1、XXXX管理有限公司XX分公司质 量 手 册A0版 本：A0编 号：DS-01受控状态： 分 发 号：01批准人审核人编制人时 间时 间时 间发布：XX年04月20 日 实施: XX年04月25日目 录章节号内 容页码0.1 质量手册说明0.2企业简介0.3 颁布令0.4 任命书0.5 ISO9001质量管理体系组织机构图及部门职责和权限0.6ISO9001质量管理体系过程职责分配表0.7手册章节与标准条款对照1范围2引用标准3术语、定义及缩写4/4.1质量管理体系/总要求4.2文件要求5/5.1管理职责/管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4策划5.5职责、权限和沟通5.6管理评2、审6/6.1资源管理/资源提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境7/7.1 产品实现/产品实现的策划7.2与顾客有关的过程7.3设计和开发（略）7.4采购7.5生产和服务提供7.6监视和测量装置的控制8/8.1测量、分析和改进/总则8.2监视和测量8.3 不合格品控制8.4数据分析8.5 改进0.1 质量手册说明1. 目的：本公司建立、实施、保持和持续改进质量管理体系的目的是：1.1 证实本公司有能力稳定地提供满足顾客和相关法律法规要求的产品；1.2 通过质量管理体系的有效运行，包括持续改进的过程以及保证符合顾客与相关的法律法规要求，以增强顾客满意。2. 内容：本质量手册依据ISO903、01：2000质量管理体系要求和XXXX蔬菜有限公司农产品加工分公司(以下简称本公司)的实际情况相结合编制而成，其内容包括：2.1 阐述了本公司质量方针和目标、组织结构及主要管理层的职责、权限和相互关系；2.2 描述质量管理体系文件；2.3 对质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用进行表述。3. 范围：本公司质量管理体系所覆盖的产品范围是各类蔬果的原辅料验收、加工、包装、入库等过程。4. 删减说明：4.1因本公司产品生产不涉及设计和开发，故本手册对标准“7.3 设计和开发”相关内容予以删减。5. 其他5.1 本手册为本公司的受控文件，由总经理批准颁布执行。手册管理的所有相关事宜均由行政部统一负4、责，未经管理者代表批准，任何人不得将手册提供给本公司以外人员。5.2 由于合同或协议等要求外发的，不属受控文件，对其版本的有效性，本公司不作跟踪。5.3手册持有者应妥善保管手册，不得损坏、丢失、随意涂抹。5.4 手册持有者调离工作岗位时，应将手册交还行政部，办理核销登记。5.5 在手册使用期间，应定期对手册的适用性、有效性进行评审，必要时应对手册予以修改，执行文件和记录控制程序的有关。0.2企业简介XXXX营销管理有限公司成立于2005年1月，是XX食品集团旗下的专业营销公司，聚集了众多快速消费品行业与食用农产品销售领域的资深营销与管理精英。以满足市场、客商、消费者的需求为己任，以创新、专业、5、价值、发展为理念，为社会创造更大的价值。 “XX菜园”，公司的核心板块，专业从事种植、加工、配送、直销、网络销售的供应、生产与销售。通过坚持不懈的努力初步实现了“从田头到餐桌”食用农产品的直供经营模式，“XX菜园”已成为广大消费者心目中安全、健康、放心的代名词。“XX生活”，公司的支撑板块，作为一流品牌代理的服务商，致力于为市民的优质生活提供方便，引领健康、绿色家居新生活。XX营销的销售渠道通过覆盖全市百货、大卖场和超市便利店，向XX的周边城市辐射。 优秀的团队是我们XX营销的核心竞争力之一。在XX营销，“职业经理人”的概念已经被淡化，更多倡导的是“经营者”的理念。“人人都是经营者”的理念在X6、X营销从上到下不断传递，并在经营者们的工作激情中体现得淋漓尽致。从今天起，您将成为一名XX营销人，我们将为有您的贡献而骄傲。您选择的不仅仅是一家公司，一份工作，更多的是选择了一个团队，一个事业！ 我们不希望员工“只是为了一份工作、一份生计而来”，我们更希望员工成为XX营销“创造事业的伙伴”。我们培养“共创、共享、共发展”的企业文化，并使之成为我们事业的奠基石。顾客价值、员工价值、股东价值和社会价值是我们XX营销所追求的价值目标，更是我们企业持续经营的动力。我们既传承了国有企业重视人文思想的优秀传统，同时积极倡导民营企业孜孜以求的事业风格，同样吸取外企高效、严谨、规范的运营。公司名称：XXXX营7、销管理有限公司公司地址：XX市 邮编：11公司电话： 传真： 分公司地址 XX0.3 颁布令本公司质量手册（文件编号：XH-01，以下简称本手册）是依据GB/T190012000 idt ISO9001：2000标准并结合XXXX营销管理有限公司XX分公司的实际情况编制而成的质量管理体系纲领性文件。它阐述了本公司质量方针、质量目标并对质量管理体系的过程顺序和相互作用进行了描述。本手册是本公司质量管理工作的基本准则，也是向顾客和第三方提供质量保证能力的重要文件。本手册于XX年04月20日发布，全体员工必须遵守执行，确保质量管理体系有效运行。特此颁布。 分公司总经理：XXXX年 04 月20日0.8、4 任命书根据质量管理体系要求，兹任命XX 自即日起担任本公司质量管理体系之管理者代表，其职责和权限如下：1 执行总经理授权，负责按ISO9001：2000标准，建立、实施、保持和改进本公司质量管理体系，负责组织编制质量手册和体系文件，并交总经理批准后执行。