1、大足县机车配件有限公司质 量 手 册依据GB/T19001-2008 idt ISO9001： 2008编制文件号：HX/QMSZS01第A版受 控受控状态： 分 发 号： 001 编 制： 行 政 部 审 核： 批 准： 20xx年11月12日发布 20xx年11月12日实施 大足县机车配件有限公司颁 布 令ISO9000：2008系列标准是国际标准化组织（ISO）发布的国际通用标准，是欧美发达国家数十年来管理实践经验的高度总结，贯彻ISO9000标准，可以帮助本公司建立健全质量管理体系，控制影响产品质量的因素，提高产品质量，以满足顾客的期望和要求，并实现持续的质量改进，不断提高质量水平和管2、理水平。 本公司依据ISO9001：2008质量管理体系要求编制了质量手册（含程序文件）第一版，现予以批准发布，20xx年11月12日起实施。本手册是本公司质量管理体系的法规性文件，是指导本公司建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则。本公司员工必须严格遵照执行。此令 总经理： 20xx年11月12日大足县机车配件有限公司 任 命 书 为贯彻执行ISO9001：2008版质量管理体系要求，加强对质量管理体系运作的领导，特任命本公司张维勇管理者代表。 管理者代表的主要职责是：1、 确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持。2、 向总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求。3、 在全公司范3、围内促进顾客要求意识的形成。4、 就质量管理体系有关事宜对外联络。此令 总经理： 20xx年11月12日质量手册编号：HX/QMSZS01A版第0次修改目 录标题 页 次颁布令 任命书 1.1目录 1.2质量手册说明 1.3质量手册修改控制 1.4企业概况 2企业质量体系组织机构图 3质量管理体系职责分配表 4、质量管理体系 程序文件清单 文件控制程序 记录控制程序 5管理职责 管理评审控制程序 6资源管理 人力资源控制程序 设备控制程序 7 产品实现 顾客沟通和顾客满意度调查控制程序 采购控制程序 生产和服务提供控制程序 监视和测量设备的控制程序 测量设备校准周期表 8测量、分析和改进 内部4、审核程序 产品监视和测量控制程序 不合格品控制程序 纠正措施控制程序 预防措施控制程序 质量手册编号：HX/QMSZS01A版第0次修改 质量手册的说明1 手册内容及目的 1.1本手册依据ISO9001：2008质量管理体系要求和本公司的实际情况而编制，包括：（1） 本公司质量管理体系的范围，它包括了ISO9001：2008标准中所有要求，所涉及的过程机车配件的生产及服务。 （2）产品的标准是行业标准和部分国家标准； （3）对本公司生产过程质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用进行描述。 1.2质量手册用于证实本公司有能力稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求的产品，通过体系的有效应用，包括持续5、改进、预防不合格的过程而达到顾客满意，旨在增强顾客满意度。2 术语和定义本手册采用ISO9000：2008质量管理体系基础和术语的术语和定义。3 裁剪说明： 因本公司产品均按国家、行业相关标准、规范，以及顾客提供的要求或样品进行生产,故对标准7.3设计和开发予以删减。对以上条款的删减并不影响本公司提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求。 4 手册的管理4.1质量手册为本公司的受控文件，由总经理批准发布执行。手册管理的所有相关事宜由行政部统一负责，未经总经理批准，任何人不得将手册提供给本公司以外的人员。4.2手册持有者应对其妥善保管，不得损坏、丢失、涂抹，调离时应交还管理者代表，6、办理注销手续。4.3 如对质量体系文件和有关产品的技术文件进行修改时，填写文件修改申请单并及时反馈到行政部，由管理者代表审批后，行政部负责组织对文件进行统一的修订，执行文件控制程序的有关规定。4.4 质量手册由管理者代表组织各部门共同进行编制，由管理者代表审核。章条号修 改 内 容修改日期修改人审 核批 准质量手册修改控制页质量手册编号：HX/QMSZS01A版第0次修改简 介 本公司始建于2001年，其前身是大足县张氏工业金属制品厂，2008年改制，成立大足县机车配件有限公司；位于重庆西郊的中国西部五金之都大足县龙水镇，距成渝铁路、成渝高速公路15公里，环境优美，交通方便；是一家以铁路配件、7、摩托车配件、汽车配件生产的专业骨干企业。本公司厂区面积3500平方米，其中建筑面积2500平方米；现有员工50余人，其中管理人员8人，高级技术人员3人，一般技术人员42人；拥有固定资产600余万元，其中各种生产设备、检测设备30余台套。公司中、高级管理人员从事企业管理多年，经验丰富，组织、管理、协调和市场营销、运作能力很强。企业技术班子具有较强的新产品开发、技改、研发和创新能力。是一家集生产制造、销售服务于一体的综合型生产企业。本公司已形成了从冲压、焊接、打磨、精加、喷涂等一条龙的铁路配件生产工艺。年产值、销售收入20xx年均突破1000万元。本公司以持续改进，不断创新的经营理念，并以卓越的产8、品品质和优质的售后服务，深受用户好评，因我公司产品质量稳定，工艺、技术成熟，供货及时，诚实守信，在业界享有良好信誉。现我公司已与隆昌公务器材厂、重庆铁路配件厂、重庆力帆等大中型知名企业建立了良好的配套合作关系。质量手册编号：HX/QMSZS01A版第0次修改大足县机车配件有限公司总 经 理管理者代表行政部 供销部技质部生产部质量手册编号：HX/QMSZS01质量职责分配表 A版第0次修改 ：表示主要职能 ：表示相关职能ISO9001：2008质量管理体系要求管理层技质部生产部供销部行政部4.1 总要求4.2 文件要求 总则质量手册 文件控制 记录控制5 管理职责5.1 管理承诺5.2 以顾客为9、关注焦点5.3 质量方针5.4 策划质量目标质量管理体系策划5.5 职责、权限和沟通职责和权限管理者代表内部沟通5.6 管理评审6 资源管理6.1 资源的提供6.2 人力资源总则能力、意识和培训6.3 基础设备6.4 工作环境7 产品实现7.1 产品实现的策划7.2 与顾客有关的过程7.3 设计和开发删除7.4 采购采购过程采购信息采购产品的验证7.5 生产和服务提供生产和服务提供的控制生产和服务提供过程的确认 标识和可追溯性顾客财产产品防护7.6 监视和测量设备的控制8 测量、分析和改进8.1总则 顾客满意 内部审核 过程监视和测量 产品监视和测量8.3 不合格品控制质量手册编号：HX/QM10、SZS01质量职责分配表 A版第0次修改 ：表示主要职能 ：表示相关职能ISO9001：2008质量管理体系要求总经理、管代技质部生产部供销部行政部8.4 数据分析 持续改进 纠正措施 预防措施质量手册编号：HX/QMSZS01A版第0次修改4质量管理体系4.1 质量管理体系的总要求为满足顾客要求，增进顾客满意，本公司按GB/T190012008idtISO9001：2008标准要求，建立了文件化的QMS，并加以实施、保持和持续改进，确保所生产的产品符合标准顾客要求、合同规定和顾客满意。质量管理体系文件第一层（即a层）是质量手册，第二层（即B层）是程序文件，第三层（即C层）是支持性文件（包括所11、有技术性文件、操作规程和质量记录文件）。本公司建立质量管理体系的过程中，充分应用了八项质量管理原则和十二条质量管理的基本原理。本公司质量管理体系包括以下过程：a) 识别QMS所需要的过程及其在本公司的应用：本公司的主要过程有采购、生产、检验和调试、服务，各个过程对产品质量影响不同，本公司采用不同的监视和测量手段进行监视和测量；b) 确定这些过程的顺序和相互作用：通常一个过程的输出将直接形成下一过程的输入，合理安排这些过程顺序和过程之间的相互作用，以便达到过程策划的结果；本公司通过对管理过程、资源提供过程、产品实现过程和测量、分析和改进四大过程顺序的识别和相互作用的区别，以及顾客对持续改进的直接12、影响。四大过程所包含的若干子过程，将在本手册中的相关章节中描述。c) 确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法：对过程的输入和输出以及开展活动做出明确的规定，给出过程控制的准则和方法。d) 确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对这些过程的监视：为了确保过程的有效运行，必须投入必要的资源和获得充分信息，并通过信息的判定，实现对过程的监视。e) 监视、测量和分析这些过程： 通过对过程信息的测量和测量结果的分析，以及针对分析结果，对过程实施必要的措施。f) 实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进：本公司按GB/T190012008idtISO90013、12008 标准的要求管理上述过程，即关联过程识别、决定过程的相互作用、规定过程的有效运行的方法和准则、测量和分析过程信息，以及为达到过程结果及持续改进采取的措施。本公司按标准要求策划QMS各过程的顺序和对产品过程的监控和最终产品的测量。本公司在产品生产过程中进行全过程的控制，对所有的外包过程按IOS9001标准7.4条款的要求进行控制，目的是确保产品符合标准和顾客的要求，旨在增强顾客满意。本公司所生产的产品主要是对外构件组装工程，其中压铸件为外包过程。4.2 文件的要求。 总则。本公司的质量体系文件由下列文件构成，见附件41质量管理体系文件构成类型层次表，表中包括：a) 形成文件的质量方针和14、质量目标；b) 质量手册（包括程序文件）；c) GB/T190012008idtISO9001：2008标准所要求的形成文件的程序和本公司在QMS策划质量手册编号：HX/QMSZS01A版第0次修改时编制的形成文件的程序，见附件42程序文件清单。d)本公司为了确保过程有效策划、运行和控制所需的文件，如操作规程、管理制度等；e)为方便对QMS文件有关名称、编号、内容、作用及适用范围的加深理解，请见下表所示：质量体系文件有关内容及作用表序号文件名称编号内容及作用适用范围01质量手册HX/QMSZS01阐明质量方针和质量管理体系本公司02程序文件HX/QMSC序号规定对各项活动的控制方法职能部门0315、管理和标准类文件HX/WI序号指导操作员工开展质量活动操作层04质量记录表格提供客观的证据操作和管理层说明：B)本公司建立的文件化的QMS，其文件的多少及文件描述的详略程度是由本公司现在的规模、产品生产过程及现有员工的技能所决定的；b）在本手册发布前，本公司所制订的其它技术管理性文件，在未通知作废前，仍为有效文件，本手册引用它们。它们是QMS文件组成部分。质量手册 描述了本公司的质量管理体系范围，包括对形成文件的程序和对其引用，并对本公司产品实现过程进行了表述。 文件控制： 文件控制是指QMS文件的编制、评审、批准、发放、更改、再次批准、标识、回收和作废等全过程的管理和控制。目的是确保在文件的16、使用现场得到有关文件的使用版本，防止作废文件的非预防期使用。记录是一种特殊类型的文件，其特殊性表现在记录的表格是文件（或文件的组成部份），一旦填写完毕，就起到了提供所完成活动的证据和便于追溯的作用，不允许进行更改，并按本手册的规定进行控制。对QMS文件按下列要求进行有效控制：发布前要得到批准，并明确批准权限，以确保其适宜性和充分性，文件在实施过程中，可能会因组织结构、产品、工艺流程、法律法规在发生改变而进行相应的修改；B)必要时（一般在管理评审进行）对原文件进行评审，以确保文件是否需要修改或改版，文件若发生修改则须再次批准；b)文件上应有更改和现行修订状态的标识；c)确保在使用场所能得到适用文17、件的有关版本，体系文件新版出现后，旧的版本应作废；d)体系文件应易于识别，字迹清楚可辨，文件的编号清楚，收发记录内容符合规定要求；e)确保与产品有关的外来文件得到识别，包括与产品有关的法律法规、顾客提供的图纸、产品标准等，并控制其分发和处于受控状态，必要时要对外来文件的有效性和执行情况进行跟踪识别；f)确保作废文件及时从使用场所回收并标识清楚，盖上“作废”专用章，进行销毁处理或隔离放置。若因各种原因或积累知识而使用或保留作废文件时，应对作废文件采用适当标识。质量手册编号：HX/QMSZS01A版第0次修改文件控制具体做法按文件控制程序规定执行。