1、苏州*农产品加工厂 Q/OFg20012005 质 量 手 册（ 第 一 版 ）发布日期：二 年九月十一日实施日期：二 年九月十二日受控状态：受控编号：质量手册审编人员编写人员： 审核: 批准： 前 言 为保证顾客需要始终得到满足，使公司获得效益和发展，公司不断追求管理符合规范。为此，公司QS体系文件目录要求，建立运行质量管理体系，并产生了本质量手册（第一版）。本质量手册表述了公司质量管理体系的原则和要求，规定了其过程的控制程序和管理要求，列明了适用的文件和记录名目，公示了质量方针和质量目标。本手册可提供给需要的顾客和有关组织。本质量手册编写参照了国家规定的标准编制要求。 本质量手册由苏州*农2、产品加工厂颁布。 本质量手册起草部门：质量部苏州*农产品加工厂概况苏州*农产品加工厂是一家以生产谷物类制成品为主的个人投资加工厂，主打产品为年糕。工厂位于江苏省吴江市汾湖经济开发区。随着人民的生活水平不断提高，对日常饮食产品的要求也在不断的提高，工厂倡导安全，营养，方便的饮食习惯，投资购进全套年糕生产设备，以良心为最高准绳，生产安全，放心的产品。我们的宗旨是：为顾客提供最高品质、最方便、最安全、最具有稳定性和一致性的产品。质量方针：以良心为最高准绳，践行行业质量标准，提升食品安全系数。质量方针诠释：一、 食品行业是一项良心事业，我们生产的产品首先是自己认可的产品；二、 质量无止境，挑战至高极限3、，持续追求改进，不断发现改进的机会；三、 提供安全的产品，全面提升用产品的食品安全系数。质量目标：一、 产品合格率100%；二、 顾客满意度90%；任命书 为了贯彻工厂质量方针，完成既定的质量目标，满足顾客要求和遵守法律法规，从而促进工厂发展。现任命 先生为工厂质量负责人，由 先生负责维护和改进质量体系，并领导质量检测工作。 此令 工厂负责人： 20 910目 次 1.工厂组织结构-1 2.岗位职责-24.质量人员要求5.人员培训管理制度6.设备管理制度8.实验设备管理制度9.设备维护及操作规程10.检测设备维护及操作规程11.产品工艺流程图12.产品工艺规程13.采购管理制度14.采购质量验4、证制度15.仓库管理制度16.过程质量控制制度17.关键工序控制制度18.检验管理制度19.产品质量检验规程20.不合格及不合格品管理制度21.文件管理制度22卫生管理制度23.质量记录 第 4.1 章 （标准 4.2.3）文 件 控 制 程 序 1 目的本章规定了公司文件的控制程序，包括文件的起草、标识、审批、印发、保存、更改、借阅、复制、回收和处置，以此达到需要的工作岗位能够使用有效文件的目的。2 范围本程序适用于公司及其质量管理体系的文件管理。3 管理职责3.1 人事行政部管理文件，编制控制文件目录，处置文件。3.2 有关部门负责外来文件的报送、传阅和收存。3.3 各部门按照规定职能起草5、使用和保管文件。4 要求和程序4.1 公司文件类型公司控制的文件包括下述类型：a) 外来文件；b) 管理文件；c) 技术文件；4.2 质量管理体系文件公司控制质量管理体系文件包括：a) 有关质量方针和目标的文件；b) 质量手册；c) 质量管理体系程序及其要求的适用文件；d) 产品标准和技术规范；e) 合同、定单和技术协议；f) 工艺规程、检验规程、检验和作业指导书；g) 质量计划、工艺流程图和设备管理文件；h) 工艺和生产通知。4.3 文件起草4.3.1 各部门的相关岗位负责起草职能需要的文件。4.3.2 起草文件所依据的法律法规、规章制度、产品标准、技术规范和管理规定等文件应该有效；文件应6、准确传达管理者的指示和意图，正确表述需要的内容。4.3.3 采取的文件形式应能适当的表现内容，并符合国家、行业或公司的规定。4.3.4 文件应文字正确，格式规范，数据准确，图形标准，说明易懂，表格简洁，影象清晰，使使用者能够理解和接受。第 4.1 章 文件控制程序4.3.5 文件应按照需要，确定发文范围，注明起草人姓名。文件起草应及时完成。4.3.6 采用或引用的重要文件名称、编号和内容，应在文件中注明。4.4 文件标识4.4.1 文件按照其类型，依据国家、行业或公司的规定标识。4.4.2 文件的标识应具有唯一性。其方法规定如下：a) 公司编制文件的标记和编号按照下述方法标识：公司名称缩写 +7、 年号 + 文件序号 例 公司发文：欧福（2005）001号b) 部门编制文件的标记和编号按照下述方法标识：部门名称缩写 + 年号 + 文件序号 例 质量部发文：质（2005）012号c) 按照国家规定的标准形式编制管理或技术文件，标记和编号按照下表规定标识：1 管理标准：文件类型企业标记类型标记类别编号序 号年 号生产管理Q/OFG1三位数四位数质量管理2设备管理3技术管理4销售管理5人事管理6采购管理7例：质量手册企业/欧福管理类别20012005Q/OF g 200120052 技术标准：文件类型企业标记类型标记类别编号序 号年 号工艺技术Q/OFJ1三位数四位数统计技术2设备技术3电器8、技术4检测技术5作业技术6例：工艺技术企业/欧福技术类别10012005Q/OF j 10082005 3外来产品标准和技术规范沿用原有编号。4记录表格编号形式为：部门名称拼音的前二位字母，后面加一横杠，再加三位数序号，软盘记录应注明记录名称并按此编号。4.4.3 公司原有（手册实施前）并且仍然有效的文件，继续保留原标识；其他新增管理体系（如：HACCP、ISO14000等）文件可以自行规定；4.4.4 公司或主管政府部门控制或备案的文件，文件封面下部应该盖控制章，表示有效。4.4.5 文件需要时，可在封面右下角编写分发号，其为二位数序号。质量手册和需要在公第 4.1 章 文件控制程序执行的外9、来文件，应有分发号。4.4.6 文件完成或作废，或作为资料，部门发文岗位应在文件封面和正文第一页右上角，盖“作废”或“资料”印记。4.5 文件审批4.5.1 文件定稿后送主管领导或部门负责人，按照规定的权限审核和批准。受控文件应在人事行政部备案登记，形成公司受控文件目录。 管理标准和技术标准，主管部门负责人应组织有关部门和人员评审，总经理批准。4.5.3 部门文件涉及到其他部门职能时，相关部门负责人应会签，主管部门负责人批准。4.5.4 文件审核和文件批准应在文件上签署姓名和日期。4.5.5 外来文件由公司相关部门接收，送人事行政部行政岗位，在受控文件目录上登记，根据其性质和来源，识别其具有的10、照办、指导、参考或知晓的作用，进行使用、传阅和分发。4.5.6 外来文件在公司采用，应由主管部门负责人组织评审，总经理批准。人事行政部按照需要控制其分发范围，并盖控制章。4.6 文件印发4.6.1 文件内容应校对无误，印制应字迹和图形清晰，按照预定数量印制。并登记文件发放、登记、回收、处理记录，各部门在领用时在文件发放、登记、回收、处理记录上签字。4.6.2 发文部门登记文件。发文应在文件发放、登记、回收、处理记录上记明文件名称、编号、发放对象、份数、发放时间以及接受人的签字。文件应存档二份。4.6.3 各部门应有本部门受控文件目录，记录文件名称、编号、份数、使用岗位、执有人，接收日期和控制状11、态。 各部门负责人每年元月上旬，或在必要时，对本部门发放的文件进行审核，必要时可更新并应批准后使用。4.7 文件保存4.7.1 使用岗位负责保存文件，不丢失和污染损坏文件。4.7.2 文件应有适当的保存装置，分类并按编号或时间顺序放置在工作地点，并有文件清单，便于检索和使用。 电脑中形成或贮存的重要的文件，应即时下载，注明文件名称和编号。贮存软盘应防止电磁影响和受压损伤。4.7.4 文件保管和使用者未经许可，禁止复制和外借文件。调离岗位者应交回文件。4.7.5 文件的保存期限应满足产品寿命、法律法规和相关方的要求。4.8 文件更改4.8.1 文件需要更改时，由文件原编制人或主管领导委托的人员组12、织更改。4.8.2 文件个别内容更改，更改人员将需要更改的内容填入文件更改审批表，经原审批人审批后，按原发文范围发放，文件执有人在原文件相应部分更改，并注明“更改：”和日期。4.8.3 文件部分或系统更改时，更改人员将需要更改的内容填入文件更改审批表， 部门负责人组织评审更改内容，批准后采用换页或换版形式进行更改。HACCP文件的更改要HACCP小组组长审核确认。4.8.4 图纸更改时，按照更改通知单内容在图纸（包括底图）上用“杠改”形式更改，并在图纸修改拦进行填写。4.8.5 管理和技术标准在同处更改二次时必须换页。4.9 文件借阅第 4.1 章 文件控制程序4.9.1 文件传阅应在文件阅办13、表上签名并注明阅读时间，文件保管人应及时归档。4.9.2 文件借阅应经主管领导批准，在文件发放、登记、回收、处理记录上签名，注明借阅期限，到期归还。