2 向总经理报告质量管理体系的运行情况，为管理评审和改进质量管理体系提供重要信息。3 确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。4 兼任内审组长，领导和组织质量管理体系内部审核工作。5 就质量管理体系有关事宜，与外界各方联络。 总经理：XX XX年 04月 10日0.5 ISO9001质量管理体系组织机构图及部门职责和权限一、 ISO90019、质量管理体系组织机构图董事会总经理总经理办公室、财务部、人力资源部XX分公司（事业三部）事业一、二、四部分公司总经理（兼管理者代表/HACCP小组/卫生质量小组组长）分公司总经理助理质保销管组运营部生产部品管组采购部维修组后勤组销售部行政人事专员检测整理组配发组包装组物流仓管生产车间二、 职责和权限2.1公司总经理a. 主持本公司的全面工作b. 制定质量方针和质量目标，落实组织结构，采取有效措施保证各级人员都能理解质量方针并贯彻执行c. 确保对本公司的ISO9001体系/HACCP/管理体系/卫生质量体系进行策划d. 任命管理者代表e. 批准质量手册和程序文件f. 确保组织内部的职责和权限得到10、确定和沟通，确保在组织内部树立以顾客为中心的服务宗旨g. 为体系的有限运行提供必要的资源h. 主持管理评审2.2分公司总经理（兼分公司管理者代表/HACCP小组组长/卫生质量小组组长）a. 主持本分公司的全面工作b. 按公司的年度目标质量方针和质量目标，制定和落实分公司的年度目标和质量目标c. 向最高管理者报告ISO9001体系/HACCP体系/卫生质量体系的业绩以及需要改进的情况d. 确保IS9001体系/HACCP体系/卫生质量体系的策划、建立、实施和保持e. 对HACCP小组/卫生质量小组工作进行协调和管理f. 组织编制及审核质量手册、HACCP管理手册、出口食品卫生质量手册和体系文件g11、. 在整个组织内提升对客户要求的认识，最大限度地满足客户的需要h. 就ISO9001体系/HACCP体系/出口食品卫生注册等有关事宜与外部各方面进行联络i. 组织实施ISO9001体系/HACCP体系/卫生质量体系的内部审核和管理评审2.3 生产部（下设生产车间、仓库）a. 编制生产计划并组织实施b. 编制生产工艺规程，对工艺过程进行技术指导和监督，并负责对操作工的岗位培训c. 对生产作业进行监控2.3.1生产车间（配发组、包装组）a. 按生产计划和工艺要求组织产品生产，并对生产的产品质量负责b. 按规定做好产品的标识，并负责生产记录c. 做好生产现场的清洁卫生d. 做好设备使用和保养2.3.12、2生产车间（仓管-仓/冷库）a. 负责原辅料、包装材料和产品的接收、标识、贮存和防护，并做好相关记录b. 负责产品的出库、在库和入库管理c. 负责入仓不合格物料、废料和废品的标识、隔离和处理；负责对原辅材料、成品的报表统计工作2.4 品管组（下设质保和化验）a. 对生产流程各环节产品品质进行有效监控b. 负责检测设备的定期检定和校准c. 组织不合格评审，并对纠正和预防措施的执行进行监督d. 负责监督纠正、预防和改进措施的实施及执行效果的评价e. 负责化验室的管理工作2.4.1质保a. 负责原料的感官检验、半成品及成品的检验和包装材料的入库检验b. 负责对产品的生产过程进行监控、质量监控点的监视13、和测量、对CCP点进行巡回监视，并作记录c. 负责不合格品的调查分析、判定、处理和过程的监控d. 协助处理出厂产品的质量问题e. 判定产品检验指导书并执行f. 负责产品信息（数据）的收集与分析，为采取纠正预防措施和质量改进提出依据2.4.2检测a. 负责检测室的日常工作b. 进行各项检验和试验c. 负责相关检验记录，报告的归档和保管d. 负责检测设备的管理，建立检验检测设备档案2.5 运营部（下设行政人事专员）a. 组织员工卫生知识培训b. 负责人事工作的管理2.5.1行政人事专员a. 负责新员工招聘、员工人事档案的建立和管理（包括员工的教育、培训、技能、经历、卫生）b. 编制年度培训计划，并14、适时组织各部门的有关人员进行培训c. 对各岗位人员工作进行业绩评定d. 负责公司受控文件和记录的管理2.5.2后勤组a. 负责厂区的安全保卫工作b. 负责消防设施的管理c. 负责办公楼、厂区的卫生管理2.6 采购部a. 负责组织对原辅料、包装材料供方的选择、评估和监控，并建立供方档案b. 编制采购文件并负责物资采购的计划安排和实施c. 负责原辅料和包装材料的质量、安全等方面的采购信息收集和分析d. 负责对公司产品的宣传、市场定位和推广e. 负责产品的交付和售后服务f. 组织采购和销售合同的评审g. 进行对产品客户的调查，收集客户的反馈意见，并对收集的信息进行评价和分析h. 负责对产品客户的投诉15、处理及产品回收的实施2.7 设备维修组a. 确保生产车间的设施、工作环境能够满足生产的需要b. 负责供排水管路、供电线路的维护保养和清洁c. 负责生产设备的需求以及维护保养d. 编制年度维护保养计划并实施e. 建立设备管理制度，对重要设备的操作员进行培训，保障安全生产2.8 销管组a. 负责成本计划和核算b. 制定成本控制计划并监督其实施c. 建立会计、财务制度并实施；负责本分公司的财务运作2.9 HACCP小组（卫生质量小组）a. 组织编写体系文件（质量手册、HACCP管理手册、出口食品卫生质量手册、GMP摘录汇编、SSOP、SOP、前提计划、HACCP计划书、作业指导书、食品防护计划等）；16、b. 