本公司行政部是文件控制的归口管理部门，若因合同需要18、，经本公司总经理批准后，可向特定顾客提供借阅质量手册，合同执行完毕，应适时收回质量手册。本公司员工离岗、换岗而无需继续使用文件时，应及时交回原发放部门，并办理交回手续；任何员工，未经本公司行政部或总经理批准，不得外借或对外提供质量管理文件，违者按泄密处理。 质量记录：记录是提供产品、过程和体系符合要求及体系有效运行的证据，具有追溯、证实和依据记录采取纠正和预防措施的作用，还可以为保持和改进QMS提供信息。记录是指阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件，只要具有证明产品、过程和QMS之要求的符合性及QMS是否有效运行的记录，都应受控。质量记录是为质量管理体系有效运行和符合要求提供证据的文件19、，行政部对质量记录进行统一的编号，以便于质量记录保持清晰、易于识别和检索。并编制记录控制程序以规定记录的标识、贮存、检索、保存期限和处置所需的控制。 文件规定应与实际运作保持一致，随着质量管理体系的变化及质量方针、目标的变化，应及时修订质量管理体系文件，并重新评审和再次批准，确保文件的有效性、充分性和适宜性，质量体系文件和技术文件的修改执行文件控制程序的有关规定。 文件可以任何媒体形式，如纸张、磁盘、光盘和照片、样件等，但都应按照文件控制程序进行管理。 为实施上述要求，本章编制了下列程序文件： 文件控制程序 质量记录控制程序 附件41：质量管理体系文件构成类型层次表文件内容：按规定的质量方针和20、目标以及适用的ISO9000族标准描述质量体系质量方针目标质量手册质量手册（a层次）描述为实施质量体系要求所涉及到的各职能部门的活动程序文件（B层次）详细的文件其他技术管理性文件，规程、职责等记 录（C层次）质量手册编号：HX/QMSZS01A版第0次修改附件42程序文件清单文件名称文件编号主要使用部门备注文件控制程序HX/QMSCX01行政部记录控制程序HX/QMSCX02行政部管理评审控制程序HX/QMSCX03管理层人力资源和基础设施控制程序HX/QMSCX04行政部顾客沟通和顾客满意控制程序HX/QMSCX05供销部采购控制程序HX/QMSCX06供销部生产和服务提供控制程序HX/QM21、SCX07生产部监视和测量设备控制程序HX/QMSCX08技质部内部审核控制程序HX/QMSCX09技质部产品的监视和测量控制程序HX/QMSCX10技质部不合格品控制程序HX/QMSCX11技质部纠正措施控制程序HX/QMSCX12技质部预防措施控制程序HX/QMSCX13技质部文件控制程序编号：HX/QMSCX-01 页码：1/3章节号：4.2.3 A版第0次修改1 目的 对本公司质量管理体系有关的文件进行控制，确保各相关场所使用的文件为有效版本。2 范围 用于与质量管理体系有关的文件和技术文件的控制。3 职责3.1 总经理负责批准发布质量手册（含程序文件）。部门文件由管理者代表批准发布。22、3.2 行政部负责本公司质量管理体系文件的统一管理和发放工作，包括对外来文件进行收集、发放登记、回收、存档、销毁等工作。3.3 行政部负责组织当产品标准、顾客和本公司要求变动时引起文件更改时的文件评审工作。3.4 各部门负责本部门与质量管理体系相关的文件和技术文件的收集、整理和归档等。4 程序4.1 文件分类及保管 文件是指规范企业员工行为的指令性文件或必须遵照执行的技术文件。文件包括内部的和外来的文件：内部文件：质量体系文件、质量计划、规章制度、质量记录、产品技术标准等。外来文件：技术标准、收集的国家标准、顾客提供的标准和主管部门下发的行政文件等。资料类文件是指提供信息和数据的参考性文件，如23、计划、报告、检验报告、培训资料、产品合同、物资采购合约等。本公司的质量手册包含了所有过程控制的程序文件，也是本公司质量管理的第一级文件。 本公司第二级质量管理体系文件分为：a) 技术文件，包括国家标准、行业标准、企业标准及工艺规程、检验规程等；b) 作为各部门运行质量管理体系的常用实施细则：包括管理标准（各种管理制度等）、操作规程、工艺流程； c) 质量计划：可以是针对特定产品、或合同编制的质量计划或其它标准、规范等。 本公司第三级质量管理体系文件为产品产生过程中所发生的所有质量记录：各部门运行质量管理体系所需用的质量记录表格可自行设计，定稿后报行政部备案，其它部门管理类文件由部门负责人组织编24、制，报行政部批准后实施。 本公司所有的质量体系受控文件由行政部进行归口管理，其它文件为非受控文件，如：同行的慰问信等。4.2 质量体系文件和技术文件的编号 质量管理体系文件的编号文件控制程序编号：HX/QMSCX-01 页码：2/3章节号：4.2.3 A版第0次修改a) 质量手册的编号：本公司的质量手册编号为春勇的汉语拼音字母缩写加质量管理体系的英文缩写加质量手册的质字手字和汉语拼音字母缩写加版本号。例如：HX/QMSZS01，表示大足县机车配件有限公司质量管理体系的第1版质量手册。b) 程序文件：程序文件的编号为春勇的汉语拼音字母缩写加质量管理体系的英文缩写加程字和序字的汉语拼音字母缩写加序25、号。如：HX/QMSCX-01大足县机车配件有限公司质量管理体系的第一个程序文件c)质量记录：主要使用公司代号要素代号顺序号。例如：HX01，表示大足县机车配件有限公司4.2.3章节的第一种质量记录。d)本公司及各部门其它质量文件：编号统一规定为由春勇的汉语拼音字母缩写加“WI”加文件序号加顺序号。例如：HX/WI-6.2-01表示大足县机车配件有限公司第6.2章节的第一份质量文件。4.3 文件的编写、审核、批准、发放 文件发布前应得到批准，以确保文件是适宜的：B) 质量手册由管理者代表组织各部门负责组织编写，由管理者代表审核，上报总经理批准发布； c) 部门的文件由该部门组织编写、汇总，部门26、主管审核，由管理者代表批准；d) 应确保文件使用的各场所都应得到相关文件的适用版本。e) 本公司所有的文件经批准发布后应送本公司行政部统一备案，现场使用的文件应由各部门向行政部领用。文件的发放、回收要填写文件发放、回收记录。4.4 文件的受控状况 文件分为“受控”和“非受控”两大类，凡与质量体系运行紧密相关的文件和在用的有效文件都应为受控（包括外来的文件），文件上应有“受控”印章。文件要编制分发号，并保证一个部门只有一个分发号，以保证文件的有效性。4.5 文件的更改本公司所有质量体系文件的更改先由更改文件的申请部门填写文件更改申请单报行政部批准后，由提出部门具体实施更改。所有被更改处，更改人应27、进行明确的标记，并做好记录，确保更改正确、有效。4.6 文件的领用B) 文件使用者应填写文件借阅、复制记录向部门领用，对涉及到本公司有保密要求的文件时，应经过总经理批准后方可领用发放。文件控制程序编号：HX/QMSCX-01 页码：3/3章节号：4.2.3 A版第0次修改b) 因破损而重新领用的新文件，并收回相应旧文件；因丢失而补发的文件，应注明已丢失的文件作废；发放部门作好相应的发放签收记录。4.7 文件的保存、作废与销毁 文件的保存 B) 与质量管理体系相关的文件都必须分类存放在干燥、安全的地方；b) 各部门现场使用的文件应由各部门自行妥善保管。a) 任何人不得在受控文件上乱涂乱改，不准私28、自外借，确保文件的清晰、易于识别和检索。b) 本公司所有的文件（含外来文件）均由行政部统一归口进行存档管理。 文件的作废与销毁B) 所有失效或作废文件由发放部门及时回收，并加盖“作废文件”印章，确保防止作废文件的非预期使用；b) 因某种原因需保留的文件，都应进行明确的标识；c) 对要销毁的作废文件，由文件保存部门填写文件销毁申请单，由原批准部门批准后，文件保存部门具体实施销毁。 技术性保密文件的借阅、复制 需借阅、复制文件时，使用人员应向管理者代表填写文件借阅、复制记录，由行政部按规定权限借阅、复制。复制的受控文件必须登记编号。4.8 外来文件的控制行政部负责收集相关国家、行业、国际标准的最新29、版本，经整理后存档，并控制分发以确保其有效，并把旧标准收回。 4.9 对承载媒体不是纸张的文件的控制，也应参照上述规定执行。4.10 作为质量记录的文件应执行记录控制程序。5 相关文件5.1记录控制程序6 质量记录6.1文件发放、回收记录 HX- -016.2文件借阅、复制记录 HX- -026.3现行受控文件清单 HX- -036.4文件更改记录 HX- -046.5文件销毁申请单 HX- -056.6外来文件清单 HX- -06记录控制程序编号：HX/QMSCX-02 页码：1/2章节号：4.2.4 A版第0次修改1 目的 对质量管理体系所要求的记录予以控制。2 范围 本程序适用于本公司各30、职能部门在质量管理体系运作中开展各项质量活动所应建立的各种产品质量记录。3 职责3.1行政部负责监督各部门的质量记录的使用情况，负责保管本公司的质量记录样本。3.2各部门负责人负责编制本部门的质量记录格式。3.3各部门负责收集、整理、保管本部门的质量记录。4 程序4.1 行政部负责质量记录的归口管理和日常的监督检查、收集归档工作。4.2 质量记录的标识编号。质量记录的标识编号按文件控制程序执行。4.3 质量记录填写 各职能部在运行质量管理体系过程中所做的记录，内容要及时、真实准确、字迹清晰，不得随意涂改，如因某种原因不能填写的，将该用单杠划去，并接受主管部门的监督和检查。 如因笔误或计算错误要31、修改原数据，应采用单杠划去或用涂改液涂掉原始数据，在其上方写上更改后的数据，应该签上更改人姓名及日期。4.4 质量记录的填写、编号和保护 各部门必须把本部门填写的所有质量记录进行归类，依日期顺序整理好，存放于安全、干燥的地方，所有的质量记录保持清洁，字迹清晰。各部门按规定的期限保存记录。 行政部负责编制质量记录清单，将本公司所有与质量管理体系运行有关的质量记录汇总，包括名称、编号（版本）、保存期、填写部门等内容,并汇集备案记录的原始样本。4.5 质量记录控制包括质量体系运行和生产记录两类，控制内容包括： 质量体系运行、审核、评审记录； 生产过程控制、材料验证记录； 原材料、产品检验、试验、鉴定32、记录； 对供方考核记录； 质量事故的调查、处理记录； 检验、测量、试验设备检定记录； 培训记录； 质量体系文件规定的其他记录。4.6 记录格式 各部门的质量记录格式，由各部门负责人组织编制，将质量记录的格式交行政部备案。记录控制程序编号：HX/QMSCX-02 页码：2/2章节号：4.2.4 A版第0次修改 各相关部门可根据工作需要对本部门内使用的记录格式实施更改，将更改后的质量记录格式交行政部备案。4.7 质量记录控制及分管权限 对质量记录控制包括：标识、收集、整理、建档、编目、查阅、贮存、保护、保存期限和处置所需的控制。 对体系运行、内审和管理评审的记录，由行政部建档管理。 产品标准、会审33、等记录，由技质部记录并建档管理。 合同评审、对供应单位的评价和选择由供销部负责进行，并建立合格供方名录。 生产过程各类质量记录在生产期间由生产现场管理，产品验收后，移交行政部建档管理。 质量记录的保存环境应能防潮、防火、防虫和防鼠咬。 质量记录除按上述条款要求外，还应分类建档、标识清楚、堆放有序，便于存取和查阅。合同有要求时，为顾客查阅提供方便。4.8 各类质量记录的保存期限： 顾客提供的质量记录按公司规定的要求保存；体系运行、过程控制等自行设计的表格及相关文件记录等资料的保存期限如下表所示，若与上级规定有违背时，则按上级规定的要求执行：序号文件名称保存期限（年）备注01质量体系文件（包括已作34、废存档的版本）3有效版本不受此限02质量体系运行、审核、评审记录203生产过程控制、材料验证记录304产品质量检验、试验、鉴定记录305生产设备维修保养记录306检验、试验、测量设备检定维修记录307培训记录308合同评审的有关记录309供方评价和选择的有关记录3注：其他相关记录、文件和资料，参照上列规定保管期限执行。5 相关文件5.1文件控制程序6 质量记录6.1质量记录清单 HX-01质量手册编号：HX/QMSZS01A版第0次修改5管 理 职 责5.1 管理承诺 本公司最高管理者承诺：本公司按GB/T190012008idtISO9001：2008标准的要求，建立、实施QMS，并持续改进35、其有效性。对于上述管理承诺，本公司最高管理者，通过以下活动加以证实：B) 通过培训、会议、文件等适宜的方式，向全体员工传达满足顾客和法律、法规要求对企业生存与发展的重要性，并使其意识到对顾客要求和产品质量符合有关的法律、法规要求，都必须同时予以满足。b) 制定并努力实现本公司的质量方针和质量目标，并将质量目标分解到相关职能部门，通过学习QMS和有效运行，来保证质量方针和质量目标的实现；c) 组织和按规定进行管理评审，对QMS的适宜性、充分性、有效性进行评价，识别改进的机会和需求；d) 为QMS的建立、实施、保持、改进提供有关人力、设施、设备及其他必要的资源。