4.10 文件复制4.10.1 文件需要复制可向人事行政部负责人申请，获准后由发文岗位负责登记并复制。4.10.2 新复制的文件如有分发号，应按照序号续编，破损更新的文件应采用原分发号，并收回原破损文件。4.11 文件回收 发文岗位收回作废文件。4.11.2 发文人收回作废文件时，应在文件发放、登记、回收、处理记录相应处置栏中注明“作废收回”，作为资料的文件留置使用岗位，并在文件发放、登记、回收、处理记录中注明。4.11.3 换页或换版后的作废页或14、作废文件应收回。4.11.4 文件作废，执行负责人应在受控文件目录的控制状态栏里注明“作废”，作为资料的注明“资料”。4.12 文件处置4.12.1 所有文件的处置方式应符合保密规定和不可逆要求，防止回流和误用。各部门将作废文件年终交人事行政部。4.12.2 人事行政部销毁已作废的文件，并在文件发放、登记、回收、处理记录上注明销毁的文件数量和时间。5 适用文件无6 适用记录文件阅办表文件发放、登记、回收、处理记录文件更改审批表受控文件目录第 4.2 章 （标准 3.2.4）记 录 控 制 程 序1 目的本章规定了公司记录的控制程序，包括记录的设计、审批、注册、标识、印发、使用、保存及期限、检索15、和处置，以便反映部门和岗位工作的过程或结果，并提供证据和必要数据。2 范围本章适用于公司及其质量管理体系的记录管理。3 管理职责3.1 质量部负责公司记录的统一管理。负责记录的注册和编号。3.2 各部门按照规定职能负责本部门的记录设计、印制、贮存、发放、检索和处置。3.3 使用岗位书写和保存记录。4 要求和程序4.1 记录类型4.1.1 公司的记录形式包括：a) 评审决议和会议记录；b) 请示汇报和工作描述；c) 检查评价和统计报表；d) 分析测量数据；e) 改进过程表述。4.1.2 公司控制质量管理体系需要的记录，其包括：a) 有关质量管理体系的记录；b) 管理职责的记录；c) 资源提供的记16、录；d) 产品实现的记录；e) 监视测量和改进的记录。4.2 记录设计4.2.1 国家或行业有统一规定的记录样式，可按其采用。4.2.2 公司各部门的相关岗位选择或设计需要的记录样式。4.2.3 记录样式的设计应满足使用要求。记录的主题和项目应明确易懂，形式简洁。表格的格式应留有足够空白，便于填写。4.3 记录审批4.3.1 重复性表格样式完稿，部门负责人负责审核批准。国家或行业统一规定的表格样式仅作校核。4.3.2 一次性或通用性记录形式不审批，但应适用记录的内容。4.4 记录注册和标识第 4.2 章 记录控制程序4.4.1 已批准或校核的表格样式送达质量部注册。4.4.2 注册岗位在记录表17、格注册表中注明记录名称、注册编号、规格、使用部门岗位和使用频次。记录按照名称、编号和填写时间识别。4.4.3 记录表格编号形式为：部门名称拼音的前二位字母，后面加一横杠，再加三位数序号，软盘记录应注明记录名称并按此编号。4.5 记录印发4.5.1 各部门按照注册的记录样式和需要数量负责印制记录表格，未注册记录式样禁止印制。4.5.2 印制的记录取一份样张送达质量部备案。4.5.3 印制记录发至使用岗位。文件发放、登记、回收处理记录的名称栏中应注明“记录”，接收人签名。后续记录可交旧领新。4.5.4 各部门负责人监管记录。4.6 记录使用4.6.1 使用人按照规定和要求，对工作过程或结果如实填写18、或形成书面报告，并签名。应保证记录内容完整，字迹清晰。4.6.2 书写使用钢笔或签字笔或圆珠笔，字迹为蓝黑色。保持页面清洁。电脑形成的正文文字应为宋体，大小合宜，符合有关规定。4.6.3 发现书写错误时，用双横线划完，并在其上更改，完结处签名。4.7 记录保存和检索4.7.1 使用记录期间，使用人应保管记录，防止其丢失和缺页，污染和毁损。4.7.2 各部门应有专人和专柜保管空白和完成的记录。记录应保持完整和干净，注意防火。4.7.3 记录按照类别和时间顺序保存，应附有记录清单。单张记录按照月度或年度装订，便于检索和调用。电脑中形成或贮存的记录，应下载备份，进行标识。4.7.4 产品生产日常运行19、记录保存一年，微生物检测记录保存三年，设施设备有关记录保存五年，设备台帐、验收报告、开箱记录等特殊记录长期保存。培训记录保存三年，人事行政记录保持一年，其他记录保持一年，具体见记录表格注册表。4.8 记录回收和查询4.8.1 记录填写完毕，记录人应将其交回部门保管人，领取需要的空白记录。4.8.2 需要查询记录应经部门负责人批准，保管人负责提供和回收。4.9 记录处置记录保存期满后，各部门分类销毁或废物回收，并作相应的记录。5 适用文件无6 适用记录记录表格注册表受控文件目录文件发放、登记、回收、处理记录第5 章职 责 权 限 和 沟 通1 目的本章规定了公司管理岗位的职责、权限和沟通方式，以20、提供完成质量目标和有效运行质量管理体系的组织作用。2 范围本章适用于公司管理人员职责权限的行使和相互沟通。3 管理职责3.1 总经理委任管理者代表，规定管理人员职责和权限，以及沟通相互关系。3.2 管理岗位按照规定行使职责权限。4 管理要求4.1 职责和权限4.1.1 公司各岗位职责和权限应明确规定。各部门和相关岗位，按照需要，承担相应的管理职责和权限，以及规定的沟通和交接，以此形成相互联系的组织结构。最高管理层和部门负责人组成质量委员会。4.1.2 公司最高管理层的职责和权限：a) 总经理职责：1. 负责公司管理；2. 制订或采用并贯彻质量方针和质量目标，确保顾客和法律法规的要求得到实现；321、. 策划质量管理体系和产品实现过程，承担最终产品质量责任；4. 规定管理职责权限和主持管理评审；5. 实施公司质量目标，组织质量管理体系的持续改进。权限：1. 委任管理者代表和处理重大质量事故及人员；2. 批准部门目标和管理技术文件；3. 配置资源；4. 审批人事和财务相关事宜；5. 批准生产服务计划和采购计划。b) 管理者代表职责：1. 建立、实施和保持质量管理体系；2. 促进全体员工满足顾客要求的意识；3. 向总经理报告质量管理体系的业绩和改进需求；4. 进行有关质量管理体系事宜的外部联络；权限：1. 下达有关质量管理体系的指令； 第5.5章 职责权限和沟通2. 考核质量目标完成情况和工作22、质量；3. 停止不符合质量要求的作业过程；4. 处理有关质量管理体系的问题；c) 质量委员会职责：1. 评审质量方针和质量目标；2. 评审质量管理体系策划结果和体系更改计划；3. 进行管理评审和评价改进成果；4. 讨论质量目标完成情况和提出改进意见。4.1.3 质量管理体系各部门及负责人职责和权限：a) 质量部及负责人职责： 1. 管理现场品控、化验室； 2. 完成有关质量目标； 3. 负责编制工艺技术文件，管理记录。 4. 维持和提高工艺技术能力并保证其符合要求； 5. 评价不合格品；负责同销售部随时沟通，及时处理顾客的投诉或意见。 权限：1. 提出技术资源配置方案； 2. 批准技术方案； 23、3. 下达技术指令。 4. 处置不合格品b) 现场品控（属质量部）及负责人职责：1. 负责产品质量的控制； 2. 完成有关质量目标；3. 提供和分析产品质量和有关技术信息；权限：1. 判断生产过程状态和工艺符合性；2. 制止不符合要求的作业和生产过程。c) 化验室（属质量部）及负责人职责：1. 检验产品； 2. 完成相关质量目标；3. 报告产品质量状况；4. 标识产品状态。权限：1. 判定产品结果；2. 决定抽样方案。d) 生产部及负责人职责： 1 .管理生产计划、工艺和设备；2. 完成有关质量目标；第 5.5 章 职责权限和沟通3. 保证生产过程中质量和技术要求的实现；4. 监督并考核车间生24、产完成、安全达标的结果。5 协调调度生产进度。权限：1. 下达生产指令；2. 配置生产资源；3. 处理生产的重大问题。e) 设备管理（属生产部）及负责人职责：1. 负责机电设备管理；2. 完成有关质量目标；3. 负责设备的正常运行和维修；4. 编制年度和月度设备维护保养计划；5. 管理计量装置。6、维护保养设施设备。权限：1. 验收设备；2. 禁止违章设备操作； f) 车间（属生产部）及负责人职责：1. 负责生产产品； 2. 完成相关质量目标；3. 实施技术要求并保证产品质量；权限：1. 指挥调配生产人员；2. 监督岗位人员工作。3. 接受和交付顾客财产。g) 计划（属生产部）及负责人职责 125、负责生产计划的编制 2统计生产报表h) 人事行政部及负责人职责：1. 负责文件和人事管理；2. 完成有关质量目标；3. 编制登记文件和保证环境卫生；4. 负责员工教育和培训，保证人员资格合格。权限：1. 审核并下达有关文件；2. 调配人力资源；3. 