负责编制ISO9001体系/HACCP体系/卫生质量体系的内部审核计划和管理评审计划；c. 协助人事部开展质量和卫生知识培训。0.6 ISO9001质量管理体系过程职责分配表条款号ISO9001：2000质量管理体系要求总经理管理者代表生产车间品管人事后勤采购设备4.1质量管理体系总要求4.2.1文件要求总则4.2.2质量手册4.2.3文件控制4.2.4质量记录控制5.1管理承诺5.2以顾客为中心5.3质量方针5.4策划5.5职责、权限与沟通5.6管理评审6.1资源提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程7.3设计和开发无7.4采购7.5.17、1生产和服务提供的控制7.5.2生产和服务提供过程的确认7.5.3标识和可追溯性7.5.4顾客财产7.5.5产品防护7.6监视和测量装置控制8.1测量、分析和改进总则8.2.1顾客满意8.2.2内部审核8.2.3过程的监视和测量8.2.4产品的监视和测量8.3不合格品控制8.4数据分析8.5改进注：主要职能部门 为相关职能部0.7手册章节与标准条款对照1. 本公司质量手册的内容覆盖了除“7.3 设计和开发”外的ISO9001：2000标准的所有要求，并对这些要求做了适合本公司需要的规定。2公司质量手册章节号与ISO9001：2000标准条款对照如下：质量管理体系要求手册章节号ISO9001：218、000条款质量管理体系总要求4.14.1 4.2.1 4.2.2文件控制4.24.2.3质量记录的控制4.24.2.4管理职责5.05.1 以顾客为关注焦点5.25.2质量方针5.35.3策划5.45.4职责、权限和沟通5.55.5管理评审5.65.6资源提供6.16.1人力资源6.26.2基础设施6.36.3工作环境6.46.4产品实现的策划7.17.1与顾客有关的过程7.27.2.1 7.2.2 7.2.3设计和开发7.3（略）7.3采购7.47.4.1 7.4.2 7.4.3生产和服务提供7.57.5.1 7.5.2 7.5.3 7.5.4 7.5.5监视和测量装置的控制程序7.67.619、测量、分析和改进/总则8.18.1监视和测量8.28.2.1 8.2.2 8.2.3 8.2.4不合格品控制8.38.3数据分析8.48.4 改进8.58.5.1 8.5.2 8.5.31 范围本公司质量管理体系所覆盖的产品范围是果蔬产品原辅料验收、加工、包装、入库等过程。2 引用标准下列标准所包含的条文，通过在本手册中的引用而构成本手册的条文。当标准出版时，所示版本均为有效。所有标准都会被修订，本公司应探讨使用下列标准最新版本的可能性。GB/T 19000-2000 质量管理体系基础术语（idt ISO9000:2000）GB/T 19001-2000 质量管理体系要求 （idt ISO9020、01:2000）其它有关法律法规要求。3 术语、定义及缩写3.1 本文件采用以下标准或规范中的术语和定义。3.1.1GB/T19000-2000 idt ISO 9000：2000 质量管理体系-基础和术语3.1.2 CNAB颁布的2004年3月1日开始实施的基于HACCP的食品安全管理体系-规范中的术语和定义3.2 本手册描述的供应链：供方组织顾客3.3 缩写ISO 国际标准化组织DS XXXX蔬菜有限公司DS-01 质量手册DS-02 HACCP管理手册DS/SOP 标准操作程序DS/PD 作业指导书汇编4 质量管理体系4.1 总要求4.1.1. 总要求：本公司按照GB/51900120021、0 idt ISO9001：2000标准要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性，为此应作到下述要求：4.1.1.1本公司按照质量管理体系所需的进程进行识别，并编制相应的过程文件，这些过程可以是识别顾客需要，评价顾客的大过程，也可以是具体的质量活动的子过程。4.1.1.2明确了过程控制的方法及过程之间相互顺序和接口关系，通过识别、确定、监视、测量分析等对过程进行管理，见“以过程为基础的质量管理体系模式”。顾客满意内部审核过程和产品的监视和测量不合格品控制纠正和预防措施管理文件和记录控制质量方针和目标管理策划控制职责、权限与沟通管理评审（P） 顾 客 满 意顾 客 要 22、求 （C、A）资源管理（P） （D）与顾客有关的过程控制新产品开发控制采购控制生产和服务控制监视和测量装置控制产品 输入 输出（ 以过程为基础的质量管理体系模式 ）4.1.1.3 确定了为保证这些过程能有效运行和得到控制所需的准则和方法（如规定过程的输入、输出、所开展的活动、所投入的资源），包括编制必要的程序文件和作业指导书；4.1.1.4 通过获得过程必要的资源（包括资金、人力、设备等）和信息，以支持这些过程的有效运行和对这些过程的监测；4.1.1.5 对这些过程进行监视、测量和分析；4.1.1.6 根据分析结果对过程采取必要的措施，以实现过程策划的结果，并持续改进这些过程。4.2文件要求423、.2.1总则4.2.1.1 为确保质量管理体系的有效运作，本公司按ISO9001：2000的要求建立了文件化的质量管理体系。包括：a. 形成文件的质量方针、质量目标（见5.0章节）；b. 质量手册；c. 程序文件、作业指导书、规范、指南、表格、报告；d. 记录等。4.2.1.2本公司质量管理体系文件包括四个层次： 质量手册 程序文件 作业指导书等记录表格、报告等 a） 第一层 质量手册 b） 第二层 程序文件程序文件是质量手册的展开和具体化，使得质量手册中原则性和纲领性的要求得到展开和落实。