1、0.0概述0.1 手册批准页批 准 令经本人授权，由管理者代表负责组织并实施ISO9001-2008质量管理体系要求标准而编写的本企业质量手册，本手册阐明了本企业的质量方针和目标，规定了本企业质量体系的组织机构，各级人员的质量职责和对各质量管理体系要素的控制要求。本质量手册是企业工作的准则，是质量工作的法规和纲领性文件。经审核，现批准并发布本质量手册，自批准之日起开始实施。本手册发布后，全体企业员工要认真学习和实施，企业所有从事与产品质量有关的人员，都必须严格遵照执行。 总经理： XX-1-200.2 管理者代表任命任 命 书为切实提升企业管理水平，确保公司ISO9001-2008质量管理体系2、的建立与实施，并顺利取得认证，根据需要经研究决定任命厂长 XX 先生为ISO9001-2008质量管理体系管理者代表，其主要职责为：1负责ISO9001-2008质量管理体系的建立与实施。2定期向最高管理者汇报ISO9001-2008质量管理体系的推行情况及效果。3具体负责ISO9001-2008的推动，协调各部门做好推行工作。4负责确保在整个组织内提高顾客要求的意识。5根据咨询公司总体推行计划，安排协调各阶段的具体工作内容。6根据咨询进度，不定期召开内部工作会议。7负责与咨询机构及认证机构的对外沟通联络。 特此决定！ 总经理： XX-1-20 0.3 手册说明0.3.1本手册依据ISO9003、1-2008标准的要求，在总结本公司质量管理实践经验的基础上编写而成，适用于本公司五金水龙头及卫浴配件生产。0.3.2本手册阐明了本公司的质量方针和质量目标，描述了本公司的质量体系。本手册对内是实施质量管理的基本法规，对外是本公司质量保证能力的证实文件。0.3.3本手册由管理者代表负责编制，总经理负责组织主持编制和最终审核。行政部负责发放及管制，经总经理批准并加盖“受控文件”印章后生效。各部门必须遵守本手册的规定，确保质量管理体系的有效运行。0.3.4未经管理者代表书面许可，任何人不得将手册提供给公司以外人员。手册持有者调离工作岗位，应将手册交还行政部，办理注销登记。0.3.5本手册的解释权归4、总经理所指定的管理者代表。0.4 质量方针0.4.1本公司质量方针： 质量为先，信誉为重，管理为本，服务为诚。鹤山市XX卫浴实业有限公司是水龙头、花洒、地漏、各种浴室挂件、卫浴配件等等产品专业生产加工的有限责任公司，专注于制造高品质的厨卫洁具及配套产品，为广大用户提供自由、奔放、舒适、健康的产品。公司拥有多名资深设计师组成的设计团队，凭借对产品的发展趋势和新技术运用的独到把握，在产品设计上充分以人文化、科技智能化的设计理念，全力彰显人性需求，同时结合人体工程学、流体力学、结构力学的最新研究成果，开发研制出100多种款式新颖、时尚大方的产品。公司凭借领先的研发技术、雄厚的实力规模、卓越的产品品质5、完善的服务体系、创新的经营策略，成为了行业的耀眼明星。公司坚持“以人为本，共同成长”的经营理念，为客户提供高品质产品，赢得了广大消费者的支持与信赖。凭借对产品的发展趋势和新技术运用的独到把握，在产品设计上充分以人文化、科技智能化的设计理念，全力彰显人性需求，同时结合人体工程学、流体力学、结构力学的最新研究成果。公司拥有一整套科学完善的管理体系，涵盖了从产品设计、原料采购、生产过程到售后服务的每一个环节，确保了产品的高品质。卓越的品质、完善的服务，显示出雄厚的实力与辉煌的业绩。凭借领先的研发技术、雄厚的实力规模、卓越的产品品质、完善的服务体系、创新的经营策略，成为了行业的耀眼明星。公司坚持“以6、人为本，共同成长”的经营理念，为客户提供高品质产品，赢得了广大消费者的支持与信赖。0.6 ISO9001-2008标准条款与本手册章节号对照表ISO9001-2008标准条款本手册章节号ISO9001-2008标准条款本手册章节号1 范围1.07.2 与顾客有关的过程7.21.1总则1.17.2.1与产品有关的要求的确定7.2.11.2应用1.27.2.2与产品有关的要求的评审7.2.22 引用标准2.07.2.3 顾客沟通7.2.33 术语和定义3.07.3 设计和开发7.34 质量管理体系4.07.3.1设计和开发策划7.3.14.1 总要求4.17.3.2设计和开发输入7.3.24.2 7、文件要求4.27.3.3设计和开发输出7.3.34.2.1 总则4.2.17.3.4设计和开发评审7.3.44.2.2 质量手册4.2.27.3.5设计和开发验证7.3.54.2.3 文件控制4.2.37.3.6设计和开发确认7.3.64.2.4 记录控制4.2.47.3.7设计和开发更改的控制7.3.75 管理职责5.07.4 采购7.45.1 管理承诺5.17.4.1采购过程7.4.15.2 以顾客为关注焦点5.27.4.2采购信息7.4.25.3 质量方针5.37.4.3采购产品的验证7.4.35.4 策划5.47.5 生产和服务提供7.55.4.1 质量目标5.4.17.5.1生产和服8、务提供控制7.5.15.4.2 质量管理体系策划5.4.27.5.2生产和服务提供确认7.5.25.5 职责、权限与沟通5.57.5.3标识和可追溯性7.5.35.5.1 职责和权限5.5.17.5.4顾客财产7.5.45.5.2 管理者代表5.5.27.5.5 产品防护7.5.55.5.3 内部沟通5.5.37.6 监视和测量设备控制7.65.6 管理评审5.68 测量、分析和改进8.05.6.1 