1、质量管理手册（3C认证） 文件编号： GQ -A -* 版 本： A 0 生效日期： 201*.06.18 编 写： 审 核： 批 准： 受控状态： 分发编号： 质量管理手册文件编号：GQ -A -*生效日期：201*.06.18 标题0.1 质量手册更改履历页次：1/1版次：A 0No.章节号更改单编号修改内容和/或代号生效日期修改人版次1GQ-B-700143条款201008FC01标记201*-08-16*A1 质量管理手册文件编号: GQ -A -2010生效日期：201*.06.18标题0.2 目录页次：1/1版次：A 0章节 标 题 页数 版本 0.1 质量手册更改履历 0.2 目2、录 1 A 0 0.3 质量手册颁布令 2 0.4 质量方针 3 A 00.5 质量责任人任命书 4 A 00.6 公司概况 5 A 01.1 职责 6 A 01.2 资源 14 A 02 文件和记录2.1 文件的控制 18 A 02.2 记录的控制 22 A 02.3 认证标志的保管使用控制 23 A 03 采购和进货检验3.1 供应商的选择 和日常管理 26 A 03.2 关键元器件和材料的检验/验证 29 A 03.3 关键元器件和材料的定期确认 31 A 04 生产过程控制和过程检验4.1关键工序能力 33 A 04.2过程参数和产品特性的控制 35 A 04.3 生产设备维护保养 33、7 A 04.4 产品的可追溯性控制 38 A 05 例行检验和确认检验 39 A 06 检验试验仪器设备 6.1校准和检定 41 A 06.2测量系统分析 44 A 06.3实验室管理制度 47 A 07 不合格品的控制 49 A 08.1 内部质量审核 52 A 08.2 纠正和预防措施 56 A09.1 认证产品的一致性 58 A 09.2 认证产品变更控制 60 A 010 包装、搬运和储存 62 A 0附录一 质量体系文件对照表 65 A 0 质量管理手册文件编号：GQ -A -*生效日期：201*.06.18 标题0.3质量手册颁布令页次：1/1版次：A 0质量手册颁布令1本手册是4、依照机动车辆产品强制性认证实施细则/“汽车座椅及座椅头枕产品”以及强制性认证工厂质量保证能力要求的全部要求制，而建立的质量管理体系的各核心条款及其相互作用，提供查找相关文件的途径。质量管理手册规定本单位在相关产品的生产与经营全过程的质量控制要求，并有效的落实执行，以证实组织提供符合要求的产品的能力，及对质量问题实施管理的过程与结果，达到产品品质能满足标准需求的目的。且为保证批量生产的认证产品与已获型式试验合格的样品的一致性，工厂应满足本文件规定的产品质量保证能力要求。2 本公司的相关产品： 汽车座椅及头枕 产品。本手册自2010 年6月18 日起正式实施。*有限公司 总经理：*201*年6月15、8日 质量管理手册文件编号：GQ -A -*生效日期：201*.06.18 标题0.4质量方针页次：1/1版次：A 0本单位质量方针1. 顾客至上2. 品质卓越3. 创新求实4. 持续改进 质量管理手册文件编号： GQ -A -*生效日期：*标题0.5 质量负责人任命书页次：1/1版次：A 0质量负责人（管理者代表）任命书今任命 * 同志为我公司的质量负责人和管理者代表，其职责和权限是： 根据国家有关法律法规及安全标准，结合本企业实际，负责组织建立、完善和实施质量体系，主持编制质量手册，审批质量体系程序文件，组织贯彻实施公司质量要求，推动质量体系的有效运行。 定期组织内部质量审核，任命内审组长6、。 确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求； 建立文件化的程序，确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认，不得贴强制性认证标志。 对公司所属各部门、各单位实施质量体系情况有监督和奖惩权。负责与认证机构联络，及协调认证方面的事宜。积极参与CCC组织的有关认证工作的研讨、经验交流和学术活动。建立文件化的程序，确保认证证书及认证标志的妥善保管和正确使用。提高本公司对顾客要求的认识。*有限公司 总经理：*201*年6月18日 质量管理手册文件编号：GQ-A-2009生效日期：201*.06.18标题0.6 公司概况页次：1/1版次：A 0企 业 简 介成立于2001年，专业从事汽摩配件的生7、产。2010年汽车座椅及头枕总成生产线建成，正式批量投产，预计年生产规模达6万车付汽车座椅总成及配件，标志着的腾飞又添强劲的发动机。经过多年的不懈努力和发展，在激烈的市场竞争中，本公司逐渐成长壮大起来，年生产能力产值达5千万元上，生产设备具有相应的能力，具有批量生产的工艺设备和生产线，产品质量从设计到生产的全过程受到控制，产品质量和售后服务受到好评。公司组织机构和各项管理制度逐步得到完善和健全，组建了较好完善的质量管理体系。公司实行三级管理负责制，企业以人为本，聘用各专业技术人员、技师担任部门领导、各岗位骨干，保证公司生产、工作、经营正常运行。热忱欢迎社会各界人士光临惠顾。公司名称：*有限公司8、公司地址：*99电 话：*传 真：*联 系 人：* 质量管理手册文件编号：GQ-B-1101生效日期：*标题1.1职责页次：1/7版次：A 0l职责1.1 职能分配 表1 职能分配表职能分配 职能部门或 人员及其 编号质量体系要素章节 内 容总经理质量负责人生产技术部销售部采购部办公室质管部财务部货仓1234567891 职责和资源1.1 职责1.2 资源2文件和记录2.1总要求2.2 文件的控制2.3 记录的控制2.4认证标志的保管使用控制3采购和进货检验3.1供应商的选择 和日常管理3.2关键元器件和材料的检验/验证3.3关键元器件和材料的定期检验4 生产过程控制和过程检验4.1工序控制49、.2环境要求4.3过程监控4.4 生产设备管理4.5 检验确保与认证样品一致4.6 产品的可追溯性5例行检验和确认检验总则制定程序，并记录。6检验试验仪器设备总则6.1校准和检定6.2测量系统分析7不合格品的控制8. 内部质量审核9. 认证产品的一致性9.1 产品变更控制10. 包装、搬运和储存备注：1. 符号表达： = 主要职能； = 辅助职能； = 配合职能 质量管理手册文件编号：GQ-B-1101生效日期：*标题1.1职责页次：2/7版次：A 01.2 职责和权限本章节描述了本公司质量管理体系的行政管理。主要根据运作需要规定公司组织结构，并说明各部门或职能的相互关系，组织结构分解到部门以10、下的最小管理单元。1.2.1 在本公司内按照“强制性认证工厂质量保证能力要求”，制订质量管理职责,明确各级人员的责任与权限。1.2.2管理层组织制订公司组织架构图和相关人员职责和权限报本单位领导批准。经批准后的职责和权限用以表示对各管理人员的授权及作为人力资源配置的依据。管理组织架构图公司如下组织结构图为人员配置提供依据，也为有效的沟通奠定基础。总经理 01质量负责人 02生产技术部销售部采购部办公室质 管 部财务部030405060708检验员文控员货仓 质量管理手册文件编号：GQ-B-1101生效日期：*标题1.1职责页次：3/7版次：A 01.2.4 层级的职责与权限1）公司总经理质量职11、责 ( GM ) 组织贯彻国家及上级有关质量的方针、政策、法规，进行质量管理体系策划，建立健全公司各级质量责任制，加强质量教育，在生产、经营中确立“质量第一”的指导思想。 确定本组织的质量方针；签署、颁发质量手册。确保内部沟通，保证各级人员都能理解质量方针并坚决贯彻执行。 审批质量体系的结构设计，确定各岗位的职责和权限。 为质量体系的有效运行提供所需的资源。 任命质量负责人。2） 质量负责人质量职责（包括安全） ( MR ) 根据国家有关法律法规及安全标准，结合本企业实际，负责组织建立、完善和实施质量体系，主持编制质量手册，审批质量体系程序文件，组织贯彻实施公司质量要求，推动质量体系的有效运行12、。 定期组织内部质量审核，任命内审组长。 确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求； 建立文件化的程序，确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认，不得贴强制性认证标志。 对公司所属各部门、各单位实施质量体系情况有监督和奖惩权。负责与认证机构联络，及协调认证方面的事宜。积极参与CCC组织的有关认证工作的研讨、经验交流和学术活动。建立文件化的程序，确保认证证书及认证标志的妥善保管和正确使用。提高本公司对顾客要求的认识。 质量管理手册文件编号：GQ-B-1101生效日期：*标题1.1职责页次：4/7版次：A 03） 生产部门质量职责 ( PD )根据公司年度总方针、目标，负责生产计划编制和13、管理； 负责组织生产，搞好在制品、半成品管理和定置管理,合理安排、科学调度，贯彻落实生产计划，尽量做到均衡生产； 负责按质、按量、按期完成合同生产任务。 做好生产过程的产品标识, 保证产品标识的可追溯性。 严格按作业指导书等文件的要求操作，该做记录的要认真做好记录。 加强车间劳动管理工作，推行定额管理。严格执行劳动考勤制度，提高出勤率和劳动生产率。 搞好车间的文明生产和定置管理工作，保持良好的车间生产环境。 要按BOM单生产，保证并努力提高产品直通率和成品率。 搞好职工培训工作，经常开展工艺纪律，生产技术、安全技术、安全生产教育，提高员工队伍素质，保证不出人身重大伤亡事故。-a负责对制造商提供14、的生产元部件（特别是关键元部件）合格认定及一致性认定工作和产品变更的管理工作；-b负责对不合格品的退换等处理工作。-c负责与制造商的沟通、反馈工作。并依据质量、交货期、合作态度等几个方面进行综合评价，为制造商提供实行奖优汰劣的动态管理的依据。4） 行政人事部门质量职责 ( HM ) 合理安排人才，发挥人力资源优势; 制订措施, 做到奖勤罚懒, 奖优罚劣, 充分调动员工的积极性。 会同有关部门组织好质检、试验、管理、技术、设备、材料等各类业务人员、特殊工种工人的培训、考核、发证工作。建立干部职工培训、考绩档案。 负责组织人员的招聘工作。 负责按规定期限集中销毁经审核批准后的作废文件和资料。 质量15、管理手册文件编号：GQ-B-1101生效日期：*标题1.1职责页次：5/7版次：A 05） 质管部质量职责 ( QM ) 监督产品质量标准和强制性认证标准的贯彻执行；执行“认证标志的保管使用控制程序”；负责对单位质量体系文件的使用和保管情况进行管理、监督。 对从元器件和原材料进货到产品出售的全过程进行日常质量检验/验证把关，负责对不合格品进行有效地控制。