程序文件规定了执行质量活动的具体办法，内容包括活动的目的和范围；做什么和谁来做；何时、何地和如何做；如何24、对活动进行控制和记录。根据本公司的实际情况及ISO9001：2000的要求，本公司共制定了若干个书面的程序文件。 c） 第三层 作业规范、指导书 在没有文件化的规定就不能保证质量的前提下，本公司使用作业规范、指导书，详述如何完成具体的作业和任务。 d） 第四层 记录表格、报告记录表格、报告，用以记录活动的状态和所达到的结果。4.2.2 质量手册4.2.2.1 本公司的质量手册是根据ISO9001：2000的要求编制的，详细说明了本公司建立的质量管理体系及其运行方式。4.2.2.2质量手册经总经理批准，本公司所有员工必须严格遵守执行。4.2.2.3质量手册内容包括：a) 质量管理体系范围的说明b25、) 本公司质量手册的内容覆盖了除“7.3 设计和开发”外的ISO9001：2000标准的所有要求，并对这些要求做了适合本公司需要的规定。c) 质量手册覆盖的产品范围：各类果蔬原辅料验收、加工、包装、入库等过程。d) 质量管理体系中各过程的相互作用的描述。4.2.2.4编制的程序文件4.2.3 文件控制4.2.3.1本公司制定并实施文件和记录控制程序，以管理与本公司质量活动有关的所有文件，包括有关外来文件。这些文件包括质量手册、程序文件、作业指导书、质量记录、外来标准、规范和参考文件、法律法规等。4.2.3.2 应根据本公司过程运行和过程控制的实际情况，策划是否编制各类文件。4.2.3.3质量手26、册是对本公司质量管理体系的总体规定，它阐述了本公司质量方针和质量目标，描述了为实现质量方针、质量目标所建立的一组相互关联和相互作用的过程，注明了引用的程序文件名称。4.2.3.4程序文件是为进行某些活动或过程所规定的途径而形成的文件。它规定了质量活动和过程中的目的、职责、方法、监测和记录等要求，是指导和规范本公司各项质量活动和过程的一种手段，由管理者代表组织相关部门编制。4.2.3.5文件的批准与发布所有受控文件在发布之前都要由授权人员进行审批，以确保文件的适用性。a）质量手册由管理者代表组织编写，管理者代表审核，总经理批准。b）程序文件、作业指导书等文件由部门负责人组织编写，部门主管进行审核27、，管理者代表批准后实施。在质量管理体系有效运行的各个场所，要求都能得到相应的有效文件版本。4.2.3.6文件的标识文件（包括外来文件）应编号、登记发放或盖章标识，作废文件应及时撤回、需保留的作废文件须有“作废”标志。4.2.3.7文件的修改文件应由原编制部门定期评审，根据实际情况提出修改要求，并按规定审批和标识。4.2.3.8文件的清单控制每年发布一次有效文件清单，以识别文件的更改和现行修订状态。4.2.3.9外来文件的控制管理者代表负责收集有关国际、国家、行业标准或规范的最新版本，并按规定范围发放和回收。 4.2.3.10相关文件：文件和记录控制程序4.2.4. 质量记录的控制4.2.4.128、HACCP小组编制并实施文件和记录控制程序，以提供产品、过程、体系符合要求和质量管理体系有效运行的证据。4.2.4.2各职能部门负责编制质量记录的格式并经主管领导批准，交HACCP小组统一编号。4.2.4.3质量记录的贮存环境应适宜，并提供适当的保管设施，以防止记录的丢失、变质或损坏。4.2.4.4各部门应指定专人负责本部门质量记录的防护和保管，并按规定办理借阅手续。4.2.4.5质量记录应定期整理、编制目录、装订成册、分类存放，以便于检索和查阅，并按规定归档。4.2.4.6各职能部门应规定质量记录的保存期限和归档范围，HACCP小组保存所有质量记录的样张作为备案。4.2.4.7过期的质量记录29、由文档中心负责人核实批准后集中销毁。4.2.4.8相关文件：文件和记录控制程序5 管理职责5.1 管理承诺5.1.1本公司最高管理者承诺：建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性。5.1.2最高管理者通过以下活动对上述承诺提供证据：5.1.2.1向本公司全体员工传达满足顾客和法律法规要求的重要性。如采取培训、内部刊物、会议等方式使全体员工都能树立质量意识、并积极参与与质量有关的活动；5.1.2.2制定、颁发本公司总体质量方针和质量目标，并分解到相关部门和层次；5.1.2.3定期进行管理评审以评价本公司质量管理体系的适宜性、充分性和有效性，寻求改进机会；5.1.2.4确保资源的获得。5.2 以顾30、客为关注焦点5.2.1本公司最高管理层应以增强顾客满意为目的，策划进行以下活动：5.2.1.1通过市场调研预测、与顾客直接接触等识别顾客的要求，包括明确的和隐含的、应该满足的和能够满足的、当前的和未来的要求；同时考虑与产品有关的法律法规要求（如健康、安全、环保要求）；5.2.1.2将顾客要求在本公司内加以确定，如通过产品要求评审将要求转化为产品、过程的特性或规范；5.2.1.3使转化的要求得到满足，以增强顾客满意。如从顾客满意的信息反馈中不断了解顾客的满意程度，改进工作，确保相关部门通过与顾客的有效沟通、数据测量和分析，判定本公司是否满足了顾客要求；5.2.1.4顾客要求、法律法规要求也会随时31、间的推移而发生变化，因此本公司已转化的顾客要求和已建立的质量管理体系应及时更新.5.3 质量方针5.3.1总经理亲自制定本公司质量方针，并在本公司内部进行沟通，同时及时评审其持续适宜性。