总则5.6.18.1 总则8.15.6.2 评审输入5.6.28.2 监视和测量8.25.6.3 评审输出5.6.38.2.1 顾客满意8.2.16 资源管理6.08.2.2 内部审核8.2.269、.1资源提供6.18.2.3 过程的监视和测量8.2.36.2 行政6.2 8.2.4 产品的监视和测量8.2.46.2.1 总则6.2.18.3 不合格品控制8.36.2.2 能力、意识和培训6.2.28.4 数据分析8.46.3 基础设施6.38.5 改进8.56.4 工作环境6.48.5.1 持续改进8.5.17 产品实现7.08.5.2 纠正措施8.5.27.1 产品实现的策划7.18.5.3 预防措施8.5.31.0 范围1.1总则本手册为本公司五金水龙头生产规定了质量管理体系要求：A、证实本公司有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品；B、通过体系的有效应用，包括体系持续10、改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，旨在达到顾客满意。1.2应用由于本公司目前主要为五金水龙头生产， 本公司产品主要是根据客户要求生产，也有外观设计，故不删减7.3条款；产品生产过程的铸造工序不能监测，为特殊过程。其余完全遵照ISO9001：2008标准的要求执行。2.0 引用标准和文件2.1下列标准中所包含的条文通过本手册的引用而构成为本手册的条文。本手册生效时，所示版本为有效。当标准发生修订时，本公司根据本手册达成内容应研究是否可使用这些标准的最新版本。2.1.1 GB/T19000-2005 质量管理体系 基础和术语3.0术语和定义3.1本手册采用ISO9000-2005标准11、中给出的术语和定义。4.0 质量管理体系4.1总要求4.1.1本公司按照ISO9001-2008标准要求，建立文件化质量管理体系，加以实施和保持，并持续改进其有效性。本公司的铸造、焊接、电镀工序为外包过程，按标准7.4的要求执行。4.1.2按照ISO9001-2008标准要求，本公司必须：a) 确定质量管理体系所需的过程以及在本公司的应用；b) 确定这些过程的顺序和相互作用；c) 确定为确保这些过程的有效运作和控制所需要的准则和方法；d) 确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的有效运作和监视；e) 监视、测量和分析这些过程；f) 实施必要的措施，以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程12、的持续改进。4.1.3本公司必须按照ISO9001-2008标准要求，管理这些过程，这些过程包括与（附件一）有关的过程及其它们之间的联系。4.2文件要求4.2.1本公司的质量管理体系文件包括：a) 质量方针和质量目标；b) 质量手册（一级）； c) 程序文件（二级）；d) 为确保质量管理过程有效策划、运行和控制所要求的文件，包括本公司的作业文件、外来文件等（三级）；e) 本手册、程序文件以及作业文件中要求的记录（四级）。4.2.2质量手册本公司的质量手册由管理者代表负责编制，行政部负责发放、控制和管理，全体员工必须认真执行。关于本手册的主要内容、说明见本手册的“0.2”以及“0.6”。4.2.13、3文件控制a) 行政部负责编制文件与资料管理程序并组织实施，对文件的编写、评审、审批、标识、使用、管理、更改以及外来文件的识别与管理进行控制。b) 手册、程序、作业文件等体系文件编写或更改在发布前，应提交管理者代表评审，总经理批准确认可行后方可发布，以确保文件是适宜的。c) 各部门负责编制文件/资料控制清单，以识别文件的更改和现行修订状态。d) 文件应发放至相关的使用部门，以适当的方式确保文件相关使用人在使用处可获得有关现行版本的适用文件。e) 每份文件的编号应保证唯一性，以方便检索。文件应保持清晰、易于识别。4.2.4记录控制a) 行政部负责编制记录管理程序并组织实施。记录管理程序规定记录的14、收集、标识、贮存、检索、保护、保存期限和处置等过程的控制方法与要求。b) 各部门负责编制记录表格汇总表，对记录表格样式进行控制。c) 本公司体系文件要求的记录应予保持，以提供符合要求和体系有效运行的证据。d) 记录应清晰、易于识别和检索，按收集周期进行收集。e) 记录人应在记录上签名，以对记录的真实性负责。f) 行政部应及时识别和采用适用的外来文件，并发放至相关的使用部门。对外来文件的查新，一般每年不少于1次。g) 应防止作废文件的非预期使用，如要使用作废文件应加以标识。5.0管理职责5.1管理承诺本公司总经理负责组织如下活动，对建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供以下证据：5.15、1.1向公司全体员工传达满足顾客和法律法规要求的重要性；5.1.2制定质量方针；5.1.3确保质量目标的制定；5.1.4定期主持管理评审；5.1.5确保资源的获得。5.2以顾客为关注焦点5.2.1本公司应以实现顾客满意为生产经营的主要目标，不断识别和确定顾客的需求和期望，认真考虑并履行与产品有关的义务（包括遵守法律和法规的义务）；5.2.2本公司总经理将努力通过公司培训、建立对日常工作的要求、实施持续的监控和改进等活动，营造“以顾客为关注焦点”的理念，使全体员工在日常工作中把持续满足顾客的要求作为自己的责任；5.2.3扩展“顾客”的概念将有利于对质量管理活动的更深刻的理解，顾客包括：a) 外部16、直接顾客和间接顾客；b) 外部潜在顾客；c) 内部顾客（如后道工序是前道工序的顾客等）。