1、文件修订履历版本修订理由与内容简述修订日期拟定目录文件名称、质量管理体系要素页码修订履历表1质量手册目录2质量手册发布令3管理者代表任命书4公司简介5组织结构图6质量方针7引用标准、术语和定义8质量管理体系9-11管理职责11-16资源管理16-17产品实现17-20测量、分析和改进20-23附件一：质量管理体系职能分配表24附件二：公司质量手册、程序文件一览表25附件三：流程图26-27质量手册发布令本公司所推行的质量管理体系,是以文件为基础的质量管理体系；为了使公司的质量管理体系文件的制定有依据，公司现制定质量手册予以发布。本手册是在充分考察了本公司具体情况的基础上，经过反复讨论，研究而制2、定出来的。它明确了公司的质量方针、质量目标，确定了组织结构，规定了质量管理体系所应用的标准要求.本手册是本公司全体员工必须长期遵循的纲领性文件，是基本的质量管理体系的文件，是制定程序文件，质量计划，质量记录，作业指导书等质量管理体系文件的依据。本手册对内用于实施质量管理，对外用于证实本公司的质量管理的能力。本手册经总经理批准后发布.本手册于x年10月25日起生效.本手册按照本公司的文件与资料控制程序控制. 总经理:日 期: x-10-25管理者代表任命现任命 先生为本公司质量管理体系的管理者代表,在其所担负的本职工作之外增加如下职责和权限：1、依本公司质量标准的要求筹备、建立和实施质量管理体系3、。2、负责就质量标准事宜与外界的联络工作。3、向最高管理者（总经理）汇报质量标准实施状况。4、负责在公司内宣导客户要求、相关法律法规要求以及质量标准的要求，以提升员工对客户要求、质量管理的认知。本任命书自发布之日起生效。总经理:日 期: x-10-25公 司 终止xx汽车配件有限公司(以下简称x公司)于二0一四年四月成立x公司一贯以满足客户要求为宗旨,信奉“客户永远是对的”，秉承“精益求精，追求卓越”之经营理念，以优良的质量合理的价格，及时的交货期，完善的售后服务取信于大小客户.x公司高层次管理人员均为年轻奋发向上具有丰富工作经验的专业人士,锐竟进取的意识及生存危机感是管理人员的痤右铭,在他们4、的领导参与下,公司整体生产效率及产品质量不断提高,同时,管理层次亦努力创造和谐一致的工作生活环境,注重对员工的培训教育,提高其生产技术和个人质素,使公司文化不断注入新的内容,使广大员工以“我是x人”为荣.公司地址：x电话x传真x 组 织 结 构 图总经理 管理者代表厂长助理生产文控人事部财务部业务部采购部生产部工程品质部仓库组修边组装配组注塑组下料组模具组总经理:日 期: x-01-25质量方针和质量目标：1、质量方针:xx汽车配件有限公司质量方针为:“追求卓越，全员参与，顾客至上，精益求精”此政策的成功执行有赖于公司全体员工切贯彻符合质量标准要求的质量管理体系.2、质量目标公司质量目标：成品5、合格率95%顾客满意度95分各部门质量目标见质量目标及其分解说明书总经理:日 期: x-10-251范围：本公司依客户要求（客户提供的样品，图纸，订单等）进行生产，本身不进行产品的设计和开发，故删除7.3条款的要求。2引用标准：1. 本公司质量管理系统要求3术语和定义：1. ISO：国际标准化组织。2. 质量：一个固有特性满足要求的程度。3. 返工：为使不合格产品符合要求而对其所采取的措施。4. 缺陷：未满足与预期或规定用途有关的要求。5. 产品：活动或过程的结果。6. 持续改进：强化质量管理体系的过程，目的是根据组织的质量方针，改进整体质量绩效。7. 组织：具有自身职能和行政管理的公司、集团6、公司、商行、企业、政府机构或事业单位，或是上述单位的部分或结合体，无论其是否是法人集团、公营或私营。4.0 质量管理体系4.1 总则在本质量手册所概括的x汽车配件有限公司的质量管理体系,连同相关的执行程序是为了保证产质量量符合规定要求而建立和实施.