确认人员资格和发放资格证书；i) 采购部及负责人职责：1. 采购和贮存，统计管理； 2. 完成相关质量目标； 3. 评审供方供货能力，保证原辅料及其他物料及时提供；4. 编制采购计划和验证采购产品；第 5.5 章 职责权限和沟通权限：1. 拒付和索赔；2. 签署供应合同；3. 拒收不符合要求的产品。j)销售部及其负责人职责 1 负责定单合同的评审 26、2 市场调研、开发 3 顾客意见的收集权限1 签定销售合同2 提供样品 4.1.4 各部门负责人应制订所属岗位的职责和相应权限，保证所有质量管理体系过程有人负责，并能够履行职责。4.1.5 总经理和各部门负责人应保证所属岗位在职责范围内，独立行使职权，特别是评审、验证、确认、考核、控制作业和处理质量问题的岗位。独立行使职权的条件是：a) 职责和权限明确；b) 能够得到行使职权所必要的资源；c) 职权要求和考核标准不矛盾；d) 执行和考核应分属不同部门。4.1.6 管理者代表公司管理者代表职责权限规定见 4.1.2 b)，任职应符合下述要求：a) 总经理任命管理者代表；b) 管理者代表直接为总经27、理负责；c) 管理者代表在公司最高管理层有决策参与权或知情权；d) 任命管理者形成正式文件。4.2 内部沟通4.2.1 各部门和岗位应即时就有关问题报告和协商，报告可采取口头或文字形式。重要报告应采取文字形式，并作为记录保存。4.2.2 顾客对产品质量的反映，销售部应及时报告质量部，并报总经理和管理者代表。生产过程产品发生质量问题，生产部或品控员应以不合格品评审表及时向质量部负责人通报。化验室每日向生产部和质量部通报产品质量状况。4.2.3 每月总经理主持召开各主管负责人例会，通报工作情况，研讨存在问题，协调管理活动，决定对策事宜。4.2.4 每季度初10日内，总经理组织质量委员会会议，管理者28、代表报告质量目标实施情况，分析和解决质量问题，落实负责改进的部门，形成会议记录。4.2.5 部门或岗位之间的过程交接应符合下述要求：a) 交接岗位明确；b) 交接文件明确；c) 交接时限明确。5 关于食品安全信息的沟通5.1目的明确在食品安全信息的收集、传递方面的职责分工及路径，以确保企业内外部食品安全信息的有效沟通。5.2适用范围本程序适用于食品安全信息的收集与交流沟通方面的活动。5.3.职责5.3.1总经理是本公司内部食品安全信息传递链的最高端，负责根据各层级提供的食品安全信息做出管理决策。5.3.2管理者代表负责日常食品安全信息的处理工作，并负责将重要的信息及时传递给总经理。受总经理的委29、托，负责与政府食品安全卫生主管机构、检验机构、认证机构进行信息沟通交流。5.3.3质量部负责通过检验分析的手段收集原辅料（包括生产用水）、半成品、成品、设备、人员的安全卫生信息。并负责及时了解和跟踪国内外的食品安全信息（主要是与本公司的原料和产品相关的），包括国家在食品安全卫生质量管理方面的政策法规。5.3.4生产部负责收集生产过程的食品安全信息。5.3.5 采购部负责了解供应商和原辅料的安全信息。5.3.6销售部负责装运环节的食品安全信息，从市场销售环节收集我公司产品，以及竞争对手生产的同类产品的安全信息。5.3.7仓库主管负责收集和提供仓管的食品安全信息。6. 程序6.1各部门、各岗位根据30、上述的分工，负责对所辖范围的食品安全信息进行收集、分析和整理，并按照附件e标示的路径进行传递。6.2 负责食品安全信息收集、传递和沟通的人员必须具备以下条件： 具有中专以上学历； 经过上岗前的培训和考核； 受过食品安全卫生知识培训，如，HACCP培训等； 掌握信息的收集方法； 具备对信息进行综合分析、归纳总结的能力； 具备相应的文字表达能力和口头表达能力。负责与外部进行食品安全信息沟通的人员除具备上述条件外，还应该具备以下条件： 具有5年以上食品生产与质量管理经验； 熟悉国家在食品安全卫生质量方面政策、法规和管理机制； 具有与政府主管部门、检验机构、认证机构交往的经验；6.3信息传递和沟通所采31、用的方式，以方便、快捷、高效为原则。通常情况下以如下方式进行沟通： 口头汇报； 书面汇报，即，以报告、报表、通告等方式； 会议，即，通过公司的例会、专题会议等方式； 告示牌、板报。6.4在食品安全信息收集方面，质量经理担负最重要的职责。对内，要及时收集、整理分析原料、半成品、成品以及生产环节的的安全卫生信息；对外，要通过互联网、报纸、杂志等各种传媒收集和了解外部的食品安全信息，并将重要的，与本公司密切相关的信息汇报给管理者代表，以便公司管理层在HACCP体系的策划、动作管理方面进行必要的调整。6.5管理者代表，作为本公司与外部机构进行食品安全信息沟通的代表，要及时掌握和了解外部食品安全信息。732、 适用文件生产部管理制度质量部管理制度人事管理制度仓库管理制度关于委任管理者代表的决定8 适用记录成品检验报告不合格品评审表不合格评审处置月汇总表第 5.6章管 理 评 审 程 序1 目的本章规定了质量管理体系的评审程序，以使质量管理体系的适宜性、充分性和有效性得到评价、保持和提高。2 范围本章适用于公司质量方针、质量目标和质量管理体系以及相应管理体系的评审。3 管理职责3.1 总经理主持管理评审，批准管理评审决议。3.2 质量委员会和相关责任方进行管理评审。3.3 管理者代表或主要负责人编制管理评审报告和实施验证。3.4 各部门负责人制订改进计划并实施。4 要求和程序4.1 管理评审策划4.33、1.1 管理评审每年至少进行一次，时间间隔不超过12个月。一般情况下，每年元月中旬进行。4.1.2 总经理制定管理评审计划，内容包括：a) 评审目的和时间；b) 评审内容和要求；c) 参与评审部门和人员；4.1.3 发生影响质量管理体系的重大事态时，总经理应即时制定管理评审计划，组织管理评审。重大事态包括：a) 组织机构重大变更；b) 质量管理体系过程调整；c) 产品质量连续发生问题；d) 质量管理体系标准或产品标准发生重大改变；e) 质量方针和质量目标调整（食品安全方针和目标）；f) 其它影响质量管理体系的重大事态。4.2 管理评审报告4.2.1 各部门年末或需要的时间提供规定的信息，管理者34、代表据此编制管理评审报告，报告内容应包括：a) 质量方针和目标的适宜性和完成情况；b) GB/T19000标准和适用的产品标准的最新信息；c) 法律法规和政策调整情况；d) 质量管理体系内外部审核情况及评价；第 5.6 章 管理评审程序e) 顾客反馈和用户满意度情况；f) 过程控制情况和产品质量情况；g) 前次管理评审实施措施及有效性；h) 持续改进和纠正、预防措施实施情况；i) 相关方信息和其它需要评审情况；j) 对策和建议。 管理评审报告和管理评审计划由总经理提前一周发至评审人员。必要时，评审人员可要求补充有关内容和数据。4.3 管理评审4.3.1 总经理主持管理评审。管理者代表进行管理评35、审报告，质量委员会对评审报告内容逐项评议，提出意见，或表示认可，或进行评价。4.3.2 管理评审形成决议，人事行政负责人对评审情况记录。4.4 管理评审决议4.4.1 管理评审决议应对评审目的、时间、地点、主持人、参加部门和人员等进行表述，对报告的各项内容和质量管理体系进行评价，提出意见，形成决议，其主要内容包括：a) 质量管理体系的适宜性、充分性和有效性评价；b) 质量管理体系及其过程的改进；c) 产品的改进。d) 需要提供的资源。e) 必要时，修订的质量方针或质量目标。4.4.2 人事行政负责人将形成的决议经过总经理批准，发至公司领导和部门负责人。4.5 决议实施验证4.5.1 各部门负责36、人根据决议有关要求，制订改进实施计划，报管理者代表批准后实施。4.5.2 实施计划完成后，管理者代表负责验证，验证结果报告总经理。5 适用文件管理评审决议改进实施计划6 适用记录管理评审计划纠正、预防措施实施表管理评审报告第6 章 资源管理 第6.1章资 源 提 供1 目的本章规定了资源管理的要求，以保证质量管理体系实施、保持并持续改进其有效性，以保证通过满足顾客要求，增强顾客满意。2 范围本章适用于公司资源的提供、配置和管理。3 管理职责3.1 总经理按照需要提供资源。3.2 主管领导配置资源。3.3 各部门负责人管理调配所属资源。4 管理要求4.1 资源需求4.1.1 总经理根据下述需求提37、供必要的资源：a) 实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性；b) 通过满足顾客要求，增强顾客满意。4.1.2 总经理依据公司质量目标的需要，管理者代表依据质量管理体系需要，各部门负责人依据部门的质量目标及其实施过程，提出需求的资源。资源可包括：a) 人员和资金；b) 设施和设备；c) 技术和方法；d) 工作环境。