5.2.4本公司在识别和确定顾客的要求时，应注意包括以下内容： a) 产品标准的规定；b) 公开的承诺和应尽的产品义务； c) 顾客的直接要求；d) 法律、法规的要求。5.2.5经确定的顾客要求应转化为本公司质量管理体系及其相关过程的要求，这些要求应得到满足。5.3质量方针5.3.1本公司的质量方针见0.4 5.3.2质量方针的实施a) 质量方针的要求将通过建立与之相关的质量目标去落实，质量方针的内容和框架将有利于针对其要求建立相应的质量目标，并方便对质量目标的评审。b) 质量方针是公司总方针的构成部分，对17、外是公开的质量承诺，对内是对质量管理活动的指引。本公司将采取持续地、形式多样的培训、营造质量文化、绩效考核等方法使质量方针的要求转化为每个员工的责任、追求和行动。c) 日常性的质量目标考核，定期的管理评审都将关注质量方针的适宜性。本公司不允许对质量方针出现任何偏离，当出现偏离时，应采取有效的纠正或预防措施。当出现质量方针不适宜的情况时，总经理将修订公司质量方针，使其持续地适合组织的目的和顾客的要求。5.4策划5.4.1总经理组织各部门制订质量目标 产品合格率90%; 顾客满意度90%; 交货期准确率96%; 其测量：a) 本公司总的质量目标将根据职能进行分解，并且是可测量的，各职能部门及员工的18、工作目标与质量目标的实现相关联。b) 质量目标的测量结果及时传递至公司中高层管理人员，同时也将作为管理评审的输入，为纠正和预防措施的决策、持续改进的决策提供依据；c) 质量目标将得到定期的统计、分析和评价。本公司对任何偏离质量目标的情况，都将及时采取纠正和预防措施。5.4.2质量管理体系策划A、质量管理体系策划活动主要包括：a) 质量管理体系过程策划；b) 管理这些过程所需要的管理职责策划；c) 确保这些过程有效实施的资源策划；d) 产品实现的策划；e) 对上述过程进行测量和监控以及持续改进的策划。B、质量管理体系过程策划质量管理体系过程策划的任务是建立适合本公司的文件化的质量管理体系，包括：19、a) 各质量管理体系过程的顺序、要求和实现方式；b) 质量管理体系的文件架构等；c) 质量手册、程序文件、作业文件及质量记录构成本公司的质量管理体系文件系统，具体见本公司的文件和记录清单；d) 质量管理体系文件将形成一个相互协调、具有良好操作性的系统。本公司通过认真实施质量管理体系文件，以达到保证顾客满意并实现持续改进的目的；e) 当需要剪裁质量管理体系过程时，本公司应经过认真的论证。剪裁应符ISO9001-2008标准的规定，并将在本手册1.2应用中说明剪裁的内容和原因。C、本公司总经理应确保a) 对质量管理体系进行策划，以满足本公司质量目标以及本手册4.1条款的要求；b) 在对质量管理体系20、的更改进行策划和实施时，保持质量管理体系的完整性。5.5职责、权限和沟通5.5.1职责和权限最高管理者应确保有关职责、权限及其相互关系予以规定和沟通。本手册确定以下内容为本公司的组织架构图、管理者及部门职责权限和质量职能分配表。与质量管理体系各过程有关的职责、权限和相互关系将在相关的程序文件及作业文件中规定和沟通。A、公司组织架构图(见附一)：B、职责和权限总经理a) 负责公司全面工作, 对产品的策划及质量有最高裁核与责任。b) 协调各部门的活动, 对公司ISO9001(2008版)质量保证体系的建立实施和完善负责。c) 决定组织机构和行政编制。d) 负责制定制定质量方针，并确保在公司内得到沟21、通。e) 负责批准质量手册。f) 负责主持管理评审工作。g) 负责质量目标的制定并分解到相关层次。h) 监督行政工作，建立一支作风优良、纪律严明、训练有素的员工队伍；财务部a) 负责公司日常财务、会计工作，参与公司经营管理；b) 根据公司资金运作情况，合理调配资金，确保公司资金正常运转；c) 收集公司经营活动情况，资金动态、营业收入和费用支出的资料并进行分析、提出建议，定期向总经理汇报；d) 组织各部门编制收支计划，编制公司的月、季、年度营业计划和财务计划，定期对执行情况进行检查分析；e) 严格财务管理，加强财务监督，督促财务人员严格执行各项财务制度和财务纪律。f) 负责公司各项财产的登记、核22、对、抽查和调拨，按规定计算折旧费用，保证资产的资金来源；g) 原物料进出帐务及成本处理。外协加工料进出帐务处理及成本计算。各产品成本计算及损益决算。预估成本协助作业及差异分析；h) 经营报告资料编制。单元成本、标准成本协助建立。效率奖金核算、年度预算资料汇总。i) 收入有关单据审核及帐务处理。各项费用支付审核及帐务处理。应收帐款帐款处理。总分类帐、日记帐等帐簿处理。帐务报表及会计科目明细表；j) 统一发票自动报销作业。盈利事业所得税核算及申报作业。营、印税冲退作业及事务处理；资金预算作业；财务盘点作业；k) 会计意见反应及督促，税务及税法研究；i) 总经理交办的其它工作。管理者代表见本手册0.23、2章节行政部a) 负责公司生产安全、行政、保安、厨房、清洁、宿舍、设施、司机的管理工作。b) 负责公司安全文明、防火、保卫工作，如防盗、防破坏、防意外事故发生。