确保未经检验授权的元器件和原材料不投产、半成品不流入下工序、成品不出售；负责成品的确认检验工作；并做好相应的检验/验证标识。对检验方法、检验手段和检验结果的可靠性和正确性负责。 负责仪器的校准和日常管理工作。 贯彻三检相结合的检查制度，保证认证16、产品的一致性；推广应用质量统计技术，对质量检查体系的合理性负责； 组织并参加对内质量事故的分析和对外质量异议的处理； 督促和检查对不合格的纠正和预防措施的落实； 负责质量记录的管理； 制订内审计划, 经批准后主持实施。 组织质量信息的传递，及其收集、整理、归纳、统计，及时报告，以保证其准确性和及时性。6） 货仓部门质量职责（ WH ） 负责物料的入库、贮存、保管及发放工作。 编制仓库管理文件。并严格执行物料收发制度、坚持先进先出的工作原则；分区归类，整齐存放，并注意防潮、防压、防跌，维护好库存产品的质量。 维护入库产品的状态标识，保证库存品的合格性。 负责对搬运工文明装卸的培训，并在实际工作中17、进行监督，杜绝野蛮装卸等行为，确保产品质量。 质量管理手册文件编号：GQ-B-1101生效日期：*标题 1.1职责页次：6/7版次：A 0 按产品的保管条件要求进行保管, 并经常检查，发现质量异常需与质管部联系。对由于管理不善而引起的产品损坏、短缺和型号混乱等质量问题负责。7） 质量检验员质量职责 ( IQC; QC; QA ) 正确执行检验方法和检验标准，对所检验的产品结论的正确性负责，努力做到不错检、不漏检； 确认所用量具、仪器具备在有效期内的检定合格证，并正确使用； 检验后对产品中不合格品做明显标记和实行隔离，并做好记录； 对违反工艺规程生产的产品或弄虚作假的产品，检验员有权拒检，并将情18、况及时报告责任部门和质管部。 负责当班产品的质量，为了纠正异常质量缺陷，有权停止当班生产，同时报告责任部门和质管部，只有在异常质量缺陷纠正后，经责任部门主管签字，检验合格才可继续正常生产。 质量管理手册文件编号：GQ-B-1101生效日期：*标题1.1职责页次：7/7版次：A 01.3内部沟通1.3.1本公司确保所有质量管理体系过程及其有效性在各部门之间进行沟通。1.3.2内部沟通可包括： 顾客要求在公司各部门进行传达，由销售、生产、质检、供应、仓库等部门通过各种质量记录等进行沟通。 通过工厂有关规章制度进行沟通。 通过部门之间或部门内部的日常工作会议进行沟通。 通过部门之间或部门内部的书面或19、口头形式的工作信息或要求（如各部门日常报告、会议纪要、工作批示等）进行沟通。 发生问题后有关部门和人员随时的接触。 通过对问题的总结、内部审核等进行沟通。 文件的传递。 1.3.3沟通贯穿于所有的活动，沟通的时机由管理人员识别；当发生问题后如果没有得到及时的解决都被认为沟通发生了问题，相关的人员都负有责任。2 相关文件无3 相关记录各部门日常工作记录。 质量管理手册文件编号：GQ-B-1201生效日期：*标题1.2资源页次：1/5版次：A 01 资源本单位应从以下3个方面及时确定并提供所需的资源：1) 配备生产设备和检验设备以满足稳定生产符合强制性认证标准的产品要求；2) 应配备相应的人力资源20、，确保从事对产品质量有影响工作的人员具备必要的能力；3) 建立并保持适宜产品生产、检验、试验、储存等必备的环境，例如厂房和库房。 资源提供：所有的过程都涉及资源，总经理负责提供并保证实施和改进质量管理体系所需资源。以上的设施随强制性认证标准，业务的发展和以后的实际需要而配置或及时得到更换；如需要采购，应参照本手册的第3章采购和进货检验的相关要求进行。1.1 生产设备和检验设备 各部门负责人保证本部门设施的使用、维护和日常保养，确保设施资源在使用中完好状态，满足稳定生产符合强制性认证标准的产品要求。 设备管理部门负责设备的归口管理。设备管理部门主管负责设施、设备申购、评估及报废的审核，总经理负责21、设备申购及报废的批准。维修人员负责设备的维修和定期保养。 公司所有主要设备及其相应的设施的原始资料保存在资料室。新增设施、设备由设备管理部门按合同有关说明书及有关国家规范标准进行验收。如验收不合格的，除及时向总经理汇报外，如属公司“采购”，则按第3章的采购程序办理，或与供方协商解决。 设备管理部门加强设备的标识，建帐和资料的管理。所有的设备都应标识该设备的名称与编号，建立设备登记表，内容包括：编号、设备名称、型号、使用部门、生产厂家（或产地）、验收和使用状况等。 设备管理部门制定设备操作保养规程，按照计划安排在规定期间进行维护保养，并将每次维修保养情况记录在设备维护保养记录表中。 .当发现设备22、损坏，当班工作人员应立即向设备管理部门主管汇报，以便组织人 质量管理手册文件编号：GQ-B-1201生效日期：*标题1.2资源页次：2/5版次：A 0员维修，维修好后将结果记录在设备维修记录表内。如部门能力不能解决的维修项目，设备管理部门应申请外委维修保养，经总经理批准后执行，维修后设备管理部门负责验收，写出验收报告，并填写设备维修记录。1.1.7 设备的运作和操作管理。按照设备操作保养规程执行。闲置设备和暂停使用的设备由技术部门负责管理，并做好记录，作好标识，设备重新使用前，必须进行保养后方可投入使用。1.1.8 设备的报废设备因无法修复而需要报废时，设备部门主管确认后，报总经理批准后报废消23、帐。 现有的符合要求的主要设备如下生产设备主要有：聚氨酯发泡机，保护焊机，冲床等。检验设备主要有：万能角度尺，游标卡尺，千分尺等。1.2应配备相应的人力资源；1.2.1 人员的委派本公司按质量管理体系规定的职责，对影响产品和服务质量的活动，将选择并委派在教育、培训、技能和经验上能够胜任这些工作的人员承担。1.2.2 培训、意识和能力1) 对员工提供有关岗前培训、岗位培训，使员工具备质量管理体系所必需的意识、资格和能力。2) 行政人事部门根据公司发展需要及部门提出的培训需求，确定公司为实施、保持质量管理体系所需要的培训，编制 年度培训计划报总经理批准。3) 培训实施a) 基本培训需求l 新员工培24、训 质量管理手册文件编号：GQ-B-1201生效日期：*标题1.2资源页次：3/5版次：A 0a. 上岗基础教育：包括单位概况，厂纪厂规，方针目标（指标），安全、质量、环保意识等培训内容，在入厂一个月内，由行政人事部门组织进行；b. 岗前技能培训：包括所在岗位相关作业文件、注意事项，相关设备性能、操作过程，现场实际作业及出现紧急情况时应变的措施等培训内容，由所在岗位部门负责人组织进行；c. 通过教育和培训，使员工意识到：所在岗位工作活动中可能产生的质量事故；按体系文件操作的重要性及不按文件操作可能导致的后果。l 检验人员培训a. 统计技术（抽样方案）、品管基础知识的培训；b. 由品管部门开展培25、训，在上岗前实施，合格持证上岗。l 采购、营销、仓管人员培训a. 采购人员需经过采购物质技术要求、采购基础知识的培训；b. 营销人员需经过成品相关知识、营销基础知识的培训；c. 仓库管理人员需经过库存物质的质量特性、仓管基础知识的培训；l 内审员培训“强制性认证工厂质量保证能力要求”标准知识、审核知识培训。l 特殊工作人员培训a. 特殊工序、关键工序人员培训；b. 在上岗前实施，培训考核合格后持证上岗；c. 驾驶员、计量员、电工等需取得相应的外训合格证书。l 管理人员的培训原则上由具备相应的管理能力的人员担任。l 工程技术人员的培训专业技术及相关的知识等的培训，原则上由具备相应的管理能力的人员26、担任。 质量管理手册文件编号：GQ-B-1201生效日期：*标题1.2资源页次：4/5版次：A 0b) 转岗人员培训（同1.2.2 3).a)）c) 在岗人员培训 a.) 岗位技能的加深及强化，按培训计划实施。b) 行政人事部门根据公司年度培训计划、培训内容及要求，联络培训的有关部门或单位，做好培训前的组织准备工作，可包括：确定师资，教材准备，确定培训对象，确定培训时间和培训地点。c) 行政人事部门在具体培训实施前通知受培训部门。每次培训受培训人员要在培训考核记录表上签到。1.2.3每次培训由行政人事部门负责统计整理成培训考核记录表及其附件，以评估所提供的培训的有效性。1.2.4 行政人事部门27、负责建立员工培训档案。1.2.5行政人事部门负责将各项培训资料（如培训记录表、培训教材或培训内容、考核成绩等）整理归档，并保存其培训记录。1.3 建立并保持适宜产品生产、检验、试验、储存等必备的环境 为使提供的产品满足有关国家法律法规、标准和顾客要求，公司及管理人员为员工创造有质量意识的环境。主要考虑以下几个方面：1）温度、湿度、光线等物理因素对检验、试验、储存等的影响；2）建立和维持有利于员工的工作条件，比如控制噪音、保持空气质量和流通；3）改良工作方法，努力提高自动化程度，应用“工业工程”理论制订工艺；4）灌输正确的工作态度，树立“后工序为前工序客户”的思想；5）创造良好的工作气氛，改善工28、作环境，创造优秀的企业文化；6）鼓励让员工发表意见，参与公司的改进工作，加强沟通；7）激励。 质量管理手册文件编号：GQ-B-1201生效日期：*标题1.2资源页次：5/5版次：A 0 与资源管理相关的过程资 源 提 供 培训 人力资源 设 施 工作环境 （设备和仪器等）实施、保持质量管理体系 达到顾客满意 （包括产品一致性） （完善、改进质量体系）2 相关文件设备操作保养规程 GQ-C-3 相关记录a） 年度培训计划 D-1001b） 培训考核记录表 D-1002c） 员工档案 D-1003 质量管理手册文件编号：GQ-B-2101生效日期：*标题2.1文件的控制页次：1/4版次：A 01 29、目的对文件和资料进行控制，确保相关部门及时得到并使用有效的版本。2 范围适用于与质量管理体系有关的文件和资料的控制（包括外来文件和资料）。3 职责3.1 文控中心负责文件和资料的发放、回收、销毁、原稿的保存及作好相关记录；负责编制并及时更新文件和资料最新状况一览表（包括外来文件和资料）。3.2 质量负责人负责文件发放范围及程序文件的批准。3.3 各部门负责相关文件的编制和使用保管，部门主管负责相关文件的批准。3.4 质管 部门负责组织对现有体系文件的定期评审。4 工作程序4.1文件和资料的分类与编号文件和资料的分类a. 手册、程序文件和相关的作业指导书；b. 技术文件（包括技术标准、图纸等）和30、工艺文件（包括工艺、操作规程等）；c. 检验、监测和计量文件；d. 外来文件（包括国家标准、法律、法规等）；e. 其他类（包括组织结构图、培训计划、管理方案等）。文件和资料的编号a) 体系类文件编号规则： GQ X3 X4 X X X7 X8 GQ=本单位的质量体系文件文件层别：A表示质量管理手册；B代表程序文件；C=作业指导书；D=记录或报告（省略GQ-）。