4.2 资源提供4.2.1 资源需求以计划、申请报告或技术文件形式提出，主管部门负责人审核，总经理批准。4.2.2 相关部门或公司按照批准的文件提供资源。4.3 资源配置 总经理或主管部门负责人按照策划和预定计划配置资源。 各部门相关岗位按照规定权限调度利用资源。第 6.2 章人 力38、 资 源1 目的本章规定了人力资源的管理，以使岗位人员的能力符合要求，以保证产品达到要求和质量管理体系持续有效并得到提高。2 范围本章适用于公司劳动人事管理以及培训。3 管理职责3.1 总经理批准培训人员计划，批准岗位资格规定。3.2 人事行政部负责劳动人事管理并组织培训。3.3 管理者代表和各部门负责人提出培训需求。4 管理要求4.1 岗位要求4.1.1 公司各岗位所要求的人员能力应符合公司经营、管理和技术的要求，与贯彻质量方针和完成质量目标相适应。4.1.2 各部门负责人制订本部门的管理制度。其中各岗位资格标准按照应具备的文化程度、专业知识、作业技能、工作经历和职业道德确定。4.2 资格鉴39、定4.2.1 人事行政部按照各部门管理制度鉴定并聘用人员。经过批准聘用的岗位合格人员应在人事行政部备案。4.2.2 人事行政部建立并保存人员资历和培训档案。岗位合格人员应有：a) 管理和技术人员应有达到要求的资格；b) 产品作业人员应具备规定的资格，需要在生产现场管理和监测的人员也应具有健康证。c) 特殊工种、检验员和内审员应有行业主管部门颁发的资格证书。4.3 有关措施4.3.1公司岗位人员的能力应达到各部门管理制度任职规范要求。未达到此要求，可采用调离、招聘或培训的措施达到要求。4.3.2 培训可按需要，针对在岗人员、转岗人员、新员工、特殊作业人员、专业管理技术人员以及特定人员分别实施。教40、育和培训内容应包括：a) 需要的文化和专业知识；b) 相关的管理要求和产品及技术规范；c) 要求的职业道德和有关法律法规；d) 适宜的技术等级和特殊工种要求；e) 需要的工作技能；第 6.2 章 人力资源f) 质量意识。 质量意识教育应使员工树立起工作责任感，内容包括：a) 满足顾客和法律法规要求的重要性，违犯其要求所造成的后果；b) 自己的工作与公司业绩和发展的相关性和重要性；c) 自己应如何参与质量管理活动，为实现质量目标做出贡献。4.4 培训要求4.4.1 各部门依据管理制度和工作实际需要，将预期需要培训的人员和课目年底造表报告人事行政部负责人，必要时，可即时申报。4.4.2 人事行政部41、依据内部申请或外部要求编制培训计划，经过总经理审批后，按照计划执行。4.4.3 培训计划应包括：a) 培训课目和内容；b) 培训岗位、人数、时间、地点、课时、培训形式和负责人：c) 外部培训或内部培训。4.5 实施与考核4.5.1 培训负责人根据培训管理条例制定培训计划。其实施过程包括拟订培训方案，聘请教师，准备教材，组织培训，形成培训记录。4.5.2 人事行政部应组织培训的理论考试或实际作业考核。成绩应备案。4.5.3 外培学员成绩或结业证书经人事行政部确认并备案。4.6 措施有效性4.6.1 管理者代表组织评价采取措施的有效性。其有效性标准为：a) 人员资格达到各部门管理制度岗位任职规范要42、求；b) 三个月岗位工作业绩合格；c) 培训成绩合格，或获得外部有关培训合格证书。4.6.2 人事行政部保存人员的聘用、调离和培训记录。5 适用文件培训管理条例人事管理制度生产部管理制度质量部管理制度培训计划培训方案6 适用记录培训计划表培训记录表人员资格和培训档案培训成绩表第 6.3 章基 础 设 施1 目的本章规定了公司基础设施确定、提供和维护要求，以保证维修服务持续符合要求。2 范围本章适用于公司基础设施的管理。3 管理职责3.1 总经理提供或配置需要的基础设施。3.2 生产部设备负责人监视基础设施的维护。3.3 生产部设备管理人员负责维护基础设施。4 管理要求4.1 基础设施确定4.143、.1 为实现质量目标和保证产品的符合性，总经理组织相关人员评审需求，确定所需要的基础设施，包括：a) 公司所处区域、办公楼、厂房、车间、工作间及其附属设施；b) 产品实现过程所需的设备、工具、用具以及硬件和软件；c) 信息管理设施。4.1.2 必要时，总经理应每年组织有关人员评估现存的基础设施，确定设施的现有实际功能。 4.2 基础设施提供4.2.1 总经理提供基础设施，并按预定要求进行配置。4.2.2 为实现质量目标和产品的符合性，基础设施的配置，应按照公司产品和相关方的特定要求进行。基础设施交付，按照工程工作大纲要求验收。4.2.3 应按照产品和生产工艺要求，确定电力、冷温、水质水压、气量44、气压、汽质汽压的指标要求，并予以控制。4.3 设施维护要求4.3.1 生产部设备负责人每年底应组织系统检查基础设施，发现隐患，及时维修和预防，保证水、电、气、风的有效供给。4.3.2 生产部应有设备管理台帐和设备管理细则，按期依照专业技术标准维护生产设施，保证其完好和适时使用。4.3.3 生产部应标识设备停用和封存状态。4.3.4 生产部制订设备维护保养作业指导书，经过负责人批准发至作业岗位执行。4.3.5 公司及其各部门负责人应保证通讯线路工作时间畅通，包括电话和必要的传真。发生故障，应及时修复。4.4 生产设备维护第 6.3 章 基础设施4.4.1 生产部负责机电设备管理，保证机电设备满足45、产品标准和工艺技术的要求。保证产品、水、电、气、风的线路和管道畅通正常。4.4.2 生产线作业岗位，按照设备维护保养作业指导书规定的检查点和检查频次监视生产线机电设备和辅助设备，并形成记录。发现设备异常应及时排除或报告设备管理人员。4.4.3 设备维修人员按照设备管理细则规定，进行设备日常维修和保养。按照其实际状况如实记录。异常情况及时报告车间负责人。4.4.4 生产部设备管理人员按照一级、二级进行保养维护，保证设备的正常运行，检修完成后，生产部负责人验收并在记录上认可签名。4.4.5 生产部设备负责人每年应依据需要，编制设备保养计划。经过生产部经理批准后执行。大修竣工，生产部经理组织有关人员46、验收，合格后填写设备保养实施情况表。4.4.6 生产部按照计划采购设备零部件，重要设备零部件按照采购程序控制。设备负责人组织进厂验证，合格产品交库管员登记保管。对生产设备的易磨损件，应有适当储备。4.5 设备事故处置4.5.1 生产部负责人调查并鉴定设备事故，确定责任和损失。在设备事故报告单上签署事故处理意见，生产部经理批准后执行。4.5.2 责任部门负责人分析造成原因并制订纠正措施，生产部经理批准并验证实施结果。5 适用文件设备保障部管理制度设备管理细则备品备件管理条例液体蛋桶装灌装机维护保养作业指导书液体蛋袋装灌装机维护保养作业指导书白煮蛋包装机维护保养作业指导书上蛋机维护保养作业指导书磕47、蛋机维护保养作业指导书煮蛋机维护保养作业指导书剥蛋机维护保养作业指导书附属设备作业指导书6 适用记录设备添置、更新、自制申请表设备选型意见书设备开箱验收单设备封存（启封）申请表设备报废申请单设备保养计划设备保养实施情况表设备验收报告设备调试记录设备总台帐设备分类明细表设备档案卡辅助设备巡检记录表设备故障维修记录备品备件领料单车间设备巡检表设备保养记录表配电室值班记录配电倒闸操作票设备备件清单重点设备完好率自检年度报表蒸汽锅炉运行日报表制冷机运行记录表空压机运行工作记录表设备事故报告单第 6.4 章工 作 环 境1 目的本章规定了公司工作环境的要求和管理，以促进产品及其持续提供符合要求。2 范围48、本章适用于公司工作环境的管理。3 管理职责3.1 总经理建立并保证工作环境符合要求。3.2 生产部管理生产环境和贮存环境。3.3 各部门负责人管理所属工作环境。3.4 现场品控负责对生产环境进行监控4 管理要求4.1 工作环境要求 公司环境要求按HACCP管理体系文件中SSOP文件有关要求执行。4.1.1 总经理建立公司工作的适宜环境，使其达到：a) 促进质量目标的完成；b) 符合产品及其过程要求的条件；c) 有利于人员参与的积极性；d) 有利于岗位人员工作和安全。4.1.2 产品生产环境应符合食品企业通用卫生规范和出口食品生产企业卫生要求要求。4.1.3 水源地应符合国家饮用水环境卫生标准。49、5.1.2 生产和工作环境的灯光照明，通风，干湿度和噪声应保持规定的要求。4.2 工作环境管理4.2.1 产品生产和贮存环境要求达到：a) 5S管理要求和有序作业；b) 仓库管理制度规定的储存要求。4.2.2 生产和工作环境按照5S管理规定管理，由规定部门负责。质量部相关负责人每月并填写车间卫生检查报告检查。品控员及时检查每班生产现场卫生状况。4.2.3 生产线和成品库房的温湿度控制和除尘消毒卫生设备，应齐全有效，符合规定的产品生产和贮存的卫生环境要求。