c) 负责各类员工的招聘、培训、考核、奖惩，并对要求持证上岗的人员进行资格认定；d) 负责培训记录归档管理和行政档案管理工作；e) 负责本公司的行政管理以及年度培训计划的制订和实施工作；f) 负责组织各类人员的培训、考核管理工作； g) 负责对新录用人员进行纪律、安全生产三级教育工作的管理和监督。h)负责质量管理体系文件的发放、监督管理工作；负责公司文件和资料的归口管理，打印图文资料，文件和资料的分类与编号等。i) 负责档案管理，如建立24、各种图文资料档案，统一分类编号存放，严格借还手续等。j)文件与记录的管理、发放。业务部a) 建立有效的市场营销网络，树立良好的公司形象；b) 负责开拓市场，建立业务网络；c) 寻找顾客和商机，与顾客签订规范的合同并进行合同评审；d) 以顾客满意为目标，及时处理顾客投诉或抱怨；e) 跟踪生产进度，并与顾客及时沟通；f) 负责顾客提供物料的领回；g) 建立完善顾客档案。采购部a) 负责各种原材物料的采购工作；b) 根据公司采购计划，跟踪落实各类物资采购、进仓的进度、质量，确保生产需要；c) 负责对供应商档案、价格等资料的使用和建档，并遵守保密制度；d) 及时向有关部门反映供应商意见；e) 协调办理25、供应商的预算付款、应付款申请市场。仓库a) 及时办理物资的入仓、报销等手续；b) 及时向有关部门反映供应商意见；c) 协调、办理供应商的预算付款、应付款申请市场；d) 根据生产任务安排，及时做好物料、工具等物资的收、发服务，从而保证产品质量和生产需要；e) 负责仓库物资的保管和仓库的安全管理工作；f) 负责顾客财产的归口管理；g) 加强仓库管理，定期组织盘点，对盘盈、盘亏、丢失、损坏等情况要查明原因；h) 掌握各类物资的收发动态，库存和主要原材料的消耗情况，及时编报盘点报表；i) 做好废旧物资的管理，及时回收，做好保养和处理工作。品质部a) 负责做好质量统计报表，及时向上汇报，并进行原因分析，26、提出改进意见；b) 负责本部门人员的技能培训和奖惩考核工作；c) 负责入库原材料、半成品的质量控制，对入库的原材料和外购件以及顾客财产，按要求进行验证；d) 负责过程产品检验，严格按照生产的工艺流程、工序质量标准对生产全过程进行质量监控；e) 按监视和测量控制要求对原料入库、产品制造过程、成品进行控制，保证产品质量符合规定要求；f) 负责新产品的检测；g) 负责不合格品的判定、标识和隔离管理工作；h) 负责计量器具的归口管理。生产部a) 负责设备的购置、验收，检查、维修等管理工作，并建立健全的设备档案；b) 负责设备的购置、验收，检查、维修等管理工作，对设备实行全过程综合管理，制定并贯彻执行设27、备管理和维修工作的各项规章制度；c) 建立健全的设备档案，设备的使用要达到规定的质量标准；d) 督促检查设备使用维护及保养检修工作，组织解决设备技术难题，及时抢修设备，保证正常生产；e) 负责计划组织实施设备保养及修理，并负责设备事故调查、分析、处理；f) 负责提出设备配件采购计划。g) 负责制定各工种、工序定额，并不定期考核、修订工时定额，力求合理、科学；h) 合理制定生产计划和生产任务通知书；i) 按生产计划和生产任务通知单进行调度、协调、控制、处理有关生产进度问题。j) 按照生产计划和生产任务通知合理组织生产；k) 对生产过程进行全面监控，设备的日常保养；l) 对生产中人员和财产的安全负28、责；组织对本部门员工进行安全、操作技术维修常识等方面的培训和考核，并进行教育；技术部：m) 负责工艺流程、工艺文件、作业指导书、图纸、BOM的制作、样件的制作；n) 全面负责工艺改进；o)负责新产品的设计策划；小结以上职能部门或下属机构具体的质量职责和权限，在相关的程序文件及作业文件中做出规定，其质量职能的相关性反映在职能分配表中。C、职能分配表过程名称或标准条款名称管理层管代仓库生产部行政部品质部采购部业务部技术部4 质量管理体系4.1 总要求4.2 文件要求4.2.1 总则4.2.2 质量手册4.2.3 文件控制4.2.4 记录控制5 管理职责5.1 管理承诺5.2 以顾客为关注焦点5.329、 质量方针5.4策划5.4.1 质量目标5.4.2 质量管理体系策划5.5 职责、权限和沟通5.5.1 职责和权限5.5.2 管理者代表5.5.3 内部沟通5.6 管理评审5.6.1 总则5.6.2 评审输入5.6.3 评审输出6 资源管理6.1资源提供6.2 行政6.2.1 总则6.2.2 能力、意识和培训6.3 基础设施6.4 工作环境7 产品实现7.1 产品实现的策划7.2与顾客有关的过程7.2.1 与产品有关要求的确定7.2.2与产品有关的要求的评审7.2.3 顾客沟通7.3设计和开发7.3.1设计和开发策划7.3.2设计和开发输入7.3.3设计和开发输出7.3.4设计和开发评审7.330、.5设计和开发验证7.3.6设计和开发确认7.3.7设计和开发更改的控制7.4 采购7.4.1采购过程7.4.2采购信息7.4.3采购产品的验证7.5 生产和服务提供7.5.1生产和服务提供控制7.5.2生产和服务提供确认7.5.3标识和可追溯性7.5.4顾客财产7.5.5 产品防护7.6 监视和测量设备控制8 测量、分析和改进8.1总则8.2 监视和测量8.2.1 顾客满意8.2.2 内部审核8.2.3 过程的监视和测量8.2.4 产品的监视和测量8.3 不合格品控制8.4 数据分析8.5 改进8.5.1 持续改进8.5.2 纠正措施8.5.3 预防措施注1：“”表归口部门，“”表相关协作部31、门。