5.2 以顾客为关注焦点 本公司的成36、功取决于理解并满足顾客及其他相关方当前和未来的需求和期望，并争取超越这些需求和期望。总经理应以增强顾客满意为目标，为此应做到： 顾客是本公司生存和发展的基础，因此，各级管理员首位应考虑的是顾客明示和隐含的要求（这些要求包括对产品的要求、相关法律法规的要求和对服务的要求，还可能涉及对企业QMS、过程控制和保证能力等方面的要求和识别），并将顾客的要求付之于具体质量活动之中。 本公司实施“7.2.1”与产品有关要求的确定和“8.2.1”顾客满意来满足顾客要求。 本公司最高管理层关注国家产业政策和市场情况，研究顾客未来的需求，形成企业发展的战略规划。 顾客满意度是指顾客对其要求已被满足的感受程度不同。37、为提高顾客满意度，采取下列措施：B) 从顾客信息反馈中，通过了解和沟通，识别顾客新的要求、满意度和期望，不断改进自身工作；b) 进行市场调研及其他多种渠道获得顾客需求信息；c) 通过产品和服务质量获取数据和信息进行分析、评审；d) 通过体系的有效运行和持续改进。具体做法按顾客沟通及顾客满意度控制程序执行。5.3 质量方针：质量手册编号：HX/QMSZS01A版第0次修改 为实现以顾客满意为目标,确保顾客的需求和期望得到确定,并转化为本公司的产品和服务要求, 总经理已制定并颁发了本公司的质量方针，质量方针确定为：以质量求生存，以品种求发展。（1）以质量求生存公司的产品是公司壮大的基石，只有质量达38、到保证，才能做到诚信，才能得到客户信爱，通过精心细化的工作，精益求精，不断提高产品质量，以优质的产品占领市场为主导思想，以卓越的品质提升企业形象，以产品质量和服务质量创品牌，以质量图发展；。（2）以品种求发展科技是第一生产力，不断的加强科技投入，不断开发出新的产品，抢占市场先机，没有顾客就没有市场，没有市场就没有企业，企业的生存离不开顾客，企业的目的就是满足和解决顾客的需要和问题，提供市场认知度和接受力，赢得顾客认可，赢得市场。地以新技术和新工艺开拓市场，企业才能立于不败之地，在创新中发展。 质量方针的评审根据内、外因素的变化，在管理评审时，组织各部门对质量方针的适应性、充分性、有效性进行评审39、，以满足外界和本公司自身的需要，必要时，可对质量方针进行修订。5.4 策划 质量目标B) 依据质量方针提供的框架和企业现阶段实际，本公司总经理颁布了本公司的质量目标如下：1. 产品一次交验合格率98以上；2. 出厂产品合格率100%；3 用户满意度达到96以上。b) 质量目标是质量方针的展开，是本公司相关职能和各层次上所追求并加以实现的主要工作任务。质量目标是实现“满足顾客要求、达到顾客满意”的具体落实，也是评价QMS有效性的重要判定指标。质量目标应是可测量和评价的，并与质量方针保持一致。c) 各职能部门应根据本公司总目标制定本部门的分目标，由本公司实施考核，并与经济责任制挂钩（见附件），以确40、保本公司质量方针、质量目标的实现。d) 依据内审、管理评审的结果，经总经理批准，可对目标、指标进行修订，以满足内部运作的需要和日益发展的情况。e) 质量方针、目标的贯彻执行：本公司暂定为每季度考核各部门指标完成情况，并进行奖质量手册编号：HX/QMSZS01A版第0次修改罚，若有必要，可发布新的质量目标和考核指标。质量管理体系的策划最高管理者针对实现质量方针、质量目标的要求，对QMS进行了策划，本手册就是本次建立QMS策划的结果；B) 当外部环境发生变化（如标准换版），顾客承受力、市场波动等和内部因素发生变化（如组织机构调整、如能调整、质量目标更改、增减QMS范围等），将根据变化的客观情况，对41、QMS作相应的变更，但在变更前，应充分考虑遭受QMS的延续性、完整性，并保存策划的结果。b) 要防止QMS的局部失败（如发生重组、改制、合并等），当相关责任人员作了重大调整时，原来的体系文件在某些部门或区域已不能适应时，就对原来的体系文件及时进行更改或改版。c) 对专项质量目标或特别过程，要由专人负责进行专门的QMS策划，并形成相应的文件或作业指导书，以保证其实现。5.5 职责、权限和沟通 职责和权限 本公司实行两级管理，组织机构图见前面，本公司的职责和权限规定如下： 总经理：a) 任命管理者代表，批准组织机构的设置和质量手册、质量方针、质量目标的发布；b) 确保质量管理体系运行所必要的资源配42、备。c) 全面领导本公司的日常工作，向全本公司传达满足顾客和法律、法规要求的重要性；d) 负责本公司业务的开拓及全本公司的宏观管理工作；e) 制定质量方针和质量目标；f) 主持管理评审；行政部：a) 负责本公司质量管理体系文件的归口管理工作；b) 负责本公司的人事档案管理和培训工作；c) 负责本公司的内部沟通和协调工作；d)负责人员的招聘工作。e)负责公司的内部审核；技质部：a) 负责编制相应工艺规程、产品检验接收规程及相关作业指导书，明确关键工序和特殊工序；b) 负责组织产品实现过程的策划；c) 负责本公司的数据分析工作；d) 负责生产过程中的技术指导和不合格的控制。质量手册编号：HX/QM43、SZS01A版第0次修改 e) 负责在供方评定时进行样品测试；f) 负责采购产品的验证和本公司产品的检验工作；g) 负责对本公司监视和测量设备的管理工作；h) 负责监督纠正和预防措施的制定和执行情况；i) 负责处理调查质量事故，召开质量分析会，掌握产品质量状况；j) 负责纠正预防措施的执行供销部：a) 负责产品的交付；b) 负责将有关信息传达到本公司内各部门。c) 负责同本公司的顾客进行联系；d) 负责本公司顾客满意度的调查和分析工作；e) 负责市场调研工作和收集有关信息传达到本公司内各部门；g) 负责组织公司各职能部门对合同进行评审;h) 负责对供方进行评价和选择; i) 负责建立原、辅材料44、的采购。生产部：a) 负责生产现场工作环境的管理；b) 负责生产现场设施设备的管理；c) 负责制定生产计划并按计划执行生产；d) 负责生产过程产品的标识、防护、搬运和包装；e) 负责制造过程产品质量的监控；管理者代表总经理任命管理者代表，具体负责质量管理体系的建立、实施和保持，并具有以下的职责和权限：a) 确保质量管理体系的过程得到建立、实施和保持；b) 领导组织内部审核，向最高管理者报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求；c) 确保在整个组织内促进顾客要求意识的形成；d) 与质量管理体系有关事宜的外部联络；e) 负责审批本公司的内部审核计划并对审核结果进行监控。内部沟通 通过沟通促进本公司内45、部各职能和层次间的信息交流、增进理解和提高从事质量活动的有效性。沟通的内容：在本公司内部，QMS的运行和产品的开发、制造、服务等环节，均存在部门间大量沟通信息，这些信息包括：材料质量信息、材料需求信息、过程产品、成品质量信息、安全生产信息、市场信息、顾客反馈信息等，对于这些信息，本公司作如下要求进行及时和有效沟通：a) 及时信息及时传递；b) 需要其他部门知道的信息，必须让其知道；质量手册编号：HX/QMSZS01A版第0次修改c)重要信息以文字传递；d)各部门负责人是信息沟通的第一责任人。内部沟通内容除上述信息外，还包括：合同变更、过程绩效、产品符合性、内外审动向、市场新动向、主管部门管理动46、态等。各部门适宜的沟通方式有：1、会议（办公会议、质量、安全工作会议，管理评审和内部审核总结会等）；2、文件（含规定、通知、申请、计划、工作简报等）；3、电话主要事项的沟通要留下记录，如会议记录、会议纪要、报告、计划、通告等。信息收取部门要妥善保管记录，信息发出方要尽可能保留底稿。沟通的方式：根据沟通内容可以多种方式进行，如会议、个人交谈、专题讨论、质量例会、班前会等。5.6管理评审 总经理要按策划的要求主持管理评审，以确保质量管理体系的适宜性、充分性和有效性，并包括改进的机会和变更的需要，也包括质量方针和质量目标。B) 本公司管理评审每年至少进行一次（间隔不超过12月）。应在第三方现场审核前47、适宜进行。b) 通常以会议的形式由总经理主持，有各部门负责人参加。c) 管理评审应确保体系的适宜性、充分性和有效性。注：体系的适宜性评审评价本公司QMS 适应外部变化、内部变化的能力。内容包括：市场情况、质量观念、体系要求、产品、服务、人员、运行机制以及基础设施的变动或变化，如外部环境、内部因素有变化时，本公司的QMS应随之变化。体系持续的充分性评审评价本公司体系文件阐明的实施过程是否充分展开，是否已被识别，是否有“断层”现象，所规定的职责权限或接口关系是否明确和到位；资源配置是否相适应及合理，控制要求（包括证据记录等规定）“是否落实等。体系持续的有效性评定审评价质量方针、目标实现过程是否达到48、预期目标，产品的质量水平、质量管理（如安全、卫生等）是否有所提高，顾客满意度是否提升，体系是否有效运行，针对不合格采取的纠正措施是否有效等。d）在管理评审一周前，由本公司管理者代表编制管理评审计划和拟出通知，经本公司总经理批准发放到各部门，以便各部门准备资料。 管理评审计划至少包括以下内容：管理评审的目的、时间、地点、主持人、参加人、管理评审的输入（相关报告）的要求等。e) 由本公司管理者代表保持（收集、发放、归档、保管）管理评审的记录。 管理评审输入管理评审通知及计划下发后，被通知部门应在管理评审进行前完成以下报告和建议：a) 内审结果，由内审组提供；b) 顾客反馈信息、满意或不满意程度及抱49、怨等报告，由供销部提供；c) 过程业绩和质量管理现态及产品的符合性，由技质部提供；d) QMS运行、纠正、预防措施情况报告及可能影响QMS策划的变更；e) 供方供应情况，由供销部提供；f) 以往管理评审提出改进措施的跟踪验证情况报告；g) 改进的建议。质量手册编号：HX/QMSZS01A版第0次修改 管理评审输出管理评审结束后，本公司管理者代表根据会议所记录的情况，编制本次管理评审报告，管理评审报告至少应包括以下内容：B) 基本情况：时间、时间、地点、主持人、参加人；b) 本公司体系运行及其过程的适应性、充分性和有效性的评价及对QMS的改进措施；c) 本次评审对产品质量的改进措施；d) 本次评50、审对资源需求的评价及改进措施。注：改进措施包括：改进、责任人、完成期限、督查人等。管理评审报告经本公司总经理批准后由本公司管理者代表发放各部门。程序文件管理评审控制程序对有关内容作出了规定。为达到上述过程策划的结果，本章编制了以下的程序文件：管理评审控制程序管理评审控制程序编号：HX/QMSCX-03 页码：1/2章节号：5.6 A版第0次修改1 目的 按计划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。2 范围 适宜于对本公司质量管理体系的评审。3 职责3.1 总经理主持管理评审活动。3.2 管理者代表负责向总经理报告质量管理体系运行情况，提出改进建议，编写相应的管理评审51、报告。3.3 管理者代表负责评审计划的制定、收集并提供管理评审所需的资料，负责对评审后的纠正、预防措施进行跟踪和验证。3.4 各相关部门负责准备、提供与本部门工作有关的评审所需的资料，并负责实施管理评审中提出的相关的纠正、预防措施。4 程序4.1 管理评审计划 每年至少进行一次管理评审，两次管理评审的时间（间隔不超过12月）。可结合内审后的结果进行，也可根据需要安排。 管理者代表于每次管理评审前一周编制管理评审计划，总经理批准。计划主要内容包括：a) 评审时间；b) 评审目的；c) 评审范围及评审重点；d) 参加评审部门（人员）；e) 评审依据；f) 评审内容。 当出现下列情况之一时可增加管理52、评审频次：a) 本公司组织机构、产品范围、资源配置发生重大变化时；b) 发生重大质量事故或用户对质量有严重投诉或投诉连续发生时；c) 当法律、法规、标准及其它要求有变化时；d) 市场需求发生重大变化时；e) 即将进行第二、第三方审核或法律、法规规定的审核时；f) 质量审核中发现严重不合格时。4.2 管理评审输入管理评审输入应包括与以下方面有关的业绩和改进的机会；a) 审核结果，包括第一、二、三方质量管理体系审核、产品质量审核等的结果；b) 顾客的反馈，包括满意程度的测量结果及顾客沟通的结果等；c) 过程的业绩和产品的符合性，包括过程、产品监视和测量的结果；d) 改进、预防和纠正措施的状况，包括53、对内部审核和日常发现的不合格项采取纠正和预措管理评审控制程序编号：HX/QMSCX-03 页码：2/2章节号：5.6 A版第0次修改施，对有效性的评价结果、改进的建议；e) 以往管理评审跟踪措施的实施及有效性；f) 可能影响质量管理体系的各种变化，包括内外环境的变化，如法律法规的变化，新技术、新工艺、新设备的开发等；、g) 质量管理体系运行状况，包括质量方针和质量目标的适宜性和有效性。