防止产品变质和污染。4.2.4 生产和库房现场作业人员应具备卫生常识，保持良好的卫生习惯，按规定检查身体，并取得卫生合格证书。4.2.5 作业50、人员头发、指甲和穿戴应符合规定的卫生要求，领班应进行检查。灌装作业人员应消毒后进入生产线。4.2.6 作业人员得病，尤其是传染性疾病，应主动提出，有关部门负责人应批准停止工作并进行医疗，痊愈后方可工作4.2.7 公司工作场所和各部门工作间应标识明确，干净清洁，设置合理，办公用品齐整，放置适宜。4.2.7 生产部负责其安全管理。应组织员工学习有关安全知识，设立安全标志，穿戴劳保卫生用品，进行安全操作。4.2.8 总经理和各部门负责人应按照岗位工作量和工作时间需要，提供或调配人员，以保护工作人员的精力和健康，利于产品和工作的质量提高。4.2.9 总经理应制订提高产品质量，提高工作效率的奖励政策。以51、激励员工的工作热情和参与改进的积极性。5 适用文件：5S管理制度人事管理制度仓库管理制度食品企业通用卫生规范出口食品生产企业卫生要求生活饮用水卫生标准HACCP手册-卫生标准操作程序（SSOP）6 适用记录车间卫生检查报告车间5S检查表检验室5S检查表仓库5S检查表动力间5S检查表机修间5S检查表第7 章 产品实现 第7.1 章产 品 实 现 的 策 划1 目的本章规定了公司产品实现过程的策划要求，以保证其策划的充分性并与质量管理体系其它过程相一致。2 范围本章适用于产品实现的策划。3 管理职责3.1 总经理负责组织产品实现的策划。3.2 各部门负责人策划其相关的过程。3.3 管理者代表制订质52、量计划。3.4 公司HACCP工作组负责对产品生产过程进行危害分析，制定HACCP计划，报管理者代表批准执行。4 管理要求4.1 产品实现的策划4.1.1 总经理组织各相关部门策划公司产品产生、形成和实现所需的过程。策划的产品实现过程，应与质量管理体系其它过程的要求相一致，保证顾客要求的实现。4.1.2 策划应保证下述要求和内容：a) 确定有关产品质量目标及其分解实施要求；b) 确定产品实现过程和资源；c) 验证、确认、监视、检验和试验产品的活动要求；d) 确定过程文件和记录。 策划输出经过评审和批准，其为：a) 手册第7.1 7.6的各章要求和其后所附的相关适用文件和记录；b) 与产品实现过53、程一致的第5.4、6.2、6.3、6.4、8.4各章有关要求和适用文件及记录。4.2 质量计划4.2.1 管理者代表组织制订应用于特定产品、项目或合同的质量计划，总经理批准。质量计划可引用质量管理体系相关过程和要求。4.2.2 特定产品、项目或合同是指：a) 现有质量管理体系未覆盖此产品项目；b) 需要的过程未包括在体系过程中；c) 合同要求超出公司相应规定。 相关部门按照质量计划执行。管理者代表对计划的执行结果进行评审，并报告总经理。4.2.4 质量计划中合宜的内容可纳入质量管理体系相关文件。4.2.5 公司HACCP协调组负责对各类产品生产过程的安全危害和品质危害进行分析和识别，并制定相应54、的HACCP计划。具体操作按HACCP文件执行。5 适用文件：HACCP手册第 7.2 章 第 7.4 章 采 购 程 序1 目的本章规定了公司采购的要求和控制办法，保证采购的产品符合要求，以使本公司产品达到规定要求。2 范围本章适用于公司采购原辅材料、包装材料的管理。3 管理职责3.1 公司HACCP协调组负责对原辅料的危害分析及原辅料控制计划的制定。3.2 采购部负责采购原辅材料和验证，负责组织评价供方。3.3 相关职能部门评价供方的相应能力。3.4 总经理批准合格供应商名录。4 要求和程序4.1 采购产品要求4.1.1 为了使采购的产品保证本公司产品符合要求，公司控制采购过程。公司受控产55、品类型包括：a) 原材料；b) 辅助材料；c) 包装材料。4.1.2 受控产品清单（包括技术要求），由质量部依据有关技术要求拟订，总经理审批，相关部门按其要求采购。4.1.3 受控产品按其用途和质量重要性分级控制：a) A类产品：对产品质量有重要影响的产品，应评定供方（见条），并签订供货协议和检验产品。b) B类产品：一般影响产品，应评定供方的资质和产品质量水平，检验产品。c) C类产品：影响轻微的产品，仅评定供方资质并验证产品质量。公司HACCP协调组负责对各种原辅的安全危害和品质危害进行分析和识别，确定质量风险水平，并据此制定相应的原辅料质量控制计划，在计划中明确各类原辅料的质量控制措施。56、原辅料危害分析的具体方法见HACCP危害分析单。4.2 评价供方4.2.1 负责采购产品的人员在签订重要产品供应合同前，应组织质量部、生产部评价供方。评价内容包括：a) 资质：包括营业执照，银行帐号，法人代表和必要的生产、防疫和卫生许可证；b) 生产服务能力：产品生产数量和提供交付能力以及产品价格；第 7.4 章 采购程序c) 产品质量水平：产品标准的水平和产品实际达到的程度；d）质量管理能力：采用质量管理的模式和实际管理水平；e）企业信誉：信用等级、合同履约率和供货业绩。4.2.2 评价形成供方级别和结果（按照表1标准）。表1：级别供方资质生产服务能力质量管理能力产品质量水平供货业绩供方信誉57、评价结果一级符合要求完全满足质量管理体系健全符合要求合格及时可 靠优先选择长期供货二级符合要求满 足体系基本正常符合要求基本合格，及时基本可靠临时采购后备选择三级符合要求基本满足勉强保证基本符合要求有不合格不及时较 低暂停供货继续考核4.2.3 采购产品部门按其结果，形成合格供应商名单，总经理批准。4.2.4 采购A类产品，应选择一级供方；采购B类产品或C类产品，可选择二级供方。保证采购的产品稳定持续的符合规定的要求。4.2.5 采购部门应该有供方档案，其负责人每年初重新评价供方，或按照供货业绩评价。必要时，调整供方名单，总经理批准。4.2.6 发现供方产品技术指标不稳定或供给不及时，采购部门58、应该采取通报供方，及时调换产品，加严产品检验的方法。4.2.7 供方产品批量或连续不符合要求，公司向其警告，限期纠正。未能纠正，或年内出现二次不符合要求的供方，暂停进货或注销合同，取消定点资格。4.3 采购信息4.3.1 采购部门根据产品需要和库存品种、规格和数量，参照生产计划，编制产品采购计划。4.3.2 采购部门负责人每季度末，分析产品采购和供应情况，依据需要调整采购计划，以保证计划符合实际。4.3.3 采购人员按照规定采购，采购时可包括以下要求：a) 采购计划和应遵守的合同要求或约定；b) 采购的产品标准及技术要求；c) 产品相关的设备、过程和人员资格要求；d) 供方质量管理体系要求。459、.3.4 采购定单由采购人员编制，其部门负责人审核，必要时，组织有关部门会议评审，以保证采购要求的适宜性和充分性。4.4 产品验证4.4.1 合同规定时，公司或其顾客可在供方货源处进行验证，采购负责人应制定适宜的验证和产品放行要求，此要求可纳入合同或双方约定。4.4.2 产品进厂，采购部门负责人按照采购要求，组织验证产品，形成记录。4.4.3 A类和B类产品应进行检验。质量部按照验收标准进行。批量产品应按照规定的抽样方案检验和判定。库管员办理合格产品入库手续，在入库单上登记。库管人员按照仓库管理制度进行贮存和发放。第 7.4 章 采购程序4.4.4 供方提供的必要证件不齐全时，采购人员应向供方60、追索，产品进行封存，按照等待验证处理。4.4.5 产品质量不合格，采购部门负责人按照本手册8.5章不合格品控制程序处理。5 适用文件供应商评审规定仓库退补货程序原辅料采购合同设备采购合同产品运输合同仓库管理制度6 适用记录采购申请单采购定单原辅料验收报告单供应商评审记录原辅材料月度采购计划供应商供货质量状况月统计表合格供应商名录索赔通知单第 7.5 章生 产 和 服 务 提 供 程 序1 目的本章规定了公司液体蛋与蛋制品生产和服务提供的要求，以使生产和服务提供符合预定要求。2 范围本章适用于公司生产和服务的管理。3 管理职责3.1 总经理策划生产和服务提供。3.2 生产部按照生产计划和监控调度61、。3.3 现场品控负责工艺控制。3.4 作业人员执行工艺和包装以及标识。3.5 生产部负责生产计划、产品贮存、交付和提供服务。3.6 质量部负责指导过程控制，并对过程进行确认。4 要求和程序4.1 生产和服务提供的策划4.1.1 总经理策划生产过程和销售流程。策划应保证达到规定要求，保证用户要求的实现。4.1. 工艺规范、作业指导书、记录和必备工具配置到需要的岗位。4.1.3岗位作业人员应具备上岗资格，使其可以达到：a) 可以解读文件和辨识需要；b) 能够正确作业和使用设备；c) 准确识别偏离并及时纠正；d) 真实记录并反馈或者改进。