和确认的方式来表示。制造过程设计输出必须包57、括：a）规范及图纸；b）产品接收准则；c）提供适当信息给采购、生产及服务；d）制造过程流程图；e）场地平面布置图；f）PFMEA；g）控制计划；h）作业指导书；i）过程批准接收准则；g）有关质量、可靠性、可维护性，及可测量性的数据；k）适当时，防错活动的结果；l）产品/制造过程不合格的快速探测和反馈方法。7.3.4 设计和开发评审横向协调小组（包括设计和开发阶段有关的职能部门的代表）依据策划的安排对设计和开发进行系统的评审，评审结果及必要措施的记录须予以保留，过程设计评审须在以下阶段进行：a）制造可行性阶段：评审制造可行性、成本及标准等；b）样品阶段：评审样件、设计和开发进度、成本、产品质量、58、接收准则等；c）试产阶段前：过程开发进度、成本、产品质量、PFMEA、控制计划、工艺流程图、平面布置图等；d）试产阶段：评审试产结果、产品质量、产能、过程能力等。7.3.4.1 监视在设计和开发适当阶段的测量准则必须被定义、分析，并将测量分析结果向总结理报告，作为管理评审的输入；适当阶段可包括：a) 设计输入、输出阶段；b) 过程输入、输出阶段；c) 设计评审、验证与确认阶段；c) 样件阶段；d) 试生产阶段。适当时，这些测量包括质量风险、成本、制造周期、关键路径、产品特性和其他事项等。7.3.5 设计和开发验证设计和开发的验证依据产品设计和开发计划执行，确保设计/开发输出符合其输入要求事项,59、验证结果及必要措施的记录须予以保留。验证可包括以下时机：a）设计文件输出时（如图纸等）；b）样件时:对样件的验证,包含材料、尺寸、性能等；c）试产时：依客户的图纸、技术规范、工程规范等对试产时产品的验证，包含材料、尺寸、性能等。设计验证的方法有：a) 变换计算方法；b) 与成熟设计比较；c) 试验、模拟、试用；d) 设计文件发布前的评审。7.3.6 设计和开发确认7.3.6.1. 设计和开发确认 补充为确保设计和开发的产品能满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求,确认必须与客户的要求相一致(包含项目进度计划),且确认必须在产品交付或应用前完成，确认时机为样件阶段和试生产阶段，经客户确认的结果60、及必要措施的记录须予以保留。7.3.6.2 样件计划a）当顾客要求时，必须制定样件计划和控制计划；b）尽可能使用与正式生产相同的供方、工装和制造过程；c）必须监督所有的性能试验活动，以便及时完成并符合要求；d）当这些过程被外包时，必须对外包过程负责，包括提供技术指导。7.3.6.3 产品批准过程a）必须符合顾客认可的产品和制造过程的批准程序；b）产品批准应该是制造过程验证之后进行；c）产品和制造过程批准程序同样必须适用于供方。7.3.7 设计和开发更改的控制工程部识别设计和开发的更改（包括产品和过程），对更改进行评审、验证和确认，以确保各项更改符合客户规定的要求；其评审包括对产品组成部份和已出61、货的产品的影响；设计和开发的更改在实施前应得到批准；设计和开发更改的评审结果及任何必要措施的记录予以保留。客户专利权的设计更改须由客户评审并同意，保留变更的评审结果和必要措施的记录。设计和开发更改包含下列事项：a) 产品的设计和开发的变更；b) 产品的检查、试验方法及判定合格与否的基准变更；c) 制造方法的变更；d) 材料、外协件/外购件的变更；e) 基础设施的变更；f) 作业环境的变更；g) 量测设备以及量具的变更；设计和开发更改包括产品项目寿命内的所有更改。设计和开发的更改具体按工程更改控制程序执行。7.4 采购7.4.1 采购控制本公司制订并实施采购控制程序以确保：a）采购的产品符合规定62、的采购要求；b）对供方及采购的产品控制的类型和程度，必须取决于采购的产品对随后的产品实现，或最终产品的影响；c）根据供方组织的要求，提供产品的能力评价和选择供方；d）制定选择、评价和重新评价供方的准则；e）评价结果及评价所引起的任何必要措施的记录，必须予以保持。上述采购产品包括所有影响顾客要求的所有产品和服务。当发生与供方相关的兼并、收购或从属关系时，本公司将再次验证供方质量管理体系的延续性和有效性。7.4.1.1 法规符合性用于产品中的所有采购的产品或材料，均必须满足适用的法律法规的要求。在接收时应对有关的数据与相关的规定实施确认。7.4.1.2 供方质量管理体系的开发本公司以供方符合ISO63、/TS16949:2002技术规范为目的，进行供方质量管理体系开发，符合ISO 9001：2000是达到这一目的的第一步；供方开发的优先顺序由供方的质量绩效和所供应产品的重要性决定；除非顾客规定其它方式，供方应通过经认可的第三方认证机构的ISO 9001:2000认证。7.4.1.3 顾客批准的供货来源若合同（如顾客工程图样、规范等）中有规定，本公司必须从经顾客批准的供方处采购产品、材料或服务；采用顾客指定的供方，包括工装和量具的供方，不能免除本公司确保采购的产品（零件、材料和服务）质量的责任，也不能排除以后顾客的拒收。