文件所列出程序指示应严格有效地执行,并予以持续改进.4.2 文件要求4.2.1总则x汽车配件有限公司质量管理体系文件分为四个层次:质量手册属于公司质量管理体系的纲领性文件.此文件为第一层次.质量系统的所有项目的执行程序列于第二层的程序文件之中,规定了实现质量管理体系要素的行动和方法.第三层次之文件为作业指导性文件,直接指导操作人员按技术规范的要求完成7、每道工序所需的生产动作,此作业指导文件包括检验标准,作业指导书,有关的行为规定,指示要求,制度等.有关的质量记录应加妥善保存,以证明作业程序及作业指导是有效执行并能保证产品符合要求和质量管理体系能有效运行.文件层次图: 质量手册 程序文件 作业指导 质量记录4.2.2质量手册x汽车配件有限公司的质量手册阐述了x汽车配件有限公司根据本公司质量标准的质量管理体系的要求所采用和实施的质量管理体系.本手册规定了x汽车配件有限公司质量管理体系的组织、政策和原则.其主要用途在于向客户和供货商提供一切有关本公司的质量目标以及其在公司的质量管理体系内采取这实现方式的充分资料.其次它还将会被用作培训工具以使公司8、员工理解本公司对质量的承诺以及他们在此质量管理体系内担当的角色.4.2.3文件控制4.2.3.1总则在x汽车配件有限公司,受控文件和资料包括:A.内部发出的文件和资料质量方针和质量目标质量手册执行程序作业指导(含技术资料)B.外来的文件和资料国际/国家标准设备操作手册有关客户,供货商资料客户之质量要求,检验计划及图纸4.2.3.2文件和资料的核准和发出受控文件和资料文件在发出前应由授权人员审批其适宜性.受控文件和资料应遵循规定的程序发出以保证有关的文件和资料能发至所有指定的职能部门并执行.无效或作废文件和资料应及时从发放和使用的场所收回.防止不当使用.对法定的或保存知识之原因而保留的任何作废文9、件应独立存档并予明确标识.4.2.3.3文件和资料更改除特别指定,受控文件和资料更改的审批应由该文件和资料审批所依据的有关背景资料进行.若指定其它部问审批,有关的职能部问应获得原文件和资料审批所依据的有关背景资料.必要时,在文件和资料上应标明所作的改动.相关文件:文件控制程序4.2.4质量记录的控制在x汽车配件有限公司,质量记录被保存以显示达到了所要求的质量和质量系统有效动作.质量记录应妥为贮存和管以防止变质、损坏和遗失.所的质量记录应便于查阅、字迹清晰及辨认属于何种产品.质量记录应按相关的作业程序规定的期限进行保存.过于保存限期之质量记录由有关部问主管经谨慎考虑后作出处理.相关文件质量记录控10、制程序5.0管理职责5.1管理层承诺x汽车配件有限公司已制定质量方针和质量目标,并透过管理评审,确保有关目标及政策之实施;同时所的员工都会通过培训与宣传认识公司的质量方针,保证质量方针及质量目标在公司各阶层均明确理解并执行.并提供适当的资源,确保质量体系有效动作.5.2以顾客为中心x汽车配件有限公司以实现客户满意为最终目标,客户的要求及法律和法规的要求会转化为公司内部之质量要求,并确保其有效实施.相关文件与顾客有关过程控制程序5.3质量方针x汽车配件有限公司的质量方针说明了公司的质量宗旨和方向,x汽车配件有限公司的管理阶层有责任保证公司质量方针在公司各部门内部贯彻实行.所有x汽车配件有限公司的11、员工都会通过培训与宣传认识公司的质量方针,以保证质量方针在公司各阶层均明确理解.每次管理审核都应对质量方针之持续适宜进行评审. 5.4策划5.4.1质量目标x汽车配件有公司经管理评审后议会,由公司总经理与管理代表根据产品特性和要求,结合各部门主管之建议和上年度质量状况制定本年度质量目标,由各部门主管监督执行,当质量目标未达成需要发出纠正预防措施,以符合质量目标要求,必要时各部门都制定相适应之质量目标.