1、地址：浙江省乐清市 XX 工业园区 邮编：电话：+86-577-传真：+86-577-URL：http:/www.E-mail:乐清市 XX 汽车配件有限公司质量管理手册 文件编号：QM/DG-01-20 xx 版本号/修订次：A/01 质量管理手册质量管理手册 依据依据：ISO/TS16949：20 xx 标准编制标准编制 发放单位：分发编号：受控状态：受控 非受控 编 制：审 核：批 准：20 xx/8/26/发布 20 xx/9/1/实施 20 xx/8/1/按 09 版更改实施 乐清市 XX 汽车配件有限公司质量管理手册 文件编号：QM/DG-01-20 xx 版本号/修订次：A/012、 0.0 文件更改记录文件更改记录 章 节 号：0.0 共 45 页 第 1 页 更改单号更改单号 更改条款 修订状态 更改者 审核者 批准者 生效日期 更改条款 修订状态 更改者 审核者 批准者 生效日期 09-08-01换版 A/01 XXX XXX XXX 20 xx/08/01 乐清市 XX 汽车配件有限公司质量管理手册 文件编号：QM/DG-01-20 xx 版本号/修订次：A/01 0.1 质量手册目录质量手册目录 章 节 号：0.1 共 45 页 第 2 页 序号 章节号 内 容 版 本 修改 状态 页 码 1 0.0 文件更改记录 A 01 1 2 0.1 质量手册目录 A 03、1 2 3 0.2 公司简介/质量手册简介 A 01 3 4 0.3 质量方针和质量目标 A 01 4 5 0.4 管代/顾客代表任命书 A 01 1 6 0.5 组织机构及体系推行小组 A 01 1 7 0.6 质量职责 A 01 1 8 1.0 范围 A 01 9 9 2.0 引用文件 A 01 9 10 3.0 术语和定义 A 01 10 11 4.1 体系总要求 A 01 11 12 4.1-A 质量体系过程矩阵表 A 01 13 13 4.1-B 质量体系职能分配表 A 01 15 14 4.2 文件要求 A 01 16 15 5 管理职责 A 01 18 16 6 资源管理 A 04、1 21 17 7 产品实现 A 01 24 18 8 测量、分析和改进 A 01 33 19 附录 1 质量管理体系各过程关系流程图 A 01 40 20 附录 2 顾客导向、管理和支持过程关系矩阵图 A 01 41 21 附录 3 公司年度质量目标部门分解表 A 01 42 22 附录 4 质量管理体系程序文件清单 A 01 44 23 附录 5 质量管理体系管理文件清单 A 01 45 乐清市 XX 汽车配件有限公司质量管理手册 文件编号：QM/DG-01-20 xx 版本号/修订次：A/01 0.2 公司简介/质量手册简介公司简介/质量手册简介 章 节 号：0.3 共 45 页 第 35、 页 0.2.1.公司简介0.2.1.公司简介 乐清市 XX 汽车配件有限公司是新近成立的专业生产、销售汽车电器产品的股份制企业，公司拥有先进的设备，雄厚的资金、专业的技术。公司占地面积 15000 多平方米，始终不渝地坚持走企业品牌化之路，以“绝不让一个次品流入市场”的质量观,严格要求每一个生产细节 公司提倡技术革新，并已获得多项国家专利。展望未来，我们将不断研发新产品，积极拓展国内外市场，为更多的消费者提供信赖可靠的产品。0.2.2.质量手册简介0.2.2.质量手册简介 a)本手册内容系依据 ISO/TS16949:20 xx质量管理体系汽车行业生产件与相关服务件的组织实施 ISO90016、：2 0 x x 的特殊要求和本公司的实际相结合编制而成，包括：(1)公司质量管理体系的范围，它包括了 ISOTS16949：2 0 x x 标准的全部要求；(2)质量管理标准和公司质量管理体系要求的所有程序文件；(3)对质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用的表述。b)本质量手册术语和定义采用 GB/T9000:20 xx 质量管理体系-基本原理和术语和ISO/TS16949:20 xx质量管理体系汽车行业生产件与相关服务件的组织实施 ISO9001：2008 的特殊要求的术语和定义。c)本质量手册适用于乐清市 XX 汽车配件有限公司机动车用电喇叭系列产品的生产与服务。ISO/TS169497、:2 0 x x 标准的所有要求均适用于本公司，并为本质量手册所覆盖。d)本质量手册的分发、归档与修改等由乐清市 XX 汽车配件有限公司办公室统一管理。本质量手册如需外借，必须取得本公司质量管理者代表的批准。e)手册持有者应使其妥善保管，不得损坏、遗失，随意涂抹。调离工作岗位时，应将手册交还文管中心，办理收发登记。f)在手册使用期间，如有修改建议，各部门负责人应汇总意见，及时反馈到管理者代表；管理者代表应定期组织相关部门对手册的适用性，有效性进行评审；必要时应对手册予以修改，执 行文件和资料控制程序的有关规定。g)本质量手册分为受控文本与非受控文本（提供给顾客或认证公司的质量手册等），受控文本8、将在更改时接受更改服务，非受控文件将不接受更改服务，所有非受控文本仅仅参考。h)本质量手册的保存期限为至少 15 年。乐清市 XX 汽车配件有限公司质量管理手册 文件编号：QM/DG-01-20 xx 版本号/修订次：A/01 0.3 质量方针和质量目标质量方针和质量目标 章 节 号：0.4 共 45 页 第 4 页 0.3.1.质量方针：0.3.1.质量方针：提高品质水准 准时交付顾客 持续改善管理 增进顾客满意 0.3.2.质量方针的指导思想 0.3.2.质量方针的指导思想 只有不断提升质量水准，提供优质的产品，才能在激烈的市场竞争中取胜；只有准时的产品交付才能配合顾客生产，才能满足顾客需9、求；通过自我完善的机制，实现质量管理体系的持续改进，才能满足顾客更新、更高的要求通过上述三点和实施纠正、预防措施，增强顾客满意。0.3.3.品质及管理目标 0.3.3.品质及管理目标 公司将对品质方针进行分解成各项品质及管理目标。在提高品质水准方面，公司设立了以下目标进行考核及改进：a、顾客平均满意度90 分,三年内每年递增 2 分；b、产品一次交验合格率97,三年内每年递增 0.5%；c、产品交付 PPM 值1000,三年内每年降低 200PPM；d、员工平均满意度75 分,三年内每年递增 5 分。乐清市 XX 汽车配件有限公司质量管理手册 文件编号：QM/DG-01-20 xx 版本号/修10、订次：A/01 0.4 管代/顾客代表任命书管代/顾客代表任命书 章 节 号：0.4 共 45 页 第 5 页 0.4.1 管理者代表任命书0.4.1 管理者代表任命书 为了贯彻执行 TS16949：20 xx 质量管理体系标准要求，加强对管理体系运作的领导，特任命本公司 XXX 为我司的管理者代表。管理者代表的职责是：1、保证按照 ISO/TS16949:2 0 x x 标准建立实施和保持质量体系。2、向公司管理者报告质量体系运行情况，以便其进行评审并作为质量体系改进的基础。3、推动公司各部门贯彻公司的质量方针。4、对公司全体员工以顾客为中心意识的宣达及提升。5、有关公司质量体系事宜的对外联11、络。0.4.2.顾客代表任命书0.4.2.顾客代表任命书 为了贯彻执行 TS16949：20 xx 质量管理体系标准要求，加强对管理体系运作的领导，特任命本公司 XXX 为我司的顾客代表。顾客代表的职责是：1、依照 ISO/TS16949 质量管理体系的要求，履行相应职责，以确保顾客要求得到满足。2、针对顾客要求和对顾客的潜在需求的预测，指定相关工序或过程参数的特殊特性。3、以满足顾客为宗旨，依公司业务计划建立公司质量目标，并将顾客的要求作好相应布达和培训。4、参与并评审质量管理体系，对不符合项或者顾客抱怨评审其纠正和预防措施。5、参与并审核公司的产品设计与开发策划（仅限制程设计），以确保产品12、设计与开发满足顾客要求。乐清市 XX 汽车配件有限公司质量管理手册 文件编号：QM/DG-01-20 xx 版本号/修订次：A/01 0.5 组织机构及体系推行小组组织机构及体系推行小组 章 节 号：0.5 共 45 页 第 6 页 0.5.1 组织机构图0.5.1 组织机构图 0.5.20.5.2体系推行小组体系推行小组 执行人员 执行人员 执行人员 执行人员 执行人员 办公室 主任 生产部 经理 技质部 经理 供销部 经理 财务部 经理 总总 经经 理理 顾客代表顾客代表 综合办综合办 生产部生产部 技质部技质部 供销部供销部 财务部财务部 执行组长执行组长:总总 经经 理理 执行统筹人员13、执行统筹人员:管代管代 管代管代 乐清市 XX 汽车配件有限公司质量管理手册 文件编号：QM/DG-01-20 xx 版本号/修订次：A/01 0.6 质量职责质量职责 章 节 号：0.6 共 45 页 第 7 页 0.6.1 为保证质量体系有效实施，公司机构规定了各部门的责任、权限及其相互关系 0.6.2 本机构（公司）的组织架构图(见 0.5.1)0.6.3 职责与权限 0.6.3 职责与权限 0.6.3.1 总经理 领导公司的日常工作，向公司传达满足顾客和法律、法规要求的重要性，对公司的最终产品质量和质量管理全面负责；制订公司质量方针、质量目标，批准颁布公司质量管理手册、程序文件；确定公14、司组织机构，决定公司各职能部门负责人的任免和职责；任命公司管理者代表，顾客代表并授予应有的权限；主持公司管理评审，确保公司质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性；确定配置适宜的资源，满足公司质量管理体系有效运行所需。0.6.3.2 管理者代表 确保 ISO/TS16949:2 0 x x 质量管理体系所需过程得到建立、实施和保持；向最高管理者报告 ISO/TS16949:2 0 x x 质量管理体系的绩效和任何改进的需求；确保在整个公司内提高满足顾客要求的意识；负责与质量管理体系有关事宜与外部方进行沟通和联络。0.6.3.3 综合办公室 负责公司人员招聘、人事管理和后勤总务和安全防范工作负责15、公司文秘、接待和文件、资料、质量记录的归档、复制、发放、保管及外来文件、资料的接收、确认工作；负责公司有关部门在体系运行过程的内部沟通和协调工作及编制公司年度教育培训计划并组织实施；负责编制办公室主管的管理文件和其它有关文件，并组织本部门员工学习、实施和保持。0.6.3.4 供销部销售 负责公司常规合同的评审，组织特殊合同的评审，并就顾客要求和顾客要求更改与顾客保持联络；确保顾客的要求得到体现，包括特殊特性的选择、制定质量目标和相关的培训；负责顾客对公司产品和服务质量的满意度调查工作；负责代表公司接待和记录顾客来访、来函、来电，处理顾客信息反馈和质量投诉或将其传递到有关职能部门处理并进行纠正和16、预防措施的跟踪验证；负责公司市场调研、市场预测、市场拓展，编制营销计划等。