7.4.2 采购信息采购信息必须表述拟采购的产品，适当时包括：a）有关产品64、质量、价格、交货与服务的信息；b）有关程序批准要求的信息（如样件批准、量产批准、让步批准等）；c）有关过程能力要求的信息（如要求供方的PPK及CPK值）；d）有关设备的批准要求（如CMK值）；e）有关人员资格的要求；f）质量管理体系的要求等。为了避免采购错误，采购文件在向供方发放前，必须由采购部经理对采购文件内容的充分性与适宜性进行评审与批准。7.4.3 采购产品的验证采购产品应按规定进行验证，确保采购产品满足规定要求。如有顾客需在供方处对采购产品进行验证时，本公司应在采购合同中对验证方法和方式做出规定；顾客需在供方现场对采购产品进行验证时，本公司有义务配合，但这并不排除本公司对产品质量的责任65、。7.4.3.1 进货产品的质量本公司采用下列的一种或多种方法，确保采购产品的质量：a）收集与供方有关的统计数据并加以评价；b）接收检验和/或试验，例如基于性能的抽样；c）结合已交付的可接受的产品质量记录，由第二方或第三方机构对供方现场进行评估或审核；d）对于无法检测的项目，委托有资质的检测机构进行评价；e）要求供方提供材质证明文件或出厂检验报告；f）顾客同意的其它方法。7.4.3.2 对供方的监视本公司通过下列指标对供方业绩进行监视，以促进对其制造过程业绩的监视和改进：a）已交付产品的质量；b）顾客中断，包括市场退货；c）交付业绩表现，包括发生的超额运费；d）有关质量或交付问题异常情况的顾客66、反馈。7.5 生产和服务提供7.5.1 生产和服务提供的控制本公司建立并实施过程控制程序，对生产和服务提供过程进行策划并在受控条件下实施，生产和服务过程的受控条件包括：a）确定产品特性，并且易于获取，以保证过程受控；b）必要时制订作业指导书；c）使用并维护适合于生产和服务提供的设备；d）提供和使用满足要求的监视和测量装置；e）实施监视和测量并保存记录；f）放行、交付和交付后的活动的实施。7.5.1.1 控制计划本公司针对所提供的产品在系统、子系统、零部件和/或材料各层次上开发控制计划，在试生产和生产阶段应考虑设计FMEA和制造过程FMEA输出的控制计划。控制计划必须：a）列出用于制造过程控制的67、控制项目和方法；b）包括监测由顾客和本公司共同定义特殊特性控制的方法；c）若有，包括顾客要求的信息；d）当过程不稳定或不具有统计能力时启动明确的反应计划。当任何影响产品、制造过程、测量、物流、供应资源或FMEA的更改发生时，必须重新评审和更新控制计划。适用时，评审或更新后的控制计划经顾客批准。7.5.1.2 作业指导书本公司为所有负责影响产品质量的过程操作人员，提供文件化的作业指导书；这些指导书必须能够在工作现场易于得到；这些指导书必须来源于适当的文件，如顾客信息、质量计划、控制计划、过程工艺流程图、工程图纸和规范及产品实现过程。7.5.1.3 作业准备的验证无论何时实施作业准备，均必须进行作68、业准备验证；作业准备人员必须易于得到作业指导书；适用时，必须使用统计方法进行验证。公司的推荐采用首末件比较的方法。作业准备验证的时机：a） 刚生产；b） 材料改变；c） 作业更改，如方法、设备、模具、工装等改变；d） 长时间的停顿，如停产12个月后再生产等。7.5.1.4 预防性和预见性维护必须标识关键过程设备，为设备的维护提供适当的资源，并建立有效的、有计划的全面预防性维护系统。这个系统至少应包括：a） 有计划的维护活动；b） 设备、工装和量具的包装和防护，确保在操作、待用、搬运等过程中完好，同时应防止对操作人员的伤害；c） 关键生产设备备件的可获得性；d） 文件化、评估和改进维护的目标（如69、设备完好率、设备总效率、计划外停机时间等）；必须利用设备运行的状况制定动态的预见性维护方法以持续改进生产设备的效率和有效性。设备的预防性和预见性维护具体按生产设备控制程序执行。7.5.1.5 生产工装的管理本公司为工装和量具的设计、制造和验证活动提供适当的技术资源，制订模具、工装、工夹具控制程序,建立和实施生产工装管理的系统，包括：a) 维护及修理的设施与人员；b) 贮存与修复；c) 工装准备；d) 易损工具的更换计划；e) 工装设计修改的文件，包括工程更改等级；f) 适当时，工装的调整及其文件的修订；g) 确定工装的状态，如生产、修理或报废。如果任何工作被外包，公司必须建立并实施监视这些活动70、的系统。 生产计划为了确保对顾客的及时交付，本公司制定了过程控制程序，用以制定满足顾客要求的、准时的、由订单驱动的生产计划。 服务信息反馈销售中心负责将有关服务信息与研发、工程、制造和质量部门进行沟通，以保证本公司及时充分的了解发生在本公司以外的不合格的信息，具体按服务控制程序的有关规定执行。 与顾客的服务协议当与顾客达成服务协议时，本公司将验证以下项目的有效性：a) 服务部门；b) 任何特殊用途的工具或测量设备；c) 服务人员的培训。