所有质量目标均由总经理批准并公告于所有员工贯彻、监督、执行.5.4.2质量管理体系策划x汽车配件有限公司制定质量目标,亦会制定相应质量目标实施指引,以保证质量目标之实施和满足质量标准的要求,必要时12、可更改有关文件,但更改质量管理体系的程序文件及质量手册时,须由管理代表审核,经总经理批准后才可实施,以保证质量管理体系的完整性.5.5职责、权限和沟通5.5.1.1职务设置:本公司之职务设置经理、科长、主管、领班、员工。5.5.1.2职责与职权 (1).总经理总经理岗位职责a. 制订本厂质量方针和目标,决定实施方针目标的相关措施；b. 确保对质量管理体系的建立和变更进行策划，以实现质量目标；c. 批准发布质量手册,建立健全质量责任制，明确各职能部门的职责； d. 确保获得必要的资源，激励员工，协调活动，营造一个良好的内部环境，推进、提高公司技术水平和管理水平；e. 主持管理评审，决定质量管理体13、系和产品改进的措施并提供相应资源；f. 领导本厂的日常工作，对本厂提供的产品及生产质量管理负责。g. 负责市场的策划和委任管理者代表(2).科长a. 全面负责公司的生产经营管理过程的具体工作.b. 负责公司生产安全工作与操作规范规定的制定c. 聘任或者解聘除应由经理聘任或者解聘以外的职务.d. 经理授权的其他事项.(3).人事行政部主管a. 负责人力资源的管理后勤事务的审查.b. 制定行政规程及奖惩制度并督导各项制度在公司内贯彻执行.c. 制定员工年度培训计划，督导各部门按期执行并按期及对培训的结果进行审查.b. 签署人事行政部的有关文件.d. 保证部门员工理解及正确执行公司制定的质量管理体系14、.e. 处理上级下达至该部门的各项指令(31).人事组a.负责人事档案的管理.b.负责员工培训记录的收集存档.c.负责员工的有关证件管理.(32).后勤总务组a. 负责警卫工作.b. 负责按待到访人士及通知相关人员.c. 公司有关厂规、守则监督执行.d. 负责公司公共设施，管理.e. 负责公司车辆的调度与保养.f. 负责员工宿舍、餐厅、娱乐室的卫生监督(33)文控员:A、负责做好质量管理体系文件发放、更改、回收销毁、归档等管理工作，做好档案管理。B、打印各类文件文案，函电信件，并负责收发存。C、做好会议记录，整理会议文件资料。D、负责员工培训记录的整理交由人事组存档。(4).财务部主管a. 负15、责财务部工作流程的日常运作及财务人员的工作安排.b. 拟定薪资标准.c. 负责成本核算与分析及汇报有关资料.d. 保证属下员工理解及正确执行公司制定的质量管理体系.e. 处理税务及各顶财务报表的审核工作.f. 处理上级下达至该部门的各项指令.(5).业务部主管a.负责业务部工作流程的日常运作及业务人员的工作安排.b.负责客户开发及与客户之间的沟通工作.g. 负责定期对客户档案进行审理.h. 负责督导业务人员整理合同订单一览表，并定期对其进行审查.i. 保证属下员工理解及正确执行公司制定的质量管理体系.j. 处理上级下达至该部门的各项指令.k. 定期对顾客满意度的测量。（6）采购部主管:A 采购16、市场调查；B 供方初选、评价、管理；C 供方处产品的验证；D 组织供方评审E 采购计划的编制及采购的实施；F 原物料信息反馈。G 当来料异常时，与供应商联络反馈（7）品质部主管a.负责本公司产品的质量管制的规划，制定与执行监督.b.督导品检人员进行进料检验.c.督导品检人员进行生产制程检验作业.d.督导检验计划的制定与执行.e.负责客户抱怨的分析审查.f.督导品检人员进行出货前检验工作.g.督导负责制定相关质量体系文件及管制执行.h.对产产品的质量具有独立判定权.(7.1) IQC（进料检验员）a.执行进料检验程序.b.识别和记录物料质量问题.c.有权拒收不合格的物料.d.通过再检，验证纠正措17、施的实施效果.e.有权放行经检验合格的物料.(7.2)IPQC（制程检验员）a. 执行制程检验程序. b. 识别和记录生产质量状况c. 区分生产中检验出之不合格产品.d. 监定产品是否能满足检验标准要求.e. 有权放行检验合格之产品.f. .质量相关表单、记录的提报与保存管理.