乐清市 XX 汽车配件有限公司质量管理手册 文件编号：QM/DG-01-20 xx 版本号/修订次：A/01 0.6 质量职责质量职责 章 节 号：0.6 共 45 页 第 8 页 0.6.3.5 技质部技术 依照公司的方针，制定、执行、监测本部门的质量目标；按市场或顾客的要求，对产品过程进行设计、开发或对现有过程进行不断改进改良；制订产品图纸、规格书，参与生产工艺，产品品质上的鉴定；编制技术技术和生产工艺文件(如 QC 技术表、作业指导书、配料单等)；产品实现过程的工艺设计和变更管理；统筹有关生产作业标准的制定、修改、17、维持管理及生产操作的指导。0.6.3.6 供销部采购 负责公司生产所需的原材料、外购件和辅助材料、包装材料的采购工作；编制采购计划并按计划进行实施；负责供方的选择并组织有关部门对其进行评定，编制合格供方名单，建立供方档案，签订供货协议；负责原材料、成品和辅助材料、包装材料仓库储量的监控，及时向公司提供准确有效的物流情况统计分析报表；参与采购产品的质量控制，对进公司验证不合格的采购产品与供方联系退换；负责采购产品搬运、贮存过程产品贮存、交付过程的防护。0.6.3.7 技质部品质 依照公司的方针，制定、执行、监测本部门的质量目标；维护、管理品质监测体系；进货检验及制程与出货品质检验，特采的审核等；18、不合格品（含顾客投诉退回的）的管理及处理；对内外的质量问题，追究原因、制定对策及效果跟踪；实验的实施和实验室管理；质量记录的管理。0.6.3.8 生产部 依照公司的方针，制定、执行、监测本部门的质量目标；按生产计划，对生产车间的工序作业管理；设备的日常点检、维持管理、定期点检管理；实施工序内提高质量的活动；产品的识别管理。0.6.3.9 财务部 负责公司财政收支运作统计和管理，核算不良质量成本并进行分析；负责外购、外协等款项的支付和发货产品的收款等工作。0.6.3.10 各部门职务职责具体依据职位说明书界定的职责。乐清市 XX 汽车配件有限公司质量管理手册 文件编号：QM/DG-01-20 x19、x 版本号/修订次：A/01 1.0 范围/2.0 引用文件1.0 范围/2.0 引用文件 章 节 号：1.0/2.0 共 45 页 第 9 页 1 范围 1.1 总则 1 范围 1.1 总则 1.1.1 公司依据 ISO/TS16949：2 0 x x 质量管理体系标准要求，结合本公司的实际情况，建立质量管理体系；编制 QM/DG-01质量管理手册以简略的形式 说明对标准的符合情况及标准落实的方法；1.1.2 QM/DG-01 手册明确了公司的运作符合 TS16949：20 xx 与 ISO9001：20 xx 的标准要求，其中斜体字部分注明为汽车产品的具体要求；产品生产流向需按手册界定的过20、程执行；1.1.3 手册制定的意义：展示出公司品质策划路径及实施的方向，简略说明各标准要求在公司质量体系中的落实方法；证实本公司有能力稳定提供满足顾客及适用的法律法规要求的产品的能力，通过体系的有效应用，包括体系持续改进过程的有效应用，以及保证符合顾客要求和适用的法律法规要求，确保增强顾客满意；1.2 应用 1.2 应用 1.2.1 适用本公司提供的机动车用 XXXXXX 产品产品的过程设计开发和生产；1.2.2 因本公司的设计要求来自于顾客，技术要求来自于国家标准且为定型产品，无产品设计开发，仅有制造过程设计开发，故不承担产品设计责任；在本手册予以删减 ISO/TS16949:20 xx 标21、准 7.3 条款中关于产品设计和开发有关内容；1.2.3 关于制造过程的设计与开发仍然有效，以上删减不影响本公司满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求。2.0 引用标准：2.0 引用标准：2.0.1 ISO/TS16949：20 xx质量管理体系 汽车生产件及相关维修零件组织应用 ISO900120 xx 的特别要求 2.0.2 ISO90002005质量管理体系基础和术语 2.0.3 ISO900120 xx质量管理体系要求 2.0.4 AIAG 手册 a)APQP 产品质量先期策划和控制计划 第二版b)PPAP 生产件批准程序 第四版c)FMEA 潜在失效模式及后果分析 第四版22、d)MSA 测量系统分析 第三版e)SOPC 统计过程控制 第二版 乐清市 XX 汽车配件有限公司质量管理手册 文件编号：QM/DG-01-20 xx 版本号/修订次：A/01 3.0 术语和定义3.0 术语和定义 章 节 号：3.0 共 45 页 第 10 页 3.0 术语和定义 3.1 本手册采用 ISO9000：2005 标准、ISO/TS16949-2 0 x x 规范中的术语和定义。3.2 缩略语及解释 3.0 术语和定义 3.1 本手册采用 ISO9000：2005 标准、ISO/TS16949-2 0 x x 规范中的术语和定义。3.2 缩略语及解释 字母缩写 解释 字母缩写 解23、释 字母缩写 解释 字母缩写 解释 AIAG 汽车工业行动集团 ISO 国际标准化组织 APQP 产品质量先期策划 TS 技术标准 CP 控制计划 FMEA 制程失效模式及后果分析 SOPC 统计过程控制 MSA 测量系统分析 OEE 设备综合效益 PPAP 生产件批准程序 CAE 计算机辅助技术 CAD 计算机辅助设计 Cpk 制程能力指数 Ppk 初始制程能力指数 CC 关键特性 Cmk 设备能力指数 RPN 风险优先数 KCC 主要控制特性 CFT 横向职能小组 PV 零件变异TV 总变差 DFM 生产设计 DFA 装配设计 QFD 质量功能展开 AV 再现性 EV 重复性 GR&R 重24、复性及再现性 DOE 试验设计 CUSUM 累计总和 GD&T 几何尺寸与公差 AAR 外观核准报告 PPM 每百万分之 SOP 作业指导书（工艺卡片）SIP 检验指导书（检验卡片）IQC 进料质量检验和控制人员以及试验人员 IPQC 过程（工序）质量检验和控制人员以及试验人员 OQC 出货质量检验和控制人员以及试验人员 乐清市 XX 汽车配件有限公司质量管理手册 文件编号：QM/DG-01-20 xx 版本号/修订次：A/01 4.1 体系总要求4.1 体系总要求 章 节 号：4.1 共 45 页 第 11 页 4.1总要求 4.1总要求 4.1.14.1.1按标准要求建立的质量管理体系按标25、准要求建立的质量管理体系 本公司按照 ISO/TS16949:2 0 x x 标准的要求建立质量管理体系，形成文件，并通过过程方法加以实施、保持和持续改进。具体必须做到以下几点：4.1.1.1 确定质量管理体系所需要的所有过程及其在整个组织的应用；4.1.1.2 确定这些过程的顺序和相互作用；4.1.1.3 确定为确保这些过程有效运作和控制所需要的准则和方法；4.1.1.4 确保可以获得必要的资源和信息，以确保这些过程的运行和有效监控；4.1.1.5 监视、测量（适用时）和分析这些过程；4.1.1.6 实施必要的措施，以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进。对应 ISO19001:26、2 0 x x 标准要求分别在本手册以下各章节中体现，其中属于 ISO/TS16949：20 xx标准补充要求的部分用斜体文字描述。公司的质量管理体系的过程按类型分为：顾客导向过程（COP）、支持过程（SOP）、管理过程（MOP）。按照以过程为基础的质量管理体系模式，结合企业实际共识别出质量管理体系所需的过程 27 个，其中外包过程包括：产品外表面处理及工装外委加工、监视和测量设备的外委检定、产品性能外委检测、产品的发货运输等，分别在产品采购、产品交付、工装管理、实验室管理、监视和测量设备管理等过程中定义并加以控制。4.1.2 顾客导向过程（COP）4.1.2 顾客导向过程（COP）4.1.227、.1 COP 定义：通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程，直接对顾客产生影响，是给公司直接带来效益的过程。4.1.2.2 公司通过识别和管理以下 COP，以实现顾客满意。COP1：合同/订单评审 COP2：过程设计开发和确认 COP3：产品生产 COP4：产品交付 COP5：顾客反馈与沟通 4.1.2.3 在确定 COP 过程中，参考了 IATF 推荐的 10 个 COP：1）市场分析/顾客需求；2）报价/招投标；3）订单/申请单；4）产品和过程设计；5）产品和过程验证/确认；6）产品生产；7）交付；8）付款；9）保修/服务；10）售后/顾客反馈。乐清市 XX 汽车配件有限公司质量管理手册 28、文件编号：QM/DG-01-20 xx 版本号/修订次：A/01 4.1 体系总要求4.1 体系总要求 章 节 号：4.1 共 45 页 第 12 页 4.1.2.4 对上述 COP 的分类，我们在过程确定时，根据公司产品实现情况进行分类：1）市场分析/顾客需求COP1 顾客要求评审过程 2）报价/招投标3）订单/申请单COP2 产品质量策划过程 4）产品和过程设计5）产品和过程验证/确认 COP3 产品生产过程 6）产品生产7）交付COP4 产品交付过程 8）付款9）保修/服务COP5 顾客反馈处理过程 10）售后/顾客反馈 4.1.3 支持过程（4.1.3 支持过程（SOP）4.1.3.129、 SOP 定义：提供主要资源或能力，为了实现公司的业务计划，支持 COP 实现预计目标的过程，支持过程是支持 COP 功能的必要过程。4.1.3.2 公司通过对以下 SOP 的识别和管理，确保实现公司的业务计划和预计目标。SOP01：文件和记录控制 SOP02：沟通管理 SOP03：人力资源管理 SOP04：设施、设备和工装管理 SOP05：采购与供方管理 SOP06：过程的监视和测量 SOP07：顾客提供财产管理 SOP08：产品贮存和防护 SOP09：监视和测量设备管理 SOP10：产品的监视和测量 4.1.4 管理过程（MOP）4.1.4 管理过程（MOP）4.1.4.1MOP 定义:用30、来衡量和评价顾客导向过程和支持过程的有效性和效率。组织策划将顾客要求转化为组织衡量的目标和指标，确定公司组织结构、产生公司决策和目标及其改进等过程。4.1.4.2 公司通过对以下 MOP 的管理，确保公司过程实施的有效性。