1、xxxx汽车内饰系统有限公司文件编号xx/QM-001 修订号A/0质 量 手 册 日 期xx.10.10 页 码47 of 47质量手册 分发号接受部门分发号接受部门分发号接受部门01总经理04质管部07生产部02管代05技术研发中心08企管部03财务部06PMC09其他受控印章分发号 编制： 审核： 批准： 目 录章节标 题页码1目 录2 - 22修改控制3 - 33总经理声明4 - 44 概 述5 - 85质量管理体系文件和控制8 - 96管理职责9 - 137资源管理13 - 148产品实现14 - 249测量、分析和改进25 - 3010质量体系程序清单31 - 3111质量管理体系2、过程定位图32 - 3412质量体系要求对照表34 - 3913顾客代表任命书40 - 4014附件一、过程关系定位图41 - 4115附件二、过程关联图（COP与MP/SP之间的关系）42 - 4216附件三、过程与文件关联图43 - 4317附件四、过程与部门关联图44 - 4418附件五、过程导向评估表45 - 47修 改 控 制修改号修改章节页 次修改方式修改人日 期xx质量手册全部内容整本编撰xxxx总 经 理 声 明xxxx汽车内饰系统有限公司的质量手册根据ISO/TS16949 3nd 国际汽车工业质量体系要求(ISO/TS 16949:2009)以及本公司的实际情况编制，并符合3、国家的有关法律、法规和各项政策的规定。本公司全体员工必须严格执行本质量手册和其它质量管理体系文件的规定，确保质量管理体系、质量、技术和成本的持续改进。并负有以下的责任：1. 积极参与质量管理体系的各项活动，在自己的工作中贯彻质量方针，为实现公司的质量目标，持续改进质量管理体系的有效性以及产品质量和过程能力而努力；2. 以顾客为中心，满足顾客要求，提高顾客满意度；3. 严格执行纪律，防止一切与质量管理体系要求不一致的情况发生；4. 本公司鼓励并支持员工的创新精神。员工发现的有关质量管理体系的任何改进机会和其它问题应及时通过规定的渠道向公司提出；为了确保按照ISO/TS16949 3nd 的要求建4、立、实施、维护并持续改进质量管理体系，特任命：高红岩同志为公司管理者代表，按照ISO/TS16949 3nd 和本手册的要求进行工作。本质量手册从xx年 10月 10 日起正式实施。 总经理： xx年10 月10日概 述1.手册简介本质量手册是本公司质量管理体系的第一级文件，它阐明了本公司的质量方针和质量管理体系的范围，并在本质量手册的第三章，从五个方面对应于ISO/TS16949 3nd 国际汽车工业质量体系要求的条款，描述了满足ISO/TS16949 3nd 的途径和职责。每节均有一个方针性说明，并引用了质量管理体系所需的全部过程。这些过程之间的相互作用以“过程定位图”的方式说明，便于参阅5、。2.公司概况xxxx汽车内饰系统有限公司座落于江南水乡xxxx境内xx工业区，风景秀丽、交通便捷，距离xx高速公路。公司始建于2006年，公司占地面积10656.0平方米，建筑面积10500.0平方米，固定资产1200万元，拥有员工110人，其中工程技术人员8人，下设6个部门。公司以汽车空调出风口和汽车内饰功能件为核心产品，拥有塑料制品等一流的成套生产和测试设备。本公司在发展生产规模的同时，十分注重运用科学的管理方法，引进国外先进的技术和检测、开发设备，培养国内一流的技术专业人才，致力于提高质量综合保证能力与新产品开发能力。目前是奇瑞、江森等一级配套企业。本公司致力成为国内一流的专业汽车内外6、饰件制造商。3. 范围与应用a) 产品描述：塑料件（出风口总成，风道）及烟灰盒、杂物盒等产品的生产。b) 本质量手册适用于以上产品的公司内部质量管理和对外部的质量保证；本手册满足或超出ISO/TS16949 3nd版的全部要求。c) 删减及说明：本公司无产品设计和开发责任，删减7.3.2.1和7.3.3.1内容。d) 地址及联系：xxxx汽车内饰系统有限公司4. 组织结构图 质 管 部制 造 三 部 xxxx汽车内饰系统有限公司组 织 机 构 图5. 质量方针和质量目标质量方针全员参与，精雕细琢，持续改善，顾客信赖我们的理想 成为国内一流的汽车内外饰功能件开发以及制造供应商我们的使命 技术 科7、技是企业第一生产力，永成引进国内外先进技术，培养技术专业人才，增强开发能力，为企业的发展提供源动力。质量 以质量求生存，完善质量体系，减少过程偏差，提高供应链综合质量。成本 通过持续减少浪费、提高生产效率、优化流程来获得优越的财务成就，以回馈我们的顾客、员工和股东。服务 提高服务意识和水平，提供领先的服务。管理 引进先进管理理念、运用科学的管理方法、把握机会，快速拓展，铸就一流专业企业。专业 建立成熟的产品开发平台，达到专业水准。制造商 市场可以没有企业，但企业不能没有市场，切入市场变化之要求，保证主机厂市场的前提下，积极发展售后市场。我们的价值创新 是企业快速成长的动力之一，而企业的创新来自8、于员工的创新意识和学习能力。我们将要求每位员工养成努力学习知识、积极进取、不断提高自身水平，鼓励员工勇于创新、敢于创新。创新将使我们赶上时代步伐，与时代共舞。诚信 利人就是利己，亏人就是亏己，我们将以诚信经营，在信任、尊重、合作和相互理解的基础上建立关系。团结 我们要求每位员工增进同事友爱、营造团队氛围、互相支持理解，自觉融入群体，只有团结一致，才能发挥整体合力。全员参与 每一位员工都是品管员，保证产品质量是每一位员工的责任，全面遵循ISO/TS16949质量管理体系。追求卓越 着力打造汽车部件产业，力争成为国内一流的专业汽车内外饰件制造商，我们将竭力提供最卓越的产品，遵行最高专业和诚信原则，9、承诺提高领先服务，致力于持续改进满足客户之需要，并以与客户、员工与时并进为目标。 质量目标：见业务计划6. 术语与定义本质量手册的术语直接引用ISO/TS16949 国际汽车工业质量体系要求所用术语和GB/T190012008 idt ISO 9001:2008 质量管理体系基础和术语中的术语；专用术语定义如下：外协外购件：按本公司产品要求和过程要求，由本公司委托其它组织完成的加工品；外委过程：按本公司的要求，由本公司委托其它组织完成的制造过程；外来文件：与质量管理体系有关的外来文件，如标准、法律、法规、技术规范、与质量体系运行有关的支持手册等等；工装模具：工艺、模具装备，包括模具、工具、夹具10、夹辅具、焊辅具、工位器具和专用量检具等； 设备：用于加工零部件和总成组装的直接生产设备；设施：提供水、电、气、通讯等辅助设备、运输工具、IT设施。工具：刀具、焊枪、焊钳、电极、气动电动工具、磨具磨料等，不包括维修用工具；模具供应商：分为二个类别：a) 原材料、外协外购件和包装b) 外委加工方特殊特性：指关键特性和重要特性。 注塑工艺以及其他过程参数对产品特性产生重要影响的过程是本公司生产的特殊特性过程。关键特性：影响安全、法规和环境的产品特性和制造过程参数，用“”表示。当客户有规定符号时，应该按客户规定符号。重要特性：影响匹配、功能、性能和后续加工产品特性和制造过程参数，用“”表示。当客户有11、规定符号时，应该按客户规定符号。缩写：QM：质量手册QP： 程序文件GW：作业文件RC： 记录质量管理体系描述4.0 质量管理体系文件和控制4.1. 质量管理体系的文件要求和批准授权所有职能人员根据ISO/TS16949 3nd 的要求，以质量手册、程序文件、作业指导书和表单记录四个等级的方式，建立、文件化、实施、维护和持续改进质量管理体系。a) 质量手册包括了质量方针和质量目标的书面声明，确定了质量管理体系的范围、满足ISO/TS16949 3nd 的要求和职责、识别了质量管理体系所有的过程和过程之间的相互关系；质量手册应由公司进行评审，总经理批准b) 程序文件是对质量体系策划过程中确定的过12、程和程序的描述，包括公司选用外部过程，规定了这些过程和程序在本公司的应用，确保有效运行和控制的准则和方法；由相关部门经理及相关的程序责任人共同进行评审，并由管理代表批准；c) 作业指导书，包括图纸、标准、规范、作业规范、守则等，应由部门负责人进行评审和批准(管理性文件由总经理批准)； d) 表单（记录格式）应由质管部会同相关部门进行评审，质管部经理批准。e) 各部门对各自负责的程序和流程及其业绩负责，有责任统计有关流程业绩指标，以监视、测量和分析这些过程。f) 公司将通过会议及管理评审等，监督及推动这些过程的持续改进。4.2 文件控制 质量管理体系所要求的文件必须予以控制。由质管部和技术研发中13、心根据文件控制程序（QP-M0701）的要求，由各部门根据记录控制程序（QP M0801）的规定，负责控制，以确保：a) 建立文件总清单，以便对文件的建立、修改、评审、批准、分发、回收、归档及处置进行管理。