5.3.2为实现以顾客满意为目标，确保顾客的需求和期望得到确定，并转化为本公司的服务要求，特制定本公司的质量方针为：诚实守信，安全优质、完善改进、持续发展。 本公司的质量方针解释为：a) 质量是企业生存之根本，完善改进，走可持续发展道路；b) 以顾客为中心，对顾客诚实守信；c) 向顾客稳定地提供安全、卫生、优质的产品；并以优质服务和持续改进争取顾客的最大满意度。5.4. 策划5.4.1质量目标5.4.1.1总的32、质量目标：（总经理亲自制定本公司总的质量目标，并在本公司的相关职能和层次得到建立和沟通）。5.4.1.1.1净含量、理化指标、微生物指标等官方抽检合格率（质量监管）100% 。5.4.1.1.2感官指标合格率： 90%5.4.1.1.3顾客投诉件数每年度小于12件，其中有关食品安全卫生的投诉件数为零。5.4.1.2 质量目标分解5.4.1.2.1员工培训上岗率 = 100%；5.4.1.2.2员工卫生体检率 = 100%；5.4.1.2.3准时交货率95%；5.4.1.2.4顾客验货一次性通过率95%；5.4.1.2.5设备维护保养率 = 100%。5.4.2质量管理体系的策划5.4.2.1本33、公司最高管理者应确保对质量管理体系进行策划，规定必要的过程和相关资源以实现本公司质量目标。5.4.2.2质量策划的结果必须形成文件。（如本公司质量手册、程序文件）。5.4.2.3质量管理体系策划的内容包括：5.4.2.3.1策划质量管理体系的过程（包括允许的删减），确定过程的输入、输出及相关活动，并做出相应规定；5.4.2.3.2最高管理者应识别过程中应投入的资源，并按计划提供；5.4.2.3.3对质量目标（包括分目标）的完成情况定期进行评审；5.4.2.3.4跟据评审结果和离质量目标的差距，本公司应不断寻求改进的机会，以提高质量管理体系的有效性和效率。包括变更已设定的过程或改变机构设置、改变34、职责、改变产品实现过程的顺序，也可提高现有的质量目标。5.4.2.4当本公司质量管理体系的内外环境发生重大变化时，最高管理者应预先进行更改策划（如调整机构设置），以确保质量管理体系的完整性、防止体系的局部失效。5.5 职责、权限和沟通5.5.1职责和权限5.5.1.1本公司的最高管理者经过策划，要确保组织内的职责和权限得到规定并在组织内部进行沟通。5.5.1.2各部门及有关人员的职责和权限的规定(详见本手册0.6章节)。5.5.2管理者代表：本公司的管理者代表是XX先生。5.5.3内部沟通5.5.3.1确保在本公司各层次和部门之间建立纵向和横向联系，沟通与质量管理体系有关的各种信息，使本公司质35、量方针、质量目标在各层次上得到理解，增强员工的质量意识，达到全员参与的效果，提高质量管理体系的有效性。5.5.3.2内部沟通的信息主要有：质量管理体系正常运行信息、不合格（含潜在）信息、紧急信息等。5.5.3.3总经理负责组织召开办公会议，对本公司内部的重要信息进行相互沟通和处理。5.5.3.4总经理负责组织召开销售调度、进度控制、质量事故分析和新技术应用等会议，对业务过程中的信息进行沟通和处理。5.5.3.5管理者代表负责组织召开贯标会议，对本公司质量管理体系运行中的重要信息和数据进行沟通、分析和处理。5.6 管理评审5.6.1总经理要定期进行管理评审，以确保本公司质量管理体系的适宜性、充分36、性和有效性，以保证质量方针和质量目标的实现。5.6.2本公司每年进行一次管理评审。在内、外环境发生重大变化或申请体系外审时可由总经理决定适时的管理评审。5.6.3管理者代表具体编制管理评审计划、并做好管理评审的准备、组织工作。各职能部门在评审前应对质量方针和质量目标的贯彻执行完成情况、审核结果、过程业绩、内外部质量信息、市场信息、顾客反馈等数据和信息进行汇总分析。5.6.4总经理亲自主持召开管理评审会议，根据各部门的汇总和信息评审质量管理体系的适宜性、充分性和有效性，并做出与过程、产品、资源等有关的管理评审结论。5.6.5各职能部门负责对相关的不合格（含潜在因素）进行分析，制定纠正和预防措施，37、并负责实施。5.6.6管理者代表负责跟踪、验证纠正和预防措施的实施效果。5.6.7 相关文件：管理评审程序6 资源管理6.1资源提供6.1.1总经理应通过管理评审对本公司未来所需的资源进行策划，以保证a) 实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性；b) 通过满足顾客要求，增强顾客满意。6.1.2资源可包括：人员、资金、信息、基础设施、设备、技术、方法、工作环境等。6.2人力资源6.2.1本公司要采取措施以确保从事影响产品质量工作的人员能胜任本职工作。6.2.2总经理应根据体系各工作岗位对人员能力的要求，选择能够胜任的人员从事该项工作。6.2.3各部门应根据员工能力评定结果明确培训需求，并对所有38、从事影响产品质量工作的人员进行培训，对从事特殊工作的人员按所要求的教育、培训和经历进行资格考核，使员工具备完成规定职责的能力。6.2.4各部门应结合员工的培训成绩和本人的实际工作能力，对员工进行培训有效性评价，对不能胜任工作的员工应临时安排培训或转换工作岗位。6.2.5 人事部门负责组织编制岗位工作标准，并组织对员工的胜任能力进行评定。6.2.6 人事部门要保留所有培训的相关记录。6.2.7 相关文件：人力资源管理程序6.3基础设施6.3.1基础设施的管理内容包括：6.3.1.1生产车间、仓库、办公室、维修间等工作场所；6.3.1.2车辆、机器、控制测试设备、各种工具和辅具；6.3.2.3水、39、电、气等供应设施；6.2.3.4运输、通讯、通风、空调设备等；6.2.3.5电脑打印、复印及有关软件等；6.2.3.6消防等特殊设备。