服务内容包括但不限于：a) 提供产品使用/维护说明书；b) 提供技术咨询和服务；c) 提供配套服务；d) 质量回访；e) 对服务人员进行培训；f) 做好顾客信息71、反馈,并迅速通报各部门等。 生产和服务提供过程的确认生产和服务提供过程的确认-补充特殊过程的确认通过APQP过程完成，以证实这些过程具备达到计划结果的能力，并通过控制计划和作业指导书或其它适当的方式对特殊过程做出如下规定，包括并不限于：a) 为过程的评审和批准所规定的准则（如过程能力指数、特殊过程的控制方法的确定及评价等）；b) 设备的认可和人员资格的鉴定（如设备的Cmk或精度等级的鉴定认可、工艺参数的确认，操作人员的考核等）；c) 使用特定的方法和程序（如样本量、特定的试验等）；d) 记录的要求；e) 必要时的再确认（如相关条件发生了变化，需要再确认）。以上要求必须适用于所有生产和服务提供过72、程。 标识和可追溯性本公司编制产品标识和可追溯性控制程序和检验和试验状态控制程序，在产品实现的全过程采用适宜的方法对产品进行识别，并针对监测和测量要求识别产品的状态。在有可追溯性要求的场合，控制并记录产品的唯一性标识。在正常生产流程中产品所处的位置，并不体现其是否处于适当的检验、试验状态，除非产品本身状态明显（如：自动化生产传递过程中的材料）。如果状态标识清晰、形成了文件且达到了指定的目的，允许采用其它方法（如：分区法）来标识。 顾客财产本公司制订客户财产管理程序，必须爱护在公司内部控制下或使用的顾客财产（包括顾客的知识产权、所有可循环使用的顾客的包装等）；识别、验证、保护和维护本公司使用或构73、成产品一部分的顾客财产；若顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况时，销售中心必须报告顾客，并保持记录；7.5.4.1 顾客所有的生产工装顾客所有的工具，用于制造、试验、检验的工装必须做永久性标识，以使每个项目的所有关系清晰可见，并可以确定。顾客所有生产工装的标识方法：a)打钢印；b)标上顾客名称及编号；c)代码或其他标识等。7.5.5 产品防护7.5.5.1 贮存和库存本公司建立搬运控制程序、贮存控制程序、包装控制程序、防护和交付控制程序，以确保在加工、组装、搬运、包装、贮存、交付过程中产品的符合性，防止出现损坏、丢失、变质及产品特性下降等。防护措施包括：a)在内部处理和交付到预定的地点期间74、，必须针对产品的符合性提供防护，这种防护必须包括标识、搬运、包装、贮存和保护；b)防护也必须适用于产品的组成部分。c)必须按策划的适当时间间隔检查库存品状况，以便及时发现变质情况；d)必须使用库存管理系统，以优化库存周转期，如“先进先出（FIFO）”；e)对于过期产品、可疑产品必须按对待不合格品的类似方法进行控制。7.6 监视和测量装置的控制本公司制订监视和测量设备控制程序，以确保其满足要求。本公司确定需实施的监视和测量以及所需的监视和测量设备，为产品符合确定的要求提供证据。建立过程，以确保监视和测量活动可行，并以与监视和测量的要求相一致的方式实施。为确保结果有效，必要时测量设备必须：a)对照75、能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔，或在使用前进行校准或检定。当不存在上述标准时，必须记录校准或检定的依据；b)进行调整或必要时再调整；c)能被识别，以确定其校准状态；d)防止可能使用测量结果失效的调整；e)在搬运、维护和贮存期间防止损环或失效。此外，当发现设备不符合要求时，必须对以往测量结果的有效性进行评价和记录。必须对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施，校准和验证结果的记录必须予以保持。当机算机软件用于规定要求的监视和测量时，必须在初次使用前确认其满足预期用途的能力,并在必要时予以重新确认。能追溯到装置校准记录的编号或其它标识满足了上述要求c)的意图。 测量系统分析为76、分析各种测量和试验设备系统测量结果存在的变差，公司对各种测量和试验设备系统进行适当的统计研究；此要求适用于在控制计划提出的及更新测量系统；公司对测量和试验设备的测量系统分析频次为每年进行一次，当客户有特殊要求时按客户要求频次执行。公司所用的测量系统分析方法及接受准则，必须与顾客关于测量系统分析的参考手册相一致；如果得到顾客的批准，也可采用其它分析方法和接收准则。如果顾客要求，测量系统分析结果报告应提交顾客评审与批准。 校准/ 验证记录用以证明产品符合规定的要求的所有量具、测量和试验设备，包括员工自备和顾客所有的设备，其校准/验证活动记录必须保存并包括：a) 设备标识，如果是自己校准，包括设备校77、准所用的测量标准；b) 由工程更改对测量设备所引发的修订；c) 在校准/验证时获得的任何偏离规范的读数；d) 对规范以外情况的影响的评估；e) 在校准/验证后，有关符合规范的说明；f) 如果可疑材料或产品已被发运应及时通知顾客。7.6.3 实验室要求 内部实验室本公司建立实验室质量管理体系并包括在公司的质量管理体系文件中。