并满足识别文件的变更和现行修订状态的需要；本公司的质量体系文件在签发之前应得到授权人员的评审和批准；b) 文件保持清晰并易于识别；c) 外来文件按管理类和技术类分别由企管部和技术研发中心进行管理；外来文件在本公司部分引用时，应给予本公司的文件号，并说明引用的范围；d) 文件批准人确定文件发放对象，受控文件的当前版本应在所有相关场所可得；e) 失效文件应由文件发放部门负责收回；f) 任何保留作14、为参考或法律目的的失效文件应由文件发放部门进行适当的标识；g) 任何申请更改的文件皆应以批准原件时同样的方式进行评审和批准，并建立更改记录。4.2.1 技术研发中心必须保证按顾客要求的时间安排及时评审、发放和实施所有顾客工程标准/规范及其更改。及时评审尽快进行，不应超过两个工作周。工程规范的更改应保存在生产中实施日期的记录，同时必须对文件进行更新。4.3 记录的控制 所有与质量相关的人员必须建立和维护各类记录，以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。记录人必须确保记录清晰、易于识别和利用。各部门确定专/兼职人员负责依据记录控制程序 (QP M0801)的要求，标识、编码、收集、归档、检索、15、借阅、复制、存储、保护、保留和处置质量记录，以确保：a) 所有在质量体系文件中确定的质量记录都得到正确处理，包括来自供应商的质量记录；b) 能方便地找到有关质量体系运行有效性的证据；c) 当需要将记录作为资源加以利用时，不致失实；d) 符合法律法规的要求；e) 当顾客对记录有要求时，应予以考虑。5.0 管理职责5.1 管理承诺 总经理通过以下活动维护和持续改进本公司的质量管理体系的有效性：a) 通过PFMEA过程和顾客要求，确定特殊的产品和过程特性，确保顾客和法律法规要求得到满足；b) 向全体员工传达满足顾客和法律、法规要求的重要性；c) 依据管理评审程序（QP-M0201）更新和维护质量方针16、，同时依据业务计划程序（QP M0101）每年评估和建立质量目标；d) 定期进行管理评审，确保维护和持续改进质量管理体系所需的资源；e) 跟踪产品实现过程以及影响实现过程有效性和效率的支持过程的过程指标，并持续改进。5.2 以顾客为中心 总经理根据程序文件业务计划程序（QP M0101）的要求在每年的业务计划过程中评估客户的需求和期望，将它们转化为实现顾客满意的目标。确保顾客的需求和期望得到满足。 销售部根据服务程序（QP C00501）的要求，开展顾客满意度的调查并形成报告。5.3 质量方针 总经理负责确定本公司的质量方针，并确保其包含:a) 本公司的宗旨；b) 鼓励本公司在质量、交付、服务17、成本和技术等方面以客户为中心，进行持续改进；c) 为制定和评审质量目标提供框架；d) 在本公司内得到沟通和理解；e) 由管理评审进行持续适宜性评审。5.4. 策划5.4.1 质量目标 总经理根据业务计划程序（QP-M0101）的规定，针对关键顾客期望类别，制定质量目标，并保证质量目标与质量方针一致性和可测量性，把质量目标在业务计划中分解；总经理、企管部（培训职能）、各职能负责人（包括班组长）负责向全体员工传达。5.4.2 质量管理体系策划为实现本公司的质量目标并符合ISO/TS16949 3nd 的要求，总经理负责按管理评审程序（QP-M0201），对质量管理体系进行策划。当质量管理体系发生18、变更时，通过管理评审的方式对质量管理体系的完整性进行评估，必要时进行重新策划。5.5 职责、权限和沟通5.5.1 职责与权限企管部负责建立和维护本公司的组织结构图，描述关键人员和部门划分，对从事与质量有关的所有管理、执行和验证工作的人员，规定其职责、权限和相互关系。各岗位职责详见所有岗位的岗位描述。A 总经理a. 确定本公司的质量方针和质量目标；b. 对本公司产品的质量负全面责任；c. 明确各部门的质量职能，任命管理者代表；d. 批准和发布本公司的质量手册；e. 负责重大质量问题的仲裁；f. 负责主持管理评审，审批和签发管理评审报告；g. 确保体系活动所需的人力、物力和财力；h. 负责贯彻执行19、国家有关质量工作的方针、政策、法令和法规；在本公司树立以顾客为中心的理念；i. 批准和发布本公司的长期和年度业务计划。 B 管理者代表a. 负责本公司质量管理体系所需过程的建立、实施和维护；b. 负责向总经理提交关于质量体系执行情况的报告和改进需求，这个报告将作为改进质量体系的基础；c. 负责策划并领导内部质量审核计划(内部质量体系审核计划/过程审核计划/产品审核计划)的实施。选择、培训内部质量审核员；批准质量体系程序文件；d. 确保在本公司内提高满足顾客要求的意识； e. 就质量体系的有关事宜与外部进行联系。C 生产部 负责的过程有：制造过程D 工程部 设备管理、工装模具管理、设施管理、工作20、环境的管理E PMC部 包含生产计划管理、追溯性标识等子过程、仓库管理; 采购、供应商初选、供应商管理。生产物料管理控制。F 销售部 负责的过程有：服务（顾客满意度衡量、顾客沟通与服务）、新产品合同评审、订单、交付； G 质管部负责的过程有：纠正预防措施、不合格品控制、检验和试验控制、测量设备管理、实验室管理，产品可追溯性管理。H 企管部 负责的过程：管理文件控制、记录控制、业务计划管理、管理评审、培训、人力资源配置、员工激励（满意度）、内部沟通、安全与环保管理、偶发性应急计划、辅助其它部门完成其它过程。I 技术研发中心 负责的过程有：新产品开发项目管理、技术管理、新产品研发、技术支持和过程估21、评与改进、行业竞争分析、技术动态跟踪分析、技术文件管理、更改控制。5.5.2 质量职责 a) 质管部经理负责确保生产作业的每个班次都配备了负责质量的人员。 b)各班次的专职检验员负责产品质量，有权为纠正质量问题而停止受影响部分的生产。当产品和过程出现异常时，必须及时报告上一级负责人，以采取纠正措施。c)问题解决后，由质管部经理决定恢复生产。5.5.2.1 质管部经理a) 质管部经理有权监督制造过程控制。b) 有权为纠正质量问题而停止受影响部分产品的生产和交付。c) 有权因质量不符，要求相关部门进行返工、返修、挑选、报废而不准入库和交付。d)有权因质量问题要求相关部门和供应商及时采取纠正措施。522、.5.2.2 管理者代表 见5.5.1.B。5.5.2.3 顾客代表 a) 销售部经理被确定为顾客代表。本公司内部其它部门由管理者代表按需要与部门领导协商后决定是否安排顾客代表及具体人选； b) 顾客代表在内部职能中代表顾客需求，提出如选择特殊特性，确定质量目标、相关的培训、纠正和预防措施、产品设计和开发等方面的要求。5.5.3 内部沟通 总经理和各部门依据内部沟通程序（QP-M0501）负责组织以定期或不定期召开各级人员会议及职工大会、以每月报告、墙报、看板等形式就质量管理体系有关事宜进行探讨与交流，并传达有关业务进展和有效性的信息。5.6 管理评审5.6.1管理评审是质量体系改进过程的一个23、必不可少的部份,评审应包括对质量管理体系的所有要求及其业绩趋势的评审,对质量目标与质量成本的定期报告和评审,是管理评审的一部分内容。总经理依据管理评审程序（QP M0201）的要求，每年进行管理评审会议，以便于评审质量体系的适宜性、充分性和有效性。管理评审的输入应当包括： 本公司主要指标的完成情况和改进措施，包括质量方针和质量目标；过程监控指标的表现；顾客反馈；实际和潜在的使用现场失效及其对质量、安全和环境的影响；质量审核结果、过程表现和产品符合性、预防和纠正措施的状况；以往管理评审的跟踪措施、可能影响质量管理体系的变更；顾客对产品和服务的满意度；对质量体系改进的建议。质管部负责记录评审结果。24、管理评审的输出必须包括： a)质量管理体系及其过程有效性的改进措施； b)与顾客要求有关的产品改进措施； c)分配资源，提供战略指导，指派指标责任人，采取必要的措施清除障碍，保持所有指标在正确的方向上。 6 资源管理6.1资源的提供 总经理根据 质量体系内审程序（QP-M0301）、业务计划程序（QP-M0101）、管理评审程序（QP-M0201）的要求，确定并提供资源，包括维护质量管理体系和持续改进其有效性以及寻求提高顾客满意度所需的资源。6.2 人力资源6.2.1 总则企管部负责根据 人力资源配置程序（QP-S0101 ）的规定，确保所有与质量有关的员工在教育、培训、技能和经验方面具备能力25、；负责对从事特殊工作的人员（如起重工、叉车工、电工、锅炉工、司机等）按国家有关规定，组织培训和进行资格考核，保存资格考核的记录。当人员不能满足其岗位要求时，按培训程序（QP -S0102）的要求：评估培训需求、建立培训计划、实施培训。企管部应当保证所有的与质量相关人员必须得到适当的培训，包括新员工和转岗员工，合同制员工和临时聘用人员。 负责根据 培训程序（QP S0102）的规定，保持培训、评价和考核记录。