5.5.2管理者代表组织最高管理者应指定一名管理人员为管理者代表，其职责包括：A、确保质量管理体系的过程得到建立、实施、保持和改进，包括：a) 组织质量管理体系文件的编制；b) 组织内审；c) 组织改进等；B、向最高管理者报告质量管理体系的业绩和改进的需求，包括：a) 内审的情况；b) 外审的情况；c) 质量目标的测量报告；d) 存在的问题及需要的改进等。C、在整个组织内促进顾客要求意识的形成，包括：a) 参与识别和确定顾客的要求；b) 组织内部沟通；c) 组织培训等。D、负责与顾客就质量管理体系要求的联络及与审核机构的联络等。管理者代表承担的其他方面的职责不应影响上述职责的实施。5.5.32、3内部沟通A、本公司内部沟通管理，各部门、各层级应重视下列信息的沟通，并作为质量改进和全员参与的资源：a) 审核（内审、外审）结果的信息；b) 产品符合性信息（包括内部产品检测符合性偏离信息和外部产品检测信息）；c) 过程符合性信息及过程效果的信息；d) 质量方针、质量目标的要求及贯彻结果的信息；e) 顾客满意和不满意的信息和顾客要求（包括顾客的投诉）；f) 其它影响质量管理体系变化的信息（组织结构、产品/服务、质量管理体系标准）等。B、各职能部门应根据内部沟通管理的要求，负责职责范围内信息的收集、传递与交流，行政部负责统筹公司对内、对外相关质量信息的传递与处理，负责建立公司质量信息库，保存和33、管理相关的信息。C、有关部门收集到上述信息后，应及时以信息联络处理单的形式传递给行政部，由行政部负责分类、整理、归档。对于需要传递到相关部门的信息，经管理者代表核准后，由行政部负责复制相应的副本传递到相关部门。D、对于重要的紧急信息应加快处理速度，每一传递过程尽量不超过1小时。E、公司的最高管理层应运用管理评审、例会、专题会议等形式向相关人员传递质量信息，并就质量体系过程的有效性进行沟通。5.6管理评审5.6.1总则a) 最高管理者应按计划时间间隔的要求评审质量管理体系，以确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。管理评审活动每年不少于1次（两次时间间隔不超过12个月）。b) 评审应评价本34、公司质量管理体系改进的机会和变更的需要，包括质量方针和质量目标。c) 管理评审应形成管理评审报告，评审记录应予保存，保存期3年。5.6.2评审输入管理者代表组织各部门按管理评审计划要求准备评审所需的各种文件资料，包括：a) 质量方针和目标贯彻及完成情况；b) 上次管理评审后的各项纠正和预防措施的验证情况；c) 内部及外部质量审核的结果；d) 顾客反馈（满意率调查、投诉）信息；e) 过程业绩和产品的质量情况；f) 可能影响质量管理体系的变更情况；g) 重大预防措施及改进建议等。以上资料将作为管理评审的输入，提交管理评审。5.6.3评审输出管理评审后，管理者代表负责编制管理评审报告，经总经理审批，35、发至相关部门。管理评审报告作为管理评审的输出，其内容至少包括：a) 对质量体系及其过程适宜性、有效性的评价结论及需要的改进；b) 对产品满足顾客要求的评价及需要的改进；c) 资源的需求；d) 采取相关的纠正和预防措施的要求等。5.6.4管理评审后的行动根据管理评审报告中的改进要求和批准的预防措施，管理者代表向有关部门下达采取纠正和预防措施要求。各部门按本手册8.0章规定的纠正与预防措施管理程序制定纠正和预防措施并实施，管理者代表负责对实施情况进行跟踪和验证。6.0 资源管理6.1资源提供6.1.1本公司将及时确定并提供所需的资源，以确保： a)实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性； b) 36、通过满足顾客要求，达到顾客满意；c) 实现本公司质量方针和目标。6.1.2实施和改进质量管理体系过程需要资源的策划与体系和过程的策划同时完成，对于满足特定要求所需的资源在制定质量计划时进行，需要时应给予补充或更新。6.2人力资源6.2.1人力资源的配置本公司将根据过程需要和工作要求设置岗位，规定产品质量符合性要求有关的各岗位的教育、培训、技能和经历的需要，包括对各岗位人员的能力和质量意识的要求。本公司将确保选聘胜任各岗位工作要求的人员承担相应的工作。6.2.2培训、能力和意识行政部负责制定培训计划并组织实施，对人员的安排、培训、意识和能力等方面做出规定，并应重视如下要求：a) 确定从事影响产品37、质量工作的人员所必要的能力；b) 提供培训或采取其他措施以满足这些需求；c) 评价所采取措施的有效性；d) 确保员工意识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何实现质量目标做出贡献；e) 保持员工教育、培训、技能和经验的适当记录。6.3基础设施6.3.1基础设施的识别与提供a) 本公司根据实现产品的符合性来识别和提供所需要的设施。b) 本公司主要的工作场所和相应的设施（包括公司房、仓库、办公设施）和支持性服务（如运输、通讯）主要设施配置在固定资产台帐中作出记录。6.3.2设施的维护和管理a)生产负责编制设备台帐，对设备进行适当的维护，建立设备日常维护和检修制度，确保设备安全完好，以保持过程能力；38、 b)各相关部门负责对使用的工作场所和相应设施以及支持性服务设施进行适当的维护，以保持设施的能力。6.4工作环境6.4.1本公司涉及的为实现产品的符合性所需的工作环境因素，包括人和物理的因素。