确定了内部实验室设施的范围，包括对实验室的设备确定所要求的检验、实验和校准服务的能力范围。实验室应符合以下技术要求：a) 实验室程序的充分性；b) 实验室人员的资格；c) 对试验样品和试验过程进行控制，确保试验结果的准确有效和可追溯性；d) 如果可能，试验和校准应依据国际和国78、家标准，并满足顾客的要求。保持试验和校准结果可溯源到相关标准的能力；e) 有关记录的要求。 外部实验室为本公司提供检验、试验或校准服务的外部/商业独立实验室必须有确定的范围，包括有能力进行的检验、试验或校准服务，其必须：a)有证据证明外部实验室可以被顾客接受；b)实验室必须通过ISO/IEC17025或等同的国家标准的认可。这些证据可以由顾客评定，如顾客批准的第二方评定证明实验室满足ISO/IEC17025或相应国家标准的意图。当给定的设备、校准服务无法在有资格的实验室进行时，可以由原始设备制造者实施，这种情况，公司应该确保满足要求ISO/TS16949:2002技术规范条款。8.0测量、分析79、和改进审 核顾客满意过程监测产品监测纠正预防措施数据分析不合格统计技术持续改进内部沟通过程管理评审沟 通图8: 测量、分析和改进过程图8.1 总则为了保证产品的符合性及过程改进，本公司策划和实施所需要的监视、测量、分析和改进活动。在策划时应确定统计技术及其他适用方法的需要和应用。可从以下方面开展：a）证实产品的符合性；b）确保质量管理体系的符合性；c）持续改进管理体系的有效性。8.1.1 统计工具的确定横向协调小组必须在产品质量先期策划中确定每一过程适用的统计工具，并包括在控制计划中；适用时，各部门在资料收集分析时采用统计技术。测量和分析必须重在预防而不是发现。8.1.2 基础统计概念知识人力80、资源部负责对基本的统计概念，例如“变差”、“控制(稳定性)”、“制造过程能力”及“过度调整”等进行培训，确保公司全体员工了解和掌握。本公司编制统计技术应用控制程序，以确保统计技术的有效运用，及基本统计概念的使用和理解。8.2 监视和测量8.2.1 顾客满意8.2.1.1 顾客满意- 补充销售中心按顾客满意度控制程序监视顾客感受到的有关信息，以了解是否满足顾客的要求；在顾客满意度控制程序中明确规定获取和使用这些信息的方法，并同时考虑内部和外部顾客；顾客满意度必须通过对产品实现过程业绩的持续评价加以监测，业绩指标必须基于但不限于下列的目标数据：a)已交付零件的质量绩效（如PPM）；b)对顾客造成的81、中断干扰，包括退货；c)按计划的交付业绩（包括发生的超额运费）；d)与质量和交付问题有关的顾客通知；e)必须监视制造过程的绩效，以证明符合顾客对产品质量和过程效率的要求。8.2.2 、 8.2.2.1 内部审核及质量管理体系审核本公司制订内部质量体系审核程序，并定期开展内部审核，以确定质量管理体系是否：a）符合相关法律法规要求；b）符合顾客要求；c）符合策划的安排、ISO/TS16949:2002技术规范和本手册的要求；d）得到有效实施和保持；e）考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果，必须对审核方案进行策划；f）必须规定审核的准则、范围、频次和方法；g）审核员的选择和审核的实82、施：必须确保审核过程的客观性和公正性，审核员不得审核自己的工作；h）策划和实施审核以及报告结果和保持记录的职责和要求，必须在内部质量体系审核程序中做出规定；i）负责受审区域的管理者必须确保及时采取措施，以消除所发现的不合格及其原因；j）跟踪活动必须包括对所采取措施的验证和验证结果的报告。公司按内部质量体系审核程序的规定审核质量管理体系，以验证与ISO/TS16949:2002技术规范和任何附加的质量管理体系要求的符合性。8.2.2.2 制造过程审核本公司按照过程审核程序的规定对产品实现和生产过程进行审核，以确定其有效性。8.2.2.3 产品审核本公司按照产品质量审核程序规定的频次，在生产和交付83、的适当阶段对产品进行审核，以验证符合所有规定的要求（如：产品尺寸、功能、包装、标签等）。8.2.2.4 内部审核计划内部审核必须覆盖所有与质量管理有关的过程、活动和班次，且必须按年度计划进行审核日程安排；当内部/外部不符合或顾客抱怨发生时，审核频率应适当增加。每类审核应该使用规定的检查表。8.2.2.5 内审员资格总经理任命经过专业培训、具有审核本技术规范资格、有相关工作经验的人员为公司的内部审核员，同时考虑所有顾客特殊要求。8.2.3 过程的监视和测量公司采用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视，并在适用时进行测量。这些方法应能证实过程实现所策划的结果的能力,当未能达到所策划的结果时，必须采84、取适当的纠正和纠正措施，以确保产品的符合性。对过程进行监视和测量的要求是证实过程实现所策划的结果的能力,主要是对影响过程能力的诸因素(5M1E,即人、机、料、法、环、测)进行监视和测量。