6.2.2 员工的鼓励和授权 在对岗位所要求的能力进行培训的同时，企管部负责根据员工激励程序（QP-S0103）的规定，营造鼓励创新的环境，确保员工意识到所从事活动的相关性和重要性，意识到对26、产品和顾客的影响以及如何为实现质量目标做出贡献。企管部应组织各相关部门通过考试或调查来测量员工的认知程度，并根据结果进行激励和培训内容等。企管部负责根据员工激励程序（QP S0103）的规定，进行员工满意度调查和评估，以确定其满意度和对相关质量目标的理解程度。同时对员工流动情况及其原因作出分析。6.3 工厂设施6.3.1 设施和设备生产部负责根据设备管理程序（QP S0301）、设施管理程序（QP S0302）的规定，开展工厂设施策划。为了保证产品实现的符合性，由相关部门的代表组成的跨功能工作小组在APQP和设施管理过程中进行规划。工厂设施包括以下各项： a) 建筑物、工作场所和相应设施； b27、) 过程设备（硬件和软件）； c) 支持性服务，如运输、通讯、仓库等。生产部应根据设施管理程序（QP S0302）的规定，评估工厂设施策划的有效性，做到最大限度减少材料的搬运，实现材料的同步流动，最大限度地利用地面和空间。小组还应评估现存操作的有效性。在进行评估时，应考虑下列因素： 总体工作计划 自动化 人机工程与人的因素 操作者与生产线的平衡 贮存和周转库存量 增值性劳动含量6.3.2 应急计划 PMC部负责根据应急计划程序（QP S0303）的规定，展开应急计划安排，确保在出现诸如公用设施供应中断、劳动力短缺、主要设备故障和外部退货等非常情况时，在一定程度上满足顾客的要求。6.4 工作环境28、生产部负责根据制造程序（QP C00301）和安全和环境管理程序（QP S0304）的规定，管理和维护工作环境，使其整洁、有序、适宜，以满足产品符合性的要求的噪声、温度、湿度、照明及天气等，与本公司产品的制造要求相一致。技术研发中心负责根据新产品开发程序（QP-C0202）的规定，在先期产品质量策划过程中，根据特性的影响程度，确定产品和过程特殊特性，加以标识，并通过产品和过程设计减小对员工、顾客、使用者和环境的潜在危险。企管部负责根据安全和环境管理程序（QP S0304）的规定，通过培训、标识等方法，在企业内部和外部开展产品责任、产品风险和安全生产知识的教育。各生产车间负责执行安全生产条例，负29、责进行检查。企管部负责收集所有适用的政府、安全和环境法规，并保证这些法规在本公司得到执行，包括有关材料的储存、搬运、回收、销毁和处置方面的规定。 7 产品实现7.1 产品实现的策划 本公司组织多功能小组按照新产品开发程序（QP C0202）的要求，通过先期质量策划达成产品实现，进行所有新产品和改进产品的开发和管理。 多功能小组应由技术研发中心、生产部、质管部、供销部、企管部等职能的代表组成。小组应确定、分析、管理和报告产品实现各个阶段的目标和指标。这些目标和指标必须包括产品质量目标和要求、质量风险、成本、投产期、以及针对具体产品所需建立的制造过程和文件；所需的验证、确认、监控、检验和验收准则，30、计数类特性的接收标准为零缺陷；能为产品符合要求提供证据的记录；以及产品实现所需的资源。 多功能小组必须在产品实现的各个阶段作状态评估并采取适当措施。多功能小组必须遵守本公司的保密规定。当出现产品和过程变更时，技术研发中心负责根据更改控制程序（QP-C0203）的规定执行。7.2 与顾客有关的过程7.2.1 市场策划 销售部负责根据新产品合同评审程序（QP C0201）的规定，开展市场策划，确定与产品有关的要求，包括： a) 顾客的需求与期望，包括售后服务的要求； b) 与产品有关的义务，包括法律和法规要求；c) 产品的竞争性分析；d）任何其它由本公司确定的附加要求，市场策划的结论要形成文件。731、.2.2 与产品相关要求的评审销售部、技术研发中心组织与产品相关要求的评审，评审应在向顾客提交产品之前进行，确保产品要求得到规定、与以前表述不一致的合同或订单要求已解决、有能力满足规定要求，评审应保持记录，如产品要求发生变更，应保证相关文件得到修改、相关使用人知道已变更的要求。如评审后要求的放宽应得到顾客授权。 供销部应在合同评审过程中对所涉及的产品制造可行性进行研究确认并形成文件，包括风险分析。顾客的要求由销售部（合同、订单）根据订单和生产计划程序（QP C0101）的规定组织订单（或合同）评审，新产品合同根据新产品合同评审程序（QP C0201）的规定组织合同评审，以确定公司具备满足顾客要32、求的能力，并符合公司的经营目标和限制条件。 顾客代表确保所有的顾客要求得到明确的文字规定。当顾客未以文字的形式表达要求时，由顾客代表以文字形式加以记录并由该顾客确认。 与新合同一样，合同的修改要求也应进行合同评审，所有问题应在接受修改订单前解决或澄清。 任何后续的产品和过程更改应清楚、有效地由技术研发中心根据更改控制程序（QP-C0203）传达给公司内部所有受影响的职能部门和人员。 新产品合同评审和订单评审的记录，包括协议和未解决的问题，销售部必须予以保存。7.2.3 顾客指定的特殊特性公司应符合客户和本公司指定的所有特殊特性方面的要求，并通过新产品开发程序（QP C0202）确定并文件化所有33、客户要求的和本公司定义的特殊特性,在控制方面符合规定要求,必须有可测量的工具测量,进行统计过程控制。7.2.4 顾客沟通销售部依据服务程序（QP-C0501）通过包括但不限于以下方式：售后反馈、电话回访、广告宣传、光盘、INT网、产品配置表、顾客满意度调查等，与顾客沟通以下信息： a)产品信息 b)询价、合同或订单的处理，包括对其修改； c)顾客反馈，包括顾客投诉。7.3 设计和开发过程7.3.1设计和开发策划技术研发中心应对产品的设计和开发进行策划和控制。在进行设计和开发策划时，应确定：a) 设计和开发阶段；b) 适合于每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动；c）设计和开发的职责和权限。技34、术研发中心应对参与设计和开发的不同小组之间的接口进行管理，以确保有效的沟通，并明确职责分工。随设计和开发的进展，在适当时，策划的输出应予以更新。7.3.2多方论证方法技术研发中心应采用多方论证方法进行品实现的准备工作，包括：特殊特性的开发/最终确定和监视；潜在失效模式及后果分析（FMEA）的开发和评审，包括采取降低潜在的风险的措施；控制计划的开发和评审。7.3.3设计和开发输入 应确定与产品要求有关的输入，并保持记录（见4.2.4）。这些输入应包括：a) 功能和性能要求；b) 适用的法律、法规要求；c）适用时，以前类似设计提供的信息；d）设计和开发所必需的其他要求。应对这些输入进行评审，以确保35、输入是充分与适宜的。要求应完整、清楚，并且不能自相矛盾。7.3.2.1产品设计输入本内容已删减7.3.2.2制造过程设计输入技术研发中心应识别制造过程设计输入要求，形成文件并进行评审，包括： 产品设计输出数据； 生产力、过程能力及成本的目标； 顾客要求（若存在）； 以往的开发经验。7.3.2.3特殊特性 技术研发中心确定注塑工艺是公司产品实现过程的特殊特性： 在控制计划中包括所有的特殊特性； 与顾客规定的定义和符号相符合； 对过程控制文件，包括图样、FMEA、控制计划及作业指导书，用顾客的特殊特性符号或公司的等效符号或说明来加以标识，以包括对特殊特性有影响的那些过程步骤。 特殊特性不仅包括产品36、的特性参数，也包括产品的过程参数。7.3.3设计和开发输出设计和开发的输出应以能够针对设计和开发的输入进行验证的方式提出，并应在放行前得到批准。设计和开发输出应：a) 满足设计和开发输入的要求；b) 给出采购、生产和服务提供的适当信息，包括产品防护的有关细节；c）包含或引用产品接收准则；d）规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性。7.3.3.1产品设计输出补充本内容已删减7.3.3.2制造过程设计输出 制造过程设计输出应以能够对照制造过程设计输入要求进行验证和确认的形式来表示。制造过程设计输出应包括： 规范和图样； 制造过程流程图/制造过程平面布置图； 制造过程FMEA； 控制计划（见7.37、5.1.1）； 作业指导书； 过程批准接收准则； 有关质量、可靠性、可维修性及可测量性的数据； 适当时，防错活动的结果； 产品/制造过程不符合的快速探测和反馈方法。7.3.4设计和开发评审 在适宜的阶段，应依据所策划的安排（见7.3.1）对设计和开发进行系统的评审，以便：a) 评价设计和开发的结果满足要求的能力；b) 识别任何问题并提出必要的措施。评审的参加者应包括与所评审的设计和开发阶段有关的职能的代表。评审结果及任何必要措施的记录应予保持（见4.2.4）。7.3.4.1监视 应对设计和开发特定阶段的测量加以规定、分析，并对汇总结果进行报告，作为管理评审的输入。在适当的情况下，这些测量包括质38、量风险、成本、前置期、关键路径和其他。