顺序号或章节号分类号：例如用0001, 0002,表示；(手册则用公元年号表示)；/ 质量管理手册文件编号：GQ-B-2101生效日期：*标题2.1文件的控制页次：2/4版次：A 0b) 技术类文件编号规则：X1X2 X4 X5 X6 X31、7X8X9X10分大类：J=检验类，Y=工艺类；T=图纸类产品类别代号：0=通用；S=汽车座椅；产品型号（通用时=0000；不足4位，前缺位以0填充；超出4位时，以缩略编号代）分小类: 1) J大类分I=进料; P=制造过程; A=交收检验，等;2）Y大类分小类号.顺序号：19，AZ/c) 对记录和质量报告也可以用其名称作为记录的标识。d) 外来的、与质量体系有关的文件和资料的编号为：d1、沿用外来文件的原编号，例如对国家或行业标准d2、如果外来文件没有统一的编号则可以以收文的年号加序号或代号为编号：X1- X2 X3 X4 X5 X6 X7 X8 外来文件代号分隔号外来文件的序号或代号年号,32、用公元号的后2位数字表示 例: G0010109 表示本单位质量体系中、外来的2009年101号文件。4.2文件和资料的编写与审批 手册由质管 部门负责编写，质量负责人审核，总经理批准。 程序文件由责任部门编写，部门主管审核，质量负责人批准。4.2.3 三阶文件（如作业指导书等）原则上由相关职能部门负责编写，其部门主管审批。4.3文件和资料的发放 质量管理手册文件编号：GQ-B-2101生效日期：*标题2.1文件的控制页次：3/4版次：A 0文件编写部门根据实际需要，指导文控人员复印相应份数，加盖“受控文件”印章进行统一发放，必要时注明分发号，文件领用人应在文件和资料发放/回收记录表上签收。433、.4文件和资料的更改文件更改时，由更改申请者填写文件更改通知单，经原审批部门批准后进行更改（若其他部门人员进行审批时，需取得原审批部门相关背景资料），并将更改后的正稿及相应的文件更改通知单交至文控中心，由文控中心按原发放记录进行发放，同时收回相应作废文件，在文件更改通知单中特别注明具体的实施方法。4.5 文件和资料的领用当因文件和资料被丢失、严重破损或其他情况（如提供顾客、供方、认证机构等）而需申请领用时，由申请者填写申请，经其部门主管审核及质量负责人批准后方可领用。提供给顾客的文件和资料，不加盖受控印章，不做更改（换）控制，但必须做好发放记录；提供经供应商和认证机构的文件和资料，必要时参照单34、位内部受控文件处理。4.6文件和资料的保存及销毁所有文件和资料的原稿（受控文件可于首页背面加盖受控章）及其文件和资料发放/回收记录表由文控中心统一保存。各部门负责保存相关的带有受控标识的文件，文件应有序的加以保存以便存取和查阅。文控中心负责编制并及时更新文件和资料最新状况一览表，以反映版本最新状况。作废文件和资料的原稿应加盖红色“作废”印章，保存于文控处，不作销毁。其余作废文件和资料应加盖红色“作废”印章，且不得在作业场所出现。4.7外来文件的控制各部门负责收集相关国家、国际标准的最新版本，交文控处编号并统一管理。由文控中心编制文件和资料最新状况一览表（外来），分发时加盖“受控文件”印章并做好35、签收记录，下发各部门，并作好签收记录。 质量管理手册文件编号：GQ-B-2101生效日期：*标题2.1文件的控制页次：4/4版次：A 0外来文件和资料直接引用作为设计、采购、生产、检验、校准等的依据时，需经质量负责人批准，交文控中心编号，留存一份备案，分发时加盖“受控文件”印章并做好签收记录，其余外来文件和资料由相关部门自行编号管理，编写部门外来文件清单交文控中心备案。4.8文件和资料的管理任何人不得在受控文件上乱涂画改，不准私自外借，确保文件的清晰、整洁和完好。文控人员要负责检查各类在用文件和资料的有效性，发现问题及时处理。单位内部运作及外部法律、法规及标准变更时，应及时更新相应的体系文件。36、每年由质管 部门组织对现有体系文件进行定期评审，必要时予以修订。5相关文件/6相关记录 文件和资料最新状况一览表 D-2001 文件和资料发放/回收记录表 D-2002 文件更改通知单 D-2003 质量记录清单 D-2004 CCC认证标志 年度使用情况一览表D-2005 质量管理手册文件编号：GQ-B-2201生效日期：*标题2.2记录的控制页次：1/1版次：A 0目的对记录进行控制，确保体系有效运行以及产品、相关活动或服务的可追溯性，为采取纠正预防和改进措施提供依据。范围适用于质量管理体系的记录进行控制。工作程序1 质量记录在质量管理手册和相关程序文件或作业指导书中作出规定。2 资料管理37、人员负责保存本厂所有质量记录的空白表格，所有的记录表格都应有唯一的名称，以记录表格的编号或名称作为记录的标识，并列出记录清单。各部门负责规定本部门质量记录的保存期限，并监督记录保存的执行情况。3各部门负责本部门记录的收集，并按记录的分类进行整理及保管，保证记录不被损坏与丢失，确保记录方便查阅。按保存期限要求对其进行标识、保存与处置。4 质管部门负责归档后记录的保管。质量记录应存贮于适宜的环境中，以防损坏、变质或丢失，其存贮方式应便于查阅和存取。5所有的质量记录都应真实、清晰和完整。记录内容若因写错等原因需要修改时，应在修改处签上修改人的名字及日期。6任何部门若对记录格式有任何增加或删减，应通知38、品管部门进行备案，并填写更改通知单。品管部门对增加、删减或修改的记录及时通知其他使用部门。7 合同要求时，质量记录可提供给顾客及其代表查阅。8记录的形式可以是卡片、表格、图表、报告；也可以是拷贝、磁带、软盘或胶片，这些记录也应标识清楚。9 供方的记录、也应按上述的要求进行控制，并贮存于各相关部门。10 当记录超过保存期后，经过所在部门主管核实后方能处置。 相关文件 无 相关记录 文件更改通知单 D-2003质量记录清单 D-2004 质量管理手册文件编号：GQ-B-2301生效日期：*标题2.3认证标志的保管使用控制页次：1/3版次：A 01 目的确保加贴认证标志的产品保持与认证时的正确性和一39、致性，以使认证产品持续符合强制性认证的质量要求。2 适用范围适用于本单位对认证标志的管理。3 职责3.1 联络工程师负责认证标志的申请和购买事宜，并监督认证标志的保管和使用。3.2 货仓指定专人负责所购买或印刷的认证标志的保管，并控制其使用。3.3 质管部负责认证标志的使用、并予以记录和保存。4 标志的使用管理办法中国强制认证标志只有在产品获得CCC产品认证证书后才可加贴。标志的获得有以下两种方法： 4 .1 从中国质量认证监督委员会（CNCA）购买，粘贴在产品的铭牌附近。4 .1.1 购买认证标志：申请人向（CNCA）提出购买标志的申请，内容应包括：1）申请人、生产厂、联系人； 2）产品名称40、型号； 3）产品所获CCC产品认证证书的编号；4）购买标志的数量；5）申请人的付款方式及标志发放方式；6）单位盖章或授权人签字。 4 .1.2 申请人也可从（CNCA）索取购买标志申请书，填好后交回（CNCA）。 4.1.3.如果是代理人购买，还须附申请人的委托书。 购买标志需支付标志工本费。（CNCA）向申请人寄送标志或由申请人直接领取标志。4 .2 向（CNCA）申请印刷在铭牌上或模压在产品上，经批准后印刷在铭牌上或模压在产品上。 质量管理手册文件编号：GQ-B-2301生效日期：*标题2.3认证标志的保管使用控制页次：2/3版次：A 04 .2.1 申请人向认证中心送交申请，应包括如下41、内容： 1) 申请人、生产厂、联系人； 2) 产品名称、型号；3) 产品所获CCC产品认证证书的编号，必要时附证书复印件； 4) 工厂编号； 5) 模压或印刷的设计图案；6) 公司盖章或授权人签字。 申请人也可以从认证中心索取印刷模压标志申请书，填好后和模压或印刷的设计图案一起返回认证中心。认证中心按下列要求审核申请人提出的标志印刷模压申请应包括：1) 铭牌的格式和内容应和申请认证时寄送的铭牌一致；2) 认证标志的图案应与CCC标志相同或按比例放大缩小；并且尺寸不能小到辨认不清的程度，亦不得变形。3) 安全标志旁下应有生产厂编号。若设计不符合要求，认证中心通知申请人，并指出相应的更改措施。申请42、人更改设计图案后，可以重新申请。若设计图案符合要求，认证中心审核同意后，申请人寄10张铭牌（或复印件）到认证中心，并支付印刷/模压标志审批费。经认证中心审批后发放允许印刷/模压标志通知。 4.3 认证标志购买回来以后，必须交由经本单位安全质量负责人授权的标志管理员进行统一保管及发放；以建立起CCC标志的使用管理制度，并认真作好进、出的使用记录于年度CCC标志使用情况一览表中。记录应包含获证产品的证书号、产品的规格型号、年度总产销量，使用标志的方式、数量，该表由质管部负责报告。4.4 根据所生产的产品名称、规格型号、数量发放CCC标志或使用印刷/模压标志；未能满足CCC要求的产品不能粘贴CCC标43、志或使用印刷/模压标志。4.5 产品获证后，对获证产品的变更的规定 质量管理手册文件编号：GQ-B-2301生效日期：*标题2.3认证标志的保管使用控制页次：3/3版次：A 0 凡是涉及产品标准，关键元器件和材料，结构，工艺（作业指导书）等可能影响与相关标准的符合性或型式试验样机的一致性的认证产品变更文件，必须经过安全质量负责人批准后，由认证联络工程师负责向认证机构申报；只有在获得认证机构批准后方可由技术部执行更改！否则，该产品不得继续加贴或是印刷强制性产品认证标志。5.相关文件强制性产品认证标志管理办法产品技术文件、图纸、工艺文件（认证产品）关键元器件登记表6.相关记录 CCC认证标志 年度44、使用情况一览表 D-2005 质量管理手册文件编号：GQ-B-3101生效日期：*标题3.1供应商的选择和日常管理页次：1/3版次：A 0 1 目的通过对供应商选择评定和日常管理，确保所采购的物资符合规定的要求。2适用范围适用于对关键元器件和材料的供方进行调查、选择、评定，以对采购过程实施控制，确保供应商具有保证生产关键元器件和材料满足要求的能力。3职责3.1 采购部负责组织进行供方评定，建立合格供方名册，并对供方的供货业绩进行评估。3.2 技术部门负责编制采购物资技术标准及关键元器件和材料清单；负责在供方评定时，进行样品测试或验证。3.3 生产部负责建立供方档案，对供应商提供的物资进行验证，45、重点是关键部件的一致性验证并出具报告。负责在供方评定时，进行小批量试用测试。3.4质量负责人负责审核生产物料的验证报告。4.工作程序4.1.采购物资分类技术部门制定采购物资技术标准及关键元器件和材料清单，根据其对最终产品性能的影响程度，将采购物资分为如下三类：a. 关键物资：直接影响最终产品使用或安全性能，可能导致顾客投诉的物资，如认证产品的关键元器件和材料清单中的物质；b. 一般物资：不影响使用性能或即使稍有影响但可采取措施予以弥补的物资；c. 