4.3 评审准备管理者代表负责根据评审输入的要求，组织评审资料的收集，准备必要的文件，评审由管理者代表确认。 管理者代表向参加评审的人员发放管理评审通知单，及本次评审计划和有关资料。4.4 管理评审会议B) 总经54、理主持管理评审会议，各部门负责人和有关人员对评审输入做出评价，对于存在或潜在的不合格项提出纠正和预防措施，确定责任人和修改时间；b) 总经理对所涉及的评审内容作出结论（包括进一步调查、验证等）。4.5 管理评审输出 管理评审的输出应包括以下有关的内容：a) 质量管理体系及其过程的改进，包括对质量方针、质量目标、组织结构、过程控制等方面的评价；b) 与顾客要求有关的产品要求的改进,对现有产品符合要求的评价,包括是否需要进行产品、过程审核等与评审内容相关的要求；c) 资源需求等。 会议结束后，由总经理根据管理评审输出的要求进行总结，编写管理评审报告，并发至相应部门，监督执行。本次管理评审的输出可以55、作为下次管理评审的输入。4.6 改进、纠正、预防措施的实施和验证由管理者代表根据纠正措施控制程序和预防措施控制程序的规定，并对实施效果进行跟踪验证。4.7 果评审结果引起文件更改，应执行文件控制程序。4.8 管理评审产生的相关的质量记录应由管理者代表按记录控制程序保管，包括 管理评审计划、评审前各部门准备的评审资料及管理评审报告等。5 相关文件5.1内部审核程序5.2文件控制程序5.3记录控制程序5.4纠正措施控制程序5.5预防措施控制程序6 质量记录6.1管理评审计划 HX-5.6-016.2管理评审通知单 HX-5.6-026.3管理评审会议记录 HX-5.6-036.4管理评审报告 HX56、-5.6-04质量手册编号：HX/QMSZS01A版第0次修改6 资 源 管 理6.1资源的提供为实施、保持和持续改进QMS有效性，通过满足顾客要求，增强顾客满意，本公司确定并配备和提供了所需的资源，这些资源包括：人员、资金、供方、信息、基础设施机械设备、技术、工作环境和作业方法等。 本公司配置资源的基本原则是：a) 针对生产需要和约束条件，按实际需要提供；b) 资源必须是必需的（包括有形资源：如硬件（设备）；无形资源如：知识、精神财产等）。c) 重大资源的提供纳入年度计划；d) 计划和采购实施均按文件规定执行；e) 通过培训、教育和总结经验来提高人力资源的潜在能力；f) 鼓励职工开展创新和运57、用数据统计、持续改进的方法来挖掘企业内部潜力。资源配置的程序：使用部门申请主管部门或主管领导审核最高管理者批准职能部门采购使用部门配置。6.2 人力资源总则本公司人力资源由行政部总管，并对本公司人力资源进行归口管理。凡从事影响产品质量工作的人员，上岗前应具备该岗位所需的学历、培训、技能和经验，以确保上岗后具有履行岗位责任的能力。在安排、考察和岗位人员入选时（包括临时用工人员），要特别注意：a) 根据岗位职责，确定人员能力要求；b) 根据岗位要求和具体工作环境，要严格考察入选人员受教育程度、受培训的情况及工作经历和技能。c) 每个岗位的职责和权限应以文件或张贴规定等形式传达或告之到本人；d) 提58、供从事影响产品质量工作人员能够胜任其工作的证据（包括培训记录、上岗证等）。能力、意识和培训本公司应确定对产品质量有影响的员工在能力、意识和培训方面的要求：.1由行政部负责确定岗位及岗位所需的学历、培训、技能和经验，具体见岗位能力需求规定；.2对未能满足要求的人员通过招聘、培训、随岗见习等方法，确保学历、培训、技能、经验符合岗位要求；.3通过面试、笔试、实际操作等方法评价所采取措施的有效性：招聘由总经理授权行政部进行，行政部负责对受聘人员进行考察，考察结果报总经理批准后才正式录用应聘人员；.4培训：由行政部根据用人部门的书面申请，制定培训需求申请计划，经管代审核后报总经理批准，按计划实施。培训包59、括有：新工人入场教育培训、安全教育培训、质量培质量手册编号：HX/QMSZS01A版第0次修改训、岗位技能培训、特种作业人员的取证培训、年检培训、ISO9000标准内审员培训、实作培训等。在培训计划中明确考试考核的办法，以求收到实效。.5通过培训、会议宣读等形式，提高员工的质量意识和认识到所从事质量活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标作出贡献.6员工的学历、培训、技能、经验等方面的记录由行政部保存。程序文件：人力资源管理控制程序对人力资源的管理和培训等项作了明确规定。6.3基础设施基础设施的种类：本公司确定提供并依据为实现产品的符合性所需的基础设施。基础设施在生产组织中提出需求计划，进60、场检验合格后使用，按管理制度监控。基础设施包括：a) 建筑物、工作场所（包括办公、生活和生产场所等）和相关的设施（包括水、电等供应设施）；b) 过程设备：包括硬件和软件（生产机械设备、测量设备及各种周转设备）；c) 支持性服务：如电话、传真等。基础设施的管理职责a) 生产现场的公用设备，及其仓库的维护，实行自行检修为主，发生特殊情况将按程序申报处理，水、电等供应设施由指定的专门的部门和人员管理，使用人员按安全操作规程办事。b) 用于产品的生产、监测及周转设备，由生产部负责维修和正常使用；c) 通讯设备由行政部负责；基础设施的管理要求：a) 办公、仓库用房如需重新装饰或作规模较大的检修，所在部门61、需拟订申报维修计划，经总经理批准后执行。b) 过程设备，执行本公司管理制度的相关规定；c) 通讯设施（电话、微机、传真）由管理者代表联系电信公司或其他专业人员修理，严禁私拆、乱动；d) 运输设备，执行与承包人的协议（在外包情况下），按车辆使用管理要求和有关规章办理。6.4工作环境本公司工作环境分为生产作业环境和办公环境，工作环境的好坏直接影响着产品的质量优劣，是实现产品符合性的支持条件。工作环境的管理.1办公环境的管理a) 职责：按管理的区或，由部门负责人管理；b) 爱岗敬业、文明办公、团结互助、有所作为。.2生产作业环境的管理a) 管理要点：安全、健康、舒适、卫生、可靠；做到文明和健康生产；62、b) 管理职能分工：管理者代表、行政部跟踪管理现场作业人员的职业健康和工作处所，对噪音、温度、湿度、振动、腐蚀、扬尘、危险处以及垃圾、污水、废气等污染物的控制，向主管领导提出相应的改进和预防措施；质量手册编号：HX/QMSZS01A版第0次修改c) 日常管理要求：职能部门的职能人员保持办公场所的环境卫生，定期清扫，整理，配合月、季的安全、质量检查，按文明生产的标准条款要求，创建安全标准工地。d) 管理目标及奖罚：在年终总结评比会上作为一项考核指标，或作为管理评审会议的一项办公输入内容，作相应奖罚。本章编制了以下程序文件：人力资源和基础设施控制程序人力资源和基础设施控制程序编号：HX/QMSCX63、-04 页码：1/3章节号：6.2/6.3 A版第0次修改1.目的对从事与质量有影响的所有工作人员进行培训，提高人员素质以适应管理、执行和验证工作的需要，并确保组织以适当方式确定并提供必需的资源，以保证质量体系的建立和保持。2.范围适用于本公司所有的人力资源、基础设施、工作环境等资源的管理。3.职责3.1 总经理负责本公司内所需资源的配置。3.2 行政部负责实施对本公司人力资源的管理。3.3 生产车间负责工作环境的管理和本公司内生产设施的点检。3.4 生产部负责设备、设备的维修和保养。4.内容4.1培训计划。行政部依据本公司运行所需明确本公司内各阶层的能力标准将其记入“岗位要求说明”中。行政部64、每年12月份制订“年度培训计划”报总经理批准。在制订年度培训及实施培训时应考虑以下方面：B.遵守质量方针和满足质量体系要求的重要性；b.员工各项作业活动对质量产生实际或潜在影响；c.员工在遵守方针、程序及满足体系要求方面的角色和职责；d.员工背离规定程序、标准可能导致的结果；e.提升每位员工能力的好处。员工在接受委外培训前必须申报总经理批准。行政部应及时地把员工的培训情况记录在培训记录中。4.2培训对象和内容对各级领导进行质量体系及质量管理知识的培训。对技术人员、管理人员进行专业技术与管理知识培训。对内部质量审核员进行了解IS09001标准，熟悉本公司质量体系和质量体系文件，掌握审核技巧的培训65、。对新员工进行规章制度及质量意识培训。4.3培训方式人力资源和基础设施控制程序编号：HX/QMSCX-04 页码：2/3章节号：6.2/6.3 A版第0次修改公司内部培训：聘请有经验、有资历的专业人员对员工进行培训；个人外训：组织有关人员参加外界组织的各种培训班；集体外训：委托有关单位来本公司对员工培训。4.4培训实施各类人员的培训由行政部组织相关人员实施。本公司内部的培训和集体外训，培训结束后，培训组织者填写“本公司内部培训/会议记录表”交至行政部；个人外训，受培训人员必须写“员工培训报告”交行政部，必要时可开会研讨培训内容。4.5培训的考核与记录各类培训结束后，行政部组织对培训效果进行评估66、，可以通过考试或者主管领导对工作绩效的评估的方式完成。4.6特定工作人员资格鉴定从事内审或者从事“特殊过程”的人员需进行资格鉴定，应有相关资质单位发放的证书。4.7本公司依据体系、产品特点确定提供必要的设施以确保产品、服务符合要求，设施配置应考虑以下方面，各部门依据需要填写设施需求申请表经总经理批准后进行配置，并定期对设施状况进行确认。工作空间大小、灯光要求及相应的建筑设施配置；过程中所需的设备、硬件、软件的数量及要求；所需的支援性服务方式途径。4.8本公司在体系运行中，制订适当的程序、标准、作业方法指导员工工作，并提供适宜的资源配置以防噪音、高温、灰尘、有毒气体的超标对员工身心的危害，并依据67、内部沟通的相关要求实施各部门、阶层人员及时沟通、交流从而确保体系有效运行。4.9设备的申购和审批生产部每年12月份提请生产车间预报下一年度设备更新、新增计划。生产部根据预报资料，制订下一年度“设备更新、改造计划”，上报总经理审批后加以实施。特殊情况下，由使用部门提出申请，报总经理批准4.10设备的采购、验收、管理。人力资源和基础设施控制程序编号：HX/QMSCX-04 页码：3/3章节号：6.2/6.3 A版第0次修改设备到货后，由生产部组织相关人员逐一清点，验收。验收合格后由生产部统一负责编号，建立设备/设施台帐，并依其说明书及使用经验编制相应的维护、保养标准，设备技术资料原件由行政部归档保68、管，如使用部门需要可提供一份给使用部门。设备的封存与启封及需要报废的设备由使用部门提出申请填写“设备/工装封存、启封、报废申请单”，报请总经理批准后方可执行并做好相应标识。生产部做好设备的“完好”、“封存”标识。4.11设备的维护、保养各部门使用的设备，由使用者负责日常管理和维护保养。使用者对设备应按使用说明书规定或设备操作规程规定的方法正确操作。使用者对设备的保养按设备使用说明书进行。设备使用过程中发生故障，使用者应通知生产部组织人员及时修理。设备、设施的维修、保养应记录在设备/设施履历卡上。相应的记录按质量记录控制程序进行控制5.相关文件5.1岗位说明 HX/WI-6.2/6.3-015.69、2设备维护保养作业指导书 HX/WI-6.2/6.3-02质量记录 6.1年度培训计划 HX-6.2/6.3-016.2培训/会议签到和记录表 HX-6.2/6.3-026.3培训效果确认表 HX-6.2/6.3-036.4设备/设施台帐 HX-6.2/6.3-046.5设备/设施封存、启封、报废申请单 HX-6.2/6.3-056.6设备/设施履历卡 HX-6.2/6.3-066.7设备点检表 HX-6.2/6.3-076.8设施需求申请表 HX-6.2/6.3-086.9设施验收单 HX-6.2/6.3-09质量手册编号：HX/QMSZS01A版第0次修改7 产 品 实 现7.1产品实现的70、策划 本公司采用过程管理原则，管理产品的实现过程（参见附件41以过程为基础的质量管理体系模式）。在实现控制过程中考虑其过程管理的可行性和如何对其进行验证。产品实现过程包括ISO9001第7章有关以下过程：即产品实现的策划过程、与顾客有关的过程、采购过程、生产和服务提供过程、生产过程、监视和测量过程等。附件71本公司的产品实现过程流程图产品实现过程的策划和开发，是保证产品达到质量目标和要求的主要手段。过程分为直接过程和支持过程两类。a) 直接过程：包括采购、生产和服务提供、检验试验、交付、维修保养及与顾客要求和产品质量控制有关的过程。b) 支持性过程：包括质量方针、质量目标、体系文件、质量记录、71、人力资源、管理以及审核数据分析、纠正和预防措施等过程。