7.3.5设计和开发验证 为确保设计和开发输出满足输入的要求，应依据所策划的安排（见7.3.1）对设计和开发进行验证，验证结果及任何必要措施的记录应予保持（见4.2.4）。7.3.6设计和开发确认 为确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求，应依据所策划的安排（见7.3.1）对设计和开发进行确认。只要可行确认应在产品交付或实施之前完成，确认结果及任何必要措施的记录应予保持（见4.2.4）。确认过程通常包括了类似产品在使用现场报告的分析。7.3.6.1设计和开发确认补充确认应根据顾客的要求来执行，包括项目时间。7.3.6.2原型样件方案 当顾客要39、求时，技术研发中心应制定原型样件方案和控制计划。只要可能，技术研发中心就应使用与正式生产中相同的供方、工装和制造过程。 应监视所有的性能试验活动，以便及时完成并符合要求。 当这些服务被外包时，技术研发中心应对外包服务负责，包括提供技术指导。7.3.6.3产品批准过程 技术研发中心应符合由顾客承认的产品和制造过程的批准程序。当顾客不要求时，按公司规定的程序批准，供应商的产品批准由技术研发中心按规定程序批准。7.3.7设计和开发更改的控制 应识别设计和开发的更改，并保持记录。适当时，应对设计和开发的更改进行评审、验证和确认，并在实施前得到批准。设计和开发更改的评审应包括评价更改对产品组成部分和已交40、付产品的影响。 更改的评审结果及任何必要措施的记录应予保持（见4.2.4）。设计和开发更改包括产品方案生命期间的所有更改。技术研发中心按新产品开发程序（QP C0202）和AIAG的生产件批准手册。这一产品批准程序必须同样地应用于本公司的供应商，参见供应商初选程序（QP S0601）。生产部必须依据更改控制程序（QP S0203）确认包括供应商的变更在内的所有变更。PMC部必须依据更改控制程序（QP S0203）确认供应商的所有变更。7.4 采购7.4.1总则PMC部根据采购管理程序（QP S0501）和供应商初选程序（QP S0601）的规定，组织质管部、技术研发中心负责供应商的选择、评估、41、开发工作，保证所有采购的产品符合规定的采购要求。对供方及采购产品的控制类型和程度，应取决于所采购产品对随后的产品实现或最终产品的影响。所有采购产品或材料应符合适用的法律法规要求。PMC部对经过确认的供应商在批量生产前，应组织签订供货合同、质量协议及价格协议，规定产品质量、成本、和交付的有关要求及不能达成要求的处理办法。PMC部应将有关产品要求的有关信息，包括产品的接收标准、包括包装方面等的要求及时传递给供应商并监控实施。PMC部负责建立潜在及合格供应商名录，组织相关部门对供应商进行评估（包括现场评估）。本公司以“建立命运与利益共同体”为准则，与有能力的供应商建立长期的合作关系，最大限度地减少供42、应商的数目，并根据供应商提供产品的重要性和供应商的交付表现，分级控制。技术研发中心负责对供应商进行PPAP批准及与质管部对供应商样件检验和确认。质管部以供应商的质量管理体系符合ISO9001：2008为第一步目标进行开发、负责采购产品的验证工作，本公司的长期目标是免去进货检验。当供应商的组织发生变化时，PMC部需通知质管部并组织验证供方质量体系的连续性和有效性。质管部负责对供应商交付产品的质量表现评估；PMC部负责对供应商交付准时性和额外运费的评估；质管部负责由供应商造成在使用过程中的质量问题的评估；评估结果及产生的必要措施等记录由PMC部负责予以维护，作为供应商评级的依据。7.4.1.1 顾43、客批准的货源 对于顾客指定的供应商，PMC部不得随意更改，必须得到顾客的批准方可更换供应商。当指定的下级供应商发生更改时，必须及时通知顾客，以确定是否需要重新进行PPAP。PMC部依照采购管理程序（QP S0501）对顾客批准的货源进行控制。 对于非顾客指定的供应商，当需要供应商更换时，必须对供应商的产品、体系进行验证和确认，并经过必要的批准程序方可更换。PMC部应要求供应商满足生产需要准时交货。为了达到这个目标，必须提前提供采购承诺或计划。对有困难满足生产需要准时交货要求的供应商，生产部应制定特别的计划。对于顾客指定的供应商和货源，不能免除对保证所采购产品质量的责任。7.4.1.2 采购资料44、 PMC部采购人员应当确保采购资料能清楚地说明所购的产品，适当时包括：a)产品、程序、过程和设备批准的要求b)人员资格要求c)质量管理体系要求 采购通知应按采购资料和其他要求（数量、时间等）给出采购信息。 采购通知实施前，由供销部对其充分性和适宜性进行评审。7.4.2 采购产品的验证质管部根据质量控制计划的规定进行采购产品的验证，以确保采购产品满足规定的要求。需要时，本公司可作驻厂检验，并在采购合同中予以规定，对所采用的验证安排和产品放行方法做出规定。本公司的验证不能减轻供应商提供合格产品的责任，也不能排除其后的拒收。供应商不应将此类验证作为替代其对质量有效控制的证明。质管部应采用多种方法保证45、采购产品质量的过程，收集、统计、评价，根据业绩抽样检验，到指定的实验室进行零件评价，必要时结合质量记录对供应商进行审核。PMC部应对供应商的按计划交付指标、交付产品的质量指标、顾客生产中断或退货、因质量或交付问题异常的情况进行监视，促进和监视供应商的制造过程的改进。7.5 生产和服务提供7.5.1 生产和服务提供的控制 新产品开发时，由技术研发中心组织多功能小组进行相关策划，多功能小组由生产部、技术研发中心、质管部、PMC部的代表组成。公司在在所策划的受控条件下进行生产和服务提供，受控条件包括： 获得表述产品特性的信息； 作业指导书； 使用适宜的设备； 获得和使用监视和测量设备； 实施监视和测46、量；实施产品放行、交付和交付后活动。7.5.1.1 控制计划 技术研发中心针对所开发的产品，在系统、子系统、零件和/或材料各层次上开发控制计划，包括生产散装材料和零件的过程。编制控制计划时要考虑到设计FMEA和制造过程FMEA并输出的投产前控制计划和量产控制计划。控制计划应理出用于制造过程控制的控制方法，标明对特殊特性的监视方法，顾客要求的信息以及当过程变得不稳定或统计能力不足时，启动规定的反应计划。当任何影响产品、制造过程、测量、物流、供应货源或FMEA的变更发生时，应评审并更新控制计划。如顾客要求，更新的控制计划还需要得到顾客的批准。7.5.1.2作业指导书 技术研发中心应编制作业指导书，47、作业指导书应由生产部根据实际各生产车间依据实际情况进行完善和修订。这些指导书的制订应基于过程流程图、PFMEA和控制计划中提供的信息。作业指导书包括(适当时)： - 作业名称和编号 - 过程描述 - 所需的工装、量具和设备 - SPC的要求 - 反应计划 - 修订日期和批准人 - 作业设定指导 - 目测检验的标准相关工程规范要求记录 作业指导书应以最容易被操作者所理解的方式编写。 现场作业指导书包括工艺卡、检验基准书、设备操作规程、安全规程等。 作业指导书应在各工位或工作场所不中断操作者工作的情况下易于得到，并且易于理解。7.5.1.3 作业准备的验证 必须为作业设定人员编写作业指导书以指导设48、定工作。在作业的初步运行、材料改变、作业更改、连续作业中断恢复时，均必须进行作业设定验证。采用首件检验、与末件比较。必要时，应使用统计方法进行验证，并在作业指导书中加以规定。尽量采用末件比较的方法，对于注塑等模具加工的产品，要求采用末件比较的方法，末件放置在模具上，用于对模具的有效性的验证依据和下一次首件的对比。7.5.1.4 预防和预测性维护 工程部负责按照设备管理程序（QP S0301）的规定，进行预防性和预测性维护。包括但不限于： 标识关键设备，并确保其维修备件的可得性； 编制维护计划并按计划实施； 对设备、工装和量具进行检查、包装和保护，以使其处于良好工作状态；对于关键制造设备，应保证49、其备件的足够库存，以使得设备随时处于良好工作状态； 文件化、评估和改进维护的目标。7.5.1.5 生产工装的管理 工程部负责根据工装模具管理程序（QP-S0201）的规定建立和实施有效的工装管理体系，该体系包括以下内容： 维护和维修的设施、设备、方法及人员； 贮存与修复； 工装准备；易损工具的工具更换方案； 工具设计修改的文件，包括工程变更等级； 工装的修改和文件的修订； 工装标识，明确其状态，如生产、修理和废弃。 产品开发过程中，由技术研发中心评估用于工装/工具的设计所必要的技术资源的充分性和恰当性，满足技术资源的需求，如果这项工作的任何部分委托供应商完成，技术研发中心应当实施追踪以衡量供应50、商的质量和进度。7.5.1.6 生产排程 PMC部负责根据订单和生产计划程序（QP-C00101）的规定，确保排产计划以订单驱动，满足顾客要求，并最大限度地通过沟通和及时的信息传递，采用JIT生产方式。