4.1.5 维持生产和监测设备正常运行。4.2 生产控制4.62、2.1 生产部依据合同要求和预定目标，编制生产计划（包括生产报单），发生产部按其执行。车间按计划准备相应工作，其控制要点为：a) 产品品种规格；b) 数量和生产日期；c) 生产批号；d) 原辅材料和包装材料数量；e) 生产时限和组织安排。第 7.5 章 生产和服务提供4.2.2 生产部负责人按照计划调度生产，包括：a) 协调生产贮运；b) 控制生产进度。4.2.3 生产现场发生质量事故或设备故障时，生产部负责人应及时采取紧急处理措施，隔离出现问题时段的产品，并报知质量部负责人。4.2.4 采购的产品，未经验证或检验不投入生产。需要紧急放行时，由总经理批准。生产部负责人应在有关工序生产记录上注明63、紧急放行产品标记和使用时段。4.3 工艺控制4.3.1 产品生产过程依据工艺规程、技术指标和HACCP计划进行控制。4.3.2 品控员监督工艺作业执行情况，并按照产品质量状态，进行适当调整。4.3.3 质量部负责人每月随机抽检生产线、设备和卫生状况。4.4 设备控制4.4.1 生产作业人员应按照各类设备维护保养作业指导书规定的检查点和方法进行检查，设备人员按照各类设备维护保养作业指导书对设备进行周期维护保养，预防设备异常情况发生。4.4.2 生产作业人员应记录设备运行状况。4.4.3 作业人员应按作业指导书中设备操作要求作业。包括：a) 设备启动前应检查。；b) 按照程序启动和操作设备；c) 64、检查设备仪表、密封、润滑和运转是否正常；d) 发现问题应及时采取措施并报告负责人。4.4.4 设备运行时发现异常，或不能满足工艺规程要求时，生产部应停止生产，设备维修人员检修并进行记录。4.5 作业控制4.5.1 生产作业过程按照HACCP计划、作业指导书规定控制。 生产开始时，作业人员和品控员按照规定内容进行首检，产品合格后放行。4.5.3 作业人员按照规定的检查内容进行自检，不符合要求的产品即时隔离，记录并标识，报告领班或品控员处置。4.5.4 作业人员在生产过程中按工艺要求填写转序单，品控员确认合格方可转序。4.5.4 品控员应按照规定内容频次巡检，发现不符合要求的作业和产品，即时制止并65、采取适当措施。4.5.5 品控员按照规定抽查过程产品质量特性，判断过程控制趋势并进行处置。4.5.6 作业人员应按照规定对特定设备进行清洗消毒。4.5.7 作业人员应按照规定填写作业记录并签名。4.6 过程确认公司生产的是液体蛋、白煮蛋和冰蛋类产品，不存在特殊过程。第 7.5 章 生产和服务提供4.7 产品标识和可追溯性4.7.1 出厂产品标签应符合GB 7718 标准的有关规定。其产品可区别的标识应有：产品名称和商标、制造者名称和地址、以及生产日期。4.7.2 产品按照时间特征进行产品批次标识。标识应具有唯一性并可追溯。4.7.3 同一班次，同一品种产品为一批次。灌装班组按批次标注生产日期和66、班次；检验按批次进行，标注检验状态和检验号。4.7.4 产品等待检验用黄牌标识、检验合格用绿牌标识、检验不合格用红牌标识，放置在各自规定的区域。4.7.5 产品标识应一直保存到交付用户验证止。严禁无标识（产品标识和生产标识）的产品交付顾客。4.7.6 原辅材料应按照品种规格、来源、批次、编号记录和标识。鲜蛋按照特定运输车进行标识，注明入库时段。4.7.7 生产记录、检验记录、出入库记录和交付记录应记明其日期、时间和班次。4.8 顾客财产本公司主要是给客户提供产品，不存在顾客财产，所以本条目删除。4.9 产品防护4.9.1 包装材料应符合食品包装材料标准规定和公司特定要求。包装应密封和齐整，预防67、胀袋和漏袋，符合重量和数量要求。 4.9.2 贮存4.9.2.1 保管岗位应记录出入库产品品种和数量。库房应设定放置区域和标识。产品质量状态标识应明确无误。4.9.2.2 产品应贮存于符合要求的库房，保持规定的温湿度。4.9.2.3 产品不得与有害、有毒、有腐蚀性、易挥发或有异味的物品同库贮存。4.9.2.4 产品应在划定区域，按照生产日期和批次放置，保证限高和间隔。4.9.2.5 贮存期间，发现产品变质，数量不符，包装破损，保管员应及时隔离，报告负责人处置。4.9.3 搬运4.9.3.1 运输车辆应清洁、卫生。产品不得与有毒、有害、有腐蚀性、易挥发或有异味的物品混装。4.9.3.2 搬运时轻68、拿轻放，严禁滚、摔、撞击和挤压。 4.9.3.3 库管员发现运输车辆和搬运不符合要求应暂停出库，报告主管处置。4.10 交付4.10.1 由库管员按照生产部的生产报单出库。 4.10.2 控制要点包括：a) 需求成品总数和库存补量；b) 需要品种规格； c) 提供时间和批次；d）先进先出。4.10.3 交付要求：a) 确认生产日期批次；b) 明确品种规格；第 7.5 章 生产和服务提供c) 清点数量； d) 交付手续清楚。4.10.4 交付后发现产品内在质量问题，以及包装破损、漏包和胀包，销售部会同质量部验证后予以调换或退货。5 适用文件配料作业指导书杀菌作业指导书CIP清洗作业指导书白煮蛋生69、产线作业指导书液体蛋生产线作业指导书附属设备作业指导书化验室仪器设备操作作业指导书液体蛋桶装灌装机维护保养作业指导书液体蛋袋装灌装机维护保养作业指导书白煮蛋包装机维护保养作业指导书上蛋机维护保养作业指导书磕蛋机维护保养作业指导书煮蛋机维护保养作业指导书剥蛋机维护保养作业指导书杀菌机维护保养作业指导书均质机维护保养作业指导书检验作业指导书化验室试剂配制方法仓库管理制度 HACCP手册HACCP计划6 适用记录菌落总数-大肠菌群检验原始记录沙门氏菌检验原始记录理化检验原始记录成品检验报告原辅料检验报告单原料鸡蛋验收报告单包装材料验收记录半成品记录净含量检测原始记录品控部巡检检查表产品质量月报表包装70、材料质量月报表原辅材料质量月报表产品质量内控指标月报表不合格报告表生产任务单车间日报表CIP清洗消毒操作记录人工清洗消毒记录产品配料记录白煮蛋保护液配料记录杀菌岗位操作记录液体蛋灌装岗位生产记录煮蛋包装岗位操作记录液体蛋制品首检记录（脱壳煮蛋）上蛋岗位转序单（液体蛋）上蛋岗位转序单剥壳岗位转序单配料岗位转序单上蛋磕蛋岗位操作记录煮蛋剥蛋岗位操作记录领料单二氧化氯消毒剂配制记录酒精消毒液配制记录纯净水运行记录鲜蛋抽检计量记录表灭蝇灯清理记录产品库存日报表成品库月报入库单包材库日报表辅助材料日报表鲜蛋库日报表鲜蛋库月报表鲜蛋收购记录出库单日常点检记录设备故障报修单第 7.6 章监视和测量装置控制程71、序1 目的本章规定了公司监视和测量装置的要求和控制程序，以保证监测装置的有效性和测量结果的准确性。2 范围本章适用于公司的计量管理。3 管理职责3.1 生产部设备管理人员负责设备选配、登记、校准、报检和处置监视和测量装置；3.2 委托机构检定或校准监测装置；3.3 使用部门维护保养监测装置。4 要求和程序4.1 监视和测量装置要求4.1.1 公司应保证达到要求的持续测量能力，其工作环境应符合规定要求。4.1.2 生产部设备管理人员根据特定监测要求，参照有关产品标准和检验标准，填写计量器具申购表，经生产部经理批准，选配检测装置。4.1.3 生产部设备管理人员建立计量器具管理台帐，进行登记和报检。72、4.1.4 使用的监测装置应保证在有效期内，并由符合资格要求的人员正确使用。4.1.5 国家未有检定校准标准的检测装置，生产部应编制检定校准规范。4.2 检定与校准4.2.1 生产部按照国家计量法和检测装置A、B、C分类实施计量管理，并确定监测装置检定周期（见附表）和编制周期检定日程（计划）表，部负责人批准执行。4.2.2 国家强制检定和公司不具备校准条件的检测装置，委托当地具备资格的计量机构检定和校准。4.2.3 当计算机软件用于规定要求的监视和测量时，应确认其满足预期用途的能力。确认应在初次使用前进行，必要时再确认。4.2.4 生产部设备管理人员按照周期检定日程（计划）表，向委托机构报检和73、约定校准。检定和校准后，委托机构送达检定证书或校准报告。4.2.5 监测装置在投入使用前，或重新安装和维修调整后，由委托计量机构检定后使用。4.3 检定和校准标识4.3.1 在用监测装置应有表明检定校准状态的标识和记录，确定其有效使用期。委托机构负责标识的发放和粘贴，粘贴的标识应在监测装置的正面醒目位置。装置很小时，应在其表盘下边沿点一个“绿点”，标识有效状态。4.3.2 监测装置的停用、封存由计量管理员填写计量器具封存申请表，生产部设备负责人批准。第 7.6 章 监视和测量装置控制程序4.3.3 生产部设备管理人员管理标识和保存记录，监测装置标识和记录包括：a) 检定合格证和报告； b) 校74、准报告；c) 检定和校准标识；d) 停用、封存和报废标识；4.4 监测装置的维护保养4.4.1 使用岗位应按照监测装置的使用维护说明书进行维护保养，使其清洁完好。