(7.3) OQC（出货检验员）a. 执行出货检验程序.b. 拒收不合格之成品.c. 客户退货品的质量再判定.d. 逾期库存品的质量判定e. 相关质量记录，表单的保存与管理.注:根据本公司具体情况，我公司IQC、IPQC、OQC实行全责集中制执行.(8).生产部主管a. 负责安排本部门员工生产任务分配，跟踪生产进度，向经18、理、厂长汇报工作.b. 负责制定本部门员工之培训课程，拟定本部门之培训计划.c. 保证属下各组员工理解及正确执行公司制定的质量管理体系.d. 保证本部门工作的正常运行，负责处理生产质量偏差之技术问题. e. 处理上级下达至该部门的各项指令.(81) .机修组a. 负责排除生产过程中出现的机器故障.b. 负责生产机器的保养、维护工作.c. 负责整个公司的用电管理及电器设备维修. (82).模具组a. 负责模具制造及维修保养. b. 模具资料的建档管理. c. 负责生产、加工的具体工序操作.d. 负责按要求完成生产任务.e. 负责机械设备的日常清理工序.(83).生产部工程人员a.负责新产品开发中19、工程图纸的绘制及工艺流程和检验标准的制定和修改.b.负责公司产品技术性项目的规范和修改.(84).生产部仓库a.负责原物料的采购收发及仓储保管工作b.负责产品的入库、出库管理.c.确保公司物料周转正常（安全、合理、有效）(85). 生产部下属各组各部门领班a. 贯彻、执行主管的指示，具体落实工作任务.b. 保证属下员工及正确执行公司制定的质量管理体系.c. 负责每日提报该组的工作日报表.5.2.2管理代表管理代表由经理委托，并授予以下职权和职责:a.保证质量标准的要求得以贯彻执行.b.向管理阶层报告质量管理体系的运作状况以作评审.c.促进客户要求意识的形成，改进和加强质量管理体系.d.与外部团20、体联有关质量管理体系事宜.5.5.3内部沟通x公司通过例会，集中各部门之主要管理人员讨论有关生产计划及质量管理事项，并通过每月之质量总结会就质量管理体系的有效性进行总结及交流，并予以记录.x公司通过宣传栏，黑板报以及班组会议进行内部沟通x公司亦通过员工意见箱来收集员工之意见及建议以反映到公司管理阶层5.6管理评审管理者应每年至少一次对公司的质量管理体系进行评审,以保证质量管理体系持续的适宜性,充分性和有效性,评审由经理组织和主持.评审须包括:A.内部审核和外部审核的结果B组织结构、职责、质量方针及资源和人员以及质量目标的评审.C.质量管理体系的适用性和贯彻程度及其有效性评审.D.最终产品的质量21、状况是否符合质量要求.E.根据客户反馈、市场调查、内部反馈、工序制情况和产品性能等方面获得的信息.F.纠正和预防措施实施状况.G.以往管理评审的跟踪措施.H.可能影响质量管理体系的可预见的规划或变化.I.改进的建议.管理者应系统地评价审查活动和审查结果,并对以下方面作出相关的决定和采取措施：a.质量管理体系及其过程的有效性的改进.B对顾客要求有关的产品的改进c.资源需求状况.管理评审应以会议记录形式予以记录并保存三年.相关文件管理审查控制程序.6.0资源需求状况6.1资源的提供宏晟公司提供了实施、体持质量管理体系及改进其有效性，并达到客户满意所需的人力资源及设施，使从事一切管理、运作及包括内部22、审核在内的验证活动有效进行.6.2人力资源6.2.1总则宏晟公司所雇用的员工均为相当学历或工作以验的人士,并有计划地组织职员,员工进行上岗培训,以使其能胜任所担当的工作,培训计划由各部门拟订,人事行政部统一安排,培训计划每年进行一次评审,以保证培训计划符合实际所需并确定新的培训要求.6.2.2培训要求的确定经理、厂长及各部门主管、领班、负责确定及评估其下属的培训要求.6.2.3能力、意识和培训，从事影响产质量量工作的人员，应具备与其工作相当的能力和意识，当其不能满足生产要求时，应提供适当的培训使其满足要求，所有培训的效果都必须确认其有效性.