辅助物资：包装材料及在生产过程中起辅助作用的物资。4.2 供方的评定 采购部根据采购物资技术标准和单位发展的需要，通过将同类物资的质量、价格进行比较46、，初定候选供方的名单，并将有关资料填入供方评定表，对于关键 质量管理手册文件编号：GQ-B-3101生效日期：*标题3.1供应商的选择和日常管理页次：2/3版次：A 0物资的供方，尽可能由质管部门组织对其进行实地考查，出具供应商合格能力评估报告，或者供方能够提供充分的书面材料（如体系认证证书，产品认证证书等），证实其质量保证能力，方可将其列为候选供方。 对于关键物资，需要经过样品测试或验证及小批量试用测试或验证。a. 采购部向候选供方提供相应的技术标准或图纸，或要求其提供适量的样品（一般数量不少于5件）；或是由供方提供规格书和检测报告给本单位的技术部确认。b. 采购部将样品以及供方评定表送技术47、部门，技术部门对样品进行测试或验证，填写供方评定表中相关栏目；c. 技术部门将结果反馈给采购部，测试不合格时，允许供方重新送样，但最多不能超过两次；d. 样品测试合格，采购部通知供方小批量送货，经质管部进货检验合格后，交生产部试用，试用后的（半）成品，由质管部出具相应测试报告，填写供方评定表中相关栏目；e. 小批量送样检验或测试不合格允许重新送样，但最多不超过两次，样品测试及小批量试用测试均合格的供方经质量负责人批准后，列入合格供方名册。 对于一般物资，需要经过样品测试。经样品测试合格，质量负责人批准，即可将其列入合格供方名册。 对于辅助物资，采用使用前对其进行检验或验证的方式作出评价，并且保48、存检验或验证记录。评价合格者由采购部主管批准后，即可列入合格供方名册。 体系建立前，已经有业务往来的供方，经技术或质管部门出具相应测试报告，评定合格的情况下，可经质量负责人批准后，列入合格供方名册。 由采购部负责建立并及时更新外协、外购件的合格供方名册，发放给单位相关部门。第一次向合格供方采购产品时，需与其签订采购合同，明确质量（保证）要求、技术标准、验收条件、违约责任等相关内容，必要时提出对供方的组织结构、程序、过程、资源等方面的要求；采购合同需经采购部主管签字及加盖公章方能生效； 质量管理手册文件编号：GQ-B-3101生效日期：*标题3.1供应商的选择 和日常管理页次：3/3版次：A 049、a. 采购部以供货日常记录表记录采购物资的到货情况，以及时跟催采购进度，反馈给相关部门。生产部对采购部的采购结果及其管理进行跟踪验证，尤其是关键元部件的一致性和产品变更的验证b. 当销售合同有规定时，顾客或其代表有权在供方处或本单位对供方的产品进行验证，顾客的验证不能免除单位提供其合格产品的责任，也不能排除其后顾客的拒收。4.3 供方的质量监控4.3.1 生产部负责建立供方档案（辅助物资可不建档），记录其每批供货质量状况，每个月汇总一次，将汇总结果提交采购部。4.3.2采购部每半年一次对供方进行业绩评估（百分制），评估时质量占60%，交货期占20%，其它（包括配合度等）占20%。经评估总分低于50、60分的，取消其合格供方的资格（留用需总经理批准，第二次评估总分低于60分时，不允许留用）。4.3.3对关键元器件，只要有一批严重不合格，由采购部或质管部将向其发出纠正和预防措施处报告，要求其分析原因，采取措施改善质量；连续两次发出处理单质量无明显改善的，取消其该物资合格供方资格。5.相关文件不合格品控制程序6.质量记录供方评定表 D-3001合格供方名册 D-3002供货日常记录表 D-3003 订购单 D-3004 标识卡 D-3005 进料检验报告 D-3006 质量管理手册文件编号：GQ-B-3201生效日期：*标题3.2关键元器件和材料的检验/验证页次：1/2版次：A 01 目的确保51、检验和试验的正确性和完善性，以使关键元器件和材料符合规定的质量要求。2 适用范围适用于本单位进料关键元器件和材料的检验/验证。3 职责3.1 质管部负责对进货的关键元器件和材料的检验/验证。3.2 生产部负责自检及互检。4 工作程序质管部负责编制各类关键元器件和材料的检验指导书，明确检验点、检验频率、抽样方案、允收水准、检验项目、检验方法、判别依据，使用的检测设备等内容，作为检验工作的依据。4.1 进货检验质量检验标准为我方检验标准或是承认供方的检验标准，未在采购合同中注明的应采用我方检验标准。承认供方的检验标准，应由工程主管负责审核，质管部主管以上领导批准。 物料到单位，仓管员核对对方的“送52、货单”，确认物料品名、规格、数量等无误、包装无损后，置于待检区，填写“(进料)检验报告”的名称型号规格等部分交IQC。 IQC接到报告后，根据进料检验指导书进行抽样、检验或验证，并将相应结果填入“（进料）检验报告”。a. 检验合格时，检验员在物料上贴“IQC检验合格”标签，报告结果发至供应部和仓库，仓库根据合格记录或标识办理入仓手续；b. 检验不合格时，检验员在物料上贴“IQC检验不合格”标签，按不合格品控制程序进行处理。c. 对关键元器件和材料，只要有一批严重不合格，要由采购部或质管部向其供方发出纠正和预防措施处报告，要求其分析原因，采取措施改善质量；对连续两次发出 质量管理手册文件编号：G53、Q-B-3201生效日期：*标题3.2关键元器件和材料的检验/验证页次：2/2版次：A 0处理单；若质量无明显改善的，取消其该物资合格供方资格。4.2 妥善保存关键件检验或验证记录、供应商提供的合格证明及有关检验数据等。4.3 按月进行进货关键件检验质量统计。4.4 与采购有关的过程供方选择过程采购过程采购产品的验证输入输出输入输出输入输出1材料清单BOM2材料规范3样件4图样（包括数据）5供方的基本材料1. 合格供方2. 供方的资料3. 采购协议1. 采购规格书及有关标准等资料2. 采购物料的申请3. 采购计划4. 采购物料的确认5. 一次性采购申请表6. 外购部件、物料发外加工部件1. 验54、证安排2. 产品放行的方法规定3. 验证产品的记录5.相关文件 关键元器件和材料检验规程 进料检验指导书6.相关记录供方评定表 D-3001合格供方名录 D-3002订购单 D-3004 进料检验报告 D-3006 纠正和预防措施报告 D-8009 质量管理手册文件编号：GQ-B-3301生效日期：*标题3.3关键元器件和材料的定期确认检验页次：1/2版次：A 01 目的确保检验和试验的正确性和完善性，以使关键元器件和材料持续符合规定的要求。2 适用范围适用于本单位用于强制性认证产品的关键元器件和材料的定期确认检验/验证。3 职责3.1 联络工程师负责对关键元器件和材料的定期检验/验证。3.255、 质管部负责对不合格品的控制。4 工作程序技术部负责编制各类关键元器件和材料的定期检验要求文件，明确抽样方案、允收水准、检验项目、检验方法、判别依据，检验周期等内容，作为检验工作的依据。4.1 关键元器件和材料的定期检验要求具体见关键元器件和材料检验规程文件： 关键元器件和材料检验规程序号名称/规格检 验 项 目抽样比例合格判定值检验方式进厂检验定期确认检验1 钢材1、 外观2、 厚度3、 外径4、 长宽材质分析：1次/批1-5件/批按产品标准壁厚5%外径5%长宽10%目测材质报告游标卡尺钢卷尺2 人革1、 外观2、 厚度3、 幅宽CCC认证：1次/年1m/卷3C证书的有效性10.1mm1.456、50.02m目测3C证书游标卡尺钢卷尺3层积复合面料1、 外观2、 厚度3、 幅宽CCC认证：1次/年1m/卷3C证书的有效性30.5mm1.50.05m目测3C证书游标卡尺钢卷尺4滑轨1、 外观2、 长度3、 装配孔距强度/调节功能：1次/年2-5件QC/T740-2005270/3800.5mm330/660.5mm目测检测报告钢直尺钢卷尺5调角器1、 外观2、 装配孔距强度/调节功能：1次/年2-5件QC/T740-2005105/800.5mm目测检测报告游标卡尺6泡沫1、 外观2、 密度3、 外形尺寸燃烧特性：委外检测；1次/年2-5件GB8410-2006密度符合样件，尺寸误差5m57、m目测检测报告电子称钢卷尺 质量管理手册文件编号：GQ-B-3301生效日期：*标题3.3关键元器件和材料的定期确认检验页次：2/2版次：A 04.2 本单位的关键元器件和材料依照于强制性认证产品的汽车座椅及座椅头枕产品关键零部件、材料上的关键元器件：例如面料、海绵泡沫、骨架、调角器、滑轨等。4.3 关键元器件和材料的定期检验的周期确定为每年一次。4.4 定期检验报告由具备检测能力的单位出具，并符合检验报告的审批手续。其包括供方，或国家授权的检测机构皆可。关键件定期检验报告由采购部负责收集提供，生产部负责验证。4.5 关键元器件的抽样方案：在成品库里抽样进行“委托检验”或质量技术监督局的定期监58、督检验（强制性）皆可。4.6检验方法、判别依据：有强制性认证标准的产品，以相应的认证标准为准，具体见关键元器件和材料检验规程；无强制性认证要求的产品，以相应的国家标准、行业标准或生产企业标准为准。4.7 将各种定期检验报告交由文控归档。若合格，则继续正常生产；若不合格，则按不合格品控制程序处理。对不合格的样品则要妥善保存。5相关文件关键元器件和材料检验规程6相关记录定期检验报告（各种关键元器件）关键元器件和材料清单 D-3007 质量管理手册文件编号：GQ-B-4101生效日期：*标题4.1关键工序能力的控制页次：1/2版次：A 0目的：对生产过程进行确认、研究，使关键工序得到确认，保证产品的59、质量及一致性。范围：认证产品生产过程及设施和人员。1.关键工序的设置原则：a. 对最终产品的性能、寿命、可靠性及经济性等方面有直接影响的工序；b. 产品质量特性形成的工序；c. 工艺难度大，质量较易波动或问题发生较多的工序。2.特殊工序的设置原则：a. 该工序的产品质量不能通过检验和试验完全验证；b. 该工序的产品质量需经过破坏性实验或采用复杂、昂贵的方法才能测得；c. 该工序的产品质量特性无法测量，或不合格的质量特性要在产品使用后才能显露出来。3.生产部门根据以上设置原则，以工艺流程图（见附图4.1）和/或清单等文件的形式明确本单位的特殊关键工序，对这些工序所使用的设备进行事先评估、鉴定，保60、存相关的评估、鉴定记录或证据，并制定相应的技术标准和操作保养规程。4.生产部对关键工序要予以明确标识，班组长及质管人员通过日常巡检进行监控，以确保生产操作人员按工艺规程和作业指导书、设备操作保养规程进行操作；5.关键工序和特殊工序的操作人员必须经过培训，经考核合格才能持证上岗。6引用文件工艺流程图气体保护焊作业指导书 质量管理手册文件编号：GQ-B-4101生效日期：*标题4.1关键工序能力的控制页次：2/2版次：A 0附图4.1 通用工艺流程图备注： 1 代表特殊关键工序， 代表关键工序。 