4.4.2 监测装置在安装、搬运或使用中应注意防护，避免震动、碰撞和损坏。4.4.3 监测装置的调整应由规定人员进行。4.4.4 设备管理人员每年年初编写计量器具年度巡检计划表，按计划表的要求定期对计量器具进行检查，填写计量器具监控检测表。4.5 监测装置异常情况处置4.5.1 发现监测装置偏离校准状态时，生产部设备管理人员应对检测数据，或委托计量机构对其有效性进行评定，并校准和确定偏离数值。现场品控应对失准状态下测量的产品进行追溯和75、评价，形成纠正预防措施实施表，处置并验证此产品，形成记录。4.5.2 监测装置检定或者校准后，禁止未经受权人改动能影响数值的可调部位（不包括允许自行调整装置），必要时，可对其封缄。4.5.3 监测装置出现故障，作业人员应通知计量管理员处理。现场无法排除故障时，可用备用装置替换。4.5.4 监测装置准确度不能满足要求，也无法修复，需要报废时，设备负责人填写计量器具报废单，生产部经理批准。5 适用文件：计量管理制度中华人民共和国计量法实施细则监测装置使用维护说明书6 使用记录：计量器具监控检测表计量器具管理台帐计量器具年度巡检计划表周期检定日程（计划）表计量器具申购表计量器具报废单计量器具封存申请76、表计量器具变更汇总表检定合格证书检定报告校准记录验证记录第 8 章 （标准 8.2.2）内 部 审 核 程 序 1 目的本章规定了公司质量管理体系和其他管理体系内部审核的要求和程序，以评价质量管理体系的符合性和有效性，并提供改进的机会。2 范围本章适用于公司的内部质量和食品安全审核。3 管理职责3.1 管理者代表负责内部审核策划，批准审核计划，协调审核和验证措施效果。3.2 审核组长编制审核计划，审核检查表，组织实施，并形成审核报告。3.3 审核员编制检查表，实施核查和评价。3.4 不合格岗位或部门制订并实施纠正措施。4 要求和程序4.1 审核对象和依据4.1.1 质量审核对象为公司质量管理体77、系所涵盖的全部过程和部门。4.1.2 质量审核的依据为：a) GB/T190012000质量管理体系 要求；b) 质量手册和产品标准；c) 有关管理、技术和作业文件；d) 国家有关法律法规。4.2 审核策划4.2.1 管理者代表策划审核。定期审核十二月份中旬进行，并编制审核计划。4.2.2 公司质量管理体系外部或内部出现重大变更，或其运行出现重大问题时，及时针对问题，进行即时审核。4.2.3 管理者代表根据审核过程和部门的重要程度，以及以前的审核结果，确定审核的范围、频次和方法，委派多名审核员，委任审核组长。4.2.4 审核员资格和要求：a) 中等以上学历；b) 能以口头和书面形式流畅表达思想78、和意见；c) 有一年以上公司工作经验；d) 获得内部审核员资格证书。e) 如有需要，总经理可以相应授权。4.3 审核计划4.3.1 审核组长编制审核计划，明确审核依据文件、审核目的、范围、部门、时间、过程、要求和审核员，审核计划应：a) 全面覆盖：第 8.2 章 内部审核程序1 覆盖质量管理体系所有部门和过程；2 覆盖GB/T190012000标准的要求或相关标准要求。b) 重点突出：1 根据问题的重要性和实际情况安排审核频次和时间；2 根据顾客及其它信息的反馈，确定需要解决的问题；3 前次审核遗留的问题。4.3.2 审核计划经管理者代表审批后实施。审核计划可根据审核信息适当调整，但应得到管理79、者代表批准。4.3.3 审核计划提前二日行文发至各受审核部门，如有异议，与管理者代表协商解决。4.3.4 审核员编制审核范围内的检查表，经过组长审核后按其进行。4.4 现场审核4.4.1 审核应按照审核计划和检查表的指导，会议通报审核事项或结论，查验有关文件和记录，询问有关工作过程，观察有关岗位现状，收集证据并进行记录。如遇重大不合格的线索，即使未列于内部质量审核检查表，也应调查追溯。4.4.2 审核员发现的事实应与审核依据对照，以此确定不合格事项，形成不合格报告，并使受审核部门负责人认可。4.5 审核评审 审核组应对发现的不合格进行分析，确定影响产品质量的程度，以及质量管理体系的符合性和有效80、性。4.6 审核报告4.6.1 审核组长编制审核报告，其包括以下主要内容：a) 审核目的、范围和依据文件；b) 审核概况和质量管理体系评价；c) 不合格项观察结果； d) 前次纠正措施的实施效果。4.6.2 审核报告递交公司最高管理层和上级主管部门，并发至审核部门负责人。4.7 纠正和纠正措施4.7.1 被审核部门依据不合格报告，分析不合格产生的原因，制订纠正措施，经审核组长批准后实施。必要时也应纠正不合格结果。4.7.2 管理者代表验证纠正措施效果并形成记录。5 适用文件 无 6 适用记录审核计划 不合格报告表 审核报告内部质量审核检查表第 8.3 章 （标准 8.2.3）过 程 监 视 和81、 测 量1 目的本章规定了公司质量管理体系过程的监视和测量，以证实过程能力和促进其目标实现。2 范围本章适用于公司质量过程的监测工作。3 管理职责3.1 各部门监视有关过程，测量并考核质量目标和要求。3.2 管理者代表评价质量目标和完成的过程能力。3.3 总经理考核。4 管理要求 4.1 过程监测要求4.1.1 管理者代表和各部门负责人监视质量管理体系的相关过程，并对其目标和可测量过程要求予以测量。应即时对过程的偏离予以纠正，或采取纠正措施，以保证过程的能力。4.1.2 管理者代表和各部门监视和测量其负责的过程，监测对象为：a) 确定的目标和过程要求；b) 质量管理体系实现策划的能力。4.2 82、过程监视和测量4.2.1 各部门负责人监测其过程要求和能力，并即时纠正偏离。管理者代表和各部门负责人每月应检查其负责的过程，重要的不符合，管理者代表或负责人应及时采取纠正措施。4.2.2 每月末，部门负责人应按规定测量其部门和岗位目标值，进行考核，形成质量月报表。报告经管理者代表审核后，递交总经理进行考核。4.2.3 季度末，管理者代表应将部门负责人测量的目标值，或要求的完成结果，进行汇总，并评价质量目标实施情况和各部门的工作能力，形成部门考评记录，报告质量委员会和总经理。4.2.4 质量目标完成情况和质量管理体系过程的实际能力，纳入管理者代表的管理评审报告。5 适用文件：无6 适用记录质量月83、报表部门考评记录第 8.4 章 （标准 8.2.4）产 品 监 视 和 测 量1 目的本章规定了产品监视和测量的要求和方法，以保证产品的符合性。2 范围本章适用于产品的检验和化验。3 管理职责质量部检验和判定产品。4 管理要求4.1 产品监视和测量要求4.1.1 化验室负责产品检验，并按照规定要求判定，以验证过程控制的有效性。产品符合性的依据是：a) 合同规定的产品要求；b) 产品标准；c) 检验作业指导书；d) 工艺规程。4.1.2 质量部所属的现场品控根据工艺规程和检验作业指导书，编制品控员现场巡检表，经质量部负责人审核批准，品控人员按其执行。4.1.3 抽样和检验人员按照国家规定的有关抽84、样标准和检验标准进行检验。4.1.4 检验报告盖检验专用章，按照批次或有关规定及时报出。4.1.5 检验及其结果判定，仅为检验人员权限，其它任何人员无权替代。检验印章应备案并专人保管。4.1.6 化验室理化检验员，使用不同理化测量装置，每周至少一次进行对比试验。4.2 采购产品检验4.2.1 A类和B类产品进厂，采购负责人或库管员通知质量部检验和判定，填写原辅料检验报告单、原料鸡蛋验收报告单、包装材料验收记录等记录。接收部门负责人按照判定结果入库、放行或封存。4.2.2 未检验或不合格的原辅材料不入库，不投入生产。4.3 过程产品检验4.3.1 质量部检验员对过程产品检验，填写半成品记录并填写85、转序单通报生产部。4.4 最终检验4.4.1检验人员根据检验结果，填写菌落总数-大肠菌群检验原始记录、沙门氏菌检验原始记录、理化检验原始记录、成品检验报告、净含量检测原始记录。4.4.2 最终产品依据有关产品标准检验。不合格产品禁止出厂。4.4.3 同一班次，同一品种的产品为一批。第 8.4 章 产品监视和测量4.4.4 产品出厂前，质量部按批次进行检验并记录。样品的制备、贮存按有关规定执行。4.4.5检验和化验完成后，确认检验结果符合有关产品标准的合格要求，记录完备，检验人员在检验报告上盖检验专用章，质量部负责人签发，该批产品才可出厂。4.4.6 顾客需要时，经质量部负责人批准，可提供有关试86、验结果报告。4.5 型式检验4.5.1 型式检验按照年度或者生产周期进行，有下列情况，亦须进行：a) 原料、配方和工艺重大变化时；b) 更换设备或停产半年以上再恢复时；c) 特征性界限指标有较大波动时；d) 质量监督和卫生机构抽查时。