与质量体系相关的基本知识，如质量方针，质量目标等必须通23、过适当途径传达到全体员工.6.2.4对特殊工种的人员应予审核,并遵守国家及地方有关法律法规,以保证其持证上岗,胜任所担任的工作.6.2.5培训记录人事行证部保存员工培训执行情况及获证记录,包括雇员受雇于公司前所接受的培训情况.相关文件人力资源控制程序.6.3设施x公司提供了实现产品过程所需要的足够的工作场所(厂房、仓库)和相应的设施（包括生产设备），并应用电脑化管理手段，将实现产品过程之各种数据输入电脑，进行综合应用.x公司拥有多条通信电话系统网络系统,以确保与客户的日常事务联络.相关文件设备与工作环境控制程序.6.4工作环境x公司为属下员工提供了适宜的工作环境,以保护员工之健康,并不间断地对24、员工进行安全知识培训,包括消防设备的使用及具体操作程序的掌握.相关文件设备与工作环境控制程序7.0产品实现7.1实现过程的策划在客户有样品需求和样品试作阶段,技术开发部、品质部和生产部根据产品的特性.编制产品实现的工艺流程图,并确定以下要素:7.1.1产品的质量目标和要求(技术资料).7.1.2操作程序、标准化和设备、人员需求.7.1.3检验计划,活动安排和检验标准.7.1.4相关记录.相关文件样品制作控制程序模具加工控制程序产品加工控制程序.7.2与顾客有关的过程收到客户订单后,业务部负责统筹有关部门针对以下项目进行合约评审并表明:a.顾客对产品的明确的、隐含的、附加的和相关法律要求已被确定25、.b.合约要求是适当地规定和制约.c.合约或定购单要求与加工有关协议中要求之间的差异得到解决.d.公司有能力达到所述要求.业务部或品质部负责联络客户以解决评审中提出的问题.在仅有口头要求时,这些要求亦在接受前得到评审.当合约有任何更改,应对合约进行重新评审,并将更改内容通知所有有关部门.当合约评审通过后,生产计划员应编排生产计划表,并发出加工令单给相关部门:客户要求送货日期物料供应情况其它加工工序之生产编排及进度编排生产后则由生产计划员负责监督生产任务成状况以满足合约要求相关文件：与顾客有关过程控制程序。7.3本公司依客户要求生产、制造，不涉及质量标准中7.3条款设计与开发控制,故本条款不适用26、.7.4采购过程7.4.1采购控制的目的是为了合理规划库成本,处理好采购价格与质量关系,采购部负责公司的采购工作,采购动作应遵循以下事项:a.确保采购产品符合公司生产要求,并对采购物料质量进行适当控制.b.制定选择、评价和重新评价供应商的文件,并依据公司对产品的要求选择和评价供应商.c.采购活动应依据生产计划进行,确保物料库安全,保证生产的顺利进行.d.采购订单需经厂长或经理审核并经供货商签回,采购订单必须清晰明了,能明确表达对产品规格、数量、牌号、名称以及质量管理的相关要求.7.4.2采购品验证:根据采购品对后续产质量量的影响,公司根据实际需要把采购品的检验分为检验和免检两种,免检的采购品尽27、量要求供应商提供检验报告.相关文件:采购控制程序, 产品检验控制程序.7.5主产和服务的运作.7.5.1主产和服务运作控制7.5.1.1总则在x公司,生产、测试和检验程序是在受控条件下进行的，以保证产品的质量.各种作业方式均已以文件形式制定.7.5.1.2规定的执行程序或作业指导对影响产品质量的作业过程,均制定了作业指导书或作业指引,以规范其作业方式.各工序作业均已采用了适当的设备,对工作环境有特别要求的均已有关文件中规定本公司之产品引用的标准、规定、生产、安装与检验标准以及产品放行，交付和交付后的活动实施均已于有关程序文件或作业指导中规定.对生产过程中对产品有影响的过程参数与产品特性均已于有28、关作业指导书规定了监控方法.各种产品生产时,均会有清楚的生产指示:加工令单及图纸或稿样或以审定的样品作为操作标准依据.每一产品制定一份工艺文件以规范操作工序、工序过程控制以及检验和测试控制.7.5.1.3工具和设施的监控重要的工具和设备在使用前应经鉴定和批准.