MOP1：体系策划 MOP2：管理评审 MOP3：顾客满意度管理 MOP4：内部审核 MOP5：不合格品管理 MOP6：纠正、预防和改进过程 MOP7：数据分析和使用 4.1.5 过程关系及其识别 4.1.2.1 公司各过程识别、顺序和相互关系见 第 12 页质量体系职能分配表 4.1.2.2 质量管理体系过程顺序及相互关系见 附录 1质量管理体系各过程关系流程图 4.1.231、.3 公司顾客导向、管理和支持过程关系见 附录 2顾客导向与其它过程关系矩阵图乐清市 XX 汽车配件有限公司质量管理手册 文件编号：QM/DG-01-20 xx 版本号/修订次：A/01 4.1-A 质量体系过程矩阵表4.1-A 质量体系过程矩阵表 章 节 号：4.1 共 45 页 第 1314 页 要素 过程名称 分类 相关文件名称 过程所有者 要素 过程名称 分类 相关文件名称 过程所有者 4.1 总要求 质量手册 4.2 文件要求 质量手册 文件控制程序 4.2.3 文件控制 文件编号规定 4 4.2 4.2.4 记录控制 文件和记录控制过程 SOP1 记录控制程序 办公室 5.1 管理32、承诺 质量手册 5.2 以顾客为关注焦点 质量手册 5.3 质量方针 质量手册 5.4 策划 体系策划过程 MOP1 业务计划和质量目标 管理程序 总经理 5.5 职责权限和沟通 质量手册 5.5.1 职责和权限 职位说明书 5.5.2 管理者代表 质量手册 5.5 5.5.3 内部沟通 沟通管理过程 SOP2 信息沟通管理程序 管 代 5.6 管理评审 管理评审程序 总经理 5 5.6 5.6.1.1 质量管理体系绩效 管理评审过程 MOP2 质量成本控制规定 财务部 6.1 资源的提供 质量手册 6.2 人力资源 培训管理程序 6.2.2 能力意识和培训 员工满意和员工激励程序 6.2 633、.2.2.4 员工激励和授权 人力资源管理过程 SOP3 员工激励管理规定 办公室 6.3 基础设施 工厂设备和设施策划程序 设备管理程序 设备预防性维护规定 6.3.1 工厂、设施及设备策划 工装管理程序 生产部 6.3 6.3.2 应急计划 应急计划 管 代 6 6.4 工作环境 设施、设备和工装管理过程 SOP4 工作环境管理规定 办公室 要素要素 过程名称过程名称 分类分类 相关文件相关文件名称名称 过程所过程所有者有者 7.1 产品实现的策划 产品实现策划管理程序 技质部 7.2 与顾客有关的过程 合同合同/订单评审过程订单评审过程 包含：市场分析/顾客要求；投标/报价；订单/要求评34、审 COP1 合同评审管理程序 供销部 7.2.1 与产品有关要求的确定 技质部 7.2 7.2.2 与产品要求有关要求的评审 顾客反馈与沟通过程顾客反馈与沟通过程 COP5 信息沟通管理程序 供销部 7.3 设计和开发 产品质量先期策划产品质量先期策划过程过程 包含：过程设计和开发过程产品和过程验证/确认 COP2 过程设计开发管理程序 技质部 7.4 采购 采购与供方管理过程 SOP5 采购管理程序 供销部 7.5 生产和服务提供 产品生产过程产品生产过程 COP3 生产过程管理程序 生产部 交付过程交付过程 COP4 交付过程管理程序 供销部 7.5.1 生产和服务提供的控制 7.5.235、 生产和服务提供过程的确认 标识和可追溯性管理程序 7.5.3 标识和可追溯性 过程的监视和测量过程 SOP6 批次管理规定 7.5.4 顾客财产 顾客提供财产管理过程 SOP7 顾客提供财产管理程序 仓库管理规定 7.5 7.5.5 产品防护 产品贮存和防护过程 SOP8 包装规范 生产部 监视测量设备管理程序 7 7.6 监视和测量设备的控制 监视和测量设备管理过程 SOP9 实验室管理规定 技质部 8.1 总则 质量手册 8.2.1 顾客满意 顾客满意度管理过程 MOP3 顾客满意度管理程序 供销部 质量体系审核管理程序 产品审核管理程序 8.2.2 内部审核 内部审核过程 MOP4 过36、程审核管理程序 管 代 8.2 8.2.4 产品监视和测量 产品的监视和测量过程 SOP10 产品监视测量管理程序 8.3 不合格品控制 不合格品控制过程 MOP5 不合格品管理程序 技质部 8.4 数据分析 过程的监视和测量过程 SOP6 统计技术应用管理程序 8.5.1 持续改进 持续改进管理程序 8.5.2 纠正措施 8 8.5 8.5.3 预防措施 纠正、预防和改进过程 MOP6 纠正和预防措施管理程序 管 代 乐清市 XX 汽车配件有限公司质量管理手册 文件编号：QM/DG-01-20 xx 版本号/修订次：A/01 4.1-B 质量体系职能分配表4.1-B 质量体系职能分配表 章 37、节 号：4.1 共 45 页 第 15 页 质量管理体系要素 管理者代表 办公室 生产部 供销部 技质部 财务部 4 质量管理体系 4.1 总要求 4.2 文件要求 5 管理职责 5.1 管理承诺 5.2 以顾客为关注焦点 5.3 质量方针 5.4 策划 5.5 职责、权限与沟通 5.6 管理评审 6 资源管理 6.1 资源提供 6.2 人力资源 6.3 基础设施 6.4 工作环境 7 产品实现 7.1 产品实现的策划 7.2 与顾客有关的过程 7.3 设计和开发 7.4 采购 7.5 生产和服务提供 7.6 监视和测量设备的控制 8 测量、分析和改进 8.1 总则 8.2 监视和测量 8.338、 不合格品控制 8.4 数据分析 8.5 改进 注：为主导责任部门；为配合责任部门 为相关责任部门乐清市 XX 汽车配件有限公司质量管理手册 文件编号：QM/DG-01-20 xx 版本号/修订次：A/01 4.24.2文件要求文件要求 章 节 号：4.1 共 45 页 第 16 页 4.2.1总则4.2.1总则 文件体系架构及内容概述：ISO9001：20 xx标准、TS16949：20 xx标准及顾客特殊性要求 4.2.2 质量管理手册4.2.2 质量管理手册 4.2.2.1 由公司管理者代表制定/更新，最高管理者审核；4.2.2.2明确公司运作过程和建立的体系文件、适用范围、及相互关系和39、标准的删减情况；4.2.3 文件控制/4.2.4记录控制4.2.3 文件控制/4.2.4记录控制 文件和记录控制程序乌龟图 文件和记录控制程序乌龟图 1.描述公司战略,方针,职责和组织及体系策划；2.描述质量体系策划（运作过程的相互关系及标准的删减细节、形成文件及引用关系）1.单项具体工作如何实施及管理/技术要求如何做?1.描述运作过程执行方法：谁做？做什么？何时做？那里做？如何做？1.体系运作过程的各方面证据；质量 手册 程序文件 管理规定 技术规定 记录/报告 使用资源：使用资源：办公室、电脑/印章、文件资料室 输入资料：输入资料：顾客图纸、国家或行业标准等外来文件、技术文件、体系/管理文40、件 评价标准：评价标准：1、文件有效控制率 2、记录准确率 S1 文件和记录控制文件和记录控制 配置人员：配置人员：办公室主任 文控人员、相关人员 输出资料：输出资料：管理文件和资料的编制、审核、批准、发布、标识、贮存、发放、使用、修改、处置得到有效的控制 工作文件：工作文件：1、外来技术文件 2、公司受控文件清单 3、质量记录清单 乐清市 XX 汽车配件有限公司质量管理手册 文件编号：QM/DG-01-20 xx 版本号/修订次：A/01 4.24.2文件要求文件要求 章 节 号：4.1 共 45 页 第 17 页 4.2.3.1 技术规范控制要求 对于技术标准/规范，公司须确保及时评审、发41、放和实施。一般评审时间必须不超过10个工作日。此要求同样适用于公司发放给供方的技术标准/规范。4.2.3.2 文件与记录控制要求：a)为使文件是充分与适宜的，文件发布及更新前应得到批准；b）确保文件的更改和现行修订状态得到识别,并在使用现场可获得最新适用文件的有关版本；c)确保文件和记录保持清晰、易于识别和检索；d)确保所确定的策划和运作质量管理体系所需的外来文件得到识别并控制其分发；e)为提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据而建立的记录，应得到控制；f)记录控制应满足（依据）法规和顾客要求；g)顾客技术规范/标准文件等，须按顾客要求在规定时间内得到评审，分发和实施，并保存更改及生产实施日42、期的记录，同时对所有的相关文件应予以更新；4.3 引用文件 4.3 引用文件 CX-001-20 xx 文件控制程序CX-002-20 xx 记录控制程序乐清市 XX 汽车配件有限公司质量管理手册 文件编号：QM/DG-01-20 xx 版本号/修订次：A/01 5 5管 理 职 责管 理 职 责 章 节 号：5 共 45 页 第 18 页 5.1 管理承诺5.1 管理承诺 公司最高管理者要求公司建立TS16949：20 xx质量管理体系，并明确要求公司各层级管理人员持续改善管理体系及各过程的绩效；公司最高管理者在质量环境管理体系的建立、实施和持续改进中发挥以下作用并提供证据：a)向全体员工传43、达以顾客为关注焦点并满足顾客要求的思想及法律法规要求的重要性；b)制定并保持质量方针和审核公司的质量与管理目标；c)通过员工满意度调查及改善，增强员工的意识、积极性和参与程度，促进方针和目标的实现；d)确保实施适宜的过程以满足顾客要求和实现质量目标、绩效指标；e)提供公司运作及企业要求的必要资源；f)每年通过管理评审活动评审质量管理体系运作情况；g)定期评审产品实现过程和支持过程，以确保每一过程的有效性和效率。5.2 以顾客关注为焦点5.2 以顾客关注为焦点 公司最高管理者以增强顾客满意为经营和管理的目的，向顾客提供符合规定的产品；公司将这些 要求包括顾客在订购产品的特殊要求形成文件，并落实在44、产品实现的全过程；通过这些过程的实施和对过程结果的测量、分析和改进，满足顾客的要求，增强顾客满意。5.3 质量方针 提高品质水准5.3 质量方针 提高品质水准 准时交付顾客准时交付顾客 持续改善品质持续改善品质 增进顾客满意增进顾客满意 a)本质量方针符合公司经营宗旨，同时为公司质量目标提供了一个具体的框架；b)质量方针分解成各阶段的质量目标给予有效落实，并通过定期分析目标达成来评定质量方针；具体见附录3年度质量目标及分解表 c)公司将通过由最高管理者和各级管理人员，以及从事质量活动人员的沟通、培训等措施，使各级人员理解质量方针并将质量方针的要求转化为每个员工的责任、追求和行动。5.4 策划 45、5.4 策划 5.4.1质量目标 公司在相关职能和层次上建立了质量目标，其内容包括满足产品要求所需的内容、顾客满意程度 的内容，并必须包含在业务计划中，各职能部门根据顾客期望对可测量的质量目标形成文件，具体依照业务计划和质量目标管理程序。5.4.2 质量体系策划 具体见本手册第1415 页质量体系职能分配表 附录 1质量管理体系各过程关系流程图 附录 2顾客导向与其它过程关系矩阵图附录4 过程识别图 乐清市 XX 汽车配件有限公司质量管理手册 文件编号：QM/DG-01-20 xx 版本号/修订次：A/01 5 5管 理 职 责管 理 职 责 章 节 号：5 共 45 页 第 19 页 5.546、 职责、权限与沟通 5.5.1 职责和权限 5.5 职责、权限与沟通 5.5.1 职责和权限 公司制定了组织机构图、质量体系职能分配表、职位说明书，规定各级部门/人员的职责、权限及相互关系。体系策划程序乌龟图5.5.2 管理者代表和顾客代表 体系策划程序乌龟图5.5.2 管理者代表和顾客代表 1）总经理在公司管理层中分别任命一名管理者代表及顾客代表，职责和权限见具体任命书；5.5.3 内部沟通 5.5.3 内部沟通 1）公司建立了信息沟通管理程序，以明确沟通途径与方法，确保内外部信息的有效沟通；信息沟通管理程序乌龟图 信息沟通管理程序乌龟图 5.5.4 引用文件 5.5.4 引用文件 CX-047、04-20 xx信息沟通管理程序人员配置人员配置：管理者代表 各部门负责人及相关人员 使用资源：使用资源：办公室 电脑及其它办公设备 M1 体系策划过程体系策划过程 输出：输出：1、管理绩效达成 2、业务计划和目标 3、持续改进计划 输入：输入：1、内部需要（质量方针、企业、发展目标）2、外部需要（顾客期望和满意度/竞争对手/适用的法律法规）、以往绩效数据等 工作文件：工作文件：1、业务计划和质量目标管理程序 2、业务计划 评价标准：评价标准：1.