质量管理手册文件编号：GQ-B-4201生效日期：*标题4.2过程参数和产品特性的控制页次：1/2版次61、：A 0目的：验证过程能力，使生产过程受控并为过程控制提供输入。范围：本公司特殊关键工序：组焊工序。职责：1 技术部与质量部：负责工艺参数的确认，产品质量检测。2 生产部：负责生产现场控制。3 办公室：负责上岗人员的资格确认。工作程序：a) 生产部准备生产现场，为过程参数验证提供必要条件；b) 技术部与质管部于现场指导过程参数的验证与确认；c) 质管部记录过程参数验证的结果，为过程验证提供证据；d) 技术部编制过程参数验证报告，经质管部确认报总经理批准；e) 过程参数经验证确认后，不得无故修改，所有的修改需得到重新验证确认；f) 生产部复核操作人员的资质能力；操作人员于生产发现参数有异常现象，62、需产即停止生产，上报部门责任人，技术部与质管部共同分析原因，采取补正措施。附表 4.1 焊接过程参数表过程名称焊接工序重要程度重要工艺文件名称CO2气体保护焊焊接工艺原工艺参数规定值（范围）焊丝直径材料壁厚：1.2-2.5mm;对应焊丝直径:焊接电流110-140A气体流速6-7L/min 质量管理手册文件编号：GQ-B-4201生效日期：*标题4.2过程参数和产品特性的控制页次：2/2版次：A 0本单位产品特性控制参数主要如下表：序号检验项目合格质量水平（AQL）备 注致命ABC1外观1.52.56.51）致命缺陷不规定AQL值，出现一个致命缺陷即判该批不合格并予隔离。2装车尺寸12.53滑63、道行程11.5必要时4头枕功能试验0.51.54靠背调节功能试验0.51.55座椅总成纵向调节功能0.51.5其他例行检验标准及其缺陷项目、分类方法和判定标准，按产品检验指导书的检验要求执行。若客户另有要求的，考虑增加客户要求的内容。3 相关文件作业指导书 成品检验规范 4 质量记录 (气保护焊）焊接过程监控记录 D-4005 焊接工艺参数验证表 D-4006气动扳手扭力测试记录 D-4007 工序产品检验记录 D-4010 巡检记录 D-4011 成品检验记录 D-4012目的：识别并提供和维护为实现产品的一致性所需要的设施。范围：适用于为实现产品一致性所需的设施，对工作环境中的人和物的因素64、进行控制。 质量管理手册文件编号：GQ-B-4301生效日期：*标题4.3生产设备维护保养页次：1/1版次：A 01 生产设备必须编制出清单，并填写于生产设备一览表中。技术部负责编写设备操作保养规程，发放至相关使用部门；对于大型、关键设备，由技术部在操作保养规程中明确，该类设备的操作人员，需经技术部组织培训后，持证上岗，并做好相应设备的运行记录；2 设备的日常保养由技术部于设备日常保养项目中规定保养项目、内容及频率，发给使用部门执行。技术部负责监督检查，每月收集设备日常保养项目，整理汇总作为制定年度检修计划的依据；3 技术部每年一月份编制本年度的设备检修计划，在使用部门的协助下按计划进行检修；65、在日常工作中，使用部门无法排除的故障，可填写设备检修记录申请技术部检修。在检修中的设备需挂红色检修牌，检修后的设备使用前，需要有使用部门负责人的认可，由技术部将设备检修的情况，记录于设备检修记录上；4现场所使用的状态良好的设备，可不再另行标识。5工艺装备的管理，参照设备的管理制度进行，并加以编号标识。定期对工艺装备用量具和/或样板对之实施内校，见工装内部校准规程，。建立工装失效应急准备与响应措施程序。6 对工作中发现的生产设备异常，其之前所做的产品应经过质管部鉴定后，作出与问题相适应的处理决定。7 相关文件设备管理制度 工装内部校准规程设备操作保养规程 工装失效应急准备与响应措施8 质量记录生66、产设备一览表 D-4001设备保养、检修计划 D-4002设备日常保养记录 D-4003设备检修记录 D-4004工装内校记录表 D-4009 质量管理手册文件编号：GQ-B-4401生效日期：*标题4.4产品的可追溯性控制页次：1/1版次：A 01 目的对生产和服务过程进行有效控制，以确保认证产品的一致性。2 范围适用于对产品的形成、过程的确认、产品的防护及放行、产品交付和适用的交付后的活动、标识和可追溯性。3标识和可追溯性控制3.1 根据需要，质管部规定所有标识的方法，并对其有效性进行监控；当产品出现重大质量问题时，应由质管部组织对其进行追溯。3.2 生产部各车间负责所属区域内产品的标识，67、负责将不同状态的产品分区摆放，负责对所有标识的维护。3.3 产品标识及可追溯性a) 在有追溯性要求时，对产品予以标识以便于追溯；如果不标识不会引起产品混淆或无追溯要求时，也可以不对产品进行标识。产品标识采用采购产品本身的标识（如原标识不清，仓库保管员应挂上“存料卡”）、“领料单”、“成品合格证”。b) 当合同、法律、法规和公司自身需要（如顾客因质量问题引起投诉的风险等）对产品可追溯性有要求时，本公司产品的追溯路径为： 采购产品原标识成品合格证 领料单 标识卡3.4 产品状态标识为：a) 检验状态：合格、不合格、待检、待处理；填写在相应的检验记录上作为检验状态标识在生产现场以标牌作为标识。b) 68、紧急放行标识： 本公司不允许紧急放行。4 相关文件： 无5 质量记录：合格证 D-4008标识卡 D-3005 质量管理手册文件编号：GQ-B-5001生效日期：*标题5例行检验和确认检验页次：1/2版次：A 01 目的确保检验和试验的正确性、完善性和一致性，以使成品符合强制性认证的质量要求。2 适用范围适用于本单位强制性认证产品的检验/验证。3 职责3.1 质管部负责对认证产品总成的例行检验/验证。3.2 联络工程师负责认证产品的确认检验/验证。3.3质管部负责保存例行检验/验证和确认检验/验证的记录。4 工作程序质管部据有关法律法规及国家标准、行业标准、企业标准为认证产品的例行检验和确认检69、验制定检验规程，明确检验点、检验频率、抽样方案、允收水准、检验项目、检验方法、判别依据，使用的检测设备等内容，作为检验工作的依据。4.1 例行检验：例行检验是在生产的最终阶段对生产线上的产品进行的100%检验，通常检验后，除包装和加贴标签外，不再进一步加工。4.2 例行检验方法：生产线上的产品完工，生产人员自检合格后，需放置于待检区，由检验员依据表5-1及成品检验指导书进行检验，结果记录于“例行检验记录”。检验合格时，于产品的指定位置上盖上检验员印章或是在产品上加贴“合格证”检验标签后，方可转入成品库；检验不合格时，按不合格品控制程序处理。本单位不允许例外放行。4.3 确认检验：确认检验是为验70、证本单位认证产品持续符合CCC标准要求进行的抽样检验。4.4确认检验方法：按表5-1 确认检验的要求项目、标准每一年一次进行认证产品的确认检查。做法是在每年度CCC认证监督审查时，由审厂工程师从成品库里抽取一到二个单元的认证产品，每单元取三套认证产品，送到国家指定认可的检验机构检验，未抽取认证产品单元，由认证联络工程师委托国家授权的检验机构，按表5.1 定期确认检验的要求项目、标准要求做试验。并将检验报告由文控归档，若合格，则正常生产；若不合格，则按不合格品控制程序处理。 质量管理手册文件编号：GQ-B-5001生效日期：*标题5例行检验和确认检验页次：2/2版次：A 04.5 检验（包括验证71、）和试验记录4.5.1所有要求的检验项目，在相应的记录中都要填写具体的检验数值或内容，并有经授权的检验人员的签字或盖章。4.5.2 例行检验/验证的记录保管期限为两年。确认检验/验证的记录保管期限为产品寿命再加一年。表5-1 成品例行检验和确认检验要求（依据：CNCA-02C-063-2005）序号检测项目判定标准及方法例行检验确认检验1汽车座椅11一般技术要求GB 15083-2006 、4.1.2、4.1.4、4.2(4.1)12座椅总成外观企业标准13座椅总成功能（调节和锁止）企业标准14座椅靠背及调节装置强度检验GB 15083-2006 (4.2)15固定装置、调节装置、位移折叠装置72、或锁止装置的强度检验GB 15083-2006 、4.1.7(4.2、4.3、4.4)16座椅吸能性检验GB 15083-2006 17CCC标志的样式，加施位置CNCA-02C-063：20052座椅头枕21位置及尺寸GB 11550-1995 4.122强度和吸能GB 11550-1995 4.223头枕外观企业标准24功能（调节和锁止）企业标准3燃烧特性GB 84104检验频次全数1次/1年5 相关文件机动车辆产品强制性认证实施规则 汽车座椅及座椅头枕产品。不合格品控制程序。成品检验指导书。6 质量记录确认检验报告（汽车座椅及头枕总成） 例行检验记录 D-5001例行检验问题报告 D-573、002 质量管理手册文件编号：GQ-B-6101生效日期：*标题6.1校准和检定页次：1/3版次：A 01 目的 对用于证实产品符合规定要求的检验、测量和试验设备进行控制，确保检测结果的有效性。2 适用范围 适用于对物料、半成品及成品进行检验或试验，以及生产过程中进行工艺参数监控的检验、测量和试验设备，也包括标准物质。3 职责3.1 技术部负责检验、测量和试验设备的验收。3.2 质管部负责检验和试验设备的校准，负责编制内部校准规程和操作保养规程。3.3 质管部负责检验和试验设备偏离校准状态时的追踪处理，负责该类设备使用人员的培训。4 工作程序 使用检测设备时，使用者应确保测量不确定度（包括准确74、度和精密度）已知，并与所要求的测量能力相一致。对于试验设备应确保其满足产品符合规定要求的的需要。使用者在使用检测设备时，要检查设备是否完好，是否在校准有效期内。使用者在检测设备的搬运、防护和贮存过程中，要遵守使用说明书和操作保养规程的要求，确保其准确度和适用性保持完好。使用者在使用检测设备前进行调整、归零，须遵守操作保养规程，以防止因调整不当而使校准失效。使用后要进行适当的维护和保养。4.1 校准和检定用于确定所生产的产品符合规定要求的检验试验设备应接规定的周期进行校准或检定。检测设备的初次校准：经验收合格的检测设备，由检测设备管理人员负责送计量单位或自行校准合格后，贴上相应的标识，保存于适合75、储存和保管之处；检测设备管理人 质量管理手册文件编号：GQ-B-6101生效日期：*标题6.1校准和检定页次：2/3版次：A 0员负责对该设备进行编号，建立检测设备登记表，记录检测设备的编号、名称、规格（型号）、精度、生产单位、校准周期、校准日期等内容，并登记于检验、试验和测量设备设备检定计划表内。由检测设备管理人员负责发放至相关部门使用（发放后，要在一览表中注明使用的场所）。检测设备的周期校准.1检测设备管理人员于每年一月份编制本年度的“校准计划”，根据计划在设备校准有效期前两周，统一收集进行校准。