无论提供何类产品，都要进行过程策划，尤其是特定产品、合同或过程（如特殊过程），要制定质量计划或编写生产方案，其计划或方案中的运用部份可直接引用 质量手册、程序文件和作业指导书中相关规定。产品实现策划，应规定如下适当内容：产品的目标和要求，包括产品特性的目标值、满足顾客、法律法规及自身要求的目标等（产品要求包括对功能的、性能的、原材料、工艺的、包装的、交付的、服务的等方面的质量特性的要求）；a) 针对产品确定过程、文件和资源的需求，包括具有相应操作技能和管理技能的人员、基础设施和工作环境等；b) 确定为实现产品所需开展的各项质量活动：如过程的72、确认、试件的检验和试验、过程监视和测量以及各阶段（即工序、分项、分部、单位产品时段）产品的接收方式、办法和准则等；c) 建立能证明产品实现过程中的阶段结果（即中间产品）及最终产品符合要求所需的记录和竣工资料。策划输出的形式很多，如质量计划或生产工艺是质量策划的输出。7.2与顾客有关的过程与产品有关的要求的确定供销部负责确定与产品有关的以下要求：.1顾客规定的要求，包括产品交付要求、保修要求、适用法律法规及其他要求；.2隐含的要求，即虽然未规定，但对预防或规定用途必须的要求；质量手册编号：HX/QMSZS01A版第0次修改.3产品所依据的法律法规、标准/规范要求；.4本公司自己识别与产品有关的任73、何附加要求；.5产品要求确定的方式：签订合同、协议书、记录顾客要求、接受传真等。确定顾客要求的过程，除可能是投标、报价等活动过程外，还可能是市场调查过程、竞争对手分析的过程等。与产品有关的要求的评审.1特殊合同的评审供销部在签订合同前，应组织公司各部门对合同进行评审。通过评审确定正确理解顾客和合同的要求，确定本公司有能力完成合同规定的各项要求。通过评审，应确保：a) 准确理解顾客的要求括顾客以各种形式表达的要求也得到确认，并已具体在合同中表态；b) 合同双方对合同理解不一致的要求已得到解决；c) 本公司通过初步策划，采取必要的技术上和资源上的措施，有能力满足顾客在产品使用、交付后服务等方面的要74、求；.2一般合同的评审一般合同（如顾客的书面、口头订单、传真等）由供销部负责人签字即可。当顾客提出合同修改时，对合同修改同样要进行评审。合同修改信息由供销部及时传达到有关职能部门。顾客沟通与顾客进行有效沟通，是充分与准确了解顾客要求的前提，是掌握顾客对产品满意程度的有关信息，以此作为测量与监控业满意以及持续改进的输入。通过产品生产的全过程，包括交付后的质量回访和服务等，与顾客进行沟通。本公司应识别与顾客进行沟通所需进行的活动，作为活动安排并予以实施施，与顾客沟通包括：a) 顾客关于产品要求的信息；b) 顾客考察、合同鉴定、合同修改等信息；c) 生产及产品回访中顾客的反馈信息，包括抱怨；7. 475、采购质量手册编号：HX/QMSZS01A版第0次修改采购过程 本公司编制并保持相应的采购控制准则，以根据采购的产品对随后产品的实现和产品质量的影响程度，对重要物资的供方进行相应的控制，确保采购的产品、物资符合规定要求。.1根据采购的物资在产品生产中对随后过程和实现最终产品的影响，将供方物资分类为三类：a)A类物资（重要物资）（零配件）包括：钢材等。对此类材料、零配件需列入合格供方名单；b) B类物资：包括生产用辅助材料等；对此类材料，可对供方不进行B类物资供应商的评价过程，但应保证质量可靠，确保本公司生产任务的完成；c) C类物资：低值易耗品、办公用品等，只保证使用即可。为确保购进原材料的使用76、质量和建立合格供方奠定依据，本公司制定、选择、评价和重新评价供方的准则，其内容包括有：B) 供方产品质量、价格、交货情况、售后服务能力等；b) 供方的营业资质、社会信誉度、产品质量的保证能力；c) 与供方的合作经历、以往履约有关的财务状况等。保留评价结果以及由评价可能产生和任何针对采购产品和供方的必要措施的记录。程序文件采购控制程序将有明确规定。.2采购产品的控制由于本公司的现状，大多数的零配件都是进行外购，所以对采购产品必须进行控制。采购产品的质量主要是加强供方的控制，靠供方来控制。采购信息物资采购应有经受权人员审查和批准的采购文件（即采购合同、协议书、采购单等），以确保采购要求是充分和适宜77、的。采购文件应载明下列内容：B) 物资的名称、型号规格、等级、数量b) 产品质量、性能要求；c) 适用时，要求供方对产品提供合格证，检验报告；d) 该供方的生产能力、供方能力、价格、交货期、服务等保证条件；e) 人员资格的要求；f) 对供方的适用的QMS的要求。采购信息将由执行采购的相关人员从市场产品目录、宣传资料、媒体、广告等渠道收集和获取。质量手册编号：HX/QMSZS01C版第1次修改采购产品的验证7.4.3.1本公司建立和实施对采购产品进行验证等项活动，以确保所购产品（物资）满足规定的采购要求。.2对产品验证的方法及要求，将在采购文件或质量策划中予以规定。.3通常对采购的原辅材料进行验78、证，合格后入库。.4当本组织或顾客提出拟在供方的现场实施验证时，应在采购信息（合同）中规定验证的方式和对采购产品放行的办法。采购产品的验证已列入程序文件采购控制程序中规定内容。7.5生产和服务提供生产和服务提供的控制根据产品特点，对生产过程进行策划，并在控制条件下组织生产，受控条件包括：.1生产中所需的合同、规范、规程、标准、安全操作规程等文件；.2采用新技术、新工艺、新材料和特殊生产过程应事先编制作业指导书，并在生产中按作业指导书的要求进行作业；.3使用适宜的生产设备和工装，在生产准备中应予以考虑并保证提供。在使用过程中及规定的使用时间间隔，应有计划维护设备，以保证设备的性能；.4配置并使用79、合适的测量和监控设备（必须经过法定计量单位的鉴定并获取合格证书），以便在生产过程中能够准确测量生产过程的特性。通过调整、校准等措施将过程和特征控制在规定的范围内；.5对影响产品质量的重要生产过程实施控制。监控活动包括对工序、人员技能要求、设备的维护和调整、配备必要的作业指导文件、工作环境保证等各个方面。采用过程监控手段，保证生产过程满足设计要求；.6按产品的吸收准则对产品进行验收，未经验收合格的产品不得放行；.7产品验收后，按顾客的要求交付到顾客指定地点。生产和服务提供过程的确认在生产过程中，某些生产过程的质量不能在过程结束时测量、检验和验证，其缺陷等问题可能在后续的生产或交付后才显现出来，对80、这些“特殊过程”，必须采用过程确认手段，以证实“特殊过程”达到预期的目的。对特殊过程控制应包括：.1确定适宜的工艺参数，对生产方法、质量要求、检测等作具体规定；.2配备相应的设备和具有素质的作业人员；.3使用的特定的方法和程序；.4对生产记录的要求；.5对过程的生产质量再确认。结合本公司实际情况，本公司特殊过程淬火。质量手册编号：HX/QMSZS01A版第0次修改标识和可追溯性对采购产品、半成品、过程产品应规定采用适宜的方法来标识产品。防止在生产过程中产品的混淆和误用，实现必要的产品追溯。对每个或批产品应有唯一性的标识度加以记录，采购产品和半成品采用色标、签标、标牌等；标识内容：产品名称、数量81、或编号、检验状态（如：合格、不合格、待定、待检验四种情况）。过程产品采用检验或生产记录等方法标识。顾客财产顾客有责任按合同规定提供合格的产品，本公司负责对顾客财产进行验收、贮存和保护、维护，但本公司按合同进行的验证，不能免除顾客提供可接收产品的责任。供销部经理应确保在合同中将顾客财产的质量、交付要求以及验证方式等作出明确的规定，并进行评审，合同生效后，及时将有关信息通知各有关部门。技质部负责顾客财产的接收、标识、验证，并通知质检人员按合同进行必要的检验和试验，做好验证和检验、试验记录。在贮存期间，应对顾客财产进行必要的维护，满足规定的贮存和使用条件，防止损坏、变质、丢失或不适当的使用。当发现有82、丢失、损坏或不适用等情况，应作出记录并向顾客报告。必要时，通知公司有关部门协助供销部经理与顾客的联络和协商。顾客提供的图纸、技术文件按文件控制程序予以控制。顾客的知识产权（包括提供的产品所涉及到的）如：专利技术、管理诀窍或商业机密等，需要进行保密时，未经顾客允许，不得向外泄露，并按顾客要求，采取相应的保密措施。产品防护生产部对采购产品、过程产品及产品交付验收前必须对产品采取有效的防护措施，这些防护措施包括：.1建立并保持适当的防护标识；.2选用适当的搬运设备和搬运方法，防止搬运时损坏产品；.3产品在贮存期间提供必要的环境和设施条件，采取有效的管理措施，如：正确堆放、标识清楚、防碰伤、免污染和丢83、失等；.4对有特殊要求的产品，要防止受外界因素的影响；.5对有毒（如腐蚀性、放射性）和对人身、环境安全有影响的产品，应符合相关规定制度和法律法规要求：隔离堆放、标识清楚、专人管理、严格执行管理规章。.6防止产品在交付到顾客之前受损。对入库产品要进行监控，定期检查，发现问题及时处理，并做好记录。程序文件生产和服务提供控制程序对生产和服务提供的管理职责、生产准备阶段控制、生产过程控制、特殊过程的控制、产品的标识、产品的可追溯性、顾客财产、产品搬运、贮存防护等作出了明确的规定。7.6监视和测量设备的控制为验证产品的符合性和满足合同要求，生产过程中将进行测量、检验、试验和验证活动，对产品测量包括：符合84、性测量、过程参数测量和特殊过程测量。测量活动所使用的测量和监视设备（以下简称测量设备）将全部纳入受控范围。测量设备必须具有与测量要求相一致的测量能力，并在使用和控制中保持这种能力。质量总监测量设备实施下列控制： 对影响产品质量的所有测量设备，在规定的调整或使用前，应委托有检验资格单 质量手册编号：HX/QMSZS01A版第0次修改 位，按相应的标准进行检验、校准和调整确认。并保持有关检验、校准和调整的记录。规定测量设备的校准周期，并保持在校准有效期内使用；必要时进行调整或再调整；做好标识，以确定其校准状态； 7.6.3经计量合格的测量设备，应有校准状态的标识；应采取措施防止在调整时使校准失效。85、应由有资格的操作人员进行调整，按使用说明书进行调整；采取有效的防护措施，提供适宜贮存条件，保证测量设备在搬运、维护和贮存期间，其准确度和适用性保持完好。在校准有效期内使用时，如果发现偏离校准状态，应对该测量设备此前的测量结果的有效性进行评价，并采取必要的纠正措施。用于测量和监控的计算机软件，在使用前必须进行确认。确认应在初次使用前进行。程序文件监视和测量设备控制程序对测量设备控制的职责、管理、采购、验收、使用、校准、报废等作了明确规定。 顾客沟通和顾客满意度控制程序编号：HX/QMSCX-05 页码：1/2章节号：/8.2.1 A版第0次修改一、目的与顾客进行有效沟通，是充分与准确了解顾客要求86、的前提，能充分与准确挖掘顾客对产品与服务满意程度的有关信息。二、适用范围适用于本公司各产品在合同签订前、产品生产中、验收交付后与顾客的沟通，和监控顾客满意程度的信息。三、职责3.1管理者代表主持定期召开顾客座谈会，接待顾客考察；3.2管理者代表负责处理重大的顾客投诉和监督检查本公司顾客满意监控系统工作；3.3供销部负责本公司顾客满意监控系统工作和收集、分析顾客满意程度信息；四、工作程序 4.1与顾客沟通 沟通内容a) 顾客关于产品要求的信息；b) 顾客考察、合同鉴定、合同修改等信息；c) 产品生产中顾客的反馈信息。沟通方法 本公司同顾客沟通的方法主要是电话、传真、调查信、定期走访、合同或协议等87、。沟通信息处理a)关于产品质量信息、关于合同及合同修改、顾客投诉等信息，由供销部指定专人收集、整理，拟定相应措施，报管理者代表批准实施。b)与顾客进行有效的沟通，充分正确掌握顾客对产品的满意程度信息，作为测量和监控顾客满意和实施持续改进的输入。处理结果，应及时由供销部负责人向顾客反馈。c)对于顾客的重大投诉，由总经理主持召开专题会议研究解决。4.2顾客满意建立监控系统本公司建立有效的监控系统。本公司监控系统由管理者代表负责，向总经理报告工作。监控系统主要任是：收集、分析和利用顾客满意程度的有关信息。信息内容：a)有关产品质量、生产现场和服务等各方面顾客的反馈；顾客沟通和顾客满意度控制程序编号：88、HX/QMSCX-05 页码：2/2章节号：/8.2.1 A版第0次修改b)顾客要求和合同修改的变化；c)产品承包价格和及时交付；d)市场需求变化；e)竞争方面的信息。信息收集的方法从产品投标、生产过程、交付后服务等过程收集。信息收集方法可以是书面、口头通讯或其他承载媒体，包括内部来源和外部来源：a)顾客投诉和反馈；b)与顾客直接沟通；c)对顾客和市场的调研和走访；d)各种媒体报告；e)由供销部负责收集。信息的分析和利用对收集到的信息由供销部加以分析和利用，方法有水平比较、竞争分析等。主要用于：B)评价质量管理体系当前的业绩；b)与顾客或市场要求的差距；c)在竞争中所处位置；d)改进的决策。顾89、客满意程度评价：顾客满意程度分为满意、基本满意和不满意，由供销部组织评价，进行必要的数据分析。