专题简介：
YY/T0287-2003
医疗器械生产企业质量管理体系
质 量 手 册
目 录
章节号
标题
页码
章节号
标题
页码
0.1
前言
3
附录4
适用法规明细表
51
0.2
组织结构图
4
附录5
适用法律法规明细表
52
0.3
发布令
5
附录6
工艺流程图
53
0.4
质量方针和质量目标
6
0.5
过程指责分配表
7
0.6
管理者代表任命书
9
0.7
企业概况
10
1.0
范围
11
2.0
引用标准
12
3.0
术语和定义
13
4.0
质量管理体系
15
5.0
管理职责
19
哈尔滨易维通商贸有限公司医疗器械质量的管理制度
[提要]抓好医疗器械的质量管理，是公司工作的重要环节,是搞好经营工作和服务
质量的关键，必须切实加强业务经营工作的领导，不断提高全体员工的思想和业务
素质，确保商品质量，提高服务质量。
组织全体员工认真学习贯彻执行 《医疗器械经营企业监督管理办法》、《医
疗器械分类细则》及《经济合同法》等法律法规和公司规章制度，确保医疗器械商
品质量，保障人民群众使用医疗器械安全有效。
质量管理文件目录
一、质量方针和管理目标
二、质量体系审核
大参林医药集团股份有限公司
医
疗
器
械
质
量
管
理
制
度
二0一五年二月十三日
大参林医药集团股份有限公司
医疗器械质量管理制度目录
序号
文件编号
文件名称
1
DSL-QX-ZD-001
医疗器械质量管理岗位职责
2
DSL-QX-ZD-002
医疗器械质量管理的制度
3
DSL-QX-ZD-003
医疗器械购销管理制度
4
DSL-QX-ZD-004
医疗器械收货与验收管理制度
5
DSL-QX-ZD-005
医疗器械仓保管管理制度
6
DSL-QX-ZD-006
医疗器械出库复核管理制度
7
DSL-QX-ZD-007
不合格医疗器械管理制度
8
DSL-QX-ZD-008
医疗
武汉市大药房质量体系审核
及不合格药品处理制度
编 制：
审 核：
批 准：
版 本 号: ESZAQDGF001
编 制：
审 核：
批 准：
版 本 号:
质量管理制度目录
序号
制度名称
文件编号
页码
1
质量管理体系文件管理制度
WDK-ZD-001
1-2
2
质量方针和目标管理制度
WDK -ZD-002
3
3
质量体系审核制度
WDK -ZD-003
湖北大药房连锁有限公司店
湖北大药房连锁有限公司店
医疗器械质量管理体系文件
湖北大药房连锁有限公司店质量组任命文
为确保湖北大药房连锁有限公司店质量管理，严格按照《医疗器械监督管理条例》及《药品经营质量管理规范》的要求经营，经本店全体人员会议研究决定，成立质量管理小组：
组长：
成员：
湖北大药房连锁有限公司店
（盖公章）
二零一二年福州市医疗机构药品医疗器械质量管理制度
一、药品采购管理制度
(1)为认真贯彻执行《药品管理法》及实施条例和《医疗机构药事管理办法》，严格把好药品购进质量关，确保依法购进并保证药品质量，特制定本制度。
(2)采购员应经专业知识及有关药品法律、法规培训，并取得药学技术职称或从药人员岗位证。
(3)严格执行本单位进货质量管理的规定，坚持“按需进货，择优采购、质量第一”的原则，确保药品购进的合法性。
①在采购药品时应选择合格供货方，对供货方的法定资格、履约能力、质量信誉等进行调查和评价，并建立合
质量管理文件档案
XX商贸有限公司
卷内目录
HBMT-ZG-1：质量管理制度（第一版）
HBMT-ZG-2：质量管理程序文件（第一版）
HBMT-ZG-3：质量管理记录（第一版）
文件编号：HBMT-ZG-1
全部分类
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