a. 需外校时，由检测设备管理人员负责送国家法定计量单位进行校准，要求校准单位出具相应的校准报76、告（归档）；b. 需要内部校准时，由检测设备管理人员编制相应的内部校准规程，规定校准的周期、方法、设备及验收准则等内容，经其负责人批准后，作为校准的依据，并填写相应的内校记录表。校准合格的检测设备，由校准人员贴绿色“合格标签”签名标注有效期；部分功能或量程校准合格的，由校准人员贴黄色“限用标签”，在标签上注明可使用的范围；校准不合格的，由校准人员贴红色“不合格标签”，并送修后重新校准；对因体积较小或影响操作等原因而不宜贴标签的检测设备，标签可贴在包装盒上，或由使用者妥善保管，该设备要刻上编号，便于追溯。对于无法修复的检测设备，经检测设备管理人员负责人确认后，由质量负责人决定作报废等相应处理。检77、测设备的校准、修理、报废应在履历卡或一览表内作相应的记录。4.5.1在使用时发现检测设备损坏、异常等偏离校准状态的状况时，使用者须停止检测工作，及时报告质管部和检测设备管理人员，由质管部组织人员对设备偏离校准状态的原因进行分析，由检测设备管理人员负责重新校准；质管部需追查使用该设备检验和试验的产品流向，评定并记录检验和试验的有效性，确定需要重新检测的范围并用经校验合格的检测设备重新进行检测，对已出单位的产品由质管部负责追踪并记录结果。 质量管理手册文件编号：GQ-B-6101生效日期：*标题6.1校准和检定页次：3/3版次：A 04.2人员培训检测设备的使用人员，由质管部负责组织进行相应的培训78、。具体参见本手册GQ-B-1201的1.2.2.2条款。4.3对于具有检测作用的工装夹具、样品样板等，需经工装设备的管理部门认可、编号、贴上相应合格标识（注明认可人、有效期）后方可使用，管理部门负责建立总台帐，并对其有效性进行监控。5 相关文件内部校准规程。6 质量记录检验、试验和测量设备检定计划表 D-6001检测设备登记表 D-6002内校记录表 D-6003 质量管理手册文件编号：GQ-B-6201生效日期：*标题6.2 测量系统分析页次：1/3版次：A 01.目的：为使厂内相关检测人员能测得准确且不失真之量测值，并要避免因为量测所造成的系统误差,随机误差和人为明显错误等，所采取的量测分79、析之方法。2.范围：品保检测之仪器皆适用之。3.应用文件：MSA作业程序。4.定义:4.1量测系统: 由人员、量具、操作程序及其它设备或软件集合组成皆称为量测系统.4.2重复性(EV): 指一量具由同一作业者,经几次量测同一零件,其量测特性值之再现能力亦即其量测值间变异而言. 4.3再现性(AV): 指不同作业者,使用相同量具量测相同产品之特性时,其作业者间量测平均值之变异而言. 4.4重复性与再现性分析(R&R) 4.5量测平均值与真值之差值称为偏移(又称为准确度)(Bias) 4.6不同时间量测值之变异称之为稳定性(又称为漂移度)(Stability) 4.7量具在使用范围内偏移值差异之分80、布状况称为线性(Linearity)5.程序：5.1重复性与再现性分析(R&R)选出A、B、C三位作业者,取零件10个，分别编号由 1 到10。取样零件要有整个特性分布的代表性才不会造成资料分布过于集中，产生计算偏差. 作业者(A)随机提取编号的10个零件测量，并填入量测数据，作业者(B)、(C)依次测量此编号的10个零件，将量测数据分别记录于【量具设备重复性与重复性研究资料表】。三位作业者依此循环测量三次,将测量数据记录于表量具重复性和再现性数据表中.重复性(EV)及再现性(AV)计算如表量具重复性和再现性報告。 质量管理手册文件编号：GQ-B-6201生效日期：*标题6.2 测量分析系统页81、次：2/3版次：A 0评估结果：a. 量测系统(以% R&R/TV为主要评估依据，而%R&R/Tolerance作为参考)。b. 误差在10%以内：量测系统可接受。c. 误差在10%30%：量测系统可接受，但需要改善。d. 误差超过30%：量具系统不适合使用。e. NDC(辨别力)=5(必要条件)量具系统改进之指引： .1若重复性(EV)大于再现性(AV)时：a. 量具之结构需再设计增强。b. 量具之夹紧或零件定位方式需加以改善。c. 量具需加以保养。d. 零件内变异有极值。 .2若再现性(AV)大于重复性(EV)时： 作业者对量具的操作方法及数据读值取方式要加强，即操作标准明确订定或修订。a82、. 量具的校正不完整，即仪表板的校准刻度需更加明确标示。b. 可能需某些夹、治具协助作业者，更具一致性的使用量具。 5.2偏倚分析方法 (Bias) 任选一位量测者,量测同一个样品,连续量测10次,并将数据填入【量具偏倚纪录表】之量测记录栏内. 判断: 偏倚-b（tv,1-a/2）0偏倚+b（tv,1-a/2）,自信水准度不是使用默认0.05(95%自信度), 则应该得到客户同意. 5.3线性分析方法(Linearity) 任选一位量测者，并选择5种不同规格之零件，依同特性，测量10次，并填入【量具线性记录表】。 依【量具线性记录表】计算量测之平均值、偏移、斜率、截距、s值、上下限及填入真值，83、并以真值当X轴, 偏移值当Y轴，以绘制线形图。 画出“偏倚=0”的线，对图形进行评审，以观查是否存在特殊原因，以及线性是否可接受。进行H0 ：a=0 判断|t|tgm-2，1-a/2 ，和H0 ：b=0 判断|t| 质量管理手册文件编号：GQ-B-6201生效日期：*标题6.2 测量分析系统页次：3/3版次：A 0 tgm-2，1-a/2。 5.4量具稳定性分析方法（Stability）任选一位量测责任者，选定量具之管制项目，填入【量具稳定性记录表】，籍以长期观察量具之稳定性。 运用X-barR图分析判定量具是否稳定 5.5计数值量具研究 任取同一料号之零件50件，并予以编号（编号不可让量测者84、知道）。 将量具之使用者分为作业者A、B、C。此三位作业者量测所有零件三次，并将量测结果记录于计数值量具检验记录表. 令Po= 在诊断区中观测部分的总合,Pe = 在诊断区中期望部分的总合,则Kappa = Po-Pe/1-Pe kappa是用来衡量评定结论的一致性, Kappa 为1时,表示有完全的一致性, 为0时,表示一致性,不比可能性来的好. 判定结果Kappa 0.75且有效性(Match Percent)=90% 为OKKappa在 0.75 及 0.4 间的话且有效性(Match Percent)=80%,则须判断评定。Kappa 0.4且有效性(Match Percent)80%85、 为NG.5关文件仪器操作保养规程。6 质量记录量具重复性和再现性数据表 D-6004量具重复性和再现性报告 D-6005控制图 D-6006 质量管理手册文件编号：GQ-B-6301生效日期：*标题6.3 实验室管理制度页次：1/2版次：A 01 目的与适用范围1.1确保产品检测活动及结果等符合规定要求。1.2本制度适用于公司内部和外部实验室的管理。2 定义2.1内部实验室：本公司自建，负责产品常规技术指标（例行检验项目等）检测试验的实验室。2.2外部实验室：经CQC指定或国家授权从事汽车座椅产品技术指标（确认检验项目）检测的实验室。3 职责3.1 质管部负责内部实验室的管理。3.2 质量负86、责人负责与外部实验室的调查、联络和产品委托检测等相关工作管理。4 工作程序4.1实验室工作范围实验室名称工作范围备注内部实验室采购原材料、元器件入厂检验产品外协处理后入厂检验工序产品的检验和试验成品检验和试验工艺装备和需内部校准的监视测量装置的定期校准外部实验室产品确认检验/型式试验检验测量设备的校准和检定4.1内部实验室的管理 因本公司暂未设置建立实验室，故暂不进行规定。4.2外部实验室的管理外部实验室的确定 质量负责人根据本公司CCC认证产品技术标准和确认检验需要，通过向CCC监督审查小组工作人员咨询与协商等方式，选择外部实验室，每12个月做一次成品确认检验（以 质量管理手册文件编号：GQ87、-B-6301生效日期：*标题6.3 实验室管理制度页次：2/2版次：A 0CCC认证监督抽样安全试验与委托检验方式进行） 凡是为本公司提供座椅产品检测的机构，应是CQC指定的实验室，或提供充分的书面证明材料，至少应包括以下内容，以证实其法律法规符合性和产品检测质量保证能力：a) 国家授权从事汽车座椅产品检测的资质证书；b) 该机构从事汽车座椅产品检测服务的工商执照等有效证明文件；a) 实验室服务范围、产品检测项目覆盖本公司产品情况；b) 实验室服务质量及供方其他顾客的满意程度调查；4.3实验室的管理委托检测合同的管理 质量负责人应与外部实验室签订产品委托检测协议（或合同），规定双方相应的义务88、和法律责任，以确保产品检测项目等指标满足本公司要求。与外部实验室的沟通 质量负责人应随时与外部实验室进行沟通，以电话、传真、电子邮件和现场走访等方式建立与外部实验室的联系网络，以保证质量信息的及时、准确传递。5 相关文件5.1机动车辆产品强制性认证实施规则汽车座椅及头枕产品 6 质量记录确认检验报告（汽车座椅及头枕总成） 质量管理手册文件编号：GQ-B-7001生效日期：2010.08.16标题7不合格品的控制页次：1/3版次：A 11 目的对不合格的物料、产品进行控制，防止非预期使用和交付。2 适用范围适用于物料、半成品、成品以及客户所退货品等各类不合格品。3 职责3.1 质管部负责不合格品89、的判定，并跟踪不合格品的处理结果。3.2 质量负责人、质管部主管负责在各自职责范围内，对不合格品作出处理决定。3.3 生产部负责对不合格品进行返工、返修。4 工作程序4.1 进货不合格品处理：处理方式有拣用、让步接收、退货等。4.1.1 检验员在物料上贴上（检验）标识卡，注明来料不合格主要原因，仓库将其移至不合格品区，“（进料）检验报告”在询问生产部对物料的紧急程度、经相关部门评审后呈质量负责人在该记录上作出处理决定，之后由质管部将其发到相关部门执行。a. 拣用时，由质管部组织生产部等部门依据质管部提供的样品进行全检，拣出的不合格品做退货处理；b. 让步接收时，由质管部长在原标识卡上加签“让步90、接收”，直接发给生产线使用（当合同有要求时，让步接收需经顾客确认同意）；c. 退货时，将“检验报告”发到采购部，由采购部办理退货手续。4.1.2 生产过程中发现的不合格物料，经质管部重检，按4.1.1 的方法，在“（进料）检验报告”上做出的（让步接收、退货、报废等）处理决定，发相关部门执行。4.2 （半）成品检验的不合格品处理：处理方式有让步接收、返工、返修、报废等。由质管部长在“过程检验记录”上做出（让步接收、退货、报废等）处理决定，发相关部门执行。