6.3.2生产部门、各生产车间应组织对车间、场地、库房、办公室、维修间等工作场地进行合理布局，以保证必需的作业空间，并进行适当的维护。6.3.3总经理负责对本公司的电缆、电线、水管、气管作合理布置，保证工作场地有足够和稳定的水、电、气供应，并配置必需的消防设备。6.3.4员工可通过多种渠道，向主管部门反映对基础设施管理的改进建议。6.3.5设备主管对本公司所有生产设备进行管理，以保持设备良好的运行状态。6.3.6设备维护人员应按照设备维护保养制度对设备进行维护保40、养并做好记录。6.3.7相关文件：设备维护保养程序6.4工作环境6.4.1工作环境指工作时所处的一组条件，包括物质的、社会的、心理的和环境的因素。6.4.2物的因素：温度、湿度、卫生、洁净度、照明度、空气流通、噪声、振动、污染、粉尘、强光幅射等；6.4.3人的因素：工作方法、作息时间、安全、人体工效、劳动保护等。6.4.4总经理负责对各部门办公场所进行合理布局和卫生检查，保证有舒适的工作环境，并进行适当的维护。6.4.5总经理负责合理安排作息时间，保证各类作业人员有足够的休息时间。6.4.6生产主管负责生产现场的布置和工作环境管理，并搞好环境卫生，及时清扫垃圾，保持设备清洁。6.4.7生产主管41、应制定合理的工艺规程和安全操作规程，以提高工作效率、减轻劳动强度、保证人身安全。6.4.8员工可通过多种渠道，向主管部门反映对工作环境的改进建议。7 产品实现 7.1产品实现的策划7.1.1应针对产品、合同或项目进行实现过程的策划和开发，确定产品（合同、项目）的质量目标、产品实现所需的资源和活动顺序，以保证产品满足顾客要求。7.1.2产品实现的策划应包括以下内容：7.1.2.1根据顾客及法律法规要求，确定产品的质量目标（如产品特性）和要求；7.1.2.2识别和确定产品实现所需的过程、文件（图纸、作业指导书等）和资源（包括设备、人员、工艺、方法等），以确保过程的有效策划、运行和受控；7.1.2.42、3识别和确定产品所需的验证、确认、监视、检验、试验活动及产品接收准则；7.1.2.4必要的过程和产品的监测记录，以证明过程和产品符合要求。7.1.3当进行产品改型时，由主管领导负责组织、协调策划活动，包括成立产品（项目）改型小组，确定小组有关人员的职责、权限及工作进度，选用、修改和制订有关程序、标准、规范及质量计划、作业指导书等。7.1.4进行产品实现的策划时应输出以下文件：7.1.4.1工艺流程图；7.1.4.2所需的生产设备、监视和测量装置等；7.1.4.3场地平面布置图；7.1.4.4工艺规程；7.1.4.5质量计划；7.1.4.6包装标准；7.1.4.7检验试验规程；7.1.4.8其他43、。7.1.5 相关文件：新产品研发控制程序7.2与顾客有关的过程7.2.1销售部门负责编制与顾客有关的过程控制程序，对确保顾客需求和期望得到充分理解的过程做出规定，并加以实施和保持。7.2.2销售部门负责与顾客沟通，充分了解顾客对产品的要求，并对产品要求进行评审，以保证本公司有能力满足顾客要求。7.2.3销售部门负责识别产品要求，包括顾客规定的要求、顾客虽然没有明示但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求、相关的法律法规要求、本公司确定的附加要求。7.2.4常规产品的总合同或中、长期合同由销售部门组织相关人员在正式签订合同前进行评审。7.2.5常规产品的短期合同或单批要货订单由销售员详细询问顾44、客所订产品名称、规格、数量、交货期、运输方式等情况，根据本单位常规产品目录、产品库存情况决定是否接受订单，并将顾客订货情况进行登记。7.2.6特殊要求产品的合同或订单由销售部门负责人召集生产、质保、技术、检验、采购等人员进行联合评审。7.2.7当合同更改时，销售部门应组织相关人员对合同更改进行评审，并及时将更改信息传递到相关部门或人员手中。 7.2.8销售部门应及时与顾客沟通。7.2.9销售部门负责组织收集、整理相关信息，产品信息，问询，顾客反馈信息（包括投诉和抱怨），合同与订单的处理及其修改等，并及时传递到相关部门。7.2.10 相关文件：与顾客有关的过程控制程序7.3设计和开发 因本公司产45、品生产不涉及设计和开发，故本手册对标准“7.3 设计和开发”相关内容予以删减。7.4采购7.4.1采购部门制定并实施采购控制程序，确保采购产品符合规定要求。7.4.2对供方的选择、评价：采购部门应根据采购产品的类别及重要性采取不同的方法选择和评定供方，主要的评价方法有实地考察、样品测试、历史评价等。7.4.3对合格供方的控制：对合格供方进行的控制，可采取产品质量跟踪和检查、业绩评价、质量管理体系评定等方式，建立并保存供方档案，记录其供货质量状况或质量保证能力情况。必要时，可采取相应的纠正措施。7.4.4采购文件主要的采购文件包括采购合同、协议书、订货（采购）单等。采购文件应明确说明采购物资的要46、求，采购文件签发前必须经过审批。7.4.5采购产品的验证7.4.5.1验证的方式有：a）本公司对采购物资进行入库前验证；b）本公司顾客在本公司实施验证；c）本公司在供方处实施验证。7.4.5.2顾客在本公司实施验证时，本公司将协助作好安排；7.4.5.3顾客的验证不能代替本公司的验证，也不能免除本公司提供合格产品的责任。7.4.5.4 相关文件：采购控制程序7.