这些因素影响员工的能动性、满意程度和业绩，同时也对公司业绩的提高具有潜在的影响。本公司应采取有效措施管理这些因素。6.4.2在识别和管理工作环境因素时，应特别注重如下因素的管理：A、影响工作环境的人的因素：a) 发挥所有员工潜能的创造性的工作方法和更多的参与机会；b) 安全规则和指南，包括防护设施的使用。B、影响工作环境的物理因素：a) 卫生、防害；b) 清洁度；c) 污染；d) 湿度等。对上述影响因素的39、要求将在相应的作业文件中规定，这些要求将通过提供合适的资源确保，并应得到持续的监控。7.0产品实现7.1产品实现的策划7.1.1本公司应策划并建立生产实现所需的过程，主要包括：a) 与顾客有关的过程，包括识别和确定顾客要求，实施与顾客的有效沟通，并进行合同评审；b) 供应商评价和选择；c) 采购管理；d) 生产运作，包括生产运作控制、生产运作过程确认以及标识和可追溯性管理等；e) 产品防护管理；f) 监控和测量设备的控制。7.1.2在对生产实现过程进行策划时，本公司确定如下方面的适用内容：a) 产品的质量目标和要求；b) 针对相应产品确定过程、文件和资源的需求；c) 产品所要求的验证、确认、监40、视、测量、检验和试验活动，以及产品接收准则；d) 为实现产品过程及其产品满足要求提供证据所需的记录。7.1.3产品实现过程的策划活动由技术部组织品质、生产、业务等部门实施，策划活动的结果作为过程控制的依据。7.1.4产品实现过程的策划应与本公司的质量管理体系的其它要求相一致。7.1.5必要时，可编制质量计划规定具体产品、项目或合同的产品实现过程、资源及所适用的文件。但应符合本手册的相关要求。7.2与顾客有关的过程7.2.1与产品有关要求的确定生产部负责制定生产计划并落实，确保对产品有关的要求能正确的得到确定。本手册所述的“与产品有关的要求”应理解为包括： a) 顾客规定的要求，包括对交付及交付41、后活动的要求；b) 顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求；c) 与产品有关的法律法规要求；d) 组织确定的任何附加要求。7.2.2与产品有关的要求的评审A、业务部对已识别的与产品有关的要求在顾客订单合同上签名实施评审。评审应在本公司向顾客做出提供产品的承诺之前（如：投标、接受合同或订单及接受合同或订单的更改），需重新评审。B、评审内容应确保:a) 产品的要求得到清楚的规定；b) 与以前表述不一致的合同或订单要求已得到解决；c) 本公司有能力满足规定的要求。若顾客没有以文件的形式提供要求，本公司在接收顾客要求前应对顾客要求进行确认。C、合同变更合同要求发生变更时，应遵循双方42、认可的原则。需要时，安排相应的评审，确保相关文件得到适时更改，并确保相关部门/人员知道已变更的要求。7.2.3顾客沟通业务部应针对如下方面确定并实施与顾客的有效沟通：a) 产品信息，如产品目录、产品广告内容、其它产品资料等；b) 问询、合同或订单的处理，包括对其的修改；c) 顾客反馈，包括顾客投诉。与顾客沟通的内容、职责、方法和要求。7.3设计和开发7.3.1设计与开发策划本公司对新产品的设计和开发进行策划,在新产品的设计和开发前由业务部填写新产品开发申请书,应在产品开发设计计划书中策划、确定以下内容:A.根据产品特点、本公司的能力和以往的经验等因素,明确划分设计和开发的阶段需开展适当的评审、43、验证和确认活动,包括活动的时机、参加人员活动要求;B.在每个设计和开发阶段需开展的适当的评审、验证和确认活动,包括活动的时机、参加人员和活动要求;7.32设计和开发输入本公司应确定、保持与新产品要求有关的输入,包括：A 新产品功能和性能方面的要求；B 适用的法律、法规要求；C 过去类似设计中证明是有效的和必要要求，往往是对合同中顾客明示要求的必要补充；D 其它所必需的要求。本公司必须评审所有与新产品要求有关的输入记录在设计与开发输入评审表，评审中应特别注意那些不完整的、含糊或矛盾的要求，应与提出一起澄清和解决，以保证输入信息是充分的和适宜的。7.33设计和开发输出设计和开发的输出产品设计和开发44、的成果，本公司设计和开发的输出是以满足设计和开发输入的各项要求的方式提出记录在设计输出文件清单，并提案规定由有关部门或责任人审查批准。设计和开发输出应：A满足设计和开发输入的要求；B给出采购、生产各服务提供的适当的信息；C包含或引用产品接收准则；D规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性。7.34设计和开发评审本公司根据新产品设计和开发策划的安排，组织与设计和开发各阶段有关的人员对设计和开发的相应阶段进行系统的评审，并保留各项记录在设计评审报告中，以便：A评价设计和开发各阶段和成果满足各项要求的能力；B识别和发现设计和开发中存在的任何问题和不足，提出必要措施，以期有效解决。7.35设计和开发45、验证为确保设计和开发输出满足输入的要求，本公司根据新产品设计和开发策划的安排，对设计和开发的输出是否满足输入的要求进行验证，并保留各项记录。7.36设计和开发确认本公司根据新产品设计开发策划的安排（一般在设计和开发完成后，批产品正生产或服务正提供之前进行，对单件产品则在正式交付前进行），确认或按照设计和开发的输出规定的各项条件生产的产品是否满足规定的使用要求或已知的预期用途要求，并保留各项记录在设计确认报告中。