7.5.1.7 服务信息的反馈 销售部负责根据服务程序（QP-C0501），以顾客满意为目标，为顾客提供服务。 销售部负责传递有关信息，并跟踪各相关部门回复处理的结果和回复顾客以及与顾客沟通。7.5.1.8 与顾客的服务协议当与顾客达成服务协议时，销售部应验证服务活动的有效性，如采用特殊工具或测量设备，应验证其有效性，同时负责对服务人员培训及验证培训的有效性。7.5.2 生产和服务提供过程的确认51、在开发过程中，技术研发中心应识别并策划产品实现和服务的特殊过程，包括焊接、表面处理、注塑及锻造等特种工艺过程，这些过程包括供方的相关过程，并由质管部负责组织和落实确认，确认应证实这些过程实现所策划的结果的能力。a）为过程的评审和批准所制定的准则；b）设备的认可和人员的资格鉴定；c）特定的方法和程序的使用；d）记录的要求；e）再确认。上述要求适用于生产和服务提供的所有过程。7.5.3 标识和可追溯性 生产部根据制造程序（QP C0301）的规定，标识产品，标识产品的状态和批次等，并由质管部收集各类报表，建立相应的追溯系统。质管部根据采购管理程序（QP S0501）和制造程序（QP C0301）的52、要求，对产品的检验和试验状态进行标识和维护，仓库根据仓库管理程序（QP-S1001），对库存产品的状态进行标识和维护。 标识包括：产品、检验状态、包装、搬运、贮存、运输、防护、时间和本公司要求的其他标识。并将上述标识相关要求写入作业指导书。7.5.4顾客财产 销售部负责顾客的财产包括知识产权应在控制下组织使用，应识别、验证、保护和维护顾客财产，当顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况时，应报告顾客，并保持记录。工装模具管理员对顾客提供的工装模具/样件进行永久性的标识、验证、防护和维修，并保持记录。各部门负责顾客财产的保管和使用，供销部负责对以上要求进行检查并记录。 7.5.5 产品防护 生产53、部 、销售部根据制造程序（QP C0301）、交付程序（QP-C0401）的要求，在内部过程和交付到预定地点期间维护产品的符合性。这种维护必须包括标识、搬运、包装、贮存和保护。防护适用于产品及其任何组成部分。7.5.5.1 存储和库存 仓库按仓库管理程序（QP S1001）建立和实施库存管理系统，以优化库存结构和周转期，确保周转，并按适当计划的时间间隔来检查库存状况，以便发现不符合的现象。过期产品必须用与处理不合格品相似的方法加以控制。 仓库管理人员必须按照先进先出的方法进行收发物料和产品。7.6 监控和测量设备的控制 质管部负责根据测量设备管理程序（QP S0401）的规定，确保监控和测量设54、备符合产品和过程控制的要求，质管部负责： 建立检验，测量及试验设备的清单 确保监控和测量设备的校准符合国家标准的要求 使用能溯源到国际或国家标准的校准方法。当不存在此类标准时，必须记录用于校准的依据 周期校准 调整和必要时的再调整 设备标识和校准状态标识 维护适合于校准、测量和试验的环境条件 搬运、维护及贮存时，保证其准确性和适用性 保存校验记录 测量系统分析(MSA) 任何监控和测量设备的使用人员，当发现使用了错误的或校准失效的设备时，必须采取措施对先前的检验结果作有效性鉴定，并采取相应措施。7.6.1 测量系统分析 质管部计量管理员会同监控和测量设备使用人员，负责根据测量设备管理程序（QP55、 S0401）的规定，开展测量系统分析，保证由操作人员/设备所引起的测量误差在可接受的范围之内，并符合AIAG测量系统分析参考手册中有关的接受标准。控制计划中要求使用的测量系统均须进行测量系统分析。7.6.2 校准/验证记录 质管部计量管理员负责保存所有监控、测量设备的（包括员工自备的）校准记录，包括：设备标识，校准的测量标准 根据工程更改所作的修订 校准和验证的状况及任何偏离规范的读数 对偏离规范情况的影响评估 在校准和验证后，符合规范的说明 如可疑材料或产品可能已经被发运时，通知顾客及采取必要措施来控制其影响。7.6.3 实验室要求7.6.3.1内部实验室 实验室在质管部的监督管理之下，实56、验室质量管理体系执行ISO/IEC 17025标准，参见实验室管理程序（QP S0402）。 该实验室用文件规定使用范围、方针、操作程序和指导说明书，以使实验室能够保证测试质量和校验结果。 对测试和校验操作和结果作判别的人员，按照人员资格认定规则来资格确定和管理。7.6.3.2外部实验室 当需要委托外部实验室进行试验或校验时，公司只委托顾客批准或通过ISO/IEC17025国家标准认可的商业/独立的实验室进行。当一个特定项目的合格实验室不可得时，校验服务可委托原制造商进行。同样必须满足上述要求。8 测量、分析和改进8.1 总则 本公司依照质量体系内审程序（QP M0301）、服务程序（QP C57、0501）、员工激励程序（QP S0103）、制造程序（QP C0301）、不合格品控制程序（QP S0701）、管理评审程序（QP M0201）组织和计划监控、测量、分析和改进过程，以证明产品的符合性、质量管理体系的符合性和有效性。技术研发中心项目小组必须在先期质量策划阶段或过程评估时为各过程选择适当的统计工具，并在控制计划中标明。适用时，各部门在资料收集分析时采用统计技术。测量和分析必须重在预防而不是发现。 质管部负责对基本的统计概念，例如“变差”、“控制(稳定性)”、“制造过程能力”及“过度调整”等进行培训，确保本公司全体员工了解和掌握。8.1.1统计工具的确定技术研发中心在先期质量策划58、时，应确定每个过程适用的统计工具，并在控制计划中注明。8.2 监控和测量8.2.1 顾客满意 销售部负责根据服务程序（QP C0501）的规定，定期进行顾客满意度调查，并汇总其他收集到的信息，以衡量顾客对本公司提供产品和服务的满意程度。 顾客满意度调查包括但不限于： 已交付零件的质量绩效；对顾客造成的干扰，包括使用现场的退货； 交付时间安排的绩效（包括超额运费的情况）；与质量或交付问题有关的顾客通知。 顾客满意度必须形成文件。顾客满意度在业务计划和管理评审中得到反映并加以考虑。监视顾客感受不限于顾客满意度调查，可以包括诸如顾客满意度调查、来自顾客的关于交付产品质量方面数据、用户意见调查、流失业59、务分析、顾客赞扬、索赔和经销商报告之类的信息。企管部根据员工激励程序（QP S0103）进行员工满意度调查。8.2.2 内部审核 管理者代表根据质量体系内审程序（QP M0301）的规定，制定内部审核计划，审核计划应包括审核的过程、区域并考虑到上次上颌的结果，规定审核的准则、范围、频次和方法。审核员应具备内审员资格，并保证审核过程的客观性和公正性。审核员不得审核自己的工作。 本公司的内部审核包括质量管理体系审核、过程审核和产品审核。产品审核频于过程审核，过程审核频于体系审核，体系审核每年不少于一次，对于有问题的领域应增加审核频次。审核必须按程序文件的规定策划和实施，并报告审核结果，保持审核记录60、。 被审核领域的负责人必须确保采取措施，以消除所发现的不符合项及其根源，并进行跟踪。审核员应负责纠正措施有效性的验证。审核员应与被审核领域相对独立，审核小组应由审核组长组建。审核结果必须提交管理评审。8.2.2.1 质量管理体系审核管理者代表负责根据质量体系内审程序（QP M0301）和年度计划的安排，组织和实施体系审核。8.2.2.2 制造过程审核管理者代表负责根据过程审核程序（QP M0302）和年度计划的安排，组织和实施过程审核。8.2.2.3 产品审核管理者代表制订年度审核计划，质管部负责根据产品审核程序（QP M0303）和年度计划的安排，组织和实施产品审核，以验证对所有规定要求的符61、合性。8.2.2.4 内部审核计划内部审核应覆盖所有与质量管理有关的过程、活动及生产班次，且按照年度计划安排执行。当发生内部或外部的不符合，或顾客抱怨时，审核 频次应适当增加。8.2.2.5内部审核员资格 内部审核员必须符合审核的资格要求。 内审员必须在内部质量审核课程中得到恰当的培训，确保理解ISO/TS16949 3nd要求、产品质量要求和过程要求。8.2.3 过程的监控和测量 总经理应根据管理评审程序（QP M0201）的要求，监控和测量质量管理体系过程的过程监控指标，以证明过程满足策划结果的能力。当预期结果不能达到时，必须采取适当的纠正和纠正措施，确保产品符合性。生产部根据制造程序（Q62、P C0301）进行制造过程的监控和测量。各生产车间必须严格执行控制计划，包括遵守规定的测量技术、抽样计划、接收标准及没满足接收标准时的反应计划，保证制造过程保持或超过产品批准时的过程能力。生产部对所有新的过程负责开展过程能力调查，监控过程能力的趋势。对稳定的过程进行过程能力监控，持续改进过程能力。当过程采用SPC控制时，现场操作人员必须在控制图上注明重要的过程事件和更改，包括对于失控状态所采用的反应计划。