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供的控制7.5.1.1管理者代表对直接影响产品质量的人、机、料、法、环等因素进行控制，确保产品能满足顾客的需求。7.5.1.2采购计划：销售部门根据顾客订单和库存情况，制定相应的采购计划交采购部执行47、。7.5.1.3生产工人严格按照工艺规程和作业指导书要求进行操作并填写相关记录。7.5.1.4操作、检验、技术、管理等人员负责控制各工序质量状态与工序标准/规范、顾客要求等相一致，并按规定的范围、频次、方法实施对工序质量的控制。7.5.1.5各部门保持工作现场的清洁、有序，并及时清理工作现场。7.5.1.6销售部门对产品放行、交付和售后服务进行控制，确保产品能满足顾客要求。7.5.1.6.1产品放行：仓管、运输及营业人员应采取适当措施，确保产品安全完好地送达顾客的指定地点。7.5.1.6.2产品交付：a）仓管员负责将采购合格产品清点入库，并进行登记；b）仓管员对出货的产品资料进行记录，内容可包48、括顾客名称、产品编号及数量等；c）销售部门组织相关人员负责产品的交付。7.5.1.6.3产品售后服务对质量回访和顾客投诉中发现的质量问题，销售部门应及时跟踪、组织有关人员分析原因，并与顾客协商处理。7.5.2生产和服务提供过程的确认当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时，本组织将对这些过程从人员资格、设备认可、操作方法、记录要求等方面加以确认。在本组织生产和服务的过程中，目前尚不存在上述的特殊过程。如今后一旦出现，本组织将按上述要求确认这些过程。7.5.3标识和可追溯性7.5.3.1品管部制定并实施产品标识和可追溯性控制程序，在接收、服务、交付过程中对产品和产品的状态进行适49、当的标识，以防止不同类别和不同检验状态的产品混用或误用，并确保在需要时对产品质量的形成过程进行追溯。7.5.3.2产品标识和产品状态标识7.5.3.2.1进货应保留其原标识，无标识应增补标识，不合格品加上“不合格”标签、放入不合格区；7.5.3.2.2生产过程中要适当标识，发现标识遗失，要及时补上；7.5.3.2.3不合格品可用检验记录、“不合格”标签等给予标识。7.5.3.3产品追溯品管部应根据顾客要求、国家有关的规定和本公司自身的需要，明确可追溯性的产品种类和追溯的途径、方法。当出现重大质量事故时，由管理者代表组织有关部门进行追溯。7.5.3.4相关文件：产品标识和可追溯性控制程序7.5.50、4顾客财产应爱护在本公司控制下或本公司使用的顾客财产，本公司应识别、验证、保护和维护使用或构成产品一部分的顾客财产，若顾客财产发生丢失、损坏或不适用时，应报告顾客并保持记录，顾客提供的技术文件、资料按文件和资料控制程序的外来文件进行管理。7.5.5产品防护7.5.5.1本公司采用必要的产品防护措施，对产品采取有效的防护措施，使产品完好地到达顾客处；7.5.5.2销售部门负责按顾客技术要求设计产品交付标签和规定产品防护要求，并由相关部门实施；7.5.5.3仓库、销售部门负责按产品特点，制订合理的搬运方法，配置适宜的搬运工具，保证搬运安全、可靠，以避免物资的损坏；7.5.5.4包装人员应按包装规程51、等作业指导书进行包装，包装后按规定贴上正确标识。包装中要保护产品、防止磕碰和锈蚀，以维护产品特性完好；7.5.5.5为了防止产品在各个生产阶段的损坏，本公司应提供适当的贮存区域和环境，建立相应的进货、贮存、生产和成品区；7.5.5.6材料仓库负责对收到的产品进行贮存和保护，以保持物资不损坏或丢失；5.5.7销售部门应按定单规定的顾客要求和产品标准对成品进行保存、发运，以确保产品完好地送达顾客指定或定单中规定的地点。7.6监视和测量装置的控制7.6.1品管组制定并实施，对用于证实产品符合规定要求的监测装置进行控制，确保检测结果的有效性。7.6.2品管组在实现产品的策划时应确定本公司所需的监视和测52、量装置。7.6.3品管组负责监视和测量装置的归口管理，包括建立台帐、指导正确使用、定期校准等。7.6.4监视和测量装置使用后应进行清洁和维护。应按规定方法进行搬运，防止震动、碰撞，以确保其准确度和适用性。7.6.5校准应按规程进行，并由有资格的校准单位定期实施。7.6.6监视和测量装置的检定或校验状态由适当的检定标识识别，包括合格、停用等，并按唯一性标识进行编号以便控制与跟踪测量结果。7.6.7相关文件：监视和测量装置的控制程序8 测量、分析和改进8.1总则8.1.1管理者代表应策划并实施必需的监视、测量、分析和改进过程，以证实产品的符合性、确保质量管理体系的符合性、持续改进质量管理体系的有效53、性。8.1.2在确定监测项目、测量点时应考虑能使本公司获益，并确定监测的准则和目标、方法、频次、必要的记录。8.1.3应依据监测的结果、本公司产品质量和质量管理水平的发展趋势和变化，识别趋势和变化的原因。8.1.4应确定使用统计技术的需求，以便对数据进行分析，包括对过程运行特性和产品特性进行验证。8.1.5应对纠正和预防措施的实施进行策划并提供必要的资源，鼓励使用具有创造性的革新方法。8.1.6对统计结果进行分析，找出主要质量问题，为改进质量提供信息。8.2监视和测量8.2.1顾客满意8.2.1.1本公司销售部门对顾客满意进行测量，以评价质量管理体系的有效性并明确可以改进的区域。8.2.1.254、销售部门负责提供市场状况和顾客需求信息、发放顾客满意度调查表。