满足质量目标，适宜性、充分性、有效性和完整性2.质量成本率人员配置：人员配置：办公室主任 各部门人员 使用资源：使用资源：会议室/电话/邮件/内部通48、知书/内部网络 S2 信息交流与内部沟通信息交流与内部沟通 输出资料：输出资料：1、会议记录 2、内外部信息交流记录表 输入资料：输入资料：1、内外部信息 工作文件：工作文件：1、信息沟通管理程序 评价标准：评价标准：1、沟通顺畅有效，无因沟通导致问题发生2、信息沟通及时率 乐清市 XX 汽车配件有限公司质量管理手册 文件编号：QM/DG-01-20 xx 版本号/修订次：A/01 5 5管 理 职 责管 理 职 责 章 节 号：5 共 45 页 第 20 页 5.6 管理评审 5.6.1 总则 5.6 管理评审 5.6.1 总则 1、为确保质量管理体系持续的适宜、充分、有效性，最高管理者按策49、划的时间主持管理评审；2、管理评审针对现行的质量管理体系、方针和目标是否适应情况的变化，是否能持续有效和充分地 满足标准和汽车产品的要求，以及改进的机会和变更的需要作出评价。3、管理者代表对实施的过程和效果进行跟踪、验证，并将措施执行情况报告总经理。5.6.1.1 质量管理体系绩效 质量体系评审记录都包括对设定的过程绩效执行评审，将其作为持续改进过程的一个基本部分；对业务计划中的目标进行监视及对不良成本定期报告和评价应是管理评审中的一部分内容。管理评审程序乌龟图 管理评审程序乌龟图4.3 引用文件 4.3 引用文件 CX-003-20 xx业务计划和质量目标管理程序 CX-005-20 xx管50、理评审程序人员配置：人员配置：总经理及公司高层 各部门负责人 使用资源：使用资源：1、电脑及其它统计资料 M2 管理评审管理评审 输出资料：输出资料：1、质量体系及其过程适宜性、充分性和有效性的总体评价及改进；2、产品符合性的改进；3、有关资源的新需求；4、产品失效品质安全环境风险；输入资料：输入资料：1、审核结果及顾客反馈；2、过程业绩和产品符合性；3、预防和纠正措施的状况；4、以往管理评审的跟踪措施；5、影响质量管理体系的变更；6、改进的建议；7、质量目标监视；8、实际和潜在的外部失效；9、质量、安全或环境的影响 工作文件：工作文件：1、业务计划和质量目标管理程序 2、管理评审控制程序 评51、价标准：评价标准：1、输入、输出内容完整 2、输出问题的有效改善 3、管理评审改进项目完成率 乐清市 XX 汽车配件有限公司质量管理手册 文件编号：QM/DG-01-20 xx 版本号/修订次：A/01 6 资源管理6 资源管理 章 节 号：6 共 45 页 第 21 页 6.1 资源提供6.1 资源提供 最高管理层根据公司的宗旨、产品特点和组织规模确定并提供：a)为实施、保持和持续改进质量体系提供有效资源，满足公司业务和顾客要求的资源；b)资源包括人力资源、基础设施、工作环境、信息和资金等。6.2 人力资源 6.2.1 总则6.2 人力资源 6.2.1 总则 通过工作岗位资格的设定、明确品质52、活动及规定的职责对人员能力的要求，并通过人才招聘和内部培训选择和使用合格的人才；6.2.2 能力、培训和意识6.2.2 能力、培训和意识 a)确定从事影响产品质量要求符合性工作的人员胜任本职工作所需的能力；b)适用时，进行培训、考核、招聘等方式，以获得岗位所需的能力；c)评价所采取措施的有效性；d)确保影响产品质量要求符合性工作人员认识到其工作的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标做出的贡献；e)保持教育、培训、技能和/或经验的适当记录。6.2.2.1 产品设计技能6.2.2.1 产品设计技能 公司对负责产品设计人员的技术要求，在职位说明书上给予以界定；6.2.2.2培训/6.2.2.3岗位53、培训6.2.2.2培训/6.2.2.3岗位培训 a)公司通过培训管理程序，明确要求人员的三级培训：入厂培训、转岗培训、年度在职培训，确保所有从事影响产品质量要求符合性工作的人员满足职务需求；对列入特殊岗位工作人员名单从事特定任务的人员，培训时必须特别关注顾客特殊要求的部分；b)应将不符合质量要求的后果告知对质量有影响的工作人员，各部门负责人通过每季度抽样调查，具体依照员工岗位技能矩阵表执行；6.2.2.4 员工激励和授权6.2.2.4 员工激励和授权 为了激励所有员工去实现质量目标，并进行持续不断改善，公司实施了关键指标绩效考核管理，及员工满意度调查，公司对员工的满意程度以及员工理解他们的工作54、相关性和重要性的程度，和他们对达到质量目标及其重要性的认知程度予以衡量，具体依照员工激励管理规定执行。乐清市 XX 汽车配件有限公司质量管理手册 文件编号：QM/DG-01-20 xx 版本号/修订次：A/01 6 资源管理6 资源管理 章 节 号：6 共 45 页 第 22 页 人力资源管理程序乌龟图人力资源管理程序乌龟图6.2.3 引用文件、表单6.2.3 引用文件、表单CX-006-20 xx 培训管理程序 CX-007-20 xx 员工满意和员工激励程序 DG/SMOP001-20 xx员工激励管理规定 DG/SMOP012-20 xx职位说明书 QR/DG-6.2-04 员工岗位技能55、矩阵表 6.3 基础设施 6.3 基础设施 公司应确定、提供并维护为达到产品符合要求所需的基础设施。适用时，基础设施包括：a)生产设施（建筑物、厂房和水、电设施等）；b)过程设备（含工具等硬件和软件）；c)支持性服务（运输、通讯或信息系统等）。6.3.1 工厂、设施和设备策划 6.3.1 工厂、设施和设备策划 a)办公室是厂房、电源、用水设施的归口综合办门，负责组建多方论证小组，制定工厂、设施和设备的计划，对管辖的基础设施进行策划维修、改进与维护；b)技质部根据工厂布局，考虑优化材料的转移、搬运路线，以及对场地空间的增值使用，并应便于材料的同步流动，制定平面布置图；c)多方论证小组应制定并实施56、对现有操作有效性评价和监视的方法；d)生产部生产情况制定并提出生产设备需求申请；6.3.1.1 引用文件6.3.1.1 引用文件CX-008-20 xx 工厂设备和设施策划程序CX-014-20 xx 设备管理程序DG/SMOP004-20 xx工作环境管理规定DG/SMOP007-20 xx设备预防性维护规定配置人员：配置人员：办公室主任 各部门参加培训人员 使用资源：使用资源：培训、办公场地、教材 投影仪、电脑、电话、传真、水笔、笔记本 S3 人力资源管理人力资源管理 输出资料：输出资料：1、满足需求的人员；2、上岗证；3、培训计划；4、员工培训记录等、职员工培训记录卡；输入资料：输入资料57、：1、人员需求；2、具有资格的工人；3、各部门培训需求；4、职位说明 工作文件：工作文件：1、培训管理程序 2、员工满意和员工激励程序 3、员工激励管理规定 评价标准：评价标准：1、员工平均满意度 2、培训合格上岗率 乐清市 XX 汽车配件有限公司质量管理手册 文件编号：QM/DG-01-20 xx 版本号/修订次：A/01 6 资源管理6 资源管理 章 节 号：6 共 45 页 第 23 页 工厂设备和设施策划程序乌龟图工厂设备和设施策划程序乌龟图6.3.2 应急计划 6.3.2 应急计划 公司制定了生产应急计划，对供应中断、劳动力短缺、关键设备故障和售后退货等情况采取措施；具体依照应急计划58、规定执行。6.3.2.1 引用文件6.3.2.1 引用文件CX-010-20 xx 应急计划规定6.4 工作环境 6.4 工作环境 6.4.1 实现产品符合要求相关的人员安全 与人和物均有影响的环境因素，包括环境的温度、湿度、照明、通风、洁净度、噪声等。a)产品、生产操作工艺、机台设计与购买均考虑了安全性要求，制定了安全操作规程以明确安全操作最大限度避免安全事故的发生；b)公司对车间、仓库环境均采取温湿度管理，具体见工作环境管理规定和仓库管理规定。6.4.2 生产现场的清洁 公司推行了“6S”管理，安排人员定期检查、考评各部门整理、整顿、清扫、清洁、素养、安全工作；各车间按作业规定定期对设备、59、工装、夹具和工具的清洁，上下班均需清洁作业台面。启用文件：6.4.3 引用文件6.4.3 引用文件DG/SMOP004-20 xx工作环境管理规定 DG/SMOP008-20 xx仓库管理规定 人员配置：人员配置：生产部经理 技术、设备使用、维护和安全管理人员 使用资源：使用资源：设备使用和维修场地、设备备件、安全设施、资金等 S4设施设施/设备设备/工装工装/产品安全性管理产品安全性管理 输出资料：输出资料：对设备进行适当维护；提供为达到产品符合要求的设备保障 输入资料：输入资料：PFMEA、控制计划、设备说明书、产品开发计划、经验、现场使用信息 工作文件：工作文件：1、工厂设备和设施策划程60、序 2、设备管理程序 3、设备预防性维护规定 评价标准：评价标准：1、设备故障停机率 乐清市 XX 汽车配件有限公司质量管理手册 文件编号：QM/DG-01-20 xx 版本号/修订次：A/01 7 产品实现7 产品实现 章 节 号：7 共 45 页 第 24 页 7 产品实现 7.1产品实现的策划 产品实现 7.1产品实现的策划 7.1.1技质部经理及顾客代表组织开发小组对产品实现的过程进行策划，策划结果应与质量管理体系过程相一致。7.1.2实施的过程及其所需的文件和资源；a)产品的质量目标和要求；b)实施的过程及其所需的文件和资源；c)实施过程中的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及验收61、准则；d)必要和充分的见证性记录（具体按体系运作记录要求执行）。e)质量管理系统文件体现了日常生产情况下产品实现的策划结果。7.1.3公司产品生产过程的策划包括：a)在公司建立适当产品实现过程策划的方法，并依照顾客要求进行，当顾客没有明确要求时，均遵守APQP方法；b)当顾客有具体要求时，依顾客所指定的方法进行产品实现规划等。7.1.4 接收准则：公司制订相应的接收准则，必要时须经顾客核准；计数值抽样计划的允收准则 缺点数为“零”。7.1.5 保密性：公司通过文件控制程序，对顾客合同产品有关的信息进行保密。7.1.6 变更控制：公司通过建立过程设计和开发管理程序以控制及反应对影响产品实现的变更62、，包含由供应商所提出的建议。任何变更结果都应作评估，以及验证和确认活动都应制订，以确保符合顾客要求。任何影响到顾客要求的产品实现（产品及制造过程）的变更都要通过顾客，并征得顾客的同意。7.2 与顾客有关的过程 7.2 与顾客有关的过程 7.2.1产品有关要求的确定 7.2.1.1供销部负责证实顾客特殊特性的指定、形成文件和控制方面符合顾客的要求，应组织相关部门确定与产品有关的要求。7.2.1.2与产品有关的要求包括：a)合同或协议；b)顾客虽然没有明示，但规定的用途或已经的预期用途所必须的要求；c)适用于产品的法律、法规要求；d)公司认为必要的其它附加要求。