7.37设计和开发更改的控制设计和开发过程中和产品定型后，对已有的设计和开发结果的更改，本公司应进行控制。本公司根据更改范围的大小、重要性的不同,决定是否采取评审、验证、确认.对设计和开46、发更改的评审除考虑“ISO9001 7.3.4设计和开发评审”的要求外,还应评价更改部分对产品其它部分和整体功能、性能、结构等方面的影响,评价对已交付产品的影响,以便确定更改的适宜性.保留与设计和开发更改有关的各项记录.7.4采购7.4.1采购过程a) 采购部负责制定采购订单，确保采购的产品符合规定的采购要求。对供方及采购的产品控制的类型和程度应取决于采购的产品对随后的产品实现或最终产品的影响。b) 采购部负责对供应商实施评审、选择以及对其提供的材料进行控制，确保采购产品和/或服务的质量符合规定要求；c) 采购应协同有关部门制定选择、评价和重新评价供应商的具体准则；d) 对供应商的评价结果和评47、价后的措施应予记录。7.4.2采购信息相关部门应编制采购文件表述拟采购产品的有关信息，适当时包括：a) 产品、程序、过程、设施和设备的批准要求；b) 对人员资格的要求；c) 质量管理体系要求；d) 供应商与本公司签订的合同及其它相关信息。在采购文件发放给供应商前，应确保其要求是适宜的。7.4.3采购产品的验证品质部按产品检验标准对采购产品实施检验或其它必要的活动，以确保采购的产品满足规定的采购要求。当出现需到供应商处验证采购的产品或服务以及顾客提出到供应商处验证时，应在采购信息中规定验证的安排和产品放行的方法。7.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供的控制生产部负责制定生产计划并按计划实施48、，对如下方面生产过程实施控制，确保在受控和策划条件下有效运作。a) 获得规定的生产和维护工程特性的信息；b) 必要时，操作人员应获得作业指导书，并给予适当的培训；c) 使用适当的生产与服务运作设备；d) 获得和明确如何使用测量与监控设备；e) 实施监控和测量活动；f) 放行、交付和交付后活动的实施。7.5.2生产和服务提供过程的确认本公司产品生产过程暂无特殊过程，以后如有，该过程则按以下方式进行监控:a)为过程的评审和批准所规定的作业指导准则；b)对设备的认可和人员资格的鉴定；c)使用特定的工艺方法；d)记录的要求；e)进行确认和再确认。由于过程采用对供应商进行控制和对来料进行检验的方式进行确49、认。7.5.3标识和可追溯性A、标识的范围本公司对原材料、生产的半成品以及成品由仓库、生产、品管进行标识和可追溯性实施管理。对产品的标识应包括：a) 产品品种规格识别的标识； b) 产品状态的标识；c) 产品可追溯性要求的唯一性标识；B、追溯可追溯性的实现通过产品唯一性标识和相关记录规定的信息实现。7.5.4顾客财产对于顾客财产应进行识别、验证、保护和维护供公司使用或构成公司产品一部分的顾客财产。若顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况时，应报告顾客，并保持记录。顾客财产可包括知识产权和个人信息。7.5.5产品的防护所有产品在搬运、贮存和使用过程中都须得到有效的防护，确保这些产品不受损坏。仓50、库负责对产品搬运过程、贮存过程、包装过程、使用过程中的防护要求。对产品的防护管理，适用于原材料、生产的半成品以及成品。7.6测量和监控设备的控制7.6.1总则品质部负责对检测仪器进行控制，以识别需实施的监视和测量，并对为确保产品符合规定要求所必需的监视和测量设备进行管理控制，以确保监视和测量设备的能力。通过选型审批和周期校准保证监视和测量设备的能力与测量要求相一致。本公司没有计算机软件用于验证管理。7.6.2控制要点a) 对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或 检定，本公司建立测量设备的校准、维护。当不存在上述标准时，应记录校准或检定的依据。b) 必要时进51、行调整或再调整；c) 得到识别，以确定其校准状态；d) 防止可能使测量结果失效的调整； e) 在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效。此外，当发现设备不符合要求时，组织应对以往测量结果的有效性进行评价和记录。组织应对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施。校准和验证结果的记录应予以保持。f)本公司暂无计算机与软件测量监控，今后如有,在首次使用前，计量人员应对其满足预期用途的能力进行验证和确认，包括对其进行重新再确认和验证, 8.0 测量、分析和改进8.1总则8.1.1本公司应策划和实施的测量、分析和持续改进的过程主要包括：a) 顾客满意的测量和监控；b) 内部审核；c) 产品生产过程的测量和监控52、；d) 产品的测量和监控；e) 不合格控制；f) 质量数据分析：如采用分层法、因果图、排列图、柏拉图、推移图、散布图、直方图、柱状图等；g) 纠正措施和预防措施的管理。8.1.2策划和实施测量、分析和改进过程的目的：a) 证实产品符合要求；b) 保证质量管理体系的符合性；c) 实现质量管理体系有效性的持续改进。8.2监视和测量8.2.1顾客满意A、业务部负责对顾客满意度控制的内容对顾客满意进行监视和测量，对顾客满意度控制的内容对顾客满意进行监视和测量，每年至少进行一次顾客满意度调查，回收率需达80%以上，调查要具有代表性，不满意的项目或没达标需以予改进。