8.2.1.3销售部门对收回的调查表及其他信息进行统计和数据分析，确定顾客要求和产品改进要求，以采取相应的纠正和预防措施。8.2.2内部审核8.2.2.1HACCP小组制定并实施内部审核程序，以确定本公司质量管理体系是否符合标准要求，确保质量管理体系有效运行，为质量管理体系的改进提供依据。8.2.2.2管理者代表负责内审的策划和组织协调内部审核活动，并保存审核记录。8.2.2.3内部审核应由具有资格并与受审核对象无直接责任和管理关系的人员进行。审核的范围应包括所有质量管理体系的过程，覆盖所有的部门，审核频次应按规定要求及每年更新的审55、核计划来执行。当内部/外部不合格增加或顾客抱怨发生时，审核的频次应增加。8.2.2.4审核组应将评审结果报告给受审核部门负责人。责任部门应对不合格项及时采取纠正措施。8.2.2.5审核人员在跟踪活动中应验证和记录所采取纠正措施的有效性，内部审核的结果应成为管理评审的重要输入内容之一。8.2.2.6相关文件：内部审核程序8.2.3过程的监视和测量8.2.3.1本公司要确保对过程进行监视和测量，使过程能持续满足其预期目的的能力得到确认，确保满足顾客要求。8.2.3.2各部门负责在本部门过程控制范围内采用包括统计技术在内的方法控制过程中存在的波动，对过程的特性和过程的业绩进行监视和测量。8.2.3.56、3生产部门负责对生产现场的工艺纪律（技术文件、检验过程、生产过程、人员、设备、材料等）进行监督检查。8.2.3.4设备管理部门按计划对生产设备进行维护保养，并记录监测设备的运行、检修、维护保养情况。8.2.3.5销售部门负责建立顾客档案和售后服务档案。顾客反馈信息可作为采取纠正和预防措施的依据。8.2.4产品的监视和测量8.2.4.1本公司对销售产品进行监视和测量，防止不合格品转入下道工序或交付给顾客。8.2.4.2仓管员根据进货检验要求或质量计划要求对进货产品进行进货检验。8.2.4.3仓管员要不定期对库存产品进行检查，必要时作好记录。8.2.4.4检验、试验记录：品管部负责建立和保存各项检57、验、试验记录及供方的提供产品时的相关资料，以证明产品已按所有规定的验收标准通过了检验、试验。如检验不合格，应执行不合格品控制程序。记录应标明授权的检验人员。8.3不合格品控制8.3.1品管组制定并实施不合格品控制程序，以防止不合格品的非预期使用或交付。8.3.2品管组负责对不合格品进行日常的控制工作。8.3.3生产部门、销售部门等部门参与不合格品的评审处置。8.3.4在发现不合格品时，发现人员应立即作好标识并将其隔离。8.3.5按不合格品控制程序对不合格品进行评审，以确定是否需要返工、返修、让步接受、报废或其它处理。8.3.6返工或返修后必须重新检验。8.3.7交付或使用后发现产品不合格时，本58、公司将按规定给予调换或赔偿。8.3.8不合格品的记录按文件和记录控制程序的规定予以保管。8.3.9 相关文件：不合格品控制程序8.4数据分析8.4.1本公司各部门要对所收集到的数据进行分析，以证实质量管理体系的适宜性和有效性，并识别可以实施的改进。8.4.2各部门、车间收集、分析相关数据，以评价工作业绩、寻求改进机会。8.4.3品管部负责每季汇总数据分析结果，以评价本公司整体业绩、制订纠正和预防措施。8.4.4品管部负责指导各部门、车间在数据分析中运用统计方法。8.4.5各部门要定时对本部门的质量目标进行统计，必要时进行分析。8.5改进8.5.1持续改进8.5.1.1运营部负责对本公司内外质量59、管理运行信息进行分析汇总，寻求重大改进机会，组织相关部门从“人、机、料、法、环”等诸方面分析原因，制订改进方案或建议，由总经理批准后实施。改进方案可能会涉及现有过程或现有产品的更改、资源需求的变更等。8.5.1.2责任部门负责改进方案的实施，总经理或管理者代表负责调配资源。8.5.1.3管理者代表负责对改进方案的实施效果进行跟踪验证。验证的标准是质量方针和质量目标、顾客要求、质量管理体系、产品特性等是否得到改进或提高。8.5.1.4管理者代表负责将改进方案按照P、D、C、A循环实施，以持续满足顾客的需求和期望。8.5.1.5日常改进活动：各部门、车间负责对日常发生的不合格（品）采取经常性的纠正60、和预防措施。这也是对体系或产品（服务）的一种改进。8.5.1.6持续改进：通过质量方针和质量目标、审核结果、数据分析、纠正措施和预防措施、管理评审等活动，寻求改进机会，促进质量管理体系的持续改进。8.5.2纠正和预防措施8.5.2.1运营部制定并实施纠正和预防措施控制程序，对已发现不合格的原因进行调查分析，并采取纠正措施消除其原因，防止同类问题再度发生；对潜在不合格的原因进行调查分析，并采取预防措施消除其原因，防止不合格的发生。8.5.2.2当外部或内部环境出现与规范或要求不符合的情况时，管理者代表负责组织有关部门，制订纠正和预防措施计划，责任部门负责采取纠正和预防措施，直至问题解决。8.5.2.3纠正措施：通过有效地处理顾客意见和产品的不合格，调查与产品、过程和质量管理体系有关的不合格产生的原因，记录调查结果，以制订纠正措施并具体实施，确保纠正措施的有效性。8.5.2.4预防措施：利用适当的信息来源，如影响产品质量的过程和活动、让步情况、审核结果、质量记录、服务报告、顾客意见或投诉，以发现、分析并消除不合格的潜在原因，并对所有要求采取预防措施的问题进行处理、跟踪及提交给管理评审。8.5.2.5纠正和预防措施的制订要根据（潜在）不合格对本公司的综合影响程度而定，并处理好风险、利益和成本的关系。8.5.3相关文件：纠正和预防措施控制程序