满意：顾客没有投诉和抱怨，全面履行合同规定各项要求，产品质量等级为优良。基本满意：顾客有投诉，但已及时处理，顾客对处理结果满意，全面履行合同规定各项要求，产品质量等级为合格。不满意：顾客有多次投诉，基本履行合同规定各项要求，产品质量等级为合格。若不满意程度加剧，引发严重投诉等情况，则需另行专题处理。五、相关文件无六质量记录6.1顾客满意度调查表 HX-6.2顾客满意度汇总表 HX-采购控制程序编号：HX/QMSCX-06 页码：1/2章节号：7.4 A版第0次修改1目的 对采购过程（含外包过程）及供方90、进行控制，确保所采购的产品符合规定要求。2适用范围 适用于对采购物资以及对供方进行选择、评价和控制。3职责3.1管代负责采购计划的审批。3.2供销部负责对供方评价和选择以及实施采购过程。4工作程序4.1 采购计划的编制与审批根据销售情况和生产的需要，由仓库制定采购计划经生产部部长审核，管代批准后实施采购。在采购前，要核对库房的库存情况，根据需要在合格供方处购买。4.2选择、评价和建立合格的供方对供方进行供货能力及其业绩的调查供销部、技质部、生产部、行政部和其他技术人员对供方进行供货能力和业绩进行调查，其方式有：a)收取产品说明书，索要检验、试验报告；b)用电话、电传等咨询；c)必要时，直接派人91、去供方处；其调查内容有：a)供货商的资质和社会信誉度；b)产品的质量、批量保证能力；c)材质证明、检试验报告等质保文件；d)服务水平和履约能力；e)价格比较。评价供方负责调查的人员把从供方处调查、了解得来的有用素材进行收集、分析、比较，加以归纳，成为评价供方的基础资料，填出供方评价表，送供销部核定。建立合格供方名录生产部核定供方评价表后，编制合格供方名录存档备案。对质量手册4.3.3条所列的B类物资的供方，应选择、评价和编入合格供方名册，其他的物资，则无需建立合格供方名册，但必须质量可靠和保证使用。 4.3采购计划的实施采购控制程序编号：HX/QMSCX-06 页码：2/2章节号：7.4 A版92、第0次修改采购人员应该具备相应能力。采购人员应从合格供方名录中选择供方。采购员严格按采购计划中的物资名称、规格、型号、等级、数量、技术要求等栏目一一细办，计划表是采购员的工作凭据。如遇更改、顾客有新要求、采购计划漏项等，采购计划由原编制者作相应更改，按原程序重新报批。4.4对供方的调整、控制和重新判价生产部根据产品的规模和生产的进展情况，当已列入册的合格供方不能满足采购要求而需增加名单时，则仍按上述程序，由生产部组织调查，对老供方进行业绩评定，评定合格者（既综合评分应90分），报管代批准后，编入合格供方名册中。生产部根据所供物资，对产品质量影响程度和价值情况，分别采取对供方的不同的控制方法，这93、些控制方法包括：a)看样订货，以样板验货；b)抽样检验；c)索取检验，试验报告等技术资料；d)在货源处和进场处验货。部门或采购人员与供方签订合同后，应及时跟踪进货情况，若发现有不合格或供方不能按时、按质、按量履行合同条款，采购人员应及时将信息传递到供销部，供销部从合格供方名录中除名。生产部每年对合格供方进行一次综合评价，根据评价结果决定取舍。4.5采购产品的验证：由技质部采购物品验收作业指导书执行。5相关文件5.1采购物品验收作业指导书 HX/WI-7.4-015.2外包加工验收作业指导书 HX/WI-7.4-02 6质量记录6.1采购计划 HX-7.4-016.2供方调查表 HX-7.4-094、26.3供方评价表 HX-7.4-036.4合格供方名录 HX-7.4-04生产和服务提供控制程序编号：HX/QMSCX-07 页码：1/4章节号：7.5 A版第0次修改1目的 根据产品特点和生产过程的特点，必须对生产过程加以充分的控制。要加强特殊过程的质量控制，保证其过程产品符合要求。 防止产品的混淆和混用，以及实现必要的追溯，对产品应使用适宜的方法标识，并加以控制。 在产品交付前，库房对产品负有防护的责任。2适用范围适用于对本公司所属的制造生产、产品标识和可追溯性、产品防护的控制、特殊过程控制等作业。3职责3.1生产部负责按项目推进计划实施生产和生产过程中的质量控制。3.2技质部负责采购产95、品的验证和生产过程产品的检验工作。3.3供销部负责及时将订单及顾客的要求传达到本公司的相应部门，特别是合同或订单有变更的情形，供销部就应在变更后的一个工作日之内传达到本公司的相关部门。4工作程序4.1生产准备阶段的控制技术准备阶段控制。.1在接到生产任务后，生产车间应确认与产品有关的技术要求、顾客的要求、工艺文件的要求以及原材料等情况，以及生产设备等，所有的准备工作就序后才能进行生产。.2所有的作业文件发放到现场后，生产车间应妥善保管，并严格按文件规定执行。生产现场准备工作控制 生产车间负责按项目推进计划和其他要求进行准备，生产现场准备工作主要包括：a)原辅材料方面，生产所需的原辅材料都应全部96、备齐；b)设备方面，都应进行全面的检查，确保设备全部处于良好的使用状态；c)人员方面，所有岗位的员工都应到齐，若岗位员工不齐不得开始生产。d)过程为特殊过程，应编制作业文件，确保产品的质量。 生产计划B)生产部根据获得的信息，结合本公司的实际制造能力，适时制定生产计划。生产计划将随顾客的要求变动进行修改；b)生产车间根据生产计划，安排生产，填写领料单向库房领取所需物料；并负责统生产和服务提供控制程序编号：HX/QMSCX-07 页码：2/4章节号：7.5 A版第0次修改计生产情况。4.2 过程确认关键和特殊过程.1 关键过程包括：a)对成品的质量、性能、功能、寿命、可靠性及成本等有直接影响的工97、序；b)产品重要质量特性形成的工序；c)工艺复杂，质量容易波动，对工人技艺要求或问题发生较多的工艺。.2特殊过程包括：B)产品质量不能通过后续的测量或监控加以验证的工序；b)产品质量需进行破坏性试验或采用复杂、昂贵的方法才能测量或只能进行间接监控的工序；c)该工序产品仅在产品使用或服务交付之后，不合格的质量特性才能暴露出来。.3结合本公司的实际情况无关键生产过程。.4结合本公司实际情况，本公司特殊过程淬火。由于淬火为外协，按采购控制程序进行控制。4.3使用合适的生产服务设备，并安排适宜的工作环境；应按规定对设备进行维护保养。4.4 对生产服务提供实施监控，配置适用的测量与监控设备，执行监视和测98、量设备的控制程序；生产中要认真做好自检（检查本工序产品）、巡检（由专职检验人员不定期的来回抽查）、半成品检验、成品检验，并作好相应记录。对产品的放行应执行过程和产品的监视和测量程序的有关办法。在生产过程中，操作者应遵守工公司的相关管理办法和操作规程的相关要求。4.5 标识和可追溯性控制 根据需要，生产部确定所有标识的方法，产品的标识，主要按原料和成品来标识，成品应将名称、数量、生产日期、规格、型号等内容标识清楚；对于设备、生产区和安全区等现场的标识按工公司的相关管理办法的要求进行，并对其有效性进行监控；当产品出现重大质量问题时，由技质部组织对其进行追溯。 各相关部门负责所属区域内产品的标识，负99、责将不同状态的产品分区摆放，负责对所有标识的维护。 产品的标识及可追溯性 .1在有追溯性要求时，对产品予以标识以便于追溯；如果不标识不会引起产品混淆或无追溯要求时，也可以不对产品进行标识。采购产品的标识采用采购产品本身的标识（如原标生产和服务提供控制程序编号：HX/QMSCX-07 页码：3/4章节号：7.5 A版第0次修改识不清，库管员应挂上相应的标识）。原材料.2合同、法律、法规和本公司自身需要（如顾客因质量问题引起投诉的风险等）对可追溯性有要求时，本公司产品的追溯路径为：制造过程 检验 成品 车间现场的产品状态标识分为：合格、不合格、待检和产品的型号、数量、状态等进行标识；在生产现场以标100、识卡作为标识。4.6产品防护对于产品从接收、内部生产、放行、交付直到预期目的地的所有阶段，应防止产品损坏和错用。 应针对顾客的要求及产品的符合性对其提供防护，包括外包装、搬运、贮存和保护（包括隔离）等。 产品搬运的控制 产品所在现场的负责人根据产品的特点，配置适宜的搬运工具，合理的搬运方法，应考虑：a)不得破损包装，防止翻倒、跌落；b)应按照包装外标识的要求进行搬运；保持搬运通道畅通；搬运过程中注意保护好产品，防止丢失或损坏； 包装控制a)技质部负责确定包装材料、包装样式和要求。b)在包装过程中应注意核对产品合格证或标签等是否齐全。包装后加上正确的标识。贮存控制技质部负责编制库房管理制度，规范101、库房的管理，a)按办法码放，对有贮存期限要求的物品，要明确标识有效期，保证先入先出；b)库房应配置适当的设备，以保持安全适宜的贮存环境； c)对贮存物品的环境及安全有明确要求；d)对贮存物品应建立台帐，库房每月定期盘点，做好帐务清理，保持帐、卡、物一致；库管员应经常查看库存物品，发现异常应及时通知生产部确认、处理。交付控制a)生产部负责对提供运输服务的供方进行评价，并对其每次运输质量进行记录（顾客自行提货除外），以便跟踪监督，执行采购控制程序对供方评价的办法。b)合同有要求时，本公司对产品的保护要延续到交付的目的地。4.7产品交付后的活动供销部负责产品的售后服务；a)负责组织、协调产品的服务工102、作；生产和服务提供控制程序编号：HX/QMSCX-07 页码：4/4章节号：7.5 A版第0次修改b)负责与顾客联络，妥善处理顾客投诉，负责保存相关服务记录；产品咨询服务对顾客面谈、信涵、电话、传真等方式的咨询，供销部负责解答记录，暂时未能解答的，应详细记录并会同相关部门研究后予以答复。5相关文件5.1 与顾客有关的过程控制程序 5.2 文件控制程序 5.3 顾客满意程度测量程序5.4 采购控制程序6质量记录6.1生产计划 HX-7.5-016.2领料单 HX-7.5-026.3入库单 HX-7.5-036.5特殊过程确认表 HX-7.5-05 监视和测量设备的控制程序编号：HX/QMSCX-103、08 页码：1/2章节号：7.6 A版第0次修改1目的对所有与产品质量有关的监视与测量设备（以下简称测量设备）在采购、验收、校准、保养、检定、报废等环节，进行有效控制，保持其测量能力与测量要求相一致的测量能力。2范围 适用于本公司范围内所有与产品质量有关的测量设备的控制。3职责技质部负责本公司所有的测量设备的管理，建立总的台帐和检定工作；4工作程序4.1监视和测量设备的管理技质部负责本公司所有的测量设备的管理，建立总的台帐，对生产现场的测量设备的管理和使用进行指导和检查。4.2测量设备的采购因生产或产品验证的需要而要求采购测量设备时，由技质部制定计划，经管代批准后由生产部根据对测量设备的要求进104、行采购。4.3测量设备的验收购进测量设备属于固定资产，由技质部负责验收，必要经校准合格后，交使用部门管理，并列入本公司和使用部门测量设备台帐；检验不合格的，由采购责任人与供方联系退货。属于低值易耗的测量设备由各使用部门质检员进行验收。4.4测量设备的使用a)使用测量设备应在检定周期内或校准有效期内，且处于合格状态。b)测量设备的使用者应具有相应资质或经过培训，熟悉设备性能结构及使用注意事项。c)重要的测量设备应由专人管理和使用，并按设备使用说明书要求进行操作和维护保养。d)确保测量设备在适宜的环境条件下工作和贮存，对精密的测量设备要做好防潮、防震等工作，消除或减少环境对测试结果影响。e)根据产105、品要求，选择合适的测量设备，使用前检查设备是否处于正常状态，使用中出现偏离校准状态时，要立即停止使用，并作出明确标识，并对不正确状态下的测量结果的有效性进行评价和记录。f)使用中要进行调整或再调整，采取措施，防止在调整时使校准失效。由有资格的操作人员，按设备说明书或调整作业指导书进行。g)测量设备在使用、搬运、保养、存放时，应防止损坏或失效，如发生意外碰撞、损坏后， 监视和测量设备的控制程序编号：HX/QMSCX-08 页码：2/2章节号：7.6 A版第0次修改应通知有关部门或送外进行检定或校正，以免不合格测量设备投入使用。4.5测量设备的校准属固定资产的测量设备，由技质部按计量检定法规确定校106、准周期，编制测量设备检定计划，通知使用部门派员送到有相应资质的检测单位校准。属于值易耗品和没有校准基准的测量设备，以保证使用效能可靠为主，由使用部门进行自校，并做自校记录。测量设备除按规定校准外，在以下有可能影响设备准确度时还必须校准：a)因搬运、转移或重新安装；b)出现异常情况经修复重新使用；c)使用中出现失去准确度时。测量设备应有校准状态标识，校准记录或证书由使用部门保存。测量设备由于特殊原因不能按期校准，经技质部部长鉴定其性能后，允许暂时使用。顾客或其他相关方面有要求时，技质部应提供测量设备校准记录或证书，以证实测量设备处于受控状态。