过程研究的结果应形成文件，适用时并附有生产、测量和试验的规范，以及维护指导书。这些文件应包括过程能力、可靠性、可维护性和其接受准则的目标。质管部应监控制造过程能力，以保持由顾客零件批准过程要63、求所规定的过程能力或绩效，监控生产部门和车间实施了控制计划和过程流程图，包括遵守规定的：测量技术；抽样计划；接收准则；当不满足接收准则时的反应计划。生产部应记录重要的过程活动，如更换工具或修理机器等。对过程能力不足和不稳定的过程，质管部确保采用100%检验或扣留产品；同时质管部制定短期和长期计划加以改进，当顾客要求时，计划应由顾客评审和批准。8.2.4 产品的监控和测量 质管部按控制计划规定，确保对产品特性进行测量和监控的方法得到了确定，并在产品实现过程的相应阶段得到了实施。符合验收标准的证据必须维护。记录必须表明授权产品放行的人员。只有在所有计划安排圆满完成之后，才能放行产品。8.2.4.164、 全尺寸检验和功能试验 质管部必须按照控制计划的规定，制定全尺寸检验和功能试验的计划，并按照计划进行全尺寸检验和功能试验。8.2.4.2 外观项目 质管部负责外观项目的检验，并确保： 在评价区有适当的照明； 有适当的颜色、纹理、光泽、金属亮度、结构、形象清晰的标准样件； 维护和控制标准样件及评价设备； 对外观检验人员的资格进行验证。8.3 不合格品的控制 质管部根据不合格品控制程序（QP-S0701）规定，对不合格品进行控制。 任何不合格的产品应有标识，适当时进行分离和隔离。防止不合格产品由于疏忽而误用。未经标识或可疑状态下的产品作为不合格品处理。 质管部根据不合格品控制程序（QP-S070165、）和持续改进程序（QP-M0601）的规定，对不合格品作量化分析，建立优先减少不合格的计划，相关部门负责人提出纠正措施并实施，质管部负责对纠正措施的验证。 发现不合格品后，质管部必须及时按不合格品控制程序（QP-S0701）进行处理，包括： 采取措施消除已发现的不合格品 由质管部负责组织，适当时由技术工程师、顾客代表/顾客批准以让步方式授权使用、放行或接受； 质管部采取措施，防止其非预期的使用或应用。当交付或开始使用后发现产品不合格时，质管部应采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施。在不合格品得到纠正之后应对其再次进行验证，以证实符合要求。8.3.1 返工产品的控制 生产部依据不合格品66、控制程序（QP-S0701）确保不合格品进行返工的指导书必须易于得到，并为相关人员所使用。返工之后必须依据控制计划或检验基准书再作验证，以证实其符合性。8.3.2顾客信息由于失误或疏忽，不合格品被确认发给客户时，质管部或质管部通知供销部立即通知顾客，并确认通知是有效的。8.3.3顾客弃权当产品或制造过程与顾客批准的不一致时，质管部应首先获得顾客的让步或对偏离的许可。质管部应书面取得这种认可，并保持有效期限或授权方面的记录。当授权期满时，质管部应按原批准的规范或标准进行控制，以保证产品的符合性。被授权的物料及让步接收的产品，应在产品和外包装箱上做适当的标识。对于采购的产品，当出现上述情况时，应由67、质管部批准后方可提交顾客。8.4. 数据分析 各部门根据数据分析管理程序（QP-M0401）的规定，收集和分析有关资料和数据，包括监控和测量得到的以及其他来源的资料和数据，并与质量目标和竞争对手或适当的基准指标相比较，以证明质量管理体系的适宜性和有效性，并评价可以实施改进的机会；以及过程的监控指标的表现趋势和分析。数据分析资料必须得出但不限于以下信息：a） 顾客满意度/不满意度；b） 产品要求的符合性；c） 过程、产品的特性能力及其趋势，包括采取预防措施的机会；d） 供方；8.4.1数据的分析与使用资料分析的结果应朝向目标的进展来进行比较并报告给管理评审会议，用于确定必要的改进措施以支持： a68、)开发为迅速解决顾客相关问题的优先级； b)为了状况评审、决策和长期决策，确定与顾客相关的关键趋势和相互关系；c)及时报告从使用中产生产品信息的信息系统。8.5 改进8.5.1 持续改进 总经理依据管理评审程序（QP-M0201），利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正措施和预防措施以及管理评审，对质量、服务(包括交付)、价格、技术和管理作持续改进，使所有顾客和中间供应环节受益。生产部依据制造程序（QP-C0301），对现有产品和制造过程进行持续改进。 本公司应以顾客期望、公司的长远目标及竞争指标为动力，进行自我评估，寻找改进质量和生产率的机会。围绕主要指标和目标，制订具体的改进项目69、。本公司总经理应保证充足的资源和人力以实施这些项目。8.5.1.1组织的持续改进本公司依据持续改进程序（QP-M0601）组织和落实相关工作，持续改进质量管理体系的有效性。8.5.1.2制造过程改进给予特殊特性最高的优先权，减少产品和过程的变差。应使计量类特性接近目标值，减小变差；对于计数类特性尽量采用防错技术。 产品量产后，由质管部负责根据产品审核、过程审核以及质量方面的有关信息，根据整改对策和持续改进的需要，采取措施，完善PFMEA和控制计划，并将有关内容编入检验基准书中。生产部根据控制计划以及质管部下达的整改对策，完善作业指导书，对制造过程进行持续改进。 8.5.2 纠正措施由质管部负责70、根据持续改进程序（QP-M0601）的要求，消除不合格的原因，放置不合格的再发生。纠正措施应与所遇到的不合格的影响程度相适应。纠正措施应包括：评审不合格（包括顾客抱怨）；确定不合格的原因；评价确保不合格不再发生的措施的需求；确定和实施所需的措施；记录所采取措施的结果；评审所采取措施的有效性。8.5.2.1 问题解决纠正措施结果应该提交管理评审。内部问题及其相关事项 外部问题及其相关事项 顾客抱怨包括顾客对质量、价格、交付或服务的口头或书面抱怨。 本公司原则上运用8-D的方法作为解决问题的方法。当顾客规定解决问题的格式时，应采用顾客规定的格式。8.5.2.2防错应当根据问题的大小和可能遭遇的风险71、的程度采用防错技术，并把纠正措施及其实施的控制用于消除类似过程和产品中存在的不合格原因。对顾客使用中反映的质量问题和抱怨，供销部应及时处理，质管部负责组织对产品失效（包括退货产品）的原因进行实验或分析，并力求缩短此类分析的周期，采取必要的纠正措施和过程更改。 8.5.2.3纠正措施的影响质管部负责根据已制定的纠正措施，举一反三，对类似的产品、过程和问题组织调查，并制定措施以消除不合格的原因和影响。 8.5.2.4退货产品试验/分析销售部负责接收顾客退货产品和相关信息，质管部负责根据退货的现象和信息，对退货产品进行分析，制定整改对策，必要时，对退货产品要进行解析分析和试验验证，并采取纠正措施以预72、防问题再次发生。质管部应在15天内并以最短的时间完成分析和验证工作并制定预防措施。8.5.3 预防措施本公司应在新产品的策划过程和现有产品、过程的评估过程中，根据新产品开发程序（QP-C0202）、制造程序（QP-C0301）和持续改进程序（QP-M0601）的要求，系统性地采用PFMEA的方法，采用质量管理的工具分析问题的根本原因，消除潜在不合格的原因，以防止不合格的发生。预防措施的制定应规定以下要求：确定潜在不合格及原因；评价防止不合格发生的措施的需求；确定并实施所需的措施；记录所采取措施的结果；评审所采取的预防措施的有效性。预防措施包括但不限于以下方面：- 内部质量问题的分析- 确定潜在73、不合格的原因预防措施结果应提交管理评审。 质量体系程序清单1订单和生产计划程序xx/QP-C01012新产品合同评审程序xx/QP-C02013新产品开发程序xx/QP-C02024更改控制程序xx/QP-C02035制造程序xx/QP-C03016交付程序xx/QP-C04017服务程序xx/QP-C05018人力资源配置程序xx/QP-S01019培训程序xx/QP-S010210员工激励程序xx/QP- S010311设备管理程序xx/QP-S020112设施管理程序xx/QP-S020213应急计划程序xx/QP-S020314安全和环境管理程序xx/QP-S020415工装模具管理程74、序xx/QP-S030116测量设备管理程序xx/QP-S040117实验室管理程序xx/QP-S040218采购管理程序xx/QP-S050119供应商初选程序xx/QP-S060120供应商管理程序xx/QP-S060221不合格品控制程序xx/QP-S070122检验和试验控制程序xx/QP-S080123产品标识与可追溯性控制程序xx/QP-S090124仓库管理程序xx/QP-S100125业务计划程序xx/QP-M010126管理评审程序xx/QP-M020127质量体系内审程序xx/QP-M030128过程审核程序xx/QP-M030229产品审核程序xx/QP-M030330数75、据分析管理程序xx/QP-M040131内部沟通程序xx/QP-M050132持续改进程序xx/QP-M060133文件控制程序xx/QP-M070134记录控制程序xx/QP-M0801质量体系过程定位图 产品实现过程顾客新产品合同评审新产品开发更改控制生产需求计 划订单评审订单和生产计划制 造交 付服 务顾客 管 理 过 程顾客业务计划检验和试验数据分析内部审核管理评审内部沟通纠正预防措施管理文件控制技术文件控制记录控制支 持 性 过 程供应商初选设施管理采购供应商管理设备管理不合格品控制工装模具管理仓库管理标识和可追溯性 人 力 资 源 过 程人力资源配置培训员工激励员工满意度衡量质量体76、系要求具体条款要求公司体系ISO/TS 16949:2009ISO 9001:2008QS 9000ISO/TS 16949:1999Doc.