4.5.2 型式检验项目为产品标准规定的全部项目。5 适用文件：检验作业指导书化验室试剂配制方法产品企业标准原辅料及包材验收作业指导书6 适用记录：菌落总数-大肠菌群检验原始记录沙门氏菌检验原始记录理化检验原始记录成品检验报告原辅料检验报告单原料鸡蛋验收报告单包装材料验收记录半成品记录转序单净含量检测原始记录品控部巡检检查表第 8.5 章 （标准 8.3）不 合 87、格 品 控 制 程 序1 目的本章规定了公司不合格品的控制要求和程序，以防止其放行、交付和非预期使用。2 范围本章适用于公司不合格品的管理。3 管理职责3.1 质量部评定不合格品。3.2 化验室识别不合格品，并记录、标识不合格成品。3.3 采购部记录、标识、封存不合格采购产品。3.4 生产部记录、标识、隔离或追溯过程不合格品。3.5 质量部处置不合格品。4 要求和程序4.1 不合格品识别和控制4.1.1 化验室判定不合格品并以不合格品评审表予以通知，不合格品包括：a) 采购产品不合格；b) 过程产品不合格；c) 成品不合格； d) 出厂产品不合格。4.1.2 相关部门负责人得到通知后，应组织进88、行下述工作：a) 生产部库管员记录、标识并封存不合格采购产品；b) 生产线负责人记录，标识并追溯过程不合格品；c) 品控员记录和标识不合格成品，包装或库管员负责隔离；d) 销售部负责人记录、追溯、封存出厂不合格产品。4.2 不合格品处置4.2.1 质量部负责人组织评审原辅材料、包装材料和成品的不合格品，应按照产品标准，并在不合格品评审单填写，递交责任部门。品控员评审过程不合格品，根据实际情况直接处置或上报质量部经理处理。处置意见可包括：a) 返工；b) 让步接收或拒收；c) 判为废品；d) 退换或赔偿、索赔。4.2.2 责任部门处置完成后，负责人在不合格品评审单填写处置结果并签名，交回质量部负89、责人。4.2.3 不合格品评审单主要内容包括：第 8.5 章 不合格品控制程序a) 产品名称和型号；b) 批次编号和数量；c) 不合格状态的判别和处置意见；d) 处置结果。4.2.3 经返工或批准放行的产品，采取措施后，应对其结果进行检验，形成检验报告，证实其符合性。4.2.4 交付顾客的不合格品，质量部负责人应予退换，并向顾客致歉。不合格品对顾客引起后果，应和顾客协商进行赔偿。不合格批次应进行追溯，全部退换。4.2.5 在接收、生产和交付过程中，对于偏离关键控制点（CCP）限值的原辅料、半成品和成品，均按照不合格品进行处置。7 适用文件无 8 适用记录不合格品评审单第 8.6 章 （标准 890、.4）第 8.8 章 （标准 8.5.2）纠 正 措 施 控 制 程 序 1 目的本章规定了公司纠正措施的控制程序，以保持质量管理体系的有效性。2 范围本章适用于公司消除不合格原因，防止不合格再发生。3 管理职责3.1 相关部门和岗位评审不合格。3.2 发生部门或管理者代表确定不合格原因。3.3 责任部门评价措施需求并制订和实施纠正措施。3.4 主管部门或管理者代表批准纠正措施。4 要求和程序4.1 评审不合格4.1.1 公司相关部门和岗位通过下述途径识别不合格：a) 管理评审发现不合格；b) 内部审核发现不合格；c) 顾客对产品质量投诉；d) 过程实施发现不合格。4.1.2 发生过程或部门的91、负责人，应依照相关的过程要求，进行评审并确定不合格。4.2 确定不合格原因4.2.1 不合格发生部门负责人组织相关岗位或部门，分析并确定不合格的原因。重要的不合格，可由管理者代表组织分析并确定其原因。4.2.2 分析并确定不合格原因，可采取适当的方法和技术。4.3 评价措施需求4.3.1 责任部门负责人依据确定的主要原因，评价采取相应措施的需求。措施需求取决于下述分析： a) 不合格影响产品、过程、体系的重要性；b) 相应纠正措施的资源投入量。4.3.2 责任部门应将措施需求的分析结果报告管理者代表。4.4 确定和实施纠正措施4.4.1 责任部门针对不合格的主要原因，制定纠正措施，其计划内容应92、包括：a) 不合格原因；b) 针对不合格原因的纠正措施；c) 纠正措施的负责人和完成时限；d) 结果验证方式和负责人。第 8.8 章 纠正措施控制程序4.4.2 主管部门负责人审批纠正预防措施实施表，重要措施由管理者代表审批。4.4.3 纠正措施负责人按照方案组织实施。实施形成纠正预防措施实施表，实施部门保存。部门负责人或管理者代表监督和检查。4.5 纠正措施验证4.5.1 验证负责人按照方案要求和时限，验证纠正措施实施效果，并形成记录。实施未达到预定效果，实施负责人应分析原因，制定措施，直至其不合格不再发生。4.5.2 采取纠正措施而导致文件修改，应按照文件控制程序进行。5 适用文件 文件控93、制程序6 适用记录纠正预防措施实施表第 8.9 章 （标准 8.5.3）预 防 措 施 控 制 程 序 1 目的本章规定了公司预防措施的控制程序，以保证质量管理体系的充分性和有效性。2 范围本章适用于公司消除潜在不合格原因，防止不合格发生。3 管理职责3.1 相关部门和岗位确定不合格。3.2 识别部门确定不合格原因并评价措施需求。3.3 相关部门制订和实施预防措施。3.4 管理者代表批准和组织评审预防措施。4 要求和程序4.1 确定潜在不合格4.1.1 公司相关部门和岗位应从下述方面及时识别潜在不合格：a) 数据分析；b) 顾客需求；c) 过程波动；d) 日常监测。4.1.2 识别部门的负责人94、，应评审并确定导致不合格的可能性。4.2 确定潜在不合格原因4.2.1 识别部门负责人组织相关岗位或部门，分析并确定潜在不合格的原因。4.2.2 分析并确定潜在不合格原因，应采取适当的方法和技术。4.2.3 未能确定原因的潜在不合格，应通报相关岗位，加强监测和分析。4.3 评价措施需求4.3.1 识别部门负责人依据确定的原因，评价防止不合格发生的措施需求。需求取决于下述分析： a) 潜在不合格影响产品、过程、体系的重要性；b) 相应预防措施的资源投入量。4.3.2 识别部门应将措施需求的分析结果报告管理者代表。4.4 确定和实施预防措施4.4.1 潜在不合格部门负责人针对潜在不合格的原因，制定95、预防措施，应保证消除发生不合格的可能性。其实施计划内容应包括：a) 预防的原因；b) 防止不合格的预防措施；c) 纠正措施的负责人和完成时限；第 8.9 章 预防措施控制程序d) 验证方式和方法。4.4.2 管理者代表审批纠正预防措施实施表。4.4.3 预防措施负责人按照方案组织实施。实施形成纠正预防措施实施表，交质量部保存。管理者代表或部门负责人监督和检查。4.5 预防措施评审4.5.1 管理者代表按照方案要求和时限，组织评审预防措施实施效果，并形成记录。实施未达到预定效果，实施负责人应分析原因，制定措施，经管理者代表批准实施，防止不合格发生。4.5.2 采取预防措施而导致文件修改，应按照文96、件控制程序进行。5 适用文件文件控制程序6 适用记录纠正预防措施实施表附录A（标准的附录）图A1公司组织机构示意图 现场品控质量部 化验室 车间生产部 计划 工程/设备 基地建设 采购部 鲜蛋采购总经理 辅料与包装材料 KA经理 销售部 外贸 销售行政(客户服务)人事行政部 财务部附录B（标准的附录）图B1质量管理体系机构示意图 现场品控质量部 化验室 车间 生产部 计划 管理者代表 工程/设备 销售部总经理 采购部 行政人事部 附录C（标准的附录）图C1 质量管理体系过程职责示意图标准编号 岗位部门 过程名称公司负责人职 能 部 门总经理管理者代表销售部生产部采购部质量部人事行政部4质量管理97、体系文件控制记录控制5管理职责5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针质量目标质量管理体系策划5.5职责权限和沟通5.6管理评审6.1资源提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程7.3设计和开发7.4采购7.5生产和服务提供7.6监视和测量装置的控制8测量分析和改进顾客满意内部审核过程的监视和测量产品的监视和测量8.3不合格品控制8.4数据分析持续改进纠正措施预防措施 主要职责 相关职责附录D（提示的附录）图D1 公司产品生产过程示意图a液体蛋制品生产过程：原料验收 打蛋/分离 配料/杀菌 冷却 灌装封合 装箱入冷库b白煮蛋生产过程：原料验收 煮蛋 冷却 剥壳 装箱入冷库 c.冰蛋类生产过程：原料验收 打蛋/分离 配料/杀菌 冷却 灌装封合 速冻 冷冻库冻藏 交付质量手册 文 件 更 改 记 录更改通知编号更改页码章条更 改 状 况更改人更改日期