7.2.2与产品有关要求的评审 7.63、2.2.1供销部负责制定并组织实施合同评审管理程序，确保公司有能力满足顾客的要求。7.2.2.2对产品有关要求的评审其时机应在与顾客签定合同或订单及其更改之前。乐清市 XX 汽车配件有限公司质量管理手册 文件编号：QM/DG-01-20 xx 版本号/修订次：A/01 7 产品实现7 产品实现 章 节 号：7 共 45 页 第 25 页 7.2.2.3 对与产品有关要求的合同评审应确保：a)顾客和公司的各项要求都通过合同有明确的规定并形成文件；b)双方对合同或要求理解不一致的要求已得到解决，同时公司具有满足所有合同要求的能力；c)对所规划的产品探讨、确认制造的可行性，并且要文件化，包含风险分析64、；d)若顾客没有提供形成文件的要求，供销部在接受顾客要求前应对顾客要求进行确认；e)若产品要求发生变更，供销部应确保相关文件得到修改，并确保相关人员知道已变更的要求；7.2.2.4 评审结果及评审所引起的措施之有关记录由供销部保存，签订的合同或协议归档到供销部。7.2.3 顾客沟通 7.2.3 顾客沟通 7.2.3.1公司同顾客沟通包括以下几种流程要求：a)供销部就产品信息与顾客进行有效沟通，具体依照合同评审控制程序；b)顾客满意度调查依照顾客满意度管理程序执行；c)顾客信息反馈依照信息沟通管理程序执行；7.2.3.2 公司建立邮件系统及通过电话等形式，处理与顾客沟通事项；合同评审管理程序乌龟65、图7.4 采购 7.4.1 采购过程合同评审管理程序乌龟图7.4 采购 7.4.1 采购过程 7.4.1.1 采购产品技术/质量要求 7.4.1.1.1由技质部确定采购技术/质量要求，在设计和开发的输出阶段以文件形式提供采购过程控制相关职能部门；采购产品的技术质量文件包括，采购产品技术质量要求（包括外包要求），如采购产品的制造标准、图样、质量特性，接收基准等；采购产品的验收要求，如采购产品的验收标准，检验规范等文件。7.4.1.1.2 供方及采购范围包括所有影响产品实现或顾客要求的产品及服务、校准、分装及包装等；配置人员：配置人员：供销部经理 技术、品质、生产部相关人员 使用资源：使用资源：166、.电脑/电话/传真C1 合同合同/订单评审率订单评审率 输出资料：输出资料：1、生产通知单；2、交货更改通知书；3、新产品合同评审表 输入资料：输入资料：1、顾客与产品需求；2、合同规定的服务；3、法律法规要求 工作文件：工作文件：1、合同评审控制程序 评价标准：评价标准：1.合同/订单评审率乐清市 XX 汽车配件有限公司质量管理手册 文件编号：QM/DG-01-20 xx 版本号/修订次：A/01 7 产品实现7 产品实现 章 节 号：7 共 45 页 第 26 页 7.4.1.1.3 采购的所有产品或材料需满足适用的法律法规要求；7.4.1.2 评价和选择供方 采购、技术、品质按照本公司的67、采购产品对随后的产品实现或最终产品的影响评价和选择供方；评价内容包括：a）供方产品符合性（样板的提供）；b）供方提供产品的质量保证能力（如生产过程能力、交货期和交付后的服务能力）；c）供方产品价格的适宜性；d）供方质量体系管理有效性。7.4.1.3 重新评价合格供方 对于已经被确认为合格的供方，则在其提供产品或服务过程中，采购、技术、品质按采购和供方管理程序,规定的要求进行定期或不定期的重新评价；7.4.1.4 供方质量管理体系的开发 公司将以ISO9001：20 xx作为基本质量体系要求，以ISO/TS16949:20 xx为目标进行供应商质量体系的开发。具体要求依采购和供方管理程序执行；768、.4.1.5 顾客批准的供货来源 若合同（如顾客工程图样、规范）中有规定，采购必须从经批准的供方处采购产品、材料或服务。采用顾客指定的供方（包括工装和量具供方）不能免除组织确保采购的零件、材料和服务质量的责任。7.4.1.6供应商的交付计划 公司应提供必要的计划信息及采购承诺,以使供货商能满足这一期望要求,采购应建立监督供货商交货表现；(必要进采取纠正行动)的管理体系,额外运费的记录应包括本公司和供货商所支付的额外运输费用。采购和供方管理程序乌龟图 采购和供方管理程序乌龟图 配置人员：配置人员：供销部经理 仓库管理员及技术、品质、生产部相关人员 使用资源：使用资源：库房、运输工具、工位器具、电69、脑、电话、传真、标识卡 S5 采购与供方管理过程采购与供方管理过程 输出资料：输出资料：1、采购计划、订单；2、交货记录 3、满足采购要求的产品 3、职员工培训记录卡；输入资料：输入资料：1、新供应商开发需求 2、重新评鉴供应商的需求 3、物料需求计划；工作文件：工作文件：1、采购和供方管理程序 评价标准：评价标准：1、顾客中断/外部退货 2、超额运费 3、关于质量或交付问题异常情况的顾客通知 4、交付准时率 乐清市 XX 汽车配件有限公司质量管理手册 文件编号：QM/DG-01-20 xx 版本号/修订次：A/01 7 产品实现7 产品实现 章 节 号：7 共 45 页 第 27 页 7.470、.2 采购信息 7.4.2 采购信息 供销部实施产品采购时，将采购信息以合同、订单、技术协议（含技术文件、图样等）及采购计划等形式，向供方明确采购要求。当采购产品发生变更时，供方必须确保本公司及时获得和确认相应的变更信息，必要时通知顾客。7.4.3 采购产品的验证7.4.3 采购产品的验证 采购产品依据采购和供方管理程序及该产品检验作业指导书的要求进行验证，验证的程序：a）由授权的仓管员或产品接收人，根据供方提交的供货凭证，依据对产品验收准则规定的要求，对产品标识、外观、防护和合格证据等状况进行识别并验证其是否符合规定要求；b)公司不存在紧急放行的情况；如果公司采购的产品拟在供方的现场实施验证71、时，在采购要求和采购信息中对拟验证的安排和产品放行的方法作出规定，由规定的执行验证人员实施验证，并记录和按规定要求向相关的职能部门报告。7.4.3.1 进货产品要求的符合性 技质部必须有过程确保采购产品的质量，可以采用下列的一种或多种方法：1)对接收到的统计数据加以评价；2)进货检验和、或试验；3)结合可接受的已交付符合要求的产品记录，对供方现场进行第二方或第三方评审或审核；4)与顾客达成一致的其它方法。7.4.3.2 对供方的监视 公司将采取适当的方法对供应商的交付业绩进行监视，包括：1)交付符合要求的产品；2)顾客生产中断包括外部退货；3)按计划交付的业绩（包括附加运费事件）；4)关于质量72、或交付问题异常情况的顾客通知。公司通过 IQC 来料品质统计信息的回馈反应给供方管理层了解供货品质状况。7.5 生产和服务提供 7.5 生产和服务提供 7.5.1 生产和服务的控制7.5.1 生产和服务的控制 技质部通过对产品生产过程工艺的策划，明确产品生产的设备、测量工具及其它资源要求，并采取有效的监视与测量，实施对生产和服务提供的控制，按生产过程管理程序执行。技质部和综合办提供以下资源，确保生产过程在受控状态下进行；a)产品的技术资料给各相关部门，包括图纸、QC技术表、作业指导书、工时表、FMEA、控制计划、生产平面布置图、包装要求；乐清市 XX 汽车配件有限公司质量管理手册 文件编号：Q73、M/DG-01-20 xx 版本号/修订次：A/01 7 产品实现7 产品实现 章 节 号：7 共 45 页 第 28 页 采购和供方管理程序乌龟图 采购和供方管理程序乌龟图 b)提供满足要求的生产设备、测量工具、工装治具及合格的技术、质量人员；c）提供监控环节的各技术、品质标准及合格的品质控制、操作人员；d)明确产品生产工艺要求及放行、交付的具体要求；7.5.1.1 控制计划 7.5.1.1.1 技质部针对产品成品/部件制定控制计划；7.5.1.1.2 控制计划必须：a）列出用于制造过程控制的方法，由顾客和组织共同定义的特殊特性所采取的控制监视方法；b）如果有，包括顾客要求的信息；c）当过程74、变得不稳定或不具有统计能力时启动规定的反应计划；具体格式需满足ISO16949：20 xx标准附录A控制计划的要求；7.5.1.1.3 产品如果公司有设计责任，技质部或APQP小组应在试生产/生产阶段需制定DFMEA，如果不含设计只需制定PFMEA；7.5.1.1.4当任何影响产品、制造过程、测量、物流、供货来源或FMEA的更改发生时，必须 重新评审和更新控制计划。必要时，评审或更新后的控制计划要经顾客批准。7.5.1.2 作业指导书 a）技质部必须为所有负责影响产品符合性的过程操作人员，提供文件化的作业指导书。这些 指导书必须在工作现场易于得到，这些作业指导书应来源于APQP、控制计划及产品75、实现过程。b）返工或加工拣选的作业现场必要时，须配置相应的作业指导书；7.5.1.3 作业准备的验证 公司通过生产前的设备确认、工治具点检、首批确认方式确保生产顺利进行，材料的更换、作业 方式的更改均应进行作业准备的验证，具体依照生产过程管理程序规定执行；7.5.1.4 预防性和预测性维护 设备的预防性与预见性维护依照设备管理程序和设备预防性维护规定执行，制定关健设备预防性计划与预见性计划，减少生产中断，保持过程能力。使用资源：使用资源：使用什么?（物料、设备）测量仪器、场所 配置人员：配置人员：技质部经理 检验员、库房管理员、采购员 S10 产品的监视和测量产品的监视和测量 输出资料：输出资76、料：1、供应商提供的合格产品 输入资料：输入资料：1、待检物料、样件 2、材料试验报告 3、送检单 工作文件：工作文件：1、检验作业指导书 评价标准：评价标准：1、交付产品 PPM 值 乐清市 XX 汽车配件有限公司质量管理手册 文件编号：QM/DG-01-20 xx 版本号/修订次：A/01 7 产品实现7 产品实现 章 节 号：7 共 45 页 第 29 页 生产过程管理程序乌龟图生产过程管理程序乌龟图 7.5.1.5 生产工装的管理 A、公司生产工装管理依照 工装管理程序执行，对工装模具维护和修理的设施人员、贮存与修复、工装准备、标识作出明确的规定，同时制定了工装模具易损件的更换计划等；77、B、工装模具设计、更改、接收（含顾客工装模具）、编号及管理依照工装管理程序执行；C、工装模具修理、在用及废弃均有规定，要求标识清楚、明确；D、外购工装模具有明确规定由技质部模具组进行确认，外购工装需经检查合格后方可启用，内部制造的工装模具需经试作验证合格后方可投入生产；公司通过信息沟通管理程序执行公司内部及外部沟通；工装管理程序乌龟图工装管理程序乌龟图使用资源：使用资源：使用什么?（物料、设备）工装设备/测量仪器/材料/部件/技术资料 使用资源：使用资源：使用什么?（物料、设备）工装设备/测量仪器/清洁维护工具 配置人员：配置人员：生产部经理 工装设备管理人员 配置人员：配置人员：通过什么人进78、行?