过程的测量和监视的方法:a) 过程参数的测量；b) 运用SPC对过程符合性进行验证；c) 每天进行检查并进行记录；d) 现场巡视；e) 对PPK、CPK、PPM等进行评价；f) 定期过程审核和产品审核等。8.2.3.1 制造过程的监视和测量公司对所有新的制造过程进行过程研究，以验证过程能力并为过程控制提供补充输入；过程研究的结果必须形成文件，适用时，包括生产、测量和试验方法的规范及维护指导书。这些文件必须包括过85、程能力、可靠性、可维护性和可获得性的目标及其接收准则；公司应保持顾客生产件批准程序规定的过程能力或性能。必须确保有效实施控制计划和过程流程图，包括符合如下规定：a) 测量技术；b) 抽样计划；c) 接收准则；d) 当不满足接收准则时的反应计划。必须记录重要的过程活动（可在控制图上记录），如更换工具或修理机器等。当控制计划中的特性不稳定或能力不足时，必须启动反应计划，适当时，反应计划必须包括遏制产品和100%检验，为确保过程变得稳定和有能力，必须完成明确进度和责任要求的纠正措施计划。当顾客有要求时，此计划应与顾客共同评审和批准；当过程发生更改时，由工程部负责保存过程更改及其生效日期的记录。8.286、.4 产品的监视和测量质量部按检验和试验控制程序的规定，确保对产品特性进行测量和监控的方法得到了确定，并在产品实现过程的相应阶段得到了实施。符合验收标准的证据必须维护。记录必须表明授权产品放行的人员。只有在所有计划安排圆满完成之后，才能放行产品。当选择产品参数以监视与规定的内部和外部要求的符合性时，应确定产品特性的类型，并得出：a) 测量的类型；b) 适当的测量方法；c) 要求的能力和技术。8.2.4.1 全尺寸检验和功能试验质量部必须按控制计划中规定的频次，根据顾客的工程材料及性能标准，对所有产品进行全尺寸检验和功能验证。其结果须供顾客评审；全尺寸检验是对设计记录上显示的所有产品尺寸进行所有87、的测量。8.2.4.2 外观项目当生产的零件被顾客指定为“外观项目”时，则必须提供：a) 适当的资源，包括评价用的照明；b) 有适当的颜色、纹理、光泽、金属亮度、结构、形象清晰（DOI）的标准样件；c) 维护和控制外观标准样件及评价设备；d) 对从事外观评价的人员的资格进行验证。8.3 不合格品的控制8.3.1 不合格品的控制 补充质量部根据不合格品控制程序的规定，对不合格品进行控制。任何不合格的产品应有标识，适当时进行分离和隔离。防止不合格产品由于疏忽而误用。可疑的材料或产品应作为不合格品处理。质量部每月收集、统计、整理质量信息，对不合格品进行量化分析，建立优先减少不合格的计划，相关部门负责88、人提出纠正措施并实施，质量部负责对纠正措施的实施效果进行跟踪验证。发现不合格品后，质量部、制造部等必须及时按不合格品控制程序进行处理，包括：a) 采取措施消除已发现的不合格品；b) 由质量部负责组织，适当时由工程部、销售经理批准以让步方式授权使用、放行或接受；c) 质量部采取措施，防止其非预期的使用；d) 对不合格的性质和采取的后续措施，包括获得让步的记录分别由制造部和质量部进行维护。当交付或使用后发现产品不合格时，质量部、制造部负责对不合格所造成的后果或潜在后果进行分析，会同销售经理采取适当的措施,并提交管理评审。8.3.2 返工产品的控制各车间主任确保不合格品进行返工的指导书必须易于得到，89、并为相关人员所使用。返工之后必须依据控制计划再作验证，以证实其符合性。8.3.3 顾客通知当不合格产品被发运时，必须立即通知顾客。8.3.4 顾客特许无论何时当产品或制造过程与当前的批准不同时，在进一步实施前必须获得顾客的让步或偏离许可；必须保存有效期限或授权数量方面的记录。当授权期满时，还必须确保符合原有的或替代的规范和要求。被授权的材料装运时，必须在各包装箱上作适当的标识；此要求同样适用于采购来的产品，在提交给顾客之前，必须就供方的任何要求，与顾客达成一致。8.4 数据分析各部门根据公司层级资料分析程序和管理评审控制程序的规定，收集和分析有关资料和数据，包括：a) 与本公司产品质量有关的数90、据，如质量记录、产品不合格信息、不合格品率、顾客检验、服务信息等;b) 与公司运行能力有关的数据，如过程运行的监视和测量信息、过程能力、内审记录和报告、管理评审输出、交付业绩等；c) 同类产品的市场动态、竞争对手的产品和过程信息等。数据来源于公司内部监控和测量活动、产品实现过程、与顾客和供方有关的过程及外部市场、竞争对手等方面得到的资料和数据，上述数据并与质量目标和竞争对手或适当的基准指标相比较，以证明质量管理体系的适宜性和有效性，并评价可以实施改进的机会。数据分析资料必须得出以下信息：a) 顾客满意度/不满意度；b) 产品要求的符合性；c) 产品特性/过程能力及其趋势，包括采取预防措施的机会91、；d) 竞争对手和行业分析；e) 供应商的表现；f) 生产率、不良成本、质量、效率。公司编制了质量成本控制程序，有效、正确地掌握公司产品的各项质量成本，并对其进行控制和管理。