应对工具和设备实施预防保养计划,以保证其在生产中能得到有效的利用. 7.5.1.4对于过程操作中任何鉴定要求,包括相关的设备和人员,均已于有关文件中规定.7.5.1.5必要时,对鉴定合格的过程,使用设备的验证及人员培训考核均予记录并保存.相关文件:生产设备与工作环境控制程序7.5.2产品和服务运作过程的确认7.5.2.1如有公司的检测能力29、尚不能对某种产品的质量、性能、功能做出正确的判定,这样的过程称为特殊过程，经识别目前公司的焊接工序为特殊过程。此过程则可由公司派员经专项培训或委外检测来达到确认的目的,该过程的进行应在监控状态下进行,并把该过程进行记录并确认,以利必要时进行追溯.7.5.3产品标识和可追溯性在x公司,客户的每一订单货品都有一个单一的订单编号或工程图纸编号.生产计划员根据订单或图纸编制加工令单,产品标识时可依据加工令单进行作业.相关文件:标识与可追溯性控制程序.A. 物料以供货商原标记或标签标识,如无中文标识,应加具中文物料标签.B.各生产报表上可追溯到工程;图纸编号或客户名称产品名称、生产日期、生产部门、产品数30、量等内容.7.5.3.1检验和试验状态在x公司,所有产品的检验和试验所得结果,包括合格不合格的产品都会予以标识. 合格来料将按照其特定地区摆放.不合格之物料应摆放在待处理区.合格之半成品及成品均上产品标识卡或检验标签及QC盖章或签名作为标识,不合格之成品或半成品将摆放在待处理区或于标识卡上标明.质量检验员必须是经品质部培训并确认合格的,方能执行产品的质量判定工作.7.5.4客户提供物料的控制所有客户提供的样品应在物料摆放处清楚地标识,妥善地贮存和保管.所有客户提供物料或样品应根据有关的程序进行检验或验证.发生丢失、损坏或发现不适用的情况时应予以记录,并由相关部门通知客户,以便做出处理.相关文件31、：产品防护控制程序.7.5.5产品防护7.5.5.1总则在x公司,产品的搬运、储存、包装、防护和交付程序已制订并且实施以防止产品损坏和变质.7.5.5.2搬运成品、半成品和物料的搬运应按照规定的程序进行管制动作,以防止对产品的质量造成损害.7.4.5.3储存在产品使用或交付前,各类产品均已规定其存储场地或仓库,以防止产品的损坏或变质.定期检查产品库存的状况,以发现可能的变质.各种库存产品须按规定的标签或标记进行标识.对产品的入库和出货的方法作了规定. 7.5.5.4包装对产品包装,封装和标识均已以有关文件规定为准,以保证符合规定的要求.7.5.5.5防护当产品受本公司控制时,各类产品均已根据产32、品的特性予以分类保存,并规定了适当的管制方法.7.5.5.6交付最终检验和试验后,对产质量量的保护方法均已作了规定,本公司已以文件规定了管制方法,以保证交付后的产质量量.相关文件:产品防护控制程序.7.6测量和监控设备的控制7.6.1总则在x,所有重要的检验、质量和测试设备均受控制和校正以验证产品对规定要求的符合程度,内部设备校正员负责校正活动的执行.7.6.2设备的选择对检验、质量和测试设备的准确度和精密度的要求,均已在相应的检测要求或作业标准中给予了规定7.6.3设备控制应保存一份需要校正的设备的总表,应保存设备的校正周期及现时状态的记录以利追溯.需要校正的设备应贴有校正标签以表明校正状态33、.7.6.4校正文件校正文件规定了校准检验、测量和试验设备所采用的过程,包括设备类型、独特标识、地点、核对次数、核对方法、接收标准及对结果不满时所采取的措施等细则.7.6.5校正的追溯性所有的校正应可追溯至国家或国际认可的标准,在没有这些标准时,进行校正的依据应在文件中规定.7.6.6校正不合格时的措施当设备校正时发现不合格时,应对该设备在此之前所进行的检验和测试的有效性加以评估及记录,并应制订和执行必要的纠正措施.7.6.7校正记录内部设备校正员负责保存校正记录和测量标准的证书.7.6.8对于所有设备的搬运、维护和存储事项,应于文件中明确规定,以保证设备的精确度.7.6.9各设备之操作均制定34、了有关作业标准,以避免因调整不当使设备失效.7.6.10当发现检测失效时,必须采取纠正措施,以便确定对已完成产质量量可能造成的影响以及可能需要采取的补救措施如:重新加工、重新试验、重新校准或完全拒收.