质量管理体系44总要求4.1,4.1.14.14.2.14.2.1QM文件要求4.24.2QM总则4.2.14.2.14.2.24.2.2.1,4.2.2.2QM质量手册4.2.24.2.24.24.2.1QM文件的控制4.2.34.2.34.54.5.1,4.5.2.1,4.5.3M0701工程规范4.2.3.14.5.2.2C0203记录控制4.2.44.2.44.164.16.1M0801记录保存4.2.4.14.16.14.16.2M0801管理77、职责55QM管理承诺5.15.14.1.14.1.1.1QM过程效率5.1.1M0201以顾客为关注焦点5.25.2QM质量方针5.35.34.1.14.1.1.1QM策划5.45.4QM质量目标5.4.1,5.4.1.15.4.14.1.1,4.1.4,4.2.14.1.1.2,4.1.4M0101质量管理体系策划5.4.25.4.24.2.34.2.3.1M0201职责、权限和沟通5.55.5QM职责和权限5.5.15.5.14.1.2.14.1.2.1S0101质量职责5.5.1.14.1.2.14.1.2.54.1.2.1.3QM管理者代表5.5.25.5.24.1.2.34.1.2.78、3QM顾客代表5.5.2.14.1.2.1.2QM内部沟通5.5.35.5.34.1.6M0501管理评审5.65.6M0201总则5.6.15.6.14.1.34.1.3.1M0201质量管理体系的绩效5.6.1.14.1.54.1.3.2,4.2.8M0201评审输入5.6.2,5.6.2.15.6.24.1.34.1.3.2M0201评审输出5.6.35.6.34.1.34.2.8M0201资源管理66QM资源提供6.16.14.1.2.24.1.2.2.1QM人力资源6.26.2QM总则6.2.16.2.14.1.2.14.1.2.1.2QM能力、培训和意识6.2.26.2.24.1879、4.18.1S0102产品设计技能6.2.2.14.4.2.14.4.2.2S0102培训6.2.2.24.18.14.18.2S0102在职培训6.2.2.34.18.3S0102员工激励和授权6.2.2.44.1.6S0103基础设施6.36.34.94.9.1.1S0302工厂、设施及设备策划6.3.14.2.6.14.2.5S0301S0302应急计划6.3.24.94.9.1.3S0303工作环境6.46.44.94.9S0304为达成产品要求符合性的人员安全6.4.14.2.3.44.1.7.1S0304生产现场的清洁6.4.24.9.1.2S0804产品实现77QM产品实现的策划80、7.17.14.2.3,4.9, 4.10,4.194.2.3.14.2.4C0202产品实现的策划补充7.1.14.2.3.2C0202接收准则7.1.24.10.1.14.10.1.2C0202保密7.1.34.4.114.2.4.1C0202更改的控制7.1.4C0203与顾客有关的过程7.27.2QM与产品有关的要求的确定7.2.17.2.1Section II4.1.7.2C0201顾客指定的特殊特性7.2.1.14.9.1.4C0201与产品有关有求的评审7.2.2,7.2.2.17.2.24.34.3C0201组织制造可行性7.2.2.24.2.3.34.2.4.8C0201顾客81、沟通7.2.37.2.34.15.6.3,4.15.6.44.15.6.4,4.15.6.5,4.19.2.C0501顾客沟通补充7.2.3.14.1.2.44.1.2.4C0501设计和开发7.37.3QM设计和开发策划7.3.17.3.14.4.2,4.4.3,4.4.104.2.4.9.1,4.4.2.1,4.4.3C0202多方论证方法7.3.1.14.2.3.14.2.4.4C0202设计和开发输入7.3.27.3.24.4.4,4.19.14.4.4.1产品设计输入7.3.2.14.4.1.14.4.4.3制造过程设计输入7.3.2.24.2.4.9.2C0202特殊特性7.3.282、.34.2.3.24.2.4.7C0202设计和开发输出7.3.37.3.34.4.54.4.5.1,4.4.5.2产品设计输出补充7.3.3.1制造过程设计输出7.3.3.2C0202设计和开发评审7.3.47.3.44.4.64.4.6C0202监视7.3.4.14.2.4.2C0202设计和开发验证7.3.57.3.54.4.74.2.4.9.4,4.4.7C0202设计和开发确认7.3.67.3.64.4.84.4.8.1C0202设计和开发确认补充7.3.6.14.4.8.14.4.8.2C0202原型样件方案7.3.6.24.4.104.4.8.3C0202产品批准过程7.3.6.83、34.2.4.14.2.4.11C0202设计和开发更改的控制7.3.77.3.74.4.94.2.4.11,4.4.9C0203采购7.47.4S0501采购过程7.4.17.4.14.6.24.6.2S0501法律法规的符合性7.4.1.14.6.1.24.6.1.3QM供应商质量管理体系开发7.4.1.24.6.24.6.2S0601顾客批准的货源7.4.1.34.6.1.14.6.2.14.6.1.2S0501采购信息7.4.27.4.24.6.34.6.3S0501采购产品的验证7.4.37.4.34.6.4,4.10.24.6.4,4.10.2S0501进货产品对要求的符合性7.484、.3.14.10.24.10.2S0801供应商监控7.4.3.2S0602生产和服务提供7.57.5C0401生产和服务提供的控制7.5.17.5.14.94.9.1.1C0401控制计划7.5.1.1Annex A4.2.3.74.2.4.10C0202工作指导书7.5.1.24.9.14.9.2C0202作业准备的验证7.5.1.34.9.44.9.4S0801预防性和预测性维护7.5.1.44.94.9.1.5S0301生产工装的管理7.5.1.54.2.64.2.6S0201生产排程7.5.1.64.15.6.24.15.6.3C0101服务信息的反馈7.5.1.74.19.14.185、9.2C0501与顾客的服务协议7.5.1.84.19.3C0501生产和服务提供过程的确认7.5.2,7.5.2.17.5.24.2.4.3,4.9.5,4.204.2.4.11C0202S0601标识和可追溯性7.5.3,7.5.3.17.5.34.8,4.124.8,4.12S0901顾客财产7.5.47.5.44.74.7.1C0501顾客所拥有的生产工装7.5.4.14.7.14.7.2C0501产品防护7.5.57.5.54.154.15C0401存储和库存7.5.5.14.15.3.14.15.3.2S1001监测和测量设备的控制7.67.64.11S0401测量系统分析7.6.86、14.11.44.11.1.2S0401校准/验证记录7.6.24.11.34.11.3S0401实验室要求7.6.3,7.6.3.1, 7.6.3.24.10.64.10.6S0402测量、分析和改进88QM总则8.18.14.10,4.20QM统计工具的确定8.1.1QM基本统计概念知识8.1.2QM监测和测量8.28.2QM顾客满意8.2.1,8.2.1.18.2.14.1.6C0501内部审核8.2.28.2.24.17QM质量管理体系审核8.2.2.1M0301制造过程审核8.2.2.2M0302产品审核8.2.2.3M0303内部审核计划8.2.2.4M0301内部审核员资格8.287、.2.5M0301过程的监测和测量8.2.38.2.34.9.1,4.20M0401制造过程的监测和测量8.2.3.1C0301产品的监测和测量8.2.48.2.44.10,4.20S0801全尺寸检验和功能试验8.2.4.1S0801外观项目8.2.4.2S0801不合格品控制8.38.34.12,4.13S0701不合格品控制补充8.3.1S0701返工产品的控制8.3.2S0701顾客通知8.3.3QM顾客弃权8.3.4QM数据分析8.48.44.14,4.20M0401数据的分析和使用8.4.1M0401改进8.58.5M0601持续改进8.5.18.5.14.2.5,4.13.2.188、,4.14.1M0601组织的持续改进8.5.1.1M0601制造过程改进8.5.1.2M0601纠正措施8.5.28.5.24.14.14.14.2M0601问题解决8.5.2.1M0601防错8.5.2.2M0601纠正措施的影响8.5.2.3M0601退货产品试验/分析8.5.2.4M0601预防措施8.5.38.5.34.14.3M0601顾客代表任命书为了贯彻执行TS16949：2009标准的要求，加强对管理体系运作的领导，特任命 为我公司的顾客代表。