为质量改进计划及质量策略规划提供参考，以便能发挥成本管理的作用，做到以预防为主，处理为次，并为公司进行成本分析和决策提供事实依据。8.4.1 数据的分析和应用资料分析的结果应提交管理评审会议，并用于确定必要的改进措施以支持：a)建立优先次序，获得与顾客相关问题的及时答案；b)确定与顾客相关的关键趋势和相关关系，以支持状态评审、决策和长期策划；c)为及时报告从使用中产生产品信息的信息系统。8.5 改进8.5.1 持续改进本公92、司制订了质量方针和质量目标管理程序,以规范持续改进活动， 利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审，持续改进质量管理体系的有效性。对质量、服务(包括交付)、价格、技术和管理作持续改进，使所有顾客和中间供应环节受益。作为本公司经营目标的一个组成部分，应以顾客期望、长远目标及竞争指标为动力，进行自我评估，寻找改进质量和生产率的机会。围绕主要指标和目标，制订具体的改进项目。总经理应保证充足的资源和人力以实施这些项目，给予特殊特性最高的优先权，减少产品和过程的变差。应使计量类特性接近目标值，减小变差；对于计数类特性尽量采用防错技术。8.5.1.1 组织的持续改进必须确定持93、续改进的过程。8.5.1.2 制造过程改进制造过程改进必须持续关注于产品特性和制造过程参数的变差的控制和减少；在控制计划中将受控特性文件化；一旦制造过程有能力且稳定或产品特性可以预测且满足顾客要求时，应持续改进。8.5.2 纠正措施公司根据纠正和预防措施控制程序的要求，对出现的不合格品或不合格项，及时采取措施，避免不合格再次发生。纠正措施的实施应包括：a) 评估不合格（包括顾客投诉）；b) 确定不合格的原因；c) 评价确保不合格不再发生的措施的需求；d) 确定和实施所需的措施；e) 记录所采取措施的结果；f) 评估采取的纠正措施。采取纠正措施前应评价问题产生的后果及风险程度，依据风险分析的结果94、制定相应的纠正措施，纠正措施应提交管理评审。8.5.2.1 解决问题纠正措施应能识别根本原因并将其消除，如果有顾客规定的解决问题的方式，如8D，PR/R报告等，必须采用顾客规定的方式，便于沟通。可用到的质量方法：FMEA、能力研究、数据收集、因果图、柱状图、排列图、分层抽样等。8.5.2.2 防错在纠正措施过程中应采用防错方法，其应用程度应适应评价问题的重要程度和风险。防错应针对下列方面：a) 过程策划；b) 设施与设备的策划；c) 工装策划；d) 过程的设计与开发；e) 产品的设计与开发。8.5.2.3 纠正措施影响将纠正措施和实施的控制应用于其他类似的过程和产品，以消除类似过程和产品中存在95、的不合格原因。8.5.2.4 拒收产品的试验/ 分析对顾客使用中反映的质量问题和抱怨，如从顾客制造厂、工程部门及其经销商退回的产品，销售中心应及时处理，质量部针对顾客退回产品进行试验、并组织对产品失效的原因进行分析，尽可能缩短该过程的周期，使其最小化，必须保存分析的记录，而且在需要时能够及时提供。必须进行有效的分析，采取纠正措施防止再发生。8.5.3 预防措施本公司应在新产品的策划过程和现有产品、过程的评估过程中，各部门负责根据纠正和预防措施控制程序的要求，系统性地采用FMEA等方法，消除潜在不合格的原因，以防止不合格的发生。预防措施必须与潜在问题的影响程度相适应。预防措施包括但不限于以下方面96、：a) 确定潜在不合格及其原因；b) 评估防止不合格发生的措施的需求；c) 确定并确保实施所需的措施；d) 记录所采取措施的结果(见4.2.4)；e) 评估采取的预防措施；f) 预防措施应提交管理评审。编制部门:管理者代表编 制 人:批 准 人:发布日期:附件1：质量方针和质量目标公司质量方针：成为最佳含义：要求每个员工和部门完全了解用户的要求，并以完美无暇的产品和服务满足用户。公司质量方针与公司总的宗旨相适应，包括了对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺，为制定和评审质量目标提供了框架。各部门通过培训、宣传等方法确保质量方针在公司内部得到沟通，使所有员工理解并在实际工作中应用。质量方针97、是公司全员为实现顾客满意而努力的方向。公司每年至少一次评审质量方针的持续适宜性。公司长期的质量目标：1. 出厂产品每百万零件缺陷数（PPM）小于25 ；2. 产品交货正时率100% ；3. 