工程/品质技术人员/生产作业人员/现场管理者 S4 设施设施/设备设备/工装工装/产品安全性管理过程产品安全性管理过程 C3 产品生产过程产品生产过程 输出资料：输出资料：合格的产品 异常分析及改善报告 输出资料：输出资料：提供为达到产品符合性要求的合格工装 输入资料：输入资料：生产计划 输入资料：输入资料：PFMEA、控制计划、工装、制作计划、使用经验、易损备件 工作文件：工作文件：1、信息沟通管理程序 2、工装管理程序 工作文件：工作文件：生产过程管理程序不合格品控制程序标识和可追溯性管理程序 评价标准：评价标准：生产计划完成率 产品一次交验合格率 评价标准：评价标准：1、工装一次验收79、合格率 乐清市 XX 汽车配件有限公司质量管理手册 文件编号：QM/DG-01-20 xx 版本号/修订次：A/01 7 产品实现7 产品实现 章 节 号：7 共 45 页 第 30 页 7.5.1.6 生产计划 公司按顾客订单制定生产计划，采用“订单驱动”和“准时化生产”系统；7.5.1.7 顾客信息反馈 公司建立信息沟通管理程序，以保持供销部门与生产、技质部门沟通服务问题的过程；7.5.1.8 与顾客的服务协议 公司如有服务承诺按承诺执行并验证相关项目的有效性。7.5.2 生产和服务提供的确认 7.5.2 生产和服务提供的确认 公司进行生产提供的过程可通过在后续的监视或测量加以验证。7.580、.3 标识与可追溯性7.5.3 标识与可追溯性 7.5.3.1公司在产品实现的全过程中针对监视和测量要求识别产品的状态，方法如下：a)合同（订单）产品：标注合同编号、名称、型号、日期等；b)采购的产品：标注物品生产厂商、名称、型号、批号等；c)贮存的产品：标注物品名称、型号、生产日期、数量、负责人等；d)产品生产过程的在制品：产品名称、型号、批号、生产日期等；7.5.3.2 产成品的包装（包括内外包装）与标识：a)采用顾客的特殊包装标准/指南及包括适用的维修件包装标准；b)根据产品形状和产品特性，各职能部门依据以上方法采用适当的标识方式；公司具体依照标识与追溯管理程序执行标识与追溯管理；7.581、.3.3 针对监视和测量要求产品状态的识别：a）监视和测量的产品在监视和测量的记录中记录产品的编号，以及判定的结果；b）对需要或已完成监测的产品，以待检、已检、待处理、合格、不合格等状态形式进行标识；c）对经监测并规定了处置措施的产品，以返修、返工、特采等状态形式进行标识。承担监视和测量的作业人员负责对其监视和测量的结果进行标识。7.5.4 顾客财产7.5.4 顾客财产 7.5.4.1 顾客财产(除样品、图纸外)，由技质部/生产部进行管理，财务部进行定期核查；7.5.1.2 顾客提供的技术资料管理按文件控制程序执行；7.5.1.3 顾客提供的物料按仓库管理规定执行；7.5.4.5 顾客所有的工82、装/设备给予永久性标识，以使每一工装/设备的所有标识清晰可见。顾客财产管理程序乌龟图顾客财产管理程序乌龟图 使用资源：使用资源：库房、文件柜、电脑/帐本、电话、传真机 配置人员：配置人员：供销部经理 顾客财产管理人员 S7 顾客提供财产管理顾客提供财产管理 输出资料：输出资料：顾客财产台账、顾客财产的完好保存 输入资料：输入资料：顾客提供的所有财产，包括：可回收包装、生产工装、知识产权、个人信息 工作文件：工作文件：1、文件控制程序 1、顾客提供财产管理程序 3、仓库管理规定 考评标准：考评标准：1、顾客财产完好率 乐清市 XX 汽车配件有限公司质量管理手册 文件编号：QM/DG-01-20 83、xx 版本号/修订次：A/01 7 产品实现7 产品实现 章 节 号：7 共 45 页 第 31 页 7.5.5 产品防护 7.5.5 产品防护 生产部、供销部在产品内部处理和交付到预定地点期间对其进行防护，以保证产品符合要求，具体依照生产过程管理程序和包装规范执行。7.5.5.1贮存和库存 生产部、技质部根据产品保质期，按规定的时间间隔，定期检查库存品的状况，以便发现变质情况，以优化库存周转期，确保货物周转。具体依照仓库管理规定执行；产品贮存和防护过程乌龟图产品贮存和防护过程乌龟图 7.6监视和测量设备的控制 7.6监视和测量设备的控制 本公司确定所使用的监视和测量设备必须经内外部校准和（或84、）检定（验证），为产品符合确定的要求提供证据；为确保结果有效，必要时，测量设备应：a)顾客提供标准件必须经顾客方国家实验室机构认可，已便追溯；b)对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照以下规定进行校准和（或）检定（验证）：c)在本公司实验室能力外的设备校准送到有检定资格的部门进行，外校公司必须具有国家实验室认可资格许可，具体监测设备见外校清单；d)公司内校测量工具依照内校清单种类，由有资格内校人员一年校正一次；内校使用的标准件必须经过外校合格才可使用；计量器具在搬运、防护和贮存期间，应确保其准确度和适用性，监视与测量设备校正期限为每年一次，当发生下列情况时，应安排进行校准：a)大型监视和测85、量设备经修理或搬迁后；b)当对监视和测量设备的精度和准确度发生怀疑时。发生设备校正有异常时，需由品质统筹对测量结果的有效性进行评价和记录，采取相应的措施；当监测设备点检发生异常时需追溯上上次点检合格开始生产的产品的品质情况。7.6.1 测量系统分析 7.6.1 测量系统分析 技质部负责对于在控制计划中所提出的测量系统进行统计研究，所采用的分析方法及接受准则，使用资源：使用资源：库房、搬运工具、容器、包装材料 配置人员：配置人员：生产部经理 库房管理员、车间主任、班组长 S7 产品贮存和防护管理产品贮存和防护管理 输出资料：输出资料：库存台账、出入库单据、收发存汇总表、库存物料点检表、短缺存货清86、单 输入资料：输入资料：产品标识要求、搬运要求、包装标准、产品防护指导、物料保存期限、库存标准 工作文件：工作文件：1、仓库管理规定 2、包装规范 考评标准：考评标准：1、产品防护完好率 乐清市 XX 汽车配件有限公司质量管理手册 文件编号：QM/DG-01-20 xx 版本号/修订次：A/01 7 产品实现7 产品实现 章 节 号：7 共 45 页 第 32 页 必须与顾客对于测量系统分析的参考手册相一致。如果得到顾客的批准，其它分析方法和接受准则也可以应用。具体分析方法按MSA分析规定执行；7.6.2 校准/验证记录 7.6.2 校准/验证记录 7.6.2.1外校品在使用前确认其校准状态的87、是否符合要求，这种确认包括：标签、合格证、检定证书；7.6.2.2内校合格的监视与测量设备需贴上合格标识，内容包括编号、检验日期、检验人员和有效期；对监视和测量设备的管理，具体按监视和测量设备管理程序执行。7.6.3 实验室管理 7.6.3 实验室管理 本公司根据生产需要，建立内部实验室，由技质部负责管理实验室具体工作，对以下的方面进行控制：实验室程序的充分性；实验室人员的能力；进行产品实验；正确地执行这些服务，可追溯到的相关过程标准（例如：ASTM、EN等）的能力；有关记录的审查；对于本公司无法完成测试的项目，可以委托外部实验室执行，但该实验室必须取得国家相关权威机构的认可或通过 ISO/I88、EC17025 认证，或通过顾客的书面认可。监测和测量设备管理程序乌龟图监测和测量设备管理程序乌龟图 使用资源：使用资源：使用什么?（物料、设备）校验单位、量测仪器、测量室 配置人员：配置人员：技质部经理 仪器校正人员/品质人员 S9 监视和测量设备管理监视和测量设备管理 输出资料：输出资料：量测仪器汰换 合格的监视测量设备 输入资料：输入资料：对测量室量测仪器监视的要求/内外校计划/MSA 分析计划 考评标准：考评标准：1、计量器具周期检定完成率 工作文件：工作文件：监视与测量设备管理程序 MSA 分析规定 乐清市 XX 汽车配件有限公司质量管理手册 文件编号：QM/DG-01-20 xx 89、版本号/修订次：A/01 8 8 测量、分析和改进测量、分析和改进 章 节 号：8 共 45 页 第 33 页 8 测量、分析与改进8 测量、分析与改进 8.1总则8.1总则 为了能及时识别、发现质量管理系统运行中存在的问题，实施有效的措施加以解决，综合办、技质部负责对所需的过程进行策划，组织相关部门实施以下方面所需的监视、测量、分析和改进过程：a)证实产品要求的符合性；b)确保质量管理体系的符合性；c)持续改进质量管理系统的有效性。8.1.1 统计工具的确定 8.1.1 统计工具的确定 APQP小组根据策划的结果，在质量先期策划中确定适当的统计工具，并体现在控制计划中。8.1.2 基本统计概90、念知识8.1.2 基本统计概念知识 在确定监视、测量、分析和改进活动的项目、内容、方法、频次和必需的记录时，应考虑以下方面的要求：a)必须符合适用的法律法规和标准的要求；b)重点考虑对产品品质影响大的关键指标、特性；c)使用恰当的统计技术；d)统计技术培训：全公司的人员必须了解基本的统计概念和手法，如：变差、控制（稳定性）、过程能力和过度调整。8.2 监视和测量8.2 监视和测量 8.2.1 顾客满意8.2.1 顾客满意 8.2.1.1 追求顾客满意是本公司建立和实施质量管理系统的目标之一。本公司通过以下方式和渠道，收集关于产品符合性、顾客要求、顾客投诉和其它建议等信息，了解顾客对本公司的满意91、度：a)向顾客进行问卷调查（一年一次）；b)顾客审厂信息反馈；c)顾客要求参加的座谈会；d)受理顾客投诉状况。8.2.1.2 供销部按上述途径了解到顾客满意度信息后，认真做好记录，研究改进措施，及时予以处理；8.2.1.3 技质部负责对各部门改善顾客满意度情况进行监督考核；8.2.1.4 业绩的指标应基于以下客观数据：a）交付零件的质量品质性能（合格批次及合格率PPM）；b）顾客生产中断，包括外部退货；c）按计划交付的业绩（包括附加运费）；d）关于质量和交付问题的顾客通知；e）对制造过程的业绩进行监视，以证实其符合顾客对产品品质和过程绩效的要求；8.2.1.5 顾客满意度的监视和测量具体执行依92、顾客满意度管理程序；8.2.1.6 公司内部员工满意度由综合办统筹调查，每半年一次，以分析员工对公司的满意情况。8.2.2 内部审核8.2.2 内部审核 a管理者代表根据制定的质量体系审核管理程序、产品质量审核管理程序和过程审核管理程序，进行公司内部审核管理，本公司的内部审核包含：体系审核、过程审核、产品审核；b)为了确定质量管理体系符合策划的安排、ISO/TS16949：20 xx准的要求以及组织所确定的质量管理体系要求，管理者代表根据年度审核计划的安排，执行内部审核；乐清市 XX 汽车配件有限公司质量管理手册 文件编号：QM/DG-01-20 xx 版本号/修订次：A/01 8 8 测量、93、分析和改进测量、分析和改进 章 节 号：8 共 45 页 第 34 页 c)审核组长及审核员由管理者代表任命(不可审核本部门），保证审核过程的客观性和公正性；d)发现有不符合的情况，责任部门立即采取有效的措施以消除所发现的不合格及其原因，审核员跟进改善措施的有效性及验证结果达成情况并向管理者代表报告；e审核应根据所审核的实际情况和重要性来安排日程计划，本公司的内部审核每年进行一次，8.2.2.1质量管理体系审核：质量管理体系审核应包括本技术规范和任何附加的质量管理要求符合性；质量体系审核的结果由管理者代表做成审核报告，综合评价质量管理体系运行的有效性并通报管理层，作为管理评审输入。