4.6测量设备的报废测量设备在下列情况中可申请报废a)107、折旧期满或陈旧落后的；b)校准不合格又无法修复价值。属于固定资产的测量设备报废由使用部门申请，技质部审核，报管代批准，在测量设备总台帐中注销。5相关文件5.1测量设备使用、校准、维护和保养作业指导书 HX/WI-7.6-016质量记录6.1测量设备校准合格证6.2测量设备一览表 HX-7.6-01质量手册编号：HX/QMSZSA版第0次修改8 测量、分析和改进8.1总则本公司针对产品过程和体系的符合性及持续改进体系的有效性方面所需的监视测量、分析和改进过程进行策划：.1证实产品及过程能力的符合性（即产品符合设计和合同要求）见本手册8.2.3、8.2.4、8.3所述；.2确保质量管理体系的符合性108、见本手册8.2.2所述；.3持续改进QMS的有效性见本手册8.2.1、8.4、8.5所述。本公司 策划并实施所需的监视、分析和改进过程，这一过程的表达为：监视、测量 分析 改进 测量是找产品存在的差距和实际问题，采取适宜的预防和纠正措施。通过内部审核，对QMS的有效性进行监视和测量，利用统计技术，对产品的实现过程进行监视和测量。监视、测量活动的策划，包括对产品、过程能力、顾客满意和质量体系运行有效性的确认审核、监控和评价活动。对产品、过程能力的监控是通过工序、单位产品质量检验评定进行，对顾客满意度是通过对顾客满意程度评价进行，对质量体系运行有效性是通过质量体系内部审核方式进行。分析的输入是：监109、视和测量的结果，包括顾客的反馈和投诉。分析的方法可以是：专题分析会议，也可以是采用统计技术。分析结果是改进的输入，应根据分析结果和风险程度，确定需要改进的和改进程度（包括纠正和预防措施）。统计技术的应用范围包括：.1采购物品质量控制分析；.2检验和试验物品质量统计；.3过程检测质量控制（包括过程服务）；.4不合格品控制；.5问题原因的识别和分析。8. 2监视和测量顾客满意顾客满意是指顾客对其要求已被满足的程度的感受。本公司 ISO9001：2008标准建立、实施和持续改进QMS，其中一个主要目标就是使顾客满意，所以本公司将顾客满意程度作为测量QMS业绩的指标之一，以此来衡量所建立的QMS的有效110、性。 质量手册编号：HX/QMSZSA版第0次修改程序文件顾客沟通和顾客满意度控制程序对建立监控系统、收集顾客满意信息的内容、收集方法、信息的分析和利用、顾客满意度评价等作了明确的规定。内部审核本公司要定期进行内部审核，以确保质量管理体系是否：.1符合策划的要求（标准7.1）、ISO9001标准的要求和本公司对质量管理体系的要求；.2质量管理体系有没有得到有效的实施和保持；内审应坚持公平、公正的原则，内审员不能审核自己所在部门的工作，并且本公司 内所有的部门每年都要审核至少一次（间隔时间不超过12个月），具体的内部审核过程见内部审核程序。过程的监视和测量.1 QMS所建立的管理职责、资源管理、111、产品实现和测量分析、改进四大过程，每一过程都将直接影响着最终产品的质量，因此必须采用适当的方法对这些过程进行测量和监控，通过监视、测量和评价，以证实这些过程是否能实现预期结果的能力。.2在进行质量策划时，要对影响过程能力的因素进行监视和测量，要求过程输出能够满足其预定的目标。.3在过程监控中发现未达到预定结果（或不具备达到预期结果的能力），则必须采取纠正措施，以确保产品符合规定要求。.4各个实现过程是不相同的，所以应采用适宜的监控方法，包括内部审核、管理评审和统计技术的运用等。产品的监视和测量为了确保产品满足设计和合同规定的要求，必须对产品特性进行监视和测量（以下简称检验和试验）检验和试验包括112、本公司 产品检验和试验，过程产品检验和试验，最终产品的检验和试验。技质部针对产品的具体情况编制质量计划或生产组织设计，在生产过程中对产品的检验和试验作出明确的安排。对要求检验和试验的内容和结果应建立质量记录，经整理、归档后统一保存。如产品检验等。应指明有权放行产品的责任者。程序文件产品的监视和测量控制程序对产品监视和测量的职责、总则、采购产品、过程产品、最终产品的检验和试验作出了明确的规定。8.3不合格品为防止不合格物资在产品中使用及不合格产品在未改正前输入一道工序和不合格产品交付质量手册编号：HX/QMSZSA版第0次修改或非预期使用，本公司通过以下一种或几种，处置不合格：采取措施，消除发现113、的不合格；经有关授权人批准，适用时经顾客批准，让步使用、放行或接收不合格品；采取措施，防止其非预期的使用或应用。应保持不合格的性质以及随后所采取的任何措施的记录，包括所批准的让步记录。应对纠正的产品再次进行验证，以证实符合要求。当在交付或开始使用后发现产品不合格时，应采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施，以尽可能消除或抵减对本公司的不利影响。不合格处置的职责和权限以及不合格的分类、鉴定、处置方法、处置记录以及对潜在不合格的处置由技质部具体负责。8.4数据分析本公司通过质量信息的收集，对产品质量过程能力、顾客满意度、供方能力考核成绩及市场动态、竞争对手的有关数据进行分析，评价本公司 如114、何进行持续改进QMS的适应性和有效性及识别改进的机会。本公司数据来源有：a)产品质量的有关数据，如质量记录、不合格信息、顾客投诉、返工返修成本等；b)运行能力的有关数据，如过程运行的监控信息，生产过程的能力、内部审核结论、管理评审输出等。数据来源于监视活动，对数据进行分析，为QMS适宜性的有效性进行评价，应提供下列方面的信息：a)顾客对产品和合同管理满意程度的现状和趋势；b)产品和服务与顾客要求的符合性，如质量记录、不合格信息、顾客（监理）检验信息；c)生产过程质量及趋势，如过程的监控信息、内审记录和报告、管理评审输出等；d)供方产品质量情况；e)同类产品的市场动态；f)上述方面已采取的纠正和115、预防措施的结论。采用统计技术对数据进行分析，寻找持续改进的机会。8.5改进持续改进改进是指为提高产品质量和提高生产过程的有效性和工作效率，进一步满足顾客的要求所开展的活动。本公司通过如下方面，对持续改进QMS的有效性作出策划和管理：B)质量方针的建立和实施，营造一个激励改进的气氛和范围；质量手册编号：HX/QMSZSA版第0次修改b)建立质量目标以明确改进方向；c)通过数据分析、内部审核，不断寻找改进机会，并作出适当的改进活动安排，如：日常的持续改进活动按部门的职能分配，负责本部门及作业区域的质量改进工作、重大质量改进活动，可成立以质量、技术人员组成的质量攻关小组进行改进和攻关活动；还可以采用116、PDCB循环的方法当质量改进活动达到预期的目的时，应再次进行，直至达到预期的目的。d)实施纠正和预防措施及其他适用措施实现改进；e)在管理评审中评价改进效果，确定新的改进目标和改进决定。纠正措施及时开展纠正措施是QMS不断完善和促进持续改进的重要活动，本公司 已按ISO9001：2008标准要求，建立并实施纠正措施程序，针对已经发生的不合格原因，采取纠正措施，以防止同类不合格再次发生。采取纠正措施的信息来源：a)顾客投诉和抱怨；b)产品质量检验记录；c)生产过程的测量记录；d)内部审核报告；e)管理评审输出；f)数据分析的输出；g)顾客满意度测量输出；h)自我评价记录。纠正措施的实施步骤是：a117、)评价所发生的不合格或不合格项。评价的内容：描述不合格现状：确定不合格的范围，评价不合格的性质，选择对不合格处置方法等。应特别注意对顾客所抱怨的不合格或交付后服务的及时评审；b)通过调查分析不合格产生的原因：由于不合格原因，尤其是不合格的根本原因通常不明显，因此需要认真分析产品所有有关的过程、操作、记录和顾客意见等。在分析问题时可运用一些统计技术，如因果图、直方图、比较表等；c)研究为防止不合格再发生应采取的措施，即评价是不是需要采取纠正措施；d)确定和实施所需的措施，所需的措施与所需达到的不合格的影响程度相适应，即应该权衡风险、利益和成本后，采用适宜的纠正措施，以便消除不合格的产生的原因；e118、)跟踪并记录纠正措施实施的效果；f)评价纠正措施的有效性。对于有成效的改进作出永久性更改，对于效果不明确的有必要采取进一步的分析与改进。质量手册编号：HX/QMSZS A版第0次修改程序文件纠正措施控制程序对数据分析的职责、范围和原则、实施步骤、控制等作了明确规定。预防措施有效开展预防措施是QMS不断完善和保持持续改进的重要活动。本公司 已按ISO9001：2008标准要求建立并实施预防措施的程序，针对潜在不合格的原因，采取适当措施，以防止不合格发生。采取预防措施的信息来源：a)顾客的需求和期望；b)生产过程的监视和测量记录；c)以往生产经验，易出现质量通病的产品，过去已多次出现不合格的产品；119、d)管理评审的输出；e)数据分析的输出；f)回访顾客记录；g)有关QMS记录；预防措施实施的步骤是：a)根据有关信息，确定可能发生的、潜在的不合格及其原因，即通过认真分析已发现的不合格就能分析出潜在的不合格；b)评价应采取的预防措施，即评价是否需要采取预防措施和相关需求；c)确定并实施预防措施，如列入质量策划内容中去，并充分考虑其风险、利益和成本；d)记录实施预防措施结果，如通过内审检查；e)评审所采取的预防措施，如未达到预期效果，应在质量体系相关文件中予以体现。程序文件预防措施控制程序对数据分析的职责、范围和原则、实施步骤、控制等作了明确规定。内部审核控制程序编号：HX/QMSCX09 页码120、：1/3章节号：8.2.2 A版第0次修改1目的验证质量管理体系是否符合标准要求，是否得到有效地保持、实施和改进。2适用范围 适用于本公司质量管理体系所覆盖的所有过程和要求的内部审核。3职责3.1 管代批准审核计划；3.2 行政部负责实施内部审核；3.3 审核组长编制内部质量管理体系审核报告。4程序4.1年度内审计划 根据审核的活动和区域的状况和重要程度，由内审组长负责策划各部门全年审核方案，编制年度内审计划，确定审核的范围、频次和方法，管代批准。每年内审至少一次间隔时间不超过12个月），并要求覆盖本公司质量管理体系的所有要求，另外出现以下情况时由总经理及时组织进行内部审核，内审员的选择和审核121、实施应确保审核过程的客观性和公正性，审核员不应审核自己的工作。 a)组织机构、管理体系发生重大变化；b)出现重大质量事故，或用户对某一环节连续投诉；c)法律、法规及其它外部要求的变更； d)在接受第二、第三方审核之前； e)在质量认证证书到期换证前。年度内审计划内容 a)审核目的、范围、依据和方法； b)受审部门和审核时间。根据需要，可审核质量体系覆盖的全过程，也可以专门针对某几项要求或部门进行重点审核；但全年的内审必须覆盖质量管理体系的所有过程。4.2审核前的准备管代任命内审组长和内审组员。内审应由与受审部门无直接关系的内审员负责。由内审组组长策划并编制本次内审实施计划。计划的编制要具有严肃122、性和灵活性，其内容主要包括： a)审核目的、范围、方法、依据； b)内部审核的工作安排； c)审核组成员； d)审核时间、地点； e)受审部门及审核要点； f)预定时间、持续时间； g)开会时间； h)审核报告分发范围、日期。在了解受审部门的具体情况后，内审组长组织编写内审检查表，内审检查表要详细列出审核、依据、方法，确保无要求遗漏，审核能顺利进行。 内审组长于内审前十天将内审时间通知受审部门，受审部门对内审如有异议，应在内部审核控制程序编号：HX/QMSCX09 页码：2/3章节号：8.2.2 A版第0次修改内审前三天通知内审组长。内部质量体系审核员应经质量体系认证咨询机构培训、考核合格后方123、能担任。4.3内审的实施首次会议a)参加会议人员：管理者代表、内审组成员及各部门负责人。与会者签到，并由内审负责人保留会议记录。审核组长主持会议。b)会议内容：由组长介绍内审目的、范围、依据、方式、组员和内审日程安排及其它有关事项。现场审核a)内审组根据内审检查表对受审部门的程序和文件执行情况进行现场审核，将体系运行效果及不符合项详细记录在检查表中。b)内部审核组长每日应召开审核组内部会议，全面了解该日内审情况，对内审不符合报告进行核对。c)内审时审核员要公正而又客观地对待问题。审核报告.1现场审核后，审核组长召开审核会议，综合分析、检查结果，依据标准、体系文件及有关法律法规要求，必要时还要依124、据与顾客签定的合同要求，确认不合格项，并发出不符合报告给相关部门领导确认后，由相关部门分析原因，制定纠正措施，经审核员确认后实施纠正，审核员负责对实施结果跟踪验证，并报告验证结果。.2现场审核后一周内，审核组长完成内审报告，转发本公司各部门。审核报告内容： a)审核目的、范围、方法和依据；b)审核组成员、受审核方代表名单；c)审核计划实施情况总结；d)不合格项分布情况分析、不合格数量及严重程度；e)存在的主要问题分析； f)对本公司 质量管理体系有效性、符合性结论及今后应改进的地方。