售后服务正时率100% ；xx制动有限公司组 织 机 构 图附件2组织机构图总经理压铸部管理者代表销售部外协件采购制造部生产车间生产车间生产计划生产计划技术/工艺技术/工艺机加部锻造部零星采购采购部行政科培训科人事科档案室人力资源部质量部质量科外协质保科检测室旋压组水泵组带轮组AM底盘组OE底盘组工程部零星库原材料库财务部技改科设备维修科动力部成品库外协件库物流部生产车间生产计划技术/工艺附件3质量职能分配98、表ISO/TS 16949:2002条款责任部门条款号条款内容销售部总经理管理者代表制造部动力部物流部质量部财务部人力资源部采购部工程部检测室4.1总要求文件要求-总则质量手册文件控制工程规范记录控制5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针质量目标质量管理体系策划职责和权限管理者代表内部沟通5.6管理评审6.1资源提供人力资源-总则能力、意识和培训6.3基础设施工厂、设施和设备策划应急计划6.4工作环境与实现产品质量相关的有安全生产现场的清洁7.1产品实现的策划与产品有关的要求的确定与产品有关的要求的评审顾客沟通设计和开发策划设计和开发输入设计和开发输出设计和开发评审设计和开发验证设99、计和开发确认设计和开发更改的控制采购过程采购信息采购产品的验证生产和服务提供的控制控制计划作业指导书作业准备验证预防性和预见性维护生产工装的管理生产计划服务信息反馈与顾客的服务协议生产和服务提供过程的确认标识和可追溯性 顾客财产产品防护7.6监视和测量装置的控制8.1测量、分析和改进-总则统计工具的确定基础统计概念知识顾客满意 内部审核质量管理体系审核制造过程审核产品审核内部审核计划内审员资格过程的监视和测量产品的监视和测量8.3不合格品的控制8.4数据分析持续改进纠正措施预防措施注：“”表示主要职能部门，“”表示次要职能部门。附件4：管理者代表任命书任 命 书按照ISO/TS 16949:2100、002 (5.5.2)之规定，根据本公司组织机构与职责的具体情况，总经理特任命 xx 公司管理者代表，行使如下权限：1.确保按照ISO/TS 16949:2002质量管理体系要求建立、实施和保持质量管理体系：A.协调质量手册、程序文件的编写及修订工作；B.推进、协调及监督质量管理体系在各相关部门的有效实施，督促各部门在执行中偏离要求的纠正措施的落实；C.确保质量管理体系实施的必要资源及运行正常有效。2.向总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求：A.定期监控质量管理体系运行情况，及时评审其有效性、适宜性并提出改进措施或方案；B.有计划的推进质量管理体系的改进工作，确保其运行更简洁、更有效、101、适宜。3.确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识：A.确保在公司质量管理体系中建立内、外部顾客满意度调查、评价以及改善体系；B.组织开展各种宣传、交流以及研讨活动，促使全体员工提升顾客满意的意识。4.负责公司质量管理体系的日常事宜和与外部各方的联络工作：A.负责组织内部质量管理体系审核和第二方评定审核工作。B.负责与认证机构的定期联络，及时了解外部环境的变化及影响。总经理： 200 年 月 日附件5：顾客代表任命书任 命 书遵照ISO/TS 16949:2002 (5.5.2.1)之规定，根据本公司组织机构与职责的具体情况，总经理特任命公司的 销售经理 为公司的顾客代表，行使如下权限以确保满足102、顾客的要求：1.按照顾客要求选择并确定相关产品的特殊特性，包括产品安全法规、适用功能以及装配要求；2.按照顾客要求建立各项产品的质量目标，包括PPM、不良报废/返工等；3.确保满足顾客要求的人力资源（包括资格）以及相关的培训目标；4.及时处理顾客的各项抱怨或意见，并采取必要的纠正和预防措施，防止再发生；5.确保足够的设计与开发所必须的资源，如测试软件/设备、CAD以及有资格的人员。总经理： 200 年 月 日附件6：颁布令颁 布 令公司基于TS16949：2002标准的要求，并为能认真贯彻TS16949：2002质量管理体系标准-要求，更深入持久开展公司全面质量管理, 建立和健全公司的质量管理103、体系，使持续改善,以最大的限度满足顾客的需求，在总结公司推进质量管理的基础上，结合本公司产品及实际运作情况，特编制此质量手册。该质量手册是xx制动系统有限公司实施质量管理工作的基本法规和准则，是公司管理工作的法规性、纲领性文件，同时统一、协调公司的质量管理和质量保证活动，是质量监督审核的依据，公司质量体系程序文件及其它质量文件均应以此为依据。本手册经审批符合TS16949：2002标准，同意予以发布，公司各有关部门和人员都必须严格按手册规定认真实施和贯彻执行。 本手册自 20 年 10 月 20 日开始执行。 