相关文件：量测设备控制程序.8.0 测量分析和改进8.1总则x公司透过对产品实现过程的监控、测量、分析和持续改进过程,以实现:对产品的最终检验来确保产品的质量符合客户要求.通过内部审核及外部审核(认证机构)来保证质量管理体系的符合性.采用适当的统计技术及相应改善措施,实现质量管理体系有效性的改进.8.2测量的监控8.2.1顾客满意透过定期对客户满意度的调查及客户投诉的统计分析,监控是否满足客户的要35、求及客户对产品服务是否满意,并做出相应的改善措施.相关文件:与顾客有关过程控控程序.8.2.2内部质量审核8.2.2.1总则在x公司,实施内部质量审核是验证质量活动是否符合规定的质量管理体系要求及判断体系的有效性的必要程序.8.2.2.2审核计划内部审核计划按照质量活动的状况和重要性来安排,覆盖质量管理体系的所有要素,综合的审核每年至少进行一次.审核应由接受过适当的培训、并与接受审核的部门无直接责任关系的人员按照规定的程序进行.8.2.2.3报告与纠正措施审核的结果应记录下来,并填写“内部质量审核报告”（对不符合项应要求采取纠正措施）.8.2.2.4跟过内部审核员负责进行审核以保证纠正措施的实36、施及对其有效性进行确认.纠正措施的有效性应记录下来,以备其后用于就质量管理体系进行的管理审核或相关的程序的修改.相关文件:内部审核控制程序.8.2.3过程的测量和监控所有会影响成品质量的来料应由质检部或收货部门按照规定的物料收货及检验程序进行检验或验证,并以印章或存放区域作为标识.只有经检或验证合格的物料才可投入生产线使用.所有的产品在完成所有的生产和工序检验后,应按照规定的检验程序或检验指导进行检验和测试的结果应作记录.控制点和监测方案在产品质量计划和各工序检查程序中应作规定,以保证产品满足规定要求.8.2.4产品的测量和监控所有的产品必须由品质部质量检查员进行检验,检验和测试应按照规定的检37、验程序进行.经检验合格的产品应以产品标识卡标记,不合格的产品应按不合格品控制程序处理. 检验的结果应记录在检验报告上,并由检验人员签名,未经检验的产品只有得到顾客同意方可出货,出货记录应予保存.相关文件: 产品检验控制程序.所有检验和测试的记录应以规定的方式进行保管.8.3不合格品的控制8.3.1总则在x公司,不满足规定要求的不合格物料、半成品的成品会清楚标识和隔离以防止错误使用.8.3.2不合格的标识不合格的物料、半成质量成品都必须有相应标签或记号指明,并记录在相应的报告中,职责和权限在相应的文件和报告中都作了规定.8.3.3不合格产品的评审和处理所有不合格品的评审及处理都由品质部负责,厂长38、批准.审查工作按不良品管制程序进行,可能的处理方案包括接受、返工、选别、特许收货/送货、退回供货商和报废.修理或返工的产品应按规定的检验程序重新检验.合约要求时,若需要使用或特许交付不合格品,宏晟公司会先向客户或客户代表报请认可,并在得到其同意后执行.相关文件:不合格品控制程序.8.4数据分析x公司已采用适当的统计技术,通过统计技术确认和分析与生产和质量相关的数据,以确定质量管理体系的适宜性和有效性并识别可以实施的持续改进措施, 统计技术应用包括:客户满意、产品符合性过程和产品特性和趋势,进料质量状况用作图方式来分析保证产品质量之持续性.统计分析，并反馈出有价值的信息，以作为公司决策和质量管理39、的依据.所有使用的统计技术和抽检计划均有文件规定并得到品质部主管批核.所有使用统计技术的人员在从事该工作之前应接受适当的培训.