生产过程中检验或自检发现的单个不合格品，需放置于不合格品区（贴红色标签） 质量管理手册文件编号：GQ-B-7001生效日期：2010.08.1691、标题7不合格品的控制页次：2/3版次：A 1或在其相应部位贴上不合格原因贴纸，由工人进行返工，或由修理工进行返修。返修品应在返修记录表上记录修理情况；返工、返修后的产品重新进行检验。对重检不合格的产品，质管部长有权在相应检验记录上做出报废的处理决定。4.2.1 检验员抽检非产品认证要求即非例行检验项目的不合格批，需贴上相应“检验不合格标签”移至不合格品区，由质管部长在相应检验记录上签字确认，作出处理决定（让步接收、返工、返修、报废等），由质管部将记录发至生产部和仓库进行相应的处理：让步接收时，检验员在“标识卡”上的“让步接收”栏签名，转至下道工序入仓（产品不符合规定要求，但不影响顾客使用的情况92、例如一些轻微类的缺陷，才能办理让步接收；如果合同中有要求时，让步接收需经顾客确认同意）；a. 返工、返修时，由生产部执行，返工、返修后由质管部对该批产品重新进行检验，填写相应的记录。重检不合格时，质管部长可在检验记录上做出报废的处理决定（对于产品的返工、返修，当合同有要求时，需经顾客确认同意）：b. 对例行检验中，属产品认证要求的发现的个别不合格品，除了以上的做法外，还必须由质量负责人负责组织、主持事故分析，质管部开出纠正和预防措施报告单给责任部门，并提醒相关的职能部门；质管部负责该问题的跟踪及其纠正预防措施的效果确认。并将处理过程的记录汇总成例行检验问题报告，纠正和预防措施报告问题同时报质93、量负责人备案。c. 报废时，由生产部将其移至废品区，由单位统一处理。4.2.2 对于顾客退回来的零部件或成品，经质管部确认为不合格品的，由其主管在相应检验记录上作出（返工、返修、报废等）处理决定，发至相关部门执行。4.2.3 对于已交付给顾客的产品，发现（可能）不合格时，按单位产品质量的重大问题对待。必要时由销售部与顾客协商处理的办法，以满足顾客的正当要求。 质量管理手册文件编号：GQ-B-7001生效日期：2010.08.16标题7不合格品的控制页次：3/3版次：A 1其他不合格品的处理：仓库进行巡查时所发现的不合格品，搬运过程中所造成的不合格品等，需经质管部重检，由其主管在相应检验记录上作94、出（返工、返修、让步接收、报废等）处理决定，发相关部门执行。4.3 未经标识、确定或可疑状态的物料、产品，按不合格品进行归类、隔离和管理； 厂内的任何废旧品均按不合格品进行归类、隔离和管理。4.4 对于已交付或开始使用后发现的不合格品，按重大产品质量问题对待，质管部需组织采取相应的纠正或预防措施；如果安全项目、指标不符合国家标准、认证实施规则，质管部需积极组织采取相应的纠正或预防措施，并将改善结果呈送质量负责人确认。4.5 对客户的投诉，由销售部填写顾客反馈信息表，并跟踪处理至结案，以满足客户正当的要求。5 相关文件纠正和预防措施控制程序。6 质量记录例行检验问题报告 D-5002不合格品处理95、单 D-7001返修记录表 D-7002顾客反馈信息表 D-8007 质量管理手册文件编号：GQ-B-8101生效日期：*标题8内部质量审核 页次：1/4版次：A 01 目的 验证单位内部质量活动是否符合要求，及认证产品是否与型式试验的样品一致，为保证质量体系有效运行及不断得到完善提供依据。2 适用范围 适用于单位内部质量体系运行情况的审核。3 职责3.1 质管 部门负责制定内部体系年度审核计划。3.2 质量负责人选定审核组长及审核员，并审核内部体系审核计划。3.3 审核组负责制定并执行审核实施计划，提交审核报告，跟踪不合格项纠正措施的实施。3.4 受审核部门配合内部体系审核，并对审核中发现的96、问题及时进行整改。4 工作程序4.1 审核计划4.1.1 质管 部门负责制定内部体系年度审核计划，于每年1月份报质量负责人审批。4.1.2 内部体系年度审核计划的内容：a. 审核的目的、范围和依据；b. 受审核部门及审核时间。c. 内审的重点是批量生产的认证产品是否与型式试验的样品一致，以及对工厂的投诉尤其是对产品不符合标准要求的投诉，应保存记录，并应作为内部质量审核的信息输入。4.1.3 计划的制定应考虑：所涉及对象的重要性及其影响和以往审核的结果，对各部门所开展的质量活动每年至少进行一次内部体系审核。4.1.4 在以下几种情况，必要时应进行计划外的临时审核：a. 法律、法规及其他外部要求变97、更；b. 相关方的要求； 质量管理手册文件编号：GQ-B-8101生效日期：*标题8内部质量审核 页次：2/4版次：A 0c. 发生重大的事故（包括认证产品的不一致）；d. 管理体系大幅度变更。计划外的审核由质量负责人临时组织。4.2 审核前的准备a. 审核组成员必须与被审部门无直接的责任关系；b. 审核人员必须是接受过内审员培训并经质量负责人任命的内审员；c. 质量负责人指定具有内审员资格、并具有较强独立工作能力的审核人员任组长。在审核前一周，由审核组长召开一次审核小组会议，明确审核实施计划并进行任务分工。4.2.1 审核实施计划的内容：a. 审核的目的、范围和依据；b. 审核组成员；c. 98、审核日期、日程；d. 受审核部门及审核内容。4.2.2 审核组应提前一周将审核实施计划以书面形式下达到受审核部门。4.2.3受审核部门接到计划后应安排配合人员并做好准备工作，如果对审核项目和日期有异议，需在3天内通知审核组经协商另行安排。4.2.4必要时，审核组长根据审核实施计划组织内审员编制内部体系审核检查表。4.3 审核的实施4.3.1 审核开始时，审核员向受审核部门简要地说明本次审核的目的和范围，并确定配合人员。4.3.2 文件和资料的审查a. 审核员检查与受审部门的质量活动有关的程序文件、作业指导书等是否符合标准、手册的要求，是不是现行有效的受控版本，并检查其实施情况；b. 审核员检查99、受审部门的记录等原始资料是否齐全并符合要求。 质量管理手册文件编号：GQ-B-8101生效日期：*标题8内部质量审核 页次：3/4版次：A 04.3.3 现场的审查a. 审核员参照“审核依据”或内部体系审核检查表中具体内容对受审部门进行现场检查；b. 审核员通过交谈、调阅文件、现场查验等方法收集客观证据，并记录；c. 当现场检查发现问题时，审核员应进一步调查清楚，对所存在问题的客观性进行研究，力求公正。4.3.4 审核员记录不合格事实，并当场让受审核部门负责人签字确认事实。4.3.5 审核员在审核完成后，对受审部门负责人作一次口头报告，提出相应的建议。4.4 审核报告4.4.1 现场审核后审核100、组长负责召开审核组会议，综合分析、评审检查结果，按照所依据的标准、手册、程序文件等相应条款的要求确认不合格项，并发出不合格报告给相关部门。由相关部门进行原因分析，提出纠正措施，并经审核员确认后，实施纠正，审核员负责对实施结果进行检查验证。4.4.2 审核组需于不合格项分布表中记录不合格的项分布情况，并于纠正和预防措施活动表中记录检查验证结果。4.4.3 内审后一周内审核组长负责编制内部体系审核报告，交质量负责人批准后，发放至相关部门。4.4.4 审核报告内容：a. 审核的目的、范围和依据；b. 审核组成员和受审核方代表名单；c. 审核日期及审核计划具体实施情况；d. 不合格项目的数量、分布情况101、严重程度；e. 存在的主要问题；f. 体系有效性、符合性结论。 质量管理手册文件编号：GQ-B-8101生效日期：*标题 8内部质量审核 页次：4/4版次：A 04.4.5 内部质量审核报告需提交领导，作为管理评审的依据；内审相关记录由质管部门负责保存。5 相关文件无6 相关记录 会议签到表 D-8001 内部质量审核实施计划表 D-8002内审检查表 D-8003内审不合格报告表 D-8004内审不合格项统计表 D-8005内部质量审核报告 D-8006顾客反馈信息表 D-8007纠正和预防措施登记表 D-8008纠正和预防措施报告 D-8009 质量管理手册文件编号：GQ-B-8201生102、效日期：*标题8.2 纠正和预防措施页次：1/2版次：A 01. 目的对存在的或潜在的不合格原因进行分析，从而采取纠正和预防措施，消除现存的或潜在的不合格因素，以防止类似问题再发生或避免潜在不合格的发生，促进质量管理体系的持续改进。2. 适用范围 本程序适用于公司对涉及影响产品质量和质量管理体系的活动，所采取的纠正和预防措施。3. 职责3.1 品质部： 判断不符合； 提出纠正和预防措施要求； 评价纠正和预防措施方案； 进行纠正和预防措施的跟踪验证。3.2 责任部门 确认不符合的事实； 纠正具体的不符合项； 找出并纠正和预防其它任何类似的不符合； 分析不符合的原因； 确定和实施纠正和预防措施； 103、进行纠正和预防措施成果的巩固。3.3 总经理 审批纠正和预防措施报告。4. 工作程序4.1 纠正和预防措施的提出 品质部确定和收集信息的来源，信息来源包括：a) 不合格报告；b) 内部审核报告；c) 进货检验、工序检验、成品检验的严重不合格；d) 管理评审的输出；e) 用户满意率的输出；f) 数据分析的输出；g) 有关质量管理体系的记录；h) 顾客投诉；i) 市场分析； 质量管理手册文件编号：GQ-B-8201生效日期：*标题8.2 纠正和预防措施页次：2/2版次：A 0 品质部根据上述信息，识别和判断不符合项，以纠正预防措施报告形式，向责任部提出措施要求（含实施期限）。4.2 纠正和预防措施104、计划的制定 责任部门收到纠正和预防措施报告后，立即组织相关人员确认不符合的事实，分析不符合的原因，制定纠正和预防措施计划。 品质部评价纠正和预防措施的可操作性，并给出建议。 总经理批准纠正和预防措施计划的实施。4.3 纠正和预防措施的实施 责任部门在纠正和预防措施计划批准后应立即按要求组织实施，纠正具体的不符合项，找出并纠正和预防其它任何类似的不符合。对实施过程中，需修改程序或文件的按质量体系文件控制程序执行。 责任部门应记录和保存所采取纠正和预防措施的结果。4.4 纠正和预防措施的跟踪和验证 品管部对纠正和预防措施实施情况进行跟踪，跟踪方式：a) 现场跟踪验证方式，适用于严重不符合项或只有到105、现场才能验证的一般不符合项的纠正和预防措施跟踪；b) 责任部门提交纠正和预防措施的实施记录（包括提交新的文件等），适用于一般不符合项的纠正和预防措施跟踪； 品管部对纠正和预防措施的实施结果进行验证，证实：a) 已采取的措施与原方案相符；b) 该措施已消除了产生不符合的原因；c) 措施的实施结果是有效的，可避免同类的不符合再次发生。 品管部将验证的结论填写在纠正和预防措施报告验证栏中。对涉及重大质量的问题由总经理进行验证。 对规定完成期内尚未完成或实施的纠正和预防无效的，由品管部召开会议，总经理主持。根据实际情况分析原因，分别进行如下处理：a) 继续跟踪，并规定新的完成期限。