总经理： 年 月 日附件7：质量体系程序文件清单序号程序文件编 号版本号1管理评审控104、制程序TS/10TP20101A0/20 -10-202业务计划控制程序TS/10TP20102A0/20 -10-203岗位职责和权限TS/10TP20103A0/20 -10-204公司层级资料分析程序TS/10TP20104A0/20 -10-205质量方针和质量目标管理程序TS/10TP20105A0/20 -10-206顾客满意度控制程序TS/10TP20106A0/20 -10-207员工满意程度衡量程序TS/10TP20107A0/20 -10-208产品质量先期策划程序TS/10TP20201A0/20 -10-209内部质量体系审核程序TS/10TP20301A0/20 -1105、0-2010过程审核程序TS/10TP20302A0/20 -10-2011产品质量审核程序TS/10TP20303A0/20 -10-2012员工培训程序TS/10TP20401A0/20 -10-2013质量成本控制程序TS/10TP20501A0/20 -10-2014安全责任件控制程序TS/10TP20601A0/20 -10-2015合同评审程序TS/10TP20701A0/20 -10-2016设计控制程序TS/10TP20801A0/20 -10-2017过程策划程序TS/10TP20901A0/20 -10-2018文件和资料控制程序TS/10TP21001A0/20 -10-106、2019客户工程规范评审、分发和实施程序TS/10TP21002A0/20 -10-2020工程更改控制程序TS/10TP21003A0/20 -10-2021采购控制程序TS/10TP21101A0/20 -10-2022客户提供产品的控制程序TS/10TP21201A0/20 -10-2023产品标识和可追溯性控制程序TS/10TP21301A0/20 -10-2024检验和试验状态控制程序TS/10TP21302A0/20 -10-2025过程控制程序TS/10TP21401A0/20 -10-2026生产设备控制程序TS/10TP21403A0/20 -10-2027模具、工装、工夹具107、控制程序TS/10TP21404A0/20 -10-2028应急反应计划程序TS/10TP21405A0/20 -10-2029检验和试验控制程序TS/10TP21501A0/20 -10-2030产品发货审核程序TS/10TP21502A0/20 -10-2031监视和测量设备控制程序TS/10TP21601A0/20 -10-2032测量的溯源性和校准程序TS/10TP21602A0/20 -10-2033测量系统分析控制程序TS/10TP21603A0/20 -10-2034不合格品控制程序TS/10TP21701A0/20 -10-2035纠正和预防措施控制程序TS/10TP21801108、A0/20 -10-2036搬运控制程序TS/10TP21901A0/20 -10-2037贮存控制程序TS/10TP21902A0/20 -10-2038包装控制程序TS/10TP21903A0/20 -10-2039防护和交付控制程序TS/10TP21904A0/20 -10-2040质量记录控制程序TS/10TP22001A0/20 -10-2041服务控制程序TS/10TP22101A0/20 -10-2042统计技术应用控制程序TS/10TP22201A0/20 -10-20 TUOPUxx制动系统有限公司S7、S8、S12、S11、S13、S17、S20、S21、S23、S24、S109、22、S26、S28、S29、S1、S3、S5、S6、S7、S9、S12、S11、S13、S15、S16、S17、S19、S23、S25、S28、S29、S30、S31S1、S3、S5、S6、S7、S9、S12、S11、S13、S15、S16、S17、S29、S30S2、S3、S5、S9、S17、S11、S12、S13、S15、S18、S19、S22、S25 出 S3、S17、S11、S9、S12、S13、S15、S30S5、S12、S11、S13、S15、S24、顾客要求法律法规图纸、工艺文件、评审结果顾客要求法律法规产品安全特性及记录投标书报价单c1.4产品设计和开发产品设计和开发的输出样110、件、工艺文件、评审结果c1.5过程设计和开发过程设计和开发的输出过程资格确认c1.6生产件批准过程 c1.3产品安全性管理质量计划工艺文件顾客要求法律法规c1.2产品质量先期策划市场调查顾客呼声c1.1与顾客有关的过程S1、S2、S3、S4、S5、S6、S7、S8、S9、S10、S11、S12、S13、S14、S15、S16、S17、S18、S19、S20、S21、S22、S23、S24、S25、S26、S27、S28、S29、S30、S31顾客反馈信息S26、S27、S28、S29、S30、S31已更改的产品/过程C3产品及过程更改更改要求S1、S2、S3、S5S6、S7、S8、S9、S10S11、S12、S13、S14S16、S17、S18、S19、S20S21、S22、S23、S24、S25S1、S2、S3、S5、S6、S7、S8S9、S10、S11、S12S13、S16、S17S18、S19、221、S22、S23、S24、S25、S26、S27、S28、S29、S30 S31有效的纠正措施计划纠正措施的标准化产品交付/开票顾客要求C4顾客反馈C2产品实现附件8：顾客导向过程和支持过程的相互关系（附图）：