相关文件:数据分析控制程序.8.5改进8.5.1持续改进x公司会通过使用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审等方式,促进质量管理体系有交效的进行持续改进.8.5.2纠正措施8.5.2.1在x公司,纠正措施程序已建立并实施,以消除不合格的原因,防止不合格的再发生,纠正措施应与所遇到的问题的影响程度相适应.8.5.2.2纠正措施应包括:a.对不合格品(包括客户投诉)进行评审.b.确定不合格的原因.c.根据不合格的影响程度,确定是否采取纠正措施.40、d.确定和实施所需的纠正措施,e.应进行跟进审核以保证所制定的纠正措施得以实施和有效,必要时重新发出纠正措施.f.将实施的纠正措施提交给管理委会评审. 8.5.3预防措施8.5.3.1在x公司,预防措施程序已建立并实施,以消除潜在不合格的原因,防止不合格发生,预防措施应与所遇的问题的影响程度相适应.8.5.3.2预防措施如下:a.通过统计技术等识别潜在的不合格及其原因.b.评估防止不合格发生的措施的需求,确定是否采取预防措施.c.确定和实施所需的预防措施.d.应进行跟进审核以保证所订立的预防措施得以实施和有效,必要时重新发出预防措施.e.将实施的预防措施提交给管理委员会评审.相关文件:纠正与预41、防措施控制程序.附件一：质量管理体系职能分配表部门总经理科长管理者代表人事行政部文控生产部采购部业务部品质部实施体系条款质量管理体系4.1总要求4.2文件要求4.2.1总则4.2.2质量手册4.2.3文件控制4.2.4质量记录管理职责5.1管理承诺5.2以客户为关注焦点5.3质量方针5.4策划5.5职责权限与沟通5.6管理评审资源管理6.1资源提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境产品实现7.1产品实现的策划7.2与客户有关的过程7.3设计和开发7.4采购7.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供的控制7.5.2生产和服务提供过程的控制7.5.3标识和可追溯性7.5.4客户财产7.542、.5产品防护7.6监视和测量装置的控制 测量、分析和改进8.1总则8.2检测和测量8.2.1客户满意8.2.2内部审核8.2.3过程的监视和测量8.2.4产品的监视和测量8.3不合格品控制8.4数据分析8.5改进备注：“”表示主要负责，“”表示协助，“”表示此项不适用附件二：公司质量手册、程序文件一览表序号文件编号文件名称版本1HS-QM- 001质量手册A02HS-QP40- 01文件与资料管理控制程序A03HS-QP40- 02质量记录控制程序A04HS-QP50- 01管理评审控制程序A05HS-QP60- 01人力资源控制程序A06HS-QP60- 02基础设施与工作环境控制程序A0743、HS-QP70- 01与顾客有关过程控制程序A08HS-QP70- 02样品制作控制程序A09HS-QP70- 03采购控制程序A010HS-QP70- 04生产计划和进度控制程序A011HS-QP70- 05模具加工控制程序A012HS-QP70- 06生产加工控制程序A013HS-QP70- 07标识和可追溯性控制程序A014HS-QP70- 08测量和监视设备控制程序A015HS-QR70-09产品防护控制程序A016HS-QP80- 01内部审核控制程序A017HS-QP80- 02产品检验控制程序A018HS-QP80- 03不合格品控制程序A019HS-QP80- 04数据分析控制程序A020HS-QP80- 05纠正和措施预防控制程序A0附件三：流程图客户反馈退货特采合格不合格进料检验生产计划物料需求采购检测标准作业指导书订单评审S客户下单样品确认样品制作客户图纸顾客反馈不合格依不合格品管理程序 纠正与预防措施控制程序 处理不合格不合格不合格出货入库制程检验成品检验首件检查发料生产入库