b) 重发纠正和预防106、措施报告，并重复4.1的步骤。5. 支持性文件和记录 内部质量审核程序 文件控制程序 纠正和预防措施报告 D-8009 纠正和预防措施登记表 D-8008 质量管理手册文件编号：GQ-B-9101生效日期：*标题9.1认证产品的一致性页次：1/2版次：A 0认证产品的一致性本单位应对批量生产产品与型式试验合格的产品的一致性进行控制，以使认证产品持续符合规定的要求。1维持产品认证合格时的所建立有关产品关键元器件和材料、结构等影响产品符合规定要求因素的生产管理、制造方法模式，本单位无权自主变更。2.相关的产品关键元器件和材料，包括名称、型号规格、用量、供应商等，必须在材料的BOM单等相关文件中予以107、确定；3结构等影响产品符合规定要求因素，由技术文件、图纸、生产作业指导书等文件予以确定。4 采购部门按“供应商的选择和日常管理”程序进行采购控制；IQC按GQ-B-3201“关键元器件和材料的检验/验证”对关键元器件和材料进行检验或验证控制。仓管对与认证有关产品关键元器件和材料必须明确标识，分开堆放；发放时注意不要混淆。5 生产领料时，对与认证有关产品关键元器件和材料必须保存标识，分开堆放；备料注意不要混淆。6 生产部生产时，对与认证有关产品关键元器件和材料要分开摆放、不可混淆。7生产部生产时，对与所建立有关产品结构等影响产品符合规定要求因素的制造方法模式，已由作业指导书予以确定，必须严格执行108、。8质管部对认证产品要实施首件确认和巡检制度；QC检验，应对生产产品与型式试验合格的产品进行比对（例如对照认证产品的关键元器件清单），以保证它们之间的一致性。9认证产品设计变更：认证产品的关键元器件和材料、结构等影响产品符合规定要求因素的变更，认证产品的变更（可能影响与相关标准的符合性或型式试验样机的一致性），在实施前应向认证机构申报。由联络工程师负责与认证机构联络；只有在获得认证机构的批准后方可执行。批准文件由资料管理人员负责存档。 质量管理手册文件编号：GQ-B-9101生效日期：*标题9.1认证产品的一致性页次：2/2版次：A 010.相关文件产品设计文件确认检验报告（汽车座椅及头枕总成109、）11 相关记录例行检验记录 D-5001定期检验报告（各种关键元器件）关键元器件和材料清单 质量管理手册文件编号：GQ-B-9201生效日期：*标题9.2认证产品变更控制页次：1/2版次：A 01 目的对认证产品的变更实施控制，以确保认证产品的变更持续保持原认证时的正确性、一致性和有效性。2 适用范围适用于本单位对认证产品的变更管理。3 职责3.1 质量负责人负责认证产品变更申请的审核。3.2 联络工程师负责认证产品的变更与认证检测的机构的联络事宜，并监督其执行。3.3 相关部门对获得批准的产品变更，协助执行。4 程序4.1 产品获证后，对获证产品的变更的规定4.1.1 当产品发生以下变更时110、，本公司必须认证机构提出变更申请：1） 商标变更；2） 由于产品命名方法的变化引起的获证产品名称、型号更改；3） 产品型号变更，不影响电器安全的内部结构不变（经判断不涉及安全和电磁兼容问题）；4） 在证书上增加同种产品其他型号；5） 在证书上减少同种产品其他型号；6） 生产企业名称更改，地址不变，生产企业没有搬迁；7） 生产企业名称更改，地址名称变化，生产企业没有搬迁；8） 生产企业名称不变，地址名称更改，生产企业没有搬迁；9） 生产企业搬迁；10） 原认证委托人的名称和/或地址更改；11） 原生产者（制造商）的名称和/或地址更改；12） 产品认证所依据的国家标准、技术规范或认证实施细则发生变111、化；13） 明显影响产品的设计和规范发生了变化，如电器安全结构变更或获证产品的关键件更换；14） 增加或减少实用性一致的关键件供应商；15） 生产企业的质量体系发生变化（例如所有权、组织机构或管理者发生了变化）；16） 其他机构换证申请；17） 其他。 质量管理手册文件编号：GQ-B-9201生效日期：*标题9.2认证产品变更控制页次：2/2版次：A 0设计人员需正确评估：设计更改对产品的原材料使用、生产过程、使用性能、安全性、可靠性、用后处置等方面的影响。确实在成本、材料、结构、工艺等方面须要更改的，必须由申请人提出比较充分的理由，在经过质量负责人审核后，由质量联络工程师负责向认证机构申报变112、更申请。4.1.2 为增大获得批准的可能性及加快流程的速度，申报材料应尽可能内容正确、充实。4.13 只有在获得认证机构批准后方可由技术部执行更改！更改的实施，包括更改的方法、更改的标记、更改栏的填写等，要清晰明了。4.1.4 否则，未经批准，即擅自进行更改的，该产品不得继续使用加贴的或是印刷的（强制性产品）认证标志。5 相关文件强制性产品认证标志管理办法产品技术文件、图纸、工艺文件关键元器件和材料清单6相关记录： 例行检验记录 D-5001 质量管理手册文件编号：GQ-B-10001生效日期：*标题10. 包装、搬运和储存页次：1/3版次：A 01 目的 确保产品在整个形成和最终交付过程中的113、质量，使产品完好到达顾客。2 范围 适用于单位对原材料、辅助材料、在制品、半成品和成品在搬运、贮存、包装、防护和交付过程中的控制。3 职责3.1 仓库负责制定仓库管理制度，负责产品贮存控制，并选择和使用适宜的搬运工具和方法。3.2 开发部门负责包装设计及编制包装作业指导书。3.3 生产部负责按包装作业指导书的要求进行包装，选择和适宜的搬运工具和方法。3.4 销售部负责运输单位的选定及其运输质量监控。3.5 各部门负责所属区域内物品的防护。4 工作程序4.1 搬运过程控制4.1.1 仓库和生产部负责人根据产品的特点，配备适宜的搬运工具，规定合理的搬运方法。4.1.2 搬运工具和方法的选择和使用应114、考虑下列问题：a. 不损坏包装、不压坏或碰伤产品、防止跌落；b. 产品堆放时，尽量重的在下，轻的在上，以降低重心，高度符合包装箱外标识的要求，且不能挡住行进的视线；c. 搬运的方式符合包装箱标识的要求；规划合理的搬运路线，保持行进通道畅通；d. 搬运过程中保护好产品或其包装箱外的标识，防止丢失或损坏；e. 易损物品、危险物品需制定专门的搬运方法或使用特殊的搬运工具；f. 机动叉车的操作人员需取得劳动部门颁发的上岗证，并按要求做好维护保养工作。4.2 贮存过程控制4.2.1 出入库手续 质量管理手册文件编号：GQ-B-10001生效日期：*标题10. 包装、搬运和储存页次：2/3版次：A 04.115、2.1.1 各类物料、半成品、成品都需经质管部检验合格方能入库，仓库根据合格的检验记录或标签，核对品名、型号（规格）、数量、标识等无误后，填进仓单办理入库手续，及时登帐并放置存卡。 仓库根据相关部门的领物单或出仓单，办理物品的出库手续，核对品名、型号（规格）、数量等无误后，在单上签字，并及时销帐销卡。4.2.2 贮存控制.1仓库主管负责所有贮存区域的规划；负责配置适当的设备（空调、抽风机、消防栓等），以保持安全适宜的贮存环境，负责建立仓库管理文件，规范仓库的管理，并明确物品的贮存期限。.2贮存物品的堆放要求：a. 物品分区、分类排放整齐，标识清晰可见，当实际存储物品与规划图不一致时，需挂牌明示116、；b. 易损物品、危险物品，顾客提供的产品设专区摆放，并给予醒目的标识；c. 堆放的位置高度或使用的盛器,应符合产品的特点,或其本身标识的要求；d. 不同的批号要予以区分，防止混放，以便做到先入先出。.3贮存物品的环境及安全要求：a. 仓库门窗防暴晒和风雨袭击，房顶不漏雨、墙面不渗水、地面不冒水，做到防湿、防潮并保持通风。b. 不使用电炉、大功率白炽灯等会过分发热的电器，配备足够的消防器材和设备，保持防火通道的畅通。.4所有重要的贮存物品需建立物资收发卡和台帐，仓库定期盘点，做好帐务清理，保持帐卡物一致；仓管员应经常查看库存物品，发出异常及时处理，在盘点或日常巡查中发现超过贮存期限或变质的物品117、，应及时通知质管部检验，根据检验结果采取相应的处理措施。 质量管理手册文件编号：GQ-B-10001生效日期：*标题10. 包装、搬运和储存页次：3/3版次：A 04.3 包装过程控制4.3.1 开发部门负责确定包装材料、包装尺寸和包装要求，负责编制相应包装作业指导书。4.3.2 车间包装工人按开发部门提供的包装作业指导书进行包装，在包装过程中应注意：有合格标识的产品才能包装；保持产品的清洁、整齐；按规定装入配件及使用说明书；包装后加上正确的标签或标识。4.4 防护过程控制：除搬运、贮存、包装、交付过程采用正确方法外，名部门有责任对所属区域内摆放的物品采取防护和隔离措施，防止产品损坏和丢失，要118、做到：a. 物品放置在指定的存放区域；b. 按产品的特点做好防尘、防磕碰、防划伤、防锈蚀等防护工作；在进行包装设计时，考虑产品在运输过程中的防震、防压、防雨、防晒等。4.5 交付过程控制4.5.1 成品出货时，由销售部将出仓单交与仓管员，仓管员清点核对无误后安排出货。4.5.2 销售部负责对运输单位进行评估，根据采购和进货检验的要求选择合格运输单位，并对其每次运输质量进行记录（顾客自行提货除外），以跟踪监控。销售部通过与运输单位签订合同及购买保险的形式以确保运输过程中的产品的质量。5 相关文件采购和进货检验。单位管理制度之仓库管理制度 6 质量记录进仓单 D-A001出仓单 D-A002领物单119、 D-A003成品检验记录 D-4012附录一 质量体系文件对照表序号对应体系程序文件类三 阶 文 件011.1 职责BG管理制度021.2 资源B品质培训教材岗位工作人员能力需求032.1文件的控制B文件和资料最新状况一览表042.2记录的控制B质量记录清单052.3认证标志的保管使用控制B强制性产品认证标志管理办法063.1供应商的选择和日常管理B073.2关键元器件和材料的检验/验证B关键元器件和材料检验规程 GQ-C-J004进料检验指导书 J0-0000-I02083.3关键元器件和材料的定期检验B关键元器件和材料检验规程 GQ-C-J004094.1关键工序能力B焊接工艺文件 Y0-0000-P01104.2过程参数和产品特性的控制B114.3生产设备维护保养B设备使用保养制度(生产)设备的操作保养规程124.4产品的可追溯性控制B135 例行检验和确认检验B成品检验指导书146.1校准和检定B仪器操作保养规程156.2测量系统分析B重复性和再现性分析166.3 实验室管理制度B177不合格品的控制B188.1 内部质量审核B198.2 纠正和预防措施B纠正和预防措施报告209.1 认证产品的一致性B认证产品设计文件，图纸，关键件检测报告复印件。219.2 认证产品变更控制B2210 包装、搬运和储存B仓库管理制度23