8.2.2.94、2 过程审核：包括每一个制造过程进行审核以确定其有效性；8.2.2.3 产品审核：通过对在生产及交付的适当阶段产品进行审核，以验证产品符合所有要求，如尺寸、性能、包装和标签等；8.2.2.4 内部审核计划 内部审核范围包含所有与质量管理有关的过程、活动和班次，且按年度计划进行日程安排，当发生严重不合格和顾客抱怨时，为确保质量体系的有效性，管理者代表可决定增加内部审核的频次；8.2.2.5 内部审核员资格要求：公司的内部审核员要符合ISO/TS16949：20 xx的要求，受过相应培训，经过管理代表认可的人员。顾客满意度管理程序乌龟图顾客满意度管理程序乌龟图 内部审核管理程序乌龟图内部审核管理程95、序乌龟图 使用资源：使用资源：使用什么?（物料、设备）会议室、纸张 配置人员：配置人员：管理者代表 内审员、各部门经理 M4 内部审核过程内部审核过程 输出资料：输出资料：质量管理体系及其过程有效性改进、体系/产品/过程质量审核报告、体系/产品/过程质量改进措施 输入资料：输入资料：年度内审计划、内审通知单、内审日程表、内审检查表、内/外部出现重大产品质量问题或顾客投诉等 考评标准：考评标准：1、审核计划执行率 2、不符合项关闭率 工作文件：工作文件：1、质量体系内部审核管理程序 2、产品质量审核管理程序 3、过程审核管理程序 使用资源：使用资源：使用什么?（物料、设备）电话、传真、邮件 配置96、人员：配置人员：供销部经理 营销人员 M3 顾客满意度管理顾客满意度管理 输出资料：输出资料：顾客满意度总结表 员工满意度总结表 改善对策提案 输入资料：输入资料：顾客满意度调查表 公司品质运行绩效客户监察结果客户评价等级 员工满意度调查表 工作文件：工作文件：1.顾客满意度管理程序 2.记录控制程序评价标准：评价标准：1.顾客满意度乐清市 XX 汽车配件有限公司质量管理手册 文件编号：QM/DG-01-20 xx 版本号/修订次：A/01 8 8 测量、分析和改进测量、分析和改进 章 节 号：8 共 45 页 第 35 页 8.2.3 过程的监视和测量 8.2.3 过程的监视和测量 各相关职97、能部门按各职责要求对质量管理体系的过程进行监视和测量，监视和测量的方法包括：a)采用内部审核的方法，对重要的合同项目或标书的实施过程进行过程审核；b)采用过程能力指数的测量方法，对关键加工工序进行测量和评定；c)采用控制图的方法，对不合格品率和不合格缺陷数进行监视；d)采用对合格入库后的产品进行抽样检验的方法，对产品质量进行监控。实施对质量管理体系过程进行监视和测量，以证实过程实现所策划结果的能力。当未能达到所策划的结果时，相关部门负责采取纠正和纠正措施，以确保产品要求的符合性和质量管理体系的有效性。8.2.3.1制造过程的监视和测量 a)对所有新过程进行过程研究，以验证它们的过程能力，并为过98、程控制提供输入；b)过程研究的结果形成文件，包括过程能力、可靠性、可维护性和可用性的目标及其招收准则；c)技质部确保保持（或超越）制造过程能力或性能，并经过顾客零件批准过程的批准；d)这可以通过实施过程流程图，控制计划和使用操作指导书来实现，操作指导书包括：测量技术抽样计划接收准则不合格的反应计划在过程文件中标注并文件化重要的过程事件（如工具更换、机器修理）.技质部确保反应计划必须包括控制措施，如对控制计划中的特性进行100%检验是初步的措施。在不稳定或能力不足时需要纠正措施的计划，如在指定的情况下，需要提交顾客批准。在某些情况下，顾客可能要求较高或较低的过程能力或性能要求，控制计划必须作相应99、的注释。8.2.4 产品的监视和测量 8.2.4 产品的监视和测量 技质部负责依据产品标准和产品技术规范的要求，对产品进货、过程加工和装配，以及产品交付前的验收所需的监视和测量活动进行策划和安排，指派有资格并经授权的检验人员从事产品监视和测量所要求的检验和试验工作。有关产品监视和测量的安排由技质部形成文件。包括：a)规定进货检验和试验、过程检验和试验，最终检验和试验的检验依据和要求；b)对应检验要求和检验项目的检验方法，以及检验和试验设备的要求；c)检验和试验的产品数量及判定方法；d)检验和试验记录的要求。技质部必须确保规定的监视和测量要求得到有效的实施，依据产品标准和技术规范要求所规定各阶段100、的检验和试验已圆满完成，产品结果符合了规定要求后，产品方可放行和交付。技质部负责保持符合接收准则的证据。记录应指明有权放行产品的人员。产品最终放行和交付必须符合的要求：产品经授权的检验人员依据规定的要求检验和试验，检验结果判定合格的记录；对要求有检验报告的产品，具有经授权人员批准的检验报告书；8.2.4.1 全尺寸检验和功能试验 必须按顾客要求的频次对所有产品进行尺寸检验和功能验证（按顾客的技术材料及性能标准）针 乐清市 XX 汽车配件有限公司质量管理手册 文件编号：QM/DG-01-20 xx 版本号/修订次：A/01 8 8 测量、分析和改进测量、分析和改进 章 节 号：8 共 45 页 101、第 36 页 对汽车产品，其结果应供顾客评审（具体频率按照控制计划执行）。8.2.4.2 外观项目 对由顾客指定为“外观项目”的产品，公司应:a)产品评价区内有合适的照明等适当的资源；b)有适当的检查颜色、纹理、光泽亮度、结构、鲜映性（DOI）的标准样品；c)提供外观标准样品及评价使用设备的维护和控制；d)由有能力和资格认可的人员进行外观项目的检查；具体按产品监视和测量管理程序、生产过程控制程序执行；产品监视与测量乌龟图 8.3 不合格品控制 产品监视与测量乌龟图 8.3 不合格品控制 公司编制不合格品控制程序，对不合格品的标识、记录、评定、处置、纠正、分析和改进作出规定，以确保不合格品得到识102、别和控制，防止其非预期的使用或交付。8.3.1 不合格品控制补充 8.3.1 不合格品控制补充 不确定或可疑状态的产品，按不合格产品对待，对所有的不合格或可疑的产品/材料作隔离,并提供可视的标识。8.3.2 返工产品的控制 8.3.2 返工产品的控制 在工作场所应易于得到返工的指示，并为相应的操作者所使用，在没有得到顾客维修部门批准前、不得将外观可见返工痕迹的产品作为维修件。8.3.3 顾客通知 8.3.3 顾客通知 当不合格产品被发运时，必须立即通知顾客。8.3.4 优先减少计划 8.3.4 优先减少计划 针对不合格品进行统计分析(P-CHART图)以确定优先解决顺序,并跟踪进展情况。8.3103、.5 经技术批准的产品的授权 8.3.5 经技术批准的产品的授权 a)当产品或制造过程与当前批准不同时，必须获得顾客的批准；使用资源：使用资源：监测测量与检查工具 配置人员：配置人员：技质部经理 IQC、IPQC、QA 检查员、生产测试员 S10 产品的监视和测量产品的监视和测量 输出资料：输出资料：合格的材料、部件与产品 产品检验报告 输入资料：输入资料：材料、部件与成品 送检单 评价标准：评价标准：1、交付产品 PPM 值 工作文件：工作文件：1、产品监视和测量管理程序 2、检验作业指导书 乐清市 XX 汽车配件有限公司质量管理手册 文件编号：QM/DG-01-20 xx 版本号/修订次：104、A/01 8 8 测量、分析和改进测量、分析和改进 章 节 号：8 共 45 页 第 37 页 b)保存有效期限或授权数量方面的记录；c)当授权期满时，必须确保符合原有的或替代的规范和要求；d)被授权的材料装运时，必须在各包装箱上作适当的标识；e)在提交给顾客之前，组织必须就供方的任何要求，与顾客达成一致。不合格品控制程序乌龟图不合格品控制程序乌龟图 8.4 数据分析 8.4.1 数据的分析和使用 8.4 数据分析 8.4.1 数据的分析和使用 各单位负责公司品质及管理目标界定的项目进行统计与分析，具体依照公司业务计划和质量目标管理程序执行，进行周、月、季度、半年度、年度的统计；a)顾客满意度105、由供销部每年执行一次，并统计分析具体情况，对具体事项作出分析；b)针对生产过程中发现的不良品由生产单位统计，交技质部进行分析，并提出改善建议与具体方案；c)针对计量性的统计，生产部在生产线启用P-CHART不良率管制图执行统计，d)针对计数型的统计，由技质部执行XR控制图执行统计；e)过程及产品的特性与趋势，采用SOPC统计，并计算PPK及CPK值；f)IQC、采购对供应商的交货品质及交货准时率进行数据统计分析，采用直方图及曲线图分析；g)公司技质部对交付顾客产品品质及投诉事项进行统计、分析，明确改善措施及优先顺序；h)供销部对公司生产单位交付情况进行统计分析；针对统计及分析的结果，由责任部门106、按紧急与严重的先后顺序执行对策改善；公司必须将质量和运行业绩及目前关键产品与服务特征的质量水平发展趋势形成文件，并将这种趋势与竞争对手和/或适用的基准加以比较，具体按统计技术应用管理程序执行。8.5.改进 8.5.1持续改进 8.5.改进 8.5.1持续改进 8.5.1.1组织的持续改进 使用资源：使用资源：隔离区域、有标识的料箱、标签 配置人员：配置人员：技质部经理 检验员及其他不合格品发现人员 M5 不合格品控制过程不合格品控制过程 输出资料：输出资料：1、不合格品处理单 2、返工通知单 3、产品报废单 4、退货通知单 输入资料：输入资料：1、采购的不合格品 2、生产的不合格品 3、顾客返107、回的不合格品 4、过期库存品、可疑产品 考评标准：考评标准：是否有不合格品非预期使用 不合格品及时处理率 工作文件：工作文件：不合格品控制程序 乐清市 XX 汽车配件有限公司质量管理手册 文件编号：QM/DG-01-20 xx 版本号/修订次：A/01 8 8 测量、分析和改进测量、分析和改进 章 节 号：8 共 45 页 第 38 页 公司编制并组织实施持续改进管理程序，总经理和其领导下的最高管理层组织各职能部门、实施以下措施，持续改进质量管理体系并符合有效性要求：a)通过质量方针的建立与实施，营造一个激励改进的氛围和环境；b)确定质量目标以明确改进的方向；c)通过数据分析、内部审核不断寻求108、改进的机会，并做出适当的改进活动安排；d)实施纠正和预防措施以及其他适用的措施实现改进；e)在管理评审中评价改进效果，确定新的改进目标和改进的决定。8.5.1.2制造过程的改进 在公司中实施质量、服务（包括时间安排、交付）和价格的持续改进方针，从而使顾客获益。a)持续改进持续的关注于产品特性及制造过程参数变差的控制和减少；b)在控制计划中将受控特性形成文件；c)当制造过程有能力且稳定或当产品特性可预测且满足顾客要求时实施的。8.5.2 纠正措施 8.5.2 纠正措施 8.5.2.1 公司编制并实施纠正和预防措施管理程序，规定如何采取措施，以消除不合格的原因，防止不合作的再发生。纠正措施与所遇到109、不符合的影响程度相适应；顾客投诉与退货的纠正预防措施按照信息沟通管理程序执行；如发现不符合的情况，依照程序要求实施纠正和预防措施；8.5.2.2 公司发生以下事项时需提出纠正预防措施：a)顾客投诉、退货由技质部QE提出纠正预防措施；b)当顾客反馈信息的统计分析中已表明质量下降趋势时由技质部QE提出；c)当生产过程中因材质、设备、工艺原因产生异常时由生产部负责提出；d)成品检验批次不合格时由技质部QA提出；e)当内审及外部审核发生重大不符合时由管理者代表提出；f)当来料检验发现不符合由技质部IQC提出；g)当发现有重大品质隐患，或者发现不符合项目，由发现部门提出；8.5.2.3 纠正措施实施 凡110、发生品质（包含发生顾客退货时）不符合，直接责任部门应按下列步骤对不符合进行处置：a)对不合格进行评审；b)调查、分析产生不合格的原因并记录调查分析结果；c)制定消除不合格原因应采取的纠正措施；d)获得确认后实施纠正措施并记录结果；e)由不符合提出部门、人员跟踪验证纠正措施落实情况，确保其实施的有效性;f)在提出纠正措施时，尽量使用防错法。