顾客代表的职责是：1. 在内部职能部门中代表顾客要求，以满足如选择特殊特特性、确定质量目标、培训、纠正和预防措施、产品设计和开发等方面89、的要求；2. 向最高管理者报告客户需求（包括改进的需求）、客户投诉及抱怨、客户满意度的情况；3. 在整个组织内促进顾客要求意识的形成。总经理：日期：2009.09.25附件一、过程关系定位图总经理管理评审过程经营计划过程管理者代表内部审核过程持续改进过程数据分析过程企管部内部沟通过程人力资源管理过程生产部工装模具管理过程产品防护与仓储过程设备与设施管理过程生产过程质管部记录控制过程文件控制过程标识与可追溯性过程产品监视与测量过程监测与测量设备控制过程不合格品控制过程技术研发中心过程开发过程PMC 销售订单接收过程采购过程供方管理过程交付过程服务反馈过程投标阶段开发阶段生产阶段交付阶段服务阶段说90、明： 过程为顾客导向过程COP 过程为管理过程MP 过程为支持过程SP附件二、过程关联图（COP与MP/SP之间的关系） COPMP/SPC1C2C3C4C5订单接收过程开发产品生产产品交付服务反馈M01经营计划过程M02管理评审过程M03内部审核过程M04数据分析过程M05内部沟通过程M06持续改进过程M07文件控制过程M08记录控制过程S01人力资源管理过程S02工装模具管理过程S03设备与设施控制过程S04监视与测量设备控制过程S05采购过程S06供方管理过程S07不合格品控制过程S08产品监视与测量过程S09标识与可追溯性过程S10产品防护与仓储过程附件三、过程与文件关联图NO过程名称91、程序文件名称程序文件编号1C01订单接收过程订单和生产计划程序xx/QP-C01012C02过程开发过程新产品合同评审程序xx/QP-C0201新产品开发程序xx/QP-C0202更改控制程序xx/QP-C02033C03生产过程制造程序xx/QP-C03014C04交付过程交付程序xx/QP-C04015C05服务反馈过程服务程序xx/QP-C05016S01人力资源管理过程人力资源配置程序xx/QP-S0101培训程序xx/QP-S0102员工激励程序xx/QP-S01037S02工装模具管理过程工装模具管理程序xx/QP-S02018S03设备与设施控制过程设备管理程序xx/QP-S0392、01设施管理程序xx/QP-S0302应急计划程序xx/QP-S0303安全和环境管理程序xx/QP-S03049S04监测与测量设备控制过程测量设备管理程序xx/QP-S0401实验室管理程序xx/QP-S040210S05采购过程采购管理程序xx/QP-S050111S06供方管理过程供应商初选程序xx/QP-S0601供应商管理程序xx/QP-S060212S07不合格品控制过程不合格品控制程序xx/QP-S070113S08产品监视与测量过程检验和试验控制程序xx/QP-S080114S09标识与可追溯性过程产品标识与可追溯性控制程序xx/QP-S090115S10产品防护与仓储过程仓93、库管理程序xx/QP-S100116M01经营计划过程业务计划程序xx/QP-M010117M02管理评审过程管理评审程序xx/QP-M020118M03内部审核过程质量体系内审程序xx/QP-M0301过程审核程序xx/QP-M0302产品审核程序xx/QP-M030319M04数据分析过程数据分析管理程序xx/QP-M040120M05内部沟通过程内部沟通程序xx/QP-M050121M06持续改进过程持续改进程序xx/QP-M060122M07文件控制过程文件控制程序xx/QP-M070123M08记录控制过程记录控制程序xx/QP-M0801附件四、过程与部门关联图过程编号过程名称总经94、理管代企管部PMC部质管部技术中心生产部仓库财务C01订单接收过程C02过程开发过程C03生产过程C04交付过程C05服务反馈过程S01人力资源管理过程S02工装模具管理过程S03设备与设施控制过程S04监测与测量设备控制过程S05采购过程S06供方管理过程S07不合格品控制过程S08产品监视与测量过程S09标识与可追溯性过程S10产品防护与仓储过程M01经营计划过程M02管理评审过程M03内部审核过程M04数据分析过程M05内部沟通过程M06持续改进过程M07文件控制过程M08记录控制过程备注：“”表示主动部门；“”表示协助部门附件五、过程导向评估表过程编号过程名称输入输出过程指标对应文件T95、S3标准C01订单接收过程顾客订单合同及评审记录订单评审率C01017.2.27.5.1.6C02过程开发过程顾客开发协议顾客图纸顾客样品顾客其他要求PPAP文件包开发产品开发计划完成率产品交样一次通过率C02017.2.17.2.2C02027.3.17.3.47.3.57.3.6C02037.3.7C03生产过程顾客合同产品及生产记录生产计划完成率生产效率一次交验批次合格率工废率C03017.5C04交付过程顾客合同交付记录销售收入交付准时率额外运费金额C04017.5.5C05服务反馈过程顾客反馈信息信息处理报告顾客满意度顾客投诉次数C05017.5.1.77.5.1.87.5.47.596、.4.18.3.3S01人力资源管理过程岗位需求和评价信息培训需求信息岗位配置结果人员培训结果员工满意度分析结果和改进方案招聘按时完成率员工流失率培训计划达成率员工满意度S01015.5.1S01026.2.2S01036.2.2.4S02工装模具管理过程模具需求信息模具管理要求得到管理的模具模具管理资料工装完好率模具完好率S02017.5.1.5S03设备与设施控制过程设备需求信息设备管理要求设备管理结果设备利用率关键设备备件可得率安全事故次数S03016.3.17.5.1.4S03026.3.1S03036.3.2S03046.4S04监测与测量设备控制过程监测与测量设备需求信息监测与测量97、设备管理要求得到管理的监测与测量设备监测与测量设备记录与资料测量设备按期校准率MSA计划完成率S04017.6.17.6.2S04027.6.3S05采购过程采购申请单合格及时的采购物资物料周转率供应商准时交付率供应商额外运费金额S05017.4.17.4.27.4.3S06供方管理过程供方需求信息供方清单供方资料S06017.4.1.2S06027.4.3.27.5.27.5.2.1S07不合格品控制过程检验报告不合格品不合格品处置结果优先减少计划不良质量成本率顾客退货率PPMS07018.38.3.18.3.2S08产品监视与测量过程报检单待检产品检验规范检验报告检验状态标识出货检验合格率98、供应商交付批次合格率S08017.4.3.17.5.1.38.2.48.2.4.18.2.4.2S09标识与可追溯性过程标识与可追溯性要求产品标识与追溯资料S09017.5.37.5.3.1S10产品防护与仓储过程差品防护要求仓储管理规定仓储记录S10017.5.57.5.5.1M01经营计划过程外部信息分析内部现状统计市场预测长期经营计划短期经营计划M01015.4.1M02管理评审过程各部门报告资料输入清单及资料管理评审报告纠正预防措施管理评审措施完成率M02025.1.15.4.25.6M03内部审核过程内部审核计划内审员名单过程资料内部审核报告不符合项报告内部审核措施的及时完成率M03018.2.2.18.2.2.48.2.2.5M03028.2.2.2M03038.2.2.3M04数据分析过程数据分析清单各数据分析报告M04018.2.38.48.4.1M05内部沟通过程各部门信息信息公布与沟通M05015.5.3M06持续改进过程产品异常信息过程异常信息管理异常信息纠正与预防措施报告8D完成率持续改进计划完成率M06018.5.18.5.28.5.3M07文件控制过程需要控制的文件得到控制的文件M07014.2.3M08记录控制过程需要控制的记录记录控制要求得到控制的记录M08014.2.44.2.4.1