末次会议a)参加人员：管理者代表、内审组成员及各部门负责人，与会者签到，并由内审负责人保留会议记录。审核组长主持125、会议。b)会议内容：内审组长重申审核目的，公布本次内审情况，宣读不符合报告；提出完成纠正措施的要求及日期；由组织领导讲话。c)内审结果要提交管理评审。d)审核组长将内审有关记录移交技质部保存。5相关文件5.1管理评审控制程序5.2预防措施控制程序5.3纠正措施控制程序6质量记录6.1年度审核计划 HX-01内部审核控制程序编号：HX/QMSCX09 页码：3/3章节号：8.2.2 A版第0次修改6.2内审实施计划 HX6.3内审记录表 HX-036.4内审不符合报告 HX-046.5内审报告 HX-05产品监视和测量控制程序编号：HX/QMSCX10 页码：1/2章节号：8.2.4 A版第0次126、修改1目的对采购产品、过程产品及最终产品进行监视和测量（以下简称检验和试验），以确保采购产品、过程产品及最终产品满足规定的要求。2范围 适用于本公司生产的所有产品、采购产品、中间产品和最终产品的检验和试验工作。3职责 3.1技质部负责本公司所有产品的检验和试验工作。3.2检验员负责检验和试验的具体实施。4工作程序4.1总则在生产过程中有关人员必须按生产规范和标准要求、合同规定要求、质量计划或作业文件的要求进行对采购产品、过程产品、最终产品进行检验和试验。 检验和试验中发现的不合格，按不合格品控制程序处理。检验和试验记录检验和试验记录须由有关人员负责填写、收集、整理、签字认可。检验和试验记录具体127、内容及表式，按有关标准、规范要求执行。检验和试验记录按记录控制程序的要求进行管理并由技质部统一保管。所有经检验和试验合格放行的记录，均需经授权检验者签证。4.2采购产品检验和试验采购产品（主要是指各种零配件）应经过验证合格后才能入库，验证和检验的步骤：B)审核产品质量证明文件，送货单；b)产品标牌、规格、型号及数量检查； c)必要时的抽样验证；d)标识：验证和检验合格的采购产品作好标识，不合格按不合格品控制程序处理。规定要求送检测单位复验的采购产品由专人联系，按要求现场取样，送有关检测单位检验。复验的数量、内容和标准按检验规定要求，未经复验或复验不合格不准投入使用。采购产品质量证明文件及检验和128、试验等资料，由技质部负责收集、整理。紧急放行因生产需要，要求使用未经检验或试验来判定是否合格而要求放行的采购或配备的材料、产品监视和测量控制程序编号：HX/QMSCX10 页码：2/2章节号：8.2.4 A版第0次修改设备等产品时，可采取紧急放行。B)紧急放行由技质部申报，并经管代批准后才能放行，生产部领用材料后应做好使用记录，以便在发现问题时能及时纠正，必要时追回所用的材料和放行的产品。4.3生产过程的检验和试验在生产过程中，操作者要对自己所做的工作进行自检，中途由巡检人员进行抽检，包装的检查主要检查产品的包装是否按要求进行，内容包括包装所用的材料、包装的程序、标识和重量。 4.4最终检验本129、公司产品的最终检验是外观、尺寸、性能检验，看产品的外观、尺寸、性能是否符合顾客和相关标准的要求。检验人员应根据检验接收作业指导书的要求对每批所生产的产品以抽样的方式进行性能、功能实验以保证新产品的符合性。 5相关文件5.1采购控制程序5.2不合格品控制程序5.3纠正措施控制程序5.4预防措施控制程序5.5产品检验作业指导书 HX/WI-016 质量记录6.1首件检验记录 HX-016.2巡检检验记录 HX-026.3外购物品检验记录 HX-036.4成品检验记录 HX-046.5合格证 不合格品控制程序编号：HX/QMSCX11 页码：1/1章节号：8.3 A版第0次修改1目的 对不合格品进行130、控制，防止不合格品的交付或非预期使用。2适用范围 适用于采购和生产过程中出现不合格品进行质量控制的活动。3职责3.1本程序由技质部负责全面实施。4工作程序4.1不合格品的分类a)进货材料不合格；b)过程产品不合格；4.2不合格的鉴定和处理不合格物资包括各类采购物品（如各种零配件）、生产过程出现的不合格产品等，一旦采购不合格，则由检验人员填写质量异常联络单，报本公司技质部部长审核，管代批准后进行处理。无检验报告证明其合格的库存物资，须重新进行验证，在取得验证证明后，再进行适当处理。不合格品性质类别的划分：不合格品主要分为采购的不合格品、生产过程的发现的不合格品、成品检验时发现的不合格品。4.3不131、合格处置方式：评审后，根据不合格品的类别，采取相应的处置方式，其处置的方式有以下几种：a)进行返工达到规定要求；b)经返修或不经返修让步接收；c)不合格的采购产品全部退货。对不合格处置结果要进行验证。4.4在生产过程中，如果产品的一次交验合格率低于90%的，应采取纠正预防措施报告。4.5交付或交付后在使用过程中出现的不合格的处理销售人员应将交付或交付后在使用过程中出现的不合格情况及时反馈给技质部，技质部应对不合格情况立即作出分析和处理并将处理的结果尽快反馈给供销部或顾客，把损失降到最低（一般的处理结果应在24小时内回复）。5 相关文件5.1产品监视和测量控制程序5.2纠正措施控制程序5.3预防132、措施控制程序6 质量记录6.1质量异常联络单 HX-8.3-01纠正措施控制程序编号：HX/QMSCX12 页码：1/2章节号：8.5.2 A版第0次修改1目的通过实施本程序，消除产品生产及质量管理体系运行中已发生的不合格（包括顾客投诉）及产生的原因，确保类似的不合格不再发生。采取的纠正措施，应与所遇到问题性质和影响程度相适应。2 范围适用于本公司的所有产品和质量管理体系运行中所产生的不合格所采取纠正措施的控制。3 职责3.1技质部负责本公司所有不合格品的控制。3.2管理者代表负责监督处理质量管理体系运行中产生的不合格项，审定采取的纠正措施，督促内审组采取纠正措施和验证。4 工作程序4.1评审133、不合格当产品生产过程中或交付后，发现不合格或顾客投诉，由技质部对不合格组织评审，根据不合格影响程度，采取适当措施，及时处理，以防止不合格再次发生。纠正措施实施应采取以下步骤：1、发现不合格，包括体系运行方面和产品质量方面，特别应注意顾客投诉；2、通过调查分析，确定不合格原因，确定产生的不合格，可能有如下方面的原因：B)采购产品不符合规定要求；b)工序控制不当；c)未执行有关的程序文件、质量目标设定不合理；d)工艺文件或作业指导书内容不正确；e)现有质量体系文件的规定不恰当或无规定；f)生产人员不具备相应的能力；g)生产设备不能满足生产要求；h)缺少人员培训；i)生产作业环境不良；j)生产管理不134、到位，自检工作不到位；k)责任分工不明确；l)责任心不强。3、研究为防止不合格再发生应采取的措施，应权衡风险、利益和成本，以确定适宜的纠正措施；4、确定并实施纠正措施；5、跟踪并记录纠正措施的结果；6、评价纠正措施的有效性。4.2纠正措施的实施产品出现不合格品，按不合格品控制程序中规定的情况采取处置措施。纠正措施控制程序编号：HX/QMSCX12 页码：2/2章节号：8.5.2 A版第0次修改质量体系运行中发生的不合格项，由发生不合格项的部门制定纠正措施，经审核员认可后进行实施、跟踪验证，并将验证资料交技质部存档。4.3纠正措施的评审纠正措施实施后，要求从运作成本、不合格成本、业绩、可信性、安135、全性和顾客满意等方面来评价纠正措施的有效性，并有能够说明纠正措施效果的证据。不合格品纠正措施的评审由技质部负责。评审之后，对于效果不明显的，有必要采取进一步的分析和改进，即转入预防措施控制程序中，对于效果明显、达到预期要求的改进，要进行永久性更改。需进行有关文件更改时，由管理者代表汇总修改意见，按文件控制程序执行，组织原文件制定部门修改。5相关文件5.1预防措施控制程序6质量记录6.1纠正和预防措施处理单 HX-预防措施控制程序编号：HX/QMSCX13 页码：1/2章节号：8.5.3 A版第0次修改1目的依据不合格状况及评审结果、质量记录、顾客投诉、审核结果等信息，消除可能发生的、潜在的不合136、格原因，实施预防措施，使质量在受控条件下得到持续改进。2 范围适用于本公司的所有产品和质量管理体系运行中可能发生的、潜在的不合格原因所采取预防措施的控制。3 职责3.1技质部审定和评审重要或特殊生产过程的预防措施，督促操作工人对预防措施进行检查和验证。3.2管理者代表审定质量管理体系运行中有指导作用的预防措施，督促技质部对预防措施实施进行检查和验证。4 工作程序4.1信息收集由技质部负责收集和整理来自各方面的质量信息。质量信息来源包括产品质量、工序质量、质量记录、顾客意见、售后服务，其他类似产品质量事故和审核结果等。4.2预防措施预防措施实施应采取以下步骤：.1根据有关信息，确定可能发生的、潜137、在的不合格及其原因；识别潜在不合格及其原因的信息来源有：a)顾客需求和期望；b)管理评审的输出；c)数据分析的输出；d)过程测量；e)满意度的调查；f)顾客信息的汇总系统；g)有关质量管理体系记录；h)自我评价结果（生产经验、员工的合理化建议）；i)提供运作条件失控的早期报警过程。j)组织有关部门评价应采取的预防措施；k)确定预防措施，应与潜在问题的影响程度相适应，并由技质部组织实施；.2记录实施预防措施结果；.3评审所采取的预防措施。由技质部根据质量信息收集情况，会同存在潜在问题的部门负责人和管理者代表调查潜在不合格原因，并做好调查记录。依据确定原因分别由潜在不合格原因的部门和技质部制定预防138、措施方案。重要的和特殊生产过程的预防措施方案报总经理批准。由存在潜在问题的部门采取措施并做好记录。方案实施后由管理者代表组织进行验证和评审。预防措施控制程序编号：HX/QMSCX13 页码：2/2章节号：8.5.3 A版第0次修改一般预防措施由部门制定，由存在潜在问题的部门和班组实施并做好记录，方案实施后由管理者代表/总经理进行验证和评审，并将结果报总经理。采取预防措施需进行有关文件更改时，由技质部汇总修改意见，报管代批准后，按文件控制程序规定执行。技质部汇总预防措施实施和评价等信息，并将有关信息作为管理评审的输入。5相关文件5.1纠正措施控制程序6质量记录6.1纠正和预防措施处理单 HX- 139、作业文件清单序号名称编号版次质量记录清单序号名称保存期编号归口管理部门01文件发放、回收记录3年 HX- -01行政部02文件借阅、复制记录3年HX- -02行政部03部门受控文件清单3年HX- -03行政部04文件更改记录3年HX- -04行政部05文件（记录）销毁申请3年HX- -05行政部06外来文件登记表3年HX- -06行政部07质量记录清单3年HX-01行政部08管理评审计划3年HX-5.6-01行政部09管理评审通知单3年HX-5.6-02行政部10管理评审会议纪要2年HX-5.6-03行政部11管理评审报告2年HX-5.6-04行政部12会议（培训）签到表2年HX-6.2/6.140、3-01行政部13年度培训计划3年HX-6.2/6.3-02行政部14培训记录3年HX-6.2/6.3-03行政部15培训效果确认表3年HX-6.2/6.3-04行政部16内审计划2年HX-01行政部17审核实施计划2年HX-02行政部18内审检查表2年HX-03行政部19不符合项报告2年HX-04行政部20内部质量管理体系审核报告2年HX-05行政部21纠正或预防措施处理单3年HX-技质部22生产、施工设备设施台帐3年HX-6.2/6.3-04生产部23设备/设施封存、启封、报废申请单3年HX-6.2/6.3-05生产部24设备/设施履历卡2年HX-6.2/6.3-06生产部25设备点检表3141、年HX-6.2/6.3-07生产部26设施需求申请表2年HX-6.2/6.3-08生产部27设施验收单3年HX-6.2/6.3-09生产部28顾客满意度调查表3年HX-供销部29顾客满意度汇总表3年HX-供销部30生产计划2年HX-7.5-01生产部31领料单2年HX-7.5-02生产部32入库单2年HX-7.5-03生产部33特殊过程确认表3年HX-7.5-054技质部质量记录清单序号名 称保存期编号归口管理部门34测量设备一览表3年HX-7.6-01技质部35采购计划2年HX-7.4-01生产部36供方调查表2年HX-7.4-02供销部37供方评价表2年HX-7.4-03供销部38合格供方名录3年HX-7.4-04供销部39首件检验记录2年HX-01技质部40巡检检验记录2年HX-02技质部41外购物品检验记录2年HX-03技质部42成品检验记录2年HX-04技质部43质量异常联络单2年HX-8.3-01技质部附件71本公司的产品实现过程流程图产品生产单 下料表面机加工钻孔打标示淬火检验入库