g)如果顾客有制定分析方法时，按顾客制定的方法执行。公司执行五原则表或者8D 表单进行分析对策；8.5.2.1 解决问题 乐清市 XX 汽车配件有限公司质量管理手册 文件编号：QM/DG-01-20 xx 版本号/修订次：A/01 8 8 测量、分析和改进测量111、分析和改进 章 节 号：8 共 45 页 第 39 页 a)本公司一般采用“8D”的方法用于解决问题，使根本的原因得到识别和消除；b)若有顾客规定的解决问题的方式，则采用此方式；8.5.2.2 防错 本公司在纠正措施的实施过程中尽量采用防错技术；8.5.2.3 纠正措施影响 本公司在纠正措施和实施的控制方法扩展到类似产品和工序中；8.5.2.4 拒收产品的试验/分析 本公司针对顾客制造厂、工程部门及经销商拒收的零件进行分析，尽可能缩短该过程的周期，保存记录且在要求时可以提供；采取纠正措施，以防止再发生。8.5.3 预防措施 8.5.3 预防措施 公司编制并实施纠正和预防措施管理程序，规定如何112、采取措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合作的再发生，纠正措施与所潜在问题的影响程度相适应，明确了以下方面的要求：a)确定潜在的不符合及其原因；b)评价防止不合格发生的措施的需求；c)确定和实施所需的措施；d)记录所采取措施的结果；e)评审所采取的预防措施的有效性。持续改进、纠正和预防措施管理程序乌龟图持续改进、纠正和预防措施管理程序乌龟图 使用资源：使用资源：纠正、预防和改进措施评价方法 配置人员：配置人员：技质部、生产部、各相关部门管理层 M6 纠正、预防和改进过程纠正、预防和改进过程 输出资料：输出资料：纠正措施通知单 纠正和预防措施处理单 纠正和预防措施跟踪验证报告 持续改进任务书 持113、续改进计划 持续改进成果鉴定书 满足顾客要求 输入资料：输入资料：客户投诉/退货 管理评审报告 内部审核报告 顾客满意度调查分析报告 员工满意度调查分析报告 产品质量统计数据 供方绩效监控记录 业务计划及质量目标现状 评价标准：评价标准：纠正、预防措施计划完成率 工作文件：工作文件：管理评审程序 员工滑音和激励程序 纠正和预防措施管理程序 不合格品控制程序 乐清市 XX 汽车配件有限公司质量管理手册 文件编号：QM/DG-01-20 xx 版本号/修订次：A/01 质量管理体系各过程关系流程图质量管理体系各过程关系流程图 章 节 号：附录附录 1 共 45 页 第 40 页 和 输入输入 质 114、量 管 理 体 系 的 持 续 改 进 ISO/TS1694 9 质量管理体系要求ISO/TS1694 9 质量管理体系要求 企业发展方针计划 公司质 量方 针 公 司 质 量 目 标 顾客要求评审过程 部 门 质 量 分 目 标 顾客信息反馈处理过程 顾客支持性参考手册 a)APQP 第二版b)PPAP 第四版c)FMEA 第四版d)MSA 第三版e)SPC 第二版顾客特殊要求 顾客要求顾客要求顾客满意顾客满意过程设计开发过程 生产件批准过程 产品生产过程 SOP支持过程 产品贮存防护过程采购与供方管理产品质量先期笄策划沟通管理过程COP顾客导向过程产品监视测量过程过程的监视和测量过程内部质115、量审核过程防错技术 FMEA 电子媒介 S P C 顾客满意度管理过程 M S A 应急计划 产品交付过程 顾客提供财产管理过程人力资源管理过程 管理评审 纠正、预防和改进过程 体系策划 设施设备工装产品安全性管理过程 不合格品控制过程MOP管理过程 输 出输 出监视测量设备管理过程文件记录控制过程数据分析和使用过程 乐清市 XX 汽车配件有限公司 质量管理手册 文件编号：QM/DG-01-20 xx 版本号/修订次：A/01 顾客导向、管理和支持过程关系矩阵图 顾客导向、管理和支持过程关系矩阵图 章 节 号：附录附录 2 共 45 页 第 41 页 顾客导向过程顾客导向过程(COP)C1 合116、同合同/订单评审过程订单评审过程 C2 产品质量先期策划产品质量先期策划 过程过程 C3 产品生产过程产品生产过程 C4 交付过程交付过程 C5顾客反馈与沟通过程顾客反馈与沟通过程 M1 体系策划过程体系策划过程 X X X X X M2 管理评审过程管理评审过程 X X X X X M3 顾客满意度管理过程顾客满意度管理过程 X X X X X M4 内部审核过程内部审核过程 X X X X X M5 不合格品控制过程不合格品控制过程 X X X X X M6 数据分析和使用过程数据分析和使用过程 X X X X X 管理过程管理过程(MOP)M7 纠正、预防和改进过程纠正、预防和改进过程 117、X X X X X S1 文件和记录控制过程 X X X X X S2 沟通管理过程 X X X X X S3 人力资源管理过程 X X S4 设施、设备和工装管理过程 X S5 采购与供方管理过程 X S6 过程的监视和测量过程 X X X S7 顾客提供财产管理过程 X S8 产品贮存和防护过程 X X S9 监视和测量设备管理过程 X X 支持过程支持过程(SOP)S10 产品的监视和测量过程 X X 乐清市 XX 汽车配件有限公司 质量管理手册 文件编号：QM/DG-01-20 xx 版本号/修订次：A/01 公司级年度质量目标部门分解表 公司级年度质量目标部门分解表 章 节 号：附录118、附录 3 共 45 页 第 42 页 目标项目 评价测量方法 监控频次 备注 审核计划执行率 按计划执行的审核项目数计划审核项目总数100%每半年 管理评审改进项目完成率 改进有效的项目数项目总数100%每半年 纠正预防措施计划完成率 实施的纠正预防措施数量计划总数量100%每季度 不符合项关闭率 整改关闭的不符合项数量审核开具不符合项总数量100%每季度 总经理 管理者代表 信息沟通及时率 信息及时传达到的人员数量需要传达人员总数量100%每月 交付产品 PPM 值 交付产品百万分之不良比例 每半年 工程规范评审及时率 经评审工程规范数量工程规范总数量100%每季度 计量器具周期检定完成率 119、经检定计量器具数量在用计量器具总数量100%每季度 不合格品及时处理率 当月处理的不合格品数当月发生不合格品总数量100%每季度 技质部 顾客财产完好率 顾客财产完好数量顾客财产数量100%每半年 合同/订单评审率 评审的订单数订单总数100%每月 顾客满意度 计算所有顾客满意平均值 每半年 交付及时率 准时交付批数订货总批数100%每月 及时回款率 已按时付款数应收款总数100%每半年 抱怨信息处置及时率 及时处置的投诉问题数投诉问题总数100%每月 供销部 超额运费 直接计算 每半年 乐清市 XX 汽车配件有限公司 质量管理手册 文件编号：QM/DG-01-20 xx 版本号/修订次：A/120、01 公司级年度质量目标部门分解表 公司级年度质量目标部门分解表 章 节 号：附录附录 3 共 45 页 第 43 页 目标项目 评价测量方法 监控频次 备注 生产计划完成率 完成的生产计划单数生产计划总数100%（分名称规格统计）每月 设备故障停机率 因故障停机的设备数在用设备总数100%每半年 工装一次验收合格率 验收合格工装数交验工装总数100%每半年 产品一次交验合格率 验收合格产品数交验产品总数100%每月 生产部 产品防护完好率 抽查完好产品数在库产品总数100%每季度 文件有效性控制率 抽查受控文件数受控文件总数100%每季度 记录准确率 抽查记录数质量记录总数100%每季度 员121、工培训合格上岗率 经培训合格上岗员工人数培训员工总数100%每半年 综合办 员工平均满意度 员工满意度评分之和参与评价员工总数100%每半年 财务部 质量成本率 质量成本产品总成本100%每半年 乐清市 XX 汽车配件有限公司质量管理手册 文件编号：QM/DG-01-20 xx 版本号/修订次：A/01 质量管理体系程序文件清单质量管理体系程序文件清单 章 节 号：附录附录 4 共 45 页 第 44 页 修改经历 序号 程序文件名称 程序文件编号 修订状态 更改单号 修订状态 更改单号 1 文件控制程序 CX-001-20 xx2 记录控制程序 CX-002-20 xx3 业务计划和质量目标122、管理程序 CX-003-20 xx4 信息沟通管理程序 CX-004-20 xx5 管理评审程序 CX-005-20 xx6 培训管理程序 CX-006-20 xx7 员工满意和员工激励程序 CX-007-20 xx8 工厂设备和设施策划程序 CX-008-20 xx9 产品实现策划管理程序 CX-009-20 xx10 合同评审管理程序 CX-010-20 xx11 过程设计和开发管理程序 CX-011-20 xx12 采购和供方管理程序 CX-012-20 xx13 生产过程管理程序 CX-013-20 xx14 设备管理程序 CX-014-20 xx15 工装管理程序 CX-015-20123、 xx16 标识和可追溯性管理程序 CX-016-20 xx17 顾客提供财产管理程序 CX-017-20 xx18 监视和测量设备管理程序 CX-018-20 xx19 统计技术应用管理 CX-019-20 xx20 顾客满意度管理程序 CX-020-20 xx21 质量体系审核管理程序 CX-021-20 xx22 产品质量审核管理程序 CX-022-20 xx23 过程审核管理程序 CX-023-20 xx24 产品监视和测量管理程序 CX-024-20 xx25 不合格品管理程序 CX-025-20 xx26 持续改进管理程序 CX-026-20 xx27 纠正和预防措施管理程序 CX124、-027-20 xx乐清市 XX 汽车配件有限公司质量管理手册 文件编号：QM/DG-01-20 xx 版本号/修订次：A/01 质量管理体系三级文件清单质量管理体系三级文件清单 章 节 号：附录附录 5 共 45 页 第 45 页 修改经历 序号 程序文件名称 程序文件编号 修订状态 更改单号 修订状态 更改单号 1 员工激励管理规定 DG/SMOP001-20 xx 2 FMEA 规定 DG/SMOP002-20 xx 3 MSA 分析规定 DG/SMOP003-20 xx 4 工作环境管理规定 DG/SMOP004-20 xx 5 质量成本控制规定 DG/SMOP005-20 xx 6 批号管理规定 DG/SMOP006-20 xx 7 设备预防性维护规定 DG/SMOP007-20 xx 8 仓库管理规定 DG/SMOP008-20 xx 9 应急计划规定 DG/SMOP009-20 xx 10 文件编号管理规定 DG/SMOP010-20 xx 11 实验室管理规定 DG/SMOP011-20 xx 12 职位说明书 DG/SMOP012-20 xx