B、顾客满意监视和测量结果，将用于评价质53、量管理体系的有效性并作为策划改进的重要依据。C、顾客满意的监视和测量的方法顾客满意和不满意的监视和测量可通过下列方式进行：a) 信函征询（如顾客调查表）；b) 顾客座谈或上门拜访；c) 电话抽样征询；d) 公众及媒体的信息；e) 顾客要求和/或投诉的记录等。8.2.2内部审核A、管理者代表负责制定并实施内审管理程序，并规定审核的策划、审核实施、审核结果的记录和向管理层报告的职责和要求等。 B、内部质量审核每年不少于一次（两次时间间隔不超过12个月），每年的审核应覆盖质量管理体系全部要求。内部质量 审核的目的是：a) 评价已建立的质量管理体系是否符合策划的安排、ISO9001-2008标准的要求54、和公司所建立的质量管理体系的要求；b) 评价已建立的质量管理体系是否得到有效地实施和保持。C、审核员的选择和审核的实施须确保审核过程的客观性和公正性。审核员不得审核自己的工作，一般情况下也不应审核本部门的工作。D、内审中发现的不合格项或其它建议改进的问题，受审核部门应确保及时采取纠正或预防措施，以纠正已发现的不合格和防止再发生或预防不合格的发生。审核员对其措施应予跟踪，包括验证措施的效果和向管理者代表报告验证结果。E、内部审核本公司建立内审管理程序规定和策划内审的实施，建立记录以及报告的结果的职责和要求，并需保持审核及其结果的记录。8.2.3过程的监视和测量A、职责 生产部负责对生产过程的过程55、参数进行监视测量；品质部负责质量控制点的监视和测量工作，负责对重要过程进行巡回监视；各部门对相关的过程进行监视和测量；B、控制要求a) 公司采用适当的方法对质量管理体系的过程进行监视和测量，如通过对过程质量目标的统计、内审、工作检查等方式，监视过程实现策划的能力；b) 监视和测量的方法包括： 在过程的适当位置设立监视点和质量控制点，对能够表明过程质量的过程参数或产品特性进行测量和监控； 建立巡检制度，确保过程严格按文件进行运作，过程制品符合质量要求； 对生产准时完成率，设备完好率等进行统计分析，根据统计结果采取适当措施； 实施对工艺纪律的检查，确保工人规范作业，认真做好自检、互检、首检及工作记56、录。c) 过程的监视和测量中应使用适当的统计技术（见8.1）。d) 对过程监视和测量的结果进行分析，将分析的结论与设定的标准进行比较，如有差距，则适时采取纠正和预防措施。8.2.4 产品的监视和测量a) 品质部负责分别对产品的特性的不同阶段进行测量和监控，以验证产品要求得到满足。这种测量和监控应在产品实现过程的适当阶段予以实施。包括： 采购的原材料；原材料、生产的半成品以及成品。b) 品质部负责制定并实施产品检验标准，该程序将规定对产品进行测量和监控的安排，验收标准及记录的要求。符合验收准则的证据应形成文件，记录应表明经授权负责产品放行的责任者；c) 本公司在所有的策划规定的安排均已圆满完成前57、要放行产品须经有关授权人员批准之后才能放行和交付产品,本公司成品经质检成品检验合格，品管主管确认后予以放行。8.3不合格品控制8.3.1品质部负责制定并实施不合格品管理程序，规定对不合格品进行评审和处置的职责和 权限，确保不符合要求的材料和产品得到识别和控制，以防止非预期的使用或交付。8.3.2当出现不合格品时，品质部负责要求相关部门采取以下措施：a) 采取措施，消除发现的不合格；b) 让步放行；c) 采取措施，防止其用于非预期的用途或应用。8.3.3不合格的性质和随后采取的措施，包括批准的让步处理应予记录。8.3.4品质部负责对纠正后再次进行验证以证实其符合性。8.3.5当在交付或开始使用后58、发现产品不合格时，本公司将针对不合格所造成的后果采取适当的措施。8.4数据分析8.4.1应对质量数据收集的范围、分析方法予以有效实施，以确定质量管理体系的适宜性和有效性并识别可以实施的改进。8.4.2需收集和分析的数据及信息包括：a) 顾客满意和（或）不满意信息；b) 与产品要求的符合性；c) 过程、产品的特性及其趋势；d) 供方的有关信息等。8.5改进8.5.1持续改进本公司应利用对质量方针适宜性的评审、质量目标考核、内部审核及外部审核结果、数据分析结果、纠正和预防措施的实施以及管理评审的输出，持续改进质量管理体系的有效性。8.5.2纠正措施管理者代表负责制定并组织相关部门实施纠正与预防措施59、管理程序，该程序包括：a) 对不合格（包括顾客投诉）进行评审；b) 确定不合格的原因；c) 评价确保不合格不再发生的措施的需求；d) 确定和实施所需的纠正措施；e) 记录所采取措施的结果；f) 评审所采取的纠正措施。本公司采取纠正措施的目的是消除不合格的原因，防止不合格的再发生。本公司采取的纠正措施将与所遇到的问题的影响程序相适应。8.5.3预防措施管理者代表负责制定并组织相关部门实施纠正与预防措施管理程序，该程序包括：a) 识别潜在不合格及其原因；b) 评价防止不合格发生的措施需求；c) 确定并确保实施所需的预防措施；d) 记录所采取措施的结果；e) 评审所采取的预防措施。本公司采取预防措施的目的是消除潜在不合格的原因，防止不合格的发生。本公司所采取的预防措施应与潜在问题的影响程序相适应。附件一：鹤山市XX卫浴实业有限公司组织架构图董事长财务部厂长行政部技术部品管部生产部机加开发部打磨安装采购仓储销售部注：财务部不在ISO质量管理体系认证范围。